D O S S I E R D E P R E S S E 2 0 0 7

FIBROME UTRIN : Le traitement par embolisation se gnralise avec succs

SOMMAIRE

P. 3 : Lembolisation du fibrome utrin, une alternative P. 4 : Le fibrome utrin : une affection trs commune P. 5 : Les symptmes : le rle du mdecin gnraliste et du gyncologue P. 6 : Des traitements adapts chaque cas P. 7 : Lembolisation : pour qui ? Avec quels rsultats ? P. 8 : Les acteurs de lembolisation : le radiologue interventionnel P. 9 : La Socit Franaise dImagerie Cardiaque et Vasculaire (SFICV) P. 10 : Questions / Rponses P. 11 : Lexique

CONTACT PRESSE Agence BLUE Tl. : 04 67 99 53 78 contact@blue-presse.com www.blue-presse.com

LEMBOLISATION DU FIBROME UTRIN, UNE ALTERNATIVE

Le fibrome utrin est une affection commune qui touche en moyenne 30 % des femmes entre 20 et 50 ans.
Bien que non cancreuse, cest une tumeur quil ne faut pas ngliger car elle peut tre la cause de troubles handicapant chez la femme : saignements, pesanteurs, douleurs, troubles urinaires, problmes de fertilit.

Des traitements mdicamenteux peuvent galement tre prescrits, mais leurs effets secondaires en limitent lutilisation et les symptmes rapparaissent ds larrt du traitement. Depuis dannes, lembolisation du fibrome, technique dorigine franaise, est venue sajouter la panoplie des traitements. Cest un acte non chirurgical, ralis sous anesthsie locale, qui ne laisse aucune cicatrice - seule une petite ponction de lartre est ralise au pli de laine. Il permet de conserver lutrus et rduit le dlai de convalescence quelques jours. Compte tenu de ses bons rsultats, lembolisation du fibrome utrin (EFU) est de plus en plus rclame par les femmes. une quinzaine

Utrus Fminin

Jusquau dbut des annes 90, seulement deux grandes familles de traitement taient disponibles pour rsoudre cette affection : lablation de lutrus (hystrectomie) ou le retrait individuel de chaque fibrome (myomectomie). Les deux mthodes font appel la chirurgie.

Plus de 200 000 patientes ont dj t traites avec succs dans le monde.
Elles conservent leur utrus et donc leur fminit, des cas de grossesse ont galement t rapports dans plusieurs tudes internationales.

Tableau comparatif des principaux cot des traitements : Hystrectomie 5 14 jours Gnrale Douloureux 3 10 jours Parfois Myomectomie 7 14 jours Gnrale Douloureux 3 10 jours Plus souvent Embolisation 2 4 nuits Locale (pridurale) De faible forte 1 2 jours Jamais

Dure dhospitalisation Anesthsie Intensit de la douleur Dure de la douleur Transfusion sanguine

LE FIBROME UTRIN, UNE AFFECTION TRS COMMUNE

Les fibromes utrins sont courants. Un fibrome est une masse fibreuse, dure et vascularise qui se dveloppe dans et autour de lutrus. Il nentrane souvent aucun symptme et il est parfois dcouvert par hasard.

On distingue trois types de fibromes utrins, selon leur emplacement :

o Les fibromes intramuraux se forment dans la couche musculaire de la paroi de lutrus. Ils reprsentent prs de 70 % de lensemble des fibromes. o Les fibromes sous-sreux se dveloppent vers lextrieur de lutrus et y sont parfois rattachs par un pdicule. o Les fibromes sous-muqueux se forment juste sous la surface de la muqueuse. Ils stendent parfois lintrieur de lutrus ou du vagin par

Il affecte plus frquemment les femmes dorigine africaine, et, au contraire, beaucoup moins celles dorigine asiatique.
Les fibromes utrins avec symptmes affectent environ un tiers des femmes blanches en ge de procrer. Ils rgressent fortement avec la mnopause. Si lon prend en compte celles qui nprouvent aucun symptme, deux femmes sur trois seraient porteuses de fibromes.

Le fibrome utrin est ainsi la tumeur non cancreuse la plus frquente chez les femmes en ge de procrer.
On connat mal la cause des fibromes. Ces causes seraient dailleurs multiples (origine gntique, dsquilibre hormonale, hrdit, ) La taille des fibromes varie de la grosseur d'un pois celle d'un melon, voire davantage. Les fibromes peuvent tre uniques ou nombreux, quatre, cinq ou mme plus. lintermdiaire dun pdicule ce sont alors des fibromes sous muqueux pdiculs.

La plupart des femmes ayant des fibromes sont fertiles. Leur grossesse se droule normalement. Nanmoins, un fibrome important peut diminuer la fertilit en bloquant les trompes de Fallope ou en empchant la nidation de lembryon.

LES SYMPTMES : LE RLE DU MDECIN GNRALISTE ET DU GYNCOLOGUE

Les symptmes varient selon la taille des fibromes, leur nombre et leur emplacement. Laffection tant commune, mdecins gnralistes et gyncologues sont parfaitement prpars au diagnostic des fibromes utrins.
Ils sont les sentinelles de la sant et, ce titre, doivent tre alerts ds les premiers symptmes. Mais cest souvent au cours dune visite de routine (palper abdominal, touchers pelviens) que le gyncologue ou le mdecin gnraliste dcouvre la prsence de fibromes. En cas de suspicion, on ralise une chographie. Cest lexamen de premire intention pour confirmer la prsence de fibromes. Une IRM est gnralement ralise pour mieux connatre le nombre, la localisation et la taille du ou des fibromes.

Les symptmes les plus courants :

o o o o

Des saignements menstruels abondants et prolongs, Un ballonnement avec une sensation de pesanteur du pelvis Des douleurs du bas-ventre Envie frquente duriner si le fibrome exerce une pression sur la vessie, Constipation si le fibrome comprime le gros intestin ou le rectum.

En fonction des rsultats, de lge, des pathologies ventuelles et des attentes de la patiente (volont de conserver son utrus, de grossesse), le gyncologue informe la patiente des diffrents modes dintervention possibles. En dernier lieu, cest la patiente informe de prendre sa dcision.

Des symptmes moins frquents sont aussi rapports, tels que des douleurs lors des relations sexuelles ou lombalgies.

DES TRAITEMENTS ADAPTS A CHAQUE CAS

La grande majorit des fibromes sont dits asymptomatiques , leur prsence ne provoque aucun trouble et ne ncessite donc aucun traitement.
Pour les autres, ceux qui provoquent des troubles, un traitement savre ncessaire. Le traitement de toute premire intention (sauf contre-indications) est ladministration dhormones mais, dans tous les cas, ces traitements nont quune efficacit temporaire et certains peuvent avoir des effets secondaires indsirables. Durant de longues annes, seuls les traitements chirurgicaux pouvaient prtendre faire totalement disparatre les fibromes. Deux sont les plus employs : lhystrectomie, ablation partielle ou totale de lutrus, et la myomectomie qui consiste retirer individuellement chaque fibrome. Les deux interventions sont des actes chirurgicaux ncessitant une anesthsie gnrale et entranant plusieurs jours dhospitalisation et une longue convalescence.

Lariboisire (Paris) par les quipes de gyncologie et de radiologie. A lorigine, lembolisation des artres utrines tait une procdure pralable la chirurgie afin de rduire les pertes sanguines lors dune myomectomie ou pour traiter les hmorragies chez les patientes inoprables.

En retirant lutrus, lhystrectomie interdit toute future grossesse ce qui

nest pas le cas avec la myomectomie qui nanmoins fragilise le tissu utrin. Le principe de lembolisation est de priver le fibrome de sang pour quil ne reoive ni oxygne ni nutriment. Ainsi, le ou les fibromes se ncrosent, se rduisent puis peuvent disparatre sans ablation ni opration lourde.

Une alternative : lembolisation

Lembolisation du fibrome utrin (EFU) est un procd mdical mis au point en France au dbut des annes 90 l'hpital

LEMBOLISATION : POUR QUI ? AVEC QUELS RSULTATS ?

Pour quelles patientes ?

De plus en plus de femmes choisissent lEFU car cest une intervention peu

invasive, rapide, efficace et durable.

Daprs une tude avec un suivi de 12 mois (1), on peut dresser la liste des patientes qui peuvent bnficier de lEFU : o Les femmes ayant un ou plusieurs fibromes symptomatiques, o Les femmes dsirant conserver une possibilit de grossesse (les cas de grossesses termes ne sont pas rares aprs une EFU), o Les femmes dsirant conserver leur utrus, o Les femmes refusant la chirurgie ou pour lesquelles la chirurgie est rcuse, Bien que prsentant de nombreux avantages, lembolisation du fibrome utrin connat quelques contre indications dans les cas suivants : o Infection pelvienne ou tat infectieux, o Tumeurs malignes suspectes ou avres, o Fibromes sous-sreux pdiculs, o Grossesse en cours.

lhystrectomie et 102 avaient opt pour lEFU. Ces dernires avaient exprim le dsir de conserver leur utrus et ne souhaitaient pas faire appel la chirurgie pour traiter leur fibrome. Ltude sur le groupe EFU a montr les rsultats suivants : o Lors du suivi 6 mois, les saignements menstruels excessifs sont rduits pour plus de 85% dentre elles, o Les douleurs et ballonnements pelviens sont rduits dans plus de 75% des cas, o 99% des patientes ont quitt lhpital dans les 24 heures suivant lintervention. Les patientes ayant opt pour lEFU ont repris une activit quotidienne trois fois plus vite que les autres, o Les rsultats cliniques taient similaires entre les deux groupes de patientes. 12 mois aprs lintervention, 96% des patientes du groupe EFU ont exprim une satisfaction gnrale vis--vis de lembolisation et ont confirm une amlioration significative de leur tat physique et psychologique.

Des rsultats probants

Cela fait plus de 15 ans que la technique de lembolisation du fibrome utrin existe. Biosphre Medical, laboratoire amricain fabricant les microsphres dembolisation, a men une tude clinique aux USA (2) sur 152 femmes dont 50 avaient choisi

Bien que dorigine franaise, lEFU est pourtant encore relativement peu pratique en France.
La mconnaissance de cette alternative de la part des patientes, des mdecins gnralistes et des gyncologues est sans doute la premire explication. .

(1) Source laboratoire Biosphere Medical

(2) Le protocole de cette tude a t approuv par le Food and Drug Administration

LES ACTEURS DE LEMBOLISATION : LE RADIOLOGUE INTERVENTIONNEL

Lhystrectomie et la myomectomie sont confies aux chirurgiens alors que lEFU

traitement mdicamenteux associ (antidouleur,). Avant de raliser l'embolisation, le radiologue interventionnel voit la patiente : lui explique pourquoi il lui propose ce traitement, lui expose le droulement de l'hospitalisation, de l'acte d'embolisation et de son suivi. Lembolisation par elle-mme est ralise par le radiologue vasculaire interventionnel. Il ponctionne dans lartre fmorale au travers de la peau pour placer le cathter. Ralise dans le pli de laine, ce geste ne laisse ni cicatrice ni requiert de points. Lorsque le cathter est en place, il y injecte des microsphres de moins de 1mm de diamtre qui vont bloquer le passage du sang dans les artres nourricires du ou des fibrome(s).

est du domaine du radiologue vasculaire interventionnel. Celui-ci est

un spcialiste entran la navigation dans les vaisseaux et aux traitements par voie radiologique. La radiologie interventionnelle est une activit tout fait particulire empruntant la fois la radiologie et la chirurgie : elle s'apparente la chirurgie par la prise en charge d'un malade, le travail d'quipe en salle interventionnelle, les conditions d'asepsie ; mais l'imagerie radiologique (chographie, fluoroscopie et fluorographie numrises, scanner) qui la contrle et l'instrumentation qui lui est spcifique en font une activit originale. Lembolisation des fibromes utrins est une application de ces techniques. Les domaines du radiologue interventionnel sont nombreux : o Biopsies dorgane o Dilatation et endoprothse vasculaire o Embolisations diverses o Traitement en cancrologie

Comment se passe lEFU ?

Une fois la dcision prise, une quipe est constitue runissant le radiologue vasculaire interventionnel, le gyncologue et lanesthsiste. Le gyncologue tablit un bilan mdical ; S'appuyant sur les informations obtenues par les examens d'imagerie (chographie, IRM), le radiologue vasculaire interventionnel s'assure de l'absence de contre-indication l'embolisation et planifie le geste d'embolisation; lanesthsiste dfinit le Lintervention est ralise sous controle visuel radiologique. Elle dure en moyenne une petite heure sous anesthsie locale et souvent sdation. Le sjour hospitalier est court (de 24 48h) et la priode de retour une activit normale dune dizaine de jours.

10

Au cours de la convalescence, il est possible quune lgre fivre et une sensation de fatigue apparaissent. Aprs

lopration, le radiologue vasculaire interventionnel et le gyncologue suivent la patiente rgulirement.

11

LA SOCIT FRANCAISE DIMAGERIE CARDIAQUE ET VASCULAIRE (SFICV)

La SFICV est une socit savante rassemblant les radiologues diagnostiques et interventionnelles libraux et publics.
Elle sest donne pour mission la promotion de lenseignement et de la recherche, la participation laccrditation des mdecins, lvaluation des pratiques professionnelles et la formation mdicale continue dans le domaine de la pathologie du cur et des vaisseaux.

La SFICV assure un lien constant entre ses adhrents en organisant rgulirement des forums thmatiques, des symposiums ainsi que des sessions de formation. La SFICV est reprsente par ses membres sur lensemble du territoire national.

Composition du bureau :
o Prsident : H. Rousseau (imagerie interventionnelle) - Toulouse o Vice-prsident : F. Besse (radiologie prive) - Saint-Denis / Paris o Secrtaire : J.P Laissy (imagerie cardiaque) - Paris o Trsorier : J..P Beregi Lille

Lune des actions spcifiques de la SFICV est la valorisation de lembolisation dans le cadre de la radiologie interventionnelle vasculaire.

12

Trois questions au Pr. Herv Rousseau, Prsident de la SFICV : Quels sont les champs dapplication privilgis de la radiologie interventionnelle ? La radiologie interventionnelle est lorigine de toutes les techniques endovasculaire : angioplastie de tout territoire anatomique, dveloppement des stents grafts pour le traitement percutan des anvrysmes ou des dissections. Elle a permis le dveloppement des techniques dembolisation neurologique ou priphrique. Les avantages de ces techniques guides par limage sont leur plus grande innocuit, la plupart pouvant tre pratiques par voie percutane sous anesthsie locale, et leur meilleure tolrance pour le patient. Comment expliquer que lEFU soit encore peu connue en France ? Cette technique a fait ses preuves. Lignorance de cette alternative par les patients, les gnralistes ou les mdecins gyncologues en est la principale raison. Quel secteur dactivit de la SFICV dsirez-vous dvelopper lors de votre mandat ? La radiologie interventionnelle est lune des spcialits les plus volutives de la mdecine, lintrt de ces techniques n'a pas chapp aux autres spcialits chirurgicales ou mdicales qui tentent parfois de se les approprier. Lun de nos objectifs principaux est de dmontrer au public, nos collgues et nos tutelles que nous pouvons assurer un service mdical essentiel dans de nombreuses pathologies. Par une organisation rgionale et nationale et des recommandations de bonne pratique nous esprons mieux dterminer notre territoire pour le service du patient.

13

QUESTIONS / RPONSES

Lembolisation du fibrome utrin (EFU) est-elle une technique trop rcente ? Avec plus de 15 ans de recul, 200 000 patientes traites dans le monde et un taux de satisfaction suprieur 96%, lEFU est un procd mdical sr, rapide et efficace.

Quels sont les risques lis lEFU ? Des infections ont t constates chez 1% des patientes. Une tude du laboratoire Biosphere Medical ralise sur 132 patientes montre que 26 % dentre elles ont ressenti des effets indsirables non graves (ractions allergiques, dmangeaisons) notamment dues au produit de contraste utilis lors de lopration.

Quel est le dlai ncessaire, aprs lEFU, pour que disparaissent tous les symptmes gnants ? Les rgles redeviennent dabondance normale dans les 3 premiers mois. Les autres symptmes sestompent avec la rduction de la taille des fibromes ds le premier mois.

LEFU est-elle douloureuse ? La procdure nest pas douloureuse car totalement prise en charge par les protocoles danesthsie. Des crampes pelviennes douloureuses peuvent survenir dans les heures qui suivent l'embolisation, elles seront calmes alors par des analgsiques. Que devient lembolisation? le fibrome aprs

Quelle est la nature du produit inject pour bloquer larrive du sang et emboliser le fibrome ? Ce sont des micro billes dun diamtre compris entre 0,5 et 1 mm pour sadapter exactement au diamtre du vaisseau sanguin cibl. Leur sphricit permet une occlusion parfaite des vaisseaux.

Peut-on emboliser un priode de grossesse ?

fibrome

en

Le fibrome diminue de taille rgulirement dans les semaines et mois qui suivent lintervention, 40 80% peuvent disparatre. Dans le cas de fibromes sous-muqueux, ceux-ci deviennent ncrotiques et peuvent tre expulss spontanment par les voies naturelles.

Le traitement des fibromes en priode de grossesse est contre-indiqu, les risques de perdre le ftus sont trop levs.

Peut-on avoir des enfants aprs une EFU ? Oui, de nombreux cas de grossesse ont t rapports dans plusieurs tudes internationales. 14

LEXIQUE

chographie pelvienne ou vaginale : Examen par lequel le radiologiste peut voir des chos de l'intrieur de l'abdomen qui se reproduisent sur un cran vido. Ces images permettent de dterminer la prsence d'une texture anormale au niveau de l'utrus, tels que des fibromes utrins ou les kystes ovariens.

Myolyse : Destruction par une nergie dorigine lectrique ou au laser d'un fibrome utrin.

Myomectomie : Exrse des fibromes en laissant en place l'utrus.

EFU : Abrviation pour Embolisation du Fibrome Utrin

Embolisation : L'embolisation thrapeutique consiste boucher les artres irriguant une tumeur, pour la priver de sang, d'oxygne, puis provoquer sa ncrose.

Endomtre : L'intrieur de l'utrus est recouvert d'une couche de tissu qu'on appelle l'endomtre qui est limin hors de l'utrus durant les rgles.

Radiologue interventionnel : Radiologue ayant effectu une longue formation complmentaire et qui utilise les moyens offerts par limagerie mdicale moderne pour guider un geste thrapeutique. Par exemple, le radiologue interventionnel met en place un cathter dans lartre fmorale, quil est capable de guider dans tout le rseau artriel du corps au travers dun point de ponction au pli de laine. A travers ce cathter, il va raliser des gestes thrapeutiques : mise en place dendoprothse vasculaire, embolisation

SFICV : Socit Franaise dImagerie Cardiaque et Vasculaire Fibrome : Les fibromes (ou myomes) sont des tumeurs, c'est dire des masses de tissus musculaires fortement vascularises et anormales dans leur dveloppement. Ce ne sont pas des tumeurs cancreuses.

Hystrectomie : Acte chirurgical consistant retirer une partie ou la totalit de l'utrus

Hystroscopie : Intervention qui permet de voir l'intrieur de l'utrus en utilisant un tube qui est insr au niveau du vagin puis dans le col de l'utrus.

15