FICHAS TCNICAS REGIONALES DE PRODUCTOS AGROINDUSTRIALES
PARA ASISTENCIA TCNICA A PYMES
No.136 NOMBRE: GALLETAS
NOMBRE CIENTFICO: No aplica. DESCRIPCIN: La galleta est elaborada con una pasta a base de harina, mantequilla, azcar y huevos. Pudiendo ser saladas o dulces, simples o rellenas, o con diferentes agregados como frutos secos, chocolate, mermelada y otros.
PARTIDA SAC: 19053190 Ver Sistema Arancelario Centroamericano, SAC en: http://www.aic.sieca.int/public/Nomenclature/NomenclatureInde x.aspx?Member=sieca PARTIDA HTS, USA: 19053100 Ver: Harmonized Tariff Schedule of the United States, HTS en: http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapte r/index.htm ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: Categora G: Los productos en esta categora ya tienen y continan con los aranceles iguales a cero; Aplica a: CR, GT, HN, NI, SV a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver http://www.minec.gob.sv/index.php?option=com_phocadownload&view=category&id=14:tlc- usa&Itemid=142# , http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 19.05 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especificas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.minec.gob.sv/index.php?option=com_phocadownload&view=category&id=14:tlc- usa&Itemid=142#
AGENCIAS REGULADORAS: Food and Drug Administration, FDA; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA; U.S. Department of the Treasury; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; U.S. Patent and Trademark Office, USPTO; U.S. Customs and Border Protection, CBP; U.S. International Trade Commission, USITC; Tratado de Libre Comercio CA-USA-RD, CAFTA-RD; y Arancel Centroamericano de Importacin, SAC. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes, etc.) cuyo uso resulta o puede razonablemente esperarse que, directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos tienen que tener el estatus de GRAS (Generalmente Reconocidos como Seguros). La informacin acerca de los aditivos la puede encontrar en: Aditivos de color:http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text- idx?sid=81b9cf606c33bf32fd654e84b567cb45&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21cfrv1_02.tpl, Sustancias Generalmente Reconocidas Como Seguras: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm, Aditivos Directos Generalmente Reconocidos como Seguros (GRAS): http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm, Aditivos Indirectos Generalmente Reconocidos como Seguros (GRAS): http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm, Aditivos que no aparecen en el listado de GRAS: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fcn/fcnNavigation.cfm?rpt=grasListing. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica.
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Las BPM establecen los requisitos bsicos que la planta o centro de acopio deben cumplir. Incluye aspectos de: personal, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias, equipo y utensilios, control de produccin y proceso (incluyendo materia prima), control de plagas, almacenaje y distribucin. Ver Ttulo 21 del CFR, Parte 110 en: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. POES es uno de los tres sistemas mnimos de aseguramiento de la calidad sanitaria en la alimentacin, junto con BPM y HACCP. Ver POES y el CFR Capitulo 21, Parte 110: Buenas Prcticas de Manufactura en: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm. Ver POES y el CFR Capitulo 21, Parte 120: Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP) en http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica. TRAZABILIDAD: No existe un documento oficial sobre la trazabilidad; pero la FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazabilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa (OMG). Para mantenerse informado de la discusin en general acerca de la trazabilidad en los alimentos derivados de la biotecnologa, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/. Existe mucha informacin al respecto de este tema. Si quiere leer un poco mas de los organismos modificados genticamente puede hacerlos en las siguientes direcciones: http://www.fao.org/docrep/003/x9602s/x9602s00.htm, http://www.porquebiotecnologia.com.ar/index.php?action=cuaderno&opt=5&tipo=1¬e=2 PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (FIFRA) y la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacin, venta, distribucin y uso de pesticidas en los USA. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los residuos lmites mximos (MRLs), o tolerancias. Estas leyes se pueden consultar en la siguiente direccin: http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text- idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias las hace la FDA. 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y est sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte, almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. La EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o materia prima. Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma Codex Stan 193-1995 en: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/CXS_193s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de la elaboracin de esta ficha no hay otros RT o normas que le apliquen. Se recomienda actualizar informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1. Normas del USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateA&navID=GradingCertifi cationandVerification&leftNav=GradingCertificationandVerification&page=GradingCertificationAndVerificati on&acct=AMSPW. 2. Productos regulados en CFR: Ttulo 7 Agriculture: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text-
idx?sid=ca0c6a516fb08197c7cf3a824b880c1c&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title07/7tab_02.tpl . 3. Productos regulados en CFR Ttulo 21 Food and Drugs: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text- idx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl MARKETING ORDERS: No aplica. PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica. ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica. EMPAQUE: La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos, ver: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text- idx?c=ecfr&sid=1d3e859486e995bacac4691c2e74664e&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21cfr175_main_02.tpl. Componentes de papel y cartn, ver: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text- idx?c=ecfr&sid=0830000610bb023b28140ac93c23c207&rgn=div5&view=text&node=21:3.0.1.1.7&idno=21, Polmeros, ver: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text- idx?c=ecfr&sid=0830000610bb023b28140ac93c23c207&rgn=div5&view=text&node=21:3.0.1.1.8&idno=21, Materiales que intervienen en la produccin de empaques, que ayudan a mejorar la efectividad y eficiencia del mismo, consultar: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text- idx?c=ecfr&sid=0830000610bb023b28140ac93c23c207&rgn=div5&view=text&node=21:3.0.1.1.9&idno=21, CFR Ttulo 21 http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text- idx?sid=224ab03a90565962ce9428a33b1d2f64&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21cfrv3_02.tpl EMBALAJE DE MADERA: Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 (ISPM 15). Ver norma en: https://www.ippc.int/file_uploaded/1249302915218_NIMF15_2009_S.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el principal y el informativo. El panel principal debe contener la declaracin de identidad del producto y del contenido neto. En el panel de informativo va la etiqueta nutricional, la declaracin de ingredientes y el nombre y direccin de la empresa. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101. Consultar: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text- idx?sid=cf9e31027717d933dc6160e0855ee8ea&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21cfrv2_02.tpl. Para consultar gua sobre etiquetado de alimentos, ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLabeling Nutrition/FoodLabelingGuide/ucm247920.htm?utm_campaign=Google2&utm_source=fdaSearch&utm_medi um=website&utm_term=guia%20para%20el%20etiquetado%20nutricional&utm_content=4 LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: En la Seccin 305 la ley exige que todos los establecimientos que estn registrados en la FDA. Para hacerlo en lnea debe dirigirse a https://www.access.fda.gov/oaa/. En la Seccin 307 la ley requiere que los importadores hagan una notificacin previa de los envos con un perodo mnimo que depende del tipo de transporte. Puede efectuarse a travs de un corredor de aduana o en Internet en el sitio web: https://www.access.fda.gov/oaa/ La Seccin 306 de la ley exige mantener registros de sus fuentes de abastecimiento (proveedor inmediato) y de los destinatarios (receptor inmediato) de las mercancas, que permitan en un momento dado a la FDA identificar en qu manos estaba el alimento inmediatamente antes y despus, incluyendo su envase. Ver ley en: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/ucm061619.htm REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos (United States Patent and Trademark Office (USPTO PTO)) es una agencia del Departamento de Comercio de Estados Unidos que expide patentes a los inventores y las empresas para sus inventos, y registra las marcas para la identificacin de productos y propiedades intelectuales. Consultar: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. La solicitud electrnica tambin la
puede encontrar en: http://www.uspto.gov/teas/index.html. TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos; para facilitar el proceso se recomienda consultar el Sistema Comercial Automatizado (ACS) el cual es el sistema utilizado por el Servicio de Aduanas de EE.UU. para realizar el seguimiento, controlar y procesar todos los bienes comerciales importados a los Estados Unidos y usar el ACS que facilita el procesamiento de mercancas, reduce los costos significativamente y reduce los requisitos de trmites para las Aduanas y la comunidad comercial. El Automated Broker Interface (ABI) es una parte integral del Sistema Comercial Automatizado (ACS) y es un servicio de Aduanas que permite a los participantes calificados a presentar por va electrnica los datos necesarios para la importacin de las mercancas. ABI es un programa voluntario disponible para corredores, importadores, transportistas, autoridades portuarias y los centros de servicios independientes. Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml Se recomienda consultar la Gua Para Importadores Comerciales a los Estados Unidos en: http://www.cbp.gov/linkhandler/cgov/newsroom/publications/trade/iius.ctt/iius.pdf REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA deber cumplirse con los requisitos establecidos en la legislacin nacional del pas exportador y con los requisitos privados de los clientes. INSTRUCTIVOS: Se recomienda consultar los INSTRUCTIVO PARA EL MANEJO DE LAS FICHAS TCNICAS, para cada REQUISITO el cual lo familiarizar con el procedimiento para consultar las correspondientes agencias reguladoras, trmites a realizar, documentos a presentar, requerimientos para exportar, etc.
Esta ficha tcnica ha sido elaborada con el apoyo del Banco Interamericano de Desarrollo (BID) y el Fondo Multilateral de inversiones (FOMIN), bajo el Convenio de Cooperacin ATN/ME-10013-RG, y a la asistencia tcnica del Organismo Internacional regional de Sanidad Agropecuaria (OIRSA), como una contribucin al Programa Asistencia a Pequeas y Medianas Empresas de Centroamrica sobre Requerimientos Tcnicos de Acceso al DR-CAFTA, ejecutado en Centroamrica por COEXPORT como coordinador del esfuerzo por parte de la Federacin de Cmaras y Asociaciones de Exportadores de Centroamrica, Panam y el Caribe FECAEXCA). 2 Edicin, octubre de 2012. Copyright 2012.