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Fecha emisin: Marzo 2009 INSTRUCTIVO USO DE MULTIRREGLAS DE WESTGARD.

Revisin: 0 Fecha revisin: Marzo 2009 Subdepto Inmunologa Seccin Inmunodiagnstico 1. OBJETIVO Utilizar las reglas o multirreglas de Westgard para aceptar o rechazar una corrida analtica. 2. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS 2.1. MATERIALES No aplica. IT- 222.26-002. Pgina 1 de 4
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2.2. REACTIVOS Material control interno de dos niveles (normal y patolgico).

2.3. EQUIPOS Depende del analito a cuantificar.

3. DESARROLLO 3.1.Las reglas de Westgard a utilizar en el control de calidad interno y que son vlidas para 2 niveles de control, son las siguientes: 3.1.1. La regla 13S se viola cuando el control sobrepasa el lmite de 3s. Es una regla de rechazo. (Anexo 1) 3.1.2. Regla 22S: El error relativo en dos controles es superior a 2s. Puede tratarse de los 2 materiales incluidos en una misma serie o de un solo material que viola la regla en dos series consecutivas. Es una regla de rechazo. (Anexo 2) 3.1.3. La regla R4S se viola cuando la diferencia entre dos controles excede 4s o un solo material control viola la regla en 2 series consecutivas. Es una regla de rechazo. (Anexo 3) Elaborado por
TM. Marcelo Yez Vera Profesional Seccin Inmunodiagnstico.

Revisado por
BQ. Hugo Moscoso Espinoza Encargado Calidad Seccin Inmunodiagnstico.

Aprobado por
QF. Darwins Castillo A. Jefe Seccin Inmunodiagnstico.

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Fecha emisin: Marzo 2009 INSTRUCTIVO USO DE MULTIRREGLAS DE WESTGARD. Revisin: 0 Fecha revisin: Marzo 2009 Subdepto Inmunologa Seccin Inmunodiagnstico IT- 222.26-002. Pgina 2 de 4
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3.1.4. La regla 41S se viola cuando 4 mediciones consecutivas del control exceden la media ms 1s o 4 mediciones consecutivas del control exceden la media menos 1s. Es una regla de rechazo. (Anexo 4) 3.1.5. La regla 10X se viola cuando 10 mediciones consecutivas de un control caen a un solo lado de la media o con 2 controles en 5 mediciones consecutivas. Es una regla de rechazo. (Anexo 5) 3.2. Interpretacin multirreglas de Westgard 3.2.1. Los datos del control interno deben ser ingresados y almacenados en Registros manuales o informticos (siendo mejor los informticos) para su posterior anlisis. 3.2.2. Los lmites de aceptacin del control permiten la interpretacin de los datos y aplicacin de las reglas o multirreglas de Westgard, tal como se muestra en la tabla N 1. (Anexo 6) 4. REGISTROS

Identificacin Almacenamiento Proteccin Recuperacin Tiempo retencin del registro y disposicin Registro de no Archivador en Acceso Director Tcnico o5 aos y se conformidades laboratorio restringido, slo Encargado de Calidad destruye. control de general. personal Seccin Inmunodiagnstico. calidad interno. autorizado. Registro de Archivador en Acceso Director Tcnico o5 aos y se acciones laboratorio restringido, slo Encargado de Calidad destruye. correctivas del general. personal Seccin Inmunodiagnstico control de autorizado. calidad interno. 5. ANEXOS

Anexo N 1: Figura 1. Representacin de la regla 13S. Anexo N 2: Figura 2. Representacin de la regla 22S. Anexo N 3: Figura 3. Representacin de la regla R4S. Anexo N 4: Figura 4. Representacin de la regla 41S. Anexo N 5: Figura 5. Representacin de la regla 10X. Anexo N 6: Tabla 1. Interpretacin de la reglas de Westgard.
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Fecha emisin: Marzo 2009 INSTRUCTIVO USO DE MULTIRREGLAS DE WESTGARD. Revisin: 0 Fecha revisin: Marzo 2009 Subdepto Inmunologa Seccin Inmunodiagnstico Anexo N 1: IT- 222.26-002. Pgina 3 de 4
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Figura 1. Representacin de la regla 13S.

Anexo N 2:

Figura 2. Representacin de la regla 22S.

Anexo N 3:

Figura 3. Representacin de la regla R4S.

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Anexo N 4:

Figura 4. Representacin de la regla 41S.

Anexo N 5:

Figura 5. Representacin de la regla 10X.

Anexo N 6: Regla Violada. Interpretacin. 13S Rechazo 22S Rechazo R4S Rechazo 41S Rechazo 10X Rechazo Tabla 1. Interpretacin de la reglas de Westgard.
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