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Politique pharmaceutique nationale Mali

Table of Contents
Politique pharmaceutique nationale Mali.....................................................................................................1 AVANTPROPOS..................................................................................................................................1 1. INTRODUCTION................................................................................................................................2 2. ANALYSE DE SITUATION.................................................................................................................3 2.1. EVOLUTION DU SECTEUR PHARMACEUTIQUE..................................................................3 2.2. QUELQUES INDICATEURS DU SECTEUR PHARMACEUTIQUES AU 31 DECEMBRE 1998 ..........................................................................................................................................7 3. OBJECTIFS DE LA PPN....................................................................................................................8 3.1 OBJECTIF GENERAL DE LA PPN............................................................................................8 3.2 OBJECTIFS SPECIFIQUES......................................................................................................8 4. CADRE STRATEGIQUE....................................................................................................................8 5. ORIENTATION...................................................................................................................................9 5.1. CHOIX DES MEDICAMENTS...................................................................................................9 5.2. APPROVISIONNEMENT ET LOGISTIQUE ..............................................................................9 5.3. AMELIORATION DES PRATIQUES DE PRESCRIPTION ET DE DISPENSATION ..............10 5.4. FINANCEMENT DU MEDICAMENT ET POLITIQUE DES PRIX...........................................10 5.5. ASSURANCE QUALITE.........................................................................................................11 5.6. RECHERCHE ET COOPERATION........................................................................................11 5.7. LABORATOIRES D'ANALYSES BIOMDICALES.................................................................11 5.8. CADRE INSTITUTIONNEL.....................................................................................................11 COUVERTURE ARRIERE ....................................................................................................................15

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Politique pharmaceutique nationale Mali


Ministre de la Sant Rpublique du Mali Un Peuple Un But Une Foi Mali EDITION 2000

AVANTPROPOS
Pour atteindre l'objectif de la sant pour tous un horizon aussi proche que possible, il est ncessaire que des orientations et stratgies claires et prcises soient crites travers une politique nationale se basant sur les ralits sociales culturelles et conomiques du pays. La prvention et le traitement des maladies ncessitent certes la disponibilit d'infrastructures sanitaires et d'quipements adquats, du personnel de qualit, une amlioration des conditions d'hygine et de l'assainissement du milieu, un approvisionnement correct et rgulier en eau potable et un tat nutritionnel consquent, mais ils ne peuvent tre assurs sans la disponibilit permanente et continue de mdicaments dont des vaccins de qualit accessibles financirement et gographiquement aux populations. Le manque ou la rupture de stock de ces mdicaments sont courants au niveau de plusieurs pays. Les raisons sont complexes et ne dpendent pas seulement des problmes financiers, mais aussi de l'attitude et de la volont des gouvernements, des prescripteurs, des dispensateurs, des consommateurs et de l'industrie pharmaceutique. Pour assurer l'approvisionnement continue de mdicaments de qualit, les pays doivent avoir une politique nationale pharmaceutique comme partie intgrante certes de la politique sanitaire nationale. C'est pour faire face aux problmes de l'approvisionnement pharmaceutique connus par les pays et en particulier ceux en voie de dveloppement que le Directeur Gnral de l'OMS, se basant sur l'exprience de certains pays (comme Cuba, Tanzanie, Sri Lanka, Mozambique) sur la mise en place de mdicaments fondamentaux ou essentiels, a soumis en 1975 un rapport la 28me assemble gnrale qui a abouti l'adoption du concept de mdicaments essentiels. La mme confrence recommandait aux Etats membres l'laboration d'une politique nationale des mdicaments essentiels. Et en 1982 un comit ad hoc de politique pharmaceutique est cr au sein de l'OMS. Le dveloppement de ces politiques nationales couvre trois phases principales: La formulation; La mise en oeuvre de la PPN, ncessitant l'laboration du plan d'action quinquennal et du plan d'action prioritaire; Le suivivaluation ncessitant l'laboration d'indicateurs et des modalits de suivi.

Au Mali, la politique pharmaceutique est effectivement partie intgrante de la politique sectorielle de sant et de population dont la dclaration est faite en 1990. La politique actuelle a t dveloppe en mme temps que la dernire planification dcennale des actions sanitaires et sociales. Ses plans d'action quinquennal et prioritaire sont directement intgrs au PRODESS et son plan d'action prioritaire des deux premires annes. La prsente politique a donc t adopte en juin 1998 par le gouvernement comme documents annexes du PDDSS et du PRODESS.

SIGLES UTILISES B.P.F B.P.L B.P.S BONNES PRATIQUES DE FABRICATION BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE BONNES PRATIQUES DE STOCKAGE

C.S.C.O.M. CENTRE DE SANTE COMMUNAUTAIRE CS REF D.C.I. D.N.E D.R.C. D.L.P. D.N.S.P. D.R.S.P D.V. F.E.D. I.N.R.S.P. L.N.S. M.E.G M.S.P.A.S O.M.S. PDDSS P.P.N. P.P.M. PRODESS S.D.A.D S.S.S.A. S.S.S.C. SYNAPPO U.G.M.E. U.M.P.P. CENTRE DE SANTE DE REFERENCES (OU SSSC) DENOMINATION COMMUNE INTERNATIONALE DIRECTION NATIONALE DE L'ELEVAGE DEPOT REPARTITEUR DE CERCLE DIVISION LABORATOIRE PHARMACIE DIRECTION NATIONALE DE LA SANTE PUBLIQUE DIRECTION REGIONALE DE LA SANTE PUBLIQUE DEPOT DE VENTE FONDS EUROPEEN DE DEVELOPPEMENT INSTITUT NATIONAL DE RECHERCHE EN SANTE PUBLIQUE LABORATOIRE NATIONAL DE SANTE MEDICAMENTS ESSENTIELS GENERIQUES MINISTERE DE LA SANTE, DES PERSONNES AGEES, ET DE LA SOLIDARITE ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE PLAN DECENNAL DE DEVELOPPEMENT SANITAIRE ET SOCIAL POLITIQUE PHARMACEUTIQUE NATIONALE PHARMACIE POPULAIRE DU MALI PROGRAMME DE DEVELOPPEMENT SANITAIRE ET SOCIAL SCHEMA DIRECTEUR D'APPROVISIONNEMENT ET DE DISTRIBUTION SERVICE SOCIOSANITAIRE D'ARRONDISSEMENT SERVICE SOCIOSANITAIRE DE CERCLE SYNDICAT NATIONAL DES PHARMACIENS PRIVS D'OFFICINES UNITE DE GESTION DES MEDICAMENTS ESSENTIELS USINE MALIENNE DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES

1. INTRODUCTION
Le Mali est un pays continental situ en Afrique occidentale, partageant prs de 7200 km de frontires avec au nord l'Algrie, l'est le Niger, au sudest le Burkina Faso, au sud la Cte d'Ivoire et la Guine, l'ouest le Sngal et la Mauritanie. Pays de plaines et de bas plateaux, son relief est peu lev et peu accident. L'altitude moyenne est de 500 mtres.

Sa superficie est de 1.240.192 km2 et il compte une population de 9.790.492 habitants selon le recensement gnral de la population et de l'habitat d'avril 1998, avec un taux d'accroissement annuel de 2,2%. En dcembre 1990, le Mali dclarait sa politique sectorielle de sant et de population, fonde sur les principes de l'IB (Initiative de Bamako), le mdicament essentiel y occupant une place centrale. Quatre stratgies majeures ont t retenues dans le cadre de cette politique sectorielle de sant et de population. Il s'agit de: L'extension de la couverture sanitaire et l'amlioration de la qualit des prestations. La disponibilit et l'accessibilit des mdicaments essentiels. La participation communautaire dans la gestion du systme. La mobilisation des ressources ncessaires au financement du systme de sant, y compris dans le recouvrement des cots.

2. ANALYSE DE SITUATION

2.1. EVOLUTION DU SECTEUR PHARMACEUTIQUE Cette volution se caractrise par quatre priodes importantes.

PRIODE 1960 1983

L'Etat a assur la plupart des fonctions du secteur pharmaceutique, savoir: L'importation et la vente publique travers la Pharmacie Populaire du Mali (PPM), socit d'Etat. L'importation et la distribution aux tablissements sanitaires publics travers la Pharmacie d'Approvisionnement (Pharmappro) et 2 officines prives. Cration de L'Office Malien de Pharmacie (OMP) regroupant les fonctions administratives de distribution, de production et de recherche.

POINTS FORTS L'existence de structures d'importation et de distribution. Les soins et les mdicaments sont gratuits. POINTS FAIBLES Inexistence du secteur priv. Dcroissance des ressources pour l'achat des mdicaments. Mauvaise gestion des structures tatiques.

PRIODE 1983 1989

Les caractristiques de cette priode peuvent se rsumer : La suppression de la Pharmappro La cration de l'Usine Malienne de Produits Pharmaceutiques. Un monopole de la PPM sur l'importation et la distribution des mdicaments L'exprience d'importation des mdicaments essentiels en D.C.I dans le cadre du premier Projet de Dveloppement Sanitaire pour favoriser le recouvrement des cots du ME et la viabilit des systmes tests. Le dveloppement de vritables laboratoires d'exprimentation de la distribution des mdicaments (Fdrations des Groupements Ruraux (FGR), Zones d'Expansion et d'Alphabtisation Rurales des rgions C.M.D.T., magasins sant dans les rgions de Tombouctou, Gao et Mopti. La privatisation des professions sanitaires qui s'est traduite par un dveloppement du secteur pharmaceutique priv. L'laboration et la mise en uvre de la rforme pharmaceutique Suppression de l'OMP

POINTS FORTS L'existence des ordres professionnels L'existence d'une unit de production nationale. L'existence de l'Inspection de la Sant et de l'Action Sociale L'existence de formulaires de prescription au niveau rgional Exprimentation du systme de recouvrement des cots La libralisation des professions sanitaires. POINTS FAIBLES L'insuffisance du systme d'information (information, sensibilisation, communication). L'inadquation des dons. L'insuffisance des ressources pour le financement de la politique du mdicament. La nonapplication des dcisions. La mauvaise coordination du secteur pharmaceutique. La mauvaise gestion des ressources humaines. La faible accessibilit physique, financire et gographique des M.E.G.

PRIODE 1989 JANVIER 1994

Les caractristiques fondamentales de cette priode restent: La mise en pratique des concepts de l'Initiative de Bamako dans le domaine de la distribution des mdicaments et du recouvrement des cots. La leve du monopole de la pharmacie populaire qui s'est traduite par l'apparition sur le march du mdicament de 4 grossistes privs. Le Projet Sant Population et Hydraulique Rurale qui contribue entre autre l'acclration de la cration de dpts communautaires au niveau des tablissements sanitaires. La mise en place de nouvelles expriences de distribution de mdicaments Sgou (Projet SSP Sgou), Sikasso (projet PSMS /PSF) et Koulikoro (PAPDK), etc. La signature d'un contrat plan entre l'tat et la Pharmacie Populaire du Mali, faisant d'elle l'outil privilgi en matire d'approvisionnement en mdicaments essentiels. La rorientation des diffrentes expriences de distributions de mdicaments des rgions Nord (Gao, Tombouctou). Suppression de l'Inspection de la Sant.

POINTS FORTS La leve du monopole d'importation a engendr l'mergence du secteur priv de distribution. L'existence d'un rseau communautaire de distribution. L'existence du Laboratoire National de Sant bien quip. L'existence d'une politique sectorielle de sant bien dfinie. L'existence d'un systme de recouvrement des cots. L'existence de formulaires de prescription au niveau rgional. Achats par appels d'offres. POINTS FAIBLES La propagation de la vente illicite des mdicaments. La prescription irrationnelle. L'automdication. L'insuffisance du systme d'information (information, sensibilisation, communication). L'inadquation des dons. L'insuffisance des ressources pour le financement de la politique du mdicament. L'inexistence de systmes de tiers payant. La nonapplication des dcisions. La mauvaise coordination du secteur pharmaceutique. L'enracinement de la fraude.

La fiscalit non adapte la profession. L'insuffisance des moyens de recherche pour le dveloppement de la mdecine et de la pharmacope traditionnelle. La faible accessibilit physique, financire et gographique. La mauvaise matrise des appels d'offres.

PRIODE 12 JANVIER 1994 AUJOURD'HUI

Pour anticiper les effets de la dvaluation, le Dpartement de la Sant a entrepris les mesures suivantes: Gel des prix la consommation du 13 au 31 janvier 1994, suite des ngociations entre les diffrents intervenants dans le secteur du mdicament. Limitation de la hausse des prix du mdicament travers une fixation consensuelle de nouvelles marges qui a vu le gouvernement ramener la pression fiscale sur les mdicaments de 22% 6%, les grossistes ramener leur marge de 20% 14% et les pharmaciens d'officines de 25% 20%. Ces diffrentes mesures ont permis de limiter la hausse 55%. Relance de la politique des mdicaments essentiels gnriques tant au niveau national avec la redfinition d'une nouvelle politique qu'au niveau sousrgional marqu par la dclaration d'Abidjan (mars 1994) et le Communiqu final de Bruxelles (avril 1995). Mise en place d'un systme de distribution appel le Schma Directeur d'Approvisionnement et de Distribution. Mobilisation par le MSPAS de' ses partenaires au dveloppement pour une aide ayant permis l'acquisition de MEG, par appel d'offres ouvert international, de qualit et des prix trs comptitifs. Accord entre les distributeurs privs et le MSPAS sur la mise en place de marges maximums sur les mdicaments et la distribution de mdicaments essentiels. Fixation par le MSPAS de marges maximums dans les formations publiques et communautaires. Elaboration du Code de Sant Publique.

POINTS FORTS L'existence d'un rseau communautaire de distribution. L'existence du Laboratoire National de Sant bien quip. Rtablissement de l'Inspection de la Sant et de l'Action Sociale. L'existence d'une politique sectorielle de sant bien dfinie. La dfiscalisation du mdicament essentiel. Recherche, dveloppement et production de mdicaments traditionnels amliors. POINTS FAIBLES La persistance de la vente illicite des mdicaments. La prescription irrationnelle.

L'automdication. L'insuffisance du systme d'information (information et sensibilisation, communication plus systme information). L'inadquation des dons. L'inexistence de systmes de tiers payant. La mauvaise coordination du secteur pharmaceutique. Nonapplication des textes. La fiscalit non adapte la profession. L'insuffisance des moyens de recherche pour le dveloppement de la mdecine et la pharmacope traditionnelle. La mauvaise matrise des appels d'offre

2.2. QUELQUES INDICATEURS DU SECTEUR PHARMACEUTIQUES AU 31 DECEMBRE 1998 Nombre total de pharmaciens: 313 pharmaciens dont 61 dans le secteur public Nombre total d'officines de pharmacie: 179 Nombre total de dpts pharmaceutiques privs: 289 Nombre total de pharmacies prives des 3 plus grandes villes: 134 officines de pharmacie (Bamako, Sgou, Sikasso) Nombre total de mdicaments enregistrs (formes et dosages): 1776 spcialits pharmaceutiques (source L.N.S) Nombre total de mdicaments essentiels figurant sur la dernire liste: 333 mdicaments toutes formes et dosages avec 234 molcules Nombre total de grossistes importateurs rpartiteurs:16 Nombre total d'unit industrielle locale: 1 Nombre total de pharmacies hospitalires: 9 Nombre total de dpts rgionaux (PPM): 8 Nombre total de dpts rpartiteurs de cercle: 40 Nombre total de dpts de vente de centre de sant de cercle: 52 Nombre total de dpts de vente de CSCOM/CSAR: 357 Part des MEGDCI dans le chiffre d'affaires des privs: 33% Part des MEGDCI dans le chiffre d'affaires de la centrale d'achat: 92% Nombre moyen de mdicaments par ordonnance: 2,8 Cot moyen de l'ordonnance: 4905 FCFA dans le secteur priv et 1702 FCFA dans les centres de sant de premiers niveau d'accs aux soins.

3. OBJECTIFS DE LA PPN

3.1 OBJECTIF GENERAL DE LA PPN Rendre accessible gographiquement, physiquement et financirement la population des mdicaments essentiels de qualit.

3.2 OBJECTIFS SPECIFIQUES Dvelopper la diffusion des Mdicaments Essentiels Gnriques (MEG) en Dnomination Commune Internationale (DCI) de qualit travers tous les circuits de distribution. Dvelopper la complmentarit entre secteurs priv, public et communautaire dans l'approvisionnement et la distribution des mdicaments et des autres produits du domaine pharmaceutique. Amliorer les pratiques de prescription et de dispensation des mdicaments. Garantir la disponibilit des mdicaments et des autres produits du domaine pharmaceutique travers un systme de recouvrement des cots. Dvelopper la recherche sur la pharmacope traditionnelle. Promouvoir la production des mdicaments traditionnels. Assurer la disponibilit et la qualit des analyses biomdicales par niveau de soins. Assurer la qualit des mdicaments et des autres produits du domaine pharmaceutique. Renforcer la coordination de la mise en uvre de la politique pharmaceutique. Amliorer le cadre d'application de la lgislation et de la rglementation pharmaceutique.

4. CADRE STRATEGIQUE
L'laboration d'une lgislation et d'une rglementation permettant la fois l'panouissement d'un march de libre concurrence ainsi qu'une protection du public en termes de scurit pharmaceutique et d'accessibilit financire. Le dveloppement d'un approvisionnement en MEG de qualit. La mise en place d'une politique de prix et de financement des mdicaments permettant d'assurer leur achat en quantit suffisante. Ce systme se basera sur le recouvrement des cots dans les tablissements publics et communautaires et la diffusion encore plus importante des MEG dans le secteur priv. La formation des prescripteurs et des distributeurs une meilleure prescription et une meilleure dispensation des MEG et le dveloppement d'un systme d'information des prescripteurs, distributeurs et du public sur l'utilisation des mdicaments pour un meilleur usage. L'orientation de la production sur les mdicaments essentiels de base et sur la valorisation de la pharmacope traditionnelle malienne.

L'identification et l'introduction d'une liste d'analyses biomdicales concourant l'amlioration de la qualit des soins. L'orientation de la recherche vers la valorisation de la pharmacope traditionnelle malienne et sur la recherche oprationnelle. L'ouverture du capital de l'Usine Malienne des Produits Pharmaceutiques (UMPP) pour permettre d'amliorer sa capacit satisfaire les besoins essentiels et stratgiques du pays.

5. ORIENTATION

5.1. CHOIX DES MEDICAMENTS Etablir une liste limite de mdicaments essentiels de qualit garantie un prix accessible permettant de couvrir 80 % des besoins. Utilisation systmatique du systme OMS de certification de la qualit des produits entrant dans le commerce international.

5.2. APPROVISIONNEMENT ET LOGISTIQUE

5.2.1. PRODUCTION LOCALE

Favoriser l'mergence d'un secteur priv national. Focaliser la production de l'UMPP sur les produits essentiels de base rentables. Dvelopper la production des Mdicaments Traditionnels Amliors. Dvelopper la coopration pharmaceutique rgionale.

5.2.2. IMPORTATION

Rendre obligatoire l'enregistrement des mdicaments comme pralable leur entre sur le territoire malien. Elaborer un plan annuel d'importation. Supprimer le contrle de la S.G.S. (Socit Gnrale de Surveillance) sur les MEG et matires premires entrant dans leur fabrication. Prqualifier les fournisseurs par appel d'offres international ouvert puis acheter par appel d'offres restreints. Encourager les grossistes acheter par appel d'offres. Mettre en place un systme de gestion rationnel des dons, excluant l'introduction de spcialits dans les circuits de distribution publics et communautaires. Renforcer les capacits d'importation de la PPM en mdicaments essentiels la fois en vrac et en plaquettes (blisters).

5.2.3. DISTRIBUTION

Structurer les rseaux de distribution selon les niveaux, savoir (cf. schma en annexe): Rserver la rpartition de la production nationale aux seuls grossistes agrs. Rserver la distribution des blisters et des spcialits aux officines prives. Rserver l'approvisionnement des dpts privs aux officines prives. Limiter la distribution des M.E.G en vrac aux tablissements publics et communautaires travers les magasins rgionaux de la PPM (ou tout autre(s) grossiste(s) rpartiteur(s) spcialis(s) dans l'approvisionnement des M.E.G. conditionnement hospitalier) et les dpts rpartiteurs de cercle.

Inciter les grossistes privs dcentraliser leurs rseaux. Elaborer une carte pharmaceutique de distribution afin d'harmoniser la complmentarit publique, prive et communautaire.

5.3. AMELIORATION DES PRATIQUES DE PRESCRIPTION ET DE DISPENSATION Rviser les cursus des coles de formation de base du personnel de sant en vue d'intgrer les lments de la politique sectorielle suivants: l'organisation des soins et l'conomie du mdicament. Intensifier l'effort de formation continue des agents de sant en fonction des besoins, aussi bien dans le secteur public que priv. Faire appliquer la rglementation en vigueur en matire de prescription et de dispensation des mdicaments. Diffuser les listes de prescripteurs autoriss auprs de l'administration comptente et des points de vente. Revoir les conditions d'exercice des tradipraticiens. Intensifier les actions d'information, ducation et communication auprs des prescripteurs, distributeurs et consommateurs. Adapter les conditionnements et diffuser les bonnes pratiques de reconditionnement pour une meilleure dispensation des mdicaments. Dvelopper la politique de substitution et de dconditionnement des mdicaments.

5.4. FINANCEMENT DU MEDICAMENT ET POLITIQUE DES PRIX

5.4.1. FINANCEMENT DU MEDICAMENT

Mettre en place un systme de financement pour l'acquisition par l'Etat de mdicaments essentiels gnriques sur la base d'un plan annuel d'approvisionnement. Amliorer le systme de financement de la politique de solidarit, pour les plus dmunis et ceux atteints par les maladies sociales. Assurer le financement des mesures d'accompagnement (formation, information, sensibilisation, communication et suivi) pour amliorer la prescription et la dispensation des mdicaments essentiels.

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Adapter la fiscalit de la profession pharmaceutique en rapport avec la spcificit de la profession.

5.4.2. POLITIQUE DES PRIX

Dfinir une structure de prix en vue d'tablir un prix de vente public identique sur tout le territoire malien. Prendre des mesures incitatives pour favoriser la vente de M.E.G. par le secteur priv. Favoriser la matrise des prix par une meilleure information du distributeur et du consommateur et la matrise du cot par l'information du prescripteur.

5.5. ASSURANCE QUALITE Rendre obligatoire l'enregistrement des MEG et des dispositifs mdicaux comme pralable leur entre sur le territoire malien. Favoriser la mise en uvre des Bonnes Pratiques de Fabrication de stockage et de distribution. Mettre en place un systme efficace de contrle de qualit analytique des mdicaments

5.6. RECHERCHE ET COOPERATION Crer un fonds national pour la recherche sur le mdicament. Focaliser la recherche pharmaceutique sur les deux axes prioritaires: mdecine traditionnelle et conomie du mdicament. Crer un centre national de recherche sur la pharmacope traditionnelle. Sparer les fonctions de recherche et de production dans le domaine de la pharmacope traditionnelle. Dvelopper la coopration rgionale et internationale.

5.7. LABORATOIRES D'ANALYSES BIOMDICALES Arrter une liste simple par niveau de soins. Approvisionner en ractifs avec une prfrence pour les produits secs prparation extemporane. Evaluer prcisment le niveau prrequis pour ces analyses et former le personnel la prparation des ractifs et la conduite des analyses. Instituer le recouvrement des cots de l'acte des analyses biomdicales. Mettre en place un systme d'valuation des comptences et de la qualit des analyses biomdicales. Favoriser l'installation des laboratoires d'analyses biomdicales privs.

5.8. CADRE INSTITUTIONNEL Crer la Direction de la Pharmacie et du Mdicament (DPM) pour coordonner le secteur pharmaceutique, les principales missions sont les suivantes:

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coordonner les activits des diffrents acteurs du secteur pharmaceutique. dfinir la rglementation en matire de production, importation et distribution des produits du domaine pharmaceutique. veiller l'application des conventions et traits internationaux relatifs aux stupfiants et aux substances psychotropes. Dfinir les normes de qualit des analyses biomdicales par niveau et d'en assurer le suivi. initier la rglementation de l'exercice de la pharmacie et des analyses biomdicales et instruire les dossiers d'installation. Instruire les demandes d'A.M.M. (autorisation de mise sur le march) et les visas l'importation. dvelopper la pharmacovigilance, dvelopper un systme de formation et d'information sur les produits du domaine pharmaceutique. dvelopper les outils permettant d'amliorer les pratiques de prescription et de dispensation. Assurer le suivi et l'valuation de la politique pharmaceutique nationale.

Recentrer les missions de la Direction Nationale de la Sant Publique sur: la gestion des mdicaments sociaux. l'organisation de la profession des tradipraticiens. la formation des prescripteurs en collaboration avec la DPM. l'instruction des dossiers d'installation des tablissements sanitaires.

Crer la Division Laboratoire et Pharmacie (DLP) au sein des Directions Rgionales de la Sant Publique. Ses missions sont: l'appui technique et la supervision des Centres de Sant de Rfrence (CSRef) et des hpitaux rgionaux dans: l'amlioration des pratiques de dispensation; le dveloppement de la pharmacovigilance; l'valuation des besoins et le suivi des consommations; le suivi de la distribution des Mdicaments Essentiels en DCI et dispositifs mdicaux; le suivi de la qualit des analyses biomdicales.

le contrle des tablissements pharmaceutiques. l'tude des dossiers d'installation et de transfert des tablissements pharmaceutiques avant leur transmission au niveau national. l'animation de la lutte contre la fraude et l'usage des stupfiants.

Renforcer les missions des Centres de Sant de Rfrence (CSRef) et des hpitaux sur les missions suivantes: l'valuation des besoins de consommations. l'approvisionnement des pharmacies hospitalires, des DRC et DV et la gestion des stocks.

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la formation et le suivi du personnel dans les domaines de la prescription, de la dispensation et des analyses biomdicales. l'information des utilisateurs des services. la pharmacovigilance

Renforcer les capacits de l'inspection de la Sant et de l'Action Sociale (ISAS) pour qu'elle puisse pleinement assurer sa mission, savoir: le contrle de l'application de la lgislation et de la rglementation en vigueur.

Crer le Centre National de Recherche sur la Pharmacope Traditionnelle au sein de l'INRSP. Il sera charg de: la recherche et la mise au point de mdicaments traditionnels amliors. l'appui de la Direction Nationale de la Sant Publique l'organisation des tradipraticiens.

Relire les textes lgislatifs et rglementaires en vigueur. Intgrer par des mesures rglementaires l'assurance de qualit du mdicament vtrinaire. Eriger le Laboratoire National de la Sant en E.P.S.T.C. (Etablissement Public caractre Scientifique, Technique et Culturel) ayant pour missions: * le contrle de la qualit des mdicaments, des boissons et des aliments, * la participation la lutte contre la fraude et la lutte contre la toxicomanie, * le contrle des stupfiants * le contrle des B.P.F. et B.P.S.

Restructurer la Pharmacie Populaire du Mali afin qu'elle puisse pleinement remplir les missions suivantes: * Approvisionnement des tablissements publics et communautaires en mdicaments essentiels en DCI et autres produits du domaine pharmaceutique. * Promotion des mdicaments essentiels en DCI sous blister dans le circuit priv. * Appui la promotion des M.E.G en D.C.I.

Renforcer les missions des diffrents acteurs du secteur pharmaceutique dans les actions suivantes, savoir: Ordre National des Pharmaciens: Veiller l'application rigoureuse des principes d'thique et de dontologie pharmaceutique, Veiller inculquer tous ses membres les principes de moralit et de dvouement indispensables l'exercice de la profession, Veiller la formation professionnel le et l'information de ses membres.

Grossistes Rpartiteurs Privs: L'amlioration de la complmentarit dans l'approvisionnement en mdicaments et dispositifs mdicaux.

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Usine Malienne des Produits Pharmaceutiques: par une rorientation de ses activits dans: la fabrication des mdicaments essentiels de base et mdicaments stratgiques. la production industrielle des Mdicaments Traditionnels Amliors.

Producteurs Privs: Fabrication des mdicaments et dispositifs mdicaux, orients vers la satisfaction des besoins de base du pays.

Distributeurs Privs: Diffusion des M.E.G. en DCI Participation la promotion de la sant publique Formation du personnel du secteur priv Amlioration de la disponibilit gographique du mdicament Information des malades sur le bon usage du mdicament.

Renforcer les missions des organes consultatifs suivants pour amliorer les actions de coordination: Commission Nationale de Slection des Mdicaments Essentiels. Elle est charge: de slectionner une liste de mdicaments essentiels permettant de couvrir 80 % des pathologies rencontres suivant les critres d'innocuit, d'efficacit, d'intrt thrapeutique, de disponibilit sur le march international et de ratio cot /efficacit.

Commission Nationale de Visa Elle est charge: d'examiner le rapport des experts cliniciens, analystes, toxicologues, pharmacologues et biologistes. Ce rapport de synthse doit faire ressortir tous les avantages et inconvnients des produits pour lesquels la demande est formule. de donner au ministre charg de la sant un avis crit et motiv concernant l'octroi, le refus ou la suspension de visa.

Commission des appels d'offres Elle est charge: d'instruire les dossiers d'appels d'offres et de proposer les attributions de march, de veiller leur bon droulement.

Crer les organes consultatifs suivants en leur confiant les missions ciaprs dans le but d'optimiser les rsultats attendus: Commission Nationale de Suivi de la Politique Pharmaceutique Nationale: Elle sera charge: de dfinir la politique pharmaceutique nationale et de suivre sa mise en uvre.

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Commission Nationale des Prix: Elle sera charge: d'laborer une structure de prix par secteur, de dfinir un systme de prquation pour uniformiser le prix sur tout le territoire. De suivre la mise en uvre des dcisions prises.

Comits Mdicaux Pharmaceutiques des Etablissements Sanitaires: Ils seront chargs, travers une concertation permanente collgiale: de slectionner une liste rduite des mdicaments essentiels et des dispositifs mdicaux grer au sein de l'tablissement, de suivre et d'amliorer les pratiques de prescription et de dispensation dans l'tablissement par la production d'outils pdagogiques pour la formation et l'information du personnel, d'laborer des protocoles thrapeutiques. d'assurer la pharmacovigilance.

SCHEMA D'IMPORTATION ET DISTRIBUTION

COUVERTURE ARRIERE
COOPERATION

MALI UNION EUROPEENNE

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ISBN: 2911741153 Maquette: GRAPHIQUE COMMUNICATION Tl.: 23 47 80 Impression: GRAPHIQUE INDUSTRIE SA BP: 2412 Bamako (Mali) Tl. 22 55 22

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