Guía de Puntuacion Auditoria CuartoFrio y AlmacenamientoenFrio Sin HACCP Spa

GUA DE PUNTUACIN DE AUDITORAS DE CUARTO FRO Y ALMACENAMIENTO EN FRO SIN HACCP
Noviembre 2011 Revisin 1
PrimusLabs.com TM 2810 Industrial Parkway Santa Maria, CA 93454 Tel. 1 800 779 1156 Fax 805 922 2462 --Primus Laboratorios de Mxico Av. lvaro Obregn 999 Sur Int. 301 Col. Guadalupe. Culiacn, Sinaloa, CP. 80220 Tel. 667 7165077 Fax 667 7165026
Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1 TM PrimusLabs.com
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Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1
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- Introduccin general Pgina Definiciones de los formatos de auditora, Estructura de la auditora y 6 Sistemas de puntuacin Falla automtica 8 Terminacin de la Auditora 9 Cambios en el Servicio de Auditora 9 Agenda de la auditora de Instalaciones 9 Documentacin Requerida por PrimusLabs 10 Confirmacin Visual contra Verbal 11 Cmo usar las guas de asignacin de puntos 11 - Guas de Asignacin de Puntos 1) Buenas Prcticas de Manufactura, el recorrido por las instalaciones 1.1) Aspectos generales de la inocuidad 1.2) Control de plagas 1.3) reas de almacn y materiales de empaque 1.4) Prcticas operacionales 1.5) Prcticas de los empleados 1.6) Equipo 1.7) Limpieza del equipo 1.8) Limpieza general 1.9) Edificios y terrenos 2) Documentos Requeridos para Inocuidad 2.1) Archivos generales requeridos 2.2) Rastreabilidad 2.3) Qumicos 2.4) Control de plagas 2.5) Autoinspeccin 2.6) Mantenimiento y sanitizacin 2.7) Personal 2.8) Pruebas microbiolgicas 2.9) Almacenamiento y distribucin a temperaturas controladas 3) Bioseguridad 3.1) Seguridad de las instalaciones 3.2) Seguridad de los empleados 3.3) Seguridad en el transporte 3.4) Seguridad de la fuente de agua 3.5) Sistemas de bioseguridad 4) Preguntas Miscelneas 4.1) Alergnicos 5) Preguntas Nuevas (Evaluadas pero no son parte del porcentaje total) Nuevas preguntas (evaluadas pero no son parte del porcentaje total)
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- Anexos Anexo 1_Tabla de aplicabilidad
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Este documento sirve como una gua solamente y de ninguna manera reemplaza cualquier Ley o Gua Reguladora. PrimusLabs.com no acepta ninguna responsabilidad por el contenido de este documento, ni por la aplicacin que le d cualquier individuo. Este documento es propiedad de PrimusLabs.com y como tal no debe copiarse total o parcialmente para cualquier otro uso. Este documento no puede ser copiado por o para ninguna persona y bajo ninguna circunstancia sin el permiso expreso de PrimusLabs. Las Guas de Puntuacin de Auditoras de Instalaciones no son exhaustivas y detallan nicamente requerimientos mnimos por medio de afirmaciones cortas relacionadas con las preguntas de auditora. Habr variaciones en su aplicabilidad a una operacin, dependiendo de los procesos y los productos involucrados. Los auditores deben interpretar las preguntas y los criterios de cumplimiento en diferentes situaciones, manteniendo como inters principal la inocuidad y la minimizacin del riesgo. Donde existan leyes, lineamientos especficos para ciertos productos y/o recomendaciones de buenas prcticas y todos stos sean derivados de fuentes confiables, estas prcticas y parmetros debern ser seguidos si presentan un nivel superior de conformidad con los incluidos en el esquema de las auditoras. Las ligas a sitios de Internet mostradas en este documento estn para facilitar su entendimiento, as como para proveer ayuda. Estas ligas no son seal de endoso por parte de PrimusLabs.com. Adems PrimusLabs.com no acepta ninguna responsabilidad por el contenido de estas ligas. Si alguna de las ligas no funciona, le agradeceremos enve por favor un correo electrnico a webmaster@primuslabs.com , para que podamos actualizar nuestra informacin. Por favor, est consciente de que existe informacin adicional en el sitio de Internet de PrimusLabs.com, incluyendo los formatos actuales de auditora, el sistema electrnico de captura de auditora http://www.primuslabs.com/rs/documents.aspx. Este documento est diseado para el uso de todas las partes interesadas, especialmente: Auditores de primera parte, p.e., un Gerente de Aseguramiento de Calidad que audita su propia operacin. Auditores de segunda parte, p.e., un Gerente de Aseguramiento de Calidad que audita a sus proveedores. Auditores de tercera parte, p.e., Auditores empleados de PrimusLabs.com, auditores subcontratados y cualquier auditor afiliado que use los formatos de PrimusLabs.com. Algunos sitios de Internet que le ayudarn a investigar ms sobre los requerimientos de inocuidad son: Gua FDA para minimizar riesgos de inocuidad microbiana para frutas y hortalizas frescas http://vm.cfsan.fda.gov/%7Edms/prodguid.html%20 Regulaciones actuales de Buenas Prcticas de Manufactura (BMP) 21 CFR 100-169 http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/cfr110.html Food Code 2005 edition http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fc05-toc.html Gua de medidas preventivas de inocuidad para productores, procesadores, transportadores y detallistas de alimentos http://vm.cfsan.fda.gov/~dms/secguid.html Gua de inspeccin de compaas productoras de alimentos susceptibles de contaminacin con ingredientes alergnicos http://www.fda.gov/ora/inspect_ref/igs/Allergy_Inspection_Guide.htm USDA/FDA Centro de informacin http://foodsafety.nal.usda.gov/nal_display/index.php?info_center=16&tax_level=1
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Mtricas de BPA de California para manipuladores de productos de hojas verdes http://www.caleafygreens.ca.gov/members/resources.asp
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Definiciones de los formatos de auditora, Estructura de la auditora y Sistemas de puntuacin

Existen actualmente seis formatos de auditoras de instalaciones que cubren la cadena de suministros: Auditora de Empaque. Esta auditora debe usarse para cualquier operacin de almacn (en fro o temperatura ambiente), reempaque, clasificacin, el mnimo de cortes posible, empaque, lavado (o no) de producto, producto entero, etc. Tambin puede aplicar en tratamientos postcosecha (p.e. aplicacin de fungicidas, encerado). Si el producto es rebanado, rallado, exprimido, o alterado en cualquiera de sus formas, entonces debe usarse una Auditora de Procesadora. Auditora de Empaque con HACCP. Algunos compradores requieren que las instalaciones creen y mantengan Sistemas HACCP para sus productos. PrimusLabs.com ofrece tanto las Auditoras de empaque, como las de procesadora con una seccin de HACCP aadida a la versin estndar. Esta auditora debe usarse para cualquier operacin de almacn (en fro o temperatura ambiente), reempaque, clasificacin, el mnimo de cortes posible, empaque, lavado (o no) de producto, producto entero, etc. Tambin puede aplicar en tratamientos postcosecha (p.e. aplicacin de fungicidas, encerado). Si el producto es rebanado, rallado, exprimido, o alterado en cualquiera de sus formas, entonces debe usarse una Auditora de Procesadora.
Auditora de Procesadora con HACCP. Algunos compradores requieren que las instalaciones creen y mantengan Sistemas HACCP para sus productos. PrimusLabs.com ofrece tanto de Procesadora con una seccin de HACCP aadida a la versin estndar. Esta auditora esta diseada para ser usada con cualquier operacin que implique un procesamiento mnimo o alteracin de la forma del producto; como pelado, descorazonado, rebanado, rallado, cortado, exprimido, etc. previo al empaque para uso por el consumidor o vendedor, p.e. ensaladas pre-cortadas, manzanas rebanadas, etc. Nota: PrimusLabs requiere el uso del formato de Auditora de Procesadora con HACCP para: 1. Operaciones que cultiven germinado de alfalfa, frijolillo (frijol chino) y cualquier otro tipo de germinado que sea cosechado en condiciones similares. (p.e. cuartos de vapor) 2. Vegetales de hojas verdes a los cuales las hojas hayan sido cortadas, ralladas, picadas o partidas, incluyendo, lechuga iceberg, lechuga romana, lechuga morada, lechuga mantecosa, hojas de lechuga inmadura o vegetales de hoja verde, escarola, mezcla de hojas de lechuga u hojas verdes conocidas como Spring mix, espinacas, repollo, col rizada, arugula y acelga; no incluye hierbas como cilantro o perejil. http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/RetailFoodProtection/FoodCode/FoodCode2009/ http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/RetailFoodProtection/ucm218750.htm
Auditora de Cuarto Fro y Almacn en Fro. Esta auditora est diseada para ser utilizada en instalaciones que reciben producto directo de los campos, huertos, etc., despus de la cosecha las cuales impliquen
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actividades de pre-enfriado y/o enfriado (inyectores de hielo, hielo para recubrir el producto, hidroenfriadores a presin, etc.) y almacenamiento a temperaturas controladas. Si en las instalaciones existe empaque, reempaque, clasificacin, etc., entonces debe usarse una Auditora de Empaque. Auditora de Cuarto Fro y Almacn en Fro con HAACP Algunos compradores requieren que las instalaciones creen y mantengan Sistemas HACCP para sus productos. PrimusLabs.com ofrece tanto de Procesadora con una seccin de HACCP aadida a la versin estndar. Esta auditora est diseada para ser utilizada en instalaciones que reciben producto directo de los campos, huertos, etc., despus de la cosecha las cuales impliquen actividades de pre-enfriado y/o enfriado (inyectores de hielo, hielo para recubrir el producto, hidroenfriadores a presin, etc.) y almacenamiento a temperaturas controladas. Si en las instalaciones existe empaque, reempaque, clasificacin, etc., entonces debe usarse una Auditora de Empaque. Auditora de Centro de almacenamiento y distribucin. Esta auditora est diseada para usarse en instalaciones que reciben y almacenan producto terminado, as como, almacenes de distribucin regional. Si en la instalacin existe empaque, reempaque, clasificacin, etc., entonces debe usase una Auditora de Empaque. Si existe aplicacin de cualquier tipo de hielo en el sitio (p.e. hielo para recubrimiento, inyectores de hielo) o enfriado utilizando agua, p.e.hidroenfriado, entonces se debe emplear la Auditora de Cuarto Fro y Almacn en Fro.
Estructura de los formatos de auditora Seccin BPM, que incluye el recorrido por la instalacin. Archivo de inocuidad, que incluye los sistemas de inocuidad y su documentacin. Seccin HACCP (opcional, bajo solicitud del auditado, requerida por algunos compradores). Por favor, note que las secciones 1 y 2 funcionan como prerrequisitos de HACCP. Seccin de Bioseguridad, que incluye tanto los requerimientos fsicos, como de documentacin de bioseguridad. Esta seccin es evaluada por separado automticamente el sistema evala esta seccin por separado de la puntuacin total de la auditora. Algunos compradores requieren que la puntuacin de bioseguridad se combine con las otras secciones de la auditora esto es opcional, por favor, verifique con sus compradores. Preguntas miscelneas. Preguntas S/No que actualmente no forman parte de la auditora principal y que no son evaluadas. Preguntas nuevas. Estas se evalan individualmente y no son parte de la puntuacin total de la auditora. Por favor, tome en cuenta que estas preguntas se incluirn en la auditora principal cuando se publique la siguiente versin de auditora.
El formato de auditora se actualiza segn se requiera. Esto puede incluir el diseo, las preguntas y la asignacin de puntuacin. El siguiente es el sistema de puntuacin usado para las auditoras de instalaciones de PrimusLabs.com:
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Sistema de puntuacin (ponderacin) para preguntas individuales Puntos Total Deficiencia Deficiencia No posibles por cumplimiento menor mayor cumplimiento pregunta 15 puntos 15 puntos 10 puntos 5 puntos 0 puntos 10 puntos 10 puntos 7 puntos 3 puntos 0 puntos 5 puntos 5 puntos 3 puntos 1 punto 0 puntos 3 puntos 3 puntos 2 puntos 1 punto 0 puntos Cada pregunta y cumplimiento deben ser revisados individualmente y evaluados de acuerdo a la severidad de la deficiencia, el nmero de deficiencias y los riesgos asociados. En la Gua de Asignacin de puntos se encuentran los requerimientos de cumplimiento detallados, sin embargo, a continuacin se describen afirmaciones generales. Estas afirmaciones son reemplazadas por los criterios de cumplimiento y los usuarios deben estar conscientes que algunas preguntas de la auditora no siguen las afirmaciones generales de aqu abajo, p.e., las preguntas de falla automtica. Categoras de cumplimiento Cumplir con la pregunta y/o criterio de cumplimiento completamente. Cuando se tienen deficiencias menores respecto a la pregunta y/o criterio de cumplimiento. Cuando se presenta una deficiencia o deficiencias no severas aisladas (usualmente hasta 3) respecto a la pregunta y/o criterio de cumplimiento. Haber cubierto la mayor parte del criterio de cumplimiento de la pregunta; pero no completamente. Cuando se tienen deficiencias mayores respecto a la pregunta y/o criterio de cumplimiento. Cuando se presentan numerosas deficiencias no severas (usualmente ms de 3) respecto a la pregunta y/o criterio de cumplimiento. Cuando se presenta una deficiencia o deficiencias severas aisladas respecto a la pregunta y/o criterio de cumplimiento. Haber cubierto algunos de los criterios de cumplimiento de la pregunta; pero no la mayora. No cumplir en absoluto con la pregunta y/o criterio de cumplimiento. Cuando se presentan deficiencias sistemticas respecto a la pregunta y/o criterio de cumplimiento (asuntos severos o no severos).
Total cumplimiento Deficiencia menor
Deficiencia mayor
No cumplimiento
Falla automtica
Existen cuatro preguntas en las auditoras de instalaciones 1.2.1., 1.2.2, 1.2.5 y 1.3.5 en las que si existen deficiencias, se incurrira en una falla automtica y por lo tanto, en una puntuacin total de 0%. El reporte incluir un desglose de las puntuaciones de cada seccin (tabla de resultados), an cuando exista una falla automtica. El auditor informar de inmediato sobre la falla automtica durante la auditora, el auditado tiene la opcin de pedir al auditor que contine y concluya la auditora o bien que la auditora sea interrumpida en ese momento (se aplicarn todos los cargos).
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Circunstancias Especiales
Bajo circunstancias especiales PrimusLabs se reserva el derecho de emitir un certificado. Estas circunstancias incluyen la imposibilidad de completar el reporte, deteccin de situaciones serias con respecto a la inocuidad (durante la auditora o procesos de acciones correctivas) o descubrimiento de actividades ilegales.
Terminacin de la Auditora
Una vez que el servicio de auditora ha empezado, si la parte auditada desea detener la auditora por otro motivo que no sea una falla automtica (ver texto de arriba) el auditor completar el reporte con las preguntas que alcanz a evaluar. Aquellas preguntas que no alcanz a evaluar sern marcadas como no-cumplimento y recibirn cero como puntuacin. En las preguntas que no puedan ser verificadas por el auditor se indicar que la auditora fue concluida a peticin de la parte auditada antes de que el auditor pudiera verificar si se cumpla o no con los criterios de la auditora. Se emitir un reporte y se aplicarn todos los cargos.
Cambios en el Servicio de Auditora

Una vez que el servicio de auditora ha empezado, no puede convertirse en una auditoria de pre-evaluacin Esto incluye el caso en el que exista descalificacin en alguna de las preguntas de falla automtica, como se menciona en el prrafo de arriba. Viceversa, una auditora educacional, de capacitacin no puede ser convertida a auditora estndar una vez que el servicio ha comenzado. La nica manera de que una auditora estndar pueda ser cambiada opcionalmente a una de pre-evaluacin es cuando la instalacin no se encuentra en operacin el da de la auditora; en este caso, la auditora puede ser cancelada (con cargos) o cambiada por una de preevaluacin. (Ver texto siguiente). En la sesin de apertura un auditor puede comentar que se ha seleccionado el formato o tipo de auditora incorrecto y recomendar el formato de auditora ptimo en base a las operaciones a auditar. Por ejemplo: Se programa una Auditora de Empacadora con HACCP pero el auditor detecta que de manera semanal se produce hoja de espinaca inmadura (baby leaf) lista para comer, por lo que el auditor recomienda cambiar a un formato de Auditora de Procesadora con HACCP. Si el auditado decide no utilizar el formato o tipo de auditora recomendado por el auditor, entonces el auditor sealar en el alcance de la auditora cuales procesos no fueron cubiertos por la auditora. En el ejemplo esto sera se auditaron las operaciones de empaque, pero no se auditaron las operaciones de hojas verdes procesadas. En caso que el auditado si decida cambiar el tipo de servicio, entonces el auditor deber informar lo ms pronto posible a PrimusLabs.
Agenda de la auditora de instalacin

La agenda de la auditora vara; pero el orden es generalmente como sigue: Sesin de apertura. Confirme los detalles de la cita, presentndose tanto el auditor como los auditados y confirme el alcance de la auditora y la agenda del da. Recorrido de Operaciones. Las reas recorridas dependen del tipo de instalacin; pero pueden incluir las reas de almacn de materias primas, produccin, almacn de producto terminado, instalaciones de personal, mantenimiento, almacenamiento de qumicos, almacenamiento de empaque y reas externas, p.e., donde se localizan los basureros. El auditor puede auditar a algunos operadores.
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Archivo de Inocuidad (Seccin documental). Los nuevos auditados deben contar con al menos 3 meses de documentacin disponible (a menos que sea una instalacin de empaque de un cultivo de corta temporada es decir que opere menos de tres meses del ao) leer abajo para ms detalles. Por favor, tome en cuenta que el auditor no puede aceptar evidencia documental una vez terminada la auditora, p.e., si en la auditora falta un documento de control de plagas y el auditado trata de enviarlo por fax al siguiente da, no puede ser usado para mejorar la puntuacin. Seccin HACCP (en caso de que sea relevante). El auditor podra ver el archivo HACCP en la reunin de apertura para orientarse acerca del programa en sitio y los PCCs. El auditor entrevistar a los operadores de los PCCs. Seccin de Bioseguridad. El auditor har notas de los aspectos de seguridad fsica cuando lleve a cabo el recorrido por la instalacin. Estas preguntas son evaluadas. Preguntas miscelneas y nuevas preguntas. Podran ser cubiertas en cualquier momento de la auditora, a medida que surjan los temas. Tiempo aparte del auditor. Es el tiempo requerido por el auditor para cotejar sus notas antes de la reunin de cierre. Reunin de cierre. Es tiempo de discutir los hallazgos con el equipo auditado. Al final de la auditora los auditores no son capaces de proveer la puntuacin final; tampoco un dictamen satisfactorio o no satisfactorio, debido al gran nmero de preguntas que contienen los formatos de auditora y el sistema de puntuacin utilizado. Sin embargo, una vez que los auditores pueden hacer sus reportes de auditora libremente, los entregan muy rpido, por lo que los auditados deben contactar a PrimusLabs.com si no han recibido los reportes electrnicos (a ms tardar) dos semanas despus de que ha ocurrido la auditora.
Es necesario que la instalacin est corriendo producto, es decir, procesando, empacando, refrigerando, (o llevando a cabo las actividades que ocurran en un da normal) y que haya la cantidad de personal normal en sitio cuando ocurra la auditora para que el auditor pueda realizar una evaluacin vlida. Si la instalacin no est en operacin y/o no hay empleados en produccin o producto en sitio, entonces, se tendr que parar la auditora y se aplicarn cargos de cancelacin o la auditora podr continuar como auditora de capacitacin. Por favor, asegrese que existe personal instruido disponible por parte del auditado para seguir el recorrido por la instalacin en las reas que sern inspeccionadas.
Documentacin requerida por PrimusLabs

Auditados de Instalaciones Nuevas/Auditados por Primera Ocasin
En operaciones de ms de tres meses consecutivos el auditado deber tener como mnimo tres meses de documentacin disponible para revisin. Si las instalaciones tienen menos de tres meses en la mayora de la documentacin disponible para revisin se recomienda una auditora de pre-evaluacin. Si el auditado tiene menos de tres meses de documentacin disponible para revisin y decide llevar a cabo una auditora regular deber tener conocimiento de que no recibir un total cumplimiento en las preguntas relacionadas con monitoreo y la deficiencia ser obtenida en base a la cantidad de documentacin disponible.
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Operaciones de temporada corta, operaciones de menos de tres meses consecutivos el auditado deber tener por lo menos tres meses de documentacin disponible para revisin (sta puede incluir documentacin de la temporada pasada). En operaciones en las que no se tengan disponibles registros de tres meses (p.e. operaciones de un mes por ao) el auditado deber disponible tener por lo menos los registros de la temporada pasada para revisin. Si el auditado tiene menos de tres meses de documentacin disponible para revisin y decide llevar a cabo una auditora regular deber tener conocimiento de que no recibir un total cumplimiento en las preguntas relacionadas con monitoreo y la deficiencia ser obtenida en base a la cantidad de documentacin disponible.
Instalaciones ya Auditadas
En operaciones de ms de tres meses consecutivos el auditado deber tener como mnimo tres meses de documentacin y por lo menos la documentacin desde la ltima auditora. Operaciones de temporada corta, operaciones de menos de tres meses consecutivos el auditado deber tener por lo menos tres meses de documentacin y la documentacin por lo menos de la ltima auditora (la cual incluye la temporada pasada). En caso de que no se cuente con tres meses de documentacin disponible (p.e. operaciones de 1 mes por ao) entonces el auditado deber tener como mnimo los registros de la temporada pasada-
Para ms informacin sobre los procesos de auditora de instalaciones y calendarizar auditoras por favor visita el sitio: http://www.primuslabs.com/fs/preaudit.htm
Confirmacin visual contra verbal

La confirmacin visual, ya sea en el recorrido o en la revisin de documentos, es el mtodo establecido para hacer las auditoras. Se asume que las puntuaciones y los comentarios han sido visualmente verificados, a menos que se especifique lo contrario. Las confirmaciones verbales deben ser la excepcin a la regla y si la auditora se realiz de manera apropiada, deben ser raramente usadas. Si una confirmacin verbal es aceptada, entonces el auditor debe escribir esto en sus comentarios sobre la pregunta.
Cmo usar las guas de asignacin de puntos

Las siguientes secciones de este manual gua estn diseadas para ayudar a los usuarios a escoger la puntuacin ms apropiada para cada pregunta, que permita por lo tanto asegurar la consistencia. Este documento no cubre todas las situaciones y su intencin es ser una gua ms que una regla. Se espera que los auditores sigan la gua tanto como sea posible, pero es comprensible que podran presentarse situaciones en las que el auditor debe evaluar a su discrecin. Si el auditor tiene que emitir un juicio o abordar alguna situacin que no est cubierta por este manual, entonces debe anotar las circunstancias con total justificacin en el reporte de
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auditora (asimismo, el auditor debe enviar por separado estos detalles a PrimusLabs.com, para que sea tomado en cuenta en la prxima versin del manual). Para ser consistente con la naturaleza voluntaria de solicitar una auditora de tercera y para no confundir este manual con un documento legal, los requerimientos evaluados de las preguntas estn escritos como debe. En algunas preguntas, podra usarse el trmino idealmente; estas afirmaciones no pueden ser evaluadas, pero le dan al auditado una oportunidad de mejora. Las notas en rojo son en las que en las preguntas y/o criterios de cumplimiento han cambiado significativamente. Muchos de los cambios son para mejorar el entendimiento; aunque otros son para actualizar los requerimientos. Por favor lea cuidadosamente para verificar si estos cambios impactan su situacin particular. Al final de este documento, se encuentra una til tabla de aplicabilidad, que resume brevemente el uso de N/A con algunas de las preguntas. Aunque pueda haber errores tcnicos en la tabla de aplicabilidad, el objetivo es asegurar la consistencia de un auditor a otro.
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Guas de asignacin de puntos

Seccin 1 - Buenas Prcticas de Manufactura Aspectos generales de la inocuidad
1.1.1.- Hay una persona designada como responsable del programa de inocuidad? Confirmacin verbal/visual. Cumplimiento total (10 puntos): Debe haber una persona(s) designada a cargo de los programas de inocuidad alimenticia, incluyendo control de documentos de inocuidad y la verificacin de actividades de sanitizacin. Idealmente, esta persona(s) debe ser un gerente dentro de la compaa independiente de produccin. No cumplimiento (0 puntos) si: Nadie est a cargo de los programas de inocuidad alimenticia incluyendo control de documentos de inocuidad y la verificacin de actividades de sanitizacin. 1.1.2.- Estn todos los qumicos (sanitizantes, detergentes, lubricantes, etc..) almacenados de manera segura, en un rea de acceso controlado y etiquetados correctamente? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): Todos los qumicos son almacenados en un rea designada (con sealizacin), dedicada exclusivamente para ello, cerrada bajo llave, lejos de alimentos y materiales de empaque, y separada de las reas de proceso. El acceso a los qumicos necesita ser controlado, de tal manera que slo el personal que entiende los riesgos involucrados y ha sido capacitado adecuadamente puede tener acceso a estos qumicos. Todos los contenedores de qumicos deben tener etiquetas legibles de su contenido; esto incluye qumicos que han sido vaciados de contenedores grandes a contenedores pequeos. En el lugar donde los qumicos son almacenados, se necesita emplear tcnicas adecuadas de contencin de lquidos (control de derrames - contenedores secundarios, materiales absorbentes, ngulos de los pisos sellados, herramientas de derrames, etc..). El almacenamiento de qumicos debe estar diseado para ayudar a contener derrames y goteos de los contenedores. Volmenes grandes (p.e. bidones de 55 galones) a ser usados enseguida de una lnea de lavado debern ser asegurados de alguna manera (p.e. anclados, encadenados) y en contenedores de derrame. Los contenedores vacos deben almacenarse y disponerse de manera segura. Los lquidos no deben almacenarse encima de los polvos. Deficiencia menor (10 puntos) si: Hay un evento nico/aislado de qumicos no almacenados apropiadamente. Hay un evento nico/aislado de contenedores de qumicos incorrectamente etiquetados o sin etiqueta. Hay un evento nico/aislado de contenedores vacos que no han sido almacenados apropiadamente o dispuestos de manera adecuada. El rea de almacenamiento de qumicos no est sealizada para indicar su uso. Hay un evento nico/aislado de qumicos usados sin la atencin apropiada para prevenir su derrame. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Hay numerosos eventos de qumicos almacenados inadecuadamente.
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Hay numerosos eventos de contenedores que estn etiquetados incorrectamente o no estn etiquetados. El almacn de qumicos est separado en un rea designada; pero no est bajo llave. El/las rea(s) de almacenamiento de qumicos tiene(n) sistemas inadecuados de contencin de lquidos. Se encuentran qumicos derramados en las reas de almacn de qumicos (no han sido limpiadas adecuadamente). Numerosos eventos de contenedores vacos que no han sido adecuadamente almacenados o dispuestos. Numerosos eventos de qumicos usados sin atencin apropiada en el derrame del qumico
No cumplimiento (0 puntos) si: No hay rea designada para los qumicos. Existe un rea designada para qumicos pero no es un rea cerrada o asegurada bajo llave. Existen derrames visibles de qumicos en las instalaciones y en los terrenos circundantes y no han sido limpiados. 1.1.3.- Los qumicos "grado alimenticio" y "no-grado alimenticio" son usados y almacenados de manera controlada? Confirmacin visual/registros. Cumplimiento total (10 puntos): Los qumicos grado alimenticio, incluyendo lubricantes, grasa, etc.., son usados en todas las reas de contacto con el producto/empaque. Los qumicos de grado alimenticio deben almacenarse por separado de los de grado no-alimenticio para eliminar la confusin entre ellos. Los qumicos no grado alimenticio tambin incluyen qumicos de limpieza y pintura, por ejemplo ceras de uso domstico y aquellas con fragancias fuertes que no son para uso en superficies que se encuentran en contacto con el alimento por lo que no deben ser usadas en superficies que entren en contacto con el alimento; los materiales de limpieza de oficina, material de limpieza de sanitarios, material de limpieza de camiones debern ser almacenados de manera separada de los materiales de limpieza de la parte de produccin. En el uso, se debe indicar cules son las pistolas de grasa de grado alimenticio y cuales son de grado no-alimenticio. Donde se requiera, el uso de material de grado no-alimenticio debe confiarse solamente al personal que sabe cmo usar los qumicos y evitar problemas de contaminacin. Los materiales de grado no-alimenticio no deben ser encontrados en reas de produccin/almacenamiento (a no ser que estn almacenados de manera segura, con acceso solamente al personal autorizado). Los qumicos deben ser utilizados en base a las instrucciones de la etiqueta p.e. seguir las correctas diluciones, solo de debe utilizar sal grado alimenticio en los inyectores, lubricantes clase H1, etc.. Cualquier cloro que sea empleado para hacer soluciones de sanitizacin, ya sea para equipo o producto crudo, debe ser de suficiente pureza para ser calificado como una sustancia grado alimenticio. Algunos cloros comerciales contienen fragancias, sustancias espesantes y/u otros aditivos no aprobados para uso en la industria alimentaria. Estos productos no son adecuados para hacer soluciones sanitizantes, Si cualquier qumico es utilizado para alterar o controlar el pH de una solucin sanitizante ste tambin deber ser grado alimenticio. Sitio de Internet potencialmente til.NSF Internacional: Compuestos no alimenticios, http://www.nsf.org/business/nonfood_compounds/index.asp?program=NonFoodComReg http://www.ceecis.org/iodine/07_legislation/00_mainpage/codex_food_grade_salt.pdf http://pods.dasnr.okstate.edu/docushare/dsweb/Get/Document-963/FAPC-116web.pdf
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Deficiencia menor (7 puntos) si: Hay un evento nico/aislado de qumicos de grado no-alimenticio con qumicos de grado alimenticio mezclados. Hay un evento nico/aislado de pistolas de grasa no codificadas para materiales de grado alimenticio/grado no-alimenticio. Hay un evento nico/aislado de materiales grado no-alimenticio encontrados/usados en las reas de produccin/almacn. Hay un evento nico/aislado de qumicos empleados sin seguir las instrucciones de la etiqueta. Deficiencia mayor (3 puntos) si: La inspeccin muestra que existen numerosas mezclas de qumicos de grado noalimenticio con qumicos de grado alimenticio. Numerosas pistolas de grasa que no estn codificadas para materiales de grado alimenticio/grado no-alimenticio. Numerosos materiales de grado no-alimenticio encontrados en las reas de produccin/almacenamiento. Numerosos eventos de qumicos empleados sin seguir las instrucciones de la etiqueta. No cumplimiento (0 puntos) si: No existe ningn intento por separar los materiales de grado alimenticio de los de grado no-alimenticio. Si se encuentra el uso sistemtico de materiales de grado no-alimenticio en reas de produccin y almacenamiento. Uso sistemtico de qumicos sin seguir las instrucciones de la etiqueta. Si existe evidencia que el uso de material grado no-alimenticio es causa de contaminacin del producto se debe revertir a la pregunta 1.3.5, falla automtica. 1.1.4.- Estn colocados apropiadamente los letreros de apoyo a las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM o GMP)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Los letreros adecuados de BPM necesitan ser colgados visiblemente y en el idioma de los empleados (se permiten letreros visuales) en las siguientes reas: Antes de entrar a reas que requieren mallas para el cabello/barba y batas. Antes de reas que prohban consumo de alimentos, productos de tabaco y gomas de mascar. Los baos y reas de descanso deben tener letreros de lavado de manos como recordatorio de lavarse las manos antes de comer, de regresar a trabajar y despus de ir al bao. Los letreros para recordar a los trabajadores y visitantes de las reglas de instalaciones son muy tiles (pero no deben causar baja en la puntuacin). remocin de batas antes de los descansos, uso de estaciones de inmersin dispensadores de gel (donde sea relevante), no permitir objetos personales en produccin, etc.. BPM en las Esto incluye de manos o las reas de
Sitio de Internet potencialmente til.Seales y letreros, http://healthymeals.nal.usda.gov/nal_display/index.php?info_center=14&tax_level=3&tax_subje ct+231&topic_id=1198&level3_id=5075

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Deficiencia menor (7 puntos) si: Los letreros no estn en el idioma del trabajador (son aceptables los visuales). Hay eventos nicos/aislados de letreros requeridos no colocados. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Existen numerosos eventos en que los letreros requeridos no son colocados. No cumplimiento (0 puntos) si: Se encuentra una falla sistemtica en la colocacin de letreros en los lugares requeridos. 1.1.5.- Se utilizan banditas azules, con un metal detectable y a prueba de agua? Tiene el botiqun de primeros auxilios los suministros adecuados y est en un lugar accesible? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos). Los vendajes o banditas usados en las instalaciones de alimentos deben ser a prueba de agua, de color azul para su fcil deteccin visual y deben tener una tira de metal dentro para que sean detectados en las lneas con el detector de metal. En las instalaciones que se maneja producto entero las banditas azules sin tira de metal son aceptables pero es ideal incluir la tira de metal. En las instalaciones que manejan producto que se puede percibir de color azul como moras, arndanos, no se permite el uso de banditas de color azul, ste debe ser de un color contrastante al producto y equipo. Los auditores deben verificar mediante una revisin del botiqun(es) de primeros auxilios. El o los botiquines deben tener los suministros adecuados en relacin al tipo de heridas que pueden ocurrir (incluyendo cualquier tipo de qumico almacenado en el sitio) y deben estar ubicados en un rea accesible para casos de emergencia. Todos los productos dentro del botiqun deben estar dentro de su periodo de vigencia. Deficiencia menor (3 puntos) si: Evento nico en instalaciones con detector de metal que utilicen curitas azules sin tira de metal. Evento nico en instalaciones sin detector de metal (producto entero o en cajas) que no utilicen curitas azules a prueba de agua. Evento nico/aislado de botiquines sin los suministros adecuados, suministros caducados o botiqun no accesible. Deficiencia mayor (2 puntos) si: Ms de un evento en instalaciones con detector de metal que utilicen curitas azules sin tira de metal. Ms de un evento en instalaciones sin detector de metal (producto entero o en cajas) que no utilicen curitas azules a prueba de agua. Numerosos eventos de botiquines sin los suministros adecuados, suministros caducados o botiqun no accesible.
No cumplimiento (0 puntos) si: En instalaciones con detector de metal no se estn utilizando curitas azules a prueba de agua y con tira de metal. En instalaciones sin detector de metal no se estn utilizando curitas azules a prueba de agua. Falla sistemtica en el suministro de los botiquines, suministros caducos o botiquines no accesibles.
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Control de plagas
1.2.1.- Estn los productos e ingredientes libres de insectos, roedores, aves, reptiles, mamferos evidencia de su presencia? CUALQUIER DEFICIENCIA EN ESTA PREGUNTA RESULTA EN FALLA AUTOMTICA DE LA AUDITORA. Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): La materia prima, material en proceso, producto terminado estn libres de infestacin de ingredientes y insectos/roedores/aves/reptiles/mamferos (humanos, perros, etc..) Ver 1.2.3 para referencia de indicaciones potenciales de presencia de plagas. Falla automtica (0 puntos) si: Si existe una sola incidencia de adulteracin o contaminacin directa sobre los productos e ingredientes. 1.2.2.- Est el material de empaque libre de insectos, roedores, aves, reptiles, mamferos o evidencia de su presencia? CUALQUIER DEFICIENCIA EN ESTA PREGUNTA RESULTA EN FALLA AUTOMTICA DE LA AUDITORA. Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): Los materiales de empaque estn libres de evidencia o de la presencia de insectos/roedores/aves/reptiles/mamferos (humanos, perros, etc..). Ver 1.2.3 para referencia de indicaciones potenciales de presencia de plagas. Falla automtica (0 puntos) si: Si existe una sola incidencia de contaminacin directa de los materiales de empaque. 1.2.3.- Estn la planta y las reas de almacenamiento libres de insectos, roedores, aves, reptiles, mamferos o cualquier evidencia de su presencia? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): Todas las reas estn libres de recurrencia/existencia interna de actividad de plagas. Especficamente deben ser: No recurrencia/existencia de actividad de roedores y/o nidos de pjaros alrededor del permetro interior o de las instalaciones. No evidencia de animales vivos observados dentro de las instalaciones tales como gatos, perros, venados, etc.., incluyendo huellas o cualquier dao animal. No evidencia de excremento o desechos. No evidencia de plagas incluyendo insectos, araas/telaraas, roedores, lagartijas, hormigas o pjaros en las instalaciones. No evidencia de bolsas o sacos rodos o roedores sobre el material almacenado o numerosos excrementos sobre los pisos/estantes de cualquier rea de almacenamiento. No-descomposicin de roedores o algn otro animal (ranas, lagartijas, etc..) en trampas. El interior de las trampas debe ser revisado a menudo y los roedores u otros animales muertos removidos. Cualquier actividad de insectos vivos es un problema y debe ser calificado de acuerdo a la gravedad. Los insectos deben estar en un nivel mnimo sobre las tablas engomadas. Las instalaciones deben tener tablas engomadas adicionales para reemplazar/cambiar. Sitio de Internet potencialmente til.Plagas de hogares, estructuras, estructuras, personas, mascotas Notas de plagas de la UC, http://axp.ipm.ucdavis.edu/PMG/selectnewpest.home.html
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Deficiencia menor (10 puntos) si: Evento nico/aislado de actividad de plagas notadas en el interior de las instalaciones, los cuales no plantean una amenaza inmediata de contaminacin del producto. Evento nico/aislado de heces o desechos encontrados en el interior de las instalaciones, los cuales no plantean una amenaza inmediata de contaminacin del producto. Un solo roedor reciente encontrado en una trampa interna. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Numerosos eventos de actividad de plagas (incluyendo heces o desechos) observadas en el interior de las instalaciones, los cuales no plantean una amenaza inmediata de contaminacin del producto. Actividad de plagas que tenga el potencial de contaminar el producto. Dos o tres eventos de roedores recientes encontrados en una trampa interna. No cumplimiento (0 puntos) si: Un solo evento (incluyendo heces o desechos) que se observe que tiene el potencial de contaminar el producto. Evidencia de animales vivos observada dentro de las instalaciones. Descomposicin de roedores en trampas. Ms de tres roedores recientes encontrados en trampas internas. Cualquier observacin de ingredientes, productos o material en contacto con el producto que estn contaminados. (Esto califica como una falla automtica bajo los incisos 1.2.1 y 1.2.2). 1.2.4.- Est el rea externa inmediata a la planta libre de evidencia de actividad de plagas? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Todas las reas deben estar libres de recurrencia/existencia externa de actividad de plagas. Especficamente deben ser: No recurrencia/existencia de actividad de roedores o animales; perros, humanos, etc.. (madrigueras, caminos, excrementos, huellas) en reas activas dentro del permetro de operaciones de la propiedad p.e. almacn (empaque, deshuesadero) en partes externas del edificio (p.e. estructuras para sombra) etc.. No recurrencia de actividad y/o nidos de pjaros observados alrededor del permetro exterior de las instalaciones o almacenes externos o instalaciones externas p.e. tarimas, trailers, contenedores, deshuesaderos, etc.. (dentro de los primeros 20 pies 6 metros). Que no existan roedores u otros animales descompuestos (ranas, lagartijas, etc..) en las estaciones de cebo o a lo largo del permetro. No debe asignarse baja de puntuacin si se encuentran unos cuantos (tres o menos) roedores frescos y/o evidencia de roedores alimentndose en trampas externas. Deficiencia menor (7 puntos) si: Evento nico/aislado de recurrencia/existencia de actividad de roedores o animales; perros, humanos, etc.. (madrigueras, caminos, excrementos, huellas, carroa) Evento nico/aislado de nidos de pjaros observados alrededor del permetro exterior de las instalaciones, almacenes externos o instalaciones externas p.e. tarimas, trailers, contenedores deshuesaderos, etc..
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Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de recurrencia/existencia de actividad de roedores o animales (p.e. perros, humanos, etc.. como madrigueras, caminos, excrementos, huellas) alrededor del permetro exterior de las instalaciones sern considerados como una deficiencia mayor. Numerosos eventos de actividad y/o nidos de aves observados alrededor del permetro exterior de las instalaciones o almacenes externos/instalaciones externas p.e. tarimas, trailers, contenedores, deshuesaderos,etc.. Numerosas (ms de 3) trampas externas inspeccionadas muestran evidencia de actividad de roedores. Un solo evento de un roedor o cualquier otro animal en descomposicin (rana, lagartija, etc..) en trampas externas o alrededor del permetro externo. No cumplimiento (0 puntos) si: Evidencia de (nivel de infestacin) actividad significativa de roedores (madrigueras, caminos, excrementos, huellas, carroa). Actividad significativa de pjaros en zonas de trfico. Ms de un roedor u otro animal descompuesto (ranas, lagartijas, etc..) en trampas externas o a lo largo del permetro. Cualquier observacin de ingredientes contaminados, producto o empaque de contacto califica como falla automtica bajo 1.2.1 y 1.2.2. 1.2.5. El sistema de operacin cuenta un programa de control de plagas? Confirmacin Visual. Total cumplimiento (15 puntos): Cuando el sistema de operacin si cuente con un programa de control de plagas. CUALQUIER DEFICIENCIA EN ESTA PREGUNTA RESULTA EN FALLA AUTOMATICA DE LA AUDITORIA. Falla automtica: (0 puntos) si: El sistema de operacin no cuenta con un programa de control de plagas. Sitio Web: Estndares Nacionales para el Manejo de Plagas, Estndares para el Manejo de Plagas en Plantas de alimentos: http://www.npmapestworld.org/documents/Foodplantstandards2010_000.pdf 1.2.6.- Estn los dispositivos de control de plagas (incl. trampas de roedores y lmparas atrapa insectos) ubicados lejos de producto expuesto? Se evita el uso de estaciones con cebo envenenado dentro de las instalaciones? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Se debe tener cuidado de colocar los dispositivos de control de plagas de manera que no sean una amenaza para la contaminacin de producto, materiales de empaque o materia prima. Esto incluye las siguientes restricciones: Estaciones de cebos venenosos y otros plaguicidas deben ser usados en el exterior de las instalaciones solamente. No deben usarse rociadores domsticos contra moscas dentro de las reas de produccin y almacenamiento. Debe utilizarse cebo en bloques en lugar de granulado o de trozos cilndricos (excepto por los materiales aprobados para uso externo por el Programa Orgnico Nacional). Si se usan trampas luminosas para insectos (TLIs), matamoscas elctricos (MMEs), y trampas de feromonas, estas deben limpiarse regularmente (mantenidas libres de acumulacin de insectos y desperdicios). Las TLIs con pelcula pegajosa deben ser monitoreadas por lo menos de manera mensual y la pelcula pegajosa debe ser reemplazada si no es efectiva. Es preferible el uso de TLIs con pelcula pegajosa que
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el uso de mtodos de atraccin elctricos con efecto de tronado de insectos como los MMEs. Si se usan matamoscas elctricos o trampas luminosas para insectos, no deben colocarse sobre o en una distancia menor a 10 pies (3 metros) del producto, de superficies que tienen contacto con el alimentos, equipo o material de empaque. Los matamoscas elctricos o trampas luminosas para insectos no deben estar localizados por encima de las puertas de muelles (debido al dao potencial causado por los montacargas, o frente a las puertas (porque atraen a los insectos hacia adentro de las instalaciones). Los pasillos o reas de muelles por donde pasa el producto estn exentos de estas reglas de distancias, siempre y cuando el producto no se detenga o almacene en los pasillos o en los muelles. Si aplica, las bombillas de trampas luminosas para insectos se deben reemplazar al menos cada 12 meses (esto debe ser documentado), o ms frecuentemente si es requerido por los fabricantes de las lmparas. No debe existir evidencia de matamoscas en reas de produccin y almacenamiento. No debe encontrarse cebo fuera de las estaciones de cebo. Las trampas letales solo pueden usarse cuando se monitorean las trampas, p.e., cuando las trampas no destructivas muestran que existe un problema serio que requiere erradicarse. Las trampas letales deben colocarse dentro de una caja de atrapado deben verificarse diariamente (y registrarlo). Las trampas letales no deben usar cebos que contengan alergnicos, p.e., mantequilla de cacahuate. Las trampas letales slo se permiten como una solucin a la erradicacin de emergencia a corto plazo, ya que presentan riesgos variados. Cualquier uso interno de qumicos, p.e., rociadores venenosos debe hacerse sin contaminar los alimentos, empaque y equipo (ver siguiente punto con respecto a cebos venenosos para roedores). Todas las aplicaciones deben registrarse apropiadamente, (evaluado en el punto 2.4.3) detallando dnde y cundo se realiz la aplicacin y cualquier mtodo especial usado para evitar la contaminacin. Todas las aplicaciones deber ser llevadas a cabo por aplicadores con licencia y siguiendo todos los requerimientos legales y mejores prcticas. El uso de cebo envenenado para roedores dentro de la instalacin no debe ocurrir. Si esto se requiere, entonces el rea donde se colocarn las trampas debe tener todo el producto y empaque removido antes de colocar los cebos envenenados.
Deficiencia menor (7 puntos) si: Un evento nico/aislado de colocacin o mantenimiento inadecuados de trampas elctricas para moscas o trampas luminosas para insectos. Un evento nico/aislado de un matamoscas encontrado en las reas de produccin o almacenamiento. Un evento nico/aislado de cebo granulado o en trozos cilndricos usado en una estacin de cebo exterior (trampa exterior). Un solo envase de rociador contra moscas (u otro insecticida) encontrado en las reas de produccin o almacenamiento (incluyendo el almacn de qumicos/productos de limpieza). Trampas letales que son usadas fuera de la operacin (sin presentar riesgo para el producto o materiales de empaque) y presentan deficiencia de formatos de inspecciones diarias o son usados para monitoreo rutinario (en lugar de erradicacin a corto plazo). Un evento nico/aislado de cualquier otra situacin involucrada en el criterio de cumplimiento.
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Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de colocacin o mantenimiento inadecuados de trampas elctricas para moscas o trampas luminosas para insectos. Numerosos eventos de matamoscas encontrados en las reas de produccin o almacenamiento. Numerosos eventos de cebo granulado o en trozos cilndricos usados en estaciones de cebo exteriores (trampas exteriores). Ms de un envase rociador contra moscas (u otro insecticida) encontrado en las reas de produccin o almacenamiento (incluyendo el almacn de qumicos/productos de limpieza). Un evento de cebo/veneno adentro de las instalaciones (adentro de una trampa). Un evento de cebo/veneno encontrado fuera de una trampa, afuera de las instalaciones. Eventos nicos/aislados (hasta tres trampas letales) que son usadas dentro de la operacin y presentan deficiencia de formatos de inspecciones diarias o son usados para monitoreo rutinario (en lugar de erradicacin a corto plazo). Trampas letales que son usadas como un proceso de erradicacin a corto plazo con formatos de inspecciones diarias; pero usando un cebo alergnico. Numerosos eventos de cualquier otra situacin involucrada en el criterio de cumplimiento. No cumplimiento (0 puntos) si: Ms de un evento de cebo/veneno adentro de la instalacin (adentro de una trampa). Un evento de cebo/veneno adentro de la instalacin (fuera de una trampa). Ms de un evento de cebo/veneno encontrado afuera de una trampa, afuera de la instalacin. Ms de una deficiencia mayor. Numerosas (ms de tres trampas letales) que son usadas adentro de la operacin y presentan deficiencia de los formatos de inspeccin diaria o estn siendo usados para monitoreo de rutina (en lugar de erradicacin a corto plazo). Cualquier observacin de contaminacin de producto o material en contacto con el producto califica para una falla automtica (aplica bajo el inciso 1.3.5). 1.2.7.- Los dispositivos para control de plagas se mantienen limpios e intactos y se marcan para monitoreo (o se escanea el cdigo de barras) regularmente? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Se cumplen los siguientes criterios: Si se usan tablas engomadas no txicas, deben de colorase dentro de una trampa de caja o en un tubo de PCV y deben cambiarse frecuentemente asegurndose que las superficies tienen que ser brillantes sin acumulacin de polvo o desperdicios. Si trampas de madera son usadas (nicamente en reas internas y secas) stas deben estar en buen estado y marcadas segn el monitoreo (ver a continuacin). Si se usan trampas mecnicas letales, deben estar preparadas. La preparacin se verifica accionando el dispositivo de resorte que opera la trampa. La trampa debe ser reactivada despus de la prueba. Aproximadamente el 10% de las trampas, tablas engomadas y estaciones de cebo deben ser revisadas por el auditor. Los registros de servicio de verificacin como etiquetas, tarjeta o cdigo de barras deben estar en el interior de la estacin y en el fondo de las placas engomadas, requiriendo el registro de la fecha de apertura de la estacin (fecha e iniciales del inspector) o bien el sistema de cdigo de barras para escanear. Se permite el etiquetado externo en trampas con una cubierta transparente.
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Los cebos y otros venenos deben ser controlados y aplicados por una persona con licencia para el uso de estos productos (ver 2.4.1.). Las cebos en las estaciones deben estar asegurados dentro de la trampa sobre una barra arriba del piso, o el cebo en la trampa debe estar diseado para que no pueda ser removido por un roedor o que pueda salir nadando en una lluvia fuerte. Las trampas con cebos deben ser resistentes al manejo. La llave de las trampas debe estar disponible al momento de la auditora. Ninguna trampa debe estar sin algo de cebo. No debe observarse cebo viejo o mohoso. Las estaciones de cebo y las trampas no deben estar sucias con semillas, polvo y otros desperdicios. Los dispositivos externos de control de plagas deben verificarse al menos mensualmente (la verificacin ms frecuente es una situacin ideal) esta verificacin debe ser registrada. Los dispositivos internos de control de plagas deben revisarse como mnimo cada dos semanas (una revisin ms frecuente es ideal) estos chequeos deben registrarse.
Las regulaciones locales pueden requerir excepciones/diferencias a las guas mencionadas. Las regulaciones locales deben cumplirse todo el tiempo; pero si los requerimientos del sistema de auditoras son ms rigurosos, estos tambin deben seguirse. Algunos contratistas usan un sistema de cdigo de barras para verificar si todas las trampas son monitoreadas en una visita programada. Deficiencia menor (3 puntos) si: Un evento nico/aislado de trampas, estaciones de cebos y tablas engomadas que no funcionan o no estn adecuadamente mantenidas (tarjetas de verificacin, limpieza, etc..). Un evento nico/aislado de cebo no asegurado dentro de las estaciones de cebo. Un evento nico/aislado de cebo teniendo hongos dentro de las estaciones. Evento nico/aislado de cualquier otra situacin en relacin con el criterio de cumplimiento. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de trampas, estaciones de cebos y tablas engomadas que no funcionan o no estn adecuadamente mantenidas (tarjetas de verificacin, limpieza, etc..). Numerosos eventos de cebos no asegurados dentro de las estaciones de cebo. Numerosos eventos de cebos con hongos dentro de las estaciones. Numerosos eventos de cualquier situacin en relacin con el criterio de cumplimiento. No cumplimiento (0 puntos) si: Existe falla sistemtica en el mantenimiento de los dispositivos de trampas. 1.2.8.- Los dispositivos para el control de plagas colocados el interior y exterior de las instalaciones, en el exterior y en el permetro del terreno, son adecuados en nmero y ubicacin? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Use como una gua del nmero y localizacin de las trampas y estaciones de cebos (no se espera el uso de cinta mtrica): Las trampas deben estar colocadas en intervalos de entre 20 a 40 pies (6 a 12 metros) alrededor del permetro interno de todos los cuartos. El espaciado podra afectarse por la estructura, almacenamiento y tipos de actividades que se llevan a cabo.
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Dentro de las instalaciones, las trampas deben colocarse dentro de 6 pies (2 metros) de ambos lados de todas las puertas de entrada/salida al exterior. Esto incluye cada lado de las puertas de peatones. Se debe hacer un esfuerzo por no colocar las trampas en contenciones. Las trampas dentro de los cuartos de enfriado y cuartos de almacenamiento en fro son obligatorias. Las trampas dentro de cuartos fros dentro de un empaque y procesadora son altamente recomendadas, pero se deja a discrecin del auditor revisar los riesgos (puertas que abren hacia el exterior, actividades de prueba, potencial para los roedores de albergarse en los materiales que han sido almacenados). Las estaciones de cebo o trampas no destructivas deben ser colocadas a intervalos de entre 25 a 75 pies (8 a 23 metros) alrededor del permetro exterior del edificio y dentro de 6 pies (2 metros) de ambos lados de todas las puertas externas de entrada/salida, excepto donde hay acceso pblico (acceso pblico es definido como un acceso fcil para el pblico en general, tales como estacionamientos o banquetas, reas de escuelas o reas ambientales comunes). La colocacin de las trampas puede estar afectada por la estructura, almacn externo y tipo de rea (urbana, rural, etc..) Las estaciones de cebo (donde se usen) deben estar colocadas dentro de un rea de 50 pies (15 metros) de las instalaciones. Esto impacta a la lnea perimetral de estaciones de cebo es decir, las estaciones de cebo deben estar colocadas dentro de un rea de 50 pies (15 metros) de los edificios o instalaciones y a intervalos de 50-100 pies (15-30.5 metros), si se usa un programa de proteccin en una lnea perimetral exterior a distancias mayores de 50 pies (15m) de las instalaciones, entonces no se deben colocar trampas de cebo (p.e. trampas vivas) a intervalos de 50-100 pies (1530.5 metros) a lo largo del permetro. Las trampas letales pueden ser usadas en reas exteriores a distancias mayores de 50 pies (15 m) de las instalaciones (p.e. en la reja de, en el permetro, fuera de las reas de almacenamiento cuando se colocan dentro de estaciones cerradas. Las trampas letales no deben usar cebos que contengan alergnicos como crema de cacahuate. Las afueras del empaque y cualquier parte externa de almacenamiento de alimento deben estar protegidas por un adecuado nmero de dispositivos de control de plagas. http://www.epa.gov/oppsrrd1/reregistration/rodenticides/finalriskdecision.htm http://www.mpmapestworld.org/documents/Foodplantstandards2010_000.pdf
Deficiencia menor (3 puntos) si: Existe un evento nico/aislado de trampas colocadas en intervalos ms amplios que los mencionados anteriormente. Existe un evento nico/aislado de trampas perdidas/faltantes o que no se encuentra dentro de 6 pies (2 metros) de las puertas de entrada/salida. No existen estaciones de cebo a lo largo de la lnea de enrejado de la propiedad de las instalaciones (el auditor debe aplicar su discrecin sobre la necesidad de trampas en la lnea de enrejado). En una sola rea en la que deben localizarse, pero no hay trampas, p.e., cuartos de enfriado (vea texto arriba), rea de descanso, etc.. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de estaciones de cebo colocadas en intervalos ms amplios que los mencionados anteriormente. Numerosos eventos de trampas perdidas/faltantes o que no estn dentro de los 6 pies (2 metros) de las puertas de entrada/salida. Ms de un rea en la que deben localizarse, pero no hay trampas, p.e., reas de empaque y cuartos de enfriado, permetro de la construccin (vea texto arriba).
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No existen trampas exteriores.
No cumplimiento (0 puntos) si: La colocacin de las trampas es tal que el nmero de trampas no es cercanamente adecuado en trminos del espacio y cobertura de puntos de entrada, p.e., una o dos trampas para cubrir un rea de produccin grande. Numerosos eventos de reas en la que deben localizarse, pero no hay trampas, p.e., reas de empaque y cuartos de enfriado (vea texto arriba). 1.2.9.- Estn todos los dispositivos de control de plagas identificados por un nmero u otro tipo de cdigo (ejemplo: cdigo de barras)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Las trampas son numeradas y existe un sistema de codificacin para identificar el tipo de dispositivo en un mapa. El auditor debe verificar que la numeracin de las trampas en el mapa y las posiciones corresponden a la realidad. Todas las trampas internas deben localizarse con una sealizacin en la pared (en la que se especifica el nmero de trampa y la identificacin de que es una trampa), en caso de ser removida. Deficiencia menor (3 puntos) si: Evento nico/aislado de dispositivos de control de plagas que no estn numerados o en la ubicacin de la estacin. Evento nico/aislado de sealizaciones de pared (identificadores de trampas) faltantes. La sealizacin de las paredes no tiene un propsito nico, esto es, no se puede asegurar que son identificadores de trampas, p.e., es slo un nmero.
Deficiencia mayor (1 punto) si: Las trampas estn marcadas en el mapa, pero las trampas en s mismas no estn numeradas o la secuencia numrica es incorrecta. Numerosos eventos de dispositivos para el control de plagas que no tienen numeracin visible en ellos o en la estacin donde se ubican. Numerosos eventos de letreros de pared faltantes No cumplimiento (0 puntos) si: Ninguna de las trampas estn numeradas. 1.2.10.- Estn todos los dispositivos para control de plagas apropiadamente instalados y asegurados? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Las estaciones de cebos deben estar aseguradas para minimizar el movimiento de los dispositivos y ser resistentes a golpes. Las trampas con cebos deben ser aseguradas con una varilla o una cadena al suelo, con cable o pegadas a las paredes/suelo, o aseguradas a piedras. (Es necesario tener letreros de pared si se usan piedras) pare evitar que las trampas sean movidas por golpes, lavadas, etc.. Las trampas de cebos deben ser resistentes a los movimientos utilizando para esto alambres, tornillos, seguros, o por algn otro medio efectivo. Observe que solo se requiere asegurar las trampas con cebo. Las trampas no destructivas empleadas en los interiores no requieren estar aseguradas al suelo el auditado puede emplear placas de metal o soluciones similares para prevenir su movimiento o que los montacargas choquen con ellas, etc.. Las trampas no destructivas deben ser colocadas de manera que las entradas queden paralelas y lo ms cercanas a las paredes. Las placas adherentes deben estar dentro de un dispositivo (p.e. una trampa de caja, tubo de PVC) en lugar de estar sueltas en el piso. Queda a discrecin del auditor la ubicacin de trampas en los bordillos.
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Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nico/aislado de trampas de cebo que no estn aseguradas. Eventos nico/aislado de trampas fuera de posicin. Falta de seales en las paredes para trampas externas que estn aseguradas a los bloques del patio. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de trampas de cebo que no estn aseguradas. Numerosos eventos de trampas fuera de posicin. No cumplimiento (0 puntos) si: Existe falla sistemtica para asegurar las estaciones de cebo. Falla sistemtica para colocar apropiadamente las trampas interiores. Regresar a la pgina ndice
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reas de almacn y materiales de empaque

1.3.1.- Estn los ingredientes, productos y material de empaque almacenados de manera que se evite contaminacin cruzada (esto incluye tarimas de producto al cual se le aplico hielo colocadas arriba de producto sin proteccin apropiada, as como cualquier incidente de contaminacin con productos alergnicos)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): Todos los ingredientes, productos y empaques deben almacenarse lejos del piso (esto es, que se usen estantes, tarimas, cajones, etc..). La materia prima, producto terminado y materiales de empaque deben estar almacenados en reas separadas para prevenir la contaminacin cruzada. Cuando el almacenamiento en cuartos separados no es posible, el auditor debe evaluar los riesgos especialmente en cuanto a contaminacin cruzada. Cuando se estime la contaminacin por materia prima de productos terminados, el auditor debe evaluar el nivel de riesgo, p.e., que tan procesados estn los productos terminados, que tipo de empaque es usado, etc.. No debe ser posible que la materia prima sin procesar contamine los lotes de producto terminado lavado/procesado. El almacenamiento de los materiales de empaque, especialmente el polvo del cartn no debe contaminar el producto. Si se mezclan tipos de alimentos entonces deben existir controles para prevenir contaminacin, p.e., los huevos crudos no deben almacenarse por encima de materia prima, los artculos de vidrio deben mantenerse en reas separadas y siempre almacenarse cerca del nivel del piso. El producto hmedo no debe ser almacenado encima del producto seco esto es especialmente importante cuando el producto enfriado mediante hielo est en almacn en condiciones tales que el hielo est derritindose y goteando. El hielo debe ser producido, almacenado y manejado de tal manera que se prevengan situaciones de contaminacin; prestar atencin a las herramientas empleadas en el hielo y en el manejo y almacenamiento de la sal empleada para la produccin de hielo. Los condensados son evaluados en el punto 1.9.5 Deficiencia menor (10 puntos) si: Evento nico/aislado de productos o materiales de empaque almacenados tocando el piso o no protegidos propiamente. Evento nico de una tarima o cajas/bolsas de producto terminado almacenado muy cerca de materia prima o ingredientes. Evento nico de agua/hielo goteando de alguna parte alta de una tarima sobre producto no protegido en alguna parte baja. Evento nico de almacn o prcticas de manejo de hielo impropias. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Numerosos eventos de productos o materiales de empaque no protegidos apropiadamente. Numerosos eventos de productos o materiales de empaque almacenados directamente en el suelo. Eventos aislados (no ms de tres) de producto crudo o ingredientes almacenados en el mismo cuarto junto con bolsas/cajas de producto terminado donde no hay una adecuada separacin fsica y demarcacin dentro del cuarto, esto es, que existe el riesgo potencial de contaminacin cruzada entre materia prima y producto terminado. Ms de uno, pero menos de tres eventos de hielo/agua goteando de alguna parte alta de una tarima sobre producto no protegido en alguna parte baja, pero sin signos de adulteracin de producto. Ms de uno, pero menos de tres eventos de almacn o prcticas de manejo de hielo impropias.
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No cumplimiento (0 puntos) si: Existen diferentes tipos de alimentos que estn almacenados juntos y de alguna manera plantean un riesgo de contaminacin cruzada. Almacenamiento sistemtico de producto o materiales de empaque directamente en el piso. Numerosos eventos de producto sin procesar o ingredientes y bolsas/cajas de producto terminado almacenados en el mismo cuarto sin la adecuada separacin; con alto riesgo de contaminacin cruzada entre la materia prima y el producto terminado. Ms de tres eventos de hielo/agua goteando de alguna parte alta de una tarima sobre producto no protegido en alguna parte baja, pero sin signos de adulteracin de producto. Ms de tres eventos de almacn o prcticas de manejo de hielo impropios. Cualquier signo de adulteracin de producto debida a prcticas de almacn deficientes Ver pregunta 1.3.5, es falla automtica debido a la contaminacin de producto. 1.3.2.- Estn completamente cerradas las reas de almacn? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Para proteger el producto y materiales de empaque de plagas y otros elementos, es necesario mantener el rea de almacenamiento cerrada y a prueba de plagas. Las puertas principales deben mantenerse cerradas a menos que estn en uso. El material de empaque en contacto con producto no debe almacenarse en el exterior. El material de empaque que no vaya a estar en contacto con producto, p.e., cartn externo debe almacenarse dentro si es posible. Si algo de material de empaque que no est en contacto con producto se almacena en el exterior, entonces sta rea externa debe incluirse en el programa de control de plagas. Los materiales que no estn en contacto con producto, almacenados en el exterior, deben cubrirse con una cubierta a prueba de agua y polvo (a menudo hecha de material plstico). Esta pregunta se encuentra ahora en todos los formatos de auditoras. Deficiencia menor (7 puntos) si: Evento nico/aislado de puertas abiertas. Material de empaque que no est en contacto con el producto se almacena en el exterior, de tal manera que el material est con cubierta y el rea de almacenamiento est incluida en el programa de control de plagas. Deficiencia mayor (3 puntos) si: reas abiertas en el techo/azotea. Material de empaque que va a estar en contacto con el producto se almacena en el exterior (an si cuenta con la cubierta). Material que no est en contacto con el producto almacenado afuera, pero que no est incluido en el programa de control de plagas y/o no est cubierto. Numerosos eventos de puertas abiertas. El rea de almacenamiento est abierta en uno o hasta tres lados. No cumplimiento (0 puntos) si: Los productos e ingredientes estn almacenados afuera (an si tuvieran cubierta plstica). El rea de almacenamiento tiene techo, pero no paredes. El material de empaque en contacto con producto se almacena en el exterior y no tiene cubierta.
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1.3.3.- Est restringido el uso de las instalaciones al almacenamiento de productos alimenticios? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Solamente alimentos, producto en contacto con alimento y objetos relacionados al proceso son almacenados en las reas de almacn de las instalaciones. Los qumicos para sanitizacin y equipo de mantenimiento deben tener sus propias reas de almacenamiento dedicadas a ellos lejos de los alimentos o cualquier objeto relacionado con stos. Deficiencia menor (3 puntos) si: Evento nico/aislado de almacn de artculos no alimenticios en reas que son usadas para el almacn de materias primas, materiales de empaque y productos terminados. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de almacn de artculos no alimenticios en reas que son usadas para el almacn de materias primas, materiales de empaque y productos terminados. No cumplimiento (0 puntos) si: Almacenamiento sistemtico de artculos no alimenticios en reas que son usadas para el almacn de materias primas, materiales de empaque y productos terminados. 1.3.4.- Estn los materiales o productos rechazados o en espera, claramente identificados y separados de otros materiales? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Toda la materia prima, en proceso, ingredientes, producto terminado o de empaque que han sido rechazados o estn en espera de un descarte final (o retencin) deben estar almacenados de un rea designada para el material de detencin de manera que evite el uso accidental de estos materiales en el proceso de produccin (a menos que hayan sido liberados para su uso). Los artculos rechazados o en retencin deben estar etiquetados como tales, con la fecha que muestre cuando fue colocado el producto en retencin/rechazo, la razn por la que fue retenido/rechazado y el nombre de la persona que puso el producto en retencin/rechazo. El producto etiquetado no debe mezclarse con otros productos de manera de que su descarte no est clara. En una auditora de procesadora tambin deben existir registros de los artculos puestos en detencin (p.e. registros de detencin/descarte) estos registros deben estar disponibles para su revisin (evaluados en 2.2.4). Esto es ideal en otras auditoras de instalaciones es decir los registros de detencin/descarte deben ser evaluados nicamente para auditoras de procesadoras. Deficiencia menor (7 puntos) si: Existe un evento nico/aislado de artculos en retencin/espera en el rea designada, pero no estn claramente etiquetados como tales (con los detalles de identificacin requeridos en la etiqueta). Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de artculos en retencin/espera en el rea designada, pero no estn claramente etiquetados como tales (con los detalles de identificacin requeridos en la etiqueta). Artculos en retencin/rechazados estn mezclados con otros productos de tal manera que su "estatus" es incierto y potencialmente puede ocurrir un uso inapropiado. No cumplimiento (0 puntos) si: Los productos rechazados o en espera no estn claramente separados e identificados.
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1.3.5.- Estn la materia prima, material en proceso, ingredientes (incluyendo hielo), producto terminado y material de empaque que tenga contacto con el alimento, dentro de las tolerancias aceptadas de contaminacin y adulteracin? CUALQUIER DEFICIENCIA EN ESTA PREGUNTA RESULTA EN FALLA AUTOMTICA DE LA AUDITORA. Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): La materia prima, ingredientes, producto en proceso, ingredientes, producto terminado y superficies de contacto con el alimento deben estar libres de contaminacin, adulteracin y/o contaminacin excesiva. Si existe legislacin, entonces la contaminacin debe revisarse contra esta legislacin, p.e., los estndares de Calidad de USDA a menudo incluyen tolerancias de pudricin. El deterioro o adulteracin incluira la contaminacin fsica, qumica o biolgica incluyendo fluidos corporales. Esta pregunta est diseada para permitir al auditor detener una auditora cuando observe un evento de contaminacin grave (note que las plagas estn incluidas en las preguntas 1.2.1 y 1.2.2). Ejemplos de esto pueden incluir vidrio, desperdicios, aceite de motor en productos, etc.. Cuando un operador observe alguna de estas situaciones durante el proceso normal, el auditor deber ver las acciones que realiz el operador antes de evaluar el punto. Los auditores deben usar su criterio y decidir si la frecuencia de la contaminacin garantiza una falla automtica. Los ejemplos incluyen piezas de vidrio, una pieza de cebo para roedor, pintura sobre el producto o material de empaque, pedazos de xido, etc.. Es la situacin sistemtica o es un solo evento? No se permite el hielo adulterado. El agua usada para la fabricacin de hielo para enfriamiento de producto debe ser potable. Asegrese que las reas de produccin y almacenamiento de hielo sean inspeccionadas. El agua empleada directamente de ros, canales, estanques, etc.. (es decir agua superficial) empleada para enfriar, lavar, hacer hielo o cualquier uso de contacto con el producto sin haber sufrido sta un tratamiento previo como filtracin, tratamiento antimicrobiolgico y pruebas adecuadas (ver 2.8.3) no es considerada potable (Especificaciones microbiolgicas US EPA qumicas si apropiado) http:www.epa.gov/safewater/mcl.html#mcls) y para propsito de esta auditora es considerada como adulterada. El uso de agua de descarga de procesos de una fuente superficial (p.e. descargada en un estanque y despus utilizada como agua procesada) no debe ser considerada como viable para uso en contacto con el producto y para propsitos de esta auditora es considerada como adulterada. Sitios de Internet potencialmente tiles.Gua FDA/ORA 555.425 de polticas de cumplimiento, http://www.fda.gov/ora/compliance_ref/cpg/cpgfod/cpg555-425.htm Manual de nivel de accin de defecto de US FDA/CFSAN, http://www.cfsan.fda.gov/~dms/dalbook.html#CHPT3 Deficiencia menor (10 puntos) si: No existe la categora de deficiencia menor para esta pregunta. Deficiencia mayor (5 puntos) si: No existe la categora de deficiencia mayor para esta pregunta. Falla automtica (0 puntos) si: Numerosos eventos de deterioro o adulteracin de hielo o producto. Hay evidencia de un evento nico grave de lmites no aceptables de deterioro o adulteracin en materia prima, materia en proceso, producto terminado, empaque o ingredientes, incluyendo el hielo. Para el enfriado, lavado, produccin de hielo o cualquier otro uso que tenga contacto con el producto se emplea agua superficial sin tratar o agua de descarga de procesos.
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1.3.6.- Estn limpias todas las reas de almacenamiento, especialmente las estructuras de los estantes, lmparas, techos, las orillas de las paredes y otras reas de difcil acceso? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Todas las reas deben estar limpias y bien ventiladas y protegidas de condensacin, drenaje, polvo, qumicos txicos y otros contaminantes. Las repisas deben estar libres de desperdicios y limpias. Los productos y materiales de empaque almacenados deben estar limpios y libres de polvo, desperdicios o materiales fuera de lugar, etc.. Los protectores de lmparas deben estar limpios, libres de algas, de insectos y de polvo excesivo. Se debe poner atencin especial en las esquinas, vigas, estructuras de estantera y espacios entre paredes y estantes en los cuartos. Deficiencia menor (7 puntos) si: Evento nico/aislado de pisos, paredes, repisas, estantes y/o techos que estn sucios. Eventos nicos/aislados de ingredientes y materiales de empaque con polvo, desperdicios, etc.. Evento nico/aislado de lmparas/protectores de lmparas sucios. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de pisos, paredes, repisas, estantes y/o techos que estn sucios. Numerosos eventos de ingredientes y materiales de empaque con polvo, desperdicios, etc.. Numerosos eventos de lmparas/protectores de lmparas sucios. No cumplimiento (0 puntos) si: Las reas de almacenamiento estn muy sucias existe poca o ninguna evidencia de que se limpian. Falla sistemtica en el mantenimiento de las condiciones de limpieza de lmparas/protectores de lmparas. 1.3.7.- Estn los materiales (productos, ingredientes, empaques, producto en proceso, etc..) marcados apropiadamente con cdigos de rotacin (fechas de recepcin, fechas de elaboracin, etc..)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Todos los materiales deben estar apropiadamente marcados con las fechas de recepcin y/o informacin para su seguimiento (nmero de lote, cdigo de fecha) para propsitos de su rastreo/recuperacin y rotacin de inventario. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de faltantes en las fechas de recepcin y/o informacin de seguimiento en productos, material de empaque, ingredientes, artculos de proceso, producto en proceso, etc.. Faltan fechas de recepcin y/o informacin de seguimiento para materiales de empaque. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de faltantes en las fechas de recepcin y/o informacin de seguimiento en productos, material de empaque, ingredientes, artculos de proceso, producto en proceso, etc..
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No cumplimiento (0 puntos) si: No existen fechas de recepcin y/o informacin de seguimiento en productos, material de empaque, ingredientes, artculos de proceso, producto en proceso, etc..
1.3.8.- Se rotan los ingredientes, productos y materiales de empaque usando la poltica PEPS (Primeras Entradas Primeras Salidas)? Confirmacin visual/verbal. Cumplimiento total (5 puntos): Todos los materiales se rotan siguiendo las polticas PEPS (Primeras Entradas Primeras Salidas) para asegurar que los productos son usados en el orden correcto a como son recibidos y dentro de su vida de anaquel establecida (esto no aplica para producto que est bajo tratamientos de maduracin o cuando la rotacin se dicta por la inspeccin de calidad inicial). La rotacin de materiales de empaque puede verse afectada por fuerzas del mercado. Tener una poltica de pedidos Justo A Tiempo y por lo tanto contar con volmenes de resguardo muy limitados, es aceptable si existe evidencia como un reemplazo a PEPS, p.e., el auditor puede ver que raramente se mantiene un resguardo. La poltica de pedidos Justo A Tiempo no reemplaza la necesidad de etiquetar materiales como se establece en la pregunta 1.3.7. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados en que los productos, materiales de empaque, ingredientes, artculos de proceso, producto en proceso, etc.., no son rotados usando la poltica PEPS. Los materiales de empaque no son rotados usando las polticas PEPS. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos en que los productos, materiales de empaque, ingredientes, artculos de proceso, producto en proceso, etc.., no son rotados usando la poltica PEPS. No cumplimiento (0 puntos) si: Existe falla sistemtica para usar la poltica PEPS en productos, materiales de empaque, ingredientes, artculos de proceso, producto en proceso, etc..
1.3.9.- Se encuentran las reas de almacenamiento a la temperatura apropiada para el producto que est siendo almacenado? Confirmacin visual/verbal. Cumplimiento total (10 puntos). Todos los productos deben estar almacenados a la temperatura correcta. Los productos deben ser almacenados en cmaras separadas si stos requieren diferentes temperaturas ptimas de almacenamiento. Revisar los termmetros del rea/cmara y los termostatos para comparar la lectura y verificar que correspondan a la adecuada para el producto almacenado.
Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de productos almacenados en reas que estn a temperatura incorrecta.
Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de producto almacenado en reas que tengan temperatura incorrecta.
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No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica de almacenamiento de productos a la temperatura correcta. La temperatura del cuarto de almacenamiento es incompatible con los tipos de productos almacenados.
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Prcticas operacionales
1.4.1.- Estn todas las reas de materiales expuestos (producto, material de empaque, etc..) protegidas en contra de contaminacin superior p.e. escaleras, motores, condensacin, lubricantes, andamios, etc..? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): Los techos y/o cualquier adorno colocado arriba de las lneas y el almacn estn libres de condensacin o polvo. Las escaleras o caminos para transitar (pasadizos) encima de producto expuesto o materiales de empaque deben tener guardas para los pies de al menos 3 pulgadas (8 centmetros) de alto y estn cubiertas de alguna manera que se protege el producto de partes ms bajas. Gotas o condensados (p.e. de fisuras, ductos, tuberas, etc..) no deben contaminar producto, superficies en contacto con el productos o material de empaque; se deben tomar las medidas adecuadas para proteger contra los condensados. Los condensados son evaluados en 1.9.5 Deficiencia menor (10 puntos) si: Evento nico/aislado de contaminacin superior posible. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Numerosos eventos de contaminacin superior posible. No cumplimiento (0 puntos) si: No se han instalado dispositivos protectores para eliminar la contaminacin potencial posible. Cualquier observacin de contaminacin directa de materia prima, producto en proceso, producto terminado, ingredientes o materiales de empaque (excepto condensados). En este caso la puntuacin se revierte a la pregunta 1.3.5. 1.4.2.- Si ocurre por ejemplo producto daado en el campo; Se maneja correctamente el re-proceso y/o re-empacado? Confirmacin verbal/visual. Cumplimiento total (10 puntos): El Re-procesamiento debe manejarse apropiadamente como cualquier otro producto a ser empacado en un empaque; esto incluye a las instalaciones y a las BPMs del personal. El re-proceso en las instalaciones de Cuarto Fro y Almacn en Fro debe ser una actividad espordica. Si el re-proceso ocurre frecuentemente una vez a la semana o con mayor se debe usar entonces un formato de Auditora de Empaque. Ejemplos de controles especficos para el re-proceso: El material de empaque se abre con cuchillos limpios. Los empleados que vacan los empaques, deben seguir las reglas BPM de la (equivalentes a los requisitos de empaque). El rea de re-procesamiento cumple con los requisitos de BPM (equivalentes a los requisitos de empaque). El exterior del empaque no debe tocar el producto re-procesado al momento en que se est vaciando. Los detalles del seguimiento del producto deben ser transferidos correctamente.
Deficiencia menor (7 puntos) si: No se sigue uno de los puntos arriba mencionados. Deficiencia mayor (3 puntos) si: No se siguen dos de los puntos arriba mencionados.
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No cumplimiento (0 puntos) si: No se siguen tres o ms de los puntos arriba mencionados. 1.4.3.- Se tienen en la instalacin tiras de papel, equipos de prueba o dispositivos medicin apropiados para verificar las concentraciones de los sanitizantes utilizados (en estaciones de inmersin, agua de lavado de producto, terminales de sanitizacion, etc..)? Estn siendo utilizados y se encuentran en condiciones operacionales? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): La concentracin de los sanitizantes antimicrobianos (de producto y para limpieza) deben revisarse y documentarse regularmente empleando un mtodo apropiado para el uso de antimicrobianos p.e. pruebas basadas en reacciones qumicas, equipos de prueba, equipos POR (potencial xido-reduccin) o como recomiende proveedor del desinfectante. Cualquier fuente de agua debe ser monitoreada Las soluciones demasiado diluidas sern inefectivas, mientras que aquellas demasiado concentradas pueden daar a los empleados o al producto. Cuando sea necesario, el pH de las soluciones tambin debe revisarse. Los mtodos incluyen plsticos medidores, tiras de papel, conductmetros, titulacin, mtodos de comparacin de color, p.e., colorimtricos, etc.. Todas las soluciones de prueba deben estar dentro de caducidad y almacenadas correctamente (especialmente los materiales sensibles a la luz y la temperatura). Si los inyectores de las soluciones antimicrobianas y/o buffer tienen medidores del potencial oxido reduccin, entonces se debe tener un medidor y otro mtodo independiente calibrado (p.e. tiras de papel que midan ppm) con el fin de verificar las lecturas de los inyectores. Los sensores necesitan limpieza y calibracin peridica y pueden llegar a saturarse temporalmente por la sobre inyeccin de antimicrobiano o buffer. El auditor debe pedir al auditado que monitoree la concentracin del qumico antimicrobiano durante el recorrido de las instalaciones. Sitios de Internet potencialmente tiles.http://groups.ucanr.org/UC_GAPs/Using_Oxidation_Reduction_Potencial:%28ORP%29/ http://postharvest.ucdavis.edu/datastroefiles/234-406.pdf Deficiencia menor (7 puntos) si: Evento nico/aislado de un mtodo que no se est siendo usando correctamente. Evento nico/aislado del empleo de un mtodo de prueba no apropiado para la concentracin y/o el sanitizante en uso. Evento nico/aislado de qumicos verificadores caducos en uso. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de mtodos que no estn siendo usados correctamente. Numerosos eventos del empleo de un mtodo de prueba no apropiado para la concentracin y/o el qumico en uso. Numerosos eventos de qumicos verificadores caducos en uso. Uso de bombas inyectoras de antimicrobiano o buffer con medidor de POR integrado sin el empleo de un mtodo de prueba independiente para verificar las lecturas. No cumplimiento (0 puntos) si: Las concentraciones de los sanitizantes no son monitoreadas. El equipo para monitorear las concentraciones del qumico antimicrobiano no esta disponible o no se est utilizando correctamente.
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1.4.4.- Hay estaciones de lavado de manos adecuadas en nmero, en ubicacin , en buen funcionamiento, con agua tibia y estn adecuadamente suministradas (p.e. toallas desechables, jabn, etc..? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): Para asegurar un flujo adecuado de los empleados debe haber mnimamente 1 estacin de lavado de manos por cada 10 personas. En las auditoras de proceso y empaque las estaciones de lavado de manos deben estar ubicadas al acceso de reas de produccin y en o inmediatamente de manera adyacente a las instalaciones sanitarias. En otras auditorias de instalaciones es aceptable a una proximidad de las reas de/en sanitarios y comedores. Las estaciones de lavado de manos deben estar propiamente suministradas con jabn lquido no perfumado, neutro o jabn con esencias medicinales, las esencias deben ser enjuagadas con la espuma dejando las manos libres de residuos de fragancia. Se debe utilizar toalla individual de papel desechable y las unidades deben estar colocadas de manera apropiada, las secadoras de aire caliente son aceptables si se ubican de la manera correcta (las secadoras de aire caliente no deben localizarse dentro de las reas de produccin, ya que crean aerosoles). Debe haber un almacn adecuado de jabn sin esencia (no perfumado) y toallas de papel. Las estaciones de lavado de manos deben tener un buen funcionamiento y un sistema de drenaje apropiado y agua tibia (>100F, 38C) disponible para el uso. Se debe tener cuidado de asegurar que la temperatura del agua de lavado de manos no sea muy caliente cuando se empleen llaves mezcladoras ya programadas. Las estaciones de manos libres son el sistema ptimo en establecimientos alimenticios. La limpieza de las manos es evaluada en el punto 1.8.10.
Sitio de Internet potencialmente til.http://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp.show_document?p_table=STANDARDS&p_id=9790
Deficiencia menor (10 puntos) si: Solamente cerca del 75% de las estaciones de lavado de manos necesarias estn presentes. Eventos nico/aislado de que las estaciones de lavado de manos no estn en funcionamiento. Solamente cerca del 75% de las estaciones de lavado tienen agua tibia o donde agua es muy caliente. En auditoras de proceso y empaque, las estaciones de lavado de manos no estn localizadas en reas visibles donde las prcticas de lavado de los empleados pueden ser monitoreadas. Un evento nico/aislado de uso de jabn con esencia (perfumado) que deje residuos de fragancia. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Solamente cerca del 50% de las estaciones de lavado de mano necesarias estn presentes. Numerosos eventos donde las estaciones de lavado de manos no estn trabajando. Solamente cerca del 50% de las estaciones de lavado de manos tienen agua tibia o el agua es muy caliente. Las estaciones de lavado de manos solamente tienen disponible agua fra. Numerosos eventos o uso sistemtico de jabn con esencia (perfumado) que deje residuos de fragancia. Uso de toallas re-usables de tela o toallas de rollo.
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No hay toallas de papel suministradas o los secadores de aire caliente se encuentran dentro de las reas de produccin. Numerosos eventos donde las estaciones de lavado de manos no cuentan con agua tibia o el agua es muy caliente.
No cumplimiento (0 puntos) si: Las estaciones de lavado de manos son inadecuadas tanto en nmero como en localizacin (menos del 25% de las estaciones de lavado de mano necesarias estn presentes). No hay estaciones de lavado de manos funcionando. No se suministra jabn. 1.4.5.- Hay baos adecuados en nmero y ubicacin y tienen los insumos apropiados (p.e., papel sanitario, toallas desechables para secarse las manos, jabn, botes de basura, etc..)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): Las instalaciones sanitarias (retretes/excusados/inodoros) son adecuados en nmero y ubicacin: Los baos deben ser localizados a una distancia razonable de las estaciones de trabajo de los empleados. Los baos deben estar disponibles para hombres y mujeres. El nmero de instalaciones provistas para cada gnero sexual debe ser basado en el nmero de empleados de cada gnero. Donde existan baos independientes de uso por persona, los cuartos sanitarios para caga gnero no son requeridos (se debe contar con las suficientes instalaciones sanitarias) Deben existir suficientes baos por empleados: Nmero de empleados 1 15 16 35 36 55 56 80 81 110 111 150 >150 Nmero de Sanitarios 1 2 3 4 5 6 1 adicional por cada 40 empleados
En el caso de instalaciones para hombres los mingitorios no debe ser ms del 1/3 del total de los sanitarios provistos. Cada instalacin de bao individual debe ser posible de asegurarse desdel interior del mismo. Cada instalacin de bao debe ser mantenida, bien iluminada y ventilada con aire exterior. En el cuarto de bao, el piso y las paredes debern ser hermticas al agua. Las paredes laterales debern ser hermticas al agua a una altura de por lo menos cinco pulgadas (13 centmetros). Los pisos, paredes, techos, distribucin y puertas de todos los cuartos de bao deben ser fabricados de algn acabado que pueda ser limpiado fcilmente. Las puertas deben ser construidas para que no abran directamente hacia las reas donde alimento es expuesto a contaminacin area, es decir, en reas de procesamiento y empaque. Una solucin alternativa pudiera ser usar puertas dobles o tener un sistema de flujo de aire positivo. En antiguas operaciones, donde las puertas
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de los baos estaban diseadas para abrir hacia las reas de produccin, esto es no localizados en las reas de descanso o de oficinas, las puertas deben mantenerse cerradas exceptuando cuando estn en uso, p.e., usar una puerta con resorte. En cada sanitario debe haber disponible papel de bao y debe estar ubicado en portarrollos de pared. Botes de basura adecuados deben ubicarse dentro de cada sanitario.
Sitio de Internet potencialmente til.United States Department of Labor 29 CFR 1910.141 (c)(1)(i): Toilet Facilities http://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp/show_document?p_table=STANDARDS&p_id=9790 Los sanitarios (baos) deben tener estaciones de lavado provistas con: Jabn no perfumado, neutro o jabn con esencias medicinales, las esencias deben ser enjuagadas con la espuma dejando las manos libres de residuos de fragancia. Un suministro adecuado de jabn y toallas de papel. Drenaje apropiado y agua tibia (>100F, 38C) disponible para su uso. Si las estaciones de lavado de manos dentro de las instalaciones sanitarias son las nicas provistas entonces aplican los requerimientos mencionados en el punto 1.4.10. La limpieza de las instalaciones de baos son evaluadas en el punto 1.8.10. Deficiencia menor (10 puntos) si: Uno de los criterios arriba mencionados no se cumple. Slo el 50% de los baos requeridos estn presentes. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Dos de los criterios arriba mencionados no se cumplen. Slo el 25% de los baos requeridos estn presentes. No cumplimiento (0 puntos) si: Se proveen menos del 25% de los baos requeridos. Existe una falla para proveer las instalaciones de baos suficientes o adecuadas. Tres de los criterios arriba mencionados no se cumplen. 1.4.6.- Los contenedores de un solo uso son utilizados solamente para su propsito, de tal forma que se prevenga la contaminacin cruzada? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los contenedores de uso nico son usados solamente para el propsito establecido (uso de contacto con el producto, no para retener tuercas, mallas, basura u otros artculos miscelneos) y no deben ser reusados. El reuso de cajas en las operaciones de reempaque de tomate, ctricos, etc.., debe ser permitido solamente si hay medidas en sitio para reinspeccionar los contenedores, rotacin PEPS y existencia de procedimientos de transferencia a las cajas correctas. Los contenedores de plstico retornable, p.e., CHEP, IFCO, deben ser tratados como contenedores de uso nico y solamente usarse para el producto. Si un contenedor de uso nico es usado para cualquier otra razn que la del almacenamiento y la distribucin del alimento, debe ser claramente diferenciado como tal, p.e., ser pintado de otro color y etiquetado. Deficiencia menor (3 puntos) si: Evento nico/aislado de un contenedor de uso nico utilizado para otros propsitos. Deficiencia mayor (1 punto) si: Eventos aislados de contenedores de uso nico utilizados para otros propsitos.
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No cumplimiento (0 puntos) si: Mal uso sistemtico de contenedores de uso nico utilizados para otros propsitos. 1.4.7.- Los contenedores reusables estn claramente designados para un propsito especfico (basura, materia prima, producto terminado, re-proceso, etc..) de tal forma que se previene la contaminacin cruzada? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los contenedores reusables deben ser etiquetados o codificados con colores para que su propsito establecido pueda ser fcilmente identificado. Si el contenedor de la basura es el nico contenedor reusable en sitio y tiene un diseo especfico y nico, de tal manera que no puede ser confundido para otro uso, entonces no debe ser disminuida la puntuacin. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de un contenedor reusable no etiquetado o codificado con colores. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de contenedores reusables no etiquetados o codificados con colores. No cumplimiento (0 puntos) si: Los contenedores reusables son usados para mltiples propsitos sin que hayan sido etiquetados o codificados con colores.
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Prcticas de los empleados

1.5.1.- Los empleados se lavan y sanitizan las manos antes de empezar a trabajar, despus de usar el bao, despus de los recesos y cuando puedan estar contaminadas? Confirmacin verbal y visual. Cumplimiento total (15 puntos): El cumplimiento de los empleados para lavarse las manos y seguir los procedimientos de sanitizacin deben ser evaluados. Se observa que los empleados lavan sus manos antes de empezar a trabajar cada da, antes y despus de comer, despus de los recesos, despus de utilizar los baos, despus de limpiarse la nariz o sonarse y despus de haber tocado cualquier cosa que pueda considerarse como contaminada p.e. levantar objetos del suelo, etc.. La aplicabilidad de la sanitizacin de manos est ligada a la pregunta sobre sanitizacin secundaria de manos en la seccin 1.4. Se espera que los auditores observen la disciplina de lavado de manos en las operaciones donde las estaciones de lavado de manos no estn visibles, esto significa observar los movimientos de los empleados despus de los recesos (si estn usando las estaciones de baos y de lavado de manos), si existe evidencia de que el jabn y las toallas desechables estn siendo usados. El lavado de manos es una parte crtica del programa de inocuidad para los proveedores de alimentos esto debe enfatizarse al auditado. Sitio de Internet potencialmente til.Un programa de lavado de manos manos seguras http://www.hi-tm.com/Documents/Handwash-FL99.html Deficiencia menor (10 puntos) si: Evento nico/aislado de un empleado que no cumple con las polticas de lavado de manos. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Numerosos eventos de empleados que no cumplen con las polticas de lavado de manos. No cumplimiento (0 puntos) si: Existe una falla sistemtica o la mayora de los empleados no cumplen con las polticas de lavado de manos.
1.5.2.- No hay seal de empleados con llagas, heridas abiertas, infectadas, que presenten sntomas de enfermedades generadas por alimentos que estn trabajando en contacto directo e indirecto con el producto? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Los empleados que tienen heridas expuestas, llagas, heridas infectadas expuestas, enfermedades causadas por alimentos o cualquier otra fuente de contaminacin microbiana anormal no deben permitirse trabajar en contacto con el alimento, empaque o superficies que estn en contacto con alimento. Debe requerirse que los empleados notifiquen a sus supervisores si tienen algunos sntomas relacionados. Todas las vendas deben ser cubiertas con una cubierta no porosa como guantes de plstico o libres de ltex. Deficiencia menor si: No hay deficiencia menor para esta pregunta. Deficiencia mayor si: No hay deficiencia mayor para esta pregunta.
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No cumplimiento (0 puntos) si: Se observa que uno o ms empleados con heridas, llagas, heridas infectadas, muestran sntomas de enfermedad causada por alimento o cualquier otra fuente de contaminacin microbiana que representa un riesgo estn trabajando en contacto con alimento, empaque o superficies de contacto con alimento. 1.5.3.- Se limita el uso de joyera a una argolla de matrimonio? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): Los empleados no portan joyera (aretes, gargantillas, brazaletes, anillos con piedras) o relojes en las instalaciones; las argollas sencillas de matrimonio son la excepcin. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de personal observado portando joyera o relojes. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de personal observado portando joyera o relojes. No cumplimiento (0 puntos) si: La mayor parte del personal porta joyera y relojes, es decir, no existen polticas de uso de joyera y/o las polticas existen pero no son llevadas a cabo.
1.5.4. Los objetos del personal, no se guardan en las reas de produccin o de almacenamiento de materiales? Confirmacin visual. Cumplimento total (5 puntos): Los empleados deben tener un rea designada para el almacenamiento de objetos personales como abrigos, calzado, bolsas, medicinas. Etc.. Los casilleros o cubculos es lo ideal. Estas reas deben estar ubicadas lo suficientemente lejos del rea de almacenamiento de materia prima o producto terminado, de materiales de empaque o lneas de proceso para prevenir contaminacin y evitar riesgos de bioseguridad. Deficiencia menor (3 puntos) si: Evento nico o aislado de hallazgo de pertenencias del personal, comida, etc.. en las reas de produccin o almacn. Deficiencia mayor (1 punto) si: Se observan numerosos eventos de hallazgos de pertenencias del personal, comida, etc.. en las reas de produccin o almacn. . No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica en la prevencin de la entrada de las pertenencias del personal, comida etc.. a las reas de produccin.
1.5.5.- El fumar, comer, mascar y beber est limitado a las reas designadas? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Fumar, masticar tabaco, masticar chicle, beber y comer est permitido en reas designadas lejos de las reas de produccin y almacenamiento. Debe estar prohibido escupir en todas las reas. No se debe permitir fumar en reas como comedores y bebederos. Se debe suministrar agua potable en todos los
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lugares para el consumo de los empleados, cumpliendo sta con las normas locales y nacionales. Los termos porttiles para el agua de beber deben estar diseados de tal manera que se puedan mantener en condiciones sanitarias, deben poder cerrarse y deben estar equipados con tapadera. El agua debe beberse en conos o vasos desechables o en bebederos. Los vasos, conos u otros artculos re-usables estn prohibidos. No se permite beber cerca de las lneas de produccin. Verifique que no existan estos contenedores en las reas de trabajo y busque en lugares fuera de la vista. Si las reas de consumo de alimento estn designadas dentro de las reas de produccin o de mantenimiento, entonces debe considerarse un control para la contaminacin cruzada, BPM y se debe considerar el acceso a estaciones de lavado de manos. Sitios de Internet potencialmente tiles: 21 CFR Part 110.10 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=110.10 29 CFR Part 1910.41 http://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp.show_document?p_table=STANDARDS&p_id=979 0
Deficiencia menor (7 puntos) si: Se observan eventos nicos/aislados de no cumplimiento a lo anterior (incluyendo evidencias de actividades como fumar, comer, escupir, uso de botellas para beber, masticar goma de mascar, almacenamiento inapropiado de comida para el receso, contenedores de bebidas en el interior). Evento nico/aislado en el que el rea destinada no cumple con los estndares apropiados de BPM. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Se observan numerosos eventos de no cumplimiento a lo anterior (incluyendo evidencias de actividades como fumar, comer, escupir, uso de botellas para beber, masticar goma de mascar, almacenamiento inapropiado de comida para el receso, contenedores de bebidas en el interior). No existe un rea designada para fumar (a menos que el lugar tenga polticas de no fumar). Numerosos eventos en los que el rea destinada no cumple con los estndares apropiados de BPM. No cumplimiento (0 puntos) si: Consumo sistemtico de alimentos y bebidas fuera de las reas designadas. Almacenamiento sin temperatura controlada para comida del receso. Evidencia sistemtica de fumar fuera de las reas designadas. Evidencia sistemtica de mascar tabaco en rea de produccin y almacenamiento. El rea destinada carece de acceso a una estacin de lavado de manos. No cumplimiento sistemtico de los criterios anteriores.
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Equipo
1.6.1.- Estn libres de escamas de pintura, corrosin, xido y otros materiales no higinicos (p.e., cinta, cartones, mecates, etc..) las superficies de los equipos que tienen contacto con alimentos? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): El equipo de procesamiento y empaque y equipo de soporte auxiliar est libre de hojuelas de pintura y otros materiales no higinicos, p.e., cinta, alambres, cartn, etc.. Las superficies que estn en contacto con alimentos estn libres de corrosin. Las superficies se mantienen en buenas condiciones. 21 CFR 110.3 g Definicin. Las superficies de contacto con alimento son aquellas superficies que tienen contacto con alimento para uso humano y aquellas superficies de las cuales se drene a los alimentos o hacia las superficies que contactan el alimento ocurriendo ordinariamente durante el curso normal de la operacin. Las superficies de contacto con alimento incluyen utensilios y equipo usado en superficies de contacto con alimento. Deficiencia menor (10 puntos) si: Eventos nicos/aislados de hojuelas de pintura, xido u otro material antihiginico que no presenta una amenaza de contaminacin del producto o el empaque. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Eventos nicos/aislados de hojuelas de pintura, xido u otro material antihiginico que pueden presentar una amenaza de contaminacin del producto o el empaque. Numerosos eventos de hojuelas de pintura, xido u otro material antihiginico que no presentan una amenaza de contaminacin del producto o el empaque. No cumplimiento (0 puntos) si: La inspeccin muestra numerosas reas de hojuelas de pintura, xido u otro material antihiginico que pueden presentar una amenaza de contaminacin del producto o el empaque. Cualquier contaminacin sistemtica directa grave del producto, ingredientes o materiales de empaque (se revierte a la pregunta 1.3.5 como falla automtica). 1.6.2.- Estn libres de escamas de pintura, corrosin, xido y otros materiales no higinicos (p.e., cinta, mecates, cartones, etc..) las superficies de los equipos que no tienen contacto con alimentos? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Las superficies que no estn en contacto deben estar libres de cualquier fuente potencial de contaminacin tal como hojuelas de pintura, corrosin, xido y otros materiales antihiginicos, p.e., cinta, alambre, cartn, etc.. La superficie debe estar hecha de material liso que pueda ser limpiado y sanitizado fcilmente. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de hojuelas de pintura, xido u otro material antihiginico, p.e., cinta. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de hojuelas de pintura, xido u otro material antihiginico, p.e., cinta. No cumplimiento (0 puntos) si: Evidencia sistemtica de hojuelas de pintura, xido u otro material antihiginico, p.e., cinta.
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Cualquier contaminacin sistemtica directa grave del producto, ingredientes o materiales de empaque (se revierte a la pregunta 1.3.5 como falla automtica).
1.6.3.- El diseo del equipo y la condicin en que se encuentra (p.e. superficies lisas, uniones de soldadura suavizadas, materiales no txicos, libres de madera) facilitan su limpieza y mantenimiento? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): El equipo debe estar hecho de materiales apropiados que puedan ser fcilmente limpiados (no porosos, no txicos, no zonas muertas) y ser mantenidos en una condicin aceptable. El equipo debe estar diseado para permitir el acceso a todas las reas y no deber tener reas que atrapen desperdicios que no puedan ser limpiadas fcilmente. No debe haber contacto de metal con metal que resulte en rebabas y por lo tanto en una contaminacin potencial de metal. No debe haber soldaduras abultadas que atrapen residuos que sean difciles de limpiar. El equipo debe estar montado arriba del piso dejando al menos 6 pulgadas (15 centmetros) para permitir la limpieza. Deficiencia menor (10 puntos) si: Eventos nicos/aislados de soldaduras abultadas, superficies rugosas, o equipo diseado rudimentariamente de tal manera que atrape residuos. Eventos nicos/aislados de reas complicadas para acceder y donde la limpieza es difcil. Eventos nicos/aislados de materiales impropios, p.e., construccin de material poroso, madera. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Numerosos eventos de soldaduras abultadas, superficies rugosas, o equipo diseado rudimentariamente de tal manera que atrape residuos. Numerosos eventos de reas complicadas para acceder y donde la limpieza es difcil. Numerosos eventos de materiales impropios, p.e., construccin de material poroso, madera. No cumplimiento (0 puntos) si: La condicin y/o diseo del equipo no permitir la limpieza efectiva bajo condiciones normales. Prueba sistemtica de un pobre diseo e instalacin haciendo que el equipo sea difcil de limpiar. Existencia sistemtica de malas soldaduras, superficies rugosas, equipo diseado tan pobremente que atrape residuos. 1.6.4.- Hay termmetros presentes en todos los cuartos fros y congeladores? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Debern estar presentes termmetros independientes o registros de temperatura en todos los cuartos fros y congeladores. No aplica si no se usan enfriadores y/o congeladores. Los sensores deben estar separados de las mediciones de termostato, pues existe siempre la posibilidad de que el sistema de termostato deje de funcionar y/o las mediciones estn incorrectas (usualmente sensores mltiples, por lo tanto existe un grado de construccin de redundancia). Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de termmetros que no estn presentes en enfriadores y/o congeladores. Slo se tienen los sensores de termostatos. Deficiencia mayor (1 punto) si:
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Numerosos eventos de termmetros que no estn presentes en enfriadores y/o congeladores.
No cumplimiento (0 puntos) si: No hay termmetros presentes en los enfriadores y/o congeladores. 1.6.5.- Los termmetros no son de vidrio ni de mercurio? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Los termmetros no deben ser de vidrio, ni de mercurio o deben estar protegidos para prevenir la contaminacin del producto o el empaque en caso de quebrarse. Los termmetros de mercurio no estn permitidos an si stos estn protegidos. El mercurio es txico; los termmetros de mercurio deben ser desechados en un colector seguro para productos de riesgo. Donde las operaciones son de proceso trmicos p.e. enlatado, produccin de jugos, etc.. y se requiere de altos grados con exactitud, utilizar termmetros certificados p.e. certificados por NIST. Se recomienda el siguiente sitio de Internet: http://www.drillspot.com/products/336240/Fluke_53-2_NIST_Hand_Held_Thermometer Deficiencia menor (7 puntos) si: Evidencia de eventos nicos/aislados (3 menos) de termmetros de vidrio no protegidos. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Evento nico de un termmetro de vidrio/mercurio no protegido. Numerosos (ms de 3) eventos de termmetro sin cubierta para el vidrio/mercurio observados. No cumplimiento (0 puntos) si: Un solo evento de uso de termmetro de mercurio. Un solo evento de vidrio o un termmetro de vidrio/mercurio rotos. Cualquier observacin de contaminacin directa del producto, ingredientes o materiales de empaque se revierte a la pregunta 1.3.5, falla automtica. Regresar a la pgina ndice
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Limpieza del equipo

1.7.1.- Estn limpias las superficies de los equipos que tienen contacto con alimentos? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): Todas las superficies del equipo que tienen contacto con el producto deben mantenerse en condiciones de limpieza para prevenir la contaminacin cruzada. Si las lneas estn corriendo, checar las superficies de las lneas; los desperdicios lucen frescos o viejos? El auditor debe puntualizar claramente cualquier problema al auditado. 21 CFR 110.3 g Definicin. Las superficies de contacto con alimento son aquellas superficies que tienen contacto con alimento para uso humano y aquellas superficies de las cuales se drene a los alimentos o hacia las superficies que contactan el alimento ocurriendo ordinariamente durante el curso normal de la operacin. Las superficies de contacto con alimento incluyen utensilios y superficies de los equipos que tengan contacto con alimento, mesas, mquinas de hielo, almacenaje de hielo, hidroenfriadores. Deficiencia menor (10 puntos) si: Eventos nicos/aislados de superficies en contacto con el alimento que no estn limpias. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Numerosos eventos de superficies en contacto con el alimento que no estn limpias. Algunos equipos no se limpian despus de que la produccin ha terminado para la corrida realizada, p.e., despus del turno final. No cumplimiento (0 puntos) si: Observaciones sistemticas de superficies en contacto con el alimento que no estn limpias. El equipo no se limpia despus de que la produccin ha terminado para la corrida realizada, p.e., despus del turno final. 1.7.2.- Estn limpias las superficies de los equipos que no tienen contacto con alimentos? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Todas las superficies del equipo que no estn en contacto con deben mantenerse en condicin de limpieza para prevenir el potencial de contaminacin cruzada. Revise las superficies de los equipos; los desperdicios lucen frescos o viejos? El auditor debe puntualizar claramente cualquier problema al auditado. Las superficies de no contacto con el alimento incluyen, superficies de los equipos que no tengan contacto con el alimento, mesas, mquinas de hielo, almacenaje de hielo, hidroenfriadores, estantes, etc.. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos aislados/nicos de superficies que no estn en contacto con el producto sucias. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de superficies que no estn en contacto con el producto sucias. Algunos equipos no se limpian despus de que la produccin ha terminado para la corrida realizada, p.e., despus del turno final. No cumplimiento (0 puntos) si:
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Observaciones sistemticas de superficies que no estn en contacto con el alimento sucias. El equipo no se limpia despus de que la produccin ha terminado para la corrida realizada, p.e., despus del turno final.
1.7.3.- Estn limpias y libres de hielo viejo y sucio las unidades de enfriamiento y las bobinas de los equipos de refrigeracin? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Todas las bobinas de enfriadores y congeladores deben estar limpias. No debe existir acumulacin de polvo, hongos u otra contaminacin area (una buena linterna es til). No aplicable si no existen unidades de refrigeracin en sitio. No debe haber acumulacin de hielo coloreado/sucio. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de bobinas no limpias. Eventos nicos/aislados de acumulacin de hielo en las bobinas que parece ser vieja (sucia o coloreada). Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de bobinas no limpias. Numerosos eventos de acumulacin de hielo en las bobinas que parece ser vieja (sucia o coloreada). No cumplimiento (0 puntos) si: Todas las bobinas observadas estn sucias. La acumulacin de hielo en todas las bobinas parece ser vieja (sucia o coloreada). Cualquier observacin de contaminacin directa del producto, ingredientes o materiales de empaque se revierte a la pregunta 1.3.5. 1.7.4.- Estn libres de polvo los ventiladores y los techos frente a ellos libres de depsitos negros excesivos? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Todos los protectores de los ventiladores (unidades de enfriado y ventilacin general) estn limpios. No existe acumulacin de polvo u otros materiales en las guardas de los ventiladores. Verifique el techo que est enfrente de la unidad de enfriamiento para revisar la presencia de depsitos negros y seales de problemas en la limpieza. Revise y vea si hay evidencia de suciedad de la unidad de enfriamiento sobre el piso o producto/material de empaque que est almacenado cerca del enfriador.
Deficiencia menor (3 puntos): Eventos nicos/aislados de protectores de ventiladores que no estn limpios y/o evidencia de problemas en los techos y tuberas que estn enfrente de las unidades enfriadoras. Los ventiladores no estn localizados encima de producto, ingredientes o empaque sin cubrir.
Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de protectores de ventiladores que no estn limpios y/o evidencia de problemas en los techos y tuberas que estn enfrente de las unidades enfriadoras. Los ventiladores no estn localizados encima de producto, ingredientes o empaque sin cubrir.
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Un evento simple donde se observa suciedad de la unidad de enfriamiento en el producto terminado y/o materiales de empaque; pero no existe contaminacin de materiales alimenticios o material de empaque en contacto con los alimentos.
No cumplimiento (0 puntos) si: Falla consistente para mantener limpias las guardas de ventiladores, techos y tuberas enfrente de las unidades de ventilacin. Ms de un incidente donde la suciedad de la unidad de enfriamiento se observa sobre producto terminado y/o empaque pero no existe contaminacin de materiales alimenticios o empaques en contacto con el alimento. Cualquier evidencia de residuos de la unidad de enfriamiento que se observa contaminando directamente materiales alimenticios o empaques en contacto con alimentos. El auditor debe considerar si esto es una adulteracin y si aplica la pregunta 1.3.5 y evala como falla automtica.
1.7.5.- El equipo que no es utilizado diariamente, se almacena limpio y con las superficies de contacto con alimentos protegidas y/o estn estas superficies incluidas de alguna manera en el programa de limpieza, aunque no estn siendo utilizados? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Todo el equipo que no se usa diariamente se debe almacenar limpio, y protegido de las superficies que van a estar en contacto con el alimento. No aplica si todo el equipo est en uso. Se permite hacer excepcin si el equipo es parte del programa de limpieza an cuando no se use. El equipo almacenado debe ser limpiado y mantenido en buenas condiciones.
Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de equipo limpio que no se usa diariamente siendo almacenado con las superficies de contacto con el alimento no protegidas y el equipo no es parte del programa rutinario de limpieza. Evento nico/aislado de equipo siendo almacenado en una condicin sucia. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de equipo limpio que no se usa diariamente siendo almacenado con las superficies de contacto con el alimento no protegidas y el equipo no es parte del programa rutinario de limpieza. Numerosos eventos de equipo siendo almacenado en una condicin sucia.
No cumplimiento (0 puntos) si: Todo el equipo limpio que no se usa diariamente siendo almacenado con las superficies de contacto con el alimento no protegidas y el equipo no es parte del programa rutinario de limpieza. Todo el equipo almacenado que se observa, ha sido almacenado en condiciones sucias.
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1.7.6.- Los utensilios, mangueras y otros artculos que no estn siendo utilizados se almacenan limpios y de manera que se evite su contaminacin? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Todos los utensilios, mangueras y otros artculos que no estn siendo usados estn almacenados limpios y de alguna manera que se prevenga la contaminacin (por arriba del piso, en reas designadas, etc..). Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de artculos que no estn en uso almacenados inapropiadamente. Existe un pequeo potencial de peligro para el producto, ingredientes o materiales de empaque. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de artculos que no estn en uso almacenados inapropiadamente. Existe un pequeo potencial de peligro para el producto, ingredientes o materiales de empaque. No cumplimiento (0 puntos) si: Cualquier artculo que no est en uso almacenado de una manera que pueda contaminar el producto, ingredientes o materiales de empaque.
1.7.7.- Se remueve del equipo el exceso de lubricante y grasa? Confirmacin visual. Cumplimiento Total (5 puntos): El exceso de lubricante y grasas son removidas del equipo y no se observan derrames o goteos. Donde se tienen motores instalados encima de zonas de producto o empaque se deben instalar charolas de proteccin y donde se necesite, usar mangueras hacia el piso como vas de drenaje. Los equipos de gras, cadenas y poleas por encima de lneas son reas potenciales donde exceso de grasa podra ser un problema. Se debe dar consideracin especial a las reas donde los lubricantes y las grasas pueden derramarse sobre el producto y superficies de contacto con el producto. La lubricacin debe ser frecuente y usando pequeas cantidades de lubricante, lo opuesto a grandes cantidades de lubricante usadas de manera no frecuente. Debe usarse lubricante grado alimenticio donde se necesite (ver las preguntas en 1.1), pero los materiales grado alimenticio son todava slo para contacto incidental y deben tomarse todas las precauciones para prevenir que estos contaminen el producto y las superficies de contacto con el producto. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de exceso de lubricantes o grasa en el equipo (sin peligro para el producto). Eventos nicos/aislados de motores, ejes, bombas, etc.., desprotegidos. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de exceso de lubricantes o grasa en el equipo (sin peligro para el producto). Numerosos eventos de motores, ejes, bombas, etc.., desprotegidos. No cumplimiento (0 puntos) si: Observaciones de contaminacin seria directa del producto, ingredientes o materiales de empaque con un material grado alimenticio el auditor debe considerar regresar a la pregunta 1.3.5, falla automtica.
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Cualquier observacin de contaminacin directa del producto, ingredientes o materiales de empaque con un material grado no alimenticio el auditor debe regresar a la pregunta 1.3.5, falla automtica. Falla sistemtica para proteger bombas, motores, ejes, etc..
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Limpieza general
1.8.1.- Se limpian inmediatamente los derrames? Confirmacin verbal y visual. Cumplimiento total (10 puntos): Para prevenir crecimiento microbiano y la atraccin de plagas, reducir la contaminacin cruzada y mantener un medio ambiente sanitario, todos los derrames deben ser limpiados inmediatamente. Los auditores deben verificar las esquinas, atrs de estantes y anaqueles, bajo las mquinas, etc.., buscando desperdicios viejos. No aplica si no hay derrames. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de limpieza de derrames inapropiada, que no presenta un riesgo para el producto y los materiales. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de problemas de limpieza relacionados a los derrames. Eventos nicos/aislados de derrames que presenten un riesgo potencial de contaminacin para el producto, materiales y/o superficies de contacto con el producto. Eventos nicos/aislados de derrames que presentan crecimiento de hongos u olores desagradables, es decir, que no han sido limpiados por algn tiempo. No cumplimiento (0 puntos) si: Numerosos eventos de derrames que presentan crecimiento de hongos u olores desagradables, es decir, que no han sido limpiados por algn tiempo. Numerosos eventos de derrames que pueden terminar en contaminacin potencial y real del producto y/o materiales. 1.8.2.- Los desechos y la basura se remueven frecuentemente de las reas de empaque y almacn? Confirmacin verbal y visual. Cumplimiento total (5 puntos): Las prcticas de limpieza incluyen la frecuente remocin de la basura y los desechos de todas las reas para asegurar que se mantienen niveles aceptables de limpieza y se previene la atraccin de plagas. Los contenedores de basura estn incluidos en un programa regular de limpieza, con el propsito de evitar el desarrollo de olores, moscas, crecimiento bacteriano, etc.. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de problemas de remocin de desechos/basura, los cuales no son una amenaza para el producto, material y/o equipo. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de problemas de remocin de desechos/basura, los cuales no son una amenaza para el producto, material y/o equipo. Un solo eventos en el que los desechos tienen olor; atrayendo moscas (a menos que sean instalaciones para championes o cebollas) y/o se presenta crecimiento de hongos. No cumplimiento (0 puntos) si: Fallas en mantener las reas de las instalaciones libres de desechos y basura. Numerosos eventos donde los desechos tienen olor; atrayendo moscas (a menos que sean instalaciones para championes o cebollas) y/o se presenta crecimiento de hongos.
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1.8.3.- Estn limpios los desages de los pisos, libres de olores y mantenidos en buenas condiciones? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los desages del piso de las instalaciones, incluyendo las cubiertas y canales internos estn limpios, y libres de podredumbre/material viejo. Todos los desages del piso estn libres de olores. No existe sobre-flujo o excesiva agua estancada en los desages del piso. Los desages en las plantas procesadoras, empaques con pasos de lavado y enfriadores con alta humedad deben ser limpiados diariamente. La limpieza diaria de los desages tambin debe ocurrir en enfriadores que usan sistema de aspirado con agua, aspirado con aire, inyectores de hielo y humidificadores, donde las reas de almacenamiento estn a menudo mojadas y/o hmedas y tambin en cualquier enfriador, que aunque no tenga estos tipos de equipo de enfriado, almacene producto a humedades altas. Los desages deben tener paredes y pisos lisos que permitan el libre flujo de agua sin atrapar desperdicios y tambin ayuden a que sean limpiados. Si es necesario, pida que las cubiertas de los desages del piso sean removidas donde sea posible. Use una linterna para iluminar el fondo de los desages profundos. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de desages del piso de una instalacin que estn fallando en uno de los requerimientos mencionados arriba. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de desages del piso de una instalacin que no estn mantenidos bajo condiciones sanitarias aceptables. Numerosos eventos de desages del piso de una instalacin que estn fallando en uno de los requerimientos mencionados arriba. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica para mantener los desages del piso de una instalacin en condiciones limpias. 1.8.4.- Estn limpias las reas de niveles superiores, incluyendo tuberas, ductos, abanicos, etc..? Confirmacin visual y verbal. Cumplimiento total (10 puntos): Las prcticas de sanitizacin incluyen la limpieza programada de tuberas, ductos, soportes y estructuras de techos (p.e., vigas), techos, etc.. Los ductos, estructuras de soporte y tuberas estn libres de polvo excesivo y telaraas. La acumulacin de hongo/moho y hielo se mantienen al mnimo. No hay reas obscuras o reas manchadas (dao por el agua). Buscar manchas y otros problemas con respecto al uso de techos falsos usados. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de cualquier situacin mencionada anteriormente. Deficiencia mayor (3 puntos) si: La limpieza de tuberas superiores, ductos, estructuras de soporte de techos, techos, etc.., no est considerada dentro del programa de sanitizacin. Numerosos eventos de cualquier situacin mencionada anteriormente.
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No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica para limpiar cualquier estructura superior. 1.8.5.- Estn en buenas condiciones las cortinas plsticas, se mantienen limpias y montadas de forma que las puntas no toquen el suelo? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Todas de las cortinas hawaianas de plstico de las instalaciones estn limpias, libres de hongos/moho y coloracin negra, libres de olores, etc.. Las tiras rotas son reemplazadas cuando estn daadas. Las tiras de las cortinas deben instalarse de tal manera que los extremos estn justo encima del suelo (previenen la contaminacin y tambin los problemas de seguridad con los montacargas). Las puntas de las cortinas no deben tocar productos alimenticios expuestos, cuando estos pasen a travs de ellas este problema puede ser evaluado bajo la pregunta genrica sobre materiales expuestos en la seccin 1.4 (1.4.2 en los formatos de auditora de procesadora y 1.4.1 en todos los dems formatos). La opacidad de las cortinas usualmente es ms un asunto de seguridad personal que de inocuidad. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de mantenimiento impropio de cortinas hawaianas de plstico. Cortinas hawaianas montadas de forma que tocan el suelo. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de mantenimiento inapropiado de cortinas de tiras plsticas. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica para mantener las cortinas de tiras en una buena condicin. 1.8.6.- Es adecuado el equipo de seguridad de la cuadrilla de sanitizacin, se encuentra en buenas condiciones y almacenado de tal manera que prevenga contaminacin cruzada a materia prima, producto en proceso, ingredientes, producto terminado o material de empaque? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): Se provee de equipo de seguridad (Equipo de Proteccin Personal (EPP)) para el personal de sanitizacin. El equipo de seguridad provedo debe cumplir con todos los requerimientos de los agentes de limpieza usados como se muestre en las etiquetas de los qumicos. El almacenamiento de equipo de seguridad est de manera organizada y se separa del almacn de alimento y materiales de empaque para prevenir la contaminacin. El equipo de seguridad se almacena lejos de la ropa del personal. El acceso al equipo de sanitizacin debe estar restringido a personal capacitado. El equipo de seguridad debe ser almacenado seguramente para prevenir el uso no autorizado. El equipo de seguridad est en buenas condiciones. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de equipo de seguridad no almacenado correctamente. Eventos nicos/aislados en los que el equipo de seguridad parece no haber sido limpiado antes de su almacenamiento. Eventos nicos/aislados en los que el equipo de seguridad no est en buen estado. Eventos nicos/aislados de una pieza del equipo de seguridad requerido que no est siendo provedo a los empleados. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de equipo de seguridad no almacenado correctamente.
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Numerosos eventos en los que el equipo de seguridad parece no haber sido limpiado antes de su almacenamiento. Numerosos eventos en los que el equipo de seguridad no est en buen estado. Numerosos eventos de equipo de seguridad requerido que no est siendo provedo a los empleados.
No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica para proveer el equipo de seguridad correcto para los empleados involucrados. El equipo de seguridad no ha sido mantenido apropiadamente o est comprometido de alguna manera. 1.8.7.- Se cuenta con equipo de limpieza disponible y almacenado de forma apropiada? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): El equipo de limpieza debe almacenarse lejos de los alimentos y reas de operacin en un rea designada para su almacenamiento. El equipo de limpieza es almacenado para prevenir que llegue a ser una fuente de contaminacin cruzada del producto, materiales, equipo de empaque, y en general, para la operacin completa. Las escobas, trapeadores, etc.., deben almacenarse sin tocar el piso para evitar que se contaminen con cualquier derrame accidental y prevenir que sean reas de refugio de plagas. El acceso al equipo de sanitizacin debe ser restringido a los empleados capacitados. Debe existir un adecuado suministro del equipo de limpieza (de acuerdo a los procedimientos empleados). El equipo usado para diferentes tipos de limpieza no debe almacenarse tocndose entre s (ver la pregunta siguiente). Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de situaciones mencionadas arriba. Eventos nicos/aislados de equipo de limpieza que se mantiene en reas donde pueden representar un riesgo potencial de contaminacin de producto, materiales o equipo. Eventos nicos/aislados de materiales de limpieza que no estn disponibles temporalmente. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de situaciones mencionadas arriba. Numerosos eventos de equipos de limpieza que han sido almacenados de una manera que pueden representar un riesgo para el producto, materiales o equipo. Numerosos materiales de limpieza que no estn disponibles. No cumplimiento (0 puntos) si: Fallas sistemticas para almacenar adecuadamente el equipo de limpieza. Muy poca disponibilidad de los materiales de limpieza. 1.8.8.- Se identifica el equipo de limpieza para prevenir casos de contaminacin cruzada ej.: equipo para produccin, mantenimiento, exteriores, baos, etc..? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): El equipo de limpieza debe ser de reas especficas. Su codificacin debe prevenir la contaminacin cruzada. Lo ms importante es la separacin de cepillos, trapeadores, etc.., de baos, de exteriores, de mantenimiento y de produccin. La codificacin debe ser clara para todos los empleados (p.e., uso de seales). Si se usan alergenos, un equipo codificado separado para la administracin de alergenos debe
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considerarse. Algunas veces existe la necesidad de separar equipo dentro de un rea de produccin, p.e., equipo que se usa para los pisos, contra equipo que se usa en la maquinaria. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de codificacin no aplicada correctamente. Eventos nicos/aislados de materiales no codificados. No hay seales o polticas que muestren las reglas de codificacin para los empleados. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos en los que los colores no estn aplicados apropiadamente. Numerosos eventos de materiales no codificados. No cumplimiento (0 puntos) si: El equipo de limpieza no est codificado (o no de manera diferente). El equipo de limpieza est codificado, pero el cdigo no se implementa. 1.8.9.- Son todos los utensilios usados para la limpieza y desinfeccin apropiados para el propsito que fueron designados (No fibras metlicas ni cepillos de cerdas metlicas)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Se evita el uso de fibras de acero cuando se limpia equipo. Los utensilios de limpieza usados estn construidos para prevenir la contaminacin potencial del producto (p.e., sin cerdas huecas, sin cerdas de metal, etc..). Idealmente se usan cerdas de plstico de colores. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de uso de materiales de limpieza inapropiados. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de uso de materiales de limpieza inapropiados. No cumplimiento (0 puntos) si: No cumplimiento sistemtico de lo anterior. El equipo de limpieza no es apropiado para la tarea, y es muy probable que contamine. 1.8.10.- Estn limpios los baos y las estaciones para lavado de manos? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): Los baos y estaciones de lavado de manos se mantienen en condiciones sanitarias: Los baos tienen instalados drenajes que permiten que se vayan los desechos y sean dispuestos apropiadamente. Las instalaciones de baos (incluidas las estaciones de lavado de manos) estn en buenas condiciones de operacin y limpios. No existen olores desagradables evidentes. No hay papel de bao sucio sobre el piso o en los botes de basura. Hay botes de basura disponibles para las toallas de papel para secado de manos. Las estaciones de lavado de manos estn correctamente conectadas al sistema de drenaje. Las estaciones de lavado de manos estn limpias y no bloqueadas. Deficiencia menor (10 puntos) si:
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Eventos nicos/aislados de no conformidad con los requerimientos arriba mencionados. Eventos nicos/aislados de papel de bao sucio que est en los botes de basura.
Deficiencia mayor (5 puntos) si: Numerosos eventos de no concordancia con los requerimientos arriba mencionados. Observacin sistemtica de papel de bao manchado que est en los botes de basura. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla para mantener las reas adecuadamente. Un evento nico de papel de bao sucio tirado sobre el piso del bao. 1.8.11.- Estn limpias las reas de descanso de los empleados, incluyendo horno de microondas y refrigeradores? No existen alimentos en pudricin o fuera de su fecha de caducidad? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Las inspecciones muestran que las reas de descanso de los empleados se mantienen en condiciones sanitarias y no son una amenaza para las reas de produccin y almacenaje. Las prcticas sanitarias incluyen la limpieza peridica de estas reas (p.e. los interiores de microondas, adentro y atrs de los refrigeradores, atrs y encima de todas las mquinas expendedoras, mesas, sillas, sobre la parte superior de los casilleros) para asegurar que se mantienen niveles aceptables de sanitizacin para prevenir y evitar la atraccin de plagas que puedan afectar el producto. Los alimentos sensibles a la temperatura deben mantenerse en enfriadores o cajas enfriadoras, no a temperatura ambiente, p.e., en las mesas de descanso, en bolsas del supermercado, o en los microondas, donde las bacterias podran crecer y puedan causar intoxicacin por alimentos. Los artculos en las mquinas expendedoras debern tener los cdigos dentro de la fecha de caducidad. Las mquinas expendedoras deben estar visiblemente limpias por dentro y tambin mantener una temperatura deseada. El interior de los casilleros solo debe ser inspeccionado ante la presencia del trabajador con previa autorizacin verbal. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de encontrar alguna de las situaciones mencionadas arriba. Eventos nicos/aislados de problemas de limpieza en las reas de descanso. Eventos nicos/aislados de producto sin cdigo en las mquinas expendedoras. Eventos nicos/aislados de alimentos almacenados a una temperatura equivocada. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de encontrar las situaciones mencionadas arriba. Numerosos eventos de problemas de limpieza en las reas de descanso. Numerosos eventos de producto sin cdigo en las mquinas expendedoras. Numerosos eventos de alimentos almacenados a una temperatura equivocada. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla para mantener apropiadamente las reas de descanso. Hongo/deterioro visible en los artculos expuestos en las mquinas expendedoras. Las reas de almacenamiento de alimento del personal no estn en condiciones sanitarias.
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1.8.12.- Est el taller de mantenimiento organizado (p.e. equipo y refacciones almacenadas de manera limpia y ordenada)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): La inspeccin de las instalaciones muestra que el taller de mantenimiento permanece limpio y organizado. Las prcticas de sanitizacin incluyen la limpieza peridica de esta rea para evitar el refugio de plagas que puedan contaminar el producto, materiales o equipo. El taller debe emplear la poltica de limpie antes de irse con respecto a limaduras metlicas y astillas generadas cuando se trabaja con metales. Los talleres no deben estar localizados cerca o dentro de las reas de produccin, almacn de producto y materiales para evitar contaminacin con material extrao. Los talleres que tienen pequeas reas de descanso, deben seguir todas las reglas usuales de BPM para prevenir la contaminacin cruzada, esto es, un rea separada lejos del equipo, las herramientas y la maquinaria donde se trabaja, debe realizarse el lavado de manos despus del descanso y se debe considerar no contravenir la poltica de vidrio de la instalacin cualquier problema con el rea de descanso ser evaluada negativamente en la pregunta acerca de reas de descanso. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de problemas de limpieza en el taller de mantenimiento. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de problemas de limpieza en el taller de mantenimiento. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla para mantener el taller de mantenimiento en condiciones de limpieza. El taller se localiza en reas de produccin/almacenamiento y existe un gran potencial de contaminacin cruzada. 1.8.13.- Estn limpios, no emiten humos txicos y adems estn siendo usados de forma sanitaria los vehculos de transporte interno (p.e. montacargas, bobcats, pallet jacks, barredoras de pisos, etc..)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos) si: Los vehculos de transporte interno (montacargas, patines de tenedor (o vehculos de tipos similares), trineos, limpiadoras de piso, etc..) usados para transportar alimentos estn en un buen estado de reparacin, limpios, libres de olores, libres de evidencia de roedores e insectos. Los vehculos de transporte interno (montacargas, bobcats; o algn vehculo similar, ballet jacks, barredoras, etc..) usados en las reas de alimentos no deben tener energa por medio de gasolina o diesel; los vehculos de propano (LPG) son permitidos, aunque los elctricos son los ideales. Camiones y montacargas no deben dejarse prendidos en espacios cerrados durante la carga o descarga de producto para reducir riesgos a la salud y contaminacin de los alimentos. Se establece un programa de sanitizacin para vehculos de transporte internos para asegurar niveles apropiados de limpieza. Los vehculos de transporte internos no deben ser reas de descanso mviles, esto es, no se deben almacenar alimentos, ni bebidas en los vehculos. Las limpiadoras de pisos deben mantenerse en buenas condiciones y limpiarse para prevenir la contaminacin cruzada. Donde sea relevante, los cepillos y accesorios de la limpiadora de piso, podran necesitar reemplazarse o limpiarse cuando se mueva de un rea de riesgo a otra. Los patines de tenedor (o vehculos de tipos similares) usados en las reas de almacenamiento de hielo deben estar limpios y no ser un vector de contaminacin
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cruzada. Idealmente el patn usado para el almacenamiento de hielo se dedica para el rea donde se almacena el hielo. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de encuentro de problemas mencionados arriba. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de encuentro de problemas mencionados arriba. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica de mantener los vehculos de transporte en condiciones limpias y sanitarias. Falla sistemtica por el uso de vehculos de gasolina o diesel en las reas de alimentos. Eventos mltiples de casos donde la falla de mantener los vehculos de transporte en condiciones sanitarias puede llevar a una contaminacin potencial del producto. 1.8.14.- Estn los camiones de carga limpios y en buenas condiciones? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los camiones y/o "trailers" (incluye los camiones propiedad de la compaa que sean utilizados para hacer entregas del producto y los camiones propiedad de la compaa que sean usados para transportar producto, material de empaque de manera interna) usados para transportar alimentos y material de empaque estn en un buen estado, limpios, libres de olores, libres de roedores e insectos. Esta pregunta no es aplicable si no existen camiones en los muelles de las instalaciones cuando la auditora tenga lugar. Los camiones deben estar correctamente diseados para la clase de producto que embarcan. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de mantenimiento inadecuado de camiones de embarque. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de camiones de embarque que no se mantienen bajo condiciones sanitarias aceptables. Un solo evento de camiones de embarque en una condicin sanitaria no aceptable, la cual puede contaminar el producto. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica para mantener los camiones de embarque en condiciones limpias y sanitarias. Mltiples eventos de casos donde la falla para mantener los camiones de embarque en condiciones sanitarias pueden llevar a una contaminacin potencial del producto. Cualquier observacin de contaminacin directa del producto, ingredientes o materiales de empaque (excepto condensados). En este caso, la puntuacin se revierte a la pregunta 1.3.5.
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Edificios y terrenos
1.9.1.- Estn todas las lmparas de las instalaciones que pudieran potencialmente contaminar materia prima, producto en proceso, ingredientes (incluyendo hielo), producto terminado, equipo o empaque, protegidas de tal manera que se protejan los productos mencionados de una posible contaminacin en caso de ruptura? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): Todos los vidrios de las lmparas en las instalaciones que potencialmente pueden contaminar el producto terminado, materia prima, equipo o material de empaque deben ser cubiertos para proteger el producto de contaminacin en el caso de una ruptura. Esto incluye, pero no est limitado a artculos tales como lmparas, luces de emergencia, luces de carga de camiones (lmparas de muelles de embarque), lmparas atrapa insectos, luces de montacargas, lmparas de los baos o talleres de mantenimiento que abran hacia las instalaciones, etc.. Las terminales en las lmparas de tubo deben ser seguras. Se debe tomar precauciones para prevenir la contaminacin por vidrio en caso de una ruptura. Las ventanas y monitores de computadoras en reas de empaque deben ser cubiertas con una pelcula plstica para prevenir astilladuras. Por dentro, las cubiertas de las luces deben estar limpias, libres de algas, insectos y polvo excesivo. Deficiencia menor (10 puntos) si: Eventos nicos/aislados de vidrio no protegido en un rea que podra potencialmente contaminar el producto terminado, materia prima, equipo de proceso/empaque o materiales de empaque. Se observa que faltan las terminales en las lmparas de tubo. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Numerosos eventos de vidrio no protegido en un rea que podra potencialmente contaminar el producto terminado, materia prima, equipo de proceso/empaque o materiales de empaque. Evento nico de una lmpara rota en las instalaciones. No cumplimiento (0 puntos) si: La mayora de las lmparas no estn protegidas. Ms de un evento de lmparas rotas encontradas en la instalacin. 1.9.2.- Se ha eliminado o controlado en la planta cualquier contaminacin potencial de metal, vidrio, plstico, etc..? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): No se observan problemas con objetos de metal, vidrio o plstico (excluyendo las situaciones relacionadas a preguntas especficas ya mencionadas en esta auditora). Esta pregunta est diseada para permitir al auditor que subraye al auditado los potenciales contaminantes de material extrao que no estn cubiertos por otras preguntas ms especficas en la auditora. Ejemplos incluyen, tachuelas en tablas de sealizacin dentro de las instalaciones, el uso de navajas ensamblables en lugar de navajas de una pieza, situaciones de plsticos rotos y astillados en bolsas reusables y encontrar artculos de vidrio no controlados como tazas de caf, pantallas de computadoras, cartulas de relojes, lentes, vidrio de las ventanas de la oficina, etc.., en reas de produccin. Los lmparas con cartulas irrompibles tambin son aceptables sin ms proteccin. Los auditores deben tomar precauciones de no traer artculos de vidrio a las instalaciones durante las inspecciones. Si un artculo de vidrio no puede ser reemplazado inmediatamente o si se necesita vidrio, p.e., un medidor de alta presin, entonces se podra considerar el uso de un registro de vidrio, ver la pregunta en la seccin 2.1.
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Deficiencia menor (10 puntos) si: Se observan eventos nicos/aislados de material extrao con potencial de contaminacin. Se observan eventos nicos/aislados de vidrio en las reas de produccin/almacenamiento, pero no es anotado en los registros de vidrio. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Se observan numerosos eventos de material extrao con potencial de contaminacin. Se observan numerosos eventos de vidrio en las reas de produccin/almacenamiento, pero no es anotado en los registros de vidrio. Evento nico de un objeto de vidrio roto encontrado dentro de las instalaciones. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica para controlar objetos extraos potenciales en sitio. Ms de un evento de objetos de vidrio encontrados dentro de las instalaciones. Cualquier evento de contaminacin directa de producto con material extrao como vidrio, metal o plstico constituye un peligro para la salud y es visto como una adulteracin. Devolverse a la pregunta 1.3.5. 1.9.3.- Ha eliminado la planta el uso de artculos o superficies de madera? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos) si: Las herramientas, contenedores de almacenamiento, mesas, escaleras, plataformas, mangos de escobas/trapeadores, mangos de utensilios, etc.., no deben tener partes de madera. Las tarimas de madera deben ser aceptables en tanto que no estn fragmentadas, luzcan limpias y secas. Las tarimas de madera no deben nunca tocar el producto directamente. Los bins de madera para papas, cebollas y otros productos que requieren coccin (o algn otro proceso) antes de ser consumidos o tienen una piel que no se come, se permiten siempre y cuando no estn fragmentados y estn limpios y en buenas condiciones. Se prefieren los bins de plstico. Las bandejas de madera para crecimiento de hongos deben permitirse en las operaciones de hongos, en tanto que estn limpias y no se fragmenten. Los hongos destinados para el consumo no deben estar en contacto con las bandejas. Las Instalaciones mojadas o de alta humedad no deben ser construidas de paredes o techos de madera. El uso de mesas de madera o equipos similares que estn en contacto con el alimento deben ser evaluados bajo la pregunta1.6.3. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de equipo con partes de madera en uso en las instalaciones. El uso de bins de madera (que no estn fragmentados y estn limpios y en general en buenas condiciones) para productos potencialmente listos para consumo como manzanas, drupas, ctricos, etc.. Eventos nicos/aislados de artculos estructurales, p.e., paredes, pisos, construidos de madera en instalaciones hmedas. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de equipo con partes de madera en uso en las instalaciones. Numerosos eventos de artculos estructurales, p.e., paredes, pisos, construidos de madera en instalaciones hmedas.
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No cumplimiento (0 puntos) si: Mayora de artculos estructurales, p.e., paredes, pisos, construidos de madera en instalaciones hmedas. 1.9.4.- Hay iluminacin adecuada en las reas de produccin y almacenamiento? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Debe haber adecuada iluminacin en todas las reas donde ocurren operaciones de inspeccin o se llevan a cabo inspecciones. Esto incluye reas de produccin, reas de almacenamiento, reas de lavado de manos, rea de casilleros, reas de mantenimiento y baos. La iluminacin debe ser suficientemente fuerte para permitir a los empleados ver claramente y puedan realizar su trabajo sin ninguna obstruccin. El color de la luz debe ser tal que no esconda suciedad, decaimiento, etc.. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de un rea que tiene iluminacin pero no es lo suficientemente fuerte. Esto podra deberse a lmparas fundidos, lmparas faltantes, espacio entre luces inapropiada o potencia en vatios insuficiente. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de reas que tienen iluminacin pero no es lo suficientemente fuerte. Esto podra deberse a lmparas fundidos, lmparas faltantes, espacio entre luces inapropiada o potencia en vatios insuficiente. No cumplimiento (0 puntos) si: Cualquier rea crtica que no tiene iluminacin tales como: reas donde se realiza el procesamiento, enfriadores, reas de embarque, almacn de empaque o materia prima. 1.9.5.- Es adecuada la ventilacin para controlar polvo, condensaciones, olores y vapores? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): El sistema de ventilacin debe ser suficiente para controlar polvo, condensaciones, olores y vapores de tal manera que estas condiciones no existan donde haya materia prima, producto en proceso, ingredientes o material de empaque que puedan ser contaminados. El equipo de ventilacin se mantiene para proveer un intercambio de aire adecuado. Idealmente la presin positiva de aire debe emplearse en operaciones de proceso y donde se considere til. Donde las condensaciones no sean adecuadamente controladas por ventilacin, se deben tomar acciones para asegurar que la materia prima, producto en proceso, ingredientes o material de empaque no se coloquen en reas doncel condensado pueda gotear. Si esto no es posible entonces las instalaciones debern controlar tal condensacin limpiando y sanitizando las superficies tan frecuente como sea necesario en base a los POESs de las instalaciones. Donde sea tanta la condensacin (que no se est limpiando y sanitizando) de tal manera que la materia prima, producto en proceso, ingredientes, producto terminado o material de empaque puedan o estn contaminados, sta condensacin se considera un adulterante (la evaluacin se revierte al la pregunta 1.3.5) y est creando condiciones no sanitarias. Por ejemplo, gotas densas de condensado de un techo de un rea de proceso que no se limpia con regularidad ni se sanitiza en base a los POESs de las instalaciones. Otro ejemplo, un condensado del techo de un cuarto fro goteando sobre el producto expuesto, el condensado de las unidades de enfriado (que no han sido limpiadas ni sanitizadas) donde gotean sobre producto expuesto o sobre cajas de producto. Sitios de Internet potencialmente tiles.FSIS http://meatsci.osu.edu/roundtablenrappealsfsis.html Nota especial para la versin en Espaol: En caso de duda prevalece la Versin en Ingls. Pgina 60 de 137
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http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/RetailFoodProtection/FoodCode/FoodCode2009/ucm189212.htm 416.2(d) Ventilation http://haccpalliance.org/sub/news/San_Guide.pdf
Deficiencia menor (7 puntos) si: Evento nico de encontrar problemas sobre lo mencionado anteriormente. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Ms de un evento de encontrar problemas sobre lo mencionado anteriormente. No cumplimiento (0 puntos) si: Numerosos eventos de contaminacin potencial de producto por polvo, condensacin y/ o adulteracin objetable por olores. Contaminacin directa de la materia prima, producto en proceso, ingredientes, producto terminado, material de empaque o superficies que entran con contacto con el producto por polvo o condensacin. El auditor considerar revertir a la pregunta 1.3.5, la pregunta de falla automtica por adulteracin.
1.9.6.- Estn las superficies de los pisos en buena condicin, sin agua estancada, sin rajaduras que puedan atrapar desperdicios y son fciles de limpiar? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): La superficie de los pisos en las instalaciones debe ser la apropiada para el tipo de operacin que se va a llevar a cabo. El piso deber ser construido de tal manera que pueda ser adecuadamente limpiado y mantenido en buen estado. Los pisos deben ser lisos sin grietas o aberturas. Las grietas no debern tener desperdicios o agua. Pueden existir algunas grietas en el piso pero deben ser fciles de limpiar y no deben atrapar desperdicios. Verifique la ruptura del concreto (sobretodo, las partes expuestas, doncel piso est expuesto a concentraciones de diferentes qumicos, p.e., cerca de lneas de lavado, almacenamiento de qumicos, etc..). Evale reas en las que el concreto se ha roto y vea si existe agua y desperdicios. Los pisos no deben tener reas bajas que permitan la formacin de lagunas. Ponga especial atencin a las reas que tienen mucho trfico de montacargas. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de piso que no se mantiene en condiciones de limpieza o que muestra un mal estado. Eventos nicos /aislados de agua encharcada. Eventos nicos/aislados de encontrar situaciones de las mencionadas arriba. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de piso que no se mantiene en condiciones de limpieza o que muestra un mal estado, p.e., donde las grietas son profundas y tienen desperdicios. Numerosos eventos de pisos con agua encharcada. Numerosos eventos de encontrar situaciones de las mencionadas arriba. Cualquier evento donde una condicin del piso plantea una amenaza de la inocuidad por contaminacin potencial, p.e., contaminacin cruzada potencial, es decir, agua salpicando sobre producto expuesto y/o material de empaque. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica para mantener los pisos en buen estado y en condiciones de limpieza. Falla sistemtica para prevenir el encharcamiento de agua.
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Contaminacin directa de producto, materiales de empaque de los alimentos o equipo de proceso de alimentos debido a falta de mantenimiento o sanitizacin de los pisos. El auditor debe considerar revertirlo a la pregunta 1.3.5, la pregunta de la falla automtica por adulteracin.
1.9.7.- Hay coladeras en el piso donde se necesitan para el drenaje y la limpieza? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los desages deben ser construidos de tal manera que provean drenaje adecuado en todas las reas donde los pisos estn sujetos a limpieza de inundaciones o donde las operaciones normales liberan o descargan agua u otro desperdicio liquido en el piso. Los desages deben fluir de las reas de procesado a las reas de materia prima para evitar la contaminacin en las plantas procesadoras. Las instalaciones en las que se lave producto deben tener drenaje en esas reas. No aplica en instalaciones secas sin coladeras. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de un rea que tiene insuficiente nmero de desages. Eventos nicos/aislados de un rea que tiene los desages bloqueados o con sobre flujo. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de reas que tienen insuficiente nmero de desages. Numerosos eventos de reas que tienen los desages bloqueados o con sobre flujo. No cumplimiento (0 puntos) si: Un rea completa sin desages. Los desages estn conectados y con sobre flujo y proveen una condicin que puede contaminar el producto, equipo o materiales de empaque. El auditor debe considerar revertir a la pregunta 1.3.5 si el producto/empaque luce como que est sistemticamente contaminado. 1.9.8.- Las puertas al exterior son a prueba de plagas? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Todas las puertas al exterior deben estar diseadas y apropiadamente encuadradas para prevenir el ingreso de roedores e insectos a la instalacin. Las puertas no deben tener espacios libres ms grandes que aproximadamente 1/8 de pulgada (3 mm). Si las puertas tienen mallas, las aberturas no deben ser ms grandes que 1/8 de pulgada (3 mm). Los espacios estn con frecuencia en la parte baja de las puertas y tambin en la parte superior de las puertas de rodillo. Las cortinas de aire son aceptables, si estn operando adecuadamente. Las puertas del personal hacia el exterior deben colocarse de forma que se cierren adecuadamente. La regla del pulgar consiste en que si se puede ver la luz del da a travs de los espacios, entonces se necesita ms investigacin. Si las puertas se mantienen abiertas y sin proteccin (p.e. cortinas, mallas, etc..) durante el proceso de produccin no pueden ser consideradas a prueba de plagas (evaluado en preguntas 1.3.2/1.4.3) Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de una puerta que tiene espacios mayores de 1/8 de pulgada (3 mm). Eventos nicos/aislados de puertas de personal que no cierran adecuadamente y tienen un tamao impropio de malla (donde se usan las mallas). Eventos nicos/aislados de una cortina de aire que no opera adecuadamente.
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Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de puertas que tienen espacios ms grandes que 1/8 de pulgada (3 mm). Numerosos eventos de puertas de personal que no cierran adecuadamente y tienen un tamao impropio de malla (donde se usan las mallas). Numerosos eventos de cortinas de aire que no operan adecuadamente. No cumplimiento (0 puntos) si: Observaciones sistemticas de puertas que tienen espacios ms grandes que 1/8 de pulgada (3 mm). Observaciones sistemticas de puertas de personal que no cierran adecuadamente y tienen un tamao impropio de malla (donde se usan las mallas). Observaciones sistemticas de cortinas de aire que no operan adecuadamente. 1.9.9.- Estn equipadas las puertas de los andenes con protecciones para que los camiones de carga sellen completamente? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): En almacenes en fro, enfriadores y empaques esta pregunta slo aplica si la instalacin est adecuada con puertas de muelles elevados, niveladores y almacenadores intermediarios. Esta pregunta debe ser evaluada para procesadoras que manejan artculos a temperatura controlada. En una auditora de procesadora, donde los bienes no estn a temperatura controlada, entonces esta pregunta slo se evala si las puertas de muelles elevados, niveladores y almacenadores intermediarios estn colocadas. Los amortiguadores de las zonas de embarque deben estar en buenas condiciones. La parte trasera de los camiones debe sellar adecuadamente en las reas de embarque con el fin de evitar la entrada de plagas y mantener control de temperatura en el rea de embarque y en el camin. Los sellos de las puertas de los muelles aseguran que el producto no esta expuesto a las condiciones ambientales y eso ayuda a prevenir la entrada de plagas. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de zona de embarques pobremente mantenida. Instalacin procesadora que produce bienes a temperatura controlada, que no usa un sistema de almacenamiento intermedio de muelles (o sistema de administracin de temperatura equivalente). Existen contramedidas en sitio. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de zonas de embarques pobremente mantenidas. Instalacin procesadora que produce bienes a temperatura controlada, que no usa un sistema de almacenamiento intermedio de muelles (o sistema de administracin de temperatura equivalente). Existen contramedidas limitadas en sitio. No cumplimiento (0 puntos) si: Todas las zonas de embarques inspeccionadas estaban pobremente mantenidas. Instalacin procesadora que produce bienes a temperatura controlada, que no usa un sistema de almacenamiento intermedio de muelles (o sistema de administracin de temperatura equivalente). No existen contramedidas en sitio.
1.9.10.- Se mantienen en buenas condiciones, libres de restos de producto y a prueba de plagas, los andamios niveladores de los andenes de carga? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): Esta pregunta slo se evala donde existan puertas de muelles elevados. Los niveladores de muelles estn limpios, libres de
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plagas y en buen estado. Los desperdicios de producto pueden atraer plagas al rea. El auditor debe inspeccionar bajo las placas cuando haga el recorrido exterior por la instalacin. Las juntas alrededor de los niveladores de muelles deben ajustar firmemente para prevenir la entrada de plagas no debe haber espacios. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de muelles y niveladores de embarque mantenidos inadecuadamente. Eventos nicos/aislados de un nivelador de muelle no probado apropiadamente contra la entrada de plagas, p.e., adecuado con sellos de goma. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de muelles y niveladores de embarque mantenidos inadecuadamente. Numerosos eventos de niveladores de muelle no probados apropiadamente contra la entrada de plagas, p.e., adecuado con sellos de goma. No cumplimiento (0 puntos) si: Observaciones sistemticas de muelles y niveladores de embarque mantenidos inadecuadamente. 1.9.11.- Estn las paredes exteriores libres de agujeros para excluir plagas? Las tuberas, ventilas, ductos de aire, estn diseadas de tal forma que eviten la entrada de plagas p.e., mediante el uso de una malla? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Las paredes exteriores deben mantenerse. Deben estar libres de agujeros y hendiduras profundas que puedan causar refugio de plagas. Todas las tuberas en las paredes exteriores deben tener cubiertas, mallas para proteger los coples, etc.., para prevenir que los roedores y otras plagas entren a la instalacin. Las ventilas y ductos de aire tambin deben estar protegidas para prevenir la entrada de plagas. Cualquier malla en las paredes exteriores, agujeros para tuberas, etc.., deben tener la abertura de orificios no ms grande de 1/8 de pulgada (3 mm y ms pequeos para prevenir la entrada de insectos). Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de una pared exterior que tiene agujeros o grietas profundas y puede albergar/permitir que las plagas entren. Eventos nicos/aislados de paredes exteriores que no tienen tuberas protegidas, ventilas desprotegidas o mallas con orificios ms grandes de 1/8 de pulgada (3 mm). Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de paredes exteriores que tienen agujeros o grietas profundas y pueden albergar/permitir que las plagas entren. Numerosos eventos de paredes exteriores que no tienen tuberas protegidas, ventilas desprotegidas o mallas con orificios ms grandes de 1/8 de pulgada (3 mm). No cumplimiento (0 puntos) si: No se les da mantenimiento a las paredes exteriores. Grietas profundas y agujeros a lo largo de las paredes de la instalacin. Las ventilas, tuberas y mallas no estn diseadas para mantener a las plagas fuera de la instalacin.
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1.9.12.- Estn las paredes interiores y techos libres de huecos y hendiduras que sirvan de albergue para insectos, adems de facilitar la limpieza? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Las paredes interiores deben mantenerse y estar libres de agujeros, y grandes hendiduras que puedan refugiar insectos y otras plagas. Las tarimas y montacargas son notorios por el dao ocasionado a paredes, especialmente el aislante colocado en enfriadores. Las paredes daadas son difciles de limpiar y la espuma expuesta o el aislante de poliestireno puede ser un riesgo como materia extraa. El aislamiento expuesto puede ser un rea de refugio de contaminacin con calor y agua, se convierte en un territorio ideal para el crecimiento de microbios. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de encuentro de los problemas mencionados anteriormente. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de encuentros de los problemas mencionados anteriormente. No cumplimiento (0 puntos) si: Las paredes no se mantienen en condiciones aceptables. 1.9.13.- Se mantiene un permetro de 18" en las paredes internas de la instalacin, con adecuados accesos a estos espacios entre la pared y el producto para permitir inspecciones y limpieza? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Todas las reas de almacenamiento deben mantener una distancia aproximada de 18 pulgadas (46 cm) entre los artculos almacenados y todas las paredes, esto es, suficiente espacio para el acceso e inspeccin. Este espacio es necesario para prevenir el refugio de plagas, y para permitir el monitoreo adecuado de la actividad de plagas (espacio de inspeccin) y para que los empleados puedan desarrollar sus actividades de limpieza. Si usted tiene acceso y puede llevar a cabo la inspeccin, entonces el espacio es adecuado. Las reas de apilamiento no son requeridas para conformar estos requerimientos. El auditado debe asegurarse que hay rutas de acceso propio y seguro para verificar los permetros de las paredes y pisos. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de un rea que no mantiene el permetro de inspeccin requerido y/o despejado es decir que no permite la inspeccin Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de reas que no mantienen el permetro de inspeccin requerido y/o despejado, esto es, no accesible para inspeccin. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica para mantener los permetros de inspeccin requeridos o despejados.
1.9.14.- Se encuentra el rea exterior inmediata a la instalacin libre de basura, malezas o agua estancada? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los terrenos de la instalacin deben mantenerse en condiciones de limpieza y ordenados para prevenir la atraccin de insectos, roedores y otras plagas. Debe darse mantenimiento a la mala hierba y el pasto para ayudar a evitar el albergue de plagas. No debe existir exceso de agua encharcada y/o con olores apestosos. Si existe un rea designada para fumadores en el exterior, entonces debe haber un
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depsito para tirar las colillas las colillas no deben ser encontradas en el suelo. Los estacionamientos de autos deben estar libres de basura, colillas, etc.., especialmente si los trabajadores estn usando sus carros en los tiempos de recesos. Cuando localice un rea de fumar conveniente, los auditados deben considerar la necesidad de lavado de manos antes de regresar al lugar de trabajo. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de un rea no mantenida adecuadamente en los terrenos. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de reas no mantenidas adecuadamente en los terrenos. No cumplimiento (0 puntos) si: No se da mantenimiento a los terrenos. 1.9.15.- Estn siendo implementadas medidas de control para el almacenamiento de tarimas, equipos, llantas, etc.., (p.e., sin lodo, terminaciones en forma de tubo tapadas, estibadas para prevenir albergue de plagas, separadas del permetro de los edificios)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): El almacenamiento del equipo en los exteriores es aceptado siempre que sea almacenado de una forma que pueda prevenir el encubrimiento de plagas. Los tubos deben tener los extremos tapados. El equipo sobre las tarimas no debe tener contacto directo con el polvo. Todos los artculos almacenados deben estar al menos 4 pulgadas (10 cm) por arriba del polvo. El equipo debe estar estibado de manera ordenada. Los niveles de estiba del equipo deben ser revisados regularmente para evitar el almacenamiento de acumulaciones de equipo obsoleto. El almacenamiento de equipo en el exterior debe ser revisado como una parte del programa de control de plagas, buscando evidencia de refugio de roedores. El equipo, llantas, tarimas de almacenamiento, etc.., deben estar a al menos 24 pulgadas (61 cm) de los permetros del edificio. Sitio de Internet potencialmente til.National Pest Management Standards, Pest Management Standards for Food Plants http://www.npmapestworld.org/documents/Foodplantstandards2010_000.pdf Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de equipo no almacenado adecuadamente. Almacenamiento excesivo de equipo viejo y obsoleto. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de almacenamiento de equipo impropios. El almacenamiento de equipo externo no se revisa como parte del programa de control de plagas.
No cumplimiento (0 puntos) si: No hay previsiones para mantener el equipo libre de refugio de plagas. Evidencia de infestacin de plagas, p.e., contaminacin fecal mltiple, nidos y plagas vivas.
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1.9.16.- Se inspeccionan las tarimas para separar y reemplazar las que estn sucias o quebradas? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Las tarimas deben mantenerse limpias, en condiciones intactas, libres de hongos, plagas, o cualquier evidencia de plagas, residuos de alimentos, olores ofensivos, derrame de qumicos, etc.. Las tarimas lavadas deben secarse antes de su uso. Las tarimas rotas y/o sucias deben separarse para su limpieza, reparacin o retorno. Las tarimas rotas o sucias no deben utilizarse. Los auditores deben buscar las tarimas rotas en las instalaciones, especialmente en las reas de almacenamiento. Los auditores deben buscar evidencia de separacin de tarimas preguntando para inspeccionar donde se almacenan las tarimas rotas. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de tarimas rotas o sucias en uso para producto crudo o empacado. Eventos nicos/aislados de tarimas rotas o sucias almacenadas junto con tarimas en buenas condiciones. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de tarimas rotas o sucias en uso para producto crudo o empacado. Numerosos eventos de tarimas rotas o sucias almacenadas junto con tarimas en buenas condiciones. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica para separar las tarimas sucias o rotas de las tarimas en buenas condiciones. 1.9.17.- Est limpia el rea alrededor del contenedor de basura y camin de producto de desecho? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): El rea alrededor de los camiones de basura/recolectores debe mantenerse en condiciones de limpieza. No debe existir ningn derrame en el piso. No debe existir agua estancada/filtracin de lquido alrededor de los camiones de basura/recolectores y no debe existir ningn olor a suciedad presente. Los camiones de basura/recolectores deben ser limpiados regularmente. Deficiencia menor (2 puntos) si: Existe una cantidad menor de desperdicios alrededor del recolector. Deficiencia mayor (1 punto) si: Existe una cantidad grande de desperdicios alrededor del recolector. Un fuerte olor alrededor de los camiones de basura/recolectores. Escurrimiento de lquido visible del recolector. No cumplimiento (0 puntos) si: Evidencia de basura vieja y derrames alrededor de las reas de camiones de basura/recolectores, indicando que los derrames no son limpiados cuando ocurren. Evidencia de insectos u otras plagas en, o alrededor de los camiones de basura/recolectores.
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1.9.18.- Los botes de basura y/o contenedores en el exterior de la planta se mantienen cubiertos o cerrados? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Todos los basureros y receptculos de desperdicio deben tener una cubierta y mantenerse cubiertos para prevenir la atraccin de insectos, roedores y otras plagas. Finas mallas para tapar son aceptables. El solo tener las mallas no es aceptable, es decir, cuando los basureros y receptculos de desperdicio no estn en uso, deben estar cerrados. Los basureros que son usados solamente para desperdicios secos no alimenticios, p.e. papel, cartn, etc.., estn exentos. Deficiencia menor (3 puntos) si: El basurero tiene tapadera; pero no est siendo usada. Deficiencia mayor (1 punto) si: En el caso de operaciones con mltiples basureros, la mayora tienen cubierta y estn tapados, pero a algunos les faltan cubiertas. No cumplimiento (0 puntos) si: En el caso de operaciones con mltiples basureros, la minora tienen cubierta y estn tapados, pero a la mayora les faltan cubiertas. Depsitos de desperdicios sin tapaderas. 1.9.19.- Estn todas las tuberas de agua protegidas contra flujo hacia atrs (reflujo)? Confirmacin verbal y visual. Cumplimiento total (5 puntos): Las lneas principales de agua que entran a la instalacin deben estar adecuadas con proteccin de regreso de flujo para el agua entrante (no importa cual sea la fuente). Las tuberas de agua individuales dentro de las instalaciones deben estar adecuadas con proteccin de regreso de flujo donde se necesite, p.e., mangueras, entradas a tanques, etc.. El auditor debe buscar por vlvulas "check", huecos de aire y tambin buscar por tuberas entrantes que estn sumergidas bajo las lneas de llenado de los tanques de lavado. El agua que se regresa al sistema principal de agua puede contaminar el agua limpia. Cuando las instalaciones cuenten con un certificado actual de inspeccin en sus archivos (evaluado bajo la pregunta 2.1.6), el auditor an debe verificar situaciones (tuberas entrantes por debajo de las lneas de llenado de tanques de lavado, trmino de lneas de agua, mangueras fuera de tanques de agua o en el piso, etc..) que puedan ocasionar un evento. En los sitios donde de realice el tratamiento agua de desecho, checar el regreso de flujo entre el tratamiento del agua de desecho y el sitio. Sitios de Internet potencialmente tiles.http://water.epa.gov/infrastructure/drinkingwater/pws/crossconnectioncontrol/crossconnectioncontrol_ma nual.cfm http://www.epa.gov/nrmrl/pubs/625r00008/html/625R00008.htm http://water.epa.gov/drink/
Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de una lnea de agua entrante menor que no est protegida de alguna manera, p.e., una tubera de manguera, falta de un hueco de aire para una entrada de un tanque vertedero. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de lneas de agua entrante menores que no estn protegidas de alguna manera, p.e., una tubera de manguera, falta de un hueco de aire para una entrada de un tanque vertedero.
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No cumplimiento (0 puntos) si: Los encargados de las instalaciones no saben si existe proteccin contra el retroceso del flujo. La documentacin sobre la proteccin de regreso de flujo es evaluada en la pregunta 2.1.6. No hay proteccin contra el retroceso del flujo para las redes primarias. La descarga de residuos carece de proteccin de regreso de flujo. Regresar a la pgina ndice
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Seccin 2 - Documentos Requeridos para Inocuidad Archivos generales requeridos

2.1.1.- Hay procedimientos escritos para manejar inspecciones regulatorias? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): Los procedimientos estn escritos para que los empleados los sigan cuando las agencias regulatorias inspeccionan las instalaciones. Las agencias regulatorias podran ser FDA, USDA, OSHA, Departamento de Salud, etc.., y organizaciones estatales de regulacin. Los procedimientos deben incluir al menos reglas para siempre seguir durante las inspecciones, reglas para la toma de muestras. Las polticas deben ser comunicadas al personal clave incluyendo los recepcionistas. Las polticas de inspeccin no deben contravenir las leyes de bioterrorismo y restringir el acceso a documentos que sean cubiertos por estas leyes. Deficiencia menor (2 puntos) si: Si uno de los elementos de la poltica mencionados anteriormente no se tiene. Si los recepcionistas no han sido informados por escrito propiamente. Deficiencia mayor (1 punto) si: Si dos de los elementos de la poltica mencionados anteriormente no se tienen. No cumplimiento (0 puntos) si: No se tiene un procedimiento escrito disponible para revisin sobre el manejo de inspecciones regulatorias.
2.1.2.- Hay una poltica procedimiento escritos para el manejo de vidrio, (incluyendo la poltica de la compaa de vidrio, procedimiento en caso de ruptura de vidrios y donde sea necesario el registro de vidrios)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos). Debe existir una poltica escrita para el vidrio, vidrio quebradizo y debe establecer: Dnde vidrio es prohibido y dnde es permitido. La poltica debe establecer como los empleados debern reportar la prdida o rotura de lentes, lentes de contacto y a quien se le debe reportar este incidente. Si algunos artculos de vidrio se permiten, entonces debe existir un registro de vidrio que describa cada artculo, ubicacin y cantidad. Note que los registros de vidrio deben solamente enumerar los artculos que no pueden ser reemplazados con un material menos peligroso. No debe abusarse del registro de vidrio mediante la permisin de artculos de vidrio en sitio que son usualmente vistos como pobres BPM, p.e., permitir botellas de vidrio dentro de las reas de produccin, lmparas de vidrio sin proteccin. Los artculos en el registro de vidrio deben verificarse en una base rutinaria (por lo menos mensualmente) para asegurar que no estn daados/rotos, etc.. Las revisiones deben estar documentadas. Un procedimiento de ruptura de vidrio que incluya los registros de lo que sucedi, registros de lo que le sucede al producto potencialmente afectado, registro de acciones preventivas futuras y especialmente donde se registr con detalle el incidente, p.e., en el formato NUOCA (por sus siglas en ingls). Un procedimiento para la limpieza de vidrio quebrado, que indique que equipo se debe utilizar y debe incluir las revisiones de los procedimientos de descontaminacin del
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calzado y herramientas usadas para asegurar que no se transporte vidrio a otras reas. Deficiencia menor (3 puntos) si: Polticas carentes de un elemento mencionado anteriormente. Eventos nicos/aislados donde los detalles de ruptura de vidrio no han sido registrados adecuadamente. Eventos nicos/aislados donde no se realiza de manera rutinaria la revisin de los objetos de vidrio. Deficiencia mayor (1 punto) si: Polticas carentes de ms un elemento mencionado anteriormente. Numerosos eventos donde los detalles de ruptura de vidrio no han sido registrados adecuadamente. Eventos nicos/aislados donde no se realiza de manera rutinaria la revisin de los objetos de vidrio. No cumplimiento (0 puntos) si: No existen polticas. Han habido rupturas de vidrio pero no se tienen registros. Falla sistemtica de la revisin rutinaria de los objetos de vidrio. 2.1.3.- Cuenta la compaa con Procedimientos de Operacin Estndar (POE's) escritos que definan instrucciones especficas de trabajo requerido para asegurar la inocuidad del alimento y las Buenas Prcticas de Manufactura? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Debe haber Procedimientos de Operacin Estndar (POE) escritos que cubran temas de BPM que cuando sean seguidos, ayuden a prevenir peligros para la inocuidad del alimento. incluyan p.e., recepcin de producto, controles de temperatura, control de plagas, entrenamiento de inocuidad, embarques, control de materiales forneos, etc.. El POE debe mostrar lo que se hace, cmo se hace, qu tan frecuentemente y por quin, qu registros se requieren y procedimientos de acciones correctivas para cuando haya problemas. Los auditores deben tratar y evaluar asuntos especficos de los POE bajo las preguntas especficas existentes, p.e., la pregunta de manejo de materiales rechazados 2.2.4, cambio y prueba de los sistemas de agua y hielo pregunta 2.3.4. Use esta pregunta para evaluar deficiencia sobre los POE faltantes, si una pregunta especfica que cubre alguno en particular no es todava parte de la auditora. Idealmente debe haber un ndice de POE y formatos asociados de registro de estos POE. Como mnimo las operaciones deben tener un POE escrito de los siguiente aspectos importantes (si aplica): Recepcin de materia prima/aprobacin de los proveedores. Control de temperatura (donde aplique). Control de materia extraa p.e. deteccin de metal. Procedimientos de monitoreo de qumicos (antimicrobianos, cera, fungicidas, gas etileno, generadores de ozono, etc..). Control de plagas (si se realiza de manera interna). Alergenos. Envos. Requisitos de higiene del personal. Entrenamiento de inocuidad alimentaria.
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Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de POE con errores u omisiones en la informacin. Eventos nicos/aislados de POE importantes omitidos. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de POE con errores u omisiones en la informacin. Numerosos eventos de POE importantes omitidos. No cumplimiento (0 puntos) si: La mayora de POE no han sido escritos apropiadamente. Faltan la mayora de POE. 2.1.4.- Estn disponibles los POE's para personal relevante y se mantiene una copia en el archivo principal (Manual de POE's)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los POE deben estar disponibles para todos los usuarios y cualquier otra parte interesada. Una copia maestra de todos los POE y formatos de registro deben cotejarse para crear un Manual de POE, algunas veces llamado Manual de Calidad. Los POE deben usarse por los empleados relevantes, p.e., empleados de Aseguramiento de Calidad, produccin, sanitizacin, etc.. Los POE pueden usarse para entrenamiento y como referencia. El nmero de copias de POE depende del tamao de la compaa, los tipos de procesos involucrados. En el caso de POE electrnicos, debe permitirse el acceso a todos los empleados relevantes, sin embargo, debe haber controles en sitio para prevenir la edicin no autorizada. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de algunos POE que no estn disponibles para los empleados relevantes. Eventos nicos/aislados de POE y formatos de registro omitidos del archivo maestro de POE (Manual de POE). Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de POE que no estn disponibles para los empleados relevantes. Numerosos eventos de POE y formatos de registro omitidos del archivo maestro de POE (Manual de POE). No cumplimiento (0 puntos) si: Los POE no estn accesibles a los empleados relevantes. No ha sido creado un archivo maestro (Manual POE) que contenga los POE y formatos de registro que en uso. 2.1.5.- Si se han cambiado registros despus del registro o entrada de datos original, estn estos cambios de manera claramente legible (los errores marcados con una diagonal y con las iniciales), con pluma y no con lpiz? Confirmacin Visual: Cumplimiento total (5 puntos): ): Las correcciones a los registros se deben hacer sin el uso de "corrector lquido o corrector. Los registros deben hacerse en tinta permanente, no lpiz, ni tinta deleble. Si hay correcciones se hacen cruzando el error con una diagonal (y colocando las iniciales de la persona que hizo el cambio) de forma que la informacin original permanezca legible. Si los registros se almacenan en computadora, entonces debe haber una manera de rastrear cualquier enmienda en los registros, es decir, un historial de enmiendas con la capacidad de ver lo que fue cambiado, por quien y cuando (esto
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permite ver qu valor fue cambiado). Cualquier evidencia de registros falsificada se considera una no conformidad (p.e. registros llenos del da siguiente) Deficiencia menor (3 puntos): Eventos nicos/aislados de registros encontrados con corrector blanco, lpiz o tinta deleble. Eventos nicos/aislados de registros con enmiendas donde los textos originales no son legibles. Eventos nicos/aislados de registros en computadora que carecen de historial de enmiendas. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de registros encontrados con corrector blanco, lpiz o tinta deleble. Numerosos eventos de registros con enmiendas donde los textos originales no son legibles. Numerosos eventos de registros en computadora que carecen de historial de enmiendas. No cumplimiento (0 puntos) si: Uso sistemtico de corrector blanco, lpiz o tinta deleble en los registros. Falla sistemtica para asegurar que los textos originales sean legibles cuando se han realizado enmiendas a los registros. Falla sistemtica para registrar historiales de enmiendas cuando los registros estn en computadora. Cualquier evidencia de registros falsificados. 2.1.6. Hay un certificado actual de inspeccin de prevencin del sistema de flujo de regreso de agua en las lneas entrantes a las instalaciones? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos). Debe haber un dispositivo de prevencin del regreso de flujo en las lneas principales de agua que entran a las instalaciones y tambin en las lneas individuales de agua dentro de las reas de produccin. Un inspector entrenado (p.e. un plomero certificado) deber verificar el sistema de prevencin de regreso de flujo cada 12 meses (a menos que haya una fecha de vigencia en el certificado). Los pozos tambin requieren de herramientas para la prevencin del contra flujo para prevenir el flujo de regreso durante los arreglos o mantenimientos. Esta pregunta tambin aplica an si las normas locales o nacionales no solicitan este tipo de inspecciones/pruebas. Si la vlvula es del tipo de las que no puede ser inspeccionada o probada entonces el auditado debe tener en el sitio documentacin que sustente esta caracterstica, p.e. el instructivo o documentacin del fabricante. Sitios de Internet potencialmente tiles.http://www.ccdeh.com/documents/doc_view/152-california-plan-check-guide-for-retail-food-facilities http://www.usc.edu/dept/fccchr/intro.html http://www.mindspring.com/~loben/water.htm
Deficiencia menor (2 puntos) si: La ltima inspeccin y certificacin fue realizada hace ms de un ao, pero menos de 18 meses.
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Deficiencia mayor (1 punto) si: La ltima inspeccin y certificacin fue realizada hace ms de un ao, pero menos de 24 meses. No cumplimiento (0 puntos) si: La ltima inspeccin y certificacin fue realizada hace ms de 24 meses. No existen registros de inspeccin. Regresar a la pgina ndice
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Rastreabilidad
2.2.1. Se cuenta con un sistema documentado que indique como funciona el sistema de rastreabilidad de productos de la compaa, de tal forma que se permita rastrear hacia adelante o hacia atrs en caso de que se presente un incidente potencial de recuperacin de producto? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Un documento escrito (narrativo), ya sea como parte del programa de recuperacin o como un documento separado que muestre el sistema de rastreo en la instalacin debe estar disponible para revisin. Puede ser una explicacin en texto o un diagrama de flujo. El sistema debe ser capaz de mostrar que puede rastrear hacia atrs hasta los proveedores de los materiales y tambin que puede rastrear hacia delante e indicar cules clientes recibieron los productos. Esto generalmente se logra mediante la codificacin de materiales a travs de un proceso y registrar estos cdigos de lote en diferentes puntos del proceso. Debe haber evidencia del sistema de rastreo cuando se haga el recorrido por la instalacin y tambin cuando se revise la documentacin. El sistema de rastreo escrito debe concordar con el sistema que est siendo usado en produccin en las instalaciones. El registro de identificadores de empaque se requiere para algunos productos donde las recuperaciones de material de empaque pueden ocurrir, p.e., empaque para atmsferas modificadas, botellas de jugo, etc.. El registro de los identificadores de material de empaque no es requerido para empaque que no es usualmente la causa de una recuperacin, p.e., cajas de cartn. Los auditados de enfriadores, almacenes en fro y almacenamiento y distribucin que operan a una capacidad de tercera para sus clientes podran tener su propio sistema de rastreo, o haber adoptado el de sus clientes. Mientras que cualquier ruta es aceptable, si los sistemas de rastreo de cada cliente son usados, entonces el auditor verificar cada sistema de rastreo individual en sitio. Las operaciones para enfriadores, almacenes en fro y almacenamiento y distribucin deben tener un sistema que pueda rastrear de los lotes que salen a travs de su proceso hasta los lotes que entran. El sistema de rastreo debe cumplir los requerimientos de un paso atrs, un paso adelante, tal como los requerimientos de la FDA. Cualquier requerimiento nacional, local o de pases de importacin debe ser seguido. Sitios de Internet potencialmente tiles.http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-26929.htm, http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtac23.html, http://www.cfsan.fda.gov/~dms/ffregui4.html http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtac12.html,
Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados en que el sistema de rastreo escrito no refleja lo que pasa en la produccin. Eventos nicos/aislados de problemas de claridad en la explicacin del rastreo (en el texto o diagrama de flujo). Se omite rastreo de los materiales de empaque (donde empaque est algunas veces sujeto a un problema de recuperacin, p.e., empaque para atmsferas modificadas, botellas de jugo, etc..) Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos en los que el sistema de rastreo escrito no refleja lo que pasa en la produccin. Numerosos eventos de problemas de claridad en la explicacin del rastreo (en el texto o diagrama de flujo).
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Eventos nicos/aislados de elementos incorrectos o faltantes del sistema de rastreo, que limiten o paren la eficiencia del rastreo hacia atrs o hacia delante del proceso de produccin. P.e., no registrar qu cdigos de lotes van a qu consumidor, requiriendo as que todos los consumidores sean contactados en caso de una recuperacin.
No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica de que el sistema de rastreo escrito refleje lo que pasa en la produccin. Numerosos eventos de elementos incorrectos o faltantes del sistema de rastreo, que limiten o paren la eficiencia del rastreo hacia atrs o hacia delante del proceso de produccin. P.e., no registrar qu cdigos de lotes van a qu consumidor, requiriendo as que todos los consumidores sean contactados en caso de una recuperacin. Eventos nicos/aislados de elementos incorrectos o faltantes del sistema de rastreo, que limiten o paren la eficiencia del rastreo hacia atrs o hacia delante del proceso de produccin. P.e., no registrar qu cdigos de lotes van a qu consumidor, requiriendo as que todos los consumidores sean contactados en caso de una recuperacin. En el paso de produccin no se aseguran los lotes de materiales que fueron procesados en un cierto da. No existe un sistema de rastreo escrito. 2.2.2.- Se tiene un programa documentado de recuperacin de producto que incluya: procedimientos, los roles de los miembros del equipo de recuperacin y su datos detallados, listas de contactos externos, explicacin de los diferentes tipos/clases (solo USA) de recuperaciones de producto? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): Un programa escrito actual de recuperacin de producto debe estar disponible para su revisin. La documentacin debe incluir procedimientos bsicos y responsabilidades, lista actual de los contactos de las instalaciones con suplentes y nmeros de telfono para horario extraordinario. La lista de contactos de clientes y proveedores tambin debe incluirse, aunque stas podran ser vistas como confidenciales (si es as, entonces estos listados deben al menos referirse en el programa de recuperacin). Los listados deben ser revisados regularmente. En USA (o cuando se importe) debe haber una explicacin de las clases de recuperacin (Clase I, II, III) en el programa de recuperacin. Idealmente, los nmeros de contacto de los abogados, especialistas de medios de publicidad (para dar la informacin de recuperacin a los varios tipos de prensa), funcionarios reguladores locales, p.e., las comisiones estatales y ciudadanas de seguridad son una buena idea (estas son opcionales y no deben causar una disminucin en la puntuacin si no se tiene). Los auditados de enfriadores, almacenes en fro y almacenamiento y distribucin que operan a una capacidad de tercera podran no tener detalles de contacto de proveedores y clientes, pero deben tener los detalles de sus clientes como parte de su programa de recuperacin. Los enfriadores, almacenes en fro y almacenamiento y distribucin tienen la opcin de crear su propio programa de recuperacin o usar aquel provedo por sus clientes. Si se usa la segunda opcin, entonces el auditor debe verificar cada programa de recuperacin individual en sitio. Sitios de Internet potencialmente tiles.FDA Recall Policy, http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=7&showFR=1&subpa rtNode=21:1.0.1.1.5.3 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=7
Deficiencia menor (10 puntos) si: Un elemento del programa escrito de recuperacin no se tiene o est obsoleto.
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Deficiencia mayor (5 puntos) si: Dos o ms elementos del programa escrito de recuperacin no se tienen o estn obsoletos. No cumplimiento (0 puntos) si: La instalacin no tienen un programa de recuperacin. 2.2.3.- Se realiza y documenta por lo menos cada 6 meses la prueba del procedimiento de recuperacin (incluyendo el rastreo hacia atrs)? Puede la compaa identificar a dnde se envi el producto afectado? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Al menos una simulacin del procedimiento de recuperacin debe haberse realizado por lo menos dos veces en los ltimos 12 meses (aproximadamente intervalos de seis meses). Una de las pruebas debe incluir la rastreabilidad del producto crudo (sin procesar)/ingredientes o del material de empaque que tiene contacto con el producto. Las operaciones co menos de seis meses consecutivos de operacin deben tener por lo menos un simulacro de recuperacin de producto por temporada. La documentacin debe indicar la fecha y la hora a la que la simulacin de recuperacin empez, el producto escogido, el escenario, la cantidad de producto producido, las identificaciones de lotes afectados (cdigos de fecha, cdigos de lote, etc..), la cantidad localizada y porcentaje localizado el tiempo en el que el producto fue localizado y el tiempo que el que el simulacro termin. Los escenarios deben ser variados para obtener experiencia en varios tipos de condiciones. La documentacin de la simulacin debe incluir copias de la documentacin que sustenten el seguimiento desdel lote de producto terminado afectado hasta las corridas de produccin afectadas y por lo tanto mostrando si otros lotes fueron afectados y cules otros clientes pudieran haber recibido los lotes afectados. Se deben llevar a cabo verificaciones para asegurar que existen los detalles de contacto de los clientes afectados. La documentacin tambin debe incluir cualquier leccin aprendida del proceso. La documentacin debe establecer Simulacin de recuperacin, especialmente el documento que muestra el escenario, para que en fechas posteriores, nadie se confunda de si esto fue una simulacin o una recuperacin real. Los auditores deben recordar que la simulacin de rastreo y la recuperacin variarn considerablemente dependiendo del escenario seleccionado. La recuperacin debe completarse en dos horas con un 100% del producto seleccionado localizado. Las recuperaciones simuladas deben explicar que el producto ha sido entresacado y rechazado en algunas situaciones. No se espera que los auditados llamen o contacten a ningn proveedor o cliente cuando se lleve a cabo una recuperacin simulada. Si hay una recuperacin real que haya ocurrido en el ao anterior, sta puede ser usada para cubrir los requerimientos para esta pregunta, pero los detalles de la documentacin observados arriba deben estar en sitio. Deficiencia menor (7 puntos) si: Se carece de tres o menos elementos de la recuperacin simulada. 5% o menos del producto no fue localizado. Pocas faltas de informacin notadas en la lgica de rastreo en la documentacin. No se registraron lecciones aprendidas del ejercicio de simulacro de recuperacin (si existi alguna). El tiempo total para completar el simulacro de recuperacin tom ms de 2 horas pero no ms de 3. Solo se tiene registrado un simulacro de recuperacin en los ltimos 12 meses. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Se carece de cuatro o ms elementos de la recuperacin simulada.. Ms del 5% del producto no fue localizado.
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Falta de documentacin que pruebe cmo el rastreo y el sistema de recuperacin identific todos los artculos afectados y los clientes. El tiempo total para completar el simulacro de recuperacin tom ms de 3 horas. No se tiene registrado un simulacro de recuperacin en los ltimos 12 meses.
No cumplimiento (0 puntos) si: No se tiene registrado un simulacro de recuperacin en los ltimos 15 meses. El simulacro de recuperacin fue iniciado, pero no pudo ser completado. 2.2.4.- Hay un procedimiento por escrito para manejar materiales retenidos o rechazados? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos). Existe un procedimiento documentado que explica cmo debe manejarse la materia prima, ingredientes, producto terminado y material de empaque, que ha sido rechazado o puesto en espera. El procedimiento debe incluir detalles de cmo los lotes de producto afectado se separan de los otros lotes en trminos de sistemas de etiquetado (fecha que muestre cuando el producto fue puesto en detencin/rechazo y la razn por la detencin/rechazo y el nombre de la persona que puso el producto en detencin) y otras separaciones fsicas que aseguren que el producto afectado no es mezclado con otros productos de tal manera que su descarte no sea claro. Personal autorizado debe firmar (con fecha y hora) la liberacin de cualquier producto puesto en retencin o rechazado, detallando las acciones llevadas a cabo p.e. forma de descarte, reproceso, banco de alimentos, etc.. En una auditora de procesadora tambin deben existir registros de los artculos puestos en retencin (p.e. un libro de registros de en retencin/o eliminacin) stos deben estar disponibles para revisin. Esto es ideal en otras auditoras de instalaciones es decir los registros de retencin/eliminacin solo deben ser registrados para formatos de procesadoras. Deficiencia menor (7 puntos) si: Se omite una sola parte del procedimiento. Eventos nicos/aislados del procedimiento no estn siendo aplicados en las reas de produccin y almacenamiento. Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en los registros de retencin. Deficiencia mayor (3 puntos) si: El procedimiento carece de ms de una parte; pero existen los POE. Numerosos eventos del procedimiento no estn siendo aplicados en las reas de produccin y almacenamiento. Numerosos eventos de errores u omisiones en los registros de retencin. No cumplimiento (0 puntos) si: El procedimiento no ha sido creado. El procedimiento creado no tiene similitud a lo que est siendo aplicado en las reas de produccin y almacenamiento. No existen registros de los materiales en retencin o rechazados. 2.2.5. Hay una lista de los proveedores aprobados de materia, ingredientes y material de empaque? Confirmacin visual. (5 puntos). Debe haber una lista de los proveedores aprobados de materia, ingredientes (incluyendo hielo e ingredientes que participen en el proceso) y material de empaque. Todos los productos, ingredientes y material de empaque deben ser comprados
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a proveedores aprobados; cuando se realice una excepcin (p.e. condiciones de mercado) se debe documentar la aprobacin de la gerencia. Debe haber evaluaciones realizadas a las instalaciones del vendedor p.e. reportes de auditoras de tercera, certificados o evaluaciones de auditoras de segunda parte. Esta pregunta solo es relevante in las auditoras de Cuarto Fro & Almacn en Fro y Almacenamiento & Distribucin donde la compaa compra XYZ y despus lo usa/almacena y vende. No aplica si acta como una operacin de almacenaje de tercera o tercera en operaciones de empaque (es decir no tiene que ver con la compra de materia prima o artculos de empaque) Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en los registros. Eventos nicos/aislados de excepciones de compra realizadas (fuera de la lista de proveedores aprobados) sin la aprobacin de la gerencia. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en los registros. Numerosos eventos de excepciones de compra realizadas (fuera de la lista de proveedores aprobados) sin la aprobacin de la gerencia. No cumplimiento (0 puntos) si: No existe un lista de proveedores aprobados. Existe una lista de proveedores aprobados pero las excepciones de compra son realizadas como norma. 2.2.6. Se tiene en las instalaciones reportes relevantes de auditoras de tercera, auditoras de certificaciones de los proveedores y/o cartas de garanta de la materia prima, de los adyuvantes en el proceso y de otros ingredientes? Confirmacin visual. Cumplimiento Total (15 puntos): El auditado debe tener archivados certificados actuales de auditoras de tercera, reportes de auditoras con las acciones correctivas donde fueran necesarias o cartas de garanta fechadas para la materia prima, adyuvantes en el proceso y cualquier otro ingrediente que sea comprado. Las cartas de garanta deben indicar que los artculos suministrados cumplen con todos los estndares legales, con las buenas prcticas y cumplen con las especificaciones requeridas, y que se pretende cumplir todos estos lineamientos con todos los materiales que provean al cliente, es decir, una carta de garanta continua (de otra manera las cartas tienen una vigencia de 12 meses a partir de la fecha de la misma). No es necesario contar con cartas de garanta si los productos no son comprados es decir si son propios p.e. productos empacados que hayan sido cultivados de manera interna, aunque vale la pena contar con los certificados. Prestar especial atencin a las cartas de garanta/certificados/reportes de auditoras de la materia importada. Esta pregunta solo es relevante in las auditoras de Cuarto Fro & Almacn en Fro y Almacenamiento & Distribucin donde la compaa compra XYZ y despus lo usa/almacena y vende. No aplica si acta como una operacin de almacenaje de tercera o como un coempacador (maquilador) siempre y cuando el cliente que est utilizando los servicios del auditado haya proporcionado una carta/acuerdo en la que libere al auditado de la responsabilidad de inspeccionar la materia prima entrante. Deficiencia menor (10 puntos) si:
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Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en los registros.
Deficiencia mayor (5 puntos) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en los registros. No cumplimiento (0 puntos) si: No existen registros. Falla de mantenimiento de registros. 2.2.7.- Se tiene en las instalaciones reportes relevantes de auditoras de tercera, auditoras de certificaciones de los proveedores y/o cartas de garanta de los materiales de empaque? Confirmacin visual. Cumplimiento Total (10 puntos): El auditado debe tener archivados certificados actuales de auditoras de tercera, reportes de auditoras o cartas de garanta para el material de empaque comprado o filmes (como plsticos) sean comprados. Las cartas de garanta deben indicar que los artculos suministrados cumplen con todos los estndares legales, con las buenas prcticas y cumplen con las especificaciones requeridas, y que se pretende cumplir todos estos lineamientos con todos los materiales que provean al cliente, es decir, una carta de garanta continua (de otra manera las cartas tienen una vigencia de 12 meses a partir de la fecha de la misma. Prestar especial atencin a las cartas de garanta/certificados/reportes de auditoras de la materia importada. Esta pregunta solo es relevante in las auditoras de Cuarto Fro & Almacn en Fro y Almacenamiento & Distribucin donde la compaa compra XYZ y despus lo usa/almacena y vende. No aplica si acta como una operacin de almacenaje de tercera o como un coempacador (maquilador) es decir que no tenga nada que ver con la compra de los materiales de empaque. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en los registros. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en los registros. No cumplimiento (0 puntos) si: No existen registros. Falla de mantenimiento de registros. Regresar a la pgina ndice
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Qumicos
2.3.1.- Se tienen copias de todas las Hojas Tcnicas de Seguridad (detergentes, desinfectantes, pesticidas, etc..) accesibles todo el tiempo y con ndices claros? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Las HTS (Hojas Tcnicas de Seguridad) estn disponibles para todos los qumicos (para control de plagas, limpieza, mantenimiento (especialmente aquellos que son usados en la lnea) y sanitizantes qumicos, etc..) usados en las instalaciones. Cuando se adquiere o selecciona material de limpieza y mantenimiento que est en contacto directo con el producto (incluyendo materiales usados en las superficies en contacto con el alimento), se deben seleccionar y adquirir materiales apropiados para su uso. Seleccione una muestra de al menos tres qumicos mientras realice su recorrido por la planta para revisarlos contra el archivo de HTS. Las HTS estn accesibles todo el tiempo y estn almacenadas en los departamentos apropiados. El sistema de archivo est organizado, para su rpido acceso a la informacin. Los registros electrnicos p.e. HTS archivadas en memorias, CD o computadoras son permitidos siempre y cuando el auditado pueda demostrar que estn al alcance de los empleados. Solo las HTS de los productos que son usados en la planta deben estar incluidos en el archivo activo. Es ideal contar con copias de las aprobaciones (cuando estn disponibles) de limpiadores y qumicos empleados en objetos que tienen contacto directo con el alimento. Sitios de Internet potencialmente tiles.Etiqueta CDMS/Informacin de HTS, http://www.cdms.net/manuf/manuf.asp Base de datos de HTS, http://www.msdssearch.com/DBLinksN.htm http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/foodadd.html http://www.nsf.org/business/nonfood_compounds/categories.asp?program=NonFoodComReg
Deficiencia menor (3 puntos) si: Las HTS estn disponibles, pero el sistema de archivos no est organizado, p.e., tabulaciones, ndices, etc..., en una manera que se permita la navegacin fcilmente. Eventos nicos/aislados de HTS faltantes para un qumico que est siendo usado actualmente. Acceso limitado a las HTS para los empleados que estn usando los qumicos. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de HTS faltantes para un qumico que est siendo usado actualmente. No cumplimiento (0 puntos) si: No existen HTS en el archivo. El uso de un qumico que no es aprobado bajo regulacin para el uso en reas de alimentos. El uso de un qumico diferente al apropiado. 2.3.2.- Hay copias de las etiquetas de espcimen para los qumicos usados, donde la etiqueta entera no est accesible inmediatamente (ej.: qumicos para roedores, sanitizantes de producto)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Deben estar disponibles las etiquetas de espcimen para los qumicos (pesticidas, de limpieza y qumicos sanitizantes, etc..) que son vaciados de sus contenedores originales. P.e., cebos para roedores, qumicos de limpieza, paquetes de jabn lquido, soluciones de inmersin de manos, etc.. Las etiquetas de
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espcimen son importantes, ya que si por alguna razn existe la necesidad de encontrar una etiqueta de un concentrado vaciado/diluido, entonces esto puede ser hecho con rapidez. Las etiquetas de espcimen deben mantenerse en archivos (o almacenarse en memorias electrnicas, CD o en computadoras siempre y cuando el auditado pueda demostrar que estn al alcance de los empleados) y/o ser mostradas en un rea accesible en la planta, p.e., sujetas a las mangueras de las tuberas. No aplicable si todos los qumicos son usados con la presencia de la etiqueta completa del contenedor. Solo los productos que son usados en la planta debern ser incluidos en el archivo activo Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de etiquetas espcimen faltantes para un qumico que est en uso actualmente.
Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de etiquetas espcimen faltantes para qumicos que estn en uso actualmente. No cumplimiento (0 puntos) si: No se usan etiquetas espcimen para qumicos que estn siendo usados. 2.3.3.- Hay un registro de inventario y/o de uso de qumicos? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): Los formatos de uso de qumicos y/o los inventarios de qumicos deben archivarse. Los qumicos dentro del alcance de esta pregunta estn limitados a limpiadores y sanitizantes, esto es, qumicos de sanitizacin y qumicos de contacto con alimento tales como cloro para piletas, hidroenfriadores, etc.. El inventario debe tomar en cuenta la llegada de nuevos surtimientos. La frecuencia mnima para verificaciones de inventario debe ser mensualmente. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de falta de formatos de uso de qumicos y/o inventarios. Eventos nicos/aislados de omisiones o errores en los formatos de uso de qumicos y/o inventarios. Eventos nicos/aislados de nuevos surtimientos de materiales que no son tomados en cuenta. Eventos nicos/aislados de que no ha sido mantenida la frecuencia mnima de inventario (si no se utilizan formatos de uso). Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de falta de formatos de uso de qumicos y/o inventarios. Numerosos eventos de omisiones o errores en los formatos de uso de qumicos y/o inventarios. Numerosos eventos de nuevos surtimientos de materiales que no son tomados en cuenta. Numerosos eventos de que no ha sido mantenida la frecuencia mnima de inventario (si no se utilizan formatos de uso). No cumplimiento (0 puntos) si: No existen formatos de uso/inventarios de qumicos en archivo.
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2.3.4.- Se cuenta con POE's especficos para el cambio y anlisis de los sistemas de agua y hielo, ej. tneles de lavado, tneles de hidroenfriado, mquinas fabricantes de hielo e inyectores de hielo, etc..? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Los sistemas de hielo y agua deben tener POE especficos que describan el proceso de cambio del agua, realizacin y registro de pruebas para la concentracin de los desinfectantes (incluyendo parmetros, frecuencia de anlisis, metodologa y requerimientos de acciones correctivas). Idealmente debe haber documentacin que valide la frecuencia de cambio del agua y la frecuencia de anlisis del agua. Esta pregunta no se anexa en las auditoras de Almacn y Distribucin. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en los POE para cambio de agua y anlisis relativos a los sistemas de agua y hielo. Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en la validacin de la documentacin para el cambio de agua y anlisis relativos a los sistemas de agua y hielo. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en los POE para cambio de agua y anlisis relativos a los sistemas de agua y hielo. Numerosos eventos de errores u omisiones en la validacin de la documentacin para el cambio de agua y anlisis relativos a los sistemas de agua y hielo.
No cumplimiento (0 puntos) si: No existen POE para cambio de agua y anlisis relativos a los sistemas de agua y hielo. Los POE no indican la frecuencia del cambio y anlisis de agua. No hay documentacin que valide la frecuencia del cambio de agua y frecuencia de anlisis.
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Control de plagas
2.4.1.- Hay un programa de control de plagas que incluya copia del contrato con la compaa exterminadora (si se usa una), licencia como controlador de plagas (si se utilizan cebaderos) y documentos de seguro? Confirmacin visual. Cumplimiento total (15 puntos): Debe haber un programa de control de plagas documentado en sitio que detalle el alcance del programa, plagas a atacar y la frecuencia de los chequeos. Si se realiza internamente, el operador de control de plagas o su posicin equivalente debe tener un registro, licencia o debe tener documentada evidencia de entrenamiento formal (si las regulaciones no requieren certificacin o registro) note que la capacitacin y/o licencia de la persona deben especificar el control de plagas urbanas. La licencia de cualquier sustituto del operador tambin debe estar en archivo. Si el servicio se contrata, la compaa de control de plagas contratada debe tener licencia el control de plagas urbanas, estar asegurada, y el contrato debe estar documentado (citando el alcance del programa, tipos de plagas que cubre y frecuencia de las visitas). La documentacin del seguro idealmente debe nombrar al auditado como un asegurado adicional. Cuando la legislacin de licencias no aplique, p.e., en ciertos pases, debe haber evidencia de capacitacin continua. Los auditores deben revisar las fechas de expiracin de la documentacin donde sea necesario. Deficiencia menor (10 puntos) si: Un documento no est en su sitio o no est actualizado. Evento nico/aislado de omisin(es) de un programa escrito. Deficiencia mayor (5 puntos) si: Dos documentos no estn en su sitio o no estn actualizados. Numerosas omisiones de un programa escrito. No cumplimiento (0 puntos) si: Ms de dos documentos no estn en su sitio o no estn actualizados. El programa escrito no tiene similitud a lo que se est llevando a cabo en la prctica. 2.4.2.- Hay un dibujo esquemtico que muestre la ubicacin numerada de las trampas y/o estaciones de cebo tanto dentro como fuera de la planta? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Un dibujo o mapa de trampas estn en archivos, es actual y detalla las trampas internas y externas. Todos los dispositivos (p.e., trampas no letales para ratones, estaciones de cebos, tablas engomadas, lmparas atrapa insectos, unidades de matamoscas electrnicos, etc..) deben estar numerados e identificados claramente en el mapa. Los nmeros deben coincidir con lo que est en realidad en las instalaciones. Idealmente el mapa debe estar fechado, dado que la colocacin podra variar con el tiempo. Deficiencia menor (7 puntos) si: El mapa de ubicaciones no distingue entre los diferentes tipos de dispositivos. Eventos nicos/aislados de una trampa que falta en el mapa. Eventos nicos/aislados de que la numeracin de trampas est incorrecta. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de trampas que faltan en el mapa. Numerosos eventos de que la numeracin de trampas est incorrecta.
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No cumplimiento (0 puntos) si: No existe mapa. La mayora de las trampas no estn incluidas en el mapa. El mapa no representa la ubicacin actual de las trampas. 2.4.3.- Se cuenta con reportes de servicio para el programa de control de plagas en los que se detallen los registros de las inspecciones, de las aplicaciones y las acciones correctivas (si se encontraron incidentes) (del contratista y/o internos)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Los reportes de servicio de la compaa contratada para el control de plagas deben estar disponibles para revisin si el servicio es contratado externamente. Los registros de inspecciones interna deben estar disponibles para revisin si se hacen por personal de la planta. Los registros deben incluir los servicios realizados, fecha de servicios, qumicos usados (ver abajo), signos de actividad y acciones correctivas, tendencias en los reportes. Revise la coincidencia de la firma del operador de control de plagas en los formatos de servicios con la de las licencias/certificados en los archivos. Los registros deben mostrar cuando se cambian las lmparas de las unidades matamoscas. Cuando el contratista de control de plagas haya dejado al cliente detalles de un problema o una recomendacin, p.e., un orificio excesivo en la parte inferior de una puerta, entonces el cliente debe revisar este problema y buscar que se lleven a cabo las acciones correctivas donde sea relevante. Las etiquetas espcimen y HTS para los qumicos usados se evalan en la seccin 2.3. Donde se utilicen qumicos los registros debe detallar: Nombre del producto y materiales aplicados. El nmero de EPA o de registro del producto (segn lo solicite la norma/ley) Plaga a controlar Rango de aplicacin (porcentaje de concentracin) Ubicacin del sitio de aplicacin Mtodo de aplicacin (si aplica) Cantidad de pesticida utilizado Fecha y tiempo de aplicacin Firma del aplicador Sitios Web potencialmente tiles: National Pest Management Standards, Pest Management Standards for Food Plants http://www.npmapestworld.org/documents/Foodplantstandards2010_000.pdf Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de informacin/registros incompletos o faltantes, p.e. actividad de plagas, reemplazo de trampas, etc.. Eventos nicos/aislados donde las acciones de los contratistas de plagas no se llevan a cabo y estn completadas. Eventos nicos/aislados de no registrar los detalles del uso de qumicos. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de informacin/registros incompletos o faltantes, p.e. actividad de plagas, reemplazo de trampas, etc.. Numerosos eventos donde las acciones de los contratistas de plagas no se llevan a cabo y estn completadas. Numerosos eventos de no registrar los detalles del uso de qumicos. No cumplimiento (0 puntos) si:
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No hay reportes de servicios. Falla sistemtica para mantener los reportes de servicios. Falla sistemtica en el registros de los detalles del uso de qumicos.
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Autoinspeccin
2.5.1.- Existe un sistema documentado para ocuparse de quejas relacionadas con la inocuidad de alimentos/la retroalimentacin por parte de los consumidores y compradores, incluyendo las respuestas de la compaa, y acciones correctivas? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Existe un procedimiento documentado que detalle como manejar las quejas y retroalimentaciones (de compradores y/o consumidores). Es importante conservar los registros de las quejas y retroalimentacin para sustentar el procedimiento/poltica de la compaa. La poltica y registros deben incluir (donde aplique): Fecha/hora de la queja/rechazo, Quien realiz la queja, Informacin de contacto, Descripcin del producto, Donde fue comprado el producto, Cantidad del producto, Cdigo/Fecha del producto, Naturaleza de la queja, Acciones correctivas, Acciones correctivas tomadas para prevenir recurrencia.
Idealmente las quejas sobre materiales extraos deben incluir fotografas del problema encontrado. Otros ejemplos de problemas que pueden ser vistos como potencialmente relacionados con la inocuidad incluyen adulteracin, enfermedad y en algunos casos, decaimiento del producto. Donde existan muchas quejas (p.e., ms de 5 en un mes), se espera un grado de anlisis y revisin. Si la oficina corporativa/departamento de ventas manejan las quejas debe existir un reporte general para comunicarlas al personal relevante, indicando los tipos de quejas y frecuencias. Cuando el auditado dice que no ha recibido quejas/rechazos, de todas maneras el auditor debe verificar que exista un sistema para manejar quejas en el lugar y que cuenta con los elementos necesarios mencionados anteriormente. Donde auditado sea un co-empacador y/o instalaciones de cuarto fro o almacn contratadas como tercera, deben an contar con un sistema para tratar con las quejas de los clientes relacionadas con la inocuidad cuando stas puedan involucrar esta porcin de la cadena. Por ejemplo, una queja sobre la presencia de vidrio, ya que ste pudo venir de cualquier parte de la cadena (a menos que el tipo de vidrio sea identificado) y por ende se debe contar con el registro del incidente, investigacin y respuesta por parte del co-empacador o almacenador de tercera. Esta pregunta es slo relevante en las auditoras de enfriadoras y almacn en fro, de almacn y distribucin en las que la compaa vende productos. No aplica si se acta como una operacin de almacn de tercera parte. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de omisiones y datos incorrectos en los registros incluyendo las acciones correctivas. Ms de 5 quejas/rechazos recibidos en un mes, pero no se ha realizado anlisis de tendencias o revisiones. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de omisiones y datos incorrectos en los registros incluyendo las acciones correctivas.
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No cumplimiento (0 puntos) si: No existen registros de quejas/rechazos y respuestas (cuando ocurren quejas). La compaa no tiene un sistema para manejar quejas/rechazos. 2.5.2.- Hay registros de inspecciones regulatorias y/o inspecciones contratadas, incluyendo respuestas de la compaa y las acciones correctivas tomadas, si hubo alguna? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los registros de inspecciones previas estn en archivo y se ha respondido a cualquier deficiencia notada (fecha de respuesta, accin tomada y firma). Las inspecciones incluyen regulaciones (federales y estatales), de tercera (incluyendo la ltima auditora de PrimusLabs.com). Se solicita a los auditores no revisar los registros de visitas de segunda parte, dado que algunas veces incluyen informacin confidencial de la calidad y desarrollo del producto. Esta pregunta no aplica si no ha habido inspecciones de tercera parte durante el pasado ao y nunca se ha realizado una auditora de PrimusLabs.com anteriormente. La evidencia de acciones correctivas es importante, dadas las implicaciones legales en que incurre una compaa que fue advertida de un problema y no tom acciones correctivas y posteriormente hubo un incidente serio el cual pudo haberse prevenido. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de acciones correctivas que no se registraron. Falta un solo reporte de inspeccin de auditora durante el ao pasado. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de acciones correctivas que no se registraron. Ms de un reporte de inspeccin de auditora durante el ao pasado. No cumplimiento (0 puntos) si: No existen registros de inspecciones previas y acciones correctivas tomadas aunque se han hecho inspecciones en el pasado. 2.5.3.- Se cuenta con registros para las actividades de monitoreo de proceso necesarias (p.e.: pH, temperatura del agua, desinfectantes, detector de metales, etiquetado, procesos de calentamiento, etc..) que muestren la frecuencia, resultados del monitoreo y de ser necesario registros de acciones correctivas? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Formatos apropiados para todas las actividades que se monitorean en el proceso deben estar en uso incluyendo tratamientos poscosecha. Estas pueden ser combinadas en un solo formato o en formatos mltiples. Los registros deben mostrar acciones correctivas cuando el proceso est fuera de los lmites establecidos. Si el monitoreo no es continuo, entonces la cantidad o frecuencia de monitoreo debe ser suficiente para verificar que el proceso est bajo control; el auditado debe ser capaz de sustentar la frecuencia empleada. Donde el producto es sumergido en agua y se ha demostrado que es susceptible a la infiltracin microbiana por el agua, los diferenciales de temperatura del agua deben estar controlados en base a las regulaciones actuales, lineamientos de la industria o a la buenas prcticas. Por ejemplo para los tomates FDACS, USDAy la BPAs de la Universidad de Florida requieren que el agua post-cosecha se mantenga a temperaturas de 10 F(5.6 C) sobre la temperatura de la pulpa del pr oducto, la temperatura del agua debe ser monitoreada por lo menos cada hora. Sitio de Internet potencialmente til:
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http://fshn.ifas.ufl.edu/FoodSafety/news-resources/Packinghouse%20Audit%2010-11.pdf Los detectores de metal deben ser probados por lo menos cada hora. . Al menos piezas ferrosas, no ferrosas, acero inoxidable (usualmente 316 piezas prueba) deben usarse de manera separada para probar los detectores de metal - otras piezas prueba de metales especficos deben considerarse si el equipo de la planta est fabricado de otros materiales. Las piezas prueba deben colocarse tan cerca del centro de apertura como sea posible; cubrir las piezas prueba en el producto es el mtodo ideal. Eventos en los que se encuentre materia extraa deben ser registrados junto con las acciones correctivas realizadas. Observe que el lavado de producto, la deteccin de metal, etc.., son a menudo detallados en la seccin HACCP. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de omisiones o datos incorrectos en los registros y detalles de las acciones correctivas. Eventos nicos/aislados de omisiones o errores en la frecuencia de monitoreo. Eventos nicos/aislados de monitoreo de los parmetros incorrectos. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de omisiones o datos incorrectos en los registros y detalles de las acciones correctivas. Numerosos errores u omisiones en la frecuencia de monitoreo. Numerosos eventos de monitoreo de los parmetros incorrectos. No hay documentacin que sustente la frecuencia de monitoreo. No cumplimiento (0 puntos) si: No hay registros. La frecuencia de monitoreo es insuficiente para verificar que el proceso est bajo control. Los parmetros monitoreados son insuficientes para verificar que el proceso est bajo control. Fallas para mantener los registros apropiadamente. 2.5.4. Hay registros (con acciones correctivas) de pruebas del agua de lavado y hielo que muestren la concentracin de los antimicrobianos empleados (p.e. cloro libre, pruebas xido-reduccin POR, cido per actico) antes de iniciar operaciones y durante la corrida de produccin? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Los sistemas de agua de lavado y produccin de hielo que usen agentes antimicrobiolgicos p.e. hipoclorito (cloro), dixido de cloro acuoso, cido peroxiactico (APA), ozono deben tener registros que muestren que la concentracin de las soluciones est dentro de los parmetros establecidos. Los sistemas de agua reciclada/reusa (p.e. tneles de lavado, tanques de lavado, inyectores de hielo, hidrolavadoras, etc.) y sistemas de un solo paso (p.e. lneas de espreas) deben utilizar un antimicrobiano aprobado; Los sistemas de agua reciclada/re-usada deben verificarse mediante la medicin de antimicrobiano libre, contrario a totales, p.e., anlisis para cloro libre (u POR), en lugar de cloro total. En los sistemas de un solo uso es aceptable la medicin del cloro total. Consulte la informacin de los sitios abajo mencionados para referencia de niveles para cloro libre, cloro total, POR, cido peroxi-actico y pH. Otros agentes antimicrobianos p.e. ozono, agua electrolizada, etc. deben cumplir con las recomendaciones del fabricantes (la parte auditada debe mostrar la prueba de donde se derivan esos parmetros) y deben estar aprobados para su uso en el agua de lavado. La frecuencia del monitoreo debe ser
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relativa a la estabilidad del sistema, pero al menos se debe checar antes del inicio y despus con una frecuencia que asegure que la cantidad del agente antimicrobiano disponible sea la adecuada mientras el sistema est trabajando. Como una pequea gua, una instalacin de productos partidos en fresco debe ser revisada cada 30 minutos, mientras que las que el agua de lavado de productos enteros debe ser revisada cada hora. Las acciones correctivas deben ser registradas. Estos pasos deben ser cubiertos en un plan HACCP (sanitizacin de tneles de lavado). Cualquier tratamiento de agua (p.e. cloro, smosis inversa, luz UV, carbn activo) en la fuente (p.e. pozo, canal) debe ser monitoreado y se deben tener disponibles estos registros. Sitios de Internet potencialmente tiles.Journal of Food Protection, Vol. 74, No. 3, 2011, Pages 352358 http://ddr.nal.usda.gov/dspace/bitstream/10113/49558/1/IND44593977.pdf http://edocket.access.gpo.gov/cfr_2009/aprqtr/pdf/21cfr173.315.pdf http://onfarmfoodsafety.org/wp-content/uploads/Chlorination-of-Water-for-Fluming-andCleaning-Fresh-Fruits-and-Vegetables-and-Cleaning-Equipment.pdf UC Davis, http://ucce.ucdavis.edu/files/datastore/234-406.pdf http://search.nal.usda.gov/bitstream/10113/33618/1/IND44258766.pdf UC Davis, http://ucce.ucdavis.edu/freeform/UC_GAPs/documents/Water_Disinfection1890.pdf http://www.caleafygreens.ca.gov/sites/default/files/LGMA%20Accepted%20Food%20Safety%2 0Practices%2008.04.2010.pdf Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de registros que muestren concentracin de los agentes fuera de los parmetros. Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en los registros. Eventos nicos/aislados de registros de cloro total cuando cloro libre u POR habran sido ms convenientes, p.e., en sistemas de agua reciclada clorada. Eventos nicos/aislados en los que el monitoreo no fue llevado a cabo en la frecuencia requerida. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de registros que muestren concentracin de los agentes fuera de los parmetros. Numerosos eventos de errores u omisiones en los registros. Numerosos eventos de registros de cloro total cuando cloro libre u POR habran sido ms convenientes, p.e., en sistemas de agua reciclada clorada. Numerosos eventos de establecimiento de parmetros incorrectos. Numerosos eventos en los que el monitoreo no fue llevado a cabo en la frecuencia requerida. No hay documentacin que sustente la frecuencia del monitoreo. No cumplimiento (0 puntos) si: No se registran los anlisis de agua/hielo y cambio de agua. Registros de concentraciones de agentes antimicrobianos sistemticamente fuera de parmetro. Errores sistemticos y omisiones en los registros. Se ha registrado cloro total en todos los puntos del sistema, cuando cloro libre u POR habran sido ms convenientes, p.e., en sistemas de agua reciclada clorada. La frecuencia de monitoreo sistemticamente no cumple con los requerimientos previo al inicio de operaciones y durante la corrida de produccin.
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No existe evidencia de que se hayan establecido parmetros para el agua/se han estado utilizando parmetros incorrectos. Se est utilizando un sistema de agua de un solo paso sin empleo de algn antimicrobiano. El auditor debe considerar el aplicar la pregunta 1.3.5 y evaluar como falla automtica en base al riesgo de contaminacin cruzada.
Se est utilizando un sistema de agua reciclada/re-usada sin empleo de algn antimicrobiano. El auditor debe considerar el aplicar la pregunta 1.3.5 y evaluar como falla automtica en base al riesgo de contaminacin cruzada.
2.5.5.- Hay registros de la inspeccin pre-operacional diaria? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los departamentos en donde se manejan alimentos se inspeccionan diariamente antes de que las operaciones empiecen. Esto debe ser una revisin de inicio de todos los problemas potenciales contraria a la repeticin del llenado de registro de sanitizacin diaria el cual es contemplado en la pregunta 2.6.6. Los registros de inspeccin pre-operacional deben incluir: Examen del equipo para verificar la limpieza. Limpieza general de las reas de almacenamiento y produccin. Verificacin que la lnea de produccin est lista para correr en forma segura. Si el personal est cumpliendo con los requerimientos de BPM Acciones correctivas en caso de no cumplimiento.
Bsicamente es una revisin rpida de ltimo minuto de que todo est bien y la produccin puede empezar. El uso de dispositivos bio-luminiscentes, es decir, equipo de medicin de ATP, es algo que un auditor debe registrar en los comentarios, y si es usado, debe verificar para asegurar que los resultados y acciones correctivas estn siendo registrados correctamente (ver pregunta 2.6.10). Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de omisiones o datos incorrectos en los registros. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de omisiones o datos incorrectos en los registros. Persistente repeticin de acciones correctivas sin solucin a largo plazo. No cumplimiento (0 puntos) si: No hay registros. Falla para mantener registros.
2.5.6.- Hay un programa para inspecciones internas peridicas (auto inspecciones) de la planta/BPM y se mantienen registros de dichas inspecciones detallando acciones correctivas? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Debe existir un programa para inspecciones internas (auto inspecciones) peridicas de las instalaciones de operacin incluyendo produccin, almacenamiento, personal, reas externas, procesos de produccin, prcticas del personal, etc... Ver pregunta 2.5.9. para auditoras internas de registros de inocuidad. Las inspecciones deben incluir: Frecuencia de inspecciones. La frecuencia depende del tipo y tamao de la operacin; discrecin del auditor. Las plantas procesadoras deben tener al menos frecuencia
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mensual. Los empaques, enfriadoras y operaciones de almacenamiento deben idealmente tener una frecuencia mensual, pero al menos una frecuencia trimestral. Mtodo de zonas, de lista de verificacin, etc.., todos son aceptables. Debe incluirse las instalaciones por completo (dentro y fuera). Quien condujo la inspeccin. Hallazgos documentados. Registros de acciones correctivas (incluida fecha de trmino).
Las auditoras internas (diagnsticos internos) son una parte esencial del programa de inocuidad de la instalacin. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de seguimiento de acciones correctivas no registrado. Eventos nicos/aislados de registros incompletos o faltantes. Eventos nicos/aislados de reas/situaciones faltantes en el programa de inspeccin. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de seguimiento de acciones correctivas no registrados. Numerosos eventos de registros incompletos o faltantes. La frecuencia de la inspeccin no es adecuada respecto al tipo de compaa y al nmero de situaciones que requieren monitoreo. Numerosos eventos de reas/situaciones faltantes en el programa de inspeccin. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica para mantener registros. 2.5.7.- Hay un programa para inspecciones peridicas de los registros del programa de inocuidad p.e., registros de control de plagas, registros de control de temperaturas, registros de sanitizacin, registros de mantenimiento, etc..? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los sistemas de registro para temas relacionados con inocuidad se deben auditar en una base rutinaria para asegurar que estn siendo completados adecuadamente, p.e., se usa el formato correcto, las frecuencias correctas, se registran los resultados correctamente, se registran las acciones correctivas, etc.. Esta pregunta se enfoca en la verificacin de la propia documentacin del autodiagnstico del auditado; si se hizo correctamente, esto debe ayudar al auditado a mantener sus sistemas y tambin ayudar en cualquier auditora externa o investigaciones. La frecuencia ideal para auditoras es mensualmente; pero debe ser al menos cada trimestre. Las inspecciones deben incluir: Frecuencia de inspeccin. Las plantas procesadoras deben tener al menos una frecuencia mensual. Los empaque, cuartos fros y almacn idealmente deben tener una frecuencia mensual, pero por lo menos debe ser trimestral. Cuales registros son revisados (p.e. libretas de registros, listas de verificacin) puede ser al azar o programado. Quin llevar a cabo la inspeccin. Documentacin de hallazgos (p.e. uso de libreta de registros obsoleta, hallazgos de registros llevados a cabo de manera correcta, registros de acciones, registros sin firmar, uso de lpiz, etc.). Registro de acciones correctivas (incluyendo la fecha de trmino de la accin).
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Las auto-auditoras (auto diagnsticos) son una parte clave del programa de inocuidad de las instalaciones. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de acciones correctivas/de seguimiento no registradas. Eventos nicos/aislados de registros incompletos o faltantes. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de acciones correctivas/de seguimiento no registradas. Numerosos eventos de registros incompletos o faltantes. La frecuencia de inspeccin no es la adecuada relativo al tipo de negocio y al nmero de problemas que requieren monitoreo. Algunas reas/aspectos faltan en el programa de inspeccin. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica para mantener los registros. 2.5.8.- Se cuenta con procedimientos y registros de calibracin de medidores de pH, de POR (potencial xido-reduccin), termmetros y otros dispositivos de medicin que estn relacionados con la inocuidad del producto? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): El equipo para el monitoreo de procesos relacionado a inocuidad de alimentos (manual y automtico), p.e., termmetros, detectores de metales, medidores de POR, medidores de flujo y de pH son calibrados regularmente para asegurar la operacin correcta y exacta. Los procedimientos documentados de calibracin deben incluir la frecuencia de prueba, el mtodo de prueba, el rango de variacin aceptable y las acciones correctivas a llevar a cabo cuando los resultados de calibracin estn fuera de los rangos de variacin establecidos. Se deben registrar las acciones correctivas cuando apliquen. Los requerimientos legales, recomendaciones de los fabricantes, mejores prcticas y la experiencia de flujo de equipo ayudan a determinar la frecuencia de los chequeos. El alcance de esta pregunta incluye ambas calibraciones internas y externas, es decir, internas donde la compaa revisa el equipo por ella misma, contra pruebas externas, donde equipo se enva o una compaa especialista externa viene al lugar y verifica el equipo en sitio. La evidencia de las calibraciones incluye registros, facturas y/o etiquetas fechadas en las mquinas y acciones correctivas donde aplique. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de omisiones en el procedimiento(s). Eventos nicos/aislados de omisiones o datos incorrectos en los registros. Eventos nicos/aislados de piezas/juegos de equipo omitidos del esquema. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de omisiones en el procedimiento(s). Numerosos eventos de omisiones o datos incorrectos en los registros. Numerosos eventos de piezas/juegos de equipo omitidos del esquema. No cumplimiento (0 punto) si: No existe un procedimiento No hay registros. Falla para mantener registros. Sitio de Internet potencialmente til.Nota especial para la versin en Espaol: En caso de duda prevalece la Versin en Ingls. Pgina 93 de 137
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http://www.agr.state.nc.us/meatpoultry/pdf/Thermometer%20Calibration.pdf
2.5.9.- Se tienen registros de inspeccin de las entradas de materias (materia prima, ingredientes y materiales de empaque)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los productos entrantes deben ser inspeccionados por problemas visibles, p.e., deterioro, materiales extraos (contaminacin), olor, dao y situaciones de etiquetado y cualquier otra situacin relacionada con la bioseguridad. El material de empaque idealmente debe ser revisado de manera rutinaria pero los registros pueden llevarse a cabo por excepcin, p.e., como incidentes de desviaciones y registrados como situaciones inusuales; esta es una prctica aceptable donde los problemas son escasos. Los datos de inspeccin para productos no son requeridos si es producto propio, p.e., si se est empacando producto cultivado internamente. Esta pregunta solo es relevante en las auditoras Cuarto Fro & Almacn en Fro y Almacn & Distribucin, donde la compaa vende producto. Esta pregunta no aplica si acta como una operacin de almacenaje de tercera o como un co-empacador (maquilador) siempre y cuando el cliente que est utilizando los servicios del auditado haya proporcionado una carta/acuerdo en la que libere al auditado de la responsabilidad de inspeccionar la materia prima entrante. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de omisiones o datos incorrectos en los registros. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosas eventos de omisiones o datos incorrectos en los registros. No cumplimiento (0 puntos) si: No hay registros. Falla para mantener registros. Numerosos eventos de omisiones o datos incorrectos en los registros.
No cumplimiento (0 puntos) si: No hay registros. Falla para mantener registros. 2.5.10.- Hay registros de inspeccin de los camiones que entran, en cuanto a la presencia de roedores e insectos, limpieza, huecos y control de temperatura? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Debe haber registros escritos (formatos separados o los recibos de carga, etc..) de la inspeccin de camiones (tambin conocidos como, camiones descubiertos de carga, camiones cerrados de carga). El personal designado debe ser responsable de inspeccionar los vehculos entrantes y verificar/documentar lo siguiente: El interior est limpio, libre de olores, libre de plagas y en buenas condiciones, es decir, libre de daos. Los vehculos refrigerados y los productos contenidos cumplen con las temperaturas especificadas. Existen registros de rechazo y donde sea relevante las acciones correctivas.
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No aplica si se usan plataformas. Los certificados de limpieza de los camiones son aceptables como el registro de sanitizacin para los camiones internos en las preguntas 2.6.4 y 2.6.6 pero no reemplazan los registros de requerimientos de esta pregunta. Los camiones que proveen material de empaque pueden registrarse por excepcin pero es ideal inspeccionarlos y registrar stas inspecciones en un formato de monitoreo de rutina. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de omisiones o datos incorrectos en los registros. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de omisiones o datos incorrectos en los registros. No cumplimiento (0 puntos) si: No hay registros. Falla para mantener los registros. 2.5.11.- Se cuenta con registros de incidentes, algunas veces llamado Aviso de Incidentes Inusuales y Registro de Acciones Correctivas (AIIRAC) utilizados para registrar eventos poco frecuentes y/o inusuales? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): La compaa tiene un formato o reporte detallando las desviaciones, incidentes, fallas de proceso, ocurrencias inusuales, etc.., p.e., objetos extraos, derrames qumicos, materiales de empaque rechazados, tiempos muertos, etc.., que no son registrados en otras libretas de registro. Esto debe tener acciones correctivas cuando sea relevante. Este registro ayuda a evitar el tener muchos formatos para eventos que no ocurren con mucha frecuencia. A menudo se le llama NUOCA (Notice of Unusual Occurrence and Corrective Actions) en espaol Aviso de Incidentes Inusuales y Registro de Acciones Correctivas (AIIRAC) . Si se realizan pruebas al producto (microbiolgicas, metales pesados, pesticidas, dioxinas ,aflatoxinas, etc..) y estn fuera de las especificaciones, deben registrarse en este tipo de eventos AIIRAC. Es til considerar el registrar aspectos que pueden o no afectar la produccin temporalmente, p.e., falta de energa, drenes tapados, daos por clima, temblores, etc.., dado que si ms tarde hay problemas con el producto, estos eventos podran ser significantes. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de omisiones o datos incorrectos en los registros. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de omisiones o datos incorrectos en los registros. No cumplimiento (0 puntos) si: No hay registros. Falla para mantener los registros. Regresar a la pgina ndice
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Mantenimiento y sanitizacin
2.6.1.- Se tiene en la planta un programa de mantenimiento preventivo con un calendario documentado? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Debe haber un programa formal de mantenimiento preventivo. El programa de mantenimiento debe tener un calendario que muestre inspecciones rutinarias, lubricaciones, reemplazo de partes, etc.., en las frecuencias adecuadas (diariamente, semanalmente, mensualmente, etc..). Deben existir registros de que el mantenimiento preventivo se ha completado. Todos los registros se mantienen en archivo y son organizados de una manera que son fciles de encontrar (se incluyen sistemas de bases de datos). En operaciones complejas (p.e., procesadoras de jugo), el auditor tambin puede seleccionar piezas especficas de equipo para verificar los programas de mantenimiento planeados y los registros de terminacin para las piezas seleccionadas. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de registros incompletos. Eventos nicos/aislados de piezas de equipo que no son incluidas en los programas. Se requieren mejoras menores en el archivo u organizacin de los registros. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de registros incompletos. Numerosos eventos de piezas de equipo que no son incluidas en los programas. Los archivos no se encuentran fcilmente y hay una prctica pobre de clasificacin. No cumplimiento (0 puntos) si: No existe programa. Falla sistemtica para mantener registros. 2.6.2.- Hay registros del trabajo de mantenimiento u rdenes de trabajo y estn firmados indicando el trabajo finalizado? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Debe haber un formato para rdenes de servicio de mantenimiento/reparaciones, rdenes de trabajo y de trabajo realizado. Este formato puede incluir: fecha/hora, equipo seleccionado/rea, razones para el servicio requerido, quien lo solicita, quien est siendo informado, observaciones; fecha y firma de cuando se termina la reparacin. Los formatos se mantienen en archivo y se pueden obtener fcilmente. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de registros incompletos. Se requieren mejoras menores en el archivo u organizacin de los registros. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de registros incompletos. Los archivos no se pueden obtener fcilmente y existe una prctica pobre de clasificacin. No cumplimiento (0 puntos) si: No existen formatos en archivo. Falla sistemtica para mantener registros.
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2.6.3.- Hay registros que muestren que el equipo se ha limpiado y sanitizado despus de que el trabajo de mantenimiento ha sido terminado? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): La compaa mantiene registros de todos los trabajos de mantenimiento con la firma de un empleado designado para confirmar que el equipo ha sido sanitizado despus de que el trabajo de mantenimiento ha sido completado y antes de que sea usado otra vez. Si el equipo ha sido reparado en el rea de produccin (contrario a que se haya transferido al rea de mantenimiento), entonces el rea alrededor del equipo que recibi mantenimiento recientemente debe ser sanitizada tambin (deben mantenerse los registros de esta sanitizacin). Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de omisiones o datos incorrectos en los registros. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de omisiones o datos incorrectos en los registros. No cumplimiento (0 puntos) si: No hay registros. Falla para mantener los registros. 2.6.4.- Se cuenta con un programa calendarizado de limpieza (Programa Maestro de Sanitizacin) que muestre qu cosas deben ser limpiadas, en dnde y la frecuencia en que se debe realizar? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): La compaa debe tener un programa maestro de sanitizacin que cubra el rea completa de las instalaciones, incluyendo el equipo. El programa debe establecer lo que se va a limpiar y cuando (qu tan a menudo). Las reas deben incluir donde es aplicable, el procesamiento, empaque, almacn de producto, almacn en seco, reas de desperdicio, baos y reas de descanso. Dentro de esta lista debe haber detalles como los pisos, paredes, cubiertas de las lmparas, tuberas, techos, equipo y partes y superficies de los equipos; incluir vehculos de transporte interno (montacargas, bobcats, gatos para tarimas, limpiadoras de pisos, etc..) Cuando sea relevante los cepillos y accesorios de las limpiadoras de pisos debern ser cambiados o limpiados cuando pasen de una zona de riesgo a otra. Camiones internos de entrega debern ser incluidos en los calendarios de sanitizacin, tener POES y registros de limpieza. Los programas que no son frecuentes, es decir, los semanales y ms espaciados son usualmente creados por varias razones, p.e., si se limpian reas y equipo que no se limpian diariamente, el uso de una tcnica/qumico de limpieza diferente al que se utiliza en diariamente y/o porque se hace una limpieza ms profunda del equipo. Note que toda la limpieza mencionada en el programa debe cubrirse en algn lugar de los procedimientos de limpieza y tambin en los registros de sanitizacin. El programa debe mantenerse en archivo y de una manera que se encuentre fcilmente. El programa maestro de sanitizacin debe incluir lo que se va a limpiar y cuando, es decir: Listas de reas, equipo, vehculos de transporte interno, camiones de entrega internos, etc..) La frecuencia de limpieza (diaria, semanal, mensual, trimestral, anual, etc..). Sitio de Internet potencialmente til.Estuche de herramientas de la Universidad de Purdue, http://www.cfs.purdue.edu/RHIT/foodsafety/Checklists_Cleaning.htm
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Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en los planes, es decir, reas/equipo (incluyendo vehculos de transporte interno, camiones de entrega internos) que no fueron incluidos y/o no se establecieron las frecuencias. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en los planes, es decir, reas/equipo (incluyendo vehculos de transporte interno, camiones de entrega internos) que no fueron incluidos y/o no se establecieron las frecuencias. No cumplimiento (0 punto) si: No hay programas. Los programas existen pero no reflejan lo que ocurre en realidad. 2.6.5.- Hay procedimientos escritos (POES; procedimiento de operacin estndar para la sanitizacin) para la limpieza de la instalacin y de todo el equipo? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Deben haber procedimientos escritos de sanitizacin/limpieza para todo el equipo y reas. A estos se les llama tambin Procedimientos de Operacin Estndar de Sanitizacin (POES, SSOP por sus siglas en ingls). Equipos incluye equipo de lnea de produccin y equipo de transporte interno (montacargas, mquinas donde sus palas entran en contacto con ingredientes como hielo, gatos para tarimas, carretillas, maquinas limpiadoras de piso, etc..) Camiones de entrega internos deben ser incluidos en los calendarios de sanitizacin, tener POES y registros de limpieza. Los procedimientos deben respetar las etiquetas (p.e. enjuagar/no enjuagar, tiempo de reposo, etc..) y coincidir con las operaciones registradas en el programa maestro de limpieza (2.6.4). Estos procedimientos deben incluir: Responsabilidad de la limpieza. Objeto a ser limpiado. Frecuencia de limpieza. Precauciones de seguridad (etiquetas de salida, seguridad del personal con respecto a qumicos, etc..) Qumicos (nombre, dilucin y requerimientos de la temperatura del agua) y utensilios usados. Pasos detallados de limpieza/sanitizacin (especialmente con respecto al enjuagado de qumicos y el uso de sanitizantes terminales). Persona responsable. Instrucciones especiales con respecto a la limpieza. Formatos de registro que necesiten llenarse y responsabilidad de la verificacin.
Deficiencia menor (7 puntos) si: Faltan hasta dos de los requerimientos mencionados arriba. Eventos nicos/aislados de procedimientos omitidos para una pieza del equipo, vehculos de transporte interno o rea de la instalacin. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Faltan tres o ms de los requerimientos mencionados arriba. Numerosos eventos de procedimientos omitidos para una pieza del equipo, vehculos de transporte interno o rea de la instalacin.
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No cumplimiento (0 puntos) si: No se han desarrollado procedimientos escritos. Los procedimientos existen pero que no reflejan lo que ocurre en realidad. 2.6.6.- Se tienen registros de sanitizacin que demuestren qu tipo de limpieza se realiz, cundo y quin la llev a cabo? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): La compaa tiene registros de sanitizacin que cubren el rea completa de las instalaciones y el equipo. Los formatos se mantienen en archivo y de una manera en que se encuentran fcilmente. Los formatos deben verificarse cruzadamente contra el programa maestro de sanitizacin (2.5.4). Deben revisarse los registros de limpieza no frecuente. Los formatos deben incluir: Fecha. Listas de reas/equipo que ha sido limpiado. Responsabilidad individual y firma de cada tarea realizada. Verificacin de tarea completada. Cualquier desviacin contra los POES. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de registros incompletos, discrepancias contra el programa maestro de sanitizacin u otras omisiones. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de registros incompletos, discrepancias contra el programa maestro de sanitizacin u otras omisiones. Faltan registros de limpieza no frecuentes. No cumplimiento (0 puntos) si: No hay formatos de sanitizacin. Los registros de sanitizacin existen pero no reflejan lo que est ocurriendo en realidad. 2.6.7. Existen procedimientos documentados y registros completos de actividades de limpieza en el lugar (LEL) donde aplique (p.e. limpieza de sistemas de recirculacin de agua tales como tneles de lavado, inyectores de hielo, hidroenfriadores, mquinas productoras de hielo, etc..)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos). Donde las operaciones utilicen LEL como parte del proceso de limpieza de sistemas de tneles recirculados, pipas, bombas, el procedimiento de LEL debe ser detallado e incluir: Identificacin de equipo a ser limpiado. Frecuencia de limpieza. Medidas de seguridad (etiquetado de seguridad, seguridad del personal con respecto a qumicos, etc..). Nombre del qumico, requisitos de dilucin y prueba de concentracin. Temperaturas requeridas en las diluciones de los qumicos empleados. Flujos requeridos y tiempos de contacto para el proceso de LEL. Detalle especficos de cmo los qumicos recirculados son drenados y enjuagados fuera de los sistemas de LEL (para evitar eventos de contaminacin). Se debern seguir las instrucciones de las etiquetas, instrucciones de los fabricantes de equipos y las reglas de seguridad de la compaa. Mantener registros de LEL.
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Limpieza en el Lugar (LEL) Procedimiento de limpieza de un equipo que ocurre con todo el equipo dejado en el lugar y cuando un programa de cualquier tipo de limpieza. Este procedimiento es en ocasiones parte de un procedimiento ms grande donde un equipo es limpiado parcialmente cuando se encuentra ensamblado y despus se desarma para una limpieza ms profunda y despus es enjuagado profundamente (limpieza en el lugar) Deficiencia menor (7 puntos) si: Hasta 2 de los requisitos mencionados anteriormente no estn contemplados o son incorrectos. Eventos nicos/aislados de omisiones en el procedimiento o registros de un equipo o rea de las instalaciones. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Tres o ms de los requisitos mencionados faltan o son incorrectos. Numerosos eventos de omisiones en el procedimiento o registros de un equipo o rea de las instalaciones. No cumplimiento (0 puntos) si: No se han desarrollado procedimientos escritos. No hay registros. Los procedimientos existen pero no reflejan las actividades actualmente realizadas. 2.6.8.- Hay registros que indiquen que los desages de los pisos se limpian regularmente (mnimo diario en reas hmedas y de produccin de producto fresco cortado)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Existen registros que indican que los drenajes de pisos son limpiados diariamente en reas de empaque hmedo y en reas de procesado de corte en fresco. Los drenes de reas de almacn hmedo deben limpiarse diariamente. Los auditores deben usar su discrecin cuando audite instalaciones en seco, pero la frecuencia mnima de limpieza de drenes debe ser semanalmente. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de registros incompletos u omisiones. Deficiencia mayor (1 punto) si: El programa o formato de sanitizacin no indica que los pisos y los drenajes son limpiados; pero las condiciones sanitarias de los pisos y drenajes se revisan diariamente en la inspeccin pre-operacional. Numerosos eventos de registros incompletos u omisiones. No cumplimiento (0 puntos) si: No existe evidencia escrita (programa o registros) de que los drenajes se limpian. 2.6.9.- Hay registros que muestren que se realiza el servicio y la limpieza a las unidades de enfriamiento por lo menos cada 12 meses o ms frecuentemente de ser necesario? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Los registros deben estar disponibles para verificar que se les da mantenimiento y limpieza regularmente a las unidades de enfriamiento. Estos registros deben incluir: registros de sanitizacin interna, registros de mantenimiento y/o registros/facturas de contratistas. Note que los contratos, facturas, etc., deben establecer claramente los servicios prestados adems de cualquier otro registro. Es un
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requisito como mnimo tener un servicio de limpieza por lo menos una vez cada 12 meses, pero usualmente la frecuencia debe ser mayor, especialmente en operaciones hmedas y con unidades enfriadoras con unidades que se sabe se ensucian ms rpido que otras p.e. enseguida de puertas abiertas. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de omisiones o datos incorrectos en los registros. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de omisiones o datos incorrectos en los registros. No cumplimiento (0 puntos) si: No hay registros. Falla para mantener los registros. Regresar a la pgina ndice
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Personal
2.7.1.- Se cuenta con registros de entrenamiento en inocuidad de alimentos (BPM) para nuevos empleados que incluyan los temas cubiertos y la lista de asistencia y se le solicita a los empleados de nuevo ingreso que firmen la poltica de inocuidad, higiene y salud de la compaa? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): La compaa mantiene registros de entrenamiento de orientacin de BPM (para nuevos contratados) con los temas cubiertos, nombre del capacitador y materiales usados y dados a los nuevos contratados. Los materiales a entregarse a los nuevos contratados despus del entrenamiento deben estar en el idioma relevante y cubrir reglas clave de BPM incluyendo reglas sobre lavado de manos, comida/bebida, fumar, reglas de vestimenta especficas, etc.. El entrenamiento de inocuidad debe darse a todos los empleados que trabajan en las reas de produccin y almacenamiento, esto incluye empleados temporales y empleados subcontratados. Se le debe pedir a los empleados de nuevo ingreso que lean (en el idioma correspondiente), confirmen que comprenden y estn de acuerdo en cumplir con la poltica de inocuidad de la compaa, as como en obedecer las reglas de salud e higiene segn los requisitos de las BPM (p.e. que estn libres de enfermedades que puedan ocasionar un riesgo de contaminacin cruzada). Se debe tener en archivo una copia de la poltica de inocuidad firmada por los empleados y se les debe dar una copia a los mismos. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores y omisiones en los registros o en la poltica de inocuidad, higiene y salud. Hasta tres puntos faltantes en el listado de requerimientos de BPM. Los materiales de entrenamiento y/o la poltica de inocuidad no estn en los idiomas relevantes. El entrenamiento s ocurri; pero no se entregaron los materiales relevantes al entrenado despus del entrenamiento. Se da entrenamiento, pero no antes de que inicien las labores de trabajo, pero si dentro de la primera semana. Eventos nicos/aislados de empleados que no fueron entrenados o que no firman el documento declarando que cumplirn con las operaciones de higiene personal y polticas de salud. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de errores y omisiones en los registros o en la poltica de inocuidad, higiene y salud. Ms de tres puntos faltantes en el listado de requerimientos de BPM (o el listado de BPM no existe). Numerosos eventos de casos en los que los empleados no firman un documento en el que declaren que cumplirn con las operaciones de higiene personal y polticas de salud. Se da entrenamiento, pero no antes de que inicien las labores de trabajo, pero si dentro de la primera semana Numerosos eventos de empleados que no fueron entrenados. No cumplimiento (0 puntos) si: No hay registros de entrenamiento o los empleados no estn siendo entrenados. No se ha dado algn tipo de orientacin especfica o despus de que algn empleado ha estado trabajando por ms de un mes.
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Falla para mantener registros. La compaa con tiene un documento para que los empleados firmen declarando que cumplirn con las operaciones de higiene personal y polticas de salud. Falla sistemtica de empleados que no firman el documento que declara que cumplirn con las operaciones de higiene personal y polticas de salud.
2.7.2.- Hay registro de las sesiones de entrenamiento continuo de los empleados, referente a inocuidad de alimentos, con los temas cubiertos y los asistentes? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): El auditado debe tener registros de capacitacin educacional continua de inocuidad con lo siguiente definido claramente en la documentacin: los temas cubiertos, los capacitadores y el material usado/dado. Deben existir los registros de empleados que asisten a cada sesin. El entrenamiento de inocuidad podra ser parte de otros eventos de entrenamiento, p.e., parte de entrenamiento ocupacional. Algn tipo de entrenamiento de inocuidad de empleados debe ocurrir al menos trimestralmente, pero lo ideal es mensualmente. Se promueven sesiones de entrenamiento anuales para repasar los conocimientos de inocuidad, pero no reemplazan el entrenamiento continuo ms frecuente, a menos que se trate de una instalacin de temporada corta, p.e., menos de tres meses de duracin. La capacitacin continua podra enfocarse en reas claves, p.e., lavado de manos, comida y bebida, etc.., quiz la explicacin de problemas encontrados en auditoras recientes internas y externas, p.e., el uso de redes para barba, problemas de joyera, etc.. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de registros que tienen errores o informacin incompleta, p.e., falta de uno de los siguientes: temas de capacitacin, capacitadotes, o informacin de los materiales. El entrenamiento ha ocurrido pero en pocas ocasiones no se han llevado registros de asistencia completos y/o no todo el personal fue informado. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de registros que tienen errores o informacin incompleta, p.e., falta de uno de los siguientes: temas de capacitacin, capacitadotes, o informacin de los materiales. El entrenamiento ha ocurrido pero en muchas ocasiones no se han realizado registros de asistencia completos. Algunos temas clave, p.e., lavado de manos, han sido omitidos del entrenamiento. Solamente un entrenamiento de repaso anual ha ocurrido y la operacin corre por ms de 3 meses en el ao. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla para mantener los registros. No existen registros. Muchos de los temas importantes han sido omitidos del programa de capacitacin, p.e., lavado de manos, reglas para comer/beber, polticas de joyera, etc.. 2.7.3.- Existen procedimientos escritos que soliciten a las personas que estn en contacto con el alimento que reporten cualquier cortada, herida o enfermedades que puedan ser un riesgo de contaminacin para los productos que se procesan? (Se acepta confirmacin verbal) Confirmacin visual y verbal. Cumplimiento total (3 puntos). Deben existir procedimientos documentados que son comunicados a las personas que manipulan los alimentos, en stos se les debe solicitar que reporten cualquier cortada, herida y/o enfermedades que puedan ser un riesgo de contaminacin en la inocuidad del alimento. Los procedimientos deben sealar a
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quin se le har el reporte de estos eventos, cmo se registrar el evento y las acciones debidas que se deben llevar a cabo para los diferentes casos. Los registros del auditado deben verse como confidenciales es por eso que se debe aceptar una confirmacin verbal Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en el procedimiento. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en el procedimiento. No cumplimiento (0 puntos) si: No existe en el lugar un procedimiento documentado. En el lugar existe un procedimiento pero no ha sido comunicado a las personas que manejan los alimentos. 2.7.4.- Existe un programa documentado de entrenamiento para el personal de sanitizacin con registros de los entrenamientos que incluyan detalles referentes a las buenas prcticas y uso de qumicos? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): El entrenamiento de sanitizacin debe asegurar que los empleados entiendan la importancia de la correcta sanitizacin, cmo usar los qumicos de limpieza y cmo entender los Procedimientos de Operacin Estndar de Sanitizacin. Idealmente el entrenamiento tambin debera incluir problemas de seguridad de los trabajadores, p.e., uso de equipo de proteccin personal, prevencin de accidentes, qu hacer en caso de algn accidente, procedimientos para evitar riesgos elctricos cuando se limpia, etc.. El entrenamiento registrado debe ocurrir al menos cada 12 meses.
Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de formatos que tienen errores o informacin incompleta, p.e., les falta algo de lo siguiente: tema de capacitacin, capacitador o material de informacin. El entrenamiento ha ocurrido; pero en pocas ocasiones no se llevaron registros completos de asistencia y/o no todo el personal fue cubierto. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de formatos que tienen errores. Numerosos eventos de formatos que tienen errores o informacin incompleta, p.e., les falta algo de lo siguiente: tema de capacitacin, capacitador o material de informacin. El entrenamiento ha ocurrido; pero en muchas ocasiones no se llevaron registros completos de asistencia. No cumplimiento (0 puntos) si: No hay registro o no ha ocurrido entrenamiento. Falla para mantener los registros.
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2.7.5. Se les solicita a los visitantes y contratistas que firmen un registro en el que establezcan que cumplirn con las operaciones de higiene personal y polticas de salud? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos). Todos los visitantes y contratistas deben firmar un registro en el que mencionen que respetarn las reglas de la compaa con respecto a la higiene personal/BPM p.e. uso de redes para cabello, delantales, lavado de manos, no uso de joyera, no comer, beber o fumar, etc..), y los requerimientos de salud (es decir que estn libres de enfermedades que puedan ser un riesgo de contaminacin cruzada para el alimento). Las reglas y polticas debern estar claramente establecidas y en los idiomas relevantes. Estas reglas y polticas deben estar incluidas en los registros de entrada y salida (3.2.5). Deficiencia menor (3 puntos) si: Evento nicos/aislados en el que los visitantes y contratistas no estn firmando un registro en el que se establezca que cumplirn con las operaciones de higiene personal y polticas de salud. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos en los que los visitantes y contratistas no estn firmando un registro en el que se establezca que cumplirn con las operaciones de higiene personal, polticas de salud. La poltica no est en idioma(s) relevante(s) para los visitante y contratistas. No cumplimiento (0 puntos) si: La compaa no tiene una libreta de registro en la que los visitantes y contratistas firmen y establezcan que cumplirn con las operaciones de higiene y polticas de salud. Falla sistemtica de firma en libreta de registro que establece que cumplirn con las operaciones de higiene y polticas de salud.
2.7.6.- Hay un procedimiento de accin en caso de incumplimiento o indisciplina de los empleados? (Se permite confirmacin verbal) Confirmacin verbal. Cumplimiento total (3 puntos): El auditado debe tener un registro del incumplimiento de los empleados y las acciones correctivas detalladas. Los registros de los auditados podran verse como confidenciales y por lo tanto se debe asignar confirmacin verbal. Podra ser un sistema de escalas, el cual incluye acciones disciplinarias verbales y escritas. Podra presentarse el caso de despido por conducta grosera. Deficiencia menor (2 puntos) si: Existe la opcin para evaluar pequeas faltas, pero al momento no se presenta un buen ejemplo. Deficiencia mayor (1 punto) si: El sistema disciplinario no se usa un para violaciones de BPM. No cumplimiento (0 puntos) si: No existen registros o no existen un sistema disciplinario. Regresar a la pgina ndice
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Pruebas microbiolgicas
Sitios de Internet potencialmente tiles.Informacin de enfermedades de CDC, http://www.cdc.gov/ncidod/dbmd/diseaseinfo/#E El libro de los microbios malos de FDA, http://www.cfsan.fda.gov~mow/intro.html Estndares de agua potable de la EPA, http://www.epa.gov/safewater/mcl.html#mcls Centro de informacin de la calidad del agua de la USDA, http://www.nal.usda.gov/wqic/ 2.8.1.- Hay registros de anlisis microbiolgicos de rutina al equipo? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Deben existir registros de pruebas microbiolgicas de rutina con esponjas/hisopo de el equipo, para instalaciones de produccin y almacenamiento, ya sea que tengan, un paso de lavado o estn involucradas con el almacenamiento a alta humedad. Estas pruebas deben estar diseadas para evaluar el proceso de sanitizacin del equipo. Las instalaciones que requieren pruebas con esponjas sern principalmente las que produzcan artculos (o almacenen en el caso de las enfriadoras) que son consumidos en estado crudo (sin coccin, potencialmente listos para comer) y con una cscara comestible (p.e. duraznos, manzanas, ctricos, etc.) o no comestible (p.e. melones, papaya, mango, aguacate, etc). Mientras que la piel o cscara no es consumida en algunos productos, el mtodo de manipuleo o preparacin posee un riesgo que requiere que estos productos sean considerados como potencialmente listos para comer. Esta pregunta no aplica para productos que requieren coccin y/o tienen cscara o piel no comestibles, p.e., papas y/o capa externa de producto (corteza, cscara, piel, etc.) que no es consumida o usada como alimento en cualquiera de sus formas p.e. variedades de cebolla, ajo, etc., aunque se promueve la realizacin de pruebas en cualquier tipo de operacin. Si existe duda sobre si el producto es consumido crudo es decir sin cocinar (p.e. arndanos, col de Bruselas, esprragos, nueces en cscarta, etc.) entonces se debe considerar como si el producto se consumiera sin cocinar por lo que si aplican las pruebas de hisopo o esponja. La frecuencia de las pruebas debe estar relacionada a la evaluacin del riesgo de la produccin involucrada. Como una pequea gua una instalacin de corte en fresco debe llevar a cabo pruebas de esponja o hisopo semanales, donde los productos de bajo riesgo, p.e., las manzanas, ctricos idealmente deberan realizarse las pruebas de esponja o hisopo por lo menos mensualmente. Escoger dnde realizar las pruebas, debe hacerse evaluando las piezas principales del equipo que podran necesitar que se les pase la esponja, basado en el riesgo y en la facilidad para limpiar. Si se detectan resultados fuera de especificacin, entonces deben registrarse los detalles completos de las acciones correctivas. Las operaciones de enfriado deben incluir inyectores de hielo, tubos de vaco (ambos hmedos (con agua) y secos) en la rotacin de pruebas microbianas. El auditor debe registrar el tipo de pruebas llevadas a cabo, y la frecuencia de las pruebas, el nombre del laboratorio, resultados y donde sea necesario confirmacin de los registros de las acciones correctivas llevadas a cabo. Ver la tabla de aplicabilidad. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de equipo no considerado en el programa de pruebas, frecuencia incorrecta. Deficiencia mayor (3 punto) si: Numerosos eventos de equipo no considerado en el programa de pruebas, frecuencia incorrecta. Las pruebas son espordicas y no estn en una calendarizacin.
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No cumplimiento (0 puntos) si: Se tienen registros de resultados fuera de especificacin (p.e. cuentas altas, resultados positivos para patgenos) pero las acciones correctivas no estn debidamente documentadas. No hay registros de pruebas microbiolgicas del equipo. 2.8.2.- Hay registros de anlisis microbiolgicos de rutina del ambiente que rodea las instalaciones (equipo, instalaciones, etc..) ? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Deben existir registros de pruebas microbiolgicas de rutina con esponjas/hisopo del ambiente que rodea las instalaciones de produccin y almacenamiento, ya sea que tengan, un paso de lavado o estn involucradas con el almacenamiento a alta humedad. Estas pruebas de esponja o hisopo deben estar diseadas para evaluar el proceso de sanitizacin del equipo. Las instalaciones que requieren pruebas con esponjas sern principalmente las que produzcan artculos (o almacenen en el caso de las enfriadoras) que son consumidos en estado crudo (sin coccin, potencialmente listos para comer) y con una cscara comestible (p.e. duraznos, manzanas, ctricos, etc.) o no comestible (p.e. melones, papaya, mango, aguacate, etc). Mientras que la piel o cscara no es consumida en algunos productos, el mtodo de manipuleo o preparacin posee un riesgo que requiere que estos productos sean considerados como potencialmente listos para comer. Esta pregunta no aplica para productos que requieren coccin y/o tienen cscara o piel no comestibles, p.e., papas y/o capa externa de producto (corteza, cscara, piel, etc.) que no es consumida o usada como alimento en cualquiera de sus formas p.e. variedades de cebolla, ajo, etc., aunque se promueve la realizacin de pruebas en cualquier tipo de operacin. Si existe duda sobre si el producto es consumido crudo es decir sin cocinar (p.e. arndanos, col de Bruselas, esprragos, nueces en cscara, etc.) entonces se debe considerar como si el producto se consumiera sin cocinar por lo que si aplican las pruebas de hisopo o esponja. La frecuencia de las pruebas debe estar relacionada a la evaluacin del riesgo de la produccin involucrada. Como una pequea gua una instalacin de corte en fresco debe llevar a cabo pruebas de esponja o hisopo semanales, donde los productos de bajo riesgo, p.e., las manzanas, ctricos idealmente deberan realizarse las pruebas de esponja o hisopo por lo menos mensualmente. La seleccin sobre dnde realizar las pruebas, debe hacerse evaluando las reas que podran necesitar que se les pase la esponja, basndose los factores de riesgo p.e. drenajes, sitios con condensaciones. Si se detectan resultados fuera de especificacin, entonces deben registrarse los detalles completos de las acciones correctivas. Las operaciones de enfriado deben incluir inyectores de hielo, tubos de vaco (ambos hmedos (con agua) y secos) en la rotacin de pruebas microbianas. El auditor debe registrar el tipo de pruebas llevadas a cabo, y la frecuencia de las pruebas, el nombre del laboratorio, resultados y donde sea necesario confirmacin de los registros de las acciones correctivas llevadas a cabo. Ver la tabla de aplicabilidad.
Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de pruebas a las instalaciones que no estn llevndose a cabo en la frecuencia correcta.
Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de pruebas a las instalaciones que no estn llevndose a cabo en la frecuencia correcta o las pruebas son espordicas y no estn bajo calendarizacin.
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No cumplimiento (0 puntos) si: Se tienen registros de resultados fuera de especificacin (p.e. cuentas altas, resultados positivos para patgenos) pero las acciones correctivas no estn debidamente documentadas. No existen registros de pruebas microbiolgicas del ambiente que rodea a las instalaciones. 2.8.3.- Se tienen anlisis microbiolgicos de rutina del agua usada en la planta (muestreada dentro de las instalaciones)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Debe haber pruebas microbiolgicas de rutina del agua en las instalaciones esto para asegurar que cumpla con los estndares microbiolgicos del agua potable. La frecuencia de las pruebas se relacionar con la evaluacin del riesgo de la produccin involucrada, pero por lo menos de debe realizar cada seis meses en todos los tipos de instalaciones. Las instalaciones que tengan agua que entre en contacto con el producto (excluyendo productos que vayan a ser cocinados) p.e. pasos de lavado, hidroenfriado, etc. deben realizar pruebas por lo menos de manera trimestral y las procesadoras alimentos listos para comer p.e. hojas de espinaca baby, manzanas rebanadas, etc., deben por lo menos realizar las pruebas de manera mensual. Si existe duda sobre si el producto es consumido crudo es decir sin cocinar (p.e. arndanos, col de Bruselas, esprragos, nueces en cscara, etc.) entonces se debe considerar como si el producto se consumiera sin cocinar por lo que si aplica la frecuencia de prueba. La muestra de agua debe ser tomada dentro de las instalaciones para considerar sitios como tuberas, tanques de retencin, etc. Las muestras del agua municipal son una buena informacin/referencia http://www.epa.gov/safewater/dwinfo/index.html, pero si no existe muestra del lugar tomada, entonces debe marcarse como deficiencia mayor. Los resultados de las pruebas de las muestras de agua deben cumplir con las especificaciones microbiolgicas de agua para beber de la US EPA http://www.epa.gov/safewater/mcl.html#mcls. Si se detectan resultados fuera de especificacin, entonces se deben registrar los detalles completos de las acciones correctivas. Donde existan esquemas industriales p.e. Acuerdos como Leafy Greens Marketing (LGMA) o requisitos legales especficos que sean ms estrictos que los requerimientos de la auditora, entonces estas especificaciones debern ser seguidas y los resultados debern ser comparados contra estas especificaciones. Por ejemplo el acuerdo LGMA requiere una muestra por fuente de agua, que sta sea colectada y probada para E. coli genrica previo al uso si han transcurrido >60 das desde la ltima prueba al agua. Se deben colectar muestras adicionales por lo menos cada mes durante su uso. Consulte http://www.caleafygreens.ca.gov/ para informacin adicional Sitios de Internet Potencialmente tiles: http://www.access.gpo.gov/nara/cfr/waisidx_02/40cfr141_02.html http://edocket.access.gpo.gov/cfr_2003/julqtr/pdf/40cfr141.63.pdf http://edocket.access.gpo.gov/cfr_2002/julqtr/40cfr141.63.htm
Deficiencia menor (7 puntos) si: Un nico evento en el que los anlisis no se realizan a la frecuencia correcta. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Solo hay registros de resultados de anlisis realizados por la junta de agua potable Ms de un evento en el que los anlisis no se realizan en la frecuencia correcta. Un evento nico de resultados con cuentas elevadas y carece de documentacin de acciones correctivas.
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No cumplimiento (0 puntos) si: No estn disponibles los resultados de las pruebas microbiolgicas. La ltima prueba fue realizada hace ms de 12 meses. Est registrado ms de un conteo alto, y hace falta la documentacin de las acciones correctivas. 2.8.4.- Hay anlisis microbiolgicos de rutina del hielo empleado en las instalaciones (ya sea que se produzca de manera interna o se compre)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Debe haber anlisis microbiolgicos de rutina del hielo empleado en las instalaciones. La frecuencia de prueba debe ser en relacin al anlisis de riesgo de la produccin y al uso, pero como mnimo se debe realizar cada 6 meses en todos los tipos de instalaciones. Las instalaciones que tengan hielo que entre en contacto con el producto (excluyendo aquellos que vayan a ser cocinados) p.e. uso de hielo en inyectores, hielo en contacto con el producto para su enfriado, etc., deben como mnimo realizar las pruebas de manera trimestral y los procesadores de productos listos para comer que empleen hielo en sus procesos deben realizar las pruebas de manera mensual. Si existe duda sobre si el producto es consumido crudo es decir sin cocinar (p.e. arndanos, col de Bruselas, esprragos, nueces en cscara, etc.) entonces se debe considerar como si el producto se consumiera sin cocinar por lo que si aplica la frecuencia de prueba. Las muestras de hielo deben ser tomadas dentro de las instalaciones para incluir sitios como pipas, tanques, equipo elaborador de hielo, almacenamiento de hielo, etc. Los resultados de las muestras de hielo deben cumplir los estndares microbiolgicos para agua potable sealados por la EPA, http://www.epa.gov/safewater/mcl.html#mcls. Si se detectan resultados fuera de especificaciones, entonces se debern tener los detalles de las acciones correctivas llevadas a cabo. Si un auditado compra el hielo, se deben cumplir los estndares arriba mencionados, el auditado debe solicitar los resultados de las pruebas para obtener la puntuacin completa de esta pregunta, aunque puede ganar ciertos puntos si presenta cartas de garanta. Donde existan esquemas industriales p.e. Acuerdos como Leafy Greens Marketing (LGMA) o requisitos legales especficos que sean ms estrictos que los requerimientos de la auditora, entonces estas especificaciones debern ser seguidas y los resultados debern ser comparados contra estas especificaciones. Deficiencia menor (3 puntos) si: Un evento nico en el que la frecuencia de los anlisis no es la correcta. Deficiencia mayor (1 punto) si: Solo se cuenta con resultados de anlisis realizados por la junta de agua potable. Ms de un evento en el que la frecuencia de los anlisis no es la correcta. Solo se cuenta con una carta de garanta (con fecha de hace 12 meses) en el caso de hielo comprado. No cumplimiento (0 puntos) si: No hay resultados de anlisis microbiolgicos. El ltimo anlisis de de hielo fue realizada hace ms de 12 meses. Est registrado ms de un conteo alto, y hace falta la documentacin de las acciones correctivas. Se usa hielo de una fuente externa pero no existe carta de garanta actualizada (con fecha dentro de los ltimos 12 meses y no hay anlisis microbiolgicos.) Regresar a la pgina ndice
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Almacenamiento y Distribucin a Temperaturas Controladas

2.9.1.- Hay registros de temperatura de los cuartos de almacenamiento? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Deben existir registros de temperatura o impresiones de los registros de termmetros en archivo. La temperatura de los cuartos fros no debe exceder los 41 F (5 C), en donde se almacene productos que son sensibles a contaminacin microbiolgica como materia prima, ingredientes o productos p.e. tomate partido, meln partido, productos de hojas verdes* No aplica si no hay almacenamiento en productos se almacenan a temperatura ambiental alta, p.e., tomates enteros, pltanos, etc.. La situacin de usar sensores independientes, separados de los sistemas y mediciones de termostato se cubre bajo 1.6.4. *aquellos productos de hoja verde que hayan sido partidos, rallados, rebanados, incluye lechuga romana, lechuga iceberg, hojas de lechuga, hoja de lechuga baby (es decir de producto inmaduro), mezcla de lechugas, espinacas, repollo, col rizada, arugula y acelga; no incluye hierbas como cilantro y perejil. Las lechugas y otros vegetales de hoja verde que son cortados de su raz en el campo y no pasan por otro proceso se consideran como productos agrcolas crudos y no estn incluidos en la definicin de productos de hoja verde partidos y por eso no se consideran alimentos potencialmente peligrosos que requieran tiempo/temperatura controlada para su seguridad (PHF/TCS por sus siglas en ingls) como lo defini el Cdigo Alimenticio en el 2009. Sitios de Internet potencialmente tiles: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/RetailFoodProtection/FoodCode/FoodCode2009/ http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/RetailFoodProtection/ucm218750.htm Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores o registros incompletos, incluyendo las acciones correctivas. Eventos nicos/aislados donde la temperatura excede los 41 F (5 C) para los productos microbiolgicamente sensibles como materia prima, ingredientes o productos. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de errores o registros incompletos, incluyendo las acciones correctivas. Numerosos eventos donde la temperatura excede los 41 F (5 C) para los productos microbiolgicamente sensibles como materia prima, ingredientes o productos.
No cumplimiento (0 puntos) si: No existe registro de temperaturas en archivo (y el cuarto de almacenamiento est refrigerado). Los registros muestran que la temperatura de manera sistemtica excede los 41 F (5 C) para los productos microbiolgicamente sensibles como materia prima, ingredientes o productos. 2.9.2.- Hay registros de verificacin de temperatura de los camiones de distribucin, que indiquen que estos fueron enfriados previo al embarque? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los lotes refrigerados no deben ser cargados en camiones que no han sido preenfriados antes de empezar a cargar. Se deben
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registrar las temperaturas programadas de los camiones con unidades de enfriamiento para asegurar que la unidad fue enfriada a la temperatura adecuada antes de la carga. Para confirmar que el camin ha sido enfriado y la unidad de enfriado est en buen estado debe haber un registro interno del camin verificando fugas, esto se puede realizar con un censor de luz infrarroja o prueba del tacto para confirmar que el camin ha sido enfriado. Se deben registrar las acciones correctivas cuando se observe que los resultados estn fuera de especificaciones. No aplica si los productos en trnsito no deben estar a temperaturas bajas controladas, p.e., cebollas. Se recomiendan los registros de temperatura y hora, especialmente para remolques en viajes largos, pero no deben formar parte de baja en la puntuacin, ya que la decisin de usar registros de temperatura y hora se toma frecuentemente por los compradores, en lugar de por los auditados. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores, registros incompletos o que no se tienen (incluyendo la falta de acciones correctivas). Eventos nicos/aislados de temperaturas fuera de especificacin sin registro de acciones correctivas. Deficiencia mayor (1 punto) si. Numerosos eventos de errores, registros incompletos o que no se tienen (incluyendo la falta de acciones correctivas). Numerosos eventos de temperaturas fuera de especificacin sin registro de acciones correctivas.
No cumplimiento (0 puntos) si: No hay existen registros de temperatura en archivo. Falla sistemtica en el registro de la temperatura de los camiones. 2.9.3.- Hay registros de la condicin sanitaria de los camiones de distribucin (limpieza, condiciones de la caja del trailer, olores, etc..)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): Deben existir registros de las condiciones sanitarias de los vehculos de embarque detallando la limpieza y/o mal olor. Las acciones correctivas deben ser detalladas. Esto puede ser indicado en el recibo de embarque. Los certificados de limpieza de los camiones se aceptan en la seccin de sanitizacin para la pregunta, pero esto se debe realizar por cada camin contratado y con frecuencia regular para los vehculos propios. An con los certificados, se debe revisar la limpieza de los vehculos.
Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores, registros incompletos o faltantes. Eventos nicos/aislados de algn incidente en el que no se hayan detallado acciones correctivas. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de errores, registros incompletos o faltantes. Numerosos eventos de incidentes en el que no se hayan detallado acciones correctivas.
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No cumplimiento (0 puntos) si: No existen registros de las condiciones sanitarias en archivo. Evidencia sistemtica de falta de registros de las condiciones sanitarias de los camiones.
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Seccin 4 - Bioseguridad
La seccin de Bioseguridad/defensa de la auditoria se evala automticamente como un porcentaje separado de la puntuacin total de inocuidad en el sistema de reportes de auditora. Algunos compradores solicitan que los porcentajes de inocuidad y bioseguridad/defensa se combinen para mostrar una sola puntuacin de auditora. Sitios de Internet potencialmente tiles.FDA Food Security Preventative Measures Guidance, http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/FoodSecurity/default.htm PMA Food Defense Guidance, http://www.pma.com/resources/issues-monitoring/food-security FSIS Food Security Guidance, http://www.fsis.usda.gov/oa/topics/securityguide.pdf FDA Guidance for Industry , http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/Foo dDefenseandEmergencyResponse/ucm082751.htm
Seguridad de la instalacin
3.1.1.- Estn las reas externas y los puntos de entrada vulnerables (ej. reas que no estn cerradas con candados permanentemente) rodeadas por cercos de seguridad? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): En casos donde existan almacenes externos y/o entradas vulnerables (sin llave) las instalaciones deben estar rodeadas por una cerca continua de seguridad donde hay almacenamiento externo y/o puntos de entrada vulnerables (que no se mantienen bajo llave). La reja debe estar diseada para excluir intrusos, p.e., la altura (puede ser de 6 pies -1.80 metros- o mayor), el calibre del cable debe ser grueso y en la parte superior debe existir alambre de pas. Las instalaciones podran usar una pared de ladrillos en el permetro y en la parte superior tener un alambre de pas o algn otro disuasor. Donde no haya almacenamiento externo y las puertas estn con seguro permanentemente evaluar como N/A. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de observaciones de la reja daada. Eventos nicos/aislados de reas externas de la instalacin expuestas, a las que les falta cerca. Deficiencia mayor (1 punto) si: Existe cerca, pero no es una cerca de seguridad apropiada, p.e., no tiene la suficiente altura para prevenir la entrada. Numerosos eventos de observaciones de la reja daada. Numerosos eventos de reas externas de la instalacin expuestas, a las que les falta cerca. No cumplimiento (0 puntos) si: No existe cerca en el permetro. 3.1.2.- Se controla el acceso a las instalaciones con tarjetas, cerraduras, alarmas u otros dispositivos? Confirmacin visual y verbal. Cumplimiento total (10 puntos): Las instalaciones deben tener sistemas de seguridad implementados para prevenir y detener intrusos e idealmente alertar a los empleados de la presencia de un intruso. Esto incluye tarjetas electrnicas, llaves, cdigo
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de acceso, tarjetas perforadas, biomtricos como lectores de huellas, otras tecnologas y la combinacin de diferentes sistemas. Los sistemas de seguridad deben usarse correctamente y como parte de la disciplina de las instalaciones. Las instalaciones deben estar aseguradas cuando no estn en uso, p.e., en la noche, cuando no hay turno nocturno. Tambin se debe considerar asegurar reas de la instalacin cuando estas reas no estn en uso continuamente y puedan ocurrir entradas no detectadas, p.e., un almacn externo de material de empaque que no sea visitado frecuentemente. Los auditores no deben marcar deficiencias en reas de trnsito, que no se mantienen aseguradas, p.e., que no estn aseguradas durante el da, cuando estn en operacin. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados de puertas de entrada no controladas apropiadamente por un sistema de seguridad, p.e., candado, censor de alarma. Eventos nicos/aislados de reas que no se aseguran durante el da y no son visitadas frecuentemente por los empleados. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de puertas de entrada no controladas apropiadamente por un sistema de seguridad, p.e., candado, censor de alarma. Numerosos eventos de reas que no se aseguran durante el da y no son visitadas frecuentemente por los empleados. No existe sistema para controlar las tarjetas electrnicas y/o nmeros de combinacin de cerraduras. No cumplimiento (0 puntos) si: No existen candados en las puertas. Existen sistemas de tarjetas electrnicas y/o cerraduras de combinacin, pero no estn funcionando y no existen otros sistemas de seguridad. 3.1.3.- Son seguras las reas de almacn de productos entrantes (frutas, vegetales, etc..) p.e., dentro del permetro asegurado? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los artculos alimenticios deben almacenarse dentro de la instalacin o bajo medidas de seguridad, p.e., un rea cercada (observe que este es un criterio de cumplimiento diferente de acuerdo a las preguntas en 1.3). Si se almacena afuera, bajo medidas de seguridad debe haber proteccin contra adulteracin y contaminacin potencial, p.e., almacenar lejos de la cerca y tambin asegurar que los materiales estn protegidos de contaminacin, p.e., con cubiertas. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de producto que est almacenado bajo medidas de seguridad, pero no est cubierto, p.e., con una cubierta (por lo tanto expuesto a contaminacin). El producto es almacenado bajo medidas de seguridad, pero cerca de la reja perimetral (por lo tanto con el potencial de que un contaminante sea aplicado desde afuera del permetro de la cerca). Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de producto que est almacenado bajo medidas de seguridad, pero no est cubierto, p.e., con una cubierta (por lo tanto expuesto a contaminacin). La mayora del producto es almacenado bajo medidas de seguridad, pero en ocasiones un poco del producto se almacena temporalmente fuera de las reas seguras.
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No cumplimiento (0 puntos) si: El producto se almacena almacenamiento.
rutinariamente fuera
de
las
reas seguras
de
3.1.4.- Se almacenan los qumicos tales como cloro, cido ctrico, fungicidas y productos para sanitizacin, dentro de reas seguras con acceso controlado? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Todos los materiales qumicos se almacenan adentro de las instalaciones o en un rea segura con acceso restringido. Esto es usualmente un almacn de qumicos con acceso restringido a personal especfico de la compaa. Los materiales qumicos incluyen qumicos sanitizantes, qumicos usados en el lavado de producto, etc.. Los contenedores vacos deben tambin almacenarse de manera segura hasta que sean recolectados o dispuestos de manera adecuada. La pregunta 1.1.2 tambin verifica el almacn de qumicos; pero desde una perspectiva de inocuidad. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de qumicos no almacenados apropiadamente. Eventos nicos/aislados de controles de seguridad pobres con respecto al acceso restringido a los almacenes qumicos. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de qumicos no almacenados apropiadamente. Numerosos eventos de controles de seguridad pobres con respecto al acceso restringido a los almacenes qumicos. No cumplimiento (0 puntos) si: No existe acceso designado para el rea de almacn de qumicos. No hay restricciones para acceder al almacn de qumicos. 3.1.5.- El material de empaque (cartones, plstico para envolver, canastillas, etc..) est almacenado en reas seguras, p.e., dentro del permetro asegurado? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los materiales de empaque deben almacenarse dentro de las instalaciones o bajo medidas de seguridad, p.e., un rea cercada (observe que este es un criterio de cumplimiento diferente al de las preguntas en 1.3). Si se almacenan en el exterior bajo medidas de seguridad debe haber proteccin contra adulteracin y contaminacin potencial, p.e., almacenar lejos de la reja y tambin asegurar que los materiales estn protegidos de la contaminacin, p.e., con cubiertas.
Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de material de empaque que es almacenado dentro de un rea segura, pero no est cubierto, p.e., con una cubierta (por lo tanto expuesto a contaminacin). El material de empaque es almacenado bajo medidas de seguridad, pero cerca del permetro de la reja (por lo tanto con el potencial de que un contaminante sea aplicado desde afuera del permetro de la cerca).
Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de material de empaque que es almacenado dentro de un rea segura, pero no est cubierto, p.e., con una cubierta (por lo tanto expuesto a contaminacin).
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La mayora del material de empaque es almacenado dentro de las instalaciones o bajo medidas de seguridad, pero ocasionalmente existe almacn temporal de empaque fuera de las reas seguras.
No cumplimiento (0 puntos) si: El empaque se almacena rutinariamente fuera de las reas seguras de almacenamiento.
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Seguridad de los empleados

3.2.1.- Se realizan revisiones de los antecedentes de todo el personal, con especial atencin a empleados que tienen acceso a reas sensibles y/o control de procesos sensibles (la confirmacin verbal es aceptada? Confirmacin verbal. Cumplimiento total (5 puntos): La revisin de nmeros de seguro social, detalles de INS, entrevistas, referencias de trabajos previos, etc.. Las leyes de privacidad podran limitar el grado de investigacin que una compaa puede realizar y tambin limitar la cantidad de documentacin que se le permite ver al auditor, por lo tanto, se acepta confirmacin verbal. Los registros de historial criminal son ideales, si existen debe ser registrado en el comentario de auditora; si no se llevan a cabo no es justificacin para marcar deficiencia. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de empleados que no reciben verificaciones bsicas de antecedentes (seguro social, detalles de inmigracin y naturalizacin (INS por sus siglas en ingls) etc..). Las posiciones de supervisores/gerentes no han sido revisadas con respecto a trabajos previos. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de empleados que no reciben verificaciones bsicas de antecedentes (seguro social, INS, etc..). No cumplimiento (0 puntos) si: No se llevan a cabo revisiones de antecedentes del personal. 3.2.2.- Los artculos personales de los empleados no son guardados en las reas de produccin o de almacn de producto? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los empleados deben tener un rea designada para almacenar artculos personales como abrigos, zapatos, bolsas, etc.. Son deseables los casilleros. Las reas separadas para los artculos personales de los empleados deben estar lo suficientemente lejos de materia prima o producto terminado, materiales de empaque, equipo de proceso o lneas de proceso para prevenir la contaminacin y evitar riesgos de seguridad del alimento. Por favor, observe que esta pregunta es la misma que la encontrada en la seccin 1.5.9. como esta pregunta existe en la seccin de inocuidad y bioseguridad, debe ser evaluada de la misma manera en ambas secciones (esto no significa evaluar doble el mismo punto). Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de pertenencias, alimentos personales, encontrados en las reas de produccin y/o almacenamiento. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de pertenencias, alimentos personales, encontrados en las reas de produccin y/o almacenamiento. No cumplimiento (0 puntos) si: Falla sistemtica para prevenir la entrada de pertenencias, alimentos personales, a las reas de produccin.
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3.2.3.- Se emiten tarjetas de identificacin, tarjetas de la compaa, etc.. noreproducibles para los empleados? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los empleados deben tener identificaciones personales que los relacionen a la compaa. Las identificaciones deben tener el nmero del empleado, fotografa y puesto en la organizacin. Las tarjetas checadoras con fotografa son aceptables. Si los gafetes se usan por fuera de la ropa deben sujetarse firmemente para no representar un riesgo a la inocuidad. Tambin es aceptable guardarlos en la propia persona, es decir, para que la tarjeta pueda ser mostrada si se requiere (si se guarda en los bolsillos, etc.., se requerira de sanitizacin de manos despus de mostrarla, antes de volver a manejar producto). El control de las identificaciones, especialmente con respecto a empleados que dejan la operacin debe mantenerse. Todos los empleados deben tener identificaciones, incluyendo la administracin, y los trabajadores de agencias contratadas. Los trabajadores de agencias contratadas podran tener identificaciones de la agencia (las que se verifican a la llegada). No se espera que las compaas que tienen menos de 20 empleados tengan un sistema de ID. Deficiencia menor (3 puntos) si: Las identificaciones han sido emitidas para todo el personal, pero no incluyen fotografa. Eventos nicos/aislados de empleados que no tienen gafetes de identificacin. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de empleados que no tienen gafetes de identificacin. Falta de control sobre las tarjetas de identificacin cuando el personal deja la operacin. No cumplimiento (0 puntos) si: El personal no cuenta con tarjetas de identificacin. 3.2.4.- Se requiere a los visitantes (incluyendo contratistas) que tambin usen tarjetas de identificacin, ropa de visitante visible, etc..? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Todos los visitantes incluyendo los contratistas deben ser provistos con tarjetas de identificacin que sean vlidas slo para el tiempo que estos visitantes estarn en el lugar. Las tarjetas de identificacin deben recogerse cuando los visitantes dejen el lugar. La emisin de tarjetas y su retorno debe registrarse, p.e., en el registro del libro de visitantes. Idealmente cada tarjeta debe tener un nmero nico y ste nmero es registrado en el libro de visitantes. Si los gafetes se usan por fuera de la ropa deben sujetarse firmemente para no representar un riesgo a la inocuidad. Tambin es aceptable guardarlos en la propia persona, es decir, para que la tarjeta pueda ser mostrada si se requiere (si se guarda en los bolsillos, etc.., se requerira de sanitizacin de manos despus de mostrarla, antes de volver a manejar producto). Tambin es aceptable el uso de chalecos, delantales o casco protector con la leyenda visitante contando con un registro de devolucin (p.e. firma de entrada/salida de proceso). Las compaas con menos de 20 empleados estn exentas de este requerimiento, marcar como N/A. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de visitantes y contratistas que no han sido provistos de gafetes de identificacin de la compaa u otra identificacin (especificar cul). Eventos nicos/aislados de emisiones y retornos de gafetes u otra identificacin (especificar cul) que no han sido registrados (p.e., como parte del proceso de registro y del libro de visitantes).
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Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de visitantes y contratistas que no han sido provistos de gafetes de identificacin de la compaa. Numerosos eventos de emisiones y retornos de gafetes que no han sido registrados (p.e., como parte del proceso de registro y del libro de visitantes). No cumplimiento (0 puntos) si: A los visitantes (y contratistas) no se les asignan tarjetas de identificacin u otro tipo de identificacin. 3.2.5.- Se requiere que los visitantes (incluyendo contratistas) firmen un libro de visitas al entrar y salir de la planta? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Las instalaciones deben tener un libro de registros en el que se requiera que los visitantes y subcontratistas firmen la entrada y salida (incluyendo fecha, hora, razn de la visita, persona a quien visita y nombre de la compaa de donde viene). Los contratistas, ya sea para periodos cortos o largos deben ser cubiertos tambin deben cubrir los procedimientos de seguridad del sitio. Si un contratista va a estar frecuentemente en sitio por un largo periodo de tiempo, el auditado puede otorgar una tarjeta de identificacin permanente. Debe ponerse atencin especial en aquellos visitantes que no tengan que reportarse en las oficinas de recepcin o entrada principal, p.e., los empleados contratados para mantenimiento. Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de visitantes y contratistas que no registran su entrada. Eventos nicos/aislados de visitantes y contratistas que no registran su salida. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de visitantes y contratistas que no registran su entrada. Numerosos eventos de visitantes y contratistas que no registran su salida. No cumplimiento (0 puntos) si: El libro de registro de entradas y salidas de visitantes/contratistas no se usa o no existe.
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Seguridad en el transporte
3.3.1.- La compaa utiliza camiones sellados y/o cerrados con candados para las cargas entrantes (excluyendo camiones de caja abierta)? Confirmacin verbal. Cumplimiento total (3 puntos): Los camiones que entran, es decir, las entregas de materia prima (productos, material de empaque, etc..) al auditado deben tener sellos y/o candados para mantener la seguridad. Si se usan sellos, los nmeros de los sellos deben registrarse. Es difcil pedir sellos a los proveedores de materiales si el auditado no ordena cargas completas de material. Los camiones de plataforma abierta no pueden ser sellados o asegurados, por lo tanto se marcan con N/A. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de camiones que entran a la instalacin que no estn sellados y/o asegurados. Eventos nicos/aislados de nmeros de sellos que no se registran (cuando se usan sellos). Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de camiones que entran a la instalacin que no estn sellados y/o asegurados. Numerosos eventos de nmeros de sellos que no se registran (cuando se usan sellos). No cumplimiento (0 puntos) si: Los camiones entrantes no tienen sello. Los nmeros de los sellos no se registran (cuando se usan sellos). 3.3.2.- Hace uso la compaa de camiones sellados y/o cerrados con candados para las cargas salientes? Confirmacin verbal. Cumplimiento total (3 puntos): Los camiones salientes (embarques) de producto terminado deben tener sellos y/o candados para mantener la seguridad. Si se usan sellos, los nmeros de los sellos deben registrarse. Es difcil usar sellos si los camiones hacen entregas mltiples. Cuando el auditado no tiene poder de decisin en la eleccin de la compaa de transporte, es decir, los compradores reservan los camiones y no el auditado; podra no ser posible para el auditado cumplir con la poltica de uso de sellos o envo bajo llave de la carga en estos casos la pregunta debe calificarse como N/A. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de camiones que salen de la instalacin que no estn sellados y/o asegurados con llave. Eventos nicos/aislados de nmeros de sellos que no se registran (cuando se usan sellos). Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de camiones que no estn sellados y/o asegurados con llave. Numerosos eventos de nmeros de sellos que no se registran. No cumplimiento (0 puntos) si: Los camiones entrantes no tienen sello y/o seguro con llave. Los nmeros de los sellos no se registran (cuando se usan sellos).
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3.3.3. Los vehculos de transporte (camiones, trailers, vagones, etc..) cuentan con equipo de comunicacin p.e. telfono celular, radio de dos vas? Confirmacin verbal. Cumplimento total. (3 puntos): Los trailers de envo de cargas salientes o producto terminado deben estar equipados con sistemas de comunicacin p.e. telfono celular o radio de 2 vas para mantener la seguridad. Los vehculos de transporte idealmente estn equipados con GPS o sistemas similares para la localizacin de los vehculos y cargas. Cuando el auditado no es quien selecciona la compaa de transporte es decir cuando el medio de transporte es reservado por los compradores y no por la parte auditada, puede no ser posible asegurar que exista un sistema de comunicacin en estos casos esta pregunta debe ser sealada como N/A. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados en el que los trailers con carga saliente no estn equipados con sistemas de comunicacin p.e. telfono celular, radio de dos vas. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos en el que los traileres con carga saliente no estn equipados con sistemas de comunicacin p.e. telfono celular, radio de dos vas. No cumplimiento (0 puntos) si: Los traileres con carga saliente no estn equipados con sistemas de comunicacin p.e. telfono celular, radio de dos vas.
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Seguridad de la fuente de agua

Sitio de Internet potencialmente til.Seguridad del agua de EPA, http://cfpub.epa.gov/safewater/watersecurity/index.cfm 3.4.1.- Estn identificadas las tomas de agua potable y no potable? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): Las lneas de agua deben ser claramente identificadas si el agua se usa para cualquier proceso particular y hay ms de una fuente o tipo de agua en sitio. Las diferentes fuentes de agua o tipos de agua podran ser usadas para produccin, contrario a la supresin de un incendio, por ejemplo. El objetivo es asegurar que cualquiera puede saber qu fuente de agua o tipo de agua se encuentra en cada tubo o sale de alguna llave. Ejemplos de mtodos usados incluyen tubos bajo cdigos de color, tubos etiquetados, sealamientos en las llaves, etc... Donde existe slo un tipo de fuente de agua usada en sitio, esta pregunta debe ser evaluada como N/A. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de tubos de agua, llaves, etc..., que no indican el estado de potabilidad donde hay ms de una fuente/tipo de agua usada en sitio. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de tubos de agua, llaves, etc..., que no indican el estado de potabilidad donde hay ms de una fuente/tipo de agua usada en sitio. No cumplimiento (0 puntos) si: Ninguno de los tubos de agua, llaves, etc..., indican el estado de potabilidad donde hay ms de una fuente/tipo de agua usada en sitio. 3.4.2.- Se cuenta sistemas resistentes a alteraciones de vlvulas y conexiones que evidencien adulteraciones (p.e. etiquetas de seguridad)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): Donde sea apropiado (p.e., en la fuente donde entra el agua) se deben colocar vlvulas de agua con sistemas de adulteracin evidente o sistemas resistentes a alteraciones. Por ejemplo, la entrada principal de la vlvula de agua puede asegurarse con una cadena que evidencie adulteracin (liga de eslabones) que tenga que romperse si la vlvula se abre o se cierra. Otros ejemplos de sistemas evidentes a alteraciones pueden incluir tarjetas/sellos, candados, cadenas en las vlvulas, bridas o cinchos en las vlvulas, rejillas, etc... Sitio de Internet potencialmente til.Dispositivos de aseguramiento de vlvulas EPA, http://cfpub.epa.gov/safewater/watersecurity/guide/productguide.cfm?page=valvelockoutdevices http://cfpub.epa.gov/safewater/watersecurity/guide/index.cfm Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de vlvulas de entrada de agua que no estn adecuadas con sistemas evidentes de adulteracin. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de vlvulas de entrada de agua que no estn adecuadas con sistemas evidentes de adulteracin.
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No cumplimiento (0 puntos) si: Ninguna de las vlvulas de entrada de agua est adecuada con sistemas evidentes de adulteracin. 3.4.3.- Se cuenta con acceso restringido a reas especficas de los sistemas de agua, p.e., sistemas de suministro de agentes anti-microbianos (como los sistemas de inyeccin de desinfectantes) de tal manera que ayude a asegurar que solo el personal autorizado ser capaz de ajustar estos sistemas? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): Las reas donde los sistemas de agua se ajustan, inyectan o se controlan de alguna otra manera deben protegerse de adulteracin. P.e., la caja controladora de los caudales antimicrobiolgicos hacia las tuberas debe ser accesible slo a empleados especficos, p.e., con uso de cdigos de acceso, la caja de controles asegurada. La prevencin de contra-flujo podra ser adecuada con un sistema evidente de adulteracin, como se menciona en la pregunta anterior. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de acceso no restringido a los sistemas delicados de agua. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de acceso no restringido a los sistemas delicados de agua. No cumplimiento (0 puntos) si: No existen restricciones para el acceso a los sistemas delicados de agua. Regresar a la pgina ndice
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Sistemas de bioseguridad
3.5.1.- Cuenta la compaa con una poltica de bioseguridad basada en los riesgos asociados a la operacin? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos): La compaa debe tener una poltica de bioseguridad/defensa documentada que defina los controles de seguridad de la operacin. Estos deben incluir polticas que cubran el personal, visitantes, contratistas, receptores de materia prima (producto y material de empaque), camiones (entrantes y salientes), etc., es decir, cualquier riesgo de bioseguridad/defensa relevante. Podra haber tambin un requisito para asegurar que los proveedores tienen programas de bioseguridad apropiados. Los sistemas de Administracin de Riesgo Operacional documentados (ORM, por sus siglas en ingls) son aceptables si muestran los controles que han sido implementados para los riesgos de bioseguridad que han sido identificados. Deficiencia menor (7 puntos) si: Eventos nicos/aislados bioseguridad/defensa.
de
errores
omisiones
en
las
polticas
de
Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en las polticas de bioseguridad/defensa. No cumplimiento (0 puntos) si: Las polticas de bioseguridad/defensa no han sido documentadas. 3.5.2. Existe una lista actual de telfonos de emergencia de los contactos gerenciales, polica y agencias reguladoras apropiadas? Confirmacin verbal. Cumplimiento total (3 puntos): La compaa debe tener una lista de emergencia actualizada con los contactos gerenciales, polica, y agencias reguladoras apropiadas. Esta informacin debe ser parte del plan de detencin. Deficiencia menor: (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en la lista. La lista no ha sido actualizada en ms de un ao (menos de 2 aos). Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en la lista. La lista no ha sido actualizada in ms de 2 aos. No cumplimiento (0 puntos) si: La lista de emergencia de los contactos gerenciales, polica y las agencias reguladoras apropiadas no ha sido documentada. 3.5.3.- Se requiere al personal someterse a entrenamiento en asuntos de seguridad de alimentos y se mantienen registros de capacitacin? Confirmacin visual. Cumplimiento total (5 puntos): Los empleados deben atender tanto entrenamientos externos, como internos, sobre requerimientos de bioseguridad/defensa por lo menos cada 12 meses. Se deben mantener registros (que incluyan los temas y asistencia). La capacitacin podra incluir revisin de la materia prima, seguridad en las instalaciones, manejo de visitantes, etc. La capacitacin podra tambin incluir una evaluacin formal de Administracin de Riesgos Operacionales. Todos los empleados deben ser capacitados, pero la profundidad y el nivel podran variar dependiendo del cargo del empleado en la compaa auditada.
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Deficiencia menor (3 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en los temas cubiertos en la capacitacin de bioseguridad/defensa. Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en los registros de asistencia de la capacitacin de bioseguridad/defensa. Eventos nicos/aislados de empleados que no estn capacitados con respecto a bioseguridad/defensa. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en los temas cubiertos en la capacitacin de bioseguridad/defensa. Numerosos eventos de errores u omisiones en los registros de asistencia de la capacitacin de bioseguridad/defensa. Numerosos eventos de empleados que no estn capacitados con respecto a bioseguridad/defensa. No cumplimiento (0 puntos) si: Los empleados no son capacitados con respecto a los requerimientos de bioseguridad/defensa. No existen registros de capacitacin en bioseguridad/defensa. 3.5.4.- Se cuenta con registros del personal que tiene acceso a reas sensibles de la planta, p.e., un listado del personal que cuenta con llaves para accesar a reas como el almacn de qumicos? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): Para poder rastrear quin ha sido otorgado con acceso a las reas delicadas y para mantener informacin acerca del paradero de las llaves debe mantenerse un formato documentado. P.e., los almacenes de qumicos deben tener acceso restringido debe haber un formato de quin tiene acceso a esta rea. En muchos casos, este ser un listado de las personas responsables de las llaves; sin embargo, algunas operaciones podran usar cdigos de acceso, lectoras de palmas y otras tecnologas. Se debe poner especial atencin cuando los empleados dejen o sean removidos de sus cargos dentro de la compaa, p.e., los cdigos de acceso deben ser cambiados, se deben regresar las llaves y los registros se deben actualizar. El auditor puede retar al sistema, p.e., preguntando para ver las llaves de algn responsable. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en los formatos que muestran quien tiene acceso a las reas delicadas. Eventos nicos/aislados de empleados que deben tener acceso a las reas restringidas y no son capaces de probar que tienen este acceso, p.e., una llave perdida. Eventos nicos/aislados de empleados que no deben tener acceso a las reas restringidas; pero s tienen acceso, es decir, que tienen una llave que no deberan tener y conocen el cdigo de acceso de seguridad. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en los formatos que muestran quien tiene acceso a las reas delicadas. Numerosos eventos de empleados que deben tener acceso a las reas restringidas y no son capaces de probar que tienen este acceso, p.e., una llave perdida.
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Numerosos eventos de empleados que no deben tener acceso a las reas restringidas; pero s tienen acceso, es decir, que tienen una llave que no deberan tener y conocen el cdigo de acceso de seguridad.
No cumplimiento (0 puntos) si: No existen los formatos que muestren quin tiene acceso a las reas delicadas. Los cdigos de acceso para las reas restringidas han sido descubiertos pblicamente de alguna manera. 3.5.5.- Ha implementado la compaa un sistema documentado para mantener la seguridad de los documentos y bases de datos relacionados al programa de inocuidad de alimentos (incluyendo sistemas de respaldos para los sistemas electrnicos)? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): La documentacin de inocuidad, p.e., los POEs, registros, etc.., incluyendo resultados de anlisis, rastreo, deben almacenarse de manera que se detenga a los ladrones y se prevenga la adulteracin, cuando no estn en uso. P.e., el sistema podra ser el asegurar todos los manuales y formatos de registro durante la noche en el rea de Aseguramiento de Calidad, cuando la operacin no est corriendo. Podra haber tambin reglas para almacenar los registros en un cuarto de archivo seguro. Cuando se usan sistemas computacionales para almacenar los registros de los POEs, etc.., tambin debe haber medidas de seguridad incluyendo las protecciones mediante contraseas. Los registros y documentos computarizados tambin deben ser respaldados de alguna manera, p.e., almacenados en dos ubicaciones, para que si una ubicacin falla o se daa, no se pierdan los datos. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de documentos y registros impresos no almacenados de manera segura. Eventos nicos/aislados de documentos y registros electrnicos no almacenados de manera segura. Documentos y registros electrnicos sin respaldo. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de documentos y registros impresos no almacenados de manera segura. Numerosos eventos de documentos y registros electrnicos no almacenados de manera segura. Documentos y registros electrnicos no estn siendo respaldados. No cumplimiento (0 puntos) si: Los documentos y registros impresos no se almacenan de manera segura. Los documentos y registros electrnicos no se almacenan de manera segura. 3.5.6.- Hay un registro de inventario y/o de uso de qumicos? Confirmacin visual. Cumplimiento total (3 puntos): El registro de uso de qumicos y/o inventarios de qumicos deben archivarse. Los qumicos dentro del alcance de esta pregunta se limitan a limpiadores y sanitizantes, es decir, qumicos de sanitizacin y de contacto con alimento, tales como cloro para el sistema de agua, "hidroenfriadores", etc.. El inventario debe tomar en cuenta la llegada de nuevas entradas de producto. La frecuencia mnima para la verificacin del inventario debe ser mensual. Esto se repite en la pregunta 2.3.3. Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de registros de uso de qumicos y/o inventarios faltantes.
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Eventos nicos/aislados de omisiones o errores en los registros de uso de y/o inventarios. Eventos nicos/aislados de nuevas entradas de productos no registradas. Eventos nicos/aislados en los que la frecuencia mnima de inventario no se mantiene (si no se utilizan registros de uso).
Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de registros de uso de qumicos y/o inventarios faltantes. Numerosos eventos de omisiones o errores en los registros de uso de y/o inventarios. Numerosos eventos de nuevas entradas de productos no registradas. Numerosos eventos en los que la frecuencia mnima de inventario no se mantiene (si no se utilizan registros de uso). No cumplimiento (0 puntos) si: No existen registros de uso de qumicos/inventarios en archivos.
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Seccin 4 Preguntas Miscelneas

Estas preguntas se contestan S, No o N/A. No afectan las puntuaciones obtenidas en Inocuidad o Bioseguridad.
Alergnicos
Sitio de Internet potencialmente til.Gua de Inspeccin de Alergnicos FDA
http://www.fda.gov/ICECI/Inspections/InspectionGuides/ucm074944.htm
4.1.1.- Se est libre de riesgo de manejo o almacenamiento de alergnicos dentro de las reas de produccin y almacenamiento? Confirmacin visual y verbal. Cumplimiento total (Si). Si el proceso de produccin incluye el manejo de materiales que contienen alergnicos, entonces se deben completar las preguntas siguientes. Los alergnicos que son preocupacin clave (conocidos como los 8 mayores) son Trigo, Huevos, Leche, Soya, Crustceos (mariscos de concha), Cacahuates, Nueces y Pescado. Otros ingredientes sensibles que necesitaran ms investigacin son los Sulfitos y el Color Artificial FDC No. 5. Si no existe manejo de alergnicos en el sitio entonces marque esta pregunta como No, establezca una explicacin y el resto de los preguntas de alergnicos deben marcarse como N/A (con un enunciado de referencia a esta pregunta, p.e., N/A. Ver pregunta 5.2.1.). Esta pregunta no est diseada para cubrir artculos que contengan alergnicos encontrados en mquinas expendedoras en los lugares de descanso, alimentos del personal, etc.., pero idealmente los auditados deben sensibilizar a sus empleados de los riesgos potenciales, especialmente cuando se lleva a cabo el entrenamiento de lavado de manos. 4.1.2.- Se ha desarrollado un plan documentado para el manejo de alergnicos? Confirmacin Visual. Cumplimento Total (Si): Se tiene desarrollado y documentado un plan para el manejo de alergnicos. El plan da un panorama del manejo de las operaciones para el control desde la obtencin de la materia prima, recepcin de materia, almacenamiento de materia prima, produccin, almacenamiento de producto terminado hasta el envo. El plan debe cubrir reas tales como la evaluacin/mitigacin de los proveedores de materia que posean un riesgo por presencia de alergnicos, etiquetado en sitio, sanitizacin, etiquetado, etc.. Algunas facetas del plan de alergnicos son auditadas en el resto de las preguntas de esta seccin. 4.1.3.- Hay controles de almacenamiento adecuados (separacin, identificacin, etc..) para asegurar que los alergnicos no estn contaminando otras materias primas? Confirmacin visual. Cumplimiento total (Si): Los materiales alergnicos y los que contienen alergnicos deben almacenarse de una manera que evite la contaminacin cruzada de otros materiales. Las reas separadas son ideales y los alergnicos nunca deben almacenarse por encima de otros materiales. Los alergnicos deben etiquetarse como lo usual (rotacin y cdigo de lote), pero tambin deben ser identificados como alergnicos. 4.1.4.- Hay una lnea de produccin dedicada o una limpieza adecuada y procedimientos de produccin para prevenir contaminacin cruzada por alergnicos? Confirmacin visual y verbal. Cumplimiento total (Si): Idealmente las instalaciones tienen lneas de produccin separadas para ingredientes que contienen alergnicos. Si no se usan lneas separadas de produccin entonces se deben escribir procedimientos para prevenir una contaminacin cruzada con alergnicos. Estos procedimientos podran incluir rdenes
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especficas para productos conteniendo alergnicos y POEs para sanitizacin especiales entre corridas de produccin de alergnicos y no-alergnicos. Algunos equipos de anlisis de alergnicos (cuando estn disponibles para el tipo de alergnico) tambin se usan para verificar la sanitizacin despus de que un alergnico ha sido usado en un producto. 4.1.5.- Se identifican los utensilios y los contenedores de producto en proceso para prevenir la contaminacin cruzada por alergnicos? Confirmacin visual y verbal. Cumplimiento total (Si): Los utensilios como palas, esptulas, cuchillos, etc.., deben codificarse para diferenciar entre los artculos asociados con productos que contengan alergnicos y los que no los contienen. El equipo de sanitizacin, p.e., toallas de limpieza, trapeadores, cepillos, etc.., tambin deben codificarse y separarse, entre el equipo destinado a ser usado sobre productos/procesos conteniendo alergnicos y los que no lo contengan. Los contenedores de producto deben codificarse de forma similar, es decir, un juego de contenedores separado para producto que contiene alergnicos, esto incluye los contendores usados para reproceso. 4.1.6.- El manejo del re-trabajo toma en cuenta los aspectos asociados con productos que contienen alergnicos? Confirmacin visual y verbal. Cumplimiento total (Si): El reprocesado de productos que contengan alergnicos necesita ser controlado de forma muy estricta. El reprocesamiento de productos alergnicos debe ser claramente etiquetado. El reproceso de alergnicos debe ser almacenado en forma separada del reproceso no-alergnico, materia prima y producto. El reproceso de productos que contengan alergnicos debe hacerse solamente cuando se empaca/procesa un producto que contiene el mismo alergnico. An el exterior de los paquetes de condimento que contienen alergnicos podra ser un riesgo para el alimento, p.e., la lechuga romana que un paquete de condimento estaba tocando, en consecuencia slo puede usarse para producto que contenga el alergnico. Al igual que para todo el reproceso, se debe mantener la rastreabilidad, lo que significa que el uso de materiales de reproceso se debe registrar apropiadamente. 4.1.7.- Est capacitado el personal con respecto a los riesgos por alergnicos y a los controles para evitar contaminacin cruzada por este motivo (incluyendo el lavado de manos entre corridas de produccin) y hay registro de estos entrenamientos? Confirmacin visual y verbal. Cumplimiento total (Si): El personal debe conocer lo que es un alergnico, los efectos de los alergnicos sobre las personas que sufren de alergia, los alergnicos que realmente se manejan en sitio y los controles que se tienen en la instalacin para prevenir contaminacin cruzada. La capacitacin debe incluir prcticas personales, tales como lavado de manos, el cambio de ropa protectora y los guantes, etc.., cuando exista desplazamiento alrededor del rea de produccin. Los operadores clave, como el personal de la bodega, el personal de produccin, los diseadores de etiquetas, etc.., deben recibir capacitacin especfica. La capacitacin debe documentarse. 4.1.8.- Se etiquetan correctamente con respecto a alergnicos todos los productos manufacturados en la planta? Confirmacin visual y verbal. Cumplimiento total (Si): Los productos que contienen alergnicos deben mostrar claramente en la etiqueta los alergnicos que estn asociados con el producto. Si el alergnico forma parte de los paquetes de condimentos incluidos, esos alergnicos tambin deben ser indicados en la etiqueta principal del producto. Si en una operacin se est trabajando con productos que contienen alergnicos que sern usados como ingredientes por un fabricante posterior, la documentacin que acompaa al producto debe poner nfasis en el contenido de alergnicos e idealmente la bolsa y la caja deberan indicar el contenido del
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alergnico en el producto. Si se trabaja con productos que no contienen alergnicos en un lugar en donde se usan alergnicos, la administracin debe considerar la probabilidad de contaminacin cruzada y si existen controles satisfactorios para prevenir dicha contaminacin. Si existen dudas sobre lo adecuado de estos controles (BPM), entonces la administracin debe haber considerado el uso de la clusula Puede contener (o una similar) sobre productos que contengan alergnicos (este es un ltimo recurso y no debe reemplazar las BPM). El etiquetado debe seguir las leyes de etiquetado nacionales y locales. Sitio de Internet potencialmente til.FDA FALCP 2004, http://www.cfsan.fda.gov/~dms/alrgact.html
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Seccin 5 - Nuevas Preguntas (No son parte del porcentaje total de inocuidad)
Estas preguntas se contestan como Cumplimiento total, Deficiencia menor, Deficiencia mayor o No cumplimiento. Estas preguntas no afectan las puntuaciones de Inocuidad o Bioseguridad/defensa en la auditora v.11.04, pero seguramente sern incluidas en las prximas versiones de la auditora como parte de la seccin de inocuidad donde sern calificadas. 5.1.1.- Los resultados de las pruebas del laboratorio muestran que los procedimientos de prueba cumplen con los estndares aceptados? Confirmacin Visual. Cumplimiento Total (5 puntos): Todos los reportes de pruebas de laboratorio deben indicar que los mtodos de prueba cumplen con los estndares de aceptacin, es decir los mtodos de prueba de anlisis de pesticidas deben cumplir con los estndares de AOAC o su equivalente y los mtodos microbiolgicos deben cumplir los estndares del BAM, USDA o su equivalente. Se debe tener evidencia documentada disponible en los reportes de laboratorio que indiquen el mtodo de prueba empleado. Deficiencia menor (3 puntos) si: Evento nico/aislado(s) de omisiones o informacin incorrecta que detalle los procedimientos seguidos. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de omisiones o informacin incorrecta que detalle los procedimientos seguidos. No cumplimiento (0 puntos) si: Los reportes del laboratorio no indican el(los) procedimientos de prueba seguidos. 5.1.2.- Hay un organigrama que muestre quien tiene responsabilidades en el rea de inocuidad y a quien le deben reportar? Confirmacin Visual. Cumplimiento Total (3 puntos): Debe haber un organigrama que muestre las funciones de los puestos y la estructura que deben seguir los empleados sobre a quien realizar los reportes de las actividades que involucran la inocuidad. El documento debe ser actual, con fecha y debe estar firmado por la gerencia. Los suplentes deben estar indicados en ste o en documentacin de referencia que indique esta informacin. Para compaas pequeas, un empleado puede cubrir varios puestos. Deficiencia menor (2 puntos) si: Evento nico/aislado(s) de errores u omisiones de funciones y estructura de reporte. El documento carece fecha o de la firma de la gerencia. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de errores u omisiones de funciones y estructura de reporte. El documento carece tanto de fecha como de la firma de la gerencia. No cumplimiento (0 puntos) si: No hay un organigrama que muestre las funciones de los puestos y la estructura de reporte que deben seguir los empleados con actividades involucradas con la inocuidad. El organigrama no concuerda con la estructura y responsabilidades actuales.
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5.1.3.- Se tiene documentado un plan de inocuidad? Confirmacin Visual. Cumplimento Total (5 puntos): La compaa debe tener un plan de inocuidad que indique los riesgos potenciales, tanto naturales (p.e. terremotos, inundaciones) y los ocasionados por el hombre (p.e. adulteracin, terrorismos, adicin de aditivos a los alimentos) que puedan afectar la inocuidad de sus productos. El plan debe detallar los acciones a tomar para actuar sobre los problemas potenciales (medidas/controles preventivos) con procedimientos para monitoreo, recuperacin o rastreo. Se deben conservar los registros de cualquier prueba y/o anlisis junto con los detalles de las acciones correctivas. El plan debe tener fecha y debe ser actualizado por lo menos cada tres aos o cuando se realicen cambios significativos en las operaciones. Sitios de Internet potencialmente tiles: http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAc t/SignificantAmendmentstotheFDCAct/ucm244718.htm http://www.unitedfresh.org/assets/food_safety/FDA_Food_Safety_Modernization_Act_White_P aper_January_2011.pdf Deficiencia menor (2 puntos) si: El plan carece de alguno de los elementos citados arriba. Evento nico/aislado(s) de errores u omisiones en el plan. Evento nico/aislado(s) de errores u omisiones en los registros p.e. acciones correctivas. Deficiencia mayor (1 punto) si: El plan carece de ms de uno de los elementos citados arriba. Numerosos eventos de errores u omisiones en el plan. Numerosos eventos de errores u omisiones en los registros p.e. acciones correctivas. Falla de actualizacin del plan cada tres aos o cuando se haya realizado un cambio significativo en las operaciones. No cumplimiento (0 puntos) si: No existe un plan. Falla sistemtica de no conservar los registros y/o acciones correctivas. 5.1.4.- Se tiene documentada una poltica de inocuidad? Confirmacin Visual. Cumplimiento Total (3 puntos): Se debe tener una poltica de inocuidad (firmada por la alta gerencia) que establezca el compromiso de la empresa de proveer productos seguros. La poltica debe incluir el compromiso de la compaa con la inocuidad de sus productos siguiendo para esto las leyes pertinentes, apegndose a las buenas prcticas y el mejoramiento continuo del proceso. Cada persona de la compaa debe comprender la poltica de inocuidad y debe saber su rol en el cumplimiento de sta (p.e. por medio de entrenamiento, comunicacin del organigrama, etc..). La poltica debe estar en un rea pblica. La poltica debe tomar la forma de una declaracin de la misin cumpliendo con los detalles anteriormente mencionados. Esta pregunta no aplica para compaas con menos de 20 empleados. Deficiencia menor (2 puntos) si: La poltica carece de alguno de los elementos citados arriba. Evento nico/aislado(s) de errores u omisiones en la poltica.
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Deficiencia mayor (1 punto) si: La poltica carece de ms de uno de los elementos citados arriba. Numerosos eventos de errores u omisiones en la poltica. Falla al comunicar a los empleados la poltica. La poltica no se encuentra publicada en un rea pblica. No cumplimiento (0 puntos) si: No existe un una poltica Falla sistemtica de no conservar los registros y/o acciones correctiva. 5.1.5.- Hay especificaciones escritas para la materia comprada (materia prima, ingredientes y materiales de empaque)? Confirmacin Visual. Cumplimiento Total (3 puntos): Debe haber especificaciones actualizadas escritas para la materia comprada (materia prima, ingredientes y materiales de empaque). Observe que ingredientes tambin incluye cualquier materia empleada como adyuvante en el proceso p.e. agente antimicrobiano utilizado en el agua, creas, fungicidas post-cosecha etc.). Esta pregunta solo es relevante en las auditoras de Cuarto Fro & Almacn en Fro y Almacenamiento & Distribucin donde la compaa compra XYZ despus lo usa/almacena y vende. No aplica si acta como una operacin de almacenamiento de tercera o de maquila (es decir que no est involucrada en la compra de materia prima). Deficiencia menor (2 puntos) si: Evento nico/aislado(s) de errores u omisiones en los registros. Evento nico/aislado(s) de carencia(s) de especificaciones. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en los registros. Numerosos eventos de carencia de especificaciones. No cumplimiento (0 puntos) si: No se tienen especificaciones escritas. Falla para conservar las especificaciones. 5.1.6.- Hay especificaciones escritas para el producto terminado? Confirmacin Visual. Cumplimiento Total (3 puntos): Se deben tener las especificaciones actuales y escritas desarrolladas por el cliente y/o compaa para el producto terminado (es decir especificaciones del producto terminado). Donde sea relevante las especificaciones pueden incluir la siguiente informacin: nombre del producto, peso/cantidad, cdigo del producto, cdigo de fecha, informacin, descripcin, ingredientes, tabla nutricional, declaracin de alergnicos, instrucciones de almacenamiento, vida de anaquel, pas de origen, informacin de empaque, pruebas del producto, cdigo de barras, etc. Las especificaciones deben estar disponibles para los empleados involucrados. El auditor debe revisar que se cumpla con las especificaciones y donde stas requieran que el producto sea sometido a ciertas pruebas, el auditor deber verificar que se cumpla con los requisitos de prueba. Esta pregunta solo es relevante en las auditoras de Cuarto Fro & Almacn en Fro y Almacenamiento & Distribucin donde la compaa compra XYZ despus lo usa/almacena y vende. No aplica si acta como una operacin de almacenamiento de tercera o de maquila (es decir que no est involucrada en la compra de producto terminado).
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Deficiencia menor (2 puntos) si: Evento nico/aislado(s) de errores u omisiones en las especificaciones. Evento nico/aislado(s) de carencia(s) de especificaciones. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en las especificaciones. Numerosos eventos de carencia de especificaciones. No cumplimiento (0 puntos) si: No se tienen especificaciones escritas. Falla para conservar las especificaciones. 5.1.7.- Se tiene un procedimiento escrito para la aprobacin y monitoreo continuo de los proveedores de materia prima, ingredientes, producto terminado y materiales de empaque? Confirmacin Visual. Cumplimiento Total (5 puntos): Se debe tener un procedimiento escrito para la aprobacin y monitoreo continuo de los proveedores de materia prima, ingredientes, productos terminado y materiales de empaque para asegurar que todo el material comprado o recibido cumpla con los requisitos especificados (especificaciones). Los resultados de cualquier evaluacin y seguimientos deben estar documentados. Los procedimientos escritos deben incluir: Detalles de los requisitos que deben cumplir los proveedores. Como son evaluados y seleccionados los proveedores. Requisitos para que los proveedores notifiquen al auditado sobre cualquier cambio(s) en el producto o servicio. Esta pregunta solo es relevante en las auditoras de Cuarto Fro & Almacn en Fro y Almacenamiento & Distribucin donde la compaa compra XYZ despus lo usa/almacena y vende. No aplica si acta como una operacin de almacenamiento de tercera o de maquila (es decir que no est involucrada en la compra de materia prima). Deficiencia menor (3 puntos) si: Evento nico/aislado(s) de errores u omisiones en el procedimiento. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en el procedimiento. No cumplimiento (0 puntos) si: No se tiene un procedimiento escrito. 5.1.8.- Hay un procedimiento escrito para control de documentos que describa cmo se conservarn, actualizarn y reemplazarn? Confirmacin Visual. Cumplimiento Total (3 puntos): Debe haber registro de todos los documentos utilizados, cuando fueron emitidos y actualizados, que refleje el estatus de revisin actual para evitar el uso de documentos obsoletos. Los documentos incluyen los programas de re-requisitos, POEs, POESs, otras instrucciones de trabajo, especificaciones de materia prima y producto terminado.
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El procedimiento debe especificar: Quien es el responsable del control de documentos (es decir quien se haga cargo de que los documentos estn actualizados y guardados de manera segura). Como se actualizan los documentos y aprobacin de enmiendas (p.e. versiones en papel firmadas, registros electrnicos protegidos con contrasea, etc..) Como se identifican los cambios (p.e. fecha, nmero de versin, texto con diferente color o fuente, etc..) Como se previene el uso de documentos obsoletos. Deficiencia menor (2 puntos) si: Evento nico/aislado(s) de errores u omisiones en el procedimiento. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en el procedimiento. No cumplimiento (0 puntos) si: No se tiene un procedimiento escrito. 5.1.9.- La codificacin del producto terminado relaciona o liga claramente al proveedor de los materiales adquiridos/entrantes? (El auditor debe realizar un rastreo real para verificar la documentacin 2.2.1) Confirmacin Visual. Cumplimiento Total (10 puntos): El material adquirido o entrante (materia prima, ingredientes, producto terminado y material de empaque) deben tener cdigos de lotes que sean rastreables que permitan seguir al artculo a travs del almacenamiento y uso en el producto terminado. El auditor debe seleccionar el cdigo de un lote de producto terminado a hacer que el auditado demuestre como el cdigo rastrea hasta el proveedor del producto. El sistema usado en las instalaciones de produccin debe coincidir con el sistema de rastreabilidad escrito (2.2.1). Deficiencia menor (No hay deficiencia menor en esta pregunta) Deficiencia mayor (3 puntos) si: Evento nico/aislado(s) ya sea de elementos incorrectos, faltantes o inadecuados para identificacin de lotes del sistema de codificacin que limite o detenga la rastreabilidad hacia el proveedor de la materia prima. Por ejemplo cdigos que no relaciones o dirijan de manera clara a los lotes procesados de materia prima en un cierto da. No cumplimiento (0 puntos) si: Numerosos eventos ya sea de elementos incorrectos, faltantes o inadecuados para identificacin de lotes del sistema de codificacin que limite o detenga la rastreabilidad hacia el proveedor de la materia prima. Por ejemplo cdigos que no relaciones o dirijan de manera clara a los lotes procesados de materia prima en un cierto da. 5.1.10 Las instalaciones cuentan con evidencia documentada que asegure que los riesgos para la inocuidad relacionados con el tratamiento de aguas residuales (p.e. estanques, aplicacin de tierras, etc..) estn controlados? Confirmacin visual. Cumplimiento total (10 puntos). Se debern seguir todas las normatividades nacionales y locales con respecto al tratamiento interno de aguas residuales, esto deber ser documentado. Deben estar presentes los permisos aplicables, evidencia de
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agencias reguladoras y/o inspecciones de tercera o copias de cualquier excepcin de permisos o inspecciones. Esta pregunta solo aplica a reas abiertas de coleccin de agua: estanques, aplicacin de tierra. Esta pregunta no aplica si no existe tratamiento de aguas residuales en sitio. No aplica para los sistemas spticos (a menos que se usen para el procesamiento de agua residual) o sistemas de alcantarillado. Sitios de Internet potencialmente tiles: http://www.p2pays.org/ref%5C05/04874.pdf http://cfpub.epa.gov/safewater/watersecurity/index.cfm http://www.epa.gov/own/primer.pdf Deficiencia menor (2 puntos) si: Eventos nicos/aislados de errores u omisiones en los registros. Deficiencia mayor (1 punto) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en los registros. No cumplimiento (0 puntos) si: No existen registros que muestren cumplimiento con las leyes nacionales y locales concernientes a sistemas de tratamiento de aguas residuales en sitio (donde aplique). 5.1.11.- Se han establecido lmites de operacin y frecuencia para los PCC? Confirmacin Visual. Cumplimiento Total (10 puntos): Los lmites de operacin (LOs) y frecuencias deben estar establecidos. Se pretende que los valores de los lmites de operacin sean ms estrictos que los lmites crticos y sean usado para reducir el riesgo de una desviacin de los lmites crticos. Los ajustes a los procesos deben realizarse antes de que un lmite crtico sea infringido, evitando una desviacin de un Lmite Crtico y la produccin de un producto potencialmente inseguro. La frecuencia debe estar especificada: como necesaria no es aceptada una frecuencia establecida. Deficiencia menor (7 puntos) si: Evento nico/aislado(s) de errores u omisiones en los lmites de operacin de los requisitos de monitoreo. Evento nico/aislado(s) de errores u omisiones en los detalles de la frecuencia. Deficiencia mayor (3 puntos) si: Numerosos eventos de errores u omisiones en los lmites de operacin de los requisitos de monitoreo. Numerosos eventos de errores u omisiones en los detalles de la frecuencia. Un nico PCC (donde existan mltiples PCC) carece de requisitos de monitoreo de lmites de operacin o detalles de frecuencia. No cumplimiento (0 puntos) si: Ms de un PCC (donde existan mltiples PCC) carece de requisitos de monitoreo de lmites de operacin o detalles de frecuencia. Un nico PCC (donde exista un nico PCC) carece de requisitos de monitoreo de lmites de operacin o detalles de frecuencia.

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Tabla Gua de Aplicabilidad de las Auditoras de Instalaciones de PrimusLabs

Esta tabla es slo para gua. Las situaciones pueden variar dependiendo de los procesos, producto y propsito de su uso. Auditora/Producto Instalacin Micro S S S Equipo Micro S S S Cofias/Redes para cabello S S S Mandiles Estaciones de sanitizacin de manos S S S Estaciones de sanitizacin de calzado S Ejemplo de Producto agrcola Ensalada cortada en fresco Mora azul congelada para procesamiento posterior Tomates enteros, manzanas, ctricos, aguacate, meln, esprragos Papas enteras lavadas Mora azul fresca/Hierbas
1 2 3
Auditora de proceso (Listo para comer) Auditora de proceso (Requiere cocimiento) Auditora de empaque (Lavado y potencialmente listo para comer)
S S S1
4 5
Auditora de empaque (Lavado, requiere cocimiento) Auditora de empaque (No lavado y potencialmente listo para comer) Auditora de empaque (No 2 lavado y/o tiene cscara que no es parte integral del producto) Auditoras de Cuarto Fro y Almacn en Fro (con tubos de enfriamiento e inyeccin de hielo) Auditoras de Almacenamiento y Distribucin
N S3
N N
N S
N N
N S
Cebollas enteras, ajo entero Brcoli empacado en campo
N4
S3
Notas 1) En empaque que lava producto el requerimiento de mandiles o delantales es una obligacin despus del paso de lavado, pero idealmente debe ser a travs de toda la operacin. 2) Cscara no comestible es decir una superficie exterior de una fruta u hortaliza que no es comida o usada como una parte integral del producto, p.e. variedades de cebolla, ajo. 3) Aplica si las reas de almacenamiento se usan para almacenar producto hmedo o como almacn de alta humedad. 4) Aplica cuando ocurre reempacado de emergencia para productos potencialmente listos para comer. S Aplica, no usar N/A N Generalmente N/A, si la operacin lo ha implementado entonces DEBE evaluarse. La pregunta no est incluida en esta auditora.

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GUA DE PUNTUACIN DE AUDITORAS DE CUARTO FRO Y ALMACENAMIENTO EN FRO SIN HACCP

Noviembre 2011 Revisin 1

Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1 TM PrimusLabs.com

Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1

Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1

- Anexos Anexo 1_Tabla de aplicabilidad

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Mtricas de BPA de California para manipuladores de productos de hojas verdes http://www.caleafygreens.ca.gov/members/resources.asp

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Definiciones de los formatos de auditora, Estructura de la auditora y Sistemas de puntuacin

Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1

Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1

Total cumplimiento Deficiencia menor

Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1

Cambios en el Servicio de Auditora

Agenda de la auditora de instalacin

Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1

Documentacin requerida por PrimusLabs

Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1

Confirmacin visual contra verbal

Cmo usar las guas de asignacin de puntos

Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1

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Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1

Guas de asignacin de puntos

Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1

Cuarto Fro y Almacenamiento en Fro sin HACCP V11.04 Rev1

Sitio de Internet potencialmente til.Seales y letreros, http://healthymeals.nal.usda.gov/nal_display/index.php?info_center=14&tax_level=3&tax_subje ct+231&topic_id=1198&level3_id=5075

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No existen trampas exteriores.

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reas de almacn y materiales de empaque

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Sitio de Internet potencialmente til.http://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp.show_document?p_table=STANDARDS&p_id=9790

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Prcticas de los empleados

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