Informe de investigacin El Proyecto de Intervencin en Comunicacin Social: un ensayo controlado aleatorio de la eficacia de la terapia del habla y lenguaje para

los nios en edad escolar que tienen problemas de comunicacin pragmtica y social con o sin trastorno del espectro autista. Abstracto Antecedentes: Los nios que presentan dificultades desproporcionadas con la pragmtica con respecto a los aspectos estructurales del lenguaje se describen como tener trastornos del lenguaje pragmtico (PLI) o trastorno de la comunicacin social (MCS). Algunos nios que tienen PLI tambin muestran deficiencias sociales leves asociados con el autismo de alto funcionamiento o trastorno del espectro autista (TEA). Hay pocas pruebas slidas de la eficacia de las intervenciones del habla y el lenguaje que se dirigen a las necesidades de comunicacin de lenguaje pragmtico o social de estos nios. Objetivos: Evaluar la eficacia de una intervencin de comunicacin social manualized intensivos (SCIP) para los nios que tienen PLI con o sin caractersticas de ASD.

Mtodos y Procedimientos: En un diseo simple ciego ECA, 88 nios con la comunicacin pragmtica y social necesita 5 aos; 11-10; 8, reclutados de discurso Reino Unido y los servicios de terapia de lenguaje, fueron asignados aleatoriamente en una proporcin 2:1 a SCIP o al tratamiento como de costumbre. Los nios de la condicin SCIP recibieron hasta 20 sesiones de intervencin directa de un discurso de investigacin especializada y terapeuta de lenguaje que trabaja con asistentes supervisadas. Todo el contenido y la metodologa de la terapia se deriva de un manual de intervencin. Un objetivo primario del lenguaje estructural y las medidas de resultado secundarias de narrativa, entre padres e informaron funcionamiento pragmtico y la comunicacin social, la percepcin de ciegos con calificacin de competencia conversacional y calificaciones maestro-reporte de las habilidades de aprendizaje en el aula se tomaron antes de la intervencin, inmediatamente despus de la intervencin ya los 6 meses de seguimiento . El anlisis fue por intencin de tratar.

Resultados y Resultados: No se encontr efecto significativo del tratamiento para la medida de resultado primaria de la capacidad lingstica estructural o de una medida de la capacidad narrativa. Los efectos del tratamiento fueron significativas para la percepcin ciega con calificacin de competencia conversacional, para padres e inform medidas de funcionamiento pragmtico y social comunicacin, y por el profesor inform calificaciones de las habilidades de aprendizaje en el aula.

Conclusiones e implicaciones: Hay algunas pruebas de un efecto de la intervencin en el ciego y el padre / maestro informado los resultados de la comunicacin, pero no ha sido estandarizada los resultados de evaluacin de idiomas, para nios 6-11 aos de edad que tienen necesidades de comunicacin pragmtica y social. Estos resultados se discuten en el contexto del papel cada vez ms importante de los resultados de los usuarios en la prestacin de servicios de pruebas para una intervencin. La superposicin sustancial entre la presencia de PLI y ASD (75%) a travs de toda la cohorte sugieren que la intervencin tambin puede ser aplicable a algunos nios con TEA verbalmente capaces que tienen necesidades de comunicacin pragmticas. Qu se sabe? Los nios que tienen necesidades de comunicacin pragmtica y social estn en riesgo de desventajas sociales y del comportamiento a largo plazo. Estos nios a menudo tienen requisitos adicionales del espectro autista y / o trastornos del lenguaje de alto nivel. No hay ensayos controlados aleatorios de las intervenciones del habla y lenguaje de estos nios. Lo que este documento aade: Este trabajo presenta evidencia de un efecto de la obra, especialistas del habla y del lenguaje supervisada en la mejora de la competencia conversacional en general y las habilidades funcionales de comunicacin social para los nios en edad escolar que tienen necesidades de comunicacin pragmticas y sociales persistentes. No hubo efecto del tratamiento sobre las competencias lingsticas estructurales. La mayora de los nios con dificultades pragmticas tambin tena antecedentes de trastorno del espectro autista o trastorno generalizado del desarrollo. Resultados de Padres y maestros eran medidas importantes en el contexto de la implementacin de una intervencin compleja que la medicin de las habilidades comunicativas pragmticas y sociales siguen siendo un reto.

Fondo Trastorno del lenguaje pragmtico (PLI) est presente cuando los nios tienen dificultades desproporcionadas con el dominio pragmtico del lenguaje en relacin con la fuerza relativa en la gramtica y fonologa (Bishop 2000). Caractersticas pragmticas de PLI incluyen verbosidad, conmutacin tema excesiva, tendencia a dominar las interacciones verbales, falta de adaptacin a los conocimientos previos oyentes y la aplicacin limitada de la inferencia en la interaccin naturalista (Bishop andAdams 1989, Adams 2001). Los sntomas caractersticos de la deficiencia especfica del lenguaje (SLI) tambin estn presentes en el PLI con algunos nios que presentan errores semnticos, dificultad para encontrar

palabras y dificultad persistente con el lenguaje receptivo. Lenguaje de alto nivel deficiencias como la falta de comprensin del lenguaje y narrativas e historias no literal tambin son evidentes (Botting y Adams 2005). Como grupo, los nios que tienen PLI (CwPLI) presentan una gran heterogeneidad en la comunicacin social y el lenguaje, en tanto patrn y severidad. El perfil completo de PLI surge en los primeros aos escolares como la disparidad entre el funcionamiento del lenguaje estructural y social se hace evidente. Las caractersticas pragmticas de CwPLI son similares a los reportados en nios de alto funcionamiento que tienen un trastorno del espectro autista (HF-TEA) o trastorno generalizado del desarrollo (PDD1) (Landa 2000). PLI y HF-ASD pueden compartir otras anomalas de la comunicacin, como el uso de frases estereotipadas, la entonacin y la interaccin no verbal. Al igual que con CwPLI, una significativa proporcin de nios con HF-ASD tambin tienen un perfil de deterioro del lenguaje similar al SLI (Kjelgaard y Tager-Flusberg 2001). En consecuencia, existe controversia sobre el uso de PLI como un diagnstico distinto de HF-ASD, ya que los dos grupos pueden no ser distinguibles en trminos de comunicacin social y los dficits de interaccin social. Se ha sugerido que CwPLI se diferencian tpicamente de CwHFASD por la ausencia de conductas repetitivas / restringido (Bishop 1998, Leyfer et al. 2008). Adems, ya que el patrn de dficit de comunicacin se ven en PLI se extiende claramente ms all del dominio de la pragmtica, hay un creciente consenso de que "desorden comunicacin social (MCS) 'el trmino puede ser un descriptor ms apropiado. En las propuestas de la quinta edicin del Manual Diagnstico y Estadstico de la Asociacin Psiquitrica Americana (nd), SCD se clasifica como un subtipo de deterioro idioma con caractersticas que closelymatch la descripcin de PLI proporcionada por el obispo y sus colegas en el trabajo anterior. Las coincidencias de diagnstico siguen sin resolverse. En el estudio actual, el trmino "nios que tienen PLI (CwPLI) "se utilizar para describir a los nios con un patrn de la comunicacin pragmtica y social necesidades similares a las descritas por Bishop (2000) y el perfil de SCD en el DSM-5. El nmero de nios que tienen necesidades importantes en la pragmtica y la comunicacin social est aumentando en lnea con el aumento de la identificacin de las condiciones generales de ASD (Baird et. Al 2006). Botting y Conti-Ramsden (1999) identific 22% de los nios que asisten a Reino Unido unidades lingsticas especializadas como tener PLI. Nuevas pruebas sugieren que las dificultades pragmticas en la escuela primaria yearsmay estar relacionado con problemas emocionales y de comportamiento, las altas tasas de remisin a los servicios psicopedaggicos (Mackie y la Ley de 2010), el tiempo ms largo de lo habitual empleado en la disposicin especial (Botting et al. 1998), y la dificultad especfica en la formacin de las relaciones adultas en adelante vida (Whitehouse et al. 2009). Por tanto, la necesidad de intervenciones de comunicacin adecuadas como medidas preventivas es considerable. Estudios de casos individuales de CwPLI (Adams 2001) y SCD (.. Timler et al 2005, Brinton et al 2005) han demostrado efectos positivos de la intervencin sobre aspectos especficos de la comunicacin, tales como habilidades de conversacin, una serie de estudios de caso (Adams

et al 2006. ) informaron de una seal de modificadas como consecuencia de la terapia del habla y lenguaje intensiva para seis CwPLI. No se han realizado ensayos de las intervenciones del habla y lenguaje forCwPLI (Law et al. 2003). Los objetivos del presente estudio fueron examinar la eficacia de un discurso de la comunicacin social y el formato de manual intensiva intervencin del lenguaje en la mejora (1) habilidades lingsticas y (2 ) observada habilidad pragmtica funcional y comunicacin social ms amplio de CwPLI dentro de un ensayo controlado aleatorio en pequea escala. Mtodos Los dos brazos de grupos paralelos ensayo controlado aleatorizado se llev a cabo de acuerdo con el Marco de Investigacin de Gobierno NHS para la Salud y Asistencia Social (NHS 2005) y fue aprobado por el Norte y el Comit de tica de la Investigacin NHS Yorkshire (REC No. 07/MRE03 / 3). Todos los padres dieron su consentimiento informado por escrito para la participacin de sus hijos. El consentimiento informado tambin fue adquirida en el nio (si puede), su escuela, profesor de la clase y el aprendizaje Support Assistant (LSA) y las autoridades locales competentes.

Participantes El estudio fue accionado sobre la base de un estudio piloto de la intervencin (n = 6;. Adams et al 2006). Esto demostr un tamao estandarizado del efecto clnicamente significativo para la Evaluacin Clnica de los Fundamentos del lenguaje (CELF-4;. Semel et al 2006) de 0,62 (diferencia en las medias de 3,1 con una desviacin estndar de 5, sobre la base de la suma de los dos nicos subpruebas). Por lo tanto, la contratacin de destino para el presente estudio se fij en 99 participantes, proporcionando> 80% de potencia para detectar un tamao del efecto estandarizado de 0,6 en CELF-4 como el resultado primario. Logopedas (SLT) en todo el noroeste de Inglaterra y el sur de Escocia Oriental refiere al juicio a nio alguno por su carga de trabajo de 6 aos a 10 aos 11 meses que cumplieron con los siguientes criterios de inclusin:

Problemas de comunicacin pragmticos segn lo observado por SLT del nio (incluyendo un mnimo de dos de cada cinco comportamientos pragmticos de la comunicacin social, el comportamiento lista (SCBC, consulte apndice A). Asistir a la corriente principal la provisin de educacin primaria y identificados con Necesidades Educativas Especiales (Inglaterra) o necesita apoyo adicional (Escocia).

 Ingls como lengua principal de comunicacin y el aprendizaje. Convenio con la escuela del nio para dar cabida a la intervencin y visitas de evaluacin. Ningn diagnstico actual de autismo profundo. En la actualidad, recibe en curso fromSLTservices regulares de atencin y capaz de cooperar con la intervencin directa. No hay evidencia de graves dificultades en el desarrollo emocional, necesidades de comportamiento, ininteligibilidad o la audicin. Los nios que se refiere Se evalu la elegibilidad y se incluyeron en el estudio si cumplan los siguientes criterios de seleccin: Una calificacin en el rango de comunicacin deficientes ( 58) sobre la Comunicacin Composite general (CCG) de la Comunicacin Checklist-Segunda edicin de los Nios (CCC-2, el obispo 2003), una medida de la comunicacin funcional, incluyendo la pragmtica completados por los padres. Una puntuacin percentil 5 en colores Matrices Progresivas de Raven (RCPM; Cuervo 1979), una prueba de la capacidad de razonamiento perceptivo / analgica no verbales.

Evaluaciones de deteccin se llevaron a cabo por un investigador en la escuela del nio con uno o ambos padres presentes. El compuesto InteractionDeviance Social (SIDC), del CAC-2 y la versin Social CommunicationQuestionnaire Lifetime (SCQ) (Rutter et al. 2003), un cuestionario para padres que pregunta sobre la historia de las funciones de diagnstico del autismo, tambin se realizaron para proporcionar informacin sobre las caractersticas del grupo, pero no se utilizan como parte de los criterios de inclusin. Un corte SCQ puntuacin de 15 se considera indicativo de una historia de la PDD, y un punto de corte de 22 se considera indicativo de una historia de ASD (Berument et al. 1999) 0,2

La asignacin al azar, el cegamiento y el calendario de las evaluaciones

A raz de las evaluaciones de seleccin y la lnea base (T1), un esearcher en la Universidad de Manchester, que no era independiente del estudio, asignaron al azar a cada nio a SCIP intervencin o tratamiento-as-usual (TAU) en una proporcin de 2:1, estratificada por grupo de

edad (6, 00-8, 11 o 9, 00-10, 11). Una proporcin de 2:1 se utiliza para mejorar el poder de moderador ms tarde y anlisis exploratorios mediador. Asignacin utiliza tres posibles bloques permutados de tamao tres:
1: SCIP TAU SCIP 2: SCIP SCIP TAU 3: TAU SCIP SCIP

Un nuevo edificio fue seleccionado despus de cada tres nios de la misma franja de edad. Todas las evaluaciones (entrega, codificacin y puntuacin) fueron completado por un asistente de investigacin (RA) ciego a la asignacin del tratamiento, sin embargo, las familias, las escuelas y los entrega de intervencin no pueden ser ciegos a la asignacin del tratamiento. En los puntos de evaluacin, los nios, los padres y las escuelas se les record que la RA era ciego a la asignacin del tratamiento y que todo lo relacionado con esto no se debe discutir con ellos. Cuestionarios completado por los padres o profesores (CCC-2, PRO y TRO-ver las medidas de resultado) se devolvieron 236 Catalina Adams et al. por correo a un investigador que no particip en la intervencin de su hijo. Las reevaluaciones se llevaron a cabo en la escuela del nio dentro de 2 semanas despus de la finalizacin de la intervencin / TAU (T2) ya los 6 meses siguientes a la finalizacin de la intervencin / TAU (T3). Intervencin SCIP comenz dentro de las 4 semanas de pre-intervencin (T1) de evaluacin.

Intervenciones Los participantes en el grupo de SCIP interrumpieron su tratamiento habitual a lo dispuesto por sus servicios SLT locales para el perodo de la intervencin experimental. El tratamiento experimental fue una intervencin de comunicacin social manualized intensiva con el contenido dentro de un marco de principios destinado a la rehabilitacin de discapacidades en semntica y lenguaje de alto nivel, las dificultades pragmticas, y la interaccin social y la interpretacin seal social (Adams y Gaile 2012). El manual de intervencin de la investigacin proporciona procedimientos para la planificacin de la intervencin y el establecimiento de metas apropiadas, as como todas las actividades de intervencin. Para cada nio, entre 16 y 20 de cara a cara sesiones de una hora concretos de intervencin (hasta tres sesiones por semana) se entregaron en la escuela a lo largo de un curso escolar. Entrada / Padres y Maestros fue solicitada en todo el establecimiento de metas y el perodo de intervencin. Por tanto, cada nio recibi una intervencin individualizada derivado del manual, pero dentro de un marco determinado, como se indic anteriormente, a fin de garantizar que la intervencin opciones fueron consistentes. Dos discurso especialista en investigacin y terapeutas idioma (RSLT) (uno en cada uno de los dos lugares) y cinco asistentes de terapia especialmente

capacitados (ATC) (Inglaterra n = 4, Escocia n = 1) entregan el tratamiento experimental. La fidelidad al tratamiento, medida por la auditora de las sesiones de intervencin programada versus sesiones recibidas y la adhesin a procedimiento actividad escrita como se indica en el manual (tanto a travs de 10% de la muestra) estaba en 80% para ambas medidas. Se proporciona una descripcin detallada y precisa de la intervencin SCIP experimental, incluidas las razones, el proceso de manualizacin, implementacin, componentes de la intervencin, los procedimientos de individualizacin, nivel necesario de experiencia profesional y las medidas de fidelizacin de tratamiento, en Adams et al. (2012). Los nios asignados a TAU continuaron con el tratamiento que est siendo proporcionado por sus servicios SLT locales. Esta disposicin se instrument a travs de enlace telefnico con estos servicios (datos obtenidos de 27/29 nios). Trece de estos nios (48%) recibieron Learning Support Assistant (LSA) el apoyo proporcionado por la Autoridad plus SLT contacto Educacin o el contacto de otro profesional de la comunicacin. Diez de estos nios recibieron individual directa o intervencin grupal. Diecisiete TRs informaron formacin general de LSA, tres haban capacitado a LSA destinadas a la gestin de un nio en particular. Los nios en ambos brazos continuaron recibiendo el apoyo de sus LSA (y / o apoyo en el aula para el aprendizaje) durante todo el estudio.

Tras la intervencin, los nios del grupo de intervencin SCIP se refiere a sus servicios SLT locales para la atencin continua. Provisin despus de la intervencin de 6 meses de seguimiento se document a travs de enlace telefnico con servicios SLT locales obtenidos para 21/29 nios en el grupo de TAU y 47/59 nios en el grupo de SCIP. De ellos 17 (81%) en el grupo TAU, y 30 (63%) en el grupo de SCIP, recibida contacto SLT. De estos nios, 12 (57% de TAU, el 26% de SCIP) fueron reportados nios de cada grupo que recibi directa e individual o grupo de intervencin especializada. Despus de medidas de seguimiento de 6 meses (T3), todos los TRs de nios asignados a TAU recibieron un plan de intervencin manual basado en lo que el nio hubiera recibido de haber estado en el grupo de intervencin SCIP.

Las medidas de resultado La medida de resultado primario fue predefinido como el CELF-4 (Semel et al. 2006) Core Idioma puntuacin estndar (CLSS) como un reconocimiento, medicin fiable y estandarizada de la capacidad lingstica general, que se puede administrar cegados a la asignacin del tratamiento.

Los subtests pertinentes se completaron con cada participante (teniendo en cuenta la edad en ese punto en el tiempo) para permitir el clculo de las puntuaciones de lenguaje bsicos compuestos (vase el apndice A).

Las medidas de resultado secundarias fueron: Observacin selectiva de la pragmtica en la conversacin de los nios (TOPICC; Adams et al 2011.): Una tarea semi-estructurada que permite la calificacin de la calidad global de la interaccin en la conversacin (la misma tarea se utiliz en Bishop y Adams, 1989). Cada participante vdeo grabado discutiendo una serie estndar de tres fotografas de eventos con un AR que utiliza una serie de preguntas instrucciones. El objetivo de la tarea consista en obtener una muestra de conversacin natural con el nio. Tres conjuntos de fotografas se utilizaron en rotacin para cada participante en T1, T2 y T3. Tras la finalizacin de toda la medicin de resultados, el video conversaciones grabadas fueron evaluados por un asesor independiente formado, ciegos a la asignacin del tratamiento, de la Universidad de Manchester. Se pidi al evaluador para hacer un juicio de habilidades conversacionales en general del nio, la calificacin como mejorar, se mantuvo igual o empeor de T1 a T3. Una proporcin de vdeos T1 y T3 (37% del total disponible, n = 29, TAUN = 10, SCIP n = 19) se calificaron de forma independiente por un segundo evaluador tambin ciego para el estado del grupo. Se pidi a los clasificadores a considerar el impacto global de las conductas pragmticas sobre la calidad de la interaccin. La fiabilidad entre los evaluadores fue Cohen = 0,68, lo que indica un acuerdo entre los calificadores sustancial para impresin global de cambio de conversacin. A escala pragmtica calificacin (CCC-PRAG), derivada, a priori, de la CCC-2. Dos rSLts especialistas altamente proporcionado cara validez de esta escala mediante la identificacin de una lista de 18 elementos que en su opinin estaba estrechamente relacionada con el contenido de la intervencin SCIP. Un tipo de autismo comunicacin problemas de escala (CCC-AUT), que consta de 18 artculos que no va dirigida la intervencin SCIP directamente, tambin fue identificado como un control de sesgo predecible por los padres en el grupo de intervencin experimental. Los padres completaron el CCC-2 podran no ser conscientes de las listas PRAG / AUT independientes integrados dentro de ella. CCC-PRAG y las listas de AUT se muestran en el Apndice A. Las puntuaciones son sumas de artculos clasificados, convertidos fromCCC-2 de puntuacin para una sola polaridad, con las puntuaciones ms altas indican un mayor deterioro. Split-media fiabilidad (consistencia interna) de ambos CCC-PRAG y CCC-AUT escalas estaban en el rango aceptable ( de Cronbach para CCC-PRAG = 0,82; para CCC-AUT = 0,80). Los padres

completaron CCC-PRAG/AUTlists en homewithin 2 semanas despus de la finalizacin de la intervencin (T2) ya los 6 meses siguientes a la finalizacin de la intervencin (T3). CCC completadas fueron devueltos por correo a un investigador que no particip en la intervencin del nio. La expresin, recepcin y retirada del instrumento Narrativa (errni, el obispo 2004) se utiliz como medida de la capacidad de interpretar, recordar y contar un relato imaginado. Puntajes estandarizados se les da por decir inicial de la historia (errni-I), la historia de recuerdo (errni-R) y comprensin (ERRNIC). La historia errni se altern en cada punto de tiempo (por lo tanto, la misma historia se utiliz en T1 y T3). los resultados informados por los padres (PRO): Se pidi a los padres, a travs de un cuestionario, de expresar sus juicios sobre el estado actual de las habilidades lingsticas de sus hijos (PRO-LS), Comunicacin Social (PROSC), Situaciones Sociales (PRO-SS) y Peer Relaciones (PRO-PR) y en evaluar si stos han mejorado, se mantuvo igual o empeor desde antes de la intervencin (T1). Los padres completaron Cuestionarios PRO en casa dentro de 2 semanas despus de la finalizacin de la intervencin (T2) ya los 6 meses siguientes a la finalizacin de la intervencin (T3). Maestro reportado resultados (TRO): Se pidi a los profesores, a travs de un cuestionario, de expresar sus juicios sobre el estado actual de las habilidades de aprendizaje en el aula del nio (TRO-CLS) y tasa si stos han mejorado, se mantuvo igual o empeoraron desde antes de la intervencin (T1). Los maestros completaron cuestionarios TRO en la escuela a los 6 meses siguientes a la finalizacin de la intervencin (T3) solamente.

El anlisis estadstico El anlisis fue por intencin de treat3 y se llev a cabo despus de la finalizacin de todas las evaluaciones de T3. Para el resultado primario, el anlisis y los resultados secundarios CCC-2 PRAG / AUT y errni, era por regresin lineal con ajuste para la edad y la medida T1 correspondiente. Anlisis para TOPICC, PRO y TRO era por regresin logstica con ajuste similar para la edad y el correspondiente medida T1.

Resultados Los participantes fueron reclutados entre abril de 2007 y abril de 2008 en Inglaterra y entre octubre de 2007 y septiembre de 2008 en Escocia. Todas las evaluaciones se produjo dentro de horario. La Figura 1 muestra el perfil de ensayo. Los participantes del estudio (n underrecruited final = 88) en comparacin con el

objetivo. Cincuenta y nueve participantes fueron asignados al azar al grupo de SCIP y 29 participantes fueron asignados al azar al grupo TAU. En el grupo de SCIP 57 participantes recibieron el tratamiento previsto y se analizaron para el resultado primario. En el grupo TAU 28 participantes recibieron el tratamiento previsto y se analizaron para el resultado primario. La desercin fue por lo tanto 3/88 (3%) para el objetivo primario. Uno de los participantes que se retiraron del estudio durante la intervencin tambin retir su consentimiento para que se utilizarn sus datos T1. La Tabla 1 muestra las caractersticas demogrficas basales y clnicas de cada grupo. Los grupos eran comparables en edad, la demografa, CELF-4 CLSS y CCC-2 GCC. La media Progressive Matrices de Raven colores percentil punto medio fueron ligeramente superiores en el SCIP que en el grupo TAU. Las puntuaciones en el SCQ mostraron que el 75% de los participantes en las puntuaciones (76% de SCIP y el 73% de TAU) cay dentro del rango indicativo de que el nio tenga PDD o caractersticas de ASD en alguna etapa de desarrollo. Medida de resultado primaria La medida de resultado primario fue CELF-4 CLSS. La Figura 2 muestra la propagacin de CELF-4 puntuaciones CLSS en T1, T2 y T3 para grupos SCIP y TAU.

Figura 2. CELF-4 Core Idioma puntuacin estndar en T1, T2 y T3 de TAU y los grupos de intervencin SCIP. La lnea de puntos est en el CELF-4 CLSS poblacin media de 100, y la lnea de puntos est en el lmite entre el rango normal ( 80) y el lenguaje disminuida (<80).

Tabla 2. Los resultados secundarios en tiempo de 2

Notas: un (%). Barea basa en el cdigo postal. Medio a las zonas altas son> C2 solamente; zonas medias a bajas incluyen <C1 solamente, y zonas mixtas incluyen un rango de A / B a D / E. cn = 87 como un nio se retir sin dar permiso para utilizar los datos. d puntuaciones estndar tienen una poblacin media = 100. eRCPM rangos percentiles transforman en puntos medios de percentiles, por ejemplo, 5 al 10 percentil se 7.5th percentil * SCQscores> 15 se consideran indicativos de PDD-NOS y obtiene una puntuacin> 22 se consideran indicativos de ASD. NRS, Encuesta Nacional de Lectores (NRS Ltd); SCBC, Comunicacin Social Behaviour Checklist, CCC-2 GCC, Childrens Communication Checklist-2 General Comunicacin Composite; RCPM, Ravens matrices progresivas coloreadas; CELF-4 CLSS, Evaluacin Clnica de los Fundamentos del Idioma Core Idioma Resultado oficial; CCC-PRAG, Pragmtica escala de calificacin; CCC-AUT, Autism Rating Scale-Comunicacin; ERRNI-I/R/C, Expresin, recepcin y retirada del instrumento narrativo inicial Decir / Recordar cuentos / Comprensin puntuacin estndar; SCQ, Sociales Cuestionario de Comunicacin.

Utilizando la regresin lineal, la comparacin se realiz entre el TAU y grupos SCIP en los CELF-4 CLSS en T2 y T3, con ajuste por edad y los CELF-4 CLSS en T1. No se encontr efecto significativo del tratamiento en T2 (p = 0,78) o T3 (p = 0,87). La diferencia de grupo estimado en T2 fue de 0,5 (IC = -3,1 a 4,1 95%) y en T3 fue de 0,3 (IC del 95%: 3,7 a 4,4). Dado que se encuentra una gran proporcin (36%) de los participantes para que CELF-4 CLSS bien dentro del rango normal (CELF-4 CLSS> 80) al inicio del estudio, se realiz una comparacin de exploracin ms en el subgrupo de nios que anot en el gama deterioro lowability / idioma (CELF-4 CLSS <80) al inicio del estudio. Conclusiones eran similares: las diferencias entre los grupos estimados (IC del 95%) en T2 y T3 fueron del 3,9 (-1,3 a 8,9) y 1,4 (-4,8 a 7,6), respectivamente.

Los resultados secundarios La Tabla 2 muestra los resultados de los resultados secundarios en T2. No se encontraron efectos significativos del tratamiento para CCCPRAG / AUT o errni en T2. Sin embargo, las calificaciones de los padres (PRO) mostraron diferencias significativas por grupo de tratamiento a favor de SCIP en T2. La Tabla 3 muestra los resultados de los resultados secundarios en T3. TOPICC, CCC-PRAG, PRO-SC y PROSS y Tro-CLS mostraron diferencias significativas por grupo de tratamiento a favor de SCIP en T3. Sin embargo, no se encontraron efectos significativos del tratamiento para CCCAUT, errni, PRO-LS o PRO-PR en T3. Tenga en cuenta que para los nmeros de PRO-PR en el grupo de control eran demasiado pequeas para el anlisis por regresin logstica.

Discusin Este es el primer ensayo controlado aleatorio que investig la eficacia de la intervencin para los nios con PLI. El primer objetivo fue determinar los efectos de la intervencin SCIP ompared con la evaluacin de lenguaje estandarizado taun. El resultado primario, una medida estandarizada del desempeo global de idioma (CELF-4 CLSS), hizo no mostr un efecto significativo de la intervencin de SCIP en comparacin con el TAU, ni tampoco una medida estandarizada secundaria de la capacidad narrativa (errni).

Notas: diferencia aMean por regresin lineal o odds ratio mediante regresin logstica. bNumbers mejoraron en el grupo de control demasiado pequeo para calcular odds ratio. ** P <0,01.

Las abreviaturas se lo dan en la tabla 1, a excepcin de PRO-LS/SC/SS/PR, Padres reportado Resultado Habilidades de Lenguaje / Comunicacin / Comportamiento social en situaciones sociales / relaciones con sus compaeros.

La identificacin de un nico, predefinido medida de resultado estandarizada, que era lo suficientemente sensibles como para captar el cambio en la insuficiencia pragmtica, aunque deseable, no era fcilmente alcanzable para este grupo complejo. encima un tercio de los participantes reclutados resultaron ser un buen desempeo dentro del rango normal de CELF-4 CLSS (y errni) en la evaluacin de pre-intervencin. Por lo tanto, una comparacin ms exploratoria se realiz en el subgrupo de nios que anot en el rango de problemas de baja capacidad / idioma (CELF-4 CLSS <80) al inicio del estudio. Esta comparacin mostr una tendencia a favor de la intervencin, pero no tena el poder suficiente para detectar diferencias posibles entre los grupos. La inspeccin de los incrementos de puntuacin estndar e intervalos de confianza de CELF-4 CLSS tambin indican que los grandes cambios en las puntuaciones crudas (ms grandes que los que se consideran clnicamente significativa) se necesitaran para mostrar cambios en las puntuaciones estndar. A pesar de CELF-4 CLSS ser un reconocido, prueba fiable y objetiva de la funcin del lenguaje en general, algunos CwPLI en este estudio tena dificultades funcionales con el procesamiento del lenguaje que fueron evidentes a los maestros y padres de familia, pero que no fueron detectados por pruebas de lengua estndar. Adems, algunos CwPLI funcion en el rango normal en todas las tareas de lenguaje y no presentaba inters para los profesores o los padres, salvo en la pragmtica y de dominio de la comunicacin social. Adems de la caracterizacin de population'may el PLI "por lo tanto ser necesarios para comprender la verdadera naturaleza y la frecuencia de los trastornos del lenguaje subyacentes, as como el desarrollo de medidas sensibles, vlidas y objetivas de los resultados de lenguaje de alto nivel

Notas: diferencia aMean por regresin lineal o odds ratio mediante regresin logstica. * P <0,05; ** p <0,01.

Abreviaturas es el que aparece en las tablas 1 y 2, excepto Tro-CLS, Maestro reportado habilidades de aprendizaje en resultados aula.

El contenido de CELF-4 CLSS tambin fue eliminado en ltima instancia, relativamente lejos de los objetivos de la intervencin en SCIP que surgieron para los individuos con el tiempo. Estos tienden a ser en los niveles de actividad y participacin, lo que refleja las prioridades de los padres y maestros, cuya aportacin fue solicitada en todo el el establecimiento de metas y el perodo de intervencin. El segundo objetivo era estudiar los efectos notables de la intervencin SCIP en comparacin con el TAU, en observar la habilidad pragmtica funcional y comunicacin social ms amplio. Efectos de la intervencin fueron significativas para la intervencin SCIP en comparacin con TAU por la calidad de conversacin general (TOPICC) entre el inicio y 6 - meses de seguimiento. Este hallazgo se da importante que se logr mediante la percepcin evaluador ciego. Se observ cuidadosamente, sin embargo, que aproximadamente la mitad del grupo de intervencin fueron calificados como no mejoraron en esta medida, lo que indica que slo algunos CwPLI es probable que sean capaces de adaptarse estilo conversacional con un corto perodo de intervencin. Sera importante identificar, con ms investigacin, las variables asociadas con potencial para el cambio con el fin de adoptar estrategias de gestin diferenciadas. Calificaciones TOPICC se basaron en las percepciones ciegos de cambio entre el inicio y 6 - meses de seguimiento sugiere que el efecto de la intervencin se mantiene ms all del final de la terapia intensiva para estos nios que hicieron el cambio espectculo. Efectos significativos de la intervencin tambin se encontraron para la intervencin en comparacin con el TAU SCIP para padres e informado de la comunicacin social no ciego, el comportamiento social y las habilidades lingsticas inmediatamente despus de la intervencin. Estos efectos se mantuvieron a los 6 meses de seguimiento para la comunicacin social y el comportamiento en situaciones sociales. Efectos significativos de la intervencin tambin se encontraron para no ciego profesor puntuaciones de las habilidades de aprendizaje en el aula a las 6 - meses de seguimiento (medida a slo T3). No ciego padre-inform funcionamiento pragmtico (CCC-PRAG) mostr un efecto significativo de la intervencin en comparacin con el TAU a los 6 meses de seguimiento, pero no inmediatamente despus de la intervencin. Por lo tanto, podra ser que las habilidades aprendidas en un perodo intensivo de la terapia tomar tiempo para consolidarse en contextos ms amplios, lo que contribuira a una posible "efecto durmiente", donde los efectos del tratamiento pueden ser indetectables en la prueba ulterior inmediata pero que se manifiestan en la prueba posterior. CCCPRAG se compone de una

lista diversa de habilidades pragmticas, no todos los cuales podran haber sido tratados en la intervencin de un solo individuo. No fue inesperado, pues, que este hallazgo slo alcanz significacin. Es importante tener en cuenta que los efectos entre-Estado en padres no ciego y medidas maestro reportados fueron objeto de prejuicios y por lo tanto deben ser interpretados con mucha cautela. En este estudio tuvo como objetivo mitigar el sesgo mediante la extraccin de dos conjuntos de elementos, CCC-PRAG (comportamientos orientados en la intervencin) y CCC-AUT (no especfica de la intervencin) de la CCC-2 evaluaciones. Se confirm la hiptesis de que la intervencin que dirige la pragmtica debe mostrar un efecto en CCC-PRAGonly. Informe de los padres era capaz de diferenciar los efectos de estos dos aspectos de la comunicacin. Efectos diferenciales a travs de categoras tambin se demostraron en ReportedOutcomes padres, donde los resultados no eran universalmente a favor de la intervencin en trminos individuales. Aunque se le dio especial atencin a la forma de presentacin de informes para tratar de controlar los efectos de halo, es posible que los padres en el grupo de intervencin fueron parciales reportar cambios positivos en aspectos de la intervencin que se percibe como elemento central de la terapia, pero, en la prctica, la intervencin contena mltiples componentes integrados y estos no fueron etiquetados de forma explcita por los terapeutas. Adems, la exploracin de las medidas de resultado indica que hay es la convergencia de los tipos de cambios funcionales de comunicacin observados por los padres a travs de medidas (CCCPRAG / PRO) y una buena concordancia entre padres CCC evaluadores y evaluadores ciegos TOPICC (Adams et al. 2011). La entrega de un complejo intervencin del habla-lenguaje individualizado a una poblacin relativamente heterognea, en el contexto de todas las variables del entorno escolar reallife fue excepcionalmente difcil y hay varias limitaciones potenciales y las posibilidades de sesgo que deben ser controlados. El grupo TAU recibi intervencin especializada menos directa que los participantes que recibieron SCIP (Adams et. Al 2012) por lo que es difcil atribuir los efectos de intervencin para el contenido especfico de SCIP en lugar de aumentar attention.However especialista, theTAUgroup sigui recibiendo apoyo a travs de TR LSA en un formacin / modelo de asesoramiento que se utiliza ampliamente en el Reino Unido los principales servicios SLT. Por lo tanto, esto era una comparacin equitativa en el tratamiento experimental con el cuidado que se habra recibido eran el juicio no ha tenido lugar y por lo tanto tiene validez ecolgica. En este estudio, el promotor de la intervencin SCIP y la medida de resultado TOPICC es tambin el evaluador de la intervencin en este juicio. Como tal, puede existir un potencial de sesgo sistemtico en relacin con los conflictos de intereses (Petrosino y Soydan 2005). Sin embargo, el ensayo fue rigurosa con respecto a las medidas de resultado de cegamiento y la pre-definicin de.

Estos resultados ponen de relieve importantes implicaciones para futuros estudios de intervenciones para el desarrollo construcciones complejas como PLI y SCD. Esta complejidad significa que es poco probable que habr uniforme 242 Catalina Adams et al. efectos de resultados a travs de los participantes debido a los perfiles diferenciales de deterioro y las tasas de desarrollo (Koenig et al. 2009). La obtencin de un equilibrio en las medidas de resultado entre la sensibilidad al cambio en incrementos de rentabilidad (en los posibles resultados medibles son muchos) y el cambio de la comunicacin funcional significativa es un reto real en los ensayos de intervencin de este tipo. La Mtodo TOPICC de utilizar ciego percepcin evaluador de calidad de la conversacin global es una promesa como una forma de captar el cambio a travs de una compleja poblacin que presentan deficiencias de amplio alcance que repercuten en la calidad de la conversacin en diferentes ways.However, hay una necesidad de desarrollar medidas que sean especfico y sensible a las necesidades percibidas de los nios desde la perspectiva de los usuarios de los servicios tambin. Por lo tanto, los padres o el profesor-reporte de resultados pueden en ltima instancia ser ms poderosa medida de resultado primaria en un estudio como ste.

Conclusiones e implicaciones clnicas: Las conclusiones generales son que es probable que la intervencin prevista en SCIP es eficaz en la mejora de la calidad de conversacin en general (pero no habilidades lingsticas estructurales) en 6-11 aos de edad que tienen necesidades de comunicacin pragmticos y sociales significativas en comparacin con TAU. SCIP es percibida por los padres y maestros de eficaz en la mejora de algunas habilidades de comunicacin pragmticas y sociales funcionales en el hogar y las habilidades de aprendizaje en el aula, para estos nios. Las consecuencias son que, con la intervencin del especialista muy concretos, existe la posibilidad de un cambio en algunos nios en edad escolar que tienen necesidades de comunicacin pragmticas y sociales persistentes, incluso con un breve perodo de habla y lenguaje cantidad therapy.The del tratamiento ofrecido estaba limitada por el modelo experimental, en realidad, algunos nios pueden necesitar ms tiempo de intervencin para consolidar los logros alcanzados en el perodo de la terapia intensiva. Los cambios en los nios individuales variaron ampliamente y una etapa adicional de consulta seran para investigar los factores que contribuyen a este hallazgo. Estos hallazgos pueden proporcionar algn apoyo a las conclusiones de un estudio reciente inform de la intervencin para los nios con SLI (McCartney et al. 2011), que concluy que los efectos de una intervencin especializada se pueden perder cuando se dispona para incrustarlo

dentro de un modelo de formacin de consultores . En condiciones TAU de este estudio, los nios recibieron una intervencin menos directa pero continuaron recibiendo apoyo SLT de LSA a travs de un modelo de consultora. Muchos nios han recibido esta ayuda durante un largo periodo de tiempo y continu hacindolo. En la condicin de SCIP, terapia directa fue proporcionada intensamente utilizando un modelo de prestacin de SLT especialista con el apoyo de auxiliares especialmente formados (con el apoyo indirecto adicional). En el trabajo futuro, ser importante incluir las estimaciones de costo-efectividad y los recursos necesarios para apoyar los modelos alternativos de entrega. Sera fundamental examinar el equilibrio entre amore intensiva disposicin, mixta directa / indirecta, especialista dirigido que tiene el potencial para producir los resultados deseados por los usuarios de los servicios y los modelos SLT ms indirectos que generalmente se prolongan ms tiempo y cuyo potencial de lograr los resultados deseados es desconocida. Aunque los recursos impide el uso de los procedimientos de diagnstico de autismo estndar de oro como la Lista AutismDiagnosticObservation (ADOS,. Seor et al 2000), no es una indicacin de que nuestro grupo PLI mostr un importante nmero de nios con HFASD / PDD y que por lo tanto, tambin puede SCIP ser una intervencin relevante en el tratamiento de las habilidades de comunicacin social en este grupo. Hacemos hincapi en que, aunque la intervencin SCIP est dirigido a la optimizacin de la comunicacin social, que no pretende "curar" impedimentos de comunicacin o cambio sintomatologa autista. Los resultados son indicativos de los cambios en las habilidades de comunicacin de los nios que se consideran significativas para las personas que viven y trabajan con los nios todos los das. Estos indicadores son ahora vistos como centrales para la aspiracin de la prestacin de servicios que estn diseados alrededor de la familia (Departamento de Nios, Escuelas y Familias (DCSF) 2008).

Agradecimientos Este estudio fue financiado por la Fundacin theNuffield (eferencia subvencin: EDU/32953) y patrocinado por la Universidad de Manchester. Los autores agradecen las gracias a los nios participantes, padres, escuelas y referencia del lenguaje y servicios de terapia del lenguaje en el noroeste de Inglaterra y en la zona sudeste de Escocia. Reconocen la cooperacin del Centro de IntegratedHealthcare Investigacin de la Universidad Queen Margaret, Edimburgo, y el apoyo y la orientacin de su comit asesor del estudio (Sue Roulstone, Bonnie Brinton, Fujiki Martin y Geoff Lindsay). Declaracin de intereses: Los autores presentan ningn conflicto de intereses. Los autores son los nicos responsables por el contenido y la redaccin del documento. La intervencin se describe en este documento se encuentra actualmente en preparacin para su publicacin en forma de libro por dos de los autores (Adams y Gaile).

Notas 1. Es probable que sea subsumida en ASD en el DSM-5 El trmino "PDD"; por lo tanto, no va a ser utilizado desde este punto. Tenga en cuenta que no aparece en la evaluacin SCQ utilizado en este estudio. La proporcin de los nios con ASD histrico y PDD en esta evaluacin se debe interpretarse en todo caer en una definicin ms amplia ASD (ver Resultados). 2. Resultados por vida SCQ se basan en informes de los padres de las caractersticas del autismo que se han producido en la vida del nio, sino que es probable que el perfil conductual y social del nio en el estudio actual se han cambiado hasta cierto punto en el tiempo, as que no hay diagnstico definitivo de la corriente funcionamiento del autismo se puede derivar. 3. Los datos de resultado para todos los participantes asignados al azar se incluyeron en anlisis cuando estn disponibles.