Nevirapina Elea Nevirapina

Comprimidos
Industria Argentina Venta bajo receta archivada

Composicin: Cada comprimido contiene: nevirapina 200 mg. Excipientes: celulosa microcristalina 228 mg; lactosa monohidrato 318 mg; povidona 26,60 mg; glicolato sdico de almidn 17 mg; dixido de silicio coloidal 5,40 mg; estearato de magnesio 5 mg. Accin teraputica: Antirretroviral, inhibidor no nuclesido de la transcriptasa reversa (NNRTI) activo contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (HIV-1). Indicaciones: Nevirapina Elea, est indicado para usar en combinacin con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infeccin HIV-1. Caractersticas farmacolgicas: La nevirapina es un compuesto sinttico perteneciente a la familia de las dipiridodiazepinonas. a- Farmacodinamia y mecanismo de accin: La nevirapina es un inhibidor no nuclesido de la transcriptasa reversa (NNRTI) del HIV-1. Nevirapina se une directamente a la transcriptasa reversa y bloquea la actividad de las polimerasas ARN y ADN dependientes causando disrupcin del sitio cataltico de la enzima. La nevirapina carece de actividad sobre las DNA polimerasas celulares y sobre la transcriptasa reversa de HIV-2. Susceptibilidad in vitro: se midi in vitro la actividad antiviral de nevirapina en clulas mononucleares, monocitos, derivados macrfagos y lneas celulares linfoblsticas. La concentracin inhibitoria 50 estuvo entre los valores de 10 a 100 nM, contra las cepas aisladas de HIV1 de laboratorio y clnicas. No ha podido establecerse fehacientemente la relacin entre la accin in-vitro de la nevirapina y su actividad teraputica en humanos. El compuesto demostr actividad sinrgica en asociacin con otros antirretrovirales como: zidovudina (ZDV), stavudina (d4T), didanosina (ddI), lamivudina (3TC), saquinavir e indinavir. Resistencia: el desarrollo de resistencia a la actividad antiviral de la nevirapina es posible. Estudios in vitro de resistencia del HIV-1 han permitido aislar variantes 100-250 veces menos sensibles a la actividad de la nevirapina. Anlisis genotpicos mostraron mutaciones en los genes correspondientes a las posiciones Y181C y/o V106A, dependiendo del tipo de virus y de la lnea celular empleada. La asociacin del frmaco con otros antirretrovirales tipo zidovudina o ddI, no modifica ni el tiempo ni la magnitud de la aparicin de resistencia a la nevirapina. Hasta el momento no se ha establecido el significado clnico de estos hallazgos. Resistencia cruzada: se ha observado in vitro la emergencia de resistencia cruzada de cepas de HIV-1 a los NNRTIs. Las cepas aisladas de HIV-1 resistentes a nevirapina presentaron resistencia cruzada a los NNRTIs efavirenz y delavirdina. Sin embargo, las cepas susceptibles aisladas fueron sensibles a los anlogos de los nuclesidos ZDV y ddI. Similarmente, cepas aisladas resistentes a ZDV, fueron susceptibles a nevirapina in vitro. b- Farmacocintica: Absorcin: la nevirapina es rpidamente absorbida (>90%) luego de su administracin oral tanto en voluntarios sanos como en pacientes adultos con infeccin HIV-1. La Biodisponibilidad absoluta en 12 adultos luego de una sola dosis de administracin fue de 93% (promedio SD), para una tableta de 50 mg y 91 8% para una solucin oral. La Cmax fue de 2 0,4 mcg/ml y su Tmax fue de 4 hs tras una dosis nica de 200 mg. La Cmax en estado estacionario obtenido tras dosis mltiples de 400 mg/da fue de 4,5 1,9 mcg/ml. La presencia o ausencia de alimentos en el tracto gastrointestinal as como la coadministracin de anticidos o ddI no modificaron significativamente la biodisponibilidad de la nevirapina. Distribucin: la nevirapina es altamente lipoflica y se mantiene en forma no ionizada a pH fisiolgico. Su volumen aparente de distribucin (Vdss) arroj valores (promedio SD) de 1,21 0,09 l/Kg, sugiriendo una amplia distribucin del compuesto en compartimentos extravasculares. La nevirapina atraviesa placenta y fue encontrada en leche materna; las concentraciones del frmaco en SNC correspondieron al 45 5 % de las simultneas en plasma. El frmaco se combina en un 60 % con las protenas plsticas en el rango de concentraciones sricas comprendidas entre 1-10 mcg/ml. Metabolismo: la nevirapina se metaboliza principalmente en hgado mediante el sistema citocromo P 450 a varios metabolitos hidroxilados que luego siguen glucuronizacin. La principal familia de isoenzimas metabolizantes corresponden a la citocromo CYP3A y CYP2B6, aunque otras isoenzimas pueden tener un rol secundario. Nevirapina es inductora del sistema P 450, a nivel CYP3A4 Y CYP2B6, en alrededor de un 20 a un 25%. Esta autoinduccin del CYP3A4 y del CYP2B6, lleva a un aumento de 1,5 a 2 veces del clearance de nevirapina como tratamiento continuo desde una simple dosis a dos a cuatro semanas de una dosis con 200 a 400 mg/da. Esta autoinduccin lleva a la consiguiente reduccin de la t 1/2 de 45 hs tras dosis nica, a 25-30 hs tras dosis mltiples de 200-400 mg/da. Excrecin: La principal va de excrecin del compuesto es renal bajo la forma de metabolitos (menos del 3 % de la dosis administrada se recupera en orina como sustancia madre), a travs de heces se excreta un 10 % de la dosis administrada. Por lo tanto la excrecin renal juega un rol menor en la eliminacin del compuesto madre. Farmacocintica en situaciones especiales: Insuficiencia renal: en sujetos con disminucin de la funcin renal (leve, moderada o severa), no existieron cambios significativos en la farmacocintica de nevirapina. Sin embargo, pacientes requiriendo dilisis exhibieron un 44% de reduccin en el rea bajo la curva (AUC), en un perodo de una semana de tratamiento. Tambin hubo evidencia de acumulacin de metabolitos hidroxilados de nevirapina en plasma en sujetos que requirieron dilisis. Se indica un adicional de una dosis de 200 mg luego de cada tratamiento de dilisis. Insuficiencia heptica: en la mayora de los pacientes con disfuncin heptica leve o moderada, no se observaron cambios significativos en la farmacocintica de nevirapina. Sin embargo, se observ un significativo aumento del AUC de nevirapina en pacientes con un ndice de Child-Pugh clase B y ascitis, sugiriendo que los pacientes con empeoramiento de la funcin heptica y ascitis podran estar a riesgo de acumulacin de nevirapina en la circulacin sistmica. Sexo: las mujeres evidenciaron una distribucin mayor del compuesto. No obstante esta diferencia fue compensada por una vida media terminal ms corta en dicho sexo. Raza: los parmetros farmacocinticos de la nevirapina no fueron evaluados en funcin de la etnia, pero no fueron observadas diferencias significativas en pacientes hispnicos, caucsicos o negros. Pacientes geritricos: los parmetros farmacocinticos de la nevirapina no evidenciaron modificaciones significativas en rangos etarios comprendidos entre 18 y 68 aos; sin embargo, nevirapina no ha sido extensamente evaluada en pacientes de mas de 55 aos de edad. Poblacin peditrica: el promedio del clearance aparente ajustado por kilo de peso fue mayor en nios cuando se lo compar con adultos. El clearance aparente de nevirapina ajustado por kilo de peso alcanz su valor mximo a la edad de 1 a 2 aos de edad y luego disminuy con el aumento de la edad. El clearance aparente de nevirapina ajustado por kilo de peso fue al menos 2 veces mayor en nios menores de 8 aos comparados con los adultos.

Posologa y Forma de Administracin: La posologa ser establecida por el mdico en funcin del proceso a tratar y las caractersticas del paciente. Como orientacin, en adultos se sugiere el siguiente esquema posolgico: Perodo de induccin: 200 mg/da durante 14 das. Mantenimiento: 400 mg/da. Deber realizarse el perodo de induccin al comienzo del tratamiento, porque disminuye la frecuencia de rash. Si durante el perodo de induccin o impregnacin apareciera rash, deber suspenderse la medicacin. Para la administracin concomitante con la terapia antirretroviral, se recomienda que se efecte dosaje y monitoreo. De acuerdo con sus caractersticas farmacocinticas, la nevirapina puede administrarse sin tomar en consideracin las comidas principales. Monitoreo de la dosis: Se deber efectuar monitoreo clnico y de laboratorio, antes de comenzar el tratamiento y durante las primeras 18 semanas de tratamiento, incluyendo monitoreo de los tests de funcin heptica. No se ha establecido la ptima frecuencia de monitoreo. Algunos expertos recomiendan un monitoreo clnico y de laboratorio, ms frecuente que una vez por mes, y en particular se debera incluir el monitoreo de la funcin heptica antes de comenzar el tratamiento, antes de escalar la dosis, y dos semanas luego de escalar la dosis. Luego de un perodo inicial de 18 semanas, se deber continuar un monitoreo continuo a lo largo del tratamiento con nevaripina. Ajuste de dosis: de existir manifestaciones compatibles con dermatosis, deber suspenderse inmediatamente la administracin de nevirapina, especialmente si dichas manifestaciones se acompaaran de evidencia de compromiso sistmico (fiebre, decaimiento, mioartralgias, inflamacin, etc.). Si se evidenciaran signos de compromiso heptico debera interrumpirse permanentemente la administracin de nevirapina, y no recomenzar luego del restablecimiento. Si el tratamiento fuera interrumpido durante ms de 7 das, el mismo deber recomenzar con un perodo de impregnacin de 14 das (200 mg/ da). En los pacientes requiriendo dilisis, se dar una dosis adicional de 200 mg de nevirapina luego de cada tratamiento de dilisis. Los metabolitos de nevirapina se pueden acumular en los pacientes que reciben dilisis, sin embargo la significancia clnica de esta acumulacin no se conoce. Contraindicaciones: Nevirapina Elea est contraindicado en enfermedad renal o heptica grave o cuando existan antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los compuestos integrantes de la formulacin. Advertencias: Generales: las primeras 18 semanas de terapia con Nevirapina Elea son un perodo crtico. El monitoreo intensivo de los pacientes es requerido para detectar eventos hepticos y manifestaciones en piel potencialmente amenazadores de la vida. La frecuencia ptima de monitoreo clnico y de laboratorio durante este perodo no ha sido establecida. Algunos expertos recomiendan monitoreo clnico y de laboratorio incluyendo hepatograma basal, previo al escalamiento de dosis y a las dos semanas previas a instaurar dosis plenas. Luego de un perodo inicial de 18 semanas, se deber realizar un monitoreo frecuente clnico y de laboratorio y ser continuo a travs de todo el tratamiento con nevirapina. Adems, los 14 das iniciales de prueba con nevirapina a 200 mg/da, han demostrado reducir la frecuencia de rash. Como la resistencia a nevirapina emerge rpidamente cuando es administrada como monoterapia. Nevirapina deber administrarse en combinacin con otras drogas antirretrovirales para el tratamiento de las infecciones HIV-1. Eventos hepticos: en pacientes tratados con nevirapina se han reportado algunos casos hepatotoxicidad fatal, incluyendo hepatitis colestsica fulminante y colestasis heptica, necrosis heptica y fallo heptico El riesgo de eventos hepticos independientes de la severidad, ha sido observada durante las primeras 12-16 semanas de tratamiento. Sin embargo los eventos hepticos pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. En algunos casos, los pacientes se presentaron con prdromos inespecficos como fatiga, malestares, anorexia, nuseas, ictericia, tensin heptica o hepatomegalia, con o sin niveles anormales de transaminasas. Estos eventos progresaron a la falla heptica con elevacin de las transaminasas, con o sin hiperbilirrubinemia, con prolongacin del tiempo de parcial de la tromboplastina, o eosinofilia. Rash y fiebre acompa a algunos de estos eventos hepticos. Los pacientes con signos o sntomas de hepatitis debern inmediatamente buscar evaluacin mdica, se les debern realizar tests de la funcin heptica, y discontinuar nevirapina tan pronto como sea posible. Un aumento de los niveles de GOAT o GPT y/o presencia de coinfeccin con virus de hepatitis B o C, sumado a un recuento de CD4 mayor a 350 celulas/mm3 previo al comienzo del tratamiento antirretroviral, se encuentra asociado con un aumento en el riesgo de efectos adversos hepticos. Se deber suspender la medicacin de inmediato en caso de que las enzimas hepticas aumenten 5 (cinco) veces por encima de su valor normal o 2 (dos) veces si existe alguna sintomatologa asociada-heptica o de hipersensibilidad. Nevirapina no debe ser administrada a pacientes con falla heptica. Se deber realizar monitoreo clnico y de laboratorio incluyendo los tests de funcin heptica, es esencial a la lnea de base y durante las primeras 18 semanas de tratamiento. El monitoreo deber continuar a intervalos frecuentes dependiendo del estatus clnico del paciente. Los tests de funcin heptica debern realizarse en pacientes que experimenten signos o sntomas sugestivos de hepatitis y/o reacciones de hipersensibilidad, tales como fatiga, malestar, anorexia, Nusea, ictericia, bilirrubinuria, heces aclicas, tensin heptica o hepatomegalia. El diagnstico de hepatotoxicidad deber considerarse como alternativa en estos casos incluso si los tests de funcin heptica son normales. Si ocurre hepatitis clnica, nevirapina deber discontinuarse permanentemente y no comenzarse luego de la mejora. Reacciones en piel: severas reacciones en piel, incluyendo casos fatales han sido reportadas con nevirapina, ocurriendo ms frecuentemente durante las primeras 6 semanas de la terapia. Estos han incluido casos de sndrome Steven Johnson, necrlisis epidrmica txica, reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por rash, sntomas constitucionales, y disfuncin orgnica. Los pacientes que desarrollan signos o sntomas de reacciones severas en piel o reacciones de hipersensibilidad no limitadas a rash severo, o rash acompaadas por fiebre, malestar general, fatiga, mialgias, artralgias, lesiones orales, conjuntivitis, edema facial y/o hepatitis, eosinofilia, granulocitopenia, linfoadenopata y disfuncin renal, deben discontinuar permanentemente nevirapina y buscar atencin mdica inmediata. No deber recomenzarse nevirapina luego de un severo rash de piel o reacciones de hipersensibilidad. El tratamiento con nevirapina debe ser iniciado con un perodo de prueba de 14 das administrando 200 mg/da, el cual ha demostrado que reduce la frecuencia de rash. Si se observa rash durante el perodo de prueba, no se deber escalar la dosis hasta que el rash se haya resuelto. Los pacientes debern ser monitoreados de cerca por si ocurriese rash de cualquier severidad. Las mujeres parecen tener ms alto riesgo de que los hombres de desarrollar rash.

Precauciones: Generales: nevirapina es extensivamente metabolizada por el hgado y los metabolitos son extensivamente eliminados por el rin. No se requiere ajuste de dosis de nevirapina en pacientes con clearance de creatinina 20 ml/min. En pacientes que estn en hemodilisis crnica est indicada una dosis adicional de 200 mg siguiendo cada dilisis de tratamiento. Los metabolitos de nevirapina se pueden acumular en pacientes que estn en dilisis, sin embargo la importancia clnica de esta acumulacin no se conoce. No se conoce si se requiere un ajuste de dosis en los pacientes con insuficiencia heptica leve a moderada. Sin embargo, los pacientes con disfuncin heptica moderada, y ascitis pueden estar a riesgo de la acumulacin de nevirapina en la circulacin sistmica. Se deber tener precaucin cuando nevirapina es administrada a pacientes con insuficiencia heptica moderada. Nevirapina no debe ser administrada a pacientes con disfuncin heptica severa. La duracin de beneficio clnico del tratamiento antiviral puede ser limitada. Los pacientes recibiendo nevirapina o cualquier otro antirretroviral pueden desarrollar infecciones oportunistas, y otras complicaciones de infecciones HIV. Por lo tanto los pacientes siempre deben permanecer bajo la observacin clnica de mdicos experimentados. Cuando se administre nevirapina como parte del tratamiento del rgimen antirretroviral, se deber completar la informacin de cada componente teraputico antes de la iniciacin del tratamiento. Interacciones medicamentosas: Nevirapina es metabolizada principalmente por el hgado va las isoenzimas del citocromo P450, 3A4 y 2B6. La coadministracin de nevirapina y otras drogas primariamente metabolizadas por el CYP2A4 o CYP2B6 pueden resultar en disminucin de las concentraciones plasmticas de estas drogas y atenuar su efecto teraputico. Nevirapina es conocida como fuerte inductor de estos sistemas enzimticos. Nevirapina no parece afectar las concentraciones plasmticas de drogas que son sustratos de otros sistemas enzimticos que no sean el CYP450, tales como 1A2, 2D6, 2A6, 2E1, 2C9, o 2C19. Las interacciones significativas de Nevirapina Elea con drogas son: Rifampicina: no debe ser coadministrada concomitantemente porque disminuye las concentraciones plasmticas de nevirapina y puede reducir la eficacia de la droga. Los mdicos que necesitan tratar a los pacientes co-infectados con tuberculosis y usan un rgimen conteniendo nevirapina pueden utilizar en su lugar rifabutina. Rifabutina: aumenta las concentraciones de rifabutina. Debido a la alta variabilidad entre sujetos, algunos pacientes pueden experimentar toxicidad por rifabutina. Se debe utilizar con precaucin. Anticonceptivos hormonales: la nevirapina puede disminuir la eficacia de tales frmacos. Es necesario asegurar un mtodo anticonceptivo adicional. Inhibidores de la proteasa: la nevirapina puede aumentar el metabolismo de estos compuestos disminuyendo sus concentraciones plasmticas. Claritromicina: hay disminucin significativa de la claritromicina, sin embargo las concentraciones del metabolito 14-OH estn aumentadas. Fluconazol: debido al riesgo de aumento de niveles de nevirapina, se debe tener precaucin con la coadministracin. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente por el posible aumento de eventos adversos asociados a nevirapina. Ketoconazol: nevirapina disminuye las concentraciones de ketoconazol en sangre y por lo tanto su eficacia. Metadona: los niveles de metadona pueden ser disminuidos. Tal vez se deba aumentar la dosis de metadona para prevenir los sntomas de supresin a opioides. Cuando se agregue nevirapina a los pacientes tratados con metadona, el paciente deber observarse por evidencias de sntomas de supresin y la dosis de metadona deber ser ajustada. Prednisona: El uso concomitante de prednisona (40 mg/da) por los primeros 14 das de la administracin de nevirapina, fue asociado con un aumento y la severidad del rash. Por lo tanto no se recomienda la asociacin de prednisona para prevenir el rash asociado a nevirapina. Hipericum perforatum: No se recomienda el uso concomitante de productos que contengan hypericum perforatum, con cualquier inhibidor de la trascriptasa reversa no nucleosdica, ya que disminuyen las concentraciones de la droga en plasma, llevando a una prdida de la efectividad. Adems, se han reportado interacciones medicamentosas con anlogos nucleosidos, cimetidina, antiarrtmicos (lidocaina, quinidina), antagonistas clcicos, ciclosporina, macrlidos (eritromicina), antihistamnicos (astemizol, loratadina), antiepilpticos (carbamazepina), antidepresivos (sertralina, nefazodona), warfarina. Mutagnesis: no se evidenci actividad mutagnica de la nevirapina en diversos tests in-vitro. Carcinognesis: se llevaron a cabo estudios a largo plazo (dos aos) de carcinognesis en ratones y ratas tratados con nevirapina. En estos estudios se aument el riesgo de adenomas y carcinomas hepatocelulares. Teratognesis: la nevirapina no evidenci potencial teratognico en animales (ratas y conejos). En esos animales expuestos a concentraciones plasmticas 50 % mayores que las correspondientes a humanos se observaron alteraciones de la fertilidad en hembras y bajo peso fetal. La nevirapina atraviesa la barrera placentaria y puede alcanzar tejidos fetales. Embarazo: Categora de riesgo C. Como toda otra medicacin, la utilizacin de Nevirapina Elea, deber estar expresamente indicada por el mdico tratante, quien deber balancear los posibles beneficios frente a los eventuales riesgos; y slo cuando la indicacin se considere claramente necesaria. Se han reportado eventos hepticos severos, en mujeres embarazadas recibiendo terapia crnica con nevirapina como parte del tratamiento combinado de la infeccin por HIV. No est establecido si el embarazo aumenta el riesgo previo observado en mujeres no embarazadas. Lactancia: la nevirapina se excreta en leche materna, no debera indicarse la lactancia a madres bajo tratamiento con nevirapina. Adems, debera aconsejarse firmemente a toda madre HIV+ abstenerse de amamantar a su hijo (supuesto el caso de la negatividad del ltimo), como medio de reducir el riesgo de contagio. Reacciones adversas: Adultos: el principal secundarismo, en lo que hace a toxicidad clnica, reportado con el empleo de nevirapina fueron clnicamente ictericia, hepatitis/insuficiencia heptica, el sndrome de Stevens-Jonson, necrlisis txica epidrmica, y reacciones de hipersensibilidad, las cuales pueden incluir rash severo o rash acompaado por fiebre, malestar general, fatiga muscular, dolores musculares o de las articulaciones, lesiones orales, ampollas, conjuntivitis, edema facial, eosinofilia, granulocitopenia, linfadenopata e insuficiencia renal. Otros secundarismos reportados en pacientes adultos y posiblemente relacionados con la utilizacin de la nevirapina, se detallan a continuacin: Generales: fiebre, cefalea, decaimiento, escalofros, redistribucion de la grasa corporal. Tracto gastrointestinal: anorexia, nuseas, vmitos, diarrea, dolor abdominal, hepatitis, estomatitis ulcerativa. Sistema msculo-esqueltico: mioartralgias. Sistema nervioso perifrico: neuropatas, parestesias. Laboratorio: las anomalas en los parmetros de laboratorio relacionados con la utilizacin de nevirapina fueron: elevacin de las transaminasas (GOAT, GPT), elevaciones asintomticas en GGT pueden ocurrir frecuentemente pero no son contraindicacin de continuar con el tratamiento con nevirapina, en ausencia de elevaciones en otros tests de la funcin heptica. Otros tests de laboratorio anormales incluyen: anemia, neutropenia, trombocitopenia, hiperbilirrubinemia. Sobredosificacin: No existe antdoto conocido para nevirapina. Se han reportado caso de sobredosis en el rango de los 800 a 1800 mg por da por ms de 15 das. Los pacienten han experimentado edema, eritema nodoso, fatiga, fiebre, dolor de cabeza, insomnio, nuseas, infiltrados pulmonares, rash, vrtigo, vmitos, y disminucin de peso. Todos estos eventos cedieron frente a la discontinuacin de nevirapina. Ante la eventualidad de una sobredosificacin concurrir al Hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: - Hospital de Pediatra Dr. Ricardo Gutirrez. Tel.: (011) 4962-6666 / 2247 - Hospital Dr. A. Posadas. Tel.: (011) 4654-6648 Informacin para el paciente: Informacin sobre nevirapina para los pacientes con infeccin con Virus de Inmunodeficiencia Humano (HIV). Lea esta informacin antes de comenzar a tomar nevirapina, y cada vez que usted comience un nuevo envase, ya que puede haber informacin nueva. Esta hoja no ocupa el lugar de hablar con su mdico. Usted y su mdico deben discutir el uso de nevirapina antes de comenzar a tomar la medicacin y en cada visita de seguimiento. Ud. estar controlado por su mdico, siga adecuadamente las pautas posolgicas establecidas por su mdico y no cambie el tratamiento ni lo detenga sin antes hablar con su mdico.

Nevirapina es un frmaco que forma parte del tratamiento de la infeccin por el virus HIV. Esta medicacin acta por disminucin de la carga viral en sangre. Ud. debe tomar nevirapina junto con otras drogas anti HIV. La nevirapina no constituye por si sola una cura para la infeccin por HIV y los pacientes pueden continuar desarrollando procesos relacionados con dicho estado, incluyendo infecciones oportunistas. Sin embargo el empleo del frmaco, especialmente en combinacin con otros antivirales anti-HIV, retarda el tiempo de evolucin de la infeccin y disminuye la incidencia de algunos procesos relacionados con la misma. Por lo tanto es importante que Ud. se encuentre bajo el cuidado de su mdico. Nevirapina no reduce el riesgo de traspaso de HIV a travs del contacto sexual o por sangre contaminada. Por lo tanto no comparta agujas, evite el contacto de la sangre y practique el sexo seguro utilizando preservativos. Los pacientes que ingieren nevirapina pueden desarrollar enfermedad heptica o lesiones en la piel. El riesgo de estas reacciones es mayor durante los primeros 18 meses de tratamiento pero pueden ocurrir luego. En caso de saltearse alguna dosis, el paciente deber administrrsela lo mas pronto posible, evitndose la superposicin con la dosis siguiente. Consulte con su mdico si Ud. desarrolla cualquiera de estos sntomas: estado general como gripal; cansancio, prdida del apetito, coloracin amarillenta de la piel u ojos, orina oscura, heces claras, dolor del lado derecho de su abdomen debajo de sus costillas. Nevirapina puede producir serio rash cutneo. El rash cutneo es el efecto adverso ms comn con nevirapina. La mayora ocurre en las primeras semanas de tratamiento. Si Ud. desarrolla rash con los siguientes sntomas, detenga su uso y llame a su mdico inmediatamente: sntoma de malestar semejante a una gripe, fiebre, dolores musculares o en las articulaciones, cansancio, ojos rojos o inflamados, ampollas, hinchazn en su cara. Comunque a su mdico antecedentes de enfermedades y hbitos (consumo de alcohol, tabaquismo, etc.). Ya que nevirapina puede cambiar la efectividad de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden cambiar su efectividad, comunique a su mdico si se encuentra recibiendo otra medicacin, tanto sea de venta libre como prescripta. Ud. puede ingerir nevirapina con agua, leche, con o sin las comidas. Informe a su mdico si se encuentra embarazada o est amamantando. Las mujeres bajo tratamiento con nevirapina que se encuentren recibiendo anticonceptivos hormonales, debieran reemplazar dicho mtodo anticonceptivo por otro debido a la posibilidad de disminucin de la efectividad de tales mtodos. Las madres HIV+ que dieran a luz nios no infectados, deberan abstenerse de amamantarlos para disminuir el riesgo de contagio horizontal, ya que el virus ha sido detectado en leche materna. Antagonismos y Antidotismos: Hasta el presente no se han reportado. Presentaciones: Envases conteniendo 60, 100, 180, 500 y 1000 comprimidos (los dos ltimos para uso hospitalario). Conservacin: Conservar en sitio seco entre 15 C y 30 C. Mantener ste y todos los medicamentos fuera del alcance de los nios.

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Esp. Med. aut por el Ministerio de Salud Certificado N 47.877 Laboratorio Elea S.A.C.I.F. y A. Sanabria 2353, CABA. Director Tcnico: Isaac J. Nisenbaum, Farmacutico. Elaborado en Virgilio 844, CABA. ltima revisin: Abril/1999 53608-00 1-mp-dz