EFECTOS DEL TAMIFLU

Nombre genrico: oseltamivir. INDICACIONES TERAPEUTICAS Se utiliza en adultos, nios y bebs (mayores de 2 semanas de edad) que han tenido sntomas de gripe no ms de 2 das. Este medicamento tambin se utiliza para prevenir algunos tipos de influenza en adultos y nios (mayores de 1 ao de edad) cuando han pasado algn tiempo con alguien que tiene gripe o cuando hay un brote de gripe. MECANISMO DE ACCION Su accin se basa en la inhibicin de las neuraminidasas presentes los ortomixovirus. Dichas neuraminidasas son las encargadas de liberar al virus de las clulas infectadas, y favorecer as su diseminacin. Este compuesto es activo frente a las dos variedades del virus influenza, la A y la B. No modifica la respuesta inmunitaria y humoral contra el virus y otros antgenos no relacionados. Una vez administrado, el oseltamivir disminuye los sntomas de pacientes. ABSORCIN Oseltamivir se absorbe fcilmente en el tracto gastrointestinal despus de la administracin oral de oseltamivir fosfato (profrmaco) y se transforma ampliamente en su metabolito activo (oseltamivir carboxilato), principalmente por las esterasas hepticas. Como mnimo, el 75 % de la dosis oral llega a la circulacin sistmica en forma del metabolito activo. La exposicin al profrmaco representa menos del 5 % de la exposicin al metabolito activo. Las concentraciones plasmticas del profrmaco y del metabolito activo son proporcionales a la dosis y no se alteran con la administracin concomitante de los alimentos. Oseltamivir se convierte ampliamente en oseltamivir carboxilato por accin de las esterasas, principalmente en el hgado. Los estudios in vitro han demostrado que ni oseltamivir ni el metabolito activo son sustratos, ni tampoco son inhibidores, de las principales isoformas del citocromo P450. No se han identificado in vivo conjugados de fase 2 de ninguno de los compuestos. La fraccin absorbida de oseltamivir se elimina principalmente (> 90 %) mediante su conversin en oseltamivir carboxilato que ya no se metaboliza ms, sino que se elimina en la orina. Las concentraciones plasmticas mximas de oseltamivir carboxilato disminuyen con una semivida de 6 a 10 horas en la mayora de las personas. El metabolito activo se elimina exclusivamente por excrecin renal. El aclaramiento renal (18,8 l/h) es superior a la tasa de filtracin glomerular (7,5 l/h), lo que indica que adems de la filtracin glomerular tiene lugar secrecin tubular. Menos del 20 % de la dosis oral marcada radiactivamente se elimina en las heces. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este medicamento no es usado como un sustituto de la vacuna de la gripe. Debe tenerse un alto cuidado al usarse como tratamiento en pacientes inmunodeprimidos, en aquellos que presente enfermedad cardaca o respiratoria, que presenten insuficiencia renal grave, en pacientes que se hayan notificado acontecimientos neuropsiquitricos. En la Tabla se muestran las reacciones adversas que ocurrieron ms frecuentemente en los ensayos de tratamiento y prevencin en adultos/adolescentes con la dosis recomendada (75 mg dos veces al da durante 5 das para el tratamiento y 75 mg una vez al da hasta 6 semanas para la profilaxis).

Reacciones adversas notificadas durante los ensayos clnicos realizados con Tamiflu para el tratamiento y prevencin de la gripe en adultos y adolescentes o mediante el sistema de vigilancia postcomercializacin
SISTEMA DE CLASIFICACION DE ORGANOS Infecciones e infestaciones Reacciones adversas segn su frecuencia Muy frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Bronquitis, Herpes simplex, Nasofaringitis, Infecciones del tracto respiratorio superior, Simusitis Trombocitopenia

Raras

Trastornos de la sangre y del sistema linftico Trastornos del sistema inmunolgico

Reaccin de hipersensibilidad

Reacciones anafilcticas, Reacciones anafilactoides Agitacin, Comportamiento anormal, Ansiedad, Confusin, Trastornos delirantes, Delirio, Alucinaciones, Pesadillas, Autolesin

Trastornos psiquitricos

Trastornos del sistema nervioso

Cefalea

Insomnio

Alteracin en los niveles de consciencia, Convulsiones Deterioro visual Arritmia cardaca

Trastornos oculares Trastornos cardiacos Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos Trastornos gastrointestinale s

Nuseas

Tos, Dolor de garganta, Rinorrea Vmitos, Dolor abdominal (incl. dolor del tracto abdominal superior), Dispepsia Aumento de las enzimas hepticas

Hemorragia gastrointestinal, Colitis hemorrgica

Trastornos hepatobiliares

Trastornos de la piel y del tejido

Eccema, Dermatitis, Rash,

Hepatitis fulminante, Insuficiencia heptica, Hepatitis Edema angioneurtico,

subcutneo

Urticaria

Eritema multiforme, Sndrome de Stevens-Johnson, Necrlisis epidrmica txica

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin

Dolor Mareos (incl.. vrtigo), Fatiga, Pirexia, Dolor en las extremidades

Bibliografa http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR__Product_Information/human/000402/WC500033106.pdf http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a6990 40-es.html http://www.fcq.unc.edu.ar/cime/boletin%20oseltamivir%20y%20zana mivir%202004.pdf