MANUAL DO USURIO INSTRUO DE USO

LEITORA DE MICROPLACAS E TIRAS POLARIS

LEITORA DE MICROPLACAS E TIRAS POLARIS

Fabricante: Celer Biotecnologia S/A. CNPJ: 04.846.613/0001-03 Rua: Padre Eustquio n 1133- Subloja 11 Carlos Prates Cep: 30710-580 - Belo Horizonte- Minas Gerais- Brasil Responsvel Tcnico: Denilson Laudares Rodrigues CREA 59725

Telefax: +55 0xx31 3413-0814 homepage: www.celer.ind.br email: celer@celer.ind.br

Sumrio
1. RTULO E ETIQUETA INDELEVEL ............................................................................... 1 Rtulo ........................................................................................................................................ 1 Etiqueta ..................................................................................................................................... 1 2. 3. IDENTIFICAO DO PRODUTO ..................................................................................... 2 ESPECIFICAES DO PRODUTO.................................................................................... 4 Especificaes Gerais................................................................................................................ 4 Especificaes Tcnicas ............................................................................................................ 5 4. IDENTIFICANDO AS PARTES .......................................................................................... 6 Desembalando ........................................................................................................................... 6 Condies Ambientais .............................................................................................................. 6 Agentes eltricos ....................................................................................................................... 7 Conexo com o computador ...................................................................................................... 7 5. DESCRIO GERAL .......................................................................................................... 7 Vista Frontal Polaris ............................................................................................................... 7 Vista traseira da Polaris .......................................................................................................... 7 Teclado ...................................................................................................................................... 8 Display ...................................................................................................................................... 8 6. INSTRUES DE USO ....................................................................................................... 8 Ligar .......................................................................................................................................... 8 Menu Principal .......................................................................................................................... 8 7. CONFIGURAO ............................................................................................................... 9 Ativar/Desativar beep................................................................................................................ 9 Configurar relgio ..................................................................................................................... 9 8. SERVIOS ......................................................................................................................... 10 Ver ltimos resultados............................................................................................................. 10 Ver resultados.......................................................................................................................... 11 Filtrar por Data .................................................................................................................... 11 Filtrar por Protocolo ............................................................................................................ 11

Filtrar por Usurio ............................................................................................................... 12 Filtrar por Nmero Sequencial ............................................................................................ 12 Agitar Microplaca ................................................................................................................... 12 Tempo de agitao .............................................................................................................. 13 Intensidade de agitao ....................................................................................................... 13 9. GESTO ............................................................................................................................. 13 Renomear usurio.................................................................................................................... 13 Alterar senha ........................................................................................................................... 13 Alterar permisso .................................................................................................................... 14 10. PROGRAMAO .......................................................................................................... 14

Excluir protocolo ..................................................................................................................... 15 Adicionar protocolo ................................................................................................................ 16 Editar protocolo ....................................................................................................................... 23 Ver protocolo .......................................................................................................................... 23 Imprimir protocolo .................................................................................................................. 23 Imprimir lista de protocolo ...................................................................................................... 23 11. TESTE ............................................................................................................................. 24

Carregar calibrao anterior .................................................................................................... 24 Editar placa.............................................................................................................................. 25 Selecionar amostras ............................................................................................................. 26 Selecionar intervalo de amostras ......................................................................................... 27 Selecionar funes do poo ................................................................................................. 28 Carregar placa ..................................................................................................................... 28 Ler placa .................................................................................................................................. 29 Editar resultado ....................................................................................................................... 32 Diluio ................................................................................................................................... 33 12. SERVIO DO INSTRUMENTO ................................................................................... 35

Manuteno ............................................................................................................................. 35 13. LIMPEZA DO INSTRUMENTO ................................................................................... 35

14.

SOLUES DE PROBLEMAS ..................................................................................... 36

Troca de fusveis ..................................................................................................................... 36 15. TERMO DE GARANTIA ............................................................................................... 37

1. ROTULO E ETIQUETA INDELEVEL

Rtulo

Etiqueta

2. IDENTIFICACAO DO PRODUTO

A Leitora de Microplacas e Tiras Polaris um equipamento de fabricao brasileira. Dispe de conexo em rede facilitando toda programao e gerenciamento dos resultados e armazenamento dos mesmos atravs de relatrios. Pode ser programada de acordo com a especificao de cada protocolo. O sistema de programao aberto facilita a introduo e alterao para qualquer tipo de kit, podendo ser realizado atravs do computador ou do teclado capacitivo sensvel ao toque. Armazena relatrios referentes a controles e padres apresentado dados gerais estatsticos.

A Polaris um fotmetro, controlado por um microprocessador para leitura e clculo dos resultados de ensaios de vrios testes em microplacas e tiras nos laboratrios de anlises clnicas. A calibrao da Polaris realizada atravs de um alto padro de qualidade pelo sistema de calibrao internacional rastreado at o padro primrio (NIST 1), gerando confiabilidade nos resultados emitidos com alta exatido e preciso. Atravs de um menu de ajuda grfico, possibilita acesso rpido a dicas de operao. Desta forma, proporciona uma maior interao entre o operador e o equipamento, minimizando erros e possveis falhas. Procedimentos bsicos de auto-ajuda so explicados e demonstrados no menu de ajuda online do equipamento. Desenvolvido com um objetivo de manuteno mnima, fcil, rpida e inteligente que verifica os erros e alerta o usurio no caso de possveis erros. A preciso fotomtrica composta por quatros filtros de comprimentos de onda especficos. Diferenciais do equipamento Leitora de Microplacas e Tiras Polaris: Aferio espectrofotomtrica pelo sistema internacional (NIST); Conexo em rede; Equipamento fabricado no Brasil; Ajuda online (Soluo rpida de dvidas); Interface inteligente (Verifica possveis falhas); Teclado capacitivo sensvel ao toque (Alto nvel tecnolgico).

NIST National Institute of Standards and Technology Rede Internacional de Laboratrios de medidas e padres de medio.

3. ESPECIFICAES DO PRODUTO

Especificaes Gerais

Display Teclado

Grfico colorido Capacitivo (sensvel ao toque) o o o o Modo de absorbncia (Abs); Modo cut-off; Modo padro nico; Modo ponto a ponto; Modo spline; % de absorbncia; Modo regresso linear; Modo regresso expoente; Modo regresso logartmica;

Clculos mltiplos de resultados

o o o o o

Programao da microplaca

Ajustar branco, controle, amostra, padro em qualquer micropoo. 500 programas e 1000 dados dos resultados e 10000 registros de amostras. Programvel Identificao de cada resultado, controles,

Capacidade de armazenamento Agitao da microplaca

Relatrios

padres e gerenciamento de informaes dos testes.

Comunicao Fabricante Procedncia

Porta de Rede Celer Biotecnologia S/A Brasil

Especificaes Tcnicas

Peso Dimenses Ambiente de trabalho Ambiente de armazenamento Comprimento de onda padro Intervalo de Absorbncia Preciso Exatido Linearidade Tempo de leitura Tempo de iniciao Alimentao Potncia

4 Kg 260 x 360 x 145 mm Temperatura 10C a 40C, umidade: 20% - 85%.

10C a 40C. 405, 450, 492 e 630. 0 a 3,0 Abs. 0 a 2.0 A: 0.5% ou 0.005A. 0 a 2.0 A: 1.0% ou 0.007 A. 2.0 % ou 0.007 A. < 15s 2 minutos 100~240VAC, 50~60HZ 60VA

4. IDENTIFICANDO AS PARTES

Desembalando
O conjunto contm: Leitora de Microplacas e Tiras Polaris Manual de Instrues Cabo de alimentao Cabos para conexo de rede Conjunto de Fusveis Certificado de garantia

Condies Ambientais
Instalar o equipamento em uma bancada nas seguintes condies: Sem mudanas bruscas de temperatura; Isenta de vibraes; No exposto a luz solar direto e luz artificial intensa; Ambiente sem condensao de umidade, sem excesso de poeira, livre de produtos qumicos agressivos e correntes de ar; Temperatura ambiente: 10C a 40C; Fonte de energia: 100~240VAC, 50~60HZ Deixar um espao de 10 cm em ambos os lados da unidade para melhor circulao de ar.

Agentes eltricos

Potncia necessria: 60 VA

Conexo com o computador

Conectar uma extremidade do cabo de rede na parte de trs do equipamento e a outra a um ponto de rede disponvel no local da instalao da Polaris.

5. DESCRIO GERAL

Vista Frontal Polaris

Teclado; Tampa de plstico; Transportador de microplaca com fixador; Display grfico colorido.

Vista traseira da Polaris

Interruptor de energia; Porta fusveis; Porta de rede; Conector de energia.

Teclado
A Polaris composta por um teclado capacitivo sensvel ao toque, uma leve presso executa as funes escolhidas.

Display
Display grfico colorido utilizado para orientar a entrada de parmetros dos testes, visualizao das programaes, resultados e outras funes exercidas pela Polaris.

6. INSTRUES DE USO

Ligar
Ligue a Polaris utilizando o interruptor de energia e aguarde por aproximadamente 10 segundos. O instrumento realizar um autoteste e os dados de inicializao sero carregados. Assim que carregados a tela inicial de entrada do usurio ir aparecer.

Menu Principal
Para iniciar a operao e acessar a Polaris, necessrio que o usurio faa o login. Este garante a possibilidade de controlar quem usou o equipamento e facilitar aos usurios localizarem quem fez a execuo do teste. O analisador trabalha com dois nveis de usurios: programador e usurio. O programador alm de exercer as funes de um usurio comum tem opes extras de gesto e programao, j os usurios tm somente as opes de teste, configurao e servios.

A Polaris vem programada de fbrica com senha padro para 10 usurios e 2 programadores, como demonstra a figura abaixo: Usurio Usurio 1 Usurio 2 Usurio 3 Usurio 4 Usurio 5 Usurio 6 Usurio 7 Usurio 8 Usurio 9 Usurio 10 Programador 1 Programador 2 Senhas 1111 2222 3333 4444 5555 6666 7777 8888 9999 1010 1234 4567

7. CONFIGURAO

Ativar/Desativar beep
Essa funo permite ao usurio a possibilidade de querer ou no o efeito sonoro do beep, para isso basta selecionar o item, se o beep estiver ativado ele ir desativar automaticamente, o contrrio tambm acontece para ativ-lo e o efeito sonoro aparecer.

Configurar relgio
Essa funo permite ao usurio ajustar a data e hora do equipamento. Ao selecionar Ajustar hora aparecer hora cadastrada no equipamento, se o usurio quiser modific-la basta adicionar (+1) ou diminuir (-1) s horas e/ou minutos e confirmar. J em Ajustar data o usurio ir alterar o dia/ms/ano que quiser ajustando da mesma maneira que a hora.

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8. SERVIOS

Ver ltimos resultados

Ao selecionar essa funo o usurio pode visualizar os ltimos resultados realizados no equipamento, inclusive visualizar a microplaca selecionando o cone Ver placa. Para ver os resultados basta selecionar as setas < para ir para trs e > para frente, caso queira o resultado impresso basta selecionar o item Imprimir. As informaes contidas nos resultados esto de acordo com a figura abaixo:

Resultado: 1/38 Protocolo: HIV Data: 01/01/2011 16:50:04 N. sequencial: 1 Usurio: USUARIO 1 Modo de calculo: Absorbncia

Imprimir

Ver Placa

<

>

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Ver resultados
Ao selecionar este item, o usurio tem a opo de filtrar os resultados de acordo com a Data (Inicial e Final), Protocolo, Usurio e pelo Nmero seqencial da microplaca, podendo selecionar um, mais ou todos os filtros, a figura abaixo demonstra um exemplo:

Filtrar por data

Filtrar por protocolo

Filtrar por usurio

Filtrar por nmero seqencial

Filtrar por Data Ao filtrar o resultado por data, o usurio dever selecionar o perodo em que realizou o teste e que queira ver o resultado, para isso basta inserir a data inicial e a data final.

Filtrar por Protocolo

Ao filtrar o resultado por protocolo, o usurio dever selecionar qual deseja para visualizar o resultado.

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Filtrar por Usurio Ao filtrar o resultado por usurio, basta selecionar o usurio que fez o teste para ver o resultado.

Filtrar por Nmero Seqencial Ao filtrar pelo nmero sequencial da microplaca, basta inserir o nmero da microplaca que deseja ver o resultado.

Agitar Microplaca
Ao selecionar este item, o usurio tem opo de agitar a microplaca e configur-la da maneira que preferir, ajustando o Tempo de agitao e a Intensidade da mesma. Depois de programada a agitao, o usurio pode executar a ao selecionando o cone Agitar. A figura abaixo demonstra um exemplo:

Agitar Microplaca

Tempo de agitao: 15s Intensidade: Mdia

Tempo

Intensidade

Agitar

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Tempo de agitao Ao selecionar o cone Tempo o usurio tem a opo de regular o tempo em que a microplaca vai ficar agitando, para isso basta aumentar (+) ou diminuir (-) o tempo em segundos.

Intensidade de agitao Ao selecionar o cone Intensidade o usurio tem a opo de regular a intensidade de agitao em que a microplaca vai ficar agitando, para isso basta selecionar os cones Alta, Mdia ou Baixa.

9. GESTO

Renomear usurio
Para renomear um usurio da Polaris, selecione o mesmo na lista de usurio, a tela de edio de texto ser aberta, insira o nome desejado. Ao confirmar a edio o nome do usurio automaticamente salvo e atualizado.

Alterar senha
Para alterar a senha, o programador dever escolher qual usurio ter a senha alterada. Na sequncia a Polaris pedir a senha desse programador, visando garantir de que realmente ele quem est operacionalizando o equipamento. Aps confirmar a senha do programador a nova senha do usurio ser pedida duas vezes e validada aps confirmao.

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Alterar permisso
O programador pode alterar a permisso em comum ou programador. Antes de realizar a alterao o equipamento pedir a senha desse usurio visando garantir de que realmente o programador quem est operacionalizando a Polaris.

Ateno deve haver sempre um programador, ao tentar excluir o ltimo programador, a Polaris no permitir a ao gerando uma mensagem de erro.

10.

PROGRAMAO

No menu principal selecione a opo Programao, em seguida ter seis opes no menu: Excluir , Adicionar, Editar, Ver e Imprimir protocolo e Lista de protocolos, a figura abaixo demonstra as opes de menu:

Pode-se programar at 500 testes na Polaris.

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Excluir protocolo
No menu principal na opo Programao selecione Excluir protocolo, aparecer uma lista dos testes existentes, escolha o teste a ser excludo e pressione o cone cancelar a ao, basta pressionar o cone exemplo: , caso queira

na tela. A figura abaixo demonstra um

Excluir protocolo ANTI-HBS?

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Adicionar protocolo
No menu principal na opo Programao selecione Adicionar protocolo, em seguida j ir aparecer uma tela para inserir o nome do protocolo e os parmetros para cadastrar a programao, como os passos a seguir:

Teste: nome do teste.

Comprimento de onda primrio: escolha o primeiro comprimento de onda conforme determinado no manual de bancada do kit do teste a ser adicionado, este ir realizar a leitura monocromtica.

Comprimento de onda secundrio: escolha o segundo comprimento de onda conforme determinado no manual de bancada do kit do teste a ser adicionado, este realiza uma leitura de referncia para eliminar interferncias da microplaca, chamada de leitura bicromtica.

No e possvel colocar o mesmo comprimento de onda para filtro primrio e secundrio.

Modo de clculo: os modos esto divididos em absorbncia, cut off e clculo. Introduza o modo que est descrito no manual de bancada do teste a ser editado. Os modos utilizados pela Polaris esto descritos abaixo:

MODO ABSORBNCIA Modo absorbncia: Neste modo nenhum clculo feito, somente os valores de absorbncia so relatados. A utilizao do branco opcional e a grande maioria dos testes realizada em outro modo que no absorbncia.

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MODO CUT - OFF Modo Cut. Off: Esse modo permite ao usurio a montagem de qualquer equao bsica e geral de cut off, podendo ao mesmo realizar qualquer exame de acordo com o protocolo selecionado. Basta inserir a equao fornecida pelo procedimento do kit no equipamento para em seguida realizar o exame de acordo com o referido modo. A equao se encaixa em todos os clculos utilizveis para fazer a medio do cut off, vrios kits de fabricantes diferentes apresentam diversas equaes porm com o mesmo significado, com isso o equipamento disponibiliza um interpretador para o usurio inserir a equao de cut off que o protocolo do kit realizado exige. MODOS DE CLCULO Modo padro nico: Esse modo utiliza um calibrador de valor conhecido disponibilizado pelo fabricante do kit, com base nesse valor calculada a concentrao da amostra de acordo com a absorbncia encontrada, utilizando a Lei de Beer.
Abs.

Concentrao

Modo ponto a ponto: Esse modo aceita um nmero de calibradores (2-8 padres) e calcula as concentraes baseando-se em uma curva de calibrao ponto a ponto. Os calibradores tm concentraes conhecidas disponibilizadas pelo fabricante do kit, para que as concentraes desconhecidas das amostras possam ser calculadas. Desse modo a curva de calibrao resultante uma srie de linhas conectando os pontos dos calibradores, que podem ser colocados na ordem crescente ou decrescente de

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absorbncia. A direo da inclinao entre o primeiro e segundo calibrador determina a direo da curva.
CRESCENTE DECRESCENTE

Abs.

Abs.

Concentrao

Concentrao

Modo percentual (%ABS): Esse modo aceita um nmero de calibradores (2-8 padres), porm o maior padro de absorbncia ser nomeado um valor de 100, e cada amostra e padro so registrados com uma porcentagem de absorbncia do maior calibrador. O resultado da curva do calibrador uma srie de linhas ligadas em pontos, que pode ser inserida em ordem ascendente ou descendente de absorbncia. Modo regresso linear: Esse modo aceita um nmero de calibradores (2-8 padres), nesse caso so utilizados multipontos que calcula uma equao linear com os valores de concentrao (atravs da absorbncia encontrada) que tem o melhor ajuste na curva baseando em pontos padres.

Abs.

Concentrao

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Modo ndice de regresso: Esse modo aceita um numero de calibradores (2-8 padres), e nesse caso o log natural da absorbncia e plotado contra a concentrao, e utiliza-se a equao: Y = kebx. Modo regresso logartmica: Esse modo aceita um numero de calibradores (2-8 padres), e nesse caso o log natural da absorbncia e plotado contra a absorbncia, e utiliza-se a equao: Y = kLnX + b; Y = kLnX + b
Abs.

Concentrao

Modo regresso exponencial: Esse modo aceita um numero de calibradores (2-8 padres), e nesse caso o log natural de absorbncia e plotado contra o log natural de concentrao, e utiliza-se a equao: Y = kxb.

Y = kxb
Abs.

Concentrao

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Numero de padres: tem-se como opo selecionar ate 8 padres de acordo com o protocolo escolhido. Padro duplo: se selecionado, os padres devem ser pipetados em dois poos consecutivos, a leitura da mdia da absorbncia ser utilizada para calcular uma nica concentrao. Equaao cut off: o usurio tem como opo inserir a equao do cut off de acordo com o protocolo do kit escolhido para realizar o exame. O equipamento possui um interpretador numrico (0,1,2...9), de sinais (. ,+ , - , * , /) e smbolos [ (, ) ], associado com as siglas CPa, CPm, CPb (Controles Positivos Alto, Mdio e Baixo), CNa, CNm, CNb (Controles Negativos Alto, Mdio e Baixo), Cal (Calibrador) e Del (Deletar), tendo assim a liberdade de inserir a equao de cut off. Abaixo segue uma figura com o exemplo do interpretador utilizado pela Polaris:

Exemplo: (CPa + CPm + CPb / 3 * 0,5) 1 4 7 ( . 2 5 8 0 + 3 6 9 ) Cal CPa CPm CPb * DEL CNa CNm CNb /

Ateno, ao inserir a equao de cut-off, a Polaris faz uma verificao para analisar se os dados esto coerentes, caso no esteja gera uma mensagem de erro, invalidando assim a equao.

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Amostra reativa: o usurio ir inserir de acordo com o protocolo do kit escolhido para realizar o exame o valor em que a amostra ser considerada reativa, utilizando os nmeros e sinais (>,<,<= e >=). Amostra no reativa: o usurio ir inserir de acordo com o protocolo do kit escolhido para realizar o exame o valor em que a amostra ser considerada no reativa, utilizando os nmeros e sinais (>,<,<= e >=).

Para clculo do Cut - Off obrigatrio inserir a equao e os valores de amostra reativa e no reativa. Os clculos finais para identificao do resultado so feitos baseados na absorbncia do micropoo e na absorbncia do valor de Cut off, com esses valores e as informaes contidas nos kits, so calculados os ndices para determinar se a amostra reativa, indeterminada ou no reativa. Abaixo segue um exemplo do interpretador utilizado pela Polaris para inserir os valores de acordo com o protocolo escolhido, tanto para amostra reativa (>=1.10) e no reativa (<=0.90), se o valor encontrado estiver no intervalo delimitado entre eles, este considerado indeterminado ou duvidoso, sendo necessria uma repetio do exame.

Amostra reativa: >= 1.10

Amostra no reativa: <= 0.90

1 4 7 .

2 5 8 0

3 6 9 DEL

> >= < <=

1 4 7 .

2 5 8 0

3 6 9 DEL

> >= < <=

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Os intervalos entre amostra reativa e no reativa no podem ter interseo, pois seno no haver resultado indeterminado e a equao de cut-off e as condies de amostra reativa e no reativa so verificadas antes da leitura da placa, gerando mensagem de erro se invlida.

Unidade: o usurio ir inserir a unidade de medida do exame realizado. Abs. branco: o usurio tem como opo inserir a absorbncia do branco caso o protocolo utilizado exija.

Se o valor do Branco for maior que o programado, a Polaris gera um alerta. Amostra dupla: se selecionado, as amostras devem ser pipetadas em dois poos consecutivos, a leitura da absorbncia mdia ser utilizada para calcular uma nica concentrao.

A Polaris verifica se realmente foram marcadas as amostras duplas, caso no seja, gera uma mensagem de erro e no autoriza a edio da microplaca para o teste. Tempo de agitao: o usurio tem a opo de agitar a microplaca em um determinado tempo, inserindo o nmero de segundos que deseja agit-la. Intensidade de agitao: o usurio ao inserir o tempo de agitao, automaticamente habilita a funo de intensidade de agitao, onde est definida em baixa, mdia e alta.

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Editar protocolo
No menu principal na opo Programao selecione Editar protocolo, aparecer uma lista dos testes existentes, escolha o teste a ser editado e confirme, em seguida sero exibidos os mesmos passos apresentados quando se adiciona um teste.

Ver protocolo
No menu principal na opo Programao selecione Ver protocolo, aparecer uma lista dos testes existentes, escolha o teste a ser visualizado e confirme, em seguida ser exibida a programao do teste escolhido.

Imprimir protocolo
No menu principal na opo Programao selecione Imprimir protocolo, aparecer uma lista dos testes existentes, escolha o teste a ser impresso e confirme selecionando o cone da impressora na tela, em seguida o protocolo selecionado ser impresso.

Imprimir lista de protocolo

No menu principal na opo Programao selecione Imprimir lista de protocolo, aparecer uma lista dos testes existentes, para imprimir essa lista basta confirmar a impresso selecionando o cone da impressora na tela, em seguida a lista de protocolos ser impressa.

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11.

TESTE

No menu principal selecione o cone Teste, em seguida ir aparecer a lista de protocolos cadastrados no equipamento, selecione o protocolo a ser executado que em seguida ir aparecer s funes do mesmo inserida pelo prprio usurio, como demonstrado na figura abaixo:

Protocolo: ANTI-HBS C.O. primrio: 450nm C.O. secundrio: 630nm Modo de calculo: cut-off Eq. Cut-off: CPa+CPm+CPb/3 Amostra reativa: >= 1.10 Amostra nao reativa: <=0.90 Amostras duplas Agitar 5seg.

Carregar calibrao anterior

Editar placa

Ler placa

Carregar calibrao anterior

O usurio tem a opo de carregar a calibrao anterior, com isso os valores dos calibradores (padres) e controles cut-off utilizados em testes anteriores sero resgatados e utilizados para o novo teste, no tendo a necessidade do usurio sempre editar a microplaca.

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Ao Carregar calibrao anterior, a Polaris faz a verificao da calibrao anterior armazenada, caso no encontre, gera uma mensagem de erro. Caso no use esta opo, a Polaris faz a verificao dos padres e controles de cut-off (se esto definidos na placa, se so duplos).

Editar placa
No item Editar placa o usurio tem a possibilidade de funes como: Selecionar amostras, Selecionar Intervalo de amostras, Selecionar funes do poo e Carregar placa, abaixo segue uma figura ilustrando de acordo com a Polaris os itens acima:

Editar placa

Selecionar amostras

Selecionar intervalo de amostras

Selecionar funes do poo

Carregar placa

26 Selecionar amostras Ao selecionar este item, o usurio tem a opo de marcar as amostras na microplaca na posio que quiser, aconselhvel que o usurio primeiro selecione as funes dos poos como Branco, Controles, Padres e depois selecione as posies das amostras.

Ao selecionar a amostra basta o usurio selecionar o cone Amostra e pressionar na microplaca apresentada na tela a posio que queira marc-la, caso queira apagar, selecione o cone Limpar e faa o mesmo processo anterior, porm para apagar a posio marcada.

Caso queira editar o nmero da amostra, basta selecionar o quadrante com o nmero que est abaixo da microplaca que aparecer um interpretador numrico para editar o nmero da amostra que deseja. Abaixo segue um desenho esquemtico da seleo de amostras:

1 A B C D E F G H 1 2 3 4 5

2 1 2 3 4 5

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11

12

Amostra

Limpar

27 Selecionar intervalo de amostras Use esta funo para marcar os micropoos dentro de um intervalo com a funo selecionada. Selecione a funo Selecionar intervalos, em seguida selecione o cone Incio e marque uma posio na microplaca para iniciar a marcao das amostras, depois selecione Fim e marque a posio em que deseja terminar a marcao das amostras, automaticamente a Polaris marca todas as posies com base no intervalo marcado. Caso queira apagar o intervalo, basta selecionar o item Limpar. Abaixo segue um desenho esquemtico da seleo de intervalo de amostras:

1 A B C D E F G H I

10

11

12

Incio

Fim

Limpar

28 Selecionar funes do poo

Ao selecionar esta funo, o usurio tem a possibilidade de marcar na microplaca as posies do Branco, Controles Positivos e Negativos (Alto, Mdio e Baixo) e Calibradores (Padres), para isso basta marcar as funes e selecionar a posio na microplaca, como ser demonstrado na figura abaixo:

1 A B C D E F G H Br CPb CPm CPa CNb

2 Br CPb CPm CPa CNb

10

11

12

CNm CNm CNa Cal CNa Cal

Br

CP

CN

Cal

Limpar

Carregar placa Ao utilizar essa funo, a Polaris vai carregar a microplaca com as funes da ultima edio que foi feita, no tendo assim a necessidade de sempre editar a microplaca caso use sempre o mesmo protocolo.

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Ler placa
Ao selecionar este item, a Polaris ir realizar a leitura da microplaca e em seguida liberar o resultado. Os resultados dos testes sero exibidos e armazenados aps a leitura da microplaca.

No primeiro exemplo o resultado mostrado quantitativo e nos micropoos aparecem os valores de absorbncia, j no segundo exemplo o resultado mostrado qualitativo e os sinais de negativo, positivo e indeterminado (valores que ficam entre o negativo e positivo) aparecem indicando qualitativamente o resultado da amostra. No terceiro exemplo, os resultados demonstrados so os mesmos dos anteriores, porm do modo cut off.

Ao demonstrar a microplaca com os resultados encontrados em cada micropoo de acordo com sua funo, tm-se como possibilidade clicar no poo para ver qual o nmero da amostra, absorbncia encontrada e o resultado do poo selecionado (dependendo do valor encontrado tm-se como opo editar o resultado).

O usurio tem a opo de visualizar o resultado das maneiras citadas anteriormente, basta somente selecionar na tela o cone Resultado para visualizar qualitativamente e Abs para visualizar quantitativamente. Alm disso, poder obter informaes da microplaca selecionando o item Info na tela, as informaes esto demonstradas na figura abaixo:

Anti-HBs
N. sequencial: 99 N. amostra: 25 Modo de calculo: cut-off Abs. Branco: 0.000 Cut-off: 0.800

Result.

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Exemplo 1: Modo Absorbncia (Mostra o resultado quantitativamente)

1 A B C D E F G H
0,000 0,800 0,900 0,100 0,200 0,300 0,400 0,500

2
0,000 0,800 0,900 0,100 0,200 0,300 0,400 0,500

3
0,600 0,700 0,800 0,900 0,950 0,360 0,710 0,700

4
0,600 0,700 0,800 0,900 0,950 0,360 0,710 0,700

5
0,570 0,680 0,990 0,500 0,850 0,100 0,200 0,300

6
0,570 0,680 0,990 0,500 0,850 0,100 0,200 0,300

7
0,500 0,880 0,100 0,200 0,300 0,400 0,500 0,500

8
0,500 0,880 0,100 0,200 0,300 0,400 0,500 0,500

9
0,700 0,800 0,900 0,200 0,300 0,400 0,500 0,840

10
0,700 0,800 0,900 0,200 0,300 0,400 0,500 0,840

11
0,500 0,800 0,900 0,950 0,300 0,980 0,500 0,500

12
0,500 0,800 0,900 0,950 0,300 0,980 0,500 0,500

Exemplo 2: Modo Resultado (Mostra o resultado qualitativamente) 1 A B C D E F G H

Branco

2
Branco

3
Padro Padro Padro

4
Padro Padro Padro

5 + Ind -

6 + Ind -

7 Ind -

8 Ind -

9 + Ind

10 + Ind

11 + + -

12 + + -

CN CP +
Padro Padro Padro Padro Padro

CN CP +
Padro Padro Padro Padro Padro

+ + -

+ + -

31 No exemplo acima podemos observar que os valores dos controles negativo e positivo serviram como base para o resultado das amostras (como exemplo dado em protocolos de kits de Elisa), no caso os valores abaixo de 0,800abs foram considerados negativos (-) e os valores acima de 0,900abs foram considerados positivos (+), j os valores que esto entre 0,800 e 0,900 so considerados indeterminados (Ind).

Exemplo 3: Modo Cut off (Quantitativo) 1 A B C D E F G H

>2,500 >1,500 >1,000 <0,800 <0,600 <0,100 0,500 0,300

2
1,800 0,500 0,850 0,700 0,050 0,500 0,300 0,700

3
1,800 0,500 0,850 0,700 0,050 0,500 0,300 0,700

4
2,600 1,000

5
2,600 1,000

10

11

12

Exemplo 3: Modo Cut off (Qualitativo) 1 A B C D E F G H

+++ ++ + ---Cal Cal

2
++ -Ind -------

3
++ -Ind -------

4
+++ +

5
+++ +

10

11

12

32

Editar resultado
O usurio tem como opo disponvel editar um ou mais resultados em que a absorbncia encontrada estiver dentro do intervalo entre o controle positivo e o controle negativo, no caso, um valor indeterminado, porm se o valor encontrado estiver muito prximo do limite de absorbncia do controle positivo ou do controle negativo, tem-se como opo editar a absorbncia para que o resultado chegue ao valor desejado, tanto positivo quanto negativo.

Como exemplo, se um controle positivo apresentar como valor de absorbncia >2,500abs, e o controle negativo <1,500abs e o valor encontrado for 2,498abs, este considerado indeterminado, porm seu valor esta muito prximo do limite para ser considerado positivo, neste caso a edio de resultado utilizada para passar este valor de 2,498abs para 2,500, considerando ento o resultado como positivo.

A edio de resultado s permitida no momento em que o resultado encontrado demonstrado na tela, para isso basta selecionar a amostra na prpria microplaca apresentada na tela. Caso o usurio no edite o resultado naquele momento, no ser mais permitida edio, nesses casos aconselhvel repetir o exame para confirmar o resultado encontrado, evitando assim possveis erros.

Resultado Indeterminado: 2,498abs

Resultado Positivo: 2,500abs > < >= <= 1 4 7 . 3 6 9 > < >= <=

1 4 7 .

2 5 8 0

3 6 9

2 5 8 0

33

Diluio
O usurio tem a opo de diluio na Polaris, isso pode ocorrer caso uma amostra d um valor muito alto ou acima da linearidade estabelecida pelo kit, deve ento ser feito uma diluio para que o usurio tenha a possibilidade de saber o valor real da amostra.

Para realizar a diluio, basta o usurio selecionar a amostra que deseja diluir na microplaca que ir aparecer mesma tela de edio de resultado, nesta tela basta selecionar o cone diluio como demonstra a figura abaixo:

Aps selecionar o cone, ir aparecer um interpretador numrico onde o usurio poder inserir a diluio que deseja fazer (Ex.: 1:2; 1:10; 1:50; 1:100; etc.), em seguida o usurio realizar o exame e a Polaris ir liberar o resultado real da amostra com a diluio j calculada.

34

Ateno, as amostras que apresentarem valores de absorbncia que alcancem o fim de escala (Abs.: 4.000abs) com concentraes acima da linearidade ou acima da concentrao mxima dos padres/calibradores so liberadas de acordo com a concentrao mxima estabelecida pelo kit, a no ser que o usurio queira realizar uma diluio como descrito anteriormente.

Aps realizar a leitura, o usurio tem a opo de Salvar ou Descartar o resultado, como demonstra a figura abaixo:

Anti - HBs

Deseja salvar o resultado?

Salvar

Descartar

Voltar

35

12.

SERVIO DO INSTRUMENTO

Manuteno
A Polaris planejada para ser um instrumento isento de manuteno. Para evitar problemas no desempenho do equipamento, mantenha-o seco e opere em uma rea limpa, sem excesso de p.

13.

LIMPEZA DO INSTRUMENTO

Mantenha o ambiente de trabalho limpo. A Polaris em seu funcionamento envolve a manipulao de amostras biolgicas e controles positivos, nestas condies infeces ou contaminaes podem ocorrer. Desinfete o instrumento cuidadosamente, antes de transport-lo para outro lugar, de envi-lo ao servio tcnico, ou antes, de iniciar qualquer tipo de manuteno. Use somente gua e limpadores recomendados. Tome cuidado para no derramar qualquer lquido dentro do espao de leitura, se isso acontecer o equipamento pode oxidar e acabar danificando seu funcionamento. Diariamente faa uma limpeza peridica do display, teclado e caixa do equipamento, utilizando um pano umedecido com gua. Semanalmente utilize um pano macio ligeiramente umedecido com lcool 70% para remover sujeiras ou derramamentos que podem ocorrer na parte interna do equipamento, tomando cuidado com a instrumentao e mantendo-o sempre limpo e em boas condies de funcionamento.

36

14.

SOLUES DE PROBLEMAS

Troca de fusveis
Desconecte o cabo de energia da fonte principal antes de trocar os fusveis. Abra a caixa de fusveis esquerda da fonte de energia, troque-os e feche a caixa. Ligue o equipamento. A Polaris verifica seu funcionamento automaticamente e gera cdigos de erro ao detectar algum problema. Caso algum sistema no funcione corretamente, favor entrar em contato com a assistncia tcnica informando o cdigo do erro. Dessa forma possvel identificar e corrigir o problema mais rapidamente.

Sintoma Polaris no liga

Causas e solues Verifique o cabo de energia Verifique os fusveis Verifique a alimentao de energia A microplaca pode no estar colocada no local correto. Verifique.

A microplaca no volta ao seu local original

A microplaca no se move

Verifique se a microplaca est colidindo com algum componente interno.

Problemas na impresso

Verifique se a impressora est conectada corretamente.

Caso no tenha solucionado o problema, entre em contato com a Celer nos seguintes canais de contato: Site: www.celer.in.br E-mail: sac@celer.ind.br Telefax: +55 31 3413.0814

37

15.

TERMO DE GARANTIA

A Celer Biotecnologia S/A (Fabricante) garante a boa qualidade Leitora de Microplacas e Tiras Polaris (Equipamento), o qual ter garantia pelo prazo de 12 (doze) meses, sendo 03 (trs) meses de garantia legal e 09 (nove) meses de garantia contratual, a contar da data de entrega do Equipamento e desde que este seja utilizado de acordo com as instrues de uso e com base em uma utilizao normal. Para que a garantia tenha validade imprescindvel que, alm deste certificado, seja apresentada a nota fiscal de compra do Equipamento, alm do mesmo ser registrado no site da Fabricante (www.celer.ind.br no campo Registro de equipamentos), logo aps a entrega. Em caso de problemas com o Equipamento, o cliente dever entrar em contato com o SAC (Servio de Atendimento ao Consumidor) da Fabricante, para informaes sobre a garantia e o transporte do Equipamento. A Fabricante disponibilizar o transporte dos Equipamentos defeituosos que forem remetidos para reparao dentro do prazo de garantia. Dentro do perodo da garantia, a Fabricante proceder, a seu critrio e em considerao ao problema detectado, reparao ou substituio de peas que apresentem defeitos de material ou de fabricao. A Fabricante proceder substituio do Equipamento defeituoso caso, em conformidade com a avaliao dos profissionais responsveis, no seja possvel a sua reparao. A garantia do Equipamento perder sua validade caso: O defeito apresentado for ocasionado por uso indevido ou em desacordo com o seu manual de instrues; ou O produto for alterado, violado ou consertado por pessoa no autorizada pela Celer; ou Em caso de realizao incorreta ou no realizao das manutenes dirias, semanais e mensais, bem como dos procedimentos para preparao e encerramento do instrumento.

38 A Fabricante reserva-se o direito de, a qualquer tempo, revisar, modificar, descontinuar ou alterar o Equipamento, bem como as condies aqui descritas, sem que isto acarrete qualquer responsabilidade ou obrigao para com o Servio Autorizado da Fabricante, Revendedores, Clientes, proprietrio ou terceiros. Eventuais modificaes, no entanto, no prejudicaro a garantia por defeitos apresentados pelo Equipamento. muito importante que assim que o Equipamento seja instalado e verificado seu correto funcionamento, o mesmo seja registrado junto ao site do Fabricante - www.celer.ind.br. Com o registro, o cliente contar com suporte e acessoria cientfica do Fabricante de forma mais gil e direta. Uma vez no site do Fabricante, localize o campo Registro de equipamentos e informe os dados solicitados. rpido, fcil e seguro.

Site: www.celer.ind.br E-mail: sac@celer.ind.br Telefax: +55 31 3413.0814