ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS REAS DE ALMACENAMIENTO: El sitio donde se van a almacenar los suministros que van a ser requeridos debe

permitir separar los medicamentos de otros insumos para la salud. El rea de almacenamiento de medicamentos puede estar dividida en varias zonas: rea de recepcin: Destinada a la revisin de los documentos y verificacin de los productos antes de su almacenamiento. Debe disearse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada recepcin y limpieza de los embalajes si fuera necesario;

rea de almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus caractersticas de calidad; cuando sea necesario se deber contar con: rea apropiada para productos que requieran condiciones especiales: temperatura, humedad y luz; rea de productos que requieran controles especiales (estupefacientes), los cuales deben almacenarse en reas de acceso restringido, seguro y con llave; rea para productos de baja y devueltos.

Las reas de cuarentena y para producto de baja y devueltos, deben estar adecuadamente identificadas. rea de embalaje y despacho: Destinada a la preparacin de los productos para su distribucin o dispensacin; y rea administrativa: Destinada a la preparacin y archivo de documentos. Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del rea de almacenamiento. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Los productos farmacuticos y el equipo mdico en general requieren cuidados mucho ms extremados que otros tipos de suministro. Por eso es importante la vigilancia estricta del cumplimiento a cabalidad de una serie de condiciones para garantizar la conservacin de los productos. Uno de estos aspectos a controlar, son los factores ambientales a los cuales estarn expuestos los productos Luz: muchos medicamentos son sensibles a la luz (fotosensibles) y sufren deterioro en su calidad cuando son expuestos a un exceso de luz; por esta razn deben colocarse alejados de radiaciones directas del sol o de lmparas. Los empaques en que vienen los medicamentos son de vital importancia para protegerlos segn sus propias caractersticas y garantizar su estabilidad. El tipo de

empaque es tenido en cuenta cuando se calcula la vida til del medicamento, por lo tanto nunca deben destruirse y tratar de conservar siempre el empaque original. Humedad: otro de los factores importantes a controlar en las reas de almacenamiento de los medicamentos. Un ambiente con alta humedad puede favorecer el crecimiento de microorganismos como hongos y bacterias, precipitar reacciones qumicas como la oxidacin de los componentes del medicamento. Las tabletas pueden ablandarse. Temperatura: mantener las condiciones adecuadas de temperatura es esencial para la estabilidad de los medicamentos. Cada tipo de medicamento tiene un lmite de temperatura el cual puede mantenerse sin perder las propiedades. Las condiciones de temperatura para cada medicamento especfico deben estar indicadas en el empaque del producto; en caso de que este no aparezca especificado debe entenderse que se debe conservar a temperatura ambiente, aunque siempre al resguardo de temperaturas extremas. Los principales tipos de deterioros que pueden sufrir los medicamentos por accin de la temperatura son prdida de potencia o degeneracin en productos txicos. Las temperaturas de almacenamiento que se consideran son: Temperatura ambiente: 15-30o C Temperatura fresca: 8-15o C Temperatura de refrigeracin: 2-8o C

El congelamiento (temperatura por debajo de 0o C), o temperaturas por encima de 30o C, debe evitarse porque generalmente puede conducir a prdida de la potencia o de las caractersticas fisicoqumicas de los productos. Las vacunas, insumos de salud tan indispensables para el control de epidemias en situaciones de desastres requieren mantener el control de una red fra (o cadena de fro) confiable, para lo cual se requiere contar con refrigeradores o congeladores y termmetros para verificar las temperaturas internas o en caso de no poder contar con estos implementos se pueden utilizar cajas con hielo y termmetros. Es recomendable fijar en las puertas de los refrigeradores o al lado de las cajas, un cuadro que permita registrar las temperaturas diarias. PROCESO DE ALMACENAMIENTO: RECEPCIN DE INSUMOS DE SALUD: Cuando se reciben los insumos de salud, debemos: Asegurarnos de que haya espacio de almacenamiento suficiente. Preparar y limpiar las reas utilizadas para recibir y almacenar los productos. Inspeccionar los paquetes para determinar si hay productos daados o vencidos.

ORDENAMIENTO DE LOS INSUMOS: Ordene el depsito y los estantes de la siguiente manera:

Si emplea tarimas o cajas apilables en tarimas, colquelas: por lo menos a 10 cm. (4pulgadas) del piso por lo menos a 30 cm. (1 pie) de las paredes y de otras pilas (estibas) a no ms de 2,5m (8pies) de altura (por regla general).

Para todos los productos almacenados: Respete las instrucciones del fabricante o del agente que despacha cuando apile los productos y siga las indicaciones consignadas en las etiquetas en cuanto a las condiciones de almacenamiento. Coloque los productos lquidos en los estantes inferiores o en la parte inferior de las pilas. Almacene los productos que deban mantenerse refrigerados a temperaturas apropiadas y en zonas controladas. Almacene los productos de gran valor y que requieran medidas estrictas de seguridad, en zonas apropiadas. Separe inmediatamente los productos daados o vencidos de las existencias utilizables y elimnelos aplicando los procedimientos establecidos. (Consulte la seccin sobre el manejo de desechos.) Almacene siempre todos los productos de manera que facilite en la administracin de existencias la aplicacin del procedimiento primeros en expirar, primeros en entregar. Coloque las cajas de modo que las flechas apunten hacia arriba y las etiquetas de identificacin, las fechas de caducidad y las fechas de fabricacin queden visibles. Si esto no fuera posible, escriba con claridad el nombre del producto y la fecha de caducidad en el lado visible.

Sistemas de ordenamiento: Los almacenes mdicos deben tener un sistema de clasificacin u organizacin de los medicamentos y es preciso asegurar que todos los empleados conozcan el sistema utilizado. Entre los sistemas ms comunes de clasificacin de los medicamentos estn los siguientes: Ordenamiento alfabtico, segn el nombre genrico: Es utilizado a menudo, en establecimientos grandes como en los pequeos. Cuando se utiliza este sistema, las etiquetas o rtulos deben cambiarse al revisar o actualizar la Lista de medicamentos esenciales. Por categora teraputica o farmacolgica: Muy til en pequeos depsitos o almacenes de establecimientos pequeos, este sistema requiere que el personal posea muy buenos conocimientos de farmacologa. Clasificacin por forma farmacutica: Los medicamentos se presentan en distintas formas farmacuticas, entre ellos: comprimidos, jarabes e inyectables; y los

productos de uso externo se presentan como ungentos y cremas. En este sistema, los medicamentos se clasifican segn su forma farmacutica. En la zona correspondiente a cada una de las formas farmacuticas, los productos se pueden almacenar utilizando un sistema fijo, flexible o semiflexible. ROTACIN DE LAS EXISTENCIAS Cuando se despachan productos, es importante aplicar los procedimientos FIFO Y FEFO. Sistema FIFO.- Sistema de rotacin de productos almacenados que establece que los productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input-First Output). Sistema FEFO.- Sistema de rotacin de productos almacenados que establece que los productos que primero expiran son los que primero salen (First Expire-First Output). La aplicacin del procedimiento FEFO reduce al mnimo el desperdicio originado por el vencimiento de los productos. Entregue siempre los lotes de productos que expiran primero, asegurndose de que no est muy prxima la fecha de vencimiento o de que el producto no haya caducado. La vida til remanente debe ser suficiente para que el producto pueda usarse antes de la fecha de expiracin. Para facilitar la aplicacin del procedimiento FEFO, coloque los productos que caducan primero delante de los productos cuya fecha de vencimiento es posterior. Escriba las fechas de vencimiento en las tarjetas de existencias, de manera que estos productos puedan ser enviados a los establecimientos por lo menos seis meses antes de esa fecha.

Recuerde que el orden en el cual se recibieron los productos no necesariamente es el orden de su fecha de vencimiento. La fecha de vencimiento de los productos recibidos recientemente puede ser ms tarda que la fecha de vencimiento de aquellos productos recibidos previamente. Por ese motivo, es sumamente importante comprobar siempre las fechas de vencimiento y asegurar que stas sean visibles mientras los productos estn almacenados.

CONTROL DE VENTA DE ESTUPEFACIENTES Las especialidades farmacuticas que contengan principios activos de la Lista I solo se dispensan previa presentacin de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes. Estas especialidades llevan un circulo negro distintivo en el cartonaje. Las formulas magistrales que contengan algn estupefaciente de la lista I, o de la Lista II cuando superan las dosificaciones expresadas en la Lista III, tambin se dispensan previa presentacin de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes. Todas las dems especialidades farmacuticas y frmulas magistrales pueden dispensarse con la presentacin de la correspondiente receta ordinaria. La Receta Oficial de Estupefacientes deber ir acompaada de la receta ordinaria de la entidad aseguradora correspondiente. Se debe verificar que ambas recetas cumplen todos los requisitos necesarios para su prescripcin. Para dispensar un estupefaciente prescrito por un mdico en ejercicio privado solo es necesaria la presentacin de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes. Una vez comprobados los requisitos de validez, el farmacutico anotar al dorso de la receta el DNI (o pasaporte, caso de ser extranjero) de la persona que retira el estupefaciente de la oficina de farmacia Las especialidades farmacuticas con estupefacientes de la lista I (TABLA I) y las formulas magistrales con estupefacientes de la Lista I o de la Lista II cuando superan las dosis expresadas en la Lista III, han de quedar anotadas en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes y adems en el Libro Recetario ordinario; reflejando las entradas, salidas y existencias en cada caso. Todas las dems especialidades farmacuticas y frmulas magistrales, solo requieren su anotacin en el Libro Recetario ordinario El farmacutico deber explicar al paciente o sus familiares que los estupefacientes sobrantes han de ser devueltos a travs de las personas o instituciones que llevaron a cabo el tratamiento.

LIMPIEZA DE FARMACIAS La importancia de la limpieza en una FARMACIA es mucho ms que un mero "eliminar la suciedad". La Farmacia es un lugar crtico, donde es exigible un nivel de higiene superior al normal. Es donde acuden clientes con patologas diversas, por lo que es vital que mientras se hace la limpieza, se apliquen procesos de desinfecin e higienizacin mediante tratamientos con ozono, que eliminan los agentes microbiolgicos que contaminan el aire, como bacterias, virus, hongos, etc.

CONTROL DE TEMPERATURA Para controlar la temperatura, tanto del local de la farmacia como del frigorfico, se dispondr de un termmetro de mxima y mnima o de un registrador de temperatura por zona diferenciada. Si se dispone de termmetro de mxima y mnima, el control y registro de las temperaturas se realizar, al menos una vez al da, comprobndose que no se ha producido desviacin alguna de los rangos establecidos 5 3 C y 15-30 C. Los das no laborables, se registrar la temperatura mxima y mnima alcanzada a primera hora del primer da hbil. Los datos quedarn registrados en los anexos correspondientes, Registro de la temperatura del local, y Registro de temperatura del frigorfico donde se anotar, da, hora, temperatura mxima y mnima y persona que realiza la medicin. Una vez registradas las temperaturas, el fiador debe ponerse de nuevo en contacto con la columna de mercurio mediante el imn que llevan estos termmetros. Los productos se conservarn atendiendo a las condiciones que establece el fabricante, no obstante, si no se especifican otras condiciones especiales de conservacin, la temperatura del local de la farmacia no sobrepasar de 30 C, recomendndose un intervalo de T entre 15 y 30 C y 53 C para los productos termolbiles. Si se dispone de un registrador de temperatura se seguirn las instrucciones del fabricante. Los datos almacenados se revisarn diariamente, en el caso de registradores sin alarma, y semanalmente en el caso de registradores con alarma y se guardarn en soporte informtico o papel. KARDEX Es un armario rotatorio vertical, automatizado e informatizado que recibe la informacin desde el programa informtico que controla las rdenes mdicas de cada paciente. TOMA DE INVENTARIO Se permite llevar un control sobre el stock y fechas de vencimientos de los artculos que se encuentran disponibles en bodega o farmacia, se permite realizar correcciones al stock de artculos, visualizar productos vencidos y se tiene la posibilidad de poder retirar los mismos. CONSIDERACIONES GENERALES Las buenas prcticas de almacenamiento (BPA), constituyen un conjunto de normas mnimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los almacenamientos de importacin, distribucin, dispensacin y expendio de productos farmacuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las caractersticas y propiedades de los productos.

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE LOS DOCUMENTOS. Artculo 1.- Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los documentos presentados por el proveedor que acompaa el producto, con el requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente informacin: a) Nombre del producto; b) Concentracin y forma farmacutica, cuando corresponda; c) Fabricante; d) Presentacin; e) Cantidad solicitada; y f) Otros documentos e informacin establecida en el orden de compra o requerimiento.

Artculo 2.- En el caso de insumos se debe verificar: a) Certificado analtico del fabricante, cuyos datos deben coincidir con los que figuran en la etiqueta del insumo; b) Denominacin del insumo; c) Nombre del fabricante y proveedor; d) Fecha de elaboracin y vencimiento, para aquellas materias primas que as lo requieren; y e) Nmero de lote.

Artculo 3.- La recepcin ser certificada mediante un documento o comprobante, de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por lo menos la siguiente informacin: a) Nombre del producto; b) Forma de presentacin; c) Nombre del fabricante; d) Nombre del proveedor; e) Cantidad recibida ( nmero de recipientes y cantidad en cada recipiente ); f) Fecha de recepcin; y g) Nombre de firma de la persona que entrega y de la que recibe.

Artculo 4.- En caso de existir discrepancias entre los documentos, se proceder de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin. DE LOS PRODUCTOS Artculo 5.- Al momento de la recepcin, se verificara la cantidad recibida y se realizara una inspeccin de las caractersticas externas de una muestra representativa del producto.

Artculo 6.- La inspeccin incluir la revisin de: a) Embalaje; b) Envases; c) Rotulados; y d) Contenido de acuerdo a lo establecido en el Art. 11.

Artculo 7.- En el embalaje se debe revisar: a) Que el material del embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique deterioro del producto; y b) Que no se encuentre abierto.

Artculo 8.- En el envase inmediato se debe realizar: a) Que el material del embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique deterioro del producto; y b) Que no se encuentre abierto.

Artculo 9.- En el envase inmediato se debe realizar: a) Que no se observan manchas o cuerpos extraos; b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones; c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta; d) Que no se encuentren deformados; y e) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.

Artculo 10.- Los rtulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar: a) Nombre del producto; b) Concentracin; c) Forma farmacutica; d) Forma de presentacin; e) Nmero de lote; f) Fecha de vencimiento; g) Registro sanitario; h) Identificacin del fabricante y del importador cuando corresponda; y i) Condiciones de almacenamiento.

Artculo 11.- En los productos farmacuticos, siempre que no haya riesgo de alteracin de los mismos, se debe revisar: a) Lquidos no estriles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas).

Homogeneidad del producto; Uniformidad en el contenido; y Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin del producto. b) Lquidos estriles ( inyectable de pequeo volumen, de gran volumen y oftlmicos )

Ausencia de partculas extraas detectables Visualmente; Ausencia de turbidez en la solucin; cambio de color; Uniformidad en el contenido.

DEL ALMACENAMIENTO Artculo 13.- Las reas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan una organizacin correcta de los insumos y productos, evite confusiones y riegos de contaminacin y permita una rotacin correcta de las existencias. El rea de almacenamiento depende de: a) Volumen y cantidad de productos a almacenar; b) Frecuencia de adquisiciones y rotacin de los productos; y c) Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de fri, temperatura, luz y humedad, controladas.

Artculo 14.- El almacn deber contar con reas separadas, delimitadas o definidas: a) rea de recepcin: Destinada a la revisin de los documentos y verificacin de los productos antes de su almacenamiento. Debe disearse y equiparse de tal forma que permita una adecuada recepcin y limpieza de los embalajes si fuera necesario; b) rea de almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus caractersticas de calidad; cuando sea necesario se deber contar con: rea apropiada para productos que requieren condiciones especiales: temperatura, humedad y luz; rea para productos que requieran controles especiales (estupefacientes), los cuales deben almacenarse en reas de acceso restringido, seguros y con llave; rea para productos en cuarentena; y rea para productos de baja y devueltos. Las reas de cuarentena y para productos de baja y devueltos, deben estar adecuadamente identificadas.

c) rea de embalaje y despacho: Destinada a la preparacin de los productos para su distribucin o dispensacin; y d) rea administrativa: Destinada a la preparacin y archivo de documentos.

Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del rea de almacenamiento. Artculo 15.- En el diseo del almacen se debe considerar los siguientes aspectos: a) Ubicacin: El area de almacenamiento debe estar ubicada en un lugar donde se eviten riesgos de contaminacin de materiales o de productos. b) Las paredes deben ser de facil limpieza; los pisos de concreto, de superficie lisa y lo suficientemente

BUENAS PRCTICAS DE DISPENSACIN DISPENSACIN La dispensacin del medicamento es el acto teraputico por excelencia del Qumico Farmacutico, en un establecimiento legalmente autorizado. Es el acto profesional de la entrega del medicamento correcto al usuario indicado en el momento oportuno, acompaado de la informacin para el correcto uso del mismo y el cumplimiento de los objetivos teraputicos buscados. Esta definicin es aplicable tanto a: medicamentos de venta bajo receta, control mdico recomendado, venta libre, dispositivos teraputicos y otros productos para el cuidado de la salud. Incluye el asesoramiento para prevenir incompatibilidades frente a otros medicamentos que el usuario utilice y la derivacin del mismo al mdico cuando corresponda. La dispensacin puede ser delegada al personal idneo que trabaja en la farmacia, el cual debe recibir capacitacin permanente y actualizada, bajo la supervisin del Director Tcnico Qumico Farmacutico. Etapas en la Dispensacin de Medicamentos 1. Recepcin del usuario Saludar al usuario y presentarse. 2. Evaluar la solicitud Medicamentos de venta libre y Control mdico recomendado Verificar la validez de la receta: vigencia, identificacin del prescriptor (firma o sello), contenido de acuerdo con la normativa (nombre genrico del medicamento segn DCI, concentracin, forma farmacutica, posologa) e identificacin del usuario. En caso que falte alguno de estos datos, solicitarlos al usuario o al mdico. Asegurarse que el usuario comprenda el correcto uso de la medicacin. Cuando existan dudas fundadas sobre la validez de la receta presentada, o la misma no estuviese clara, se consultar con el usuario o con el mdico. Si no se puede resolver, el medicamento (o producto sanitario) no se dispensar y se informar del hecho al mdico Si el medicamento es de venta bajo receta y no es presentada la misma, no se dispensar el medicamento. 1. Seleccin del medicamento Ofrecerle al usuario las opciones comerciales disponibles. Asegurarse que el principio activo, la concentracin, la forma farmacutica y la presentacin del medicamento que se escoge corresponden con la solicitud. 2. Consejo Farmacutico La dispensacin de medicamentos debe ir acompaada de informacin verbal y escrita esencial para poder iniciar el consumo del mismo en forma racional. Debe incluir informacin sobre la correcta conservacin del medicamento, precauciones, prevencin de efectos adversos e interacciones.

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En caso de medicamentos de venta libre o de control mdico recomendado se debe advertir que si el sntoma no revierte, se debe consultar al mdico. Verificar que el usuario ha comprendido la informacin brindada e instruirlo para que retorne a la farmacia si presenta algn problema relacionado con su medicacin o necesita mayor informacin. El consejo farmacutico es una funcin del Qumico Farmacutico; el personal auxiliar puede dar consejo farmacutico solamente sobre temas que estn protocolizados, en caso contrario se deriva la Qumico Farmacutico. Inspeccin visual Comprobar que el medicamento no est vencido y verificar que el envase est en buenas condiciones. Acondicionamiento y Entrega Entregar el medicamento en su envoltorio original, sin fraccionar, asegurndose que la conservacin del mismo sea correcta hasta el momento de ser administrado al usuario, respetando la cadena de fro cuando corresponda. Documentacin La documentacin del proceso de dispensacin est centrada en el registro de las recetas de medicamentos de venta bajo receta (libros recetario, psicotrpicos y estupefacientes, etc.) y el de las intervenciones farmacuticas (preparacin de frmulas magistrales y oficinales o los que la legislacin establezca). Dispensacin de medicamentos de especial control El presente captulo revisa diversos tipos de frmacos que por sus caractersticas requieren ser dispensados con un especial control por parte del servicio de farmacia en los hospitales. Dada la naturaleza del captulo, la mayor parte del contenido ser de difcil aplicacin fuera del contexto hospitalario y fuera del contexto del Estado. Los tipos de medicamentos que se incluyen en el captulo son: Medicamentos estupefacientes y psicotropos. Medicamentos de uso restringido. Medicamentos extranjeros. Medicamentos de uso compasivo. Medicamentos de especial control mdico. Medicamentos de dispensacin hospitalaria para pacientes ambulatorios. Otro tipo de medicamentos que deben ser dispensados con un especial control pero que no se tratarn en este captulo por existir un captulo especfico en este mismo libro, son los medicamentos en fase de investigacin clnica.