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La industria farmacutica en la Argentina (*)

Centro de Estudios para la Produccin Secretara de Industria, Comercio y PyME Ministerio de Produccin Enero del 2009
(*) Este informe es un resumen del informe publicado en la Sntesis de la economa real N58: La Industria Farmacutica en la Argentina: goza de buena salud

Caractersticas generales
La industria farmacutica comprende la fabricacin de medicamentos y principios activos (drogas). La fabricacin de un medicamento consiste bsicamente en la realizacin de un preparado compuesto por el o los principios activos y excipientes que cumplen funciones especficas, siguiendo un desarrollo galnico previamente establecido, denominado proceso de formulacin. Este proceso es considerablemente complejo, e incluye necesariamente tareas de Investigacin y Desarrollo (I&D). El proceso de produccin est mayormente estandarizado, y su complejidad radica en gran medida en los elevados estndares de calidad y sanidad que deben cumplirse. A nivel mundial, las firmas se van a diferenciar por la capacidad de lanzar nuevos medicamentos al mercado. Esta bsqueda de nuevos frmacos es un proceso prolongado, incierto, complejo y costoso, cuyo mayor incentivo es el acceso a las rentas innovativas derivadas del patentamiento. Por ende, se pueden diferenciar dos conjuntos de laboratorios, de acuerdo a sus capacidades innovativas. Por un lado, los laboratorios innovadores son los que incursionan en la bsqueda de nuevas medicinas. Por el otro, los laboratorios generistas son los que realizan su produccin en base a drogas con patente vencida. El marco regulatorio, fijando el alcance de las patentes y los requisitos solicitados para la produccin de genricos, ha sido a lo largo de la historia del sector un factor de suma importancia en su configuracin. El sector en la Argentina se encuentra regulado por la Ley de Patentes, sancionada en el ao 1996 y en vigencia desde el ao 2000.

Mercado Internacional
Est compuesto por un conjunto de aproximadamente 10.000 empresas alrededor del mundo, dentro del cual existe un nmero significativo de firmas de tamao elevado. En el ao 2007, las ventas de productos farmacuticos alcanzaron los US$ 712.000 millones, lo que represent un crecimiento del orden del 10,7% respecto de 2006. Amrica del Norte (46%) y Europa (31%) son los principales mercados. No obstante, los mercados emergentes han sido los ms dinmicos en los ltimos aos. Ms all de su dinamismo, ha disminuido considerablemente la cantidad de nuevas drogas descubiertas en los ltimos aos, tornando cada vez ms inciertas y riesgosas las inversiones en I&D.
Ventas del sector farmacutico a nivel mundial
800 712 700 600 500 400 300 200 100 0 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 289 297 332 365 392 498 427 601 559 643

U$s miles de millones

Fuente: CEP en base a IMS Health

Esquema productivo de la cadena en Argentina


INVESTIGACIN
Universidades, pequeas empresas CONICET

PRODUCCION

DISTRIBUCION

CONSUMO

Drogueras Distribuidoras

Hospitales y sanatorios Estado Farmacias

Laboratorios y algunas plantas de farmoqumicos

Consumidor Final

MARCO REGULATORIO

Leyes de Patentes (1996) y Genricos (2002)

Control de calidad de producto y proceso (ANMAT) Fuente: CEP en base a CILFA, COOPERALA, y otros

INPI

Mercado local
Las ventas de medicamentos en el pas ascendieron en el 2007 a US$ 3.086 millones (485 millones de unidades), registrando un crecimiento del 17,6% respecto del ao 2006. A su vez, el mercado farmacutico local representa slo un 0,34% del mercado mundial (US$ 712.000 millones). Los laboratorios locales concentran el 55% del mercado en valores y el 61% en unidades, erigindose como uno de los mercados con mayor presencia de capitales nacionales (en Brasil dicha participacin es del 25% en valores, en Mxico del 12%, y en Uruguay del 24%). La estructura productiva del sector est localizada en las cercanas de los centros de consumo, fundamentalmente en el rea Metropolitana de Buenos Aires (AMBA, 80%), Crdoba (6,5%) y Santa Fe (6%). El sector emplea alrededor de 30.000 personas registradas. A su vez, la cadena de distribucin (drogueras, distribuidoras y farmacias) emplea aproximadamente 120.000 trabajadores ms. El sector representa el 4,5% del Valor Bruto de Produccin de la industria y el 7% del Valor Agregado Manufacturero (Encuesta Industrial, 2002).

Estructura de mercado Estrategias empresariales


Conjunto de empresas Estrategia de posicionamiento
Retirada de gran parte de la produccin del pas, presencia mediante

Multinacionales que han oficinas comerciales. retirado parte de su Produccin por medio de licencias a empresas locales. produccin del pas

El resto de los productos comerciados en el mercado son importaciones. Produccin de medicamentos, en gran medida, de baja complejidad. Carcter regional (cadena global de valor), produciendo algunas lneas puntuales y exportando a resto de los pases de la regin. Importan el resto de los productos fluido comercio exterior. Plano tecnolgico: eslabn secundario, se nutren de los desarrollos realizados en el exterior. Mayor tamao relativo con escala de produccin importante. Grupo lder que ha logrado internacionalizarse, con plantas en el exterior. Productos con marca de gran penetracin. Tareas innovativas en proceso de formulacin generalmente. Cobran mucha importancia a partir de la Ley de Genricos. Menor escala e historia ms acotada. Con la crisis de 2002, ingreso masivo a farmacias, competencia va precios y orientacin a la marca comercial. Incluso se han logrado insertar en el mercado mundial (Latinoamrica principalmente) con un importante dinamismo exportador.

Multinacionales que continan produciendo en el pas

Empresas nacionales grandes

Empresas nacionales PyMEs

Evolucin del sector: 1997-2007 (I)


Ventas 1997 - 2007
4,500 4,000
Millones de

La industria farmacutica en la Argentina ha tenido un importante dinamismo luego de la devaluacin del ao 2002. La produccin fsica aument un 53% entre 2003 y 2007. Por su parte, las ventas en US$ se incrementaron entre 2003 y 2007 alrededor de un 75%. Asimismo, las ventas en unidades crecieron en el mismo perodo un 40%. La diferencia es en gran parte explicada por la aparicin en el mercado de los productos Genricos (Ley sancionada en el ao 2002), medicamentos que permitieron sostener el consumo de frmacos en tiempos de crisis, por lo que la cada de las ventas en unidades, como se observa en el grfico, no ha sido muy pronunciada.

600
Millones de Un

3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 500


1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
2006

500 400 300 200 100 0

Dolares

Unidades

Fuente: CEP en base a IMS Health.

Indice Volumen Fsico (IVF) 1997 - 2007


140 120
Base 1997=

100 80 60 40 20
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2007

Fuente: CEP en base a INDEC.

Evolucin del sector: 1997-2007 (II)


Evolucin de la participacin de mercado segn origen de capital
60% 55% 50% 45% 40% 35% 30%
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

35 30 25 20 15

Evolucin del empleo 1997 - 2007

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

Nacionales

Trasnacionales

2007

10

Miles de empleados registrados

Fuente: CEP en base a IMS Health

Fuente: CEP en base a SIJP.

Los laboratorios de capitales nacionales han El empleo registrado en el sector ha aumentado su participacin en los ltimos aumentado considerablemente a partir aos. del ao 2003, pasando de 24.400 Algunas de las causas son:
La salida de varias empresas multinacionales del pas La consolidacin de las empresas nacionales de mayor tamao relativo El crecimiento de un conjunto de empresas nacionales de menor tamao relativo, impulsadas en gran medida por la Ley de Genricos del ao 2002.

empleados en dicho ao a ms de 30.300 en el 2007. Cabe destacar que el farmacutico es uno de los sectores de la industria que emplea mayor cantidad de mano de obra calificada.

Comercio exterior
La balanza comercial de la industria farmacutica es estructuralmente deficitaria.
U$s millones

Balanza comercial 1990 2008 (*)


1,500 1,250 1,000 750 500 250 0 -250 -500 -750 -1,000 -1,250

Las exportaciones alcanzaron en los primeros 11 meses del 2008 los 656 millones de US$, registrando un crecimiento interanual del 22,6%. Estas ventas al exterior estuvieron motorizadas por los medicamentos terminados. Por su parte, las importaciones ascendieron en el mismo perodo a 1.543 millones de US$ (15,1% superior a las registradas enero y noviembre de 2007). En este caso, tanto los medicamentos terminados como los principios activos dinamizaron las compras en el exterior. Algunas de las razones del dficit comercial del sector residen en la poca produccin de principios activos en el pas y en el cambio de estrategia mencionado por parte de un grupo de laboratorios multinacionales, entre otros.

-132 -790

-316 -887

Fuente: CEP en base a INDEC.

Exportaciones Balanza comercial

Importaciones

(*): los datos de 2008 corresponden a los primeros 11 meses Fuente: CEP en base a INDEC

Exportaciones
Las exportaciones de la industria farmacutica se encuentran mayormente orientadas a los pases de Sudamrica. Canad (8%) y Alemania (8%) son los dos nicos pases que se encuentran fuera de la regin entre los 10 principales destinos. El 87% de las exportaciones en los primeros 11 meses de 2008 correspondi a medicamentos, mientras que el 13% restante fue de principios activos. Cabe destacar que alrededor del 70% de las exportaciones de principios activos corresponden a una sola firma, de capital nacional. Las empresas nacionales han sido las que ms han aportado al dinamismo exportador del sector en los ltimos aos. Dentro de ste segmento, las empresas de menor tamao relativo han incrementado sus exportaciones entre 1998 y 2006 en ms del 300%. Destinos de las exportaciones 2008
Otros 39% Brasil 16% Venezuela 9%

Canad 8% Mxico 4% Alemania 8%

Chile 5% Uruguay 5%

Colombia 6%

Fuente: CEP en base a INDEC

Exportaciones 2008
13%

87%
Medicamentos Principios activos

Importaciones
EEUU (15%) y Alemania (14%) son los principales orgenes de las importaciones de la Argentina. Las importaciones provenientes de estos dos pases estn estrechamente vinculadas con el origen del capital de una fraccin importante de los laboratorios multinacionales que operan en el pas, que comercian, fundamentalmente, lneas de productos importados. Por su parte, los principios activos (Cap. N 29 del NCM) provienen fundamentalmente de China (26%) e India (15%), los centros de produccin ms importantes de farmoqumicos a nivel mundial.
Orgenes de las importaciones 2008
EEUU 14% Otros 42%

Alemania 14%

China 10% Francia 6% Brasil 7% Suiza 7%

Fuente: CEP en base a INDEC

Importaciones 2008
32%

68%
Medicamentos Principios activos

Balance y perspectivas
La industria farmacutica local ha atravesado un importante sendero de crecimiento en los ltimos aos, asociado tanto al mercado interno como al dinamismo exportador. En este sentido, las grandes empresas nacionales han tenido una fuerte presencia a lo largo de la historia del sector, y han logrado internacionalizarse mediante la apertura de plantas en el exterior. Asimismo, han avanzado en innovaciones relativas al proceso de formulacin. Por su parte, en los ltimos aos han crecido significativamente un conjunto de empresas locales de menor tamao relativo, en base a inversiones en tecnologa y en aumentos de escala, logrando de esta forma la insercin de sus productos en el mercado latinoamericano. No obstante, la balanza comercial es estructuralmente deficitaria debido a las importaciones de medicamentos de las firmas multinacionales, las cuales abastecen el mercado local en gran medida con productos importados; y a las compras externas de principios activos, que explican alrededor de un tercio del total importado. Por ende, a futuro resulta necesario potenciar la insercin internacional de los laboratorios locales, continuar en las tareas innovativas y evaluar la viabilidad de la produccin local de algunos farmoqumicos.