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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89272

I. DISPOSICIONES GENERALES

MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA
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Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripcin y dispensacin de estupefacientes para uso humano y veterinario.

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El uso teraputico de los medicamentos estupefacientes tiene una gran importancia en el alivio del dolor de los pacientes. Los avances realizados, en los ltimos aos, en el conocimiento de los mecanismos fisiopatolgicos del dolor, han hecho posible el desarrollo de nuevos frmacos para su tratamiento y la utilizacin de nuevas vas de administracin. Todo ello, ha permitido que se incremente considerablemente el nmero de medicamentos y presentaciones disponibles, lo que supone importantes mejoras en el tratamiento farmacolgico del dolor. Por otra parte, el riesgo de uso indebido y desvo al trfico ilcito de los medicamentos estupefacientes, hace necesario establecer en su prescripcin y dispensacin unos requisitos especficos para prevenir el abuso y desviacin hacia el mercado ilegal de estos medicamentos y, al mismo tiempo, garantizar la disponibilidad y accesibilidad de los pacientes a los mismos. Mediante estos controles, derivados de la Ley 17/1967, de 8 de abril, por la que se actualizan las normas vigentes sobre estupefacientes, adaptndolas a lo establecido en el Convenio nico de 1961 sobre Estupefacientes de las Naciones Unidas, Espaa cumple, adems, con los compromisos adquiridos a nivel internacional. Con esta norma, se simplifica la prescripcin y dispensacin de los medicamentos estupefacientes y se facilita la accesibilidad de los pacientes a los tratamientos, sin disminuir los necesarios controles gracias a la utilizacin de las nuevas tecnologas. La promulgacin de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios actualiz el marco legal en todos los aspectos relacionados con los medicamentos. Por ello, como parte de su desarrollo reglamentario, se han actualizado las disposiciones que regulan la prescripcin de medicamentos tanto de uso humano como veterinario. El Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, adecua el contenido de esta norma a la regulacin aprobada en los ltimos aos incorporando, entre otras, nuevas disposiciones en relacin con la receta para la prescripcin de los medicamentos veterinarios, cuyo despacho estaba regulado por Orden de 31 de agosto de 1935, sobre normas para la adquisicin de estupefacientes por los farmacuticos y para su dispensacin por stos, sin proceder a regular la actualizacin de los requisitos para la dispensacin de los medicamentos estupefacientes veterinarios. El Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta mdica y rdenes de dispensacin, introduce modificaciones en relacin con la prescripcin que hacen necesaria una revisin de la actual normativa sobre receta oficial de estupefacientes para uso humano con el fin de mejorar la accesibilidad de los pacientes a estos tratamientos, manteniendo los controles precisos pero simplificndolos e incorporando las nuevas tecnologas en la prescripcin, dispensacin y control de los mismos. La Orden de 25 de abril de 1994 por la que se regulan las recetas y los requisitos especiales de prescripcin y dispensacin de estupefacientes para uso humano precisaba, por tanto, una actualizacin, por una parte, en lo que se refiere a facilitar la prescripcin y dispensacin de estos medicamentos y, por otra, para introducir la posibilidad de la aplicacin de sistemas informticos en los mecanismos de control y procesamiento de la receta oficial de estupefacientes. Este nuevo Real Decreto ampla la posibilidad de prescripcin de medicamentos estupefacientes de uso humano en lo relativo al periodo de tratamiento, permitiendo que

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89273 la receta ampare la medicacin precisa para tres meses, facilitando el uso de estos medicamentos en pacientes sometidos a tratamientos prolongados del dolor. Por otra parte se incluye en su mbito la prescripcin, dispensacin y control de los medicamentos estupefacientes para uso veterinario, que hasta el momento no disponan de normativa legal especfica al respecto. Tambin se actualiza la regulacin del libro de contabilidad de estupefacientes que vena recogido en el Real Decreto de 8 de julio de 1930, del reglamento provisional sobre la restriccin de estupefacientes. As mismo, se revisan y adecuan las actuaciones de las oficinas de farmacia, servicios farmacuticos y autoridades sanitarias de las comunidades autnomas y Ciudades de Ceuta y Melilla, en lo referente al control y procesamiento de las recetas, con el fin de mejorar la coordinacin y la eficiencia en la ejecucin de esta normativa. Tambin se regulan en este Real Decreto las rdenes de dispensacin intrahospitalaria de estupefacientes para prescripciones correspondientes a tratamientos intrahospitalarios y los vales de estupefacientes para la adquisicin de los mismos por oficinas y servicios de farmacia, almacenes de distribucin y laboratorios farmacuticos. Uno de los aspectos ms destacados es la incorporacin de las nuevas tecnologas para estas prescripciones que permitirn integrar en un nico documento la receta oficial de estupefacientes y la receta mdica de utilizacin en el mbito de la asistencia sanitaria pblica, haciendo posible que para la dispensacin en este mbito se requiera la presentacin de un nico documento frente a los dos necesarios hasta el momento. As mismo, los dems documentos y registros de control, tanto relativos a la prescripcin como a la dispensacin, incluyendo los libros de contabilidad, tambin se podrn sustituir por registros electrnicos. Con el objeto de realizar una regulacin lo ms completa posible, el presente Real Decreto actualiza el modelo de receta oficial de estupefacientes y establece los supuestos y requisitos para su utilizacin y control y ello con independencia de lo dispuesto en la disposicin adicional segunda del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta mdica y rdenes de dispensacin. As mismo, de acuerdo con lo dispuesto en el artculo80.3 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, esta norma establece el formato y los requisitos de receta oficial de estupefacientes para uso veterinario. En la elaboracin de este Real Decreto han sido consultadas las comunidades autnomas y las Ciudades de Ceuta y Melilla, habindose sometido al pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Se ha dado audiencia a los sectores afectados y tambin han sido consultadas las Mutualidades Administrativas. Asimismo, se ha sometido a informe del Consejo de Consumidores y Usuarios y de la Agencia Espaola de Proteccin de Datos. Esta norma se dicta en desarrollo de lo previsto en los artculos19.6 y 77.6 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, y al amparo de lo dispuesto en el artculo149.1.16. de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislacin sobre productos farmacuticos; salvo sus artculos9, 15, 17, 18, y disposiciones adicionales segunda y cuarta que se dictan al amparo de la competencia exclusiva en materia de bases y coordinacin general de la sanidad, atribuida al Estado en ese mismo precepto constitucional. En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y del Ministro de Agricultura, Alimentacin y Medio Ambiente, con la aprobacin previa del entonces Ministro de Poltica Territorial y Administracin Pblica, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 14 de diciembre,

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 DISPONGO: CAPTULO I Disposiciones Generales Artculo 1. Objeto y mbito de aplicacin. 1. Este Real Decreto tiene por objeto: a) Regular las caractersticas de las recetas oficiales de estupefacientes tanto de uso humano como veterinario. b) Establecer los requisitos para la prescripcin y dispensacin de los medicamentos estupefacientes. c) Determinar las obligaciones de intercambio de informacin relativa a los movimientos de los mismos. 2. Este Real Decreto ser de aplicacin a todas las actuaciones relacionadas con la prescripcin y dispensacin de medicamentos, tanto de uso humano como de uso veterinario, que contengan sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I de la Convencin nica de 1961 sobre Estupefacientes y ulteriores modificaciones, as como las que a nivel nacional sean consideradas reglamentariamente como tales. 3. La prescripcin y dispensacin de medicamentos estupefacientes, de uso humano o veterinario, incluidos en la Lista II y III de la Convencin nica sobre Estupefacientes de 1961, se realizar en la correspondiente receta mdica o receta veterinaria, no siendo precisa la receta oficial de estupefacientes. Artculo 2. Definiciones. A los efectos de este Real Decreto se entender por: 1. Receta oficial de estupefacientes: el documento, de carcter sanitario, normalizado y obligatorio, mediante el cual los mdicos, odontlogos y veterinarios, legalmente facultados para ello, y en el mbito de sus competencias respectivas, prescriben medicamentos para uso humano y veterinario que contienen sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I de la Convencin nica de 1961 sobre Estupefacientes. 2. Orden de dispensacin intrahospitalaria de estupefacientes: el documento, de carcter sanitario y obligatorio, mediante el cual los mdicos y odontlogos de los servicios hospitalarios solicitan, a los servicios de farmacia hospitalaria, y para los pacientes ingresados, medicamentos que contienen sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I de la Convencin nica de 1961 sobre Estupefacientes. 3. Vale de estupefacientes: el documento de carcter sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual las oficinas y servicios de farmacia, almacenes de distribucin y laboratorios farmacuticos adquieren las sustancias y medicamentos estupefacientes precisos para el desempeo de la actividad que tienen autorizada. Artculo 3. Consideraciones generales. 1. La prescripcin y dispensacin de medicamentos que contengan sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I de la Convencin nica de 1961 sobre Estupefacientes y ulteriores modificaciones, as como las que a nivel nacional sean reglamentariamente consideradas como tales, se realizar en recetas oficiales sujetas a lo dispuesto en este Real Decreto, en todos los casos, en los medicamentos de uso humano tanto en el mbito de la asistencia sanitaria pblica como en la que se practique con carcter privado, y en los medicamentos veterinarios. Sec. I. Pg. 89274

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89275 2. La receta oficial de estupefacientes, como documento que avala la dispensacin bajo prescripcin facultativa y vlido para todo el territorio nacional, se editar en la lengua oficial del Estado y en las respectivas lenguas cooficiales en las comunidades autnomas que dispongan de ella, conforme a lo establecido en los artculos37.5 y 77.3 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. 3. La receta oficial de estupefacientes, las rdenes de dispensacin intrahospitalaria de estupefacientes y los vales de estupefacientes a los que se refiere el anexo I, pueden emitirse en soporte papel, para cumplimentacin manual o informatizada, o bien en soporte electrnico. 4. Las rdenes de dispensacin intrahospitalaria de estupefacientes debern contener, al menos, los siguientes datos: a) El nombre y dos apellidos del facultativo responsable. b) El nmero de colegiado o cdigo de identificacin asignado por las Administraciones competentes del Sistema Nacional de Salud. c) Los medicamentos estupefacientes que se solicitan. d) Los datos adicionales que sean necesarios para las correspondientes actuaciones de control. CAPTULO II Receta oficial de estupefacientes para uso humano Artculo 4. Requisitos y formato de la receta oficial de estupefacientes de uso humano. 1. Todas las recetas oficiales de estupefacientes debern incluir la denominacin Receta Oficial de Estupefacientes, con la excepcin de aquellas que se emitan en formato electrnico. 2. Las recetas oficiales de estupefacientes en soporte papel para cumplimentacin manual debern cumplir los siguientes requisitos: a) Tener un sistema de numeracin que permita una identificacin nica. b) Presentarse en talonarios numerados, con 50 recetas igualmente numeradas, cada una de las cuales ir acompaada de una hoja de informacin al paciente, en la que se recoger la informacin del tratamiento necesaria para facilitar el uso adecuado del medicamento estupefaciente; en ambos documentos figurar la misma numeracin. Cada talonario deber incluir adems un justificante de recepcin del mismo. c) La hoja de informacin al paciente deber estar diferenciada de la receta propiamente dicha, pudiendo ser separable de la misma mediante copia o trepado. d) Estas recetas debern llevar el sello u otro sistema de identificacin inequvoco de la institucin a travs de la cual se haya distribuido el talonario, ya sea la Administracin sanitaria o el colegio oficial correspondiente. 3. Realizada la prescripcin, el facultativo firmar y fechar la receta oficial de estupefacientes y la hoja de informacin al paciente. Artculo 5. Especificaciones de la receta oficial de estupefacientes en la asistencia sanitaria privada. 1. En la asistencia sanitaria privada ser de utilizacin la receta oficial de estupefacientes de cumplimentacin manual y se debern cumplir los requisitos establecidos en el artculo4. 2. El modelo de receta oficial de estupefacientes de cumplimentacin manual privada, hoja de informacin al paciente y justificante de recepcin del talonario deber ajustarse al contenido, los criterios bsicos y especificaciones tcnicas establecidos en el anexo II de este Real Decreto.

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89276 3. A excepcin de la fecha prevista de dispensacin (da, mes, ao) y del nmero que indica el orden de dispensacin, el prescriptor deber consignar en la receta y en la hoja de informacin para el paciente todos los datos que se establecen en el artculo3 del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta mdica y rdenes de dispensacin. Adems, se consignar el nmero de telfono del mdico u odontlogo prescriptor. 4. El sistema de numeracin de estas recetas ser nico en todo el territorio nacional. Artculo 6. Especificaciones de la receta oficial de estupefacientes en el Sistema Nacional de Salud. 1. Las recetas mdicas oficiales de los servicios de salud y del Instituto Nacional de Gestin Sanitaria, en formato papel para cumplimentacin manual o informatizada, tendrn la consideracin de recetas oficiales de estupefacientes cuando en su edicin se incluya la leyenda Receta Oficial de Estupefacientes, en diagonal y con letras maysculas. Igualmente, en el marco de los planes de atencin domiciliaria que tengan implantados los servicios de salud de las comunidades autnomas, podrn tener la consideracin de receta oficial de estupefacientes aquellas recetas mdicas del Sistema Nacional de Salud emitidas en formato papel para cumplimentacin manual, en las que el facultativo prescriptor incorpore un sello con la leyenda Receta oficial de Estupefacientes y su nmero de telfono, de acuerdo con lo establecido en el apartado 3 del artculo5. 2. En la cumplimentacin de las recetas mencionadas en el apartado anterior, ser preciso incluir todos los datos que determina el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, para las recetas mdicas oficiales del Sistema Nacional de Salud. Adems, estas recetas se adaptarn a las caractersticas comunes establecidas en el anexo del citado Real Decreto. 3. En las prescripciones que se realicen, en formato papel para cumplimentacin manual, a las personas titulares o beneficiarias de los regmenes especiales de la seguridad social gestionados por las mutualidades administrativas, que hayan optado por recibir la asistencia sanitaria a travs de las entidades de seguro privadas concertadas con dichas mutualidades, se utilizar el modelo de receta que figura en el anexo II de este Real Decreto. Cuando estas prescripciones se realicen a personas titulares o beneficiarias de las mutualidades administrativas adscritas, por el procedimiento establecido, a los servicios de salud de las comunidades autnomas o al INGESA, el servicio de salud de la comunidad autnoma correspondiente podr optar por utilizar el modelo de receta que figura en el anexo II de este Real Decreto, o bien por utilizar la receta oficial de estupefacientes de cumplimentacin manual del correspondiente servicio de salud. No obstante, en uno u otro caso cualquiera de estas recetas debern ir acompaadas inexorablemente de la receta mdica oficial de cumplimentacin manual de la correspondiente mutualidad. 4. Asimismo, las recetas mdicas del Sistema Nacional de Salud emitidas en soporte electrnico tendrn la consideracin de recetas oficiales de estupefacientes cuando estn identificadas con el nombre de Receta Oficial de Estupefacientes, o bien los sistemas informticos que las soportan identifiquen como tales a los medicamentos prescritos. Artculo 7. Confeccin, edicin y distribucin.
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1. Las recetas oficiales de estupefacientes en soporte papel para cumplimentacin manual o informatizada se confeccionarn con materiales que impidan o dificulten su falsificacin, o mediante la introduccin de medidas de seguridad en el sistema que garanticen su autenticidad. 2. La edicin, elaboracin y distribucin de los talonarios de las recetas oficiales de estupefacientes para cumplimentacin manual y de los vales de estupefacientes, se

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89277 realizar por el rgano competente de la comunidad autnoma que corresponda, o bien, en el supuesto del Instituto Nacional de Gestin Sanitaria, por el organismo correspondiente de la Administracin General del Estado, quienes se responsabilizarn, as mismo, de la gestin, control e inspeccin de la impresin, as como de su entrega. 3. Los talonarios de recetas oficiales de estupefacientes para la asistencia sanitaria privada se distribuirn gratuitamente a los colegios oficiales de mdicos y colegios de odontlogos en las cantidades que sean precisas a efectos de su entrega a los facultativos colegiados, con garantas suficientes de seguridad y sin cargo alguno. 4. En el caso descrito en el apartado anterior, el prescriptor al recibir el talonario de recetas oficiales de estupefacientes, firmar el documento de recepcin, el cual quedar en poder del colegio o entidad que se lo hubiese facilitado. 5. El facultativo que cese en el ejercicio profesional en una determinada comunidad autnoma devolver, al colegio oficial correspondiente o a la entidad que se lo hubiese facilitado, el talonario que tuviese en uso. 6. En el colegio respectivo se conservarn a disposicin de las autoridades sanitarias competentes, durante al menos cinco aos, los documentos y registros correspondientes de los talonarios entregados que contendrn, al menos, los datos identificativos del mdico u odontlogo al que se le suministra, la fecha de entrega y el nmero de talonario. 7. Los talonarios de las recetas oficiales de estupefacientes del Sistema Nacional de Salud debern estar expresamente editados a estos efectos, y sern de distribucin exclusiva, por las administraciones sanitarias, a mdicos y odontlogos. 8. Los vales de estupefacientes sern entregados gratuitamente, por el rgano competente de la comunidad autnoma que corresponda, a las entidades autorizadas que los soliciten y con carcter general se adecuarn a los criterios bsicos y al modelo que se establece en el anexo I de este Real Decreto. Estos vales debern tener un sistema de numeracin que permita una identificacin nica. 9. El prescriptor se responsabilizar de la conservacin y custodia de los talonarios recibidos. En los supuestos de prdida o sustraccin de los talonarios o de recetas oficiales de estupefacientes, se presentar la correspondiente denuncia policial y se comunicar de inmediato al colegio oficial o entidad que los hubiese facilitado, recabndose en dicho acto el justificante de haber realizado la comunicacin. Artculo 8. Condiciones de prescripcin. 1. En cada receta de estupefacientes se podr prescribir un solo medicamento. 2. La prescripcin formulada en una receta oficial de estupefacientes podr amparar como mximo la medicacin precisa para tres meses de tratamiento y sin superar un total de cuatro envases. 3. Solo podrn prescribirse medicamentos totalmente dispuestos para su inmediata administracin al paciente. 4. El prescriptor entregar al paciente la receta adjunta a la hoja de informacin. El paciente, en ningn caso, estar obligado a mostrar la hoja de informacin al farmacutico. Artculo 9. Condiciones de dispensacin. 1. Para la dispensacin en la asistencia sanitaria privada deber presentarse, en la oficina de farmacia, nicamente la receta oficial de estupefacientes. 2. Para la dispensacin de estupefacientes, por las oficinas de farmacia, en el mbito de la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud, solo se precisar la receta oficial de estupefacientes del Sistema Nacional de Salud. No obstante lo anterior, en el supuesto de las Mutualidades Administrativas, ser necesaria la presentacin y entrega en la oficina de farmacia de la receta oficial de estupefacientes, de acuerdo con lo dispuesto en el artculo6 apartado 3, junto con la receta mdica oficial de cumplimentacin manual de estas Mutualidades.

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89278 3. Los medicamentos estupefacientes podrn ser dispensados por un farmacutico en cualquier oficina de farmacia autorizada. 4. El farmacutico, cuando surjan dudas razonables sobre la autenticidad o validez de la receta presentada, no dispensar los medicamentos solicitados por los pacientes o usuarios, salvo que pueda comprobar la legitimidad de la prescripcin, en caso contrario lo pondr en conocimiento de la Administracin sanitaria que resulte competente a efectos de determinar la existencia de posibles infracciones administrativas o penales. 5. As mismo, deber comprobar la identidad de la persona que acude a retirar el medicamento, anotando en la receta el nmero de DNI o documento asimilado para los extranjeros. Cuando se utilice el sistema de prescripcin en receta electrnica, la identificacin del paciente podr realizarse mediante el sistema de informacin de asegurados de la comunidad autnoma correspondiente. 6. Realizada la dispensacin, el farmacutico consignar en la receta la identificacin de la oficina de farmacia, la fecha de dispensacin y su firma. La receta dispensada quedar en su poder e invalidada para una nueva dispensacin. 7. El farmacutico registrar en el libro de contabilidad de estupefacientes la dispensacin efectuada. 8. Los servicios de farmacia podrn dispensar, a los pacientes no ingresados, medicamentos estupefacientes que requieran una particular vigilancia, supervisin y control, de acuerdo con lo establecido en el artculo2.6.b de la Ley 29/2006, de 26 de julio. La prescripcin de estos medicamentos, se realizar en las correspondientes rdenes de dispensacin hospitalaria de estupefacientes, convenientemente identificadas. Artculo 10. Validez de la receta oficial de estupefacientes en soporte papel. Para que las recetas tengan validez, a efectos de su dispensacin, debern cumplir los siguientes requisitos: a) Los medicamentos estarn prescritos en una receta oficial de estupefacientes. b) Debern incluir el sello u otro sistema de identificacin inequvoco de la institucin a travs de la cual se haya efectuado la distribucin de las recetas. c) Tendrn consignados todos los datos obligatorios, de acuerdo con lo establecido en los artculos4, 5 y 6. d) Las recetas no presentarn enmiendas ni tachaduras en los datos de consignacin obligatoria, a no ser que stas hayan sido salvadas por nueva firma del prescriptor. e) Se presentarn para su dispensacin antes de transcurrido su plazo de validez, que ser de 10 das naturales contados a partir de la fecha de la prescripcin. CAPTULO III Receta oficial de estupefacientes para uso veterinario Artculo 11. Requisitos y formato de la receta oficial de estupefacientes para uso veterinario. 1. La receta oficial de estupefacientes para uso veterinario en soporte papel para cumplimentacin manual, tendr un sistema de numeracin y modelo nico para todo el territorio nacional e incluir su identificacin como Receta Oficial de Estupefacientes. Las recetas oficiales de estupefacientes de cumplimentacin informatizada tendrn tambin un modelo nico y llevarn un sistema de identificacin inequvoco generado por los procedimientos establecidos por la Administracin competente que las emita. 2. Las recetas citadas se presentarn en talonarios numerados, con 50 recetas tambin numeradas. En todas ellas figurar la leyenda VETERINARIA. Cada talonario deber incluir adems un justificante de recepcin del mismo. 3. Debern incluir el sello u otro sistema de identificacin inequvoco de la institucin a travs de la cual se haya efectuado la distribucin de los mismos.

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89279 4. El modelo de receta oficial de estupefacientes deber ajustarse al contenido, los criterios bsicos y especificaciones tcnicas establecidos en el anexo III de este Real Decreto. 5. Cada receta, en formato papel de cumplimentacin manual o informatizada, deber constar de un original para la oficina de farmacia y dos copias, una para el propietario o responsable del animal y otra para el veterinario prescriptor. Artculo 12. Confeccin, edicin y distribucin. 1. Las recetas oficiales de estupefacientes en soporte papel, para cumplimentacin manual o informatizada, se confeccionarn con materiales que impidan o dificulten su falsificacin, o mediante la introduccin de medidas de seguridad en el sistema que garanticen su autenticidad. 2. La edicin, elaboracin y distribucin de los talonarios de las recetas oficiales de estupefacientes para uso veterinario de cumplimentacin manual, se realizar por el rgano competente de la comunidad autnoma que corresponda, quin se responsabilizar as mismo, de la gestin, control e inspeccin de la impresin, as como de su entrega. 3. Los talonarios se distribuirn a los colegios oficiales de veterinarios, a efectos de su entrega a los veterinarios colegiados, con garantas suficientes de seguridad y sin cargo alguno. 4. El veterinario, al recibir el talonario de recetas oficiales de estupefacientes, firmar el documento de recepcin, el cual quedar en poder del colegio o entidad que se lo hubiese facilitado. 5. El veterinario que cese en el ejercicio profesional en una determinada comunidad autnoma devolver, al colegio oficial correspondiente o entidad que se lo hubiese facilitado, el talonario que tuviese en uso. 6. En el colegio respectivo se conservarn, a disposicin de las autoridades competentes, durante cinco aos, los documentos y registros correspondientes de los talonarios entregados que contendrn, al menos, los datos identificativos del veterinario al que se le suministra, la fecha de entrega y el nmero de talonario. Artculo 13. Condiciones de prescripcin. 1. En cada receta solamente se podr prescribir un solo medicamento y para un nico animal. 2. La cantidad prescrita se limitar a la mnima necesaria para el tratamiento de que se trate, segn criterio del veterinario prescriptor, y teniendo en cuenta los formatos autorizados del medicamento ms adecuados para dicho fin. 3. La prescripcin realizada en una receta de estupefacientes de uso veterinario podr amparar, como mximo, la medicacin precisa para un mes de tratamiento. Dicho tratamiento se efectuar siempre bajo la supervisin del veterinario. 4. El veterinario prescriptor consignar el nmero de unidades posolgicas para el tratamiento diario. De acuerdo con ello anotar en letra el nmero total de envases que se prescriben. Realizada la prescripcin, firmar y fechar la receta. 5. Cuando no exista un medicamento estupefaciente veterinario autorizado para una enfermedad, el veterinario podr, bajo su responsabilidad personal directa y en particular para evitar sufrimientos inaceptables, hacer una prescripcin excepcional de un medicamento estupefaciente de acuerdo con los preceptos establecidos en los artculos81 y 82 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. 6. El veterinario llevar un registro especfico de las prescripciones. Dicho registro, contendr, al menos, la identificacin del medicamento prescrito as como los datos previstos en la normativa aplicable, que dependern de si la receta ampara medicamentos estupefacientes destinados a animales de produccin o a animales de compaa. El veterinario conservar la copia correspondiente de las recetas durante cinco aos a disposicin de las autoridades competentes.

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Artculo 14. Datos a consignar. En la cumplimentacin de la receta oficial de estupefacientes para uso veterinario ser preciso incluir todos los datos que determina el artculo80.4 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. As mismo, incluirn los siguientes datos adicionales: 1. Nmero de telfono del veterinario prescriptor o bien del establecimiento, institucin u organismo pblico donde ejerza. 2. Sello del colegio oficial veterinario que haya efectuado la distribucin del talonario. 3. La posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, la duracin total del tratamiento, va de administracin y el tiempo de espera, cuando proceda. 4. La prescripcin excepcional por vaco teraputico de un medicamento estupefaciente deber consignarse en la receta oficial de estupefacientes para uso veterinario figurando la leyenda PRESCRIPCIN EXCEPCIONAL. Artculo 15. Condiciones de dispensacin. 1. nicamente podrn dispensar medicamentos estupefacientes de uso veterinario las oficinas de farmacia autorizadas. Para la dispensacin ser necesario la presentacin y entrega de la preceptiva receta oficial de estupefacientes de uso veterinario. 2. Est prohibida la existencia de estos medicamentos estupefacientes en otros establecimientos autorizados para dispensacin de medicamentos veterinarios. 3. Solo las oficinas de farmacia legalmente establecidas estn autorizadas para la elaboracin y dispensacin de frmulas magistrales y de preparados oficinales con destino a la explotacin ganadera o al animal que figure en la correspondiente receta oficial de estupefacientes de uso veterinario, de acuerdo con lo establecido en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. 4. El farmacutico, cuando surjan dudas razonables sobre la autenticidad o validez de la receta presentada, no dispensar los medicamentos solicitados, salvo que pueda comprobar la legitimidad de la prescripcin, en caso contrario lo pondr en conocimiento de la Administracin sanitaria que resulte competente a efectos de determinar la existencia de posibles infracciones administrativas o penales. 5. Adems el farmacutico deber comprobar la identidad de la persona que acude a retirar el medicamento, anotando en la receta el nmero del DNI o documento asimilado para los extranjeros. 6. Realizada la dispensacin el farmacutico consignar en la receta la identificacin de la oficina de farmacia, la fecha de la dispensacin y su firma. La receta dispensada quedar en su poder e invalidada para una nueva dispensacin. La actuacin se anotar en el libro de contabilidad de estupefacientes o soporte informtico que lo sustituya. 7. Las comunidades autnomas establecern, en el mbito de sus competencias, el sistema aplicable al efecto de que los hospitales y clnicas veterinarias puedan disponer de medicamentos estupefacientes de uso hospitalario para su uso clnico. Artculo 16. Validez de la receta. Para que las recetas oficiales de estupefacientes tengan validez a efectos de dispensacin por las oficinas de farmacia, debern cumplir los siguientes requisitos: 1. Los medicamentos estarn prescritos en una receta oficial de estupefacientes de uso veterinario. 2. Tendrn consignados todos los datos obligatorios, que se establecen en el artculo14. 3. Las recetas no presentarn enmiendas ni tachaduras en los datos de consignacin obligatoria, a no ser que stas hayan sido salvadas por nueva firma del prescriptor. 4. Se presentarn para su dispensacin antes de transcurrido su plazo de validez que ser de 10 das naturales contados a partir de la fecha de la prescripcin. Sec. I. Pg. 89280

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 CAPTULO IV Control de las recetas oficiales de estupefacientes Artculo 17. Sistema de informacin. 1. Las recetas dispensadas, con la excepcin de las recetas oficiales de estupefacientes del Sistema Nacional de Salud, que seguirn el procedimiento establecido para las recetas de este sistema, quedarn en poder de la oficina de farmacia que ha realizado la dispensacin, y a disposicin de la autoridad sanitaria correspondiente, durante un periodo de cinco aos, sin perjuicio de las instrucciones que cada comunidad autnoma pueda dictar al respecto, en el mbito de sus competencias. 2. El farmacutico garantizar la seguridad de las recetas dispensadas, su correcta conservacin y confidencialidad. Una vez finalizado el plazo de conservacin, proceder a su destruccin, utilizando mtodos que garanticen la imposibilidad de la reconstruccin del documento. 3. As mismo las rdenes de dispensacin hospitalaria en base a las cuales los servicios de farmacia hospitalaria dispensen medicamentos estupefacientes y las rdenes de dispensacin intrahospitalaria de estupefacientes, quedarn en poder de los mismos, y a disposicin de la autoridad sanitaria correspondiente, durante un periodo de cinco aos, sin perjuicio de las instrucciones que cada comunidad autnoma pueda dictar al respecto, en el mbito de sus competencias. 4. Durante el mes de enero de cada ao, las oficinas y servicios de farmacia enviarn a la comunidad autnoma relacin de todos los movimientos de estupefacientes habidos anualmente, cumplimentando los datos contenidos en los modelos de impreso que para medicamentos y para sustancias estupefacientes, se incluyen como anexo IV de este Real Decreto. En estos datos, y de acuerdo con el mencionado anexo, se diferenciarn las dispensaciones de medicamentos y sustancias estupefacientes para uso humano o para uso veterinario. 5. Recibida la informacin citada en el apartado 4, las autoridades sanitarias competentes de las comunidades autnomas procedern a la aplicacin de los programas de fiscalizacin y control as como de los acordados con el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. 6. Dentro del primer cuatrimestre de cada ao, las autoridades sanitarias de las comunidades autnomas remitirn al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, informacin de los movimientos de estupefacientes habidos en su mbito territorial, correspondiente al ao anterior. 7. Las comunidades autnomas a efectos de la remisin de la informacin mencionada en el apartado 6, podrn acordar con la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, que las oficinas y servicios de farmacia de su comunidad remitan, directamente a dicha Agencia, los datos de movimientos de estupefacientes previstos en el apartado 4, a travs de la aplicacin informtica que se establezca a tal efecto. Artculo 18. Coordinacin de las Administraciones. Las Administraciones sanitarias del Estado y de las comunidades autnomas, actuarn en coordinacin y colaboracin para garantizar la seguridad, adecuado control, edicin, elaboracin y distribucin de los talonarios oficiales de recetas de estupefacientes, as como de los programas y exigencias de control y fiscalizacin, que derivan de los acuerdos internacionales en la materia. Artculo 19. Proteccin de datos. 1. En los trmites a que sean sometidas las recetas oficiales de estupefacientes y dems documentos de control, y especialmente en su tratamiento informtico as como en su proceso electrnico, deber quedar garantizada, conforme previene la normativa especfica de aplicacin, la confidencialidad de la asistencia mdica y farmacutica, la
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Sec. I. Pg. 89281

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89282 intimidad personal y familiar de los ciudadanos y la proteccin de sus datos de carcter personal. A tal efecto, se implantarn en el tratamiento de los datos las medidas de seguridad previstas en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de proteccin de datos de carcter personal y su normativa de desarrollo. 2. No ser necesario el consentimiento del interesado para el tratamiento y la cesin de los datos que sean consecuencia de la implantacin de sistemas de informacin basados en la receta oficial de estupefacientes en soporte papel o electrnico, de conformidad con lo dispuesto en los artculos6.1, 7.3 y 11, apartado 2.a), de la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de proteccin de datos de carcter personal, en relacin con el artculo77.8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio. Artculo 20. Libro de contabilidad de estupefacientes. 1. Todas las entidades que fabriquen, distribuyan o dispensen sustancias y/o medicamentos estupefacientes debern disponer de un libro de contabilidad de estupefacientes. En el mismo anotarn todos los movimientos que se produzcan, debiendo mantenerlo actualizado. 2. El libro de contabilidad de estupefacientes podr emitirse en soporte papel, para cumplimentacin manual o informatizada, o en soporte electrnico y deber ser autorizado por la administracin sanitaria competente. 3. Para cada sustancia o medicamento se consignarn los siguientes datos: a)Fecha. b) N. de receta, orden de dispensacin o vale. c) Identificacin de entrada o salida. d) Proveedor o prescriptor. e) Observaciones: en su caso se har constar las prescripciones que se destinen a uso veterinario. 4. Se dedicarn uno o varios folios del libro de contabilidad de estupefacientes para cada uno de las sustancias o medicamentos, para que en todo momento y de la forma ms rpida posible pueda hacerse un balance de estupefacientes. 5 La edicin de estos libros corresponder a los colegios oficiales de farmacuticos y para su validacin y distribucin se seguirn los procedimientos que establezcan las comunidades autnomas o, en su caso, los servicios de salud contemplados en el artculo44.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Artculo 21. Documentos en formato electrnico. 1. En lo no previsto en este Real Decreto, la prescripcin y dispensacin de medicamentos estupefacientes de uso humano en receta electrnica deber atenerse a los criterios generales sobre receta mdica que se establecen en el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta mdica y rdenes de dispensacin. 2. Todos los modelos de receta oficial de estupefacientes, as como los documentos de control, informacin y procesamiento contemplados en este Real Decreto podrn ser sustituidos por formatos electrnicos, siempre que los correspondientes sistemas informticos cumplan con los principios de seguridad, integridad, trazabilidad de cambios y accesibilidad y hayan sido validados. 3. Adems estos sistemas debern contar con informe favorable de la comunidad autnoma correspondiente, o de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, en sus respectivos mbitos de competencias. Estos informes se emitirn tras la comprobacin por la administracin competente de los principios enumerados en el apartado anterior y la validacin de dicho sistema. 4. Cuando las autorizaciones se refieran a sistemas de prescripcin o dispensacin de medicamentos estupefacientes de uso veterinario, la Agencia consultar previamente con el Ministerio de Agricultura, Alimentacin y Medio Ambiente.

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89283 5. La receta oficial de estupefacientes emitida en formato electrnico deber permitir la prescripcin, la dispensacin y las medidas de control de acuerdo con los requisitos establecidos en este Real Decreto. Disposicin adicional primera. Condiciones de la receta oficial de estupefacientes en el mbito de las Fuerzas Armadas. 1. En el mbito de las Fuerzas Armadas se requerirn para las recetas oficiales de estupefacientes de uso humano y de uso veterinario en soporte papel para cumplimentacin manual, las condiciones sealadas en los artculos4 y 11, respectivamente, de este Real Decreto y se remitirn, por la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, a la Inspeccin General de Sanidad del Ministerio de Defensa, los talonarios precisos para su distribucin, sin cargo alguno, a los facultativos mdicos militares y a los facultativos veterinarios militares, no colegiados, con garantas suficientes de seguridad. En el justificante de recepcin del talonario de recetas oficiales de estupefacientes, as como en la propia receta podr consignarse, en lugar del nmero de colegiado, el nmero de Tarjeta Militar de Identidad del facultativo. As mismo se har constar, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza. Del mismo modo la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios remitir a la Inspeccin General de Sanidad del Ministerio de Defensa, los talonarios de vales para la adquisicin de estupefacientes. 2. Las farmacias militares, los servicios de farmacia de los hospitales y clnicas militares, las unidades sanitarias en territorio nacional o desplegadas en operaciones en el exterior, realizarn las acciones que determina el apartado 4 del artculo17, en lo que se refiere al control de las recetas de estupefacientes, remitiendo a la Inspeccin General de Sanidad de la Defensa la relacin de todos los movimientos de estupefacientes habidos anualmente. 3. La Inspeccin General de Sanidad de la Defensa asumir lo preceptuado para las comunidades autnomas en los apartados 5, 6 y 7 del artculo17, remitiendo al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, informacin de los movimientos de estupefacientes habidos en el mbito de la Defensa, correspondientes al ao anterior. Disposicin adicional segunda. Control de estupefacientes en otros centros, servicios y establecimientos sanitarios. 1. Las autoridades sanitarias competentes de las comunidades autnomas dictarn, en su caso, las instrucciones precisas para el suministro de estupefacientes a los centros y servicios sanitarios o socio-sanitarios debidamente autorizados, que dispongan de depsitos de medicamentos autorizados. Estos suministros deben efectuarse a travs de los servicios farmacuticos u oficinas de farmacia de los que dependan los citados depsitos, utilizando a tal fin vales especiales cuyo modelo se establecer por cada comunidad autnoma de forma tal que su contenido permita llevar a cabo las medidas de control previstas en este Real Decreto. 2. El farmacutico responsable del depsito de medicamentos deber llevar un registro oficializado de contabilidad de estupefacientes, consignando el nombre del paciente, el estupefaciente administrado y la fecha, a efectos de control de los mismos. 3. De acuerdo con lo establecido en el artculo19.2 de la Ley 17/1967, de 8 de abril, por la que se actualizan las normas vigentes sobre estupefacientes y adaptndolas a lo establecido en el Convenio de 1961 de las Naciones Unidas, los botiquines podrn facilitar exclusivamente los preparados estupefacientes que les hayan sido suministrados por la oficina de farmacia de la que dependan. Disposicin adicional tercera. Aplicacin a las Ciudades de Ceuta y de Melilla. Las referencias que se contienen en este Real Decreto a las comunidades autnomas, se entendern realizadas a las Ciudades de Ceuta y Melilla, en el marco de sus competencias.

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Disposicin adicional cuarta. Control de los estupefacientes de la Lista II. El farmacutico registrar en el libro recetario las dispensaciones de los medicamentos que contengan sustancias estupefacientes incluidas en la Lista II de la Convencin nica de 1961 sobre Estupefacientes, as como las que a nivel nacional sean legalmente consideradas como tales. La contabilidad de las sustancias estupefacientes incluidas en la Lista II de la Convencin nica de 1961 sobre Estupefacientes, se realizar en el libro de estupefacientes. Disposicin adicional quinta. Receta manual de cumplimentacin informatizada y receta electrnica de estupefacientes de las Mutualidades Administrativas. 1. La Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado, el Instituto Social de las Fuerzas Armadas y la Mutualidad General Judicial cuando dispongan de sistemas de prescripcin informatizada, similares a los establecidos para los servicios de salud, podrn acogerse a lo dispuesto en el artculo6.1 para dicho tipo de recetas. 2. La Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado, el Instituto Social de las Fuerzas Armadas y la Mutualidad General Judicial que dispongan de sistemas electrnicos de prescripcin podrn acogerse a lo previsto en el artculo21.2. Disposicin adicional sexta. Documentos de control en formato electrnico en laboratorios y almacenes de distribucin. Los documentos y sistemas de control de estupefacientes establecidos en la normativa para los laboratorios fabricantes o importadores y almacenes de distribucin, podrn ser sustituidos por los correspondientes en formato electrnico, de acuerdo con lo establecido en el artculo21. Disposicin adicional sptima. Documentos con valor probatorio. En ningn caso se podr proceder a la destruccin de los justificantes de las prescripciones en tanto subsista su valor probatorio de derechos y obligaciones de las personas fsicas o jurdicas en algn procedimiento administrativo o judicial que pueda relacionarse con los mismos. Disposicin transitoria nica. Coexistencia de modelos de receta. En lnea con lo previsto en la disposicin transitoria segunda del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, podrn coexistir, hasta el 1 de enero de 2014, las recetas oficiales de estupefacientes que se ajusten a lo que indica este Real Decreto con las vigentes en el momento de su publicacin. Una vez transcurrido el citado periodo, nicamente tendrn validez las recetas oficiales de estupefacientes que se adapten a lo dispuesto en esta disposicin. Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa. Queda derogada cualquier disposicin, de igual o inferior rango, que se oponga a lo dispuesto en este Real Decreto y, expresamente, la Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 25 de abril de 1994 por la que se regulan las recetas y requisitos especiales de prescripcin y dispensacin de estupefacientes para uso humano. Disposicin final primera. Modificacin del Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. El prrafo segundo de la disposicin adicional cuarta del Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y
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Sec. I. Pg. 89284

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89285 farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, queda redactado de la siguiente forma: El sistema de codificacin que permita recuperar por medios electrnicos la informacin recogida en el artculo33, ser operativo una vez se dicten las normas correspondientes, que determinen el sistema que vaya a ser aplicado. Disposicin final segunda. Ttulo competencial. 1. Este Real Decreto se dicta al amparo de lo dispuesto en el artculo149.1.16 de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislacin sobre productos farmacuticos. 2. Los artculos9, 15, 17, 18, la disposicin adicional segunda y la disposicin adicional cuarta se dictan al amparo del artculo149.1.16 de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinacin general de la sanidad. Disposicin final tercera. Desarrollo normativo y aplicacin. Se faculta a la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad para dictar las disposiciones necesarias para la ejecucin y desarrollo de lo dispuesto en este Real Decreto y la actualizacin de sus anexos. Disposicin final cuarta. Reglas de supletoriedad. Para la regulacin de las materias objeto de este Real Decreto, y en lo no previsto en el mismo, resultar de aplicacin supletoria, en materia de medicamentos de uso humano, lo establecido en el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta mdica y rdenes de dispensacin y, en materia de medicamentos veterinarios, lo establecido en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. Disposicin final quinta. Entrada en vigor. El presente Real Decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado. Dado en Madrid, el 14 de diciembre de 2012. JUAN CARLOS R.
La Vicepresidenta del Gobierno y Ministra de la Presidencia, SORAYA SENZ DE SANTAMARA ANTN

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89286

ANEXO I Criterios bsicos y especificaciones tcnicas de los vales de estupefacientes para oficinas y servicios de farmacia, almacenes de distribucin y laboratorios farmacuticos Los vales de entrega de estupefacientes para oficinas y servicios de farmacia, almacenes de distribucin y laboratorios farmacuticos se adaptarn a las caractersticas comunes que se establecen en este anexo. 1. En el ngulo superior izquierdo del modelo que se incorpora en este anexo, tanto en la hoja para diligencia de entrega y recibo (en matriz y recibo) como en el vale (en matriz y vale), se har constar la identidad de la Administracin que emite los vales Las dimensiones de los espacios destinados a cada uno de los datos que deben figurar en la matriz y en el vale se adaptarn a los requisitos de edicin o impresin que las Administraciones sanitarias establezcan. 2. Cada vale se utilizar exclusivamente para una sustancia activa estupefaciente y en medicamentos para un solo tamao de envase 3. Especificaciones tcnicas de los vales oficiales de entregas de estupefacientes para farmacias, almacenes y laboratorios. a) Tamao 21 por 10,5 centmetros b) Numeracin doble en todos los vales (en matriz y vale), impresa en negro. c) Cubierta impresa a 1/1 tintas sobre papel couch de 150 g/m2 d) En cada talonario, como pgina primera, una hoja en papel azul para diligencia de entrega y recibo.

e) Cada talonario constar de 100 hojas (vales), ms una adicional, impresas a 1/1 tinta en papel litos blanco de 80 g/m2 f) Pantone color azul P-2925. g) La encuadernacin se realizar en hojas alzadas y cosidas con grapa. Cubierta pegada. h) Se incluir en el proceso de fabricacin la realizacin de medida antifalsificacin de golpe seco.

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89288

ANEXO II Criterios bsicos y especificaciones tcnicas de los modelos de receta oficial de estupefacientes de uso humano para la asistencia sanitaria privada y cumplimentacin manual Las recetas oficiales de estupefacientes para uso humano para la asistencia sanitaria privada y cumplimentacin manual, se adaptarn a las caractersticas comunes que se establecen en este anexo. 1. En el ngulo superior izquierdo del modelo de justificante de recepcin del talonario que se incorpora en este anexo, se har constar la identidad de la Administracin que emite la receta. 2. En la parte inferior central del modelo de receta que se incorpora en este anexo se har constar la identidad de la Administracin que emite la receta. Las dimensiones de los espacios destinados a cada uno de los datos que deben figurar en la receta se adaptarn a los requisitos de edicin o impresin que las Administraciones sanitarias establezcan. 3. En la contraportada del talonario de recetas oficiales de estupefacientes podrn figurar las condiciones de utilizacin. 4. Especificaciones tcnicas de los talonarios de recetas oficiales de estupefacientes para uso humano: a) Los talonarios estarn numerados y tendrn una cubierta impresa a dos tintas, en papel couch 2 de 150 g/m . b) Justificante de recepcin de talonario, impreso a una tinta en papel Offset de 90 gramos, blanco. c) Cada talonario constar de 50 recetas numeradas, en papel qumico autocopiativo, formada cada receta por la receta propiamente dicha, y una hoja de informacin al paciente. La receta en papel blanco y la hoja de informacin en color verde. Impresin a una tinta. d) Tamao de la receta aproximado: 22 por 12 centmetros para todas las recetas en soporte papel, tanto de cumplimentacin manual como informatizada. e) La encuadernacin de los talonarios se realizar por encolado al margen izquierdo para facilitar la separacin de las recetas, e incluir el justificante de recepcin del talonario. Los talonarios de recetas de estupefacientes editados por las comunidades autnomas se ajustarn al modelo que figura en este anexo sin perjuicio de las diferencias idiomticas y de identificacin que las mismas establezcan.

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89289

Justificante de recepcin del talonario

FACULTATIVO PRESCRIPTOR Nombre y apellidos .............. Direccin ............... Poblacin .............. Espacio reservado para logotipo de la autoridad sanitaria responsable de la edicin del talonario N. colegiado/Cdigo identificacin .............. Telfono ......... DNI ................. Provincia de .............. Firma .................

He recibido el talonario de recetas oficiales de prescripcin de estupefacientes con el cdigo indicado en la parte inferior

Sello validacin Entidad distribuidora

Lugar, fecha y firma

CDIGO DE BARRAS

CDIGO DE TALONARIO

En cumplimiento del artculo 5 de la Ley Orgnica 15/99, se informa de que estos datos sern incorporados al fichero ........ para la gestin y control de los medicamentos estupefacientes. Puede ejercer sus derechos de acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin ante .. o en el telfono ..
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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89290

Receta oficial de estupefacientes para uso humano

RECETA OFICIAL DE ESTUPEFACIENTES PRESCRIPCIN (Consignar el medicamento Forma farmacutica, va de administracin, dosis por unidad y unidades por envase).

Duracin del tratamiento PACIENTE (Nombre y apellidos, ao de nacimiento, DNI/NIE o nmero de identificacin).

Posologa Nmero envases / unidades Unidades Pauta PRESCRIPTOR (Datos de identificacin, telfono y firma)

ESPACIO DESTINADO PARA CONTROL Y PROCESAMIENTO

ADMINISTRACIN COMPETENTE Fecha de la prescripcin / /

SELLO DE VALIDACIN ENTIDAD DISTRIBUIDORA

FARMACIA (NIF/CIF, datos de identificacin, fecha de la dispensacin y firma)

La validez de esta receta expira a los 10 das naturales de la fecha de prescripcin.

CDIGO DE BARRAS

CDIGO DE RECETA

En cumplimiento del artculo 5 de la Ley Orgnica 15/99, se informa de que estos datos sern incorporados al fichero .... para la gestin y control de los medicamentos estupefacientes. Puede ejercer sus derechos de acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin ante .. o en el telfono ..

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89291

Hoja de informacin al paciente

HOJA DE INFORMACIN AL PACIENTE RECETA OFICIAL ESTUPEFACIENTES PRESCRIPCIN (Consignar el medicamento Forma farmacutica, va de administracin, dosis por unidad y unidades por envase) Nm. Envases/unidades

Duracin del tratamiento

PACIENTE (Nombre y apellidos, ao de nacimiento, DNI/NIE o nmero de identificacin).

PRESCRIPTOR (Datos de identificacin y firma)

Diagnstico (si procede)

Posologa Unidades Pauta

Fecha de la prescripcin

Instrucciones para el paciente

CDIGO DE BARRAS

CDIGO DE RECETA

En cumplimiento del artculo 5 de la Ley Orgnica 15/99, se informa de que estos datos sern incorporados al fichero ....... para la gestin y control de los medicamentos estupefacientes. Puede ejercer sus derechos de acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin ante .. o en el telfono ..

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89292

ANEXO III Criterios bsicos y especificaciones tcnicas de la receta oficial de estupefacientes para uso veterinario Las recetas oficiales de estupefacientes para uso veterinario se adaptarn a las caractersticas comunes que se establecen en este anexo. 1. En el ngulo superior izquierdo del modelo que se incorpora en este anexo, tanto en la matriz como en la receta, se har constar la identidad de la Administracin que emite la receta y en el ngulo superior derecho (de matriz y receta) el nmero de receta. Las dimensiones de los espacios destinados a cada uno de los datos que deben figurar en la receta se adaptarn a los requisitos de edicin o impresin que las Administraciones sanitarias establezcan. 2. En la contraportada del talonario de recetas oficiales de estupefacientes podrn figurar las condiciones de utilizacin. 3. Especificaciones tcnicas de los talonarios de recetas oficiales de estupefacientes para uso veterinario a) Los talonarios estarn numerados y tendrn una cubierta impresa a dos tintas sobre papel couch dos 2 caras de 150 g/m b) Justificante de recepcin de talonario, impreso a una tinta en papel Offset de 90 gramos, blanco. c) Cada talonario constar de 50 recetas numeradas, en papel qumico autocopiativo, formada cada receta por original y dos copias. El original en papel rosa y las dos copias en color blanco. Impresin a una tinta. d) Tamao de la receta aproximado: 20 por 10 centmetros para todas las recetas en soporte papel, tanto de cumplimentacin manual como informatizada. e) La encuadernacin de los talonarios se realizar por encolado al margen izquierdo para facilitar la separacin de las recetas, e incluir el justificante de recepcin del talonario. Los talonarios de recetas de estupefacientes editados por las comunidades autnomas se ajustarn al modelo que figura en este anexo sin perjuicio de las diferencias idiomticas y de identificacin que las mismas establezcan.

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89293

Justificante de recepcin del talonario

FACULTATIVO PRESCRIPTOR Nombre y apellidos .............. Direccin ............... Poblacin .............. Espacio reservado para logotipo de la autoridad sanitaria responsable de la edicin del talonario N. colegiado (n. identificacin .................... Telfono ......... DNI ................. Provincia de .............. Firma .................

He recibido el talonario de recetas oficiales de prescripcin de estupefacientes con el cdigo indicado en la parte inferior

Sello validacin Entidad distribuidora

Lugar, fecha y firma

CDIGO DE BARRAS

CDIGO DE TALONARIO

En cumplimiento del artculo 5 de la Ley Orgnica 15/99, se informa de que estos datos sern incorporados al fichero ........ para la gestin y control de los medicamentos estupefacientes. Puede ejercer sus derechos de acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin ante .. o en el telfono ..
cve: BOE-A-2012-15711

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89294

Receta oficial de estupefacientes para uso veterinario

Autoridad competente RECETA OFICIAL DE ESTUPEFACIENTES

COLEGIO DE

Colegiado nm. PRESCRIPCIN (Consignar el medicamento - Forma farmacutica, va de administracin, dosis por unidad, unidades por envase) Duracin del tratamiento: Posologa: Tiempo de espera: Nm. envases/unidades:

Nombre y direccin del propietario, especie animal, identificacin individual del animal: Cdigo identificacin animal/lote/de explotacin: Nombre y dos apellidos del veterinario Direccin Telfono

Identificacin entidad distribuidora

La validez de esta receta expira a los 10 das naturales de la fecha de prescripcin.

CDIGO DE BARRAS

CDIGO DE RECETA

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En cumplimiento del artculo 5 de la Ley Orgnica 15/99, se informa de que estos datos sern incorporados al fichero .... para la gestin y control de los medicamentos estupefacientes. Puede ejercer sus derechos de acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin ante .. o en el telfono ..

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89295

Receta oficial de estupefacientes para uso veterinario (copia para el propietario o responsable del animal)
Autoridad competente RECETA OFICIAL DE ESTUPEFACIENTES

COLEGIO DE

Colegiado nm. PRESCRIPCIN (Consignar el medicamento - Forma farmacutica, va de administracin, dosis por unidad, unidades por envase) Duracin del tratamiento: Posologa: Tiempo de espera: Nm. envases/unidades:

Nombre y direccin del propietario, especie animal, identificacin individual del animal: Cdigo identificacin animal/lote/de explotacin: Nombre y dos apellidos del veterinario Direccin Telfono

FARMACIA (NIF/CIF, datos de identificacin, fecha de dispensacin y firma)

Identificacin entidad distribuidora

La validez de esta receta expira a los 10 das naturales de la fecha de prescripcin.

CDIGO DE BARRAS

CDIGO DE RECETA

cve: BOE-A-2012-15711

En cumplimiento del artculo 5 de la Ley Orgnica 15/99, se informa de que estos datos sern incorporados al fichero .... para la gestin y control de los medicamentos estupefacientes. Puede ejercer sus derechos de acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin ante .. o en el telfono ..

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89296

Receta oficial de estupefacientes para uso veterinario (copia para el veterinario prescriptor)
Autoridad competente RECETA OFICIAL DE ESTUPEFACIENTES

COLEGIO DE

Colegiado nm. PRESCRIPCIN (Consignar el medicamento - Forma farmacutica, va de administracin, dosis por unidad, unidades por envase) Duracin del tratamiento: Posologa: Tiempo de espera: Nm. envases/unidades:

Nombre y direccin del propietario, especie animal, identificacin individual del animal: Cdigo identificacin animal/lote/de explotacin: Nombre y dos apellidos del veterinario Direccin Telfono

FARMACIA (NIF/CIF, datos de identificacin, fecha de dispensacin y firma)

Identificacin entidad distribuidora

La validez de esta receta expira a los 10 das naturales de la fecha de prescripcin.

CDIGO DE BARRAS

CDIGO DE RECETA

cve: BOE-A-2012-15711

En cumplimiento del artculo 5 de la Ley Orgnica 15/99, se informa de que estos datos sern incorporados al fichero .... para la gestin y control de los medicamentos estupefacientes. Puede ejercer sus derechos de acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin ante .. o en el telfono ..

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89297

ANEXO IV DECLARACIN ANUAL DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES

N. IDENTIFICACION FARMACIA ............................. DATOS IDENTIFICATIVOS DE LA FARMACIA ............................. ............................ PROVINCIA ............................ CORRESPONDIENTE AL AO ..........................

SELLO Y FIRMA DE LA FARMACIA

FECHA

MEDICAMENTOS
Salida Nombre comercial del medicamento Cdigo Nacional Existencia anterior Entrada Dispensacin Devolucin/ N. envases N. envases Otros uso uso humano veterinario Existencia actual

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Nm. 313 Sbado 29 de diciembre de 2012 Sec. I. Pg. 89298

DECLARACIN ANUAL DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES

N. IDENTIFICACION FARMACIA ............................. DATOS IDENTIFICATIVOS DE LA FARMACIA ............................. ............................ PROVINCIA ............................ CORRESPONDIENTE AL AO ..........................

SELLO Y FIRMA DE LA FARMACIA

FECHA

SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES

Salida Nombre comercial del medicamento Cdigo Nacional Existencia anterior Entrada Dispensacin Devolucin/ N. envases N. envases Otros uso uso humano veterinario Existencia actual

http://www.boe.es

BOLETNOFICIALDELESTADO

D.L.:M-1/1958-ISSN:0212-033X

cve: BOE-A-2012-15711