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NEURODYN III

Manual de Operao

Estimulao Eltrica Nervosa Trascutnea (TENS e FES)


(Registro Anvisa n 10360310012)

9 a edio (09/2009)

ATENO:

ESTE MANUAL DE INSTRUES FAZ MENO AO EQUIPAMENTO NEURODYN III FABRICADO PELA IBRAMED.

SOLICITAMOS QUE SE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTE MANUAL DE INSTRUES ANTES DE UTILIZAR O APARELHO E QUE SE FAA REFERNCIA AO MESMO SEMPRE QUE SURGIREM DIFICULDADES. MANTENHA-O SEMPRE AO SEU ALCANCE.

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NDICE Cuidados Gerais com o Equipamento----------------------------------------------------------5 Explicao dos smbolos utilizados------------------------------------------------------------6 Observaes Preliminares-----------------------------------------------------------------------8 Descrio do NEURODYN III-----------------------------------------------------------------8 NEURODYN III Desempenho Essencial--------------------------------------------------8 NEURODYN III - Alimentao Eltrica-----------------------------------------------------9 NEURODYN III Controles, indicadores e instrues de uso--------------------------11 Aprendendo a usar o NEURODYN III-------------------------------------------------------16 Caneta Interruptor Manual para Estimulao------------------------------------------------18 Corrente TENS-----------------------------------------------------------------------------------19 Corrente FES-------------------------------------------------------------------------------------22 Cuidados e contra indicaes------------------------------------------------------------------24 Colocao dos eletrodos------------------------------------------------------------------------26 Eletrodos Recomendaes-------------------------------------------------------------------28 Eletrodos Biocompatibilidade---------------------------------------------------------------29 Proteo ambiental------------------------------------------------------------------------------29 Limpeza dos eletrodos/Manuteno----------------------------------------------------------29 Garantia e Assistncia Tcnica----------------------------------------------------------------30 Localizao de Defeitos------------------------------------------------------------------------30 Termo de Garantia-------------------------------------------------------------------------------31 Acessrios que acompanham o Neurodyn III-----------------------------------------------33 NEURODYN III - Caractersticas tcnicas--------------------------------------------------34

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Referncias Bibliogrficas---------------------------------------------------------------------37 Compatibilidade Eletromagntica-------------------------------------------------------------38

ATENO
RISCO DE CHOQUE ELTRICO NO ABRIR

O smbolo de um raio dentro de um tringulo um aviso ao usurio sobre a presena de "tenses perigosas", sem isolao na parte interna do aparelho que pode ser forte o suficiente a ponto de constituir um risco de choque eltrico.

Um ponto de exclamao dentro de um tringulo alerta o usurio sobre a existncia de importantes instrues de operao e de manuteno (servio tcnico) no manual de instrues que acompanha o aparelho.

ATENO: Para prevenir choques eltricos, no utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extenso, ou outros tipos de tomada a no ser que os terminais se encaixem completamente no receptculo. Desconecte o plugue de alimentao da tomada quando no utilizar o aparelho por longos perodos.

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Cuidados Gerais com o Equipamento:
O NEURODYN III no necessita de providncias ou cuidados especiais de instalao. Sugerimos apenas alguns cuidados gerais:

Evite locais sujeitos s vibraes.

Instale o aparelho sobre uma superfcie firme e horizontal, em local com perfeita ventilao. Em caso de armrio embutido, certifique-se de que no haja impedimento livre circulao de ar na parte traseira do aparelho. No apie sobre tapetes, almofadas ou outras superfcies fofas que obstruam a ventilao. Evite locais midos, quentes e com poeira.

Posicione o cabo de rede de modo que fique livre, fora de locais onde possa ser pisoteado, e no coloque qualquer mvel sobre ele. No introduza objetos nos orifcios do aparelho e no apie recipientes com lquido.

No use substncias volteis (benzina, lcool, thinner e solventes em geral) para limpar o gabinete, pois elas podem danificar o acabamento. Use apenas pano macio, seco e limpo.

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Explicao dos smbolos utilizados:
- ATENO! Consultar e observar exatamente as insrues de uso contidas no manual de operao.

Equipamento CLASSE II. Equipamento no qual a proteo contra choque eltrico no se fundamenta apenas na isolao bsica, mas incorpora ainda precaues de segurana adicionais, como isolao dupla ou reforada, no comportando recursos de aterramento para proteo, nem dependendo de condies de instalao.

Equipamento com parte aplicada de tipo BF.

Risco de choque eltrico.

IPX0 - Equipamento no protegido contra penetrao nociva de gua.

- Indica: Desligado (sem tenso eltrica de alimentao)

- Indica: Ligado (com tenso eltrica de alimentao)

V~ - Volts em corrente alternada ~ line - Rede eltrica de corrente alternada

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Na Caixa de Transporte:

-FRGIL: O contedo nesta embalagem fragil e deve ser transportado com cuidado.

-ESTE LADO PARA CIMA: Indica a correta posio para tranporte da embalagem.

50C

5C

-LIMITES DE TEMPERATURA: Indica as temperaturas limites para transporte e armazenagem da embalagem.

- MANTENHA LONGE DA CHUVA: A embalagem no deve ser transportada na chuva.

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- EMPILHAMENTO MXIMO: Nmero mximo de embalagens identicas que podem ser empilhadas uma sobre as outras. Neste equipamento, o nmero limite de empilhamento 10 unidades.

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Observaes Preliminares:
O NEURODYN III um estimulador transcutneo neuromuscular utilizado nas terapias por correntes TENS e FES. Utiliza tecnologia de microcomputadores, ou seja, microcontrolado. Trata-se de tcnica no invasiva, sem efeito sistmico, no causa dependncia e no tem efeitos colaterais indesejveis. Consiste na aplicao de suave estimulao eltrica atravs de eletrodos colocados em reas corporais afetadas pela dor (TENS), ou ativar os msculos esquelticos e produzir movimentos (FES). Deve ser operado somente por profissionais qualificados e dentro dos departamentos mdicos devidamente credenciados. No est previsto o uso destas unidades em locais onde exista risco de exploso, tais como departamentos de anestesia, ou na presena de uma mistura anestsica inflamvel com ar, oxignio ou xido nitroso. INTERFERNCIA ELETROMAGNTICA POTENCIAL: Quanto aos limites para perturbao eletromagntica, o Neurodyn III um equipamento eletro-mdico que pertence ao Grupo 1 Classe A. A conexo simultnea do paciente ao estimulador NEURODYN III e a um equipamento cirrgico de alta freqncia podem resultar em queimaduras no local de aplicao dos eletrodos e possvel dano ao estimulador. A operao a curta distncia (1 metro, por exemplo) de um equipamento de terapia por ondas curtas ou micro ondas pode produzir instabilidade na sada do aparelho. Para prevenir interferncias eletromagnticas, sugerimos que se utilize um grupo da rede eltrica para o NEURODYN III e outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou micro ondas. Sugerimos ainda que o paciente, o NEURODYN III e cabos de conexo sejam instalados pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou micro ondas. Equipamentos de comunicao por radio freqncia, mveis ou portteis, podem causar interferncia e afetar o funcionamento do Neurodyn III.

Descrio do NEURODYN III:


O NEURODYN III foi projetado seguindo as normas tcnicas existentes de construo de aparelhos mdicos (NBR IEC 60601-1 NBR IEC 60601-1-2 e NBR IEC 60601-2-10). DESEMPENHO ESSENCIAL: O Neurodyn III um equipamento para aplicao de corrente eltrica via eletrodos em contato direto com o paciente. Trata-se de um estimulador transcutneo neuromuscular que utiliza tecnologia de microcomputadores, ou seja, microcontrolado. O Neurodyn III um equipamento para aplicao de corrente eltrica via eletrodos em contato direto com o paciente para terapia de disfunes neuromusculares. Trata-se de um estimulador transcutneo neuromuscular de correntes TENS e FES. A tcnica consiste na aplicao de suave estimulao eltrica atravs de eletrodos colocados em reas corporais afetadas pela dor (TENS), ou ativar os msculos esquelticos e produzir movimentos (FES). Esta tcnica no invasiva, sem efeitos sistmicos, no causa dependncia e no tem efeitos colaterais indesej 9 a edio (09/2009)

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veis. A intensidade de corrente necessria ao tratamento depende do tipo de disfuno a ser tratada bem como dos limiares de cada paciente. Sendo assim, o tratamento dever ser iniciado com nveis de intensidade mnimos (bem baixos), aumentando-se cuidadosamente at se conseguir os efeitos adequados ao procedimento e de acordo com as respostas sensorial, motora e dolorosa de cada paciente. Quando uma pessoa submetida a uma estimulao eltrica, ela ir sentir uma sensao de formigamento no local ou nas reas entre os eletrodos. Esta sensao confortvel para a maioria das pessoas. Porm, outras reportam ser desagradvel. Embora pequeno, o gabinete do NEURODYN III possui design moderno com painel frontal que possibilita ao terapeuta ajustar facilmente o aparelho. Trata-se de um estimulador transcutneo neuromuscular, de dois canais com ajustes de intensidade independentes, que geram correntes TENS e FES. Possibilita a escolha de T (durao do pulso) de 25uS a 500uS e de R (freqncia de repetio dos pulsos) de 0,5Hz a 250Hz. A seleo destes parmetros (T e R) feita via teclado de toque com as informaes mostradas em visor display de leds de 7 segmentos na cor verde. O NEURODYN III possibilita os seguintes modos de operao: 1- TENS: modo normal (TENS: convencional, acupuntura, breve e intensa). 2- TENS VIF: TENS com variao automtica de intensidade e freqncia. 3- BURST (TENS modulado em trens de pulso a 2Hz). 4- Ton: tempo de mxima contrao. 5- Toff: tempo de repouso da contrao. 6- FES SYNC (FES sincronizado). 7- FES REC (FES recproco). 8- FES SYNC VIF (FES sincronizado com VIF). 9- FES REC VIF (FES recproco com VIF).

NEURODYN III - ALIMENTAO ELTRICA O NEURODYN III um equipamento monofsico de CLASSE II com parte aplicada de tipo BF de segurana e proteo. O Neurodyn III funciona em tenses de rede na faixa de 100 - 240 volts 50/60 Hz. Basta ligar o aparelho na tomada de fora e ele far a seleo de tenso de rede automaticamente. O cabo de ligao rede eltrica destacvel. O equipamento utiliza o plugue de rede como recurso para separar eletricamente seus circuitos em relao rede eltrica em todos os plos. ATENO: O fusvel de proteo interno. O usurio no tem acesso. Somente servio tcnico especializado poder substituir fusvel queimado.

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RISCOS DE SEGURANA PODERO OCORRER SE O EQUIPAMENTO NO FOR DEVIDAMENTE INSTALADO.

OBS.: Dentro do equipamento, existem tenses perigosas. Nunca abra o equipamento.

- Ateno: A aplicao dos eletrodos prximos ao trax pode aumentar o risco de fibrilao cardaca.

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NEURODYN III Controles, indicadores e instrues de uso.

VISTA FRONTAL

VISTA TRASEIRA

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VISTA LATERAL

VISTA INDERIOR

VISTA SUPERIOR

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1- Chave liga-desliga. 2-Controle de intensidade do canal 1 e canal 2 : Canal 1 - Girando-se este controle no sentido anti-horrio, a intensidade de corrente de sada do canal 1 estar sendo diminuda. Girando-se no sentido horrio, a intensidade de corrente de sada do canal 1 estar sendo aumentada. Canal 2 - Girando-se este controle no sentido anti-horrio, a intensidade de corrente de sada do canal 2 estar sendo diminuda. Girando-se no sentido horrio, a intensidade de corrente de sada do canal 2 estar sendo aumentada. 3- Tecla select : permite a seleo da durao do pulso (T) ou da freqncia de repetio do pulso (R). 4- Indicador luminoso da funo durao do pulso T(us). 5- Indicador luminoso da funo freqncia de repetio do pulso F(Hz). 6- Visor display de 7 segmentos verde : indica os valores escolhidos para a funo T(us) ou R(Hz). 7- Teclas up e down : permite escolher valores para as funes T(us) e R(Hz). Exemplo 1 atravs da tecla select selecione a funo R(Hz). O indicador luminoso da funo freqncia de repetio do pulso (R) estar aceso. Pressionando-se agora a tecla up ou down, voc estar aumentando ou diminuindo respectivamente, o nmero de pulsos por segundo (freqncia). Pode ser ajustado dentro de uma faixa de 0,5 a 250 pulsos por segundo (0,5 a 250 Hertz). Exemplo 2 atravs da tecla select selecione a funo T(us). O indicador luminoso da funo durao do pulso (T) se acender. Pressionando-se agora a tecla up ou down, voc estar aumentando ou diminuindo respectivamente, a durao do pulso (largura do pulso). Pode ser ajustado dentro de uma faixa de 25 a 500 micro-segundos (us). 8- Tecla mode - esta tecla responsvel pela seleo do modo de estimulao, ou seja: 1- TENS tens normal 2- TENS Vif tens com variao automtica de intensidade e freqncia, ou seja, varia ao mesmo tempo a durao do pulso (T) e da freqncia de repetio do pulso (R), proporcionando uma maior varredura das fibras musculares, evitando tambm a acomodao muscular causada pela passagem da corrente. Quando este modo selecionado, a durao do pulso (T) decresce variando automaticamente de 325 useg at 100 useg, enquanto a freqncia de repetio do pulso (R) cresce variando automaticamente de 5 Hz at 30 Hz, num tempo aproximado de 12,5 segundos. Logo em seguida a durao do pulso (T) cresce variando automaticamente de 100 useg at 325 useg, enquanto a freqncia de repetio

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do pulso (R) decresce de 30 Hz at 5 Hz num tempo aproximado de 12,5 segundos. Estes ciclos se repetem indefinidamente at que o modo de estimulao seja alterado. BURST - tens modulado em trens de pulso na freqncia de 2 Hz, correspondentes a 7 pulsos com ciclo on de 25 mseg e ciclo off de 475 mseg. Quando selecionado o modo BURST, a repetio do pulso (R) automaticamente selecionada e fixada em 250 Hz. Sendo assim no possvel mudar esta funo. A funo durao do pulso (T) continua podendo ser selecionada de 25 a 500 us. Ton Possibilita a escolha do tempo de contrao mxima (rampa On) de 1 a 60 segundos. Toff Possibilita a escolha do tempo de repouso da contrao (rampa Off) de 1 a 60 segundos. FES SYNC FES sincronizado. Neste caso o aparelho far estimulao utilizando as rampas on, off, rise e decay. Neste modo sincronizado os dois canais executam a estimulao ao mesmo tempo. Os valores para as rampas RISE e DECAY so fixos em 2 e 1 segundos respectivamente. A rampa ON pode ser selecionada de 1 a 60 segundos. A rampa OFF pode ser selecionada de 1 a 60 segundos. FES REC FES recproco. Neste caso o aparelho far estimulao utilizando as rampas on, off, rise e decay. Neste modo recproco os dois canais executam a estimulao de modo alternado. Os valores para as rampas RISE e DECAY so fixos em 2 e 1 segundos respectivamente. A rampa ON pode ser selecionada de 1 a 60 segundos. A rampa OFF pode ser selecionada de 1 a 60 segundos. FES SYNC VIF FES sincronizado com Vif. Neste caso o aparelho far estimulao (dois canais ao mesmo tempo) utilizando as rampas on, off, rise e decay associadas a variao automtica de intensidade e freqncia, ou seja, varia ao mesmo tempo a durao do pulso (T) e da freqncia de repetio do pulso (R), proporcionando uma maior varredura das fibras musculares, evitando tambm a acomodao muscular causada pela passagem da corrente. Quando este modo selecionado, a durao do pulso (T) decresce variando automaticamente de 325 useg at 100 useg, enquanto a freqncia de repetio do pulso (R) cresce variando automaticamente de 5 Hz at 30 Hz. Logo em seguida a durao do pulso (T) cresce variando automaticamente de 100 useg at 325 useg, enquanto a freqncia de repetio do pulso (R) decresce de 30 Hz at 5 Hz. Estes ciclos acontecem e se repetem indefinidamente durante a execuo das rampas Rise, On e Decay at que o modo de estimulao seja alterado. FES REC VIF FES recproco com Vif. Neste caso o aparelho far estimulao (dois canais alternados) utilizando as rampas on, off, rise e decay associadas a variao automtica de intensidade e freqncia, ou seja, varia ao mesmo tempo a durao do pulso (T) e da freqncia de repetio do pulso (R), proporcionando uma maior varredura das fibras musculares, evitando tambm a acomodao muscular causada pela passagem da corrente.

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Quando este modo selecionado, a durao do pulso (T) decresce variando automaticamente de 325 useg at 100 useg, enquanto a freqncia de repetio do pulso (R) cresce variando automaticamente de 5 Hz at 30 Hz. Logo em seguida a durao do pulso (T) cresce variando automaticamente de 100 useg at 325 useg, enquanto a freqncia de repetio do pulso (R) decresce de 30 Hz at 5 Hz. Estes ciclos acontecem e se repetem indefinidamente durante a execuo das rampas Rise, On e Decay at que o modo de estimulao seja alterado. 9- Indicador luminoso do modo de estimulao selecionado pela tecla MODE. 10- Etiqueta com as caractersticas da corrente de sada do NEURODYN III. 11- Conexo do cabo de fora a ser ligado na rede eltrica local. Ver captulo Neurodyn III Alimentao eltrica. 12- Conexo do cabo para o paciente do canal 1. 13- Conexo do cabo para o paciente do canal 2. 14Indicador luminoso (amarelo) da presena de uma intensidade de corrente de sada para o paciente que possa entregar para uma resistncia de carga de 1000 ohms uma tenso maior que 10 V ou uma corrente maior que 10 mA eficazes. Quando no modo Fes Sync, Fes Rec, Fes Sync Vif e Fes Rec Vif sugerimos aumentar a intensidade quando este indicador estiver aceso.

15- Manual STIM Esta funo somente funciona no modo FES SYNC, FES REC, FES SYNC VIF e FES REC VIF. Trata-se de um acessrio, um interruptor, que permite que a estimulao seja feita de maneira manual. Quando este interruptor acionado, o equipamento executa as rampas rise, on, decay e para, ou seja, ficar em off pelo perodo que o operador achar necessrio. Lembre-se, cada vez que este interruptor for acionado o NEURODYN III executar a estimulao seguindo as rampas de rise, on e decay. 16- Etiqueta de caractersticas gerais. 17- Etiqueta selo Inmetro.

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OBS.: Se um dos canais estiver com intensidade (fora da posio off), ao se ligar o equipamento, o visor display de sete segmentos verde ficar piscando e a sada do aparelho ser interrompida. Se faltar energia eltrica, quando ela voltar este visor estar piscando e a sada ser interrompida. Isto tudo acontece como segurana para o paciente. Voc dever colocar o controle de intensidade (canal 1 e 2) na posio mnima. Neste momento o visor para de piscar e nova intensidade poder ser dada. Aprendendo a usar o Neurodyn III: 1 o passo: Retire o equipamento do saco plstico de proteo. Colocar os cabos de conexo ao paciente no conector de sada localizado na lateral esquerda do equipamento. O cabo laranja o canal 1. O Cabo preto o canal 2. 2 o passo: Colocar os eletrodos de borracha de silicone condutiva nos pinos bananas localizados na extremidade do cabo de conexo ao paciente.

Ateno: 1- O conector de fixao do cabo dos eletrodos possui parafusos que devem ser fixados no conector de sada localizado na lateral do aparelho. Para uma perfeita eletroestimulao, sempre aperte os parafusos de fixao deste conector. 2- Para retirar os pinos bananas dos eletrodos, basta pux-los pela sua capa protetora. Nunca puxar pelo cabo. Os parmetros do NEURODYN III so programados por teclado de toque e indicados em visor display de 7 segmentos. Segue abaixo os passos necessrios para se operar o equipamento. 3 o passo: Ligue o equipamento atravs da chave liga/desliga (1). Ao ligar o aparelho, o visor display de 7 segmentos (6) mostrar a seguinte mensagem:

0.5

T us F Hz
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Note que o indicador luminoso da funo freqncia de repetio do pulso F(Hz) do lado direito deste visor est aceso. Sendo assim, a indicao no visor 0,5 Hertz.

4 o passo: Pressione agora a Tecla select (3). O indicador luminoso da funo freqncia de repetio do pulso F(Hz) se apaga e o indicador luminoso da funo durao do pulso T(us) acender. Neste momento o visor (6) indicar:

25

T us F Hz

Note que o visor indicador luminoso do modo de estimulao (9) est indicando ou seja, modo de estimulao TENS.

At este momento descrevemos o default do Neurodyn III, ou seja, a programao inicial ao se ligar o aparelho (F= 0,5 Hz, T= 25 us e modo de estimulao TENS normal). Como exemplo, faremos a seguir uma programao diferente. Exemplo: Vamos supor que a prtica clnica ou literatura existente sugira para determinada patologia o modo TENS normal com freqncia de 150 Hz e durao do pulso de 225 us. 1 o passo: Ligue o equipamento e a programao default descrita na pgina anterior ser executada. Vamos escolher a freqncia de 150 Hz. Pressione a tecla select (3) de maneira que o indicador luminoso da funo freqncia de repetio do pulso F(Hz) fique aceso. Atravs da teclas up/down (7) aumente a freqncia de 0.5 Hz (default) para 150 Hz. O visor display de 7 segmentos (6) mostrar:

150

T us F Hz

Lembre-se que o indicador luminoso da funo freqncia de repetio do pulso F(Hz) dever estar aceso. Sendo assim, a programao da freqncia est pronta, 150 Hertz. 2 o passo: Vamos escolher a durao de 225 us. Pressione a tecla select (3) de maneira que o indicador luminoso da funo durao do pulso T(us) fique aceso. Atravs da teclas up/down (7) aumente a durao de 25 us (default) para 225 us. O visor display de 7 segmentos (6) mostrar:

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225

T us F Hz

Lembre-se que o indicador luminoso da funo durao do pulso T(Hz) dever estar aceso. Sendo assim, a programao da durao est pronta, 225 us. 3 o passo: Pressione a tecla mode (8) e escolha agora o modo de estimulao nmero 1 que TENS normal. O visor indicador luminoso do modo de estimulao (9) estar indicando:

4 o passo: Atravs do controle intensidade do canal 1 ou canal 2 (2), aumente devagar a intensidade de corrente, girando-se o controle no sentido horrio. A intensidade de corrente de sada do canal diminui girando-se o controle no sentido anti-horrio. Como visto at aqui, o painel do Neurodyn III auto-explicativo, bastando alguns minutos de manuseio para se familiarizar com a maneira de program-lo. OBS.: Sugerimos que os procedimentos de preparo do paciente e colocao dos eletrodos sejam feitos antes de se ligar e programar o aparelho. Caneta Interruptor Manual para Estimulao: Esta caneta interruptor manual para estimulao um acessrio de grande ajuda ao profissional operador. Trata-se de um interruptor, que permite que a estimulao seja feita de maneira manual. Quando este interruptor acionado, o equipamento executa as rampas rise, on, decay e para, ou seja, ficar em off pelo perodo que o operador achar necessrio. Lembre-se, cada vez que este interruptor for acionado o NEURODYN III executar a estimulao seguindo as rampas de rise, on e decay. Para se utilizar esta caneta interruptor manual para estimulao, voc dever lig-la entrada Manual STIM (15) do Neurodyn III. Esta caneta interruptor manual para estimulao somente funciona no modo FES SYNC, FES REC, FES SYNC VIF e FES REC VIF. Lembre-se que esta tecla responsvel pela seleo do modo de estimulao, ou seja, dever ser escolhido o modo de estimulao FES SYNC, FES REC, FES SYNC VIF e FES REC VIF.

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CORRENTE TENS A Estimulao Eltrica Nervosa Transcutnea (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation), sozinha ou em combinao com analgsicos, alivia as dores agudas e crnicas. Trata-se de uma estimulao eltrica suave em reas corporais afetadas pela dor. Esta estimulao feita atravs de eletrodos que produzem um bloqueio da mensagem dolorosa dessas reas ao sistema nervoso central. Princpios de Operao A Teoria das Comportas proposta pelos Drs. Ronald Melzack e Patrick D. Wall em 1965, dizia resumidamente, que a transmisso de sensao controlada por um balan o do nmero de impulsos atravs das fibras sensoriais de pequeno dimetro e as fibras de largo dimetro. Levando em considerao dados demonstrados em experincias com animais, existem efeitos diferenciais em axnios colaterais de fibras aferentes de largo dimetro, mediadoras de tato e presso, e nas fibras aferentes de pequeno dimetro, que conduzem estmulos nociceptivos aos interneurnios da substncia gelatinosa . Esses interneurnios podem ser facilitados atravs de impulsos aferentes dos colaterais de grosso dimetro e inibidos atravs de axnios colaterais do sistema de pequeno dimetro. Em adio, o interneurnio inibitrio para as terminaes de ambas as classes de fibras aferentes. Conseqentemente, quando as fibras aferentes de grosso dimetro tm maior freqncia de intensidade do que os impulsos das fibras de menor dimetro, os interneurnios inibitrios so ativados para inibir de forma pr-sinptica a transmisso central dos estmulos, tanto nxicos como no nxicos. A comporta seria fechada. Fica claro que o contrrio deve acontecer, caso a maior transmisso ocorra atravs do sistema de pequeno dimetro. A estrutura fundamental desta teoria conforma a base para muitas explicaes mais contemporneas do alvio da dor pelo TENS. O que chamou a ateno de cientistas e clnicos no modelo de Melzack-Wall foi, especificamente, o reconhecimento de que a percepo da dor pode ser modulada em algum lugar do neuroeixo. Aplicaes da TENS Dores Ps-Operatrias Dores Cervicais, Cervicobraquialgias Dores Lombares, Ciatalgias Dores de Cabea, Face, Dentais e de ATM Dores Articulares, Artrites, Bursites, Luxaes e Entorses Dores Musculares, Contuses, Miosites, Tendinites, Miofaciais Dores de Cncer
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Dores Viscerais Abdominais Dores nas Costas e Torcicas Dores no Coto de Amputao e em Membros Fantasma Dores Talmicas e das Leses Medulares Neuropatias e Neurites, Occipital, Ps-Herptica, Trigeminal, Diabtica e Traumtica Distrofias Simptico Reflexas, Causalgias PARMETROS DE ESTIMULAO Existem fundamentalmente cinco formas principais de estimulao com a TENS: - Convencional (Normal) - TENS Breve e Intensa - TENS VIF Ao Neurofisiolgica da TENS e Parmetros: TENS CONVENCIONAL: FREQNCIA do PULSO:- Alta / aproximadamente 50-100Hz TEMPO de PULSO:- Estreito / aproximadamente 45-80 useg. INTENSIDADE:- Perceptvel, parestesia alta mas sem causar fasciculao ou contrao muscular significativa. STIO ANALGSICO:- Segmental, no corno posterior da medula. REVERSIBILIDADE:- No reversvel por antagonistas neuro-humorais. MECANISMOS:- Teoria da Comportas; contra irritao; Teoria do envolvimento cortical inibitrio; Rompimento do padro talmico de dor. TENS ACUPUNTURA: FREQNCIA do PULSO:- Baixa / aproximadamente 10-20 Hz TEMPO do PULSO:- Largo / aproximadamente 150-250 useg. INTENSIDADE:- Alta, no limite do suportvel; com contraes musculares ritmadas fortes. STIO ANALGSICO:- Segmental e extrasegmental supraespinhal e no corno dorsal da medula. REVERSIBILIDADE:- Reversvel pelo naloxone. MECANISMOS:- Neuro-humoral serotoninrgico. - TENS-Acupuntura - Trens de pulso (Burst)

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TENS BREVE E INTENSA: FREQNCIA do PULSO:- Alta / aproximadamente 100-150 Hz TEMPO de PULSO:- Largo / aproximadamente 150-250 useg. INTENSIDADE:- Alta, no limite do suportvel; pode causar contraes musculares tetonizantes ou fasciculaes no ritmadas. STIO ANALGSICO:- Segmental e extrasegmental, no corno posterior da medula (DNIC), nervo perifrico e mesencfalo. REVERSIBILIDADE:- Reversvel por antagonistas serotonina. MECANISMOS:- Bloqueio da conduo qumica, isqumica ou andica; contra irritao; Teoria do envolvimento cortical inibitrio; rompimento do padro talmico de dor; Serotoninrgico. TRENS DE PULSO ( BURST ): FREQNCIA DE PULSO:- Portadora alta ou baixa / aproximadamente 50-160 Hz; envoltria baixa / aproximadamente 2 Hz. TEMPO de PULSO:- Largo / aproximadamente 100-200 useg. INTENSIDADE:- Alta, no limite do suportvel; com contraes musculares ritmadas fortes alm da parestesia. STIO ANALGSICO:- Segmental e extrasegmental supraespinhal e no corno dorsal da medula. REVERSIBILIDADE:- Reversvel pelo naloxona. MECANISMOS:- Neuro-humoral serotoninrgico; Teoria do envolvimento cortical inibitrio; rompimento do padro talmico da dor. TENS VIF: R (freqncia de repetio do pulso) - varredura automtica; decrescendo de 247 Hz a 1 Hz e crescendo de 1 Hz a 247 Hz passando por todas as freqncias intermedirias T (durao do pulso) - varredura automtica; crescendo de 50 useg a 500 useg e decrescendo de 500 useg. a 50 useg., passando por todas as larguras de pulso intermedirias. INTENSIDADE:- Alta, no limite do suportvel; pode causar contraes musculares tetonizantes ou fasciculaes no ritmadas. STIO ANALGSICO:- Segmental e extrasegmental, no corno posterior da medula (DNIC), nervo perifrico e mesencfalo. REVERSIBILIDADE:- Reversvel por antagonistas serotonina. MECANISMOS:- Bloqueio da conduo qumica, isqumica ou andica; contra irritao; Teoria do envolvimento cortical inibitrio; rompimento do padro talmico de dor; Serotoninrgico. Recrutamento de ampla faixa de fibras musculares evitando-se tambm acomodao da musculatura devido estimulao eltrica.

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CORRENTE FES A estimulao funcional eltrica (Funcional Electrical Stimulation) h muito tempo utilizada para tratar as atrofias por desuso, especialmente as causadas por longos perodos de imobilizao. Nos pacientes imobilizados a FES pode ajudar a retardar e tratar as atrofias por desuso, a manter ou ganhar a amplitude dos movimentos articulares e combater as contraturas, reduzindo assim, o tempo de recuperao funcional do indivduo. Nos hemiplgicos e lesados medulares, um programa de estimulao eltrica neuromuscular dirio, pode ajudar a minimizar a degenerao neuronal e muscular. Contribui com a facilitao neuromuscular e auxilia no controle da espasticidade. Em todos os casos a Estimulao Eltrica Funcional ( FES ) um recurso auxiliar no fortalecimento dos msculos, aumento do fluxo circulatrio loco-regional e diminuio da fadigabilidade muscular. INDICAES - Facilitao Neuromuscular - Fortalecimento Muscular - Ganhar ou manter amplitude de movimento articular - Combater contraturas e tecidos moles - Controlar a Espasticidade - Para uso como uma rtese Principais indicaes - estimulao facilitatria para o treino de marcha precoce em pacientes hemiplgicos, nos portadores de seqelas de leses medulares e em leses nervosas perifricas neuroprxicas. Para manter o alinhamento funcional de um ombro sub-luxado. Objetivos - substituir as rteses mais convencionais, principalmente como recurso teraputico clnico, e tambm podendo ser usada como auxlio funcional permanente. Caractersticas de estimulao - depende do tipo de assistncia orttica desejada; se estabilizadora ou para facilitao de algum movimento especfico. PROGRAMAS GERAIS USANDO FES FACILITAO NEUROMUSCULAR Objetivo : aumentar o movimento e facilitar a reaprendizagem motora.

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Intensidade: suficiente para produzir um estmulo gatilho, para auxiliar o incio do movimento ou para completar seu arco total, amplificando o esforo voluntrio do paciente. Tempo de ON: varivel em forma de gatilho. Pode ser disparado manualmente pelo fisioterapeuta ou paciente, de forma a se conseguir iniciar ou completar o movimento. Tempo de OFF: suficientemente grande para permitir uma nova participao ativa do paciente. Durao (sesso): curta, varias vezes ao dia (mximo de 15 minutos). Colocao dos Eletrodos: nos msculos particos agonistas do movimento que se quer facilitar. Indicaes: pacientes hemiplgicos; pacientes com traumatismo craniano; pacientes com traumas raqui-medulares incompletos; pacientes com leses nervosas perifricas, sem reao de degenerao; pacientes ortopdicos que tiveram sua musculatura submetida a desuso prolongado. O paciente deve visualizar a ao muscular, pois sua cooperao ativa obrigatria e determinante no tratamento. AMPLITUDE DE MOVIMENTOS E CONTRATURAS: Objetivo: permitir que uma articulao seja mobilizada em toda sua excurso disponvel. Intensidade: suficiente para produzir uma contrao ampla e uniforma do msculo, que movimente a articulao em todo seu arco disponvel. Freqncia: maior que 20 Hz. Tempo de ON: aproximadamente 6 segundos. Tempo de OFF: aproximadamente 12 segundos. Relao ON/OFF: Durao (sesso): para manter ADM - 30 60 minutos; para ganhar ADM - 1 2 horas, realizadas em vrias sesses curtas, durante o dia ( 15 30 minutos ). Colocao dos eletrodos : nos msculos agonistas ao movimento limitado. Indicaes: limitaes e contraturas articulares de qualquer natureza. Cuidados: evitar produzir contrao excessiva, nos limites funcionais da articulao. Pode provocar inflamao, edema e dor articular. A tcnica no necessita da cooperao ativa do paciente e as articulaes que melhor respondem a esta tcnica so o cotovelo e o joelho. FORTALECIMENTO MUSCULAR: Objetivo: fortalecer um msculo ou grupo muscular debilitado por desuso. Intensidade: suficiente para vencer uma carga adequada.

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Freqncia: entre 20 e 50 Hz. Tempo de ON: aproximadamente 4 6 segundos. Tempo de OFF: aproximadamente 12 18 segundos. Relao ON/OFF: 1/3 Durao (sesso): 30 60 minutos, duas vezes ao dia. Colocao dos eletrodos: Prximo aos pontos motores dos msculos. Indicaes: Atrofias por desuso causadas por problemas ortopdicos, incluindo artrites, leses antigas do motoneurnio superior, leses com reinervao dos nervos perifricos, leses medulares incompletas. Cuidados: evitar fadiga muscular. Os resultados aparecem em 2 10 semanas, dependendo da causa e importncia da atrofia. A cooperao ativa do paciente pode ser mnima. Pode-se intercalar 30 minutos de estimulao com 30 minutos de exercitao ativa; aumentando-se este tempo para at 60 minutos se no houver sinais de fadiga. Na seqncia do tratamento, o ciclo on pode ser alterado para at 16 segundos e o ciclo off para 4 segundos, estabelecendo uma relao on/off de 4/1. CONTROLE DA ESPASTICIDADE: Objetivo: controlar a espasticidade, ainda que temporariamente, permitindo a realizao de programas de treinamento funcional, facilitao e fortalecimento muscular. Intensidade: moderada. Tempo de On: de 10 15 segundos, mobilizando a articulao em todo o seu arco. Tempo de OFF: 40 60 segundos, para evitar a fadiga. Relao aproximada ON/OFF: 1/5. Durao (sesso): 30 minutos, 3 vezes ao dia durante um mes. Indicaes: pacientes hemiplgicos espsticos. Cuidados: interromper tratamento se for observada resposta paradoxal (desencadear movimentos antagnicos ao grupo muscular estimulado). Os resultados aparecem durante o tratamento, podendo persistir por um tempo varivel aps sua interrupo. Os relatos sobre o controle da espasticidade ainda so muito pobres e dispersos. Mais pesquisas so necessrias antes que uma afirmao definitiva sobre a efetividade da estimulao sobre a espasticidade possa ser feita.

CUIDADOS E CONTRA-INDICAES
As precaues e contra-indicaes para corrente TENS ou FES no so diferentes de outras formas de corrente para estimulao eltrica. Assim sendo, no existe at hoje contra-indicaes absolutas para o uso da corrente TENS ou FES. Apenas algumas precaues devem ser tomadas:

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No Aplicar em Dores No Diagnosticadas: pode motivar uma atividade fsica mais vigorosa antes que uma leso esteja recuperada ou mascarar uma doena grave. Dispositivo Eletrnico Implantado: recomenda-se que um paciente com um dispositivo eletrnico implantado (por exemplo, um marca-passo cardaco) no seja submetido estimulao, a menos que uma opinio medica especializada tenha sido anteriormente obtida. Pacientes Cardacos: podem apresentar reaes adversas. Tome muito cuidado e redobre a ateno durante a aplicao da TENS ou FES. Gravidez: evite a aplicao durante os trs primeiros meses, principalmente em regies lombar e abdominal. No Estimular Sobre os Seios Carotdeos: pode exacerbar reflexos autonmicos vagal. Estimular Com Intensidades Reduzidas as Regies do Pescoo e da Boca: para evitar espasmos dos msculos larngeos e farngeos. Cuidados nas aplicaes em crianas, pacientes senis e epilticos. Equipamentos de monitorao: Evite o uso do equipamento TENS/FES em salas de recuperao ps-cirrgicas quando o paciente estiver sendo monitorado por monitor cardaco ou qualquer outro tipo de monitorao eletrnica. Condies da pele: O uso contnuo da estimulao eltrica pode ocasionar irritao perigosa da pele. Se erupo ou outro sintoma raro aparecer, desligue o TENS/FES, remova os eletrodos e notifique o seu fisioterapeuta ou mdico. No coloque os eletrodos sobre a boca ou pescoo: Espasmos musculares podem ocorrer e ocasionar bloqueamento das vias respiratrias. Averso ao uso de estimulao eltrica: Algumas pessoas acham a estimulao eltrica extremamente desagradvel. Estes pacientes provavelmente devero ser excludos do tratamento por estimulao eltrica. Fatores gerais que interferem com estimulao: * Obesidade * Presena de neuroplastia perifrica * Diminuio da capacidade sensorial * Aceitao e tolerncia da corrente estimuladora pelo paciente Em obesos: a espessura do tecido adiposo isola o nervo motor. Em pacientes com neuroplastia perifrica: no existe resposta a estmulos eltricos de curta durao. Na deficincia sensorial: pode haver irritao da pele. O paciente: deve progressivamente se acostumar sensao produzida pela estimulao.
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Colocao dos Eletrodos
A chave para o sucesso na utilizao da estimulao eltrica esta na correta colocao dos eletrodos. s vezes necessrio experimentar vrios lugares antes de determinarmos a melhor colocao e bloquearmos a dor. Antes de colocar os eletrodos, limpe a rea com sabo suave e gua, removendo desta maneira a oleosidade e possveis fragmentos da pele, reduzindo desta maneira a resistncia a passagem da corrente eltrica. Enxge e enxugue a rea antes de colocar os eletrodos. Aplique o gel condutor apropriado, fornecido pelo fabricante, em camada homognea de aproximadamente 1 a 2 mm de espessura, na parte inferior de cada eletrodo. Alguns eletrodos so auto-adesivos e no necessitam do gel. Os eletrodos devem ser colocados com fita adesiva (exceto auto-adesivos). Certifique-se de que todos os lados esto bem firmes e ajustados pele. Terminado o tempo da aplicao, retire os eletrodos, lave a pele e os eletrodos com gua e sabo, enxge e enxugue. Localizao dos eletrodos (Controle da dor): O ideal colocar os eletrodos sobre o local da dor, a fim de se ativar as fibras nervosas sensoriais nas proximidades, e obterse um mximo efeito bloqueador. A colocao dos eletrodos normalmente, no tratamento da dor aguda ou crnica, proxima regio da dor, de modo a no agravar as condies locais. Colocao dos eletrodos que so mais freqentemente utilizadas na maior parte das sndromes dolorosas, tanto agudas quanto crnicas: Unilateral: colocao em um dos lados de uma articulao, da coluna, da face, da cabea ou de uma extremidade. Pode ser realizada com um ou dois eletrodos. Bilateral: os eletrodos de um ou dos dois canais so colocados em ambos os lados da coluna, da face, da cabea ou das articulaes. Com dois canais, um par pode ser colocado no lado oposto ao outro par, ou de forma a estimular um determinado nervo perifrico em extremidades opostas. Obs : Um canal pode ser usado para estimular o stio de dor relacionado e o outro canal, um stio no relacionado. Proximal: todos os eletrodos so colocados acima do nvel da leso. Eficiente nas leses de nervos perifricos, leses medulares e na dor de membro fantasma.

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Distal: envolve pelo menos a colocao de um eletrodo na periferia da dor referida para assegurar a percepo da parestesia atravs de toda regio dolorosa. Linear : envolve a colocao dos eletrodos de forma proximal e distal, assim como em stios referentes aos pontos gatilhos ou razes nervosas relacionadas dor. Alternada: envolve a colocao alternada dos canais quando se estimula de forma linear, para assegurar uma melhor distribuio da parestesia na regio dolorosa. Cruzada: ocorre quando uma estimulao com dois canais cruza a rea de dor, concentrando, dessa forma, a percepo da corrente na regio dolorosa. Mitomo Segmentalmente Relacionado: quando a estimulao intolervel no local da dor, os eletrodos devem ser colocados em grupos musculares distantes, porm inervados pelos mesmos nveis medulares da regio dolorosa. Sugere-se usar as formas de estimulao fortes e os trens de pulso. Remota: os eletrodos de um ou dois canais so colocados em regio segmentalmente relacionadas ou no com a rea dolorosa. Um stio remoto pode estar localizado proximal, distal ou contralateral regio de dor. Geralmente emprega-se uma estimulao forte nessas reas. Contralateral: quando a estimulao que envolve uma extremidade ou um dos lados do corpo no pode ser realizada (geralmente em casos de queimaduras ou hiperestesias), a estimulao do mesmo nervo de forma contralateral pode ser benfica. A estimulao contralateral no promover um alvio to efetivo quanto o da estimulao ipsislateral e, deve ser usada somente como ltimo recurso. Stios no Relacionados: quando as tcnicas acima descritas no se mostrarem efetivas, bons resultados podem ser conseguidos atravs de estimulaes de regies superficiais dos nervos mediano, ulnar e citico; das extremidades inferior e superior da coluna; das regies cervical alta e transcraniana. Regio Cervical Alta: pode ser feita com um ou dois canais colocando-se os eletrodos atrs da orelha e imediatamente acima do processo mastide. Transcraniana: estimulao com um ou dois canais nas regies de ambas as fossas temporais. O ponto exato situa-se uma polegada anterior e superior orelha. Deve ser dada preferncia s colocaes de eletrodos que cubram automaticamente as regies dolorosas.

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Ateno: A aplicao dos eletrodos de silicone prximos ao trax pode aumentar o risco de fibrilao cardaca.
ELETRODOS - RECOMENDAES O NEURODYN III possibilita estimulao neuromuscular transcutnea com corrente TENS ou FES. Para isso utilizamos eletrodos de borracha de silicone especiais que so fornecidos com o equipamento. O tamanho (rea em cm 2 ) dos eletrodos utilizados em eletro estimulao muito importante; Recomendamos usar somente os eletrodos que so fornecidos como acessrios do NEURODYN III no tamanho 30 X 50 mm. O mtodo de aplicao destes eletrodos muito simples. De maneira geral, os eletrodos utilizados de 30 X 50 mm se acomodam perfeitamente nas vrias partes do corpo. Se o usurio quiser utilizar outro tipo de eletrodo, recomendamos sempre os de tamanho maior que os fornecidos como acessrio. Eletrodos de tamanho menor que os fornecidos como acessrio, pode causar irritaes e queimaduras na pele. Se for necessrio, a utilizao destes eletrodos menores, recomendamos que a densidade de corrente no ultrapasse 2 mA eficazes/cm 2 . Se houver necessidade de ultrapassar estes valores, o usurio dever ficar atento a possveis efeitos danosos (NBR IEC 60601-2-10). Os valores mximos de corrente de sada para o paciente, fornecidos por este equipamento no ultrapassam o limite de densidade de corrente especificado pela norma NBR IEC 60601-2-10. Sendo assim, com os eletrodos recomendados, o equipamento pode ser operado com a sada no mximo, caso seja necessrio. Alguns produtos qumicos (gel, cremes, etc) podem causar danos aos eletrodos, diminuindo a sua vida til. Utilize sempre o gel fornecido como acessrio. Depois de usar os eletrodos, limpe-os com gua corrente. Sempre limpe os eletrodos antes de guard-los.

Ateno: A aplicao dos eletrodos de silicone prximos ao trax pode aumentar o risco de fibrilao cardaca.

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ELETRODOS - BIOCOMPATIBILIDADE (ISO 10993-1): A IBRAMED declara que os eletrodos de borracha de silicone fornecidos com o equipamento no ocasionam reaes alrgicas. Estes eletrodos devem ser somente colocados em contato com a superfcie intacta da pele, respeitando-se um tempo limite de durao deste contato de 24 horas. No existe risco de efeitos danosos s clulas, nem reaes alrgicas ou de sensibilidade. Os eletrodos de borracha de silicone no ocasionam irritao potencial na pele. Eletrodos auto-aderentes (descartveis): O material utilizado na fabricao destes eletrodos elimina riscos e tcnicas especiais para sua eliminao. Sugerimos seguir instrues do fabricante escolhido pelo usurio. Durabilidade dos eletrodos de borracha de silicone: normal o desgaste com o tempo de utilizao dos eletrodos de silicone. Um eletrodo desgastado perder a homogeneidade da conduo corrente eltrica, dando a sensao de que o aparelho est fraco. Poder ainda haver a formao de pontos de conduo eltrica, onde a densidade de corrente ser muito alta, podendo causar sensao desconfortvel ao paciente. Substituir os eletrodos de silicone no mximo a cada seis meses, mesmo que no seja utilizado, ou at mensalmente em caso de uso intenso. Quando aparecer fissuras, o eletrodo deve ser substitudo imediatamente. Proteo ambiental: A IBRAMED declara que no existem riscos ou tcnicas especiais associados com a eliminao deste equipamento e acessrios ao final de suas vidas teis. LIMPEZA DOS ELETRODOS - Depois de usar os eletrodos, limpe-os com gua corrente. Sempre limpe os eletrodos antes de guard-los. MANUTENO: Sugerimos que o usurio faa uma inspeo e manuteno preventiva na IBRAMED ou nos pontos de venda a cada 12 meses de utilizao do equipamento. Como fabricante, a IBRAMED se responsabiliza pelas caractersticas tcnicas e segurana do equipamento somente nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as instrues de uso contidas no manual do proprietrio, onde manuteno, reparos e modificaes tenham sido efetuados pela fabrica ou agentes expressamente autorizados; e onde os componentes que possam ocasionar riscos de segurana e funcionamento do aparelho tenham sido substitudos em caso de avaria, por peas de reposio originais. Se solicitado, a IBRAMED poder colocar disposio a documentao tcnica (esquemas dos circuitos, lista de peas e componentes, etc) necessria para eventuais reparaes do equipamento. Isto, no entanto, no implica numa autorizao de reparao. No assumimos nenhuma responsabilidade por reparaes efetuadas sem nossa explcita autorizao por escrito.

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GARANTIA A IBRAMED Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos Ltda., aqui identificada perante o consumidor pelo endereo e telefone: av. Dr. Carlos Burgos, 2800 Amparo-SP; fone (19) 38179633 garante este produto pelo perodo de dezoito (18) meses, observadas as condies do termo de garantia anexo a documentao deste aparelho. ASSISTNCIA TCNICA - Qualquer dvida ou problema de funcionamento com o seu equipamento entre em contato com nosso departamento tcnico pelo telefone (19) 3817 9633. LOCALIZAO DE DEFEITOS - O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito. Portanto, antes de pedir assistncia tcnica, verifique os itens descritos na tabela abaixo.

Problemas O aparelho no liga 1. O aparelho esta ligado, mas no emite corrente para o paciente 1. O aparelho esta ligado, mas no emite corrente para o paciente 2. O aparelho est funcionando, mas parece que est fraco.

Soluo O cabo de alimentao est devidamente conectado? Caso no esteja, preciso conect-lo. Verifique tambm a tomada de fora na parede. Voc seguiu corretamente as recomendaes e instrues do manual de operao? Verifique e refaa os passos indicados no item sobre controles, indicadores e instrues de uso. Voc verificou eletrodos, gel e cabos de conexo ao paciente? Verifique se o plugue do cabo est devidamente colocado ao aparelho. Verifique se os eletrodos esto devidamente colocados ao corpo do paciente. Verifique o desgaste dos eletrodos e/ou qualidade do gel condutor da corrente.

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Termo de Garantia
1-) O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabricao, se consideradas as condies estabelecidas por este manual, por 18 meses corridos. 2-) O perodo de garantia contar a partir da data da compra ao primeiro adquirente consumidor, mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros. Compreender a substituio de peas e mo de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabricao. 3-) O atendimento em garantia ser feito EXCLUSIVAMENTE pelo ponto de venda IBRAMED, pela prpria IBRAMED ou outro especificamente designado por escrito pelo fabricante. 4-) A GARANTIA NO ABRANGER OS DANOS QUE O PRODUTO VENHA A SOFRER EM DECORRNCIA DE : O produto no for utilizado exclusivamente para uso mdico. Na instalao ou uso no forem observadas as especificaes e recomendaes deste Manual. Acidentes ou agentes da natureza, ligao a sistema eltrico com voltagem imprpria e/ou sujeitas a flutuaes excessivas ou sobrecargas. O aparelho tiver recebido maus tratos, descuido ou ainda sofrer alteraes, modificaes ou consertos feitos por pessoas ou entidades no credenciadas pela IBRAMED. Houver remoo ou adulterao do nmero de srie do aparelho. Acidentes de transporte. 5-) A garantia legal no cobre : despesas com a instalao do produto, transporte do produto at a fbrica ou ponto de venda, despesas com mo de obra, materiais, peas e adaptaes necessrias preparao do local para instalao do aparelho tais como rede eltrica, alvenaria, rede hidrulica, aterramento, bem como suas adaptaes. A garantia no cobre tambm peas sujeitas desgaste natural tais como botes de comando, teclas de controle, puxadores e peas mveis, cabo de fora, cabos de conexo ao paciente, cabo do transdutor, eletrodos de borracha de silicone condutivo, eletrodos para diatermia, eletrodos de vidro para microdermoabraso, pilhas e baterias de 9 volts, transdutor ultra-snico (quando constatado o uso indevido ou queda do mesmo), gabinetes dos aparelhos. 6-) Nenhum ponto de venda tem autorizao para alterar as condies aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da IBRAMED.

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Aparelho :

Nmero de srie :

Registro Anvisa (MS) : Data de fabricao : Prazo de validade : 5 anos Responsvel Tcnico: Maicon Stringhetta CREA - 5062850975

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Acessrios que acompanham o Neurodyn III:
Os acessrios, eletrodos ou cabos utilizados com o equipamento esto em conformidade com as prescries de compatibilidade eletromagntica para emisses e imunidade. A utilizao de acessrios, cabos e eletrodos diferentes daqueles para os quais o equipamento foi projetado pode degradar significativamente o desempenho das emisses e da imunidade. Lista de acessrios, eletrodos, cabos e seus comprimentos, projetados com o equipamento Neurodyn III para atendimento aos requisitos de compatibilidade eletromagntica: 1) 01 cabo de fora destacvel Cdigo C-360 (comprimento 1,5 metros). 2) 02 cabos (4 fios e pinos banana nas pontas) de conexo ao paciente (canal 1laranja, canal 2 - preto) Cdigo K-446 (comprimento 1,5 metros cada). Lista dos demais acessrios que no afetam os requisitos de compatibilidade eletromagntica: 3) 4) 5) 6) 02 pares de eletrodo de borracha de silicone 30 x 50 mm Codigo E-115 Caneta interruptora p/ estimulao manual Cdigo K-310 01 CD manual de operao Cdigo M-124 01 tubo de Gel (100g) Codigo B-013

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A utilizao de acessrios, cabos e eletrodos diferentes daqueles para os quais o equipamento foi projetado pode degradar significativamente o desempenho das emisses e da imunidade. Sendo assim, NO UTILIZAR acessrios, cabos e eletrodos do equipamento Neurodyn III em outros equipamentos ou sistemas eletro mdicos. Os acessrios, eletrodos e cabos descritos neste manual de operao so projetados e fabricados pela IBRAMED para uso somente com o equipamento Neurodyn III. Lembre-se: O uso de cabos, transdutores e outros acessrios diferentes daqueles nesta pgina especificados, pode resultar em aumento das emisses ou diminuio da imunidade do equipamento Neurodyn III.

NEURODYN III - Caractersticas tcnicas


O NEURODYN III um equipamento projetado para modo de operao contnua. Utiliza tecnologia que garante a preciso dos valores mostrados. Esta exatido dos dados de operao esta de acordo com o prescrito na norma particular para segurana de equipamento para estimulao neuromuscular - NBR IEC 60601-2-10, clusula 50 / subclusulas 50.1 e 50.2. O controle de amplitude de sada controla continuamente a intensidade de corrente desde o mnimo at o mximo e o seu valor mnimo no excede 2% do valor na posio mxima. Os parmetros, tais como, formas de onda de sada, durao de pulso, freqncia de repetio do pulso, faixa de amplitude de corrente de sada no diferem por mais que + 30% mencionados na descrio tcnica a seguir. Os valores das duraes dos pulsos e freqncias de repeties dos pulsos aqui descritas foram medidas a 50% da amplitude mxima de sada. Estes parmetros so vlidos para uma impedncia de carga na faixa de 820 ohms a 1200 ohms. O efeito da impedncia de carga nos parmetros descritos muito importante. Se o aparelho for operado fora da faixa de impedncia de carga especificada, poder haver impreciso nos valores dos parmetros, bem como alterao das formas de onda aqui descritas. O Neurodyn III um equipamento monofsico de CLASSE II com parte aplicada de tipo BF de segurana e proteo. Alimentao:--------------------------------------------------------- 100 - 240 volts 50/60 Hz. Potncia de entrada - Consumo (mx.): ------------------------------------------------50 VA EQUIPAMENTO DE: CLASSE II com parte aplicada de tipo BF de segurana e proteo.

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Canais de sada: ---------------------------------------2 canais independentes em amplitude Intensidade de corrente mxima por canal com carga resistiva de 1000 ohms (quando R=250Hz e T=500useg): Modo TENS normal: 100 mA pico a pico por canal. Modo FES sync: 100 mA pico a pico por canal. Forma de Pulso: onda quadrada bifsica assimtrica sem componente c.c. (corrente contnua). Ver grfico abaixo:

GRFICO (quando R=250Hz e T=500useg): Forma de onda quadrada bifsica assimtrica sem componente C.C. (corrente contnua) Durao (largura - T) da fase positiva do Pulso da corrente TENS e FES a 50% da amplitude mxima: varivel de 25 useg a 500 useg Durao (largura - T) da fase negativa do Pulso da corrente TENS e FES a 50% da amplitude mxima: varivel de 20 useg a 500 useg Faixa de Freqncia de Repetio de Pulso (R) para TENS e FES a 50% da amplitude mxima: varivel de 0,5 a 250 Hz

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Modulao em Trens de Pulso - BURST (somente p/ modo TENS): 7 pulsos correspondentes a ciclo on de 25 mseg e ciclo off de 475 mseg ( 2 Hz ) ON Time (FES): -------------------------------------------------varivel de 1 a 60 segundos OFF Time (FES):-------------------------------------------------varivel de 1 a 60 segundos RISE- Tempo de subida do trem de pulso (FES): ----------------------fixo em 2 segundos DECAY- Tempo de descida do trem de pulso (FES): -----------------fixo em 1 segundos Dimenses (mm):--------------------------------------------------190 x 115 x 42 (L x P x A) Peso ( aprox. sem acessrios ):------------------------------------------------------------700 g Empilhamento mximo: ---------------------------------------------------------------10 caixas Temperatura p/ transporte e armazenamento: ---------------------------------------5 a 50 0 C Temperatura ambiente de trabalho: --------------------------------------------------5 a 45 0 C Abreviaes de unidades de medida usadas no gabinete do equipamento e neste manual de instrues: mA = miliampres min. = minuto Hz = Hertz s = segundos useg = uS = microsegundos VA = volt ampres

Nota: O aparelho e suas caractersticas podero sofrer alteraes sem prvio aviso.

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS Mannheimer, J. S. and Lamp, G. N.; Clinical Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation, Philadelphia, F. A. Davis, 1984 (Reprint 1987) Gersh, M. R. and Wolf, S. L.; Applications of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation, Phisical Therapy, 65 : 314-322, 1985 Baker, Lucinda L.; Neuromuscular Electrical Stimulation in the Restoration of Purposeful Limb Movements. Manuais e folhetos de equipamentos Medtronic Inc. Nelson, Roger M. and Currier, Dean P.; Clinical Electrotherapy

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Compatibilidade Eletromagntica:
O Neurodyn III foi desenvolvido de forma a cumprir os requisitos exigidos na norma IEC 60601-1-2 de compatibilidade eletromagntica. O objetivo desta norma : - garantir que o nvel dos sinais esprios gerados pelo equipamento e irradiados ao meio ambiente esto abaixo dos limites especificados na norma IEC CISPR 11, grupo 1, classe A (Emisso radiada). - garantir a imunidade do equipamento s descargas eletrostticas, por contato e pelo ar, provenientes do acmulo de cargas eltricas estticas adquiridas pelo corpo (Descarga Eletrosttica - IEC 61000-4-2). - garantir a imunidade do equipamento quando submetido a um campo eletromagntico incidente a partir de fontes externas (Imunidade a RF Irradiado - IEC 61000-4-3). Precaues: - A operao a curta distncia (1 metro, por exemplo) de um equipamento de terapia por ondas curtas ou micro ondas pode produzir instabilidade na sada do aparelho. - Para prevenir interferncias eletromagnticas, sugerimos que se utilize um grupo da rede eltrica para o NEURODYN III e outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou micro ondas. Sugerimos ainda que o paciente, o NEURODYN III e cabos de conexo sejam instalados pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou micro ondas. - Equipamentos de comunicao por radio freqncia, mveis ou portteis, podem causar interferncia e afetar o funcionamento do Neurodyn III. Sempre instale este equipamento de acordo com o descrito neste manual de instrues. Ateno: - O Neurodyn III atende s normas tcnicas de compatibilidade eletromagntica se utilizado com os cabos, eletrodos e outros acessrios fornecidos pela IBRAMED descritos neste manual (captulo: Acessrios e caractersticas tcnicas). - O uso de cabos, eletrodos e outros acessrios de outros fabricantes e/ou diferentes daqueles especificados neste manual, bem como a substituio de componentes internos do Neurodyn III, pode resultar em aumento das emisses ou diminuio da imunidade do equipamento. - O Neurodyn III no deve ser utilizado adjacente ou empilhado a outro equipamento.

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Orientao e declarao do fabricante emisses eletromagnticas O eletro-estimulador Neurodyn III destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente. Ambiente eletromagntico - orienEnsaio de emisso Conformidade taes O eletro-estimulador Neurodyn III utiliza energia de RF apenas para suEmisses de RF as funes internas. No entanto, suas Grupo 1 emisses de Rf so muito baixas e NBR IEC CISPR 11 no provvel que causem qualquer IEC CISPR 11 interferncia em equipamentos eletrnicos prximos. Emisses de RF NBR IEC CISPR 11 IEC CISPR 11 Emisses de Harmnicos IEC 61000-3-2 Emisses devido flutuao de tenso/cintilao IEC 61000-3-3 Classe A O eletro-estimulador Neurodyn III adequado para utilizao em todos os estabelecimentos que no sejam residenciais e que no estejam diretamente conectados rede pblica de distribuio de energia eltrica de baixa tenso que alimente edificaes para utilizao domstica.

Classe A

Classe A

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Orientao e declarao do fabricante imunidade eletromagntica O eletro-estimulador Neurodyn III destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente. Nvel Ensaio de imu- Nvel de Ensaio Ambiente eletromagntiIEC 60601 de Conformidade nidade co - orientaes Pisos deveriam ser de maDescarga eletrosdeira, concreto ou cermi 6 kV por conttica 6 kV por contato ca. Se os pisos forem cotato (ESD) bertos com material sinttico, a umidade relativa 8 kV pelo ar 8 kV pelo ar IEC 61000-4-2 deveria ser de pelo menos 30%. Transitrios eltricos rpidos / trem de pulsos (Burst) IEC 61000-4-4
2 kV nas linhas de alimentao 2 kV nas linhas

de alimentao

1 kV nas li 1 kV nas linhas nhas de entrada / de entrada / sada sada 1 kV modo di 1 kV modo dife-

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico. Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico.

Surtos IEC 61000-4-5

ferencial
2 kV modo

rencial
2 kV modo co-

comum

mum

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Ensaio de imunidade

Nvel de Ensaio IEC 60601 < 5% U T (> 95% de queda de tenso em U T ) por 0,5 ciclo

Nvel de Conformidade

Ambiente eletromagntico - orientaes

< 5% U T (> 95% de queda de tenso em U T ) por 0,5 ciclo 40% U T (60% de queda de tenso em U T ) por 5 ciclos 70% U T (30% de queda de tenso em U T ) por 25 ciclos Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico. Se o usurio do equipamento exige operao continuada durante interrupo de energia, recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimentao ininterrupta ou uma bateria.

40% U T Quedas de tenso, (60% de queda interrupes cur- de tenso em U tas e variaes de ) por 5 ciclos T tenso nas linhas de entrada de ali70% U T mentao (30% de queda de tenso em U IEC 61000-4-11 T ) por 25 ciclos

< 5% U T < 5% U T (> 95% de queda de (> 95% de quetenso em U T ) por da de tenso em 5 segundos U T ) por 5 segundos

Campo magntico na freqncia de alimentao 3 A/m (50/60 Hz) IEC 61000-4-8

3 A/m

Campos magnticos na freqncia da alimentao deveriam estar em nveis caractersticos de um local tpico num ambiente hospitalar ou comercial tpico.

NOTA: U T a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio

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Orientao e declarao do fabricante imunidade eletromagntica O eletro-estimulador Neurodyn III destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente. Nvel de Nvel Ensaio de iAmbiente eletromagntico - oriEnsaio de Conformidamunidade entaes IEC 60601 de Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel no devem ser utilizados prximos a qualquer parte do Neurodyn III, incluindo cabos, com distancia de separao menor que a recomendada, calculada a partir da equao aplicvel freqncia do transmissor. Distancia de separao recomendada d = 1,2 P RF Conduzida IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz at 80 MHz 3V d = 0,35 P 80 MHz at 800 MHz d = 0,7 P 800 MHz at 2,5 GHz 10 V/m Onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W). de acordo com o fabricante do transmissor, e d a distancia de separao recomendada em metros (m). recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF, como determinada atravs de uma inspeo eletromagntica no local, a seja menor que o nvel de conformidade em cada faixa de freqncia b . Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte smbolo:

RF Radiada IEC 61000-4-3

10 V/m 80 MHz at 2,5 GHz

NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de freqncia mais alta. NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas. a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de
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RF fixos, recomenda-se uma inspeo eletromagntica no local. Se a medida de intensidade de campo no local em que o Neurodyn III usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o aparelho deve ser observado para se verificar se a operao est normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do equipamento. Acima da faixa de freqncia de 150 KHz at 80 MHz, a intensidade do campo deve ser menor que 10 V/m.
b

Distancias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e o Neurodyn III O eletro-estimulador Neurodyn III destinado para uso em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF so controladas. O usurio do eletro-estimulador pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distancia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o Neurodyn III, como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima dos equipamentos de comunicao.
Distancia de separao de acordo com a freqncia do transmissor

m Potncia mxima nominal de sada do transmissor W

150 KHz at 80 MHz d = 1,2 P

80 MHz at 800 MHz d = 0,35 P

800 MHz at 2,5 GHz d = 0,7 P

0,01 0,12 0,035 0,07 0,1 0,38 0,11 0,22 1 1,2 0,35 0,7 10 3,8 1,1 2,2 100 12 3,5 7 Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distancia de separao recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a freqncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor. NOTA 1: Em 80 MHz at 800 MHz, aplica-se a distancia de separao para a faixa de freqncia mais alta. NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

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