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Manual de orientaes bsicas para prescrio mdica

Clia Maria Dias Madruga* Eurpedes Sebastio Mendona de Souza** * Professora da disciplina de Nefrologia do curso de Medicina da UFPB; membro da Cmara Tcnica de Nefrologia do CRM/PB. ** Professor da disciplina de Gastroenterologia do curso de Medicina da UFPB; conselheiro do CRM/PB; membro do Comit Nacional do CFM para a Promoo do Uso Racional de Medicamentos.

Palavras-chave - manual, prescrio, orientao, informaes bsicas, notificao, substituio, troco, erros, rasuras, Resoluo CFM

Manual of basic guidelines for prescription ESCRIO MDICA Keywords - manual, prescription, guidance, basic information, notification, peplacement, change, mistakes, erasures, CFM Resolution

Apresentao No momento da prescrio, se materializa um dos pilares da medicina. quando o mdico, aps realizar a anamnese, proceder e analisar exames clnicos e fazer a reflexo que cada caso exige, toma a deciso sobre o caminho teraputico a ser adotado. Com os avanos inequvocos da cincia e da tecnologia, atualmente vivemos um tempo onde abundam opes para buscar o tratamento e a cura dos males que afligem o ser humano. Em paralelo, este cenrio favorvel exige dos mdicos responsabilidade proporcional. Ao observar as regras e os limites ticos impostos prescrio, o mdico transmite a devida segurana ao seu paciente, evitando o risco desnecessrio, preservando sua credibilidade e confirmando sua competncia. Por isso, manter-se em dia com relao ao tema pea-chave para o bom desempenho na profisso. Essa preocupao levou o Conselho Federal de Medicina (CFM) a apoiar o Conselho Regional de Medicina do Estado da Paraba (CRM-PB) na reedio do Manual de orientaes bsicas para prescrio mdica, publicado por aquela entidade em 2009. Trata-se de obra relevante para o exerccio da medicina, servindo como fonte de consulta e orientao para novos e experientes profissionais. Esperamos que sua leitura resulte no aperfeioamento da prtica mdica, trazendo ganhos a todos os envolvidos na segurana do ato mdico, da qual a prescrio medicamentosa fator da maior importncia. Roberto Luiz dAvila Presidente do CFM

Introduo H males que vm para o bem, diz o provrbio: a recente notificao da proliferao de cepas bacterianas multirresistentes e, sobretudo, de Klebsiela pneumoniae carbapenemase, motivou a elaborao de nota tcnica e a edio da Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC) 44/2010, da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), que dispe sobre a obrigatoriedade da reteno da receita mdica para a venda de quimioterpicos e antibiticos nas farmcias e drogarias, medidas de grande relevncia e em boa hora implementadas, que, esperamos, sejam estendidas num futuro prximo a outros grupos de frmacos, visando inibir seu uso indiscriminado, trazendo benefcios incontestes populao. Em 2009, o Conselho Regional de Medicina do Estado

da Paraba editou o Manual de orientaes bsicas para prescrio mdica, de autoria dos mdicos e professores Clia Maria Dias Madruga e Eurpedes Sebastio Mendona de Souza, com informaes claras e objetivas sobre a prescrio correta de medicamentos legado interessante e que teve significativa aceitao pela comunidade mdica. Em face da crescente demanda, resolvemos reedit- lo, aps reviso e atualizao, pelos autores, em consonncia com o novo Cdigo de tica Mdica e recentes resolues da Anvisa. Nesse contexto, cumpre-nos agradecer a Roberto dAvila, presidente do Conselho Federal de Medicina , o empenho no sentido de viabilizar esta publicao pelo CFM, contribuio bastante til para os prescritores, com vistas a minimizar os erros comuns na prtica diria. Joo Gonalves de Medeiros Filho Presidente do CRM-PB

Manual de orientaes bsicas para prescrio mdica 1. Objetivo do manual A coleta de informaes atuais constante no presente manual, direcionado aos profissionais mdicos, visa proporcionar uma boa prtica de prescrio mdica. Em adio, pretende esclarecer as dvidas mais frequentes e evitar os erros prescritivos que atualmente ocorrem no exerccio da profisso mdica. 2. Relao mdico-paciente e a prescrio mdica A realizao do ato mdico se completa com a prescrio mdica. O seguimento dos princpios bsicos do relacionamento mdico-paciente transfere ao paciente segurana e, consequentemente, aderncia prescrio. Faz-se necessrio, contudo, transparncia na prescrio, com esclarecimentos e disponibilidade do profissional para possveis reaes adversas. Ressalte-se que a falta de conhecimento sobre os medicamentos coloca em risco a sade do paciente e a credibilidade do profissional. 3. Informaes bsicas Automedicao administrao de medicamentos sem orientao mdica ou do cirurgiodentista, nos casos especficos de abrangncia desta profisso. Automedicao responsvel conceito reconhecido pela OMS por ajudar a tratar e prevenir sintomas e males menores, que no necessitam de consulta mdica, mediante o uso responsvel de medicamentos isentos de prescrio mdica. Autoprescrio uso por conta prpria de medicamentos com tarja vermelha ou preta na caixa, que s podem ser receitados por mdicos. Biodisponibilidade indica a velocidade e extenso de absoro de um princpio ativo em forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou de sua excreo na urina. Bioequivalncia consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio(s) ativo(s), com comparvel biodisponibilidade quando estudados sob um mesmo desenho experimental. Denominao comum brasileira (DCB) denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo, aprovada pelo rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria. Denominao comum internacional (DCI) denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo, recomendada pela Organizao Mundial da Sade (OMS). Droga substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria.

Entorpecente substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica, relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes. Medicamento produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. Medicamentos dinamizados preparados a partir de substncias submetidas a trituraes sucessivas ou diluies seguidas de sucusso ou outra forma de agitao ritmada, com finalidade preventiva ou curativa, a serem administrados conforme a teraputica homeoptica, homotoxicolgica ou antroposfica. Medicamentos fitoterpicos so medicamentos obtidos a partir de plantas medicinais, exclusivamente derivados de droga vegetal (extrato, tintura, leo, cera, exsudato, suco e outros). Medicamentos fracionados so remdios fabricados em embalagens especiais e vendidos na medida exata que o consumidor precisa. Medicamentos genricos so medicamentos copiados de um produto de referncia, com o qual pretendem ser intercambivel. Passam por testes de bioequivalncia e biodisponibilidade e contm a mesma substncia ativa, concentrao de dose, esquema posolgico, apresentao e efeito farmacolgico. Trazem na embalagem a inscrio: Medicamento Genrico Lei 9.787/99. Medicamentos homeopticos so medicamentos dinamizados, preparados com base nos fundamentos da homeopatia, cujos mtodos de preparao e controle, com comprovada ao teraputica, devem estar descritos na Farmacopeia Homeoptica Brasileira (edio em vigor), em outras farmacopeias homeopticas ou nas matrias mdicas homeopticas ou compndios homeopticos oficiais reconhecidos pela Anvisa, estudos clnicos ou revistas cientficas. Medicamentos isentos de prescrio mdica (MIP) so os medicamentos de venda livre ou medicamentos andinos, internacionalmente com hecidos como produtos OTC (over the counter sobre a prateleira), tais quais, por exemplo, antiinflamatrios, analgsicos, antitrmicos, antialrgicos, relaxantes musculares etc., vendidos em gndolas de supermercados. Medicamentos manipulados so os obtidos pela fabricao artesanal de uma formulao para atender s necessidades mdicas de determinado paciente a partir de uma substncia aprovada para uso. Medicamentos de referncia (ou de marca) so medicamentos registrados na Anvisa e comercializados no pas, cuja eficcia e qualidade foram comprovadas cientificamente por ocasio do registro. Medicamentos similares so produtos que possuem a mesma substncia ativa, concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, mas podem diferir em tamanho, forma, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos. So identificados pelo nome comercial ou marca. Notificao de receita o documento que, acompanhado de receita, autoriza a dispensao de medicamentos base de substncias constantes nas listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C2 (retinoicas para uso sistmico) e C3 (imunossupressoras) do Regulamento Tcnico. Preparao magistral preparao contendo substncia farmacutica, de elaborao oficinal, com formulao e quantidades elaboradas de acordo com prescrio mdica, apresentada em embalagem individual. Produto qualquer substncia, mistura de substncias, vegetais ou parte de vegetais, fungos ou bactrias que sofreram ou no transformao, manipulao ou industrializao, com possibilidade de ser ingerido ou administrado a homem ou animal.

Produto farmacutico intercambivel produto com equivalncia teraputica de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana. Psicotrpico substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica, relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre Substncias Psicotrpicas. Reao adversa a medicamentos (RAM) a OMS define essa reao como qualquer efeito prejudicial ou indesejvel, no intencional, que aparece aps a administrao de um medicamento em doses normalmente utilizadas no homem para a profilaxia, o diagnstico e o tratamento de uma enfermidade. No mais se recomenda a expresso efeitos colaterais, mas sim RAM. Receita prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de preparao magistral ou de produto industrializado Portaria 344/1998/SVS (Secretaria de Vigilncia Sanitria/Ministrio da Sade). Captulo I Das Definies. Substncia qualquer agente qumico que afeta o protoplasma vivo. Substncia proscrita substncia cujo uso est proibido no Brasil.

4. Etapas para uma teraputica efetiva A Organizao Mundial da Sade, por meio do Programa de Ao sobre Medicamentos Essenciais (Guia para a Boa Prescrio Mdica), prope seis etapas bsicas para o alcance de uma teraputica efetiva: Definio do problema; Especificao dos objetivos teraputicos; Seleo do tratamento mais eficaz e seguro para um paciente especfico; Prescrio, incluindo medidas medicamentosas e no medicamentosas; Informao sobre a teraputica para o paciente; Monitoramento do tratamento proposto. 5. Dados da prescrio mdica a) Essenciais Cabealho impresso, inclui nome e endereo do profissional ou da instituio onde trabalha (clnica ou hospital), registro profissional e nmero de cadastro de pessoa fsica ou jurdica; pode ainda conter a especialidade do profissional, desde que registrada em um CRM. Superinscrio constituda por nome e endereo do paciente, idade, quando pertinente, sem a obrigatoriedade do smbolo , que significa receba; por vezes, este ltimo omitido e no seu lugar se escreve uso interno ou uso externo, correspondente ao emprego de medicamentos por vias enterais ou parenterais, respectivamente. Inscrio compreende o nome do frmaco, a forma farmacutica e sua concentrao. Subinscrio designa a quantidade total a ser fornecida; para frmacos de uso controlado, esta quantidade deve ser expressa em algarismos arbicos, escritos por extenso, entre parnteses. Adscrio composta pelas orientaes do profissional para o paciente. Data, assinatura e nmero de inscrio no respectivo conselho de Medicina, Medicina Veterinria ou Odontologia.

b) Facultativos Peso, altura e dosagens especficas. O verso do receiturio pode ser utilizado tanto para dar continuidade prescrio como para registrar as orientaes de repouso, dietas, possveis reaes adversas ou outras informaes referentes ao tratamento. Sobre o R O R cortado um smbolo usado por alguns mdicos no incio de sua prescrio. Existem vrias teorias sobre sua origem; em comum, um pedido de proteo para a prescrio. No h obrigatoriedade de seu uso na receita mdica. Sobre o O smbolo indica o nome comercial do produto, e no o seu princpio ativo. Exemplos de prescrio mdica simples (receita simples)

Anverso da receita

6. Modelos de receita mdica No Brasil, a prescrio de drogas normatizadapelas leis federais 5.991/73 e 9.787/99 e pela Resoluo 357/01 do Conselho Federal de Farmcia. Destaque- se que a receita deve ser escrita tinta, em letra de forma, clara e por extenso. Receita simples utilizada para a prescrio de medicamentos andinos e medicamentos de tarja vermelha, com os dizeres venda sob prescrio mdica segue as regras descritas na Lei 5.991/73.

Receita de controle especial utilizada para a prescrio de medicamentos de tarja vermelha, com os dizeres venda sob prescrio mdica s pode ser vendido com reteno da receita, como substncias sujeitas a controle especial, retinoicas de uso tpico, imunossupressoras e antirretrovirais, anabolizantes, antidepressivos etc. listas C. Receita azul ou receita B um impresso, padronizado na cor azul, utilizado para a prescrio de medicamentos que contenham substncias psicotrpicas listas B1 e B2 e suas atualizaes constantes na Portaria 344/98. Receita amarela ou receita A um impresso, padronizado na cor amarela, utilizado para a prescrio dos medicamentos das listas A1, A2 (entorpecentes) e A3 (psicotrpicos). Somente pode conter um produto farmacutico. Notificao de receita especial de retinoides lista C2 (retinoides de uso sistmico); validade de 30 dias, apenas na unidade federada que concedeu a numerao; 5 ampolas. Para as demais formas farmacuticas, a quantidade necessria para o tratamento correspondente, no mximo, a 30 dias a partir de sua emisso. Notificao de receita especial para talidomida lista C3; tratamento para 30 dias; validade de 15 dias. Substncias antirretrovirais lista C4. Formulrio prprio estabelecido pelo Programa de Doenas Sexualmente Transmissveis/Aids/MS. Anabolizantes a prescrio de anabolizantes, de acordo com a Lei 9.965, de 27 de abril de 2000, deve conter o cdigo da Classificao Internacional de Doenas (CID) e o CPF do mdico emissor, conforme reproduzido a seguir: Art. 1 - A dispensao ou a venda de medicamentos do grupo teraputico dos esteroides ou peptdeos anabolizantes para uso humano estaro restritas apresentao e reteno, pela farmcia ou drogaria, da cpia carbonada de receita emitida por mdico ou dentista devidamente registrados nos respectivos conselhos profissionais. Pargrafo nico. A receita de que trata este artigo dever conter a identificao do profissional, o nmero de registro no respectivo conselho profissional (CRM ou CRO), o nmero do Cadastro da Pessoa Fsica (CPF), o endereo e telefone profissionais, alm do nome, do endereo do paciente e do nmero do Cdigo Internacional de Doenas (CID) (...). Esta norma buscou detalhar de modo mais especfico a comercializao de anabolizantes descrita anteriormente na Portaria SVS/MS 344/98. Antimicrobianos a RDC 44/2010, da Anvisa, regulamenta a prescrio de 93 antimicrobianos. As receitas tero validade de dez dias a partir de sua emisso e devero ser prescritas em formulrios (receita de controle especial ou comum, em duas vias) que contenham, pelo menos, as seguintes informaes: - nome, telefone, endereo completo do mdico emissor e nmero do CRM; - nome e endereo completo do paciente; - prescrio do medicamento conforme as normas vigentes. Data de emisso, assinatura e marcao grfica (carimbo). Com vistas a suprir uma lacuna nesta RDC, que deixava dvidas sobre o tipo de receiturio a ser utilizado na prescrio de antimicrobianos, a Anvisa editou, em 5 de maio de 2011, a RDC 20/2011, que estabelece em seu art. 5: A prescrio de medicamentos antimicrobianos dever ser realizada em receiturio privativo do prescritor ou do estabelecimento de sade, no havendo, portanto, modelo de receita especfico. Receita renovvel um modelo criado para a comodidade dos utentes, sendo particularmente til para os doentes crnicos. Intenciona evitar que o paciente tenha que se deslocar com

frequncia aos centros de sade e hospitais para a obteno exclusiva de receitas. Deve ser utilizada de acordo com requisitos. Preenchimento de receita sob notificao os receiturios devem seguir exatamente o descrito nos artigos 36 e 55 da Portaria SVS/MS 344/98 e seus anexos: anexo IX (modelo de talonrio oficial A, para as listas A1, A2 e A3), anexo X (modelo de talonrio B, para as listas B1 e B2), anexo XI (modelo de talonrio B, uso veterinrio, para as listas B1 e B2), anexo XII (modelo para os retinoides de uso sistmico, lista C2), anexo XIII (modelo para a talidomida, lista C3) e anexo XVII (modelo de receita de controle especial para as listas C1 e C5). A notificao de receita dever estar preenchida de forma legvel, com a quantidade expressa em algarismos arbicos, por extenso, sem emenda ou rasura. Deve conter apenas uma substncia e ficar retida pela farmcia ou drogaria no momento da compra do medicamento. As grficas responsveis por sua impresso devem ser do estado da Federao onde atua o mdico, devidamente registradas na Agncia Estadual de Vigilncia Sanitria (Agevisa) local. Alerta: no esquecer de, ao entregar a notificao de receita tipo A ou B, fornecer a receita comum correspondente aos medicamentos controlados prescritos. De acordo com o pargrafo 5 do art. 35 da Portaria MS/SVS 344/98, a notificao de receita ser retida pela farmcia ou drogaria e a receita devolvida ao paciente, devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensao.

Modelos de notificao de receita

1 - UF/Estado e numerao concedida pela Divisa/Agevisa (impresso pela grfica) 2 - Assinatura do prescritor e carimbo, quando no constar CR_/AL no campo identificao do emitente 3- Dados do comprador preenchidos na farmcia/drogaria 4 - Preenchimento do prescritor (dados do paciente) 5 - Numerao de impresso concedida pela Divisa/Agevisa (impresso pela grfica) 6 - Preenchimento p/ farmcia/drogaria

7 - Dose diria (ex.: 1 comprimido, 12/12h) 8 - Dose por unidade (ex.: compr. 10mg) 9 - Quantidade e forma farmacutica (ex.: 3 (trs) cx/comprimidos). 10 - Nome do medicamento ou substncia conforme DCP (ex.: Diazepam). As receitas devem estar, sempre, com todos os campos imprescindveis devidamente preenchidos pelo prescritor, para que o paciente possa adquirir o medicamento ou a frmula magistral.

Notificao de receita tipo B cor azul, para medicamentos relacionados na lista B1 (psicotrpicos). Validade aps prescrio: 30 dias, somente no estado emitente. Quantidade mxima/receita: 60 dias de tratamento. Limitada a 5 ampolas para medicamento injetvel.

Notificao de receita tipo B2 cor azul, para medicamentos relacionados na lista B2 (psicotrpicos anorexgenos). Validade aps prescrio: 30 dias, somente no estado emitente. Quantidade mxima/receita: 30 dias de tratamento.

Notificao de receita tipo A cor amarela, para medicamentos relacionados nas listas A1, A2 (entorpecentes) e A3 (psicotrpicos). Validade aps prescrio: 30 dias, em todo o territrio nacional. Quantidade mxima/receita: 30 dias de tratamento. Limitada a 5 ampolas para medicamento injetvel.

Receita de controle especial Em duas vias, utilizada para a prescrio de substncias e medicamentos das listas C1, C4, C5 e adendos das listas A1, A2 e B1. Validade: 30 dias, em todo o territrio nacional. Nmero de medicamentos por receita: no mximo trs substncias ou medicamentos das listas C1 e C5 e cinco substncias ou medicamentos da lista C4. Quantidade mxima/receita: 5 ampolas por medicamento injetvel e quantidade correspondente a 60 dias de tratamento para outras formas farmacuticas. Para antiparkinsonianos e anticonvulsivantes: quantidade correspondente a 6 meses de tratamento. Quantidades superiores: o mdico pode prescrever quantidades superiores estabelecida, desde que faa uma justificativa contendo a CID ou diagnstico, datada e assinada. Em caso de emergncia poder ser aviada ou dispensada a receita de controle especial, em papel no privativo do profissional ou da instituio, devendo conter, obrigatoriamente, o diagnstico ou a CID, a justificativa do carter emergencial do atendimento, data, inscrio no conselho regional e assinatura devidamente identificada. No esquecer de coletar a assinatura do paciente ou representante legal na justificativa, autorizando-o a liberar o diagnstico.

Notificao de receita especial para retinoides sistmicos cor branca, para medicamentos relacionados na lista C2 (substncias retinoides de uso sistmico). Validade: 30 dias, somente no estado emitente. Quantidade mxima/receita: 5 ampolas por medicamento injetvel. 30 dias de tratamento. Deve vir acompanhada do termo de consentimento de risco e consentimento psinformao.

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Notificao de receita especial para talidomida cor branca, para medicamentos relacionados na lista C3 (imunossupressoras). Validade: 15 dias, somente no estado emitente. Quantidade mxima/ receita: 30 ampolas por medicamento injetvel. 30 dias de tratamento. Deve vir acompanhada do termo de esclarecimento para usurio de talidomida, bem como do termo de responsabilidade.

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Receita renovvel

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Termo de conhecimento de risco e de consentimento

Prescrio dos inibidores de apetite anfepramona, femproporex e mazindol Em 6 de outubro de 2011 a Anvisa editou a RDC 52/2011, que probe o uso das substncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e ismeros, e estabelece normas mais rigorosas para a prescrio da sibutramina, quais sejam: limitao da dose diria em 15 miligramas; obrigatoriedade de os prescritores, fabricantes e farmcias notificarem o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria sobre casos de reaes adversas ao uso da sibutramina; justificativa do prescritor para o aviamento de frmulas magistrais da sibutramina; assinatura de termo de responsabilidade do mdico prescritor, conforme modelo anexado RDC 52/2011, em trs vias.

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Ressalte-se que o paciente tambm dever assinar o termo, comprovando o repasse das informaes.

Quadro comparativo das listas de substncias A1 Substncias entorpecentes A2 - Substncias entorpecentes A3 Substncias psicotrpicas B1 - Substncias psicotrpicas B2 Substncias psicotrpicas anorexgenas C1 Substncias sujeitas a controle especial C2 Substncias retinoicas C3 Substncias imunossupressoras C4 Substncias antirretrovirais C5 Substncias anabolizantes D1 Substncias precursoras de entorpecentes e psicotrpicas

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Tipo de notificao. Listas. Abrangncia territorial. Quantidade e limite. Quadro demonstrativo

7. A receita e a letra de mdico / o carimbo Letra de mdico Cdigo de tica Mdica (CEM) vedado ao mdico: Art. 11. Receitar, atestar ou emitir laudos de forma secreta ou ilegvel, sem a devida identificao de seu nmero de registro no Conselho Regional de Medicina da sua jurisdio, bem como assinar em branco folhas de receiturios, atestados, laudos ou quaisquer outros documentos mdicos.

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Rasuras na receita mdica Lei 5.991/73. Captulo VI. Do Receiturio Art. 43. O registro do receiturio e dos medicamentos sob regime de controle sanitrio especial no poder conter rasuras, emendas ou irregularidades que possam prejudicar a verificao da sua autenticidade. Os demais receiturios tambm no devem conter rasuras. Se presentes, devero ser justificadas em observaes escritas e assinadas pelo profissional no mesmo receiturio. Uso do carimbo na receita mdica A alnea c do art. 35 da Lei 5.991/73 determina que somente ser aviada a receita que contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do consultrio ou da residncia, e o nmero de inscrio no respectivo Conselho profissional. Como se v, no h exigncia legal do carimbo do mdico em receitas, mas sim da assinatura com identificao clara e respectivo CRM, sendo, pois, opcional a utilizao do mesmo. Sua finalidade otimizar o trabalho mdico. Alerte-se, contudo, que as notificaes de receitas de medicamentos controlados devero ser carimbadas. O que pode/deve constar do carimbo Depende de sua finalidade. O mnimo, para uso de documentos mdicos, o nmero de inscrio do mdico e a sigla do estado da Federao. Mas nada impede que outras informaes sejam adicionadas, tais como matrcula do Siape (Sistema Integrado de Administrao de Recursos Humanos), cargo, nmero de inscrio em cooperativa mdica e especialidade mdica, se registrada no CRM caso contrrio, infringe o CEM e o Cdigo do Consumidor. Logicamente, um carimbo com a matrcula do Siape s poder ser utilizado em documentos mdicos de pacientes atendidos no servio pblico no qual o mdico trabalhe. Idntico raciocnio aplica-se para o carimbo da Unimed. Uma informao que merece alerta o registro do CPF no carimbo, notadamente com o aperfeioamento do crime organizado e o consequente uso indevido. O mais seguro e recomendvel no difundir o seu uso ou coloc-lo em carimbo especfico para quando essa informao for obrigatria (exemplo: emisso de recibo mdico para fins de apresentao Receita Federal). Carimbo ilegvel Em interpretao extensiva, um carimbo desgastado, no qual o nome completo do profissional mdico e/ou o seu nmero de inscrio no CRM no esto bem identificveis, equivale letra ilegvel e, assim, corresponde a infrao ao art. 11 do CEM. Guarda do carimbo O mdico no deve deixar seu carimbo na instituio de sade ou outro local, para evitar o desvio de sua finalidade ou facilitar validao indevida de atos profissionais no cometidos pelo mesmo. O que no deve constar do carimbo Informaes discriminatrias ou convices pessoais do mdico, tais como: mdico formado na universidade pblica X ou Deus seja louvado (pois vivemos em um pas laico e existem pacientes ateus). A receita no pode ser usada para influenciar convices ou a ausncia delas religiosas dos pacientes. Receitas mdicas padronizadas em carimbos Outra utilizao do carimbo a padronizao de receitas mdicas, ou seja, contendo informaes como o nome do medicamento, a dose etc. Por um lado, traz maior clareza e rapidez na emisso; por outro, no pode apresentar rasuras ou alteraes em letras manuscritas, para no gerar confuso. S pode ser aplicado nos casos de medicaes de uso contnuo que obedeam a protocolos de doenas epidmicas, como os programas de tuberculose e hansenase.

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Notificao de receitas para pacientes internados ou semiinternados De acordo com o art. 35 6 da Portaria MS/SVS 344/98, a notificao de receita no ser exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospimiolotalares, mdico ou veterinrio, oficiais ou particulares; porm, a dispensao se far mediante receita ou outro documento equivalente (prescrio diria de medicamento), subscrita em papel privativo do estabelecimento. Associao de substncias anorexgenas a outros medicamentos O art. 47 da Portaria MS/SVS 344/98 probe a prescrio e o aviamento de frmulas contendo associao medicamentosa das substncias anorexgenas (constantes das listas do Regulamento Tcnico e de suas atualizaes), quando associadas entre si ou com ansiolticos, diurticos, hormnios ou extratos hormonais e laxantes, bem como quaisquer outras substncias com ao medicamentosa.

8. Substituio de medicamentos Alterao da prescrio ou do tratamento mdico Ao receitar, o mdico pode prescrever medicamento de referncia ou autorizar sua substituio por um genrico ou outro. Se entender que o medicamento de referncia insubstituvel, dever agregar receita uma frase com os dizeres: No autorizo a substituio. No existe disposio legal de que sejam exatamente esses os dizeres empregados, importa apenas que externe sua vontade em no permitir a substituio do medicamento de referncia por um genrico ou outro. No se expressando, estar autorizando a substituio. Ocorrendo dvidas sobre a substituio de medicamentos, recomendvel a comunicao com o prescritor. Por sua vez, o art. 52 do CEM veda ao mdico desrespeitar a prescrio ou o tratamento de paciente, determinados por outro mdico, mesmo quando em funo de chefia ou de auditoria, salvo em situao de indiscutvel benefcio para o paciente, devendo comunicar imediatamente o fato ao mdico responsvel. Transcrio de receita mdica o art. 2 do CEM veda ao mdico delegar a outros profissionais atos ou atribuies exclusivos da profisso mdica. Casos especiais so os dos profissionais portadores de deficincia fsica que os impeam de desempenhar a tarefa de prescrio. Troca de receita mdica implica infrao ao art. 37 do CEM, que assinala ser vedado ao mdico prescrever tratamento ou outros procedimentos sem exame direto do paciente, salvo em casos de urgncia ou emergncia e impossibilidade comprovada de realiz-lo, devendo, nessas circunstncias, faz-lo imediatamente aps cessar o impedimento. Pargrafo nico. O atendimento mdico a distncia, nos moldes da telemedicina ou de outro mtodo, dar-se sob regulamentao do Conselho Federal de Medicina. Conclui-se que prescrever medicamentos ou solicitar exames caracterizam o atendimento mdico, s realizado com a presena do paciente.

9. Adeso do paciente ao tratamento A transparncia da informao, a compreenso da receita mdica e o conhecimento da prescrio proporcionam a adeso ao tratamento. obrigao do prescritor esclarecer todas as dvidas do paciente, bem como se colocar disposio para possveis efeitos adversos.

10. Erros de medicao O erro de medicao qualquer evento evitvel que possa causar dano ao paciente ou levar a uma utilizao inapropriada dos medicamentos. So exemplos: administrao de medicamento errado, omisso de dose na prescrio, administrao de medicamentos no prescritos, via de administrao incorreta, erros de tcnica de administrao, forma farmacutica incorreta, horrio

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errado de administrao, doses imprprias, preparao/manipulao errada, administrao de frmacos deteriorados, dentre outros.

11. Responsabilidade da guarda de medicamentos psicotrpicos e talonrios de notificao dos receiturios Guarda de medicamentos psicotrpicos Os medicamentos e substncias constantes da Portaria MS/SVS 344/98 e suas atualizaes devero ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que oferea segurana, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacutico. facultado aos profissionais, servios mdicos e/ ou ambulatoriais possuir, na maleta de emergncia, at 3 ampolas de medicamentos entorpecentes e at 5 ampolas de medicamentos psicotrpicos, para aplicao em caso de emergncia, sob sua guarda e responsabilidade. Guarda de talonrios de notificao dos receiturios semelhana dos medicamentos controlados, os tales de notificao de receita (A, B ou retinoides) utilizados para a prescrio de substncias sujeitas ao controle da Portaria MS/SVS 344/98 (entorpecentes/ psicotrpicos/controle especial), ou medicamento que as contenham, devero ser guardados em local fechado chave ou outro dispositivo que oferea segurana. Logo, no devem ficar expostos sobre a mesa de consulta ou em gaveta sem segurana, pois tais atos implicam infrao ao art. 21 do CEM. No demais lembrar que o acesso aos tales de notificaes ou de receitas deve ser restrito pessoa de inteira confiana do profissional, sob pena de o mdico responder por infrao ao art. 78 do CEM. Em caso de roubo ou extravio, o mdico deve registrar um boletim de ocorrncia policial (BO) e informar o fato autoridade sanitria e ao CRM de sua jurisdio; se em servio pblico, tambm comunicar o fato chefia imediata, municipal, estadual ou federal.

12. Prescrio por telefone Os artigos 37 e 114 do CEM vedam ao mdico, respectivamente, prescrever tratamento ou outros procedimentos sem exame direto do paciente, salvo em casos de urgncia ou emergncia e impossibilidade comprovada de realiz-lo, devendo, nessas circunstncias, faz-lo imediatamente aps cessar o impedimento; Consultar, diagnosticar ou prescrever por qualquer meio de comunicao de massa. Portanto, a prescrio por telefone no deve ser realizada, bem como a indicao de tratamento ou outros procedimentos sem exame direto do paciente hiptese s admitida em casos de urgncia/emergncia inadiveis. Cessado o impedimento, deve-se examinar o paciente e prescrever a medicao, para no incorrer em infrao ao art. 37 do CEM. Ressaltese que as prescries devem sempre conter a data da emisso, para controle de sua validade.

13. Aspectos ticos da prescrio mdica A guarda do receiturio psicotrpico (azul ou branco) Os formulrios de psicotrpicos disponveis no consultrio esto sob a responsabilidade do mdico, mesmo nos estabelecimentos pblicos. Assim, este deve ter o cuidado de manter fechada a gaveta onde os mesmos esto armazenados, notadamente na sua ausncia. Caso no tenha a chave, ao trmino da jornada de trabalho deve o mdico entreg-los a seu superior imediato. As amostras grtis no consultrio mdico Muitos consultrios mdicos, mesmo os pblicos, tm medicamentos amostra grtis. No raro, a finalizao da receita atrelada entrega imediata da medicao pelo prprio mdico. Adverte-se, entretanto, que esse ato louvvel e humanitrio, notadamente quando para pacientes de baixo nvel econmico, pode trazer srios problemas o profissional caso o medicamento esteja

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com prazo de validade vencido ou qualquer outra impropriedade que limite a sua eficcia (acondicionamento inadequado, por exemplo). No demais lembrar que os medicamentos devem ser guardados em locais frescos, arejados, bem ventilados e protegidos da luz e umidade. Nunca em cima de geladeiras, armrios de banheiros ou prximos a alimentos. A sugesto que os mdicos, ao receberem as amostras grtis, as repassem ao setor de farmcia, a quem caber a guarda e a entrega, cabendo-lhes apenas a confeco da receita. Prazo de validade das receitas e colocao do cdigo da CID e do CPF na receita mdica A competncia para normatizar a elaborao/ preenchimento de uma receita mdica compete ao legislador, Anvisa e aos CRMs. ilegal, portanto inaceitvel, que planos de comercializao de medicamentos determinem ao mdico que o prazo de validade da receita seja de 6 dias, ou que cada receita s pode ter um frmaco. Os incisos VIII, X e XVI e os artigos 20, 21, 32 e 73 do CEM fundamentam a liberdade profissional do mdico. A legislao quanto s normas de elaborao de uma receita mdica no contempla a aposio do cdigo da CID-10; logo, a sua colocao implica infrao ao art. 21. Ressalte-se que a divulgao da CID-10 medida excepcional, pois, em tese, representa quebra do sigilo profissional, crime disposto na legislao e no art. 73 do CEM. Contudo, conforme preconiza o pargrafo nico do art. 1 da Lei n 9.965, de 27 de abril de 2000, obrigatrio o registro da CID da doena e o CPF do mdico nas prescries de anabolizantes. Nestes casos, recomenda-se, embora seja dever legal, que o mdico obtenha autorizao por escrito do paciente para divulgar o diagnstico.

Transcrio de receita mdica O art. 37 do CEM bastante enftico ao proibir a prescrio de tratamentos ou outros procedimentos sem exame direto do paciente (anamnese + exame fsico). Em casos excepcionais, por exemplo, de medicaes de uso prolongado ou anticonvulsivantes, o mdico poder prescrever como continuidade, ou seja, outro especialista fez uma prescrio anterior. Utilizao do verso do formulrio da receita mdica Conforme dito em captulos anteriores, os principais dados de uma receita mdica nome do paciente, medicamento, data e assinatura do mdico prescritor devem constar do anverso da receita. E qual a destinao do verso? Ficar em branco? De acordo com a literatura, o verso se destina, entre outras funcionalidades, ao registro de medidas no medicamentosas, tais como orientaes higieno-dietticas, reaes adversas dos medicamentos prescritos mais importantes e aprazamento da consulta de retorno (marcao da reconsulta). Lembramos que a responsabilidade do mdico no se encerra com o simples registro: ele deve esclarecer o paciente e perguntar se o mesmo entendeu o recomendado e s ento entregar a receita. Tal obrigatoriedade est prevista no art. 34 do CEM, que veda ao mdico deixar de informar ao paciente o diagnstico, o prognstico, os riscos e os objetivos do tratamento, salvo quando a comunicao direta possa lhe provocar dano, devendo, nesse caso, fazer a comunicao a seu representante legal. Autoprescrio A premissa que o ato de prescrio seja precedido de exame clnico e formulao de uma hiptese diagnstica. As informaes obtidas devem ser registradas em pronturio mdico.

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H ainda a questo da iseno e imparcialidade, podendo ocorrer apresentao de suspeio de seus atos. Logo, no recomendvel. Prescrio de medicamentos para pacientes de clnica privada em formulrios de instituies pblicas O art. 82 do CEM veda claramente ao mdico usar formulrios de instituies pblicas para prescrever ou atestar fatos verificados na clnica privada. Recusa em no aviar por no ser psiquiatra Qualquer mdico, no necessariamente psiquiatra, pode aviar receita de psicotrpicos. Prescrio mdica sem data O mdico no deve elaborar a receita sem apor a respectiva data, pois tal omisso constitui infrao ao art. 87 do CEM.

A ntegra desta publicao tambm pode ser encontrada nos sites www.portalmedico.org.br e www.crmpb.cfm.br

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