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Les stratgies proposes dans les rcentes recommandations de la HAS et de l'ANSM sur le traitement mdicamenteux du diabte de type 2 tiennent compte non seulement de l'efficacit et du cot des traitements, mais aussi du recul d'utilisation. Zoom sur les principaux repres. Selon l'Assurance Maladie, la France comptait en 2007 deux millions et demi de diabtiques de type 2 traits (1), et 2,9 millions en 2009 (2), la prvalence passant ainsi de 3,95 % 4,4 % entre 2007 et 2009. La prvalence a progress de faon plus rapide que prvue ces dernires annes, probablement en raison d'une augmentation du surpoids et de l'obsit et du vieillissement de la population. De plus, la prise en compte du nombre de diabtiques non traits pourrait augmenter de 40 % le chiffre de la prvalence (1). C'est dans ce contexte qu'ont t publies les dernires recommandations franaises sur la prise en charge mdicamenteuse du diabte de type 2 (1; 3). La HAS et l'ANSM prcisent que ces recommandations sont essentiellement fondes sur un avis dexperts, en raison du manque dtudes cliniques ralises sur des critres de morbi-mortalit, et du faible nombre dtudes comparant les diffrentes stratgies mdicamenteuses entre elles.
Cas gnral
Pour la plupart des patients diabtiques de type 2, une cible dHbA1c infrieure ou g ale 7 % est recommande. Par ailleurs, l'objectif infrieur ou gal 6,5 % est rserv aux diabtiques de type 2 nouvellement diagnostiqus ayant une esprance de vie suprieure 15 ans et sans antcdent cardiovasculaire. En effet, seul le risque microvasculaire est diminu par latteinte dune HbA1c infrieure 7 %, sous rserve de prendre en compte le risque accru dhypoglycmie et de prise de poids (1). Aucun bnfice en revanche n'a t dmontr sur la mortalit toutes causes et sur la survenue de complications macrovasculaires. La mortalit toutes causes est mme susceptible d'augmenter chez certains diabtiques de longue date soumis des stratgies thrapeutiques intensives visant une HbA1c infrieure 6 % et comprenant des thrapeutiques multiples. Condition supplmentaire : cet objectif doit tre atteint par la mise en ?uvre ou le renforcement des mesures hygino-dittiques puis, en cas dchec, par une monothrapie orale. Si la monothrapie associe aux mesures hygino-dittiques choue maintenir l'HbA1c au niveau ou en dessous de 6,5 %, l'objectif glycmique devient infrieur ou gal 7 %. Pour les diabtiques de type 2 avec une comorbidit grave avre et/ou une esprance de vie limite (< 5 ans) OU avec des complications macrovasculaires volues, OU ayant une longue dure dvolution du diabte ( 10 ans) et pour lesquels la cible de 7 % savre difficile atteindre en
raison d'hypoglycmies svres lies lintensification mdicamenteuse, une cible dHbA1c infrieure ou gale 8 % est recommande.
Et la grossesse ?
Avant denvisager une grossesse, une cible dHbA1c si possible infrieure 6,5 %, est recommande. Chez la femme enceinte, le but est d'atteindre des glycmies infrieures 0,95 g/l jeun et 1,20 g/l en post-prandial 2 heures et un taux dHbA1c infrieur 6,5 %, sous rserve de parvenir ces objectifs sans hypoglycmie svre.
thrapeutique du patient. Si ces mesures chouent atteindre l'objectif glycmique, le traitement mdicamenteux peut tre initi. Certains repres thrapeutiques sont proposs dans ces recommandations (voir aussi encadr 1). L'cart par rapport l'objectif d'HbA1c, la tolrance aux mdicaments et leur cot dterminent la stratgie thrapeutique. Les doses initiales doivent tre les plus faibles possibles, puis augmentes progressivement jusquaux doses maximales tolres ou jusqu latteinte de lobjectif. Dans tous les cas, il faut rvaluer le traitement au bout de 3 6 mois, voire plus tt en cas de symptmes lis lhyperglycmie ou dintolrance au traitement (hypoglycmie, prise de poids). Si le patient n'est pas rpondeur, c'est--dire si au bout de 6 mois la dose maximale bien tolre, chez un patient observant, lobjectif nest pas atteint ou le taux dHbA1c na pas diminu dau moins 0,5 point, le traitement en cours doit tre arrt et remplac. L'autosurveillance glycmique n'a de place que si les rsultats sont susceptibles dentraner une modification de la prise en charge (encadr 2). Sa ralisation systmatique nest pas recomma nde chez les patients sous antidiabtiques ne provoquant pas dhypoglycmie.
Quelle monothrapie ?
La metformine est la molcule de 1re intention recommande, et ce en dpit des incertitudes qui psent sur son effet sur la morbi-mortalit. Certaines donnes montrent en effet une action favorable de la metformine sur la mortalit lie au diabte, la mortalit toutes causes, et les complications du diabte, tandis que d'autres ne retrouvent pas deffet de la metformine sur les vnements cardio vasculaires et la mortalit (1). La metformine est classiquement contre-indique en cas d'insuffisance rnale ou d'altration de la fonction rnale. La HAS propose cependant une conduite tenir un peu diffrente cet gard, en rservant la contre-indication absolue aux cas d'insuffisance rnale svre ou terminale, et en proposant une adaptation du schma posologique en cas d'insuffisance rnale modre (encadr 3). En cas dintolrance ou de contre-indication la metformine, il est recommand de prescrire un sulfamide hypoglycmiant en surveillant la prise de poids et la survenue dhypoglycmies. Si les deux premires classes mdicamenteuses, biguanides et sulfamides hypoglycmiants, sont contre-indiques ou mal tolres, deux alternatives sont possibles. - Le rpaglinide peut tre utilis si la prise alimentaire est irrgulire, en raison de son administration chaque repas (demi-vie courte). Pour ce mdicament de la classe des glinides, aucune donne de morbi-mortalit n'est disponible. - Ou bien l'on peut opter pour un inhibiteur des alphaglucosidases en cas de survenue dhypoglycmies. Aucun effet statistiquement significatif de ces molcules sur la mortalit et la morbidit na pour le moment t formellement dmontr (en dehors de rsultats favorables sous acarbose au stade de lintolrance au glucose dans l'tude STOP-NIDDM). - S'agissant des inhibiteurs de la DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4) ou gliptines, la plupart (excepte la saxagliptine) peuvent tre selon l'AMM utilises en monothrapie, et le profil de patients susceptibles d'en bnficier est proche de ceux pouvant bnficier des inhibiteurs des alphaglucosidases. Cependant, outre l'absence de donnes de morbi-mortalit, il ny a pas suffisamment de recul sur
leurs effets long terme. Par ailleurs, les inhibiteurs de la DPP-4 ne sont pas rembourss en monothrapie. Ils ne peuvent donc tre utiliss dans ce cadre qu'aprs avis dun diabtologue, lorsquaucun autre traitement oral ne peut tre propos (23). Pour les patients dont lobjectif est un taux dHbA1c infrieur ou gal 6,5 %, la monothrapie doit reposer sur la metformine. En cas dintolrance ou de contre-indication la metformine, les inhibiteurs des alphaglucosidases peuvent tre envisags. Si lobjectif nest pas atteint malgr ce tte monothrapie, lobjectif doit tre redfini avec un taux dHbA1c infrieur ou gal 7 %. noter que les sulfamides sont exclus de ce cas de figure en raison du risque major d'hypoglycmies.
APRS LA MONOTHERAPIE
Aprs chec d'une monothrapie, une bithrapie doit tre prescrite, avec ou sans insuline (voir aussi encadr 4). Ainsi, il n'est pas recommand de prescrire une autre monothrapie, en raison de l'absence de preuves de l'efficacit d'une telle stratgie (faute d'tudes comparatives). D'autre part, la metformine tant considre comme incontournable, la rgle est de lui associer un autre antidiabtique oral. Par ailleurs, il nest pas recommand dassocier deux mdicaments de mme mcanisme daction.
Ces deux derniers schmas thrapeutiques sont utilisables galement en cas d' chec de la bithrapie orale metformine rpaglinide ou metformine - inhibiteur des alphaglucosidases.
La trithrapie anti-diabtique
Si lobjectif glycmique nest pas atteint malgr une bithrapie par metformine + sulfamide hypoglycmiant et si lcart lobjectif est infrieur 1 % dHbA1c, un inhibiteur des alphaglucosidases ou un inhibiteur de la DPP-4 peut tre ajout. Si lcart lobjectif est suprieur 1 % dHbA1c, la bithrapie metformine + sulfamide hypoglycmiant peut tre poursuivie en y associant soit de l'insuline, soit un analogue du GLP-1 si l'IMC est suprieur ou gal 30 ou si la prise de poids sous insuline est une situation proccupante. Ces deux derniers schmas thrapeutiques conviennent aussi lorsque lobjectif glycmique nest pas atteint malgr une trithrapie orale incluant metformine + sulfamide hypoglycmiant. Dr Pascale Naudin-Rousselle (rdactrice, fmc@legeneraliste.fr) sous la direction scientifique du Pr Paul Valensi (service d'Endocrinologie-Diabtologie-Nutrition, hpital Jean Verdier, avenue du 14 juillet, 93140 Bondy; courriel : paul.valensi@jvr.aphp.fr)
en monothrapie. Lassociation metformine + sulfamide est la bithrapie privilgier. Linsuline est le traitement de choix lorsque les traitements oraux et non insuliniques ne permettent pas datteindre lobjectif glycmique.
La PCU est une mthode de rattrapage et nest pas destine tre utilise de faon rgulire. Agissant principalement en inhibant l'ovulation, elle n'est pas efficace 100 %. Son efficacit est conditionne par le dlai d'administration, augmentant lorsque la prise a eu lieu prcocement aprs le rapport non protg. Elle n'a pas d'effet une fois que la nidation a dbut. Rappelons que tout mdicament ou dispositif qui agit aprs la nidation est, par convention, considr comme abortif et non comme contraceptif. Avant tout, la HAS insiste sur la ncessit d'informer les femmes et les hommes sur la contraception d'urgence, les dlais d'utilisation des diffrentes mthodes, leur mode d'utilisation et les possibilits d'accs, l'occasion de tout contact relatif la contraception, la sexualit ou la dlivrance de prservatifs, en dehors du contexte d'urgence (2). La prescription et la dlivrance l'avance de la pilule de contraception d'urgence n'est pas recommande en routine titre systmatique. (1 ; 2). En effet, les tudes disponibles nont pas dmontr lefficacit dune telle stratgie pour diminuer lincidence des grossesses non prvues lchelle populationnelle. Les raisons pour lesquelles cette stratgie n'a pas eu les effets escompts, alors que la PCU a prouv son efficacit dans la prvention des grossesses non prvues et que sa fourniture l'avance augmente bien son utilisation et raccourcit les dlais d'utilisation, ne sont pas connues. Deux hypothses ont t formules : l'une invoque la difficult pour certaines femmes d'valuer leur risque de grossesse, expliquant ainsi la non utilisation d'une PCU pourtant immdiatement disponible, l'autre met en avant la possibilit que ce soient les femmes le moins risque de grossesses qui soient les plus susceptibles d'utiliser la PCU. S'agissant du risque de rduction de l'utilisation de la contraception rgulire ou du risque d'augmentation des IST, il est peu vraisemblable qu'ils soient majors par la prescription l'avance de la PCU (1). La HAS recommande donc denvisager une prescription lavance de la pilule de contraception durgence seulement au cas par cas dans certaines situations. Celles -ci peuvent tre trs diverses : femmes ayant des difficults daccs la contraception durgence (difficult daccs une pharmacie, difficults financires), femmes voyageant ltranger, femmes utilisant comme mthode contraceptive le prservatif ou dautres mthodes moins efficaces (mthodes barrires, spermicides, mthodes naturelles). Lors de la prescription, une information sur l'utilisation de la contraception d'urgence doit tre dlivre, ainsi que sur la contraception rgulire et la prvention des IST et de l'infection par le VIH. Une telle prescription l'chelon individuel, assortie d'une information adapte chaque patiente, pourrait lever certains freins l'accs la PCU : mauvaise perception du risque de grossesse, manque de connaissance de la contraception d'urgence et de son dlai d'utilisation, perception exagre du risque d'effets indsirables, crainte du regard social, freins financiers
Elle doit tre prise au plus tard dans les 72 heures aprs un rapport sexuel non protg ou en cas d'chec d'une mthode contraceptive. Elle est rembourse 65 % si elle est prescrite, non rembourse si le pharmacien la dlivre sans ordonnance pralable. Elle est accessible gratuitement pour les mineures sans vrification de leur identit. Des dispositions juridiques (article D5134-1 du Code de la sant publique) prcisent que la dlivrance [ndlr : de la contraception d'urgence] par le pharmacien est prcde d'un entretien tendant s'assurer que la situation de la personne mineure correspond aux critres d'urgence et aux conditions d'utilisation de cette contraception (3). Pour les lves mineures ou majeures de l'enseignement secondaires, la dlivrance de la PCU est ralise par un infirmier scolaire exclusivement dans une "situation de dtresse caractrise" de l'lve concerne ; pour les tudiants des universits, ce sont les services de mdecine prventive des universits qui garantissent l'accs anonyme et gratuit la PCU. La PCU l'ulipristal actate Disponible sous forme de comprims 30 mg, sa posologie est de 30 mg en une prise orale. Elle doit tre prise au plus tard dans les 120 heures aprs un rapport sexuel non protg ou en cas d'chec d'une mthode contraceptive. La prescription mdicale est obligatoire, en raison du nombre insuffisant de donnes de scurit d'emploi dont on dispose pour ce produit. La mthode hormonale combine (2 doses d'une pilule estroprogestative 12 heures d'intervalle) n'est plus recommande et plus disponible depuis 2005. Dr Pascale Naudin-Rousselle (rdactrice, fmc@legeneraliste.fr) d'aprs le texte des recommandations de la HAS. Et aussi dans ce dossier :
RAPPEL ANATOMO-PHYSIOLOGIQUE
= Larticulation de lpaule comprend 4 articulations : larticulation glno humrale, les articulations sterno-claviculaire et acromio claviculaire et larticulation scapulo thoracique. =La coiffe des rotateurs est compose des tendons de 4 muscles auxquels on ajoute la portion intraarticulaire du tendon du long biceps : muscle sous scapulaire en avant (rotateur interne), sus pineux en haut (abducteur), sous pineux en arrire (rotateur externe), petit rond en arrire (rotateur externe) et long biceps (lvation antrieure) qui participe la pathologie de la coiffe bien que nappartenant pas la coiffe proprement dite. = Lors des mouvements de lpaule, la coiffe des rotateurs glisse sous une vote o stoligamentaire inextensible (le dfil sous-acromial) forme essentiellement de lacromion, de larticulation acromioclaviculaire, du ligament acromiocoracodien et accessoirement de lapophyse coracode. Cette vote stabilise lpaule, ce qui permet la rotation de la tte humrale (sans ascension). =La diminution de l'efficacit de la coiffe entrane un dsquilibre en faveur du deltode responsable de lascension de la tte humrale lors de llvation de lpaule. La tte humrale vient alors "coincer" le tendon entre elle et la vote acromiale, crant un phnomne inflammatoire du tendon par abrasion, une tendinopathie.? Ce phnomne est dnomm syndrome de conflit suprieur de coiffe ou impingement syndrome. Dans la plupart des cas il sagit dun conflit sous-acromial ou dun conflit sous-acromio-claviculaire (1). Dautres conflits sont possibles, mais beaucoup plus rares. = Lvolution de la tendinopathie suit des stades de gravit croissante : - stade de dbut, irritation de la coiffe = douleur en fin de journe, parfois la nuit - stade dinflammation chronique = douleurs en fin de journe, la nuit souvent insomniantes, parfois la journe - stade de coiffe fragilise susceptible de se rompre mme sur un traumatisme minime ou un effort de soulvement = douleurs quasi permanentes, frquente perte de force musculaire si la coiffe est rompue =Au total : lpaule douloureuse est au dpart une paule par surcharge tendineuse, une tendinopathie de surcharge. Cette surcharge tendineuse est constamment prsent e linterrogatoire quelle soit dorigine professionnelle, sportive ou lie aux activits quotidiennes.
signe du clairon (pour porter la main la bouche, le patient devra lever le coude au-dessus de lhorizontal, prenant ainsi la position dun joueur de clairon.).
valuation de la mobilit
La mobilit active est value sur labduction de lpaule (lvation latrale), la rotation externe (man?uvre main-nuque) et la rotation interne (man?uvre main-dos). La mobilit passive est teste en lvation latrale, en lvation antro-externe, en rotation externe et interne coude coll au corps Une mobilit active peut tre rduite cause : dune capsulite ou dune rupture de la coiffe, mais aussi de la douleur. Une mobilit passive normale et une mobilit active rduite orientent vers une rupture de la coiffe des rotateurs (3). Face une limitation des mobilits active et passive, la radiographie permet de distinguer la capsulite rtractile o la radiographie est normale, de la destruction glno-humrale o il existe des anomalies radiologiques.
4 tableaux cliniques
Lexamen clinique permet de distinguer 4 tableaux cliniques lmentaires - une tendinopathie ou paule douloureuse simple : les mobilits actives et passives sont normales, mais la mobilit active peut tre rduite par la douleur. La tendinopathie est accompagne une fois sur six dune calcification qui entraine parfois des pisodes hyperalgiques (voir encadr) - une paule pseudo-paralytique due une rupture de la coiffe les mobilits actives sont nettement rduites alors que la mobilit passive est normale et lexamen neurologique aussi. - une paule gele ou bloque lie une capsulite rtractile si les radiographies sont normales : les mobilits actives et passives sont trs rduites - une paule hyperalgique lie une tendinopathie calcifiante (voir encadr).
- Les examens comportant une injection intra-articulaire (arthroscanner) sont du domaine du spcialiste et sont demands dans les bilans prchirurgicaux. En propratoire, les chirurgiens peuvent lui prfrer une IRM non irradiante et sans injection.
dissolution de la calcification par la technique non sanglante et ambulatoire de ponction aspiration trituration est envisage. Lors de lpisode hyperalgique la calcification peut se rsorber spontanment.
susceptibles dentraner des hypoglycmies (sulfamides hypoglycmiants ou glinides prescrits seuls ou associs dautres mdicaments antidiabtiques), patients chez qui lobjectif thrapeutique nest pas atteint, notamment en raison dune maladie ou dun traitement intercurrent. LASG peut donc tre variable dans le temps, en fonction de diffrents paramtres : lvolution de la maladie apprcie sur llvation du taux dHbA1c, la nature de lescalade thrapeutique, le risque hypoglycmique, les pisodes intercurrents et les traitements associs. Peu aprs la dcouverte du DT2, l'ASG permet de favoriser la prise de conscience de lexistence du diabte (glycmies leves), et de sensibiliser le patient lintrt des mesures nutritionnelles et de lexercice physique, en lui montrant leur efficacit sur la diminution de la glycmie. Chez les patients traits par mesures hygino-dittiques seules ou associes des antidiabtiques oraux, ne comportant pas de risque hypoglycmique (metformine, inhibiteurs des alpha-glucosidases, gliptines ou analogues du GLP-1), la frquence de lASG peut se limiter deux bandelettes par semaine. Lorsque les insulinoscreteurs sont introduits, le nombre de glycmie capillaire peut tre augment, surtout en cas de risque hypoglycmique important (sujet g, interfrence mdicamenteuse) ou en cas de malaises suspect d'hypoglycmie; dans ce cas, lASG doit devenir quotidienne voire pluriquotidienne. En l'absence pralable d'ASG, il est licite de prescrire celle-ci avant l'introduction de l'insulinothrapie. Les rsultats recueillis peuvent permettre de poser l'indication l'insulinothrapie et aider le mdecin dans le choix du bon schma chez les patients diabtiques de type 2. Pour le patient, la ralisation de l'ASG, lui permettra d'identifier l'hyperglycmie. Une fois l'insulinothrapie instaure, l'ASG deviendra quotidienne pour ajuster les doses. Une insulinothrapie basale associe aux antidiabtiques oraux comportera au minimum une glycmie capillaire le matin pour l'adaptation de la dose d'inuline lente. Deux mesures permettent d'ajuster aussi les antidiabtiques oraux et d'valuer le risque hypoglycmique en fin de journe. Au-del d'une injection d'insuline par jour, les recommandations pour l'ASG rejoignent celle du diabte de type 1.
frquence quotidienne des glycmies capillaires est plus proche de trois que de six contrles capillaires. En dautres termes, ce sont les glycmies prprandiales qui sont le plus largement explores, tandis que les glycmies postprandiales sont peu contrles. Dans, ltude Entr ed (chantillon national tmoin reprsentatif des personnes diabtiques), 235 diabtiques de type 1 ont t inclus. 42 % avaient une HbA1c 8 %, et seulement 58 % dclaraient pratiquer au moins trois contrles glycmiques par jour, conformment aux recommandations (6). Nous ne pouvons qu'insister sur l'importance de l'ducation thrapeutique l'ASG, et le dialogue qui se noue autour de ces rsultats pour, entre autre, soutenir la motivation des patients.
COMMENT PRESCRIRE
L'ASG est un lment irremplaable dans le traitement du diabte, surtout chez les patients traits par insuline, mais elle constitue, aussi, une contrainte majeure pour eux. Lobligation impose de marquer un temps darrt dans la vie quotidienne pour raliser lASG, plusieurs fois par j our, suscite une lgitime lassitude. Les patients en souffrent et rapportent cette pnibilit, plus encore lorsque les rsultats sont insuffisamment interprtables, au-dessus des objectifs ou peu pris en compte par les soignants. Le perfectionnement des lecteurs et surtout la rduction maximale de la gne et de la douleur dans la ralisation du recueil du sang ont t nettement amliors. Les freins lis la pnibilit et la douleur restent encore aujourd'hui un facteur important de non-adhsion l'ASG : ? facilit de la ralisation de la mesure (petite goutte de sang, rapidit de la mesure, faible encombrement); ?sa prcision (entretien du matriel, talonnage, contrles de qualit); ?la douleur et laltration des sites de ponction (remplacement priodique de lautopiqueur, limiter la rutilisation des lancettes, choix et rotation des sites de prlvement). Souvent le bon usage du dispositif est mis en cause. Cest pourquoi, rgulirement, il faut s'assurer de la bonne pratique du geste par le patient, au moins une fois par an, et chaque fois que le patient signale une difficult. La participation du patient dans le choix des matriels est un facteur de motivation. Cependant, il est ncessaire de sassurer de ses capacits sensorielles, surtout visuelles, et motrices, pour le guider dans ses choix (petites bandelettes difficiles saisir, flacon facile ou non ouvrir, affichage des rsultats). Le temps dapprentissage doit respecter le rythme de chaque individu. Il doit porter sur toutes les tapes de la ralisation de la glycmie capillaire, de la vrification de la date de premption des bandelettes, le lavage des mains, le prlvement capillaire proprement dit, la retranscription sur le carnet de glycmie, l'limination des dchets de soins. L'apprentissage technique ne suffit pas. Au-del de l'utilisation du dispositif d'ASG, le patient devra tre capable de reconnatre l'intrt de l'AG, connatre ses propres objectifs glycmiques, ses modalits d'adaptation thrapeutique La dimension motionnelle, l'angoisse et la peur que peuvent gnrer des "mauvais rsultats" de glycmies au-dessus des objectifs vont conduire le patient stopper l'ASG, ou "tricher" en indiquant de faux rsultats sur son relev glycmique. Cette attitude sera d'autant plus renforce que le mdecin porte une note apprciative, une valuation de ce qui est bien ou mal fait. La motivation du patient est, elle aussi, essentielle Elle commence par lintrt que le mdecin et
l'ensemble des soignants portent aux rsultats de cette pratique considre souvent par le patient comme pnible sans que son intrt lui ait t clairement expliqu. Dr Helen Mosnier-Pudar (Service des maladies Endocriniennes et Mtaboliques. Hpital Cochin. Paris. Correspondance : fmc@legeneraliste.fr)
En cas de grossesse
La grossesse chez la patiente diabtique reste une grossesse haut risque puisque le diabte influence le devenir materno-f?tal. Lhyperglycmie maternelle est associe une augmentation du risque de malformations congnitales, de mort in utero et/ou de macrosomie f?tale au cours du diabte pr-gestationnel (type 1 ou type 2). Pour le diabte gestationnel (DG), cette morbidit dpendant de lhyperglycmie maternelle est essentiellement associe une macrosomie. La qualit de l'quilibre glycmique maternel est donc fondamentale pour rduire les complications la fois chez la mre et le f?tus. LASG permet une optimisation thrapeutique permettant un meilleur contrle des hyperglycmies, notamment postprandiales fortement corrles avec les complications materno-f?tales. Bien que les modalits pratiques (horaires et frquences) restent ce jour discutes puisque nous manquons dtudes avec haut niveau de preuves, il convient deffectuer au moins quatre glycmies capillaires au cours du diabte gestationnel trait par dittique, et au moins six glycmies capillaires en cas dinsulinothrapie associe. Les objectifs sont plus stricts qu'en l'absence de grossesse : < 0,95 g/l en prprandial et < 1,2 g/l, 2 heures aprs le repas
LMENTS DE PHYSIOPATHOLOGIE
Lhyperglycmie chronique est le facteur commun qui lie la nphropathie diabtique (ND) de type 1 et au diabte de type 2. Comme la prvalence du diabte de type 2 (90 %) est plus importante que celle du type 1(10%), on retrouve plus dinsuffisants rnaux diabtiques de type 2 (50 80 %) que de type 1. - Dans le diabte de type 1, la nphropathie se dveloppe chez 30 % des patients aprs 10 25 ans dvolution tandis que la rtinopathie diabtique affecte 100 % des diabtiques de type 1 aprs 30 ans dvolution dun diabte dsquilibr ; la diffrence pouvant sexpliquer par des facteurs de susceptibilit ou de protection gntique. Classiquement, en labsence de prise en charge troite, le dlai entre la survenue dune nphropathie incipiens (microalbuminurie) et linsuffisance rnale
chronique terminale (IRCT) est de 10 15 ans. Des donnes rcentes suggrent toutefois que la prsence d'une microalbuminurie n'est pas synonyme d'une volution inluctable vers l'IR et que d'autres facteurs semblent intervenir (1). - Dans le diabte de type 2, la prvalence de la ND est value 20 % mais lincidence dpend de lge au moment de la survenue du diabte et lincidence cumule est de lordre de 44 %. La prvalence de la microalbuminurie dans le type 2 est estime 34 %, mais nest pas aussi spcifique de la ND que dans le diabte de type 1. LIR terminale survient en moyenne 10 ans aprs le diagnostic du diabte de type 2 (en raison du dlai entre la survenue du diabte et son diagnostic), un ge moyen de 65 ans. Dans la mesure o lHTA prcde ou concide avec la dcouverte du diabte de type 2, il est plus difficile dattribuer latteinte rnale seulement au diabte. Il semble plus lgitime de parler dune origine multifactorielle de la maladie rnale (obsit, diabte, HTA voire de dsordres lipidiques). Enfin il faut mentionner quil existe des patients avec une IR lie au diabte (histologiquement prouve) sans microalbuminurie ni protinurie (1).
LE CONTRLE GLYCMIQUE
Larrive du patient au stade de linsuffisance rnale chronique ne modifie pas les objectifs glycmiques. Quil sagisse dun diabte de type 1 ou 2, on vise la normoglycmie (HbA1c < 7 %).
Par contre, lobjectif doit tre modul en fonction de lge et des comorbidits, notamment cardio vasculaires, comme lont fortement suggr les grandes tudes ACCORD et VADT ralises chez les diabtiques de type 2. En effet, le risque dhypoglycmie est major et peut altrer le pronostic chez ces patients fragiles. De plus, linsuffisance rnale modifie llimination rnale de linsuline et de la majorit des antidiabtiques oraux (ADO), favorisant la survenue dhypoglycmies.
LES TRAITEMENTS
Le traitement utilis chez un diabtique de type 1 insuffisant rnal repose sur un schma dinsulinothrapie intensifi (basal-bolus) en employant des analogues dinsuline basale type glargine ou detemir et des bolus danalogues rapides de linsuline. Chez le diabtique de type 2, tous les ADO peuvent tre utiliss tant que la clairance de la cratinine est 60 ml/min. Entre 30 et 60 ml/min, une adaptation de la posologie est ncessaire.
Les biguanides
La metformine comme unique reprsentante de la classe et mdicament de premire ligne dans le diabte de type 2, est contre-indique selon lAMM lorsque le DFG est < 60 ml/min. Toutefois en pratique les socits savantes recommandent la poursuite du traitement la dose de 1g/jour lorsque le DFG est entre 30 et 60 ml/min. Cette extension de lindication de la metformine a t suggre la suite de nombreuses tudes et plus rcemment de lanalyse des donnes de prs de 20 000 patients diabtiques de type 2 ayant un antcdent cardio-vasculaire suivis dans le registre REACH (Reduction of Atherothrombosis for Continued Health Registry ). La mortalit tait significativement rduite, de 24 %, chez les patients qui avaient reu de la metformine. Cette diminution de la mortalit a t aussi retrouve dans les sous-groupes des insuffisants rnaux modrs, des patients gs (<80 ans) et des patients ayant un antcdent dinsuffisance cardiaque (4). Si la poursuite de la metformine semble bnfique dans le cadre de linsuffisance rnale modre, il faut duquer les patients pour quils pensent larrter dans des situations qui risquent daggraver linsuffisance rnale sur un mode aigu avec un risque accru daccumulation de la metformine et dacidose lactique. Il sagit dune chirurgie, des examens avec produit de contraste, dun traitement concomitant par diurtiques ou anti-inflammatoires non-strodiens, et dpisodes de diarrhe, vomissements, fivre ou en cas de forte chaleur. Enfin la metformine doit tre arrte lorsque le DFG est <30 ml/min.
Les sulfamides
Ils peuvent tre poursuivis si le DFG est entre 30-60 ml/min, mais il faut garder lesprit que ds que linsuffisance rnale est installe, le risque dhypoglycmie augmente, car ces molcules sont limines par voie urinaire. Cela implique une ducation du patient une autosurveillance glycmique rgulire et souvent la posologie est rduite ou un sulfamide de demi-vie plus courte est prfr pour viter lhypoglycmie.
Les glinides
Les glinides (rpaglinide) sont des insulinoscrteurs principalement excrts par voie biliaire (8 % seulement par voie urinaire) dont llimination nest donc pas affecte en cas d'altration de la fonction rnale. Le rpaglinide est prescrit raison dune prise avant chaque repas et laugmentation de la dose doit tre progressive. La tolrance est bonne et le risque dhypoglycmie moindre comme la montr une tude pratique chez des patients insuffisants rnaux (5).
Ils peuvent tre prescrits la dose habituelle jusqu 50 ml/min de clairance de la cratinine. Outre leurs effets secondaires digestifs, le risque dhypoglycmie peut tre major en cas dassociation aux sulfamides ou au rpaglinide. Sagissant dune classe thrapeutique rcente, lexprience dutilisation dans cette catgorie de patients est limite, imposant une certaine prudence. En dessous de 30 ml/min, il nest pas recommand demployer ces molcules.
Linsuline
Elle ne prsente aucune contre-indication en cas dinsuffisance rnale et constitue le traitement de choix pour un DFG <30 ml/min. En revanche, sa demi-vie est allonge en cas dinsuffisance rnale et le risque dhypoglycmie est major, ce qui implique une surveillance glycmique rgulire et une ducation du patient vis--vis des hypoglycmies et si besoin, une diminution progressive des doses.
LE CONTRLE TENSIONNEL
Lquilibre tensionnel reprsente lautre pierre angulaire de la prise en charge du patient diabtique insuffisant rnal. Lobjectif cibler est une pression artrielle < 130/80 mmHg , niveau bien difficile atteindre ce stade et requrant en rgle au moins trois anti-hypertenseurs.
En outre, lobjectif est dabaisser la protinurie au dessous de 0,5 g/j. Toutes les classes thrapeutiques contribuent rduire la pression artrielle, mais les classes qui ont bien dmontr leur effet nphroprotecteur en plus de leur effet de prvention cardio-vasculaire, indpendamment de la baisse tensionnelle, sont celles des bloqueurs du systme rnine angiotensine. Lutilisation de ces mdicaments doit tre maintenue chez les patients insuffisants rnaux. - Les inhibiteurs de lenzyme de conversion (IEC) et les antagonistes des rcepteurs langiotensine 2 (ARA2) sont en effet les mdicaments recommands pour ralentir la progression de lIRC. Les ARA2 sont recommands chez les diabtiques de type 2 et les IEC dans le diabte de type 1 ; cette distinction rsultant essentiellement des essais thrapeutiques mens avec lune ou lautre classe respectivement dans les deux types de diabte. Toutes les tudes ralises dans un but de nphroprotection s'accordent dire que la dose de ces mdicaments utiliser doit tre maximale. L'association IEC-ARA2 tait propose par l'ANAES vise anti-protinurique. Actuellement, cette association n'est plus recommande la suite de l'tude ONTARGET qui a exclus tout bnfice cette stratgie, avec un risque d'hyperkalimie et daggravation de linsuffisance rnale (7). Une telle association ne peut tre ds lors envisage que de faon exceptionnelle en restant du ressort du nphrologue. Si le contrle tensionnel n'est pas atteint, un diurtique thiazidique peut tre rajout pour un DFG entre 30 et 50 ml/min et en dessous de 30 ml/min ce sera un diurtique de l'anse. En cas d'chec un anti-calcique peut tre propos. - Quant l'aliskiren, le seul reprsentant de la classe des inhibiteurs de la rnine, son utilisation en tant qu'antihypertenseur reste valable, mais l'association un IEC ou un ARA2 n'est plus recommande, la suite des rsultats prliminaires de l'tude ALTITUDE qui ont mis en vidence une augmentation du risque d'accident vasculaire crbral et de dgradation de la fonction rnale.
Chez le sujet g
Les principes de l'ASG ne diffrent pas chez le sujet g, mais elle doit sadapter la situation clinique, psychologique et environnementale du malade. La prescription d'une ASG un sujet g doit conduire se poser les questions suivantes : - peut-il faire lui-mme ses glycmies capillaires et adapter son traitement? La limite peut provenir dune altration des facults cognitives, de troubles sensoriels ou dune maladresse gestuelle. Dans cette situation, l'valuation grontologique est ncessaire ; - dans tous ces cas, lentourage familial ou les aidants pourront-ils laider dans cette dmarche? Il est ncessaire, alors, de dfinir qui effectuera cette surveillance. Il peut sagir du conjoint, dun proche ou dun aidant. Chez les malades dpendants et isols, ce rle est habituellement confi linfirmire qui ralise dans le mme temps la distribution des mdicaments et linjection dinsuline. Chez le sujet g, une attention particulire sera accorde au choix du lecteur. Seront favorises la simplicit dutilisation, la maniabilit et la lisibilit des rsultats. Une attention toute particulire doit tre accorde la taille du cadran et laffichage des chiffres, compte tenu de la baisse dacuit visuelle lie des pathologies ophtalmologiques frquentes cet ge. Le nombre de contrles glycmiques, comme pour le sujet plus jeune, varie selon le traitement antidiabtique (notamment sil comporte des mdicaments susceptibles dentraner des hypoglycmies, comme linsuline, les sulfamides ou les glinides), la survenue des vnements intercurrents. titre indicatif, on peut proposer (7) : - chez le diabtique g autonome, les principes de ASG sont les mmes que chez le diabtique jeune ; - en cas de perte dautonomie, la surveillance est ralise par une tierce personne : avant chaque injection dinsuline; une deux fois par semaine en cas de traitement oral. LASG doit tre renforce lors de tout vnement intercurrent ou lors de linstitution dun traitement (mdicamenteux ou non) pouvant retentir sur lquilibre glycmique. Ici aussi l'ducation thrapeutique doit accompagner la mise en place de l'ASG. Elle doit tre adapte aux possibilits du sujet, centre sur des objectifs glycmiques pratiques et concrets, dfinis en collaboration avec le patient ou son entourage. Compte tenu de la symptomatologie volontiers neurologique ou psychiatrique des hypoglycmies chez les sujets diabtiques gs, il est important dapprendre son entourage contrler la glycmie capillaire lorsque le patient na pas le mme comportement que dhabitude .
En effet la prsence dune maladie chronique, comme le diabte, ncessite des traitements complexes et par dfinition de longue dure, sans parler des modifications dhabitudes de vie souvent indispensables son quilibre, do la ncessit de phnomnes adaptatifs importants pour lesquels la simple prescription mdicale ne suffit pas. - Rapidement, le mdecin constate quune attitude directive, prescriptrice , comme dans la maladie aigu, ne suffit pas amliorer sur le long terme ltat de sant du patient. Le patient lui se trouve dans une situation de deuil de son tat de sant antrieur, un nouvel quilibre, li la prsence de la maladie, simpose lui avec ses contraintes et ses limitations. Ainsi, une attitude passive dexcution de la prescription mdicale ne suffit plus, pour pouvoir vivre avec la maladie, le patient devient acteur de sa sant et de son traitement. La prsence de la maladie chronique fait voluer la relation traditionnelle de type paternaliste, o le mdecin est en situation dautorit vis--vis de son patient qui ladmet volontiers, vers une relation de partenariat, de partage de savoirs et dexpriences qui permet au patient de trouver un nouvel quilibre avec sa maladie. Cest ici que lducation thrapeutique (ET) et le soutien psychosocial sont indispensables. Ils sont ncessaires la motivation et lacquisition, par le patient, de connaissances, de comptences lui permettant de dvelopper et mettre en place des attitudes appropries pour faire face la maladie. - Il ne sagit pas non plus de transfrer sur le patient la responsabilit des difficults mettre en place au mieux son traitement ou dune volution dfavorable de la maladie. La responsabilit mdicale reste entire et les actions de soins et dducation sont lies. Le diabte est certainement la maladie chronique ncessitant le plus dimplication des patients pour son quilibre, do limportance de lET dans sa prise en charge.
Un apprentissage particulier
- Dans le cadre de lET, la transmission de savoir et savoir -faire ne suffit pas en gnral. Lapprentissage est une des fonctions humaines les plus complexes. Lducation thrapeutique est un apprentissage, mais elle diffre des autres apprentissages aux finalits scolaires, sociales ou professionnelles. L'apprentissage que le patient atteint de maladie chronique doit accomplir ne porte pas sur un domaine qui lui est extrieur mais qui le concerne au plus prs, qui touche son corps, son intgrit, son existence mme. Le patient devient sujet de son processus d'apprentissage. De
ce fait lapprentissage se fait en prsence dmotions permanentes, quil est important de connatre et reconnatre vitant ainsi quelles deviennent un obstacle. - Lapprentissage sur soi et pour soi ne peut tre neutre ou tre un acte distanci. Il ncessite une implication personnelle du patient. Il sagit dun processus dappropriation. Cest une logique dapprentissage base sur lexprience. Pour cela il est centr sur l e patient, ses besoins subjectifs et objectifs, exprims ou non, et non sur le soignant, ce qui souligne bien la diffrence entre information, conseil et ducation thrapeutique. Lducation thrapeutique va prendre en compte les processus dadaptation du patient la maladie: lieu de matrise, auto-efficacit, reprsentations, stratgies dadaptation, aspects psychosociaux. - Il est important aussi dentendre et daccepter que le patient nest pas toujours prt pour un tel processus. Il peut tre paralys par langoisse, tre en colre ou dans le dni. Il faut savoir reconnatre cet tat et laccompagner y compris pendant cette phase.
Un modle bio-psycho-social
- Ainsi le concept dducation thrapeutique a vu le jour au dbut des annes 1970 , quand Leona Miller (3), confronte des hospitalisations rptes pour des complications mtaboliques aigus de nombreux diabtiques de la rgion de Los Angeles, dcide de mettre en place une quipe ducative visant enseigner aux malades les bases du traitement pour prvenir les accidents mtaboliques. Ainsi elle a pu amliorer ltat de sant des patients et rduire spectaculairement le cot li au diabte par une diminution drastique du nombre dhospitalisations. Mais prvenir les accidents aigus, gr ce surtout une amlioration de la compliance, se rvlent long terme insuffisant. On comprend donc la ncessit dabandonner un modle purement biomdical au profit dun modle bio -psycho-social qui prend en compte non seulement la maladie avec son cortge de traitements, dans un contexte purement physiopathologique, mais aussi le contexte global de vie du patient. Une fois ce contexte dfini, on comprend mieux que le projet thrapeutique ne peut, pour tre raliste et efficace , que sinscrire dans le projet de vie du patient et non pas tre antagoniste. LET est ncessaire la motivation et lacquisition, par le patient, de connaissances, de comptences et dattitudes appropries pour faire face la maladie. Pour cela, il est ncessaire davoir une approche centre sur le patient prenant en compte les aspects psychosociaux et motionnels de la maladie, et par la mme les besoins du patient. Son absence reste certainement une des causes majeures des difficults dadhsion aux recommandations des soignants.
EN PRATIQUE
En terme dapprentissage, les choses diffrent en fonction du type de diabte. Dans le diabte de type 1, il sagit de remplacer le mieux possible la fonction insulino-scrtoire absente. Dans le diabte de type 2, laccent est mis surtout sur la comprhension de limpact des modifications dhabitudes de vie (alimentation et activit physique) et des traitements sur le contrle biologique et la prvention des complications long terme. Cet apprentissage vise lacquisition de nouvelles comptences(tableau 1) (7).
Il est vident que les patients nacquirent pas ces comptences immdiatement et au cours dune seule rencontre avec les soignants. Leur matrise demande du temps et de suivre des programmes dducation spcifiques. Do cette notion fondamentale que lET est continue et intgre aux soins. La loi Hpital, patients, sant, territoires et les dcrets dapplication dfinissent aujourdhui le cadre de lET. Celle-ci se conoit comme des programmes raliss au niveau local, autoriss par les agences rgionales de sant, proposs au malade vivant avec une maladie chronique et son entourage par le mdecin prescripteur et donnant lieu llaboration dun programme personnalis. Compte tenu du nombre des patients DT2, il est admis que lET doit sexercer prs des lieux de vie et de soins des patients. Ainsi, dans ce contexte, lET ncessite limplication des professionnels libraux, dont le mdecin traitant. La loi HPST reconnat ce fait en inscrivant lducation par la sant parmi les missions des mdecins de premier recours (article 36). Ainsi dans un rapport rcent (8) le Haut Comit de Sant Publique estime qu ct des programmes structurs dducation qui voquent un processus limit dans le temps, dont le contenu et le droulement sont prciss lavance il existe une ducation thrapeutique intgre la pratique des professionnels de premier recours, en particulier celle du mdecin traitant, sans obligation dadhrer un programme . Ce mme rapport fait une proposition pour le rle du mdecin traitant en ET (tencadr E2).
CONCLUSION
Lducation thrapeutique a pour but de permettre toute personne atteinte de maladie chronique de maintenir voire amliorer sa qualit de vie. Cela suppose de la part du soignant un changement de posture en adoptant une attitude dcoute et daccompagnement cognitif et psychosocial du patient, dans le but de lui permettre de sapproprier les savoirs ncessaires pour faire des choix lui permettant de sadapter la prsence de la maladie chronique. Dr Helen Mosnier-Pudar (PH, Service des maladies Endocriniennes et Mtaboliques. Hpital Cochin. 27 rue du Faubourg Saint-Jacques. 75679 PARIS Cedex 14). Correspondance : fmc@legeneraliste.fr
Aider le patient changer de comportement, suivre son traitement ou mettre en place une nouvelle organisation au quotidien. Permettre au patient damliorer sa sant bio-psycho-sociale, dans un parcours de vie et de soin qui respecte son identit et qui prenne un sens pour lui. Amliorer la qualit de vie des patients et des soignants.