Medicamentos prximos a vencer y caducos: Uso y Manejo en el Hospital Siglo XXI y el Hospital Comunitario Mxico Unido 1. Medicamentos 1.

1Definicion La Ley General de Salud en su ttulo decimosegundo define a los medicamentos y los clasifica en funcin de su forma de preparacin y su naturaleza. Para efecto de dicha ley define como un medicamento (muchas veces mal llamado medicina) a toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que tiene efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presenta en forma farmacutica y se identifica como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas. Para obtener los efectos beneficiosos de la sustancia activa (frmaco) es necesario presentarla en una forma que sea fcil de transportar, almacenar, comercializar y principalmente administrar al paciente. Adems, dicho frmaco se debe incluir en una forma farmacutica (tabletas, jarabes, suspensiones, etc.) con caractersticas adecuadas para el tipo de enfermedad, paciente y velocidad requerida para alcanzar los efectos teraputicos. (1)

1.2 Clasificacin de Medicamentos La legislacin mexicana clasifica los medicamentos por su naturaleza, por su forma de preparacin, para su venta y suministro al pblico. Ms recientemente se han clasificado por su biodisponibilidad. (1)

Alopaticos Naturaleza Herbolarios Homeopaticos Magistrales Forma de preparar Medicamentos Oficinales Especialidades Farmaceuticas Grupo I Grupo II Grupo II

Venta y Suministro
Grupo IV Grupo V Grupo VI

Por su naturaleza, los medicamentos pueden ser alopticos, herbolarios y homeopticos. Los primeros los podemos identificar fcilmente porque los podemos adquirir en la farmacia de la esquina y se pueden definir como toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopticos. En el caso de los medicamentos herbolarios, son productos elaborados con material vegetal o algn derivado de ste, cuyo ingrediente principal es la parte area o subterrnea de una planta o extractos y tinturas, as como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en

forma farmacutica, cuya eficacia teraputica

y seguridad ha sido confirmada

cientficamente en la literatura nacional o internacional. Este tipo de medicamentos se comercializaba ampliamente en Mxico, pero actualmente ha sido desplazado por los medicamentos alopticos. Los medicamentos homeopticos se elaboran principalmente de acuerdo con los procedimientos de fabricacin descritos en la Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos, pero la concentracin del o los principios activos es miles de veces menor a la concentracin efectiva que presentan los medicamentos alopticos. (1,2) Por su forma de preparacin, los medicamentos se clasifican como magistrales, oficinales y especialidades farmacuticas. Los medicamentos magistrales son preparados conforme a la frmula prescrita por un mdico y son elaborados por un farmacutico, mientras que los oficinales se preparan (por el farmacutico) de acuerdo con las reglas de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y se pueden adquirir en las drogueras. Las especialidades farmacuticas son elaboradas por la industria qumica farmacutica, con frmulas autorizadas por la Secretara de Salud y son comercializadas por las farmacias.
(1,2)

Para su venta y suministro al pblico, los medicamentos se consideran en seis grupos teniendo en cuenta las precauciones en el uso, por lo tanto se requieren diferentes tipos de recetas mdicas para que el paciente los adquiera de la farmacia. (2) Los medicamentos del Grupo I (estupefacientes) pueden prescribirse por el mdico mediante recetarios especiales que cuentan con un cdigo de barras asignado por la Secretara de Salud y slo se utilizan para tratamientos no mayores de 30 das. Una vez surtida la receta, sta es retenida por la farmacia. Como ejemplos de medicamentos de este grupo se puede mencionar al Kapanol (morfina), al Durogesic (fentanilo). (1) Los medicamentos del Grupo II (psicotrpicos) requieren, para su adquisicin, de una receta que contenga nombre, direccin, nmero de telfono, nmero de cdula profesional del mdico que la expida, con fecha y firma del mismo y slo se podrn prescribir dos presentaciones comerciales comunes del mismo como mximo. Al igual que

en el caso del Grupo I, una vez surtida la receta, es retenida por la farmacia, es decir, no se puede utilizar para una siguiente ocasin. Como ejemplos de medicamentos de este grupo se pueden mencionar al Alboral (diacepam), al Alepsal (fenobarbital) y al Anesket (ketamina). (1) Los medicamentos del Grupo III (tambin psicotrpicos) requieren para su adquisicin una receta que contenga nombre, direccin, nmero de telfono, nmero de cdula profesional del mdico que la expida, con fecha y firma del mismo. Contrario al caso del Grupo II, la receta se puede surtir hasta tres veces, (en la tercera se retiene por la farmacia) y tiene una vigencia de seis meses a partir de la fecha de elaboracin. Ejemplos de medicamentos de este grupo son la pseudoefedrina (Aerofed), la buspirona (Buspar) y el mazindol (Diestet). (1) Los medicamentos del Grupo IV tambin requieren receta mdica, pero pueden resurtirse tantas veces como lo indique el mdico que los prescriba. Ejemplos de medicamentos de este grupo son el Enaldil (enalapril) y el Binotal (ampicilina). Desafortunadamente, es frecuente que el paciente adquiera este grupo de medicamentos sin el apoyo del mdico, puesto que la receta la puede utilizar cuantas veces quiera (automedicacin). (1) Los medicamentos del Grupo V pueden adquirirse sin receta, pero exclusivamente en las farmacias, mientras que los medicamentos del Grupo VI pueden adquirirse sin receta mdica, pero pueden expenderse en establecimientos que no sean farmacias, por ejemplo, en tiendas de autoservicio o supermercados. Los medicamentos que no requieren receta para su adquisicin tambin son llamados otc (Over the counter) o de venta libre. Ejemplo de estos medicamentos son el paracetamol (Tempra), la butilhioscina (Buscapina) y a la troxerutina (Teboven). (1)

1.3 Uso de medicamentos Los medicamentos cumplen con su funcin si son administrados de forma correcta, La OMS define como uso racional de los medicamentos su empleo de forma correcta y

apropiada. Para que haya un uso racional, el paciente tiene que recibir el medicamento adecuado, en condiciones ptimas y la dosis debida durante un periodo de tiempo suficiente, al menor costo para l y para la comunidad. La OMS calcula que ms de la mitad de los medicamentos se prescriben, dispensan o venden de forma inapropiada, y que la mitad de los pacientes no los toman correctamente. (3) El uso incorrecto de los medicamentos ocurre en todos los pases, es nocivo para los pacientes y constituye un desperdicio de recursos. Entre sus consecuencias se encuentran:
(3)

La resistencia a los antimicrobianos. Las reacciones adversas a los medicamentos y los errores de medicacin. El desperdicio de recursos. Existen varios factores que contribuyen al uso incorrecto de los medicamentos, entre los ms recurrentes se encuentran: Falta de conocimientos tericos y prcticos. Promocin de los medicamentos inapropiada Disponibilidad de medicamentos sin restricciones. Inexistencia de polticas farmacuticas nacionales coordinadas.

1.4 Medicamentos en Mxico En Mxico, la historia del uso de los medicamentos esenciales data de 1950, fecha en la que el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) crea su primera lista de medicamentos bsicos. Veinticinco aos despus, en 1975, se public el Acuerdo Presidencial que establece que todas las instituciones pblicas de salud deben contar con un Cuadro Bsico de Medicamentos (CBM) de uso obligatorio. Posteriormente, en 1983, tambin por Acuerdo Presidencial y con el fin de racionalizar la adquisicin, utilizacin y distribucin de

los insumos que se requieren para la prestacin de los servicios de salud, se instituy el Cuadro Bsico de Insumos del Sector Salud (CBI). Este cuadro incluye, adems del CBM, cuadros bsicos de productos biolgicos y reactivos de laboratorio, instrumental, equipo mdico, material de curacin y prtesis. Aunque en nuestro pas, la historia en el uso de medicamentos ha ido avanzando poco a poco, hoy en da nos encontramos en una etapa donde el uso de medicamentos es inadecuado. (4) Los medicamentos son insumos para la salud que bien utilizados pueden proveer bienestar fsico y mental, tambin pueden prolongar y aumentar la calidad de vida de los pacientes. Aunque los medicamentos son ampliamente utilizados por la poblacin, ya sea por prescripcin mdica o por automedicacin, pocos mexicanos tenemos la cultura del buen uso de stos. Este hecho obedece al desconocimiento que se tiene sobre la naturaleza, la forma de preparacin, los usos teraputicos, las reacciones adversas, la toxicidad, as como del marco legal que rodea la Comercializacin y distribucin de dichos insumos para la salud. (2)

Ms del 50% de todos los medicamentos se recetan, se dispensan o se venden de forma inadecuada. La falta de acceso a medicamentos y las dosis inadecuadas tienen como consecuencia un alto ndice de mortandad, el uso inadecuado y excesivo de

medicamentos supone un desperdicio de recursos, a menudo pagados por los pacientes, y traen como consecuencia un considerable perjuicio al paciente en cuanto a la falta de resultados positivos y a la incidencia de reacciones adversas a medicamentos. (3) La automedicacin es una de las problemticas ms fuertes en el uso de medicamentos, sin embargo COFEPRIS informo que actualmente un problema que se ha presentado en Mxico, es que existe un serio problema en el uso de medicamentos que ya estn caducados, lo cual resulta un riesgo para la salud. Puede provocas alergias, resistencia bacteriana e incluso la muerte, resultando un problema serio a considerar sobre el uso de medicamentos. (5)

1.5 Produccin de Medicamentos en Mxico La historia de la produccin de medicamentos o remedios es tan antigua como la historia de nuestro pas, todas las culturas prehispnicas utilizaron remedios para aliviar el dolor, basado fundamentalmente en productos naturales. (6) En su conjunto, la industria farmacutica de Mxico contribuye al desarrollo y la seguridad nacional con la fabricacin local de medicamentos. Adems de generar ms de 78 mil empleos directos y 273 mil indirectos y atraer inversiones, la industria farmacutica establecida en Mxico invierte alrededor de 27 mil millones de pesos anualmente destinando el 12% de ese monto a investigacin y desarrollo. La produccin de 86% de los medicamentos con los cuales los mexicanos combatimos las enfermedades se lleva a cabo por la industria farmacutica de nuestro pas, mientras que slo 14% son importados. El mercado farmacutico mexicano se ubica dentro de los 10 ms importantes del mundo y es el lder latinoamericano junto con Brasil y Argentina. Como industria nacional, se exporta hacia ms de 20 pases bajo estrictos estndares de calidad y precios competitivos, sin embargo existen problemas que aun limitan y causan problemtica respecto al uso de medicamentos, especialmente en el sector publico. (7) En nuestro pas el sistema de atencin a la salud se encuentra formado por: La Seguridad Social (IMSS, ISSSTE, DIF, SEDENA, PEMEX, MARINA) que atiende a un poco ms del 50% de la poblacin. El Seguro Popular (sistema de proteccin social en salud) creado en 2003 y que atiende a ms de un 10% de la poblacin. El sistema conformado dentro de la Secretara de Salud que en principio debe ofrecer servicios a la poblacin no asegurada. El sistema privado que en cuanto a servicios integrados atiende a menos del 20% de la poblacin, pero en lo que corresponde a la venta de medicamentos (farmacias privadas) alcanza prcticamente un 50% del mercado.

La produccin de medicamentos de calidad, eficaces y seguros en un pas, es fundamental para ofrecer servicios de salud de calidad a su poblacin mejorando en calidad de vida, y adicionalmente propicia el desarrollo de recursos humanos y tecnologa, y promueve la inversin productiva. Por el contrario, un pas que depende en alto grado de medicamentos de importacin, pone en riesgo la salud de su poblacin. (6)

1.6 Distribucin de Medicamentos en Mxico

La distribucin de los medicamentos en Mxico est altamente concentrada, ya que dos empresas monopolizan este negocio, una de ellas es Grupo Casa Saba, de la familia Saba, que controla el 31 por ciento del mercado, y la otra es Casa Nadro, que comanda Pablo Escandn Cussi, esta ltima controla el 23 por ciento de la distribucin de medicamentos.
(8)

La distribucin y surtido de medicamentos en el IMSS, lo realiza casi en su totalidad Grupo Farmacutico Especializado, de Jos Antonio Prez; de acuerdo con informacin de la Auditoria Superior de la Federacin (ASF), entre 2004 y 2006, el IMSS pact con tres empresas el sesenta por ciento de sus adquisiciones de medicamentos e insumos, cuyo monto fue de de poco ms de 14 mil millones de pesos. En febrero de 2009 el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado ISSSTE adjudic un contrato abierto hasta por 3 mil 220 millones de pesos a la Empresa Frmacos Especializados, para hacerse cargo de la administracin y operacin de la cadena de suministros de medicamentos y materiales de curacin para las 794 unidades del organismo durante el periodo 2009 al 2012. El IMSS busca consolidar sus compras de medicamento con otras dependencias, como el ISSSTE y Pemex, buscando obtener mejores precios. El presupuesto que se tiene para este 2013 por parte del Instituto es de ms de 44 mil millones y gran parte estarn destinados a la compra de medicamento y material

quirrgico, siendo sus tres ms importantes proveedores este ao, Grupo Farmacuticos Especializados, Farmacuticos Maypo y la estadounidense Baxter. (8) El gobierno mexicano tiene la obligacin de frenar los excesivos costos en los medicamentos que se tienen actualmente, pugnar por una mejor regulacin en lo referente a las importaciones y las cadenas de distribucin de estos as como frenar la corrupcin que impera en esta industria.

2. Medicamentos prximos a vencer

2.1 Definicin Un medicamento prximo a vencer es aquel medicamento y/o dispositivo que tiene su fecha de vencimiento dentro de un periodo de 8 meses.

2.2 Manejo El manejo de los medicamentos es un componente importante de los tratamientos paliativos, sintomticos, preventivos y de curacin de enfermedades y trastornos. El manejo de los medicamentos abarca los procesos que emplea el establecimiento para administrar farmacoterapia a sus pacientes, as como los principios de diseo, implementacin y mejora efectivos del proceso para seleccionar, adquirir, almacenar, ordenar/recetar, transcribir, distribuir, preparar, dispensar, administrar, documentar y controlar las terapias con medicamentos. Los procesos de manejo de los medicamentos para la seguridad del paciente son universales. El manejo de los medicamentos no slo es responsabilidad del servicio farmacutico, sino tambin de los directores y prestadores de atencin mdica. El modo en que se comparte esta responsabilidad depende de la estructura y los recursos humanos del establecimiento. En los casos en los que no existe una farmacia, los medicamentos deben manejarse en cada unidad clnica, segn la poltica del establecimiento. Cuando existe una farmacia central, podr organizar y controlar los medicamentos de todo el establecimiento. (9)

El manejo efectivo de los medicamentos incluye todo el establecimiento, los servicios de hospitalizacin, ambulatorios y de especialidades. A fin de garantizar el manejo y el uso eficientes y efectivos de los medicamentos, el establecimiento lleva a cabo una revisin de sistemas, al menos una vez al ao, que incluye la seleccin y adquisicin de medicamentos, su almacenamiento, orden y transcripcin, su preparacin y dispensacin, administracin y control.(9)

As mismo debe existir: a. Un plan, poltica u otro documento que identifica el modo en que los medicamentos se organizan y manejan en todo el establecimiento. b. Se incluye en la estructura organizacional todos los servicios y personal que maneja procesos de medicacin. c. debe haber polticas que guan todas las fases del manejo de los medicamentos y el uso de medicamentos dentro del establecimiento. d. Existe al menos una revisin documentada del sistema de manejo de medicamentos dentro de los 12 meses previos. e. La farmacia o el servicio farmacutico y el uso de medicamentos cumplen con las leyes y reglamentaciones correspondientes. La farmacia cuenta con licencia sanitaria y responsable. f. Las fuentes adecuadas de informacin sobre los frmacos estn fcilmente disponibles para quienes participan en el uso del medicamento.(9)

2.2.1 Sector Salud

Dentro del sector salud el manejo de medicamentos prximos a vencer se realiza principalmente por las siguientes razones: Por que se debe contar con medicamentos en optimas condiciones para su administracin Para optimizar los recursos teraputicos en beneficio de los usuarios.

Los diferentes servicios de atencin mdica hospitalaria envan al Almacn de Farmacia, los productos prximos a caducar con 60 das de antelacin e informan al jefe de servicio. Es responsabilidad de la enfermera la revisin diaria de los medicamentos para identificar oportunamente los que se encuentran daados o prximos a caducar.(9)

De manera general en la mayora de las unidades mdicas pertenecientes a al sistema de salud se lleva a cabo un procedimiento similar al que se describir a continuacin: Primero se de informar de los medicamentos prximos a caducar 10 das de anticipacin. Para poder realizar el intercambio de medicamento se debe de contar con su envoltura y con el sello de seguridad integro. Debe abstenerse de utilizar medicamentos caducados, ya que esto compromete la seguridad del paciente y la integridad tica del profesionista encargado.(9)

2.2. IMSS El Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), puso en marcha el Centro Automatizado de Distribucin de Insumos Teraputicos (CADIT), en el, Hospital de Oncologa en Centro Mdico Siglo XXI, en la ciudad der mexico el cual tiene como propsitos mejorar la atencin mdica, optimizar la distribucin de insumos teraputicos y eficientar el control de inventario de medicamentos. Este centro cuenta con recursos tecnolgicos y humanos que permiten elevar los ndices de satisfaccin del usuario, pues aporta ventajas al servicio de atencin apacientes hospitalizados, como la disminucin de los tiempos para el suministro medicinas en farmacia y su traslado al piso. Se explic, que el nuevo mdulo contar con dotacin propia de medicinas exclusivas para hospitalizacin; de un centro automatizado de informtica (conectado a Internet); de una mquina dosificadora y empaquetadora de porciones unitarias de medicamentos; de refrigeradores y de un sistema de cmaras para vigilancia.

Tambin incluye un sistema neumtico que distribuye material teraputico desde el mismo sitio y hacia todos los pisos del hospital, mediante cpsulas contenedoras que son impulsadas a travs de una red de ductos, con un tiempo estimado de uno a dos minutos. El CADIT funcionar durante las 24 horas de los 365 das del ao, el sistema aportar otros beneficios a la institucin, como el control de inventarios de medicamentos que permitir conocer, calificar y cuantificar los medicamentos ms utilizados en el hospital, lo cual ser til para la toma de decisiones en la compra, suministro y distribucin de los bienes e insumos teraputicos. Como funciona : los encargados de los servicios hospitalarios elaborarn solicitudes colectivas electrnicas de medicamentos a travs del SICADIT, mismas que sern impresas para recabar las firmas necesarias y ser entregadas a Farmacia para su surtimiento, registrando la salida del inventario y entregando el medicamento. Una vez que el servicio hospitalario reciba y valide la entrega del medicamento proceder a confirmar la recepcin en el SICADIT. Ventajas que presenta el sistema: Disminucin del tiempo utilizado en la elaboracin de las solicitudes. Permite un mejor manejo en la administracin de las recetas surtidas por farmacia. Control sobre las dotaciones fijas de medicamentos autorizadas a los servicios hospitalarios. Se obtiene informacin en lnea de los consumos. (10)

3. Medicamentos Caducos 3.1Definicin Se les denomina medicamentos caducos a todos aquellos que ya no conservan sus propiedades qumicas, fsicas, microbiolgicas y biofarmacuticas dentro de los

lmites especcos de conservacin; es decir, cuando ya no logran los efectos esperados. Por estas razones su consumo puede causar efectos nocivos en la salud de las personas. (10) Los medicamentos caducos provienen de varias fuentes: La industria farmacutica (los frmacos que se quedan en sus almacenes). Los distribuidores. Las instituciones de salud. Los hogares. En el caso de los laboratorios, stos tienen la obligacin de darle buen destino a los medicamentos que ya no son aptos para incorporarse al mercado. La cadena contina con el reparto en las farmacias privadas e institucionales, en donde en muchas ocasiones se puede desviar el producto al mercado informal.(11) En cuanto al paciente, una vez que las medicinas llegan a sus manos, ste puede medicarse o decidir no utilizarlas, hasta que se cumple la fecha de caducidad y la tira a la basura o el drenaje. De hecho, el consumidor final es el principal generador de medicinas caducas. (11) 3.2 Clasificacin de los medicamentos caducos "Cuando los productos de origen industrial o de uso farmacutico en cuyos envases se precise fecha de caducidad, no sean sometidos a procesos de rehabilitacin o generacin una vez que hubieren caducado sern considerados residuos peligrosos, en cuyo caso los fabricantes y distribuidores sern responsables de que su manejo se efecte de conformidad con lo dispuesto en el reglamento y las Normas Tcnicas Ecolgicas correspondientes".(12)

Los medicamentos caducos se consideran residuos peligrosos por su toxicidad ambiental. De acuerdo a la clasificacin de residuos en peligrosos y no peligrosos, segn las caractersticas CRETIB que presenten, los medicamentos y frmacos caducos entran como residuos peligrosos o en una clasificacin intermedia que es la de los residuos especiales , los cuales se pueden disponer en los rellenos sanitarios previo tratamiento de inactivacin o destruccin.(13) El acrnimo de clasificacin de las caractersticas a identificar en los residuos peligrosos significa: corrosivo, reactivo, explosivo, txico ambiental, inflamable y biolgico-infeccioso. Tambin existe otra clasificacin que utiliza el acrnimo CRIT que significa: corrosivo, reactivo, inflamable y txico ambiental.(13) De acuerdo a la norma un residuo es peligroso si se encuentra en alguno de los siguientes listados: Listado 1: Clasificacin de residuos peligrosos por fuente especfica. Listado 2: Clasificacin de residuos peligrosos por fuente no especfica. Listado 3: Clasificacin de residuos peligrosos resultado del desecho de productos qumicos fuera de especificaciones o caducos (Txicos Agudos). Listado 4: Clasificacin de residuos peligrosos resultado del desecho de productos qumicos fuera de especificaciones o caducos (Txicos Crnicos). Listado 5: Clasificacin por tipo de residuos, sujetos a Condiciones Particulares (13) Los medicamentos controlados caducos se entregarn directamente a la Responsable de la Farmacia para su resguardo.

3.3Consecuencias

Pasada la fecha de caducidad, la mayora de las preparaciones farmacuticas pierden eficacia y algunos pueden desarrollar un perfil de reaccin diferente y adversa en el organismo. (16) Cuando un medicamento se pasa de su fecha de vencimiento, puede suceder que este pierda parte de su integridad qumica, y como consecuencia de esto pierda su efectividad y potencia declarada en el envase. Esto puede provocar que cambie su apariencia, su uniformidad, color, y disolucin, logrando favorecer al crecimiento bacteriano del cual se intenta prevenir al paciente, adems puede generar toxicidad dada la degeneracin o modificacin de las acciones teraputicas. (16) PROPIEDADES Qumicas CONSECUENCIAS Cada ingrediente activo puede variar su integridad qumica y la potencia declarada. Fsicas Pueden alterarse algunas propiedades fsicas originales: apariencia, uniformidad, disolucin, color, etc. Microbiolgicas Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento bacteriano. Teraputicas Toxicolgicas Pueden modificarse los efectos teraputicos. Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formacin de productos txicos.

De acuerdo a su naturaleza, los medicamentos ya sean citostticos, antibiticos o psicotrpicos, provocan diferentes consecuencias. stas se presentan a continuacin (International Development Research Center, 2010): Citostticos: Ponen en riesgo a la persona que lo manipula, al paciente y al ecosistema pues su funcin primordial es originar la muerte celular. Antibiticos: Pueden causar alergias, eliminacin y/o sobrecrecimiento de algunas bacterias, generacin de resistencias a antibiticos e intoxicacin.

Psicotrpicos: Pueden provocar daos severos, la muerte, farmacodependencia fsica y psquica, somnolencia y disminucin del estado de alerta. (15)

Tambin debemos recordar que el medicamento al llegar a su fecha de vencimiento disminuye sus caractersticas positivas, por lo que si llegamos a consumir un medicamento vencido no estaremos consumiendo la dosis adecuada del mismo, ya que su concentracin va disminuyendo a medida que llega al final de su periodo de vida til.

Adems varios de estos medicamentos pueden llegar a perjudicar seriamente la salud si se consumen cuando ya estn vencidos, debido a que la hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes al verse alterada, provocara efectos diferentes o contraindicaciones dependiendo de cada organismo. Uno de los efectos graves que puede causar el consumo inconsciente de medicamentos caducos o vencidos, es la aparicin de alergias, desde leves hasta severas.

La eliminacin inadecuada quiz sea peligrosa si contamina los abastecimientos de agua o las fuentes locales que utilizan las comunidades o la fauna silvestre.Adems, la inapropiada disposicin de los medicamentos trae consecuencias en el medioambiente, como se muestra en la Tabla .
Consecuencia Contaminaciones del medio ambiente. Ejemplo Continua exposicin de bajos niveles de ingredientes, activos a organismos acuticos (por excrecin, lavados de la piel o disposicin al drenaje) Alto riesgo a la vida silvestre Envenenamiento de animales carroeros

cuando

los y

cuerpos que no

de

otros

animales

fallecidos, medicados,

fueron fueron

previamente dispuestos

apropiadamente Exposicin no intencionada a principios El uso rutinario de medicamento representa activos reciclados riesgos para el pblico en general por la ingesta a largo plazo de agua y alimentos dosis de

contaminados

con

pequeas

ingredientes activos reciclados del medio ambiente Contaminacin de agua para beber Puede llevar al consumidor a perder la confianza en el suministro de agua municipal y catalizar el rechazo del pblico a los programas de reciclaje de agua Peligros especficos de la disposicin de El disponer de los medicamentos no deseados medicamentos por el drenaje puede resultar en

concentraciones mucho ms grandes que aquellas que resultan de la excrecin Desarrollo a resistencia a antibacteriales Las concentraciones mnimas de residuos antibacteriales ene l ambiente a partir de las excreciones son, probablemente, muy bajas para promover la resistencia bacterial. Sin embargo las disposiciones directas al drenaje pueden generar las concentraciones suficientes para promover tal resistencia

3.4Disposicin final de medicamentos caducos.

Como parte final del manejo de los residuos municipales y peligrosos se tiene la disposicin final de los mismos en forma segura y controlada en algn sitio seleccionado adecuadamente para ello, de manera que los riesgos a la salud y al ambiente sean mnimos. Para ello existen diversos mtodos de disposicin que deben cumplir con los lineamientos marcados por la autoridad referentes a la seleccin del sitio, construccin, operacin, clausura y monitoreo. Una vez que los medicamentos caducos han sido tratados para su neutralizacin o disminucin de su toxicidad, se procede a disponerlos en forma permanente segn sus caractersticas, ya sea a travs de su coprocesamiento en procesos industriales, en celdas especiales dentro de un relleno sanitario o en un confinamiento controlado para residuos peligrosos de origen industrial. La disposicin final de medicamentos caducos debe llevarse a cabo por el personal competente en materia de salud; al igual tambin involucra a las autoridades del medio ambiente y del manejo de desechos. En Mxico la responsabilidad recae en la Secretaria de salud (SSA) y en su caso en la Secretaria del Medio Ambiente Recursos Naturales y Pesca (SEMARNAT) por medio de la Procuradura Federal de Proteccin al Ambiente (PROFEPA) y del Instituto Nacional de Ecologa, el 8 de octubre de 2003 se promulgo la Ley General para la Prevencin y Gestin Integral de los Residuos, misma que entro en vigor a partir de enero de 2004 en ella se establece la obligatoriedad del manejo ambientalmente responsable de los

envasadores.(14) Mtodos de disposicin recomendados para cada categora de clasificacin Los objetivos fundamentales de la disposicin segura de los medicamentos caducos o inservibles, es evitar su uso y minimizar el impacto al ambiente considerando las diferentes alternativas de tratamiento (OMS, 1999).

Los productos farmacuticos clasificados como materiales orgnicos altamente biodegradables en forma slida o semislida (ej. vitaminas) pueden disponerse en rellenos sanitarios. En pases en donde no existe tecnologa de incineracin (ya sea temperatura alta o media), el mtodo de encapsulamiento representa una opcin aceptable, pero no siempre es posible para grandes cantidades. La incineracin a temperatura media (850C) es un mtodo ampliamente practicado para formas farmacuticas slidas, este mtodo puede ser aceptable siempre y cuando los desechos farmacuticos se diluyan con grandes cantidades de residuos slidos municipales. La mejor opcin de disposicin para grandes cantidades de desechos farmacuticos slidos y semislidos es la incineracin a altas temperaturas. Un alto volumen de un slo tipo de medicamento debe ser verificado por el supervisor correspondiente de la Secretara de Salud, para asegurarse que no se encuentre dentro del grupo de medicamentos que requieren disposicin especial. Las sustancias controladas se deben de tratar como cualquier otro medicamento slido, pero con supervisin de acuerdo a las regulaciones locales. Los medicamentos que se pueden clasificar como material orgnico altamente biodegradable incluyendo las vitaminas pueden diluirse con agua y desecharse en el drenaje; las soluciones inofensivas de diferentes concentraciones de ciertas sales, los aminocidos, lpidos y glucosa pueden desecharse tambin por la alcantarilla. Los lquidos pueden diluirse con grandes cantidades de agua y verterse en cursos de agua mayores, propiciando que sean inmediatamente dispersados y diluidos por la corriente. La encapsulacin consiste en la inmovilizacin de los productos farmacuticos en un bloque slido dentro de un tambor de plstico o de acero. Los tambores debern limpiarse antes del uso y no deben haber contenido materiales explosivos ni peligrosos. Se llenan al 75% de su capacidad con frmacos slidos y semislidos, y luego se rellena el

espacio restante con cemento o una mezcla de cemento y cal, espuma plstica o arena bituminosa. De todas formas la mejor opcin para este tipo de residuo es tambin la incineracin a altas temperaturas. No es aceptable la descarga de formas farmacuticas lquidas, diluidas o no, en aguas de poco movimiento ni estancadas en la superficie.

4. Normatividad

4.1 Ley General de Salud

Artculo 233.- Quedan prohibidos la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida.

Cabe mencionar, que el pasado 23 de marzo de 2010, esta soberana aprob cambios en el artculo 464 Ter de la Ley General de Salud en el apartado lll. (1)

Articulo 464 Ter. III. A quien venda u ofrezca en venta, comercie, distribuya o transporte medicamentos, frmacos, materias primas o aditivos falsificados, alterados, adulterados o caducos, ya sea en establecimientos o en cualquier otro lugar, o bien venda u ofrezca en venta, comercie, distribuya o transporte materiales para envase o empaque de medicamentos, frmacos, materias primas o aditivos, sus leyendas, informacin que contengan o nmeros o claves de identificacin, que se encuentran falsificados, alterados o adulterados, le ser impuesta una pena de uno a cinco aos de prisin y multa equivalente a cincuenta mil das de salario mnimo general vigente en la zona econmica de que se trate. (18)
4.3 NOMS Clasificacin de los residuos de acuerdo a la NOM-052-ECOL-1993. Toxicidad al ambiente (T), biolgico infeccioso (B). Giro proceso Elaboracin medicamentos de T Residuos produccin de la RP15.201 y industrial y Clave CRETIB Residuo Peligroso NO. INE

materiales caducos o fuera de especificacin que contengan

substancias toxicas al ambiente Produccin biolgicos de B Residuos de la RP15.301

produccin, materiales caducos y fuera de especificacin.

El CRETIB es el cdigo de clasificacin de las caractersticas que contienen los residuos peligrosos y que significan: corrosivo, reactivo, explosivo, txico, inflamable y biolgico infeccioso.19

La NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos.

El sistema de distribucin de los medicamentos debe establecerse de acuerdo con la poltica de primeras caducidades primeras salidas. Fecha de caducidad, a la que indica el fin del periodo de vida til del medicamento.20 Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM - - SSA1 - 2008, Buenas Prcticas de Almacenamiento, Acondicionamiento y Distribucin de Insumos para la Salud Fecha de caducidad, a la fecha que se indica en el envase o empaque, que se determina con base al periodo de vida til de los productos objeto de este proyecto de norma. Se calcula a partir de la fecha de fabricacin del producto. Los insumos rechazados (o no conformes) y los caducos deben ser identificados como tales y trasladados a un rea especfica delimitada, para evitar su uso. Deben ser confinados o destruidos.21

4.4 AMBIENTAL INSTITUTO NACIONAL DE ECOLOGIA, DISPOSICIN FINAL DE MEDICAMENTOS CADUCOS

Caractersticas de los mtodos de disposicin para residuos farmacuticos y medicamentos caducos

Como parte final del manejo de los residuos municipales y peligrosos se tiene la disposicin final de los mismos en forma segura y controlada en algn sitio seleccionado adecuadamente para ello, de manera que los riesgos a la salud y al ambiente sean mnimos. Para ello existen diversos mtodos de disposicin que deben cumplir con los lineamientos marcados por la autoridad referentes a la seleccin del sitio, construccin, operacin, clausura y monitoreo.

Una vez que los residuos procedentes de la industria farmacutica y los medicamentos caducos han sido tratados por el generador para disminuir su toxicidad, se ha reducido su volumen y se han estabilizado, se procede a disponerlos en forma permanente segn sus caractersticas, ya sea en

celdas especiales dentro de un relleno sanitario o en un confinamiento controlado para residuos peligrosos de origen industrial.

Cabe recordar que este tipo de residuos farmacuticos pueden caer dentro de las siguientes clasificaciones:

1. Residuos especiales: Son aquellos que no presentan caractersticas de peligrosidad, pero pueden llegar a serlo bajo ciertas condiciones de manejo o de mezcla. La mayor parte de los frmacos cae dentro de ella, por lo que su manejo, tratamiento y disposicin se regula por la normatividad aplicable a los residuos slidos municipales (NOM-083-ECOL-1994 y NOM-084-ECOL1994). La disposicin final se realiza en rellenos sanitarios bajo las siguientes modalidades:

Codisposicin controlada En celdas especiales En el frente de trabajo de las celdas diarias de disposicin.

Estas celdas especiales son similares a las que se utilizan para la disposicin de residuos peligrosos biolgico-infecciosos. La celda puede estar impermeabilizada artificialmente en la base y los taludes para evitar el flujo de lixiviados. Se utilizaran membranas de polietileno de alta densidad, con un espesor mnimo de 1.5 mm. La construccin de la celda deber contar con sistemas de captacin y monitoreo de lixiviados y biogs.

Para su operacin:

En la zona de descarga: Los residuos farmacuticos debern estar contenidos en bolsas de polietileno calibre 800, perfectamente cerradas. La descarga de los residuos deber realizarse mediante sistemas mecanizados. En la misma celda se depositarn tanto residuos especiales como municipales, para completar el frente de trabajo de una jornada diaria. Los residuos debern compactarse, con objeto de reducir el volumen y prolongar la vida til de la celda.

Al final de la jornada, los residuos debern ser cubiertos en su totalidad con una capa de arcilla compactada, con espesor mnimo de 30 cm. Los vehculos debern lavarse antes de abandonar el sitio de disposicin. Las aguas de lavado se debern conducir a tratamiento antes de verterse a drenaje o a algn cuerpo de agua superficial. Se llevar un registro diario de la cantidad, procedencia y ubicacin de los residuos depositados.

2. Residuos biolgico-infecciosos: Dentro de los medicamentos caducos, aproximadamente el 18% del volumen registrado para disposicin final corresponde a productos biolgicos (vacunas, sueros, antgenos, antitoxinas, etctera), los cuales deben tener un tratamiento fsico y/o qumico para inactivarlos o bien destruirlos, adems de dejarlos irreconocibles. Su manejo, tratamiento y disposicin estn normados por la NOM-087-ECOL-1994. La disposicin final del residuo una vez tratado ser similar a la descrita para los residuos especiales.

3. Residuos peligrosos: A este grupo pertenece un pequeo porcentaje de frmacos que se distribuyen en el medio mexicano. Presentan una alta toxicidad principalmente para el hombre y tambin para el ambiente. Los tratamientos de inactivacin o estabilizacin que se les practica siguen las tecnologas empleadas para otros tipos de residuos peligrosos. La normatividad para el manejo, tratamiento y disposicin de este tipo de residuos va de la nom-052 a la 058-ecol-1993. La disposicin final se har en confinamientos controlados si los residuos de medicamentos y frmacos caducos no reciben ningn tratamiento de inactivacin y presentan algunas caractersticas de peligrosidad.22

4.4 COFEPRIS Reglamento de la Ley General del Equilibrio Ecolgico y Proteccin al Ambiente en Materia de Residuos Peligrosos. Captulo III, Artculo 41 (25 de noviembre de 1988).

MANUAL PARA EL MANEJO DE LOS RESIDUOS PELIGROSOS DE TIPO QUMICO RECOLECCIN, TRANSPORTE Y DESTINO FINAL DE MEDICAMENTOS QUE CADUCARON Y/O QUE SE DAARON EN LOS DIFERENTES SERVICIOS DE HOSPITALIZACIN Y FARMACIA.

Identificacin y clasificacin de medicamentos caducos.

 El jefe de servicio enva oficio al Departamento de Servicios con copia a la Coordinacin de Residuos Peligrosos Biolgico-Infecciosos (RPBI). Especificando claramente: Nombre del(os) medicamento(s), presentacin, y cantidad de cada uno de los medicamentos. RPBI Realiza la recoleccin transitoria de los medicamentos en los servicios. Los medicamentos permanecern en el almacn temporal de R.P.B.I. hasta que la empresa contratada para la recoleccin, transporte y destino final de Residuos Peligrosos los retire del Instituto. La Coordinacin de R.P.B.I. entrega directamente los Medicamentos Caducos a la empresa contratada, la periodicidad para la recoleccin, transporte, destruccin y destino final ser segn contrato con la misma, recibiendo al momento de la recoleccin por parte de la empresa, copia del manifiesto especificando lo que retira del Instituto. La empresa deber entregar en un lapso no mayor de 30 das naturales posteriores a la destruccin final, el documento manifiesto original. Turnar una copia fotosttica de dicho documento a la farmacia para expediente.23

Bibliografa 1. Cmara de Diputados de H. Congreso de la Unin. Ley General de Salud. Publicado en DOF el 24 Abril 2013 2. Gutirrez, Jessica. Flores, Jorge. Herrera, Emma. Lpez, Jos Gustavo. Los Medicamentos segn la Legislacin Mexicana. Revista Elementos, Ciencia y Cultura Numero 71. 2008. Pp 51-55 3. OMS. Medicamentos: Uso racional de los Medicamentos. Mayo 2010. Acceso web 20 Septiembre 2013. Disponible en:

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Medicamento Departamento de Farmacia - Facultad de Ciencias Qumicas Universidad Nacional de Crdoba. Noviembre de 2001 17. OMS. Directrices de seguridad para la eliminacin de productos farmacuticos no deseados durante y despus de una emergencia. Ginebra OMS 1999. 18. Gaceta Parlamentaria, Nmero 3465-V, Que reforma el artculo 464 Ter de La ley General De Salud. martes 6 de marzo de 2012 19. NORMA Oficial Mexicana NOM-052-ECOL-1993. Que establece las caractersticas de los residuos peligrosos, el listado de los mismos y los lmites que hacen a un residuo peligroso por su toxicidad al ambiente. 20. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013. Buenas Prcticas de Fabricacin de Medicamentos. 21. Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM- -SSA1-2008. Buenas Prcticas de Almacenamiento, Acondicionamiento y Distribucin de Insumos para la Salud. 22. Claudia Patricia Hernndez Barrios, Georgina Fernndez Villagmez. Centro Nacional de Prevencin de Desastres (CENAPRED) y Jorge Snchez Gmez Instituto Nacional de Ecologa (INE). MANUAL PARA EL TRATAMIENTO Y DISPOSICIN FINAL DE MEDICAMENTOS Y FRMACOS CADUCOS. 23. Reglamento de la Ley General del Equilibrio Ecolgico y Proteccin al Ambiente en Materia de Residuos Peligrosos. Capitulo III, Articulo 41.

MANUAL PARA EL MANEJO DE LOS RESIDUOS PELIGROSOS DE TIPO QUMICO RECOLECCIN, TRANSPORTE Y DESTINO FINAL DE

MEDICAMENTOS QUE CADUCARON Y/O QUE SE DAARON EN LOS DIFERENTES SERVICIOS DE HOSPITALIZACIN Y FARMACIA