RELATO DE EXPERINCIA

O cotidiano do enfermeiro em pesquisa clnica: um relato de experincia

THE DAILY ACTIVITY OF THE NURSE IN CLINICAL RESEARCH: AN EXPERIENCE REPORT LA RUTINA DEL ENFERMERO EN INVESTIGACIN CLNICA: RELATO DE EXPERIENCIA Daniele Fernandes de Aguiar1, Karla Gonalves Camacho2

RESUMO O presente artigo consiste no relato de experincia das autoras como enfermeiras de um ensaio clnico randomizado, cego, de fase III, realizado na Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca / FIOCRUZ / RJ. Relata as atividades do enfermeiro na operacionalizao de uma pesquisa clnica e destaca a sua importncia neste novo campo de trabalho. Menciona a rigorosa implementao do protocolo clnico pelo enfermeiro, visando prevenir desvios, falhas e vieses, assim como o compromisso com a autenticidade dos registros, a ateno e o respeito aos direitos e bem-estar dos sujeitos. O enfermeiro pode exercer com qualidade atividades no somente assistenciais, como tambm de pesquisa, em reas da sade, como por exemplo os ensaios clnicos, atravs de monitoramento, superviso e capacitao profissional.

ABSTRACT The present study is a report on the authors' experience working nurses in a randomized, blinded, phase III clinical trial, developed at Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca / FIOCRUZ / RJ. This study describes the participation of nurses in the implementation of a clinical trial, highlighting their importance in this new field of work. The authors state the rigorous implementation of the clinical trial by the nurse, aiming to prevent errors, biases and failures; as well as the commitment to the authenticity of data collection, attention and respect to the rights and welfare of the study subjects. Nurses are not only able to perform with quality their usual patient-related tasks, but also research activities in health science, such as participating in clinical trials, monitoring, supervision and professional training.

RESUMEN El presente artculo consiste en el relato de la experiencia de las autoras como enfermeras de un ensayo clnico randomizado, ciego, de fase III, realizado en la Escuela Nacional de Salud Pblica Srgio Arouca / FIOCRUZ / RJ (Brasil). Relata las actividades del enfermero en el marco del proceso operativo de una investigacin clnica y destaca su importancia en este nuevo campo de trabajo. Menciona la implementacin rigurosa del protocolo clnico por parte del enfermero, apuntando a prevenir desvos, fallas y deslices, as como el compromiso con la autenticidad de los registros, la atencin y el respeto a los derechos y al bienestar de los sujetos. El enfermero est calificado para ejercer otras actividades adems de las tpicas de carcter asistencial. Puede, por ejemplo, trabajar tambin en investigaciones en el rea de salud, como los ensayos clnicos, a travs del monitoreo, supervisin y capacitacin profesional. DESCRIPTORES Enfermera. Ensayo clnico. Protocolos clnicos. Guia de prctica clnica.

DESCRITORES Enfermagem. Ensaio clnico. Protocolos clnicos. Guia de prtica clnica.

KEY WORDS Nursing. Clinical trial. Clinical protocols. Practice guideline.

Mestranda em Enfermagem pela Escola de Enfermagem Anna Nery da Universidade Federal do Rio de Janeiro. Enfermeira Monitora de Pesquisa Clnica da Escola Nacional de Sade Pblica Srgio Arouca da Fundao Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. danifaguiar@ensp.fiocruz.br 2 Enfermeira Obstetra. Mestranda em Enfermagem pela Universidade do Estado do Rio de Janeiro. Gerente Operacional de Pesquisa Clnica da Escola Nacional de Sade Pblica Sergio Arouca da Fundao Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. kgcamacho@ensp.fiocruz.br Rev Esc Enferm USP 2010; 44(2):526-30 www.ee.usp.br/reeusp/ Recebido: 30/06/2008 Aprovado: 15/04/2009
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INTRODUO A pesquisa clnica pode ser definida como um estudo sistemtico que segue mtodos cientficos aplicveis aos seres humanos, denominados voluntrios ou sujeitos, os quais podem estar sadios ou enfermos de acordo com a fase da pesquisa(1). Pesquisa clnica, ensaio clnico ou estudo clnico so os vrios termos utilizados para designar esse processo de investigao cientfica com humanos. Como resultado, os pesquisadores clnicos (ou investigadores clnicos) podero obter novos conhecimentos cientficos sobre medicamentos, procedimentos ou mtodos de abordagem de problemas que afetam a sade do ser humano(2). Para desenvolver uma pesquisa clnica, necessrio seguir regras internacionais, as quais esto registradas nas Boas Prticas Clnicas, que so um conjunto de normas e orientaes ticas e cientficas(1). Este documento confere um padro para o desenho, conduo, realizao, moni-toramento, auditoria, registro, anlises e relatrios de estudos clnicos, assegurando a credibilidade e a preciso dos dados e resultados relatados, bem como a proteo dos direitos, integridade e confidencialidade dos sujeitos do estudo.

A Resoluo Nacional 196/96, publicada pelo CNS do Ministrio da Sade (MS), regulamenta toda e qualquer pesquisa que envolva seres humanos. Os pesquisadores brasileiros devem, alm de respeitar a legislao nacional, manter-se integrados Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP) e aos Comits de tica em Pesquisa (CEPs), e, ainda, respeitar as regras internacionais de Boas Prticas Clnicas. Quando realizada com medicamentos, a pesquisa clnica tem como objetivos bsicos verificar os efeitos, segurana e tolerncia, relacionar os eventos adversos, alm de analisar a absoro, distribuio, metabolismo e excreo dos princpios ativos, a fim de estabelecer a eficcia e a segurana do produto. Deve-se antes lembrar que, para se estudar clinicamente um medicamento em humanos, ele j dever ter sido aprovado em testes pr-clnicos, ou seja, aspectos de segurana so avaliados em animais de experimentao antes da aplicao da droga em seres humanos(1,6).

As pesquisas clnicas esto classificadas em fases I, II, III e IV, e a participao de seres humanos est prevista desde a fase I, levando sempre em considerao o processo de aleatorizao, que serve para alocar os sujeitos do estudo no grupo de tratamento ou no Diante de nossa experincia em pesquisa (a) ...o objetivo de estudos de controle, usando a probabilidade como clnica randomizada , de fase III (com o uso de placebo), realizada na Escola Nacional de de fase III comparar fator de reduo de parcialidades ou tendn(1,6) Sade Pblica Srgio Arouca (ENSP) / FIOCRUZ, ambos os tratamentos cias . localizada na cidade do Rio de Janeiro, e por e estabelecer a A pesquisa em questo, na qual ns autoesta ser uma rea profissional em ascenso ras atuamos, refere-se de fase III. Neste tipo superioridade de um para a enfermagem, objetiva-mos relatar as de pesquisa ocorrem grandes estudos multisobre o outro. atividades do enfermeiro na operacionalizacntricos de desenho semelhante ao piloto. o de uma pesquisa clnica e destacar sua Acompanham de 300 at 3.000 indivduos importncia neste novo campo de trabalho. com a doena em questo por um perodo de dois a quaTrata-se de um tema ainda pouco discutido pela enferma- tro anos, geralmente sendo comparados a outros tratamengem, principalmente em cursos de graduao, por se tratar tos existentes para o mesmo problema(2,6). de um campo de atuao recente para esses profissionais. Em Se ainda no existirem tratamentos para o problema nosso pas, o movimento da prtica baseada em evidncias estudado, o uso da nova medicao ser comparado ao uso na enfermagem incipiente e a maioria da literatura disponvel no nacional(3). Porm, ao mesmo tempo, percebe-se de nada, ou seja, a uma substncia (gelatina ou farinha) que uma rea em potencial desenvolvimento, o que amplia que no possui efeito farmacolgico nenhum no organismo, o que chamamos de placebo. Durante esta fase, espea possibilidade de expanso de nossa prtica profissional. ra-se obter maiores informaes sobre segurana, eficcia Ao explorar doenas e administrar sintomas sob o foco e interao de drogas. Ento, recebendo o tratamento hada fisiologia, assuntos como tratamento de feridas, dor, bitual, o paciente ser tratado com o que os especialistas aspectos relacionados nutrio e ao repouso, respostas avaliam como o melhor da atualidade. Se o paciente receimunes e, especialmente, controle e interpretao dos si- ber o novo tratamento, ter a alternativa que os especialisnais vitais podem se constituir no alvo dos estudos clnicos tas julgam ter vantagens significativas sobre o habitual(2,6). conduzidos por enfermeiros pesquisadores(4). Portanto, o objetivo de estudos de fase III comparar No Brasil, a trajetria da pesquisa clnica recente, com ambos os tratamentos e estabelecer a superioridade de um suas primeiras atividades desenvolvidas na dcada de 1980(5). sobre o outro. Os resultados obtidos com estudos desta As regulamentaes brasileiras mais expressivas so da dca- fase muitas vezes fornecem as informaes necessrias para da de 1990 e incio do sculo XXI, como as Resolues 196/96 a elaborao do rtulo e da bula do produto. A anlise dos e 251/97 do Conselho Nacional de Sade (CNS), entre outras. dados obtidos pode levar ao registro e aprovao pelas autoridades sanitrias do uso comercial do novo medica(a) O estudo randomizado controlado considerado o melhor desenho de pesmento ou procedimento(2,6), levando a pesquisa fase IV, quisa para avaliar a eficcia de intervenes de sade e, por isso, consiste no (3) na qual feita a farmacovigilncia do produto. padro-ouro na medicina baseada em evidncias .
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De acordo com as normas internacionais de Boas Prticas Clnicas, para a adequada conduo de uma pesquisa clnica, deve existir uma equipe de profissionais (mdicos, enfermeiros, farmacuticos, estatsticos, auxiliares de enfermagem e de informtica, psiclogos, dentre outros) bem treinados e um local onde tais pesquisas se realizaro. Esse espao fsico e sua organizao devem ser suficientes para que todas as exigncias do protocolo sejam cumpridas, desde o que se refere assistncia ao sujeito da pesquisa, at a guarda da medicao do estudo e de todos os documentos envolvidos. Em geral, encontram-se todas essas condies nas chamadas unidades ou centros de pesquisa, organizadas em instituies universitrias ou em espaos privados. Em qualquer que seja o local, sempre dever haver um pesquisador responsvel, geralmente um mdico ou odontlogo, que responde por todos os procedimentos da pesquisa clnica. Mediante o exposto, o enfermeiro que atua em pesquisa clnica possui atividades diversas durante a conduo de um protocolo de estudo, porm ainda so pouco definidas. Portanto, os enfermeiros precisam estar preparados e capacitados para lidar com assuntos e atividades relativos a esta rea. A linguagem dos protocolos, as instncias regulatrias e as especificidades dos sujeitos justificam a necessidade de profissionais especializados e comprometidos com a clareza dos dados obtidos e a segurana da populao estudada(7). Esta temtica relevante, mesmo que ainda no seja de amplo domnio da categoria, e merece ser discutida como uma nova opo de atividade profissional em um campo de atuao especfico. Para tanto, so indispensveis novos saberes e aprimoramentos tcnico-cientficos constantes, fatores bsicos para viabilizar a participao do enfermeiro em estudos clnicos cada vez mais complexos diante dos avanos tecnolgicos atuais(8). A necessidade emergente de o enfermeiro atualizar seus conhecimentos tcnico-cientficos certamente trar reflexos positivos sua atuao profissional pela incorporao de novos saberes. Estes, se transmitidos aos demais integrantes da equipe de enfermagem, tambm contribuiro para o melhor atendimento prestado clientela, gerando benefcios para todos os envolvidos na prtica do cuidar(8). Dessa forma, esperamos contribuir para a produo de futuros trabalhos cientficos acerca da participao do enfermeiro em estudos clnicos. Pretendemos tambm descrever e caracterizar as atividades possveis para o enfermeiro de pesquisa clnica e promover o conhecimento de alunos, professores e at mesmo profissionais de enfermagem sobre este grupo de trabalhadores, podendo integrar a temtica nos contedos tericos ministrados em programas curriculares de graduao e ps-graduao.

ATIVIDADES DO ENFERMEIRO EM PESQUISA CLNICA: NOSSA EXPERINCIA A conduo de estudos clnicos exige observncia rigorosa de seu desenho. A etapa inicial, essencial para o desenvolvimento dos estudos clnicos e alcance dos objetivos propostos, a captao dos sujeitos de pesquisa, que intimamente dependente dos critrios de incluso e de excluso. Trata-se de um universo diferente da assistncia de enfermagem em cenrio hospitalar, no qual os sujeitos so absorvidos pelo Sistema de Sade. Na pesquisa clnica, no todo paciente que pode ser inserido no estudo, apenas aqueles que correspondem aos critrios pr-estabelecidos no protocolo. E, dependendo das peculiaridades deste, torna-se muito difcil a etapa de captao, consistindo em muitas excluses. Nesse processo, necessria a utilizao de uma metodologia adequada para a captao e o acompanhamento de sujeitos, bem como apresentar as implicaes desta captao e possveis intervenes e desfechos para a Unidade de Pesquisa Clnica. Ressalta-se que o resultado final esperado dos estudos a gerao de dados confiveis, para serem aceitos por toda a comunidade cientfica. H necessidade de programao e planejamento por parte dos profissionais envolvidos. Estes, inicialmente, devem ter conhecimento de suas responsabilidades dirias, seu possvel grau de integrao e interface com os demais componentes na pesquisa, alm de familiarizao com as ferramentas de trabalho e todos os protocolos de conduo da investigao. Em meio a esse universo da pesquisa clnica, ns, enfermeiros, podemos exercer funes de monitoria, colaborador ou coordenador. At o momento, na realidade nacional, a de investigador principal somente pode ser exercida por um mdico ou odontlogo. No ensaio clnico randomizado, cego, de fase III e multicntrico que participamos na ENSP/FIOCRUZ, exercemos nos anos de 2007 e 2008 a funo de monitoria. Neste cargo, nossa principal preocupao a rigorosa imple-mentao do estudo clnico, controlando e prevenindo desvios, falhas e vieses; buscando a autenticidade dos registros; e garantindo a ateno e o respeito aos direitos e bem-estar dos sujeitos. nosso trabalho monitorar a correta conduo do protocolo j aprovado pelos CEPs das instituies envolvidas, CONEP e ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria); esclarecer as dvidas de potenciais participantes, para que eles decidam conscientemente se desejam fazer parte da pesquisa; e identificar pontos no protocolo que possam ser ajustados de forma a otimizar o processo de captao. Por motivos de preservao do estudo em questo e principalmente dos seus sujeitos, no possvel fornecer informaes sobre os resultados parciais e/ou desfecho. Alm disso, no nossa inteno aqui descrev-lo, mas sim enfatizar a participao de enfermeiros em pesquisas clnicas, independentemente da temtica abordada.
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O ponto de partida da operacionalizao, pelo enfermeiro, de pesquisas clnicas est na observncia dos critrios de incluso e excluso, pois eles definem dentre os voluntrios quem sero os sujeitos selecionados para o estudo. Este processo chama-se de captao, triagem clnica ou screening. Nesta etapa, avaliamos os resultados dos exames laboratoriais pertinentes, aplicamos o primeiro Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e, havendo a aprovao do sujeito e de seu responsvel legal (caso aquele seja menor de idade ou possua algum distrbio mental que leve a uma substancial diminuio de sua capacidade de deciso), providenciamos e supervisionamos a coleta do material biolgico para realizao de exames mais especficos, prprios do estudo. Aps a coleta, acondicionamos e armazenamos o material biolgico na Rede de Frio (RF) da Unidade em temperatura adequada, que dever estar ligada a um gerador de energia. Esta uma preocupao constante do enfermeiro, pois as oscilaes na temperatura podem levar perda de todo o material existente no centro de pesquisa e, conseqentemente, ao prejuzo e retrocesso do estudo. A maioria dos estudos publicados sobre RF refere-se a imunobiolgicos/vacinas, mas estes mesmos conhecimentos tambm se adequam pesquisa clnica. Desta forma, necessrio manter a integridade da RF, assegurando o processo de armazenamento, conservao, distribuio, transporte e manuseio dos materiais a serem utilizados e/ou j coletados, com o objetivo de manter suas caractersticas originais(9). Este um desafio que requer completa inte-grao entre toda a equipe, principalmente do enfermeiro. Portanto, supervisionamos as temperaturas da geladeira e do freezer durante todo o turno de trabalho e registramos os valores e ocorrncia de mudanas com suas possveis justificativas em um mapa de controle mensal. Este arquivado junto com todos os outros dados da pesquisa em um banco de dados. Posteriormente, os dados so discutidos pela equipe multidisciplinar para a adoo de estratgias e associao com provveis fatores de risco ou sazonais, visando implementar medidas de controle em tempo real para prever outros eventos e assegurar os nveis de normalidade. Tal medida permite estabelecer anlises quantitativas dos resultados atravs de programas estatsticos especficos, comparaes entre os resultados obtidos nas demais unidades colaboradoras da pesquisa e monitorizao da qualidade do trabalho de campo. Responsabilizamo-nos tambm pelo envio de materiais biolgicos e documentos de registro do sujeito por meio da equipe de transporte, que segue da unidade colaboradora at o laboratrio e a unidade de anlise de dados; certificamo-nos das atividades realizadas em campo, comparando-as com o protocolo pr-estabelecido; fazemos anlise descritiva peridica das informaes contidas no banco de dados; e treinamos novos profissionais que queiram atuar em pesquisa clnica, quando necessrio ampliar ou substituir algum da equipe.
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Temos equipes de apoio, que incluem: transporte de material biolgico colhido dos participantes em condies ideais de preservao das amostras; transporte de kits de coleta de material biolgico, de impressos e da droga sob investigao para as unidades; assim como equipes de anlise laboratorial e de insero dos registros no sistema de informao, tudo isso tambm gerenciado pelo enfermeiro. Mantemos contato constante com essas equipes por meio de um responsvel pela superviso de todas as unidades colaboradoras do estudo, geralmente o enfermeiro coordenador, para monitorar e agilizar os processos de liberao dos resultados dos exames e relatrios parciais. Retomando o aspecto relativo aos sujeitos, quando finalmente o voluntrio se enquadra nos pr-requisitos estabelecidos pelo protocolo do estudo, ele se torna um sujeito da pesquisa e se submete, voluntariamente, interveno com o princpio ativo ou placebo, atravs de alo-cao aleatria (dependendo do desenho do estudo), por um perodo de tempo pr-estabelecido. Logo em seguida, ele e seu responsvel legal, caso este seja necessrio, assinam o segundo TCLE. Acompanhamos o processo de alocao aleatria, de monitoria da adeso ao estudo desde o incio da interveno, as excluses e as possveis desistncias dos sujeitos, registrando todos os dados em planilhas de controles. Responsabilizamo-nos pelo armazenamento, administrao, contabilidade e devoluo do produto sob investigao, alm do registro das intercorrncias clnicas e eventos adversos por todo perodo de interveno. A adeso ao tratamento proposto uma das maiores preocupaes no ensaio clnico, pois no se sabe esclarecer o porqu de determinado grupo de sujeitos seguir rigorosamente as recomendaes fornecidas pelo profissional que dispensa a droga investigada (enfermeiro monitor) e o outro grupo no valorizar o tratamento e tom-la esporadicamente, mesmo com a garantia de que tem o direito de desistir a qualquer momento de sua participao. Devese lembrar que todos os participantes consentem voluntariamente com a interveno, so informados sobre o estudo e tm suas dvidas esclarecidas antes, durante e aps a realizao de qualquer procedimento. Nem sempre o que o sujeito nos refere durante o tratamento verdico, mas respeitamos sua participao sem manipulao das informaes ou questionamentos comprobatrios. Porm, como estratgia, solicitamos ao final do tratamento a devoluo do produto, para contabilizarmos e verificarmos se os dados de adeso auto-relatada coincidem com os da contabilizada. Tambm registramos as informaes dos voluntrios quanto ocorrncia de intercorrncias clnicas, eventos adversos e se esto tomando a medicao conforme prescrio mdica. Partindo do referencial terico das representaes sociais, entende-se que a compreenso do tratamento pelo paciente submetida a um processo de elaborao pessoal, que visa traduzir a informao mdica em uma linguagem
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que lhe faa sentido. Esta atividade de aquisio do conhecimento no se d de forma passiva, com o sujeito acumulando as informaes apresentadas. A pessoa lana mo ento de conhecimentos pr-existentes e constri um mapa de informaes que lhe servir como guia de conduta(10). Desta forma, devem-se estabelecer alianas, ou seja, vnculos entre os profissionais de sade e os sujeitos, como forma de garantir credibilidade equipe e, por conseguinte, ao tratamento prescrito(10). Para isso, estabelecemos encontros mensais com cada paciente e semanais com a equipe para discutirmos os casos de interveno antigos e as novas inseres, a fim de acompanhar toda a trajetria da pesquisa para cada sujeito, apurando os momentos antes, durante e aps a interveno, at o desfecho final do evento que est em estudo. Esse acompanhamento rigoroso tem como objetivo avaliar a eficcia da interveno. Sempre que possvel e necessrio, participamos de sesses de discusso com toda a equipe, inclusive com o investigador principal, para avaliar resultados descritivos, verificar os dados preliminares gerados a partir do banco de dados e garantir a qualidade do nosso trabalho de campo. Nestes momentos, aproveitamos a presena de pessoas especialistas no assunto, convidadas para a ocasio, e analisamos em conjunto a eficcia das estratgias utilizadas pela equipe na abordagem aos sujeitos do estudo e, se necessrio, adotamos novos procedimentos e mtodos de trabalho. Fica claro, portanto, que fazem parte de nossas atribuies, como enfermeiros de pesquisa clnica, atividades no somente de assistncia, mas tambm administrativas e de educao permanente. Alm disso, nos dedicamos a estudos individuais e/ou em grupo com artigos cientficos, principalmente internacionais, referentes temtica do projeto, e preparamos subprojetos de pesquisa relacionados ao tema principal. REFERNCIAS
1. Lousana G. Pesquisa clnica no Brasil. Rio de Janeiro: Revinter; 2002. 2. Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clnica. Manual sobre pesquisa clnica voltado para o paciente [texto na Internet]. 2007 [citado 2008 fev. 23]. Disponvel em: http:// www.sbppc.org.br/asbppc_manual_publico_leigo.php 3. Galvo CM, Sawada NO, Mendes IAC. A busca das melhores evidncias. Rev Esc Enferm USP. 2003;37(4):43-50. 4. Alves LMM, Nogueira MS, Godoy S, Crnio EC. Pesquisa bsica na enfermagem. Rev Lat Am Enferm. 2004;12(1):122-7. 5. Lousana G. Boas prticas clnicas nos Centros de Pesquisa. Rio de Janeiro: Revinter; 2005. 6. Brasil. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Consideraes e definies para pesquisa clnica [texto na Internet]. Braslia; 2007. [citado 2008 fev. 23]. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/pesquisa/def.htm

A constante capacitao e a experincia acumulada tornam a conduo do estudo mais aprimorada. Porm, sabemos que devemos controlar nosso entusiasmo e autoconfiana, para que no haja desvios na conduo do estudo por simples descuidos. Nossa experincia como enfermeiros de pesquisa clnica tm demonstrado valores expressivos neste trabalho de busca ativa por sujeitos de pesquisa e o monitoramento de sua participao no estudo. CONSIDERAES FINAIS O cotidiano do enfermeiro em pesquisa clnica diferente do modelo habitual, o assistencial. Porm, exige a mesma dedicao e responsabilidade. Trata-se de um campo de trabalho novo e muito interessante, pois requer aperfeioamento contnuo e trabalho em equipe multidisciplinar, com boa interao entre todos os participantes (colaboradores). Todavia, vemos na prtica que o enfermeiro assume responsabilidades ainda no padronizadas, indispensveis conduo de uma pesquisa clnica, como a captao de sujeitos, acompanhamento deles durante a interveno e sua monitorizao at o desfecho do estudo. Assim sendo, torna-se necessria a continuidade de estudos acerca da participao do enfermeiro em estudos clnicos e os relatos destes profissionais sobre sua vivncia cotidiana, para que possamos compartilhar idias sobre uma rea rica e de forte expresso no mundo tecnolgico em que vivemos. Deve-se esclarecer que no h nenhum conflito de interesse na elaborao deste artigo.

7. Brasil. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Ensaios clnicos: princpios e prtica. Braslia: Sobravime; 2006. 8. Souza P. O enfermeiro e a gerncia na pesquisa clnica: um estudo sobre a sua insero [dissertao]. Rio de Janeiro: Escola de Enfermagem Anna Nery, Universidade Federal do Rio de Janeiro; 2006. 9. Aranda CMSS, Moraes JC. Rede de frio para a conservao de vacinas em unidades pblicas do municpio de So Paulo: conhecimento e prtica. Rev Bras Epidemiol. 2006; 9(2):172-85. 10. Bakirtzief Z. Identificando barreiras para aderncia ao tratamento de hansenase. Cad Sade Pblica. 1996;12(4):497-505.

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Correspondncia: Daniele Fernandes de Aguiar O cotidiano do enfermeiro em pesquisa clnica: Moraes, de experincia Rua Edith de Jesusum relato 252 - Jd.Iguau Aguiar DF, Camacho KG CEP 26281340 - Nova Iguau, RJ, Brasil