1

PROPOSTA DO CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA PARA A ESTRUTURAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO PAS

I CONTEXTUALIZAO A Assistncia Farmacutica parte integrante e essencial dos processos de ateno sade em todos os nveis de complexidade. Assim, torna-se primordial que as atividades da Assistncia Farmacutica sejam executadas de forma a garantir efetividade e segurana no processo de utilizao dos medicamentos e de outros produtos para a sade, otimizando resultados clnicos, econmicos e aqueles relacionados qualidade de vida dos usurios. O mau gerenciamento e o uso incorreto de medicamentos acarretam srios problemas sociedade e, conseqentemente, ao Sistema nico de Sade (SUS), gerando aumento da morbi-mortalidade, elevao dos custos diretos e indiretos, e prejuzos qualidade de vida dos usurios. Ressalte-se que os recursos destinados Assistncia Farmacutica representam grande impacto nos cofres pblicos. O uso irracional constitui, para a Organizao Mundial da Sade (OMS), o maior desafio dentro da Poltica de Medicamentos de qualquer pas. Abaixo, so expostos dois momentos em que a OMS destaca a necessidade do uso mais racional de medicamentos. O primeiro momento foi em 1999, e o segundo, em 2004: Estima-se que (1): at 75 % dos antibiticos so prescritos inapropriadamente; somente 50% dos pacientes, em mdia, tomam seus medicamentos corretamente; cresce constantemente a resistncia da maioria dos germes causadores de enfermidades infecciosas prevalentes; a metade dos consumidores compra medicamentos para tratamento de um s dia.
[1] Brundtland Gro Harlem. Global partnerships for health. WHO Drug Information Vol 13, No 2, 1999. Pp 61-64

E ainda (2): 50% de todos os medicamentos so prescritos, dispensados ou utilizados inadequadamente; sistemas de abastecimento pouco confiveis; 90% dos recursos em P&D so para as doenas dos 20% mais ricos; somente 1% dos medicamentos desenvolvidos nos ltimos 25 anos foi para doenas tropicais e tuberculose.
[2] World Health Organization (WHO). World Medicines Situation. Genebra: WHO, 2004. SCRN 712/13 Bloco G N 30 CEP: 70760-670 Braslia-DF Brasil Fone: (61) 349-6552 Fax: (61) 349-6553 Homepage: www.cff.org.br

Em 2007, um estudo indito do Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo constatou que 40% dos casos de intoxicao no Estado so causados por medicamentos. Esse estudo incluiu dados de 10 (dez) anos de pesquisa, de 1991 a 2000. Os meios de comunicao tm divulgado, com freqncia, desperdcios de medicamentos em unidades de armazenamento estaduais e municipais, por diversos fatores, que vo desde as aquisies incorretas at o gerenciamento inadequado no setor pblico. Em verdade, um olhar sobre o ciclo da Assistncia Farmacutica nos revela a existncia de srios problemas de gerenciamento em todas as suas etapas constitutivas, que vo desde uma seleo incorreta at a utilizao inadequada dos medicamentos pelo usurio. Por isto, torna-se necessria uma reestruturao dos Servios Farmacuticos, tanto no setor pblico, quanto no setor privado no Brasil. II. PROPOSTAS PARA A REA PBLICA Considerando o investimento pblico em medicamentos e as informaes de mau uso do medicamento feitas pela OMS, quer por prescrio inadequada, quer por uso incorreto, indicam que algo deve ser feito, e a qualificao da Assistncia Farmacutica, atravs de farmacuticos, contribuindo para que a seleo de medicamentos seja adequada Rename; que a programao atenda demanda dos usurios; que o armazenamento seja dentro das normas preconizadas; que a distribuio dos medicamentos faa com que os mesmos estejam nos lugares certos e na hora adequada; e que, finalmente, o paciente receba orientao de uso atravs das informaes e orientaes dos farmacuticos e que aqueles pacientes que utilizam os medicamentos para doenas crnicas sejam cadastrados e assistidos atravs da ateno farmacutica, so fatores que, sem sombra de dvida, contribuiro para o uso racional dos recursos e dos medicamentos como muitas experincias no Brasil j vm comprovando.

Com base no exposto, este CFF prope: II.1. PARA A ASSISTNCIA FARMACUTICA NA ATENO BSICA 1. Que o componente ESTRUTURAO DOS SERVIOS DE ASSISTNCIA FARMACUTICA seja novamente incorporado ao Bloco de Assistncia Farmacutica, por ser especfico para a Assistncia Farmacutica. Justifica-se esta estratgia, tendo em vista que este o nico bloco onde os recursos s podem ser aplicados em contas especficas para cada componente. Isto facilitar sua gesto, posto que rene todos os recursos e aes num nico bloco de financiamento.

SCRN 712/13 Bloco G N 30 CEP: 70760-670 Braslia-DF Brasil Fone: (61) 349-6552 Fax: (61) 349-6553 Homepage: www.cff.org.br

2. Que o MS regulamente, por meio de instrumento legal, a estruturao dos Servios Farmacuticos, de modo a contemplar: - Diretrizes, responsabilidades e mecanismos necessrios estruturao da Assistncia Farmacutica e ao seu financiamento, no mbito da ateno bsica sade, em conformidade com o estabelecido na Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. - Que os Servios de Assistncia Farmacutica, a serem prestados pelo farmacutico, sejam definidos como: atividades de gesto dos medicamentos e servios; atividades de seleo, programao, aquisio, armazenamento, distribuio e dispensao de medicamentos; atividades para o uso racional do medicamento; e atividades para promoo da sade. - Que se implementem, efetivamente, os eixos estratgicos contidos na Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, aprovada por meio da Resoluo CNS N. 338, de 06/05/04, com foco na ateno bsica sade, abaixo explicitados: I - a garantia de acesso e eqidade s aes de sade, inclui, necessariamente, a Assistncia Farmacutica; II implantao e manuteno de Servios de Assistncia Farmacutica na ateno bsica, de forma articulada com os diferentes nveis de ateno sade; III - qualificao dos Servios de Assistncia Farmacutica existentes, em articulao com os gestores estaduais e municipais; IV - descentralizao das aes, com definio das responsabilidades das diferentes instncias gestoras, de forma pactuada e visando a superao da fragmentao em programas desarticulados; V - desenvolvimento, valorizao, formao, fixao e capacitao de recursos humanos; VI - utilizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das aes no mbito da assistncia farmacutica; VII - pactuao de aes intersetoriais que visem internalizao e ao desenvolvimento de tecnologias que atendam s necessidades de produtos e servios do SUS; VIII - promoo do uso racional de medicamentos, por intermdio de aes que disciplinem a prescrio, a dispensao e o uso. - Que o Componente de Organizao da Assistncia Farmacutica, constitudo por recursos federais, seja destinado ao custeio de aes e servios inerentes Assistncia Farmacutica. - Que o financiamento para a implantao ou implementao dos Servios de Assistncia Farmacutica, seja de responsabilidade das trs esferas de gesto. - Que seja exigido de cada municpio a incluso do Captulo da Assistncia Farmacutica no Plano Municipal de Sade.

SCRN 712/13 Bloco G N 30 CEP: 70760-670 Braslia-DF Brasil Fone: (61) 349-6552 Fax: (61) 349-6553 Homepage: www.cff.org.br

- Que seja implantado um conjunto de indicadores da Assistncia Farmacutica, a ser pactuado pelos municpios, como forma de monitoramento dos servios e do seu impacto, conforme proposta existente no DAF/MS. - Que seja definido o papel dos gestores municipais, estaduais e federal no contexto da implantao, monitorao e financiamento da Assistncia Farmacutica, conforme proposta existente no DAF/MS. - Que sejam mantidos, nesta nova Portaria, os princpios j definidos e em aplicao pela Portaria GM 3.237/07. 3. Que seja fixado, pelo oramento da sade, um valor crescente de investimentos para a implantao e estruturao dos Servios de Assistncia Farmacutica, de forma a contemplar todos os municpios brasileiros, no intervalo de 4 (quatro) anos. 4. Que as farmcias municipais desenvolvam aes contnuas de farmacovigilncia. As farmcias pblicas tambm devem integrar-se Rede Nacional de Farmcias Notificadoras, visando ampliar as fontes de notificao de casos suspeitos de reaes adversas a medicamentos e de queixas tcnicas relacionadas qualidade dos medicamentos, estimulando o desenvolvimento de aes de sade. Os farmacuticos devem ser capacitados para atuar no monitoramento dessas informaes, recebendo as queixas dos usurios e notificando-as Anvisa.

II.2. PARA A ASSISTNCIA FARMACUTICA NA REA HOSPITALAR Defendemos a revogao da Portaria N. 316, de 26 de agosto de 1977, que dispe sobre o dispensrio de medicamentos de pequenas unidades hospitalares ou equivalentes. O Comit Nacional para a Promoo do Uso Racional de Medicamentos (CNPURM) j recomendou ao Ministrio da Sade a sua revogao, por entender que a sua manuteno acaba sendo uma referncia jurdica com resultados totalmente antagnicos aos avanos da assistncia farmacutica, da organizao dos servios de sade e do uso racional de medicamentos. Defendemos a Poltica de Implementao dos Servios de Farmcia Hospitalar no SUS, o que dever propiciar recursos, infra-estrutura e outras condies necessrias para que as unidades de farmcia exeram plenamente sua misso nesses Servios e contribuam para a melhoria da qualidade da assistncia e da garantia de cidadania e que prope as seguintes diretrizes: 1. Garantia da existncia e funcionamento de forma regulamentada das unidades de farmcia nos servios de sade Todo servio de sade deve garantir a existncia de unidades de farmcia e a adequao de seu funcionamento, no que diz respeito infra-estrutura
SCRN 712/13 Bloco G N 30 CEP: 70760-670 Braslia-DF Brasil Fone: (61) 349-6552 Fax: (61) 349-6553 Homepage: www.cff.org.br

fsica, administrativa e de recursos humanos, de forma a possibilitar o desenvolvimento das aes de Assistncia Farmacutica dentro dos princpios estabelecidos nesta Poltica. 2. Gerenciamento benefcios, riscos e custos da Assistncia Farmacutica: relao entre

O gerenciamento da Assistncia Farmacutica visa assegurar a oferta qualificada de medicamentos, outros produtos para a sade e servios aos seus usurios, garantindo a melhor relao entre os benefcios, riscos e custos de todos os produtos e processos com os quais estiver envolvida. 3 Aes de educao permanente, ensino e pesquisa Em consonncia com a Lei 8.080/90 e com a Poltica Nacional de Medicamentos, a formao, capacitao e qualificao dos recursos humanos devero ser contnuas e em quantidade e qualidade suficientes para o correto desenvolvimento da assistncia farmacutica, uma vez que o aprendizado leva os profissionais melhor insero e produo de atividades de assistncia sade. 4 Qualidade, efetividade e segurana da Assistncia Farmacutica A Assistncia Farmacutica em hospitais e em outros servios de sade deve ser desenvolvida, com efetividade, qualidade e segurana, em todas as etapas de seu ciclo: seleo, programao, aquisio, armazenamento, distribuio e utilizao (prescrio, dispensao e uso), visando atender s necessidades dos usurios e contribuindo para a adequada gesto tcnica, clnica e administrativa da instituio. 5 Desenvolvimento de aes inseridas na ateno integral sade A possibilidade de ateno integral amplia os referenciais com que cada profissional de sade trabalha na construo de seu repertrio de compreenso e ao e, ao mesmo tempo, o reconhecimento da limitao da ao uniprofissional para atender s necessidades de sade de indivduos e populaes.

III PROPOSTA PARA O SETOR PRIVADO Considerando, que no setor privado, so preponderantes para o uso irracional dos medicamentos: 1. Grande percentual de automedicao no Pas, incentivado pela empurroterapia e propaganda de medicamentos aos usurios. J no ano 2.000, o relatrio final da Comisso Parlamentar de Inqurito (CPI)-Medicamentos, da Cmara dos Deputados, atestava e alertava para a grave questo da automedicao no Brasil. As drogarias brasileiras, exceto algumas poucas, se transformaram em fontes de informaes distorcidas sobre os medicamentos, fonte de disseminao de dependncia qumica, riscos de acidentes farmacolgicos, de banalizao do consumo e de estmulo ao consumo abusivo, inadequado e irracional de
SCRN 712/13 Bloco G N 30 CEP: 70760-670 Braslia-DF Brasil Fone: (61) 349-6552 Fax: (61) 349-6553 Homepage: www.cff.org.br

medicamentos. Convm destacar que as intoxicaes por medicamentos constituem a primeira causa de intoxicao no Brasil. A realidade da automedicao e do uso abusivo e inadequado dos medicamentos , tambm, relacionada, no relatrio, m formao dos prescritores, em especial aos mdicos, e dos prprios dispensadores, no caso os farmacuticos. O medicamento visto como mercadoria comum, os doentes como meros clientes e apenas um tero dos medicamentos vendidos por ano vem de prescries mdicas. Medicamentos de venda livre, tambm conhecidos como OTC e mesmo os ticos, que deveriam ser vendidos apenas sob prescrio dos mdicos, so vendidos por telefone ou internet (Revista SuperInteressante, fev. 2003, p44). Os prprios balconistas de farmcias, incentivados pela poderosa indstria farmacutica, receitam analgsicos e indicam medicamentos de tarja vermelha (ticos) aos consumidores, provveis doentes. Em 2006, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e a OMS divulgaram alguns ndices que bem retratam a atual realidade do uso irracional de medicamentos no pas, os quais so apresentados abaixo: 30% das internaes ocorridas no Brasil tm como origem o uso incorreto dos remdios; 15% da populao brasileira consomem mais de 90% de toda a produo farmacutica; 70% das consultas mdicas geram prescrio medicamentosa; 75% das prescries mdicas so errneas; 30% das vtimas de intoxicao que se internam em pronto-socorros tomaram remdios sem receita; Apenas 50% dos pacientes tomam remdios corretamente; Em 30% dos pacientes, o remdio prescrito no faz mais efeito, por conta do uso incorreto feito no passado. Fonte: Sistema Nacional de Auditoria SNA/Departamento Nacional de Auditoria do SUS DENASUS O perigo da receita sem mdico 24/04/2006 2. A fragilidade do Sistema de Vigilncia Sanitria e a desestruturao dos servios. Uma Vigilncia Sanitria (VISA) municipal fortalecida colaborar para as aes contrrias induo do uso irracional de medicamentos, minimizando os ndices de dispensao de medicamentos tarjados, sem receita mdica, nos estabelecimentos farmacuticos privados, contando com a participao efetiva do farmacutico. Com base no exposto, este CFF prope:

Que o setor farmacutico seja submetido a uma nova regulamentao, o que poder ocorrer a partir da aprovao do Substitutivo ao Projeto de Lei N. 4.385/94, de autoria do Deputado Ivan Valente, que dispe sobre o exerccio e a
SCRN 712/13 Bloco G N 30 CEP: 70760-670 Braslia-DF Brasil Fone: (61) 349-6552 Fax: (61) 349-6553 Homepage: www.cff.org.br

fiscalizao das atividades farmacuticas e d outras providncias. O Substitutivo estabelece que a Farmcia seja um estabelecimento de sade e uma unidade de prestao de servios de interesse pblico, articulada com o Sistema nico de Sade, destinada a prestar assistncia farmacutica e orientao sanitria individual e coletiva. Conhea, na ntegra, o texto do Substitutivo ao Projeto de Lei N. 4.385/94, acessando o seguinte endereo eletrnico: http://www.cff.org.br/#[ajax]pagina&id=200.

Braslia, maio de 2009

CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA

SCRN 712/13 Bloco G N 30 CEP: 70760-670 Braslia-DF Brasil Fone: (61) 349-6552 Fax: (61) 349-6553 Homepage: www.cff.org.br