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Revista Colombiana de Fsica, vol. 40, No.

1, Marzo 2008

388

Estimacin de la I ncertidumbre en la Calibracin de
Equipo Electromdico

Luis Enrique Llamosa R., Milton Fernando Villarreal C., Luis Gregorio Meza C.,
1

Silvia Patricia Ceballos P., Natalia Izquierdo C.
2


1
Profesores Depto de Fsica Universidad Tecnolgica de Pereira
2
Estudiantes de Ingeniera Fsica de la UTP.

Recibido 22 de Oct. 2007; Aceptado 16 de Jun. 2008; Publicado en lnea 25 de Jul. 2008.

Resumen
Se presenta en este trabajo el procedimiento genrico diseado por el grupo de Electrofisiologa (categora A COLCIEN-
CIAS) del departamento de fsica de la Universidad Tecnolgica de Pereira (UTP) - Colombia, que permite estimar el valor
de la incertidumbre relacionada con la calibracin de equipos electromdicos.

Palabras claves: Metrologa electromdica, incertidumbre, trazabilidad, calibracin.
Abstract
In the content of this article is presented the general procedure designed by the Electrophiological group of the physical de-
partment of the UTP, to carry out the calculation of mensuration uncertainty in the processes of calibration of electromedi-
cal equipment.

Key Words: Electromedical metrology, uncertainty, trazability, calibration.

2008 Revista Colombiana de Fsica. Todos los derechos reservados.


1. Introduccin
El laboratorio de metrologa de variables elctricas acredi-
tado por la SIC (superintendencia de industria y comercio)
del departamento de fsica de la UTP en su rea electrom-
dica presta servicios en las siguientes lneas: Seguridad
elctrica, electrocardiografa, monitora fetal, pulsioximetr-
a-SpO2, respiracin, electrobisturies, desfibrilado-
res/marcapasos, presin arterial, bombas de infusin, ultra-
sonidos, incubadoras, rayos X, entre otras.

2. Material y mtodos
Definiciones metrolgicas fundamentales: Este procedi-
miento utiliza las definiciones metrolgicas de conformidad
con la norma NTC-2194, vocabulario de trminos bsicos
y generales en metrologa y la norma NTC-IEC-60601-1,
Equipo Electromdico. Parte 1: Requisitos Generales para la
seguridad, ellas son: Exactitud de medicin: numeral 3.5 -
NTC-2194 [2]. Instrumento de medicin digital: numeral
4.11- NTC-2194 [2]. Instrumento de medicin anlogo:
numeral 4.10- NTC-2194 [2]. Patrn de trabajo: numeral
6.7 - NTC-2194 [2]. Error de. medicin: numeral 3.10 -
NTC-2194 [2]. Repetibilidad de un instrumento de medi-
cin: numeral 5.27- NTC-2194) [2]. Incertidumbre de la
medicin: numeral 3.9 - NTC-2194 [2]. Evaluacin (de
incertidumbre) Tipo A: numeral 2.3.2 - GTC-51 [3]. Eva-
luacin (de incertidumbre) Tipo B: numeral 2.3.3 - GTC-51
[3]. Calibracin: numeral 6.11 NTC - 2194 [2]. Equipo
electromdico: numeral 2.2.15 NTC-IEC-60601-1 [4].

3. Resultado
A continuacin se describe el procedimiento diseado para
determinar el valor estimado de la incertidumbre y lo
correspondiente a la expresin de su resultado en la

rev. col. fs., vol. 40, No. 2, (2008)



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calibracin de equipos electromdicos: Si el equipo
electromdico para calibracin mide la variable y el patrn
de trabajo la genera, se desarrolla el siguiente
procedimiento:

- Modelar matemticamente el procedimiento de medicin:

E = (A

+oA

) -(A

+oA

+oA

1
) (1)

Donde: A
r
(lectura del patrn de trabajo, (valor medio de
las lecturas del equipo a calibrar), A
r
(correccin en la
indicacin del patrn de trabajo debido a: Desviaciones en
la Temperatura ambiente y humedad relativa; variaciones en
la fuente de alimentacin; variaciones a partir de calibracio-
nes pasadas), A
i
(correccin de indicacin por resolucin
del equipo a calibrar), A
r1
(correccin de indicacin por
resolucin del patrn de trabajo), E (error absoluto).
De la ecuacin 1, podemos hacer las siguientes aclaracio-
nes: La resolucin corresponde al dgito menos significativo
observado en la pantalla del equipo a calibrar o el patrn de
trabajo. La correccin en la indicacin por resolucin es
igual a cero (numeral S 9.7 EA 4/02) [5], por lo tanto:

A
i
= A
r1
= 0,0

Para la correccin en la indicacin del patrn de trabajo, se
tiene en cuenta los aspectos establecidos por el fabricante, el
patrn de trabajo se calibra cada ao y adems el resultado
del certificado de calibracin muestra que las especificacio-
nes del fabricante se cumplen, el estimado de Ar es 0,0. De
acuerdo con lo anterior la ecuacin (1) se reduce a:

E = A

+A
r
(2)

- Evaluar los tipos de incertidumbre estndar. En los tipos
de incertidumbre (Tipo A y tipo B) se presentan diferentes
fuentes de incertidumbre durante el proceso de medicin
(GTC-51 numeral 3.3.2) [3], esas fuentes se visualizan en la
figura 1:
- Evaluar la incertidumbre Tipo A por repetibilidad de las
lecturas (GTC-51 numeral 4.2.3) [3].
- Evaluar la incertidumbre Tipo A por repetibilidad de las
lecturas (GTC-51 numeral 4.2.3) [3].

A

=
1
n
- A

n
=1


(3)
S(A

) = _
1
n -1
- (A

-A

)
2
n
=1
(4)

u
A
=
S(A

)
n

(5)


Donde: A
ii
(cada una de las lecturas del equipo registradas
durante la calibracin, n (nmero de mediciones realizadas
en la calibracin; este nmero es igual a seis (6), S(A

)
(desviacin estndar), U
A
(incertidumbre estndar tipo A).

Se contina con los siguientes pasos:

Evaluar la incertidumbre Tipo B por especificaciones de
exactitud del patrn de trabajo (U
B1
) (GTC-51 numeral 4.3)
[3] distribucin rectngular.

u
B1
=
Espcciicocioncs Jcl Potron Jc trobo]o
S
(6)

Evaluar la incertidumbre Tipo B por resolucin del patrn
de trabajo (U
B2
) distribucin rectngular.

u
B2
=
Rcsolucion
2S
(7)

Evaluar la incertidumbre Tipo B por resolucin del equipo
a Calibrar (U
B3
) distribucin rectngular.

u
B3
=
Rcsolucion
2S
(8)



Fig. 1. Fuentes de incertidumbre involucradas en el proceso de
medicin.

Hallar los coeficientes de sensibilidad (GTC-51 numeral 5.1.4/5).
Partiendo de la expresin 2, tenemos:


Luis Enrique Llamosa R. et al Estimacin de la Incertidumbre en la Calibracin de Equipo Electromdico




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oE
oA

= 1;
oE
oA

= -1 (9)

Determinar el valor de la incertidumbre combinada U
C
(GTC-51 numeral 5.1.2) [3]. Esta incertidumbre se calcula a
partir de las incertidumbres estndar (Tipo A y Tipo B) y de
los coeficientes de sensibilidad (ecuacin 9).

u
c
=
_
_
oE
oA

_
2
u
A
2
+_
oE
oA

_
2
(u
B1
2
+ u
B1
2
) +_
oE
oA

_
2
u
B3
2

u
c
= _u
A
2
+u
B1
2
+u
B1
2
+ u
B3
2

(10)

- Identifique la incertidumbre dominante en la expresin
(10) (EA-4-02 numeral S9.11/14) [5]

Calcule la incertidumbre combinada sin tener en cuenta la
incertidumbre estndar dominante

u
c
= _u
C
2
+ u
omnuntc
2
(11)

Calcule la relacin entre
'
C
U
y U
Dominante
C =
u
c
u
omnuntc
(12)

La relacin de la ecuacin (12) es menor a 0,3?

a) Si la relacin es menor a 0,3, siga las actividades marca-
das con (*).
b) Si la relacin es mayor o igual a 0,3, siga las actividades
marcadas con (**).

* De acuerdo con el tem a), asuma un factor de cobertura
k = 1,65.

* Calcule la incertidumbre expandida (GTC-51 numeral
6.2.1) [3] de acuerdo con la siguiente expresin:

E C C
U =kU =1.65U

(13)

** De acuerdo con el enunciado b), halle el nmero de
grados efectivos de libertad (ef) (GTC-51 anexo G.4.1) [3]
de acuerdo con la expresin (14).

y
c]
=
u
c
4

4
y

n
=1
=
u
c
4
u
A
4
y
1
+
u
B1
4
y
2
+
u
B2
4
y
3
+
u
B3
4
y
4

(14)
Donde:
i
: Nmero efectivo de grados de libertad de cada
contribucin (U
A
y U
Bi
), el valor se obtiene aplicando las
siguientes reglas:
i
: n 1 para evaluaciones Tipo A.
i
:
(infinito) cuando se aplican distribuciones rectangulares.

** Teniendo en cuenta un nivel de confianza del 95 % y el
valor obtenido de la expresin (14), defina el factor de co-
bertura k de student en funcin del nmero efectivo de
grados de libertad.

- ** Calcule la Incertidumbre Expandida de acuerdo con la
ecuacin (15).

u
L
= u
c
K (15)

Si el equipo electromdico para calibracin genera la varia-
ble y el patrn de trabajo la mide, se desarrolla el mismo
procedimiento anterior con algunas modificaciones que se
expresan en las definiciones de los componentes de la ecua-
cin 16 (modelamiento matemtico del procedimiento de
medicin) que a continuacin se presentan:

E = (A

+oA

) -(A

+oA

+oA

1
) (16)

Donde: A

(valor medio de las lecturas del equipo patrn),


A

(Lectura del equipo a calibrar), oA

(correccin en la
indicacin del patrn de trabajo debido a: Desviaciones en
la Temperatura ambiente y humedad relativa; variaciones en
la fuente de alimentacin; variaciones a partir de calibracio-
nes pasadas), oA

(correccin de indicacin por resolucin


del equipo a calibrar), oA

1
(correccin de indicacin por
resolucin del patrn de trabajo), E (error abasoluto).

De la expresin 16 se pueden hacer las mismas aclaraciones
que se realizaron para la expresin (1) en cuanto a la resolu-
cin y en cuanto a la correccin en la indicacin del patrn
de trabajo. De acuerdo con lo anterior la expresin (16) se
reduce a:

E = A

+A

r
(17)

A continuacin se sigue el mismo procedimiento seguido
para el caso en que el equipo electromdico para calibracin
mide la variable y el patrn de trabajo la genera.

Expresin de resultados: El valor de la incertidumbre de
medida se expresa con dos cifras significativas, el nmero
de cifras significativas para Error (E), Tolerancia (T), lectu-
ras en el equipo a Calibrar (Ai) y las lecturas del analizador
(Ar), equivale a aumentar una cifra ms que la observada en
el valor de resolucin de los equipos. Esta consideracin
hace que la medida realizada sea ms exacta, se evita la
sobreestimacin de valores por causa de aproximaciones, lo

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cual afectara por especificaciones a los equipos electrom-
dicos. Para realizar las aproximaciones o redondeos de los
datos, tener en cuenta lo siguiente: Si el dgito siguiente a la
ltima cifra significativa es mayor o igual a 5, la ltima
cifra significativa se incrementa en 1, de lo contrario no se
modifica.

Conclusiones
Se disearon los procedimientos para el calculo de incerti-
dumbre en los procesos de calibracin de equipo elec-
tromdico con base en la norma GTC-51 gua para la ex-
presin de incertidumbre en las mediciones que es equiva-
lente con la Guide to the expression of uncertainty in mea-
surement publicada por la ISO, siendo este artculo un
referente ms para los laboratorios de calibracin/ensayos
que estn en proceso de acreditacin tanto en nuestra
Universidad como en nuestro pas y Latinoamrica en el
que la cultura de la metrologa est hasta ahora entrando en
todos los mbitos, tanto acadmicos como de produccin y
de servicios.

Referencias
[1] NTC-ISO-17025 Requisitos generales de competencia de
laboratorios de ensayos y calibracin.
[2] Norma NTC-2194 Vocabulario de trminos bsicos y gene-
rales en metrologa.
[3] Norma GTC-51 Gua para la expresin de incertidumbre en
las mediciones.
[4] Norma NTC-IEC-60601-1 Equipo electromdico. Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad.
[5] EA-4-02 Expression of the Uncertainty of Measurement in
Calibration.
[6] Manual de usuario: Analizador de Seguridad Elctrica
FLUKE 505 PRO.