Complejo sigma UNIVERSIDAD INCA GARCILASO DE LA VEGA

Facultad de Ciencias Farmacuticas y Bioqumica

UNIVERSIDAD INCA GARCILASO DE LA VEGA FACULTAD DE CIENCIAS FARMACEUTICAS Y BIOQUIMICA

CURSO:

FARMACOTECNIA

JARABES
INTEGRANTES :

Herrera Maravi, Mary Muoz Chota, Milagros Palomino Atiz, Rosario Prez Neyra, Cynthia Tinoco Limaymanta, Juliana Yacn Porlles, Monica

DOCENTE:

Dr. Carlos A. Cano Prez

V 2011

CICLO: AO:

Farmacotecnia

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INTRODUCCIN

Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azcar, se preparaban con miel, estos fueron usados por los rabes quienes lo utilizaban para aliviar dolores estomacales .Su empleo se generalizo ampliamente porque enmascaran el sabor desagradable de algunas drogas y se conservan por ms tiempo . Los lquidos que habitualmente se emplean son el agua destilada, soluciones extractivas, zumos y otros.

DEFINICIN

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Los jarabes (del rabe xarab) significa mezcla de hierbas. Son lquidos de consistencia viscosa que por lo general contienen soluciones concentradas de azcares, como la sacarosa, en agua o en otro lquido en la que se encuentran el o los principios activos o aditivos.

PROPIEDADES

Alta concentracin de azcar (45-75%). Densidad de 1.32 a 15 C. Viscosidad de 100 cp. Se presentan como lquidos homogneos, transparentes, brillantes, incoloros o coloreados, de sabor y olor agradable.

VENTAJAS Recomendable cuando el principio activo causa alguna irritacin en la mucosa gastrointestinal al ser administrado en tabletas o cpsulas, debido al factor de dilucin.

Fcil administracin cuando hay problemas de deglucin.

DESVENTAJAS

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-Inestabilidad, ya que gran cantidad de principios activos se hidrolizan o pierden su actividad en medio acuoso. En general, los frmacos son menos estables en los medios acuosos que en el estado slido; por lo tanto es importante estabilizar las soluciones que contengan agua. -Contaminacin Microbiana; existe una gran variedad de microorganismos que pueden contaminar las preparaciones lquidas, que abarcan especies de salmonela, E. coli, ciertas especies de Pseudomonas, entre ellas P. auruginosa yStaphylococcus aureus.

TIPOS DE JARABES JARABE SIMPLE Suele ser el vehculo para la preparacin de jarabes medicamentosos. Es el conjunto de agua destilada y sacarosa en proporciones 360 - 640 (sacarosa) para 1000 cc. En la elaboracin hay que tener cuidado con el calor para evitar la caramelizacin del azcar, el jarabe se volvera ligeramente oscuro, pude dar esto mismo tambin alteraciones cuando el jarabe simple se usar para preparar jarabes medicamentosos y que se usarn durante largo tiempo. El jarabe simple se define como lquido viscoso, incoloro, inodoro y densidad 1,32

Una frmula sera:

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sacarosa 650 g agua purificada c.s.p. 1000 g

*(tb: conservador)

JARABE MEDICAMENTOSO Jarabe al que se le ha aadido uno o varios principios activos. Resultan preparaciones de composicin muy compleja, acarrean riesgos de estabilidad, posibilidad de interaccin, hay que tener especial cuidado en la formulacin, la composicin compleja con los colorantes y aromatizantes, sobre todo en nios que este no lo rechace.

Componentes de una forma medicamentosa: Principio activo Excipiente Intermediario de solubilidad Modificadores del pH saborizantes Aromatizantes Colorantes Conservantes

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Disolver el azcar en la sustancia medicamentosa, solo es posible si los principios activos tienen naturaleza lquida, caso de extractos. Si no se hace as resultara un jarabe de una densidad inferior a la prescrita. JARABES AROMATICOS Son aquellos que contienen un aceite esencial en su composicin, y su uso es de ser saborizantes o correctivos del sabor. Es por lo general un jarabe no medicado, pero que contienen diversas sustancias aromticas o de sabor agradable y suele utilizarse como vehculo. Ej. *Jarabe de limn *azahar *menta

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PAR.AMETROS A CONSIDERAR EN LA FORMULACIN DE UN JARABE Hay que considerar que al preparar un jarabe pueden presentarse ciertos problemas, especialmente debido a su poca estabilidad. Pueden producirse reacciones
qumicas simples como:

interacciones entre los componentes interacciones entre el envase y el producto Provoca un cambio de pH del producto

Para evitar esto lo primero que debemos hacer es tomar en cuenta lo siguiente: Solubilidad: Muchas sustancias no son solubles en agua o lo son poco. Se puede mejorar la solubilidad por adicin de otras sustancias. Aquellas sustancias con propiedades de mejorar la solubilidad reciben el nombre de solubilizadores. Se distinguen entre solubilizadores que representan reacciones qumicas y aquellas que transcurren sin reacciones qumicas conocidas. Ejemplos: Sulfato sdico, sulfonato de potasio, etc Agentes tensioactivos Mono o polialcoholes y compuestos nitrogenados

Auto oxidacin: Se produce cuando los componentes del producto reaccionan con el oxgeno molecular. El pH, la luz y la naturaleza de algunos compuestos facilitan la oxidacin, los frmacos

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o sustancias ms propensas a oxidarse son las vitaminas, los aceites esenciales y las grasas. Para evitar este problema se agregan sustancias antioxidantes como: Esteres proplicos, hidroxianisol butilado (BHA), tocoferoles y vitamina E. Contaminacin microbiana: Existe una gran y amplia variedad de microorganismos que pueden contaminar las preparaciones lquidas (jarabes), que abarcan especies de salmonela, E. coli, ciertas especies de Pseudomonas. Con este propsito se aaden conservadores como: parabenos o alcoholes

FORMULACIN DE UN JARABE: Principales componentes en un jarabe 1.- Principio activo (1 o ms).Es toda materia, cualquiera que sea su origen

-humano, animal, vegetal, qumico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. Sus propiedades fisicoqumicas y caracteres organolpticos condicionan la naturaleza del vehculo a emplear y la calidad y cantidad de los otros aditivos de la frmula. La primera propiedad a considerar es la solubilidad del principio activo y los recursos disponibles para proceder a su correcta solubilizacin. La solubilidad es realizada en forma directa en el agua o mezcla de solventes, o por accin de un intermedio que la facilite. 2.- Coadyuvantes.- El coadyuvante es el frmaco asociado a la base medicamentosa con la finalidad de ampliar la actividad teraputica del medicamento, ya sea modificando la accin de esta o agregando otra

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Complementaria. El coadyuvante puede faltar, pero su inclusin en una frmula duplica los problemas frmaco tcnicos que origina la base medicamentosa. 3.- Vehculo. Agua Destilada.- Sus propiedades fisicoqumicas y la perfecta tolerancia por el organismo, hacen del agua un solvente de eleccin para muchos principios activos, como: sales minerales, cidos orgnicos, azucares, gomas, protenas, taninos, sales de alcaloides, etc. Muchos principios activos no presentan una completa solubilidad en la concentracin con que deben integrar la frmula. No disuelve en cambio resinas, esencias y lpidos. Alcohol.Favorece la conservacin del producto frente a los

microorganismos.

La presencia de alcohol disminuye los procesos de

hidrlisis. Disuelve con facilidad resinas, esencias, alcaloides, glucsidos, bases orgnicas, etc. Su uso esta limitado a una determinada proporcin en el vehculo. Hace al medio menos soluble para el azcar y otros edulcorantes hidrosolubles. Glicerina.- Es un solvente muy empleado. Interviene junto con el vehculo para mejorar la solubilidad de muchas sustancias. Contribuye a mejorar los caracteres organolpticos, debido a su sabor dulce, alta densidad y viscosidad que posee. Retardan la cristalizacin de la sacarosa. Sorbitol al 70% (p/p).- Solvente viscoso y de sabor dulce. Los principios activos presentan ms estabilidad. Se utiliza en mezclas con agua, glicerina u otro poli alcohol. Retarda la cristalizacin de la sacarosa En compatible con el alcohol hasta una cierta graduacin. Su uso de ha extendido donde se aprovechan otras propiedades como: la capacidad humectante.

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4.- Modificador de la solubilidad. DATOS DE SOLUBILIDAD: Un solvente puede aceptar, a una temperatura dada, solamente una determinada cantidad de sustancia. La solucin que contiene la mxima cantidad de una sustancia slida se llama solucin saturada y su concentracin se llama concentracin de saturacin. La sustancia en exceso permanece sin disolver como sedimento en equilibrio con la solucin saturada. VELOCIDAD DE DISOLUCIN: Es la velocidad con la cual se disuelve una sustancia hasta alcanzar la concentracin de saturacin. La velocidad de disolucin de una sustancia es el cociente entre el aumento de concentracin de la solucin y el tiempo en el que esta modificacin de concentracin tiene lugar. 5.- Conservadores antimicrobianos.Materias primas: utilizadas en la fabricacin de soluciones, que son excelentes caldos de cultivo para bacterias. Agua: es un medio particularmente favorable para el desarrollo de bacterias y debe manipularse con sumo cuidado, pero otras sustancias como las resinas, los agentes dispersantes, los surfactantes, los azcares y las sustancias aromatizantes pueden ser portadoras de bacterias que, en ltima instancia, contaminarn al producto. Equipo: las bacterias pueden proliferar en las ranuras y resquicios de los equipos farmacuticos (y en los instrumentos simples utilizados en el laboratorio). Estos equipos deben ser sometidos a una limpieza minuciosa antes de su uso.

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Medio ambiente y personal: pueden contribuir a la contaminacin del producto. Los portadores ms importantes de agentes contaminantes son las manos y el cabello; por lo tanto, la limpieza general es un factor esencial. Es necesario utilizar gorros durante el proceso de elaboracin. Material de envasado: debe seleccionarse de manera que no contamine el producto y lo proteja del medio ambiente. Consumidor: este factor reviste una importancia especial si el microorganismo es patgeno. Se debe instruir al consumidor para que utilice las tcnicas correctas de manipulacin.

CONSERVADORES Alcoholes: etanol, es efectivo a concentraciones altas (<10%) propilenglicol, efectivo concentraciones 15-30% clorobutanol y alcohol fenil etlico, efectivo a concentraciones bajas, (1%). cidos: cido benzoico, rango de concentracin 0.1% y 5%, efectivo en soluciones con un pH inferior a 4.5 cido srbico, su rango de concentraciones como conservador esta entre 0.05% y 2%, es efectivo en medio cido. Esteres: parabenos, y sus derivados metlicos, proplicos y butlicos, son efectivos dentro de un espectro de pH de 4 a 8 a concentraciones aproximadamente 0.2%

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6.- Edulcorantes.Sacarosa: Es el componente oficial de los jarabes. Su sabor caracterstico y agradable, su gran solubilidad en agua y viscosidad de sus soluciones, la hacen una sustancia de intenso empleo. La alta concentracin de sacarosa preserva a los jarabes del desarrollo de microorganismos. SORBITOL 70%: Es un agente edulcorante suave y agradable, libre de sabor amargo. Modificador de la viscosidad. Se puede usar slo o en mezclas con otros polialcoholes y edulcorantes artificiales. En solucin con sacarosa mejora el sabor empalagoso. Edulcorantes sintticos: Sacarina sdica.- El sabor dulce se considera una 300 veces ms potente que el de la sacarosa y 600 veces ms que el sorbitol slido. Deja un sabor residual metlico que puede subsanarse empleando una mezcla de sacarina (1p) ciclamato (10p).

7.-Saborizantes y aromatizantes.ACEITES ESENCIALES.- Son productos aromticos constituidos por esencias naturales desterpenadas rectificadas al vaco.

8.- Colorantes.- Permiten la identificacin del medicamento y contribuyen a definir su aceptacin o rechazo por los pacientes. Permiten uniformar el color total del preparado, pero muchas veces interfiere en los controles analticos del mismo

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COLORANTES NATURALES Cochinilla Azafrn Clorofila Carotenos COLORANTES ARTIFICIALES Sustancias aninicas que pueden reaccionar con las de naturaleza catinica que tenga la frmula. Aunque no afectan por la baja concentracin, pueden significar la modificacin del color o la aparicin de ligera turbidez u opalescencia. METODO DE PREPARACION DE JARABES Preferentemente se preparan en fro. Sin embargo, como no siempre es posible proceder as, se acude al calor que puede conferir al jarabe ligera coloracin, pero sobre todo ocasionar la formacin de una cantidad variable de azcar invertido.

POR DISOLUCIN EN FRIO DEL AZCAR Este procedimiento es ms lento y puede cumplirse por prolongado contacto del azcar con el agua destilada. Cuando se requiere una mayor produccin, puede acudirse a un tipo de aparato muy simple denominado sacarolizador.

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SACARALIZADOR Este aparato consta de un recipiente metlico de cobre estaado provisto de dos placas perforadas entre las cuales se coloca pasta de papel. Por arriba cuenta con un recipiente de fondo provisto de perforaciones en el que se coloca el azcar en exceso y el agua. El agua se satura de sacarosa tomando la solucin una densidad de 1.32-1.33.

TECNICA El jarabe se cuela, luego pasa a travs de la pasta de papel, filtrndose. La densidad del jarabe se determina mediante un flotador que sobrenada cuando el jarabe adquiri la densidad deseada. La reposicin del agua y azcar es preciso hacerla continuamente de modo de mantener un exceso de azcar. La pasta de papel debe ser renovada con frecuencia para su mayor eficacia.

POR DISOLUCIN EN CALIENTE DELAZCAR Los jarabes que se preparan por calentamiento son los ms comunes. En este caso, se requiere un control adecuado de la concentracin para que se mantenga dentro de los lmites exigidos. En este caso hay prdida de agua por evaporacin. Por eso, en lugar de emplear 1800 g de azcar para 1000 ml de agua, se emplean 1650 g de azcar para 1000 ml de agua Industrialmente, inyectando vapor de agua y azcar contenidas en recipientes

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En este caso se incorpora agua al jarabe en formacin, entonces se ajusta la densidad eliminando o incorporando agua La densidad puede determinarse de varias maneras.

Mtodos para determinar la densidad Por balanza, se determina el peso de un volumen determinado de jarabe a la ebullicin, se coloca en una probeta o matraz aforado. Salvo raras excepciones, el jarabe en estas condiciones tiene una densidad de 1.26. (P.E. 105 C) El uso de densmetros es ms corriente y prctico. El densmetro de Brisson es un aparato que ha reemplazado al aremetro de Baum, en el que la graduacin arbitraria es de 31C en caliente y 35C en fro. El densmetro de Brisson, es necesario antes calentar la probeta, para lo cual se le llena varias veces con el jarabe hirviendo y recin se coloca el densmetro, que debe marcar 1.26 o bien se sumerge directamente en el recipiente en que se trabaja y se lee la densidad en la base del menisco adherente; pero a veces resulta difcil de ejecutar, pues los densmetros son por lo comn demasiado largos para el recipiente donde se prepara el jarabe y la lectura no puede hacerse de manera cmoda en este medio hirviente. ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIN

Los jarabes deben fabricarse en cantidades que puedan consumirse en el curso de algunos meses, salvo en los casos en los cuales se cuente con mtodos especiales de conservacin; el mtodo ptimo es la conservacin a baja temperatura. Los jarabes oficiales deben conservarse en frascos bien secos de preferencia, previamente esterilizados. Estos

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frascos no deben contener una cantidad mayor que la requerida durante 4 a 6 semanas y deben ser llenados por completo, tapados con sumo cuidado y conservados en un lugar fresco y protegidos de la luz. Se deben conservar en lugares no muy fros para evitar cristalizaciones. Al abrigo de la luz, ya que esta cataliza la hidrlisis de la sacarosa. Si se llenan los frascos en caliente se humedece el tapn por la propia evaporacin del agua, favoreciendo las alteraciones microbianas o fngicas.

ACONDICIONAMIENTO

Proceder al acondicionamiento del jarabe, segn las especificaciones de cada formulacin. El tipo de envase utilizado debe ser el adecuado y compatible con el jarabe que contiene. Debe ir acompaado del dispositivo adecuado que permita medir el volumen prescrito.

ENVASES PARA JARABES

Material: Envases en Polietileno y PVC (policloruro de etileno), con tapas de seguridad

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BIBLIOGRAFA http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_pdf/j arabes.pdf http://apps.elsevier.es/watermark/ctl_servlet? _f=10&pident_articulo=13064000&pident_usuario=0&pident_revista=4&ficher o=4v23n06a13064000pdf001.pdf&ty=113&accion=L&origen=doymafarma&w eb=www.doymafarma.com&lan=es http://www.dnp.gov.co/PortalWeb/Portals/0/archivos/documentos/DDE/Farmac euticos.pdf http://www.ugr.es/~adolfina/asignaturas/formasfarmaceuticasRFE.pdf
http://www.med.unne.edu.ar/catedras/farmacologia/temas_farma/volumen5/17_f

orfar.pdf

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