VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A VACUNACIN E INMUNIZACIN (ESAVI) Campaa nacional de vacunacin contra el sarampin y la poliomielitis

Aunque las vacunas recomendadas por el Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI), son seguras y eficaces, pueden ocurrir eventos adversos despus de la administracin, los cuales son generalmente leves, siendo los eventos adversos graves ms escasos. En todos los casos los beneficios de la inmunizacin son siempre mayores que los riesgos. Durante las campaas al aumentar en nmero de dosis de vacuna aplicadas, puede aumentar tambin el nmero de ESAVI. Es fundamental la notificacin de los mismos, como as la investigacin oportuna de los ESAVI graves. DEFINICIN: Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin, (ESAVI), se definen como todo cuadro clnico que aparece luego de la administracin de una vacuna y que supuestamente pueda atribuirse a la misma. Un ESAVI severo es todo aquel evento que resulte en hospitalizacin o fallecimiento. Estos ltimos son los que en general se notifican de manera obligatoria al sistema de vigilancia. CLASIFICACIN Por su gravedad: Leves: Reacciones menores, no requieren tratamiento ni prolongacin de la hospitalizacin, sntomas y signos fcilmente tolerados. Moderadas: Requieren cambio de terapia medicamentosa en el tratamiento especfico o un aumento en la observacin, hay malestar suficiente que causa interferencia con la actividad usual. Graves: Potencialmente amenazadoras de la vida, causan dao permanente, prolongan la hospitalizacin o requiere de un cuidado mdico intensivo, accin incapacitante con inhabilidad para trabajar o realizar actividades usuales. Letales: Contribuyen directa o indirectamente a la muerte del paciente.

Por su relacin causal: Evento coincidente, cuando el evento definitivamente no est relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra etiologa). Evento relacionado con la vacuna. o Evento relacionado con el proceso de manejo de las vacunas (error programtico). o Evento relacionado con los componentes propios de la vacuna. Evento no concluyente, cuando la evidencia disponible no permite determinar la etiologa del evento. NOTIFICACIN: La notificacin se debe realizar dentro de las primeras 24 horas en los casos de ESAVI grave, y dentro de la primer semana en el resto. Se debe llenar la ficha correspondiente (Anexo1).

La vas de notificacin son las siguientes: Ministerio de Salud de la Nacin: Av. 9 de Julio 1925(C1073ABA) Tel:4379-9043 int.4830/4810 (Dra. Anala Rearte) Fax 4379-9000 int.4806 E-mail: vacunas@msal.gov.ar ANMAT: Av. De Mayo 869, piso 11.CP1084 Bs. As. Tel:(011)4340-0800 int 1166 Fax(011)4340-0866 E-mail:snfvg@anmat.gov.ar OnLine: http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/fvg/esavi_web/esavi.html VACUNA DOBLE VIRAL En la siguiente tabla se muestran los efectos postvacunales de cada uno de los componentes.
Vacuna Frecuencia Manifestaciones clnicas Tiempo de Duracin presentacin postvacunal 1-2 das %) 5-12 das

Antisarampionosa 5-15%

Fiebre (5-15 Exantema (5%) Tos - Coriza Conjuntivitis Manchas de Koplik

Antirubelica

5-15 % (nios)

Prpura 15-35 das trombocitopnica (33/1.000.000 de dosis) Fiebre - Exantema 7-21 das Linfoadenopatas

3-6 semanas

1-2 das 1 da, semanas 2-3

0,5 % nios; Artralgias Artritis 7-21 das 25 % adultos

La frecuencia de las convulsiones febriles asociadas a la vacuna ha sido estimado en 333/1.000.000 dosis aplicadas y ocurren entre los 5-12 das postvacunacin. No han sido asociadas con efectos a largo plazo. La anafilaxia postvacunacin (tasa de 1-50/1.000.000 de dosis aplicadas) se puede presentar en la primera hora postvacunacin. VACUNA SABN ORAL Los efectos postvacunales son los siguientes: Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %). Parlisis Asociada a Vacuna (PAV). Se caracteriza por un cuadro agudo febril acompaado de dficit motor de intensidad variable, generalmente asimtrico, que afecta sobre todo a los miembros inferiores y puede comprometer la musculatura respiratoria. No hay alteracin de la sensibilidad, pero pueden presentarse dolores espontneos. El cuadro agudo desaparece despus de algunos das, hay mejora

del dficit motor y comienzan a instalarse las atrofias, tornndose evidentes la hipotona y la disminucin o abolicin de los reflejos. 1. Caso de poliomielitis en receptores de la vacuna: parlisis flcida y aguda que se inicia entre 4 y 40 das despus de recibir la vacuna antipoliomieltica oral (VPO), y que presenta secuela neurolgica compatible con poliomielitis 60 das despus del inicio del dficit motor. 2. Caso de poliomielitis asociada a la vacuna de contactos: parlisis flcida aguda que surge luego del contacto con el nio que ha recibido la VPO. La parlisis aparece de 4 a 85 das despus de la vacunacin y presenta secuela neurolgica compatible con poliomielitis a los 60 das de la aparicin del dficit motor. No todas las cepas son estables, y, especialmente el serotipo 3, puede mutar dando lugar a la aparicin de cepas ms virulentas produciendo parlisis postvaccinal, especialmente en contactos adultos susceptibles e inmunodeprimidos. El riesgo es mayor con la primera dosis, en Argentina, en el trienio 1997-1999 se registr un riesgo, con la primera dosis de 1 caso cada 2.050.000 dosis aplicadas, y con las dosis subsiguientes el riesgo fue de 1 caso cada 8.515.000 dosis aplicadas. En inmunodeficientes el riesgo es 3.200 a 6.800 veces ms alto que en inmunocompetentes. Este efecto post-vacunal no invalida su utilizacin para el control y erradicacin de la enfermedad. Contraindicacin para las dosis subsiguientes No hay contraindicacin para las dosis subsiguientes. Sin embargo, en caso de inmunodeficiencia continuar el esquema con VPI (vacuna inactivada inyectable). Notificacin e investigacin Notificar e investigar todos los casos. El aislamiento del poliovirus vacunal en las heces es condicin imprescindible para que el caso se considere como asociado a la vacuna Comunicar en forma inmediata al programa de erradicacin de la poliomielitis. Los casos de parlisis supuestamente atribuidos a vacunacin se notifican como casos de PAF (parlisis flccida aguda). Luego se investigar cada caso y se determinar la asociacin con la vacunacin. Notificacin de PAF 1- REFORZAR LA VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA PARA DETECTAR PRECOZMENTE posibles casos de Parlisis Flccida Aguda (PAF), para lo cual TODO EL PERSONAL DE SALUD debe estar atento a la aparicin de personas que renan las condiciones de la definicin de CASO. Definicin de Caso: Caso probable: toda persona menor de 15 aos de edad que presente parlisis flccida aguda, por cualquier razn, excepto traumatismo grave, o toda persona de cualquier edad en la que se sospeche poliomielitis 2- NOTIFICAR EN FORMA INMEDIATA el caso a la autoridad sanitaria (Direccin de Epidemiologa del Ministerio de Salud de su jurisdiccin). En el caso de no tener informacin sobre los nmeros de contacto, llamar al Ministerio de Salud de la Nacin (0800-222-1002) para recibir la informacin de contacto con la autoridad sanitaria de su jurisdiccin. La notificacin debe ser realizada dentro de las 24 horas por el medio de comunicacin ms rpido (ver punto 4, ms abajo), con los datos necesarios para realizar las acciones de Vacunacin de BLOQUEO

3- INCLUIR EN LA NOTIFICACIN la siguiente informacin sobre el caso: Apellido y Nombres. Edad. Fecha de Nacimiento. Sexo. DNI (si tiene). Lugar de residencia. Fecha de la ltima dosis de Sabin. Fecha de inicio de la parlisis. Fecha de Notificacin. Lugar de internacin y telfono. Nexo epidemiolgico, especificando si ha viajado. Solicitar ficha de PAF al referente de epidemiologa de su localidad (u obtenerla del sitio de Internet del SNVS). 4- NOTIFICAR A: FAX: (011) 4379-9127 (Direccin de Epidemiologa). E-MAIL: vacunas@msal.gov.ar TELFONO: (011) 4379-9043 La informacin puede completarse en el Mdulo C2 del Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS-C2), utilizando como Evento de Notificacin Obligatoria POLIOMIELITIS, PARALISIS AGUDAS FLACCIDAS.

5- INDICAR LA TOMA DE MUESTRA DE MATERIA FECAL (dentro de los 14 das del inicio de la parlisis) y enviarla al laboratorio de referencia ANLIS/Malbrn, en carcter de URGENTE, con todos los datos bsicos ya que est establecido el mecanismo para el envo de muestras y recepcin de informes. Las muestras de materia fecal debern ser colocados en un FRASCO DE BOCA ANCHA, DE PLASTICO, rotulado y refrigerado. Una vez obtenida la muestra debe comunicarse con la Direccin de Epidemiologa Provincial para enviar la muestra junto con la ficha epidemiolgica a ambos efectores 6- INICIAR LA BSQUEDA ACTIVA entre contactos (familiares y convivientes del caso sospechoso) investigando la posible fuente de infeccin e informando a la Direccin de Epidemiologa; y comenzar con las acciones de bloqueo (ver punto 3). 7- CUMPLIMENTAR LA FICHA DE INVESTIGACIN DE PAF para cada caso sospechoso y enviarla a la Direccin de Epidemiologa de su jurisdiccin o al nivel nacional (ver nmeros de contacto en el punto 4 anterior).