Check

AUDITORIA INTERNA
Lista de Comprovao
Referencial: ISO 9001:2008
Check List de Comprovao

Auditoria Interna
NDI C
E
1.1 Generalidades ...................................................................................................................................... 4 4 Sistema de Gesto da Qualidade .......................................................................................................... 5 4.1 Requisitos Gerais ................................................................................................................................ 5 4.2.1 Generalidades ................................................................................................................................... 5 4.2.1 Generalidades ................................................................................................................................... 6 4.2.2 Manual da Qualidade ........................................................................................................................ 6 4.2.3 e 4.2.4 Controlo dos Documentos/Registos .................................................................................. 6 4.2.3 e 4.2.4 Controlo dos Documentos/Registos .................................................................................. 7 5 Responsabilidade da Gesto ................................................................................................................ 8 5.1 Comprometimento da Gesto ............................................................................................................ 8 5.2 Focalizao no Cliente ........................................................................................................................ 8 5.3 Poltica da Qualidade .......................................................................................................................... 9 5.4 Planeamento ........................................................................................................................................ 9 5.4.1 Objectivos da Qualidade .................................................................................................................. 9 5.4.2 Planeamento do Sistema de Gesto da Qualidade ....................................................................... 9 5.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicao ............................................................................. 10 5.5.1 Responsabilidade e autoridade .................................................................................................... 10 5.5.2 Representante da gesto ............................................................................................................... 10 5.6 Reviso Pela Gesto ......................................................................................................................... 11 5.6.1, 5.6.2, 5.6.3 Reviso: Entradas e Sadas....................................................................................... 11 6 Gesto de recursos .............................................................................................................................. 11 6.1 Proviso de Recursos ....................................................................................................................... 11 6.2 Recursos Humanos ........................................................................................................................... 12 6.2.1, 6.2.2 Competncias, consciencializao e formao ................................................................ 12 6.3 e 6.4 Infra-estruturas e ambiente de trabalho ................................................................................ 13 7. Realizao do Produto ........................................................................................................................ 13 7.1 Planeamento da realizao do produto........................................................................................... 13 7.2 Processos Relacionados com o Cliente ......................................................................................... 13 7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados com o produto....................................................... 13 7.2.2 Reviso dos requisitos relacionados com o produto (Anlise Crtica) .................................... 14 7.2.3 Comunicao com o cliente .......................................................................................................... 14 7.3.1 Planeamento da concepo e do desenvolvimento ................................................................... 15 7.3.2 Entradas para concepo e desenvolvimento ............................................................................ 15 7.3.3 Sada da concepo e do desenvolvimento ................................................................................ 16 7.3.4 Reviso da concepo e do desenvolvimento ............................................................................ 16 7.3.5 Verificao da concepo e do desenvolvimento ...................................................................... 17 7.3.6 Validao da concepo e do desenvolvimento ......................................................................... 17 7.3.7 Controlo de alteraes na concepo e no desenvolvimento................................................... 17 7.4.1 Processo de compra ...................................................................................................................... 18 7.4.2 Informao de compra ................................................................................................................... 19
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7.4.3 Verificao do produto comprado ................................................................................................ 19 7.4.3 Verificao do produto comprado ................................................................................................ 20 7.5.1 Controlo da produo e do fornecimento do servio................................................................. 21 7.5.2 Validao dos processos de produo e de fornecimento do servio .................................... 22 7.5.3 Identificao e rastreabilidade ...................................................................................................... 22 7.5.4 Propriedade do cliente ................................................................................................................... 22 7.5.5 Preservao do produto ................................................................................................................ 23 7.6 Controlo dos DMMs.......................................................................................................................... 24 8.1 Generalidades .................................................................................................................................... 25 8.2.1 Satisfao do cliente ...................................................................................................................... 25 8.2.2 Auditoria Interna ............................................................................................................................. 25 8.2.2 Auditoria Interna ............................................................................................................................. 26 8.2.3 Monitorizao e medio dos processos .................................................................................... 26 8.2.4 Monitorizao e medio do produto ........................................................................................... 27 8.3 Controlo de Produto No Conforme ................................................................................................ 27 8.3 Controlo de Produto No Conforme ................................................................................................ 28 8.4 Anlise de Dados ............................................................................................................................... 29 8.5.1 Melhoria Contnua .......................................................................................................................... 29 8.5.2 Aces Correctivas ........................................................................................................................ 30 8.5.3 Aces Preventivas ........................................................................................................................ 30 ANEXO I Documentao Consultada ................................................................................................. 31 ANEXO II Caracterizao e Anlise de Processo .............................................................................. 34 ANEXO III - Lista de documentos recolhidos em auditoria ................................................................. 35 ANEXO IV - Plano de Auditoria............................................................................................................... 36 ANEXO V Reunio de Abertura ........................................................................................................... 37 ANEXO VI Relatrio da Auditoria ........................................................................................................ 38
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Identificao da Organizao: Representante: Morada: Locais Auditados: Requisitos Legais Associados Organizao: Tipo da Auditoria: mbito: Auditor Coordenador: Auditor(es): Nome: Funes: Nome: Auditados: Funes: Nome: Funes: Nome: Funes: Nome: Funes: Nome: Funes: Nome: Funes: Nome: Funes: Nome: Funes: Data da Auditoria:
Este relatrio confidencial. Distribuio: Representante da Organizao e Equipa Auditora.
Objectivos da Auditoria Confirmar que o sistema de gesto: - Cumpre todos os requisitos da(s) norma(s) de referncia, e requisitos legais e regulamentares aplicveis; - Verificar o estado de preparao do SGSA (grau de implementao ao nvel documental) - Est efectivamente implementado e mantido; - Verificar a implementao de todos os requisitos ao nvel operacional (incluindo auditorias internas e reviso) com evidncias de modo a assegurar a eficcia do SGQ da Organizao - eficaz, conduzindo ao cumprimento dos objectivos e realizao da(s) poltica(s) da Organizao.
1 O BJEC TIVO
1.1 G ENERALIDADES
C AMPO
DE
A PLICAO
Cumpre ?
S N N A
A Organizao: a)Conhece os requisitos legais e regulamentares aplicveis ao produto e ao(s) processo(s) que afectem a conformidade do produto? Quais so?
b) Possui evidncia de que foram includos no sistema de gesto da qualidade os requisitos legais e regulamentares aplicveis conformidade do produto?
c) Possui evidncias de que foram implementados os requisitos legais e regulamentares?
d) Possui capacidade para cumprir os requisitos legais e regulamentares?
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4 SISTEMA DE G ESTO DA Q UALIDADE

4.1 REQUISITOS GERAIS
S
Cumpre ?
N N A
Como que a organizao identifica os processos necessrios para implementao do sistema de gesto da qualidade? (negcios; forma de trabalhar, produtos, clientes, A organizao Identificou os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade? A organizao assegura a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e a monitorizao desses processos? Existe sequncia e interaco entre os processos? (Mapa de processos, MQ pag. 6) Os processos identificados encontramse descritos?
Monitoriza, mede e analisa esses processos? Esto implementadas as aces necessrias para atingir os resultados planeados e a melhoria contnua dos processos? So subcontratados processos que afectem a conformidade do produto? Assegura o controlo desses processos? A informao referente aos processos de subcontratao monitorizada? (verificar indicadores) Implementa aces necessrias para atingir os resultados planeados e a melhoria contnua. A organizao estabelece, documenta, implementa e mantm um sistema de gesto da qualidade para melhorar continuamente a sua eficcia? A organizao excluiu requisitos da norma de referncia?
Em caso afirmativo, as excluses encontran-se adequadas?
4.2.1 G ENERALIDADES
S
Cumpre ?
N N A
A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade inclui:
Formalizao de representante da gesto de topo?
Objectivos da Qualidade?
Poltica da Qualidade?
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4.2.1 G ENERALIDADES
S
Cumpre ?
N N A
A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade inclui:
Procedimento documentado para Controlo de Documentos
Procedimento documentado para Controlo de Registos,
Procedimento documentado para Auditoria Interna,
Procedimento documentado para Produto NC,
Procedimento documentado para Aces Correctivas
Procedimento documentado para Aces Preventivas Documentos necessrios para a organizao assegurar o planeamento, a operao e o controle eficaz de seus processos?
4.2.2 M ANUAL DA Q UALIDADE

S
Cumpre ?
N N A
O Manual da Qualidade inclui:
Campo de Aplicao?
Inclui detalhes e justificaes para excluses?
Referncia documentao de suporte ao sistema de gesto?
Descrio e Inter-aco dos processos?
4.2.3 E 4.2.4 C ONTROLO DOS DOCUMENTOS/REGISTO
Cumpre
S N N A
De que forma gerida a documentao do sistema de gesto quanto a:
Quem elabora? Quem aprova? Quem destribuiu e efectua o controlo? Quem e como assegurado que as verses vlidas dos documentos esto disponveis nos locais de uso?
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4.2.3 E 4.2.4 C ONTROLO DOS DOCUMENTOS/REGISTO
Cumpre ?
S N N A
De que forma gerida a documentao do sistema de gesto quanto ao:
Controlo de documento de origem externa? Existe metodologia definida para controlo dos documentos/registos de modo a garantir: Identificao? Distribuo? Legibilidade? Armazenamento? Proteco? Recuperao? Tempo de reteno? Eliminao dos registos?
Est a ser aplicada a metodologia definida para tratamento de documentos obsoletos? Tentos de reteno? Eleminao? Est garantida a salvaguarda/segurana dos dados informticos? (verificar antivrus, e metodologia de backup) Os registos so conservados, no mnimo, durante o perodo entre duas auditorias? (perodo mnimo aconselhavel para reteno) Existem e so mantidos de forma satisfatria os registos abaixo mencionados: Registos de inspeco de recepo. Registos de ensaios de rotina. Registos de ensaios de verificao do produto. Registos de no-conformidades e seu tratamento Registos da verificao funcional do equipamento de medio e ensaio. Registos da calibrao do equipamento de medio. Registos de reclamaes. Registos de auditorias internas. Registos de aces correctivas.
O fabricante deve conservar os registos apropriados para comprovar a conformidade do produto com os requisitos especificados. Os registos devem tambm permitir identificar o destino dos produtos aps expedio. Estes registos tm de estar salvaguardados. Os registos devem ser legveis e identificarem o produto e/ou o equipamento de medio e ensaio utilizado. So aceites os registos armazenados em suporte informtico ou outro.
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5 RESPONSABILIDADE DA G ESTO
5.1 COMPROMETIMENTO DA G ESTO
S
Cumpre ?
N N A
A gesto de topo fornece evidncias do seu comprometimento e desenvolvimento com a implementao do sistema de gesto da qualidade? De que forma a gesto de topo demonstra o seu envolvimento no SGQ?
De que forma a gesto de topo sensibiliza os colaboradores para a importncia de se ir ao encontro dos requisitos do cliente? A poltica da qualidade est estabelecida? entendida por todos? (Por amostragem perguntar a 3 ou 4 tabalhadores se conhece a politica da qualidade de uma forma geral)
A garantia de que so estabelecidos os objectivos da qualidade?
A conduo de anlises crticas pela gesto de topo?
Est garantida a disponibilidade de recursos? De que forma a gesto de topo assegura a disponibilidade de recursos necessrios actividade da organizao? (Definido a partir dos objectivos)
Existe evidncias de reviso ao sistema? (analisar dados e tomadas de decises)
5.2 F OCALIZAO NO CLIENTE

S
Cumpre ?
N N A
So determinados os Requisitos dos Clientes? De que forma?
A determinao dos requisitos tende a ir ao encontro do aumento da satisfao do cliente?
Existe uma metodologia implementada para avaliao da satisfao dos clientes?
So efectuadas com carcter sistemtico da satisfao/insatisfao dos Clientes?
avaliaes
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5.3 P OLTICA DA QUALIDADE

S
Cumpre ?
N N A
A gesto de topo assegura que a poltica da qualidade:
apropriada Organizao?
Inclui compromisso com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade? Proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objectivos da qualidade?
comunicada e entendida por toda a Organizao?
analisada criticamente para manuteno de sua adequao? revista?
5.4 PLANEAMENTO
5.4.1 O BJECTIVOS DA Q UALIDADE
A gesto de topo assegura que os objectivos da qualidade so estabelecidos nas funes e nveis pertinentes da Organizao? Os objectivos incluem aces necessrias para atender aos requisitos do produto? Os objectivos da qualidade so mensurveis?
Cumpre ?
S N N A
Os objectivos da qualidade so coerentes com a poltica da qualidade? Os objectivos indicados so medidos/acompanhados e so estabelecidas aces (correctivas/preventivas) para assegurar a melhoria contnua?
5.4.2 P LANEAMENTO DO SISTEMA DE G ESTO DA Q UALIDADE

A gesto de topo assegura o planeamento do sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos, citados em 4.1, bem como aos objectivos da qualidade? De que forma a gesto de topo faz o planeamento das actividades e recursos para satisfazer a poltica e objectivos? O planeamento est adequado s necessidades da organizao? Existe a preocupao por acompalhar e a implementao do planeamento? Evidncias? monitorizar
Cumpre ?
S N N A
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5.5 RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E COMUNICAO

5.5.1 RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE
Cumpre ?
S N N A
A gesto de topo assegura que as responsabilidades e autoridades so definidas e comunicadas na Organizao?
Esto definidas as funes e relaes dentro da organizao?
Esto definidas as funes e responsabilidades aos nveis e funes relevantes na perspectiva da qualidade do produto e servio?
A organizao assegura que essa definio conhecida? Como so comunicadas e assimiladas? (Perguntar a 2 ou 3 funcionrios)
De que forma esto estabelecidas as responsabilidades e as autoridades dentro da organizao? As funes relevantes encontram-se caracterizadas de forma documental?
5.5.2 REPRESENTANTE DA GESTO
Cumpre ?
S N N A
A gesto topo indicou um membro da Organizao com responsabilidade e autoridade para:
Assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam estabelecidos, implementados e mantidos?
Relatar gesto de topo o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer necessidade de melhoria?
O representante da gesto promove a consciencializao para com os requisitos dos clientes a todos os nveis da organizao?
Referncia nomeao documentada? Onde?
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5.6 REVISO PELA GESTO

5.6.1, 5.6.2, 5.6.3 REVISO : ENTRADAS E S ADAS
S
Cumpre ?
N N A
A gesto de topo assegura a reviso do SGQ em intervalos planeados? revista a poltica da qualidade? So revistos os objectivos da qualidade? Os registos das revises so mantidos?
Os Inputs da reviso do sistema incluem: Resultados de auditorias anteriores Retorno da informao dos clientes (questionrios, reclamaes e sugestes) Desempenho dos processos Conformidade do produto Estado de aces correctivas e preventivas Aces de acompanhamento resultantes de anteriores revises Mudana que possam afectar o sistema de gesto da qualidade
Os outputs da reviso do sistema incluem: Recomendaes de melhoria. Comtempla aces que visem a melhoria da eficcia do sistema e dos seus processos? A necessidade de disponibilizao de recursos? Aces que visem a melhoria do produto relacionado com requisitos do cliente?
6 GESTO DE RECURSOS
6.1 P ROVISO DE RECURSOS
A Organizao determina e prov recursos necessrios para: Implementao e manuteno do sistema de gesto da qualidade melhorando continuamente sua eficcia? Aumentar a satisfao dos clientes mediante o atendimento aos seus requisitos? A anlise de recursos contempla: Recursos humanos? Recursos Tcolgicos/Equipamentos? Infra-estruturas?
Cumpre ?
S N N A
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6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1, 6.2.2 C OMPETNCIAS,

CONSCIENCIALIZAO E FORMAO
S
Cumpre ?
N N A
Esto definidos requisitos que assegurem a competncia dos colaboradores a quem so atribudas actividades que afectem a qualidade do produto, quanto:
Grau de ensino?
Formao?
Conhecimentos prticos / experincia?
Esto definidos requisitos mnimos quanto ao nvel de competncias? So aplicados? Esto claramente definidas as funes / responsabilidades do pessoal responsvel por realizar as aces de controlo da qualidade e realizao de inspeces e ensaios relevantes para assegurar a conformidade do produto final, incluindo a deciso pela expedio do produto? Como efectuam o levantamento das necessidades de formao? Onde registada?
Existe metodologia definida para avaliao a gesto da formao?
Existe Plano de Formao? Est aprovado? Est actualizado?
efectuado o planeamento das aces de formao? Esto definidos os objectivos e critrios de avaliao das formaes? Quais as aces de formao empreendidas? Existe coerncia para a determinao das necessidades de formao? A organizao realiza a avaliao de eficcia das aces de formao realizadas? Como avalia a eficcia das formaes? Esto de acordo com os objectivos e critrios previamente definidos? A organizao assegura que os colaboradores esto conscientes da importncia e relevncia das suas actividades, nomeadamente para alcanar os objectivos da qualidade? Como garantido? So mantidos registos apropriados da escolaridade, formao, saber fazer e experincia? Currculos? Certificados de Formao, Certificados de Escolaridade? Os currculos encontram-se actualizados?
Os registos de escolaridade, formao, experincia permitem determinar que cumprem com os requisitos de competncias mnimas definidos pela organizao? As substituies de colaboradores (ausncia e frias) garantem as competncias mnimas em funes que desempenham trabalho que afectem a qualidade dos produtos?
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6.3 E 6.4 INFRA- ESTRUTURAS E AMBIENTE

DE TRABALHO
S
Cumpre ?
N N A
A Organizao determina, prev e mantm a infra-estrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto para: Edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas. Equipamentos fundamentais para o processo produtivo? Encontram-se desenvolvidos/implementados mtodos de manuteno da infra-estrutura e equipamentos principais? A organizao fez os levantamentos dos factores fsicos humanos que determinam a conformidade com os requisitos do produto? O ambiente de trabalho adequado para a conformidade do produto?
7. REALIZAO DO PRODUTO
7.1 P LANEAMENTO
DA REALIZAO DO PRODUTO
S
Cumpre ?
N N A
A Organizao planeia e desenvolve os processos necessrios para a realizao do produto? O planeamento da realizao do produto coerente com os requisitos de outros processos do sistema de gesto da qualidade? Ao planear a realizao do produto, a Organizao identifica o seguinte, quando apropriado: Os objectivos da qualidade e requisitos para o produto? A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto? Verificao, validao, monitorizao, inspeco, as actividades de ensaio requeridas, especficas para o produto, bem como os critrios para a aceitao do produto? Registos necessrios para evidncia de que os processos de realizao e o produto resultante atendem aos requisitos identificados?
7.2 PROCESSOS RELACIONADOS COM O CLIENTE

7.2.1 D ETERMINAO DOS REQUISITOS
RELACIONADOS COM O PRODUTO
S
Cumpre ?
N N A
A Organizao determina que: Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para actividades de ps-entrega? Os requisitos no especificados pelo cliente mas necessrios para o uso pretendido ou especificado so atendidos? Requisitos legais e regulamentares relacionados com produto so aplicados? Como? Onde? Foram determinados os registos necessrios para proporcionar evidncias de que os processos de realizao e o produto resultante cumprem os requisitos? Como? Onde?
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7.2.2 R EVISO DOS REQUISITOS RELACIONADOS COM O PRODUTO (ANLISE C RTICA)
Cumpre ?
S N N A
A Organizao analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto antes de os produzir e antes de assumir compromisso com o cliente assegurando-lhe que: Os requisitos do produto esto definidos? Existem requisitos externos? Existem requisitos legais? Esto a ser cumpridos? Como que a organizao evidncia o cumprimento dos requisitos legais associados ao produto?
Os requisitos de contrato/encomenda que sejam deiferentes daqueles previamente estipulados esto devidamente definidos? (alteraes a contratos/encomentas, encomendas reformuladas) A Organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos? Onde e como registada a anlise crtica? (fundamental para produtos sujeitos a avaliao de conformidade) Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a Organizao confirma os requisitos do cliente antes da aceitao? (confirmaes de requisitos de encomenda com o cliente) A organizao rev os requisitos identificados, antes da aceitao da encomenda/proposta? Quem aprova? Existem registos que permitam evidenciar estas revises? Quais os mecanismos estabelecidos pela organizao para confirmao dos requisitos do cliente (quando estes so transmitidos verbalmente)?
Existem evidncias de comunicao e aceitao, em caso de alteraes, aos requisitos iniciais?
7.2.3 C OMUNICAO COM O CLIENTE
Cumpre ?
S N N A
Esto identificadas e implementadas formas de comunicao com o cliente, relacionadas com: Informao sobre o produto Tratamento de questes, contratos e encomendas. Incluindo rectificaes/alteraes; Retorno da informao do cliente, incluindo reclamaes; Existe comunicao/informao sobre o produto, consultas, reclamaes, pedidos diversos, informao sobre alteraes etc? Verificar aplicao da metodologia definida. As encomendas so formalizadas? Como?
Como que a organizao trata o retorno de informao do cliente, incluindo tratamento de reclamaes/sugestes?
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7.3 CONCEPO E DESENVOLVIMENTO

7.3.1 P LANEAMENTO DA CONCEPO E
DO DESENVOLVIMENTO
S
Cumpre ?
N N A
As etapas de concepo e desenvolvimento foram determinadas? Onde? Como?
So revistas, verificadas e validadas apropriadamente a cada etapa no processo de concepo e desenvolvimento? Registos. As responsabilidades para a concepo e desenvolvimento esto definidas na organizao? Onde?
A Organizao planeia e controla o projecto e desenvolvimento de produto? Existem evidncias? Est garantida a sistematizao do processo de anlise? As sadas do planeamento so actualizadas/validadas apropriadamente medida que o projecto e o desenvolvimento progridem? Evidncias? A Organizao gere as interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projecto para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades? Organizao e planeamento dos projectos de C&D?
7.3.2 E NTRADAS PARA CONCEPO E

DESENVOLVIMENTO
S
Cumpre ?
N N A
Entradas relativas aos requisitos de produto so determinadas e registos so mantidos?
Essas entradas incluem:
Requisitos de funcionamento e de desempenho?
Requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis?
Informaes aplicveis originadas de projectos anteriores e semelhantes?
Outros requisitos essenciais para projecto e desenvolvimento?
Essas entradas so analisadas criticamente adequao? Como? Existem evidncias?
quanto
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7.3.3 S ADA DA CONCEPO E DO DESENVOLVIMENTO

S
Cumpre ?
N N A
As sadas de projecto e desenvolvimento so apresentadas de uma forma que possibilite a verificao em relao s entradas de projecto e so aprovadas antes de serem liberadas? As sadas de projecto: Atendem aos requisitos e desenvolvimento? de entrada para projecto
Fornecem informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servio? Contm ou referenciam critrios de aceitao do produto? Especificam as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e apropriado? As sadas esto documentadas? Onde? Como? Proporcionam informao para compras, produo, critrios de aceitao e determinao de caractersticas do produto?
7.3.4 R EVISO DA CONCEPO E DO DESENVOLVIMENTO

S
Cumpre ?
N N A
So realizadas, em fases apropriadas, analises crticas sistemticas de projecto e desenvolvimento, de acordo com as disposies planeadas?
avaliada a capacidade dos resultados do projecto e desenvolvimento em atender aos requisitos?
So identificados problemas e propostas as aces necessrias? Entre os participantes dessas anlises crticas so includos representantes de funes envolvidas com os estgios do projecto e desenvolvimento? Por exemplo Compras ou Produo? So mantidos registos dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aces necessrias? (evidncias)
Foram efectuadas revises sistemticas e etapas consideradas adequadas? (evidncias)
nas
Existem registos? Esto correctamente aplicados?
validados?
So
So registados os resultados da verificao da concepo e desenvolvimento e subsequentes aces de seguimento? (Validao dos acompanhamentos)
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7.3.5 V ERIFICAO DA CONCEPO E

DO DESENVOLVIMENTO
S
Cumpre ?
N N A
A verificao executada conforme disposies planeadas para assegurar que as sadas do projecto e desenvolvimento atendam aos requisitos de entrada de projecto e desenvolvimento? So mantidos registos dos resultados da verificao e de quaisquer aces necessrias?
Foram efectuadas verificaes sistemticas e nas etapas consideradas adequadas?
Existem registos? Esto correctamente aplicados?
validados?
So
So registados os resultados da validao da concepo e desenvolvimento e subsequentes aces de seguimento?
7.3.6 V ALIDAO DA CONCEPO E

DO DESENVOLVIMENTO
S
Cumpre ?
N N A
A validao do projecto e desenvolvimento executada conforme disposies planeadas para assegurar que o produto resultante capaz de atender aos requisitos para aplicaes especificadas ou uso? So atendidos todos os requisitos inicialmente estabelecidos para validao final do projecto? Onde for praticvel, a validao concluda antes da entrega ou implementao do produto?
So mantidos registos dos resultados de validao final dos projectos?
7.3.7 C ONTROLO DE ALTERAES NA CONCEPO E

NO DESENVOLVIMENTO
S
Cumpre ?
N N A
As alteraes de projecto e desenvolvimento so identificadas e registos so mantidos?
As alteraes so analisadas criticamente, e validadas, antes da sua implementao?
verificadas
A anlise crtica das alteraes de projecto e desenvolvimento inclui a avaliao do efeito das alteraes em partes constituintes e no produto j entregue?
So mantidos registos dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aces necessrias?
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7.4 COMPRAS
O fabricante deve estabelecer procedimentos para assegurar que os produtos comprados e/ou os servios subcontratados esto em conformidade com os requisitos especificados. Estas metodologias devem ser tidas em conta aquando da avaliao e seleco dos fornecedores. Pode envolver uma estreita colaborao, numa base regular, com os seus fornecedores. da responsabilidade do fabricante assegurar que o trabalho desenvolvido pelas entidades subcontratadas ou por trabalhadores externos cumprem os seus planos da qualidade e/ou requisitos de conformidade relevantes. Todos os componentes, matrias-primas, subconjuntos e servios, que tenham implicaes na conformidade do produto acabado e que so adquiridos ou preparados por um fornecedor externo, devem ser verificados pelo fabricante de forma a assegurar que cumprem com os requisitos especificados. Nota 1: Outros componentes, matrias-primas, subconjuntos ou servios tambm podem ser verificados na inspeco de
recepo; a extenso e a frequncia destas inspeces dever variar de acordo com a natureza do item a recepcionar e com o nvel da qualidade do produto final que o fabricante pretende atingir. A forma e os mtodos pelos quais o fabricante pretende atingir esses objectivos definido por ele, sendo da responsabilidade da Equipa auditora avaliar se o procedimento assegura o cumprimento das especificaes requeridas. O fabricante deve basear a avaliao de conformidade com base em anlise dos certificados de conformidade (emitidos por um Organismo de Certificao de Produtos) ou em declaraes de conformidade e/ou documentos de inspeco, emitidos pelo fornecedor. Para a aceitao do produto comprado, os referidos documentos devem, no mnimo, conter: a identificao clara dos produtos aos quais se referem (ex. caracterizao do lote); as normas e/ou as especificaes segundo os quais foram considerados conformes; a data e a assinatura da pessoa responsvel e com autoridade pela sua emisso. Os certificados e/ou declaraes supramencionados, devero ficar anexos s notas de compra e ao documento comprovativo da verificao aquando da descarga (guias e/ou facturas). Nota 2: Para assegurar uma adequada emisso e aceitao de declaraes de conformidade emitidas pelos fornecedores recomenda-se que sejam seguidas as orientaes definidas nas normas ISO/IEC 17050-1: 2004 e ISO/IEC 17050-2: 2004. As orientaes sobre a emisso e aceitao de documentos de inspeco so tratadas na EN 10204: 2004.
7.4.1 P ROCESSO DE COMPRA

S
Cumpre ?
N N A
Existe metodologia documentada que defina os requisitos inerentes ao processo de compra? Est distribuda? Est a ser aplicada? A organizao define os requisitos de aquisio?
A Organizao assegura que o produto adquirido est conforme os requisitos especificados de aquisio? O tipo e extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido dependem do efeito na realizao subsequente do produto ou no produto final? A Organizao avalia e selecciona fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da Organizao? Existem critrios para seleco e avaliao dos fornecedores? Est implementado? So mantidos registos dos resultados das avaliaes e de quaisquer aces necessrias oriundas da avaliao?
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7.4.2 I NFORMAO
DE COMPRA
S
Cumpre ?
N N A
As informaes de compra descreve o produto a ser adquirido e inclui, onde apropriado o requisitos para: Aprovao do produto, de equipamento? procedimentos, processos e
A Organizao assegurar a adequao dos requisitos de aquisio so especificados antes da sua comunicao ao fornecedor? Os requisitos encontram-se claramente evidenciados e existem critrios para por exemplo, tolerncias admissiveis? definidos, aceitao, so como
solicitado ao fornecedor, quaisquer informaes adicionais apropriadas de forma a garantir a conformidade do produto comprado e para consequente aceitao na recepo, tais como certificados de conformidade / declaraes de conformidade / documentos de inspeco para a aceitao do produto comprado, estes identificam o produto, as normas ou especificaes segundo as quais ele foi ensaiado?
7.4.3 V ERIFICAO
DO PRODUTO COMPRADO
S
Cumpre ?
N N A
A Organizao assegura que os produtos comprados e / ou os servios subcontratados esto em conformidade com os requisitos especificados?
Os componentes, subconjuntos, matrias-primas e / ou servios que tenham implicaes ao nvel da segurana e conformidade do produto final face norma aplicvel so verificados pelo fabricante de acordo com as especificaes apropriadas?
Quem efectua as verificaes? Tem competncias? Existem metodologias definidas? Como efectua a aceitao/validao do produto comprado?
Em que situaes que uma encomenda pode ser rejeitada? (solicitar um exemplos de recepo de material e verificar a validao do mesmo); De que forma registado e validado? Se o fabricante se baseia em certificados de conformidade / declaraes de conformidade / documentos de inspeco para a aceitao do produto comprado, estes identificam o produto, as normas ou especificaes segundo as quais ele foi ensaiado, a data e esto assinados e aprovados por uma pessoa autorizada pelo fornecedor? Os produtos no conformes so claramente identificados e/ou segregados de forma a prevenir o seu uso no autorizado? Esto definidas e claramente identificadas zonas de armazenamento de produto no conforme?
Como gerido pela organizao situaes de produto no conforme (PNC)? O Fornecedor informado? Qual o destino do PNC? Existe alguma metodologia que defina aces a tomar nestas circunstncias?
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7.4.3 V ERIFICAO
DO PRODUTO COMPRADO
S
Cumpre ?
N N A
Arrumao de material em Armazm. (verificar se o acondicionamento efectuado seguindo as regras do sector, verificar se as matrias perigosas esto segregadas, verificar a identificao/sinalizao dos materiais nos diversos locais de Controlo de Stocks. Quem faz e como se processa?
Existe metodologia definida para o controlo de stocks? A metodologia seguida permite evitar perdas no processo subsequente de produo? (Atrazos e possveis perdas de clientes)
7.5 PRODUO E FORNECIMENTO DE SERVIOS

O fabricante deve identificar e programar os processos de produo em nveis apropriados para se assegurar que os processos so conduzidos sob condies controladas. Esta programao deve identificar as principais fases de fabrico e indicar os pontos onde so realizadas aces de controlo (inspeces em curso do processo) e os documentos a utilizados (procedimentos e instrues). (requisitos 4.2.1 e 7.5.1) Devem estar claramente definidas as funes / responsabilidades e a autoridade do pessoal responsvel por realizar as aces de controlo da qualidade e as inspeces e ensaios relevantes para assegurar a conformidade do produto final, incluindo a deciso sobre a expedio do produto. Este pessoal deve estar devidamente treinado nas suas tarefas e deve ter sua disposio documentos actualizados, tais como, procedimentos, planos, instrues de inspeco e ensaio, fotografias, desenhos ou amostras em todas as fases do processo relevantes para a conformidade do produto final. (requisitos 4.2.3, 5.5.1 e 6.2.2) Deve ser dada particular ateno ao acompanhamento e controlo dos parmetros crticos do processo. O mtodo e a frequncia destas inspeces adoptadas pelo fabricante dependero das circunstncias locais e da categoria de produto que est a ser produzido. (requisito 8.1) Como complemento a estas inspeces, tambm podero ser necessrios efectuar ensaios de rotina. Estes ensaios so normalmente realizados na linha produo, com uma frequncia tal que permita ao fabricante assegurar-se que o produto no expedido sem ser verificada a sua conformidade face aos requisitos especificados. Para algumas categorias de produtos estes ensaios so efectuados no produto final. Aps a sua realizao, normalmente no so necessrias efectuar quaisquer outras operaes, excepto a rotulagem e a embalagem dos produtos. (requisito 8.2.3) O fabricante deve evidenciar que cumpre com o plano de inspeco e ensaios documentado e que garante que o produto final cumpre as normas que deram origem certificao. O fabricante deve conservar os registos apropriados para comprovar a conformidade do produto com os requisitos especificados. Os registos de todos os ensaios e inspeces realizados devem ser conservados, monitorizados regularmente e o tratamento estatstico ou a tendncia dos resultados avaliados e levados ao conhecimento das pessoas responsveis pela produo e ao representante da direco do fabricante. Estes registos tm de estar disponveis para a avaliao por parte da equipa auditora. (requisito 5.6.2) Os registos devem tambm permitir identificar o destino dos produtos aps expedio. (requisito 8.5.3) Qualquer produto no conforme deve ser claramente identificado e segregado (quando praticvel) de forma a prevenir o seu uso no autorizado, entrega ou mistura com outros produtos conformes. Os produtos reparados / reprocessados devem ser reinspeccionados de acordo com os procedimentos documentados, incluindo, no mnimo, os mesmos requisitos que para produtos novos, se aplicvel. (requisito 8.5.2.) Devem ser programadas e realizadas as aces necessrias para permitir manter os equipamentos dos processos de produo em condies adequadas. (requisito 6.3.)
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7.5.1 C ONTROLO
DA PRODUO E DO FORNECIMENTO DO SERVIO

S
Cumpre ?
N N A
Esto claramente definidas as funes / responsabilidades do pessoal responsvel por realizar as aces de controlo da qualidade e realizao de inspeces e ensaios relevantes para assegurar a conformidade do produto final, incluindo a deciso pela expedio do produto? O pessoal responsvel por realizar estas aces est devidamente treinado e tem sua disposio documentos actualizados, tais como, procedimentos, planos, instrues de inspeco e ensaio, fotografias, desenhos ou amostras em todas as fases do processo que possam pr em causa a conformidade do produto final? A Organizao planeia e realiza a produo e o fornecimento de servio sob condies controladas? De que forma so verificadas/controladas as fases de execuo? As inspeces e ensaios realizados durante a produo e os ensaios de rotina contempla todos os requisitos definidos quer interna querque externamente? Foi evidenciado os produtos so sempre inspeccionados ou ensaiados de acordo com os requisitos do fabricante e de acordo com o procedimento documentado? Os produtos no conformes esto claramente identificados e/ou segregados para prevenir o seu uso no autorizado? Condies controladas incluem: A disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto?
A disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio?
O uso de equipamentos adequado/apropriado?
A disponibilidade e uso de dispositivos para monitorizao e medio?
A implementao de medio e monitorizao?
Implementao da aceitao, entrega e actividades ps-entrega?
O tratamento estatstico ou a tendncia dos resultados das inspeces e ensaios so acompanhados e avaliados e so levados ao conhecimento das pessoas responsveis pela produo e ao representante da direco do fabricante?
Os produtos reparados / reprocessados so reinspeccionados de acordo com procedimentos documentados? Quando relevante, so programadas e realizadas aces de manuteno aos equipamentos dos processos?
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7.5.2 V ALIDA O
DOS PROCESSOS DE PRODUO E

S
DE FORNECIMENTO DO SERVIO
Cumpre ?
N N A
A Organizao valida quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde sada resultante no possa ser verificada por monitorizao ou medio subsequentes? (Processos especiais) Em relao aos processos especiais (p.ex. soldadura), como efectuado o controlo de qualidade dos produtos?
Isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s fiquem aparentes depois que o produto foi usado ou o servio foi entregue? A validao demonstra a capacidade desses processos de alcanar os resultados planeados? A Organizao toma as providncias necessrias para esses processos, incluindo, onde aplicvel: Critrios definidos para anlise crtica e aprovao pelos processos? Aprovao de equipamento e qualificao de pessoal?
Uso de mtodos e procedimentos especficos? Requisitos para registos requisitos? Revalidao?
7.5.3 I DENTIFICAO
E RASTREABILIDADE
S
Cumpre ?
N N A
Quando apropriado, a Organizao identifica o produto por meios adequados ao longo da realizao do mesmo? (ao longo doOrganizao processo de produo) A identifica o estado do produto tendo em conta os requisitos de monitorizao e de medio? (Testado/no Testado, aprovado/reprovado) Quando a rastreabilidade necessria (for um requisito), a Organizao controla e regista a identificao nica do produto?
A rastreabilidade um conceito que surgiu devido necessidade de saber em que local que um produto se encontra na cadeia logstica sendo tambm muito usado em controlo de qualidade. Este conceito representa a capacidade de traar o caminho da histria, aplicao, uso e localizao de uma mercadoria individual ou de um conjunto de caractersticas de mercadorias, atravs da impresso de nmeros de identificao. Ou seja, a possibilidade de se poder saber atravs de um cdigo numrico qual a identidade de uma mercadoria e as suas origens (compra) e/ou destino (venda).
7.5.4 P ROPRIEDADE DO
CLIENTE
S
Cumpre ?
N N A
A Organizao toma cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da Organizao ou sendo usada por ela? (A propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual) A Organizao identifica, verifica, protege e salvaguarda a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto? Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso informado ao cliente e so mantidos registos? (Existe metodologia definida)
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7.5.5 P RESERVAO
DO PRODUTO
S
Cumpre ?
N N A
A Organizao preserva a conformidade do produto durante processo interno?
A Organizao preserva a conformidade do produto durante processo entrega at ao destino pretendido? A preservao dos produtos assegura que estes so identificados, manuseados, armazenados, embalados e expedidos de forma a assegurar que continuaro a garantir o cumprimento com as normas aplicveis e que foram encetadas as medidas necessrias preservao do produto? Esta preservao incluiu a identificao, manuseamento, embalamento/embalagem, armazenamento e proteco? A preservao tambm aplicada s partes constituintes de um produto?
Os produtos devem ser preservados de modo a assegurar que mantero a conformidade com as normas aplicveis durante o processo interno e a entrega para o destino pretendido. Esta preservao deve incluir a sua identificao, manuseamento, embalagem, armazenamento e proteco. A preservao deve tambm ser aplicada s partes constituintes do produto.
7.6 CONTROLO DOS DISPOSITIVOS DE MEDIO E MONITORIZAO

Devem ser previstas aces de verificao funcional aos equipamentos de medio e ensaio, com intervalos regulares que permitam, nos casos em que for detectado um funcionamento incorrecto, reensaiar a produo anterior (desde a ltima verificao). A verificao funcional pode ser satisfeita atravs da sujeio do equipamento de medio e ensaio a condies de simulao de defeito pr-definidas. Os resultados destas verificaes devem ser registados e arquivados. Os operadores devem ser instrudos no sentido de saberem qual o procedimento a efectuar quando uma verificao funcional insatisfatria. Em todos os casos devem ser registadas todas as aces correctivas levadas a efeito. (requisitos 7.6 e 8.5.2)
O fabricante deve elaborar um programa de calibrao e de verificao do equipamento de medio utilizado, para se assegurar da sua correcta operacionalidade. (requisito 7.6.) O equipamento de medio, utilizado nos ensaios para garantir a conformidade do produto com a norma aplicvel, deve ser periodicamente calibrado e verificado. Esta periodicidade deve depender da sua utilizao e dos resultados das calibraes e verificaes anteriores. Todas as calibraes efectuadas neste equipamento devem garantir que a rastreabilidade conhecida e vlida a padres nacionais ou internacionais reconhecidos. Os registos devem incluir a identificao do equipamento, a sua localizao, a frequncia da calibrao, a referncia do equipamento, os valores de medida, os desvios e resultados da calibrao, assinatura e data. Devem ser estabelecidos critrios sobre a maneira como efectuado o tratamento do resultado das calibraes. Os equipamentos devero ser devidamente identificados com etiqueta, ou mtodo similar, indicando a data prevista da prxima calibrao e o seu estado de aptido quanto ao uso. Quando aplicvel, os equipamentos de medio devem ser salvaguardados de ajustamentos que possam invalidar o resultado da medio.
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7.6 C ONTROLO
DOS
DMM S
S
Cumpre ?
N N A
Existe colaborador com competncias na rea da metrologia de modo a permitir assegurar o cumprimento da metodologia definida?
A Organizao determina as medies e monitorizaes que so necessrias realizar?
efectuada a aceitao dos DMMs antes do uso inicial?
A Organizao estabelece processos que asseguram a medio e monitorizao que so realizados e executados de uma maneira consistente com os requisitos? Foi evidenciado o funcionamento correcto do equipamento de medio e ensaio, mesmo no caso de no estarem a ser produzidos produtos certificados? Estas aces so efectuadas a intervalos regulares que permitam que a produo anterior seja reensaiada se for detectado um funcionamento incorrecto desse equipamento? Existe metodologia definida para a realizao destas verificaes funcionais? Se for detectado um funcionamento incorrecto so registadas as aces correctivas implementadas?
A organizao definir critrios de aceitao para os DMMs? Os critrios esto a ser cumpridos? Os DMMs esto devidamente identificados para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada? O equipamento de medio relevante devidamente calibrado? O equipamento de medio est devidamente identificado com etiqueta, ou mtodo similar, indicando a data prevista para a prxima calibrao? Os registos de calibrao permitem garantir a utilizao de equipamento calibrado com rastreabilidade conhecida e vlida a padres nacionais ou internacionais reconhecidos? efectuado e est documentado o tratamento dos resultados das calibraes de acordo com critrios definidos adequados? Registos dos resultados de calibrao (verificao) interna so mantidos? Adicionalmente a Organizao avalia e regista a validade dos resultados de medies quando constata que o dispositivo no est conforme os requisitos? Como so identificados perante o utilizador? Existem DMMs aceites com restries? Esto asseguradas as limitaes quanto s utilizaes? O DMM est devidamente identificado quanto restrio? Est definido um plano de calibrao? Est aprovado? Est a ser cumprido? A periodicidade definida est coerente e de acordo com requisitos especficos em normas associadas ao produto.
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8 MEDIO , ANLISE E MELHORIA

8.1 G ENERALIDADES
S
Cumpre ?
N N A
A Organizao planeia e implementa os processos necessrios de monitorizao, medio, anlise e melhoria de modo a: Demonstrar a conformidade do produto?
Assegurar a conformidade do SGQ?
Melhorar continuamente a eficcia do SGQ? Incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso?
8.2 MONITORIZAO E MEDIO

8.2.1 S ATISFAO
DO CLIENTE
S
Cumpre ?
N N A
Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade a Organizao monitoriza as informaes relativas percepo do cliente? (sobre se a Organizao atende aos requisitos do cliente?) Os mtodos para obteno e uso dessas informaes so determinados? efectuado tratamento da informao? A organizao implementa medidas com base nos inputs?
8.2.2 AUDITORI A I NTERNA

S
Cumpre ?
N N A
A Organizao executa auditorias internas em intervalos planeados, para determinar se o sistema de gesto da qualidade est conforme com as disposies planeadas, com os requisitos desta Norma e com os requisitos do sistema de gesto da qualidade estabelecidos pela Organizao? Est mantido e implementado eficazmente?
So incluindas nas auditorias os processos de realizao do produto? Os resultados so registados e so avaliadas as aces correctivas / preventivas implementadas? O programa de auditoria planeado levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores? Os critrios da auditoria, mbito, frequncia e mtodos so definidos?
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8.2.2 AUDITORI A I NTERNA

S
Cumpre ?
N N A
A seleco dos auditores e a execuo das auditorias asseguram objectividade e imparcialidade do processo a auditar/auditados? Os auditores auditam o seu prprio trabalho?
As pessoas que realizam estas auditorias esto qualificadas?
As responsabilidades e os requisitos para planeamento e para execuo de auditorias (com o intuito de relatar os resultados e manuteno dos registos) esto definidos num procedimento documentado?
O responsvel pela rea a ser auditada assegura que as aces sejam executadas, atempadamente, para eliminar no- conformidades detectadas e suas causas?
As actividades de acompanhamento devem incluir a verificao das aces executadas e o relato dos resultados de verificao?
Se foram constatadas no-conformidades na ltima auditoria / inspeco, estas foram corrigidas e as aces correctivas so adequadas?
8.2.3 M ONITORIZAO
E MEDIO DOS PROCESSOS

S
Cumpre ?
N N A
A Organizao aplica mtodos adequados para monitorizao e tambm para medio dos processos do sistema de gesto da qualidade?
Esses mtodos demonstram a capacidade dos processos em alcanar os resultados planeados?
Quando os resultados planeados no so alcanados, so efectuadas as correces e executadas as aces correctivas, (como seria apropriado) para assegurar a conformidade do produto?
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8.2.4 M ONITORIZAO
E MEDIO DO PRODUTO
S
Cumpre ?
N N A
A Organizao mede e monitoriza as caractersticas do produto para verificar se os requisitos do produto tm sido atendidos? Isso realizado em estgios apropriados do processo de realizao do produto de acordo com tarefas planeadas? Existem planos de inspeco? Quais? Esto adequados em funo dos requisitos internos/exernos? Requisitos Especificos?
A evidncia de conformidade com os critrios de aceitao mantida? Existem registos? Quem e como os valida? Os registos indicam a(s) pessoa(s) autorizada(s) a validar o produto? Essas pessoas tm competncias definidas? So cumpridos os requisitos de competncia estipulados pela organizao? A aceitao/validao do produto e a entrega do servio no prosseguem at que todas as providncias planeadas tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente?
8.3 CONTROLO DE PRODUTO NO CONFORME

8.3 C ONTROLO
DE
P RODUTO N O C ONFORME
S
Cumpre ?
N N A
Existe um procedimento documentado relativamente forma como controlado o produto no-conforme?
O procedimento e a forma como ele aplicado so adequados e satisfatrios?
Quando aplicvel, a investigao da causa da noconformidade conduz identificao dos lotes de matrias-primas, componentes ou subconjuntos, bem como do destino dos produtos aps expedio?
A Organizao identifica requisitos de produto? A Organizao assegura que produtos que no estejam conformes com os requisitos estipulados sejam identificados e controlados para evitar o uso no intencional ou entrega no intencional? Os controlos, as responsabilidades e autoridades relacionadas com o tratamento dos produtos no conforme esto definidos num procedimento documentado? Possuem competncias?
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8.3 C ONTROLO
DE
P RODUTO N O C ONFORME
S
Cumpre ?
N N A
A Organizao trata com produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas:
Execuo de aces para conformidade detectada?
eliminar
no-
Autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente?
Execuo de aco para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais?
So mantidos registos sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aces subsequentes executadas, incluindo concesses obtidas?
Quando o produto no-conforme for corrigido, esse reverificado para demonstrar a conformidade com os requisitos?
Quando a no conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a organizao toma as aces apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no- conformidade?
A todos os nveis da produo e do controlo dos processos qualquer produto no conforme deve ser claramente identificado e segregado de forma a prevenir o seu uso no autorizado, entrega ou mistura com outros produtos conformes. O processo pelo qual o produto no conforme controlado deve estar definido num procedimento documentado. (requisitos 4.2.1, 4.2.3 e 8.3) Observao: Metodologia definida em procedimento documentado em PRS.03 Controlo de Produto No Conforme (falta aprovar) Quando aplicvel, o fabricante deve prever que a investigao das causas da no-conformidade conduzam identificao dos lotes de matriasprimas, componentes ou subconjuntos que a originaram, bem como do destino dos produtos aps expedio. (requisito 7.5.3) Observao: Muito importante, pois relaciona a no conformidade dos produtos com a identificao e rastreabilidade dos mesmos.
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8.4 ANLISE DE DADOS

8.4 ANLISE DE D ADOS
S
Cumpre ?
N N A
A Organizao determina, recolhe e analisa dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do sistema de gesto da qualidade e para avaliar onde podem ser realizadas melhorias contnuas da eficcia do sistema de gesto da qualidade? Isso inclui dados gerados como resultado da monitorizao e das medies e de outras fontes pertinentes?
As anlises de dados fornecem as informaes relativas a:
Satisfao de clientes?
Conformidade com os requisitos do produto?
Caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aces preventivas?
Fornecedores?
Reclamaes
As reclamaes relativas ao produto so registadas?
As aces correctivas implementadas das reclamaes so registadas?
na
sequncia
O fabricante analisa e trata as informa o reclamante do seu resultados? (fecho da reclamao)
reclamaes tratamento
e e
8.5 MELHORIA
8.5.1 M ELHORIA C ONTNUA
S
Cumpre ?
N N A
A Organizao continuamente melhora a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da poltica da qualidade, objectivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aces correctivas e preventivas e anlise crtica pela gesto de topo?
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8.5.2 ACES CORRECTIVAS

S
Cumpre ?
N N A
A Organizao executa aces correctivas para eliminar as causas de no-conformidades de forma a evitar sua repetio? O tratamento das aces correctivas apropriado aos efeitos das no-conformidades encontradas? Existe um procedimento documentado e implementado para definir os requisitos de: Anlise crtica das no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes)? Determinao das causas de no-conformidades? Avaliao da necessidade de aces para assegurar que aquelas no-conformidades no voltaro a ocorrer no futuro? Determinao e implementao de aces necessrias?
Registo dos resultados de aces executadas?
Anlise crtica de aces correctivas executadas?
8.5.3 ACES P REVENTIVAS

S
Cumpre ?
N N A
A Organizao define aces para eliminar as causas de no- conformidades potenciais de forma a evitar sua ocorrncia? As aces preventivas dos problemas potenciais? so apropriadas aos efeitos
Existe um procedimento documentado e implementado para definir os requisitos de:
Definio de no-conformidades potenciais e de suas causas? Avaliao da necessidade de aces para evitar a ocorrncia de no-conformidades? Definio e implementao de aces necessrias?
Registos de resultados de aces executadas?
Anlise crtica de aces preventivas executadas?
Verificar nas no conformidades e aces correctivas, se surgiram recorrncias, e caso existam, analisar como a organizao tratou essas situaes. A verificar por amostragem: Descrio das ocorrncias; Correcta avaliao de Causas (anlise crtica); Aces desencadeadas; Cumprimento de prazos; Avaliao da eficcia; Aplicao correcta dos conceitos aco correctiva e correco;
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ANEXO I D OCUMENTAO C ONSULTADA Documentao do SGQ (abreviatura)
(SUB) CLUSULAS NP EN ISO 9001:2000 4.1 Requisitos Gerais (Sistema de gesto da qualidade) 4.2.1 Generalidades (Requisitos da documentao) 4.2.2 Manual da Qualidade 4.2.3 Controlo dos documentos 4.2.4 Controlo dos registos 5.1 Comprometimento da gesto 5.2 Focalizao no cliente 5.3 Poltica da qualidade 5.4.1 Objectivos da qualidade 5.4.2 Planeamento do sistema de gesto da qualidade 5.5.1 Responsabilidade e autoridade 5.5.2 Representante da gesto 5.5.3 Comunicao interna 5.6.1 Generalidades (Reviso pela gesto) 5.6.2 Entrada para a reviso 5.6.3 Sada da reviso 6.1 Proviso de recursos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competncia, consciencializao e formao 6.3 Infra-estrutura 6.4 Ambiente de trabalho 7.1 Planeamento da realizao do produto 7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados com o produto 7.2.2 Reviso dos requisitos relacionados com o produto 7.2.3 Comunicao com o cliente 7.3.1 Planeamento da concepo e do desenvolvimento 7.3.2 Entradas para concepo e do desenvolvimento 7.3.3 Sadas da concepo e do desenvolvimento 7.3.4 Reviso da concepo e do desenvolvimento 7.3.5 Verificao da concepo e do desenvolvimento 7.3.6 Validao da concepo e do desenvolvimento 7.3.7 Controlo das alteraes na concepo no desenvolvimento 7.4.1 Processo de compra 7.4.2 Informao de compra 7.4.3 Verificao do produto comprado 7.5.1 Controlo da produo e do fornecimento do servio 7.5.2 Validao dos processos de produo e de fornecimento 7.5.3 Identificao e rastreabilidade 7.5.4 Propriedade do cliente 7.5.5 Preservao do produto 7.6 Controlo dos dispositivos de monitorizao e de medio 8.1 Generalidades (Medio, anlise e melhoria) 8.2.1 Satisfao do cliente 8.2.2 Auditoria interna 8.2.3 Monitorizao e medio dos processos 8.2.4 Monitorizao e medio do produto 8.3 Controlo do produto no conforme 8.4 Anlise de dados 8.5.1 Melhoria contnua 8.5.2 Aces correctivas 8.5.3 Aces Preventivas
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DOCUMENTO/REGISTO
ANLISE DO DOCUMENTO
Poltica da Qualidade
Objectivos da Qualidade
Manual da Qualidade
Procedimento documentado de controlo de documentos
Procedimento documentado de controlo de registos
Procedimento documentado de auditoria Interna
Procedimento documentado de controlo de produto no conforme
Procedimento documentado de aces correctivas
Procedimento documentado de aces preventivas
Instrues de trabalho
Registos de reviso pela gesto
Registos de grau de ensino, formao e experincia dos recursos humanos
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DOCUMENTO/REGISTO
ANLISE DO DOCUMENTO
Registos do planeamento dos processos de realizao
Registos de inputs, outputs, verificao, Reviso, validao e alteraes de projectos de Concepo e Desenvolvimento
Registos de avaliao de fornecedores e Aces de acompanhamento resultantes
Registos de validao de processos (se aplicvel)
Registos de propriedade do cliente inadequada ao uso
Documentos de suporte calibrao
Controlo/ Registos de calibraes
Registos de auditorias internas
Registos de conformidade do produto e do responsvel pela libertao de produto
Registos de produto no conforme e medidas desencadeadas
Registos de aces correctivas
Registos de aces preventivas
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ANEXO II C ARACTERIZAO E ANLISE DE P ROCESSO
ABREVIATURA: CONTROLO DE EDIO:
PROCESSO: OBSERVA ES
OBJECTIVOS Esto identificados os resultados pretendidos?
CRITRIOS Esto estabelecidos critrios de execuo, controlo e monitorizao e de validao?
REGISTOS Existem registos? Esto definidos, controlados?
MTODOS Est determinada a metodologia para execuo, controlo, monitorizao e validao?
RECURSOS Esto identificados, planeados e disponveis os meios necessrios? INPUTS Esto identificados e so comunicados os inputs, especificaes e requisitos necessrios para a realizao e controlo? RESULTADOS Os resultados foram analisados, verificados, comunicados e o desempenho adequado?
ACES Foram desencadeada aces apropriadas (tratamento produto no conforme, correctivas, preventivas)
Definio de responsabilidades e autoridades pelo processo;
Adequabilidade da competncia dos colaboradores envolvidos;
Disponibilizao dos recursos necessrios e adequabilidade das infra-estruturas e do ambiente de trabalho
Adequabilidade da documentao de suporte;
Monitorizao do desempenho do processo e controlo das no conformidades;
Desencadeamento e reviso de aces correctivas e preventivas;
Evidncia de melhoria contnua;
Controlo e contedo dos registos da qualidade;
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ANEXO III - LISTA DE DOCUMENTOS RECOLHIDOS EM AUDITORIA
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26.
Pgina 35

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ANEXO IV - P LANO DE AUDITORIA Empresa mbito Critrios Objectivos Data Hora Idioma Local Equipa Auditora Relatrio de auditoria O relatrio da auditoria ser entregue no prazo mximo de cinco dias uteis subsquentes ao dia da auditoria. : h/ :__ h NP EN ISO 9001: 2000 Procedimentos e requisitos internos Requisitos legais aplicveis Determinar a conformidade do SGQ com os requisitos aplicveis Determinar problemas e identificar propostas de soluo com vista melhoria do SGQ
Portugus
Hora
Auditor
Lo cal
Funo/Requisito a auditar Reunio de abertura Responsabilidade da gesto. Politica da Qualidade. Recursos humanos e infraestrutura Requisitos da documentao Controlo dos DMM Almoo Controlo do Produto (monitorizao e medio do produto e controlo de produto no conforme) Processos relacionados com o cliente Produo Fornecimento do servicos Aprovisionamentos e armazm Medio Anlise e Melhoria (satisfao do cliente, auditoria interna, monitorizao e medio dos processos, anlise de dados, melhoria continua, aces correctivas e aces preventivas). Reviso do SGQ. Reunio da Equipa Auditora Reunio de Encerramento
Documentao de apoio Check List de Comprovao Manual da Qualidade e Ambiente,Processos, Procedimentos,Instrue s e Registos
Processos, Procedimentos, Instrues e Registos
Legenda:
Auditor Coordenador:
Auditor Tcnico:
Auditor Qualidade:
O plano acima descrito poder sofrer alteraes se a EA face s situaes encontradas pretender observar aspectos surgidos no decorrer da auditoria ou se existir por parte da empresa alguma situao extraordinria. Faro, O Auditor Coordenador, Pgina 36

Auditoria Interna
ANEXO V R EUNIO DE ABERTURA
Requisitos da Reunio de Abertura Saudao de cortesia (tentar quebrar o gelo) (Tendo em conta que vamos ter o prazer de conviver durante o perodo da auditoria vamos tentar retirar o maior proveito possvel. A EA aproveita para solicitar a mxima colaborao de todos os intervenientes); O que uma auditoria interna? Para que serve? ( uma ferramenta que acrescenta valor s organizaes, tem a finalidade de detectar erros nos processos permitindo encetar aces que visam a melhoria contnua, . "- para verificar a conformidade, verificar at que ponto as prticas previstas esto, ou no, a ser seguidas." . a auditoria interna pode e deve contribuir com a melhoria dos padres de eficincia e eficcia de uma organizao, . A auditoria interna pode ser considerada como uma ferramenta de suma importncia para as organizaes, uma vez que desempenha um papel de grande relevncia, ajudando a eliminar desperdcios, simplificar tarefas, apoiar a gesto e transmitir informaes aos administradores sobre o desenvolvimento das actividades executadas.); Apresentao dos interlocutores e breve descrio das tarefas;
Verificad o S N
Confirmar o plano de auditoria (horrios, reunio de encerramento, reunies intercalares, disponibilidade dos interlocutores); Mtodos e procedimentos que sero utilizados na auditoria (informao que a metodologia de baseia num processo de amostragem, .. Esta auditoria realizada por amostragem, portanto, pode acontecer que um sector tenha sido auditado e o sector ao lado no tenha sido visitado pelos auditores.); Confirmao que a entidade auditada ser mantida ao corrente do progresso da auditoria, neste sentido dever-se- referir que os auditados podem e devem registar as observaes/constataes que vo sendo identificadas no decurso da auditoria) Confirmar os recursos e meios necessrios (sala para a EA se reunir, disponibilizao de EPIs, etc); Confirmao dos aspectos de confidencialidade e iseno (A Auditoria Interna tem carcter confidencial e imparcial pelo que tudo o que nos for transmitido ser mantido religiosamente a EA procurar ser o mais objectiva e imparcial possvel . procuraremos registar as observaes com base em evidncias objectivas. Teremos a preocupao em, caso seja detectada uma no-conformidade, que o responsvel pela actividade seja informado para reconhecimento da mesma; Metodologia de elaborao do relatrio incluindo eventual classificao de no conformidades. Os auditores podem ainda propor oportunidades de melhoria, sendo que cabe ao responsvel de cada sector a responsabilidade de implementar a melhoria proposta. Ver critrios das constataes no Anexo VII Relatrio da Auditoria; Averiguar se existe alguma dvida da parte do auditado e se algum dos elementos da EA pretende efectuar algum esclarecimento adicional; Identificar claramente o encerramento da reunio de abertura e dar inicio auditoria propriamente dita; Propor uma visita rpida pelas instalaes para ficar uma melhor perspectiva sobre a realidade da organizao.
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Auditoria Interna
ANEXO VI R ELATRIO DA AUDITORIA

Identificao da Organizao: Representante: Morada: Locais Auditados: Requisitos Legais Associados Organizao: Tipo da Auditoria: mbito: Auditor Coordenador: Auditor(es): Nome: Funes: Nome: Auditados: Funes: Nome: Funes: Nome: Funes: Nome: Funes: Nome: Funes: Este relatrio confidencial. Distribuio: Representante da Organizao e Equipa Nome: Funes: Nome: Funes: Nome: Funes: Data da Auditoria:
Objectivo da Auditoria
Confirmar que o sistema de gesto: Cumpre todos os requisitos da(s) norma(s) de referncia, e requisitos legais e regulamentares aplicveis; Est efectivamente implementado e mantido; e eficaz, conduzindo ao cumprimento dos objectivos e realizao da(s) poltica(s) da Organizao.
Concluses da Auditoria
O sistema de gesto: est, globalmente, concebido, implementado e mantido de acordo com os requisitos da(s) norma(s) de referncia; e demonstra aptido para, de uma forma consistente, cumprir os requisitos aplicveis, e atingir os objectivos e realizar a(s) poltica(s) da Organizao.
Cum pre S N
Comentri os
Pedidos de Aco Correctiva (PAC) abertas:
Maiores
Menore s
Resultados de Auditorias Anteriores
Cum pre S N
Comentri os
A Equipa Auditora reviu os resultados da auditoria anterior, incluindo os Pedidos de Aco Correctiva (PAC) abertos e as Observaes (OBS) formuladas. Todos os Pedidos de Aco Correctiva (PAC) abertos na auditoria anterior foram corrigidos, e as correspondentes aces correctivas continuam a ser eficazes. Todas as Observaes (OBS) formuladas na auditoria anterior foram adequadamente tratadas.
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Ve rif. Requisito da Norma 7.3.4 Reviso da concepo e do desenvolvimento 7.3.5 Verificao da concepo e desenvolvimento 7.3.6 Validao da concepo e desenvolvimento 7.3.7 Controlo de alteraes na concepo e no 7.4desenvolvimento Compras 7.4.1 Processo de compra 7.4.2 Informao de compra 7.4.3 Verificao do produto comprado 7.5 Produo e fornecimento do servio 7.5.1 Controlo da produo e do fornecimento do 7.5.2 Validao dos processos de produo e de fornecimento de servio 7.5.3 Identificao e rastreabilidade 7.5.4 Propriedade do cliente 7.5.5 Preservao do produto 7.6 Controlo dos dispositivos de monitorizao e medio 8. MEDIO, ANLISE E MELHORIA 8.1 Generalidades 8.2 Monitorizao e medio 8.2.1 Satisfao do cliente 8.2.2 Auditoria interna 8.2.3 Medio e monitorizao dos processos 8.2.4 Medio e monitorizao do produto 8.3 Controlo do produto no conforme 8.4 Anlise de dados 8.5 Melhoria 8.5.1 Melhoria contnua 8.5.2 Aces correctivas 8.5.3 Aces preventivas PAC s
Auditoria Interna
Requisitos Auditveis no mbito da ISO 9001:2000

Verif. Requisito da Norma 4. SISTEMA DA QUALIDADE 4.1 Requisitos gerais 4.2 Requisitos da documentao 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual da Qualidade 4.2.3 Controlo de documentos 4.2.4 Controlo dos registos da qualidade 5. RESPONSABILIDADE DA GESTO 5.1 Comprometimento da gesto 5.2 Focalizao no cliente 5.3 Poltica da qualidade PAC s
5.4 Planeamento 5.4.1 Objectivos da qualidade 5.4.2 Planeamento do Sistema de Gesto da Qualidade 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5.1 Responsabilidade e autoridade 5.5.2 Representante da gesto 5.5.3 Comunicao Interna 5.6 Reviso pela gesto 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Input para a reviso 5.6.3 Output da reviso 6. GESTO DE RECURSOS 6.1 Proviso de recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competncia, consciencializao e formao 6.3 Infraestrutura 6.4 Ambiente de trabalho 7. REALIZAO DO PRODUTO 7.1 Planeamento da realizao do produto 7.2 Processos relacionados com o cliente 7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados com o produto; 7.2.2 Reviso dos requisitos relacionados com o produto; 7.2.3 Comunicao com o cliente 7.3 Concepo e desenvolvimento 7.3.1 Planeamento da concepo e do desenvolvimento 7.3.2 Inputs para concepo e desenvolvimento 7.3.3 Outputs da concepo e do desenvolvimento
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Auditoria Interna
Requisitos Auditveis no mbito da Marcao CE

Verif. 4. SISTEMA DA QUALIDADE Requisito da Norma PA C
4.2 Requisitos da documentao 4.2.1 Generalidades (excepto 4.2.1 alnea a) polticas e objectivos da qualidade) 4.2.2 Manual da Qualidade 4.2.3 Controlo de documentos 4.2.4 Controlo dos registos 5. RESPONSABILIDADE DA GESTO 5.1 e) Comprometimento da gesto ao assegurar a disponibilidade dos recursos 5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5.1 Responsabilidade e autoridade 5.5.2 Representante da gesto 6. GESTO DE RECURSOS 6.1 Proviso de recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competncia, consciencializao e formao 6.3 Infraestrutura 6.4 Ambiente de trabalho 7. REALIZAO DO PRODUTO 7.1 Planeamento da realizao do produto (excluso para objectivos da qualidade) 7.2 Processos relacionados com o cliente 7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados produto 7.2.2 Reviso dos requisitos relacionados com o produto 7.2.3 Comunicao com o cliente 7.4 Compras 7.4.1 Processo de compra 7.4.2 Informao de compra 7.4.3 Verificao do produto comprado 7.5 Produo e fornecimento do servio 7.5.1 Controlo da produo e do fornecimento do servio 7.5.2 Validao dos processos de produo e de fornecimento de servio 7.5.3 Identificao e rastreabilidade 7.5.4 Propriedade do cliente 7.5.5 Preservao do produto 7.6 Controlo dos dispositivos de monitorizao e medio 8. MEDIO, ANLISE E MELHORIA 8.2.1 Satisfao do cliente 8.2.2 Auditoria interna 8.2.3 Monitorizao e medio dos processos 8.2.4 Medio e monitorizao do produto 8.3 Controlo do produto no conforme 8.5.2 Aces correctivas 8.5.3 Aces preventivas
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Auditoria Interna
Cumpre
Constataes da Auditoria
A documentao do sistema de gesto cumpre os requisitos da(s) norma(s) de referncia, e adequada para suportar a implementao e manuteno do sistema de gesto. A Organizao estabeleceu poltica (s), objectivos e indicadores de desempenho adequados; e monitoriza o sua evoluo por forma a cumprir a(s) polticas e os objectivos estabelecidos. O sistema de gesto demonstrou a conformidade com os requisitos da(s) norma(s) de referncia, e requisitos legais e regulamentares aplicveis. O programa de auditorias internas est implementado, e demonstra a sua eficcia como ferramenta para a manuteno e melhoria do sistema de gesto e da sua eficcia.
O processo de reviso do sistema de gesto pela Gesto de Topo assegura que este se mantm adequado e eficaz.
A Organizao demonstrou uma adequada implementao, manuteno e melhoria contnua do sistema de gesto e da sua eficcia.
As excluses so adequadas e justificadas.
Foi verificado o uso conforme da(s) Marca(s) de Certificao do Organismo Certificador.
Pistas da Auditoria:
A Equipa Auditora conduziu o processo de auditoria, de acordo com o plano de auditoria, focando, por amostragem, requisitos/ aspectos/ riscos/ objectivos significativos requeridos pela (s) norma (s) de referncia. Os mtodos utilizados para a auditoria foram: entrevista; observao/ simulao das actividades; avaliao de recursos humanos, materiais e infra-estruturas; e reviso de registos e documentao do sistema. A Equipa Auditora desenvolveu as seguintes pistas de auditoria, incluindo ligaes entre processos e funes (e cujas evidncias foram registadas em Listas de Verificao).
Manual da Qualidade Reviso do sistema de gesto. Objectivos, indicadores de desempenho, e demais elementos de monitorizao e medio dos processos. Foram analisados os processos:
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Auditoria Interna
Pedido de Aco Correctiva Referencial Requisito Constatao

ISO 9001:2000
Nr:
Maior
Menor

ISO 9001:2000
Nr:
Maior
Menor

ISO 9001:2000
Nr:
Maior
Menor

ISO 9001:2000
Nr:
Maior
Menor

ISO 9001:2000
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Maior
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Auditoria Interna
Observaes & Oportunidades de Melhoria:
A Organizao deve: 1. Analisar as Observaes abaixo formuladas atravs do processo/ procedimento de aces preventivas do prprio sistema de gesto, cumprindo os requisitos para aces preventivas da(s) norma(s) de referncia; e 2. Manter registos adequados que documentem as anlises realizadas e a implementao e a eficcia das aces empreendidas. NOTA: As Observaes so formuladas com o propsito de melhorar o sistema de gesto e a sua a eficcia; no carecem de resposta ou notificao por parte da Organizao; e sero objecto de reavaliao na prxima auditoria.
Observao 1 [requisito
Critrios de classificao das constataes efectuadas pela EA:

No Conformidade Maior: No-conformidades maiores representam falhas sistemticas do sistema. Quando se analisam as diferentes constataes, como que colocadas lado a lado, e se vislumbram padres, tendncias, ou seja, quando por exemplo duas ou trs no conformidades menores (constataes elementares) esto relacionadas entre si, ento deixam de ser sintomas de falhas pontuais, e comeam a ser vistas como sintomas de uma falha sistemtica que pem em risco a eficcia do SGQ. Ento, essas trs no-conformidades menores passam a ser vistas como sintomas de algo mais profundo, um problema sistemtico, uma no-conformidade maior. portanto uma falha do sistema: De carcter sistemtico; Que afecta a eficcia do sistema ou seus resultados; Que coloque em risco a capacidade do sistema de gesto; Que requer conteno/resoluo imediata; Requer anlise de causa e aco correctiva imediata; Incumprimento de requisito legal.
No Conformidade Menor: No-conformidades menores representam falhas pontuais do sistema, e como tal, a equipa auditora considera que basta organizao auditada eliminar a no-conformidade, remover o sintoma da falha. Perante uma no-conformidade menor o auditado apenas tem de corrigir a situao. uma falha num processo ou procedimento interno, ou uma constatao tal que deteriorao adicional do controle poderia razoavelmente ser considerada como uma ineficcia do sistema. Requer investigao de causa e aco correctiva. Oportunidade de Melhoria: O sistema est conforme, mas o auditor deseja levar uma possvel melhoria sua ateno. Isto pode ser tipicamente: informao de domnio pblico, boas prticas da indstria ou transferncia de boas prticas de um sector para outro de sua organizao.
O Auditor Coordenador,
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AUDITORIA INTERNA

Check List de Comprovao

Check List de Comprovao

Check List de Comprovao

Este relatrio confidencial. Distribuio: Representante da Organizao e Equipa Auditora.

c) Possui evidncias de que foram implementados os requisitos legais e regulamentares?

d) Possui capacidade para cumprir os requisitos legais e regulamentares?

Check List de Comprovao

4 SISTEMA DE G ESTO DA Q UALIDADE

Em caso afirmativo, as excluses encontran-se adequadas?

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade inclui:

Formalizao de representante da gesto de topo?

Check List de Comprovao

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade inclui:

Procedimento documentado para Controlo de Documentos

Procedimento documentado para Controlo de Registos,

Procedimento documentado para Auditoria Interna,

Procedimento documentado para Produto NC,

Procedimento documentado para Aces Correctivas

4.2.2 M ANUAL DA Q UALIDADE

O Manual da Qualidade inclui:

Inclui detalhes e justificaes para excluses?

Referncia documentao de suporte ao sistema de gesto?

Descrio e Inter-aco dos processos?

4.2.3 E 4.2.4 C ONTROLO DOS DOCUMENTOS/REGISTO

De que forma gerida a documentao do sistema de gesto quanto a:

Check List de Comprovao

4.2.3 E 4.2.4 C ONTROLO DOS DOCUMENTOS/REGISTO

De que forma gerida a documentao do sistema de gesto quanto ao:

Check List de Comprovao

A garantia de que so estabelecidos os objectivos da qualidade?

A conduo de anlises crticas pela gesto de topo?

Existe evidncias de reviso ao sistema? (analisar dados e tomadas de decises)

5.2 F OCALIZAO NO CLIENTE

So determinados os Requisitos dos Clientes? De que forma?

A determinao dos requisitos tende a ir ao encontro do aumento da satisfao do cliente?

Existe uma metodologia implementada para avaliao da satisfao dos clientes?

So efectuadas com carcter sistemtico da satisfao/insatisfao dos Clientes?

Check List de Comprovao

5.3 P OLTICA DA QUALIDADE

A gesto de topo assegura que a poltica da qualidade:

comunicada e entendida por toda a Organizao?

analisada criticamente para manuteno de sua adequao? revista?

5.4.2 P LANEAMENTO DO SISTEMA DE G ESTO DA Q UALIDADE

Check List de Comprovao

5.5 RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E COMUNICAO

A gesto de topo assegura que as responsabilidades e autoridades so definidas e comunicadas na Organizao?

Esto definidas as funes e relaes dentro da organizao?

5.5.2 REPRESENTANTE DA GESTO

A gesto topo indicou um membro da Organizao com responsabilidade e autoridade para:

Referncia nomeao documentada? Onde?

Check List de Comprovao

5.6 REVISO PELA GESTO

Check List de Comprovao

6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1, 6.2.2 C OMPETNCIAS,

Conhecimentos prticos / experincia?

Existe metodologia definida para avaliao a gesto da formao?

Existe Plano de Formao? Est aprovado? Est actualizado?

Check List de Comprovao

6.3 E 6.4 INFRA- ESTRUTURAS E AMBIENTE

7.2 PROCESSOS RELACIONADOS COM O CLIENTE

Check List de Comprovao

7.2.2 R EVISO DOS REQUISITOS RELACIONADOS COM O PRODUTO (ANLISE C RTICA)