Normalizao e Barreiras Tcnicas ao Comercio

Seminario INNOQ 28.08.2012

Lic. Vicente ROMERO Lic. Mario O. WITTNER

Consrcio:

Contedo
Avaliao da Conformidade (EC) Estratgia e cdigo de tica ISO na EC CASCO: Comit de Assessment of Conformity A Acreditao: ILAC, IAF, IAAC O tratado de obstculos tcnicos da Organizao Mundial do Comrcio Os documentos fundamentais do CASCO Facilitao do Comrcio: adopo de documentos CASCO O Acordo (MOU) ISO-ILAC-IAF Tendncias da Avaliao da Conformidade

Consrcio:

Avaliao da Conformidade
Demonstrao que se cumprem os requisitos especificados relativos a um produto, processo, sistema, pessoa ou organismo O campo de avaliao da conformidade inclui actividades tais como o ensaio, a inspeco e a certificao, assim como a acreditao de organismos de avaliao da conformidade

Consrcio:

Porque se avalia a conformidade?

De:
CAMINHO DIRECTO

A:
Consumidores
Confiana na marca da empresa

Fabricante, Fornecedor, Organizao

Utilizadores

Consrcio:

Porque se avalia a conformidade?

Embora
INSPECO DO UTILIZADOR

Fabricante

Utilizadores (organizados)

As suas prprias especificaes, inspeces, ensaios de laboratrios

Consrcio:

Porque se avalia a conformidade?

E Para incrementar a confiana na marca da empresa e/ou como uma ferramenta para competir Fabricante
CERTIFICAO VOLUNTARIA

Consumidor UTILIZADO R

Consrcio:

Porque se avalia a conformidade?

Mas Devido proteco do consumidor, a saude pblica, a segurana e o meio ambinete Fabricante
CERTIFICAO OBRIGATORIA

Consumidor

Sendo que algumas vezes se acuse de ser uma barreira tcnica ao comrcio

Consrcio:

Porque se avalia a conformidade?

Nos ltimos 20 anos houve um grande desenvolvimento das actividades de avaliao da conformidade, Porqu?

O novo fenmeno da certificao ISO 9001 (e outros sistemas de gesto) A tomada de conscincia sobre a proteco ambiental Credibilidade de organismos pblicos e privados Incremento e vigncia de regulamentos governamentais Uso da certificao nos contratos internacionais

Consrcio:

Porque se avalia a conformidade?

E

Um instrumento para regular o comercio E, portanto, uma necessidade de harmonizar as regulamentaes nacionais sobre normas e actividades relacionadas (avaliao da conformidade) Primeiro o GATT e, na actualidade, os acordos sobre obstculos do comercio da Organizao Mundial do Comercio (OMC-OTC/WTO-TBT)

Consrcio:

Os principais actores
OMC Organizao Mundial do Comercio e os organismos reguladores nacionais e regionais ISO Organizao Internacional de Normalizao e os organismos regionais e nacionais de normalizao Os acreditadores internacionais (ILAC e IAF) e os organismos regionais e nacionais de acreditao Os organismos de avaliao da conformidade (certificadores, laboratorios,) As organizaes (empresas, instituies, organismos publicos,) avaliadas

Consrcio:

ESTRATEGIA ISO 2005-2010 em relao avaliao da conformidade

Algumas aces

Proporcionar, manter e promover um conjunto de normas usadas de forma massiva para a implementao, avaliao e reconhecimnto das boas prticas na avaliao da conformidade

Fomentar a referncia e uso de normas elaboradas pelo CASCO, pelos reguladores e os sectores que tomam decises Consolidar as relaes com os organismos internacionais de acreditao e os operadores da avaliao da conformidade Controlar as referncias ao nome de ISO com relao avaliao da conformidade e adeso aos principios ticos da ISO

Consrcio:

Consrcio:

INNOQ representa a Moambique en ISO

Consrcio:

A estrutura da ISO/CASCO

109 membros de ISO esto representadas no CASCO (73 participantes e 38 observadores) 6 organizaes internacionais so membros liasion : BIPM,CEOC, CAC, EOQ, Eurolab, IAF, IFAN, IFIA, IIOC, ILAC, INLAC, IPC, IQNet, ITU-T, OIML, UILI.

CASCO responsvel da parte politica e tecnica da EC na ISO Ciclo de melhoria continua

Consrcio:

Grupos de trabalho da CASCO WG 21 Certificao de sistemas de gesto WG 23 Elementos comuns nas normas para as actividades de avaliao da conformidade WG 29 Certifico de produtos, processos e servios WG 30 Certificao de pessoas WG 31 Inspeco WG 32 Fundamentos da certificao de produtos WG 33 Relatrios de auditoria a sistemas de getso de 3 parte Consrcio:

Os Organismos de Acreditao

Consrcio:

ILAC Cooperao Internacional acreditao de laboratrios 134 membros. 64 membros que assinam os acordos de reconhecimento multilaterais IAF Forum Internacional de acreditao 79 membros. 44 membros que assinam os acordos de reconhecimento multilaterais IAAC Cooperacin Interamericana de Acreditacin 41 membros 14 membros que assinam os acordos de reconhecimento multilaterais. Presidencia a cargo da Eng. Beatriz Garca

de

Consrcio:

Actualizado a abril 2010

International Accreditation Forum

Objetivos de IAF Desenvolver um programa internacional de acreditao para assegurar que os certificadores acreditados sejam confiveis e que os certificadores sejam competentes e imparciais Estabelecer o acordo de reconhecimento mutuo (ARM-MLA) entre os acreditadores sobre a base de programas de acreditao equivalentes aplicados universalmente Promoveros beneficios da certificao acreditada reconhecida pelos ARM: reduo de custos da certificao e de riscos de produtos produzidos no comercio intrenacional Em definitivo: a facilitao do comercio mundial atravs da aceitao de um nico certificados para os mercados internacionais
Consrcio:

International Laboratory Accreditation Cooperation

ILAC fornece um foco para: Desenvolver e harmonizar as prticas de acreditao dos laboratrios e dos organismos de inspeco Promover os beneficios da acreditao dos mesmos para seu uso pele industria, os governos, os reguladores os consumidores Ajudar a estabelecer os sistemas de acreditao nos paises em desenvolvimento Promover o reconhecimento global dos laboratorios e organismos de inspeco atravs do acordo de reconhecimnto mutuo (MLA) da ILAC, facilitando assim a aceitao dos documentos que acompanham os produtos atravs das fronteiras nacionais
Consrcio:

InterAmerican Accreditation Cooperation

Os principais objectivos de IAAC so: Promover a aceitao regional e internacional das acreditaes assumidas pelos seus membros Promover a aceitao regional e internacional de certificados de conformidade, documentos de inspeco, e resultados de calibrao e anlises, emitidas pelos organismos de avaliao da conformidade acreditados Desenvolver uma infraestrutura de acreditao regional e uma infraestrutura de avaliao da conformidade eficiente e confivel Estabelecer um sistema rgional de acordos de reconhecimnto multilaterais entre os organismos de acreditao Facilitar o comercio entre as economias das Amricas atravs de um sistema eficiente de avaliao da conformidade Promover a equivalencia dos programas regionais de acreditao com os guias internacionais de acreditao
Consrcio:

The Southern African Development Community Cooperation in Accreditation (SADCA) is a Cooperation of accreditation bodies in the Southern African Development Community (SADC) region. SADCA is a Technical Barriers to Trade (TBT) Cooperation Structure established under the TBT Annex to the SADC Protocol on Trade. SADCAs aims are to: Develop and maintain mutual confidence amongst Accreditation Bodies in the SADC region and internationally; Achieve and maintain uniformity of accreditation activities in the SADC region and internationally; Promote and facilitate the use of accreditation as a tool for national governments in the removal of technical barriers to trade and protection of health, safety and the environment in both the voluntary and regulatory areas; Promote consistent application of accreditation standards and facilitate their implementation; Ensure the provision of regional accreditation cooperation services which are independent, impartial, transparent, non-discriminatory and achieve and maintain a high level of integrity and confidentiality whilst ensuring ethical operations; Facilitate access to current databases of recognised Accreditation Bodies within the region and internationally. The following countries are currently SADC Member States, and have Country Representatives that participate in SADCAs activities: Angola, Botswana, Democratic Republic of Congo, Lesotho, Malawi, Mauritius, Mozambique, Namibia, Republic of South Africa, Seychelles, Swaziland, Tanzania, Zambia, Zimbabwe.

Consrcio:

Relaes Internacionais

Consrcio:

ORGANIZAO MUNDIAL DO COMERCIO

Acordo sobre os obstaculos tecnicos ao comercio (OMCOTC)

Porqu um acordo?

Existe um elevado numero de normas e regulamentos tecnicos no mundo, criados para garantir produtos seguros e de alta qualidade Eles tem importantes repercusses no comercio internacional; custos para importadores e exportadores por necessidade de tradues, contratao de peritos, adaptao da produo local a normas estrangeiras, etc Para os exportadores a principal categoria de medidas no aduaneiras so os obstculos tecnicos
Consrcio:

ORGANIZAO MUNDIAL DO COMERCIO

Acordo sobre os obstaculos tecnicos ao comercio (OMCOTC)

Objectivos do acordo
Proteco da segurana e da saude das pessoas Proteco da saude e da vida dos animais e dos vegetais Proteco do meio ambiente Preveno de prticas que induzam ao erro Outros objectivos dos regulamentos so a qualidade, a a harmonizao tcnica ou simplemente a facilitao do comercio

Consrcio:

ORGANIZAO MUNDIAL DO COMERCIO

Acordo sobre os obstaculos tecnicos ao comercio (OMCOTC)

Regulamentos divergentes: custos para os exportadores

Perda de economias de escala Custos de avaliao da conformidade Custos de informao Custos imprevistos

Consrcio:

ORGANIZAO MUNDIAL DO COMERCIO

Acordo sobre os obstaculos tecnicos ao comercio (OMCOTC)

Principios

Evitar obstaculos desnecessrios ao comercio No discrimininao no relacionamento nacional Harmonizao Equivalencia Reconhecimento mutuo Transparncia Cdigo de boas condutas Assistencia tcnica

Consrcio:

ORGANIZAO MUNDIAL DO COMERCIO

Acordo sobre os obstaculos tecnicos ao comercio (OMCOTC)

Boas Prcticas Regulamentares reduzindo ao mnimo o uso dos regulamentos tcnicos obrigatorios e utilizando normas internacionais voluntarias, poda reduzir-se a carga regulamentaria e aceder as oportunidades do mercado evitar obstculos desnecessarios ao comercio na preparaao, adopao e aplicaao das regulamentaoes tcnicas (incluindo as normas associadas) para os procedimentos de avaliaao da conformidade , incluindo os relacionados con a

Consrcio:

etiquetagem

OMC-OTC

Terceira Reviso Trienal (11 de Novembro de 2003) PROCEDIMENTOS DE AVALIAAO DA CONFORMIDADE Artculo 5 Estabelece (para os organismos do Estado) o uso dos guias internacionais ou recomendaoes e a importancia de os Membros utilizen e participem na preparaao, atravs dos organismos internacionais de normalizao, dos guas e recomendaoes sobre os procedimentos de avaliaao da conformidade ... adicionalmente o Comit (TBT) menciona o crescente desenvolvimento das normas internacionais para os procedimentos de avaliaao da conformidade.

Consrcio:

OMC-OTC

Terceira Reviso Trienal (11 de Novembro de 2003) DECLARAO DE CONFORMIDADE DO FORNECEDOR (SDoC) A Comisso reconhece os beneficios deste enfoque quando se usa circustancias adequadas

SDoC pode admitir a flexibilidade e poderia rduzir o custo da avaliao da conformidadeuma forma de facilitar o comercio..:mas para que o SdoC seja efectivo deveria estar em sintonia com: leis vifentes para a responsabilidade civilpara o produto vigilancia do mercado bem desenvolvida recursos apropriados e controlo para o cumprimento obrigatrio penalizaes por falsificao/declaraes enganosas incentivos para motivar os produtores satisfao dos consumidores os membros de estes paises em vias de desenvolvimento podem tropear com alguma srestries no uso de SDoC para as suas exportaes Consrcio:

Contribuio do CASCO
DECLARAO DE CONFORMIDADE DO FORNECEDOR (SDoC) ISO/IEC 17 050 1 y 2:2004
Requisitos para a SDoC sobre: produtos, processos, istemas de gesto, pessoas ou organizaes Finalidade: declaraod e conformidade com os requisitos especificados Para ser usado sozinho ou em conjunto com outros procedimentos de avaliao da conformidade Conteudos da declarao: capituto especial Exemplo de um formulario da SDoC Mercado do produto: num formato que no se confunda com uma marca de certificao Procedimentos para reavaliar a validade da SDoC
Consrcio:

OMC-OTC

Terceira Reviso Trienal (11 de Novembro de 2003)

ACREDITAO
Artculo 6.1.1 Identifica a acreditao como uma ferramenta possivel para que os mebros verifiquem a competncia tcnica dos organismos de avaliao da conformidade Quando a acreditao se leva a cabo de acordo com as normas intrenacionais correspondentes, oferece un mecanismo que pode dar confiana Isto poder reduzir as barreiras tcnicas se as autoridadesdo governo aceitam os resultados dos organismos acreditados Os membros tm que assegurar que os organismos de acreditao sigamas disposies sobre transparncia e abertura! Consrcio:

Contribuio do CASCO na Acreditao ISO/IEC 17011:2004 - Acreditao

Objetivo principal: uma norma que facilita o processod e reconhecimento da actividade de avaliao da conformidade acreditada Substitui os guias ISO/IEC 58(Acreditao de laboratrios) 61(Acreditao dos organismos de certificao) e TR 17010 tambm til para as avaliaes de pares dos Consrcio: organismos de acreeditao

Clara declarao de incompatibilidade para que os organismos de acreditao no realizem os servios de EC que eles acreditam. Afecta os membros de ILAC (alguns tambm so membros da IAAC) e aos membros de IAF (alguns tambm sao membros da IAAC) ea dezenas de milhares de laboratrios,organismos de inspeco e certificao

OMC-OTC

Terceira Reviso Trienal (11 de Novembro de 2003) Acordos de Reconhecimento Mutuo (MRAs) Estimular os membrosa entrar em negociaes para a conclusodos acordos para o reconhecimento mutuo dos resultados dos procedimentos de avaliao da conformidade de cada um Os MRAs.podem facilitar a aceitao dos resultados da avaliao da conformidade. Os MRAs podem ser negociados entre os governosou podem ser acordos voluntrios entre osorganismos de avaliao da conformidade local e estrangeira Uma aproximao passo a apassode onde a competncia tecnica das duas partes no equivalente
Consrcio:

Contribuio do CASCO com os MRAs Gua ISO/IEC 68:2002

Desenvolvimento e funcionamento dos acordos para a aceitao dos resultados da avaliao da conformidade No h nenhum guia para a infraestrutura necessaria de avaliao da conformidade para participar em esses acordo (uma duvida do CASCO?) Os elementos de um Acordo: status legal de assinantes, alcance, obrigaes, durao, emendas etc. Condies para o grupo do convenio Exemplos: Acordos que vinculam os organismos de acreditao: IAF e ILAC ....

Acordos que vinculam os organismos de certificao: IECEE CB Scheme, IQNet

Consrcio:

Gua ISO/IEC 60 : 2004 Cdigo de boas praticas para a avaliao da conformidade

O Guia pode ser usado junto como acordo OMC-OTC (TBT), para facilitar o comercio Servios de avaliao da conformidade ticos e confiaveis Principios gerais sobre boas praticas para: Documentos normativos de avaliao da conformidade Actividades de avaliao da conformidade Sistemas e esquemas de avaliao da conformidade Resultados da avaliao da conformidade
Consrcio:

Os principios basicos da avaliao da conformidade internacional

ISO/IEC 17000:2004 - VOCABULARIO

Gua ISO/IEC Revisao dos capitulos 12 a 17

Selecao, determinaao, revisao, avaliao, vigilancia, si corresponde

Enfoque Funcional

Facilitaao do comercio: Termos num captulo especial

Consrcio:

Necesssidade de demonstrar o cumprimento com os requisitos especificados

Seleccin Informacin relativa a los tems seleccionados
Informacin sobre el cumplimiento de los requisitos especificados

Determinacin

S Revisin y atestacin
Cumplimiento demostrado de los requisitos especificados Requiere vigilancia?

Enfoque funcional da avaliao da conformidade

No FIN

Consrcio:

Normas e Guas ISO/IEC sobre avalio da conformidade (alguns exemplos)

Tema
Vocabulario Cdigo de Buena Prctica Declaracin de conformidad del proveedor

Documento ISO/IEC previo

Gua 2:1996 Gua 60:1994 Gua 22:1996 Gua 65:1996 Gua 28:1982 Gua 53:1988 17025:1999

Situacin actual
17000:2004 Gua 60:2004 17050-1:2004 17050-2:2004 Gua 65:1996 Gua 28:2004 Gua 53:2005 Gua 67:2004 17025:2005

Certificacin de producto

Laboratorios de Ensayo y Calibracin

Consrcio:

Normas e Guas ISO/IEC sobre avalio da conformidade (alguns exemplos)

Tema
Acreditacin Evaluacin de pares Imparcialidad Confidencialidad Quejas y Apelaciones Divulgacin de informacionesUso de sistemas de gestin Certificacin de Sistemas de Gestin (todos)
Consrcio: Gua 62:1996 Gua 66:1999

Documento Situacin actual ISO/IEC previo

Gua58:1995 Gua 61:1996 TR 17010:1998 17011:2004 17040:2005 PAS 17001:2005 PAS 17002:2004 PAS 17003:2004 PAS 17004:2005 PAS 17005:2008 17021:2006

Requisitos para laboratorios de ensaio e calibrao - ISO/IEC 17025:2005

Integrao com a ISO 9001:2000

Captulo 4: Requisitos para o sistema de gesto (qualidade, administartiva, tcnica) A conformidade com a ISO 17 025 implica conformidade com os principios da ISO 9001

A conformidade com a ISO 9001 demosnstra, por si s, competncia

Consrcio:

Avaliao da conformidade de terceira parte Certificao de produtos

O guia ISO/IEC 65:1996 estabelece os requisitos para os organismos de certificao de produtos, processos e servios O guia ISO/IEC 67:2004 descreve 7 sistemas de certificao de produtos (desde o ensaio de tipo a certificao por marca de conformidade: N 5)
Consrcio:

O guia ISO/IEC 28 descreve os elementos do sistema N5; ensaios iniciais, avaliaao do sistema da qualidade e vigilancia do produto e do sistema O guia ISO/IEC 53:2005 descreve a utilizao do sistema de gesto da qualidade da empresa para a certificao de produtos segundo o sistema N5

ISO/IEC 17 021:2006 Organismos de Certificao de Sistemas de Gesto Algumas notas:

Para os organismos que certificam sistemas de gesto de qualquer tipo: QMS, EMS, OHSAS, etc. Um esforo para elevar a credibilidade da certificao de sistemas de gesto Os principios para criar confiana: Imparcialidade Competencia Responsabilidade Abertura Confidencialidade Resoluo de queixas

Consrcio:

Certificao dos Sistemas de Gesto ISO/IEC 17021:2006

Importante impacto ( ISO Survey 2008)
983.000 organizaes certificadas ISO 9001 189.000 organizaes certificadas ISO 14 001 + de 1.500 organismos de certificao de sistemas (IAF) Outros sistemas de gesto: por exemplo, Produtos alimentares, Saude e segurana ocupacional, Automovel, Aeroespacial, telecomunicaes, etc
Consrcio:

Normas ISO/IEC de Avaliao da Conformidade e facilitao do Comercio

A sua adopo
AO NIVEL NACIONAL AO NIVEL REGIONA L NOS REGULAMENT OS TCNICOS NOS ACORDOS INDUSTRIAIS

Permite ter uma linguagem comum no comercio internacional

Consrcio:

DOCUMENTOS CASCO ADOPES NACIONAIS (alguns exemplos da conveno CASCO 2006)

Normas
ISO/IEC 17025:1999 ISO/IEC 17020:1998 ISO/IEC 17024:2003 ISO/IEC Guide 65:1996 ISO/IEC Guide Consrcio: 62:1996 ISO/IEC

% de pases que adoptan la norma

85.0

% de pases % de pases que usan la que usan norma directamente el adoptada documento ISO
85.0 50.0

Principales razones para la adopcin

Se usa directamente el documento CASCO Se usa directamente el documento CASCO

85.0 80.0 75.0

60.0 55.0 65.0

35.0 25.0 30.0

Se usa directamente el documento CASCO Se usa directamente el documento CASCO Se usa directamente

70.0

60.0

35.0

ADOPES REGIONAIS Normas Europeias (EN)

(e portanto normas nacionais)

EN 45010:1998 EN 45011:1998 EN 45012:1998 EN ISO/IEC 17000:2004 EN ISO/IEC 17011:2004 EN ISO/IEC 17020:2004 Consrcio:

EN ISO/IEC 17024:2003 EN ISO/IEC 17025:2005 EN ISO/IEC 17040:2005 EN ISO/IEC 170501:2004 EN ISO/IEC 170502:2004

PAS

FINALIDAD REGLAMENTARIA

REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACI N Gua ISO/IEC 65 Gua ISO/IEC 28

REQUISITOS PARA LOS LABORATORIO S Gua ISO/IEC 25 Gua ISO/IEC 25 CAN-P-4C (basado en la Gua 25) Resolucin 140 Gua ISO/IEC 25

Todos los materiales ARGENTIN elctricos y A electrodomsticos BRASIL Fusibles, cables, equipos mdicos, equipos para atmsfera explosiva Todos los eqipos elctricos Electrodomsticos Todos los materiales elctricos para iluminacin y

Gua ISO/IEC 65 CAN-P-3F (basado en la Gua 65) Gua ISO/IEC 65

CANAD COLOMBI A MXICO

Consrcio:

Gua ISO/IEC 65

DOCUMENTOS CASCO Uso em sectores industriais (alguns exemplos)

Sector
Automotriz Alimentos

Organismos responsable
IATF GlobalGap

Documento ISO/IEC
ISO/IEC 17021 y documentos propios Gua 65, ISO/IEC 17 025 y documentos propios ISO/IEC 17021 y documentos propios

Telecomunicaciones

Quest Forum

Consrcio:

Temas da actualidade na avaliao da conformidade

Vigilancia do mercado desenvolver um documento informativo sobre boas prticas e como promover as normas existentes entre os reguladores Identificar as melhores praticas em sectores de exito (automovel, aeronautico, telecomunicaes, ferroviario, etc) e determinar se podem ser trasnportas a documentos CASCO Encontro annual sobre certificao de sistemas de gesto Publicaes da UNIDO/DEVCO/CASCO Building Trust
Consrcio:

Temas da actualidade na avaliao da conformidade

Plano de aco IAF-ISO para monitorar a efectividade das certificas acreditadas de sistemas de gesto Sanes harminizadas aos organismos de certificao (OC) Desenvolver indicadores para medir o nivel de actividade sos OC Competencia dos avaliadores dos organismos de acreditao Auditorias de validao Retorno de informao ao mercado (market feedback) Transferncia de conhecimento atravs de seminrios sobre temas da actualidade em cada plenrio do CASCO Plenario de 2012nario del 2010 Consrcio: Avaliao da conformidade e risco

Tendencias da Avaliao da Conformidade

Peso crescente dos acordos governamentais do comercio internacional de encontro ao desapareciemnto gradual das medidas aduaneiras Maior uso por parte dos governos para descentralizar a aplicao das regulamentaes, retendo a superviso e o poder de policia Demosntrao de eficincia pelos organismos publicos Desenvolvimento do seu uso pelas empresas, pelos compradores e distribuidores para realizar as suas operaes Uso de multiplas aplicaes sectoriais: alimentos, bolsas de CO2 (mudana climatica), planificaes financieiras, automovel, telecomunicaes Declarao de conformidade do fornecedor

Consrcio:

Informao adicional Obrigado pela sua ateno!

mario.wittner@gmail.com vromero@aenor.es coopera@aenor.es www.aenor.es // www.lusaenor.com Pode encontrar informao adicional sobre avaliao da conformidade nos seguintes links:
http://www.iso.org/iso/resources/conformity_assessment.htm
Consrcio: