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FORMULACIN EN GINECOLOGA
A. beda (1) C. Batlle (2)
(1) Servicio de Ginecologa Departamento de Obstetricia, Ginecologa y Reproduccin Salud de la Mujer Dexeus (2) Servicio de Farmacia Hospitalaria HOSPITAL UNIVERSITARI QUIRN DEXEUS
INTRODUCCIN (I)
Durante aos, la formulacin fue una parte fundamental de la actividad de los farmacuticos y nica manera de conseguir
medicamentos adecuados de uso medicinal. La investigacin y el desarrollo caracterizaron a la produccin de medicamentos de: universalizacin. formato de economa de escala. despersonalizacin
INTRODUCCIN (II)
En la actualidad, el gran cambio ha sido que es el paciente quien se adapta al medicamento en formas y dosis. P.ej. En los adultos, los frmacos no se dispensan segn kg de peso.
Sin embargo, es indudable el papel colaborador de las frmulas magistrales con el Sistema Nacional de Salud. En 2009, las oficinas de farmacia dispensaron >8 millones de recetas (0.9% del total del SNS).
INTRODUCCIN (III)
Paralelamente a las oficinas de farmacia, los Servicios Hospitalarios de Farmacia incluyen en sus prestaciones a la formulacin de forma comn: Preparados de nutricin parenteral y enteral. Preparados de citostticos y mezclas de citotxicos. Combinaciones especficas para cuidados paliativos y compasivos. Adaptaciones medicamentosas para ensayos clnicos. Preparacin de radiofrmacos
ORDENAMIENTO LEGAL
Ley 29/2006 del 26 de julio: Garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Reconocimiento legal del valor de la formulacin magistral y los preparados oficinales, con preparacin o direccin de un
farmacutico, dispensados desde una oficina de farmacia o servicio farmacutico hospitalario, con informacin suficiente que garantice su correcta identificacin, conservacin y uso seguro. Atendiendo a su carcter estrictamente personalizado, est prohibido publicitar no frmulas ni preparados oficinales.
CARACTERSTICAS RELEVANTES
Estn dirigidas a pacientes individualizados. Cumplimentan una prescripcin facultativa detallada de los
principios activos que incluyen. Se preparan con sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente en Espaa el empleo de sustancias o medicamentos no autorizados requerir de autorizacin expresa de la AEMPS). Se elaboran siguiendo las normas de correcta elaboracin y control de calidad establecidas al efecto y segn las directrices del Formulario Nacional (para frmulas magistrales tipificadas).
FORMULACIN EN GINECOLOGA 2013
indicaciones y materias primas que intervienen en su composicin o preparacin y las normas de correcta preparacin y control). Sin embargo, existen otras no incluidas y de uso habitual. Han de cumplir con las normas de la Real Farmacopea Espaola. Deben de presentarse y dispensarse bajo principio activo o, en su defecto, denominacin comn internacional (DCI) o denominacin cientfica y en ningn caso bajo marca comercial.
FORMULACIN EN GINECOLOGA 2013
ESPECIALIDADES(I)
Aplicaciones de la Formulacin Magistral: DERMATOLOGA Pediatra Podologa Anestesiologa Alergologa Oftalmologa Ginecologa ORL Odontologa Oncologa Aceite de nuez
GINECOLOGA
PRINCIPIO ACTIVO
Solucin cido actico 3-5% cido benzoico 7% sol hidroalcohlica cido brico vulos Clorhexidina 0.5% solucin acuosa Clorhexidina jabn al 4% Eritromicina 2% solucin hidroalcohlica
INDICACIN
Colposcopia TGI Micosis resistentes Micosis Desinfeccin intraparto Desinfeccin preoperatoria y preparto Acn leve a moderado
FARMACOTERAPIA
Diagnstico lesiones crvix, vagina y vulva Antimictico y queratoltico Antimictico; acidificacin pH vaginal Uso tpico en piel y mucosas Uso tpico en piel y mucosas Uso tpico cada 8-12 horas
OBSTETRICIA
INDICACIN Antiestras durante gestacin y en el postparto Regenerador del complejo areola-pezn en lactancia Tratamiento episiorrafia Hidratacin cutnea en gestacin
GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS
Especficamente, en Ginecologa y Obstetricia, en Salud de la Mujer Dexeus, disponemos de: Solucin de Lugol Solucin de Monsel Citrato Sdico Solucin fijadora endometrial
GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Solucin de Lugol
NOMBRE: LUGOL SOLUCIN
FORMA FARMACUTICA: solucin acuosa Datos de la frmula magistral / preparado oficinal Principio activo / excipiente 1. YODO METAL 2. YODURO POTASICO 3. AGUA DESTILADA
Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS
Cantidad 25 50 500
Unidades g g ml
GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Solucin de Lugol
Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS
GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Solucin de Monsel
NOMBRE: MONSEL SOLUCIN
FORMA FARMACUTICA: solucin acuosa Datos de la frmula magistral / preparado oficinal Principio activo / excipiente
Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS
Quantitat
Unitats
1. SULFATO FERROSO 7H2O 2. CIDO SULFRICO CONCENTRADO 3. CIDO NTRICO CONCENTRADO 4. AGUA DESTILADA
g ml ml ml
GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Solucin de Monsel
Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS
GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS
1. FOSFATO SDICO MONOBSICO DIHIDRATADO 2. FOSFATO SDICO DIBSICO (ANHIDRIDO) 3. AGUA DESTILADA 4. FORMOL 40%
g g ml ml
GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS
GINECOLOGA Y OBSTETRICIA
Citrato sdico 0.3M
Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS
GINECOLOGA
Necesidades
MENOPAUSIA
ALTERACIONES DE NIMO
VAGINA/VULVA
GINECOLOGA
Ventajas: Vas de administracin
GINECOLOGA
Menopausia
Tratamiento oral de los sofocos Tratamiento vaginal (sequedad) Tratamiento/Paliacin del insomnio Mejora de la libido
GINECOLOGA
Menopausia
Tratamiento oral de los sofocos Tratamiento vaginal (sequedad) Tratamiento/Paliacin del insomnio Mejora de la libido Homeopata Terapias complementarias Terapia de reemplazo con hormonas bioidnticas
FORMULACIN EN GINECOLOGA 2013
GINECOLOGA
Terapia de reemplazo con hormonas bioidnticas Utiliza hormonas con la misma estructura que las hormonas generadas por el cuerpo humano Utiliza testosterona, progesterona y diferentes estrgenos (estriol, estradiol y estrona) tanto como ingrediente nico como en asociacin. Est individualizado segn las necesidades de cada mujer, segn su sintomatologa, niveles hormonales, etc y pueden ajustarse fcilmente las dosis. No estn patentadas
FORMULACIN EN GINECOLOGA 2013
GINECOLOGA
Terapia de reemplazo con hormonas bioidnticas: bioidnticas: Caractersticas
No se pueden patentar
GINECOLOGA
Hormona bioidntica (humana)
v.o.
Se destruye Estmago
Va administracin TRANSDRMICA
GINECOLOGA
Ventajas de la va transdrmica: transdrmica: TTS (therapeutic (therapeutic transdermal system) system) TDS (transdermal (transdermal delivery system) system)
Control de la administracin del medicamento por un periodo mayor de tiempo de que oral. Evitacin de la degradacin intestinal y de la variabilidad de absorcin. Modificacin del lugar de administracin y reduccin de los riesgos de reacciones adversas por repeticin. Mayor rea de aplicacin en relacin a la bucal o nasal. Cmoda administracin. Mayor adhesin del paciente al tratamiento.
FORMULACIN EN GINECOLOGA 2013
GINECOLOGA
Terapia de reemplazo con hormonas bioidnticas Qu hormonas bioidnticas existen? Testosterona Progesterona Estradiol hemihidrato Estriol
Excipiente transdrmico: Emulsin aceite / agua
GINECOLOGA
Terapia de reemplazo con hormonas bioidnticas
FORMULACIONES Reposicin de progesterona Progesterona 20-60mg Excipiente c.s.p.1ml Ajuste de testosterona Testosterona 0.25-5mg Excipiente c.s.p.1ml Ajuste de estrgenos Estriol 1 a 2 mg Estradiol dh 0.25-1mg Excipiente c.s.p.1ml
DMO: densidad mineral sea ECV: enfermedades cardiovasculares FORMULACIN EN GINECOLOGA 2013
PROPIEDADES Sntomas de climaterio y menopausia Endometriosis, osteoporosis, tto de ovarios poliqusticos Mejora rendimiento fsico Mejora de funciones cognitivas Mejora del humor Incremento de la DMO Tratamiento de la atrofia urogenital Disminucin del riesgo de ECV Mejora de la sexualidad Mejora de los sntomas menopusicos
GINECOLOGA
Otros productos para aplicacin transdrmica: transdrmica:
Ibuprofeno Amitriptilina Carbamazepina Clobetasol propionato Diltiazem Fenilefrina Hidrocortisona Ketoprofeno Lidocana Lorazepam Metronidazol Nifedipino Piroxicam
GINECOLOGA
Alteraciones de nimo
Sin necesidad de psiclogo Adolescencia Sndrome premenstrual Perimenopausia Sin necesidad de tto Ejercicio Relajacin Acupuntura Otras terapias
GINECOLOGA
Tratamientos oncolgicos
Mujer joven
Mujer madura
GINECOLOGA
Acn y foliculitis
Tratamiento de casos leves a graves Localizaciones: cara, ingles, axilas, vulva Recidivante evitacin de tratamientos agresivos
GINECOLOGA
Vagina y vulva Hidratacin en tejidos altamente estrgenodependientes (menopausia, higiene excesiva, tejidos sintticos, protectores ropa ntima) Curacin de: tratamientos abrasivos condilomas lesiones intraepiteliales heridas de episiotoma fisuras vulvares (liquen)
para
verrugas
GINECOLOGA
Vagina y vulva
GINECOLOGA
Vagina y vulva
CONCLUSIONES
Principales ventajas
a. Cubrir lagunas teraputicas, desabastecimiento o retiradas de la produccin industrial de medicamentos. b. Facilitar la administracin de frmacos y el cumplimiento farmacoteraputico. c. Personalizar tratamientos adaptndolos a las caractersticas particulares de cada paciente.