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Sistema de gestin de las mediciones Requisitos para los procesos de medicin y los equipos de medicin ASEGURAMIENTO METROLGICO INDUSTRIAL 24500 Juan Carlos Vargas Fredy Alexander Rodrguez Brigitte Cano MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LAS MEDICIONES Asegurar un nivel de calidad de las medidas es un modo de evitar decisiones errneas y reducir las perdidas econmicas derivadas de productos y procesos deficientes. Mejorar la gestin y operacin de las actividades metrolgicas en las organizaciones, contribuyendo a dotar de mayor confianza a las declaraciones de conformidad con los requisitos de sus productos y servicios y requisitos reglamentarios. La gestin del sistema de medicin debe asegurar que los Requerimientos metrolgicos especficos se cumplan. La organizacin debe establecer Los procesos de medicin Los equipos de medicin Y debe controlar Los procesos de medicin designados Conformacin metrolgica de los equipos de medicin Proceso de soportes involucrados Mejorar la gestin y operacin de las actividades metrolgicas en las organizaciones, contribuyendo a dotar de mayor confianza a las declaraciones de conformidad con los requisitos de sus productos y servicios y requisitos reglamentarios. Las partes interesadas pueden acordar la utilizacin de esta norma como entrada para cumplir los requisitos del sistema de gestin de las mediciones en actividades de certificacin. 5 Responsabilidad de la direccin 5.1 Funcin metrolgica 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Objetivos de la Calidad 5.4 Revisin por la Direccin 6 Gestin de los recursos 6.1 Recursos Humanos 6.2 Recursos de informacin 6.3 Recursos Materiales 6.4 Proveedores Externos 7 Confirmacin Metrolgica y Realizacin de los procesos de Medicin 7.1 Confirmacin Metrolgica 7.2 Proceso de Medicin 7.3 Incertidumbre de la medicin y trazabilidad 8 Anlisis y Mejora del Sistema de Gestin de las Mediciones 8.1 Generalidades 8.2 Auditora y seguimiento 8.3 Control de las no conformidades 8.4 Mejora FUNCION METROLOGICA: Debe ser defina por la direccin. Disponer de recursos y mantener la funcin metrolgica. Debe establecer, documentar y mantener. Mejorar continuamente su eficacia. ENFOQUE AL CLIENTE
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metrolgicos
Se determinan los requisitos de medicin de los clientes y se convierten en requisitos Cumplir los requisitos metrolgicos de los clientes GESTION DEL SISTEMA DE MEDICIONES REVISION POR LA DIRECCION Se debe realizar a intervalos establecidos para asegurar Su continua adecuacin Su eficacia
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RECURSOS HUMANOS RESPONSABILIDAD Definida Documentada COMPETENCIA Y ENTRENAMIENTO Demostrar habilidades Identificar habilidades de entrenamiento Suministrar entrenamiento Evaluar efectividad del entrenamiento PROCEDIMIENTOS Documentados Validados SOFTWARE Proceso de medicin Calculo de resultados Documentado Identificado Controlado REGISTROS Procedimientos Documentados Identificacin Almacenamiento Proteccin Tiempos de retencin Disposicin EQUIPOS DE MEDICIN PROCEDIMIENTOS TCNICOS ESTATUS DE CONFIRMACIN METROLGICA SATISFACER LOS
EQUIPOS DE MEDICIN NECESARIOS PARA REQUERIMIENTOS METROLGICOS ESPECIFICOS Identificados Disponibles Calibrados o PROCEDIMIENTOS ESTABLECIDOS Y MANTENIDOS Recibo Almacenamiento Manejo Transporte Despacho
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Documentar las condiciones ambientales requeridas para la operacin efectiva del proceso de medicin. o Monitorear y registrar las condiciones ambientales que afectan las mediciones. o Definir y documentar los requerimientos de productos y servicios suministrados por proveedores externos. o Los proveedores deben ser Evaluados Seleccionados Monitoreados
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CONFIRMACIN METROLGICA
Caractersticas Metrolgicas de los equipos de medicin Calibracin de los equipos de medicin Requerimientos Metrolgicos del proceso de medicin Confirmacin Metrolgica Calibracin de los equipos de medicin
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Establecer un procedimiento documentado para la determinacin o cambio de intervalo entre confirmaciones metrolgicas o El intervalo debe ser Revisado (Equipo reparado, ajustado o modificado). Ajustado ASEGURAR EL CONTINUIO CUMPLIMIENTO CON LOS REQUERIMIENTOS METROLGICOS ESPECIFICADOS
Los equipos cuyo ajuste afecta el desempeo deben ser sellados o salvaguardados para prevenir cambios no autorizados. Demostrar que cada equipo de medicin satisface los requerimientos metrolgicos especificados. EL PROCESO DE MEDICION DEBE SER: Planeado Documentado Validado Controlado Implementado EL PROCESO DE MEDICION DEBE INCLUIR: Identificacin de todos los equipos Procedimiento de medicin Software de medicin Condiciones de uso Habilidades del operador Factores que afectan la confiabilidad de los resultados de medicin CONFIRMACIN METROLGICA
Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto Proceso De Medicin Los Requerimientos Metrolgicos Requerimiento Cliente Requerimiento Regulatorio Requerimiento Legal Requerimiento Organizacin Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto
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CARACTERSTICAS DE DESEMPEO DEL PROCESO DE MEDICIN Error mximo permisible Estabilidad Incertidumbre de medicin Habilidad del operador Repetibilidad Reproducibilidad CONDICIONES CONTROLADAS
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Debe ser estimada y registrada para cada proceso de medicin. El anlisis de la incertidumbre de medicin debe realizarse antes de la confirmacin metrolgica de los equipos de medicin y la validacin del proceso de medicin. o Todos los equipos de medicin deben ser trazables a la unidades del Sistema Internacional Laboratorio de calibracin confiable Instituto nacional de metrologa 25. Determinar la adecuacin y eficacia de la gestin del sistema de medicin Satisfaccin del Cliente Mejoramiento Control De No Conformes Monitoreo Proceso De Medicin No Conforme Auditorias Equipo De Medicin No Conforme Acciones Preventivas Acciones Correctivas
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Equipo Confirmado Procedimientos De Medicin Validos Disponibilidad De Recursos Mantenimiento De Condiciones Ambientales Personal Competente Reporte De Resultados Adecuado Implementacin De Monitoreo
Reduccin de los costos de desarrollo y no calidad. Mayor control y conocimiento sobre los procesos de realizacin del producto. Fcil integracin con otros sistemas de gestin por la similitud en su estructura. Fuente para la implementacin de mejoras. Demostrar un claro entendimiento de los requisitos del cliente. Todos los usuarios de normas de gestin de la calidad y de otros mbitos de la gestin que precisen de la medicin para evidenciar la conformidad de sus productos y servicios, y/o el cumplimiento legal ambiental o laboral. Usuarios de normas sectoriales especficas de gestin de la calidad 9001:2008 y en otras en las que recomienda la aplicacin o pide la conformidad con la norma. Fabricantes, reparadores y verificadores de instrumentos de medicin. Laboratorios de calibracin acreditados o no en ISO/IEC 17025 que quieran demostrar la eficacia y eficiencia de su sistema metrolgico. Empresas de inspeccin ya sea en cumplimentacin de la reglamentacin o general.