CEFOTAXIMA (Solucin inyectable)

Antibitico de amplio espectro FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada frasco mpula contiene: Cefotaxima................................ 500 mg y 1 g Cada ampolleta con diluyente contiene: Vehculo, c.b.p., 2 y 4 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: CEFOTAXIMA es un antibitico semisinttico de amplio espectro, pertenece al grupo de las cefalosporinas de tercera generacin. Est indicada para el tratamiento de infecciones de huesos y articulaciones; genitourinarias, del sistema nervioso central, del tracto respiratorio bajo; de la piel y tejidos blandos; ginecolgicas, bacteriemia y septicemia; infecciones intraabdominales y profilaxis en intervenciones quirrgicas con riesgo de contaminacin e infeccin. CONTRAINDICACIONES: CEFOTAXIMA se encuentra contraindicada de manera absoluta en pacientes con antecedentes o con historial de reaccin alrgica a las cefalosporinas. En paciente con antecedentes de alergia a las penicilinas, puede presentar reaccin cruzada. PRECAUCIONES GENERALES: CEFOTAXIMA debe prescribirse con precaucin en pacientes con una historia de padecimientos gastrointestinales, en particular colitis. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo B: En los estudios de reproduccin en animales en los que se han empleado hasta 30 veces la dosis recomendada en el ser humano, no se ha revelado evidencia de alteraciones en la fertilidad o de afeccin al feto. No existen estudios controlados en humanos, por lo que CEFOTAXIMA se puede indicar en el embarazo slo en casos estrictamente necesarios. En ratas embarazadas, la administracin de dosis hasta 1200 mg, produjo disminucin de peso y lento desarrollo en los recin nacidos. CEFOTAXIMA se secreta en leche materna, por lo que es necesario tener precaucin en madres que amamantan a sus hijos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En general, CEFOTAXIMA es bien tolerada, y las reacciones adversas son ms bien locales despus de la administracin por va I.V. o I.M. Los efectos

En neonatos de 0 a 1 semana: La dosis ponderal es de 50 mg/kg cada 12 horas. En recin nacidos de 1 a 4 semanas: Se usan 50 mg/kg cada 8 horas. En nios de 1 mes a 12 aos con peso menor a 50 kg: Se emplean de 50 a 180 mg/kg, divididos entre 4 a 6 tomas iguales. En nios con peso mayor a 50 kg: Se emplean las dosis de adulto. Pacientes con insuficiencia renal: Cuando la depuracin de creatinina sea menor de 10 ml/min, se debe usar la mitad de la dosis sugerida. Si la depuracin es menor de 5 ml/min se debe administrar 1 g cada 12 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: La exposicin a dosis excesivas de cefalosporinas puede provocar nusea, vmito y mareo. CEFOTAXIMA puede causar encefalopata metablica reversible, en especial, en pacientes con insuficiencia renal. En caso de sobredosis se deben aplicar las medidas de soporte usuales. No existe un antdoto especfico. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.

adversos ms frecuentes son dolor en el sitio de la inyeccin, induracin y flebitis. CEFOTAXIMA puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad en las que se incluye erupcin, prurito, fiebre y eosinofilia. La urticaria y el choque anafilctico son menos frecuentes. Se ha reportado que el uso de CEFOTAXIMA puede ocasionar colitis, diarrea, nusea y vmito. Tambin se puede inducir colitis seudomembranosa. Otras reacciones menos frecuentes que se han reportado con el uso de CEFOTAXIMA incluyen arritmias que pueden llegar a ser graves despus de la administracin de un bolo I.V., cefalea, elevacin de las transaminasas, deshidrogenasa lctica y fosfatasa alcalina. Otras reacciones indeseables incluyen neutropenia, leucopenia transitoria, eosinofilia, trombocitopenia, agranulocitosis y anemia hemoltica. En el tracto genitourinario puede inducir candidiasis y vaginitis. CEFOTAXIMA puede provocar nefritis intersticial y elevaciones del nitrgeno ureico y de creatinina. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La asociacin de CEFOTAXIMA con antibiticos aminoglucsidos puede resultar en nefrotoxicidad grave. La administracin concomitante con probenecid puede aumentar la vida media de las cefalosporinas. Nunca debe mezclarse con otro antibitico en la misma jeringa o lquido de perfusin. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Las presentaciones de CEFOTAXIMA son para administracin por va parenteral. Adultos: La dosis recomendada de CEFOTAXIMA depende del tipo de infeccin y la susceptibilidad del microorganismo. La dosis mxima diaria recomendada es de 12 g. Como gua general se recomienda que en infecciones leves y no complicadas se administre 1 g de CEFOTAXIMA cada 12 hrs. En infecciones de moderadas a severas, la dosis recomendada es de 1 a 2 g cada 8 horas. En infecciones que requieren dosis mayores se pueden administrar 2 g cada 6 u 8 horas; y en infecciones que ponen en peligro la vida se recomiendan 2 g cada 4 horas.

BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA Solucin inyectable Antibitico FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada frasco mpula con polvo contiene: Bencilpenicilina sdica cristalina.............................. 1000,000 U La ampolleta con diluyente contiene: 2 ml. Cada frasco mpula con polvo contiene: Bencilpenicilina sdica cristalina.............................. 5000,000 U La ampolleta con diluyente contiene: 2 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: Es un antibitico til en el tratamiento de enfermedades causadas por microorganismos sensibles como actinomicosis, ntrax, artritis gonoccica, bacteriemia por neumococos y estreptococos sensibles; infecciones por clostridios, difteria activa y prevencin del estado de portador; empiema por neumococos, endocarditis bacteriana, gonorrea, infecciones por Listeria, meningitis por estreptococos y neumococos sensibles; infecciones por Pasteurella, pericarditis neumoccica, faringitis estreptoccica, neumona, fiebre por mordedura de rata, infecciones estafiloccicas y estreptoccicas y sfilis, as como blenorragia y parodontitis. Se ha usado en padecimientos como infecciones por anaerobios, enfermedad de Behet, profilaxis en heridas por quemadura y de otro tipo, mordedura de perro, endoftalmitis bacteriana, infecciones por Fusobacterium, preservacin de rganos para trasplante, leptospirosis, estomatitis por Leptotrichia, enfermedad de Lyme, prevencin y tratamiento de enfermedades oculares, osteomielitis, ruptura prematura de membranas, profilaxis de fiebre reumtica, profilaxis de infecciones por estreptococo grupo B, profilaxis en ciruga y enfermedad de Whipple; sin embargo, su utilidad es limitada. CONTRAINDICACIONES: La penicilina se encuentra totalmente contraindicada en personas con antecedentes, o eventos previos de reacciones alrgicas como anafilaxia, enfermedad del suero, etc. Tambin se debe tener cuidado en pacientes con antecedentes de atopas, falla renal o epilepsia. PRECAUCIONES GENERALES: Se debe tener precaucin en personas que tengan antecedentes de alergias, en especial, a las cefalosporinas o a otros antibiticos, del tipo penicilnicos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo B: Debido a que BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA atraviesa la barrera placentaria se debe valorar la utilidad de su uso

La alteracin del equilibrio de la flora intestinal conlleva a la modificacin de la circulacin enteroheptica de anticonceptivos orales. La eliminacin de penicilina disminuye con la administracin de probenecid. BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA se puede administrar conjuntamente con nutricin parenteral, soluciones de dextrn, glucosadas y solucin salina. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se deber tener precaucin en personas que tengan antecedentes de alergias, especialmente a las cefalosporinas o a otros antibiticos. No se han reportado alteraciones de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: I.M. e I.V. La penicilina se dosifica en unidades internacionales (U.I.). Una unidad de actividad es equivalente a 0.6 mcg de penicilina sdica pura. Adultos: La dosis para la va I.V., vara de acuerdo con el tipo de microorganismo, su sensibilidad, la severidad de la infeccin y su localizacin. Las dosis usuales son de 1 a 4 millones de U.I. cada 4 a 6 horas. En infecciones severas se pueden administrar cada 2 3 horas. Para infecciones muy graves, como meningitis bacteriana, se pueden usar dosis ms altas, alcanzando 2 a 3 millones cada 3 horas. Nios:Para prematuros y nios de hasta una semana de edad: Se recomienda 30 mg/kg cada 12 horas. Para nios de 2 a 4 semanas: Se recomienda 30 mg/kg cada 8 horas. En nios menores de 12 aos: Las dosis recomendadas de BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA son de 25,000 a 400,000 U.I./kg por da, administradas cada 4 a 6 horas. En mayores de 12 aos: Se recomiendan 25,000 a 400,000 U.I./kg por da cada 4 a 6 horas. La dosis mxima recomendada en pacientes peditricos es de 500,000 U.I./kg/da. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: La baja toxicidad de la penicilina permite que se utilice en un margen muy amplio. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.

contra los probables riesgos para el producto. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administracin de BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA puede producir anemia hemoltica, hemlisis intravascular masiva, eosinofilia, granulocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis y defectos en la coagulacin. Cardiovasculares: Se ha observado, en pacientes con alergia a la penicilina, el desarrollo de infarto al miocardio, falla cardiaca, asistolia y fibrilacin ventricular, miocarditis alrgica y periarteritis nudosa. Sistema nervioso central: Con la administracin I.V., se han reportado contracciones musculares involuntarias, contracciones mioclnicas y convulsiones. Pocas veces tambin se ha reportado bloqueo neuromuscular, cefalea y papiledema relacionado con un seudotumor cerebral, as como neuropata y mielitis. Alteraciones endocrinas: BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA puede inducir hipocaliemia, hipernatremia, porfiria y elevacin en la secrecin de la hormona del crecimiento. Gastrointestinales: El uso de BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA se ha asociado con dolor abdominal, clico, colitis seudomembranosa y decoloracin de la lengua. Respiratorios: El empleo de BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA se ha asociado con la aparicin de neumonitis. Genitourinario: En algunos pacientes se han reportado casos de desarrollo de nefritis intersticial aguda. Tambin se ha observado infertilidad, en especial, en hombres. Hgado: BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA puede producir hepatitis colestsica con o sin hepatitis, hepatitis lupoide e ictericia. Piel: BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA puede inducir la aparicin de erupcin, urticaria, sndrome de Stevens-Johnson, dermografa, cutis laxo, necrosis tisular y pnfigo. Otros efectos adversos son: Anafilaxia, sensibilidad cruzada con penicilamina, reacciones de hipersensibilidad y enfermedad del suero. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La administracin conjunta de BENCILPENICILINA SDICA CRISTALINA con aminoglucsidos puede llevar a la inactivacin de estos ltimos; la acetilcistena disminuye la eficacia de la penicilina. El cloranfenicol y las tetraciclinas presentan un efecto antagnico a la accin de la penicilina, mientras que esta ltima potencia la toxicidad del metotrexato.

Gentamicina

Solucin inyectable Antibitico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene: Sulfato de gentamicina equivalente a... 10, 20, 40, 80 y 160 mg de gentamicina base Vehculo, c.b.p. 2 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: GENTAMICINA es un antibitico aminoglucsido de amplio espectro. Acta sobre bacterias gramnegativas aerobias, incluyendo enterobac-tericeas, Pseudomonas y Haemophilus. Acta tambin sobre estafiloco-cos (Sta-phy-lococcus aureus y Staphylococcus epidermidis) incluyendo cepas productoras de penicilinasa, tiene actividad muy limitada sobre estrep-tococos. Carece de actividad sobre bacte-rias ana-erobias. GENTAMICINA inyectable est indicada en infecciones causadas por grmenes sensibles: Infecciones abdominales, Infecciones de piel y tejidos blandos, Infecciones gastrointestinales, Infecciones biliares, Infecciones genitourinarias que incluye infecciones complicadas recidivantes, Infecciones seas, Infecciones en quemaduras.Otras infecciones: Meningitis, septicemia, peritonitis, listeriosis, peste, -neumona (Klebsiella-Pseudomonas) granuloma inguinal. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad o reacciones txicas graves a GENTAMICINA u otros aminoglucsidos. PRECAUCIONES GENERALES: Los enfermos tratados con aminoglucsidos debern estar bajo observacin clnica estrecha debido a la posible toxicidad asociada a su uso. Los aminoglucsidos son antibiticos neurot-xicos y nefrotxicos que se absorben en cantidades importantes en las superficies corporales despus de la irrigacin o la

Puede ser ms til la determinacin de la depuracin de crea-tinina. La vigilancia de la funcin renal durante el tratamiento con GENTAMICINA, como con otros aminoglucsidos, es particularmente importante en -estos pacientes. Se ha reportado un sndrome parecido al de Fanconi con aminoaciduria y acidosis metablica en algunos adultos y nios que recibieron inyecciones con GENTAMI-CINA. Se ha demostrado alergenicidad cruzada entre los ami-noglucsi-dos. Durante el tratamiento, los pacientes deben estar bien hidratados. Aunque la mezcla in vitro de GENTAMICINA y carbenicilina resulta en una inactivacin rpida e importante de GENTA-MI-CINA, esta inte-raccin no se ha demostrado en pacientes con funcin renal normal que recibieron ambos medicamentos por diferentes vas de administracin. Se ha reportado reduccin de la vida media srica de GENTAMICINA en pacientes con insuficiencia renal grave y que recibieron carbeni-cilina concomitante. Algunas marcas de sulfato de GENTAMICINA inyectable contienen bisul-fito de sodio, el radical sulfito puede causar reacciones de tipo alrgico, incluyendo sntomas anafilcticos y episodios asmticos graves y potencialmente fatales en pacientes susceptibles. No se conoce la prevalencia de la sensibilidad al sulfito en la poblacin general, aunque probablemente sea baja. La sensibilidad al sulfito es ms frecuente en personas asmticas. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo C: Los antibiticos amino-glu-c-sidos atraviesan la barrera placentaria y pueden oca-sionar dao fetal si se administran en mujeres embarazadas. Existen varios reportes de sordera congnita total bilateral irreversible en nios cuyas madres recibieron estreptomicina durante el embarazo. No se han reportado efectos colaterales graves a la ma-dre, feto o recin nacido durante el trata-miento en mujeres embarazadas con otros amino-glucsidos. Se desconoce hasta donde el sulfato de GENTA-MICINA puede causar dao fetal cuando se administra a una paciente embarazada, o si puede afectar la

aplicacin local. Se deber considerar el potencial del efecto txico de los antibiticos administrados de esta manera. Se ha reportado un aumento en la nefrotoxicidad despus de la administracin concomitante de los anti-bi-ticos aminoglucsidos y las cefalos-porinas. Debe determinarse peridicamente el nitrgeno ureico en sangre, la creatinina srica o la depuracin de creatinina. Las concentraciones sricas mximas o mnimas de aminoglucsidos pueden aumentar el riesgo de toxicidad renal y del octavo par craneal.Los aminoglucsidos se debern utilizar con precaucin en pacientes con enfermedades neuromusculares como miastenia gravis, Parkinson o botulismo infantil, ya que estos medicamentos pueden agravar la debilidad muscular debido a sus efectos potenciales curariformes en la placa neuromuscular. Durante o despus del tratamiento con GENTAMICINA, se han descrito parestesias, teta-nia, signo positivo de Chvostek y Trousseau y confusin mental en pacientes con hipomagnesemia, hipocalcemia e hipo-caliemia. Cuando esto ocurre en lactantes, se ha observado tetania y debilidad muscular. Se requiere tanto en nios como en adultos de una terapia electroltica adecuada.Se debe evitar el uso sistmico o tpico concomitante, y/o secuencial, de otros medicamentos neurotxicos y/o nefrotxicos como cisplatino, cefa-loridina, kanamicina, amikacina, neomicina, polimixina B, colistina, paromo-micina, estrepto-micina, tobramicina, vancomicina y vio-micina. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de toxicidad para el enfermo son la edad avanzada y la deshidratacin.Se debe evitar el uso concomitante de GENTAMI-CINA con diurticos potentes como el cido etacrnico o la furo-semida, ya que ciertos diurti-cos son per se ototxicos.Adems, cuando los diurticos se administran por va intravenosa pueden potenciar la toxicidad del -aminoglucsido, alterando la concentracin del antibitico en el plasma y en los tejidos. Los pacientes ancianos presentan una reduccin en la funcin renal que puede no ser evidente en los resultados de los anlisis de rutina, como nitrgeno ureico o creatinina srica.

capacidad de reproduccin. Si se usa GENTAMICINA duran-te el embarazo, o si la paciente se embaraza durante la administracin de GENTAMICINA, se le debe informar del potencial dao al feto. En mujeres que estn amamantando, GENTA-MICINA se excreta en cantidades mnimas a travs de la leche materna. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Nefrotoxicidad: Los efectos renales adversos como se demuestra por la presencia de cilindros, clulas, protena en la orina, por un aumento en el nitrgeno de la urea, nitrgeno no proteico, creatinina srica u oliguria, han sido reportados y con mayor frecuencia ocurren en pacientes con una historia de disfuncin renal y en los tra-ta-dos por largos periodos con dosis mayores a las -recomendadas. Neurotoxicidad: Se han observado efectos adversos graves en las ramas vestibular y auditiva del octavo par craneal, en especial, en pacientes con deterioro renal (en particular si requieren dilisis) y en los tratados con altas dosis y/o terapia prolongada. Los sntomas incluyen mareo, vrtigo, ataxia, tinnitus, pr-dida auditiva, la cual como sucede con otros amino-glu-csidos puede ser irreversible. En general, la prdida auditiva se manifiesta en su inicio con una disminucin de la audicin de altas frecuencias. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de toxicidad incluyen las dosis excesivas, deshidratacin y la exposicin previa con otros medicamentos ototxicos. Se han reportado neuropata perifrica o encefalopata, incluyendo adormecimiento, hormigueo de la piel, fasciculaciones musculares, convulsiones y un sndrome similar a miastenia gravis. Nota: El riesgo de reacciones txicas es bajo en pacientes con funcin renal normal que no reciben sulfato de GENTAMICINA inyectable a altas dosis, o por periodos ms largos a los recomendados.Otras reacciones adversas reportadas que posiblemente estn relacionadas con GENTA-MICINA incluyen, depresin respiratoria, letargia, confusin, depresin, alteraciones visuales, disminucin del apetito, prdida de peso, hipotensin e hipertensin, erupciones cutneas, prurito, urticaria, ardor generalizado, edema larn-geo, reacciones anafilcticas, fiebre y cefalea, nusea, vmito, aumento de salivacin y

estomatitis; prpura, seudotumor cerebral, sndrome orgnico cerebral agudo, fibrosis pul-monar, alopecia, dolor de articulaciones, hepatomegalia transitoria y esplenomegalia. Mientras que la tolerancia local del sulfato de GENTA-MI-CINA in-yectable es en general excelente, existen reportes ocasionales de dolor en el sitio de la inyeccin. Tambin hay reportes ocasionales de atrofia subcutnea o ne-crosis lipodica que sugieren irritacin local. Se ha reportado evidencia de disfuncin del octavo par craneal, cambios en la funcin renal, calambres en las piernas, erupcin cutnea, fiebre, convulsiones, y un aumento en la concentracin de protenas en el lquido cefalorraqudeo en los pacientes tratados de manera concomitante con la inyeccin intratecal de sulfato de GEN-TAMICINA y la preparacin parenteral de GEN-TA-MICINA. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: No se han reportado a la fecha. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: El sulfato de GENTAMICINA inyectable puede administrarse por va intramuscular o intravenosa. Se debe obtener el peso del paciente antes del tratamiento, para el clculo correcto de la dosificacin. La dosificacin de aminoglucsidos en pacientes obesos se deber basar en un estimado de la masa corporal magra. Es recomendable limitar la duracin del tratamiento con aminoglu-csidos a un corto tiempo. Se recomienda realizar la determinacin de las concentraciones sricas de GENTAMICINA, para asegurar nive-les adecuados pero no excesivos. Despus de la admi-nistracin intravenosa o intramuscular de GENTAMICINA inyectable, dos o tres veces al da, la concentracin mxima, medida entre 30 minutos a 1 hora despus de la administracin, se espera que est entre 4 a 6 mcg/ml.Con la administracin de una dosis diaria, se pueden anticipar concentraciones pico elevadas pero transitorias. Con todos los esquemas se deber ajustar la dosis para evitar concentraciones prolongadas por

Cuando se determinen las concentraciones mnimas (justo antes de la siguiente dosis), se deber ajustar la dosificacin para evitar niveles por arriba de 2 mcg/ml. La determinacin de un nivel srico adecuado, para un paciente en particular, considera la susceptibilidad del organismo etiolgico, la severidad de la infeccin y el estado inmunolgico del paciente. Pacientes peditricos: Prematuros o recin nacidos de 1 semana o menos: 5-6 mg/kg/da (2.5-3 mg/kg cada 12 hrs). Recin nacidos de ms de una semana y lactantes: 7.5 mg/kg/da (2.5 mg/kg administrados cada 8 hrs). Nios: 6-7.5 mg/kg/da (2.0 a 2.5 mg/kg administrados cada 8 hrs). La duracin usual del tratamiento para todos los pacientes es de 7 a 10 das. En infecciones difciles y complicadas puede ser necesario un curso ms prolongado de tratamiento. En estos casos se recomienda la vigilancia de la funcin renal, auditiva y vestibular debido a que la toxicidad es ms probable que ocurra con el tratamiento por ms de 10 das. Enfermos con insuficiencia renal: Se deber ajustar la -dosificacin en los pacientes con deterioro de la funcin renal para asegurar una teraputica adecuada, pero sin alcanzar niveles sanguneos excesivos. Siempre que sea posible, se debern determinar las concentraciones sricas de GENTAMICINA. En los pacientes con infecciones sistmicas graves y deterioro de la funcin renal, puede ser necesario administrar el antibitico con mayor frecuencia, pero con una dosis reducida. Se debe hacer notar que el estado de la funcin renal puede cambiar durante el curso del proceso infeccioso. Administracin intravenosa: La administracin intrave-nosa de GENTAMICINA puede ser particularmente til para el tratamiento de pacientes con septicemia bacte-riana o en choque. Tambin puede ser la va pre-ferida para algunos pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, alteraciones hemato-lgicas, quemaduras severas, o en aqullos con una reducida masa muscular. Para la administracin intravenosa intermitente en adultos, la dosis nica

arriba de 12 mcg/ml. -Tambin se deben evitar niveles mximos mayores de 2 mcg/ml, medidos justo antes de la administracin de la siguiente dosis. Para determinar si un nivel srico es adecuado para un paciente en par-ticular, se debe considerar la sensibilidad del germen causal, la severidad de la infeccin y el estado inmunolgico del -paciente. La duracin del tratamiento para todos los pacientes es de 7 a 10 das. En infecciones por complicaciones se pueden requerir periodos ms largos de -terapia. Administracin intramuscular: Adultos: Para los pacientes con infecciones graves y funcin renal -normal: La dosis recomendada de sulfato de GENTAMICINA inyectable es de 3 mg/kg/da, administra-dos en tres dosis iguales cada 8 horas, o dos dosis iguales cada 12 horas, o bien, una dosis diaria. En enfermos con infecciones que amenazan la vida: Se les puede administrar una dosis hasta de 5 mg/kg/da, repartidos en tres o cuatro dosis iguales. Esta dosificacin se deber reducir a 3 mg/kg/da, tan pronto como est indicado clnicamente. En enfermos con infecciones urinarias: En particular si son crnicas o recurrentes, y sin evidencia de insuficiencia renal, que pesen 50 kg o ms, GENTAMICINA pue-de administrarse por va intramuscular en una dosis de 160 mg una vez al da durante 7 a 10 das. Para adultos que pesen menos de 50 kg: La dosis diaria nica deber ser de 3.0 mg/kg de peso corporal. Cuando sea posible, es recomendable determinar peridicamente las concentraciones sricas pico y mnimas de GENTAMICINA durante el tratamiento, para asegurar niveles adecuados pero no excesivos del medicamento. Cuando se determinen las concentraciones pico despus de la administracin intramuscular o intravenosa, la dosificacin se deber ajustar para evitar niveles prolongados por arriba de 12 mcg/ml.

de sulfato de GENTAMICINA inyectable, puede diluirse en 50 a 200 ml de solucin salina isotnica estril o en una solucin estril de dextrosa al 5% en agua; en lactantes y nios, el volumen de diluyente debe ser menor. La solucin puede administrarse por infusin en un periodo de 30 minutos a dos horas. La dosis recomendada para la administracin intravenosa e intramuscular es la misma. El sulfato de GENTAMICINA inyectable no deber pre-mezclarse con otros medicamentos, deber ser admi-nis-trado por separado de acuerdo con la va de administracin recomendada en los esquemas de dosificacin. En general, la dosis recomendada para los lactantes de 3 meses de edad y mayores, y en nios es de 1 a 2 mg una vez al da. Para adultos, 4 a 8 mg pueden administrarse una vez al da. La administracin de la inyeccin intratecal de sulfato de MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En el evento de una sobredosis o reacciones txicas, la hemodilisis pue-de ayudar en la elimi-nacin de GENTA-MICINA de la sangre, y es especialmente importante si est comprometida la funcin renal. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. No se garantiza la esterilidad de este medicamento en caso de que la jeringa o el envase tenga seales de haber sufrido rotura previa. Almacenar a 2 y 30C. Una vez abierta la presentacin, el contenido se debe utilizar de inmediato y las porciones no utilizadas deben desecharse.

ORCIPRENALINA
SOLUCIN INYECTABLE Cada ampolleta contiene: Sulfato de orciprenalina..... 500 mcg Vehculo, c.b.p. 1 ml. TABLETAS Cada TABLETA contiene: Sulfato de orciprenalina........ 20 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS Broncodilatador. Indicado para el tratamiento del asma bronquial y del broncospasmo reversible en casos de bronquitis crnica y enfisema pulmonar, as como del espasmo bronquial inducido por el uso de agentes -bloqueadores. Inhibidor de la contractilidad uterina. Tocoltico para la inhibicin de las contracciones uterinas prematuras a partir de la semana 20a. y hasta la semana 37a. del emba-razo, o hasta alcanzar la madurez pulmonar del -producto. Tambin est indicado cuando es necesaria la relajacin del tero como sucede en los casos de sufrimiento fetal agudo, en tanto se soluciona el problema obsttrico. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA Tras la administracin de una dosis de sulfato de orciprenalina por va oral, sta se absorbe a travs del tracto gastroin-testinal y se registran concentraciones plasmticas mximas entre 0.75-3.0 horas, tiene una vida media de 2.1 horas, se metaboliza en el hgado como efecto de primer paso. Cerca de 45% de la dosis administrada alcanza la circulacin en forma inalterada y se excreta por orina, conjugada con cido glucurnico. Administrado por va intramuscular o intravenosa, se distribuye rpidamente por todo el organismo, para la va intravenosa el volumen de distribucin en estado estable es de aproximadamente 60 litros y su aclaramiento total de 500 ml; es metabolizado a nivel heptico y eliminado en forma de conjugados; la vida media de eliminacin terminal es de aproximadamente 2.7 horas. El coeficiente de eliminacin renal para las vas oral/intravenosa es de 0.6, de lo que puede calcularse una absorcin del 60% de una dosis administrada por va oral y una eliminacin renal de aproximadamente

mdica. Debe actuarse con la misma precaucin en el periodo inmediatamente anterior al parto, en razn del efecto tocoltico de la sustancia activa. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debern observarse las precauciones habituales en cuanto al empleo de medicamentos durante el embarazo, especialmente durante los 3 primeros meses. Deber tenerse en cuenta el efecto inhibidor sobre las contracciones uterinas durante el periodo prximo al parto. No se recomienda el empleo de este medicamento durante la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado temblor fino distal, nerviosismo, cefalea, mareos, taquicardia y palpitaciones. Potencialmente puede llegar a haber hipopotasemia. En raras ocasiones se han reportado disminucin de la presin arterial diastlica, asfixia, cefalea, sntomas de opresin torcica, trastornos del sueo, nuseas, arritmias ventriculares. En pacientes hipersensibles al medicamento se han reportado reacciones alrgicas o cutneas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Los bloqueadores pueden contrarrestar la accin broncodilatadora del medicamento. Habr que actuar con especial cuidado en pacientes bajo tratamiento simultneo o reciente a base de inhibidores de la MAO o de antidepresivos tricclicos. No deber emplearse simultneamente con otros broncodi-latadores simpaticomimticos, a menos que stos sean administrados bajo la responsabilidad del mdico. El empleo simultneo del medicamento con derivados de las xantinas, esteroides y diurticos, puede ocasionar hipopo-tasemia, adems de que la hipoxia puede agravar los efectos de sta sobre el ritmo cardiaco. La inhalacin de anestsicos halogenados (halotano, enflu-rano, isoflu-rano, etctera) puede incrementar la sensibilidad a los efectos cardiovasculares de los agonistas -adrenrgicos.

45%. El frmaco inalterado no es metabolizado por la catecol-ometiltransferasa o por la monoaminooxidasa, siendo eliminado principalmente en forma de conjugados con cido sulfrico. La orciprenalina es un agonista -2 adrenrgico con mnima accin sobre los receptores a-adrenrgicos. Ejerce sus acciones mediante activacin de la adenilciclasa, enzima que cataliza la conversin de ATP a AMPc. Su principal efecto consiste en la relajacin del msculo liso bronquial, vascular perifrico, gastrointestinal y uterino. Por ser un agonista adrenrgico influye en la frecuencia de los movimientos ciliares aumentando la actividad muco-ciliar. In vitro la orciprenalina inhibe en humanos la liberacin de histamina en tejido pulmonar y en mas-to-citos. Tras su administracin oral, el efecto mximo de la actividad broncodilatadora tiene lugar generalmente a los 60-90 minutos y se mantiene entre 1-5 horas. En el tero propicia la hiperpolarizacin de la membrana celular, disminuyendo indirectamente la contractilidad uterina. La administracin de una dosis uteroinhibidora de orcipre-nalina produce disminucin casi inmediata de la contractilidad y del tono uterinos, por un tiempo mayor de 2 horas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula, hipertiroidismo, estenosis subvalvular artica, taquiarritmia, hipertensin arterial. Deber valorarse el riesgo/beneficio que traer consigo la administracin del medicamento en pacientes con infarto reciente del miocardio y/o con graves alteraciones orgnicas vasculares o cardiacas, as como en diabticos deficien-te-mente controlados o en pacientes bajo -tratamiento con inhibidores de la MAO o con antidepresivos tricclicos. PRECAUCIONES GENERALES: Como ocurre con otros agentes simpaticomimticos, ALUPENT* debe utilizarse con precaucin en pacientes con hipertensin arterial, arteriopata coronaria, insuficiencia cardiaca congestiva y diabetes, por lo que ser necesaria la monitorizacin del paciente sobre todo cuando las dosis a emplear sean elevadas, particularmente cuando se administra por va parenteral. Como ocurre con todos los frmacos durante el primer trimestre del embarazo, ALUPENT* slo debe administrarse por recomendacin

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede dar lugar a falsos-ne-ga--tivos o valores anormalmente bajos en el tiempo de pro-trombina. Tambin puede ocasionar falsos-negativos o valores elevados en la prueba de Benedict para la determinacin de glucosa. Puede dar lugar a disminucin de los niveles de calcio o de potasio en sangre. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No han sido reportadas a la fecha. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN Oral, intra-venosa, intramuscular o subcutnea. La dosis puede adaptarse a las necesidades y respuesta de cada individuo. Tabletas: Mayores de 12 aos y adultos: Para el tratamiento a largo plazo del asma bronquial y de las enfermedades broncopulmonares que se acompaen de broncospasmo, la dosis es de a 1 tableta cada 6 horas. Nios de 3-12 aos: Media tableta cada 6 horas. Solucin inyectable: Mayores de 12 aos y adultos: En caso de crisis asm-tica o de broncospasmo debido a -bloqueadores, 1-2 ampo-lletas por va intramuscular o subcutnea, o media ampolleta por va intravenosa aplicada muy lentamente. En el caso de crisis asmtica, se deber administrar adi-cionalmente por venoclisis 1 ampolleta -diluida en 100 o en 50 ml de solucin salina isotnica a fin de obtener una concentracin de 5-10 g/ml. Nios de 3-12 aos: a 1 ampolleta por va intra-muscular o subcutnea. Lactantes: 0.2-0.3 ml por va intramuscular o subcu-tnea. Amenaza de aborto o parto prematuro, taquisistolia e hipertona uterina: Diluir 10 ampolletas de 0.5 mg en 250 ml de solucin salina isotnica, a fin de obte-ner una concentracin de 20 g/ml, administrarse en infusin a la velocidad de 20 gotas por minuto. La dosis puede adaptarse a las necesidades y respuesta de cada individuo. Una vez resuelto el periodo crtico, se puede continuar con 1 tableta de ALUPENT* cada 6-8 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL

En caso de sobredosificacin o ingesta accidental, puede haber enrojecimiento facial, nuseas, vmitos, temblor de manos, aumento de la frecuencia del pulso, elevacin de la presin arterial sistlica, excitacin y eventualmente extra-sstoles. Se recomienda vaciamiento y/o lavado gstrico y administracin de tranquilizantes; en casos graves medidas de terapia intensiva. Como antdoto especfico deber recurrirse al empleo de medicamentos -bloqueadores; pero en los pacientes asmticos habr que contar con la posible potenciacin de la obstruccin de las vas respiratorias, por lo que deber establecerse cuidadosamente la dosis del -bloqueador.

KETOROLACO Solucin inyectable, tabletas Analgsico, antiinflamatorio y antipirtico FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene: Ketorolaco trometamina.................................................... 30 mg Cada TABLETA contiene:Ketorolaco trometamina.................................................... 10 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: Tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el postoperatorio y en traumatismos musculosquelticos; dolor causado por el clico nefrtico. CONTRAINDICACIONES: Al igual que otros AINEs, KETOROLACO TROMETAMINA est contraindicado en los pacientes con lcera gastro-duodenal activa, hemorragia digestiva reciente o antece-den-tes de lcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. Est contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratacin. KETOROLACO TROMETAMINA est contraindicado duran-te el parto. Est contraindicado en pacientes con hiper-sensibilidad demostrada al KETOROLACO TRO-METAMINA u otros AINEs, as como en pacientes con antecedentes de alergia al cido acetilsaliclico u otros inhibidores de la snte-sis de prosta-glandinas pues se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes. Por su efecto antiagregante plaquetario, est contraindicado como anal-gsico profilctico antes o durante la intervencin quirrgica, dado el riesgo de la hemorragia. Inhibe la funcin plaquetaria por lo que est contraindica-do en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, pacientes sometidos a operaciones con riesgo importante de hemorragia, pacientes con hemos-tasia incompleta o en pacientes con alto riesgo de hemorragia. KETOROLACO TROMETAMINA Solucin inyectable est contraindicado para administracin epidural o intratecal, pues contiene alcohol. No administrar en nios en el posto-peratorio de amigda-lectoma.

concentrarse, insomnio y hipercinesis, hipo-acusia, extrapiramidal.

vrtigo. Convulsiones, meningitis asptica,

alucinaciones, sintomatologa

En pacientes hipovolmicos o con volumen circulante dis-minuido se puede originar insuficiencia renal aguda, por lo que la administracin de KETOROLACO TROME-TAMINA deber ser cuidadosa. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El probenecid reduce la depuracin del KETOROLACO TROMETAMINA incrementando la concentracin plasm-tica y su vida media. La furo-semida disminuye su respuesta diurtica al administrarse concomitan-temente con KETOROLACO TROMETAMINA. La administracin conjunta de KETOROLACO TROME-TAMINA e inhi-bi-dores de la ECA incrementa el riesgo de dao renal. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:No se han reportado anomalas en estos rubros causadas por la administracin de este frmaco.DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Tabletas:La dosis es de 10 mg cada 4-6 horas. Dosis mxima diaria de 40 mg. Cuando se administra por va intramuscular o intra-ve-nosa, no se deber exceder de 4 das. Uso I.M.: Dosis inicial: 30 a 60 mg. Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada 4-6 horas. Dosis mxima al da: 120 mg al da. Nios: Para nios mayores de 3 aos se recomienda una dosis I.V. o I.M. de 0.75 mg/kg cada 6 horas hasta una dosis mxima de 60 mg. No deber exceder 2 das la administracin parenteral. Es ms recomendable utilizar la va intravenosa en nios (debido al -dolor). La infusin intravenosa puede ser a dosis de 0.17 mg/kg/h. Uso I.V.: Adultos:Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos, dosis que puede repetirse despus de 30 minutos si no se ha conseguido el alivio satisfactorio del dolor, seguidos por 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Embarazo:Categora de riesgo C, en el tercer trimestre categora D: Los estudios en animales no han registrado efectos teratgenos, aunque si embriotxicos (distocia y retardo en el parto).No existen estudios adecuado y bien controlados en humanos. El uso crnico durante el 3er. trimestre, podra producir tericamente cierre prematuro del conducto arterioso del feto, por inhibicin de la sntesis de prostaglandinas. Tambin puede producir un efecto antiagregante plaquetario, que podra complicar o prolongar la hemorragia materna. Antes del parto puede reducir e -incluso anular la contraccin uterina, retrasando el parto y prolongando la gestacin. Lactancia: KETOROLACO TROMETAMINA se excreta en la leche materna. A causa de los posibles efectos en el sistema cardiovascular del recin nacido, no se recomienda su uso en madres lactantes. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los siguientes son efectos adversos reportados en los di-ferentes estudios clnicos realizados con KETOROLA-CO TROMETAMINA. Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxis, broncospasmo e hipotensin. Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, recto-rragia, melena, nusea, lcera pptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulen-cia, constipacin, disfuncin heptica, sensacin de plenitud, -estomatitis, vmito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia colestsica, insufi-ciencia heptica, sndrome de Lyell, sndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa. Respiratorias: Asma y disnea. Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensin. Hematolgicas: Prpura. Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia renal, sndrome urmico hemoltico. Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista, -tinnitus. Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash. Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoracin, cefalea, boca seca, nerviosismo, parestesia, depresin, euforia, dificultad para

Infusin: 30 mg en bolo, administrados en no menos de 15 segundos, seguido por una infusin continua a una velocidad de hasta 5 mg/hora. Dosis mxima al da: 120 mg al dal. El tratamiento no deber exceder de 4 das.Pacientes de edad avanzada y pacientes con dao renal: Se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo y no se deber exceder de 60 mg al da. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:Con sobredosis de KETOROLACO TROMETAMINA se han descrito los siguientes sntomas: dolor abdominal, nuseas, vmito, hiper-ventilacin, lcera gastroduodenal, gastritis erosiva y disfuncin renal; todos ellos desaparecieron tras retirar el frmaco. La dilisis apenas permite eliminar KETOROLACO TROMETAMINA de la sangre.

HIDRALAZINA
Tabletas, solucin inyectable Vasodilatador perifrico antihipertensivo FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Hidralazina........................................................................ 10 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de hidralazina................................................. 20 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: Hipertensin: Como medicacin complementaria junto con otros antihiperten-sores, como betabloqueadores y diur-ticos: los mecanismos de accin complemen-tarios del tratamiento asociativo permiten que los frmacos produzcan sus efectos antihipertensivos a dosis bajas; -adems, los efectos colaterales concomitantes de cada una de las sustancias se compensan parcialmente o incluso se anulan. Insuficiencia cardiaca congestiva crnica: Como medicacin complementaria en los pacientes que no respondan adecuadamente al tratamiento convencional con digital u otros frmacos inotrpicos -positivos y/o diurticos en combinacin con nitratos de efecto prolongado; por ejemplo, en caso de cardiomiopata congestiva debida a hiper-tensin, cardiopata isqumica o sobrecarga de -volumen (lesiones valvulares, regurgitantes defectos del tabique auricular y ventricular). Preeclampsia o eclampsia. CONTRAINDICACIONES: HIDRALAZINA est contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a HIDRALAZINA o la dihidralazina. Lupus eritematoso sistmico (LES) idioptico y enfermedades relacionadas con el mismo. Taquicardia grave e insuficiencia cardiaca con volumen-minuto cardiaco elevado (por ejemplo, en la tirotoxicosis). Insuficiencia miocrdica debida a obstruccin

parestesias (estos efectos secundarios remiten administrando piridoxina), temblor. Sistema musculosqueltico: En ocasiones: artralgia, tumefaccin articular, mialgia. Piel y anexos: Raras veces: eritemas. Aparato urogenital: Raras veces: proteinuria, aumento de la creatinina plasmtica, hematuria asociada a veces con glomerulonefritis. En casos aislados: insuficiencia renal aguda, retencin urinaria. Tracto gastrointestinal: En ocasiones: trastornos gas-trointestinales, diarrea, nusea, vmito. Raras veces: ictericia, hepatomegalia, funcin heptica anormal asociada a veces con hepatitis. En casos aislados: leo paraltico. Psique: Raras veces: agitacin, anorexia, ansiedad. En casos aislados: depresin, alucinaciones. rganos sensoriales: Raras veces: aumento de la lacrimacin, conjuntivitis, obstruccin nasal. Reacciones de hipersensibilidad: En ocasiones: sn-drome similar al LES. Raras veces: reacciones de hipersensibilidad como prurito, urticaria, vasculitis, eosino-filia, hepatitis. Aparato respiratorio: Raras veces: disnea, dolor pleural. Otros: Raras veces: fiebre, prdida de peso, malestar. En casos aislados: exoftalma. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El tratamiento simultneo con otros vasodila-tadores antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA, diurticos antihipertensores, antidepresivos tricclicos y tranquilizantes mayores as como, el consumo de bebidas alcohlicas puede reforzar al efecto hipotensivo de HIDRALAZINA. En particular, puede ser que la administracin de HIDRALAZINA poco antes o despus del diazxido cause una hipotensin marcada. Los inhibidores de la MAO debern emplearse con precaucin en los pacientes que tomen HIDRALAZINA.

mecnica (por ejemplo, en presencia de estenosis artica o mitral o pericarditis constrictiva). Insuficiencia cardiaca aislada del ventrculo derecho a consecuencia de hipertensin pulmonar (cor pulmo-nale). RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:No se han recibido, hasta la fecha, informes de efectos secundarios graves con hidralazina durante el embarazo humano, aunque es amplia la experiencia en el tercer trimestre. Los experimentos con animales han mostrado un potencial teratgeno en los ratones. No se debe administrar hidralazina durante el embarazo antes del ltimo trimestre pero puede emplearse en la fase final de la gestacin si no hay otra alternativa segura o cuando la propia enfermedad acarree riesgos graves para la madre o la criatura por ejemplo preeclampsia y/o eclampsia. HIDRALAZINA pasa a la leche materna pero los informes disponibles hasta el momento no han revelado efectos adversos en el lactante. Las madres que tomen hidralazina pueden amamantar siempre y cuando se someta a observacin al lactante en lo relativo a posibles efectos secundarios inesperados. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Algunos de los efectos indeseables que se enumeran ms adelante como taquicardia, palpitaciones, sntomas angino-sos, enrojecimiento, cefalea, desvanecimiento, obstruccin nasal y trastornos gastrointestinales -suelen aparecer al inicio del tratamiento especialmente si la dosis se aumenta con rapidez. No obstante, tales reacciones remiten en general durante el curso de la teraputica. Aparato cardiovascular: A menudo: taquicardia, palpitaciones. En ocasiones: enrojecimiento, hipotensin, sntomas anginosos. Raras -veces: edema, insuficiencia cardiaca. En casos aislados: alteraciones de la -presin. Sistema nervioso central y perifrico: A menudo: ce-falea. Raras veces: desvanecimientos. En casos aislados: neuritis perifrica, polineuritis,

Es posible que la administracin concomitante de HIDRALAZINA con betabloqueadores como propranolol y otros betabloqueadores sometidos a un fuerte efecto de primer paso aumente su biodisponibilidad. Puede ser necesario reducir la posologa de tales frmacos cuando se tomen al mismo tiempo que -hidralazina. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: HIDRALAZINA causa paladar hendido y malformaciones de los huesos faciales y craneales est considerada teratognica en los ratones a dosis veinte a treinta veces mayores que la dosificacin diaria mxima de 200-300 mg en el huma-no. Sin embargo, no ha sido teratognica en las ratas y los conejos. En un estudio vitalicio sobre carcinogenia oral en los ratones, hubo un aumento estads-ticamente significativo de la incidencia de tumores pulmonares (adeno-mas y adenocarcino-mas) en los machos y en las hembras que recibieron dosis de 250 mg/kg al da (unas ochenta veces la dosificacin diaria mxima en el humano).En el estudio correspondiente en las ratas con 15, 30 y 60 mg/kg al da (unas cinco a veinte veces la dosificacin diaria mxima en el humano) se comprob un incremento pequeo pero estadsticamente significativo, de los ndulos hepticos neoplsicos benignos en los machos y en las hembras del grupo tratado con la dosis mediana. Tambin, se registr un aumento significativo de las clulas intersticiales de Leydig de los testculos en los machos del grupo que recibi la dosis alta. Los tumores observados son comunes en las ratas de edad y no se constat un aumento significativo en la incidencia hasta despus de 18 meses de -tratamiento. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Advertencias: El estado hiperdinmico general de la circulacin, inducido por HIDRALAZINA puede acentuar ciertos cuadros clnicos. Puede ser que la estimulacin miocrdica provoque o agrave una angina de pecho.

Por lo tanto, a los pacientes con sospecha de coronariopata, o confirmacin de la misma, se les administrar HIDRALAZINA slo bajo proteccin con un betablo-queador o en combinacin con otros simpaticolticos idneos. Es importante que la medicacin betabloqueadora comience unos das antes que la HIDRALAZINA. Los enfermos que hayan sobrevivido a un infarto de mio-cardio no debern recibir HIDRALAZINA hasta que se haya alcanzado una fase estabilizada despus del infarto. El tratamiento prolongado con HIDRALAZINA (es decir, la teraputica usual durante ms de seis meses) puede causar un sndrome similar al lupus eritematoso sistmico (LES) sobre todo si se ha prescrito dosis superiores a 100 mg por da. La forma leve de este sndrome se parece a la artritis reumatoide (artralgia a veces junto con fiebre y eritema y es reversible tras retirar la medicacin). La forma grave se asemeja al LES agudo y puede necesitarse un tratamiento prolongado con corticosteroi-des para que remita completamente. Puesto que tales reacciones tienden a ser ms frecuentes, mientras ms altas sean las dosis y ms dure la medicacin y dado que su incidencia tambin es mayor en los acetiladores lentos para la teraputica de mantenimiento, se recomienda aplicar la dosis mnima que sea an eficaz. Si 100 mg diarios no surten efecto clnico adecuado, se evaluar el tipo de acetilador que es el paciente. Los acetiladores lentos y las mujeres corren mayor riesgo de que se desarrolle un sndrome similar al LES. Se har lo posible en tales enfermos para que la dosis no supere los 100 mg diarios; se vigilar estrechamente la aparicin eventual de sntomas clnicos que sugieran un sndrome similar al LES. En cambio, los acetiladores rpidos suelen responder inadecuadamente incluso a dosis de 100 mg al da.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: TABLETAS: La administracin es por va oral.Hipertensin: La dosis tiene que ajustarse siempre a las necesidades individuales del paciente atendiendo a las recomendaciones siguientes: Adultos: El tratamiento se instituir con dosis bajas de hidralazina que se incrementarn lentamente segn reaccione el paciente a fin de lograr un efecto teraputico ptimo y evitar en lo posible los efectos -secundarios. HIDRALAZINA se administrar dos veces al da y la dosis inicial usual de 25 mg dos veces diarias es suficiente, en general. Esta dosificacin puede aumentarse en caso necesario hasta la dosis de mantenimiento de 50 a 200 mg. Sin -embargo, la posologa no debe elevarse por encima de 100 mg diarios sin haber determinado el fenotipo del acetilador (vase Precauciones y adver-tencias). Nios: La dosis inicial recomendada es de 0.75 mg/kg de peso corporal al da. La dosificacin puede incrementarse progresivamente a un mximo de 3.5 mg/kg de peso corporal al da hasta obtener la respuesta deseada. La teraputica puede empezarse con 0.75-1 mg/kg de peso corporal divididos en cuatro tomas cada seis horas aumentndose gradualmente a 4.0 mg/kg de peso corporal. Insuficiencia cardiaca congestiva crnica: El tratamiento con HIDRALAZINA deber instituirse siempre en el hospital donde los valores hemodinmicos del paciente pueden determinarse confiablemente mediante un control estricto. Luego se continuar en el hospital hasta que el enfermo se haya estabilizado con la dosis necesaria de mantenimiento. Adultos: La posologa vara considerablemente de un individuo a otro y en general, es ms alta que la empleada para tratar la hipertensin. Despus de haberla establecido, la dosis eficaz media de -mantenimiento

La dosis puede elevarse en estos pacientes con un pequeo aumento del riesgo de un sndrome similar al LES. Durante el tratamiento prolongado con hidralazina se aconseja determinar los factores antinucleares (ANF) y llevar a cabo anlisis de orina a intervalos de seis meses aproximadamente. La microhematuria y/o proteinuria en par-ticular junto con ttulos -positivos de ANF pueden ser los signos iniciales de una glomerulonefritis inmuno-compleja asociada con el sndrome similar al LES. De manifestarse abiertamente sntomas clnicos, se suspender inmediatamente la medicacin. Precauciones: En los enfermos con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min o concentracin srica de creatinina > 2.5 mg/100 ml o 221 mmol/l) y en los que padezcan trastornos de la funcin heptica, la po-solo-ga o el intervalo entre las dosis se adaptar de acuerdo con la reaccin clnica a fin de evitar que se acumule la sustancia activa aparente. Igual que todos los antihipertensores potentes, hidralazina se emplear con precaucin en los pacientes con afeccin cerebrovascular. Los enfermos tratados con hidralazina que sean sometidos a una operacin pueden experimentar una cada de la presin arterial en cuyo caso no debe utilizarse la adrenalina para compensar la hipotensin, ya que refuerza los efectos taquicrdicos de HIDRALAZINA. Cuando se instituya el tratamiento en la insuficiencia cardiaca se actuar con suma prudencia y se mantendr al paciente bajo estrecha vigilancia y/o control hemodinmico para descubrir a tiempo la hipotensin ortosttica o la taquicardia. Cuando sea conveniente suspender la medicacin en la insuficiencia cardiaca, HIDRALAZINA se retirar gradualmente (excepto en situaciones graves como un sndrome similar al LES o discrasia sangunea) con objeto de impedir la precipitacin y/o exacerbacin de una insuficiencia cardiaca. Efectos sobre la capacidad de conducir o manejar mquinas: HIDRALAZINA puede alterar, especialmente al principio del tratamiento, las reacciones del paciente por ejemplo, para conducir vehculos o manejar mquinas.

es de 50 a 75 mg cada seis horas o de 100 mg dos o tres veces al da. SOLUCIN INYECTABLE: Intramuscular. Intravenosa lenta. Adultos: 20 a 40 mg c/12 horas. Dosis mxima 200 mg/da. Eclampsia: 5 a 10 mg cada 20 minutos, si no hay efecto con 20 mg, usar otro antihipertensivo. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Sntomas: Las principales manifestaciones son trastornos cardio-vasculares como, taquicardia pronunciada e hipo-tensin que se acompaan de nuseas, desvanecimientos y sudores que pueden llegar al colapso circulatorio; tambin, puede haber aparicin de isquemia mio-crdica con angina de pecho y arritmias cardiacas. Otros sntomas posibles son: Trastornos de la conciencia, cefalea y vmito as como eventualmente temblor, convulsiones, oliguria e hipotermia.Tratamiento: Como no se conoce ningn antdoto especfico adems de las medidas para eliminar el frmaco del tracto gastrointestinal (primero induccin de vmitos luego lavado de estmago; administracin de carbono activado y posiblemente laxantes), el tratamiento tendr por finalidad combatir los -sntomas de la intoxicacin principalmente mediante un expansor de plasma y medidas sintomticas.

OXITOCINA
Solucin inyectable Oxitcico FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:Cada ampolleta SOLUCIN INYECTABLE contiene: Oxitocina............................................................................. 5 U.I. Vehculo, c.b.p. 1 ml. de

INDICACIONES TERAPUTICAS: La inyeccin de OXITOCINA est indicada por el mdico quien elige la induccin para la labor, por conveniencia en un embarazo a trmino. Preparto: OXITOCINA parenteral est indicada para el inicio o mejoramiento de las concentraciones uterinas, se consideran las condiciones del feto y la madre para el parto vaginal. Est prescrito para iniciar la induccin de labor en pacientes con indicacin mdica como es en: problemas de Rh(-), diabetes materna, preeclampsia o ruptura prematura de membranas y en el parto; y como adyuvante en el manejo de aborto inevitable. En el primer trimestre se usa como 1a. terapia para curetaje, en el segundo trimestre en el aborto. Posparto: OXITOCINA es indicada para producir contracciones uterinas -durante el 3er. estadio de labor y en el control de sangrado postoperatorio, hemorragia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al frmaco. Hipertona de las contracciones uterinas, sufrimiento fetal y cuando la expulsin no es inminente. Cualquier estado en que por razones fetales o maternas est

preferencia, por medio de una bomba de perfusin de velocidad variable. Para la perfusin gota a gota se recomienda mezclar aspti-camente de 5 a 10 U.I. (1 a 2 ml) de OXITOCINA en una solucin fisiolgica y agi-tarse vigorosamente para asegurarse que la mezcla contiene 10 mU (miliunidades) de OXITOCINA por ml. La velocidad inicial de perfusin se deber fijar a 1-4 mU/min (2-8 gotas por min). Puede acelerarse gradualmente a intervalos no inferiores a 20 minutos, hasta establecer unas caractersticas de contraccin anlogas a las del parto normal. En el embarazo casi a trmino, esto se puede conseguir a menudo con una velocidad de perfusin inferior a 10 mU/min (20 gotas/min), siendo la velocidad mxima recomendada de 20 mU/min (40 gotas/min). La frecuencia, intensidad y duracin de las contracciones, as como la frecuencia cardiaca fetal deben vigilarse cuidadosamente durante la perfusin. En caso de hiperactividad uterina y/o sufrimiento fetal se interrumpir la perfusin inmediatamente. Operacin cesrea: 5 U.I. por va intramural o por inyeccin intravenosa lenta inmediatamente despus de la extraccin del feto. Prevencin de la hemorragia uterina durante el pos-parto: La dosis usual es de 5 U.I. por inyeccin I.V. lenta o de 5-10 U.I. por va I.M., tras la expulsin de la placenta. En pacientes a los que se les administra OXITOCINA para induccin del parto o estimulacin de las contracciones, podra continuarse la perfusin a una -velocidad acelerada durante el tercer periodo del parto y durante algunas horas despus. Tratamiento de la hemorragia uterina durante el pos-parto: 5 U.I. por inyeccin I.V. lenta o 5-10 U.I. por va I.M. seguidas en los casos graves de perfusin intra-venosa de una solucin con 5-20 U.I. de OXITOCINA en 500 ml de un diluyente no hidratante a una velocidad necesaria para controlar la atona uterina. Hemorragia puerperal, subinvolucin uterina, loqui-metra: 2-5 U.I.

contraindicado el parto por va natural, como en el caso de desproporcin cfalo-plvica significativa, presentaciones anormales, placenta previa, presentacin o prolapso de cordn umbilical; distensin uterina excesiva o disminucin de la resistencia del tero como en mujeres multparas, embarazos -mltiples o antecedente de ciruga anterior incluyendo la cesrea. PRECAUCIONES GENERALES: No debe administrarse durante periodos prolongados en pacientes con inercia uterina resistente a OXITOCINA, toxemia preeclmpsica grave o trastornos cardiovascu-lares graves. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Las indicaciones de uso son precisamente durante el embarazo, por lo cual, bajo las condiciones y dosifica-cio-nes adecuadas no debern presentarse -alteraciones. Durante la lactancia y a dosis adecuadas, OXITO-CINA favorece la secrecin de leche materna. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Reaccin anafilctica, arritmia cardiaca materna, afibri-nogenemia, nuseas, vmito, hipertonicidad en el tero, espasmos, contraccin tetnica, ruptura uterina, etc. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Las prostaglandinas pueden potenciar el efecto uterot-nico de OXITOCINA y viceversa, por lo que su administra-cin concomitante requiere una vigilancia muy prudente. Algunos anestsicos por inhalacin como el ciclopropano o halotano, pueden potenciar el efecto hipotensivo de OXITOCINA y reducir su accin oxitcica. Se ha sealado que la administracin simultnea de esos anestsicos con OXITOCINA puede causar trastornos del ritmo cardiaco. Administrada durante la anestesia caudal del bloqueo, OXITOCINA puede potenciar el efecto presor de los agentes vasoconstrictores simpaticomimticos. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La dosis de OXITOCINA est determinada por la respues-ta uterina. Induccin al parto o estimulacin de las contracciones: Debe ser administrado en forma de perfusin intravenosa gota a gota o, de

por inyeccin I.M., repetida segn las necesidades de cada paciente. Aborto incompleto, inevitable o fallido con feto muerto: 5 U.I. por inyeccin I.V. lenta o 5-10 U.I. por va I.M. se-guidas, en caso necesario, por una perfusin intra-venosa a una velocidad de 20-40 mU/min o ms. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificacin se presenta en forma de contracciones hipertnicas y hasta tetnicas del tero con las consecuencias que sta implica sobre el producto como la hipoxia y alteraciones en la FC fetal, en la madre pudiera llegar a la ruptura uterina. Adems, cuando se aplican grandes dosis como 40 50 mi-liunidades/minuto por periodos largos se puede presentar intoxicacin acuosa por el efecto antidiurtico inherente a esta hormona. El manejo consiste en descontinuar OXITOCINA en forma inmediata y dar terapia sintomtica de soporte.

NIFEDIPINO
Cpsulas Antihipertensivo, antianginoso FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada CPSULA contiene: Nifedipino.......................................................................... 10 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: En angina vasospstica: NIFEDIPINO est indicado en el manejo cuando se ha confirmado alguno de los siguientes criterios: 1) cuadro clsico de angina con elevacin del segmento ST, 2) espasmo arterial coronario o angina provocada por ergonovina o demostrada an-gio-grficamente con espasmo de la arteria coronaria. Angina estable crnica: Ha sido efectiva en controlar o reducir la angina y aumentar la tolerancia al ejercicio, es eficaz en combinacin con -betabloqueadores. Hipertensin: Puede usarse sola o en combinacin de otros agentes antihipertensivos. CONTRAINDICACIONES: Reaccin de hipersensibilidad conocida a NIFEDIPINO. Embarazo y lactancia. PRECAUCIONES GENERALES: Hipotensin: Porque NIFEDIPINO disminuye resistencia vascular perifrica. Con una dosis alta (180 mg) ocurre edema en las extremidades inferiores y responde usualmente a terapia diurtica. Otros: En algunos pacientes con enfermedad gastroin-testinal preexistente se han presentado sntomas de obs-truccin.

NIFEDIPINO cuando se usa combinado con cimetidina presenta un aumento de concentracin en el pico en los niveles de NIFEDIPINO en plasma. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En estudios realizados en ratas durante 2 aos bajo tratamiento con NIFEDIPINO no mostro efectos de carcino-gnesis ni mutagnesis. Cuando se usa una dosis mayor a 30 veces el mximo recomendado en el hombre se reduce la fertilidad, la cual puede ser reversible. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Cpsulas de NIFEDIPINO para angina: Se recomienda iniciar la terapia con 10 mg, 3 veces al da. El rango de efectividad es de 10-20 mg, 3 veces al da. En pacientes con espasmo de la arteria coronaria: Se requieren dosis ms altas, 20-30 mg, 3 4 veces al da. Dosis de 120 mg al da son raras, no se recomiendan dosis de 180 mg por da. En algunas ocasiones cuando se requiere aumentar la do-sis, el mdico debe monitorizar la presin sangunea y valorar el incremento de la dosis. En nios: Su administracin es bajo vigilancia estrecha a dosis de 0.15 a 0.25 mg/kg o 1 a 3 gotas (tomando en cuenta que una gota equivale a 1 mg). Se -administra cada 10 minutos hasta llegar a las cifras deseadas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:La experiencia con la sobredosis es limitada. Generalmente se presenta hipotensin severa, el tratamiento consiste en el monitoreo de la funcin cardiovascu-lar y respiratoria, elevacin de extremidades y el uso de calcio en infusin, agentes presores y fluidos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Categora C: Se ha visto que produce teratognesis en ratas y conejos, incluyendo anomalas similares a las reportadas con fenitona. La administracin de NIFEDIPI-NO fue asociada con una variedad de embriotoxi-ci-dad, placentotoxicidad y efectos fetotxicos en ratas, ratones y conejos. Slo puede ser usado durante el embarazo si el beneficio se justifica ante el riesgo del feto. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han observado dolor de cabeza, fatiga, malestar general, constipacin, -nusea. En menos de 3%: astenia, adinamia, dolor, palpitaciones, insomnio, nerviosismo, parestesia, somnolencia, prurito, rash, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, artralgias, dolor en el pecho, disnea, impo-tencia, poliuria. En menos de 1%: edema fa-cial, fiebre, edema perior-bi-ta-rio, arritmias, hipotensin, aumento en la presentacin de angina, taquicardia, -sncope, ansiedad, ataxia, dismi-nucin de la libido, depresin, hiper-tona, hipoes-tesia, migraa, paranoia, vrtigo, alopecia, aumen-to en la sudo-racin, urticaria, prpura, reflujo gastroesofgico, melena, vmito, aumento de peso, dolor de espalda, mialgias, lagrimeo anormal, visin anormal y tinnitus. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: En estudios no comparativos se ha mostrado que la administracin concomitante de NIFEDIPINO y agentes betabloqueadores son usualmente bien tolerados, sin embargo, hay reportes en la literatura que pueden aumentar la presentacin de falla cardiaca, hipotensin severa o exa-cerbacin de angina. El uso conjunto con nitratos se lleva a cabo, a pesar de que no se ha probado su efectividad antianginosa. Cuando se usa junto con la digital, se recomienda moni-torizar los niveles de digoxina, ya que puede haber una interaccin entre NIFEDIPINO y digital y causar una sub y/o sobredigitalizacin. Cuando se usa quinina y NIFEDIPINO puede haber una disminucin de los niveles de quinina en plasma. Se ha reportado aumento de tiempo de protrombina cuando se usa NIFEDIPINO y agentes anticoagulantes cuma-rnicos, aunque su relacin sea incierta.

Unvasocons-trictor (norepinefrina) puede ayudar en aumentar el tono vascular y la presin sangunea. Cuando hay ingesta de cantidades altas de NIFEDIPINO puede haber prdida de la conciencia, hipotensin severa que responde a agentes presores, infusin de calcio y fluidos y haber cambios EKG, bloqueo AV, bra-dicardia sinusal.

METAMIZOL SDICO
Solucin inyectable y tabletas Analgsico, antipirtico, antiespasmdico y antiinflamatorio FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: SOLUCIN INYECTABLE Metamizol sdico..................................................... 2.5 mg y 1 g Vehculo, c.b.p. 2 y 5 ml. TABLETA Metamizol sdico............................................................. 500 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: METAMIZOL SDICO produce efectos analg-sicos, anti-pi-rticos, antiespasmdicos y antiinflamatorios. Est indicado para el dolor severo, dolor postraumtico y quirrgico, cefalea, dolor tumoral, dolor espasmdico asociado con espasmos del msculo liso como clicos en la regin gastrointestinal, tracto biliar, riones y tracto urinario inferior. Reduccin de la fiebre refractaria a otras medidas. Debido a que METAMIZOL SDICO puede inyectarse por va I.V., es posible obtener una potente analge-sia en muchas condiciones y tener control del dolor. Aun con altas dosificaciones no causa adiccin ni depresin respiratoria. No tiene efectos en el proceso de peristalsis intestinal, o expulsin de clculos. Slo se debe usar la solucin de METAMIZOL SDICO inyectable en los casos en los que no es posible su administracin por otra va. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula y a las pirazolonas como isopropilaminofenazona, propi-fenazo-na, fenazona o fenilbutazona.

Ambas reacciones son raras, pero pueden atentar contra la vida y presentarse aun cuando se haya usado METAMIZOL SDICO a menudo sin complicaciones; en estos casos se debe descontinuar de inmediato la medicacin. En muy pocas ocasiones se puede observar sndrome de Lyell y Stevens-Johnson. En pacientes predispuestos se puede observar crisis de asma. En pacientes con historia de enfer-me-dad renal preexistente se han presentado trastornos renales temporales. En pacientes con hiperpirexia y/o despus de la aplicacin demasiado rpida, se puede presentar una cada crtica de la presin sangunea dependiente de la dosis. En el sitio de aplicacin I.V. se puede presentar dolor y/o reacciones locales y flebitis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: METAMIZOL SDICO no se debe mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos. Se pueden presentar in-teracciones con ciclospo-rinas, en cuyo caso disminuye la concentracin sangunea de la ciclosporina. META-MIZOL SDICO y el alcohol pueden tener una influencia recproca. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Pruebas preclnicas descartan el potencial mutagnico y teratognico para METAMIZOL SDICO. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral: 500 mg cada 8 horas. Va parenteral I.M. e I.V.: Adultos y nios mayores de 12 aos: 2 g por va I.M. profunda o I.V. lenta (3 minutos) cada 8 horas. Se debe estar preparado para el tratamiento de choque. Antes de la

Asimismo, est contraindicado en infantes menores de tres meses, o con un peso menor de 5 kg, por la posibilidad de presentar trastornos en la funcin renal. Tambin est contraindicado en el embarazo y la lactancia. PRECAUCIONES GENERALES: No se debe administrar en pacientes con historia de predisposicin a reacciones de hipersensibilidad, alteraciones renales. Es importante tener precaucin en pacientes con historial de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplsica. En pacientes con presin arterial sistlica por debajo de 100 mmHg o en condiciones circulatorias inestables como es la falta circulatoria incipiente asociada a infarto del miocardio, politrauma-tis-mos o choque temprano, as como en pacientes con formacin sangunea defectuosa pre-exis-tente, se debe evaluar de manera muy cuida-do-sa la necesidad de administrar METAMIZOL SDICO inyectable. Aunque la intolerancia a los analgsicos es un cuadro poco frecuente, el peligro de choque despus de la ad-ministracin parenteral es mayor luego de la ad-ministra-cin enteral. Antes de la administracin de METAMIZOL SDICO se debe cuestionar al paciente para excluir cualquiera de estas condiciones. Cuando se administre METAMIZOL SDICO en pacientes con asma bronquial, infecciones crnicas de las vas respiratorias, asociacin con sntomas o manifestaciones tipo fiebre del heno, y en pacientes hipersensibles se puede presentar crisis de asma y choque. Lo mismo sucede con pequeas cantidades de bebidas alcohlicas reaccionando con estornudo, lagrimeo y rubor facial intenso, as como tambin en pacientes alr-gicos a los alimentos, pieles, tintes capilares y conservadores. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Se debe evitar durante los primeros tres meses y no usar durante el ltimo trimestre del embarazo. Slo se puede administrar durante el cuarto y sexto mes si existen razones mdicas apremiantes. Evitar la lactancia durante 48 horas despus de su administracin. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los principales efectos adversos del METAMIZOL SDI-CO se deben a reacciones de hipersensibilidad: las ms importantes son discrasias sanguneas (agranu-locitosis, leucopenia, trombocitopenia) y choque.

administracin, la solucin deber tener la temperatura corporal. La velocidad de la inyeccin es la causa ms comn de una cada crtica de la presin sangunea y choque, por lo que se deben administrar en forma lenta a 1 ml/min y con el paciente en decbito. Vigilar la presin sangunea, frecuencia cardiaca y respiracin. METAMIZOL SDICO no debe mezclarse con otros fr-macos en la misma jeringa, debido a la posibilidad de incompatibilidad. A nios mayores de 3 meses o con un peso mayor a 5 kg, la inyeccin se debe aplicar por va I.M. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de una sobredosis de METAMIZOL SDICO, se requiere asistencia mdica. Si el paciente est consciente, inducir el vmito con solucin salina tibia, seguido de estimulacin mecnica de la pared farngea posterior.En nios de 1 a 6 aos, emplear jugo de fruta tibio en cantidades adecuadas a su edad. METAMIZOL SDICO puede eliminarse mediante hemo-dilisis.

Metoprolol
Tabletas: Antihipertensivo y betabloqueador FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Metoprolol....................................................................... 100 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: Hipertensin leve, moderada o severa, como agente ni-co o en combinacin con otros antihi-pertensivos. Tratamiento crnico de la angina de pecho: Para el tra-tamiento agudo se debe continuar el uso de nitroglicerina ya que METOPROLOL no es un sustituto de sta. Taquicar-dia supraven-tricular. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. METOPROLOL est contraindicado en los pacientes con bradicardia sinusal, bloqueo AV mayor de primer grado, choque cardiognico e insuficiencia cardiaca descom-pensada. METOPROLOL tampoco se debe usar en los casos de infarto al miocardio que cursen con bradicardia, presin sistlica menor a 100 mmHg, o en pacientes con datos de insuficiencia cardiaca. PRECAUCIONES GENERALES:Se ha reportado que la suspensin abrupta del uso de ciertos betabloqueadores puede causar exacerbacin de la angina de pecho y, en algunos casos, infarto del mio-cardio. Por tanto, es importante advertir a los pacien-tes acerca del riesgo de suspender en forma abrupta la terapia, y cuando sea necesario terminar la administracin de METOPROLOL, ste se suspender de manera gradual en un lapso de dos semanas. Los pacientes no deben sus-pender el uso de METOPROLOL sin consultar a su mdico.

La diarrea se puede presentar hasta en 5% de los pacientes, mientras que la nusea, dolor abdominal, boca seca, constipacin y flatulencia se han reportado en 1% de los pacientes que recibieron METOPROLOL. Tambin se han reportado casos de prurito y erupciones, as como de agravamiento de la psoriasis. Finalmente, ha habido escasos reportes de enfermedad de Peyronie, visin borrosa, disminucin de la lbido, tinni-tus, alopecia reversible, agranulocitosis y falta de lgrimas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Los medicamentos que causan deplecin de catecolaminas, como la reserpina, pueden tener un efecto aditivo cuando se administran con betabloqueadores. La nitroglicerina y otros antihipertensivos de diferentes clases, pueden potenciar el efecto hipotensor del METO-PROLOL, por lo que estas combinaciones se deben usar con mucho cuidado, en especial en los ancianos. Algunos antagonistas de calcio y antiarrtmicos pueden potenciar el efecto cronotrpico e inotrpico negativo del METOPROLOL. De la misma forma, los betabloquea-do-res pueden aumentar el efecto cronotrpico e inotrpico negativo de antiarrtmicos como la quinidina y amio-da-rona. Las sustancias que provocan la induccin o inhibicin de los sistemas enzimticos hepticos pueden alterar los niveles de METOPROLOL; por ejemplo, la cimetidina aumenta el nivel plasmtico del METOPRO-LOL. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA

METOPROLOL se debe administrar con precaucin en pacientes con alteraciones de la funcin heptica. Se debe recomendar a los pacientes que eviten operar maquinaria peligrosa o la conduccin de vehculos de motor, hasta deter-minar con exactitud si la terapia con METOPRO-LOL les causa alguna alteracin. Los pacientes que estn tomando agentes beta-bloquea-dores pueden ser ms susceptibles al desarrollo de reacciones alrgicas severas y su respuesta a la epinefrina puede estar dis-minuida. Los betabloqueadores pueden enmascarar algunos de los signos clnicos de la hipoglucemia, por lo que se debe tener cuidado al administrarlos en pacientes diabticos. En general, no se debe administrar medicamentos beta-bloqueadores a los pacientes con asma. A pesar de que METOPROLOL se considera un betabloqueador cardio-selectivo, se debe administrar con precaucin. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo C: Se ha demostrado que METO-PRO-LOL aumenta el porcentaje de prdida de embriones post-implan-tacin, y que reduce la supervivencia neonatal en ratas. Los estudios de distribucin en ratones han mostrado que METOPROLOL atraviesa la barrera placentaria y alcanza la circulacin fetal. No se han observado alteraciones en la fertilidad ni efectos teratognicos, pero no hay estudios bien controlados en mujeres. Por tanto, METOPROLOL se debe usar durante el embarazo slo en los casos en los que los beneficios potenciales superen a los riesgos. METOPROLOL se excreta en cantidades muy pequeas en la leche materna, por lo que se debe administrar con precaucin a las mujeres que estn -amamantando. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La mayora de las reacciones adversas al METO-PROLOL son leves y transitorias. Se ha reportado fatiga y mareo hasta en 10% de los pacientes que usan el medicamento, otras reacciones son confusin mental, cefalea, insomnio y somnolencia. Se ha reportado el desarrollo de disnea y bradicardia, palpitaciones, insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia arterial perifrica, edema perifrico, sncope, dolor torcico e hipotensin. Tambin hay reportes de -broncospasmo y disnea.

FERTILIDAD: Los estudios de carcinognesis a largo plazo no mostraron un aumento en el desarrollo de neoplasias malignas o benignas. El nico cambio his-tolgico fue un aumento leve en la cantidad de macrfagos espumosos en los alvolos pulmonares e hiperplasia biliar. Un estudio en ratones albinos suizos mostr un aumento en la incidencia de adenomas -pulmonares. Todas las pruebas de mutagnesis realizadas en bacterias y clulas de mamfero resultaron negativas. Los estudios realizados en ratas que recibieron dosis hasta 55.5 veces mayor a la usada en humanos no mostraron evidencia de alteraciones en la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Hipertensin: La dosis usual es de 50 mg a 400 mg/da en una o 2 dosis y 200 mg administrados en una sola toma, o en dos tomas divi-didas. Angina de pecho: La dosis es de 50 mg a 200 mg 2 ve-ces al da. Arritmias: La dosis es entre 150 a 300 mg divididos en dos o tres tomas diarias hasta un mximo de 300 mg/da. Infarto del miocardio: La dosis se debe ajustar de acuerdo con el estado hemodinmico del paciente, en general, la dosis de inicio es de 50 mg cada 6 horas por dos das y la de mantenimiento es de 200 mg administrados en dos tomas diarias con un intervalo de 12 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Los sntomas de una posible sobredosis de METOPRO-LOL incluyen bradicardia, hipotensin, broncospasmo e insuficiencia cardiaca. No hay un antdoto especfico; en caso de sobredosis, se recomienda realizar un lavado gstrico, administrar atropina en caso de bradicardia. Si no se obser-va respuesta, se puede considerar el uso de isoproterenol. En caso de hipotensin se puede administrar un vasopresor como dopamina. En caso de bron-cospasmo se recomienda usar un estimulante beta 2 o un derivado de la teofilina. Si el cuadro es dominado por manifestaciones de insuficiencia cardiaca, se debe usar un glucsido car-dioactivo y diurticos. Tambin puede considerarse el uso de dobutamina, isoproterenol o glucagn.

MEROPENEM
PRESENTACION Meromen vial 500 Y 1000 mg.

DESCRIPCION: El meropenem es un antibitico semisinttico de la familia de los carbapenems que se utiliza por va intravenosa. Aunque es estructuralmente parecido al imipenem, el meropenem no necesita para activarse la administracin de un inhibidor de las enzimas renales como la cilastatina. El meropenem se utiliza en el tratamiento de las infecciones intrabdominales complicadas de los adultos y de los nios y para el tratamiento de la meningitis bacteriana en los nios. El espectro antibacteriano del meropenem es muy parecido al del imipenem aunque el primero es ms activo frente a las Enterobacteriaciae, Haemophilus influenzae, gonococcus, y Pseudomonas aeruginosa. Adems, el meropenem produce menos reacciones adversas que el imipenem. Mecanismo de accin: el meropenem inhibe la formacin de la pared celular, facilitando la lisis de bacteria, siendo su efecto bactericida. La interferencia del meropenem con la sntesis de la pared celular tiene lugar en la fases tercera y ultima de la misma, al unirse de forma preferencial a determinadas protenas bacterianas, denominadas "protenas ligandos especficos de las penicilinas" (PBPs, Penicillin-Binding-Proteins). Estas protenas bacterianas son fundamentales para la integridad de la pared celular, conocindose varios tipos. Las PBP-1 son responsables de la formacin de la pared celular; las PBP-2 determinan la forma de bastn de la bacteria y las PBP-3 son las responsables del septum bacteriano. Aunque se han identificado otras PBPs, estas no son sitios primares para la accin de los antibiticos b-lactmicos. El meropenem es una sustancia anftera que atraviesa fcilmente la membrana externa de la clula. Una vez dentro, el meropenem se une a varias de las PBPs teniendo una elevada afinidad hacia las PBP-2 y PBP-3 a diferencia del imipenem que

Farmacocintica: el meropenem se administra por va intravenosa. Despus de una inyeccin el meropenem se distribuye en la mayor parte de los tejidos y fluidos incluyendo el lquido cefalorraqudeo. Al final de una infusin de una dosis nica de 500 mg, las concentraciones plasmticas oscilan entre los 1426 g/ml, mientras que la dosis de 1000 mg produce unos niveles entre 3958 g/ml. Despus de la inyeccin de un bolo intravenoso de 5 min de una dosis de 500 mg, las concentraciones plasmticas mximas son de unos 45 mg/ml, mientras que despus de una dosis de 1000 mg llegan a los 112 mg/ml. El meropenem se une poco (2%) a las protenas del plasma. El meropenem se metaboliza mnimamente produciendo un metabolito inactivo. Aproximadamente el 70% de la dosis se excreta en la orina en 12 horas. En los pacientes con la funcin renal normal, la semi-vida de eliminacin es de 1.2 horas, aumentando hasta las 10 horas en los pacientes con insuficiencia renal. En los sujetos con la funcin renal normal, no se produce acumulacin del frmaco cuando se administra en dosis de 500 mg i.v. cada 8 horas o en dosis de 1000 mg cada 6 horas.El meropenem se elimina por hemodilisis Toxicidad: No se han llevado a cabo estudios de carcinognesis debido a que la exposicin al meropenem en las situaciones clnicas es temporal y de corta duracin. En las pruebas estndar de mutagnesis tanto in vitro (test de Ames, prueba de las clulas ovricas del Hmster Chino, linfocitos humanos, etc) como in vivo (test de microncleo), el meropenem no mostr ningn potencial clastognico. Se han llevado a cabo estudios sobre la reproduccin en ratas con dosis de hasta 1000 mg/kg/da y en el mono cynomolgus en dosis de hasta 360 mg/da (que son 1.8 y 3.7 veces las dosis mximas recomendadas para el hombre) sin que se observasen efectos adversos sobre la fertilidad o sobre los fetos INDICACIONES Y POSOLOGIA Tratamiento de la infecciones intra abdominales: Administracin intravenosa:

tiene una elevada afinidad slo hacia las PBP-2. Adems, el meropenem tiene una alta afinidad hacia las PBP-1a y PBP-1b dos de las protenas de soporte de la pared bacteriana: al unirse a estas protenas, el meropenem produce una rpida lisis de la bacteria, al ponerse en marcha una enzimas proteolticas bacterianas, las autolisinas. Aunque no se conoce el mecanismo exacto de este efecto, algunos autores sospechan que los antibiticos beta-lactmicos interfieren con un inhibidor de las autolisinas. As se explica que la unin del antibitico a las PBP-2 produzca esferoplastos o clulas elpticas, mientras que la unin a las PBP-3 produce clulas filamentosas. El meropenem es muy resistente a la accin de las beta-lactamasas. Se conocen varios mecanismos de resistencia a los carbapenems incluyendo el meropenem: puede reducirse la permeabilidad de la membrana celular externa de las bacterias Gram-negativas, al reducir estas la produccin de porinas, unas protenas transmembrana que la bacteria utiliza para el intercambio de nutrientes, por las que penetran los antibiticos; tambin puede modificarse la afinidad de las PBPs de manera que los antibiticos se ligan menor proporcin o fuerza; puede aumentar la expresin de las bombas de extraccin de componentes (estas son unas protenas transmembrana que tienen la misin de extraer las sustancias que son nocivas para la bacteria) y, finalmente puede aumentar la expresin de enzimas (carbamapenasas) capaces de destruir al antibitico. Ocasionalmente se ha observado resistencia cruzada al meropenem en bacterias resistentes a otros carbapenems. Se consideran sensibles al meropenem tanto "in vitro" como en las infecciones clnicamente significativas los siguientes microorganismos: Bacteroides fragilis; Bacteroides thetaiotaomicron; Escherichia coli; Haemophilus influenzae (beta-lactamasa negativos); Haemophilus influenzae (betalactamasa positivos); Klebsiella pneumoniae; Neisseria meningitidis; Peptostreptococcus sp.; Pseudomonas aeruginosa; Streptococcus pneumoniae; Viridans streptococci. Siempre que sea posible debe determinarse la susceptibilidad del patgeno al meropenem. Aunque los ensayos de dilucin para la determinacin de la CMI (concentracin mnima inhibitoria) son ms exactos que otros mtodos, se suelen preferir los mtodos de difusin en agar que permiten determinar simultneamente la susceptibilidad de la bacteria a varios antibiticos. Se utilizan discos de 10 mg de meropenem, y la sensibilidad se determina en funcin del halo de inhibicin observado. En general, se consideran sensibles las cepas que producen halos de inhibicin > 16 mm de dimetro, excepto en el caso de los Haemophilus que deben mostrar halos > 20 mm

Adultos: la dosis recomendada es de 1 g cada 8 horas. Nios de > 3 meses: la dosis recomendada es de 20 mg/kg cada 8 horas. La dosis mxima diaria es de 2 g/da Tratamiento de la meningitis bacteriana peditrica: Administracin intravenosa Nios de > 3 meses de edad: la dosis recomendadas es de 40 mg/kg cada 8 horas. Las dosis mxima diaria es de 32 g/da Tratamiento de la neutropenia febril Administracin intravenosa Adultos: Se han administrado dosis de 1 mg cada 8 horas. El porcentaje de respuestas positivas oscila entre el 41 y el 54%, siendo significativamente ms eficaz que la ceftazidima Tratamiento de las infecciones dermatolgicas complicadas: Administracin intravenosa Adultos: se recomiendan dosis de 500 mg cada 8 horas Pacientes con insuficiencia renal: CrCl > 50 ml/min: no son necesarios reajustes en las dosis. CrCl 26-50 ml/min: administrar las dosis recomendadas cada 12 horas CrCl 10-25 ml/min: administrar la mitad de la dosis recomendadas 12 horas CrCl < 10 ml/min: administrar la mitad de la dosis recomendada cada 24 horas CONTRAINDICACIONES El meropenem no se debe utilizar en pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas, imipenem o a cualquier antibitico beta-lactmico. Antes de iniciar un tratamiento se deber investigar una posible alergia al frmaco, y a otros antibiticos beta-lactmicos ya que puede existir una alergia cruzada entre ambos tipos de antibiticos El meropenem se debe utilizar con precaucin en pacientes con historia de epilepsia o episodios convulsivos. Se han observado convulsiones y otras reacciones adversas sobre el sistema nervioso central en pacientes tratados con meropenem. Estas reacciones adversas son ms frecuentes en los pacientes con enfermedades nerviosas (p.ej. lesiones cerebrales o epilepsia) o con meningitis. Tambin debe administrarse con precaucin en los pacientes con la funcin renal alterada debido a que el 70% de la dosis se elimina por esta va. Los pacientes con insuficiencia renal tienen, por tanto un riesgo mayor de padecer convulsiones debido a la acumulacin del frmaco, siendo necesaria una reduccin de la dosis Se comunicado tests de Coombs positivos en algunos pacientes tratados con meropenem

El meropenem se clasifica dentro de la categora B de riesgo en el embarazo. Aunque no se han realizado estudios en el hombre no se han observado efectos teratognicos en las animales de laboratorio. Se desconoce si el meropenem se excreta en la leche materna, por lo que se deber administrar con precaucin durante la lactancia No se han observado diferencias en lo que se refiere a la seguridad del frmaco entre pacientes jvenes y de > 65 aos INTERACCIONES El probenecid inhibe la eliminacin renal del meropenem al competir con l en los sitios de secrecin tubular activa. La semi-vida de eliminacin del meropenem aumenta en un 38% y la AUC en un 56%. No se recomienda la administracin concomitante del meropenem y del probenecid Se han descrito varios casos de pacientes tratados con cido valproico en los que la administracin de meropenem ocasion una reduccin de los niveles plasmticos del anticonvulsivante con el desarrollo subsiguiente de ataques epilpticos. No se recomienda la administracin concomitante de ambos frmacos

REACCIONES ADVERSAS El meropenem es un frmaco que presenta pocos efectos adversos. Los ms frecuentes, que tienen lugar en menos del 1% de los pacientes, son diarrea, nuseas/vmitos, cefaleas, prurito, rash, apnea y constipacin. Otras reacciones adversas son algunas reacciones locales en el lugar de la inyeccin (edema, inflamacin, dolor) as como flebitis y tromboflebitis. En algunos casos, puede producirse una elevacin pasajera y de poca

relevancia clnica de las transaminasas, as como elevaciones de la urea y del nitrgeno ureico sanguneo. Se han reportado anemias en > 1% de los pacientes tratados con meropenem. Otras reacciones hematolgicas observadas en < 1% pero en ms del 0.2% son eosinofilia, epistaxis, hemorragia gastrointestinal, hemoperitoneo, leucopenia, melena, disminucin o prolongacin del tiempo de sangrado, trombocitopenia, trombocitosis y pruebas de Coombs directa e indirecta positivas. Finalmente otras reacciones adversas observadas en <1% pero en ms del 0.1% son distensin abdominal, dolor abdominal, dolor torcico, shock, fiebre, dolor de espalda, insuficiencia heptica, insuficiencia cardaca, parada cardaca, taquicardia sinusal, , hipertensin, hipotensin, infarto de miocardio, sncope, embolia pulmonar, moniliasis oral, anorexia, ictericia colestsica, flatulencia, edema perifrico, hipoxia, insomnio, agitacin/delirio, confusin, mareos, nerviosismo, parestesias, alucinaciones, somnolencia, ansiedad, depresin, disnea, urticaria, diaforesis, disuria, e insuficiencia renal La colitis seudomembranosa es una condicin que se ha observado con casi todos los antibacterianos, incluyendo el meropenem. Esta condicin oscila entre leve o potencialmente fatal, por lo que se debern tomar precauciones en los pacientes que presenten diarrea tras la administracin de antibiticos o frmacos antibacterianos