1 de 6

Metamizol
Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado de la pirazolona. Como tal, inhibe la sntesis de prostaglandinas. Tambin llamado dipirona: agente antiinflamatorio, analgsico y antitrmico no narctico. El principio activo metamizol puede presentarse en forma de metamizol sdico o metamizol magnsico. Es un analgsico comparable al cido acetilsaliclico (menos gastrolesivo) y superior al paracetamol en dolores agudos de tipo moderado o medio. Relaja ligeramente la musculatura lisa, por lo que resulta especialmente til en dolores de tipo clico. No sustituye a un opioide en aquellos dolores postoperatorios que as lo requieran. Valorar relacin beneficio-riesgo. USO CLNICO: Neonatos y nios< 3 meses o <5 kg de peso: (E:off-label) Nios de los 3 a los 11 meses: o Va oral: autorizado (A) en su forma oral (metamizol sdico o magnsico). El uso oral de la forma parenteral se considera off-label (E:off-label). o Va intramuscular: autorizada tanto en su forma magnsica como sdica (A). o Va intravenosa: tanto en administracin intravenosa intermitente (bolo lento) como en perfusin continua es un uso off-label (E: off-label). Nios de 1-18 aos: o Va oral: autorizado (A) en su forma oral (metamizol sdico o magnsico). El uso oral de la forma parenteral se considera off-label (E: off-label). o Va intramuscular: autorizada tanto en su forma magnsica como sdica (A). o Va intravenosa: el uso en perfusin intravenosa intermitente (bolo lento) est autorizado (A), mientras que la perfusin continua es off-label.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

2 de 6

Indicaciones: VA ORAL: - Tratamiento del dolor agudo post-operatorio o.post-traumtico. - Dolor de tipo clico. - Dolor de origen tumoral. - Fiebre alta que no responde a otros antitrmicos. VA RECTAL y VA INTRAMUSCULAR O INTRAVENOSA LENTA: - Dolores postoperatorios no intensos. - Clicos. - Dolores neoplsicos. - Crisis de migraas. DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: VA ORAL:(metamizol sdico, metamizol magnsico) o Lactantes > 4 meses y nios hasta 4 aos: 50-150 mg (2-6 gotas) hasta 4 veces por da. o Nios de 5 a 14 aos: 250-375 mg (10-15 gotas) hasta 4 veces por da. o A partir de 15 aos: 500 mg (20 gotas) o un comprimido de 575 mg, 3 o 4 veces por da. Dolor oncolgico: 1-2 g cada 6-8 h. En general, dosis mx.de metamizol magnsico: 6000 mg/da. La dosificacin del metamizol sdico por kilo de peso equivale a una dosis recomendada de 12.5 mg/kg/dosis. VIA RECTAL:(metamizol magnsico) - Nios de 3 a 11 aos: 1 supositorio infantil (500 mg), que puede repetirse hasta 4 veces en 24 horas a intervalos regulares. - Nios de 1 a 3 aos: supositorio infantil (250 mg), que puede repetirse 3 o 4 veces al da. VIA. IM O IV LENTA: (no ms de 1 ml/ minuto) 1. Metamizol magnsico Como analgsico: o Nios de 3 a 11 meses:- slo va IM- 6.4-17 mg/kg o Nios a partir de 1 a 14 aos: va IM o IV: 6.4-17 mg/kg hasta cada 6 horas o A partir de los 15 aos: 2000 mg cada 8 horas, mximo 6000mg. En perfusin continua, la dosis mxima es de 6.6 mg/kg/h. Como antipirtico: - Dosis de 11 mg/kg/dosis es suficiente.

3 de 6

2. Metamizol sdico o Nios de 3 a 11 meses:- slo va IM- 5-9 mg/kg. Mximo 100 mg/6 h en lactantes 3-5 meses, y 150 mg/6h en lactantes 6-11 meses o Nios a partir de 1 a 14 aos: va IM o IV: 5-8 mg/kg hasta cada 6 horas o A partir de los 15 aos: 1000 mg, hasta mximo 5 veces al da. CONTRAINDICACIONES: Neonatos y lactantes menores de 3 meses o de menos de 5 kg de peso corporal. Lactantes menores de un ao por va intravenosa o rectal. Hipersensibilidad conocida al metamizol o a otras pirazolonas o pirazolidinas (isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona y fenilbutazona). Pacientes que han reaccionado con una agranulocitosis tras la administracin de estas sustancias. Pacientes con sndrome conocido de asma o intolerancia (urticariaangioedema) por analgsicos no narcticos: paracetamol, cido acetilsaliclico o antiinflamatorios no esteroideos. Pacientes con porfiria heptica intermitente aguda. Pacientes con deficiencia congnita de glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa. Pacientes con alteraciones de la funcin de la mdula sea o enfermedades del sistema hematopoytico. Pacientes con hipotensin o hemodinmicamente inestables (va parenteral). Inyeccin intraarterial. PRECAUCIONES: Cuando aparezcan signos de agranulocitosis o trombocitopenia, se debe interrumpir inmediatamente la administracin de metamizol y se debe controlar el recuento sanguneo, incluyendo la frmula leucocitaria . Los signos tpicos de agranulocitosis incluyen lesiones mucosas inflamatorias (por ejemplo, orofarngeas, anorrectales, genitales), dolor de garganta, fiebre (incluyendo fiebre persistente inexplicable o recurrente). En pacientes que reciben antibiticos estos signos pueden ser mnimos. La velocidad de sedimentacin globular se incrementa considerablemente, mientras que el tamao de los ndulos linfticos no aumenta o aumenta solo ligeramente. En los siguientes grupos de pacientes, el riesgo de posibles reacciones anafilactoides graves con metamizol es claramente ms elevado: pacientes con sndrome de asma por analgsicos o con intolerancia a los mismos, del tipo urticaria-angioedema; asma bronquial, especialmente con rinosinusitis y plipos nasales simultneamente; urticaria crnica; intolerancia a colorantes o conservantes, a alcohol Si se administra metamizol en estos casos, el paciente debe ser controlado estrechamente por el mdico y se debe garantizar la disponibilidad de medidas

4 de 6

de urgencia. Los pacientes que experimenten reacciones anafilactoides con metamizol tambin presentan un riesgo especial a reaccionar del mismo modo a otros analgsicos no narcticos. Los pacientes que experimenten una reaccin anafilctica u otra reaccin inmunolgica con metamizol (por ejemplo, agranulocitosis), tambin presentan un riesgo especial a reaccionar del mismo modo con otras pirazolonas y pirazolidinas. Dado que en los casos de insuficiencia renal o heptica la velocidad de eliminacin disminuye, debe evitarse la administracin de dosis elevadas. nicamente en tratamientos de corta duracin no es necesaria una reduccin de la dosis. Valorar individualmente.las asociaciones de pirazolonas con anticolinrgicos, espasmolticos, opioides menores (codena), sedantes, antihistamnicos (productos antigripales), o miorrelajantes centrales y estimulantes del SNC (cafena), sobre todo en los tratamientos de sntomas banales. REACCIONES ADVERSAS: Digestivas: La mayora de las reacciones adversas registradas fueron nuseas, sequedad de boca y vmitos. Se han observado erosiones gstricas con 3 g diarios de metamizol, pudiendo marcar esta dosis el lmite de tolerancia gstrica en uso crnico. Muchos pacientes haban recibido de forma concomitante otros tratamientos (p.ej. AINE) asociados con la hemorragia gastrointestinal o haban sufrido una sobredosis de metamizol. Hematolgicas: Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia. La incidencia real de agranulocitosis es muy baja: del orden de 5-8 casos/milln de habitantes/ao y la de anemia aplsica, de 2-3 casos milln de habitantes/ ao. Las reacciones de agranulocitosis no dependen de la dosis y pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Reacciones anafilcticas o anafilactoides: Picor, urticaria, hinchazn, angioedema, broncoespasmo, arritmias, choque. Debe tenerse en cuenta, al escoger la va de administracin, que el riesgo de experimentar reacciones anafilcticas o anafilactoides es mayor cuando se utiliza la va parenteral. Choque anafilctico: estas reacciones se producen principalmente en pacientes sensibles. Por lo tanto, en pacientes asmticos o atpicos se deber prescribir metamizol con precaucin. Dermatolgicas: Erupciones, Sd. Stevens- Johnson o Sd. de Lyell. Otras: La reaccin adversa ms frecuente es dolor en el lugar de la inyeccin, seguida de sensacin de calor y sudoracin. Reacciones de hipotensin, cuyo riesgo se incrementa en los casos de administracin intravenosa rpida. Color rojo en orina. En uso crnico no est exento de producir alteraciones renales: Empeoramiento agudo de la funcin renal, proteinuria, oliguria o anuria, insuficiencia renal aguda, nefritis. A altas dosis potencia el efecto de frmacos depresores del sistema nervioso central.

5 de 6

SOBREDOSIS: La intoxicacin aguda puede llegar a provocar convulsiones, coma, paro respiratorio y cuadros de insuficiencia heptica y renal. Tras la sobredosis por administracin oral, limitar la absorcin sistmica: lavado gstrico, carbn activado. El metabolito principal de metamizol (4-N-metilaminoantipirina) puede eliminarse mediante hemodilisis, hemofiltracin, hemoperfusin o filtracin del plasma. INTERACCIONES: -Con los barbitricos y la fenilbutazona se aprecia una reduccin mutua de sus acciones. - Metamizol es potenciado por otros derivados pirazolnicos y por el PAS. - Metamizol a dosis altas potencia la accin de algunos depresores del SNC, como pueden ser algunos frmacos tricclicos, diversos hipnticos y clorpromazina. - Metamizol potencia la accin de los anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina), con riesgo de hemorragia. Por ello, es aconsejable aumentar el control de los pacientes bajo tratamiento con este tipo de frmacos. - Ciclosporina, tacrolimus: se potencia el riesgo de nefrotoxicidad. - Junto con alcohol pueden potenciarse los efectos de ambos. FARMACOCINTICA: De 30 a 60 minutos despus de la administracin oral puede esperarse un claro efecto teraputico. La vida media de eliminacin del metamizol radiomarcado es de aprox. 10 horas. La absorcin de metamizol por va intramuscular es rpida (menor de 30 minutos) y alcanza una concentracin mxima en 1 a 1,5 horas. Los principales parmetros cinticos no varan marcadamente si la administracin es intramuscular o si es oral. Tras la administracin intravenosa, la vida media plasmtica es de aprox. 14 minutos para el metamizol. Los nios eliminan metamizol ms rpidamente que los adultos. INCOMPATIBILIDADES: No deber aadirse el contenido de la ampolla de metamizol a soluciones intravenosas de gran volumen correctoras del pH, PAS o para nutricin parenteral (aminocidos, lpidos). Debido a la posibilidad de incompatibilidades no debe mezclarse con otros frmacos en la misma jeringa. PRESENTACIONES: -Metalgial (metamizol sdico) 500 mg/ml gotas orales en solucin (1 ml= 20 gotas; 1 gota= 25mg) -Metamizol.Ratiopharm (metamizol magnsico) cpsulas de 575 mg

6 de 6

-Metamizol Normon (metamizol magnsico) ampollas de 2 gr/ 5ml solucin inyectable -Neo- Melubrina (metamizol sdico) Sol. iny. 2,5 g; ampollas 500 mg/ 1ml -Nolotil (metamizol magnsico) Solucin inyectable 0,4 mg/ml -Nolotil cpsulas 575 mg -Nolotil supositorios infantiles 500 mg BIBLIOGRAFA Gozzoli V, Treggiari MM, Kleger GR, Roux-Lombard P, Fathi M, Pichard C, Romand JA. Randomized trial of the effect of antipyresis by metamizol, propacetamol or external cooling on metabolism, hemodynamics and inflammatory response. Intensive Care Med. 2004; Mar;30(3):401-7. Epub 2004 Jan 13 Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 11 Diciembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: UBM Medica Spain S.A. - [fecha de acceso 11 Diciembre 2012]. Disponible en: www.vademecum.es/medicamentos-principio-activo-metamizol_128_ Flrez J. Farmacologa Humana. 5 ed. Barcelona: Elsevier Masson; 2008. Domeque Valiente N, et al. Interaccin farmacocintica entre metadona y metamizol: a propsito de 53 casos. Med Clin (Barc). 2011. doi:10.1016/j. medcli.2011.06.010.
Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Metamizol. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la consulta).