ingeniera farmacutica

La Ingeniera Concurrente (IC) es una filosofa de trabajo orientada a integrar sistemticamente y en forma simultnea el diseo de productos y procesos, para que sean considerados desde un principio todos los elementos del ciclo de vida de un producto, desde la concepcin inicial hasta su disposicin final. Esta metodologa de trabajo se conoce tambin como Ingeniera simultnea, equipos de diseo, desarrollo integrado de producto o incluso Ingeniera total.

Pablo Brez Lobato, Director de Ingeniera, Farma Alimenta Engineering

Ingeniera Concurrente en la Industria Farmacutica aplicada a Ingeniera de Sistemas de Produccin

Aplicacin de la Ingeniera Concurrente Como medio de integracin de expertos de cada rea de la empresa en un grupo multidisciplinario, la IC conlleva una serie de problemas de control de informacin, pues al manejar una gran cantidad de informacin en el proceso de toma de decisiones, es imposible para los participantes de este proceso asimilar los conceptos expuestos por los dems. Este es un problema bastante comn en las plantas de produccin farmacuticas que cuentan con equipos humanos interdisciplinares. Esto va ms all del sistema tradicional e implica una organizacin flexible y bien estructurada, proponiendo redes de funciones apoyadas por tecnologas apropiadas y arquitecturas comunes de referencia, como puedan ser sistemas BMS. El objetivo final de toda planta de fabricacin farmacutica es la produccin a partir de un proceso planificado sustentado en una ingeniera. Esta ltima se fundamenta en unos conocimientos especficos con doble vinculacin y unos medios tcnicos muy determinados. Adems del propio producto, el verdadero xito en trminos del binomio eficiencia/eficacia se sustenta en la correcta eleccin de aquellas entidades que no solo renen el conjunto conocimientosmedios-experiencia-capacidades, sino que son capaces de saber coordinar y estructurar el proyecto apropiadamente. A diferencia de la ingeniera tradicional, la IC busca integrar todos los departamentos que componen la empresa desde el primer paso que es la mercadotecnia y el dise52 SEPTIEMBRE/OCTUBRE10

o sin una secuencia establecida. La ventaja es que al encontrarse los responsables de todos los procesos en una mesa de trabajo se pueden hacer las aclaraciones y peticiones pertinentes para disminuir los costos y los tiempos de produccin de un producto determinado. Los objetivos globales que se persiguen con la implementacin de la IC son: Acortar los tiempos de desarrollo de los productos. Elevar la productividad. Aumentar la flexibilidad. Mejor utilizacin de los recursos. Conseguir productos de alta calidad. Reduccin en los costos de desarrollo de los productos Una cosa es el concepto generalmente conocido de IC y otra cosa su aplicacin directa en los procesos productivos de la industria farmacutica. Esta sustituye el tpico entorno de trabajo en el desarrollo y fabricacin del producto basado en un diagrama secuencial de actuacin de los distintos departamentos, por un trabajo concurrente, simultneo, en equipo, de todos a partir del mismo momento en que se inicia el proceso. Informacin integrada: Este aspecto es el que persigue principalmente el sistema experto, pues se pretende integrar una gran cantidad de informacin que sirva de base para desarrollar nuestro producto. Esto promueve el hecho de que todos los participantes del equipo multidisciplinario tengan acceso a la informacin de los dems de manera

previa, con el fin de que las juntas se lleven a cabo lo ms rpido posible. La arquitectura del sistema experto podra disearse como una arquitectura cliente/servidor con el fin de que los participantes puedan acceder la informacin en cualquier momento; e inclusive al mismo tiempo. Comunicacin eficaz: La gran cantidad de informacin que se encuentra al alcance de los participantes del equipo, propicia que todos conozcan a cierto nivel el proceso de desarrollo visto desde el punto de vista cada departamento, con esto, se evitan discusiones sobre aspectos poco comprendidos en el proceso de diseo. Con el conocimiento general del proceso de desarrollo del producto, la comunicacin se vuelve entonces ms eficaz, pues cada participante conoce los inconvenientes y las ventajas resultantes tendran para cada departamento en funcin de algn cambio en el diseo del producto. Rpida toma de decisiones: Con la informacin integrada en un solo ncleo y con la agilizacin de la comunicacin entre los participantes del proyecto, se obtiene una aceleracin en la toma de decisiones, producto de tener un equipo de expertos en cada rea, pero que conocen y comprenden las dems. Diseo de procesos productivos Cualquier proceso de produccin se centra inicialmente en el producto o gama de productos. A partir de este se crean una
Farmespaa INDUSTRIAL

serie de capas tecnolgicas a su alrededor. La primera capa tecnolgica consiste en la eleccin adecuada del equipo de produccin o maquinaria especfica para la fabricacin de dicho producto, desde el punto de vista de proceso. Este, va a tener unos inputs y unos outputs, ya sean del propio proceso productivo, como de sus propias necesidades: suministros (*) elctrica, pneumtica, agua de proceso, etc., eliminacin de desechos drenajes, residuos, etc.- y mantenimiento ajustes, consumibles, recambios, limpieza, etc.-. Una vez se desarrolla un producto farmacutico y se focaliza y acota su proceso productivo, se desencadenan una serie dificultades a solventar que suelen ser tratadas a medida que se van presentando, y no desde un principio. En muchos casos, esto se debe a la falta de definicin o datos acerca del proceso. Es imprescindible conocer bien el mercado de partners, de entidades capaces de dar soluciones llave en mano (turnkey) o simplemente soluciones EPC (Engineering, Procurement & Cosntruction) tan habituales y competitivas en otros sectores como el alimentario, el aeronutico, o la automocin; sectores estos ltimos que, al igual que el farmacutico, deben seguir una normativa muy estricta y se caracterizan por desarrollar elevadas producciones especficas. Las soluciones ingenieriles globales bien definidas, con partners consolidados y fiables hacen que todos los engranajes del diseo conceptual del sistema de produccin funcionen correcta y adecuadamente. Nuestros partners deben de estar consolidados en el mercado desde el punto de vista tcnico y de conocimientos, siendo adems fiables desde el punto de vista de disponibilidad, con agilidad inmediata en la respuesta y capacidad resolutiva y eficiente. Los puntos anteriores tienen una importancia vital en el proceso productivo porque le infieren un nivel de calidad eficacia y eficiencia, que se traduce en competitividad de la planta de produccin. Los partners de ingeniera deben de conocer bien los equipos y mquinas de produccin, es ms deben estar completamente integrados e insertados en los fabricantes. Deben poseer un servicio tcnico con conocimientos, experiencia y capacidad solvente para atacar y resolver del modo ms conveniente los distintos problemas que inevitablemente van a acaecer durante cualquiera de las fases del ciclo de vida de todo proyecto; y mucho ms si es
Farmespaa INDUSTRIAL

Equipo de Bausch + Strbel integrado con un aislador dentro de una sala Farma

un proyecto de produccin. Buenos ejemplos se encuentran en la integracin de lneas de produccin del fabricante Bausch & Strbel con el fabricante Seidenader dentro de salas blancas especficamente diseadas para, no slo la ubicacin de estos equipos, sino los suministros necesarios (WFI, PW, etc.) y la correcta composicin que obtenga un rendimiento ptimo de productividad. Hay otros casos y diversos ejemplos muy exitosos entre equipos para lneas de granulacin Httlin y Quadro, o bien lneas de compresin integrando prensas Fette con desempolvadores Pharmatechnology y equipos de deteccin de metales CEIA englobando el proyecto dentro de salas blancas de un mismo partner comn. Carece de justificacin alguna que un proveedor eche la culpa a otro y que esto

provoque que un director de produccin/ ingeniera tenga que estar lidiando con distintos contratistas, ya sean de equipos, de instaladores o de fabricantes. No es esta, ni mucho menos, la funcin de una direccin de produccin/ingeniera. Para ser eficaz y eficiente se debe de centrar en los problemas conceptuales del propio proceso a nivel de calidad, produccin y rentabilidad temporal y econmica. Los problemas colaterales de la organizacin, coordinacin y ejecucin de los proyectos han de ser trasladados al propio partner y usarlo positivamente como cabeza de turco. Esta es su funcin final. Aplicacin de la Reingeniera Una vez queda establecido el proceso productivo y ste se encuentra en marcha, es muy sencillo detectar los distintos
SEPTIEMBRE/OCTUBRE10 53

ingeniera farmacutica
desajustes en la produccin. Lo que no resulta tan sencillo en la mayor parte de las situaciones es solventar los mismos de forma que no impacten directamente en la produccin. Conseguirlo es el fin de la reingeniera. Se puede establecer una metodologa de papel en blanco, en la que se reinventa toda la estructura y funcionamiento del proceso o de la organizacin. Se mantienen los objetivos y estrategias bsicas del negocio, pero se adopta una libertad total de ideas. Esta metodologa se puede restringir aprovechando en mayor o menor medida los procesos ya existentes, hacindose as un rediseo parcial del proceso. En cualquiera de los casos, la reingeniera de procesos crea cambios directos y radicales que requieren unas circunstancias en la organizacin para adoptarse con xito: Capacidad y sensibilizacin al cambio. Planificacin estratgica. Automatizacin. Gestin de Calidad Total. Reestructuracin Organizacional. Mejora Continua. Valores compartidos. Perspectiva individual. Comportamiento en el lugar de trabajo. Resultados finales. La situacin ideal y ms ventajosa es que el mismo partner que colabor en la ingeniera, el suministro y la instalacin del proceso productivo sea quien lo reajuste. De nuevo nuestro partner, debidamente escogido, nos va a proporcionar la llave de la mejora de nuestros propios procesos, siendo nosotros, como planta de produccin quienes abramos la puerta. Optimizar los recursos Cuando se desarrolla un proyecto tecnolgico de produccin a partir de un producto final, es muy comn entre los distintos fabricantes de medicamentos que se bus-

Tnel de esterilizado integrado con una lavadora, ambos de Bausch + Strbel dentro de una zona Farma

que como prioridad el equipo productivo que optimice los recursos disponibles o necesarias a disponer (maquinaria, instalaciones y personal tcnico competente). En muchas ocasiones es mucho ms rentable a corto y largo plazo la reutilizacin de recursos de los que ya se dispone y de los que se tiene completa certeza que van a funcionar. Aqu prima entonces el concepto de funcionalidad por encima del de productividad. Esto es debido a que la funcionalidad de un equipo productivo depende de la capacidad del mismo para ser flexible y abierto a los cambios de lotes y entre productos. Esta disposicin y flexibilidad, esta apertura al cambio controlado y ordenado, es la que va a dar a los equipos de produccin la capacidad de optimizarse por s mismos, sin necesidad de agentes externos que incidan en el proceso productivo ni que marquen las

pautas de la produccin. Ha de considerarse como fiabilidad (elementos fiables) a la capacidad para dar una respuesta esperada en el momento esperado con la calidad y manera esperadas. Saber apostar y ganar En resumidas cuentas, lo que se ha llevado a cabo es una apuesta en firme por el xito. Las decisiones de produccin farmacutica conllevan siempre muchos aspectos y detalles muy relevantes, a la par que dispares y complejos. La apuesta por lo ms barato suele dar como resultado lo ms caro, incluso a corto plazo. Si la mirada es firme y a largo plazo, con partners y compaeros de viaje fiables y con conocimiento de causa; la diferencia de ms que se paga tiene unos resultados exponenciales que sitan la calidad de la produccin muy por encima de la media de la competencia. La filosofa de ganar a corto plazo, obteniendo el pan para hoy como sea, regateando los precios aun bajando los niveles de calidad, da como resultado mucho hambre para maana. Las producciones con altos niveles de calidad, agilidad productiva, flexibilidad y capacidad nos pasarn por encima como una apisonadora. De ah la filosofa de saber apostar y ganar. Aclaraciones: (1) En mucha literatura tcnica se le conoce como Utilities.

54 SEPTIEMBRE/OCTUBRE10

Farmespaa INDUSTRIAL