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REPERTOIRE DES METIERS DES ENTREPRISES DU MEDICAMENT

Famille : Dveloppement Domaine d'activit :


Dveloppement clinique

Attach de recherche clinique


Autres appellations
n Attach de recherche clinique (ARC) junior/senior n Attach de recherche clinique (ARC) terrain n Attach de recherche clinique (ARC rgional n Clinical research assistant (C.R.A.)

Missions
L'attach de recherche clinique a pour mission de mettre en place et suivre les tudes cliniques d'un projet en garantissant la qualit des donnes recueillies et le respect de la rglementation auprs des investigateurs.

Activits principales
n visite de pr- slection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation n visite de suivi de l'tude clinique (vrification de la cohrence des donnes par rapport au dossier source du patient) n formation et information des investigateurs et des participants a l'tude clinique n vrification de la dispensation des units de traitement, des produits et matriels pour les tudes cliniques n gestion et archivage de la documentation de l'tude clinique et des documents administratifs et rglementaires n vrification de la transmission des informations de pharmacovigilance n contrle de l'application des procdures et de la rglementation en matire de monitoring et de pharmacovigilance n participation la rdaction du guide de monitoring n rdaction de comptes-rendus de visites n conception des cahiers d'observations (ventuellement) n gestion et suivi des demandes de correction

Profil de recrutement
Niveaux de formation ou diplmes

Leem - Tout droit rserv.

Pharmacien Master 2 Master 1 Licence Professionnelle Ingnieur

Domaines de formation
n Domaine scientifique n Infirmier n Formation spcifique (DIUFARC)

Exprience
Mtier accessible aux dbutants

n Le mtier d'attach de recherche clinique est accessible des dbutants dans la vie professionnelle n Accessible aux profils Licence / Master 1 scientifique avec une exprience professionnelle

Infos mtier
Les contours de la R&D deviennent plus larges que le champ des seules Entreprises du Mdicament. De plus en plus dactivits sont ralises lextrieur, et un grand nombre d acteurs interviennent sur des parties spcifiques de la R&D, et notamment les tudes cliniques : il sagit surtout des CROs (Contract Research Organizations : prestataires d tudes cliniques). Consulter un tmoignage vido d'un attach de recherche clinique : http://www.youtube.com/watch?v=3BdTS_hKjqc Toutes les offres d'emploi attach de recherche clinique sur la Bourse de l'emploi du Leem.

Mobilit professionnelle
A court terme : n coordinateur dtudes cliniques, n charg de pharmacovigilance, n charg daffaires rglementaires, n gestionnaire de bases de donnes cliniques A plus long terme : n responsable de pharmacovigilance, n responsable dtudes cliniques, n responsable de projet R&D

Leem - Tout droit rserv.

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