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FORMULACIONES PEDITRICAS DE MAYOR FRECUENCIA

Cristina Latre Gorbe Servei de Farmcia. Hospital materno-infantil Sant Joan de Du

Poblacin peditrica Neonatos Enfermedad aguda o Lactantes crnica Nios en edad escolar Adolescentes Tratamiento farmacolgico
DEFICIT DE ESTUDIOS

Preparacin de medicamentos como frmula magistral para poder atender al paciente HOSPITALIZADO y AMBULATORIO

INDICACIN

NO INDICACIN

AUSENCIA DE MEDICAMENTOS APROPIADOS PARA ATENDER A LOS NIOS

Tratamiento farmacolgico DEBE ADAPTARSE a las caractersticas nicas del paciente peditrico de tipo fisiolgico y de respuesta al frmaco.

Necesidad de formulacin magistral en el paciente peditrico


25 - 40 % de la poblacin mundial esta por debajo de 18 aos de edad. Los pacientes peditricos tienen PECULIARIDADES UNICAS fisiolgicas, frmaco-cinticas/dinmicas y de efectos adversos NO SON ADULTOS PEQUEOS Padecen enfermedades agudas y crnicas Los frmacos no actan a no ser que se tomen en la dosis y formulacin apropiadas.

Ausencia de FF adecuadas para el paciente peditrico


de los medicamentos aprobados para adultos no tienen la indicacin en la poblacin peditrica Los medicamentos sin indicacin aprobada no estn disponibles en formulaciones apropiadas MUCHOS DE ESTOS FRMACOS TIENEN USOS TERAPEUTICOS EN EL PACIENTE PEDITRICO

Cmo decidimos una nueva frmula?


Receta nueva FM

Consultar bibliografa disponible

Ante diferentes opciones: PRIORIZAR

1. EXCIPIENTES (pediatra)

2. Estabilidad (larga)

3. Conservacin (Tamb >> nevera)

4. Otros: facilidad, sabor, textura

2. Datos de estabilidad: Informacin de FM en pediatra


BUSCANDO LA FRMULA: http://buscandolaformula.blogspot.com.es/ Formulacin en Farmacia Peditrica. Atienza Fernndez M
y cos, 2005

Database of Oral Liquid Formulations


http://pharminfotech.co.nz/manual/Formulation/mixtures/index.htm

Frmulas Magistrales en A.P. (Fisterra)


http://www.fisterra.com/material/formMag/formMag.pdf

COMPOUNDING FORMULAS THE RECENT JOURNAL LITERATURE


http://pharmacy.dal.ca/Resources/Compounding.php

SEFH - GEFP
http://gruposdetrabajo.sefh.es/gefp

Frmulas Magistrales: The Hospital for Sick Children.


http://www.sickkids.ca/Pharmacy/Compounding-Service/index.html

2. Datos de estabilidad, biodisponibilidad de la FM (2)


Es un buen libro de

Farmacologa Peditrica, MUY PRCTICO, que empleamos muy a menudo. Recoge en sus monografas: Indicaciones, dosis, efectos adversos i adems FORMULAS MAGISTRALES que han ido apareciendo en las publicaciones especializadas, exponiendo como se preparan y su estabilidad.

Cmo decidimos una nueva frmula?


Receta nueva FM

Consultar bibliografa disponible

Ante diferentes opciones: PRIORIZAR

1. EXCIPIENTES (pediatra)

2. Estabilidad (larga)

3. Conservacin (Tamb >> nevera)

4. Otros: facilidad, sabor, textura

Excipientes
Excipiente: (definicin segn la R.A.E.)

(Del lat. excipens, -entis, part. act. de excipre, sacar, recibir). Sustancia inerte que se mezcla con los medicamentos para darles consistencia, forma, sabor u otras cualidades que faciliten su dosificacin y uso.
Farmacolgicamente inactivos, pero potenciales

agentes causales de efectos adversos. Particularmente cuando hablamos de formulaciones peditricas.

EXCIPIENTES: Edulcorantes
Sacarosa: Edulcorante ms utilizado. Sacarosa intestino fructosa + glucosa (monosacridos absorbibles). En ttos crnicos: pH placa dental, caries, disolucin esmalte Fructosa: Hiperglucemiante Laxante, a dosis

Evitar en pacientes con:


Intolerancia a la fructosa. Diabetes jarabe sorbitol (cuidado efecto laxante!!) Terapias a largo plazo --> sustituir por formulaciones sin azcar.

PROBLEMAS ESPECIALES CON EXCIPIENTES: SACAROSA

PROBLEMAS ESPECIALES CON EXCIPIENTES: SACAROSA

PROBLEMAS ESPECIALES CON EXCIPIENTES: SACAROSA

EXCIPIENTES: Edulcorantes
Sorbitol, Xilitol: No se absorben en el intestino diarrea osmtica Xilitol puede usarse en pacientes diabticos Sorbitol apto para diabticos (dosis mx/da 25g) 150-200 veces ms dulce que la sacarosa Aspartamo: Aspartamo c. Asprtico + phAla Contraindicado en pacientes con fenilcetonuria (fallo metabolismo de fenilalanina acumulacin) Paciente sin problemas: dosis mx diaria 10mg/kg/d Puede tener reactividad cruzada con las sulfonamidas

EXCIPIENTES: Diluyentes y solventes


Lactosa: Lactosa glucosa + galactosa Cuidado en intolerantes a la lactosa (depende del grado) Etanol: Solvente en pequeas cantidades Posible intoxicacin aguda o toxicidad crnica Efectos sobre SNC Propilenglicol: Solvente en formas orales, tpicas e inyectables, para sustancias poco solubles en agua (fenobarbital, fenitona, diazepam) <4aos, metabolismo limitado (alcohol DH) Depresin SNC Tambin laxante osmtico, dermatitis de contacto (tpico)

Excipientes: Lactosa

Excipientes: PROPILENGLICOL - GLICEROL

Nios menores de 4 aos son ms sensibles a los efectos txicos: afectacin SNC

Diarrea

Cmo decidimos una nueva frmula?


Receta nueva FM

Consultar bibliografa disponible

Ante diferentes opciones: PRIORIZAR

1. EXCIPIENTES (pediatra)

2. Estabilidad (larga)

3. Conservacin (Tamb >> nevera)

4. Otros: facilidad, sabor, textura

Estabilidad

Cmo decidimos una nueva frmula?


Receta nueva FM

Consultar bibliografa disponible

Ante diferentes opciones: PRIORIZAR

1. EXCIPIENTES (pediatra)

2. Estabilidad (larga)

3. Conservacin (Tamb >> nevera)

4. Otros: facilidad, sabor, textura

Conservacin

Ms frmulas peditricas de inters


Toda frmula es vlida, siempre que: Est bien referenciada en la bibliografa. Tengamos en cuenta la concentracin de la FM prescrita y la concentracin de la FM que preparamos nosotros. Seamos conscientes de a qu tipo de paciente va dirigida

diferentes formulaciones para el mismo principio activo

CAPTOPRIL SOLUCION ORAL 1 mg/mL


Antigua
Captopril
Ph Eur

50 mg 50 mL

Agua bidestilada csp Estable 30 das, nevera

Nueva
Captopril
Ph Eur Ph Eur

50 mg 50 mg 50 ml

Edetato disdico

Agua bidestilada csp


(en uso 30 dias)

Estable 90 das, nevera t ambiente

Dexametasona jarabe 1mg/mL

Espironolactona suspensin oral

FUROSEMIDA SOL.ORAL 2 mg/ mL


Frmula
Furosemida Nipagin sdico Nipasol sdico 210 mg 68 mg 34 mg

H.S.Joan de Du
Furosemida Agua destilada Sodio hidrxido 1N jarabe simple csp 200 mg 10 mL 2 ml 100 mL

Sodio fosfato-12H20 6,84 g cido ctrico1H20 Jarabe simple Agua dest. csp 58 mg 40 mL 100 mL

Estabilitat 2 m Nevera

Estable 3 m t. ambiente

Nifedipino 4mg/mL susp oral

Nifedipino 1mg/mL susp oral


Composicin: Nifedipino 100mg Polietilenglicol 400 c.s.p. 95 mL Glicerina 5 mL Conservacin: T<25C, protegido de luz y aire Caducidad: 1 mes

URSODESOXICLIC CID 15 mg/ml SUSP ORAL

Conclusiones
La formulacin magistral en pediatra permite obtener

medicamentos de administracin y dosificacin adecuada a la edad del paciente. Siempre deben ser frmulas REFERENCIADAS EN LA BIBLIOGRAFA. Peculiaridades en la formulacin para pacientes peditricos (excipientes, FF) Para finalmete obtener un medicamento efectivo, seguro, bien tolerado y con adecuadas caractersticas de palatabilidad (sabor, olor, textura).

ALGUNA PREGUNTA?

Cristina Latre Gorbe clatre@hsjdbcn.org