UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA

FACULTAD DE INGENIERA

MANUAL DE SEGURIDAD ELCTRICA Y METROLOGA PARA EQUIPOS MDICOS, USADOS EN LOS QUIRFANOS DE ADULTOS DEL HOSPITAL GENERAL SAN JUAN DE DIOS.

TRABAJO DE GRADUACIN PRESENTADO A LA JUNTA DIRECTIVA DE LA FACULTAD DE INGENIERA POR: JULIO EDGARDO AJANEL LEON ASESORADO POR EL ING. FRANCISCO JAVIER GONZLEZ LPEZ AL CONFERRSELE EL TTULO DE INGENIERO ELECTRICISTA GUATEMALA, MAYO DE 2009

UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA FACULTAD DE INGENIERA

NMINA DE JUNTA DIRECTIVA

DECANO VOCAL I VOCAL II VOCAL III VOCAL IV VOCAL V SECRETARIA

Ing. Murphy Olympo Paiz Recinos Inga. Glenda Patricia Garca Soria Inga. Alba Maritza Guerrero de Lpez Ing. Miguel ngel Dvila Caldern Br. Jos Milton De Len Bran Br. Isaac Sultn Meja Inga. Marcia Ivnne Vliz Vargas

TRIBUNAL QUE PRACTIC EL EXAMEN GENERAL PRIVADO

DECANO EXAMINADOR EXAMINADOR EXAMINADOR SECRETARIA

Ing. Murphy Olympo Paiz Recinos Ing. Francisco Javier Gonzlez Lpez Ing. Otto Fernando Andrino Ing. Enrique Edmundo Ruiz Carballo Inga. Marcia Ivnne Vliz Vargas

EXAMINADOR TRIBUNAL HONORABLE

que establece ley de la Universidad San de la con los preceptos Cumpliendo presento su consideracin trabajode graduacin mi a Carlosde Guatemala, titulado.

..MANUAL DE SEGURIDAD ELCTRICA Y

METROLOG|A PARA

EQUIPOS MDICOS,USADOS EN LOS QUIRFANOSDE ADULTOS D E L H OS P IT A L N ERAL GE SAN JUAN DE DIOS' "

de tema que me fuera asignadopor la Direccin la Escuelade Ingeniera Mecnica Elctrica, fecha09 de febrerode 2009. con

ACTO QUE DEDICO A:

Dios, por darme la bendicin de culminar mi carrera profesional y por sus ricas bendiciones que me ha otorgado.

Mi mam, Rosa Oralia Len Cruz (D.E.P.), por estar siempre conmigo en todos los momentos de mi vida, por sus sacrificios y cuidados, y ya que no est a mi lado, la ver muy prontamente cuando Jess venga y le dir: Mam misin cumplida.

Mi padre, Julio Orlando Ajanel Guix, por todo su apoyo en todo momento, sus enseanzas, sus consejos, su comprensin y paciencia, y por sus valores que inculc en m, para llegar a ser la persona que soy.

Mis Hermanos, Oswar, Marlon y Marcela, por su cario y apoyarme en el logro de esta meta, y tenerlos a mi lado.

Mi querida amada esposa, Wendy Esmeralda Pays Cordero, por estar siempre a mi lado, apoyarme, brindarme su amor, felicidad y comprensin en todo, y por ser el pilar fundamental en el desarrollo de esta meta.

La Familia Pays Cordero, por todo el apoyo y cario que me brindaron para la realizacin de esta meta.

AGRADECIMIENTOS A:

La Universidad de San Carlos de Guatemala, por el haberme formado como un profesional, dispuesto a servir a mi patria.

Al Hospital General San Juan de Dios, en especial al Departamento de Mantenimiento, al darme la oportunidad de compartir mis conocimientos y por el apoyo que me han brindado en general para llevar a cabo este sueo.

Los amigos que me han conocido y con los cuales me han compartido sus conocimientos y enseanzas de manera desinteresada en el mbito biomdico, para poder desarrollarme de una mejor manera en el mbito laboral, en donde me desempeo.

NDICE GENERAL
NDICE DE ILUSTRACIONES LISTA DE SMBOLOS GLOSARIO RESUMEN OBJETIVOS INTRODUCCIN . V IX XI XV XVII XIX

. . . .

1. CLASIFICACIN DE EQUIPOS MDICOS EN QUIRFANOS .. .. .. 1 1 1 2

1.1 Tipos de Equipos Mdicos

1.1.1 Por duracin de uso en el paciente 1.1.2 Por diseo

..

1.2 Tipos de equipo mdico en sala de operaciones del Hospital General San Juan de Dios 1.2.1 Unidad de electrociruga 1.2.1.1 Descripcin 1.2.1.2 Funcionamiento 1.2.1.3 Usos .. .. .. .. 3 3 3 4 5 7 8 8 9 14 16 16 16 18 18

..

1.2.1.4 Parmetros Mdicos y Elctricos.. 1.2.2 Monitor de signos vitales 1.2.2.1 Descripcin .. .. ..

1.2.2.2 Funcionamiento y uso

1.2.2.3 Parmetros mdicos y elctricos.. 1.2.3 Lmparas de operaciones .. 1.2.3.1 Definicin ..

1.2.3.2 Descripcin y uso .. 1.2.3.3 Parmetros mdicos y elctricos.. 1.2.4 Mquina de anestesia ..

1.2.4.1 Descripcin

..

18 19 20 20

1.2.4.2 Descripcin y uso .. 1.3 Clasificacin segn la seguridad elctrica .. 1.3.1 Clasificacin por el riesgo elctrico. 1.3.2 Clasificacin por el grado y calidad de las medidas de seguridad ..

22

1.3.3 Clasificacin por nivel del riesgo Fsico por parte de la FDA . 23

1.3.4 Clasificacin por el contacto con el Paciente 24

1.3.5 Clasificacin de partes aplicadas por tipo y magnitudes de corriente de fuga 25

1.3.6 Clasificacin por corrientes de fuga y Corrientes auxiliares al paciente 26

1.3.7 Clasificacin por proteccin elctrica por Aislamiento de la IEC 27

2. SEGURIDAD ELCTRICA EN EQUIPOS MDICOS. 2.1 Problemtica de la Seguridad Elctricas

31 31 34 43 43 44 45 51

2.2 Efectos fisiolgicos de la corriente 2.3 Corriente de Fuga 2.3.1 Concepto

2.3.2 Tipos de corriente de fuga 2.3.3 Riesgos de la corriente de fuga

2.3.4 Seguridad elctrica en quirfanos

3. CONCEPTOS METROLOGCOS 3.1 Metrologa

55 55 55 55 56 56 57

3.1.1 Definicin

3.2 Clasificacin de la Metrologa 3.2.1 Metrologa Cientfica 3.2.2 Metrologa Legal 3.2.3 Metrologa Industrial.

II

3.3 Divisin de la Metrologa de acuerdo a la Tecnologa 3.3.1 Metrologa elctrica 3.3.2 Metrologa fsica. 3.3.3 Metrologa dimensional... 3.3.4 Metrologa mecnica. 3.3.5 Metrologa de materiales.. 3.4 Conceptos Bsicos 3.4.1 Magnitud .

57 57 58 58 58 58 59 59 60 60 60 61 61 61

3.4.2 Unidades de medida.. 3.4.2.1 Definicin .

3.4.2.2 Sistema de unidades de medida. 3.4.3 Medicin . .

3.4.3.1 Definicin

3.4.3.2 Exactitud de la medicin 3.4.3.3 Repetitividad de resultado en la Medicin . ..

61 61 62 62 62

3.4.3.4 Reproducibilidad

3.4.3.5 Incertidumbre... 3.4.3.6 Trazabilidad . 3.5 Metrologa aplicada a los equipos mdicos.

4. MANUAL DE SEGURIDAD ELCTRICA Y METROLOGA PARA EQUIPOS MDICOS, USADOS EN QUIRFANOS DE ADULTOS 63 63 67 67

4.1 Normas de seguridad 4.2 Normas de seguridad elctrica, segn IEC 601.1 4.2.1 Especificaciones de la Normas IEC 601.1 4.2.1.1 Requerimientos generales de seguridad

67 68

4.2.2 Clasificacin de Equipos Mdicos, segn IEC 4.2.3 Tipos de precauciones y lmites en el diseo de equipos, segn la IEC 4.2.3.1 Cubiertas y protecciones

73 73

III

4.2.3.2 Aislamiento e impedancias de Proteccin 74 74 76 76 78

4.2.3.3 Puesta a tierra y equipotencialidad 4.2.3.4 Corriente de fuga . 4.3 Mediciones de seguridad elctrica en equipos mdicos 4.4 Aseguramiento metrologico . 4.4.1 Mediciones de parmetros en unidades de Electrociruga ..

79

4.4.2 Mediciones de parmetros en unidades de Monitores de signos vitales.. 4.4.3 Mediciones de parmetros en unidades de Lmparas de operaciones 4.4.4 Mediciones de parmetros en unidades de Maquinas de anestesia . 82 81 80

4.5 Aseguramiento ambiental para seguridad elctrica Confiable 83

4.6 Procedimiento de pruebas y mediciones de equipo Mdicos en quirfanos de adultos 4.6.1 Procedimiento general 84 84

4.6.2 Instructivo de uso del checklist para seguridad elctrica .. 87

4.7 Check List de Seguridad Elctrica

... 88

4.7.1 Check List para unidades de electrociruga 90 4.7.2 Check List para monitores de signos vitales 91 4.7.3 Check List para lmparas de operaciones... 92 4.7.4 Check List para maquinas de anestesia... 90

CONCLUSIONES RECOMENDACIONES BIBLIOGRAFA

95 97 99

IV

NDICE DE ILUSTRACIONES FIGURAS

1 Unidad de electrociruga 2 Monitor de signos vitales 3 Sensor de temperatura para monitor de signos vitales

4 8

10 11

4 Sensor de Pulso y PSO2 para Monitor de signos vitales. 5 Sensor de EKG, 3 derivaciones para monitor de signos Vitales. 6 Sensor de presin no invasiva para monitor de signos Vitales.,. 7 Lmpara de Operaciones 8 Maquina de Anestesia

12

14 16 19 27 28 28 29 32 33 36 38 40 45 46

9 Corrientes de fuga 10 Equipo clase I 11 Equipo clase II 12 Equipo clase III 13 Representa un Macroshock 14 Representa un Microshock. 15 Compartimiento del corazn. 16 Efectos Fisiolgicos de la corriente. 17 Desfibrilador . 18 Buen aterrizaje a tierra. 19 Mal aterrizaje a tierra..

20 Capacitancias parasitas. 46 21 Riesgos de Macroshock. 48 22 Rotura del conducto puesta a tierra. 48

23 Superficie metlica del paciente no conectada a tierra 24 Equipos conectados a diferentes potenciales de tierra 25 Intervencin quirrgica en Quirfano 26 Equipo clase I, segn IEC 27 Circuito equivalente Clase I 28 Equipo clase II, segn IEC 29 Circuito equivalente Clase II 30 Equipo clase III, segn IEC 31 Circuito equivalente Clase III

49 50

. 51

. 66 . 67 . 68 . 68 . 68 69

32 Diferentes riesgos debido a la falta de equipotencialidad o fallas de aislamiento de los equipos mdicos .. 73 33 Comprobador de tensin y continuidad 34 Analizador de Seguridad Elctrica .. 74 75 78

35 Analizador de Unidades de Electrociruga

36 Simuladores de pacientes para monitores de signos vitales.. 79 37 Medidor de Lmenes .. 79 80

38 Analizador de Mquinas de anestesia..

39 Columna cielitica de gases mdicos.. 81

VI

TABLAS

Valores normales de temperatura en distintas personas . 14 15

II III

Valores normales de pulso en distintas personas.. Valores normales de frecuencia cardiaca en distintas personas

15

IV

Valores normales de presin sangunea en distintas personas 15 21 21

V VI VII

Riesgo esttico

Riesgo fsico Clasificacin de partes aplicadas por tipo y magnitudes de corriente de fuga

25

VIII

Clasificacin por corrientes de fuga y corrientes auxiliares al paciente 26 29 41 57 76

VIX X XI XII

Clasificacin IEC de seguridad elctrica Descripcin de los efectos fisiolgicos de la corriente. Ejemplos de magnitud segn Sistema Internacional. Parmetros normales de un Esfigmomanmetro..

VII

VIII

LISTA DE SMBOLOS
SMBOLO V kHZ Vp-p
o

SIGNIFICADO voltaje kilohertz voltaje pico pico Grado Celsius Watt o vatio Temperatura Saturacin de Oxgeno Electrocardiograma centmetros milmetros de mercurio Dixido de Carbono Amperio microamperio voltaje corriente alterna voltaje corriente directo miliamperio hertz

W T SPO2 ECG Cm mmHG CO2 A A VAC VDC mA hz

IX

GLOSARIO

Analizadores

de

Son equipos de comprobacin de Seguridad Elctrica que aseguran la

Seguridad Elctrica

conformidad con las Normas internacionales. Anestesia Ausencia de sensaciones normales,

especialmente de sensibilidad al dolor, como la producida por una sustancia anestsica. Corriente de fuga Corriente que se forma normalmente en los chasises conductivos por efectos capacitivos de los componentes electrnicos, en

condiciones normales esta corriente se drena a travs de la tierra fsica. Electrocardiograma Parmetro de registro grfico de la actividad elctrica del miocardio, con el fin de detectar las anomalas de la transmisin del impulso cardiaco a travs del tejido conducto del msculo. Equipo Mdico Aparatos electrnicos de soporte, empleados para el diagnstico, procedimiento quirrgicos y soporte de vida para los pacientes. Hospital Segn OMS: Parte integrante de una

organizacin mdica y social, cuya funcin es proporcionar a la poblacin una asistencia mdico-sanitaria completa, tanto preventiva

XI

como curativa, y cuyos servicios externos irradian hacia el mbito familiar. IEC Es la comisin Electrotcnica Internacional encargada de la normalizacin en la campos elctricos, relacionadas. Mquina de Anestesia Aparato para la administracin de sustancias analgsica por inhalacin. Macroshock Son producidos por el paso de corrientes relativamente grandes a travs del cuerpo humano. Metrologa Ciencia que trata sobre todos los aspectos tericos y prcticos de las mediciones. Microshock Se produce cuando una pequea corriente es aplicada o pasa cerca del corazn. Monitor de signos Vitales Equipo Mdico que proporcionan seales visuales y audibles de las funciones electrnico y tecnologas

importantes de un paciente. Norma Son documentos tcnicos siguientes: tcnicas de con las

caractersticas especificaciones

poseen aplicacin

voluntaria, son elaborados por consenso de las partes interesadas, estn basados en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnolgico, son aprobados por un organismo

XII

nacional,

regional

internacional

de

normalizacin reconocido, estn disponibles al pblico. Quirfano rea del hospital donde se realizan las intervenciones anestesia. Riesgo elctrico La circulacin de una corriente elctrica, a travs del cuerpo humano de forma no intencionada Seguridad Elctrica Consiste en la reduccin del riesgo de los efectos nocivos que puedan darse por la aplicacin de una determinada tcnica que involucre la utilizacin de equipo mdico. Umbral de percepcin Es el valor de la corriente de contacto que puede soportar el experimentador cuando al sujetarse un electrodo con tensin en las manos solamente percibe cierto cosquilleo, sin sensaciones desagradables, dao fsico ni dolor muscular. Unidad de electrociruga Equipo Mdico calentado mediante la quirrgicas, que requieren

electricidad que se emplea para cortar y coagular tejidos de un paciente.

XIII

XIV

RESUMEN

La seguridad elctrica a los equipos mdicos y el buen desempeo de estos como consecuencia de uso en pacientes dentro de Salas de Operaciones (Quirfanos) fue la base para el desarrollo del Manual de Seguridad Elctrica y Metrologa en Quirfanos de Adultos desarrollado en este trabajo de graduacin.

Para llevar a cabo este estudio, se estipul el diseo de un Checklist para la Seguridad Elctrica y Metrologa en equipos ms importantes y ms usados en la Sala de Operaciones, basados en la Norma Internacional IEC 601.1 Seguridad Elctrica para Equipos Mdicos.

Para complementar este manual fue necesario estudiar cada uno de los equipos mdicos, especialmente la descripcin general, su uso, los parmetros mdicos que emplea as como los rangos normales de operacin del equipo, as como los valores fisiolgicos de un paciente. Vale mencionar que un estudio metrolgico nos asegura que el diagnstico de una paciente sea seguro y confiable.

Todo lo anterior se realiza para garantizar desde el punto de vista elctrico que el paciente que ser intervenido quirrgicamente, sea confiable y seguro y evitar problemas por michoshock y macroshock y evitar daos que van desde leves y muy graves, incluso la muerte.

XV

XVI

OBJETIVOS

GENERAL Realizar un Manual de Seguridad Elctrica y Metrologa para Quirfanos de Adultos, del Hospital General San Juan de Dios, con el fin de garantizar desde el punto de vista elctrico, la seguridad del paciente.

ESPECFICOS:

1. Garantizar la seguridad de paciente, medico y paramdicos durante una intervencin quirrgica como consecuencia de riesgos elctricos en equipos mdicos.

2. Transmitir los modernos conceptos de la Seguridad Elctrica en relacin a los riesgos que implica el uso de la Energa Elctrica en quirfanos.

3. Dar a conocer la norma internacional que se debe de aplicar a la Seguridad Elctrica en quirfanos.

4. Realizar un checklist de seguridad elctrica de los equipos ms importantes y usados en los quirfanos de Adultos. 5. Concientizar acerca de la Seguridad Elctrica en Hospitales.

XVII

XVIII

INTRODUCCIN

Muchas personas al mencionar la palabra hospital, se les viene por lo general lo siguiente: tratamiento de enfermedades o accidentes, doctores, enfermeras, medicamentes, operaciones, y en realidad est bien atinado, ya que la palabra hospital se define como Establecimiento que ofrece internacin y proporciona atencin medica y de enfermera a personas enfermas o heridas, accidentadas, cuyas funciones son: Servicio bsico de atencin mdica Participa en actividades de promocin y proteccin en salud Formacin y adiestramiento de persona Realiza actividades de investigacin Pero sabrn del funcionamiento interno, especficamente que existe dentro de este mbito una rama tecnificada y especializada de la Ingeniera, como lo es la Ingeniera en Electromedicina, que se encarga de interactuar con el ambiente hospitalario, especialmente a las tecnolgicas para el cuidado de la salud y proporciona, controla y se encarga de demostrar la seguridad que los equipos que tienen que ser empleados en el cuidado de los paciente, a travs de la resolucin de los problemas se seguridad elctrica asociado con os equipos mdicos, en Guatemala este trmino se desconoce por completo. Todo el mundo hoy en da se encuentra relacionado con la energa elctrica, su uso y aplicacin, y dentro de un Hospital no escapa este uso, ya que siempre se corre el peligro que debido a que una mala utilizacin de un Equipo Mdico como consecuencia del no uso correcto de funcionamiento para su utilizacin, lo que conlleva a que sucedan accidentes leves a graves, y ms cuando estos equipos se emplean en una Sala de Operaciones, en donde se necesitan necesariamente de estos, para poder intervenir quirrgicamente a los

XIX

pacientes que a estos lugares llegan ya sea por enfermedad o por accidentes. Los principales contribuyentes a los accidentes elctricos en hospitales son: equipo en mal estado, el alambrado defectuoso y los ms comunes son por corrientes de fuga en el equipo. Los problemas elctricos son la segunda causa de incendios en los hospitales, en mayor medida por la violacin de las normas del buen uso de equipo y reglamentos de instalaciones debido a la alta sensibilidad de los equipos electrnicos/Biomdicos, estos pueden fallar si su sistema elctrico de alimentacin no est construido de acuerdo con normas de Ingeniera. De ah se deriva la necesidad de realizar un Manual de Seguridad Elctrica y Metrologa especialmente para Quirfanos, especial para garantizar la proteccin de los pacientes y del quien intervendr quirrgicamente, a travs de la comprobacin metrologa de los parmetros mdicos y garantizar un diagnostico confiable y minimizar las consecuencias de accidentes a travs de la medicin de parmetros de seguridad elctrica de los equipos mdicos con analizadores especiales, y que estos operen dentro de los rangos establecidos segn la norma internacional IEC 601-1, correspondiente a la Seguridad Elctrica en Equipos Mdicos, para seguridad del usuario y del paciente, y as garantizar un procedimiento quirrgico estable, en los Quirfanos de Adulto del Hospital General San Juan de Dios. Este procedimiento est encaminado a controlar la existencia de aquellas pequeas corrientes que puedan causar shocks elctricos. Un micro-shock es producido cuando una pequea corriente (muy pequea) es aplicada directamente (o pasa) cerca del corazn.

XX

1. CLASIFICACIN DE EQUIPOS MDICOS EN QUIRFANOS

Antes de iniciar este manual, es necesario conocer cmo se encuentra estructurada la clasificacin de los Equipos Mdicos, para tener una idea clara acerca del terma que iremos a estudiar:

1.1 Tipos de equipo mdico Los equipos mdicos son dispositivos elctricos, que se emplean para la atencin mdica, quirrgica, procedimiento de exploracin, evaluacin

diagnostica, tratamiento y rehabilitacin de pacientes.

Existen diversas clasificaciones de tipos de Equipo Medico dentro de las cuales tenemos: 1.1.1 Por duracin de uso en el paciente

Duracin que el paciente permanece en contacto con el Equipo Mdico.

a. Tipo I

Equipo empleado nicamente para diagnstico, no se introduce al paciente.

b. Tipo II

Equipo que se introduce al paciente menos de treinta das.

c. Tipo III

Equipo que se introduce al paciente y pasa ms de treinta das.

1.1.2 Por diseo

a. Equipo mdico invasivo:

Diseado para se implantado parcialmente en el cuerpo mdico, mediante intervencin quirrgica, destinado a permanecer en el cuerpo.

b. Equipo mdico activo:

Diseado para funcionar dependiendo de una fuente de energa elctrica distinta generada por el cuerpo humano.

c. Equipo mdico activo para diagnstico:

Diseado para ser utilizado solo o en combinacin otros equipos, como fin dar informacin para la deteccin, diagnstico en enfermedades que presenta un paciente.

d. Equipo mdico activo teraputico:

Diseado para ser utilizado solo o en combinacin de otros equipos, como fin modificar, sustituir o restaurar funciones biolgicas, en el contexto de la prevencin, tratamiento o rehabilitacin de una enfermedad.

e. Equipo mdico invasivo:

Diseado para poder ser introducido parcial o totalmente en el interior del cuerpo humano, a travs de un orificio corporal o a travs de la superficie corporal, de forma permanente.

f. Equipo mdico Invasivo de tipo quirrgico:

Diseado para ser introducido en el interior del cuerpo humano a travs de la superficie corporal por medio de una intervencin quirrgica.

1.2 Tipos

de

equipo

mdico

elctrico

en

la

Sala

de

Operaciones del Hospital General San Juan de Dios

Para la elaboracin de este listado fue necesario realizar un estudio acerca de los equipos ms usados en los Quirfanos de Adultos del Hospital General San Juan de Dios:

1.2.1 Unidad de Electrociruga

1.2.1.1

Descripcin

Equipo mdico clasificado en los equipos mdicos activos de terapia, utilizado en especial en reas de Salas de Operaciones, capaz de producir series de ondas electromagnticas de alta frecuencia con el fin primordial de: Cortar tejido blando del cuerpo humano.

 Coagular o detener sangre atreves del tejido, se puede llamar tambin cauterizar.
Figura 1. Unidad de Electrociruga

Marca Valley Lab Manual de Usuario

1.2.1.2

Funcionamiento

Una corriente elctrica con una frecuencia de aproximadamente 500kHz es usada cortar y coagular el tejido. Este proceso implica la aplicacin de RF (Radiofrecuencia) la chispa entre una sonda y el tejido. La corriente elctrica por el tejido se calienta y evapora el agua en la clula que lo destruye.

Es decir que el calor generado por la unida de electrociruga es proporcional a la resistencia y el dimetro del tejido.

Esto alcanza efectos especiales quirrgicos a saber que cortan, la coagulacin y el desecamiento. El voltaje sobre el electrodo est entre 1000 10,000 V p-p.

Una unidad de electrociruga, consta de:

Unidad principal: Generador de alta frecuencia 4

Fotoelectrodo: Escalpelo que permite el ingreso de la alta frecuencia al cuerpo humano

Electrodos activos del paciente: aseguramiento de no prdidas de alta frecuencia, as como su control.

1.2.1.3

Usos

Fundamental la unidad de electrociruga sirve para: Cortar

Al aplicar una alta frecuencia elctrica, el lquido con que se encuentran formadas las clulas de los tejidos se calienta tan rpidamente de manera endgena que por la presin de vapor producido en las clulas se rompe la membrana de las mismas. Bsicamente las clulas explotan.

Se puede aprovechar este efecto para cortar o separar tejido, producindose de esta manera una contraccin de los vasos superficiales tan rpidamente, que la sangre se detiene. Coagulacin

Ahora bien, si el tejido se calienta lentamente, el lquido de las clulas, tanto interior como exterior se evaporar sin destruir las paredes, entonces el tejido se encoje, y sus elementos aptos a coagular se obliteran trmicamente y se consigue cortar la hemorragia, incluso tratndose de vasos ms grandes.

Durante el proceso de coagulacin, la corriente se encuentra fluyendo y parando repetidamente en un rango de 70 80 oC. 5

Adems existen dos tcnicas de alta frecuencia que se aplican a los equipos de Electrociruga: Tcnica monopolar Esta tcnica consiste en que la punta del electrodo activo se presenta un efecto trmico muy fuerte por el aumento de la intensidad de la corriente. En el tejido alrededor del sector operativo se puede con ello cortar y coagular.

En el tejido ms alejado la intensidad de la corriente es menor, la corriente puede irse del cuerpo sin efecto trmico, como simple energa elctrica a travs del electrodo neutral de gran superficie

Ventajas

1. Se evitan hemorragias 2. Se evita la propagacin de grmenes 3. Se protege y trata ms cuidadoso el tejido

Con respecto a la coagulacin en la superficie del corte depende de la forma del electrodo y del trazado del corte, la profundidad de coagulacin depende de la intensidad de la corriente de alta frecuencia. Tcnica Bipolar

Tcnica utilizada en Neurociruga, y con esta nicamente se puede coagular. Se trabaja con un electrodo activo de dos polos (pinzas) teniendo ambos contacto con el campo operativo. No se necesita un electrodo neutral. La energa elctrica se conduce hacia la pinza, en las puntas se produce el efecto trmico y con l se puede coagular. 6

1.2.1.4

Parmetros mdicos y elctricos que mide el equipo de

electrociruga Los parmetros estndares son:

1. Modo bipolar Cortar: Coagulacin: 2. Modo monopolar Cortar: Coagulacin: 150 W 40 80 W 50 W 8W

Estos parmetros son los valores mximos que se deben de aplicar a una persona, ya que de lo contrario pueden suceder grandes daos a los pacientes tales como:

Si en el modo monopolar se excede de los 150 W, se corre el riesgo de que en vez de cortar el tejido finamente, se corta de manera desproporcional causando corte muchos ms gruesos.

Si en el modo coagulacin se excede de los 80 W, se corre el riesgo de una mayor coagulacin a mayor escala del rea, tapando de esta manera la irrigacin circunvecina.

Estos mismos fenmenos de sucitan en el modo Bipolar, por eso es que existen parmetros de medicin estandarizados.

1.2.2 Monitor de signos vitales

1.2.2.1

Descripcin

Equipo mdico clasificado en los equipos medico activos de diagnstico, utilizado en especial en reas de Salas de Operaciones, para monitorizar los signos vitales de los pacientes, y detectar anormalidades en los mismos.

Los signos vitales constituyen una herramienta valiosa como indicadores que muestran el estado funcional del paciente.

Su fin principal es:

Observacin de curvas de comportamiento de las medidas bsicas del cuerpo humano.

Permite conocer permanentemente el comportamiento del paciente y lo registra en un historial.

Figura 2. Monitor de Signos Vitales

Marca Nihon Khoden Modelo BSM 2351 Manual de usuario

1.2.2.2

Funcionamiento y uso

Los monitores de signos vitales funcionan son indicadores que reflejan el estado fisiolgico de los rganos vitales (corazn, pulmones, entre otros), que expresan de manera inmediata los cambios funcionales que suceden dentro del organismo, los cuatro principales signos vitales son:

Temperatura del cuerpo Pulso y saturacin de Oxgeno frecuencia cardiaca Frecuencia respiratoria Presin sangunea ( no se considera un signo vital, pero se mide junto con las otras mediciones)

Las anteriores son usadas especficamente en monitores de signos vitales de uso en salas de operaciones. Temperatura T

Se define como el balance entre la produccin de calor del cuerpo y su perdida. La temperatura es un factor importante en la hemodinamia ya que segn su valor se activarn mecanismos para promover la produccin de calor (vasoconstriccin, aumento del metabolismo) o para promover la prdida de calor (vasodilatacin, hiperventilacin y sudoracin). La monitorizacin de la temperatura es un buen indicador de posibles complicaciones como una infeccin.

La temperatura puede ser medida a travs de un monitor de signos vitales de acuerdo a un termistor colocado en la punta de la sonda sensora.

Figura 3. Sensor de Temperatura

Para Monitor de Signos Vitales Marca: Philips Manual de Usuario

Pulso y saturacin de oxgeno

Para estudiar de manera adecuada este signo vital debemos de definir los siguientes trminos:

Pulso:

Es la medida de la frecuencia cardiaca, y se logra medir debido a la onda pulsante de la sangre, originada en la contraccin del ventrculo izquierdo del corazn y que resulta en la expansin y contraccin regular del calibre de las arterias. La onda pulstil representa el rendimiento del latido cardiaco, que es la cantidad de sangre que entra en las arterias con cada contraccin ventricular y la adaptacin de las arterias, o sea, su capacidad de contraerse y dilatarse. Asimismo, proporciona informacin sobre el funcionamiento de la vlvula artica, el ritmo del corazn y la fuerza de los latidos.

Saturacin de oxgeno SPO2: Es la medicin no invasiva del oxgeno transportado por la hemoglobina

en el interior de los vasos sanguneos. Proporcionar la informacin necesario

10

para determinar que tan enfermo se encuentra un paciente, y si est necesita se le suministre oxgeno.

El pulso y la saturacin de oxgeno se determina usando principios de espectrometra mediante un sensor. El sensor se SPO2 y Pulsos, contiene leds y un fotodetector y funciona de la siguiente manera: Dentro de un sensor los leds emiten luz con dos tipos de longitudes de ondas (60 nm roja, 940 nm infrarroja) las cuales son absorbidas selectivamente por la oxihemoglobina y la hemoglobina reducida. Entonces el fotodetector mide la intensidad de cada longitud de onda de la luz que es medida en el sitio monitorizado.

La medida resultante es la oxihemoglobina en el total de la hemoglobina, disponible para el transporte de oxigeno, esta medida es conocida como saturacin de oxgeno

El pulso se mide como consecuencia de los cambios en la intensidad de la longitud de onda de la luz que pasa a travs de la parte monitorizada de un pulso a otro.
Figura 4. Sensor de Pulso y SPO2

Para Monitor de Signos Vitales Marca: Philips Manual de Usuario

11

 Frecuencia respiratoria

Se define como el proceso por el cual se toma oxgeno del aire ambiental y se expulsa el anhdrido carbnico del organismo, el ciclo respiratorio comprende una fase inspiratoria (activa, de entrada de aire en los pulmones con la introduccin de oxgeno) y una fase de espiracin (pasiva, se expele el anhdrido carbnico hacia el exterior). Se contabiliza de forma manual y aislada contando las contracciones torcicas producidas en un minuto, o de forma continua por medio de un monitor que nos ofrecer un dato numrico (Frecuencia Respiratoria) y una onda que nos indicar el tipo de respiracin.

La frecuencia respiratoria se mide mediante un cable llamado ECG (electrocardiograma), el cual se basa en los principios de la impedancia neumografica, mediante la siguiente manera:

Se coloca el cable de ECG de tres derivaciones en el pecho cerca del corazn distanciados aproximadamente 15 cm, entonces como el pecho cambia de tamao y forma durante una inspiracin y expiracin, la impedancia entre los electrodos colocados en el pecho cambia, entonces las respiraciones de calculan en base a los cambios de impedancia.
Figura 5. Sensor de EKG, Tres Derivaciones

Para Monitor de Signos Vitales Marca: Draeguer Manual de Usuario

12

 Presin sangunea

Se define como la presin que se ejerce por parte de la sangre sobre las paredes arteriales.

La sangre dentro de una arteria se moviliza en forma de ondas, por lo que existen dos tipos de presin:

a. Presin sistlica: Presin de la sangre debida a la contraccin de los ventrculos, se llama presin mxima.

b. Presin diastlica: Presin que queda cuando los ventrculos se relajan, se llama presin mnima.

c. Presin media: Se calcula mediante la siguiente frmula:

Presin Media = Presin Sistlica Presin Diastlica + Presin Diastlica 3

El monitor de signos vitales mide la presin mediante el principio oscilometrico, este dispositivo determina la presin sangunea a travs de obtener la amplitud del pulso esto a travs de una manga que se coloca en el brazo y se le inyecta aire a travs del monitor.

El monitor detecta cambios de presin en el brazalete como consecuencia de variaciones pequeas de pulso del paciente. Entonces la presin media es la oscilacin ms larga y las otras son determinadas por la amplitud del pulso.

13

Figura 6. Sensor de Presin No Invasiva, Tres Derivaciones

Para Monitor de Signos Vitales Marca: Philips Manual de Usuario

1.2.2.3

Parmetros Mdicos y Elctricos que miden los Monitores de

Signos Vitales:

Los parmetros estndares son: Temperatura

Tabla I. Valores Normales de Temperatura

Enciclopedia de Enfermera Ocano

14

Pulso y Saturacin de oxgeno frecuencia cardiaca

Tabla II. Valores Normales de Pulso

Enciclopedia de Enfermera Ocano

Frecuencia Respiratoria
Tabla III. Valores Normales Frecuencia Cardiaca

Enciclopedia de Enfermera Ocano

Presin Sangunea

Tabla IV. Valores Normales Presin Sangunea

Enciclopedia de Enfermera Ocano

15

1.2.3 Lmpara de Operaciones

1.2.3.1

Definicin

Equipo mdico clasificado en los equipos medico activo, utilizado en especial en reas de Salas de Operaciones, capaz de producir la iluminacin adecuada y centrada usada siempre en intervenciones quirrgicas.
Figura 7. Lmpara de Operaciones

Marca: Skytron Catalogo de Ventas

1.2.3.2

Descripcin y uso

Las lmparas de operaciones, iluminan el rea de intervencin quirrgica, y logran una visualizacin fina de los objetos en el rea, se pueden lograr distinguir objetos pequeos con bajo contraste a profundidades variables en incisiones y cavidades realizadas en el cuerpo por parte del cirujano.

Cuando un cirujano realiza una intervencin quirrgica, emplea sus manos e instrumental quirrgico, estos pueden obstaculizar el campo de la operacin y pueden generar sombra y se distorsionan los colores de la piel, rganos internos, y e aqu donde interviene la lmpara de operaciones que reducen y minimizan estas distorsiones.

16

Otra funcin especial que desempean estas lmparas es que producen una luz fra, es decir que no emiten calor excesivo en las horas de duracin de una intervencin quirrgica.

Consideraciones especiales

Las intensidad de iluminacin de las lmparas de operaciones se encuentra dada en Luxes (Lumen por metro cuadrado), y nos sirve para determinar el grado de calidad sin distorsin para identificar los diferentes rganos del rea quirrgica.

Calidad del color, cuya medida se encuentra dada por el contenido espectral de luz y se expresa como temperatura de color en Kelvin (K) o por el ndice del color IRC.

Eliminacin de sombras, esto a travs de centrar el foco de iluminacin al rea de intervencin quirrgica.

Reduccin al mnimo del calor, utilizando filtros que dejan pasar la luz visible pero no el calor, estos reflejan las longitudes de onda visibles de la luz hacia un sitio quirrgico y transmiten el calor lejos de este.

17

1.2.3.3

Parmetros Mdicos y Elctricos que miden las lmparas de

operaciones

Los parmetros estndares son: Intensidad lumnica:

Ciruga pequea o mediana ciruga: 30.000 - 60.000 LUX. Para ciruga mayor: 60.000 - 100.000 LUX.

Temperatura

Temperatura de color: entre 4000 y 5000 K.

1.2.4 Mquina de anestesia

1.2.4.1

Descripcin

Equipo mdico clasificado en los equipos mdicos activos de terapia, de uso bsico y prioritario en reas de Salas de Operaciones.

Es un Equipo Mdico utilizado para administrar gases anestsicos a travs de la absorcin pulmonar del paciente.

18

Figura 8. Maquina de Anestesia

Marca: Plarre Catlogo de Ventas

1.2.4.2

Descripcin y uso

El uso principal de la Mquina Anestesia es: Administrar Anestesia.

Toda mquina de anestesia debe realizar las siguientes funciones:

Proporcionar cantidades medidas de gas anestsico, Oxgeno y xido Nitroso.

Remover el CO2 exhalado. Proporcionar una trayectoria de baja resistencia que permita una fcil inhalacin de la mezcla de gases.

Una mquina de anestesia puede dividirse en:

Sistema de ventilacin: Esto a travs de un ventilador que cuenta con las siguiente funciones: vlvula de alivio para alta presin, controles para presin mnima del flujo de aire, presin mnima del suministro de oxgeno, alarmas por mal funcionamiento.

19

Vaporizadores: Provee un control cuantitativo del gas producido por el agente anestsico.

Mquina de gas anestsico: Estructura fsica, que une todos los componentes interno de neumtica y elctricos de la Mquina.

1.3 Clasificacin segn la seguridad elctrica son:

1.3.1 Clasificacin por el Riesgo Esttico

Considera los siguientes aspectos:

a) b) c)

Tipo Funcin del Equipo Mdico y Ambiente de Operacin Riesgo Fsico

Tipo de Equipo Medico

Prcticamente es el uso de acuerdo a determinada unidad mdica. Funcin del Equipo Mdico y Ambiente de Operacin Lo define su fin con que fue creado y el ambiente de operacin, el cual se encuentra definido en el siguiente cuadro:

20

Tabla V. Riesgo Esttico

Revista de Ingeniera Biomdica Volumen XXVIII, Nmero 1 2007

Riesgo fsico del equipo mdico

Representa cuando el equipo este daado y las consecuencias que puede tener al paciente, se puede definir como:
Tabla VI. Riesgo Fsico

Revista de Ingeniera Biomdica Volumen XXVIII, Nmero 1 2007

Para los dos anteriores aspectos el signo , representa la ponderacin de relevancia de cada aspecto. Entonces el riesgo esttico para Equipos Mdicos se define como:

21

Donde: RE: FE: RF: Es el Riesgo Elctrico Funcin del Equipo Mdico y Ambiente de Operacin Riesgo Fsico del Equipo Mdico Factor de normalizacin de la funcin.

Constante 50:

1.3.2 Clasificacin por el grado y calidad de las Medidas de Seguridad Para la creacin de esta clasificacin se deben de evaluar tres condiciones del riesgo para el paciente en funcin del contacto que este tenga con el equipo: Equipo tipo H

Los niveles de seguridad elctrica pueden compararse con aparatos domsticos. Equipo tipo B

Los niveles de seguridad elctrica son Altos, debido a que la corriente de fuga no debe exceder de 500 A y generalmente se usan con conexiones externas al paciente.

22

 Equipo Tipo C

Los niveles de seguridad elctrica son muchos mas altos que en el equipo tipo B, debido a que la corriente de fuga no debe exceder 10 A y el equipo generalmente puede ser usado con conexin interna al paciente.

1.3.3 Clasificacin por nivel del riesgo fsico por parte de la FDA

La FDA es un organismo que se encarga del control, registro y certificacin de los dispositivos mdicos en los Estados Unidos, y su fin consiste en vela por que los alimentos, medicina y equipos mdicos sean seguros. La FDA clasifica los equipos mdicos en tres clases de acuerdo al riesgo potencial: Clase I:

Equipos peligrosos o defectuosos que en su uso causen lesiones irreversibles o la muerte. Por ejemplo, un equipo de monitoreo para detectar arritmias cardiacas que no active la alarma durante una taquicardia ventricular o fibrilacin ventricular. Clase II:

Equipos que en su uso causen problemas de salud temporales y medicamente reversibles. Por ejemplo, un electrocauterio no est aterrizado a tierra.

23

 Clase III:

Equipos que en su uso o exposicin sea poco probable que cause alguna consecuencia en contra de la salud, pero que viola alguna regulacin de manufactura. Por ejemplo, que un transductor neumtico pulmonar se encuentra descalibrado.

1.3.4 Clasificacin por el contacto con el paciente

Define tres tipos de pacientes en funcin del contacto que tiene con el equipo mdico: General (G):

Pacientes que eventualmente son conectados a algn equipo, que estn dbiles y que tienen incrementada la susceptibilidad por los medicamentos. Susceptible (S):

Pacientes que estn intencionalmente conectados al equipo a travs de una conexin externa de baja impedancia. Estos pacientes pueden estar dbiles y susceptibles a una fibrilacin ventricular. Crtico (C):

Pacientes que tienen una va conductiva elctricamente directa a algn ventrculo del corazn. stos estn muy dbiles y susceptibles a una fibrilacin.

24

1.3.5 Clasificacin de partes aplicadas por tipo y magnitudes de corriente de fuga

Para definir ms didcticamente se muestra la siguiente tabla:

Tabla VII. Clasificacin de partes aplicadas por tipo y magnitudes de corriente de fuga

Clasificacin

CorrientedeFugaenel paciente(condiciones normales) LimitedeMacroShock 100A LimitedeMacroShock 10A

Corriente originadapor otroEquipo Ninguna proteccin Flotante Flotante

Aplicabilidad Aplicadosoloalasuperficiedel cuerpo Aplicadosoloalasuperficiedel cuerpo SepuedeaplicaralCorazn

TipoB TipoBF TipoCF

Revista de Ingeniera Biomdica Segn FDA Volumen XXVIII, Numero 1 2007

25

1.3.6 Clasificacin

por

Corrientes

de

Fuga

Corrientes Auxiliares al Paciente

Para definir ms didcticamente se muestra la siguiente tabla:

Tabla VIII. Clasificacin por corrientes de fuga y corrientes auxiliares al paciente

Tipo de corriente Corriente de Fuga a Tierra Corriente de Fuga en Zona encerrada de Recinto

Descripcin La corriente que fluye a travs del conductor de tierra de proteccin ( cable de tierra) Final del formulario

La corriente que fluye del recinto a la tierra (va el operador, etc.) La corriente que fluye de una parte aplicada a la tierra (va el paciente, etc.) debido al aspecto de voltaje de red elctrica sobre una parte de entrada/salida de seal La corriente que fluye de una parte aplicada a la tierra (va el paciente, etc.) debido al aspecto de voltaje de red elctrica sobre una parte de entrada/salida de seal La corriente que fluye del equipo a la tierra (va el paciente, etc.) debido al aspecto de voltaje de red elctrica sobre una flotacin en la parte aplicada Cualquier corriente que fluye entre partes aplicadas va el paciente a pesar de no ser querido para cualquier efecto fisiolgico. Los ejemplos incluyen el amplificador influyen la corriente y la corriente usada para la impedancia plestiografica.

Corriente de Fuga del Paciente I

Corriente de Fuga del Paciente II

Corriente de Fuga del Paciente III

Corriente Auxiliar del Paciente

Revista de Ingeniera Biomdica Norma Mexicana Volumen XXVIII, Numero 1 2007

Se muestran los efectos de las corrientes antes visto

26

Figura 9. Corrientes de Fuga

Medison Co., Japn 2008

1.3.7 Clasificacin por proteccin elctrica por aislamiento de la IEC

Esta clasificacin analiza el tipo de aislamiento entre partes energizadas y conductivas expuestas del equipo, considerando tres clases: Clase 1:

El equipo tiene tierra protectora. Cuando una falla genera una corriente grande, fluye de las partes principales a la tierra protectora, causando que un dispositivo de proteccin (ej. un fusible) en el circuito principal desconecte al equipo de la fuente de alimentacin.

27

Figura 10. Equipo de clase I

En trazo grueso lo que caracteriza a esta clase

Clase 2:

Estos equipos tienen un doble aislamiento reforzado. La proteccin bsica est dada por la primera capa de aislamiento, si sta falla, se provee una proteccin adicional con una segunda capa de aislamiento. El aislamiento reforzado est definido como una capa de aislamiento que ofrece el mismo grado de proteccin que el doble aislamiento.
Figura 11. Equipo de Clase II

. En rayado lo que caracteriza a este equipo.

28

 Clase 3:

La proteccin en estos equipos reside en el hecho de que maneja voltaje extra seguro o SELV (Secure Extra Low Voltage) definido como un voltaje menor a 25 VAC o 60 VDC.
Figura 12. Equipo de clase III

En trazo negro lo que caracteriza a estos equipos

Para definir ms didcticamente se muestra la siguiente tabla:

Tabla IX. Clasificacin IEC de Seguridad Elctrica

Clasificacinde Equipo

ProteccinBsica

Precauciones adicionalesde seguridad

Comentarios Requiereunsistemadebase protector.Unido(conectado)a unenchufedepoderdedos lneasconuncontacto protectoratierra Noutilizaatributoapremiables enlainstalacinelctrica EquipofuncionacomoClaseIo II,cuandoseconectaal SuministrodeEnergaElctrica

ClaseI

AislamientoBsico

ProteccinaTierra

ClaseII ClaseIII EquiposconFuente InternadeEnerga

AislamientoBsico

Dobleaislamiento, aislamiento reforzado,etc. FuentedePoder Interna

AislamientoBsico

Medisun Co., Japn 2008

29

30

2. SEGURIDAD ELCTRICA EN EQUIPOS MDICOS

Cuando decidimos tomar en cuenta los cuidados necesarios al usar un equipo mdico, es necesario considerar el uso correcto y seguro por parte del usuario y operario. Lo que trae como consecuencia el prolongamiento de la vida til, funcionamiento seguro y correcto de operacin y de mantenimiento del equipo.

La seguridad elctrica en los equipos es muy importante ya que protege la seguridad de los pacientes y de los operadores

2.1 Problemtica de la seguridad elctrica

La quinta causa de muertes accidentales en Estados Unidos es por electrocuciones. Ms de 700 personas pierden la vida cada ao como consecuencia de accidentes asociados con la electricidad y equipos elctricos.

Cabe mencionar que los problemas elctricos son la segunda causa de incendios en los hospitales, en mayor medida por la violacin de las normas del buen uso del equipo y debido a la alta sensibilidad de los equipos mdicos, como consecuencia de su constitucin de construccin con normas de ingeniera.

Hoy en da la tecnologa mdica ha avanzado, pero de la mano debe ir avanzando la seguridad elctrica, ya que debido a una falla elctrica no muy perceptible puede incurrir en un problema al paciente que est siendo intervenido quirrgicamente, que puede ocasionar incluso la muerte. De ah la importancia de estudio la Seguridad Elctrica en Equipos Mdicos.

31

Los principales motivos de accidentes en hospitales debido al Equipo Medico son: Equipos en mal estado Cableado defectuoso Corrientes de fuga

Vale mencionar que existen tambin accidentes de ndole humana: Accidentes que se deben a error humano como una falsa maniobra Error en la manipulacin de los contactos y proteccin de los equipos mal puestos o mal protegidos.

Es muy comn ver en algunas salas de ciruga cables en el suelo, prolongadores elctricos en que la conexin a tierra no existe o est mal conectada, cables en que la prdida del material aislante.

La seguridad elctrica en Equipo Mdicos se define como la reduccin del riesgo de los efectos dainos que puedan darse por la aplicacin de una determinada tcnica que involucre la utilizacin de Equipo Mdico.

Los problemas relacionados con la seguridad elctrica en los equipos mdicos son: choque elctrico, energa excesiva, distraccin (desviacin) de energa, interferencia con otro equipo, distorsin de la informacin, interrupcin de energa.

Para el estudio de la seguridad elctrica es necesario estudiar los problemas ms comunes: 32

El Shock elctrico puede producirse de dos maneras:

1. Por medio de intercambios de carga electrostticas, se puede dar frecuentemente en lugares con climas secos, esto debido a que por medio de friccin las personas se cargan elctricamente, produciendo una descarga al tocar un objeto con distinto potencial. Puede provocar una mala prctica mdica, ya que se corre el riesgo estimular una contraccin muscular no deseada.

2. Por medio de la circulacin de corriente, se puede producir por medio de una fuente generados de corriente, y como consecuencia de prdida de aislamiento del conducto, y cuando en dos puntos de contacto se produce una corriente que se encuentra en contacto con la superficie interna o externa del cuerpo humano, pueden provocar dos tipos de Shock:

Macroshock: Son producidos por el paso de corrientes relativamente grandes a travs del cuerpo humano. Tiene contacto con la superficie del cuerpo humano.
Figura 13. Representa un MacroShock

Medison Co., Japn 2008

33

Pueden provocar quemaduras elctricas, espasmos musculares, parlisis y problemas respiratorios Microshock: Se produce cuando una pequea corriente es aplicada o pasa cerca del corazn. Esta corriente puede producir fibrilacin

ventricular y como consecuencia puede causa la muerte o daos cerebrales. Tiene contacto con los tejidos internos del cuerpo humano.
Figura 14. Representa un MIcroShock

Medison Co., Japn 2008

2.2 Efectos Fisiolgicos de la Corriente

Al riesgo elctrico, se puede definir como La circulacin de una corriente elctrica a travs del cuerpo humano de forma no intencionada, que puede ser producida cuando: El cuerpo humano sea un Conductor :

El cuerpo humano puede llegar a ser un conductor, como consecuencia de su composicin qumica, que al ser aplicado un diferencial de potencial, sin estar aislado puede circular por l, una intensidad de corriente, cuyo valor depende de la resistencia total del circuito.

La mayor parte de los tejidos del cuerpo humano contienen un elevado porcentaje de agua, por lo que la resistencia elctrica que presentan es baja y 34

por ende se considera un buen conductor, no obstante la resistencia de la piel (epidermis) es elevada: (200 K) por lo que el cuerpo se considera un conducto volumtrico no homogneo en la que la distribucin del flujo de la corriente elctrica viene determinada por la conductividad local del tejido.

Esto implica que es la intensidad de corriente elctrica es el factor fsico que condiciona el efecto sobre el organismo, por lo que es muy necesario tener medidas de prevencin y proteccin para la proteccin de personas, que sin saberlo pueden ser sometidas al paso de una corriente elctrica peligrosa. El cuerpo humano pueda formar parte de un circuito Los puntos de entra y salida de la corriente elctrica exista un Diferencial de Potencial. La corriente elctrica produce efectos sobre el cuerpo humano que dependen de los siguientes parmetros elctricos: magnitud de la corriente que circula por el tejido, frecuencia, tiempo de exposicin a la corriente elctrica, zona por la que circula (superficial o tejido interno). La gravedad del dao producido depender tambin del rgano afectado.

Los efectos de la corriente elctrica sobre el cuerpo humano se pueden determinar de acuerdo a la produccin de una excitacin elctrica en los tejidos excitables y se pueden clasificar en:

a. Cuando se produce una excitacin elctrica de los tejidos excitables (msculos motores y nervios), empieza una sensacin de hormigueo, que si logra alcanzar la intensidad suficiente puede ocasionar una sensacin dolorosa y molesta.

35

La estimulacin de estos tejidos excitables puede provocar contracciones y si esta aumenta puede producirse la tetanizacion del musculo.

La tetanizacion, es el efecto

de paralizacin debido

a la repetida

contraccin de un musculo o rgano, que es atravesado por una corriente elctrica, no permitiendo la relajacin entre las distintas contracciones del musculo o nervios, en ocasiones puede impedir que la persona se desenganche del elemento como consecuencia de una excitacin elctrica, y si est bastante tiempo en contacto, el efecto puede ser peligroso e incluso mortal.

b. Luego de surgir esta excitacin elctrica puede aparecer un incremento de la temperatura en el tejido, debido a la resistencia que presente y la energa que se disipa por el mismo.

Si la temperatura se eleva rpidamente puede provocar lesiones (quemaduras) en el tejido.

c. Efectos fisiolgicos de la corriente elctrica

Dentro del cuerpo humano el rgano ms sensible y susceptible a la corriente elctrica es el corazn, ya que con solo un estimulo que tetanice el corazn puede provocar una contraccin completa del miocardio que detiene la accin de bombeo del corazn e impide la circulacin sangunea.

Si la circulacin de la sangre no se llega a restablecer rpidamente, puede ocasionar lesiones en el cerebro, llegando a causar la muerte del mismo debido a la falta de oxigeno a los tejidos cerebrales.

36

Por otro lado si la corriente se elimina al poco tiempo y las lesin no son irreversibles, el latido del corazn se reanuda de forma espontanea.

Ahora bien tenemos el caso que una corriente elctrica de muy baja densidad excita solo partes de las fibras musculares del corazn, puede ser ms peligrosa que una corriente que tetaniza el corazn entero, esta excitacin puede cambiar las vas elctrica de propagacin en el miocardio haciendo que este pierda la sincrona de la actividad del corazn. Ha este fenmeno se conoce como Fibrilacin.

Desde el punto de vista medico la Fibrilacin Ventricular es un latido irregular del corazn que puede ser muy rpido, ya que el corazn posee cuatro compartimientos llamados cmaras. Las dos cmaras superiores se llaman aurculas. Las dos cmaras inferiores se llaman ventrculos. En la fibrilacin auricular las aurculas dejan de latir con regularidad. En vez de eso, comienzan a temblar (fibrilar) de manera desordenada. Esto puede causar un latido irregular y a veces muy rpido, lo que a su vez hace que la sangre permanezca en el corazn despus de cada contraccin, cuando la sangre se estanca en las cmaras del corazn, aumenta el riesgo que se formen cogulos, si estos se desprenden, pueden viajar al cerebro, bloqueando de esa manera el flujo de sangre del cerebro, lo que puede provocar lesiones o incluso la muerte.
Figura 15. Compartimiento del corazn

Enciclopedia Ocano

37

La fibrilacin ventricular es la causa mayor de muertes como consecuencia de accidentes elctricos. Tambin se puede producir parlisis respiratoria si los msculos del trax se tetanizan por efecto de una corriente que circule a travs del pecho o a travs del centro de control de la respiracin en el cerebro. Son muchos los factores que influyen en la magnitud de la corriente elctrica necesaria para producir un efecto fisiolgico concreto en una persona.

A continuacin, se comentan los efectos fisiolgicos que se producen en el cuerpo humano en funcin de la magnitud de la corriente elctrica que circula a travs de l suponiendo que se aplica una diferencia de potencial entre las extremidades superiores (las dos manos).
Figura 16. Efectos Fisiolgicos de la Corriente

38

Manual de Instrumentacin Elctrica Espaa

En la figura 16 se muestran los valores aproximados de la corriente y los efectos que producen para un tiempo de exposicin de 1-3 segundos. Y varios niveles de magnitud alterna de 60 Hz aplicada al exterior del cuerpo de una persona de 70 Kg aproximadamente. Umbral o nivel de percepcin:

Se define como nivel de percepcin como la intensidad mnima de corriente que el ser humano es capaz de detectar. Este valor vara en funcin del sujeto y de las condiciones de medida y oscila entre 10mA y 0.5 mA para valores eficaces de alterna a 60 Hz y entre 2 y 10 mA para corriente continua.

39

 Corriente de prdida del control motor:

Para niveles superiores de corriente, los nervios y msculos pueden excitarse y provocar contracciones que pueden llegar a ser dolorosas y ocasionando una prdida del control motor. Los valores de corriente que producen prdida de control motor oscilan entre 6 y 16 mA. Parlisis respiratoria, dolor y fatiga:

Para valores ms elevados de corriente, entre 18 y 22 mA aparecen contracciones involuntarias de los msculos respiratorios, provocando

situaciones de asfixia si la corriente no se interrumpe. Contracciones fuertes involuntarias de los msculos y estimulacin de los nervios pueden provocar dolores y causar fatiga si permanecen expuestos a la corriente elctrica durante largo tiempo. Fibrilacin ventricular:

Corrientes mayores pueden dar origen a prdidas de sincronismo de las diferentes fibras que constituyen el msculo cardiaco. Una vez se desincroniza la actividad ventricular (fibrilacin ventricular), el proceso no se detiene aunque desaparezca la causa que lo provoc, el corazn deja de funcionar como bomba ocasionando una parada en la circulacin sangunea y la muerte sbita si no se consigue la reversin inmediata. Puede volverse a recuperar la actividad normal del corazn si se aplica un pulso de gran corriente durante un corto intervalo de tiempo que despolarice todas las clulas del msculo cardiaco.

40

El equipo diseado para este fin se denomina desfibrilador. El nivel de corriente que puede producir fibrilacin vara entre 75 y 400 mA.
Figura 17. Desfibrilador

Hewelt Packard Manual de Usuario

Contraccin del miocardio sostenida:

Cuando la corriente es suficientemente elevada, el msculo entero del corazn se contrae. Aunque el corazn deja de latir mientras la corriente se aplica, cuando esta cesa, vuelve el ritmo normal. El margen de corriente que producen una contraccin sostenida del miocardio oscila entre 1 y 6 A. Daos fsicos y quemaduras:

Muy poco se conoce sobre los efectos de la corriente cuando sta excede de 10A, sobretodo en corriente de corta duracin. La resistencia que ofrece el cuerpo humano causa quemaduras, principalmente sobre la piel y en los puntos de entrada de la corriente, puesto que la corriente de la piel es muy elevada y es donde se disipa mayor potencia.

A continuacin observamos la siguiente tabla, que contiene los limites de corriente elctrica , que se encuentran basados en la experiencia medida de los valores admitidos por el cuerpo humano y de los resultados obtenidos en los 41

test realizados a animales (aplicando las corrientes necesarias para causar la fibrilacin ventricular). En base a los estudios realizados y a la obtencin de los valores necesarios para que se produzca la fibrilacin, se han establecido los lmites tomados como aceptables, y se han determinado los factores de seguridad. Tambin, hay que notificar, que pequeas desviaciones, como por ejemplo, en unos pocos microamperios por encima de los lmites aceptables no hacen a un equipo que de repente sea inseguro.
Tabla X. Descripcin de los efectos fisiolgicos de la corriente

Corriente 0.5mA1mA 1mA2mA 5mA 5mA10mA 10mA 10mA15mA 15mA20mA 20mA30mA 30mA40mA 40mA100mA >1 1A5 5Aen adelante

Descripcin UmbraldePercepcin Corrientesapenassesienten NiveldeSeguridadAceptado CalambresyMovimientosReflejosMusculares,perosepuedesoltarsindificultad UmbraldenoSoltar Seproducenespasmosenlosmsculosynosepuedesoltar,lamanonoresponde,sequedaenganchado Contraccionesmusculares,entumecimientodebrazosypiernas.Aumentodelapresinarterialydificultadesrespiratorias Espasmosmsfuertes,sinoseconsiguesoltarenseguida,secomplicalasaluddelapersona Fuertetetanizacion.Irregularidadescardiacas,Quemaduras,Asfixiaapartirdelos4segundos. Losmismosefectosanterioresconmayorintensidadygravedad.EmpiezalaFibrilacinyarritmiascardiacas.Parlisisrespiratoriay Dolor PeligrodeFibrilacinVentricularyposibleparocardiaco Quemadurasmuygraves.ParaCardiacoconprobabilidaddemuerte ContraccinsostenidadelMiocardio.Muerte

Compilacin de Normas Internacionales

Muchas personas pueden estar expuestas a estos tipos de corriente, y en muchos casos de manera involuntaria o por descuidos, pero lo ms importante para este estudio lo consideran las llamadas corrientes de Fuga.

42

2.3 Corriente de fuga

2.3.1 Concepto La corriente de fuga es la que se forma normalmente en los chasises conductivos por efectos capacitivos de los componentes electrnicos, en condiciones normales esta corriente se drena a travs de la tierra fsica. Al hablar de Equipo Mdicos, estas corrientes pueden circular a travs del paciente, como consecuencia de una prdida de aislamiento de los conductores, la conexin elctrica, por fallo de un conductor activo y el chasis del equipo, o por no estar aterrizado a tierra de manera efectiva y se pueden clasificar en: Corrientes de origen resistivo:

Se producen como consecuencia de contacto elctrico de forma accidental, aterrizar un conductor activo. Generalmente, si en un equipo se rompe el cable activo, el aparato deja de funcionar y se detecta el fallo. Si se rompe o desconecta el cable de proteccin puesta a masa de las partes

metlicas, el usuario no lo detecta. Debe tenerse en cuenta que al cortarse la continuidad del cable de tierra, se corta el camino de las corrientes de fuga. En consecuencia, stas fluirn a tierra pasando a travs del paciente. Si en esta ocasin ste est protegido por su propia resistencia y el sistema aislado del bloque quirrgico en ptimas condiciones apenas percibir sensacin alguna. Por el contrario, de producirse el hecho fuera del quirfano y sin la proteccin del sistema aislado, es seguro que percibira desde un cosquilleo, a una

contraccin muscular, fibrilacin o electrocucin, dependiendo, como hemos dicho, de la magnitud de la corriente, tiempo de circulacin y condiciones de aislamiento, seco o hmedo. 43

Corrientes de origen capacitivo:

Se producen debido a los fenmenos capacitivos que se producen entre lneas o fases y tierra, y pueden deberse a:
-

La capacitancia permanente que presentan los conductores de todo sistema de distribucin elctrica a tierra. Esta capacidad vara enormemente de unos sistemas a otros.

2.3.2 Tipos de corriente de fuga En general, para identificar de modo prctico las corrientes de fuga, podemos definirlas de la siguiente manera:
-

Corriente de fuga a tierra:

Aquella que se mide a travs del conductor de proteccin de tierra desde la red de alimentacin.
-

Corriente de fuga a chasis:

Aquella que fluye del chasis, a travs de un camino conductor a tierra, conectado en cualquier parte del chasis, y no a travs del preceptivo conductor de proteccin.

Corriente de fuga de paciente:

Aquella que fluye a travs de una parte aplicada a travs del paciente a masa, o bien de otro conductor a travs del paciente a un equipo flotante. 44

Corriente auxiliar del paciente:

Aquella que fluye a travs del paciente entre aparatos aplicados en funcionamiento normal, sin intento de producir efectos fisiolgicos.

Corriente funcional del paciente:

Corriente que fluye a travs del paciente, al aplicar uno o ms aparatos con intencin de producir efectos fisiolgicos.

2.3.3 Riesgos de la corriente de fuga

Es muy comn observar que los Quirfanos de Operaciones, existan cables en el suelo de los Equipos Mdicos, Extensiones Elctrica, o en muchas ocasiones no existe una conexin a tierra o no la emplean, y he aqu que pueden producirse corrientes de fuga.

Lo producen con frecuencia las corrientes de fuga son los denominados

Macroshock

Para que una persona entre en contacto con un macroshock, una persona debe entrar en contacto simultneamente con ambos conductores elctricos, el activo y el neutro o los dos activos a potenciales diferentes. En el diseo de los equipos mdicos, se debe prestar mayor atencin en impedir que la persona que empleara el equipo mdico, pueda de alguna manera entrar en contacto accidental con el cable activo, esto atraves de la utilizacin de materiales aislantes adecuados y conservando las distancia mnimas de seguridad entre los conductores y el chasis el equipo, para evitar al efectos 45

capacitivos, y de esta manera se garantiza tambin la salud del paciente quien estar siendo intervenido quirrgicamente. Cabe recordar que por uso y tiempo de vida til estos aislante de alguna manera puede tender al desgaste y deterior, provocando un contacto directo de manera accidental.

Si por ejemplo tenemos un Sistema por alguna razn tiene una falla a tierra debido al conductor activo, y el chasis del equipo se encuentra aterrizado adecuadamente a tierra, la corriente fluye a travs del conductor a tierra, no se corre peligro de un macroshock.
Figura 18. Buen aterrizaje a tierra,

Cero peligros de macroshock

Ahora tenemos el caso que un Sistema por alguna razn tiene una falla a tierra debido al conductor activo, y el chasis del equipo no se encuentra aterrizado adecuadamente a tierra, la corriente fluye a travs de la piel del cuerpo humano, atravesndolo, corriendo el riesgo de tener un macroshock llevando el riesgo de una respiracin difcil y llegando a una fibrilacin ventricular, de acuerdo al amperaje de shock.

46

Figura 19. Mal aterrizaje a tierra,

Se corre el riesgo de macroshock

Los pacientes que se encuentran mas recurrente a tener macroshock son los que se encuentran en Salas de Operaciones y los de cuidados Intensivos, son mas susceptibles a tenerlos. Porque de esto depende la monitorizacin de sus signos vitales, y debido al traslado continuo de reciben como consecuencia de una intervencin quirrgica, los conductores reciben en trato excedente a lo normal.

En los chasis de los equipos mdicos pueden aparecer capacitancias parasitas y con una mala aislacin de los conductores, puede aparecer una corriente de fuga, como lo vemos en la figura 20.
Figura 20. Capacitancias Parasitas

Al suceder lo anterior entonces tenernos dos tipos de corriente la I1 que representa la corriente del circuito que se descarga no completamente en la

47

tierra y una corriente I2 que puede ser mnima que se descarga atraves de la impedancia del cuerpo, a esa corriente se denomina corriente de fuga. Esta corriente puede ser peligrosa porque puede entrar en contacto con el corazn y producir un paro cardiaco de acuerdo con la intensidad que fluya.

Entonces sabemos que un macroshock se produce especficamente como consecuencia de prdidas de aislamientos.

Al tener un aislamiento en optimas condiciones no tendran porque haber efectos de shock elctrico, pero no es as, aqu sucede otro fenmeno denominado microshock.

Entre el conductor activo y la caja en el equipo mdico puede aparecer un efecto capacitivo, que pueda crear corriente de magnitud suficientemente grande como para presente un microshock. Por ejemplo, si tenemos un voltaje de 110 Voltios y la capacitancia que se forme es de 200 pF, se produce una corriente de 1 mA.

Equipos mdicos tales como equipos de diagnsticos o de terapia presentan fugas capacitivas de corriente que sobrepasa el 1mA. Aun que estos son seguros para trabajar, pueden crear un microshock.

En la figura 21, se muestra un ejemplo de un microshock en el que un paciente tiene tiene un catter insertado por va intravenosa. El catter forma parte de un transductor conectado a un monitor para visualizar ciertos

parmetros y a su vez ste a la red elctrica. Esta disposicin establece una conexin a masa del corazn a travs del catter.

48

Figura 21. Riesgo de microshok

Las principales causas de un microshok son las siguientes:

1. Defecto o rotura del conductor de puesta a tierra

Figura 22. Rotura del conductor de puesta a tierra

2. Superficies metlicas cercanas al paciente y no conectadas a tierra:

Otro caso de riesgo sucede cuando el paciente toca un aparato o dispositivo que tiene corriente de fugas. Estas corrientes pueden cerrarse a tierra a travs del catter y del equipo de medida. El mismo caso se produce si es otra persona la que facilita esta conexin donde un fallo en el conductor de tierra que conecta la superficie metlica de la cama con tierra. Como consecuencia de este fallo, la mesa de operaciones adquiere un potencial 49

distinto de cero y cuyo nivel depende del acoplamiento capacitivo entre la lnea de red y la mesa de operaciones. Un medico que manipula un catter intracardiaco establece una derivacin entre la mesa de operaciones y ste ltimo creando una va de paso a travs del medico y el paciente. Es posible que la corriente de fugas sea muy inferior al nivel de percepcin del enfermero y sin embargo, puede ser suficientemente grande para provocar un microshock al paciente.
Figura 23. Superficie metlica del paciente no conectada a tierra.

3. Equipos conectados a diferentes potenciales de Tierra Fsica:

Puede suceder que si no se dispone de un equipo de tierras equipotenciales existen diferentes valores de tierra fsica para diferentes equipos, de esta forma si uno de los equipos se pone en contacto con un catter y otro equipo se conecta al paciente como pueden ser la monitorizacin de parmetros tales como ECG, SPO2, con un monitor de Signos Vitales y de la presin sangunea a travs de un catter de otro monitor de signos vitales, la diferencia de tensiones entre los aterrizajes de la tierra fsica puede dar origen a peligros de microshock.

50

Figura 24. Equipos conectados a diferentes potenciales de tierra fsica.

4. Equipos alimentados a bateras:

Los equipos alimentados con bateras y por lo tanto aislados elctricamente de tierra, tambin pueden presentar problemas o riesgos en el paciente.

Por ejemplo, en la utilizacin de la Unidad Electrociruga, las corrientes de alta frecuencia pueden acoplarse capacitivamente con el chasis y si un operador lo toca, las corrientes podran cerrarse a tierra a travs de l.

2.3.4 Seguridad Elctrica en Quirfanos. Los Quirfanos tambin llamados Salas de Operaciones, son lugares en donde se realizan procedimientos quirrgicos que necesitan anestesia, y los equipos bsicos para realizar una intervencin quirrgica son:

Mquina de anestesia Monitor de signos vitales

51

Unidad de Electrociruga o Electrocauterio Lmpara de operaciones

Existen varios factores que influyen en un procedimiento quirrgico tales como la capacidad del personal mdico, las condiciones ambientales, el estado del equipo mdico, que es el estudio de esta tesis, y que debiera estar en optimas condiciones para garantizar la sobrevivencia del paciente.

Con respecto a la seguridad elctrica en los hospitales, y en especial en los Quirfanos es necesario calificar y cuantificar los niveles de riesgo causados por problemas de seguridad elctrica, tales como los microshock y macroshock, a travs de utilizacin de normas estndares internacionales, para controlar las pequeas corrientes de fuga que pueden causar daos al paciente y usuario.
Figura 25. Intervencin quirrgica en quirfano

El Hospital General San Juan de Dios, cuenta con 14 Quirfanos para intervenciones quirrgicas nicamente para adultos, de las cuales realizan ms de 30 operaciones diarias, de aqu que es importante tener en ptimas 52

condiciones lo Equipos Mdicos, para garantizar un buen funcionamiento y seguridad al paciente que est siendo intervenido, para poder garantizar de alguna manera la supervivencia del paciente, descartando la posibilidad de falla en seguridad elctrica.

53

54

3. CONCEPTOS METROLGICOS 3.1 Metrologa 3.1.1 Definicin La palabra metrologa se deriva etimolgicamente del griego metros Metro, y logos tratado. Y tiene por objeto el estudio de las propiedades medibles, las escalas de medida, los sistemas de unidades, as como tambin los mtodos, normas y tcnicas de medicin, para alcanzar la incertidumbre necesaria, acorde a la aplicacin especfica, en los resultados de las mediciones. Bsicamente se define como la Ciencia de las mediciones. La metrologa comprende aspectos tericos y prcticos, todos

relacionados con las propiedades medibles y cualquiera que sean sus incertidumbres, aplicados en todos los campos de la ciencia y la tecnologa.

Puede cubrir bsicamente tres actividades principales: Definicin y aceptacin de las unidades de medida internacionales La elaboracin de las unidades de medida atreves de los mtodos cientficos Establecimiento de las cadenas de trazabilidad, determinando y documentado el valor y exactitud de una medicin.

3.2 Clasificacin de la Metrologa Se clasifican en tres reas: Cientfica, Legal y Industrial, cada una con diferentes tipos de complejidad y exactitud.

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3.2.1 Metrologa Cientfica

Posee el nivel ms alto de exigencia, y se encuentra relacionada con el conjunto de acciones que persiguen que las mediciones sean de la ms alta precisin y la ms alta exactitud, as como con el mantenimiento, organizacin y desarrollo de los patrones primarios de medicin para las unidades de base y derivadas del Sistema Internacional de Unidades. Realiza investigaciones sobre tcnicas nuevas de medicin, evala y aprueba los nuevos modelos de los instrumentos de medicin de utilizacin general en un pas. 3.2.2 Metrologa Legal

Se encuentra relacionada con aspectos jurdicos, normas, leyes que emite el gobierno de un pas a travs de convenios internacionales, que rigen sobre la aplicacin, mtodos e instrumentos de medicin.

Segn la Organizacin Internacional de Metrologa Legal (OIML) es la totalidad de los procedimientos legislativos, administrativos y tcnicos establecidos por, o por referencia a, autoridades pblicas y puestas en vigor por su cuenta con la finalidad de especificar y asegurar, de forma regulatoria o contractual, la calidad y credibilidad apropiadas de las mediciones relacionadas con los controles oficiales, el comercio, la salud, la seguridad y el ambiente.

Es empleada para que el Estado verifique que lo indicado por el fabricante o el comerciante cumple con los requerimientos tcnicos y jurdicos que han sido reglamentados y que garantizan la exactitud al consumidor final de los bienes ofertados.

56

3.2.3 Metrologa Industrial

Se encuentra relacionado con la calibracin, control, verificacin, mantenimiento y confirmacin de los instrumentos de medicin y de control empleados en procesos de produccin, inspeccin y pruebas. Con el fin de garantizar que los productos se encuentran en conformidad con las normas. El equipo se controla con frecuencias establecidas y de forma que se conozca la incertidumbre de las mediciones. La calibracin debe hacerse contra equipos certificados, con relacin vlida conocida a patrones, por ejemplo los patrones nacionales de referencia. En pocas palabras la metrologa industrial se encuentra relacionada con la industria y el comercio, promoviendo competitividad a travs de la mejora continua de las mediciones que inciden en la calidad de un producto. 3.3 Divisin de la Metrologa de acuerdo a la tecnologa La Metrologa puede dividirse en otras reas de la tecnologa o reas de aplicacin, siempre y cuando se encuentran regidas por la metrologa cientfica, legal e industrial, en:

3.3.1 Metrologa elctrica rea de la metrologa especializada a estudiar los parmetros de medicin:

Electromagnticas Tiempo y frecuencia Termometra

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3.3.2 Metrologa fsica rea de la metrologa especializada a estudiar los parmetros de medicin:

ptica y radiometra Vibraciones y acstica

3.3.3 Metrologa dimensional rea de la metrologa que especializada en estudiar las tcnicas de medicin que determinan correctamente las magnitudes lineales y angulares as como caractersticas fsicas tales como: redondez, paralelismo, concentricidad, tolerancia geomtrica entre otras. Se le puede denominar tambin con el nombre de Metrologa Geomtrica. 3.3.4 Metrologa mecnica rea de la metrologa especializada a estudiar los parmetros de medicin:

Masa y densidad Fuerza y presin Flujo y volumen 3.3.5 Metrologa de materiales

rea de la metrologa especializada a estudiar los parmetros de medicin:

Materiales metlicos Materiales cermicos 58

Materiales orgnicos 3.4 Conceptos bsicos

Existen

conceptos

internacionales

establecidos

por

medio

del

Vocabulario Internacional de Metrologa VIM, de los cuales los ms importantes se dan a conocer:

3.4.1 Magnitud Segn el VIM, es la propiedad de un fenmeno, de un cuerpo o de una sustancia a la cual se puede asignar un nmero con relacin a una referencia.

Es Medible y puede ser distinguido cualitativamente y determinado cuantitativamente.

Tabla XI. Ejemplos de magnitud segn sistema internacional

Ejemplo de magnitud en sentido general longitud, l radio, r longitud de onda, energa, E energa cintica, T calor, Q Carga elctrica, Q Resistencia elctrica, R

Ejemplo de magnitud particular

radio del crculo A, rA o r(A) longitud de onda de la radiacin D del sodio, D o (D; Na) energa cintica de la partcula i en un sistema dado, Ti calor de vaporizacin de la muestra i de agua, Qi Carga elctrica del protn, e

Resistencia elctrica del resistor i en un circuito dado, Ri Concentracin en cantidad de sustancia Concentracin en cantidad de sustancia de etanol en la muestra i de vino, ci(C2H5OH) del constituyente B, cB Concentracin de partculas del Concentracin de eritrocitos en la muestra i de sangre, C(Erc; Bi ) constituyente B, CB Dureza Rockwell C ( carga de 150 kg), Dureza Rockwell C de la muestra i de acero , HRC (150 kg) HRCi(150 kg)

59

3.4.2 Unidades de medida 3.4.2.1 Definicin Se puede definir como una magnitud escalar y particular, definida y adoptada por convencin, con la cual se comparan las otras magnitudes de las misma naturaleza para expresar cuantitativamente su relacin con esta magnitud, segn la VIM.

Las unidades de medida tienen asignados nombre y smbolos designados por convencin. Por ejemplo:

Tenemos el dato el voltaje de Batera del carro es de 12 Voltios (12 V) en donde: Voltaje es la magnitud Voltio es la unidad de medida V es el smbolo convencional internacional

3.4.2.2 Sistema medida

de

unidades

de

En cada sistema de unidades de medida hay una sola unidad de base para cada magnitud de base. Posee tambin unidades derivadas que se encuentran definidas con reglas internacionales determinadas, y se dividen en; Sistema Internacional de Unidades Sistema Cegesimal Sistema Ingls

60

3.4.3 Medicin

3.4.3.1 Definicin

Conjunto de operaciones que tienen por finalidad determinar el valor de una magnitud.

3.4.3.2

Exactitud de la medicin

Es la medicin de una concordancia entre un valor medido de la magnitud y un valor verdadero del medido. No se expresa numricamente, si no que se dice que una medicin es ms exacta cuando ofrece una

incertidumbre de medida ms pequea.

3.4.3.3

Repetitividad medicin

de

resultado

en la

Grado de concordancia y proximidad entre los resultados de mediciones sucesivas de la misma medicin llevadas a cabo bajo las condiciones iguales de medicin.

3.4.3.4

Reproducibilidad

Grado de concordancia entre los resultados de las mediciones de un mismo mensurando, llevadas a cabo haciendo variar las condiciones de medicin.

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3.4.3.5

Incertidumbre

Parmetro, asociado al resultado de una medicin, que caracteriza la dispersin de los valores que, con fundamento, pueden ser atribuidos al mensurando 3.4.3.6 Trazabilidad

Propiedad del resultado de una medicin o del valor de un patrn de estar relacionado a referencias establecidas, generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena contina de comparaciones, todas ellas con incertidumbres establecidas. 3.5 Metrologa aplicada a los Equipos Mdicos

En la actualidad la metrologa est tomando mas diversificacin y especializacin, llegando al punto de estar involucrada en el rea Mdica, tal es el caso por eso hoy en da contamos con la Metrologa aplicada a los Equipos Mdicos, y bsicamente es la encargada de estudiar los sistemas de instrumentacin de normalizacin de los niveles de seguridad elctrica y reduccin de riesgos de los equipos mdicos, para asegurar la seguridad del paciente, como consecuencia del manejo y uso de los mismo. Se le puede determinar Metrologa Biomdica.

62

4. MANUAL DE SEGURIDAD ELCTRICA Y METROLOGA PARA EQUIPOS MDICOS USADOS EN QUIRFANOS DE ADULTOS

4.1 Normas de Seguridad Elctrica Es muy comn observar que pases tengan reglamentaciones acerca de las buenas prcticas de la Ingeniera. En este caso nos referiremos al caso de la Ingeniera Elctrica, que es el rea de estudio en donde se encuentra basado este estudio de Seguridad Elctrica, donde debemos de saber que existen recomendaciones, normas internacionales y nacionales (no hay), cdigos y reglamento de uso.

Es conveniente conocer las normas internacionales destinadas a desarrollar los requisitos de seguridad elctrica para los Equipos Mdicos: ANSI: American National Standars Institute Instituto Nacional Americano de Estndares: Es miembro fundador de las normas ISO, que es la organizacin internacional para la estandarizacin.

ANSI es una organizacin privada sin fines de lucro, que permite la estandarizacin de productos, servicios, procesos, sistemas y personal en Estados Unidos. Adems, ANSI se coordina con estndares internacionales para asegurar que los productos estadounidenses puedan ser usados a nivel mundial.

Los estndares ANSI buscan que las caractersticas y la performance de los productos sean consistentes, que las personas empleen las mismas

63

definiciones y trminos, y que los productos sean testeados de la misma forma.

La organizacin tiene su sede en Washington, DC., y su oficina de operaciones est localizada en la ciudad de Nueva York. AAMI: Asociation for the Advencement of medial Instrumentacin Asociacin para el Avance de la Instrumentacin Mdica:

Los programas de estndares de AAMI estn compuestos por ms de 100 comits tcnicos y grupos de trabajo que producen Estndares, Recomendaciones Prcticas y Reportes de Informacin Tcnica para aparatos mdicos. Los Estndares y Recomendaciones Prcticas representan un consenso nacional y muchos han sido aprobados por Instituto Nacional de Estndares (ANSI) como Normas Nacionales.

AAMI tambin administra varios comits tcnicos internacionales de la Organizacin Internacional de Estndares (ISO) y el Comit Electrotcnico Internacional (IEC), as como Grupos Tcnicos Asesores en los Estados Unidos (TAGs). Los principales estndares de AAMI han sido armonizados total o parcialmente con Estndares Internacionales relevantes de ISO e IEC.

En la AAMI, la norma de seguridad elctrica para equipos mdicos es la ES1-1993, Safe Current Limits for electromedical Apparatus: Esta norma establece los limites y los mtodos de test para riesgos producidos por la corriente. NFPA: National Fire Protection Association - Asociacin Nacional de Proteccin contra Incendios:

64

La Asociacin Nacional de Proteccin contra Incendios, NFPA, con oficinas centrales localizadas en Quincy, Massachusetts, E.U.A., es una organizacin internacional, sin fines de lucro, con afiliacin de carcter voluntario. La misma fue fundada en el ao 1896 y su objetivo principal es el de proteger las vidas de la comunidad, propiedades fsica tangibles y al medio ambiente de los efectos destructivos a causa del fuego, mediante la defensa de Cdigos y estndares con base cientfica, investigacin y educacin sobre el fuego y aspectos de seguridad relacionados con este.

El estndar NFPA 99 establece diferentes normas para instalaciones destinadas al cuidado de la salud. Este estndar resume todas las normas elctricas contenidas en la NFPA 70, el National Electric Code y la NFPA 101. Este estndar rene varios documentos, que referencia el uno al otro, en una unidad con una referencia ms fcil y ms completa para los usuarios, los cuales pueden ser: ingenieros, mdicos, diseadores, arquitectos y

principalmente para los ingenieros clnicos y autoridades del hospital.

En la NFPA, la norma de seguridad elctrica para equipos mdicos es la 99-1993: Esta norma est encaminada, en general, a la seguridad elctrica en hospitales. Tambin incluye una seccin para los sistemas de potencia elctrica, requisitos para los fabricantes de equipos mdicos, periodos de inspeccin para uso en hospitales, y los limites de corriente de fuga y mtodos de test. IEC:

International

Electrotechnical

Commission

Comisin

Electrotcnica Internacional:

Es la organizacin mundial que realiza y publica los estndares internacionales para la tecnologa elctrica y electrnica. IEC fue fundada en 65

1906, como resultado de una resolucin aprobada por el Congreso Elctrico Internacional en St. Louis en 1904. Los miembros pertenecen a unos 50 pases. Los miembros dan a los pases la posibilidad de participar de las actividades de estandarizacin internacional; los miembros regulares son comits nacionales los cuales tiene igual derecho de votacin.

Toda la organizacin de IEC es diseada para asegurar que los comits nacionales tengan gran peso en la toma de decisiones.

La misin de la IEC es promover a travs de sus miembros la cooperacin internacional en todo lo que refiere a la estandarizacin electrotcnica y materias relacionadas, como la valoracin de estndares en los campos de la electricidad, la electrnica y tecnologas afines.

IEC

abarca

todas

las

electrotecnologas

incluyendo y

electrnica, produccin y

electromagnetismo,

electroacstica,

telecomunicaciones

distribucin de energa y asociaciones de disciplinas como tecnologa, desarrollo, dependencia, diseo y seguridad del medio ambiente.

En la IEC, la norma de seguridad elctrica para equipos mdicos es la 601-1: Esta norma trata acerca de los criterios internacionales de seguridad elctrica en equipos mdicos.

66

4.2 Normas de Seguridad Elctrica, segn IEC 601-1

Quiz de las normas mas aceptada a nivel mundial son las que publica la Comisin Electrotcnica Internacional IEC.

4.2.1 Especificaciones de la Normas IEC 601-1

Las siguientes especificaciones se obtuvieron del testo integro de la norma IEC 601-1, y se seleccionaron nicamente las que hacen referencia con la seguridad elctrica de los equipos mdicos.

4.2.1.1

Requerimientos generales de seguridad

Se detallan los requerimientos y mtodos de test para la comprobacin de un determinado rango de caractersticas de los equipos mdicos, incluyendo resistencias mecnicas, estanqueidad a los lquidos y seguridad elctrica.

Estos requerimientos y mtodos, proporcionan a los fabricantes pautas a cumplir en el diseo de sus equipos y sirven a los laboratorios para determinar que puntos se deben seguir para elaborar sus test de inspeccin y de control.

Por ejemplo, para la determinacin de los requerimientos de la seguridad elctrica, se va mas all de comprobar la corriente de fuga y el aislamiento a tierra, tambin se especifican las distancias para las partes elctricas con probabilidad de quedas energizada.

Tambin se detallan pruebas para comprobar el estado de las partes accesibles al usuario y paciente, y que se ven sometida a voltajes peligroso, y 67

los criterios de revisin de la rigidez dielctrica, la medida de las corrientes de fuga se realizan bajo un numero de circunstancias controladas, incluyendo el uso de una tensin en lnea de un voltaje del 110% superior a nominal.

4.2.2 Clasificacin de equipos mdicos, segn IEC

La clasificacin de la Comisin Electrotcnica Internacional IEC se basa en dos clasificaciones, de acuerdo a las descargas elctricas para la Seguridad elctrica en Equipos Mdicos:

Segn la proteccin utilizada

Clase I:

Aquellos equipos en los que la proteccin no se obtiene slo del aislamiento bsico, sino que se incluyen precauciones auxiliares, de forma que se dispone de una conexin de las partes conductoras accesibles al conductor de tierra de forma permanente, para que no puedan estar a tensin elevada en caso de fallo de aislamiento. La siguiente figura muestra la configuracin de un equipo mdico clase I.
Figura 26. Equipo clase I

A continuacin se detalla el circuito equipos de un equipo medico clase I:

68

Figura 27. Circuito equivalente equipo clase I

Donde Zc es la caracterstica especial de esta clase de equipo como la proteccin incide en la impedancia de un tercer conductor extra. Clase II

Aquellos en los que la proteccin no recae slo sobre el aislamiento bsico, sino que se dispone de un doble aislamiento o aislamiento reforzado, no existiendo provisin de una puesta a tierra de seguridad.

Existen tres tipos generales de equipos de esta clase: los que incorporan una cubierta aislante, los de cubierta metlica y los mixtos.

Una precaucin que el fabricante debe tener en esta clase de equipos es la de no conectar condensadores al chasis desde la alimentacin con el propsito de disminuir el nivel de interferencias que el equipo capto o emita.

Ello disminuira el doble aislamiento y en consecuencia la proteccin. La siguiente figura muestra la configuracin de un equipo mdico clase II.

69

Figura 28. Equipo clase II

A continuacin se detalla el circuito equipos de un equipo mdico clase II:

Figura 29. Circuito equivalente clase II

Donde la proteccin incide en la impedancia de aislamiento. Clase III

Aquellos equipos en los que la proteccin se basa en alimentar a tensiones muy bajas de seguridad, no generndose tensiones mayores que sta en el equipo.

La siguiente figura muestra la configuracin de un equipo mdico clase II:

70

Figura 30. Equipo clase III

A continuacin se detalla el circuito equipos de un equipo mdico clase III:

Figura 31. Circuito equivalente clase III

Donde la proteccin incide en la tensin de alimentacin.

Equipos con alimentacin interna: Este tipo de equipos no proveen ninguna conexin elctrica desde el exterior a la fuente interna en funcionamiento normal. Es decir, estarn alimentados a bateras.

Segn nivel de proteccin:

Equipo de Tipo B

Indica proteccin contra descargas elctricas, particularmente con la corriente de fuga permisible, y la fiabilidad de la conexin a tierra si hubiese. 71

Se incluyen todos aquellos equipos de la Clases I, II y III, o con alimentacin interna que provean un adecuado grado de proteccin respecto a corrientes de fugas.

Segn la norma IEC, los equipos tipo B, son todos aquellos de uso mdico que no tengan una parte directamente aplicada al paciente. Equipo de Tipo BF

Indica equipo de tipo B, con parte aplicable de tipo Flotante (parte aplicable aislada de todas las otras partes del equipo.

Segn la norma IEC, debern de ser estos equipos todos aquellos que tendrn una parte aplicada al paciente. Equipo de Tipo CF

Indica equipo que proporciona un mayor grado de proteccin contra descaras elctrica, que el equipo tipo BF, en relacin con la corriente de fuga permisibles y dispone de una parte flotante.

Se incluyen topos aquellos equipos tipo I, II o alimentados internamente que permitan un alto grado de proteccin en relacin con corriente de fugas y con estrada flotante. Segn la norma IEC, debern de ser estos equipos todos aquellos que tendrn puedan establecer un camino directo al corazn.

72

 Tipo H

Aquellos de las clases I, II, III o alimentados internamente que provean proteccin frente a descargas elctricas comparables a las que se obtienen en los electrodomsticos. 4.2.3 Tipos de precauciones y lmites en el diseo de equipos, segn la IEC Para la IEC, existen dos mtodos para proteger a los pacientes y aumentar su seguridad. De esta manera se pueden establecer dos principios en cuanto a las precauciones que deben tenerse en cuenta a l ahora de disear y uso de un equipo mdico, el principio de aislamiento del paciente tiene como objeto evitar que se pueda cerrar cualquier lazo de corriente a travs del paciente, mantenindolo completamente aislado. Por otro lado, el principio de equipotencialidad tiene como objetivo que los equipos que pueden entrar en contacto con el paciente no puedan tener una diferencia de potencial entre masas superior a 40 mV en las zonas de cuidados (cuidados intensivos, quirfanos, habitaciones) o 500 mV en las reas generales.

4.2.3.1

Cubiertas y protecciones

El equipo se deber construir de forma que exista una proteccin adecuada contra el contacto accidental con las partes sometidas a tensin.

Esta proteccin deber mantenerse durante el funcionamiento normal del equipo, en caso de cambio de ubicacin o apertura de cubierta o tapas para las que no se requiera ningn tipo de herramienta.

73

4.2.3.2

Aislamiento e impedancias de proteccin

Las partes del equipo aplicadas al paciente debern aislarse de las partes sometidas a tensin y en particular de la red elctrica. Nunca se permitirn mayores fugas que las correspondientes a un primer fallo. Las formas en las que esto se puede conseguir son variadas y entre ellas pueden citarse : aislamiento bsico y puesta a tierra, cubriendo la parte del equipo aplicada con un conductor a tierra, separando la parte aplicada del equipo con otro circuito de puesta a tierra, por doble aislamiento, utilizando impedancias de proteccin colocadas en los sitios adecuados y uso de amplificadores de aislamiento. 4.2.3.3 Puesta a tierra y

equipotencialidad

Las partes conductoras accesibles del equipo debern estar puestas a tierra. En aquellos equipos con partes conductoras accesibles o que sean de clase II, III, alimentacin interna o bien del tipo CF se dispondr de un terminal de equipotencialidad que permite conectar entre s todos los equipos que rodean al paciente.

Un principio importante en la conexion del equipo a la red es el de no utilizar extensiones del cable de alimentacin ya que se puede aumentar la resistencia del tercer electrodo. Unos lmites adecuados de resistencia mxima en relacin con el tercer conductor de tierra son los siguientes: tanto para equipos que incorporancable de conexin a red como aquellos que no lo utilizan, la resistencia mxima entre el terminal de proteccin de tierra del equipo y cualquier otra parte conectada a l debe ser inferior a 0.1 S.

74

Para los equipos con cable flexible, la resistencia mxima entre el terminal de tierra del enchufe a la red y cualquier parte del circuito equipo conectada a l deber ser inferior a 0.2 S.

La siguiente figura muestra diversos casos de riesgos debidos a la falta de equipotencialidad o defectos de aislamiento de los equipos.
Figura 31. Diferentes riesgos debido a la falta de equipotencialidad o fallas de aislamiento de los equipos mdicos.

75

Las medidas de seguridad empleadas con mayor frecuencia tienen como finalidad asegurar en primer lugar que no puedan existir diferencias de potencial entre los objetos que pueden entrar en contacto con el paciente y que los pacientes no puedan entrar en contacto con ningn objeto puesto a masa o conductor. En segundo lugar se toman medidas para reducir las corrientes de fuga por debajo de 10 mA para disminuir el riesgo de microshock en el caso de que algn equipo perdiese la integridad de la masa o puesta a tierra del equipo.

4.2.3.4

Corriente de fuga

Aunque los equipos mdicos dispongan de buen aislamiento, se pueden producirse derivas de corrientes elctricas, denominadas corrientes de fuga, y a pesar que su intensidad es muy baja, pueden producir microshock, a continuacin como se producen:

4.3 Mediciones de Seguridad Elctrica en Equipos Mdicos Existen actualmente equipos, que se encargan de medir la seguridad elctrica en los equipos mdicos, denominado equipos de medicin biomdicos, entre los cuales tenemos: Detectores de continuidad Se encargan de determinar cortocircuitos en el entre cables al mismo tiempo que miden que exista un camino fsico entre dos puntos de un equipo.
Figura 33. Comprobador de tensin y continuidad

Serie T100, Marca Fuke

76

 Detectores de aislamiento La alimentacin de los equipos mdicos normalmente se asla de la red por medio de un transformador de aislamiento. Para comprobar fallos en el aislamiento del equipo o posibles derivas tierra puede utilizarse un monitor de aislamiento de lnea (LIM) tambin denominado detector dinmico de tierra que se utiliza para detectar la corriente de primer fallo en el transformador de aislamiento. Este monitor mide alternativamente la corriente de fugas resistiva y capacitiva entre conductores y tierra. Cuando la corriente de fugas total supera 1.7-2 mA se activa una alarma. Interruptores de fallo de puesta a tierra Este tipo de circuitos pueden detectar derivaciones a tierra o masa y desconectar la alimentacin si esta deriva es superior a 6 mA. Analizador de Seguridad Elctrica Cabe mencionar que actualmente ya se cuenta con Analizadores de Seguridad especficos por los Equipos Mdicos que se emplean en un Hospital, y contiene implcitos para pruebas anteriores.
Figura 34. Analizador de seguridad elctrica

ESA320, Marca Fuke

El Analizador ESA620, realiza pruebas sobre el equipo mdico. Con las selecciones de tres cargas de prueba, dos corrientes protectoras de la tierra de 77

prueba, y dos voltajes de prueba de aislamiento este producto verstil puede ser usado por todo el mundo probar a su estndar de opcin: IEC60601, ANSI/AAMI ES60601, IEC62353, VDE 751, ANSI/AAMI ES1:1993, NFPA-99, AN/NZS 3551, IEC61010.

Adems realiza todas las pruebas primarias elctricas de seguridad, incluyendo el voltaje de red elctrica, la resistencia protectora de la tierra, la resistencia de aislamiento, la corriente de dispositivo, la tierra.

4.4 Aseguramiento metrolgico

Existen equipos mdicos que corroboran las mediciones que realizan los equipos mdicos, especficamente en Quirfanos es muy importante que realicen las mediciones adecuadas ya que de estos depende que el paciente reciba el tratamiento adecuado.

Por que es importante que los equipos medico midan bien, tomemos el caso siguiente: Tomemos el equipo ms sencillo como lo es el

esfigmomanmetro en donde las medidas adecuadas son las siguientes:

78

Tabla XII. Parmetros normales de un Esfigmomanmetro

Diastlica (mmHg) <60 <85 8589

Sistlica (mmHg) <100 <130 130139

Clasificacin Hipotenso Normal LimitesNormales

9099

140159

HipertensionLeve Hipertencion Moderada

100109

160179

>100

>179

HipertensionGrave

<90

>139

Hipertension SistolicaModerada

Ingeniera Clinica, JiCA , Brasil

Que sucede si el esfigmomanmetro mide parmetros no adecuados, puede ser que el paciente se le aplique un tratamiento para hipertensin grave, cuando en realidad tiene buena su presin, de ah la importancia de realizar mediciones metrologas a los equipos mdicos. 4.4.1 Mediciones de parmetros en unidades de electrociruga

Para la medicin de los parmetros de las unidades de electrociruga se emplea el Medidor del rendimiento de unidades de electrociruga, el cual bsicamente se encarga de medir amplios rangos de resistencias de carga, incluyendo cargas muy bajas para la prueba de muchas unidades de electrociruga actuales.

79

Caractersticas principales

Medicin de fugas de RF (Radio Frecuencia). Medicin automtica de distribucin de potencia, incluyendo potencia, corriente, tensin pico a pico (solamente con carga) y factor de cresta.

Algunos presentan una salida para osciloscopio. Mediciones de fuga de alta frecuencia con gran precisin. Poseen cargas internas de prueba seleccionables por el usuario. Salida para interruptor de pedal para activacin de la unidad de electrociruga bajo prueba.
Figura 35. Analizadores de unidades de electrocirugas

4.4.2 Mediciones de parmetros en unidades de monitores de signos vitales

Para la medicin de los parmetros mdicos en un monitor de signos vitales es necesario contar con un equipo capaz de emular a un paciente, y poder comprobar el grado de precisin de los diferentes factores que deben medir estos equipos.

80

Caractersticas principales :

Simulacin de un rango completo de ECG. Simulacin de respiracin. Doble canal para simulacin de Presin Sangunea. Simulacin de temperatura. Salida Cardiaca. Seleccin de 35 arritmias. Simuladores de estados graves de un paciente Simulador de Marcapasos. Simulacin de Temperatura Generador de Ondas Cuadradas, Senoidales y Triangular
Figura 36. Simuladores de pacientes para monitores de signos vitales

4.4.3 Mediciones de parmetros en unidades de lmparas de operaciones

Para la medicin de los parmetros elctricos en una lmpara de operaciones es necesario contar con un equipo capaz de medir los lmenes y temperatura que irradia este equipo.

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Figura 37. Medidor de lmenes

4.4.4 Mediciones de Parmetros en Unidades de Mquinas de Anestesia

Se utiliza un dispositivo analizador de flujo de gases. El cual evala el rendimiento en una gran variedad de equipos con flujo/presin de gas y tiene la opcin de medir parmetros de ventiladores. Caractersticas principales:

Ideal para mantenimientos o revisiones peridicas del rendimiento de los equipos.

Permite visualizar las formas de onda. Los resultados de las pruebas pueden ser almacenados o inclusive descargados al computador para ser analizados e impresos si es necesario.

Dependiendo del programa computacional que se utilice, incluso se pueden apreciar los 16 parmetros del respirador, permitiendo una evaluacin ms rpida.

Posee rangos de alto y bajo flujo, volumen, presin y concentracin de oxgeno.

Permite comprobar las mediciones de temperatura y humedad relativa, en caso de que el equipo mida estos parmetros.

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Figura 37. Analizador de mquinas de anestesia

4.5 Aseguramiento ambiental para Seguridad Elctrica confiable Para lograr un aseguramiento ambiental optimo en una Sala de Operaciones es necesario conocer que:

La humedad del ambiente debe estar al 60 % Que la temperatura dentro de la sala de operaciones debe encontrarse de 22 a 24 oC.

Debe contar con extraccin de gases en la parte inferior, totalmente oscuras y con aire filtrado.

Sistema Elctrico conectado al circuito de emergencia.

Adems de estos aspectos es necesario considerar que dentro del quirfano cuenta con gases mdicos dentro de los cuales tenemos:

El Oxgeno Vaco Mdico

Debe de saberse que el oxgeno al entrar en contacto con una pequea chispa, este tiene a explotar, por lo tanto siempre es necesario tener en ptimas condiciones la tomas de gases mdicos de las columnas cieliticas. 83

Figura 38. Columna cielitica de gases mdicos

4.6 Procedimiento de pruebas y mediciones de equipos Mdicos en Quirfanos de Adultos:

4.6.1 Procedimiento general

Es muy importante el conocer como los pasos generales necesarios para la realizacin de este checklist, se han determinado los siguientes pasos:

1. Inspeccin de condiciones ambientales 2. Revisin de seguridad elctrica 3. Pruebas funcionales completas y Calibraciones

1. Inspeccin de condiciones ambientales

Se deben de observar las condiciones del ambiente en las que se encuentra el equipo, ya sea en funcionamiento o en almacenamiento. Los aspectos que se recomienda evaluar son: Humedad Exposicin a vibraciones mecnicas Seguridad de la instalacin Temperatura 84

Humedad

La humedad del ambiente en el que trabaja el equipo, no debe ser mayor a la que especifica el fabricante. Si no se cuenta con esta informacin, o con los medios adecuados de medicin, se puede evaluar por sus efectos, por ejemplo oxidacin de la carcasa, levantamiento de pintura de paredes o del equipo

Exposicin a vibraciones mecnicas

Las vibraciones mecnicas pueden ser causa de falta de calibracin mecnica o electrnica de algunos equipos, sobre todo los que necesitan determinada precisin en los procedimientos que realizan. Ejemplo de estos equipos son el espectrofotmetro, microscopio, electrocardigrafo, y monitor de signos vitales.

Seguridad de la Instalacin:

Una instalacin de un equipo insegura, ofrece un peligro potencial tanto al equipo mismo, como a las personas, ya sean estas operadores, pacientes o pblico en general. Revise que la instalacin del equipo ofrezca seguridad, ya sea que est montado sobre una superficie, instalado en la pared, o sobre una superficie mvil.

Adems, verifique que la instalacin elctrica a la que ste est conectado, se encuentre polarizada, protegida con medios de desconexin apropiados, y de instalacin mecnica segura que no permita la produccin de cortocircuitos o falsos contactos por movimientos mecnicos normales. Esto implicar el tomacorriente, y subtablero de proteccin y distribucin ms cercano.

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Temperatura

La luz solar directa o la temperatura excesiva pueden daar el equipo, o alterar su funcionamiento. Verifique cul es la temperatura permitida por el fabricante, si este dato no est disponible, corrobore que el equipo no est en exposicin directa al sol (a menos que se trate de un equipo de uso de intemperie), y que la temperatura no sea mayor a la del ambiente.

2. Revisin de la Seguridad Elctrica

La realizacin de esta prueba, depender del grado de proteccin que se espera del equipo en cuestin, segn la norma IEC 601 sobre seguridad elctrica de equipos mdicos.

3. Pruebas funcionales completas y calibraciones

Es importante poner en funcionamiento el equipo en conjunto con el operador, en todos los modos de funcionamiento que este posea, lo cual permite detectar posibles fallas den el equipo.

Adems es necesario ajustar y calibrar los equipos, ya sea sta una calibracin o ajuste mecnico, elctrico, o electrnico. Realizar mediciones de los parmetros ms importantes de ste, de modo que ste sea acorde a normas tcnicas establecidas, especificaciones del fabricante, o cualquier otra referencia para detectar cualquier falta de ajuste y calibracin. Luego de esto debe realizarse la calibracin o ajuste que se estime necesaria, poner en funcionamiento el equipo y realizar la medicin de los parmetros

correspondientes, estas dos actividades sern necesarias hasta lograr que el equipo no presente signos de desajuste o falta de calibracin. 86

4.6.2 Instructivo de uso Seguridad Elctrica.

del checklist para

Es necesario llenar de manera adecuada el cheklist de seguridad elctrica, por esta razn se ha estimado conveniente describir cada una de las partes que constituyen el formato de este cheklist.

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Cada parte del formato debe ser completado por el personal encargado de ejecutar la rutina. Las partes que componen el formato son:

A. ENCABEZADO

1. Reporte nmero: 2. Realizado por: 3. Revisado por: 4. Aprobado por: 5. Fecha de realizacin: 6. Equipo: 7. Marca: 8. Inventario: nmero de Identificacin a Nivel Nacional del Gobierno 9. Modelo: 10. Serie: 11. Unidad mdica: Lugar en donde se encuentra el Equipo 12. Tipo de mantenimiento que recibi: 13. Periocidad de mantenimiento que recibe:

B. SEGURIDAD ELCTRICA

Algunos equipos incluyen en la rutina una serie de pruebas de seguridad elctrica. Cada paso incluye el valor permitido segn la norma IEC 601.1.

Cuando el equipo evaluado no cumple con los requisitos establecidos, debe de notificarse.

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C. METROLOGA

Se realizan las mediciones de parmetros mdicos necesarios para comprobar que el equipo funciona y brinda datos fidedignos para el buen diagnostico de un accidente o enfermedad.

1. Equipo tipo y clase 2. Mediciones y parmetros se seguridad segn IEC

D. Otros

Se establecen los equipos que necesitan para la realizacin de las pruebas de seguridad as como la medicin metrologa.

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4.7 Check List de seguridad elctrica 4.7.1 Check List para unidades de electrociruga

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4.7.2 Check List de seguridad elctrica para monitores de signos vitales

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4.7.3 Check List de seguridad elctrica para lmparas de operaciones

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4.7.4 Check List de seguridad elctrica para mquinas de anestesia

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CONCLUSIONES
1. La seguridad elctrica entorno al paciente y al personal es hoy un tema importante que no debe pasarse por alto. Por tanto, el objetivo que se persigue siempre es aumenta la seguridad elctrica al paciente y evitar que su vida corra peligro por factores que van mas all de los problemas de salud. Vale recordar que los pacientes acuden al Centro Asistencial por Salud y no para recibir daos o perjuicios que puedan ocasionarles lesiones o muertes. Y es aqu en donde se justifica este estudio.

2. Una de las problemticas encontradas en los Quirfanos de Adultos del Hospital General San Juan de Dios, es que los equipos no se mantienen en un constante Mantenimiento Preventivo, si no que por lo general debido a la falta de presupuesto nicamente realizan reparaciones y mucho menos revisan la seguridad elctrica en los equipos.

3. Muchos de los operadores (mdicos, paramdicos) no saben aun acerca del porque se debe de manejar la Seguridad Elctrica de los Equipos Mdicos, principalmente en reas en donde intervienen quirrgicamente a los pacientes, y estos se encuentran conectados a estos, y pueden de una u otra manera manipular dichos equipos involuntariamente generando de esta manera corrientes de fuga, que ingresan al paciente. 4. En Guatemala no se tienen hasta el momento una legislacin con respecto a la seguridad elctrica en hospital, principalmente en reas como los Quirfanos. 5. Los presentes checklist pretenden para garantizar la seguridad elctrica para la salud del paciente.

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6. Es muy importante saber que en los equipos, los parmetros que estos miden deben de estar de acorde al parmetro estndar, ya que esto ayuda a brindar un diagnstico confiable y seguro, evitando de esta manera darle medicamentos que no necesita el paciente, o en otros casos tratamientos quirrgicos indeseables.

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RECOMENDACIONES
1. Se debe de planificar la compra de los analizadores de seguridad elctrica, simuladores de pacientes y medidor de parmetros de equipo mdico, porque un ningn hospital de la red nacional cuenta con uno. Para implementar la Seguridad Elctrica y Metrologa en equipos mdicos de Quirfanos de Adultos, como primera fase dentro del hospital.

2. Convencer a todas las partes involucradas, concientizndolas acerca de la Seguridad Elctrica y Metrologa. 3. Actualizar cada ao, dependiendo los datos obtenidos del checklist de Seguridad Elctrica y Metrologa, los equipos que no aprueban cada uno de los renglones de este listado, con el fin de darle de baja a equipos que pueden poner en riesgo la integridad de los pacientes. 4. Capacitar al personal biomdico del departamento de mantenimiento acerca de la importancia de la Seguridad Elctrica. 5. Empezar a pensar en crear un reglamento de seguridad elctrica en hospitales, y convertirla en una poltica que debiera cumplir cada hospital que conforma la red de hospitales del Ministerio de Salud Pblica.

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BIBLIOGRAFA
1. Varios autores. Diccionario de Medicina. 4. Ed. Espaa: Editorial Ocano, 2002.

2. Barqun Caldern, Manuel. Direccin de Hospitales. 7. Ed. Mxico; Editorial Mc Graw-Hill, 2003. 3. Proyecto Mantenimiento Hospitalario, 3. Ed. El Salvador, 1999. 4. Health devices inspection and preventive maintenance system. 3. Editorial U.S.A. ECRI. 5. Safety Management Engineering. 2. Ed. Japn: Editorial Medisun, 2008 6. Bioinstrumentation. 2. Ed. Japn: Editorial Medisun, 2008 7. Manual de Mantenimiento Bsico de Equipos Biomdicos. 1. Ed. Paraguay: Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social. 2007 8. Manual de Mantenimiento Correctivo de Equipos Biomdicos. 1. Ed. Paraguay: Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social. 2007 9. Revista Mexicana de Ingeniera Biomdica. Vol. XXVII, No. 1. Mxico. 2007 10. Revista Sempermed. Nmero 5. Ed. Sempermed. 2004, Espaa 11. Seminario de Unidad de Electrociruga, Versin 1.0.2, Japn, Acoma, 2008 99