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Manual de Calidad

ESTRUCTURA DE DOCUMENTACION
GERENCIA NIVEL 1: Manual de Calidad - Polticas (Poltica de la compaa, autorizacin y alcance del sistema ) NIVEL 2: Procedimientos - Mtodos (Define Quin, Qu, Cundo, Dnde) NIVEL 3: Instrucciones de Trabajo (Define Cmo, paso a paso, ciertas tareas son desarrolladas) NIVEL 4: Otra documentacin (Solicita registros y evidencia) OPERACION

ESTRUCTURA DE DOCUMENTACION
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La estructura de la documentacin debe ser definida en el Manual de Calidad No experimente Use la mejor prctica Nivel 1 Manual de Calidad Nivel 2 Procedimientos Nivel 3 Instrucciones de Trabajo Nivel 4 Registros

ESTRUCTURA DE DOCUMENTACION
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Definir los tipos de documentos para cada nivel Definir la estructura y formato de los diferentes niveles Establecer mtodo para la codificacin de los documentos de los diferentes niveles Mantener referencia con los elementos de la norma Permitir una trazabilidad entre los diferentes niveles

MANUAL DE CALIDAD

MANUAL DE CALIDAD
GERENCIA NIVEL 1: Manual de Calidad - Polticas (Poltica de la compaa, autorizacin y alcance del sistema ) NIVEL 2: Procedimientos - Mtodos (Define Quin, Qu, Cundo, Dnde) NIVEL 3: Instrucciones de Trabajo (Define Cmo, paso a paso, ciertas tareas son desarrolladas) NIVEL 4: Otra documentacin (Solicita registros y evidencia) OPERACION

MANUAL DE CALIDAD Requerimientos de la Norma

La organizacin debe establecer y mantener un manual de calidad que incluya: a) El alcance del sistema de administracin de calidad, incluyendo detalles de, y justificacin para, cualquier exclusin (1.2) b) Procedimientos documentados establecidos por el sistema de administracin de calidad, o referencias a ellos. c) Descripcin de la interaccin entre los procesos del en el sistema de administracin de la calidad.

MANUAL DE CALIDAD Qu es un Manual de Calidad?

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Es un documento general, de aplicacin a todas las reas de la empresa que afectan la calidad. Define las polticas Define el alcance y los elementos del sistema de calidad Asigna autoridad y responsabilidades Provee lineamientos de los subsistemas y procedimientos principales Documenta los procedimientos utilizados para implantar el sistema de calidad

MANUAL DE CALIDAD Por qu tener un Manual de Calidad?

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Requisito para la certificacin Define la Poltica de Calidad de la Compaa Documenta el Sistema de Calidad Define las responsabilidades del personal Demuestra el compromiso gerencial Constituye un nico documento, tanto interno como externo, que puede ser utilizado en labores de entrenamiento, auditora, comerciales y de mercadeo.

MANUAL DE CALIDAD

Requerimientos Internos Satisfacer necesidades de la organizacin Requerimientos del Mercado Considerar los requisitos del cliente Requerimientos de Certificacin Cumplir los requerimientos especficos de la norma particular

Para quin est escrito el Manual?

MANUAL DE CALIDAD

Cmo iniciar la elaboracin del Manual?

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Directrices para la Elaboracin de Manuales de la Calidad (Reporte Tcnico: ISO 10013) Responsabilidad de la Elaboracin Proceso de aprobacin, emisin y control Estructura y Formato Contenido Secciones de introduccin o general Secciones descriptivas del sistema de calidad

MANUAL DE CALIDAD Responsabilidad de la elaboracin

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La Gerencia o Direccin Delegar la coordinacin de la elaboracin

Individuo o grupo de la organizacin

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Control de la escritura del manual Recopilar informacin Usar informacin y referencias existentes Determinar la estructura y formato

MANUAL DE CALIDAD Proceso de emisin, aprobacin y control

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Revisin final y aprobacin Claridad, exactitud, conformidad y estructura apropiada Distribucin Incorporacin de cambios Control de la publicacin y cambios Copias no controladas

MANUAL DE CALIDAD
SECCIONES DE INTRODUCCION

Informacin general sobre la organizacin, su compromiso con la calidad, su poltica y objetivos; y sobre el manejo del Manual de Calidad
SECCIONES DESCRIPTIVAS

Informacin sobre las polticas, responsabilidades, mtodos definidos para aplicar, alcanzar y controlar cada uno de los elementos de la norma

MANUAL DE CALIDAD Contenido de la Seccin de Introduccin

3 Indice 3 Objetivo y alcance 3 Informacin de la Compaa 3 Poltica y Objetivos de Calidad 3 Estructura de la Organizacin 3 Procesos del sistema 3 Estructura de la Documentacin P Administracin del Manual P Definiciones y Terminologa P Hoja de Revisin P Lista de Circulacin

4 Requisitos del Sistema de Calidad

MANUAL DE CALIDAD
+Declaracin de la Direccin de la Empresa sobre su adhesin y acuerdo con lo definido en el Manual. +Declaracin de cumplimiento con el espritu de la norma a travs de la satisfaccin o atencin a cada uno de sus elementos y requisitos. +El objetivo del Manual de Calidad es describir los procedimientos a ser seguidos para el control de la calidad del producto o servicio producido por la compaa ....

OBJETIVO Y ALCANCE

MANUAL DE CALIDAD
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Autorizar las polticas contenidas en l. Documento de trabajo para alcanzar y mantener la calidad de los productos. Describir la organizacin general de la compaa, polticas y procedimientos del sistema de calidad implantado. Enunciado sobre la asignacin de autoridad y responsabilidad. Fuente de referencia para todos los tratos de negocios con calidad.

OBJETIVO Y ALCANCE

MANUAL DE CALIDAD
OBJETIVO Y ALCANCE
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Instrumento de evaluacin del sistema de calidad de la compaa para la direccin y/o clientes potenciales. Definir la organizacin, instalaciones, funciones y/o actividades a las cuales aplica el manual. La definicin de la aplicacin de los elementos del sistema (qu aspectos no cubre el Manual de Calidad y situaciones en las cuales no se debe aplicar).

MANUAL DE CALIDAD
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Nombre Productos / servicios Organizacin Ubicacin Cualquier otra informacin que sea relevante (historia, licencias, tendencias, mercados, etc.) Poltica de calidad Objetivos de calidad Estructura organizacional

INFORMACION DE LA COMPAA

MANUAL DE CALIDAD POLITICA DE CALIDAD

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Incluye los siguientes elementos de la Norma : a)apropiada a los propsitos de la organizacin. b)un compromiso para cumplir los requerimientos y la mejora contnua. c)proveer una estructura para establecimiento y revisin de los objetivos de calidad. Fcil de entender: no muy larga, sin trminos rebuscados, tipo slogan. Factible de medir, para mostrar evidencia Podra contener estrategias generales

MANUAL DE CALIDAD OBJETIVOS DE CALIDAD

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Del negocio: mercado, entorno, sociedad Del producto: requisistos del cliente, competencia Del proceso: capacidad, eficiencia, efectividad del proceso De la organizacin: capacidad, eficiencia, efectividad de la organizacin Del trabajador: habilidades, conocimientos, motivacin, desarrollo de los trabajadores

MANUAL DE CALIDAD ORGANIZACIN

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FUNCION: es la descripcin de las razones que justifican la existencia de un puesto RESPONSABILIDAD: es el rea en la que uno tiene derecho a actuar segn su propio criterio para realizar y desarrollar todas las tareas para cumplir con la funcin AUTORIDAD: es el derecho a realizar acciones y tomar decisiones

MANUAL DE CALIDAD ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIN

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Un organigrama de la organizacin que indique la responsabilidad, la autoridad y la estructura de interrelacin para el desarrollo y verificacin del trabajo que afecta la calidad. Puede tambin ayudar una descripcin de puestos o funciones relacionadas con la actividad de calidad Un mapa de procesos indicando su relacin mutua (Diagrama de la Calidad - Plan de Calidad)

MANUAL DE CALIDAD
ADMINISTRACION DEL MANUAL
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Informacin general sobre el manejo del documento: Cmo se revisa y se mantiene actualizado el manual de calidad. Quin revisa su contenido Con qu frecuencia se revisa Quin esta autorizado para realizar cambios o modificaciones en el manual de calidad Quin est autorizado para aprobar los cambios o modificaciones al manual de calidad

MANUAL DE CALIDAD
SECCIONES DE INTRODUCCION

Informacin general sobre la organizacin, su compromiso con la calidad, su poltica y objetivos; y sobre el manejo del Manual de Calidad
SECCIONES DESCRIPTIVAS

Informacin sobre las polticas, responsabilidades, mtodos definidos para aplicar, alcanzar y controlar cada uno de los elementos de la norma

MANUAL DE CALIDAD
REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA
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Forman el cuerpo del Manual de Calidad Extensin y contenido vara en funcin de: Tamao de la compaa Mtodos de operacin Tipo de producto o servicio Se establece la posicin de la organizacin sobre el cumplimiento de los requisitos de cada elemento de la norma (Polticas). Se hacen referencias a los procedimientos.

MANUAL DE CALIDAD
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4 Sistema de administracin de la Calidad 5 Responsabilidad Gerencial

4.1 Requerimientos generales 4.2 Requerimientos generales de documentacin. 5.1 Compromiso de la gerencia 5.2 Enfoque del cliente 5.3 Poltica de Calidad 5.4 Planificacin 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.6 Revisin Gerencial 6.1 Provisin de recursos 6.2 Recursos Humanos 6.3 Infrestructura 6.4 Ambiente de Trabajo

6 Administracin de Recursos

MANUAL DE CALIDAD
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7 Realizacin del producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.3 Diseo y/o desarrollo 7.4 Compras 7.5 Produccin y provisin del servicio 7.6 Control de dispositivos de medicin y monitoreo 8.1 General 8.2 Medicin y monitoreo 8.3 Control de producto no conforme 8.4 Anlisis de datos 8.5 Mejoramiento

8 Medicin, anlisis y mejoramiento

MANUAL DE CALIDAD
Manual de Calidad
Referencia : Norma ISO-9001: 2000. Seccin: Captulo: Fecha : Revisin:

MC-YXX

(Ttulo del captulo)

Pgina: /

Compromiso (declaracin de la empresa acerca de su compromiso con el elemento de la norma aplicada en mencin) Polticas (definicin de la directrices, actividades y funciones responsables de asegurar que las polticas sean implantadas y efectivas ) Referencias (documentos que definen los procedimientos para la operacin del sistema)
NOTAS : (*) identifica cambios realizados

MANUAL DE CALIDAD Estructura y formato de encabezado

Nombre de la compaa y logotipo Nombre del documento, ttulo de la seccin o captulo y referencias normativas Fecha Nmero de pgina, de captulo y de revisin Cdigo del documento, seccin o captulo Firmas de revisin y aprobacin
Manual de Calidad
Referencia :

Norma ISO-9001 2000. MC-A01

Seccin: A Captulo: 01 Fecha : 04-01-99 Revisin: 00 Pgina: 1 /1

Ttulo

MANUAL DE CALIDAD
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Cuerpo

Estructura y Formato

Compromiso :

Polticas :

Declaracin de la empresa acerca de su compromiso con el elemento de la norma aplicada, indicando la razn para la cual se establecen las polticas. Declaracin de las directrices y acciones definidas para cumplir con los requerimientos del elemento de la Norma internacional.

Cuerpo

MANUAL DE CALIDAD Estructura y Formato

Polticas (2)

Referencias:

Asignar responsabilidades y autoridades de implantar y cumplir las polticas. Usar referencias, si es del caso. Mantener una secuencia lgica Mencionar cualquier excepcin o rea especfica que requiera atencin. Usar el texto de la norma como referencia. Documentos asociados al elemento.

MANUAL DE CALIDAD

Pasos para redactar los elementos

Realice una lectura rpida del elemento.
Identifique los requisitos (los debe ) de la norma. m Identifique las acciones principales solicitadas por el elemento (verbos de accin). m Identifique la intencin del elemento. m Identifique los documentos y registros requeridos por el elemento. m Resalte los ttulos principales de cada elemento.
m

MANUAL DE CALIDAD
Redacte el compromiso para ese elemento
m

Pasos para redactar los elementos

Contiene las acciones principales requeridas por el elemento, a ser realizadas por la organizacin. m Inicie o concluya conla intencin principal de cada elemento, el Para Qu? se van a ejecutar las acciones principales dentro de la organizacin. m Es recomendable redactar en tercera persona presente con el uso de verbos en imperativo (tipo orden). m El uso de verbos como: asegurar, garantizar, frases como: con el objeto de, con el fin de; son utilizadas para concluir o iniciar una poltica.

MANUAL DE CALIDAD
Establezca las polticas a aplicar para cumplir con los requerimientos de la Norma
m

Pasos para redactar los elementos

Defina la direccin, accin o mtodo a aplicar en la organizacin para cada requerimiento del elemento (debe). m Asigne responsabilidades y autoridad para la ejecucin de actividades de calidad que as lo requieran. m Establezca la generacin de documentos segn las exigencias del elemento. m Mantenga una secuencia lgica y en lo posible utilice los ttulos del elemento.

MANUAL DE CALIDAD

Pasos para redactar los elementos

Identifique el responsable del cumplimiento de las polticas
En la mayora de los casos, para empresas de estructura pequea ser el Representante de la Gerencia (mirar su organizacin). m Generalmente debe ser una funcin a nivel ejecutivo o de Gerencia responsable de las actividades relacionadas con la calidad (recordar que la poltica es una responsabilidad gerencial).
m

MANUAL DE CALIDAD

Pasos para redactar los elementos

Anote las referencias de los documentos soporte que detallan el elemento en mencin
m Manuales m Procedimientos m Elementos

de la Norma m Documentos externos m Otros Documentos

MANUAL DE CALIDAD

Recomendaciones para la redaccin

m m m m m

Escribir en lenguaje simple y usando tiempo presente Las oraciones deberan ser cortas y directas Evitar el uso de trminos excesivamente tcnicos Describir el presente, ni pasado , ni futuro Impreso de tal modo que facilite la modificacin y actualizacin

MANUAL DE CALIDAD Etapas de Elaboracin

+

+ + +

Etapa 1: Elaboracin del primer borrador, se ejecuta previo el inicio de la redaccin de los documentos de II y III nivel Etapa 2: Revisin y actualizacin a medida que se elaboran los procedimientos e instrucciones Etapa 3: Revisin y emisin final, una vez terminados los documentos de II y III nivel Decidir punto en el que se sujeta al control de documentos.