La Propiedad Intelectual en la Industria Farmacutica

Ing. Rafael Gual Director General

Cmara Nacional de la Industria Farmacutica

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Contenido
1. 2. 3. 4. 5. Propiedad Industrial Antecedentes Fundamentacin Implantacin de la Ley Conclusiones

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1. Propiedad Industrial
Figuras Jurdicas

Patentes Modelos de utilidad Diseos Industriales Secretos Industriales Marcas Avisos Nombres comerciales Denominacin de Origen

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1. Propiedad Industrial

Industria Farmacutica; Figuras relevantes

Secretos Industriales Marcas Nombres comerciales Derechos de autor Patentes

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1. Propiedad Industrial

Patente farmacutica
Una patente otorga a su titular el derecho exclusivo de explotacin, a cambio de que introduzca la invencin patentada en la industria o en el comercio nacional, para que la poblacin se beneficie de esa invencin. *

PATENTE
*IMPI website

PRODUCTO PROCESO FORMULACIN

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2. Antecedentes

Ley de patentes de 1984

Patentes de proceso NO patentes de producto

Ley de Propiedad Intelectual de 1991

Negociaciones (Pre-requisito) TLCAN Patentes de producto Sin Reglamento Reconocimiento Pipeline (1 ao)

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2. Antecedentes

Ley de la Propiedad Industrial (1994)

Conforme al captulo de PI en TLCAN Cambia materia de patentamiento (por exclusin) Expedicin del Reglamento Tratado de cooperacin en materia de patentes PCT

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3. Fundamentacin

Artculo 28 Constitucional

En los Estados Unidos Mexicanos quedan prohibidos los monopolios, las prcticas monoplicas, los estancos y las exenciones de impuestos en los trminos y condiciones que fijan las leyes. Tampoco constituyen monopolios los privilegios que por determinado tiempo se concedan a los autores y artistas para la produccin de sus obras y los que para el uso exclusivo de sus inventos, se otorguen a los inventores y perfeccionadores de alguna mejora.

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3. Fundamentacin

Ley de la Propiedad Industrial

Artculo 2o.Esta Ley tiene por objeto: V.- Proteger la propiedad industrial mediante la regulacin y otorgamiento de patentes de invencin; registros de modelos de utilidad, diseos industriales, marcas y avisos comerciales; publicacin de nombres comerciales; declaracin de proteccin de denominaciones de origen, y regulacin de secretos industriales, y

VI.- Prevenir los actos que atenten contra la propiedad industrial o que constituyan competencia desleal relacionada con la misma y establecer las sanciones y penas respecto de ellos.

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3. Fundamentacin

Artculo 25.El derecho exclusivo de explotacin de la invencin patentada confiere a su titular las siguientes prerrogativas: I.- Si la materia objeto de la patente es un producto, el derecho de impedir a otras personas que fabriquen, usen, vendan, ofrezcan en venta o importen el producto patentado, sin su consentimiento, y II.- Si la materia objeto de la patente es un proceso, el derecho de impedir a otras personas que utilicen ese proceso y que usen, vendan, ofrezcan en venta o importen el producto obtenido directamente de ese proceso, sin su consentimiento.

Ley de la Propiedad Industrial

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3. Fundamentacin

Ley de la Propiedad Industrial

Artculo 213.- Son infracciones administrativas:

XI.- Fabricar o elaborar productos amparados por una patente sin consentimiento de su titular o sin la licencia respectiva;

XII.- Ofrecer en venta o poner en circulacin productos amparados por una patente a sabiendas de que fueron fabricados o elaborados sin consentimiento del titular de la patente o registro o sin la licencia respectiva;
XIII.- Utilizar procesos patentados XIV.- Ofrecer en venta o poner en circulacin productos que sean resultado de la utilizacin de procesos patentados, a sabiendas de que fueron utilizados sin el consentimiento del titular

4.

La Propiedad Intelectual en la Industria Farmacutica Implantacin de la Ley

Proteccin real a partir de 1994 Reglamento de la Ley Acorde a Ley de 1991:

Reconocimiento de patentes desde 1990, aquellas referidas al Pipeline

No

comercializadas en Mxico Reconocimiento de vigencia de acuerdo a fecha de solicitud en pas de origen

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4.

Implantacin de la Ley

Artculo 16. TODO es patentable excepto:

Los procesos biolgicos para la produccin, reproduccin y propagacin de plantas y animales El material gentico y biolgico Las razas animales El cuerpo humano y las partes vivas que lo componen Las variedades vegetales

PERO tiene que ser

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4. Implantacin de la Ley

INVENCIONES:
NUEVAS ACTIVIDAD

INVENTIVA APLICACIN INDUSTRIAL

5.

La Propiedad Intelectual en la Industria Farmacutica Conclusiones

Se requieren cerca de 900 millones de dlares para desarrollar un solo medicamento.

La proteccin de patentes es necesaria para poder seguir investigando La investigacin no sera viable sin la proteccin de la propiedad industrial

El perodo de desarrollo de un medicamento es cercano a los 10 aos de investigacin con un alto riesgo

La inversin en Mxico se triplic en solo tres aos a partir de la adopcin de la Ley de Patentes en 1991*, actualmente es 20 veces ms.

*Fuente: G. Mossinghoff, George Washington University

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Proteccin de patentes en Mxico :

Incremento en las inversiones (entre 250 y 300 mill. de dlares al ao) Contar con los ltimos avances en la investigacin (nuevos medicamentos) Importante derrama tecnolgica a travs de la realizacin de Estudios Clnicos Plataforma de desarrollo y exportacin

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La Proteccin de la Propiedad Industrial fomenta el desarrollo industrial, pero se tiene que ser cuidadosos en la aplicacin de la ley, a travs de mecanismos transparentes que eviten tanto abusos como violaciones en los derechos.

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Muchas gracias
rgual@canifarma.org.mx