MINISTRIO DO MEIO AMBIENTE MMA INSTITUTO BRASILEIRO DO MEIO AMBIENTE E DOS RECURSOS NATURAIS RENOVVEIS

INSTRUO NORMATIVA N 5, DE 20 DE OUTUBRO DE 1992

O PRESIDENTE DO INSTITUTO BRASILEIRO DO MEIO AMBIENTE E DOS RECURSOS NATURAIS RENOVVEIS - IBAMA, no uso das atribuies legais que lhe confere o artigo 83, do Regimento Interno do IBAMA, aprovado pela Portaria Ministerial n 445/89, do Ministrio do Interior, de 16 de agosto de 1989, e tendo em vista o disposto na lei n 4.797 1, de 20 de outubro de 1965, no Decreto n 58.016, de 18 de maro de 1966, no Decreto n 97.631, de 10 de abril de 1989 2, RESOLVE: Disciplinar os procedimentos a serem observados quando do cumprimento do estabelecido na Portaria Interministerial n 292, de 28 de abril de 1989 3. I - DAS DEFINIES Para efeito desta Instruo Normativa, adotar-se-o as seguintes definies: a) indstria de preservativos de madeira - todo e qualquer estabelecimento que se dedique a produzir em escala comercial, ou para consumo prprio, os produtos considerados como preservativos de madeira; e b) usina de preservao de madeira. I - usinas de preservao de madeiras sob presso: Unidades industriais dotadas de autoclaves, bombas de vcuo, bombas de presso e fonte de calor, esta ltima quando o produto e o processo utilizados assim o exigirem. II - usinas de preservao de madeiras sem presso: Unidades industriais dotadas de equipamentos necessrios, inclusive fonte de calor, que permitam submeter a madeira a um tratamento preservativo, sem utilizao de presso. III - usina piloto: Unidades destinadas exclusivamente pesquisa e ao aperfeioamento dos processos de tratamento. c) produtos preservativos de madeira - todo e qualquer ingrediente ativo e/ou formulao, cuja finalidade seja a preservao de madeira; d) importador de preservativos de madeira - toda empresa que importa, regular ou eventualmente, produtos preservativos de madeira; e) comrcio de preservativos de madeira - todo estabelecimento comercial que se dedique compra e venda, no varejo ou atacado, de preservativos de madeira; f) usurio de preservativos de madeira - toda e qualquer empresa que faa uso de preservativos de madeira em qualquer das etapas de seu processo produtivo, bem como as empresas prestadoras de servios, desde que no enquadradas na letra b desta I.N. g) substncias (citadas na letra g do art. 5 da Portaria Interministerial n 292/89) compostos qumicos que faam parte da formulao de preservativo de madeira, tais como solventes e inertes;

h) nome qumico (citado na letra e do art. 5 da Portaria Interministerial n 292/89) nomenclatura da substncia adotada pela International Union of Pure and Applifd - IUPAC ou Chemical Abstracts Service - CAS; e i) fabricao - a citao feita no art. 12 da Portaria Interministerial n 292/89 refere-se fabricao dos equipamentos, tais como autoclaves, tubulaes e bombas de vcuo, cujos materiais constituintes devem obedecer s Normas Brasileiras aprovadas pelo Conmetro. ________________ 1 Vide Lei n 4.797, de 20 de outubro de 1965 2 Os Decretos n 58.016, de 18 de maro de 1966 e 97.631, de 10 de abril de 1989 foram revogados pelo Decreto s/n , de 5 de setembro de 1991. O Decreto n 61.248, de 30 de agosto de 1967 foi revogado pelo Decreto n 417, de 8 de janeiro de 1992. 3 Vide Portaria Interministerial n 292, de 28 de abril de 1989

II - DO REGISTRO a) so obrigadas ao registro no IBAMA todas as empresas e produtos enquadrados nas letras a, b, e c do item I - DAS DEFINIES desta I.N.; b) para efeito de registro de produtos de preservativos de madeira (art. 5 da Portaria Interministerial n 292/89) dever ser encaminhado diretoria de Controle e Fiscalizao DIRCOF/IBAMA, diretamente ou atravs das Superintendncias estaduais do IBAMA SUPES, toda documentao necessria, acrescida de cpia do comprovante de pagamento do documento nico de Arrecadao - DUA, juntamente com o requerimento (Anexo 2 desta I.N.); c) para efeito do registro previsto nos artigos 1, 9 e 10 da Portaria Interministerial n 292/89, devero ser encaminhados via SUPES, todos os dados constantes dos referidos artigos, em via nica, acompanhados de cpia do comprovante de pagamento do documento nico de Arrecadao - DUA, juntamente com o formulrio preenchido; d) para efeito de registro referente ao art. 5 da Portaria Interministerial n 292/89, dever ser encaminhada documentao prevista naquele artigo, em via nica, exceo da letra m, acompanhada do requerimento (Anexo 2 desta I.N.), alm dos seguintes dados: modelo de bula; documento de registro da marca comercial no Instituto Nacional de Propriedade Industrial - INPI; e) dever ser encaminhada a documentao constante do Anexo 3 desta I.N., com vistas obteno da certido de classificao quanto ao risco ambiental (letra m do art. 5 da Portaria Interministerial n 292/89), junto com a remessa de documentos para registro do produto, porm em volumes separados; f) todas as informaes prestadas pelas empresas requerentes sero para uso exclusivo do IBAMA, no registro do produto, que se responsabilizar pela sua confidencialidade; g) os estudos de propriedade particular de uma determinada empresa s podero ser utilizados por terceiros para fins do registro de produto mediante expressa autorizao do proprietrio da mesma; e h) no ser permitido registro de produto por similaridade.

III - DO CADASTRO a) os estabelecimentos e empresas enquadradas nas letras d, e e f do item I - DAS DEFINIES desta I.N. so obrigados a se cadastrarem no IBAMA, de acordo com o artigo 14 da Portaria Interministerial n 292/89; b) para efeito de cadastramento, as empresas devero preencher formulrio prprio junto SUPES, acompanhado dos seguintes dados: - nome / razo social - CGC - endereo - classificao (usurio / comerciante / importador) - produto(s) utilizado(s) / comercializado(s) / importado(s) - fornecedor / fabricante - consumo mdio / mensal / produto (para usurio) - venda mdia / mensal / produto (para comrcio / importador) - dados e assinatura do responsvel legal; c) as empresas enquadradas na letra d do item I - DAS DEFINIES supra, que se dedicarem ao fracionamento e/ou reembalagem dos produtos preservativos de madeira sero consideradas conforme a letra a do item I - DAS DEFINIES, necessitando do registro; e d) no caso de empresa com rede de estabelecimentos comerciais, a mesma dever efetuar um nico cadastro, constando a relao dos respectivos estabelecimentos. IV - DA RENOVAO a) a renovao do cadastro no IBAMA dever ser efetuada a cada 12 meses, mediante experimento do interessado, o qual dever informar qualquer alterao cadastral, quando assim houver; e b) a renovao do registro de que trata o artigo 18 da Portaria Interministerial n 292/89 dever ser feita atravs de requerimento enviado DIRCOF/IBAMA, em prazo no inferior a 6 (seis) meses do trmino de validade do mesmo. V - DO PRAZO Todas as empresas de que tratam os artigos 1 e 8, e os produtos de que trata o artigo 5 da Portaria Interministerial n 292/89 tero um prazo de 60 (sessenta) dias, a contar da data de publicao desta instruo Normativa, para anexar documentao aos processos em tramitao, em decorrncia desta I.N. VI - DA EMBALAGEM E ROTULAGEM a) nas embalagens dos preservativos de madeira devem constar, em destaque, informaes que determinem o no-reaproveitamento das embalagens; b) as empresas produtoras ficam sujeitas anuncia do IBAMA, quando da comercializao a granel de produtos preservativos de madeira; c) os rtulos devero ser confeccionados com materiais cuja qualidade assegure a devida resistncia ao dos agentes atmosfricos, bem como s manipulaes usuais; d) o rtulo dever ser dividido em 3 (trs) colunas de igual largura e comprimento quando a embalagem assim o permitir. e) dever conter no rtulo:

I - Na coluna central: - o logotipo da empresa registrante, aposto na parte superior da coluna central, deve ocupar, no mximo, 5% da rea til do rtulo, podendo ser apresentado nas cores caractersticas da mesma; - todos os dados constantes do art. 15 da Portaria Interministerial n 292/89, exceto os referentes s letras g e i; - classificao toxicolgica conferida pelo Ministrio da Sade; - recomendao em destaque para que o usurio leia o rtulo e a bula antes de utilizar o produto, e guarde a bula em seu poder; - indicao se a formulao explosiva, inflamvel, comburente, corrosiva ou irritante; - os dizeres obrigatrio o uso de equipamentos de segurana. Proteja-se; - data de fabricao e validade constando: ms e ano, sendo que o ms dever ser impresso com as trs letras iniciais; - nmero do lote ou da partida; - os itens referentes data de fabricao e validade, bem como nmero do lote ou da partida podero ser colocados em etiqueta afixada na embalagem, devendo a esma possuir logotipo identificando-a como sendo original do fabricante. II - Na coluna da direita: - precaues de uso e recomendaes gerais quanto a primeiros socorros, antdotos e tratamento, no que diz respeito sade humana, e - telefone dos centros de informaes Toxicolgicas ou do Pr-Qumica. III - Na coluna da esquerda: - precaues de uso e advertncia quanto aos cuidados de proteo ao meio ambiente, e - instrues de armazenamento do produto, visando a sua conservao e preveno contra acidentes; f) os rtulos contero em sua parte inferior uma faixa colorida nitidamente separada do restante do rtulo, observando o que se segue: 1 - as cores da faixa sero: Vermelho vivo, para produtos de classe toxicolgica I (extremamente txicos); amarelo intenso, para produtos de classe toxicolgica II (altamente txicos); Azul intenso, para produtos de classe toxicolgica III (medianamente txicos); Verde intenso, para produtos de classe toxicolgica IV (pouco txicos); 2 - a largura mxima da faixa colorida ser de 1/10 (um dcimo) da altura total do rtulo e mnima de 2 (dois) centmetros; 3 - devem incluir no painel frontal do rtulo, na faixa colorida, um crculo branco, com dimetro igual altura da faixa, contendo uma caveira e duas tbias cruzadas na cor preta com fundo branco, com os dizeres: CUIDADO - VENENO, exceto para os produtos que obtenham a classificao toxicolgica - classe IV, do Ministrio da Sade; 4 - ao longo da faixa devero constar os pictogramas especficos, dispostos do centro para a extremidade, devendo ocupar no mnimo 50% da altura da mesma, sendo apresentadas em preto com fundo branco.

g) para efeito de rotulagem, devero ser observados ainda: 1 - o rtulo dever ser confeccionado em fundo de uma nica cor, com letras que permitam a legibilidade do texto; 2 - a impresso direta do rtulo em embalagens ser permitida, desde que observadas a legibilidade e a identificao dos smbolos obrigatrios no rtulo; 3 - os rtulos de produtos importados devero ser confeccionados em lngua portuguesa; h) devero constar do folheto ou bula, alm de todos os dados constantes do rtulo, os demais relacionados a seguir: 1 - concentrao do ingrediente ativo; 2 - modo de aplicao; 3 - limitaes de uso; 4 - informaes sobre os equipamentos de aplicao; 5 - informaes sobre os equipamentos de proteo individual a serem utilizados; 6 - informaes sobre o destino final das embalagens e dos resduos; 7 - dados relativos proteo da sade humana: mecanismo de ao, absoro e excreo para o ser humano; efeitos agudos e crnicos; efeitos colaterais 8 - dados relativos proteo do meio ambiente: i) os dados da bula podero ser inclusos no rtulo, desde que aprovado pelo IBAMA; j) caber ao IBAMA, se julgar necessrio, solicitar ao requerente a incluso de informaes adicionais no rtulo ou bula. VII - DA COMERCIALIZAO a) a comercializao de produtos preservativos de madeira que contenham ingrediente(s) ativo(s) organoclorado(s) (pentaclorofenol e seus sais, heptacloro, aldrin, lindane, cloradane e outros) s ser permitida na forma de venda direta entre os produtores e/ou importadores, conforme definido nas alneas a e d, e os consumidores, alneas b e f do item I - DAS DEFINIES desta I.N.; b) fica estabelecido o prazo de 90 (noventa) dias para que os estabelecimentos comerciais definidos na alnea e do item I - DAS DEFINIES realizem a venda de produtos preservativos de madeira base de organoclorados existentes em estoque; e c) a partir do prazo supramencionado, as empresas fornecedoras dos preservativos base de organoclorados (alneas a e d do item I - DAS DEFINIES) disporo de 60 (sessenta) dias para promoverem o recolhimento dos estoques remanescentes desses produtos nos estabelecimentos comerciais (alnea e do item I - DAS DEFINIES). VIII - DA DESTINAO FINAL DE RESDUOS E EMBALAGENS a) proibida a reutilizao de embalagens de preservativos de madeira para outras finalidades;

b) o IBAMA poder autorizar o reaproveitamento de embalagens de preservativos de madeira pela empresa produtora; c) o descarte da embalagem e resduos de preservativos de madeira e ingredientes ativos dever atender s recomendaes tcnicas apresentadas na bula, relativas aos processos de destinao final, observadas as exigncias dos setores de sade e meio ambiente; e d) os tambores metlicos vazios devem ser amassados, alm de terem o seu fundo perfurado, de maneira a torn-los inadequados para qualquer outro acondicionamento de produtos. IX - DAS DISPOSIES GERAIS a) a efetivao do registro, cadastramento e/ou certido se dar aps anlise e aprovao de toda a documentao exigida pela Portaria Interministerial n 292/89, sendo expedida empresa requerente comprovao da mesma; b) O recolhimento da contribuio para efetivao do registro e cadastro poder ser realizado em qualquer agncia da rede bancria autorizada mediante Documento nico de Arrecadao - DUA, conforme valores constantes da tabela de preos do IBAMA emitida mensalmente pela DIRAF e preenchido de acordo com os cdigos abaixo discriminados: Cdigo DUA Campos n 16, 19 ou 20 Renovao 4552 4552 5342 5342

CATEGORIAS 1. Registro de indstria/ importador de preservativo de madeira 2. Registro de usina de preservao de madeira 3. Registro de produto preservativo de madeira 4. Cadastro

Cdigo DUA Campos n 16,19, ou 20 4551 4551 5341 5341

c) quando a empresa se enquadrar em mais de uma categoria, a taxa a ser recolhida ser equivalente ao somatrio de cada categoria especfica; d) o relatrio de que trata o artigo 2 da Portaria Interministerial n 292/89 deve seguir o modelo apresentado no anexo 4, devendo ser encaminhado ao IBAMA em 2 (duas) vias; e) os produtos preservativos de madeira que no constarem da lista dos permitidos para importao fornecida anualmente pelo IBAMA a Decex, podero vir a ser importados, desde que obtenham anteriormente a Certido de Classificao Toxicolgica do Ministrio da Sade4; f) nos procedimentos oriundos do artigo 6 da Portaria Interministerial n 292/89, qualquer ensaio adicional necessrio ser requisitado empresa requerente; g) o relatrio de que trata o artigo 11 da Portaria Interministerial n 292/89 deve seguir o modelo apresentado no Anexo 5 desta I.N., devendo ser encaminhado ao IBAMA em 2 (duas) vias; h) em referncia ao artigo 12 da Portaria Interministerial n 292/89, sero aceitas normas estrangeiras, quando no houver nenhuma norma nacional que qualifique os materiais

utilizados na fabricao das usinas, num prazo mximo de 2 (dois) anos, a contar da data de publicao desta Instruo Normativa; i) o encaminhamento do pedido de registro das indstrias e seus produtos devero ser efetuados separadamente; j) toda a documentao referente aos testes constantes do Anexo 3 (metodologia e concluso) dever estar sumarizada em portugus; e k) o prazo mximo para avaliao da documentao e efetivao do registro, em caso favorvel, ser de 180 dias. HUMBERTO CAVALCANTE LACERDA Presidente

(DOU de 21.10.92)

ANEXO 1

MODELO DE REQUERIMENTO PARA REGISTRO DE EMPRESA

Vimos por meio deste requerer, junto ao Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis - IBAMA, o registro da empresa (nome da empresa), sito a (endereo da empresa), CGC n ______________, na modalidade (indstria/importador/usina de preservao) , conforme disposio da Portaria Interministerial n 292/89, de 28/04/89. Encaminhamos, em anexo, cpia dos documentos necessrios para efetivao deste registro.

___________________, _____ de ____________ de ______.

(nome e assinatura do responsvel legal)

ANEXO 2

MODELO DE REQUERIMENTO PARA REGISTRO DE PRODUTO

Vimos por meio deste requerer, junto ao Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis - IBAMA, o registro do produto (nome do produto), da empresa (nome da empresa), registrada no IBAMA sob n ______________, bem como a Certido de Classificao quanto ao Risco Ambiental, conforme disposio da Portaria Interministerial n 292/89, de 28/04/89. Segue, em anexo, cpia dos documentos necessrios.

___________________, _____ de ____________ de ______.

(nome e assinatura do responsvel legal)

ANEXO 3

DOCUMENTAO NECESSRIA PARA OBTENAO DA CERTIDO DE CLASSIFICAO QUANTO AO RISCO AMBIENTAL

1 - marca comercial do produto; 2 - nome qumico e comercial do ingrediente ativo; 3 - frmula estrutural e frmula bruta de cada componente do produto (ingrediente ativo, solvente, inertes, etc); 4 - classe do ingrediente ativo, quando definida; 5 - grupo qumico do ingrediente ativo, quando definido; 6 - informaes de registro em outros pases, inclusive o de origem, ou as razes do contrrio; 7 - mtodos de aplicao recomendados, instrues e indicaes de uso do produto; 8 - indicaes de uso para madeira tratada; 9 - mtodos para desativao do ingrediente ativo; 10 - medidas de primeiros socorros e informaes quanto s medidas emergenciais a serem adotadas, em caso de acidentes ambientais com o produto; 11 - resultados dos testes constantes no Manual de Testes para Avaliao da Ecotoxicidade de Agentes Qumicos- IBAMA, realizados em laboratrio oficial ou credenciado, relacionados a seguir:

PROPRIEDADES FSICOQUMICAS
C.01 Estado Fsico C.02 Espectro de Absoro Atmica C.02 Espectro de UV-Visvel C.04 Grau de Pureza C.05 Ponto de Fuso C.06 Ponto de Ebulio C.07 Curva de Presso de Vapor C.08 Solubilidade em gua C.09 Coeficiente de partio n-octanol/gua C.10 pH C.11. Capacidade de Formao de complexos em gua C.13 Densidade C.14 Distribuio de Partculas por Tamanho C.15 Hidrlise C.16 Constante de Dissociao na gua C.17 Estabilidade Trmica e ao Ar C.18 Viscosidade C.19 Tenso Superficial C.20 Lipossolubilidade AVALIAO DA TOXICIDADE PARA MICRORGANISMOS, MICROCRUSTCEOS, PEIXES, ALGAS E ORGANISMOS DO SOLO D.1.1 Avaliao da toxicidade aguda p/ Photobacterium phosphoreus D.1.2 Avaliao da toxicidade aguda p/ Spirillum volutans D.2.1 Avaliao da toxicidade aguda p/ Daphnia similis D.2.2 Avaliao da toxicidade crnica p/ Toxicidade aguda para Microcrustceos D.3.1 Avaliao da toxicidade aguda p/ peixes D.3.2 Avaliao da toxicidade crnica p/ peixes D.3.3 Avaliao bioconcentrao em peixes D.5.1 Avaliao de toxicidade para organismos do solo - minhocas

INGREDIENTE ATIVO (1)

X X X X X X X X X X X X X

PRESERVATIVO DE MADEIRA (2)

X X

X X X X X X

X X X X X X X X X. X X

INGREDIENTE ATIVO (1) X X X

PRESERVATIVO DE MADEIRA (2) X X X X X X X X

AVALIAO DOS PROCESSOS DE DEGRADAO E TRANSPORTE E.1.1 Testes de biodegradabilidade imediata E.1.2 Testes de biodegradabilidade em solos E.2 Testes para avaliao de mobilidade E.3 Testes para avaliao da adsoro /dessoro AVALIAO DA TOXICIDADE PARA ANIMAIS SUPERIORES F.1.1. Toxicidade oral a curto prazo para ratos F.2.1 Toxicidade inalatria a curto prazo para ratos F.3.1 Toxicidade cutnea a curto prazo para ratos F.3.4 Irritao/corroso cutnea a curto pazo para coelhos F.4 Avaliao da irritao ocular a curto prazo para coelhos F.5 Avaliao da toxicidade a longo prazo para mamferos AVALIAO O POTENCIAL MUTAGNICO G.1.1 Teste de mutagenicidade com microrganismos G.1.2 Teste de mutagenicidade com clulas eucariticas G.2.1 Estudos experimentais com animais em laboratrio G.3.1 Testes de longa durao com roedores AVALIAO DO POTENCIAL EMBRIOFETOTXICO DO AGENTE QUMICO G.2.1 Estudos experimentais de com microrganismos AVALIAO DO POTENCIAL CARCINOGNICO DO AGENTE QUMICO G.3.1 Testes de longa durao com roedores

INGREDIENTE ATIVO (1) X

PRESERVATIVO DE MADEIRA (2) X X

X X

INGREDIENTE ATIVO (1) X X

PRESERVATIVO DE MADEIRA (2) X X X

X X X

INGREDIENTE ATIVO (1)

PRESERVATIVO DE MADEIRA (2) X X

T T INGREDIENTE ATIVO (1)

I.A. I.A. PRESERVATIVO DE MADEIRA (2) X

INGREDIENTE ATIVO (1)

PRESERVATIVO DE MADEIRA (2) X

(1) anlise requerida para registro dos ingredientes ativos (2) anlise requerida para registro dos preservativos de madeira

Os testes devem ser apresentados conforme a seguir: Apresentao imediata (juntamente com os demais documentos requeridos) Testes de propriedades fsico-qumicas (todos) Teste D.1.1 ou D.1.2, conforme o tipo do produto Testes D.2.1, D.3.1, D.3.3, D.5.1, E.1.1, E.2

Testes F.1.1, F.3.1 Testes G.1.1, G.1.2

Apresentao no prazo mximo de 5 anos - D.2.2, D.3.2, E.1.2, E.3, F.2.1, F.3.4, F.4, F.5, G.2.1, G.3.1. Os testes podero ser realizados em laboratrios nacionais ou estrangeiros. As orientaes e instrues constantes do Manual de Testes para Avaliao de Ecotoxicidade de Agentes Qumicos - IBAMA - devero ser observadas visando a correta utilizao do mesmo. Na impossibilidade de apresentao de alguns dos testes requeridos, dever o requerente apresentar, por escrito, a justificativa para tal. Caber ao IBAMA avaliar a justificativa acima referida e, se julgar necessrio, instruir a elaborao de uma carta compromisso empresa/IBAMA, com prazo para apresentao dos testes pendentes. Podero ser adotadas metodologias distintas das especificadas no Manual de Testes Para Avaliao da Ecotoxicidade de Agentes Qumicos - IBAMA, bem como testes diversos destes, quando se tratar de testes realizados no exterior, desde que possibilitem a anlise do parmetro, e seja descrita metodologia ou a tcnica analtica adotada, juntamente com o resultado, em portugus.

ANEXO 04 - RELATRIO SEMESTRAL DE PRODUO E COMRCIO DE INDSTRIAS DE PRESERVATIVOS DE MADEIRA: Empresa: Endereo: N de Registro no IBAMA: REG. DO PRODUTO NO IBAMA PRODUTO MARCA COMERCIAL TIPO PRODUO OU IMPORTAO QUANTIDADE VENDIDA CLIENTE NOME DA EMPRESA: ENDEREO

MS

OBSERVAES:

________________________
Local e Data

____________________________________
Nome e Assinatura do Responsvel Legal

ANEXO 05

- RELATRIO SEMESTRAL DE CONSUMO E PRODUO DE USINA DE PRESERVAO:

Empresa: Endereo: N Registro no IBAMA: Ano:

PRESERVATIVO Nmero do registro Nome Comercial Concentrao Consumo

MADEIRA TRATADA Gnero ou Espcie da madeira Tipo Dimenso Volume

Ms

OBSERVAES:

_________________________
Local e Data

____________________________________
Nome e Assinatura do Responsvel Legal