SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD DIRECTRICES PARA LOS PLANES DE LA CALIDAD 1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN Esta norma Internacional proporciona directrices para el desarrollo, revisin, aceptacin, aplicacin y revisin de los planes de calidad. Es aplicable tanto si la organizacin tiene un sistema de gestin de calidad en conformidad con la norma ISO 9001 como si no lo tiene. Esta norma internacional es aplicable a planes de la calidad para un proceso, producto, proyecto o contrato, cualquier categora de producto (hardware, software, materiales procesados y servicios) o a cualquier industria. Esta enfocada principalmente a la realizacin del producto y no es una gua para la planificacin organizacional del sistema de gestin de la calidad de la organizacin. Esta norma Internacional es un documento de orientacin y no esta prevista para propsitos de certificacin o registro. Nota: Para evitar una excesiva repeticin de proceso, producto, proyecto o contrato, esta norma utiliza el trmino caso especfico. 3.10 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicacin de este documento. Para referencias fechadas, solo se aplica la edicin citada. Para referencias no fechadas, se aplica la edicin mas reciente del documento al que se hace referencia (incluyendo cualquier modificacin). ISO 9000:2000, sistemas de gestin de calidad. Fundamentos y vocabulario.

3. TERMINOS Y DEFINICIONES Para los propsitos de este documento, se aplican los trminos y definiciones dados en la Norma ISO 9000:2000 y los siguientes. Algunas definiciones dadas a continuacin son una referencia directa de la norma ISO 9000:2000.

3.1 Evidencia Objetiva Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo . Nota: La evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observacin, medicin, ensayo/o prueba u otros medios. ISO 9000:2000, definicin 3.8.1 3.8.1 Evidencia objetiva (ISO 9000) Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo. Nota: La evidencia objetiva pueden obtenerse por medio de la observacin, medicin, ensayo/prueba (3.8.3) u otros medios. 3.8.3 ENSAYO/PRUEBA (ISO 9000) Determinacin de una o mas caractersticas procedimiento (3.4.5). 3.5.1 CARACTERISTICA (ISO 9000) Nota: 1) Una caracterstica puede ser inherente o asignada 2) Una caracterstica puede ser cualitativa o cuantitativa 3) Existen varias clases de caractersticas, tales como: Fsicas, ( por ejemplo caractersticas mecnicas, elctricas, qumicas o biolgicas ) Sensoriales, ( por ejemplo, relacionadas con el olfato, el tacto, el gusto, la vista y el oido) De comportamiento: ( por ejemplo cortesa, honestidad, veracidad) De tiempo ( por ejemplo puntualidad, confiabilidad, disponibilidad) Ergonmicas ( por ejemplo caractersticas fisiolgicas, o relacionadas con la seguridad humana) Funcionales ( por ejemplo, velocidad mxima de un avin) (3.5.1) de acuerdo con un

3.4.5 PROCEDIMIENTO (ISO 9000) Forma especifica para llevar a cabo una actividad o un proceso (3.4.1) PROCESO (ISO 9000) Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. Notas: 1. Los elementos de entrada para un proceso son generalmente salida para otros procesos. 2. Los procesos de una organizacin (3.3.1) son generalmente planificados y puestos en prctica bajo condiciones controladas para aportar valor. ORGANIZACIN (ISO 9000) Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones Ejemplo: Compaa, corporacin, firma, empresa, institucin, institucin de beneficencia, autoridades y relaciones Notas: 1) Dicha disposicin es generalmente ordenada. 2) Una organizacin puede ser publica o privada 3) Esta definicin es valida para los propsitos de las normas de sistemas de gestin de calidad (3.2.3)

Notas: 3.4.5
1) Los procedimientos pueden estar documentados o no. 2) Cuando un procedimiento esta documentado, se utiliza con frecuencia el termino procedimiento escrito o procedimiento documentado. El documento (3.7.2) que contiene un procedimiento puede denominarse documento de procedimiento. DOCUMENTO (ISO 9000) Informacin (3.7.1) y su medio de soporte. INFORMACION (ISO 9000) Datos que poseen significado. EJEMPLO: REGISTRO (3.7.6), ESPECIFICACION (3.7.3), PROCEDIMIENTO (3.4.5) REGISTRO (ISO 9000) Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeadas. Notas: 1) Los registros pueden utilizarse, por ejemplo, para documentar la trazabilidad (3.5.4) y para proporcionar evidencia de verificaciones (3.8.4), acciones preventivas (3.6.4) y acciones correctivas (3.6.5). TRAZABILIDAD (ISO 9000) Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo aquello que esta bajo consideracin.

Notas: 1) Al considerar un producto (3.4.2), la trazabilidad puede estar relacionada con: PRODUCTO (ISO 9000) Resultado de un PROCESO Notas: 1) Existen cuatro categoras genricas de productos: Servicios ( por ejemplo, transporte) Software ( por ejemplo programas de computador, diccionario) Hardware ( por ejemplo parte mecnica de un motor) Materiales procesados (por ejemplo un lubricante) El origen de los materiales y las partes. La historia del procesamiento La distribucin y localizacin del producto despus de su entrega.

VERIFICACIONES (ISO 9000) Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos (3.1.2) especificados. Notas: 1. El termino verificado se utiliza para designar el estado correspondiente 2. La confirmacin puede comprender acciones tales como: La elaboracin de clculos alternativos. la comparacin de una especificacin (3.7.3) de un diseo nuevo con una especificacin de un diseo similar aprobado. La realizacin de ensayos/pruebas (3.8.3) y demostraciones, y la Revisin de los documentos antes de su liberacin.

ESPECIFICACION (ISO 9000) Documento (3.7.2) que establece requisitos (3.1.2) REQUISITOS (ISO 9000) Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria.