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MOVIMIENTO DE SEMILLAS EN LAS AMRICAS

Asociacin de Semillas de las Amricas, 2009

Acrnimos y abreviaturas empleadas en el texto:


ABRASEM (Associao Brasileira de Sementes e Mudas): Asociacin Brasilea de Semillas y Mudas AEP (Authorized Exporter Program): Programa de Exportadores Autorizados AOSA (Association of Official Seed Analysts): Asociacin de Analistas Oficiales de Semillas AOSCA (Association of Official Seed Certifying Agencies): Asociacin de Agencias Oficiales de Certificacin de Semillas AP (Adventitious Presence): Presencia Adventicia CACM (Central American Common Market): Mercado Comn Centroamericano CAN: Comunidad Andina CARICOM (Caribbean Community): Comunidad del Caribe CFIA (Canadian Food Inspection Agency): Agencia Canadiense de Inspeccin de Alimentos CONABIA: Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa Agropecuaria (Argentina) CPB (Cartagena Protocol on Biosafety): Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad EMBRAPA (Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria): Empresa Brasilea de Investigacin Agropecuria. EPA (U.S. Environmental Protection Agency): U.S. Environmental Protection Agency FDA (U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration): Administracin de Drogas y Alimentos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos FSA (Federal Seed Law): Ley Federal de Semillas (Estados Unidos) GE (Genetically Engineered): modificado por ingeniera gentica. HC (Health Canada): Agencia de Salud de Canad ICA Instituto Colombiano Agropecuario) IPPC (International Plant Protection Convention): Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria IPR (Intellectual Property Rights): Derechos de Propiedad Intelectual INASE: Instituto Nacional de Semillas ISF (International Seed Federation): Federacin Internacional de Semillas). ISTA (International Seed Testing Association): Asociacin Internacional de Anlisis de Semillas LLP (Low Level Presence): presencia de niveles bajos MERCOSUR: Mercado Comn del Sur (MERCOSUR) NABI (North American Biotechnology Initiative): Iniciativa de Biotecnologa de Amrica del Norte NAFTA (North American Free Trade Agreement): Acuerdo de Libre Comercio de Amrica del Norte. OECD (Organization for Economic Co-operation and Development): Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico PPA (Plant Protection Act): Ley de Proteccin Vegetal PVP (Plant Variety Protection): Proteccin de Variedades Vegetales RTA (Regional Trade Agreements): Acuerdos Comerciales Regionales SAA (Seed Association of the Americas): Asociacin de Semillas de las Amricas. SNICS: Servicio Nacional de Inspeccin y Certificacin de Semillas (Mxico) USDA-APHIS (U.S. Department of Agricultures Animal and Plant Health Inspection Service): Servicio de Inspeccin de Sanidad Animal y Vegetal del Departamento de Agricultura de Estados Unidos

Tabla de contenidos
Introduccin y resumen ejecutivo .......................................................................................2

Antecedentes de la industria semillera ...............................................................................5

Comercio de semillas en los pases de la SAA......................................................................7

Variedades de cultivos GE en los pases de la SAA ............................................................16

Presencia de niveles bajos (LLP) en el comercio de semillas.............................................18

Conclusiones generales .....................................................................................................24

Apndices...........................................................................................................................26

Apndice I: Tendencias en el comercio internacional de semillas................................26

Apndice II: Valor del mercado de semillas por regin ................................................26

Apndice III: Tendencias en el comercio domstico de semillas ..................................27

Referencias.........................................................................................................................28

Introduccin y resumen ejecutivo


El movimiento de semillas en las Amricas reviste una gran importancia, con un valor total estimado en 2007 de casi US$12.636 millones.1 En 2007, la Federacin Internacional de Semillas (ISF, por sus siglas en ingls) estim el valor de las exportaciones de semillas para las Amricas en US$6.398 millones y las importaciones de semillas en US$6.238 millones. La biotecnologa se ha convertido en una tecnologa dominante en los sistemas agrcolas y alimentarios, y los lderes en su uso se encuentran en el continente americano. En la prxima dcada se espera que la demanda mundial de commodities producidos en las Amricas, incluyendo los cultivos derivados de la biotecnologa, se incremente debido al crecimiento de la poblacin y del consumo mundial de alimentos, as como tambin por la liberalizacin del comercio. Como resultado, el comercio de semillas en las Amricas incluir cultivos modificados por ingeniera gentica (GE, por sus siglas en ingls). La produccin de semillas requiere el manejo a gran escala de sistemas biolgicamente complejos. La inclusin de bajos niveles de otros cultivos o variedades (llamados fuera de tipo u off-types) dentro de un lote de alta calidad de semilla comercial es inevitable y est aceptado por la cadena de valor alimentaria. Con la creciente adopcin y uso de variedades GE y el estado actual de los procesos y marcos regulatorios globales, los pases se encuentran ante la situacin de que el material fuera de tipo ahora puede incluir la presencia no intencional de niveles bajos (LLP, por sus siglas en ingls) de variedades GE. A medida que se incrementa el comercio internacional de semillas, as como tambin el crecimiento de la produccin en contraestacin entre los hemisferios, el comercio de semillas se vuelve vulnerable ante las restricciones relacionadas con la LLP. Las Amricas lideran el mundo en la produccin de variedades de semillas GE; por lo tanto, las implicancias de la mezcla no intencional durante el proceso de produccin de la semilla son importantes para su comercio dentro de la regin y para los mercados de exportacin fuera de ellas. El presente trabajo ha sido realizado con el propsito de ser utilizado como recurso por los gobiernos y la industria, brindando un panorama general del comercio de semillas de los pases miembros2 de la Asociacin de Semillas de las Amricas (SAA, por sus siglas en ingls). El trabajo adems trata sobre el estado de las variedades de semillas GE en la regin, los esquemas nacionales e internacionales de certificacin de semillas y los marcos regulatorios para su comercio. Tambin se aborda el tema de LLP en semillas y las polticas de gobierno existentes. En la seccin sobre LLP se analizan las diferentes situaciones que pueden resultar en LLP. Se traza una distincin entre aquellas situaciones de LLP que resultan del incumplimiento de las normas regulatorias y de las aprobaciones asincrnicas, y aqullas que se basan en el mercado o surgen como resultado de los requisitos de etiquetado de alimentos derivados de la biotecnologa. Para las situaciones que se relacionan bsicamente con los requisitos de comercializacin, se deberan considerar las prcticas normales de garanta de calidad de la industria para mantener la integridad del producto semilla final. Para aquellas situaciones que,
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Todos los valores financieros estn expresados en dlares estadounidenses a menos que se indique lo contrario. Los pases de la SAA incluyen a Argentina, Brasil, Canad, Chile, Mxico, Paraguay, Estados Unidos y Uruguay.

en principio, sean regulatorias por naturaleza, el abordaje de la LLP se debe concentrar en la toma de decisiones regulatorias slidas, eficientes y razonables desde un punto de vista cientfico y que no produzcan un impacto negativo sobre el comercio de semillas de la regin.

Antecedentes de la industria semillera


Los agricultores necesitan de que la industria semillera les provean semillas que generen altos rendimientos y ventajas agronmicas que permitan reducir el costo de produccin. Sin embargo, en la actualidad, la industria semillera se encuentra en un significativo proceso de evolucin como reaccin ante los nuevos desafos del cambio climtico y la produccin de bioenerga, promoviendo simultneamente la conservacin y la gestin de la diversidad gentica. En este contexto, Amrica del Norte, Central y del Sur cumplen una funcin importante, no slo dentro de la regin, sino tambin a nivel global, con la produccin y comercializacin de semillas y productos modificados por ingeniera gentica. El mercado de las semillas en las Amricas ha crecido significativamente desde la dcada de 1960, cuando se adoptaron nuevas variedades vegetales como resultado de la Revolucin Verde. Los programas de fitomejoramiento y las normativas en materia de semillas se convirtieron en herramientas estratgicas a la hora de brindar un entorno de respaldo para el uso de variedades mejoradas. Las nuevas tecnologas que surgieron durante esta poca aumentaron los rendimientos de los agricultores y generaron mayor especializacin por parte de los productores de semillas. El resultado fue un incremento en el valor intrnseco de la semilla. A nivel global, el comercio de semillas creci de US$13.230 millones en 1979 a US$36.530 millones en 2007 (Le Buanec). Las mayores exportaciones de semillas en el mercado global incluyeron semillas de cultivos agrcolas (80%) y semillas hortcolas (20%). Este crecimiento en el comercio internacional de semillas es el resultado de diversos factores que incluyen el desarrollo de semillas hbridas, un aumento en los tratamientos de las mismas y la adopcin de variedades GE. En el Apndice I se incluye un diagrama con las tendencias del comercio internacional de semillas. La globalizacin del comercio de semillas constituy otro factor importante para el desarrollo del mercado semillero de las Amricas. El continente se benefici del crecimiento en cinco veces del comercio internacional de semillas producido entre 1979 y 2007, principalmente debido a las zonas especializadas en produccin de hbridos y al desarrollo de la produccin en contraestacin, que comenz a crecer considerablemente en la dcada de 1980 (Le Buanec). En 2008, Amrica del Norte representaba el 38% del mercado global de semillas con US$9.500 millones, y Amrica del Sur representaba un 10% del mercado con US$3.500 millones. (Ver Apndice II). El Apndice III muestra la evolucin de los mercados domsticos de semillas de algunos pases de la SAA: Argentina, Brasil, Canad, Mxico y Estados Unidos. Un factor que ha influido significativamente en el desarrollo de la industria semillera mundial ha sido la proteccin de la propiedad intelectual para los productos innovadores. El fortalecimiento de la proteccin jurdica de los derechos de propiedad intelectual (IPR, por sus siglas en ingls) durante la segunda mitad del siglo XX influy en los cambios en la inversin en investigacin y desarrollo de variedades de semillas mejoradas. Para las variedades de reproduccin asexual, los Estados Unidos cuentan con su Ley de Patentes Vegetales desde 1930, sometida a revisiones y actualizaciones peridicas. Para las variedades de reproduccin sexual, el proceso comenz a principios de la dcada de 1960 con

el objeto de aprobar la Ley de Proteccin de Variedades Vegetales (PVP, por sus siglas en ingls) que se convirti en realidad en diciembre de 1970. Desde 1990, muchos pases latinoamericanos han adoptado y adaptado los marcos de la PVP basndose en los sistemas internacionales. Los hitos en materia de PVP de plantas han incluido la adopcin del Convenio de la Unin Internacional para la Proteccin de las Obtenciones Vegetales (UPOV) en 1961 y la revisin del Convenio UPOV en 1978 y 1991, que extendi los derechos a los fitomejoradores a travs de la introduccin del concepto de variedad esencialmente derivada, con el objeto de definir el alcance de la propiedad respecto de una variedad vegetal existente. En la actualidad, la mayora de los pases de la regin son parte del UPOV, aunque la aplicacin de estos derechos an es difcil. Durante 2000, en Amrica Latina en general, los gobiernos ejercieron presin para que se actualizara la legislacin en materia de variedades vegetales, lo cual inclua la certificacin de semillas y el registro de variedades; en muchos casos, como un sistema compulsivo. Al mismo tiempo, las agencias gubernamentales de semillas alentaron la participacin de la industria semillera delegando parte de las actividades oficiales relacionadas con la certificacin de semillas. La certificacin de semillas tambin es controlada por entidades como la Organizacin para la Cooperacin y Desarrollo Econmico (OECD), que establece estndares mnimos para la certificacin de semillas por parte de los pases miembros en materia de identidad y pureza gentica. Otro sistema de estandarizacin comprende los esquemas de semillas de la Asociacin de Agencias Oficiales de Certificacin de Semillas (AOSCA, por sus siglas en ingls)que facilita el movimiento de semillas de un pas a otro a travs de la certificacin de variedades de semillas. Los esquemas autorizan el uso de rtulos/etiquetas y certificados para semillas producidas y procesadas para el comercio internacional segn los principios acordados, organizados en siete esquemas definidos segn grupos de especies vegetales cultivadas. En el movimiento de semillas de la actualidad, el sistema acordado de anlisis de semillas que se utiliza para facilitar el comercio y evitar conflictos, es el certificado color naranja de la Asociacin Internacional de Anlisis de Semillas International (ISTA, por sus siglas en ingls) o las reglas de la Asociacin de Analistas Oficiales de Semillas (AOSA, por sus siglas en ingls). Creada en 1924, ISTA logr el objetivo de la organizacin estableciendo reglas internacionalmente aceptadas para el anlisis de semillas, lo cual facilita el comercio de semillas nacional e internacional a travs del uso de anlisis de semilla, muestreo, acreditacin de laboratorios y capacitacin y divulgacin de informacin sobre ciencia y tecnologa en semillas. AOSA es una asociacin de laboratorios miembro, conformada por laboratorios de semillas oficiales, estatales, federales y universitarios de Estados Unidos y Canad. La certificacin fitosanitaria, regulada por la Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria (IPPC, por sus siglas en ingls), es otro marco que regula al comercio de semillas. Segn la IPPC, los estndares y medidas internacionales se establecen con principios especficos de cuarentena en lo que respecta al comercio internacional. La implementacin de estos por parte de las autoridades fitosanitarias relevantes tiene como objetivo reducir o eliminar el uso de medidas fitosanitarias injustificables como barreras al comercio. Respecto de las nuevas tecnologas, las primeras transformaciones genticas estables en plantas fueron informadas en 1983. En 1995, se comercializ el primer cultivo transgnico.

Desde esa fecha, las superficies cultivadas con semillas GE han crecido considerablemente. Durante la dcada pasada, los desarrollos en biotecnologa moderna han provisto de nuevas herramientas que incrementan la productividad agrcola, lo cual se observa principalmente en incrementos en el rendimiento. Entre 1996 y 2008, la adopcin de los cultivos GE ha crecido a 125 millones de hectreas en todo el mundo en 25 pases. Se estima que esta cifra se incrementar a 40 pases para 2015. Las Amricas representan el 90% de la superficie de cultivos transgnicos del mundo. Los primeros cuatro pases productores de cultivos GE son Argentina, Brasil, Canad y Estados Unidos. (James) A nivel internacional, la adopcin del Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad (CPB, por sus siglas en ingls) del Convenio de Diversidad Biolgica ha impactado sobre la industria semillera. Segn este protocolo, el movimiento transfronterizo de semilla GE est sujeto al consentimiento previamente informado por la parte receptora. El CPB adems establece parmetros para el manejo, transporte, embalaje e identificacin de estos productos. Otro factor importante en el movimiento de semillas fue el establecimiento de bloques comerciales en las Amricas. Actualmente, se encuentran operativos los siguientes importantes intra e inter-Acuerdos Comerciales Regionales (RTA, por sus siglas en ingls):

Mercado Comn del Sur (MERCOSUR): Argentina, Brasil, Paraguay, Uruguay y Venezuela; los pases asociados son Bolivia, Chile y Per (vigente desde 1991); Comunidad Andina (CAN): Bolivia, Colombia, Ecuador y Per (puesto en vigencia en 1969, reinstaurado en 1991); Comunidad del Caribe (CARICOM, por sus siglas en ingls): 15 estados del Caribe: Bahamas, Repblica Dominicana, Guyana, Hait, Jamaica, etc. (vigente desde 1973); Mercado Comn Centroamericano (CACM, por sus siglas en ingls): Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras y Nicaragua (puesto en vigencia en 1960, reinstaurado en 1993); y Acuerdo de Libre Comercio de Amrica del Norte (NAFTA, por sus siglas en ingls): Canad, Mxico y Estados Unidos (1994).

Todos estos mercados comunes han establecido diferentes tipos de acuerdos relacionados con semillas, como ser estndares comunes de certificacin de semillas, listas de enfermedades y plagas de cuarentena y certificados de anlisis de semillas. La firma del NAFTA ha aportado significativamente al flujo de todos los productos entre los tres pases, incluso las semillas. Adems, Canad, Mxico y Estados Unidos trabajan en forma cooperativa en el desarrollo de una poltica regulatoria relacionada con los sectores de biotecnologa de los tres pases a travs de la Iniciativa de Biotecnologa de Amrica del Norte (NABI, por sus siglas en ingls).

El comercio de semillas en los pases de la SAA

La presente seccin brinda informacin respecto del comercio de semillas y sus regulaciones en diversos pases de la SAA, a fin de ofrecer una visin completa del movimiento de semillas dentro de la regin.

Argentina En Argentina, el total de las exportaciones de semillas creci de US$56 millones (51.400 toneladas) en 2004 a US$190 millones en 2008 (140.000 toneladas). Las principales exportaciones de semillas durante 2008 fueron de maz, arroz, sorgo, soja, girasol y trigo. Durante 2008, las exportaciones de semilla de maz en Argentina se incrementaron a US$106 millones (66.000 toneladas), comparado con US$25 millones (13.000 toneladas) en 2004. La produccin de semillas en contraestacin es un negocio importante para el pas, con Estados Unidos como principal mercado, y represent un total de US$72 millones en 2008 (50.300 toneladas), comparadas con US$9 millones en 2004. Las exportaciones de la produccin en contraestacin incluyen tanto semillas con eventos GE aprobados para la siembra comercial en Argentina como semillas con eventos GE an no aprobados para la siembra comercial. El aumento ms importante en la demanda de semilla de maz se ha producido desde 2005 como resultado de la autorizacin para producir semilla de maz GE con eventos GE an no aprobados para la siembra comercial en Argentina. Esta autorizacin se limita a los eventos GE que han sido aprobados en el pas importador y surge de la Resolucin 212/06. Toda la produccin de semillas que contenga eventos GE an no aprobados para la siembra comercial en Argentina debe ser autorizada por la agencia regulatoria argentina responsable de los productos GE, la Comisin Nacional Asesora de Biotecnologa Agropecuaria (CONABIA). Argentina tambin exporta semilla de maz a Uruguay (US$10 millones, 3.300 toneladas), Brasil (US$7 millones, 2.500 toneladas), Bolivia (US$4 millones, 2.100 toneladas), Paraguay (US$2,5 millones, 1.400 toneladas), Filipinas (US$2,5 millones, 1.400 toneladas) y Mxico (US$1,3 millones, 1.000 toneladas). La soja es otro de los principales cultivos de Argentina. En 2008, el total de las exportaciones de semilla de soja fue de US$30 millones (43.400 toneladas), bsicamente con destino a Uruguay (21.500 toneladas), Paraguay (9.500 toneladas), Estados Unidos (7.700 toneladas) y Bolivia (3.300 toneladas). Otras semillas exportadas por Argentina en 2008 fueron de girasol (US$24 millones, 4.600 toneladas), sorgo (US$9,8 millones, 6.000 toneladas), trigo (US$5 millones, 11.000 toneladas) y arroz (US$3,6 millones, 3.000 toneladas). Durante 2008, Argentina import ms de 18.000 toneladas de semilla, principalmente de Australia (canola), Bolivia (maz), Brasil (maz), Chile (girasol), Estados Unidos (alfalfa, maz, sorgo y soja) y Uruguay (canola). Como ya se ha mencionado, la produccin de semilla en contraestacin es una importante oportunidad de negocio para el sector semillero y para la industria agrcola argentina. Las variedades utilizadas en contraestacin no necesitan ser registradas ni aprobadas comercialmente. El Instituto Nacional de Semillas (INASE) ha desarrollado herramientas para

hacer un seguimiento y monitoreo de los procesos de produccin y exportacin. Adems, Argentina ofrece al sector privado todos los sistemas de certificacin posibles segn lo requiera el pas importador, como los esquemas de semillas de la OECD y la AOSCA. Tambin se pueden atender otros requisitos especficos en los estndares de certificacin de semillas en base a los requisitos del pas importador. Por ejemplo, con los esquemas de semillas de la OECD, en 200506, Argentina certific 15.000 toneladas de semilla.

Bolivia El negocio de las semillas contina creciendo en Bolivia, especialmente en el estado de Santa Cruz, donde, en 2008, el uso de semilla certificada alcanz el 75%. Las importaciones de semillas de cultivos como el maz, el sorgo, la soja y diversas pasturas se han incrementado de 3.400 toneladas en 2004 a 9.206 toneladas en 2008. En 2007, el valor de las exportaciones de semillas fue de US$2 millones. Las exportaciones de semillas de maz, sorgo y soja han crecido de 956 toneladas en 2004 a 2.200 toneladas en 2008, principalmente a Argentina, Brasil, Colombia, Ecuador, Paraguay y Per. Bolivia ha implementado un sistema de proteccin de variedades vegetales y es miembro del Acta de 1978 del Convenio de la UPOV. Tambin cuenta con esquemas de certificacin de semillas nacionales e internacionales como los esquemas de semillas de la OECD y los certificados de la ISTA.

Brasil Los productores de semilla brasileos incluyen empresas semilleras nacionales, cooperativas, la Empresa Brasilea de Investigacin Agropecuaria (EMBRAPA, por sus siglas en portugus) y empresas semilleras multinacionales. Durante 2008, Brasil produjo ms de 2 millones de toneladas de semillas. Esta cifra incluy los principales cultivos de semillas de maz (56%), soja (26%), arroz (5,6%) y trigo (5,5%), as como tambin porotos, algodn y avena. En 2008, el valor de mercado de semillas total de Brasil fue de US$2.200 millones, lo cual incluy US$1.100 millones de maz y US$538 millones de soja. Las exportaciones de 2008 totalizaron US$45 millones de semillas forrajeras, US$30 millones de semillas hortcolas y US$3 millones de semillas de maz. Las exportaciones de Brasil a Estados Unidos en 2000 fueron por US$1,63 millones, una cada considerable desde 1998, cuando las exportaciones alcanzaron los US$3,1 millones. En 2003, Brasil impuso una nueva ley de semillas que abarca las actividades relacionadas con la produccin, comercio y uso de semillas, el registro de nuevas variedades, la comercializacin y la proteccin de las variedades vegetales. Respetando el Convenio UPOV de 1978, la Ley Brasilea Nmero 9.456 del 25 de abril de 1997 establece la proteccin de variedades vegetales. Adems de ser miembro de la ISTA, Brasil es parte de los esquemas de semillas de la OECD, con 530 toneladas de semillas certificadas en 2006. Segn la Asociacin Brasilea de Semillas y Mudas (ABRASEM, por sus siglas en portugus), en 2007-08, Brasil certific lo producido en semillas de los siguientes cultivos: maz (83%), trigo (72%), soja (61%), algodn

(44%), arroz (40%) y porotos (11%). Sin embargo, en 2008, el valor de la semilla ilegal (bolsa blanca) fue de ms de US$1,5 millones.

Canad El valor estimado del mercado de semillas de Canad es de US$550 millones y contribuye en un monto de US$3.900 millones a la economa nacional. El valor de las importaciones de semillas en 2007 fue de US$181 millones en semillas agrcolas y de US$56 millones en semillas hortcolas. Segn las estadsticas del comercio de la Asociacin de Comercio de Semillas de Canad (CSTA. Por sus siglas en ingls), las importaciones de semillas de maz crecieron de US$8,3 millones en 2004-05 a US$10,5 millones en 2007-08. Tambin hubo un crecimiento en el volumen de semillas importadas para alfalfa, porotos, flores, sorgo y hortalizas de 45.500 toneladas en 2005 a 53.000 toneladas en 2008. En 2007, el valor total de las exportaciones de semillas fue de US$265 millones para cultivos agrcolas y US$82 millones para hortalizas. Las principales semillas exportadas de Canad incluyen la cebada, los porotos, la canola, el maz, las pasturas y la soja, con un volumen total creciente de 317.600 toneladas en 2005 a 403.980 toneladas en 2008. Los principales mercados son Argentina, Chile, China, Francia, los Pases Bajos y Estados Unidos. El valor exportado en semillas de maz tambin se increment de 1,9 millones de dlares canadienses en 2004-05 a 20,9 millones de dlares canadienses en 2007-08. Estados Unidos fue el principal comprador de semilla de maz seguido por compras de pequeas cantidades de pases del Caribe, Amrica Central y Europa. La Agencia Canadiense de Inspeccin de Alimentos (CFIA, por sus siglas en ingls) desarrolla normas para asegurar que las semillas vendidas, importadas y exportadas por Canad cumplan con los estndares de calidad establecidos. Para la mayora de las variedades de semillas de cultivos agrcolas, la CFIA garantiza que las semillas sean rotuladas, correctamente representadas en el mercado y registradas en Canad previamente a la venta. La CFIA tambin es responsable de implementar y administrar los esquemas de semillas de la OECD en Canad. La CFIA es parte del sistema de certificacin de semillas de la AOSCA y brinda otras oportunidades de negocios al sector semillero. El 25 de agosto de 2008, la Seccin Semillas de la CFIA lanz un nuevo progama voluntario llamado Programa de Exportadores Autorizados (AEP). Este programa fue desarrollado en respuesta a los recientes cambios en los acuerdos internacionales para el comercio de semillas (los esquemas de semillas de la OECD y el Consejo de la Unin Europea) que permiten la autorizacin a individuos particulares para hacer muestreo, rotular y analizar lotes de semilla de exportacin certificados segn los esquemas de semillas de la OECD. Esta iniciativa ofrece opciones a la industria para el muestreo y anlisis de lotes de semillas de exportacin, funcin que antes estaba exclusivamente a cargo de la CFIA. Con los AEP, los particulares son autorizados a pegar rtulos de la OECD, hacer muestreo de lotes de semillas de exportacin y analizar la pureza y germinacin de las semillas y emitir informes con reconocimiento internacional de analisis de semillas segn las normas establecidas por la ISTA o la AOSA.

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Chile Las exportaciones totales de semillas de Chile crecieron de US$144 millones en 2003 a US$415,6 millones en 2009. El aislamiento geogrfico de Chile ofrece excelentes condiciones para evitar enfermedades e insectos dainos, convirtiendo a la produccin en contraestacin para el Hemisferio Norte en una herramienta de comercializacin para la industria semillera chilena. La mayora de las grandes compaas multinacionales tienen sede en Chile y proveen semillas tanto a los mercados domsticos como de exportacin. Chile tiene un fuerte sistema de certificacin de semillas para el comercio domstico e internacional, con certificaciln brindada segn los esquemas de semillas de la OECD, la AOSCA e ISTA. En la campaa 2008-09, la superficie total sembrada para produccin de semillas certificadas fue de 35.900 hectreas, lo que representa un incremento del 150% respecto de 10 aos atrs. De las 31.400 hectreas de produccin de semillas certificadas para exportacin en 2008-2009, 63% fue certificada con los esquemas de semillas de la OECD y 34% con los de la AOSCA. El 3% restante fue destinado a exportacin a Argentina. (SAG) La produccin en contraestacin represent un 87% del rea, mientras que 13% fue para el mercado domstico. La principal produccin de semillas fue de maz con 24.000 hectreas, con girasol en un lejano segundo lugar, con 2.200 hectreas. Las principales exportaciones de semillas certificadas de Chile son de semillas de maz con US$191,5 millones 50,1%, semillas hortcolas con 24,6% US$93,9 millones y los cultivos industriales con 16,5% US$63 millones. El resto de las exportaciones de semillas incluye flores, pasturas y otros cultivos. (ANPROS) Amrica del Norte es el principal mercado para las semillas chilenas, con 55,6%, seguido de Europa (27%) y Amrica Central y del Sur (8%). Durante la campaa 2008-09, el 50% del total de la produccin en contraestacin fue de semillas GE de canola, maz y soja. Las semillas producidas en Chile para exportacin en su mayor parte incluyen semillas GE, totalizando el 100% para la soja, el 90% para la canola y el 47% para el maz. Las semillas hortcolas representan otro cultivo importante para la industria semillera chilena. Los mercados de exportacin tradicionales incluyen a Argentina, Brasil, Canad, la Unin Europea (Dinamarca, Francia, Alemania, Pases Bajos, Espaa), Per, Estados Unidos y Venezuela. Chile ha implementado un sistema de proteccin de variedades vegetales y es miembro del Convenio UPOV de 1978 desde 1996. Actualmente Chile se encuentra en proceso de modificacin de su ley de IPR a fin de suscribir el Convenio UPOV de 1991 para el abordaje de asuntos de IPR importantes para la industria semillera de Chile y continuar siendo un actor competitivo en el mercado de semillas mundial.

Colombia El valor estimado del mercado de semillas de Colombia creci de aproximadamente US$20 millones en 2000 a un poco ms de US$54 millones en 2008. Especficamente, en la semilla de

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algodn se observ un crecimiento de US$4,7 millones a US$6,2 millones, en maz de US$7,4 millones a US$15,3 millones y en sorgo de US$2,3 millones a US$5,1 millones. El valor de las exportaciones de semillas de Colombia se duplic entre 2004 y 2008, con un valor FOB de US$8,9 millones, de un valor anterior de US$4,1 millones. En 2008, las semillas ms exportadas fueron de maz (32,5%), palma (27,4%) y arroz (20,5% del mercado total), y el resto incluy otras semillas, como de soja, sorgo, frutas, especies forestales y papa. Los mercados de exportacin importantes para Colombia son los pases tropicales del continente americano: Repblica Dominicana, Ecuador, Guatemala, Honduras, Mxico, Per y Venezuela. Las importaciones de semilla de Colombia alcanzaron un valor FOB de US$45,5 millones, principalmente de heno (35%) y maz (18,4%), as como tambin palma (10%), tomate (5,5%) y algodn (5,1%). Brasil provey 40% de la semilla importada, principalmente heno y maz. Estados Unidos tuvo el 29,3% de la participacin del mercado, proveyendo principalmente maz, algodn, herbceas y tomate. Argentina, Chile, China y los Pases Bajos tambin participaron de este mercado. En Colombia, el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, a travs del Instituto Colombiano Agropecuario (ICA), es responsable del control de la produccin de semilla certificada y del monitoreo de los procesos de importacin seleccionados, unidades de investigacin en semillas que utilizan tanto mtodos de mejoramiento convencional como mtodos avanzados, como la biotecnologa. ICA tambin es responsable de la proteccin de la calidad gentica, fsica y fisiolgica de las semillas producidas o importadas al pas. Colombia se adhiri al Convenio UPOV de 1978 en 1996.

Mxico Segn el Servicio Nacional de Inspeccin y Certificacin de Semillas (SNICS), Mxico produjo 1.100.000 toneladas de semilla certificada entre 2003-2007. Sin embargo, este nivel de produccin no ha sido suficiente para cubrir la demanda domstica actual. En 2007, el valor total de importaciones de semilla fue de US$672,9 millones. Canad tambin es un importante proveedor de Mxico. Adems, la industria ha informado importaciones de semillas de maz, sorgo y soja de Argentina y Brasil, as como tambin de semilla de trbol de Australia y Europa. Las semillas hortcolas y de flores se importan de Europa e Israel. El valor total de las importaciones para semillas de pasturas y legumbres de Estados Unidos en 2006-07 alcanz los US$378,2 millones. La industria semillera mexicana est constituida por agricultores, grandes compaas multinacionales, compaas semilleras privadas nacionales, extensiones de investigacin pblica nacionales y organizaciones de produccin de semillas. El sector privado tiene el 94% de la participacin del mercado, mientras que el resto est en manos del sector pblico. Las semillas ms importantes que se producen en Mxico incluyen las de cebada, porotos, maz, avena, papa, arroz, soja y trigo. La mayor parte de la semilla utilizada para la produccin de granos en Mxico es semilla de uso propio. Sin embargo, durante el perodo 2005-06, el uso de semilla certificada se increment como resultado de las mejoras en la administracin de los

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campos para cereales y oleaginosas, as como tambin de un incremento en la integracin vertical en algunos segmentos de la produccin de cultivos. En 2007, las exportaciones totales de semillas de Mxico se valuaron en US$162 millones para los commodities agrcolas y en US$9 millones para los hortcolas. Las exportaciones globales de semillas de leguminosas de Mxico crecieron en 2006 a US$160,4 millones, seguidas de las semillas para cultivos agrcolas con US$13,5 millones. El total de exportaciones de semillas a Estados Unidos ha cado en los ltimos aos. El total de exportaciones de semillas de Mxico a Estados Unidos registr US$18,6 millones en 2006, una cada del 8,08% respecto del ao anterior. El SNICS es la agencia gubernamental responsable de la certificacin de semillas bajo el sistema nacional, as como tambin de los esquemas de semillas de la EOCD y la AOSCA. La proteccin de variedades vegetales recae en el Convenio UPOV de 1978. Hacia fines de 2007, el Gobierno de Mxico prepar una nueva Ley de Semillas. Este marco regulatorio en evolucin dar un impulso a la industria semillera mexicana en los prximos aos. La Ley de Semillas es considerada por la industria como un paso positivo porque establece disposiciones claras y especficas respecto de la proteccin de la propiedad intelectual de los fitomejoradores en el pas. La ley tambin impone normas fitosanitarias para la importacin de semillas y mejora el acceso de los exportadores estadounidenses al mercado de semillas mexicano.

Paraguay Paraguay cuenta con dos tipos de semillas importantes, que son la soja y el girasol. Las variedades de soja GE que contienen tolerancia a herbicida han sido arrolladoramente adoptadas en Paraguay, con ms del 90% de los 2,5 millones de hectreas que utilizaban la tecnologa en 2008. Aproximadamente entre un 70% y un 80% de la semilla de girasol que se produce en Paraguay es procesada, con un consumo domstico de semilla de girasol estimada en 40.000 toneladas en 2005-06. Las semillas de maz se siembran en unas 600.000 hectreas y en 2008 se importaron 7.890 toneladas de semillas de socios comerciales de la regin con fines experimentales y comerciales. Actualmente, en Paraguay los hbridos GE que ofrecen proteccin contra las plagas se encuentran en proceso de aprobacin. El rea sembrada con semillas de algodn ha cado de 60.000 hectreas en 2008 a 50.000 en 2009. La legislacin de semillas en Paraguay incluye un sistema de liberacin de variedades, certificacin de semillas y la proteccin de los derechos del fitomejorador. El pas es parte del Convenio UPOV de 1978. En 2004, luego de un significativo desarrollo de semillas de soja GE en Argentina, las compaas semilleras extendieron sus operaciones a Paraguay una vez que el gobierno aprob estas variedades.

Estados Unidos El mercado de semillas estadounidense es el ms grande del mundo y est valuado en unos US$12.000 millones. (Roucan-Kane, Maud; Gray, Allan) Las exportaciones de semillas 13

estadounidenses en 2009 fueron por un valor de US$1.154 millones. Mxico y Canad son los dos principales mercados para las exportaciones de semillas de EE.UU., con valores para 2009 de US$269 millones y US$154 millones, respectivamente. En el mismo ao, EE.UU. alcanz valores de exportacin significativos en una serie de otros mercados que incluyen los Pases Bajos (US$78 millones), Japn (US$61 millones), China (US$49 millones), Argentina (US$20 millones), Brasil (US$14 millones) y Chile (US$14 millones). Las semillas de soja y maz son las principales semillas producidas en Estados Unidos. Las importaciones de semillas en los EE.UU. alcanzaron los US$759 millones en 2009. Chile fue el principal exportador de semillas a Estados Unidos con US$194 millones. Las importaciones desde Canad, los Pases Bajos y Argentina alcanzaron un valor de US$173 millones, US$76 millones y US$72 millones, respectivamente. Las importaciones de Mxico fueron de US$17.000.000 y de Brasil de US$12.000.000 (Departamento de Comercio de EE.UU.). Se ha estimado que en 2008 se cultivaron en todo el mundo unas 125,5 millones de hectreas con cultivos GE con tolerancia a herbicida y/o resistencia a insectos; 50% de estas hectreas se encontraban en Estados Unidos. En 2009, la mayora de las hectreas fueron sembradas con cultivos con tolerancia a herbicida: 91% en soja; 71% en algodn y 68% en maz. El uso del algodn resistente a insectos alcanz el 65% del rea sembrada con algodn, mientras que el maz resistente a insectos represent el 63% del rea sembrada con maz en 2009 (USDA/ERS). La certificacin de semillas en los EE.UU. es voluntaria, y no se requiere de la inscripcin de las variedades. Las compaas semilleras deben observar disposiciones de rotulado que les permita comercializar las semillas con informacin de calidad exhibida en el embalaje. La Ley Federal de Semillas (FSA, por sus siglas en ingls) de Estados Unidos regula los embarques de semillas agrcolas y hortcolas entre los estados. La FSA exige el rotulado de las semillas enviadas por comercio entre estados con informacin que permita a los compradores tomar decisiones informadas, y la veracidad de la informacin en los rotulados de las semillas y las publicidades relacionadas con ellas. Los estndares de certificacin nacional que mayormente se encuentran a nivel estatal y no tanto a nivel federal son coordinados por la AOSCA. El anlisis de semillas es alcanzado por las normas de la AOSA y/o de ISTA a travs de un sistema de acreditacin de laboratorios de semillas nacionales bajo el sistema de gestin de calidad para campo, muestreo y/o anlisis. En Estados Unidos, se garantiza la proteccin de la propiedad intelectual de plantas a travs de la proteccin de variedades vegetales y patentes. Segn la Ley de Patentes de EE.UU. de 1952 se pueden obtener patentes. Las patentes vegetales para plantas de reproduccin asexual se pueden obtener segn la Ley de Patentes Vegetales de EE.UU. de 1930. La Ley de PVP de EE.UU. fue adoptada en 1970 y enmendada en 1994. La Ley de PVP se aplica a plantas de reproduccin sexual, propagadas por tubrculos e hbridos F1. Estados Unidos es miembro del Convenio UPOV de 1991.

Uruguay En 2008, el mercado de semillas uruguayo creci en un 50% comparado con 2005. El sector agrcola de Uruguay, incluyendo el semillero, contina creciendo como resultado de los precios

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atractivos de los commodities en el mercado internacional, el uso de variedades GE, las tcnicas de siembra directa y la disponibilidad de tierra. Uruguay tiene unos 4,5 millones de hectreas de tierra apta para la produccin de cultivos, con 2 millones de hectreas en excelente condicin, segn se ha informado. (Cmara Uruguaya de Semillas) En 2009, los cultivos ms importantes fueron la soja (800.000 hectreas), seguidos del trigo (540.000 hectreas). Cebada, maz, arroz y sorgo son los otros grandes cultivos con reas inferiores a 200.000 hectreas. Maz y soja son los nicos cultivos que utilizan semilla GE, con uso de 100% de soja tolerante a herbicidas y 85% de uso de semilla de maz resistente a insectos. El valor de las exportaciones de semillas creci de US$1,5 millones en 2003 a US$2,6 en 2008. La semilla exportada incluy trbol, festuca, Lotus corniculatus y raigrs. Los tres principales pases importadores de semillas de Uruguay son Argentina, Canad y Estados Unidos. En Uruguay, la Ley de Semillas es aplicada por el Instituto Nacional de Semillas (INASE), una institucin no-gubernamental de derecho pblico, en la que el sector privado tiene una importante representacin y participacin. A nivel internacional, Uruguay es parte de ISTA. El laboratorio de semillas del INASE est acreditado ante ISTA, funciona como laboratorio oficial del pas y tiene facultades para emitir certificados de semillas internacionales de ISTA. Uruguay es miembro del Esquema de Certificacin de Variedades de la OECD para el Comercio Internacional de Semillas, con un volumen anual de 350 toneladas de semillas certificadas bajo este esquema. INASE es la autoridad designada para la implementacin, administracin y aplicacin del esquema en Uruguay. Los productores nacionales adhieren estrictamente a las normas y requisitos de los esquemas de semillas de la OECD sobre certificacin de semillas y han sido reconocidos como un equivalente por la Unin Europea. Esto permite el mantenimiento y certificacin de semilla en Uruguay para el mercado europeo. Uruguay es miembro del Convenio UPOV de 1978 desde 1994; ha incorporado recientes actualizaciones a la Ley de Semillas, que toma muchos conceptos del Convenio UPOV de 1991. INASE tambin est a cargo de la implementacin de los derechos de los fitomejoradores. La aplicacin de los IPR tambin est a cargo de la Asociacin Civil Uruguaya para la Proteccin de los Obtentores Vegetales (URUPOV). La asociacin ha desarrollado un sistema para recaudar regalas de la semilla de uso propio. Este proceso ha tenido xito con algunos cultivos como la soja y el trigo en los que casi el 95% del total de las semillas sembradas genera regalas.

Cultivos GE en los pases de la SAA


En 2008, la siembra global de semillas GE alcanz un mximo de 125 millones de hectreas. En lo ltimos aos, ha habido un aumento significativo en la cantidad de hectreas de cultivos GE en todo el mundo. Por ejemplo, la cantidad de estas hectreas se elev en 9,4% de 2007 a 2008. El valor del mercado global de los cultivos GE, considerando las caractersticas apiladas en cada hectrea, alcanz un estimado de US$7,5 millones, lo que representa el 22% del mercado total de semillas, o un total de 166 millones de hectreas.3 Las Amricas han cumplido una
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El clculo del valor de mercado de los cultivos GE se basa en el precio de venta de la semilla GE ms los aranceles tecnolgicos que correspondan.

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funcin clave en la adopcin de semillas GE, ocupando aproximadamente el 90% del rea total de cultivos GE en el mundo (James). A nivel global, en 2008, el cultivo GE ms comnmente producido fue la soja, que constituye el 70% (65,8 millones de hectreas) del total de soja sembrada en el mundo. Los hbridos de maz GE conforman el 46% del total de maz sembrado en el mundo (37,3 millones de hectreas). El algodn GE comprende el 46% (15,5 millones de hectreas) de las hectreas sembradas con algodn, y la canola, el 20% (5,9 millones de hectreas) (James). En 2006, el valor del beneficio econmico mundial por la comercializacin de variedades GE a nivel de los agricultores fue estimado en alrededor de US$7.000 millones (Brookes; Barfoot). En el caso de Argentina, luego de 10 aos de utilizar cultivos GE, el valor del beneficio total para el pas fue de ms de US$20.000 millones, siendo los agricultores los principales beneficiarios de la adopcin de la tecnologa (Trigo; Cap). El verdadero impacto y valor se puede apreciar analizando la participacin de las Amricas en el mercado global de granos de maz y soja. En maz, el 85% de la produccin global estimada en 98,81 millones de toneladas proviene de pases que producen maz GE, principalmente Argentina, Brasil y Estados Unidos. Estos tres pases adems representan ms del 89% de la produccin mundial de soja (79,53 millones de toneladas). En las Amricas, las reas sembradas con variedades GE aprobadas comercialmente de canola, maz, algodn y soja incluyen varios eventos que brindan tolerancia a herbicidas, resistencia a insectos o una combinacin de ambos a travs de genes apilados. Los cultivos GE se utilizaron ampliamente en toda la regin: en Estados Unidos (62,5 millones de hectreas), Argentina (21), Brasil (15,8), Canad (7,6), Paraguay (2,7), Uruguay (0,7), Bolivia (0,6), Mexico (0,1) y Chile, Colombia y Honduras (todos menos de 0,1) (James). Los agricultores de las Amricas aprecian el valor de estas caractersticas por lo cual rpidamente han adoptado la tecnologa. Reconociendo este valor, los agricultores incrementaron su demanda de ms genes apilados, debido a lo cual hoy existen hbridos con tres, cuatro e incluso ocho caractersticas combinadas. La prxima generacin de productos apunta a ofrecer al agricultor incluso mayor valor, en ventajas agronmicas y atributos de calidad para el mercado. Canad y Estados Unidos han sido los lderes en investigacin, desarrollo, evaluacin de riesgo y aprobacin de productos GE utilizados en otros pases de la regin. El desarrollo de esta tecnologa ha sido conducido por el sector privado y con el apoyo de institutos pblicos de investigacin de Argentina, Brasil, Canad, Mxico y Estados Unidos. Sin embargo, la adopcin por parte de los agricultores se puede observar en todo el continente. En la actualidad, Brasil cuenta con eventos para la tolerancia a herbicidas y resistencia a insectos aprobados para el uso comercial de tres cultivos: maz, algodn y soja. En 2008-09, la adopcin de variedades GE por parte de los agricultores brasileos fue del 60% (12,76 millones de hectreas), 50% para algodn (0,55 millones de hectreas) y 10% para maz (1,46 millones de hectreas) (ABRASEM). En Argentina, el uso de semilla GE en soja (tolerante a herbicida) como porcentaje del rea de produccin total creci al 99% en 2009, a 97% en algodn (tolerante a herbicida, resistente a insectos y apilados) y a 85% en maz (tolerante a herbicida, resistente a insecto y apilados). En 2008, Bolivia se convirti en el octavo productor ms grande de soja GE tolerante a herbicida, con 600.000 hectreas sembradas (James). Si bien desde que 16

en 2005 se instituy la moratoria en Uruguay no se han presentado ni considerado nuevos eventos, en 2009-10, el uso de cultivos GE contina en soja (700.000 hectreas) y maz (100.000 hectreas). En Colombia, el rea sembrada con variedades de algodn GE creci de 7.324 hectreas en 2003 a 21.666 hectreas en 2007 (representando el 47% del rea total sembrada con algodn). Adems, se sembraron 6.000 hectreas con maz GE. En 2008, el rea aprobada para siembra comercial y para evaluaciones de bioseguridad ha aumentado. El Gobierno de Colombia otorg subsidios para la siembra de 30.000 hectreas adicionales de algodn GE en 2008. El clavel holands azul se sigue produciendo para exportacin a Europa en condiciones de invernadero, lo cual represent unas cuatro hectreas en 2007. Chile no produce ningn cultivo GE para la venta a nivel nacional; sin embargo, se han producido semillas GE durante ms de una dcada para exportacin con estrictos controles de campo. Los cultivos GE predominantes que produce Chile bajo estas condiciones incluyen las semillas de canola, maz, crtamo, soja, calabaza, remolacha azucarera y tomate, generando 140 solicitudes para ensayos a campo, de las cuales 115 provinieron de Estados Unidos.

La LLP en el comercio de semillas


La presencia de niveles bajos (LLP, por su sigla en ingls) no intencional de un evento GE en semillas puede suceder en una serie de circunstancias diferentes. Una situacin de LLP es aquella en la que se encuentra un evento GE en niveles bajos, y que no ha sido aprobado para su siembra en el pas importador pero que s ha completado con xito la evaluacin de bioseguridad para su cultivo en al menos un pas. En este caso, el evento no cumple con las normas regulatorias del pas importador. El abordaje de una LLP en esta situacin se debe concentrar en decisiones regulatorias que sean slidas, eficientes y razonables desde un punto de vista cientfico, y que no afecten negativamente el comercio de semillas. Otra situacin de LLP es aquella en la que un evento GE est aprobado en el pas importador pero el mercado de ese pas importador no acepta productos GE. En este caso, el cumplimiento regulatorio no es un problema. Dado que la evaluacin de bioseguridad para siembra ya se ha completado con xito, los esfuerzos se pueden concentrar en establecer umbrales razonables y comercialmente viables para mantener el mercado. Tambin se puede dar la LLP cuando un evento es aprobado para la siembra en el pas importador pero ste cuenta con normas de etiquetado de alimentos GE que especifican la cantidad de material GE que puede contener un producto alimenticio antes de que se requiera el etiquetado. En este caso, el cumplimiento del requisito de etiquetado del alimento es un problema en trminos de cmo se relacionan el umbral para la semilla y el umbral para el etiquetado de alimentos.

Aplicacin de la LLP a la produccin y el comercio de semillas La pureza en un 100% en la produccin de semillas es cientficamente imposible dado que la mezcla puede producirse por medios mecnicos o genticos. Esta realidad fundamental est totalmente reconocida en el comercio global de semillas. Existen diversas situaciones en las que

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se puede producir la mezcla incidental durante el proceso de produccin, recoleccin y acondicionamiento de las semillas. Durante la produccin de semillas, la presencia de trazas no intencionales de materiales puede ser el resultado de una deriva de plen o de la mezcla involuntaria con otras semillas de lneas parentales durante el proceso de siembra, recoleccin, transporte o acondicionamiento del producto. Estas pequeas e inevitables cantidades de mezcla son una realidad ineludible en la biologa vegetal y en la produccin de semillas; sin embargo, estas pequeas impurezas no afectan la integridad del producto final. Por ejemplo, los estndares de semilla que se desarrollan a niveles nacional, regional o internacional establecen un porcentaje de mezcla no intencional de otras variedades de semillas, llamadas fuera de tipo u off-types, an conservando la integridad del producto. Los estndares de calidad ms ampliamente reconocidos para la identidad y pureza varietal son aquellos establecidos segn los esquemas de semillas de la OECD y la AOSCA. El objetivo de los esquemas de semillas de la OECD para la certificacin de variedades de semillas es alentar a los pases a utilizar semillas de alta calidad sistemticamente. Los esquemas adems autorizan el uso de rtulos y certificados para las semillas producidas y procesadas para el comercio internacional segn los principios acordados. Se definen diversos esquemas segn los grupos de las especies vegetales cultivadas, como ser pasturas y legumbres, crucferas y otras especies oleaginosas y fibra, cereales, remolacha forrajera y azucarera, trbol subterrneo y especies similares, maz y sorgo, y hortalizas. Cada esquema incluye una serie de normas y directrices que apuntan a la certificacin de variedades de semillas, con la excepcin del Esquema de Semillas Vegetales en los que por lo general la semilla estndar comercializada no est certificada, sino solamente controlada. Por lo general, los pases cuentan con estndares de pureza varietal y procesos establecidos para determinar cmo y quin puede llevar a cabo procedimientos de certificacin. Bajo la supervisin de las agencias gubernamentales, las agencias certificadoras de semillas o las compaas de semillas acreditadas son quienes realizan inspecciones de campo, muestreo y anlisis de semillas. Adems, las compaas de semillas pueden utilizar sus propios estndares a fin de minimizar la LLP no intencional. A travs de estos procesos, la industria semillera garantiza la pureza varietal de las semillas a travs de procesos de produccin basados en las mejores prcticas de manejo, procesos de garanta de calidad y sistemas de control de calidad que pueden facilitar internacionalmente el comercio de semillas. Segn los esquemas de semillas de la OECD, las semillas certificadas deben estar directamente relacionadas a travs de una o ms generaciones a la semilla bsica autntica de la variedad. La semilla bsica es la semilla que se utiliza en la produccin de semilla certificada y es producida segn las prcticas generalmente aceptadas para el mantenimiento de la variedad o a partir de material oficialmente autorizado para el objetivo de las variedades locales segn parmetros definidos. La cantidad de generaciones permitida para las especies o variedades de polinizacin cruzada deben ser estrictamente limitadas. El principal factor para determinar el estndar de la semilla certificada es la pureza varietal de la semilla bsica; por esta razn se prescriben anlisis especiales para la semilla bsica. Las condiciones satisfactorias para la produccin y procesamiento de las semillas bsica y certificada deben ser garantizadas y

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verificadas con anlisis de inspeccin de campo y de control posterior. La Tabla 1 muestra los estndares de pureza varietal para cultivos seleccionados bajo los esquemas de semillas de la OECD.

Tabla 1: Estndares de pureza varietal para cultivos seleccionados, bajo los Esquemas de Semillas de la OECD

Especie Semilla Bsica Semilla Certificada 1 G Semilla Certificada 2 G

Soja Maz Canola

99.5% 99.5% 99.7%

99.0% 99.0% 99.0%

99.0% -

Los esquemas de semillas de la OECD tambin establecen distancias de aislamiento que se deben aplicar a los campos de produccin de semillas, la cantidad de inspecciones que se deben realizar, as como tambin los anlisis de control posterior en un rango de 5% a 25%. Los desafos de mantener la pureza de la semilla para la semilla GE son iguales a los de la semilla convencional. El alto grado de adopcin de tecnologa significa que tanto la semilla GE como los cultivos resultantes de ella se movern no slo dentro de las naciones sino tambin hacia los mercados de exportacin. Por lo tanto, la LLP de material GE en semilla ha pasado a ser un tema complejo con implicancias de corte transversal para el comercio internacional. Si bien un pas puede contar con procedimientos que abordan la pureza de la semilla, muchos no han abordado el problema de la LLP en semilla en relacin con la semilla GE y productos relacionados y los requisitos para su comercializacin y rotulado. Dado que las realidades biolgicas de la produccin de semillas incluye tanto a la semilla convencional como a la GE, podra no haber parmetros establecidos para abordar la LLP de la semilla GE en semilla convencional. Esto podra resultar en trastornos comerciales si se encuentra material GE aprobado en un cargamento de semilla convencional. Otro ejemplo es la manera en que la LLP en semilla puede impactar en toda la cadena de valor alimentaria. Si un producto alimentario procesado debe cumplir con requisitos de etiquetado y comercializacin GE, ya sea determinado por el cliente o por ley, el proveedor o los proveedores de los ingredientes pueden tener que cumplir con determinados umbrales especificados por el procesador, lo cual a su vez impacta en toda la cadena de abastecimiento de la produccin de semilla. Finalmente, el reconocimiento del papel de la LLP en semilla y de qu manera se aborda el tema en la

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actualidad constituye un factor crtico para el cumplimiento de los requerimientos de LLP en toda la cadena de valor alimentario. Es importante tomar en cuenta las regulaciones de otras regiones importadoras en el contexto del comercio de semillas y la LLP. En la Unin Europea (EU) las normas de etiquetado contemplan un umbral de 0,9% de presencia adventicia (AP, por sus siglas en ingls) para eventos GE autorizados en los alimentos y forrajes convencionales. En este sentido, los alimentos que contengan ms de un 0,9% de material vegetal GE deben ser etiquetados. Los umbrales no son necesariamente regulatorios por naturaleza, pero pueden ser establecidos por las demandas del mercado. Sin embargo, en el caso de la EU, existira la necesidad de que los exportadores cumplan con umbrales de comercializacin y etiquetado estipulados por las normas. Existen diversos pases que han establecido procedimientos de evaluacin de riesgo para la aprobacin de productos GE, pero no han abordado el tema de la LLP. Por ejemplo, un pas que no cuenta con un mecanismo con base cientfica, eficiente y razonable para el abordaje de la LLP puede tener que afrontar trastornos comerciales de importaciones que contengan pequeas cantidades de material GE aprobado en el pas de origen, pero an no aprobado por este pas importador. A medida que crece el movimiento de nuevos productos GE, la cadena de valor alimentaria prefiere las prcticas de manejo efectivas y eficientes para el abordaje de la LLP. Por lo tanto, las compaas semilleras han establecido de manera proactiva diversas prcticas, que incluyen desde la produccin de semillas hasta el manejo de granos, con vistas a reducir la presencia de material GE a travs de factores naturales o prcticas de manejo no destinadas para un producto determinado. Por ejemplo, CropLife International ha recomendado dos procesos de manejo. El primero es el riguroso proceso de Buenas Prcticas Agrcolas (GAP, por sus siglas en ingls) para la produccin de cultivos GE. El segundo proceso es la implementacin de las Buenas Prcticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en ings) en la cadena de valor alimentario para los productos que no estn autorizados en el pas importador.

Ejemplos regionales de LLP La calidad de la semilla y la pureza varietal est garantizada por la industria semillera en Estados Unidos a travs de las buenas prcticas de manejo, procesos de garanta de calidad y control de calidad. La Ley Federal de Semillas (7 CFR Artculo 201.76) establece estndares de certificacin de semillas en Estados Unidos, incluyendo distancias de aislamiento, la cantidad permitida de plantas off-type y el porcentaje mximo de otras variedades de semillas para diferentes clases as como tambin de cultivos. En la Tabla 2 se exhiben los estndares existentes para las semillas certificadas de maz, algodn y soja. Tabla 2: Estndares de certificacin de semillas establecidos para cultivos seleccionados

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Cultivo

Metros aislamiento

de Plantas off- Porcentaje de types permitidas semilla off-type en campo 1000 0.5

Maz hbrido

201 Distancia adecuada como para evitar la mezcla mecnica 804

Soja

200

0.5

Algodn

1000

0.1

El Servicio de Inspeccin de Sanidad Animal y Vegetal del Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA-APHIS, por sus siglas en ingls), la Agencia de Proteccin Ambiental de Estados Unidos (EPA, por sus siglas en ingls) y la Administracin de Drogas y Alimentos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingls) son las agencias responsables del control regulatorio de los cultivos GE. El USDA-APHIS cuenta con la autoridad, segn lo dispone la Ley de Proteccin Vegetal (PPA, por sus siglas en ingls), para tomar cualquier accin o medida con el objeto de impedir la diseminacin de enfermedades y plagas dentro del pas. Haciendo uso de esta autoridad, el USDA-APHIS public una declaracin sobre la LLP de materiales vegetales GE regulados que pueden producirse en semillas o granos. Esta declaracin poltica describe de qu manera actuar la agencia en las situaciones en las que se produzcan estos casos en semillas y granos de uso comercial. Si la mezcla no intencional e incidental de una planta GE pudiera resultar en la introduccin de algn material que pudiera representar un riesgo para la salud vegetal o ambiental, la agencia mitigar el riesgo segn la PPA. A travs de esta poltica, el USDA- APHIS puede abordar este tipo de casos que involucren un evento GE que presente un mnimo riesgo y califique para el proceso de notificacin del USDA-APHIS, as como tambin circunstancias en las que el evento GE sea similar a otro evento GE desregulado o no tenga riesgo de enfermedad o plaga. Incluso en situaciones en las que la agencia puede no adoptar ninguna medida correctiva para mitigar la LLP de material GE regulado, el USDA-APHIS puede tomar accin legal por incumplimiento regulatorio. En 2001, Argentina estableci un estndar para la pureza gentica de la semilla de maz segn se dispone en la resolucin aprobada por la Secretara de Agricultura (Res. #525 /2001). La Tabla 3 enumera los estndares existentes de pureza gentica para la produccin de semilla certificada. En el momento en que se establecieron estos estndares, slo se haban aprobado tres eventos GE para uso comercial, todos ellos utilizaban tecnologa Bt (Bacillus thuringiensis) para resistencia a insectos. En consecuencia, se supone que el trmino GE utilizado en la Tabla 3 se refiere solamente a eventos Bt aprobados y excluye todas las caractersticas no-Bt y toda otra caracterstica Bt an no aprobada comercialmente.

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Tabla 3: Estndares de pureza gentica en semilla de maz certificada segn la Res. #525 /2001 de Argentina

Pureza gentica de la semilla de maz

GE (%)

NO GE (%)

Mximo de semilla auto-polinizada Mximo de semillas off type Mximo de semillas no GE en variedades GE Mximo de semillas GE en variedades no GE El total de los tres estndares no debera ser mayor que:

5 3 5 -

5 3 1

La canola GM no se siembra en Argentina por la presencia de parientes silvestres. Argentina prohibe la importacin de semilla de canola que contenga cualquier evento GM no aprobado en Argentina. Para abordar la LLP en semilla, la Resolucin 305/2007 del INASE establece el anlisis de lotes utilizando pruebas con un umbral del 0,1%. La semilla para ensayos experimentales queda excluida; sin embargo, las compaas deben seguir las instrucciones delineadas por la autoridad regulatoria, la CONABIA. Mxico cuenta con un marco legal relacionado con la AP en semilla de maz segn el SNICS que establece autorizaciones de hasta un 2% de variacin off-type, inclusive semillas GE, sin ninguna necesidad de identificacin. El cumplimiento puede ser evaluado por las autoridades a travs de un muestreo y deteccin de productos GE en depsitos, pero no en las aduanas. Sin embargo, el mismo umbral no se ha extendido a todos los cultivos. El 24 de abril de 2003, el Presidente de Brasil public la Orden Ejecutiva Nmero 4.680/03 en el Registro Federal del pas estableciendo un lmite de tolerancia de un 1% para alimentos e ingredientes alimentarios destinados al consumo humano o animal que se produzcan por medio de eventos GE o que contengan GE. La Orden Ejecutiva adems declara que los consumidores deben ser informados de la naturaleza GE del producto. El 2 de abril de 2004, el Gabinete Civil de la Presidencia public la Instruccin Normativa Nmero 1, detallando las condiciones que se deben aplicar el etiquetado de productos que contengan ms de un 1% de material GE segn la Directiva 2.658/03. La Instruccin Normativa Nmero 1 autoriza a los funcionarios estatales y municipales de defensa del consumidor, adems de las agencias federales, a aplicar los nuevos requisitos de etiquetado. La poltica actual aplica un umbral del

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1% para toda semilla de algodn GE no aprobada ya sea en semilla no GE o en semilla GE aprobada. La variedad no aprobada en Brasil no necesita de aprobacin en ningn otro pas para que se aplique el umbral. En Canad, la CFIA es la autoridad responsable de llevar a cabo las evaluaciones de riesgo de eventos GE para liberacin ambiental y alimentacin animal. La Agencia de Salud de Canad, (HC, por sus siglas en ingls) es la agencia responsable de la evaluacin de inocuidad alimentaria (para consumo humano). Segn la legislacin canadiense, toda presencia de un producto GE no aprobado en el mercado constituye un incumplimiento regulatorio, la LLP inclusive. Una vez que se detecta la presencia, se deben tomar diversas medidas para determinar el riesgo que presenta a la inocuidad del alimento, forraje y ambiente. Este proceso de evaluacin de riesgo es riguroso y a la vez flexible y se realiza analizando caso por caso. El objetivo de los reguladores canadienses es minimizar el potencial trastorno del comercio a travs de actividades que incluyen el alineamiento de los enfoques regulatorios con las pautas internacionales sobre evaluacin de inocuidad de alimentos GE. Canad basa su enfoque en las Directrices para la realizacin de la evaluacin de la inocuidad de los alimentos obtenidos de plantas de ADN recombinante; un anexo de la directriz del Codex Alimentarius, Evaluacin de la inocuidad alimentaria de la presencia de niveles bajos de materiales vegetales de ADN recombinante, y los documentos de consenso recprocamente reconocidos de la OECD que brindan informacin tcnica para su uso en la evaluacin de riesgo de productos GE. Para impedir mayor trastorno, las autoridades canadienses consultan en una etapa temprana con los desarrolladores de tecnologa de nuevos productos, previamante al proceso regulatorio, y trabajan bilateral y multilateralmente para acordar sobre polticas que abordan la LLP dentro de la NABI, como parte del bloque comercial NAFTA con Mxico y Estados Unidos. Hasta el momento, Paraguay an no ha aprobado ningn evento GE de algodn para siembra comercial, pero importa de Argentina, donde se cultivan semillas de algodn GE. La Resolucin Nmero 293 es una norma de pureza de semillas que aborda slo la semilla de algodn, permitiendo la presencia de un 1% de semilla GE con tolerancia a herbicida (especficamente el glifosato), resistencia a insectos (especficamente Bt) y ambas caractersticas apiladas en semillas de algodn convencional. Los umbrales aceptables para cada categora de semilla fueron establecidos por esta regulacin: la semilla bsica en 0%, la semilla registrada en 0,25%, la semilla certificada en 1% y la semilla comercial en 1%. En virtud de esta misma reglamentacin, se disea la metodologa que permitir a la autoridad de semillas exigir el cumplimiento de esta norma. Uruguay no cuenta con ninguna poltica para la LLP. Chile tampoco tiene poltica ni regulacin que aborde la LLP. Sin embargo, en Chile, recientemente se ha creado una nueva Comisin de Semillas dentro del Ministerio de Agricultura para ocuparse especficamente de este tema. Al momento de la redaccin del presente documento an no estaba prevista ninguna reunin de la Comisin de Semillas.

Conclusiones generales

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Como se mencion anteriormente, la LLP se produce naturalmente en todos los cultivos durante la polinizacin, el procesamiento, el almacenamiento y el embarque. La industria semillera est bien preparada para manejar esta presencia no intencional de bajos niveles, dado que cuenta con considerable experiencia con pureza varietal de semillas basadas en las mejores prcticas de gestin, procesos de garanta de calidad y control de calidad. El objetivo de la industria semillera es brindar semillas de calidad dentro de los lmites de las realidades biolgicas y econmicas y mantener la competitividad. Al abordar situaciones de LLP que son impulsadas por el mercado, se debe considerar cmo se manejan normalmente los off-types dentro del contexto de las prcticas de produccin con garanta de calidad que observa la industria semillera. Por lo tanto, las prcticas de produccin de semillas deben ser consideradas dentro del alcance del manejo del riesgo. El tema de la LLP en semilla tambin se aplica a las caractersticas GE aprobadas para la comercializacin en al menos un pas, pero no aprobadas en el pas importador. A fin de minimizar los trastornos en el comercio de semillas, ser importante establecer pautas internacionales para un enfoque de manejo del riesgo con base cientfica en situaciones de LLP. Dichas pautas internacionales seran una herramienta til para los gobiernos nacionales a la hora de considerar sus propias polticas nacionales en materia de la LLP, o como una herramienta a considerar para un enfoque regional de la LLP en las Amricas. El Grupo de Trabajo de Armonizacin de Control Regulatorio en Biotecnologa de la OECD ha acordado recientemente iniciar un proyecto sobre LLP en semillas, que representa un comienzo alentador para lograr este objetivo final.

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Apndices
Apndice I: Tendencias en el comercio internacional de semillas
6000 5000 millones de US$ 4000 3000 2000 1000 0 1970

1975

1980

1985

1990

1995

2000

2005

Fuente: ISF, 2008. Apndice II: Valor del mercado de semillas por regin
REGIN Asia Amrica del Norte Unin Europea Amrica del Sur frica Resto del Mundo TOTAL MILLONES DE U$D 10.000 9.500 9.500 3.500 1.000 3.000 36.500

Bernard Le Buanec, Junio 2009.

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Apndice III: Tendencias en el comercio interno de semillas (en millones de U$D)

PAS

1979

1985

1995

2002

2007

EEUU

2650

3840

4500

5700

8500

Brasil

570

750

1200

1500

2000

Argentina

210

280

400

930

950

Canad

160

195

350

450

550

Mxico
Fuente: ISF, 2008.

150

180

300

350

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Referencias
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