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: PPS-PAC-Panitao
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Los Glaciares S.A. Planta Panitao, Ruta V-815 km 5,2 Puerto Montt, TEL 56 - 65 - 267000, FAX 56 65 - 271212
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INDICE
1. GENERALIDADES 1.1 Datos de la Empresa 1.2 Datos de la Planta 1.3 Breve Resea de la Empresa 2. PASOS PRELIMINARES PARA EL DESARROLLO DEL HACCP 2.1 Compromiso de la Alta Gerencia 2.2 Equipo de trabajo HACCP 2.3 Organigrama del equipo de trabajo 2.4 Descripcin de los productos 2.5 Requisitos Sanitarios por mercados de destino 13 2.6 Descripcin de las Etapas del Proceso 23 3. DESARROLLO DE LOS 7 PRINCIPIOS DEL HACCP 3.1 Identificacin de peligros 3.2 Anlisis y Evaluacin de Peligros 3.3 Eliminacin de Peligros 3.4 Determinacin de las Medidas de Control Preventivas 27 3.5 Identificacin de los Puntos de Control Crticos, Lmites crticos, Monitoreo y Acciones Correctivas 29 3.6 Procedimiento de Verificacin 4. OTROS ELEMENTOS DEL P.A.C. 4.1 Seguimiento del Producto 4.2 Trazabilidad del Producto 4.3 Archivo de Quejas de Clientes Anexos 3 3 3 4 5 09 10
32 33 38
30 41 43 45 47
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1. GENERALIDADES
1.1 DATOS DE LA EMPRESA
Nombre Direccin RUT Gerente General Representante Legal : Pesquera Los Glaciares S.A. : Panitao Alto S/n, Puerto Montt Dcima Regin de Los Lagos. : 99.553.930-6 : Ricardo ZeppelinManuel Arriagada Ossa : Fernando Errzuriz Lira
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Fue inaugurada en el ao 1997 y actualmente cuenta con una capacidad nominal de procesamiento de 25 toneladas / hora, en dos lneas de proceso. Planta de Blendig: Estas instalaciones fueron diseadas y construidas durante el ao 2008, posee una capacidad nominal de envasado de 23 ton/hr de producto final (harina).
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Los abajo firmantes estn conscientes que la optimizacin de la calidad de la produccin requerir: tica de Produccin Trabajo y compromiso de todo el personal.
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2.2 2.
Las siguientes personas participaron en la creacin del documento HACCP: NOMBRERE CARGO Sr. Manuel Arriagada O. Ing. Civil Industrial mencin mecnica Cargo: Gerente general Capacitacin HACCPRicardo Zeppelin H Ing. Civil Qumico Capacitacin HACCP Gerente General Manuel Arriagada O. Ing. Civil Industrial mencin mecnica Subgerente general Sr. Luis Bujanda F. Ing. Civil Qumico Cargo: Gerente de Produccin Capacitacin HACCP FUNCINRESPONSABILIDADES Responsable de la Planta de Proceso. En conjunto con el Gerente de Produccin y Gerente Tcnico, autorizan las modificaciones estructurales de la planta de proceso y sus costos. Revisa peridicamente el desarrollo del PAC y POS en conjunto con el Gte. Produccin y Tcnico Subrogado por el gte Gerente. de Produccin
Sr. Flix Gmez S. Ing. en Alimentos Cargo: Gerente Tcnico Capacitacin HACCP
Responsable de generar los recursos econmicos para que el sistema de calidad funcione correctamente. Responsable de definir las modificaciones al proceso productivo, si fuese necesario. Coordina acciones con los Jefes de Planta para la aplicacin de dichas modificaciones. Depende del Gerente General. Revisa peridicamente el funcionamiento del programa HACCP en conjunto con los Gerentes, Jefe de Control de Calidad, Jefe de Planta, Jefe Administrativo. Lidera la Verificacin Integral. Para efectos del Programa es subrogado por el Gerente General. Encargado de mantener el Archivo de Quejas del Cliente y de efectuar el Seguimiento de Productos Es subrogado por el Gerente Comercial
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Sr. Vctor Aravena Oyarzo Lic. Cs. Biolgicas Dip. En Ing. Industrial Cargo: Jefe Planta de Blending Capacitacin HACCP Coordinador General HACCP
Sr. Jean Phillips Moles Contador Auditor Cargo: Gerente Comercial Sr. Eduardo Quiroz J. Contador Pblico Cargo: Jefe Administrativo Capacitacin HACCP Srta. Pamela Rivera Cargo: Supervisor de Control Calidad Planta. Capacitacin HACCP
Depende del Gerente de Produccin. Responsable de organizar, implementar y mantener el funcionamiento del Programa de Aseguramiento de Calidad. Responsable de asegurar la presencia en la planta de todos los insumos y materiales necesarios para la produccin y calidad. Responsable de ejecutar las Verificaciones Semanales y Peridicas. Responsable de los Procedimientos Operacionales de Saneamiento. Participa en la aplicacin de nuevos procedimientos o modificaciones en la planta de proceso. Planifica reuniones con el Gerente de Produccin, Tcnico y General para informar del desarrollo del PAC y POS Ejecuta las acciones correctivas resolutivas. Responsable de la trazabilidad del producto Es subrogado por el Gerente de Produccin. En conjunto con el Gerente Tcnico es responsable de mantener el Archivo de Quejas del Cliente y de efectuar el Seguimiento de Productos es subrogado por el Gerente Tcnico Responsable de la contratacin de personal y de su capacitacin interna para desarrollar adecuadamente su trabajo. Depende del Gerente de Administracin y Finanzas es subrogado por Gerente de administracin y finanzas. Responsable de coordinar el control de calidad de la produccin y analizar el producto terminado. Supervisa al personal de laboratorio, encargado de realizar los muestreos y anlisis de verificacin del plan. Depende del Jefe de Planta. Verificacin Diaria del POS y del PAC Responsable del archivo de procedimientos, instructivos y registros. Para efectos del Programa es subrogada por el jefe de Planta de Blending
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NOMBRE Sr. Cesar Salas Sr. Renato Balbontin D. Tcnico Mecnico Jefes de Turno Todos con Capacitacin HACCP
RESPONSABILIDADES Responsables de la Ejecucin de los procedimientos de produccin segn lo estipulado por el Jefe de Planta y las normativas de PAC. Ejecutan funciones de monitoreo del PAC y Ejecutan las acciones correctivas inmediatas. Para efectos de responsabilidades con el programa de Aseguramiento de Calidad, so subrogados por personal de Planta o quien designe el Jefe de Planta.
Srta. Carola Glvez Ing. Ejecucin en Medio Ambiente Cargo: Coordinadora Ambienta
Coordina todos aquellos aspectos que tienen que ver con la poltica medioambiental de la empresa y su interaccin con el Programa de Aseguramiento de Calidad. Depende del Gerente Tnico. Subrogada por el Enc. de prevencin de riesgos.
Coordina todos aquellos aspectos que tienen que ver con la poltica de prevencin de la empresa y su interaccin con el Programa de Aseguramiento de Calidad. Depende del Jefe Administrativo. Subrogado por la coordinadora ambiental para sus responsabilidades con el programa. Responsable de la mantencin de las bodegas de harina y del carguo de esta. Depende del Supervisor de Laboratorio. Es subrogado por el encargado de Producto Terminado.
Sr. Jos Almonacid Sr. Enrique Prez Cargo: Encargado de Carguo Sr. 17 aos de experiencia Cargo: Jefe de Mantencin
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RESPONSABILIDADES Responsable de la mantencin del rea elctrica y de la calibracin de equipos como del sistema de registro de datos DAS. Es subrogado por el Jefe de Mantencin.
Ejecutan los trabajos de mantencin del rea mecnica y elctrica asignados por el Jefe de Mantencin y supervisor elctrico.
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2.3
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ORGANIGRAMA DEL EQUIPO DE TRABAJO HACCP?????????????????????????????? a contenedoes o a camiones con estanques de acero inoxidable.oducto. 111111111111111111111111111111111111111111111111111111
GERENTE GENERAL Sr. Manuel Arriagada
GERENTE PRODUCCIN
GERENTE TECNICO
GERENTE OPERACIONES
COORDINADORA AMBIENTAL
JEFE ADMINISTRATIVO
Srta. Carola Glvez rea Mantencin SUPERVISOR CONTROL CALIDAD Srta. Pamela Rivera
rea Operaciones
LABORATORISTAS
Operadores Los Glaciares S.A. Operarios Planta Planta Panitao, Ruta V-815 km 5,2 Puerto Montt, TEL 56 - 65 - 267000, FAX 56 65 - 271212
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Versin N: 1
2.4
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Versin N: 1
Harina de Pescado Destino Otros Mercados (Excepto Europa y China Est compuesta por productos elaborados o provenientes de plantas PAC u otras, que no necesariamente su mercado objetivo es la Comunidad Econmica Europea y China. La materia prima de la cual provienen corresponde a descartes o pescados enteros provenientes de centros de cultivo, del procesamiento del salmn en la que se incluyen cabezas, esquelnes, piel y vsceras. Tambin puede estar compuesta por Sardina u otra especie de origen pelgico. que pPosteriormente el pescado entero o sus descartes son sometidos a coccin, secado, estabilizado, molienda y envasado. CCaracterstica MicroBiolgicas:: Salmonella spp: Ausencia en 25 gr Aspergillus spp: Ausencia Dermestes spp: Ausencia
Composicin
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Versin N: 1
Producto homogneo molido con un tamao de partcula menor a 2 mm, de color dbilmente anaranjado.
Producto homogneo molido con un tamao de partcula menor a 2 mm, de color dbilmente anaranjado..
Estabilizado con antioxidante desde sus orgenes con productos permitidos en el consumo animal. En cantidades que proporcin en un residual cuya concentracin flucta entre los entre 150 y 3000 ppm. Bolsa nueva de polipropileno trenzado de alta densidad con una capa de polietileno termolaminado de alta resistencia mecnica. Posee tratamiento anti ultravioleta; de baja permeabilidad al oxgeno y la humedad. Posee una capacidad de 50 kilos o 25 kilos o maxibag de de pesos variables de acuerdo a requerimientos de clientes (500 -1500 kg) cosida con hilo en la parte superior en el caso de las bolsas, junto con una etiqueta identificadora o etiquetas y marcas especiales acorde a los requerimientos de mercado de Destino. Bodega de almacenamiento a temperatura ambiente en un lugar fresco y seco
Estabilizado con antioxidante desde sus orgenes con productos permitidos en el consumo animal. En cantidades que proporcin en un residual cuya concentracin flucta entre los entre 150 y 3000 ppm. Bolsa nueva de polipropileno trenzado de alta densidad con una capa de polietileno termolaminado de alta resistencia mecnica. Posee tratamiento anti ultravioleta; de baja permeabilidad al oxgeno y la humedad. Posee una capacidad de 50 kilos o 25 kilos o maxibag de de pesos variables de acuerdo a requerimientos de clientes (500 -1500 Kg.) cosida con hilo en la parte superior en el caso de las bolsas, junto con una etiqueta identificadora.
Envasado
Condiciones de Almacenamiento
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Versin N: 1
Mtodo de Despacho
Contenedor 20 40 pies con sacos o a granel en camiones de servicio externo con destino a embarque. Para despacho nacional en sacos de 50 kilos en camiones de servicio externo. Rotulacin Se rotula con el N de lote, N de produccin asignado a la unidad (slinga, Maxisaco), N de planta y fecha de produccin. Puede adems presentar rotulacin segn lo definido por el cliente al momento de la compra, en el cual se establece las caractersticas generales del producto y pas de destino. Tiempo de Un ao a temperatura ambiente, Un ao a temperatura Conservacin / Fecha permaneciendo en un lugar ambiente, permaneciendo en de Vencimiento fresco y seco como bodegas de un lugar fresco y seco como almacenamiento. El tiempo de bodegas de almacenamiento. rotacin es muy alto, por lo que El tiempo de rotacin es muy su consumo es generalmente alto, por lo que su consumo es dentro de los primeros tres generalmente dentro de los meses. primeros tres meses.
Contenedor 20 40 pies con sacos o a granel en camiones de servicio externo con destino a embarque. Para despacho nacional en sacos de 50 kilos en camiones de servicio externo Se rotula con el N de lote, N de produccin asignado a la unidad (slinga, Maxisaco), N de planta y fecha de produccin. Puede adems presentar rotulacin segn lo definido por el cliente al momento de la compra, en el cual se establece las caractersticas generales del producto y pas de destino.
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Versin N: 1
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Versin N: 1
c) El establecimiento elaborador debe encontrarse incorporado en el registro de SENASA de Argentina, lo cual debe ser verificado en el Listado de Empresas Participantes de los Programas de Control Sanitario de Sernapesca. d) El producto deber cumplir con los requisitos sanitarios exigidos por este Servicio, descritos en la Norma CER/NT2 para harinas y aceites de pescado, segn corresponda.
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Versin N: 1
2. Brasil Los embarques, deben ir acompaados por el Certificado Sanitario nico relativo a los productos, subproductos y/o derivados, de la pesca y/o acuicultura destinados exclusivamente a Carnada, Alimentos Animales u Otros Usos No Destinados para Consumo Humano, que se comercializan entre la Repblica Argentina, Repblica Federativa del Brasil, Repblica de Chile y Repblica Oriental del Uruguay, cuyo modelo se encuentra preimpreso y disponible en el Anexo N 6 del manual CER/MP1. La emisin del certificado indicado precedentemente estar supeditada al cumplimiento de los requisitos que se sealan a continuacin: a) El establecimiento debe estar incorporado en el Listado de Empresas Participantes de los Programas de Control Sanitario de Sernapesca. y estar categorizados al menos en Categora D, de acuerdo a las normas HDP/NT3 y los procedimientos descritos en la norma HDP/MP1. b) El establecimiento elaborador debe encontrarse incorporado en el registro de Dipoa de Brasil, lo cual debe ser verificado en el Listado de Empresas Participantes de los Programas de Control Sanitario de Sernapesca. c) El producto deber cumplir con los requisitos sanitarios exigidos por este Servicio, descritos en la Norma CER/NT2 para harinas y aceites de pescado, segn corresponda. Los productos debern ir acompaados adems de un certificado especial espaol portugus, complementario al certificado sanitario descrito precedentemente, en el cual se describan los siguientes puntos: a) Los animales utilizados como materia prima provienen de la pesca dentro del territorio de Chile o de peces de la acuicultura nacidos y criados en Chile. Os
animis utilizados como mata-pma provienen de a pesca dentro do territorio da Chile ou de peixes de aqicultura nasudos e criados no Chile. b) Los animales utilizados como materia prima fueron procesados en un establecimiento bajo supervisin veterinaria oficial y habilitado para exportacin.
Os animis utilizados como matria-prima, foram processados em um estabelemento sob supervisao veterinario oficial e habilitado para exportado. Los Glaciares S.A. Planta Panitao, Ruta V-815 km 5,2 Puerto Montt, TEL 56 - 65 - 267000, FAX 56 65 - 271212 18
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Versin N: 1
c) Los productos no contienen protena de mamferos en su composicin. Osprodutos nao contmprotenas de mamferos em sua composifo. d) La planta elaboradora no utiliza proteinas de rumiantes en sus productos. Aplanta fabricante nao utiliza protenas de ruminantes em seus produtos. e) Los productos fueron envasados directamente en la planta de elaboracin. Os produtos foram embalados diretamente na planta de fabricado. f) Los productos debidamente embalados fueron transportados directamente de la planta elaboradora hasta el lugar del embarque, y acondicionados en un contenedor sellado bajo supervisin del Servicio Veterinario Oficial. Os produtos
devidamente embalados foram transportados diretamente da fbrica at o local de embarque e acondicionados em container lacrado sob supervisao do Servido Veterinario Oficial
3. China Los embarques de harina y aceite de pescado debern ir acompaados de un "Health certifcate for fishery products not intended for human consumption exported to the People's Republic of China ", cuyo modelo se encuentra preimpreso y disponible en el Anexo N 6 del Manual de Procedimientos CER/MP 1. La emisin del certificado indicado precedentemente estar supeditada al cumplimiento de los requisitos que se sealan a continuacin: a) El establecimiento debe estar incorporado en el Listado de Empresas Participantes de los Programas de Control Sanitario de Sernapesca. y estar categonzado al menos en Categora D. b) Cumplir con los siguientes requerimientos especficos (el muestreo debe realizarse de acuerdo a lo detallado en la norma tcnica LAB/NT1) - Salmonella: Ausencia en 25g
n
= 5c = 0 m = 0 M=0
- Enterobacterias
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Versin N: 1
4. Comunidad Europea y Noruega Harinas y aceites de pescado Se exigir el cumplimiento de los siguientes requisitos a todos los pases que integran el mercado comunitario, los cuales se describen a continuacin: Alemania Austria Blgica Bulgaria Chipre Dinamarca Eslovaquia Eslovenia Espaa Estonia Finlandia Francia Grecia Holanda Hungra Irlanda Italia Letonia (Latvia) Lituanta Luxemburgo Malta Polonia Portugal Reino Unido Repblica Checa Rumania Suecia
Todas las harinas y aceites de pescado que no se destinen a consumo humano a este mercado debern ir acompaados de los siguientes certificados respectivamente; "Certificado sanitario de protenas animales transformadas no destinadas al consumo humano, incluidas las mezclas y los productos distintos de los alimentos para animales de compaa que los contengan, que se enviaran a la Comunidad Europea o transitaran por ella" y " Certificado sanitario de aceite de pescado no destinado al consumo humano, para uso como ingrediente para piensos o con fines tcnicos que se enviara a la Comunidad Europea o transitara por ella". Estos modelo, en los idiomas correspondientes, se encuentran preimpresos y el modelo en espaol se encuentra disponibles en el Anexo N 6 del Manual de Procedimientos N 1 del Programa de Certificacin (CER/MP1). Los certificados deben estar redactados en al menos una de las lenguas oficiales del estado miembro de la CE en el que se lleve a cabo la inspeccin en el puesto fronterizo y del estado miembro de destino. No obstante, dichos estados miembros podrn autorizar el uso de otras lenguas, en caso necesario, con una traduccin oficial.
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Versin N: 1
1. Requisitos para la certificacin sanitaria La emisin de los certificados indicados precedentemente estar supeditada al cumplimiento de los requisitos que se sealan a continuacin. 1.1 Requisitos tcnicos administrativos: a) El establecimiento debe estar incorporado en el Listado de Empresas Participantes de los Programas de Control Sanitario de Sernapesca . y estar categonzado al menos en Categora B b) Para las plantas reductoras de harina y aceite de pescado, deben encontrarse inscritas como establecimiento autorizado para exportar a la Unin Europea segn se indique en el Listado de Empresas Participantes de los Programas de Control Sanitario de Sernapesca. c) En el caso especfico de Francia, Italia y Grecia, el establecimiento debe estar incorporado en el listado de establecimientos autorizados, requerido por dichos pases. d) El establecimiento elaborador debe contar con un Programa de Aseguramiento de Calidad (PAC) basado en HACCP conforme los requisitos del documento HDP/NT2. e) El envase o contenedor del producto deber ser rotulado indicando: harina o aceite de pescado (segn corresponda), nmero de lote, fecha de produccin, nmero de registro de la planta, la palabra Chile y el texto "no apta para consumo humano". Dicho envase o contenedor adems, deber exhibir de manera bien visible y de forma indeleble un distintivo de color verde con un alto contenido de azul para garantizar que se distingue claramente de los dems colores. 1.2 Requisitos sanitarios especficos
Las plantas reductoras de harina y aceite de pescado, a travs de las verificaciones peridicas contempladas en sus respectivos Programas de Aseguramiento de Calidad, debern dar garantas del cumplimiento de los siguientes requerimientos sanitarios:
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Versin N: 1
m=0
M =0
m = 10
M = 3xlO2/g-
Donde: n: nmero de unidades que constituye la muestra; m: valor de umbral del nmero de bacterias; el resultado se considerar satisfactorio si el nmero de bacterias en una o ms unidades no excede m; M: valor mximo del nmero de bacterias; el resultado se considerar insatisfactorio si el nmero de bacterias en una o ms unidades de la muestra es igual o superior a M; c: nmero de unidades de la muestra cuyo recuento bacteriano puede encontrarse entre m y M, considerndose que la muestra seguir siendo aceptable si el recuento bacteriano de las otras unidades de la muestra es igual o inferior a m.
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Versin N: 1
5. Japn
Los embarques debern ir acompaados de un "Certifcate for fish meal and fish oil for animal feed for products destined to Japan", cuyo modelo se encuentra disponible en el Anexo N 6 del Manual CER/MP1. Este modelo debe ser impreso en formato especial. La emisin del certificado indicado precedentemente estar supeditada al cumplimiento de los requisitos que se sealan a continuacin: a) El establecimiento debe estar incorporado en el Listado de Empresas Participantes de los Programas de Control Sanitario de Semapesca. y estar categonzado al menos en Categora D. b) El producto deber cumplir con los requisitos sanitarios exigidos por este Servicio, descritos en la Norma CER/NT2 para harinas y aceites de pescado, segn corresponda..
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Versin N: 1
6. Nueva Caledonia Harina de Pescado Los embarques de harina de pescado debern ir acompaados de un "Veterinary Certifcate regarding food for aquatic animis exported to New Caledonia", detallado en Anexo N 6 del Manual de Procedimientos N 1 del Programa de Certificacin (CER/MP1). Este modelo debe ser impreso en formato especial. La emisin del certificado indicado precedentemente estar supeditada al cumplimiento de los requisitos que se sealan a continuacin: a) El establecimiento debe estar incorporado en el Listado de Empresas Participantes de los Programas de Control Sanitario de Semapesca . y estar categorizado al menos en Categora D. b) El producto deber cumplir con los requisitos sanitarios exigidos por este Servicio, descritos en la Norma CER/NT2 para harinas de pescado.
7. Polinesia Francesa
Los embarques debern ir acompaados de un "Certificado Sanitario para productos pesqueros y de la acuicultura destinados a Tahiti" detallado en Anexo N 6 del Manual de Procedimientos N 1 del Programa de Certificacin (CER/MPl). Este modelo debe ser impreso en formato especial. La emisin del certificado indicado precedentemente estar supeditada al cumplimiento de los requisitos que se sealan a continuacin: a) El establecimiento debe estar incorporado en el Listado de Empresas Participantes de los Programas de Control Sanitario de Sernapesca. y estar categorizado al menos en Categora D. b) El producto deber cumplir con los requisitos sanitarios exigidos por este Servicio, descritos en la Norma CER/NT2 para harinas y aceites de pescado, segn corresponda..
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8. Rusia Harina de Pescado Los embarques de harina de pescado debern ir acompaados de un "Veterinary certifcate for fodder fish meal, exported from the Republic of Chile into the Russian Federation", cuyo modelo se encuentra preimpreso y detallado en Anexo N 6 del Manual de Procedimientos N 1 del Programa de Certificacin (CER/MP1). La emisin del certificado indicado precedentemente estar supeditada al cumplimiento de los requisitos que se sealan a continuacin: a) Establecimiento autorizado por el Servicio Federal de Control Veterinario y Fitosanitario de Rusia para exportar a ese mercado.
b) El producto deber cumplir con los requisitos sanitarios exigidos por este Servicio, descritos en la Norma CER/NT2 para harinas de pescado.
CER/NT3/ septiembre de 2008
9. Uruguay Los embarques debern ir acompaados por el Certificado Sanitario nico relativo a los productos, subproductos y/o derivados, de la pesca y/o acuicultura destinados exclusivamente a Carnada, Alimentos Animales u Otros Usos No Destinados para Consumo Humano, que se comercializan entre la Repblica Argentina, Repblica Federativa del Brasil, Repblica de Chile y Repblica Oriental del Uruguay, cuyo modelo se encuentra preimpreso y disponible en el Anexo N 6 del manual CER/MP 1. La emisin del certificado indicado precedentemente estar supeditada al cumplimiento de los requisitos que se sealan a continuacin. a) El establecimiento debe estar incorporado en el Listado de Empresas Participantes de los Programas de Control Sanitario de Semapesca. y estar categorizado al menos en Categora D.
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b) El producto deber cumplir con los requisitos sanitarios exigidos por este Servicio, descritos en la Norma CER/NT2 para harinas y aceites de pescado, segn corresponda.
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2.6 DESCRIPCIN ETAPAS DE PROCESO Proceso de homogeneizacin y mezcla de producto (harina) Introduccin Los Glaciares S.A., en sus nuevas instalaciones de almacenamiento, considera una lnea destinada a la homogeneizacin y mezcla de su producto harina. Este proceso tiene por objetivo optimizar la calidad qumica de los productos que elabora, asegurando la calidad bacteriolgica y trazabilidad del proceso productivo, conforme al programa de Aseguramiento de Calidad vigente en la planta. Los procesos de homogeneizacin y mezcla de producto se realizarn en instalaciones especialmente construidas para estos efectos, la cual considera un galpn de 1350 m, que cuenta con accesibilidad de las materias primas a mezclar (harinas) y un diseo de planta que resguarda la calidad bacteriolgica del producto, adicionalmente la disposicin final de los productos homogeneizados ser en bodegas de almacenamiento diferentes a estas instalaciones. De igual forma para el desarrollo de estas actividades se contar con personal, equipos y maquinarias (Gras, Cargador Frontal, ensacadoras), los que debern cumplir con procedimientos que sern parte fundamental de Programa de Aseguramiento de Calidad. El proceso homogenizacin, contempla la mezcla de unidades de producciones, originadas en las lneas de procesos de Los Glaciares, an de diferentes fecha de elaboracin, considerando para la identificacin del producto originado por esta va, lo explicito en la norma tcnica HDP/NT3. de igual forma se contempla la homogeneizacin de producto, de otras lneas de proceso , que no necesariamente elaboran productos para el mercado Europeo y Chino, estableciendo para tal efecto un control de limpieza asociado a POS, para asegurar siempre la inocuidad de los productos elaborados para Mercados con restriccin. Lo anterior considera que nuestro proceso productivo y la trazabilidad aplicada a este, se basa en unidades de produccin iguales o inferiores a 2 ton envasadas principalmente en Maxi Bolsas (jumbos), los que son identificados al momento de ser producidos y que posteriormente conforman un lote de mayor tonelaje (50 ton), esto asegura un seguimiento adecuado del producto y una rotulacin conforme a los requerimientos de nuestros mercados de destino, incluyendo la Comunidad Europea, China y otros Pases. A continuacin se detallan los pasos operacionales, involucrados en este proceso.
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Paso
Recepcin productos de
Descripcin
Contempla la recepcin de las unidades productivas elaboradas por las diferentes lneas de proceso en las bodegas especialmente habilitadas para tal efecto. Esta etapa incluye la recepcin en una bodega asignada como la N 3, producto elaborado por plantas cuyo destino No es la Comunidad Europea y China. Controlado por Planilla PAC N PB-001 De acuerdo a la conformacin qumica y fsica de las producciones se procede a seleccionar las producciones a homogeneizar (1). Controlado por Planilla PAC N PB-002 El producto ser transportado a las instalaciones de homogenizacin y mezcla, donde bajo condiciones sanitarias adecuadas (2) se proceder a la apertura de los envases y vaciado del producto. Controlado por Planilla PAC N PB-003 Las producciones seleccionadas para homogeneizacin sern homogeneizada y mezcladas por accin de un cargador frontal, a travs de movimientos sucesivos del producto (3). Controlado por Planilla PAC N PB-004 Por medio de este procedimiento, se podr efectuar la dosificacin o redosificacin de antioxidante (4) Controlado por Planilla PAC N PB-004 Para asegurar la calidad bacteriolgica del producto, de manera preventiva se incorporar opcionalmente una bactericida a base de cido propionico y frmico (5). Controlado por Planilla PAC N PB-004 Conforme a los requerimientos de los clientes se proceder a envasar el producto en envases nuevos de 25, 50, 500, 1000, 1250 kg, o pesos intermedios. Este envasado se realizara en instalaciones diseadas para ese efecto. De este proceso se obtendrn siempre lotes individuales de 50 Ton aproximadamente. (6) Controlado por Planilla PAC N PB-005 Los lotes sern rotulados conforme a lo indicado en la norma tcnica HDP/NT3. Manteniendo la fecha ms antigua del tratamiento trmico de los constituyentes, siempre y cuando esta no supere los seis meses de antigedad. (7) El producto envasado, ser almacenado en las bodegas de producto final, en espera de su despacho a las instalaciones ubicadas en la octava regin o bien a su destino en el mercado nacional. El despacho de producto a las bodegas ubicadas en la octava regin o bien al mercado nacional cumplir con lo establecido en las etapas ya descritas de este programa de aseguramiento de Calidad. Controlado por Planilla PAC N 17 28
Homogeneizacin Mezcla
Adicin Antioxidante
de
Rotulacin Producto
del
Almacenamiento
Despacho
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Referencias:
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(1) Desde el punto de vista qumico, el actual procedimiento de identificacin de producciones contempla, que cada unidad de produccin en la planta de origen, es identificada con un nmero correlativo absolutamente trazable a los cuales se determina las caractersticas qumicas y/o fsicas. De este modo por seleccin manual o por medio de mtodos programables es factible determinar que unidades productivas son factibles de homogeneizacin, este procedimiento queda registrado manual y magnticamente para fines de trazabilidad, por medio del Registro de Mezcla de Producto. (2) Un plano de las instalaciones se encuentra anexada a este documento PAC, indicando los equipos, lneas de trnsito de producto y puntos de sanitizacin. De igual forma se han anexado en la parte POS del programa, los procedimientos particulares que rigen los cuidados sanitarios de las instalaciones para evitar contaminaciones de cualquier tipo que puedan afectar al producto. (3) El procedimiento de homogeneizacin de producto ser abordado inextenso en adelante. (4) En esta seccin se incorpora el procedimiento de dosificacin de antioxidante, que puede ser usado opcionalmente en esta etapa. (5) Se incorpora en esta seccin el procedimiento de aplicacin del tratamiento preventivo opcional, con adicin de bactericida, para asegurar la calidad bacteriolgica del producto. (6) El procedimiento de homogeneizacin y mezcla contempla, la confeccin de lotes 50 ton, debidamente identificados a nivel de unidades bases constitutivas (Nmero de produccin). (7) De acuerdo a lo explicito en la norma tcnica HDP/NT3: .
En caso de mezcla de productos de diferentes fechas de elaboracin, se utilizar la fecha de aplicacin del mtodo de transformacin de uno de los lotes de origen, siempre que este no tenga ms de seis meses.
El procedimiento diseado para trazar el producto, se cie estrictamente a este punto y ser tratado particularmente en adelante en las distintas secciones. A- Seleccin del Producto a Homogeneizar El Producto seleccionado para homogeneizacin, ser registrado en la planilla PAC N PB-002, Registro de mezcla de Producto, la cual consigan la siguiente informacin: Fecha del Movimiento Nmero correlativo del documento. Fechas de produccin de las unidades a homogenizar, planta de origen. Adosado a este documento, se deber incorporar copia de la seleccin de las unidades con sus anlisis qumicos.
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Tonelaje involucrado en la homogeneizacin, al igual que los envases involucrados. Calidad promedio de la seleccin. Identificar el antioxidante a dosificar y su concentracin, si este paso se efectuar. Identificar el bactericida que se usar al igual que su concentracin, si este paso se efectuar. Puntos de chequeos para validacin de cada tem. Nombre y firma del responsable del proceso. V B del Jefe de Planta La generacin y mantencin de esta planilla de control, ser responsabilidad de la planta de Blending.
B- Transporte y Vaciado del producto El producto seleccionado, ser trasladado desde las bodegas de almacenamiento transitorio, al rea de homogeneizacin y mezcla. Los pasos correspondientes a esta etapa, al igual que los correspondientes a esta etapa, ser consignados en la planilla PAC N PB-003. C.- Homogeneizacin y mezcla de Productos Esta etapa contempla los procesos que se detallan en adelante y sern consignados en la planilla PAC N PB-004 informe homogeneizacin de producto, serresponsabilidad del operador del cargador frontal el llenado de esta planilla en la cual deber consignar lo siguiente: - Fecha y hora de inicio de la Homogeneizacin. - Fecha de trmino de la Homogeneizacin. - Nmero referencia PAC N PB-003 - Estado de las Instalaciones antes de iniciar el proceso. - Nmero de correlativo de planilla. - Horas de cargador frontal usadas. - Se deber anexar certificado de la homogeneizacin emitido por Laboratorio. - Nmero de lote asignado, planta de origen. - Fecha de produccin asignada. - Etapas posteriores a la homogeneizacin. - Dosificacin opcional, de antioxidante opcional ( Nombre, dosis) - Dosificacin de opcional de Bactericida (Nombre, dosis) - V B Operador de Cargador Frontal. - V B Jefe de Planta El proceso de homogeneizacin se describe a continuacin.
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Procedimiento General Homogeneizacin y Mezcla de Producto Objetivos El siguiente procedimiento esta formulado para garantizar la calidad bacteriolgica y qumica de los productos a homogeneizar, de tal manera de asegurar su comercializacin bajo los parmetros establecidos. Alcance Este procedimiento es aplicable a las actividades de homogeneizacin y mezclas de productos de Los Glaciares, en sus bodegas especialmente habilitadas para estos efectos. Este procedimiento tambin alcanza a producto que tiene origen de otras plantas o empresas ligadas con Los Glaciares S.A.. Responsables Las responsabilidades del proceso de homogeneizacin, de acuerdo al grado de intervencin en el proceso para lo cual se detalla a continuacin: Jefe de Planta: Deber velar por el mantenimiento de las instalaciones donde se realicen los procesos de mezcla y homogeneizacin, entregando y manteniendo los insumos en perfecto estado para la concrecin de las tareas asignadas. Lo anterior alcanza tanto al recurso humano y material necesario para cumplir este procedimiento. Jefes de Turno: Responsables de velar por el cumplimiento fiel de los procesos productivos, conducentes a elaborar un producto homogneo y sanitariamente ptimo. Personal Planta de Blending: Responsables de la ejecucin en terreno del transporte, mezcla y/o homogeneizacin y envasado del producto, de acuerdo a los procedimientos e instructivos establecidos. Personal del rea Control de Calidad: A travs de los procedimientos internos de control son los responsables de velar y controlar la correcta ejecucin de los procedimientos de homogeneizacin y mezcla de productos. Equipos y materiales Software o mtodo manual de seleccin de productos a mezclar Gra Horquillas Cargador frontal Equipo de ensacado y enjumbado.
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Instalaciones (se adjunta un plano de las instalaciones que se habilitaran para realizar este proceso)
Descripcin de la Actividades a.- Vaciado de Producto Habiendo recibido la orden de iniciar un proceso de mezcla, las unidades seleccionadas sern trasladas al rea de vaciado, donde los envases sern abiertos en la tolva especialmente diseada para tal efecto. Los envase reutilizables sern enviados al rea de limpieza. El producto vaciado, ser transportado por el sistema de tornillos, al rea de homogeneizacin. b.- Homogeneizacin y/o mezcla de Producto Esta actividad se realizar usando un cargador frontal, el cual durante un perodo definido acorde a la cantidad de producto a mezclar, mover el producto hasta obtener una calidad homognea definida por anlisis qumicos. Particularmente este paso consiste en el movimiento o traslado del producto desde un punto de la bodega a otro de la misma, considerando toma de distintos sectores de la agrupacin original, esta accin por lo menos se debe realizar consecutivamente, de acuerdo a la cantidad considerada en la homogeneizacin, para efecto de gua se puede considerar las siguiente tabla: Ton Mezcla < 50 50 > 50 < 100 > 100 < 200 > 200 < 500 N de Vueltas 2 3 6 8 10 Horas de Cargador 1 1 2 3 4 elevador de capachos y
Cabe sealar que la operacin que realiza el cargador frontal es fundamental en todo el proceso, considerando el movimiento del producto en todo momento, desde que se produce el vaciado. Especial cuidado en esta operacin se debe tener al efectuar los traslados, desde un punto de la bodega a otro, ya que en esta etapa se produce la mxima homogeneizacin al tomar de distintos sectores del grupo inicial en cada vuelta y depositarlos en el grupo en formacin por vertimiento en cascada o cortina. Al cabo de este paso el cargador frontal puede del mismo lote en formacin mover el producto en forma ascendente, esta accin debe realizarse constantemente.
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Para validar el grado de homogeneidad de la mezcla, se podr tomar muestras de distintos sectores del lote homogenizado y de acuerdo a un criterio analtico se dar por finalizado el proceso de homogeneizacin, permitiendo el paso del producto a la siguiente etapa. El rea calidad informar de esta actividad por medio de los medios que disponga, los que sern almacenado y mantenidos en los registros de Planta de Blending, para fines trazables. Se ha determinado que el cargador frontal a usar en el proceso de homogeneizacin y mezcla de producto, debe contar con una pala accionada hidrulicamente de capacidad mnima 1,0 Ton y 2,5 Ton mxima. Esto ltimo asegura que en cada movimiento se tomen porciones adecuadas que faciliten la homogeneizacin de producto. Los procedimientos de limpieza de esta unidad se encuentran incorporados en la parte POS del manual del programa basado en HACCP. c.- Adicin de Bactericida (Opcional) Previo al envasado del producto, se podr de manera preventiva adicionar una dosis de bactericida para asegurar la calidad bacteriolgica del producto, la eleccin del producto y la dosis a incorporar ser definida por el los responsables del rea Control de Calidad e informada en la Planilla PAC N PB-004, Seleccin de producto a homogeneizar, en el rea observaciones. Esta adicin podr ser realizada durante la etapa de homogeneizacin del producto, guardando todos los resguardos sanitarios y de seguridad o bien por medio de un sistema incorporado en los tornillos que conducen al envasado final. d.- Adicin de Antioxidante (opcional) Antes del envasado del producto, se podr adicionar o redosificar una dosis de antioxidante para asegurar los requerimientos comerciales del producto, la eleccin del producto y la dosis a incorporar ser definida por el Jefe de Planta e informada en la Planilla PAC N PB-004, Seleccin de producto a homogeneizar, en la seccin observaciones donde se indicar la dosis usada. Esta adicin podr realizarse, durante la etapa de homogeneizacin del producto, guardando todos los resguardos sanitarios y de seguridad o bien por medio de un sistema incorporado en los tornillos que conducen al envasado final.
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e.- Envasado del Producto El envasado del producto, se desarrollar en instalaciones especialmente diseadas para ese efecto las cuales incorporan: Tolva de alimentacin Separador de Partculas Sistema separador de metales Sistema de transportes (elevador y tornillos) Sistema de envasado de Jumbos Sistema de envasado de bolsas Sistema de rotulacin de envases Por medio de estas instalaciones, se envasan los productos entregando la presentacin final necesaria requerida por nuestros clientes. Es fundamental en esta etapa, la rotulacin de acuerdo a los requerimientos de trazabilidad de nuestro producto, lo cual fue citado con anterioridad en la nota (7), de la descripcin de los pasos operacionales. La seccin Envasado informar su produccin en la planilla PAC N PB-005. f.1 Rotulacin del producto En consideracin a lo expresado en la norma tcnica HDP/NT3: .
En caso de mezcla de productos de diferentes fechas de elaboracin, se utilizar la fecha de aplicacin del mtodo de transformacin de uno de los lotes de origen, siempre que este no tenga ms de seis meses.
La rotulacin de este producto, ser controlado por el supervisor del rea de control de calidad, mediante los medios que dispone la compaa para tales efectos, ya sean estos manuales o informticos, considerando lo siguiente: La fecha de produccin de un lote creada por esta va, esta definida por la fecha ms antigua del tratamiento trmico de las unidades tomadas para la mezcla, informadas en la planilla PAC N PB-001 o en el control interno de la planta. El nmero de lote corresponder a una serie nica, que identificar su origen y lo distinguir de lotes originados directamente de produccin, se define que esta unidad de homogeneizacin y mezcla en adelante use correlativamente la serie de nmeros entre el 20000 y el 29999. El cdigo de planta a usar, corresponder al de planta Los Glaciares S.A., N 10618. El cdigo de planta a utilizar en el caso que se mezclen a futuro productos de plantas NO autorizadas PAC Europa, corresponder al cdigo de planta que de origen al producto, en el entendido de que este proceso se realiza en
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instalaciones de Los Glaciares S.A. y se guarda la trazabilidad de la respectiva planta de origen. g.- Almacenamiento El producto almacenado, ser almacenado en espera de su destinacin final y/o orden de despacho en bodegas diseadas especialmente para ese efecto y que cumplen con los procedimientos establecidos por el Programa de aseguramiento de Calidad vigente en Los Glaciares S.A.. h.- Despacho El despacho del producto se efectuar bajo el procedimiento ya descrito en el programa de aseguramiento de calidad Referencias Norma tcnica Sernapesca HDP/NT3 Manual POS programa de aseguramiento de Calidad Los Glaciares S.A.
Anexos Al final de esta seccin se incorporan cada una de las planillas a usar en el programa de Aseguramiento de calidad de esta lnea de produccin. El flujo de proceso de las actividades desarrolladas detallado a continuacin. en la fbrica se encuentra
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Flix Gmez
Gerente Tcnico
Rodrigo Crdova
Gerente de Produccin
Guillermo Cceres
Andrs Kukuljan
Experto en C.C.
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Recepcin de M.P.
Slidos
Agua Sangre
Pozos de Acopio
Coccin (Tornillos)
Coccin (Tubos)
Borra
Separacin (Decanter/Tricanter)
Licor de Decanter o Tricanter o Agua de Cola
Centrifugacin
Aceite
Secador Aceite
Decantador
Agua de Cola
Evaporacin Almacenamiento
Concentrado
Despacho
Prensado
PCC 1
Secador
Enfriador
Adicin de Antioxidante
Molino
PCC 2
Almacenamiento
Despacho
IDE
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Una vez definido el producto y diseado el diagrama de flujo o flujograma, es posible realizar un anlisis de los peligros que presenta cada etapa o paso operacional en la elaboracin del producto. Se entender por peligro, a toda caracterstica biolgica, fsica, qumica o econmica, que resulte inaceptable y pueda afectar al consumidor. En este caso en que el objetivo es determinar los puntos crticos de control, se analizarn principalmente aquellos peligros que resultan inherentes al proceso de elaboracin, es decir, los que se encuentran asociados directamente a un paso operacional. Los peligros asociados a aspectos externos como los ambientales o de personal, han sido controlados a travs de un adecuado programa de saneamiento. El siguiente anlisis ha involucrado la identificacin de los peligros en trminos de cmo se generan en el producto, ya que estos tienen su origen exclusivamente en las operaciones propias de la etapa o bien pueden ser generados por mediante un insumo en el proceso de elaboracin. Se considerar insumo a la materia prima, aditivos y/o materiales de empaque que acompaan al producto cualquiera sea su formato de presentacin, durante su distribucin y comercializacin. Por operacin se entender todas las acciones reales involucradas en el paso operacional en que se encuentran bajo el control del productor. Otro aspecto considerado en este proceso corresponde al rea o naturaleza del peligro. Esto quiere decir si el peligro implica un problema de seguridad (Se) del alimento o bien si comprende un aspecto de salubridad (Sa). La seguridad est relacionada directamente con la posibilidad de producir enfermedad o muerte del consumidor, en cambio la salubridad dice relacin con aquellas caractersticas indeseables de un producto, que no ocasionan enfermedad o muerte. A continuacin se identifican los peligros que presentan los distintos pasos operacionales de proceso en base y a sus componentes:a los insumos utilizados y a las operaciones
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Lnea homogeneizacin y mezcla: Nomenclatura utilizada: N.A.: No Aplica Se:Seguridad Sa:Salubridad MO:Micro Organismos M.P: Materia Prima P.C: Punto Control
Paso operacional Insumo Peligro A.R. Operacin
Los productos son recibidos en la bodegas de recepcin y almacenado en los rack asignados para tal efecto.
Peligro
Mezcla de producto de lneas y platas diferentes Pudiendo producirse confusiones de origen, de planta y especies.
A.R.
P.C
Sa
Si
Se
Si
Seleccin de producto
De acuerdo a la conformacin qumica y fsica de las producciones se procede a seleccionar las producciones a homogeneizar
Eleccin equivocada del producto a homogeneizar, eligiendo materias primas a homogeneizar destinado a mercados NO Europa y China, a.l momento de homogeneizar productos para estos mercados
Se
Si
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El producto ser transportado a las instalaciones de homogenizaci n y mezcla, donde bajo condiciones sanitarias adecuadas se proceder a la apertura de los envases y vaciado del producto Las producciones seleccionadas para homogeneizac in sern mezcladas por accin de un cargador frontal, a travs de movimientos sucesivos del producto Por medio de este procedimiento , se podr efectuar la dosificacin o redosificacin de antioxidante Para asegurar la calidad bacteriolgica del producto, de manera preventiva se incorporar opcionalmente una bactericida a base de cido propionico y frmico
1.- Contaminacin del producto con MO por manipulacin y disposicin del producto en el suelo. 2.- Contaminacin del producto con resto de residuos de combustible de vehculos 3.- Contaminacin del producto por presencia de roedores
Se
Si
Sa
Si
Se
Si
1.- Contaminacin del producto con MO por manipulacin y disposicin del producto en el suelo. 2.- Contaminacin del producto con resto de residuos de combustible de vehculos 3.Contaminacin del producto por presencia de roedores 1.- Falla en la adicin de Antioxidante, sobre y sub dosificacin 2.- Adicin de Antioxidante Errneo
Se
Si
Sa Se Sa Sa
Si Si Si
Antioxida nte
No Aplica ya que los antioxidantes estn debidamente autorizados para su uso en el producto
Sa
Bactericida
Sa Sa
Sa
Si
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N.A. N.A.
Conforme a los requerimiento s de los clientes se proceder a envasar el producto en envases nuevos de 25, 50, 500, 1000, 1250 kg,. Este envasado se realizara en instalaciones diseadas para ese efecto. De este proceso se obtendrn siempre lotes individuales de 50 Ton aproximadam ente. Los lotes sern rotulados conforme a lo indicado en la norma tcnica HDP/NT3. Manteniendo la fecha ms antigua del tratamiento trmico de los constituyentes , siempre y cuando esta no supere los seis meses de antigedad. El producto envasado, ser almacenado en las bodegas de producto final, en espera de su despacho a las instalaciones ubicadas en la octava regin o bien a su destino en el mercado nacional..
N.A.
Si
Rotulacin de Producto
N.A. N.A.
Se
Si
Almacenamie nto
1.-Crecimiento de MO por aumento de la humedad (controlado a travs del POS) 2.- Perdida de trazabilidad por rotulacin errnea
Se
Se
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Despacho
El despacho de producto a las bodegas ubicadas en la octava regin o bien al mercado nacional
Se
A.R. Sa
INCIDENCIA
P.S. No
Nunca
Se
Baja
Nunca
No
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Seleccin de producto
Eleccin equivocada del producto a homogeneizar, eligiendo materias primas a homogeneizar destinado a mercados NO Europa y China, a.l momento de homogeneizar productos para estos mercados 1.- Contaminacin del producto con MO por manipulacin y disposicin del producto en el suelo. 2.- Contaminacin del producto con resto de residuos de combustible de vehculos 3.- Contaminacin del producto por presencia de roedores
Se
Baja
Nunca
No
Se
Baja
Nunca
No
Sa Se Se
Baja
Nunca
No
Baja Baja
Nunca Nunca
No No
1.- Contaminacin del producto con MO por manipulacin y disposicin del producto en el suelo. 2.- Contaminacin del producto con resto de residuos de combustible de vehculos 3.- Contaminacin del producto por presencia de roedores
Enfermedad del consumidor Rechazo del consumidor Enfermedad del consumidor Rechazo consumidor Rechazo del consumidor Rechazo del consumidor Perdida de la trazabilidad Perdida de la trazabilidad Perdida de la trazabilidad
Sa Sa Sa Sa Sa Se
Baja
Nunca
No
No No No No
Adicin de Antioxidante
(opcional)
Adicin de Bactericida
1.- Falla en la adicin de Antioxidante, sobre y sub dosificacin 2.- Adicin de Antioxidante Errneo 1.- Adicin de producto errneo
Baja
Nunca
No
1.- Perdida de trazabilidad por rotulacin errnea 1.- Perdida de trazabilidad por despacho errneo.
Se Se
Baja
Nunca
No
Baja
Siempre
Si
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3.3 ELIMINACION DE PELIGROS En base a la identificacin y evaluacin de peligros que precedieron, no se identifican peligros significativos. Cabe sealar que este programa de aseguramiento de calidad se complementa con procedimientos POS, los que se detallan en la seccin respectiva. 3.4 MEDIDAS DE CONTROL PREVENTIVAS Se han descrito medidas preventivas para reducir los peligros que fueron encontrados significativos. Para ello se indican los controles efectuados por la planta con el objetivo de eliminar, reducir o disminuir la posibilidad de presentacin de los peligros significativos identificados PUNTO DE CONTROL Despacho PELIGRO
1.- Perdida de Trazabilidad por Rotulacin errnea
A.P Se
3.5 IDENTIFICACION DE PUNTOS CRITICOS DE CONTROL, DETERMINACION DE LIMITES CRITICOS, PROCEDIMIENTO DE MONITOREO Y ACCIONES CORRECTIVAS De acuerdo al anlisis realizado anteriormente, no se han detectado PCC, por lo que no se contempla ejecutar accin correctiva alguna. Si fuese necesario en adelante realizar alguna enmienda a este manual producto de la modificacin de los pasos operacionales, que sugieran la incorporacin de PCC y las respectivas acciones correctivas, ests se informaran oportunamente.
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Diariamente deben verificar que los controles y procedimientos establecidos en la parte PAC y POS se lleven a efecto. Una vez realizada la Verificacin Diaria por parte del Jefe de los Jefes de Turno deben firmar los registros como prueba de su revisin e indicar la fecha de su revisin. Cual quier anomala debe ser informada de inmediato al Jefe de Planta, para la toma de decisiones y acciones posteriores. VERIFICACIN SEMANAL Realizada por el Jefe de Planta y de Control de Calidad quienes deben revisar semanalmente los registros de los POS y PAC. Firma y fecha como prueba de su aceptabilidad y revisin. VERIFICACIN PERIDICA Se contempla como puesta en marcha del programa un muestreo inicial de las producciones de harina durante 15 das, periodo en el cual un laboratorio autorizado por Sernapesca realizar la determinacin de Enterobacterias y Salmonella s.p.., y determinacin de aspergillus y de hongos, de acuerdo a lo establecido en la seccin Requisitos Sanitarios MERCADOS. La verificacin peridica se efecta cada 15 das de proceso consecutivos o acumulativos. Un laboratorio autorizado por el Sernapesca deber tomar muestras de producto final analizando los parmetros descritos en este PAC en el captulo de los Requisitos Sanitarios. Al cumplir 6 verificaciones peridicas seguidas, la sexta se debe enviar las muestras a un laboratorio de Verificacin de Sernapesca. Si el resultado de los anlisis es desfavorable y no se encuentra alguna de las claves de la quincena en planta, se har un estudio de la situacin en conjunto con el cliente para establecer su destino. En busca de la causa que produjo la contaminacin se revisar la documentacin de la parte PAC y POS. Complementariamente el equipo HACCP, se reunir cada quince das para evaluar el funcionamiento del Programa, esta reunin ser presidida por el Jefe de Planta, quien acta como coordinador de HACCP y el Jefe de Planta, las actas de estas reuniones sern archivadas en forma conjunta con los documentos del programa. Por otro lado se analizar el procedimiento a seguir para el resto de las claves pertenencientes a la quincena de la verificacin con problema. La accin correctiva a efectuar se comunicar inmediatamente al Servicio.
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Revisin Anterior:
En planta se reune el equipo de trabajo y se revisan todos los registros de monitoreo de todos las producciones correspondientes al lote de la verificacin peridica, con el fin de establecer las causas posibles del problema. Mensualmente de igual forma se contempla el envo de una muestra para determinacin de sustancias prohibidas, en productos elaborados a mercados con restriccin. Adicionalmente se dearrollan muestreos mensulaes de superficies, los que permite visualizar ele stado bacteriologico de la planta, iformao en planilla PAC N PB-000.
OBS: Todos los registros de las actividades de muestreo de producto final sern registradas en la Planilla PAC N PB-000, la cual partir su vigencia a contar del 1 de Diciembre y dar inicio de igual forma a los controles programados para esta lnea de proceso.
VERIFICACIN INTEGRAL La verificacin integral se realiza una vez al ao o antes en caso de que se presenten las siguientes situaciones: Los criterios establecidos no se estn cumpliendo. Incorporacin de nuevos ingredientes. Modificaciones en el proceso. Nuevos posibles peligros potenciales que se presenten en el proceso. Nuevos mtodos para controlar un peligro existente Cambios en el diseo de empaquetado o manipulacin del producto terminado Esta revisin la realiza el equipo de trabajo del Programa de Aseguramiento de Calidad, siendo liderada la reunin por el Jefe de Planta, quienes revisan en forma exhaustiva el avance y estado del Programa. Adems se verifica el estado actual de la infraestructura, equipos e implementos utilizados en el proceso. Se entrega un informe de las verificaciones a la gerencia, quien se encargar de firmar y fechar al momento de la revisin quedndose una copia en planta.
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El responsable de notificar el problema a la autoridad sanitaria lo puede efectuar de dos maneras segn las situaciones indicadas a continuacin: 1. Se comunicar telefnicamente con la autoridad sanitaria, o 2. Comunicacin personal con la autoridad y cliente
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La informacin que debe remitirse a la autoridad correspondiente es: Datos del producto: Nombre del producto (comercial) Forma de empaque Forma de presentacin Cdigos N certificado sanitario N certificado de origen N factura exportacin Datos del estudio en planta: Razn del seguimiento, fecha y circunstancias bajo las cuales fue descubierta Evaluacin del riesgo asociado con la deficiencia Cantidad total del producto elaborado y periodo involucrado Cantidad total de producto por tipo de empaque, presentacin y canales de distribucin Datos del cliente: Informacin de distribucin (incluir nombre de clientes, direccin. E-mail, fax y telfonos) Copia de la comunicacin del problema enviada al cliente Estrategia propuesta para conducir el retiro de los productos en caso de as haya sido acordado con el cliente y la autoridad, incluyendo medidas para corregir el problema y la disposicin del producto retirado. Datos del responsable de la empresa: Nombre y telfono del responsable de la empresa Nombre y direccin del elaborador INFORMACION DEL BALANCE DEL PRODUCTO DEFECTUOSO ELABORADO: Se debe efectuar un estudio y un informe con la cantidad almacenada y/o distribuida. Si no est en balance, el equipo debe determinar las causas de las discrepancias. Se debe realizar una contabilidad completa del producto afectado. Determinar la fecha, cantidad y localizacin de los despachos tan rpidamente como sea posible.
DISPOSICION DEL PRODUCTO AFECTADO: Si el producto afectado (Harina) presenta un peligro serio que puede afectar la salud de los consumidores, se puede retirar el producto para ser reprocesado, bajo la supervisin de la autoridad competente o tomar las medidas que las autoridades hayan designado. Como se expres anteriormente toda decisin de retiro de producto ser en concordancia con las disposiciones del Sernapesca. NO se descarta nuevos usos de aquellos productos considerados no aptos, entre estos usos , se encuentran los agrcolas como fertilizantes, lo que se informar en su oportunidad por las vas adecuadas.
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Procedimiento
Harina de pescado La codificacin para la trazabilidad est dada por la siguiente informacin rotulada en el envase: Nombre del producto N de la planta UE Fecha de produccin (correspondiente al da de conformacin del lote). N de Produccin Planta de Blending. N de lote Palabra Chile Con la informacin del N de Produccin, se puede establecer el momento en que fue envasado y sus procedencias (Planta de origen), la cantidad de materia prima recibida durante la recepcin, la hora y da el cual fue elaborado esta produccin, el turno y el personal involucrado en su elaboracin, la informacin generada por los programas PAC y POS son complementadas con informacin generada por los distintos programas vigentes en la compaa. Seguimiento Trazabilidad Asociado a la informacin anterior se pueden usar las siguientes planillas para complementar la trazabilidad del producto despachado ya se harina y aceite: Planilla
1.- Recepcin de Materia Prima 2.- Seleccin Homogeneizacin 3.- Control de Proceso 4.- Certificado de homogeneizacin 5.- Registro de Envasado
Pertenece a
Control y PAC Planta Blending Control y PAC Planta Blending Control Interno de Planta Control de Laboratorio Cntrol Interno Planta
Generada
Planta de Blending Planta de Blending Planta Blending Control de Calidad Operadores de Molino 52
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6.- Planilla PAC N PB-000 7.- Control despacho Harina 10.- Registros POS
Con la interaccin de cada una de estas planillas es factible construir la historia de un despacho de harina, desde la recepcin de la materia prima (Harina de pescado), pasando por la etapa de seleccin de producto para vaciado y homogeneizacin y envasado y posterior despacho, asociando por el nmero de produccin los registros POS respectivos. Disponible para este punto, se encuentran todos los nuevos sistemas de control informticos que se estn incorporando y por incorporar para efectuar una efectiva trazabilidad del producto que pueden ser tema de una modificacin futura de este programa.
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RESPONSABLIDADES Las personas responsables de que el proceso del reclamo sea llevado de manera completa y que participan activamente el proceso de atencin del reclamo son las siguientes: RESPONSABLE DE LA RECEPCION DE RECLAMOS Y SU CLASIFICACION: Flix Gmez RESPONSABLE DE REALIZAR LA INVESTIGACION INTERNA PARA ESTABLECER LA VALIDEZ DEL RECLAMO: Rodrigo Crdova y Vctor Aravena. . RESPONSABLE DE ESTABLECER Y EJECUTAR LAS ACCIONES CORRECTIVAS: El equipo de trabajo, este equipo de trabajo est compuesto por las personas indicadas en nuestro Programa de Aseguramiento de Calidad P.A.C., Basado en HACCP de la ltima versin. RESPONSABLE DE RESPONDER AL CLIENTE: Flix Gmez PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DEL RECLAMO El reclamo se registra en una carpeta destinada para cada cliente para este fin, en el cual se debe incluir la siguiente informacin: Datos del Cliente: Nombre del cliente Responsable del reclamo Datos del producto afectado: Producto involucrado (nombre comercial) Cdigos Cantidad Fechas de produccin Fecha y hora del reclamo El Gerente Tcnico enva una respuesta por escrito al cliente con los datos de la investigacin en planta
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Datos de la Investigacin en planta: Procedimientos efectuados para establecer la trazabilidad en planta, se revisan registros de monitoreo de PAC y POS, Verificaciones peridicas, registros productivos, registros del laboratorio qumico de control de calidad y cualquier documentacin manejada en planta que ayuden a concluir la validez del reclamo Acciones correctivas, una vez efectuado el estudio en planta y se aprueba la validez de reclamo, el equipo de trabajo debe realizar un procedimiento de acciones correctivas con el fin de asegurar que el problema no volver ocurrir, por otro lado establecer la disposicin del producto afectado en caso que sea riesgoso de transmitir una enfermedad a los consumidores, para esto se debe aplicar el Plan de Seguimiento de Producto establecido. Si el problema del producto es por causas comerciales, la accin correctiva debe ser indicada por el Gerente Tcnico. DOCUMENTACIN En la carpeta de cada cliente se incluye toda la informacin indicada anteriormente, adems se acompaa de fotocopia de toda la documentacin necesaria para el manejo del reclamo involucrada en el estudio.
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PAC N PB-000
Homogeneizacin PAC N PB-002 Inicio PAC N PB-002 Termino Harina Repaso (ton)
CORR N_______
MES AO
VB Jefe Planta 56
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Turno:
Fecha:
Planilla Recepcin de Productos Planta Blending PAC N PB-001 Planilla Recepcin de Productos Planta Blending PAC N PB-001 Folio N:
Ingreso
Controles Adicionales
Observacion
Fecha
Hora
Planta
Peso N Jumbo
Operador Fecha:
VB Jefe de Turno V B Jefe Planta Seleccin Producto Homogeneizacin y Mezcla PAC N PB-002 N Proceso: Folio N:
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Observaciones A la Homogeneizacin
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Observaciones
Operador
V B Jefe Planta
Turno:
Fecha:
Folio N:
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Operador
VB Jefe de Turno
V B Jefe Planta
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Versin N: 1
Balanza
Residual
Detenciones Hora
Motivo
Producto 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Producto 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Lote: 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Lote: 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 Operador
Jefe de Turno
V B Jefe de Planta
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Versin N: 1
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