UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLN C-1 LABORATORIO DE ANLISIS DE MEDICAMENTOS

LEM-FARMACIA
(Av. 1 de mayo s/n, Cuautitln Izcalli, Edo. de Mxico) Producto: Materia Prima Proveedor: J.T. Baker Acetaminofn Lote: 618903 Fecha de Caducidad: s/f

REPORTE - 003 HOJA 1 de 6 Fecha: 09/03/2004 Equipo: 4 Analistas: Prez Tello Oswaldo Snchez Martnez Enrique Vzquez Jimnez Susana G.

Tabla 1. Descripcin de Materia Prima

Tabla 2. Resultados Analticos. Prueba Identificacin Agua Residuos de ignicin Cloruros Sulfatos Sulfuros Metales pesados p-aminofenol libre Lmite de p-cloroacetanilida Sustancias rpidamente carbonizables Impurezas orgnicas voltiles Especificaciones Resultado ---------

+
0.5 % 0.1 % 0.014 % 0.02 %

---------

+ + + ------------------------Mayor a fluido A ---------

0.001 % 0.005 % 0.001 % Menor a fluido A

Resolucin 3 < 15 %

Ensayo Esta prueba no se termino por falta de tiempo.

S.M.E. P.T.O.

98 101 % base anhidra

110.4203 % Base humeda

BIBLIOGRAFA The United States Pharmacopeia The National Formulary, 2002. U.S.A. The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231. Budavar, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edicin, pp 8824. ELABOR REVIS AUTORIZ R.B.G. V.J.S.G. R.B.G. A.L.G.G.

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLN C-1 LABORATORIO DE ANLISIS DE MEDICAMENTOS
LEM-FARMACIA
(Av. 1 de mayo s/n, Cuautitln Izcalli, Edo. de Mxico) Producto: Materia Prima Proveedor: J.T. Baker Acetaminofn Lote: 618903 Fecha de Caducidad: s/f

REPORTE - 003 HOJA 2 de 6 Fecha: 09/03/2004 Equipo: 4 Analistas: Prez Tello Oswaldo Snchez Martnez Enrique Vzquez Jimnez Susana G.

RESIDUOS DE IGNICIN:

% RESIDUOS

FORMULA: I) ( W CRISOL +MUESTRA ) ( W CRISOL VACIO ) = W MUESTRA II) ( W CRISOL + TRATADO ) ( W CRISOL VACIO ) = W RESIDUO Ejemplo Eq. # 4

W MUESTRA W RESIDUO

100 % x

27.7840 g 26.53318 g = 1.25082 g muestra 1 er tratamiento: 26.58871 g 26.53318 g= 0.0555 g residuo 1 2 o tratamiento: 26.60923 g 26.53318 g = 0.0760 g residuo 2 Tabla 3. Residuos de Ignicin EQUIPO W (g)
CRISOLVACIO

1.25082 g 0.0553 g 0.0760 g

100 % x1 = 4.43 % R 1 x2 = 6.07 % R 2

W (g)
CRISOL+MUESTRA

W (g)
MUESTRA S/ TRATAR

W (g)
CRISOL+TRATADO 1

W (g)
CRISOL+TRATADO 2

W (g)
MUESTRA TRATADA 1

W(g)
MUESTRA TRATADA 2

%
RESIDUO 1

%
RESIDUO 2

PROMEDIO

1 2 3 4 5 6

-----26.40067 26.41175 26.53318 26.05210 26.34680

-----27.49217 27.45760 27.78398 27.19658 27.58820

-----1.09150 1.04585 1.25082 1.14448 1.24140

-----26.63888 26.15760 26.58871 26.39261 26.73963

----------26.41107 26.60923 26.41006 26.76199

-----0.23821

-----------

-----21.82 -25.04 4.43 29.75 31.64

-----------0.065 6.07 31.27 33.44

-----21.82 -12.48 5.25 30.51 32.54

-0.2541 -0.0007 0.0555 0.3405 0.3928 0.0760 0.35796 0.41519

S.M.E. P.T.O.

BIBLIOGRAFA The United States Pharmacopeia The National Formulary, 2002. U.S.A. The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231. Budavar, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edicin, pp 8824. ELABOR REVIS AUTORIZ R.B.G. V.J.S.G. R.B.G. A.L.G.G.

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLN C-1 LABORATORIO DE ANLISIS DE MEDICAMENTOS
LEM-FARMACIA
(Av. 1 de mayo s/n, Cuautitln Izcalli, Edo. de Mxico) Producto: Materia Prima Proveedor: J.T. Baker Acetaminofn Lote: 618903 Fecha de Caducidad: s/f

REPORTE - 003 HOJA 3 de 6 Fecha: 09/03/2004 Equipo: 4 Analistas: Prez Tello Oswaldo Snchez Martnez Enrique Vzquez Jimnez Susana G.

26.27520

27.47830

1.20310

26.3220

26.33740

0.0468

0.0622

3.88

5.169

4.52
= 17..8533

C.V= 68.92 %

Tabla 4. Ensayo de Pureza Acetaminofen

FORMULA: g/ ml c)% PUREZA

a) Abs.STD Abs

Conc.

STD

W MUESTRA (mg) W MUESTRA TRAT (mg )

100 % X= % PUREZA

PROB

X = Conc. PROB. g / ml

b)Conc. PROB g / ml x ( 100 ml / 5 ml ) x (500 ml) = Cant. Acetaminofen (mg) presente en la muestra = W MUESTRA TRAT Ejemplo: Eq. # 4 a) 0.8462 0.7786 12.012 X1=11.05
g

c) / ml / ml 120.11mg 110.524 mg 100% X = 92.0190 %

b) 11.0524 g / ml x ( 100 ml / 5 ml ) x (500 ml) = 110,524.0274 g = 110.524 mg EQUIPO 1 2 3 4 5 6

S.M.E. P.T.O.

Abs

PROBLEMA

Abs

ESTANDAR

MUESTRA

(mg)

% PUREZA 119.5730 121.1280 109.53 92.0190 111.2050 112.0430

0.7961 0.8533 0.7716 0.7786 0.7834 0.7893

0.8309 0.8462 0.8462 0.8462 0.8462 0.8462

122.40 134.5 122.6 120.11 121.44 120.6

BIBLIOGRAFA The United States Pharmacopeia The National Formulary, 2002. U.S.A. The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231. Budavar, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edicin, pp 8824. ELABOR REVIS AUTORIZ R.B.G. V.J.S.G. R.B.G. A.L.G.G.

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLN C-1 LABORATORIO DE ANLISIS DE MEDICAMENTOS
LEM-FARMACIA
(Av. 1 de mayo s/n, Cuautitln Izcalli, Edo. de Mxico) Producto: Materia Prima Proveedor: J.T. Baker Acetaminofn Lote: 618903 Fecha de Caducidad: s/f

REPORTE - 003 HOJA 4 de 6 Fecha: 09/03/2004 Equipo: 4 Analistas: Prez Tello Oswaldo Snchez Martnez Enrique Vzquez Jimnez Susana G.

0.7569

0.8462

120.9

107.4440
CV = 8.6702 %

Este equipo trabajo diferente da, la concentracin del estndar es de 12.48 g / ml.

OBSERVACIONES ENSAYO:
La USP 26-2003 especifica que para la determinacin del ensayo se debe realizar a una = 242 nm, sin embargo, al realizar el barrido se obtuvo que a = 243 nm. se obtiene una mxima absorbancia del Acetaminofen.

METALES PESADOS:
Esta prueba no se termino por falta de tiempo.

PRUEBA DE IDENTIFICACIN:
Esta determinacin no se realizo por que se acabo el estndar, slo el equipo 1 lo hizo, dando como resultado el cumplimiento que especifica la USP 26- 2003.
BIBLIOGRAFA The United States Pharmacopeia The National Formulary, 2002. U.S.A. The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231. Budavar, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edicin, pp 8824. ELABOR REVIS AUTORIZ R.B.G. V.J.S.G. R.B.G. A.L.G.G.

S.M.E. P.T.O.

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLN C-1 LABORATORIO DE ANLISIS DE MEDICAMENTOS
LEM-FARMACIA
(Av. 1 de mayo s/n, Cuautitln Izcalli, Edo. de Mxico) Producto: Materia Prima Proveedor: J.T. Baker Acetaminofn Lote: 618903 Fecha de Caducidad: s/f

REPORTE - 003 HOJA 5 de 6 Fecha: 09/03/2004 Equipo: 4 Analistas: Prez Tello Oswaldo Snchez Martnez Enrique Vzquez Jimnez Susana G.

ANLISIS DE RESULTADOS
CLORUROS y SULFUROS:
Pruebas lmite especficas, que permiten determinar especficamente el contenido de estos ines en la materia prima, siendo pruebas que no se afectan con facilidad, sin embargo, la temperatura puede tener algn efecto en el resultado.

SULFUROS:

S.M.E. P.T.O.

BIBLIOGRAFA The United States Pharmacopeia The National Formulary, 2002. U.S.A. The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231. Budavar, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edicin, pp 8824. ELABOR REVIS AUTORIZ R.B.G. V.J.S.G. R.B.G. A.L.G.G.

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLN C-1 LABORATORIO DE ANLISIS DE MEDICAMENTOS
LEM-FARMACIA
(Av. 1 de mayo s/n, Cuautitln Izcalli, Edo. de Mxico) Producto: Materia Prima Proveedor: J.T. Baker Acetaminofn Lote: 618903 Fecha de Caducidad: s/f

REPORTE - 003 HOJA 6 de 6 Fecha: 09/03/2004 Equipo: 4 Analistas: Prez Tello Oswaldo Snchez Martnez Enrique Vzquez Jimnez Susana G.

S.M.E. P.T.O.

BIBLIOGRAFA The United States Pharmacopeia The National Formulary, 2002. U.S.A. The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231. Budavar, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edicin, pp 8824. ELABOR REVIS AUTORIZ R.B.G. V.J.S.G. R.B.G. A.L.G.G.