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4 Sistema de gesto da qualidade 4.1 Requisitos gerais A XXXXXXXXX: Determina, documenta, implementa e mantm um sistema de gesto da qualidade para melhorar continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos da norma ISO 9001:2008? A XXXXXXXXX: a) Identifica os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda a XXXXXXXXX? b) Determina a seqncia e interao desses processos? c) Determina os critrios e os mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos esto eficazes? d) Assegura a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento desses processos? e) Monitora, mede e analisa esses processos? f) Implementa aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos que so gerenciados pela XXXXXXXXX de acordo com os requisitos desta norma? Optou por adquirir externamente algum processo que afetou a conformidade do produto em relao aos requisitos? Assegura o controle desses processos? O controle de tais processos so identificado no sistema de gesto da qualidade? 4.2 Requisitos de documentao 4.2.1 Generalidades A documentao do sistema de gesto da qualidade inclui: a) declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade? b) manual da qualidade? c) procedimentos documentados requeridos pela norma ISO 9001:2008? d) documentos necessrios a XXXXXXXXX que asseguram o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos? e) registros requeridos pela norma ISO 9001:2008? Documentao de referncia: S N NA S N NA

Observaes:

4.2.2 Manual da qualidade S A XXXXXXXXX estabeleceu e mantm um Manual da Qualidade que inclua: a) o escopo do sistema de gesto da qualidade e detalhes e justificativas para quaisquer excluses? b) procedimentos documentados e estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade, ou fazem referncia a eles? c) a descrio da interao entre os processos do sistema de gesto da qualidade? Documentao de referncia: Observaes: N NA

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S N NA

4.2.3 Controle de documentos Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade so controlados? Foi estabelecido um procedimento documentado e definido os controles necessrios para: a) aprovao de documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso? b) analise critica e se foi atualizado quando necessrio, e reaprovados documentos? c) assegurar que as alteraes e a situao da reviso atual dos documentos esto identificadas? d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis esto disponveis nos locais de uso? e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis? f) assegurar que documentos de origem externa esto identificados e que sua distribuio est controlada? g) evitar o uso no intencional de documentos obsoletos, e aplica identificao adequada nos caso em que forem retidos por qualquer propsito? Documentao de referncia:

Observaes:

4.2.4 Controle de registros S Registros so estabelecidos e mantidos para prover evidncias da conformidade com requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade? So mantidos legveis, prontamente identificveis e recuperveis? Foi estabelecido procedimento documentado que definiu os controles necessrios para: Identificao, Armazenamento, Proteo, Recuperao, Tempo de reteno e Disposio dos registros? Documentao de referncia: N NA

Observaes:

5 Responsabilidade da direo 5.1 Comprometimento da direo S A Alta Direo fornece evidncias do seu comprometimento e desenvolvimento com a implementao do sistema de gesto da qualidade com a melhoria contnua de sua eficcia mediante: a) a comunicao a DECORPRINT da importncia em atender aos requisitos dos clientes como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios? b) o estabelecimento da poltica da qualidade? c) a garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade? d) a conduo de analises crticas pela Alta Direo? E e) a garantia de disponibilidade de recursos? Documentao de referncia: Observaes: N NA

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5.2 Foco no cliente S A Alta Direo assegura que os requisitos do cliente so determinados e atendidos com o propsito de aumentar a satisfao do cliente? Documentao de referncia: N NA

Observaes:

5.3 Poltica da qualidade S A Alta Direo assegura que a poltica da qualidade: a) apropriada ao propsito da XXXXXXXXX? b) inclui comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade? c) proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise critica dos objetivos da qualidade? d) comunicada e entendida por toda a XXXXXXXXX? e) analisada criticamente para manuteno de sua adequao? Documentao de referncia: Observaes: N NA

5.4 Planejamento 5.4.1 Objetivos da qualidade A Alta Direo assegura que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para atender aos requisitos do produto, so estabelecidos nas funes e nveis pertinentes da XXXXXXXXX? Os objetivos da qualidade so mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade? Documentao de referncia: Observaes:

NA

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade S A Alta Direo assegura que: a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos, citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade? b) a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema de gesto da qualidade so planejadas e implementadas? Documentao de referncia: N NA

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Observaes:

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5.1 Responsabilidade e autoridade S A Alta Direo assegura que as responsabilidades e autoridades so definidas e comunicadas na XXXXXXXXX? Documentao de referncia: N NA

Observaes:

5.5.2 Representante de direo S A Alta Direo indicou um membro da XXXXXXXXX, que independente de outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para: a. assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam estabelecidos, implementados e mantidos? b. relatar Alta Direo o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer necessidade de melhoria? c. assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em todos os nveis da XXXXXXXXX:? Documentao de referncia: Observaes: N NA

5.5.3 Comunicao interna S A Alta Direo assegura que so estabelecidos na XXXXXXXXX os processos de comunicao apropriados e que seja realizada comunicao relativa eficcia do sistema de gesto da qualidade? Documentao de referncia: Observaes: N NA

5.6 Anlise crtica pela direo 5.6.1 Generalidades S A Alta Direo analisa criticamente o sistema de gesto da qualidade da XXXXXXXXX, a intervalos planejados, e assegurou sua continua pertinncia, adequao e eficcia? A anlise crtica inclui a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanas no sistema de gesto da qualidade, incluindo a poltica e os objetivos da qualidade? So mantidos registros das anlises crticas pela Alta Direo? Documentao de referncia: N NA

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5.6.2 Entradas para anlise crtica S As entradas para a anlise crtica incluem informaes sobre: a) objetivos da qualidade? b) Poltica da Qualidade? c) resultados de auditorias? d) realimentao de cliente? e) desempenho de processo e conformidade de produto? f) situao das aes corretivas e preventivas? g) acompanhamento das aes oriundas de anlises crticas anteriores pela direo? h) mudanas que podem afetar o sistema de gesto da qualidade? i) recomendaes para melhorias? 5.6.3 Sadas da anlise crtica S As sadas da anlise crtica pela direo incluem quaisquer decises e aes relacionadas a: a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos? b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente? c) necessidades de recursos? Documentao de referncia: Observaes: N NA N NA

6 Gesto de recursos 6.1 Proviso de recursos S A XXXXXXXXX determina e prov recursos necessrios para: a) implementao e manuteno do sistema de gesto da qualidade melhorando continuamente sua eficcia? b) aumentar a satisfao dos clientes mediante o atendimento aos seus requisitos? 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades S O pessoal que executa as atividades que afetam a qualidade do produto competente, com base em educao, treinamento, habilidades e experincia apropriada? 6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento S A XXXXXXXXX: a) determina as competncias necessrias para o pessoal que executa os trabalhos que afetam a qualidade do produto? b) fornece treinamento ou toma outras aes para satisfazer essas necessidades de competncia? c) avalia a eficcia das aes tomadas? d) assegura que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas contriburam para atingir os objetivos da qualidade? e) mantm registros apropriados da educao, treinamento, habilidades e experincia? N NA N NA N NA

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Documentao de referncia: Observaes:

6.3 Infra-estrutura S A XXXXXXXXX determina, prov e mantm a infra-estrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto para: a) edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas. b) equipamentos de processo, (tanto materiais e equipamentos quando programas de computador). c) servios de apoio tais como transporte ou comunicao. 6.4 Ambiente de trabalho S A XXXXXXXXX determina e gerencia as condies do ambiente de trabalho necessrias para alcanar a conformidade com os requisitos do produto? Documentao de referncia: Observaes: N NA N NA

7 Realizao do produto 7.1 Planejamento da realizao do produto S A XXXXXXXXX planeja e desenvolve os processos necessrios para a realizao do produto? O planejamento da realizao do produto coerente com os requisitos de outros processos do sistema de gesto da qualidade? Ao planejar a realizao do produto, a XXXXXXXXX determinar o seguinte, quando apropriado: 7.1a 7.1b 7.1c 7.1d Objetivos da qualidade e requisitos para o produto? A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto? Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio requeridos, especficos para o produto, bem como os critrios para a aceitao do produto? Registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o produto resultante atendem aos requisitos? A sada deste planejamento de forma adequada ao mtodo de operao da XXXXXXXXX? Documentao de referncia: Observaes: N NA

7.2 Processos relacionados a clientes 7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados ao produto S A XXXXXXXXX determina? N NA

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7.2.1 a 7.2.1 b 7.2.1 c 7.2.1 d

Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de psentrega? Os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou intencional, onde conhecido/ Requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto? e Qualquer requisito adicional determinado pela XXXXXXXXX?

Documentao de referncia:

Observaes:

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto 7.2.2 7.2.2 7.2.2 a 7.2.2 b 7.2.2 c 7.2.2 7.2.2 7.2.3 A XXXXXXXXX analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto? Esta anlise crtica realizada antes da XXXXXXXXX assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente (por exemplo, apresentao de propostas, aceitao de contratos ou pedidos, aceitao de alteraes em contratos ou pedidos) e assegura que: Os requisitos do produto esto definidos? Os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto resolvidos? e A XXXXXXXXX tem a capacidade para atender aos requisitos definidos. So mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise? Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a XXXXXXXXX confirma os requisitos do cliente antes da aceitao? Quando os requisitos de produto forem alterados, a XXXXXXXXX assegura que os documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados? S N NA

Documentao de referncia: Observaes:

7.2 Processos relacionados a clientes 7.2.3Comunicao com o cliente S 7.2.3 7.2.3 a 7.2.3 b 7.2.3 c A XXXXXXXXX determina e toma providncias eficazes para se comunicar com os clientes em relao a: Informaes sobre o produto? Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas? Realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes? N NA

Documentao de referncia:

Observaes:

7.3 Projeto e desenvolvimento

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7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento

7.4 Aquisio 7.4.1 Processo de aquisio S A XXXXXXXXX assegura que o produto adquirido est conforme aos requisitos especificados de aquisio? O tipo e extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido dependem do efeito adquirido na realizao subseqente do produto ou no produto final? A XXXXXXXXX avalia e seleciona fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da XXXXXXXXX? Critrios para seleo, avaliados e reavaliados so estabelecidos? So mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao? Documentao de referncia: Observaes: N NA

7.4.2 Informaes de aquisio S As informaes de aquisio descrevem o produto a ser adquirido e inclui, onde apropriado o requisito para: a) aprovao do produto, procedimentos, processos e equipamento? b) qualificao de pessoal? c) sistema de gesto da qualidade? A XXXXXXXXX assegurar a adequao dos requisitos de aquisio so especificados antes da sua comunicao ao fornecedor? Documentao de referncia: Observaes: N NA

7.4.3 Verificao do produto adquirido S A XXXXXXXXX estabelece e implementa inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atenda aos requisitos de aquisio especificados? Quando a XXXXXXXXX ou seu cliente executar a verificao nas instalaes do fornecedor, a XXXXXXXXX declara nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto? Documentao de referncia: N NA

Observaes:

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7.5 Produo e fornecimento de servio 7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servio A XXXXXXXXX planeja e realiza a produo e o fornecimento de servio sob condies controladas? Condies controladas incluem, quando aplicvel: a) a disponibilidade de informaes que descrevem as caractersticas do produto? b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio? c) o uso de equipamento adequado? d) a disponibilidade e uso de equipamentos para monitoramento e medio? e) a implementao de medio e monitoramento? f) implementao da liberao, entrega e atividades ps-entrega? Documentao de referncia:

Observaes:

7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio A XXXXXXXXX valida quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqentes? Isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s ficam aparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio tenha sido entregue? A validao demonstra a capacidade desses processos de alcanar os resultados planejados? A XXXXXXXXX toma as providncias necessrias para esses processos, incluindo, quando aplicvel: a) critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos? b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal? c) uso de mtodos e procedimentos especficos? d) requisitos para registros (ver 4.2.4)? e) revalidao? Documentao de referncia: Observaes:

NA

7.5.3 Identificao e rastreabilidade S Quando apropriado, a XXXXXXXXX identifica o produto por meios adequados ao longo da realizao? A XXXXXXXXX identifica a situao do produto referente aos requisitos de monitoramento e de medio? Quando a rastreabilidade foi um requisito, a XXXXXXXXX controla e registra a identificao unvoca do produto? Documentao de referncia: N NA

Observaes:

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7.5.4 Propriedade de cliente A XXXXXXXXX toma cuidado com a propriedade de cliente enquanto estiver sob o controle da XXXXXXXXX ou sendo usada por ela? A XXXXXXXXX identifica, verifica, protege e salvaguarda a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto? Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso informado ao cliente e so mantidos registros? Documentao de referncia: Observaes:

7.5.5 Preservao de produto S A XXXXXXXXX preserva a conformidade do produto durante processo interno e entrega no destino pretendido? Esta preservao incluiu: identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo? A preservao tambm aplicada s partes constituintes de um produto? Documentao de referncia: Observaes: N NA

7.6 Controle de equipamentos de medio e monitoramento A XXXXXXXXX deve determinar as medies e monitoramentos a serem realizados e os equipamentos de medio e monitoramento necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados (ver 7.2.1). A XXXXXXXXX deve estabelecer processos para assegurar que medio e monitoramento podem ser realizados e so executados de uma maneira consistente com os requisitos de medio e monitoramento. Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o equipamento de medio so: a) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a base usada para calibrao ou verificao so registrada; b) ajustado ou reajustado, quando necessrio; c) identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada; d) protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio; e) protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento. Adicionalmente a XXXXXXXXX avalia e registrar a validade dos resultados de medies anteriores quando constatar que o equipamento no est conforme com os requisitos? A XXXXXXXXX toma ao apropriada no equipamento e em qualquer produto afetado? Registros dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4). Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, confirmada a capacidade do software de computador para satisfazer a aplicao pretendida? Isso feito antes do uso inicial e reconfirmado se necessrio? Documentao de referncia:

NA

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8 Medio, anlise e melhoria 8.1 Generalidades S A XXXXXXXXX planeja e implementa os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria so para: a) demonstrar a conformidade do produto? b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade? c) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade? d) incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso? Documentao de referncia: N NA

Observaes:

8.2 Medio e monitoramento 8.2.1 Satisfao de clientes S Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a XXXXXXXXX monitora informaes relativas percepo do cliente, sobre se a XXXXXXXXX atende aos requisitos do cliente? Os mtodos para obteno e uso dessas informaes so determinados? Documentao de referncia: N NA

Observaes:

8.2.2 Auditorias internas S A XXXXXXXXX executa auditorias internas a intervalos planejados, para determina se o sistema de gesto da qualidade: a) est conforme com as disposies planejadas, com os requisitos desta Norma e com os requisitos do sistema de gesto da qualidade estabelecidos pela XXXXXXXXX? b) est mantido e implementado eficazmente? Um programa de auditoria planejado, levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores? Os critrios da auditoria, escopo, freqncia e mtodos so definidos? A seleo dos auditores e a execuo das auditorias asseguram objetividade e imparcialidade do processo de auditoria? Os auditores no auditam o seu prprio trabalho? As responsabilidades e os requisitos para planejamento e para execuo de auditorias e para relatar os resultados e manuteno dos registros esto definidos em um procedimento documentado? O responsvel pela rea a ser auditada assegura que as aes sejam executadas, sem demora indevida, para eliminar no-conformidades detectadas e suas causas? As atividades de acompanhamento devem incluir a verificao das aes executadas e o relato dos resultados de verificao? Documentao de referncia: Observaes: N NA

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8.2.3 Medio e monitoramento de processos S A XXXXXXXXX aplica mtodos adequados para monitoramento e tambm para medio dos processos do sistema de gesto da qualidade? Esses mtodos demonstram a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados? Quando os resultados planejados no so alcanados, so efetuadas as correes e executadas as aes corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto? Documentao de referncia: Observaes: N NA

8.2.4 Medio e monitoramento de produto S A XXXXXXXXX mede e monitora as caractersticas do produto para verificar se os requisitos do produto tm sido atendidos? Isso realizado em estgios apropriados do processo de realizao do produto de acordo com as providncias planejadas? A evidncia de conformidade com os critrios de aceitao mantida? Os registros indicam a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto? A liberao do produto e a entrega do servio no prosseguem at que todas as providncias planejadas tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente? Documentao de referncia: N NA

Observaes:

8.3 Controle de produto no-conforme S A XXXXXXXXX assegura que produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso no intencional ou entrega no intencional? Os controles e as responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos no-conformes so definidos em um procedimento documentado? A XXXXXXXXX trata com produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas: a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada? b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente? c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais? d) toma aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no-conformidade quando a noconformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso? So mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas? Quando o produto no-conforme for corrigido, esse reverificado para demonstrar a conformidade com os requisitos? Documentao de referncia: Observaes: N NA

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8.4 Anlise de dados A XXXXXXXXX determina, coleta e analisa dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do sistema de gesto da qualidade e para avaliar onde melhorias contnuas da eficcia do sistema de gesto da qualidade podem ser realizadas? Isso inclui dados gerados como resultado do monitoramento e das medies e de outras fontes pertinentes? A anlise de dados fornece informaes relativas a: a) satisfao de clientes? b) conformidade com os requisitos do produto? c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas? d) fornecedores? Documentao de referncia: Observaes:

8.5 Melhorias 8.5.1 Melhoria contnua S A XXXXXXXXX continuamente melhora a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo? Documentao de referncia: Observaes: N NA

8.5.2 Ao corretiva S A XXXXXXXXX executa aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar sua repetio? As aes corretivas so apropriadas aos efeitos das no-conformidades encontradas? Um procedimento documentado estabelecido para definir os requisitos para: a) anlise crtica das no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes)? b) determinao das causas de no-conformidades? c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no ocorrero novamente? d) determinao e implementao de aes necessrias? e) registro dos resultados de aes executadas? f) anlise crtica de aes corretivas executadas? Documentao de referncia: Observaes: N NA

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8.5.3 Ao preventiva A XXXXXXXXX define aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais de forma a evitar sua ocorrncia? As aes preventivas so apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais? Um procedimento documentado estabelecido para definir os requisitos para: a) definio de no-conformidades potenciais e de suas causas? b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades? c) definio e implementao de aes necessrias? d) registros de resultados de aes executadas? e) anlise crtica de aes preventivas executadas? Documentao de referncia: Observaes:

Assinatura do Auditor

Assinatura do responsvel da rea

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