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Legislao Farmacutica Compilada

Decreto-Lei n. 307/2007, de 31 de Agosto

Decreto-Lei n. 307/2007, de 31 de Agosto Regime jurdico das farmcias de oficina


O regime jurdico das farmcias de oficina, definido no presente decreto-lei, estabelece um quadro global e de enquadramento do sector. A presente interveno legislativa permite a reorganizao jurdica do sector das farmcias, cujo regime remonta essencialmente dcada de 60 do sculo passado. A evoluo da sociedade, o dinamismo das farmcias e as profundas alteraes no sector do medicamento aconselham esta reforma legislativa. Por outro lado, a legislao que agora se revoga foi aprovada num contexto nacional e europeu sem paralelo na actualidade, pelo que importa adapt-la nova realidade da sociedade portuguesa. Esta reforma modifica um regime jurdico desadequado e injustificadamente limitador do acesso propriedade, afastando as regras que a restringiam exclusivamente a farmacuticos. A eliminao destas regras restritivas ponderou a evoluo verificada na Unio Europeia e, em simultneo, a realidade nacional. Pretende-se equilibrar o livre acesso propriedade e evitar a concentrao, atravs de uma limitao, proporcional e adequada, a quatro farmcias. A este ttulo importante referir que a propriedade das farmcias fica reservada a pessoas singulares e a sociedades comerciais, possibilitando-se, consequentemente, um apertado controlo administrativo da respectiva titularidade. Atendendo s particularidades do sector e salutar concorrncia entre farmcias, este decreto-lei refora o regime de incompatibilidades em relao propriedade, explorao e gesto de farmcias, quer directa quer indirectamente. Merece, igualmente, destaque o quadro estabelecido para o estatuto jurdico das proprietrias de farmcias. De facto, com o presente diploma impe-se a alterao da propriedade das farmcias que actualmente so detidas, designadamente, por instituies particulares de solidariedade social. No futuro, estas tero de constituir sociedades comerciais, em ordem a garantir a igualdade fiscal com as demais farmcias. Por outro lado, de salientar que a legislao anterior fomentou, ao longo do tempo, a criao de situaes fictcias em relao propriedade, por fora de um regime extraordinariamente restritivo da transmisso da propriedade entre farmacuticos. Com a alterao do regime jurdico da propriedade permitir-se- a regularizao dessas situaes, desde que observem os requisitos e os limites de titularidade e respeitem as incompatibilidades em relao propriedade, explorao e gesto de farmcias. Assim, este novo regime caracteriza-se pela transparncia e pelo rigor no que respeita aos negcios jurdicos sobre a titularidade de farmcias, cominando-se com a nulidade aqueles que sejam celebrados contra as regras agora institudas ou que produzam um efeito prtico idntico ao que o diploma quis proibir. Na sistemtica do presente diploma ressalta a regulao da direco tcnica da farmcia. A importncia vital desta matria, na reorganizao do sector, destaca-se por dois motivos principais. Em primeiro lugar, a inultrapassvel exigncia de a direco tcnica ser assegurada, em permanncia e exclusividade, por um farmacutico sujeito a regras deontolgicas prprias e exigentes, em ordem a garantir e promover a qualidade e melhoria contnua dos servios prestados aos utentes. Em segundo lugar, a autonomia do papel do director tcnico ganha relevo, atendendo dissociao entre propriedade da farmcia e titularidade por farmacutico. Assim, impem-se deveres precisos, oponveis ao prprio proprietrio, cujo controlo tambm pode ser efectuado pela Ordem dos Farmacuticos, no mbito da valorizao das regras deontolgicas. Sublinhe-se que a vinculao jurdica do director tcnico ao cumprimento das disposies gerais do presente decreto-lei, designadamente a promoo do uso racional do medicamento, os deveres de colaborao e de farmacovigilncia, reflecte o interesse pblico que caracteriza a actividade de dispensa de medicamentos. Tambm merece um especial destaque a alterao das normas relativas ao quadro de pessoal das farmcias, em obedincia a uma ideia de progressiva qualificao. Estabelece-se agora como regra que a farmcia disponha de dois farmacuticos. Em simultneo permite-se uma excepo, relativa transformao de postos farmacuticos em farmcias, em ordem a possibilitar a adaptabilidade do respectivo quadro. Esta exigncia est directamente relacionada com dois aspectos concretos do regime jurdico do sector. Por um lado, a obrigao de o director tcnico estar na farmcia em permanncia e exclusividade pressupe a indicao de farmacutico que o substitua nas suas ausncias e impedimentos, designadamente nas frias, pelo que a farmcia tem de dispor de, pelo menos, dois farmacuticos.

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Por outro lado, o horrio de funcionamento das farmcias pressupe a permanncia de, pelo menos, um farmacutico cinquenta e cinco horas por semana, o que s ser possvel com um quadro mnimo de dois farmacuticos. igualmente de salientar que o presente diploma continua a prever a atribuio de novas farmcias atravs de concurso pblico. A regulao do licenciamento ser objecto de diploma prprio, no qual se adaptaro as regras de capitao e distncia s necessidades dos utentes na acessibilidade ao medicamento. Os requisitos do licenciamento sero igualmente modificados, em funo da alterao subjectiva da propriedade da farmcia e da promoo da partilha justa e equitativa de alvars, baseada na menor titularidade de estabelecimentos por concorrente, dentro do limite de quatro farmcias. O novo regime evidencia a possibilidade de transferncia de farmcias dentro do mesmo municpio, independentemente de concurso pblico e de licenciamento, em decorrncia do princpio da liberdade de instalao. Este diploma no altera a lista de produtos a fornecer ao pblico pelas farmcias, apenas a clarifica e actualiza a terminologia utilizada. No que respeita dispensa de medicamentos, o novo regime jurdico permite s farmcias - e, no caso de medicamentos no sujeitos a receita mdica, tambm aos locais de venda destes medicamentos - dispensarem-nos atravs da Internet e ao domiclio. Estas novas formas de relacionamento das farmcias com os utentes foram pensadas, especialmente, para situaes de pessoas impossibilitadas de ali se deslocarem. Pese embora a gnese destas inovadoras possibilidades de dispensa, no foi prevista qualquer restrio cobrana de um valor adicional pela prestao destes servios. Ainda no que concerne aos produtos venda nas farmcias, abre-se a possibilidade de estas adquirirem medicamentos atravs de concurso, situao expressamente proibida na legislao ora revogada e que, por razes de coerncia, no encontra qualquer reflexo na nova legislao. Neste diploma, assume uma especial relevncia a possibilidade de as farmcias prestarem servios farmacuticos, cuja definio caber ao Governo. Por conseguinte, permite-se que as farmcias, a par da dispensa de medicamentos, desempenhem outras funes de relevante interesse pblico na promoo da sade e do bem-estar dos utentes. patente, ao longo do diploma, a preocupao com a qualidade dos servios prestados pelas farmcias, considerando que se trata de uma actividade cujo interesse pblico assume a maior relevncia que justifica expressa previso legislativa. Para garantir o seguimento efectivo e eficaz de situaes irregulares, designadamente contrrias s normas legalmente institudas ou de deficiente prestao de servios, bem como infraces deontolgicas, o decreto-lei institui a obrigao de as farmcias disporem de livros de reclamaes. Quanto a esta matria, o novo diploma acrescenta uma inovao de relevo, ao estabelecer a possibilidade de os utentes reclamarem numa rea determinada de um stio na Internet, especfica para estas situaes. As disposies sancionatrias constituem uma importante modificao do relacionamento das farmcias com o Estado, traduzida na ausncia de qualquer crime especfico. No se trata de uma verdadeira descriminalizao, mas apenas do reconhecimento da suficincia da legislao penal vigente na previso dos tipos de ilcito com relevncia criminal integradores de condutas decorrentes da violao deste diploma. Em simultneo, o novo regime prev uma panplia de ilcitos de mera ordenao social, aplicveis a pessoas singulares e colectivas, que exprimem a ideia de advertncia e censura social, atravs dos quais a Administrao afirma a vontade de proteger o interesse pblico e assume a competncia da respectiva aplicao. Outro aspecto a realar neste diploma traduz-se na colaborao entre o INFARMED e a Ordem dos Farmacuticos na fiscalizao de infraces legislao, assumindo a entidade administrativa o dever de comunicar quela associao pblica os comportamentos que no se conformem com as regras de natureza deontolgica. Foram ouvidos, a ttulo facultativo, a Ordem dos Farmacuticos, a Associao Nacional das Farmcias, a Associao das Farmcias de Portugal, a Associao Portuguesa dos Licenciados em Farmcia e o Sindicato Nacional dos Farmacuticos. Assim: No uso da autorizao legislativa concedida pela Lei n. 20/2007, de 12 de Junho, e nos termos da alnea b) do n. 1 do artigo 198. da Constituio, o Governo decreta o seguinte:

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Captulo I Disposies gerais Artigo 1. Objecto O presente decreto-lei estabelece o regime jurdico das farmcias de oficina. Artigo 2. Interesse pblico As farmcias prosseguem uma actividade de sade e de interesse pblico e asseguram a continuidade dos servios que prestam aos utentes. Artigo 3. Liberdade de instalao Deve ser respeitado o princpio da liberdade de instalao das farmcias, desde que observados os requisitos legalmente previstos. Artigo 4. Livre escolha 1 - Os utentes tm o direito livre escolha da farmcia. 2 - Os estabelecimentos ou servios de sade, pblicos ou privados, bem como os profissionais de sade prescritores de medicamentos, no podem interferir na escolha dos utentes, sendo-lhes vedado, nomeadamente, canalizar ou angariar clientes para qualquer farmcia. 3 - So proibidos os atos ou acordos que violem ou conduzam violao do princpio da livre escolha.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1- 2-

Artigo 5. Princpio da igualdade O relacionamento das farmcias com os utentes obedece ao princpio da igualdade. Artigo 6. Dever de dispensa de medicamentos 1 - Exceto nos casos admitidos pelo estatuto da Ordem dos Farmacuticos, as farmcias no podem recusar a dispensa de medicamento: a) No sujeito a receita mdica, que lhe seja solicitado durante o perodo de funcionamento dirio; b) Prescrito em receita vlida que lhes seja apresentada durante o horrio de funcionamento.

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2 - Salvo casos de fora maior, devidamente justificados, os medicamentos sujeitos a receita mdica s podem ser dispensados ao utente nela indicado ou a quem o represente. 3 - Na dispensa de medicamentos sujeitos a receita mdica, as farmcias devem respeitar a prescrio mdica, de acordo com a legislao em vigor.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - Sem prejuzo do disposto no nmero seguinte, as farmcias tm o dever de dispensar medicamentos nas condies legalmente previstas. 2 - Os medicamentos sujeitos a receita mdica s podem ser dispensados aos utentes que a apresentem, salvo casos de fora maior, devidamente justificados.

Artigo 7. Dever de farmacovigilncia As farmcias colaboram com o INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I. P. (INFARMED), na identificao, quantificao, avaliao e preveno dos riscos do uso de medicamentos, uma vez comercializados, permitindo o seguimento das suas possveis reaces adversas. Artigo 8. Uso racional do medicamento 1 - As farmcias promovem o uso racional do medicamento. 2 - As farmcias disponibilizam aos utentes informao sobre o preo dos medicamentos, de acordo com a legislao em vigor.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - ... 2 - As farmcias disponibilizam aos utentes informao sobre o preo dos medicamentos essencialmente similares ao medicamento solicitado.

Artigo 9. Locais de dispensa de medicamentos 1 - Sem prejuzo da possibilidade de apresentao do pedido por qualquer meio de comunicao, incluindo a pgina eletrnica na Internet de cada farmcia, a dispensa e entrega de medicamentos ao pblico s pode ser efetuada pelo pessoal da farmcia a que se referem os artigos 23. e 24., nas instalaes desta ou no domiclio do utente. 2 - A venda ao pblico de medicamentos no sujeitos a receita mdica pode, ainda, ser efetuada pelos locais de venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica, de acordo com o respetivo regime jurdico, pelo pessoal desses locais de venda. 3 - A atividade de entrega de medicamentos ao domiclio nos termos dos nmeros anteriores, ou a utilizao de pgina eletrnica na Internet, depende de comunicao prvia ao INFARMED. 4 - As farmcias no podem dispensar medicamentos que constem de receitas que lhes tenham sido reencaminhadas por locais de venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica. 5 - Nos casos previstos nos n.os 1 e 2, a prestao da informao necessria adequada utilizao do medicamento, bem como o registo de cada pedido de entrega ao

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domiclio, da responsabilidade do diretor tcnico da farmcia ou do responsvel tcnico do local de venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica, consoante o caso. 6 - O disposto nos nmeros anteriores regulamentado por portaria do membro do Governo responsvel pela rea da sade.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: A dispensa de medicamentos ao pblico s pode ser efectuada: a) Pelas farmcias, nas suas instalaes, ao domiclio ou atravs da Internet; Pelos locais de venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica, nas suas instalaes, ao domiclio ou atravs da Internet.

b)

Artigo 10. Acessibilidade de cidados portadores de deficincia As farmcias devem dispor de condies que permitam o acesso de cidados portadores de deficincia s suas instalaes. Artigo 11. Dever de sigilo 1 - As pessoas que trabalham nas farmcias esto obrigadas a guardar segredo dos factos que tenham conhecimento em razo da sua actividade. 2 - O dever de sigilo cessa quando a revelao dos factos seja necessria para salvaguardar interesse de sensvel superioridade. Artigo 12. Dever de colaborao 1 - As farmcias colaboram com a Administrao Pblica na formulao e na execuo da poltica do medicamento, designadamente nas campanhas e programas de promoo da sade e sempre que esteja causa a defesa da sade pblica. 2 - As farmcias comunicam ao INFARMED, por meios eletrnicos e com a periodicidade pelo mesmo definida: a) Relativamente a cada nmero de registo de embalagem de medicamento, a quantidade de unidades dispensadas, o preo de venda ao pblico de cada uma dessas unidades, o encargo efetivamente suportado pelo utente na aquisio de cada unidade e a taxa de comparticipao associada a essa aquisio; b) Os pedidos de entrega de medicamentos ao domiclio e os servios prestados aos utentes; c) As aquisies efetuadas ao abrigo da alnea c) do n. 1 do artigo 92. do Decreto-Lei n. 176/2006, de 30 de agosto. 3 - O dever de colaborao deve garantir o respeito pelos dados pessoais dos utentes, designadamente os respeitantes reserva da intimidade da vida privada.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1- 2 - As farmcias comunicam ao INFARMED as unidades de medicamentos dispensadas e o respectivo preo de venda ao pblico.

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Artigo 13. Qualidade de servio As farmcias implementam e mantm um sistema de gesto da qualidade destinado melhoria contnua dos servios que prestam aos utentes. Captulo II Propriedade da farmcia Artigo 14. Proprietrias de farmcias 1 - Podem ser proprietrias de farmcias pessoas singulares ou sociedades comerciais. 2 - Nas sociedades comerciais em que o capital social representado por aces, estas so obrigatoriamente nominativas. 3 - As entidades do sector social da economia podem ser proprietrias de farmcias desde que cumpram o disposto no presente decreto-lei e demais normas regulamentares que o concretizam, bem como o regime fiscal aplicvel s pessoas colectivas referidas no n. 1. Artigo 15. Limites 1 - Nenhuma pessoa singular ou sociedade comercial pode deter ou exercer, em simultneo, directa ou indirectamente, a propriedade, a explorao ou a gesto de mais de quatro farmcias. 2 - Para o preenchimento do limite referido no nmero anterior no so consideradas as concesses de farmcias de dispensa de medicamentos ao pblico nos hospitais do Servio Nacional de Sade. Artigo 16. Incompatibilidades No podem deter ou exercer, directa ou indirectamente, a propriedade, a explorao ou a gesto de farmcias: a) Profissionais de sade prescritores de medicamentos; b) Associaes representativas das farmcias, das empresas de distribuio grossista de medicamentos ou das empresas da indstria farmacutica, ou dos respectivos trabalhadores; c) Empresas de distribuio grossista de medicamentos; d) Empresas da indstria farmacutica; e) Empresas privadas prestadoras de cuidados de sade; f) Subsistemas que comparticipam no preo dos medicamentos.

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Artigo 17. Propriedade, explorao ou gesto indirectas Considera-se que uma pessoa detm a propriedade, a explorao ou a gesto indirecta de uma farmcia quando a mesma seja detida, explorada ou gerida: a) Por outras pessoas ou entidades, em nome prprio ou alheio, mas por conta daquela, designadamente atravs de gesto de negcios ou contrato de mandato; b) Por sociedades que com ela se encontrem em relao de domnio ou de grupo. Artigo 18. Trespasse, cesso de explorao, sucesso mortis causa e outras situaes transitrias 1 - As farmcias no podem ser trespassadas nem a respetiva explorao ser cedida antes de decorridos cinco anos, a contar do dia da respetiva abertura ao pblico, na sequncia de concurso pblico. 2 - Ficam excludas do disposto no nmero anterior as situaes devidamente justificadas perante o INFARMED. 3 - Consideram-se motivos justificados, designadamente: a) A morte da proprietria; b) A incapacidade da proprietria; c) A partilha de bens por divrcio ou separao judicial da proprietria; d) A declarao de insolvncia da proprietria. 4 - O trespasse e a cesso de explorao devem observar forma escrita. 5 - Falecida a proprietria da farmcia, se algum dos seus herdeiros no puder ser proprietrio, os mesmos dispem do prazo de um ano para requerem inventrio ou procederem adjudicao ou alienao da mesma a favor de quem possa ser seu proprietrio, sob pena de caducidade do alvar, procedendo-se, entretanto, ao averbamento transitrio da farmcia a favor dos herdeiros, em comum e sem determinao de parte ou direito. 6 - O preceituado no nmero anterior aplicvel com as necessrias adaptaes no caso de partilha de bens por divrcio ou separao judicial da proprietria. 7 - Os atos, factos ou negcios jurdicos que impliquem alterao da propriedade da farmcia so comunicados ao INFARMED, pelo outorgante referido no alvar, ou pelo seu procurador, ou por qualquer interessado, no prazo de 30 dias a contar da respetiva ocorrncia ou celebrao, para efeitos de averbamento no alvar.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: Venda, trespasse, arrendamento e cesso de explorao 1 - As farmcias no podem ser vendidas, trespassadas ou arrendadas nem a respectiva explorao ser cedida antes de decorridos cinco anos, a contar do dia da respectiva abertura, na sequncia de concurso pblico. 2 - ... 3- 4 - A venda, o trespasse, o arrendamento e a cesso de explorao devem observar forma escrita.

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5 - Os negcios jurdicos previstos no nmero anterior so comunicados ao INFARMED, pelo outorgante referido no alvar ou seu procurador, no prazo de 30 dias a contar da respectiva celebrao, para efeitos de averbamento no alvar.

Artigo 19. Sociedades e participaes sociais 1 - O outorgante referido no alvar, ou qualquer interessado, comunica ao INFARMED, no prazo de 30 dias, para efeito de averbamento no alvar, as seguintes situaes: a) Dissoluo, fuso ou transformao de sociedade comercial proprietria de farmcia; b) Transmisso de partes sociais, quotas ou aes de sociedade comercial proprietria de farmcia, incluindo os atos que alterem a titularidade das participaes sociais; c) Constituio, alterao ou extino de nus que recaiam sobre qualquer participao social. 2 - correspondentemente aplicvel o preceituado nos n.os 5 a 7 do artigo anterior.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: O outorgante referido no alvar comunica ao INFARMED, no prazo de 30 dias, para efeito de averbamento no alvar, as seguintes situaes: a) b) Dissoluo, a fuso ou a transformao de sociedade comercial proprietria de farmcia; Transmisso de partes sociais, quotas ou aces de sociedade comercial proprietria de farmcia, incluindo os actos que alterem a titularidade das participaes sociais; Constituio, alterao ou extino de nus que recaam sobre a farmcia.

c)

Artigo 19.-A Registo 1 - O INFARMED organiza e mantm um registo permanentemente atualizado de cada farmcia e das respetivas vicissitudes. 2 - Esto sujeitos a registo todos os atos, factos e negcios que este decreto-lei faz depender de registo ou de averbamento no alvar, bem como a constituio, alterao ou extino de nus que recaiam sobre a farmcia. 3 - Est ainda sujeita a registo a identidade do diretor tcnico e de quem o substitui nas suas ausncias e impedimentos. 4 - O registo dos atos, factos e negcios jurdicos a ele sujeitos deve ser requerido pela proprietria da farmcia ou, se for o caso, pelo interessado, no prazo de 30 dias a contar da sua prtica ou ocorrncia. 5 - O registo requerido aps o decurso do prazo previsto no nmero anterior no prejudica os direitos entretanto adquiridos por terceiro de boa f.
_ Aditado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte:

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Captulo III Direco tcnica Artigo 20. Director tcnico 1 - A direo tcnica da farmcia assegurada, em permanncia, durante o horrio de trabalho, por farmacutico diretor tcnico, registado no INFARMED no prazo mximo de 10 dias aps o incio de funes, sem prejuzo do disposto no n. 3. 2 - O director tcnico independente, tcnica e deontologicamente, no exerccio das respectivas funes, da proprietria da farmcia, sem prejuzo das situaes de identidade entre a propriedade e a direco tcnica da farmcia. 3 - Deve ser designado pela proprietria da farmcia, e registado junto do INFARMED, o farmacutico, ou os farmacuticos, que substitua o director tcnico nas suas ausncias e impedimentos. 4 - A designao referida no nmero anterior deve preceder a abertura ao pblico da farmcia. 5 - O exerccio de funes de diretor tcnico, ou de substituto deste, incompatvel com o exerccio de qualquer das seguintes funes: a) Diretor ou responsvel tcnico, ou substituto deste, ao servio de titular de autorizao de introduo de medicamentos no mercado; b) Diretor ou responsvel tcnico, ou substituto deste, ao servio de estabelecimentos de que se dediquem ao fabrico, distribuio por grosso ou importao paralela de medicamentos; c) Diretor ou responsvel tcnico, ou substituto deste, ao servio de servios farmacuticos hospitalares, pblicos ou privados; d) Diretor ou responsvel tcnico, ou substituto deste, ao servio de outra farmcia ou, quando no excecionado, de posto farmacutico, ou de medicamentos, ou local de venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica. 6 - A proprietria deve assegurar a veracidade do registo referido no n. 3.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - A direco tcnica da farmcia assegurada, em permanncia e exclusividade, por farmacutico director tcnico, sem prejuzo do disposto no n. 3 do presente artigo. 2- 3- 4- 5 - A proprietria deve assegurar a veracidade do registo referido no n. 3, informando o INFARMED das respectivas alteraes com uma antecedncia de 90 dias, salvo casos de fora maior, devidamente justificados.

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Artigo 21. Deveres do director tcnico 1 - Compete, em especial, ao director tcnico: a) Assumir a responsabilidade pelos actos farmacuticos praticados na farmcia; b) Garantir a prestao de esclarecimentos aos utentes sobre o modo de utilizao dos medicamentos; c) Promover o uso racional do medicamento; d) Assegurar que os medicamentos sujeitos a receita mdica s so dispensados aos utentes que a no apresentem em casos de fora maior, devidamente justificados; e) Garantir que os medicamentos e demais produtos so fornecidos em bom estado de conservao; f) Garantir que a farmcia se encontra em condies de adequada higiene e segurana; g) Assegurar que a farmcia dispe de um aprovisionamento suficiente de medicamentos; h) Zelar para que o pessoal que trabalha na farmcia mantenha, em permanncia, o asseio e a higiene; i) Verificar o cumprimento das regras deontolgicas da actividade farmacutica; j) Assegurar o cumprimento dos princpios e deveres previstos neste diploma e na demais legislao reguladora da actividade farmacutica. 2 - O diretor tcnico pode ser coadjuvado por farmacuticos, tcnicos de farmcia e por pessoal devidamente habilitado, sob a sua direo e responsabilidade.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - Compete, em especial, ao director tcnico: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) ; ; ; ; Manter os medicamentos e demais produtos fornecidos em bom estado de conservao; ; ; ; ; ...

2 - O director tcnico pode ser coadjuvado por farmacuticos e por pessoal devidamente habilitado, sob a sua direco e responsabilidade.

Artigo 22. Cessao 1 - A cessao da funo de diretor tcnico deve ser comunicada ao INFARMED, pela proprietria da farmcia, para efeitos de registo.
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2 - Em simultneo com a comunicao referida no nmero anterior, deve ser indicado farmacutico que desempenhe as funes de director tcnico da farmcia.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - A cessao da funo de director tcnico deve ser comunicada ao INFARMED, pela proprietria da farmcia, com a antecedncia de 90 dias, salvo casos de fora maior, devidamente justificados. 2 - ...

Captulo IV Pessoal Artigo 23. Quadro farmacutico 1 - Excetuando o disposto no artigo 57.-A, as farmcias dispem, pelo menos, de um diretor tcnico e de outro farmacutico. 2 - .. 3 - Os farmacuticos devem, tendencialmente, constituir a maioria dos trabalhadores da farmcia.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - As farmcias dispem, pelo menos, de um director tcnico e de outro farmacutico. 2 - Nas situaes de transformao de postos farmacuticos permanentes, as farmcias podem, durante dois anos, dispor apenas de um director tcnico. 3 - .

Artigo 24. Quadro no farmacutico Os farmacuticos podem ser coadjuvados por tcnicos de farmcia ou por outro pessoal devidamente habilitado. Captulo V Abertura da farmcia ao pblico Artigo 25. Licenciamento e alvar 1 - O licenciamento de novas farmcias precedido de um procedimento concursal que permita a pr-seleo dos candidatos que preencham os requisitos fixados no respetivo aviso de abertura. 2 - Quando o nmero de candidatos pr-selecionados exceda o nmero de farmcias a instalar, h lugar a um sorteio que define a respetiva hierarquizao, para efeitos de atribuio do direito instalao. 3 - A regulamentao do disposto nos nmeros anteriores aprovada por portaria do membro do Governo responsvel pela rea da sade.

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4 - As farmcias s podem abrir ao pblico depois de lhes ser atribudo o respetivo alvar, emitido pelo INFARMED. 5 - A alterao da propriedade ou a transferncia da localizao da farmcia dependem de averbamento no alvar. 6 - O INFARMED indefere os pedidos de emisso ou averbamento de alvar que no cumpram o preceituado no presente decreto-lei.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - O licenciamento de novas farmcias precedido de concurso pblico. 2 - As farmcias s podem abrir ao pblico depois de lhes ser atribudo o respectivo alvar, emitido pelo INFARMED. 3 - A alterao da propriedade ou a transferncia da localizao da farmcia dependem de averbamento no alvar.

Artigo 26. Transferncia 1 - Sem prejuzo do disposto nos nmeros seguintes, a proprietria pode, dentro do mesmo municpio, transferir a localizao da farmcia, desde que observe as condies de funcionamento. 2 - Na apreciao do pedido de transferncia da localizao da farmcia ter-se- em ateno os seguintes critrios: a) A necessidade de salvaguardar a acessibilidade das populaes aos medicamentos, a sua comodidade, bem como a viabilidade econmica da farmcia, cuja localizao o proprietrio pretenda transferir; b) A melhoria ou aumento dos servios farmacuticos de promoo de sade e do bem-estar dos utentes. 3 - A autorizao da transferncia de farmcia est sujeita a parecer prvio da cmara municipal competente em razo do territrio, a emitir no prazo de 60 dias a contar da data da entrada do pedido nos respectivos servios. 4 - Quando desfavorvel, o parecer a que se refere o nmero anterior vinculativo. 5 - A no emisso do parecer a que se refere o n. 3, no prazo fixado para o efeito, entende-se como parecer favorvel. 6 - Sem prejuzo da observncia do disposto nos nmeros anteriores, o requisito da distncia mnima entre farmcias, tal como definido em diploma prprio, no aplicvel no caso de transferncia dentro da mesma localidade, desde que: a) Seja previsvel a melhoria da qualidade da assistncia farmacutica; b) No ocorra alterao da cobertura farmacutica; c) Os proprietrios das farmcias situadas a distncia inferior definida no diploma a que se refere o presente nmero declarem por escrito a sua no oposio; d) A nova localizao da farmcia respeite as reas e divises legalmente exigveis para aqueles estabelecimentos.

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7 - O disposto na alnea c) do nmero anterior apenas aplicvel no caso de a transferncia resultar numa maior proximidade geogrfica entre a farmcia a transferir e as existentes.
_ Alterado pela Lei n. 26/2011, de 16 de Junho. O texto original era o seguinte: A proprietria pode, dentro do mesmo municpio, transferir a localizao da farmcia, desde que observe as condies de funcionamento.

Captulo VI Funcionamento da farmcia Artigo 27. Designao da farmcia 1 - proibida a utilizao, na designao da farmcia, de quaisquer vocbulos enganosos ou que constituam concorrncia desleal. 2 - A designao da farmcia depende de aprovao do INFARMED. 3 - O vocbulo farmcia, simples ou composto, e o smbolo cruz verde s podem ser utilizados para identificar farmcias, excepto quando a lei expressamente o permita. 4 - A configurao do smbolo cruz verde definida pelo INFARMED. Artigo 28. Informao 1 - As farmcias devem divulgar, de forma visvel, as informaes relevantes no relacionamento com os utentes, designadamente: a) O nome do director tcnico; b) O horrio de funcionamento; c) As escalas de turnos das farmcias do municpio, pelos meios que entender, desde que estes reproduzam essas escalas na ntegra e tal como so aprovadas pela Administrao Regional de Sade competente; d) Os descontos que concedam no preo dos medicamentos; e) Os servios farmacuticos que prestam e os respetivos preos; f) A existncia de livro de reclamaes. 2 - No exterior das farmcias deve ser inscrito o vocbulo farmcia ou o smbolo cruz verde. 3 - Quando a farmcia estiver de turno, o vocbulo farmcia ou o smbolo cruz verde, devem estar iluminados durante a noite. 4 - A informao a que se refere a alnea c) do n. 1 deve estar iluminada durante a noite.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1- a)

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b) c) d) e) f)

; As farmcias de turno no municpio; O modo de reembolso da comparticipao do Estado no preo dos medicamentos; ....

2 - No exterior das farmcias inscrito o vocbulo farmcia ou o smbolo cruz verde. 3 - Quando a farmcia estiver de turno, o vocbulo farmcia ou o smbolo cruz verde, devem, sempre que possvel, estar iluminados durante a noite.

Artigo 29. Instalaes 1 - As farmcias devem dispor de instalaes adequadas a garantir: a) A segurana, conservao e preparao dos medicamentos; b) A acessibilidade, comodidade e privacidade dos utentes e do respectivo pessoal. 2 - Para efeitos do disposto no nmero anterior, as farmcias devem dispor, designadamente, das seguintes divises: a) Sala de atendimento ao pblico; b) Armazm; c) Laboratrio; d) Instalaes sanitrias. 3 - As farmcias no podem utilizar instalaes, para as finalidades a que se destinam as divises referidas no nmero anterior, que no se encontrem licenciadas pelo INFARMED e previstas no alvar. 4 - As reas mnimas das farmcias e de cada uma das divises referidas no n. 2 so definidas por regulamento do INFARMED, a publicar no Dirio da Repblica. 5 - A transferncia das instalaes da farmcia para realizao de obras, bem como a realizao de obras, ampliao ou remodelao que impliquem a alterao da planta aprovada, depende de autorizao do INFARMED, em termos a definir por regulamento deste.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1- 2- 3 - As reas mnimas das farmcias e de cada uma das divises referidas no nmero anterior so definidas pelo INFARMED, atravs de regulamento a publicar no Dirio da Repblica.

Artigo 30. Horrio de funcionamento O horrio de funcionamento das farmcias abrange os perodos de funcionamento, dirio e semanal, e os turnos de servio permanente, de regime de reforo e de regime de disponibilidade, regulados por decreto-lei.

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Artigo 31. Evico obrigatria O pessoal que desempenha funes na farmcia, incluindo o director tcnico, os demais farmacuticos e os tcnicos de farmcia, so afastados do seu local de trabalho quando atingidos por doenas de evico obrigatria, nos mesmos termos em que se permite o afastamento temporrio da frequncia escolar e demais actividades desenvolvidas nos estabelecimentos de educao e de ensino para os discentes, pessoal docente e no docente. Artigo 32. Identificao O pessoal que desempenha funes de atendimento ao pblico nas farmcias deve estar devidamente identificado, mediante o uso de um carto, contendo o nome e o ttulo profissional. Artigo 33. Venda ao pblico 1 - As farmcias podem fornecer ao pblico os seguintes produtos: a) Medicamentos; b) Substncias medicamentosas; c) Medicamentos e produtos veterinrios; d) Medicamentos e produtos homeopticos; e) Produtos naturais; f) Dispositivos mdicos; g) Suplementos alimentares e produtos de alimentao especial; h) Produtos fitofarmacuticos; i) Produtos cosmticos e de higiene corporal; j) Artigos de puericultura; k) Produtos de conforto. 2 - As farmcias no podem exportar medicamentos nem desenvolver atividade enquadrvel no conceito de distribuio por grosso de medicamentos.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: As farmcias podem fornecer ao pblico os seguintes produtos: a) b) c) d) e) f) g) h) Medicamentos; Substncias medicamentosas; Medicamentos e produtos veterinrios; Medicamentos e produtos homeopticos; Produtos naturais; Dispositivos mdicos; Suplementos alimentares e produtos de alimentao especial; Produtos fitofarmacuticos;

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i) j)

Produtos cosmticos e de higiene corporal; artigos de puericultura; Produtos de conforto.

l)

Artigo 34. Aquisio e conservao 1 - As farmcias s podem adquirir medicamentos a fabricantes e distribuidores grossistas autorizados pelo INFARMED, salvo o preceituado nos artigos 80. a 91. e na alnea c) do n. 1 do artigo 92. do Decreto-Lei n. 176/2006, de 31 de agosto. 2 - As farmcias devem garantir o bom estado de conservao dos produtos. 3 - Sem prejuzo do direito ao crdito pelo fornecedor, as farmcias no podem fornecer medicamentos, ou outros produtos, que excedam o prazo de validade ou que hajam sido objeto de deciso, ou alerta, que implique a sua retirada do mercado. 4 - Os medicamentos, ou outros produtos, que aguardem devoluo ao fornecedor ou encaminhamento para destruio, devem estar segregados dos demais produtos e devidamente identificados. 5 - As farmcias devem dispor de sistema de medio e registo de temperatura e humidade, que permita monitorizar a observncia das adequadas condies de conservao dos medicamentos. 6 - Aos medicamentos entregues pelos utentes nas farmcias aplica-se a segregao prevista no n. 4.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: Conservao e prazo de validade 1 - Nas farmcias no podem existir produtos em mau estado de conservao. 2 - As farmcias no podem fornecer produtos que excedam o prazo de validade.

Artigo 35. Abastecimento de medicamentos 1 - As farmcias devem dispor permanentemente dos trs medicamentos a que se referem o n. 2 do artigo 120.-A do Decreto-Lei n. 176/2006, de 30 de agosto, e o n. 2 do artigo 3. da Lei n. 14/2000, de 8 de Agosto, na redao dada a ambos pela Lei n. 11/2012, de 8 de maro. 2 - As farmcias devem providenciar, com a brevidade possvel, pela obteno dos medicamentos solicitados que se encontrem esgotados. 3 - Em situaes excecionais e para em tempo oportuno satisfazer uma necessidade concreta e urgente do doente, uma farmcia pode obter certo medicamento junto de outra farmcia, pertencente a proprietria diferente, devendo devolver-lhe medicamento idntico, logo que o obtenha junto do distribuidor por grosso. 4 - A dispensa de medicamentos obtidos nos termos dos n.os 2 e 3 insuscetvel de originar qualquer acrscimo de pagamento. 5 - As farmcias detidas, exploradas ou geridas pela mesma pessoa singular, ou sociedade comercial, dentro dos limites previstos nos artigos 15. e 17., podem fazer gesto conjunta de stocks e trocar medicamentos entre si.

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_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: Medicamentos esgotados 1 - As farmcias devem providenciar, com a brevidade possvel, pela obteno dos medicamentos solicitados que se encontrem esgotados. 2 - A dispensa de medicamentos obtidos nos termos do nmero anterior insusceptvel de originar qualquer acrscimo de pagamento.

Artigo 36. Servios farmacuticos As farmcias podem prestar servios farmacuticos de promoo da sade e do bem-estar dos utentes, nos termos a definir pela portaria do membro do Governo responsvel pela rea da sade prevista na alnea f) do artigo 57.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: As farmcias podem prestar servios farmacuticos de promoo da sade e do bem-estar dos utentes.

Artigo 37. Documentos As farmcias dispem nas suas instalaes: a) Da Farmacopeia Portuguesa, em edio de papel, em formato electrnico ou online, a partir de stio da Internet reconhecido pelo INFARMED; b) De outros documentos indicados pelo INFARMED. Artigo 38. Reclamaes 1 - As farmcias dispem de livro de reclamaes. 2 - As farmcias enviam mensalmente ao INFARMED cpia das reclamaes efectuadas pelos utentes. 3 - O INFARMED disponibiliza, no seu stio da Internet, uma rea destinada s reclamaes dos utentes. Captulo VII Encerramento da farmcia Artigo 39. Comunicao Salvo casos de fora maior, devidamente justificados, as farmcias s podem encerrar aps comunicao ao INFARMED, com a antecedncia de 90 dias. Artigo 40. Manuteno em funcionamento 1 - Se o encerramento for gravemente lesivo para o interesse pblico, o INFARMED providencia pela manuteno de uma farmcia em funcionamento que garanta a acessibilidade dos utentes dispensa de medicamentos.

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2 - Para efeitos do disposto no nmero anterior, o INFARMED pode, designadamente: a) Notificar a proprietria para manter a farmcia em funcionamento, com a cominao de cassao do alvar, sem prejuzo de responsabilidade contraordenacional; b) Atribuir a explorao provisria de uma farmcia a um farmacutico, se a proprietria no assegurar a manuteno da farmcia em funcionamento. 3 - A atribuio da explorao provisria de uma farmcia determina a imediata abertura de concurso pblico para o licenciamento de nova farmcia e cessa com a atribuio do novo alvar.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - ... 2 - Para efeitos do disposto no nmero anterior, o INFARMED pode, designadamente: a) b) Notificar a proprietria para manter a farmcia em funcionamento, com a cominao de cessao do alvar;

3 - ...

Artigo 41. Reabertura 1 - Sem prejuzo do disposto no artigo anterior, a farmcia que seja voluntariamente encerrada depois de funcionar pelo perodo mnimo de um ano pode reabrir, sem mais formalidades, no prazo de um ano, a contar da data do encerramento, desde que tal facto seja comunicado ao INFARMED, com a antecedncia de 30 dias. 2 - Cessa o direito a reabrir a farmcia 60 dias aps a notificao da proprietria para o fazer, com a cominao de este direito caducar pela abertura de novo concurso pblico e da consequente cassao do seu alvar, sem prejuzo de responsabilidade contraordenacional. 3 - Cessa igualmente o direito de reabrir a farmcia e cassado o alvar, se o encerramento voluntrio no tiver sido previamente comunicado, nos termos do artigo 39. ou se tiver durado por mais de um ano.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - Sem prejuzo do disposto no artigo anterior, a farmcia que seja voluntariamente encerrada depois de funcionar pelo perodo mnimo de um ano pode reabrir, sem mais formalidades, no prazo de um ano, a contar da data do encerramento, desde que tal facto seja comunicado ao INFARMED, com a antecedncia de 30 dias. 2 - Cessa o direito a reabrir a farmcia 60 dias aps a notificao da proprietria para o fazer, com a cominao de este direito caducar pela abertura de novo concurso pblico e da consequente cessao do seu alvar.

Artigo 42. Encerramento 1 - Sem prejuzo de outras sanes que ao caso couberem, as farmcias, postos farmacuticos mveis e postos de medicamentos podem ser encerrados pelo INFARMED quando no cumpram os requisitos de abertura e funcionamento, designadamente no disponham de alvar, ou o mesmo no contenha os averbamentos
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obrigatrios nos termos do presente decreto-lei, ou no disponham de diretor ou responsvel tcnico. 2 - Se o incumprimento referido no nmero anterior no afetar a sade pblica e a confiana dos utentes, ou noutros casos devidamente justificados, o encerramento pode ser temporrio e limitado ao perodo necessrio correo das desconformidades detetadas. 3 - O encerramento pode ser executado coercivamente pelo INFARMED quando a urgncia do caso o justifique ou quando a proprietria no encerrar a farmcia depois de a obrigao de praticar tal ato lhe ser notificada, ficando, em ambos os casos, as despesas por conta da mesma.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - As farmcias, postos farmacuticos mveis e postos farmacuticos permanentes podem ser encerrados pelo INFARMED quando no cumpram os requisitos de abertura e funcionamento. 2 - Se o incumprimento referido no nmero anterior no afectar a sade pblica e a confiana dos utentes, o encerramento pode ser temporrio e limitado ao perodo necessrio correco das desconformidades detectadas. 3 - Se a proprietria no encerrar a farmcia depois de a obrigao de praticar tal acto lhe ser notificada, o INFARMED executa-o coercivamente, ficando as despesas por conta da obrigada.

Captulo VIII Postos farmacuticos Artigo 43.


_ Revogado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: Postos farmacuticos permanentes 1 - Podem ser transformados em farmcias os postos farmacuticos permanentes que renam as respectivas condies de funcionamento. 2 - A abertura de farmcias nos termos do nmero anterior depende de atribuio prvia de alvar.

Artigo 44. Postos farmacuticos mveis 1 - Cada farmcia pode deter quatro postos farmacuticos mveis. 2 - A abertura de postos farmacuticos mveis depende de autorizao do INFARMED, precedida de concurso. 3 - Os postos farmacuticos mveis so objeto de averbamento no alvar da farmcia a que respeitam e dela fazem parte integrante para todos os efeitos, designadamente sancionatrios, do presente decreto-lei. 4 - O INFARMED define, em relao a cada posto farmacutico mvel, a respectiva rea geogrfica de actuao. 5 - O regime do concurso e os requisitos de funcionamento dos postos farmacuticos mveis so definidos por regulamento do INFARMED, publicado no Dirio da Repblica.

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_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - Cada farmcia pode deter dois postos farmacuticos mveis. 2 - A abertura de postos farmacuticos mveis depende de autorizao do INFARMED. 3 - Os postos farmacuticos mveis so objecto de averbamento no alvar da farmcia a que respeitam. 4- 5 - Os requisitos de funcionamento dos postos farmacuticos mveis so definidos pelo INFARMED, atravs de regulamento a publicar no Dirio da Repblica.

Captulo IX Disposies complementares Artigo 45. Fiscalizao 1 - A fiscalizao do cumprimento das disposies do presente decreto-lei cabe ao INFARMED. 2 - O INFARMED pode solicitar o auxlio de outras entidades, nomeadamente autoridades policiais, no desempenho das funes de fiscalizao. 3 - O INFARMED deve colaborar com a Ordem dos Farmacuticos e comunicarlhe as infraces cujo procedimento sancionatrio seja da sua competncia.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - Salvo determinao legal em contrrio, a fiscalizao do cumprimento das disposies do presente decreto-lei cabe ao INFARMED. 2 - O INFARMED pode solicitar o auxlio de outras entidades, nomeadamente autoridades policiais, no desempenho das funes de fiscalizao. 3 - O INFARMED deve colaborar com a Ordem dos Farmacuticos e comunicar-lhe as infraces cujo procedimento sancionatrio seja da sua competncia.

Artigo 46. Agentes 1 - As proprietrias das farmcias so responsabilizadas contraordenacionalmente pela prtica das contraordenaes previstas neste captulo. 2 - Podem ainda ser punidas como agentes outras pessoas, singulares ou coletivas, que pratiquem, por ao ou omisso, qualquer facto punvel nos termos do presente decreto-lei.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: As proprietrias das farmcias so responsabilizadas contra-ordenacionalmente pela prtica das contra-ordenaes previstas neste captulo.

Artigo 47. Contraordenaes leves 1 - Sem prejuzo das demais sanes que ao caso couberem, constitui contraordenao leve, punvel com coima de 500 a 3740 ou de 500 a 20 000, consoante o agente seja pessoa singular ou coletiva:

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a) A violao do princpio da igualdade no relacionamento com os utentes, previsto no artigo 5.; b) A violao do dever de colaborao previsto no artigo 7.; c) A violao do dever de colaborao previsto nos n.os 1 e 2 do artigo 12.; d) A violao do disposto no artigo 22.; e) A violao de qualquer dos deveres consagrados nos n.os 1 a 3 do artigo 27.; f) A violao de qualquer dos deveres previstos no artigo 28.; g) O incumprimento do dever de afastamento previsto no artigo 31. e do dever de identificao previsto no artigo 32.; h) O incumprimento do dever previsto no n. 2 do artigo 35.; i) A violao do disposto no artigo 37. 2 - A tentativa e a negligncia so punveis.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: Contra-ordenaes graves 1 - Constitui contra-ordenao punvel, no caso de pessoas singulares, com coima de 500 a 5000 e, no caso de pessoas colectivas, com coima de 5000 a 20 000: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) l) A violao do dever de farmacovigilncia, previsto no artigo 7.; A violao do dever de informao sobre o preo, previsto no n. 2 do artigo 8.; A violao do dever de colaborao, previsto no artigo 12.; A inobservncia de forma escrita nos negcios jurdicos previstos no n. 4 do artigo 18.; A falta de comunicao dos negcios jurdicos, nos termos do n. 5 do artigo 18.; O incumprimento da obrigao prevista no artigo 19.; A violao do disposto nos n.os 1 e 2 do artigo 22.; A utilizao de uma designao no aprovada, em violao do artigo 27.; A violao dos deveres de informao previstos no n. 1 do artigo 28.; A inexistncia das instalaes, divises ou condies de acesso previstas nos n.os 1, 2 e 3 do artigo 29.; O incumprimento do dever de identificao previsto no artigo 32.;

m) A violao do disposto no artigo 37.; n) A infraco ao disposto no artigo 39.

2 - Constitui contra-ordenao punvel com coima de 5000 a 20 000 o facto de: a) A propriedade da farmcia pertencer a pessoa colectiva que no assuma a forma de sociedade comercial; As aces das sociedades comerciais proprietrias de farmcias no serem nominativas.

b)

Artigo 47.-A Contraordenaes graves 1 - Sem prejuzo das demais sanes que ao caso couberem, constitui contraordenao grave, punvel com coima de 1500 a 3740 ou de 1500 a 35 000, consoante o agente seja pessoa singular ou coletiva: a) A violao do princpio do uso racional do medicamento e do dever de informao sobre o preo dos medicamentos, previstos no artigo 8.;
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Decreto-Lei n. 307/2007, de 31 de Agosto

b) A violao do dever de dispor de condies que permitam o acesso de cidados portadores de deficincia s instalaes da farmcia, nos termos do artigo 10.; c) A violao do dever de sigilo previsto no artigo 11.; d) A colaborao com a Administrao Pblica com desrespeito pelos dados pessoais dos utentes, designadamente os respeitantes reserva da intimidade privada, proibida pelo n. 3 do artigo 12.; e) A violao do dever de implementar e manter um sistema de gesto da qualidade, nos termos do artigo 13.; f) A inobservncia de forma escrita nos negcios jurdicos previstos no n. 4 do artigo 18., sem prejuzo da nulidade dos mesmos, da decorrente; g) A falta de comunicao dos atos, factos ou negcios jurdicos, nos termos do n. 7 do artigo 18. ou dos n.os 1 e 2 do artigo 19., sem prejuzo de outras sanes que ao caso couberem; h) O incumprimento do disposto no n. 4 do artigo 19.-A; i) A violao do disposto em qualquer dos n.os 1 e 3 do artigo 20.; j) O incumprimento de qualquer dos deveres do diretor tcnico, previstos no n. 1 do artigo 21.; k) A existncia de um quadro farmacutico que no cumpra o disposto no n. 1 do artigo 23.; l) A existncia de um quadro no farmacutico que no cumpra o disposto no artigo 24.; m) O fornecimento ao pblico de produtos no autorizados, em violao do n. 1 do artigo 33.; n) A cobrana de acrscimo de pagamento pela dispensa de medicamentos esgotados, em violao do previsto no n. 4 do artigo 35.; o) A inexistncia de livro de reclamaes, ou o no envio destas no prazo legal aplicvel, em violao do disposto no artigo 38. 2 - A tentativa e a negligncia so punveis.
_ Aditado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte:

Artigo 48. Contraordenaes muito graves 1 - Sem prejuzo das demais sanes que ao caso couberem, constitui contraordenao punvel com coima de 2000 a 3740 ou de 2000 a 44 890, consoante o agente seja pessoa singular ou coletiva: a) A violao do dever de dispensa dos medicamentos, previsto no n. 1 e no n. 3 do artigo 6.; b) A violao do preceituado nos n.os 1 a 4 do artigo 9., ou a dispensa de medicamentos fora dos casos permitidos pela portaria a que se refere o n. 6 do mesmo artigo;

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Decreto-Lei n. 307/2007, de 31 de Agosto

c) A deteno ou o exerccio, em simultneo, direta ou indiretamente, da propriedade, da explorao ou da gesto de mais de quatro farmcias, em violao do disposto no artigo 15.; d) A deteno ou o exerccio, direta ou indiretamente, da propriedade, da explorao ou da gesto de farmcias pelas pessoas ou entidades referidas no artigo 16.; e) O trespasse ou a cesso da explorao da farmcia antes de decorridos cinco anos, a contar do dia da abertura ao pblico, em violao do disposto no n. 1 do artigo 18.; f) A abertura da farmcia ao pblico sem a atribuio do respetivo alvar ou a falta de averbamento em casos de alterao da propriedade ou de transferncia da localizao, previstas nos n.os 3 e 4 do artigo 25., bem como a transferncia da localizao de farmcia sem a autorizao prevista no artigo 26.; g) A inexistncia das instalaes ou divises, ou a sua existncia que no cumpra as reas mnimas definidas pelo INFARMED, ou a inexistncia de condies de acesso, previstas nos n.os 1, 2 ou 4 do artigo 29., bem como a utilizao de instalaes no licenciadas, nos termos do n. 3 do mesmo artigo, ou a transferncia provisria, bem como a realizao de obras de ampliao ou remodelao, sem autorizao nos termos do seu n. 5; h) A violao do disposto no n. 2 do artigo 33.; i) A violao de qualquer dos deveres, incluindo o de crdito, previstos no artigo 34.; j) A prestao de servios fora dos casos definidos na portaria prevista no artigo 36.; k) A infrao ao disposto no artigo 39.; l) A no manuteno da farmcia em funcionamento na sequncia da notificao prevista na alnea a) do n. 2 do artigo 40. ou a reabertura depois de cessado o respetivo direito, nos termos do n. 2 do artigo 41.; m) A abertura, ou o funcionamento, de postos farmacuticos mveis em violao do disposto no artigo 44. 2 - Sem prejuzo das demais sanes que ao caso couberem, constitui contraordenao muito grave, punvel com coima de 2000 a 3740 ou de 2000 a 44 890, consoante o agente seja pessoa singular ou coletiva, o facto de: a) A propriedade da farmcia pertencer a pessoa coletiva que no assuma a forma de sociedade comercial ou que no adote o regime fiscal das sociedades comerciais, em violao do n. 1 ou do n. 3 do artigo 14., sem prejuzo do disposto no artigo 59.-A; b) As aes da sociedade comercial proprietria da farmcia, ou de sociedade que direta ou indiretamente participe no capital daquela, no serem nominativas, em violao do n. 2 do artigo 14. 3 - A tentativa e a negligncia so punveis.

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Decreto-Lei n. 307/2007, de 31 de Agosto

_ Alterado pela Lei n. 26/2011, de 16 de Junho e pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: : a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) ; ; ; ; ; ; ; ; ; A abertura da farmcia ao pblico sem a atribuio do respectivo alvar ou a falta de averbamento em casos de alterao da propriedade ou de transferncia da localizao, previstas no artigo 25.; ;

l)

m) ; n) o) p) q) ; ; ;

_ Redaco dada pela Lei n. 26/2011, de 16 de Junho: Contra-ordenaes muito graves Constitui contra-ordenao punvel, no caso de pessoas singulares, com coima de 5000 a 20 000, e no caso de pessoas colectivas, com coima de 20 000 a 50 000: a) b) c) d) e) A violao do dever de dispensa dos medicamentos, previsto no artigo 6.; A violao do dever de sigilo, previsto no artigo 11.; A deteno ou o exerccio, em simultneo, directa ou indirectamente, da propriedade, da explorao ou da gesto de mais de quatro farmcias, em violao do disposto no artigo 15.; A deteno ou o exerccio, directa ou indirectamente, da propriedade, da explorao ou da gesto de farmcias pelas pessoas ou entidades referidas no artigo 16.; A venda, o trespasse, o arrendamento ou a cesso da explorao da farmcia antes de decorridos cinco anos, a contar do dia da abertura ao pblico, em violao do disposto no artigo 18.; A violao do disposto no n. 1 do artigo 20.; O incumprimento dos deveres do director tcnico previstos no n. 1 do artigo 21.; A existncia de um quadro farmacutico que no cumpra o disposto no n. 1 do artigo 23.; A existncia de um quadro no farmacutico que no cumpra o disposto no artigo 24.; A abertura da farmcia ao pblico sem a atribuio do respectivo alvar ou a falta de averbamento em casos de alterao da propriedade ou de transferncia da localizao, previstas no artigo 25., bem como a transferncia da localizao de farmcia sem a autorizao prevista no artigo 26.; O fornecimento ao pblico de produtos no autorizados, em violao do artigo 33.;

f) g) h) i) j)

l)

m) A existncia, nas farmcias, de produtos em mau estado de conservao ou o fornecimento de medicamentos que excedam o prazo de validade, em violao do disposto no artigo 34.; n) A cobrana de acrscimo de pagamento pela dispensa de medicamentos esgotados, em violao do previsto no n. 2 do artigo 35.;

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o) p) q)

A inexistncia de livro de reclamaes, em violao do disposto no artigo 38.; A transformao de postos farmacuticos permanentes em farmcias em violao do disposto no n. 2 do artigo 43., ou que no renam as respectivas condies de funcionamento; A abertura de postos farmacuticos mveis em violao do disposto no artigo 44.

Artigo 49. Sanes acessrias Podem ser aplicadas, em simultneo com as coimas previstas nos artigos 47. a 48., as seguintes sanes acessrias: a) Perda de objectos pertencentes ao agente; b) Encerramento do estabelecimento; c) Suspenso do alvar; d) Privao do direito de participar em concursos pblicos que tenham por objecto a concesso de servios pblicos ou a atribuio de licenas ou alvars.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: Podem ser aplicadas, em simultneo com as coimas previstas nos artigos 47. e 48., as seguintes sanes acessrias: a) b) c) d)

Artigo 50. Contraordenao especfica 1 - O profissional de sade que interfira na escolha do utente, em violao do disposto no n. 2 do artigo 4., punido com coima de 1500 a 3740. 2 - As entidades proprietrias de estabelecimentos ou servios de sade, pblicos, privados ou do sector social da economia, que interfiram na escolha dos utentes, em violao do disposto no n. 2 do artigo 4., so punidos com coima de 1000 a 3740 ou de 1000 a 44 890, consoante o agente seja pessoa singular ou coletiva. 3 - A violao do princpio da livre escolha, por qualquer entidade no prevista nos nmeros anteriores, em violao do preceituado nos n.os 1 a 3 do artigo 4. punida com coima de 1000 a 3740 ou de 1000 a 44 890, consoante o agente seja pessoa singular ou coletiva. 4 - A tentativa e a negligncia so punveis.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - Os profissionais de sade prescritores de medicamentos que interfiram na escolha dos utentes, em violao do disposto no n. 2 do artigo 4., so punidos com coima de 5000 a 20 000. 2 - Os estabelecimentos ou servios de sade privados, que interfiram na escolha dos utentes, em violao do disposto no n. 2 do artigo 4., so punidos com coima de 20 000 a 50 000.

Artigo 51. Processamento

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O processamento das contra-ordenaes e a aplicao das coimas incumbem ao INFARMED. Artigo 52. Destino das coimas O valor das coimas aplicadas s contra-ordenaes previstas no presente decretolei reverte: a) 60 % para o Estado; b) 40 % para o INFARMED. Artigo 53. Nulidade 1 - So nulos os negcios jurdicos celebrados contra o disposto no presente decreto-lei ou que produzam, ou possam produzir, um efeito prtico idntico ao que a lei quis proibir. 2 - Incumbe ao Ministrio pblico, oficiosamente ou na sequncia de iniciativa do INFARMED, propor as aces de nulidade e requerer as providncias que ao caso couberem, com vista a evitar que os negcios jurdicos celebrados em infraco ou fraude lei produzam efeitos.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: 1 - So nulos os negcios jurdicos celebrados contra o disposto neste decreto-lei ou que produzam, ou possam produzir, um efeito prtico idntico ao que a lei quis proibir. 2-

Artigo 54. Notrios Os notrios devem comunicar ao INFARMED todos os negcios jurdicos que, directa ou indirectamente, envolvam, no todo ou em parte, a alterao da propriedade, da explorao ou da gesto de uma farmcia. Captulo X Disposies transitrias Artigo 55.
_ Revogado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: Norma transitria formal 1 - A transformao dos postos farmacuticos permanentes em farmcias pode ocorrer no prazo de um ano. 2 - Os postos farmacuticos permanentes que no se transformem em farmcias no prazo referido no nmero anterior so encerrados.

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Artigo 56. Norma transitria material Aos concursos pblicos para o licenciamento de farmcias aplica-se a legislao em vigor ao tempo da respectiva abertura. Captulo XI Disposies finais Artigo 57. Regulamentao O membro do Governo responsvel pela rea da sade regulamenta, por portaria: a) A forma da comunicao ao INFARMED das obrigaes previstas no presente decreto-lei; b) As condies e os requisitos da dispensa de medicamentos ao domiclio e atravs da Internet; c) O procedimento de licenciamento e de atribuio de alvar a novas farmcias; d) A transferncia da localizao de farmcias e o averbamento no alvar; e) O pagamento pela anlise de candidaturas e de documentos entregues, pela realizao de vistorias, pela atribuio de alvar e pelo averbamento no alvar; f) A definio dos servios farmacuticos que podem ser prestados pelas farmcias.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: O membro do Governo responsvel pela rea da sade regulamenta, por portaria, no prazo de 120 dias aps a entrada em vigor deste decreto-lei: a) b) c) d) e) f) O procedimento de licenciamento e de atribuio de alvar a novas farmcias e s que resultam de transformao de postos farmacuticos permanentes; ...

Artigo 57.-A Regime excecional de funcionamento 1 - As farmcias cujo valor de faturao ao Servio Nacional de Sade (SNS) seja igual ou inferior a 60 % do valor da faturao mdia anual por farmcia ao SNS, no ano civil anterior, podem beneficiar de excees que viabilizem a assistncia e cobertura farmacutica da populao. 2 - As farmcias nas condies previstas no nmero anterior podem beneficiar cumulativamente de: a) Dispensa da obrigatoriedade do segundo farmacutico previsto no n. 1 do artigo 23.;

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b) Reduo de reas mnimas definidas nos termos do n. 4 do artigo 29.; c) Reduo do horrio de funcionamento definido nos termos do artigo 30. 3 - A farmcia deixa de beneficiar de qualquer das excees referidas no nmero anterior a partir do dia 1 de janeiro do ano seguinte em relao quele em que no rena a condio definida no n. 1. 4 - A proprietria da farmcia deve comunicar ao INFARMED a verificao da condio definida no n. 1 de forma prvia ao benefcio das excees previstas no n. 2, bem como a respetiva cessao. 5 - As excees referidas no n. 2 aplicam-se, transitoriamente, no primeiro ano de atividade de uma farmcia aberta ao pblico na sequncia de concurso pblico.
_ Aditado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte:

Artigo 58.
_ Revogado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: Entidades do sector social da economia As entidades do sector social da economia que sejam proprietrias de farmcias devem proceder, no prazo de cinco anos a contar da entrada em vigor do presente decreto-lei, s adaptaes necessrias ao cumprimento dos requisitos previstos no artigo 14.

Artigo 59. Stio na Internet O INFARMED assegura, no seu stio na Internet, uma rea destinada s comunicaes, informaes e pedidos das farmcias, designadamente os previstos nos artigos 8., 9., 12., 18. a 20., 22., 31., 38., 39. e 41.
_ Alterado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte: O INFARMED assegura, no seu stio na Internet, uma rea destinada s comunicaes das farmcias, designadamente as previstas nos artigos 8., 12., 18. a 20., 22., 31., 38., 39. e 41.

Artigo 59.-A Farmcias do sector social da economia 1 - O disposto no presente decreto-lei aplicvel s farmcias privativas que tenham sido abertas ao abrigo da 1. parte do n. 4 da base ii da Lei n. 2125, de 20 de maro de 1965, com as adaptaes decorrentes do facto de as mesmas apenas poderem fornecer medicamentos em condies especiais s pessoas que, nos termos dos estatutos ou regulamentos das entidades a que pertenam, tenham essa prerrogativa e nas condies ali expressamente estabelecidas. 2 - No so, nomeadamente, aplicveis s farmcias privativas as disposies do artigo 14. e da alnea a) do n. 2 do artigo 48. 3 - As entidades do sector social que detenham farmcias abertas ao pblico, concorrendo com os operadores no mercado e em atividade ao abrigo dos termos previstos na 2. parte do n. 4 da base ii da Lei n. 2125, de 20 de maro de 1965, devem proceder at 31 de dezembro de 2013 s adaptaes necessrias ao cumprimento dos requisitos previstos no artigo 14. do presente diploma.

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_ Aditado pelo Decreto-Lei n. 171/2012, de 1 de agosto. O texto original era o seguinte:

Artigo 60. Revogao 1 - So revogados os seguintes diplomas: a) Lei n. 2125, de 20 de Maro de 1965; b) Decreto-Lei n. 48 547, de 27 de Agosto de 1968, com as alteraes introduzidas pelos Decretos-Leis n.os 400/82, de 23 de Setembro, 194/83, de 17 de Maio, 430/83, de 13 de Dezembro, 10/88, de 15 de Janeiro, 229/88, de 29 de Junho, 214/90, de 28 de Junho, 72/91, de 8 de Fevereiro, 15/93, de 22 de Janeiro, 135/95, de 9 de Junho, 184/97, de 26 de Julho, e 134/2005, de 16 de Agosto; c) Portaria n. 249/2001, de 22 de Maro. 2 - As referncias feitas em diplomas legais ou regulamentares s normas dos diplomas revogados nos termos do nmero anterior consideram-se feitas para as correspondentes normas em vigor. Artigo 61. Entrada em vigor O presente decreto-lei entra em vigor 60 dias aps a data da sua publicao.

Visto e aprovado em Conselho de Ministros de 21 de Junho de 2007. - Jos Scrates Carvalho Pinto de Sousa - Alberto Bernardes Costa - Fernando Pereira Serrasqueiro - Jos Antnio Fonseca Vieira da Silva - Antnio Fernando Correia de Campos. Promulgado em 20 de Agosto de 2007. Publique-se. O Presidente da Repblica, Anbal Cavaco Silva. Referendado em 23 de Agosto de 2007. O Primeiro-Ministro, Jos Scrates Carvalho Pinto de Sousa.

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