Diclofenaco Gel

Diclofenaco sdico al 1%.

Composicin cada 100 g de DICLOFENACO gel contienen 1 g de diclofenaco sdico en forma de emulsin oleosa en un gel acuoso. Mecanismo de accin: inhibicin de la enzima ciclooxigenasa con inhibicin subsecuente de la sntesis de las prostaglandinas involucradas en los procesos de dolor e inflamacin. En procesos inflamatorios de origen traumtico o reumtico, diclofenaco aplicado tpicamente ha demostrado su capacidad para aliviar el dolor, reducir el edema y disminuir el tiempo para la recuperacin de las funciones normales. Farmacocintica: la cantidad de diclofenaco absorbido a travs de la piel es proporcional al tiempo de contacto y al rea de piel cubierta con el producto (a mayor rea expuesta y a mayor tiempo de contacto con la piel, mayor absorcin de diclofenaco hacia la circulacin sistmica). Tambin depende de la dosis aplicada tpicamente y de la hidratacin de la piel del paciente. Si se ocluye el rea sobre la cual se ha administrado el producto, la absorcin puede incrementarse al triple. Se han descrito considerables variaciones inter e intraindividuales en el comportamiento farmacocintico del diclofenaco administrado tpicamente. Esta variabilidad ha sido atribuida a diferencias estructurales y fisiolgicas de la piel entre los sujetos estudiados, incluyendo el estado de hidratacin, sus caractersticas de permeabilidad y la conformacin y comportamiento de la vasculatura subcutnea. Despus de la aplicacin tpica de diclofenaco gel sobre el rea afectada, el principio activo puede ser cuantificado en el plasma, en el propio tejido sobre el cual se aplica o en el lquido sinovial en el caso de que se lo haya aplicado sobre una articulacin. La concentracin plasmtica es, sin embargo, 100 veces menor a la que se obtiene despus de la administracin de los comprimidos orales. El comportamiento farmacocintico de la fraccin absorbida es similar al descrito

para los comprimidos. No se espera la acumulacin del producto en pacientes con insuficiencia renal o heptica. Indicaciones: tratamiento local del dolor y de la inflamacin de origen traumtico que afecta tendones, ligamentos, msculos y articulaciones (esguinces, luxaciones, contusiones, distensiones, tendinitis, lumbalgias, etc); tratamiento local del dolor y de la inflamacin de origen reumtico: osteoartritis, artritis reumatoidea, gota, lumbalgias, bursitis, tendinitis, epicondilitis (codo del tenista), etc. Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a los excipientes del producto (como propilenglicol, alcohol isoproplico, etc). Crisis de asma, urticaria o rinitis alrgica producidas por el cido acetilsaliclico u otros AINEs. Advertencias y precauciones: DICLOFENACO gel debe ser aplicado solamente sobre piel sana e intacta. Evitar el contacto del producto con los ojos o con membranas mucosas. DICLOFENACO gel no debe ser ingerido y debe mantenerse fuera del alcance de los nios. Despus de la aplicacin tpica de diclofenaco, el riesgo de eventos adversos sistmicos es bajo comparado con la administracin oral. Sin embargo, si el producto es aplicado sobre reas relativamente grandes o por un perodo prolongado de tiempo, no podra excluirse la posibilidad de que estos eventos se presenten. Embarazo: no se recomienda el uso de DICLOFENACO gel durante el embarazo. Lactancia: aunque no se conocen datos del uso de diclofenaco tpico durante la lactancia, no se prev la presencia de cantidades medibles del principio activo en la leche materna. Nios menores de 12 aos: no se ha establecido la seguridad o eficacia del diclofenaco tpico en este grupo poblacional. Interacciones medicamentosas: no se han descrito hasta el momento. Eventos adversos: son de naturaleza local, se presentan ocasionalmente y consisten en dermatitis de contacto, prurito o ardor, enrojecimiento. Muy raramente se ha descrito fotosensibilidad o reacciones sistmicas como rash generalizado, angioedema o crisis asmtica. Posologa: en adultos y nios mayores de 12 aos aplicar sobre la regin afectada masajeando suavemente y repetir 3 4 veces al da. Se ha recomendado una cantidad de 2 4 g para tratar un rea aproximada de 400 800 cm2. Aplicar el producto solamente sobre piel sana e intacta. La duracin del

tratamiento depende de la indicacin. De todas maneras, el tratamiento debe ser revisado por el mdico si despus de dos semanas de uso persisten los sntomas. Despus de la aplicacin lavarse las manos a menos que estas sean las afectadas. Presentacin: DICLOFENACO gel caja por tubo por 30 g con instructivo. Mantener el producto protegido del calor (por debajo de los 30C) y fuera del alcance de los nios.