Association Reprsentative des usagers Agrment National du Ministre de la Sant

SUSPENSION DU VACCIN DTPOLIO EN JUIN 2008 : LINTRT INDUSTRIEL PRIME SUR LA SANT PUBLIQUE
RESUME

[Les familles] doivent galement avoir le choix de faire procder aux vaccinations obligatoires par des vaccins sans sel d'aluminium, d'autant plus que cela tait le cas jusqu'en 2008
Marisol Touraine 20 avril 2012

Lobligation de subir nous donne le droit de savoir Jean Rostand

JUIN 2013

1. Les alertes sur les effets dltres de laluminium utilis comme adjuvant vaccinal sont anciennes Ds 1978, le chercheur Vassilev crivait1 le phosphate daluminium, contrairement au phosphate de calcium, stimule la rponse IgE spcifique. () Linjection rgulire de vaccins contenant des composants aluminiques pourrait tre un des facteurs lorigine du dveloppement observ des maladies allergique. () La prsence danticorps IgE spcifiques dans le srum humain doit tre regarde comme un danger potentiel qui peut survenir aprs une vaccination de rappel, spcialement chez des personnes hyperimmunises ou allergiques. Le Dr Lry (Institut Pasteur) alertait le Ministre de la Sant en 1987 : Les publications portant sur les effets toxiques ou les effets indsirables de laluminium et de lhydroxyde dalumine sont de plus en plus nombreuses, danne en anne .2 Sans succs. En 2002, le Docteur Nathalie Garon, spcialiste des adjuvants pour GlaxoSmithKline, admettait : En ralit, le seul adjuvant [aluminique] autoris pour la consommation humaine, est le plus empirique. Personne ne sait comment il fonctionne, personne ne connat sa biodistribution. [] En fait, je crois que si lalum arrivait maintenant, il ne serait pas accept ( loccasion dun atelier sur lvaluation de la scurit des vaccins - tats-Unis). En 2004, lOMS reconnaissait que linnocuit des adjuvants est un domaine important et nglig. Dans la mesure o les adjuvants ont leurs propres proprits pharmacologiques, susceptibles de modifier limmunognicit et la scurit des vaccins, lvaluation de leur innocuit est indispensable3 . Par la suite, les responsables sanitaires franais exprimrent rgulirement des craintes sur les effets dltres de cet adjuvant aluminique. Madame Bachelot, Ministre de la Sant, en 2010 : Le rle des sels daluminium a t identifi. () Le rle des sels daluminium pourrait tre incrimin sous le bnfice dtudes complmentaires (Assemble Nationale, sance du 2 novembre 2010). Jean Marimbert, Directeur Gnral de lAFSSAPS, en 2010 : [Vos travaux] montrent en effet quune translocation au niveau crbral de particules injectes au niveau musculaire, via les macrophages, est possible (Courrier au Pr R. Gherardi - 02.12.2010). Franois Hollande, candidat llection prsidentielle, en 2013 : Les maladies rares font clairement partie des orientations stratgiques qui doivent tre donnes notre recherche clinique et fondamentale. L'exemple de la myofasciite macrophages dmontre, s'il le fallait, la ncessit de faire progresser nos connaissances. ()
1

Vassilev (1978): Aluminium phosphate but not calcium phosphate stimulates the specific IgE response in guinea pigs to tetanus toxoid. 2 Lettre du Dr Lry page 49 - Le phosphate de calcium fait dailleurs lobjet actuellement de dpts de brevets. Voir notre dossier : http://www.myofasciite.fr/Contenu/Divers/ChangementAdjuvantPossibleMaintenant.pdf 3 57. 265-272 Weekly Epidemiological Record, OMS, n 29, 16 juillet 2004

Une plus grande vigilance et une rvaluation plus rgulire du rapport bnfices/risques des diffrents produits m'apparat essentielle. Cette rgle s'applique aux mdicaments mais aussi aux vaccins, aux principes actifs comme aux adjuvants, qu'il s'agisse d'hydroxyde d'aluminium ou d'une autre molcule. Je veillerai ce que tous les travaux scientifiques soient pris en compte pour dterminer la dangerosit des produits de sant et ce que le doute profite au patient . Marisol Touraine, lors de la campagne prsidentielle, en 2013 : De nombreuses tudes ont ainsi alert sur le possible potentiel cancrigne et perturbateur endocrinien des sels d'aluminium.() [Les familles] doivent galement avoir le choix de faire procder aux vaccinations obligatoires par des vaccins sans sel d'aluminium, d'autant plus que cela tait le cas jusqu'en2008 .

2. Le principe de prcaution devrait donc sappliquer Jusquen juin 2008, cela tait partiellement possible, puisque le Vaccin DTPolio (Diphtrie-TtanosPoliomylite) de Sanofi Pasteur MSD ne contenait pas dadjuvant aluminique. Il rpondait dailleurs une attente relle de la population : 1 million de doses vendues chaque anne. 3. En juin 2008, Sanofi suspend la commercialisation du DTPolio sans aluminium Le 12 juin 2008, Sanofi Pasteur MSD dcidait de suspendre temporairement la distribution de ce DTPolio. Cette suspension faisait suite une augmentation du nombre de signalements de manifestations allergiques observes jusqu 24 heures suivant la vaccination depuis le dbut de lanne 2008 par rapport aux annes prcdentes. Lvolution a t favorable dans lensemble des cas signals (Communiqu de presse Afssaps4). Laugmentation annonce par Sanofi est de 16 cas deffets indsirables graves (du 01.01.2008 au 14.05.2008)5. 4. LAgence du mdicament est en dsaccord avec Sanofi Conformment sa mission, lAgence du mdicament contrle la ralit de ces effets indsirables. Le s documents en notre possession dmontrent que cette hausse se limite 1 3 cas, ce qui na pas de signification statistique. De plus, lAgence du mdicament impute cette hausse ventuelle un seul lot de vaccins8. 7. Mais lAgence du mdicament se soumet Malgr labsence de hausse deffets indsirables graves, lAgence du mdicament accepte que ce vaccin, indispensable pour toute une partie de la population, disparaisse. 8. Pourquoi une telle attitude de la part dune agence charge de protger la sant des patients ? Nous estimons que 2 raisons sont lorigine de cette attitude de lAgence du Mdicament.

http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Vaccin-DTPolio-R-Diphterie-Tetanos-Poliomyelite-de-SanofiPasteur-MSD-suspension-temporaire-de-distribution-par-mesure-de-precaution/%28language%29/fre-FR
5

Voir synthse page 10

La 1re raison : il ny a officiellement que quelques centaines de personnes atteintes de myofasciite macrophages. Nous verrons ci-dessous quil sagit dune profonde erreur, volontairement entretenue. La seconde raison concerne les liens troits entre lAgence du mdicament et lindustrie pharmaceutique. Nous y consacrons un chapitre plus avant.

Les conclusions du rapport de lIGAS (enqute sur le Mdiator janvier 2011) restent pour nous toujours dactualit : tre vigilant suppose dtre inform, dtre ractif, davoir la disponibilit desprit ncessaire, de savoir entendre et couter les opinions minoritaires et dtre capable dadmettre que lon sest tromp ou que lon se fourvoie dans un raisonnement convenu (...) La chane du mdicament fonctionne aujourdhui de manire ce que le doute bnficie non aux patients et la sant publique mais aux firmes (...) Sajoute ceci (...) le poids des liens dintrt des experts contribuant aux travaux de lAFSSAPS (...) De manire plus globale, lAFSSAPS, qui est une agence de scurit sanitaire, se trouve lheure actuelle structurellement et culturellement dans une situation de conflit dintrt (...) par une coopration institutionnelle avec lindustrie pharmaceutique qui aboutit une forme de coproduction des expertises et des dcisions qui en dcoulent () Dans cette affaire comme dans dautres passes et malheureusement venir, ce nest pas lexcs de principe de prcaution qui est en cause mais le manque de principe de prcaution. (...) 9. Les consquences de cette soumission LAgence du mdicament annonce que le nombre de personnes atteintes de myofasciite macrophages se limiterait 500. Dautres sources parlent de plusieurs centaines de milliers de personnes, en se basant sur ce constat : 2 % de la population occidentale est atteinte du Syndrome de Fatigue Chronique (SFC), autrement dnomm Encphalomylite Myalgique en Amrique du nord (EM-SFC). Cela reprsente prs de 1,2 million de personnes en France. Les centres nationaux de rfrence sur les maladies neuromusculaires (dont lhpital Henri Mondor) accueillent ce public. Prs de 30 % des personnes atteintes dEM-SFC consultant lhpital Henri Mondor, lorsquelles sont jour de leur vaccination, seraient atteintes de MFM. Ces donnes ne sont bien sr pas directement extrapolables, mais elles donnent un ordre de grandeur. La vrit est sans doute entre ces 2 positions. Cette perspective est suffisamment inquitante pour ne pas rajouter de nouvelles victimes ! Cest pourtant ce qui arrive, puisque de nouvelles personnes sont maintenant diagnostiques avec une myofasciite macrophages conscutive linjection de vaccins Revaxis6 ou Repevax7, du fait de labsence du DTPolio sans aluminium.

6 7

Revaxis : vaccin dTP avec aluminium, pour les adultes. Exceptionnellement autoris pour les enfants de plus de 6 ans Repevax : vaccin DTP + coqueluche, avec aluminium, souvent donn pour les nourrissons (notamment) la place du DTPolio sans aluminium

10. Conclusion Le Conseil dtat reconnait maintenant le lien entre la Myofasciite Macrophages et les vaccins utilisant des sels daluminium (arrt du 21.11.2012 - Arrt du 22.03.2013). LAgence du mdicament recommande aux personnes qui se rasent (ou spilent) les aisselles de ne pas utiliser de dodorant avec sels daluminium. Mme les filiales vtrinaires de lindustrie pharmaceutique modifient leurs produits. Ainsi le laboratoire Mrial, filiale vtrinaire de Sanofi, a mis au point des vaccins sans aluminium pour les chats, afin dviter les tumeurs au site dinjection (sarcome flin, prvalence : 1 sur 5000). Comment peut-on ds lors accepter que le vaccin de base pour les enfants ne soit toujours pas propos en version sans aluminium afin que les familles aient le choix, comme sy tait engage Marisol Touraine en avril 2012 ? Comment accepter les cots induits par cette vente force de vaccins plus onreux pour les comptes sociaux (plusieurs millions dEuros, comme nous le dmontrons dans le dossier joint) ? Comment accepter les cots induits par les soins, les pensions dinvalidit, etc ? Comment accepter ces vies supplmentaires dtruites, alors que tout tait vitable ?

Pour en savoir plus sur la suspension injustifie : voir notre dossier ci-joint page 10 Pour en savoir plus sur les raisons industrielles entrainant cette suspension : voir notre dossier page 16 Pour connaitre les solutions que nous prconisons: voir notre dossier page 28