1 de 4

Espironolactona
Diurtico antagonista de la aldosterona por mecanismo competitivo de unin a los receptores del intercambio Na/K dependientes de la aldosterona del tubo contorneado distal. Acta como ahorrador de potasio provocando aumento en la excrecin de sodio y agua. Tambin posee efecto antiandrognico, probablemente por antagonismo perifrico de los andrgenos. USO CLNICO: Todas las indicaciones que se sealan a continuacin no estn autorizadas en nios y adolescentes (E: off-label). - Hipertensin arterial esencial. - Insuficiencia cardaca crnica clases III y IV de la NYHA. - Hiperaldosteronismo primario, diagnstico en el tratamiento prequirrgico y tratamiento a largo plazo cuando no est indicada ciruga. - Hiperaldosteronismo secundario, en particular edemas de origen cardaco, heptico y secundario a sndrome nefrtico (indicacin peditrica ms frecuente). - Displasia broncopulmonar. DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: - Como diurtico en neonatos: 1-3 mg/kg/da dividido en 1-2 dosis. - Como diurtico y en hipertensin arterial en nios: 1 3 mg/kg/da en 1-2 dosis. Dosis mxima 100 mg diarios. - Para el diagnstico de hiperaldosteronismo primario en nios: 125-375 mg/m2/da dividido en 1-2 dosis. Insuficiencia renal: Riesgo de hiperpotasemia. Ajustar en insuficiencia renal leve-moderada. Contraindicado en insuficiencia renal grave. No datos disponibles en nios. Insuficiencia heptica: No requiere ajuste. Utilizar con precaucin en enfermedades hepticas graves ya que el empleo de diurticos puede precipitar el coma heptico.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

2 de 4

CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a espironolactona o alguno de sus componentes. - Hiperpotasemia. - Anuria. - Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina < 50 ml/min. - Insuficiencia suprarrenal. - Uso conjunto con diurticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio. - Enfermedad de Addison. PRECAUCIONES - El uso concomitante de espironolactona con otros diurticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, bloqueantes de la aldosterona, heparina, heparinas de bajo peso molecular o suplementos de potasio, dieta rica en potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, pueden conducir a una hiperpotasemia severa. - Debe tenerse presente que en pacientes con enfermedades hepticas graves, el empleo de diurticos puede precipitar el coma heptico. - En pacientes con diabetes mellitus la hiperglucemia puede aumentar el riesgo de hiperkaliemia. - Deben vigilarse peridicamente los niveles plasmticos de sodio y potasio. - Debe evitarse el empleo de espironolactona en pacientes con insuficiencia cardiaca clases I y II de la NYHA por el elevado riesgo de hiperpotasemia. EFECTOS SECUNDARIOS: No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha tcnica. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin: malestar y fatiga (frecuentes). Trastornos del aparato reproductor y de la mama: ginecomastia, menstruacin irregular, amenorrea, sangrado post menopusico e impotencia (frecuentes). Trastornos gastrointestinales: diarreas y nuseas (frecuentes). Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza y somnolencia (frecuente).

INTERACCIONES FARMACOLGICAS: - Diurticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: debe evitarse la administracin concomitante ante el riesgo de hiperpotasemia. - La administracin conjunta de IECA o de antagonistas de los receptores de la angiotensina II con diurticos ahorradores de potasio se ha asociado a la aparicin de hiperpotasemia.

3 de 4

- Acido acetilsaliclico: Dosis altas de cido acetilsaliclico pueden disminuir la accin diurtica de la espironolactona. - La administracin conjunta de espironolactona con frmacos que se sabe, producen acidosis metablica (por ej.: cloruro de amonio, colestiramina) puede dar lugar a un aumento del riesgo de aparicin de acidosis metablica hiperclormica significativa. - Carbenoxolona: puede producir retencin de sodio y por tanto, disminuir la eficacia de la espironolactona. - Corticoides, ACTH: puede producirse deplecin de electrolitos, en particular, hipopotasemia. - Analgsicos antiinflamatorios no esteroideos: la administracin conjunta de AINES con diurticos ahorradores de potasio se ha asociado a la aparicin de hiperpotasemia. - Alcohol, barbitricos o narcticos: puede producirse potenciacin de la hipotensin ortosttica. DATOS FARMACUTICOS. No requiere condiciones especiales de conservacin. PRESENTACIN (Nombre comercial): - Aldactone: comprimidos de 25 mg. - Aldactone 100: comprimidos de 100 mg. - Espironolactona Alter EFG: comprimidos de 25 y 100 mg. BIBLIOGRAFA: 1. Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 3 Noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalle Form 2. Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch 3. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 15th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2008. 4. British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and

4 de 4

Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011. 5. L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 17 edicin. Espaa: Adis; 2012. 6. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 3 Noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com 7. Meyers RS, Siu A. Pharmacotherapy review of chronic pediatric hypertension. Clin Ther. 2011; 33:1331-56. 8. Van der Vorst MM, Kist JE, Van der Heijden AJ, Burggraaf J. Diuretics in pediatrics : current knowledge and future prospects. Paediatr Drugs. 2006;8:245-64.

Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Espironolactona. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la consulta).