Manual Usuario - CDA 200+

Analizador
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50241785 ii Revised 7/04

2004 Bayer HealthCare LLC
All Rights Reserved
Printed in U.S.A.
DCA 2000
is a trademark of Bayer HealthCare LLC.

Bayer and the Bayer Cross are trademarks of Bayer AG.
Revised 7/04 iii
SECCIN 1. Introduccin Pgina
Sistema y uso conforme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.1
Caractersticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.1
Especicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.1
Riesgos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.1
Estndares de seguridad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.1
Smbolos utilizados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.2
SECCIN 2. Desembalaje, Familiarizacin y Puesta en Marcha
Desembalaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.1
Contenido del envo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.1
Familiarizacin
Analizador DCA 2000
(panel frontal). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.2

Analizador DCA 2000
(panel trasero). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3

Salvapantallas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3
Tonos audibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3
Dos puntos parpadeantes al presentar la hora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3
Cundo hay que apagar el equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3
Inicializacin
Emplazamiento del equipo/conexin del cable de
alimentacin/insercin de la tarjeta de programa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.4
Comprobacin de que el instrumento funciona correctamente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.5
Visualizacin de las inicializaciones de fbrica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.6
Opciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.8
Aceptacin de las inicializaciones de fbrica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.10
Cambio de las inicializaciones de fbrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.10
Introduccin de fecha y hora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.14
Introduccin de las unidades de medida de la concentracin de Creatinina
(SLO para el ensayo de Microalbmina/Creatinina). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.16
Ejecucin con el cartucho de test ptico (estndar 1)
paso previo antes de analizar muestras por primera vez . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.17
SECCIN 3. Men
Men . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.1
RECUPERAR TESTS ANTERIORES? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2
FIJAR NMERO DE ORDEN? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.4
RECUPERAR RESULTADOS DE CONTROL?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.5
VER EL ESTADO DE CALIBRACIN?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.8
INTRODUCIR FECHA Y HORA? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.10
INICIALIZACIN DEL INSTRUMENTO?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.13
INTRODUCCIN DE LAS UNIDADES DE CREATININA? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.15
TEST DEL INSTRUMENTO? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.16
EJECUTAR CONTROL? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.17
NDICE
SECCIN 4. Instrucciones de Funcionamiento Hemoglobina A
1c
Pgina
Paso 1: Puesta en marcha del equipo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.1
Paso 2: Calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.2
Paso 3: Preparacin de muestras de pacientes y controles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.3
Paso 4: Anlisis de muestras de pacientes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.8
Anlisis de Controles de DCA 2000
Hemoglobina A
1c
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.12
Cancelacin de un test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.15
SECCIN 5. Instrucciones de Funcionamiento Microalbmina/Creatinina
Paso 1: Puesta en marcha del equipo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.1
Paso 2: Calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2
Paso 3: Preparacin de muestras de pacientes y controles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.4
Paso 4: Anlisis de muestras de pacientes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.8
Anlisis de controles de DCA 2000
Hemoglobina A
1c
SOLAMENTE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.12
Cancelacin de un test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.15
SECCIN 6. Mensajes de Advertencia y de Error, Cdigos de Error y Solucin de Problemas
Tabla de contenidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.1
Mensajes de advertencia y error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.2
Cdigos de error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.4
Solucin de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.10
SECCIN 7. Conservacin y Mantenimiento del Equipo
Conservacin del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.1
Mantenimiento rutinario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.1
Exterior del instrumento y visor del lector del cdigo de barras (incluyendo la desinfeccin) . . . . . . . 7.2
Cambio del ltro de aire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.3
Compartimiento del cartucho. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.4
Ejecucin del test con el cartucho ptico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.6
SECCIN 8. Pequeas Reparaciones
Cmo sustituir el fusible . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.1
SECCIN 9. Informacin de Mantenimiento
Cmo informar de un problema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.1
Accesorios y sustitucin de piezas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.3
APNDICE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . App.1.1
iv Revised 7/04
INTRODUCCIN
Revised 7/04 1.1
El sistema DCA 2000
consiste en:
Analizador DCA 2000
Cartuchos de reactivos DCA 2000
, soportes
capilares y tarjeta de calibracin
Controles DCA 2000
Cartucho de test ptico

USO CONFORME
El analizador DCA2000
mide
cuantitativamente:
El porcentaje de concentracin de
Hemoglobina A
1c
La concentracin de Microalbmina y Creatinina
en orina
CARACTERSTICAS
Calibracin sencilla con la tarjeta de cdigo de
barras que incluye cada lote de reactivo
Guarda en memoria la calibracin de hasta dos
lotes de reactivos
Guarda en memoria hasta 16 resultados de test
Guarda en memoria hasta 16 resultados de control
Puede conectarse a un ordenador y/o a una
impresora
ESPECIFICACIONES
Alimentacin elctrica:
Modelo nmero. 5031C: 100240 Vca.
@ 0,4 A
50/60 Hz
Dimensiones y peso:
Profundidad 27,2 cm (10,7") sin el cable de
alimentacin
Ancho 21,9 cm (9,5")
Altura 23,9 cm
Peso 5 kg (11 lbs)
Temperatura ambiente de funcionamiento:
(15 32C) Hemoglobina A
1c
(18 30C) Microalbmina/
Creatinina
Humedad relativa:
10% 90% RH (sin condensacin)
NOTA: Si se utiliza algn puerto de E/S, el cable
de datos estar 100 % apantallado contra
interferencias (EMI y RFI). Deber haber
continuidad entre la pantalla del cable y la carcasa
del conector que entra en el instrumento.
Seguridad del instrumento
El instrumento es para el diagnstico in vitro
de uso profesional y debe ser utilizado de la
manera descrita en el manual de operaciones para
proporcionar el nivel de seguridad y de
rendimiento especicado en las normas. El aparato
puede funcionar con seguridad en las condiciones
que siguen ms abajo; sin embargo, los resultados
slo sern ables si se respetan las condiciones que
se indicaron anteriormente:
Uso interior
540C (41 104F)
Categora de la instalacin II (IEC 1010.1)
Condiciones de seguridad de conformidad con
el IEC 1010.1
RIESGOS
Con el n de prevenir riesgos asociados a la
electricidad o al funcionamiento, se tomarn todas
las medidas necesarias que sean de aplicacin.
Para su seguridad, cumpla con todas las adverten-
cias y precauciones enunciadas en este manual.
ESTNDARES DE
SEGURIDAD
Underwriters Laboratories, Inc. (UL) and the
Canadian Standards Association (CSA) as certied
and complies with the safety standards specied in
UL 3101 and CSA-C22.2, No. 1010.1.
El instrumento sigue las disposiciones de la direc-
tiva sobre IVD 89/336, enmienda 92/31/CEE y la
directiva de seguridad en bajo voltaje 73/23/CEE.
INFORMACIN SOBRE LA
GARANTA:
Contacte con su representante autorizado de Bayer
para una completa informacin sobre la garanta.
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1.2 Revised 7/04
Cdigo de producto
Aparato de diagnstico in vitro
(LOT) Codigo de lote
Consultar instrucciones de uso
(EXP) Fecha de caducidad
Precaucin, consulte los documentos
adjuntos
Limitaciones de temperatura
No usar spray
Control normal
Control anormal
Control alto
Control bajo
Parte de alta temperatura
Fluido de reconstitucin
Fusible
Cantidad
Cartucho reactivo
Men/Sigiente
Subir
Bajar
Intro
Salida
Fabricado por
Representante autorizado
Cartucho de test ptico
No congelar
EC REP
2
8
SMBOLOS UTILIZADOS
Los siguientes smbolos han sido utilizados a travs del etiquetado de producto para DCA 2000
System
(Instrumento, Manual del instrumento, Gua de referencia rpida, etiquetado de reactivo DCA e inserts de
instrucciones, control de embalaje DCA e inserts de instrucciones).
U.S. PATENTS
6,043,043, 5,822,071, 5,610,073, 5,385,847, 5,372,948, 5,305,093, 5,272,093, 5,258,311, 5,220,161,
5,162,237, 5,151,369, 5,084,397, 4,990,075, 4,970,171, 4,968,472, 4,898,824, 4,847,209, 4,727,036,
4,658,022, 4,647,654, 4,629,692, 400,673.
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Revised 7/04 2.1
DESEMBALAJE
El sistema DCA 2000
se enva embalado en
una caja de cartn.
Inspeccionar si la caja ha sufrido algn
desperfecto durante el transporte.
Abrir la caja.
Procdase con sumo cuidado al desembalar y
manipular el equipo. El instrumento tiene
elementos pticos y electrnicos muy sensibles.
Comprobar que ningn elemento haya sufrido
daos durante el transporte.
Informar de posibles daos de transporte al
representante del transportista o al
Representante de Ventas de Bayer Divisin de
Diagnsticos.
CONTENIDO DE LA CAJA
*Algunos instrumentos dispondrn separadamente de un pack con
un equipo de instalacin conteniendo materiales de instruccin en
lenguaje espacco (tarjeta de programa, manual de operaciones y
gua rpida de referencia) y el apropiado cable de alimentacin.
Analizador DCA 2000
Kit de limpieza*
Cartucho de Test ptico
(dentro del compartimiento de cartuchos
del equipo)
Tarjeta de Programa*
Cable de Alimentacin Elctrica*
Otros (no se ilustran)
Manual de Funcionamiento*
Fusible de repuesto (situado en el com-
partimiento del fusible dentro del equipo)*
Kit de sustitucin del Filtro de Aire*
Gua de referencia rpida
6
5
4
3
2
1
DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN Y
PUESTA EN MARCHA
1
2
5
4
3
Si faltan elementos Contacto con la ocina
ms prxima de Bayer Diagnsticos.
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2.2 Revised 7/04
DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN Y PUESTA EN MARCHA
Desbloquear y extraer el cartucho de test ptico
conforme a las siguientes instrucciones.
1. Abra la tapa del compartimiento del cartucho.
2. Localice el botn situado en la parte derecha
del compartimiento del cartucho. Presione y
mantngalo apretado con la mano derecha.
3. Con la mano izquierda y con suavidad,
presione a la derecha la lengeta de plstico del
cartucho; esta accin libera el cartucho.
4. Extraiga el cartucho del compartimiento.
5. Deposite el cartucho de test a un lado para su
uso posterior (pgina 2.17).
6. Asegrese que el muelle de retorno del
compartimiento del cartucho est intacto (para
mayor informacin referente al muelle, vase la
seccin 7, pgina 7.4).
FAMILIARIZACIN
Analizador DCA 2000
Analyzer
PANEL FRONTAL
Visualizador en l se indica la fecha,
hora, mensajes de error, resultados de los
test, indicaciones de procedimiento, etc.
Teclas permiten la introduccin de
inicializaciones, tems de men, etc.
Tapa de acceso al compartimiento del
cartucho de reactivo cubre y protege
el cartucho de reactivo; al cerrar esta tapa
comienza la cuenta de tiempo de test (con
un retardo de 5 segundos)
Compartimiento del cartucho de
reactivo contiene el cartucho de
reactivo durante el anlisis de las muestras.
Visor del lector de cdigo de barras
cubre y protege el lector de cdigo de
barras
Gua del cdigo de barras parte
donde se coloca el cartucho de reactivo, la
tarjeta de calibracin o la tarjeta de control
para la lectura por el lector de cdigo de
barras.
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Revised 7/04 2.3
PANEL TRASERO
Interruptor elctrico permite
encender y apagar el aparato
Salida de impresora permite la
conexin de un cable de impresora.
Conector de la tarjeta de programa
permite la insercin de la tarjeta de
programa.
Salida EIA-232-D permite la conexin
de un cable de interfaz de ordenador.
Salida de impresora permite la
conexin de un cable de interfaz de
ordenador.
Conector de cable de alimentacin
elctrica permite la conexin del cable
de alimentacin elctrica.
Compartimiento de fusibles contiene
dos fusibles (uno de ellos es el de repuesto)
TONOS AUDIBLES
Pitido tono audible corto; indica que se ha
completado con xito una actividad
(como la lectura de cdigo de barras).
Zumbido tono audible largo; indica una
situacin de error o recuerda que hay
que ejecutar alguna accin como
retirar el cartucho de reactivo.
SALVA PANTALLA
Cuando el instrumento est sin utilizarse durante
ms de 5 minutos, el visualizador cambia y
muestra el cursor mvil en forma de bloque. Si el
salvador de pantalla est en marcha pulsa
cualquier tecla para volver a cualquier pantalla
normal antes de que realice cualquier otro paso.
LOS DOS PUNTOS PARPADEANTES
EN LA PRESENTACIN DE LA
HORA
La hora actual se presenta con dos puntos
parpadeantes. Cuando dejan de parpadear se indica
la hora en que comenz el ensayo.
CUNDO APAGAR EL EQUIPO
Cuando el instrumento no se utiliza se apagar sin
que por ello se pierdan los resultados
almacenados. No obstante, cuando se enciende de
nuevo el equipo, ste precisa de un tiempo de
calentamiento de uno a ocho minutos.
IMPORTANTE: Si se interrumpe o paga el
equipo mientras se est efectuando un test, ste
deber desecharse.
Hay que apagar el equipo antes de insertar o
extraer una tarjeta de programa o cuando se
est probando o emita la correspondiente
instruccin durante el servicio (para
mantenimiento, etc.).
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2.4 Revised 7/04
INICIALIZACIN
EMPLAZAMIENTO DEL
EQUIPO/CONEXIN DEL CABLE DE
ALIMENTACIN/INSERCIN DE LA
TARJETA DE PROGRAMA.
IMPORTANTE: No colocar el aparato en
lugares donde pueda estar expuesto a fuertes
cambios de temperatura, exposicin directa a la
luz del sol, humedad excesiva, corrientes de aire
o excesivas partculas.
1. Colocar el instrumento sobre una supercie
rme y nivelada* prxima a un enchufe
elctrico con toma de tierra.
0. *Si la supercie no est nivelada, el
instrumento no funcionar correctamente.
2. Apagar el aparato situando el interruptor en
OFF (O).
3. Insertar la tarjeta de programa (los contactos
hacia el instrumento; la etiqueta hacia arriba).
0. IMPORTANTE: La tarjeta de programa puede
daarse si se inserta cuando el equipo est
encendido (ON) (I).
4. Conectar el cable de alimentacin al conector
del instrumento.
5. Insertar el cable de alimentacin en un enchufe
con toma a tierra.
6. Colocar el instrumento en el lugar de trabajo
previsto.
0. Debe haber como mnimo 5 cm para la
circulacin de aire entre la pared (u otra
supercie) y la parte posterior y los laterales
del aparato (paneles de ventilacin).
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Revised 7/04 2.5
COMPROBACIN DE QUE EL INSTRUMENTO FUNCIONA
CORRECTAMENTE
ENCENDER EL APARATO (I).
Tras unos 8 segundos, se presenta en el
visualizador la versin de software
(Permanece durante unos 8 segundos)
Aparece la informacin sobre propiedad
intelectual durante 3 segundos.
Acto seguido:
*
El instrumento comprueba los dispositivos
pticos internos y el correcto funcionamiento de
los elementos mecnicos.
Acto seguido:
Si el instrumento no funciona correctamente o el visualizador
no presenta la informacin arriba descrita contacto con la
ocina ms prxima de Bayer Diagnsticos. Si es correcto,
contine con Visualizacin de las inicializaciones de fbrica
(siguiente punto)
CONFIG. INSTRUMENTO
PRES. [<--] PARA CONT.
INICIANDO
MANTENER PUERTA CERRADA
COPYRIGHT 1991-2003
BY BAYER CORPORATION
VERSI
oN DE SOFTWARE
H3.11/01.04
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2.6 Revised 7/04
VISUALIZACIN DE LAS INICIALIZACIONES DE FBRICA
Tras la recepcin de un equipo nuevo o revisado en fbrica
Solamente cuando se recibe un equipo nuevo o revisado
en fbrica aparece el siguiente mensaje (inmediatamente
despus del INICIANDO MANTENER PUERTA CERRADA).
Antes de que el instrumento pueda analizar
muestras por primera vez, es preciso que el
usuario acepte o cambie las inicializaciones de fbrica.
Para ver las inicializaciones de fbrica,
pulse .
La lnea 1 muestra los valores de los ajustes
realizados en fbrica.
La lnea 2 muestra las opciones.
Las opciones de la lnea 2 se corresponden directamente
con el nmero de encima de la lnea 1.
La siguiente tabla muestra el signicado de las opciones
adoptadas en fbrica y que estn activas actualmente.
Antes de decidirse a aceptar las inicializaciones, revise
las tablas de opciones de las pginas siguientes.
OPCIN DE FBRICA
DEFINICIN DE
OPCON AJUSTE LOS VALORES
H (Formato de hora) 2 Formato de 24 horas
F (Formato de fecha) 2 Damesao
E (Etiquetas 4 Hora de comienzo de
visualizadas (0) ensayo (nmero de
con resultados) (0) secuencia puesto a cero
cada da automticamente
a medianoche)
C (Controles) 0 Solamente Controles
(0) DCA 2000
P (Conguracin del 0 Puerto del ordenador
puerto de ordenador) cerrado (OFF)
2 2 4 0 00000000000000
H F E C P0000000000000
CONFIG. INSTRUMENTO
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Revised 7/04 2.7
(Est pgina ha sido dejada en blanco
intencionalmente, para uso futuro.)
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2.8 Revised 7/04
OPCIONES
En la siguiente tabla se muestran todas las opciones disponibles.
Revselas antes de aceptar o cambiar los ajustes de fbrica para
cada opcin. El asterisco (*) indica que es una opcin de fbrica.
OPCIN AJUSTE DEFINICIN DE LOS VALORES
H (Formato 1 AM/PM
de hora)
2* Formato de 24 horas*
F (Formato 1 Mes/da/ao
de fecha)
2* Damesao*
3 Ao-mes-da
E (Etiquetas visualizadas 0 Sin etiquetas
con resultados)
1 Nmero de secuencia
(puesta a cero cada da automticamente a
medianoche)
2 Nmero de secuencia
(continuo de 001 a 999)
3 Hora de comienzo de ensayo
4* Hora de comienzo de ensayo (nmero de
secuencia puesto a cero cada da
automticamente a medianoche)*
5 Hora de comienzo de ensayo; nmero de
secuencia continuo de 001 a 999
C (Controles) 0* Solamente Controles DCA 2000*
La tarjeta de control con cdigo de barras
permite al aparato etiquetar el resultado de
control, que se almacena entonces en la
memoria de control (separadamente de los
resultados de los pacientes).
1 CUALQUIER CONTROL
Si se usan otro tipo de Controles distintos
de los del DCA 2000, se utilizar el MEN
(inmediatamente antes de cada ensayo de
control) para etiquetar los resultados de
control. Una vez etiquetado el resultado de
control se almacena en la memoria de
control.
IMPORTANTE: Si se utiliza el men
para etiquetar los resultados de control.
Slo se etiqueta (y se almacena en
memoria de control) el siguiente ensayo.
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Revised 7/04 2.9
OPCIN AJUSTE DEFINICIN DE LOS VALORES
P (Conguracin del 0* OFF*Puerto del ordenador cerrado (OFF).
puerto de ordenador)
2 ON Puerto del ordenador abierto (ON).
Todos los resultados se transferirn
al ordenador.
NOTA: Las opciones que siguen (velocidad en bits por segundo y controles del mdem) slo son
aplicables si el puerto del ordenador est abierto (ON).
B (Velocidad de 9* 9600 bps*
B
transmisin en bps)
4 4800 bps
2 2400 bps
1 1200 bps
3 300 bps
U (Bits de datos) 8* 8 bits*
7 7 bits
V (Paridad) 0* Sin paridad*
1 Impar
2 Par
W (Bits de paro) 1* 1*
2 2
X (Protocolo X 0* Off*
On-Off)
1 On
Y (Transferencia 0 Off
de bloques)
1* On*
Z (Control 0* Off*
de mdem)
1 On
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2.10 Revised 7/04
ACEPTACIN DE LAS
INICIALIZACIONES DE FBRICA
Si los valores ajustados en fbrica para cada
opcin son aceptados, pulsar . Si no es as,
vase ms abajo. Si se acepta, se puede introducir
la fecha y la hora. Vanse las instrucciones de la
pgina 2.14.
CAMBIO DE LAS INICIALIZACIONES
DE FBRICA
Keys:
mueve el cursor* (carcter de
subrayado) bajo el valor que se desea
cambiar
recorre todas las opciones, por
ejemplo, en el formato de fecha pasa
cclicamente de AM/PM a 24 horas.
acepta todos los ajustes visualizados
(hora, fecha, etiquetas, controles y
puerto del ordenador) e
inmediatamente avanza y presenta
Ajustar Fecha/Hora
IMPORTANTE: Si se pulsa
involuntariamente antes de que se
hayan nalizado los cambios, vase
la seccin 3, MEN, DONDE SE
INDICA cmo acceder a
IMPOSTA STRUMENTO?
ASEGRESE: No pulse hasta
que todos los ajustes en la lnea 1
reejen sus opciones.
Antes de proceder a cambiar los valores prejados
en fbrica, lea con atencin la informacin acerca
de las teclas y el cursor.
*Cursor
El cursor es el carcter de subrayado en el
visualizador. El cursor muestra cul es el valor que
se puede cambiar.
Recuerde: Si el nmero subrayado va a ser
aceptado, pulse . El cursor se mueve
horizontalmente (a la derecha) situndose en el
prximo nmero de la lnea 1 mientras que la lnea
2 dene el valor y la opcin correspondiente. No
pulse hasta que todos los nmeros de la lnea 1
representen la opcin que desee usted entrar.
*El cursor no tiene movimiento inverso (a la
izquierda). Para cambiar un nmero situado a la
izquierda del cursor se pulsar hasta que el
cursor vuelva a pasar por la posicin que se desee
cambiar.
2 2 4 0 0 mmmmmmmmmmmm
FORMATO HORA 24 HRS.
VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR
1. Pulsar (sita el cursor bajo la primera
opcin del ajuste de fbrica, Formato Hora)
2. Pulsar y para recorrer las opciones
posibles Cuando se haya escogido el valor
deseado, pulsar (se mover el cursor a la
prxima opcin).
H F E C P mmmmmmmmmmmm
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Revised 7/04 2.11
3. Pulsar y para recorrer las opciones de
FORMATO DE FECHA.
0. Cuando se visualice la opcin deseada, pulsar
(desplaza el cursor al siguiente parmetro
para escoger la opcin).
ETIQUETAS.
0. Cuando se visualice la opcin deseada, pulse
CONTROLES.
PUERTO DE ORDENADOR.
0. Si ha seleccionado 0 como opcin en el
puerto de ordenador:
0. Vericar que todos los nmeros de la Lnea 1
reejen las opciones deseadas.
0. Recuerde: La tabla de opciones est en las
pginas 2.82.9.
0. Pulse (acepta todos los parmetros
seleccionados y avanza hasta ENTRAR
FECHA/HORA?)
0. Contine con las instrucciones de la pg.
2.14 Entrada de Fecha y Hora
0. Si ha seleccionado 2 como opcin en el
puerto de ordenador:
0. Contine con las instrucciones de la pgina
2.12 Cambiar las opciones de fbrica para:
opcin de puerto de ordenador en ON.
2 2 4 0 0 mmmmmmmmmmm
PUERTO COMP. OFFmmmmm
CONTROLES DCA2000
ETIQ.USADAS HR./DIARIA
FORMATO FECHA DD.MM.AA
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2.12 Revised 7/04
CAMBIAR LOS PARMETROS DE
FBRICA PARA LA OPCIN PUERTO
DE ORDENADOR ON (ABIERTO)
Los datos de conguracin estn detallados en la
tabla de pgina 2.9.
NOTA: Los cuatro primeros nmeros de cada uno
de los visualizadores que vemos ms abajo, rep-
resentan parmetros entrados en fbrica y pueden
diferir de los que tiene en su instrumento (depend-
iendo de si fueron aceptados o cambiados).
1. Pulsar (desplaza el cursor al siguiente
parmetro para escoger la primera opcin de
puerto de ordenador).
VELOCIDAD DE TRANSMISIN.
BITS DE DATOS.
PARIDAD.
2 2 4 0 2 9801010
PARIDAD SIN
2 2 4 0 2 9801110
BITS DATOS OCHO
2 2 4 0 2 9801110
VEL. BAUDIOS 9600
2 2 4 0 2 9801110
PUERTO COMP. ON
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Revised 7/04 2.13
BITS PARADA.
XON/XOFF.
TRANS. BLOQ.
MDEM.
0. Vericar que todos los nmeros de la lnea 1
reejen las opciones deseadas.
0. Pulse (acepta todos los parmetros
seleccionados y avanza hasta AJUSTAR
FECHA/HORA?.
1 1 4 0 2 9801110
M
oDEM OFF
2 2 4 0 2 9821000
TRANS. BLOQ. OFF
2 2 4 0 2 9821010
XON/XOFF OFF
2 2 4 0 2 9821010
BITS PARADA UNO
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2.14 Revised 7/04
El visualizador del instrumento presenta fecha y
hora en el formato escogido.
1. Pulsar o hasta que se visualicen los dos
dgitos correctos.
0. Pulsar .
dgitos correctos.
0. Pulsar .
dgitos correctos.
0. Pulsar .
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:20
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:20
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:20
ENTRAR FECHA Y HORA
Utilizar las siguientes teclas:
y para desplazarse de forma cclica sobre las opciones
disponibles (ej. dgitos de da/mes/ao y hora, o AM/PM).
Para mover el cursor bajo la eleccin que se desea cambiar
(p. ej., en la pantalla de debajo est subrayado el 2, lo que
indica que en este momento se puede cambiar 02)
Para ajustar en el instrumento la fecha y hora visualizadas
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:20
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Revised 7/04 2.15
VISUALIZADOR
AM o PM si se ha
seleccionado este tipo de formato
ACCIN A EFECTUAR
dgitos correctos.
0. Pulsar .
dgitos correctos.
0. Si se ha seleccionado el formato de 24 horas,
pulsar .
0. Si se ha seleccionado el formato AM/PM,
pulsar .
0. Pulsar o hasta que se visualice la
opcin correcta.
0. Pulsar .
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:20AM
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:20
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2.16 Revised 7/04
SELECCIN DE LAS UNIDADES DE CONCENTRACIN DE CREATININA
(SLO para el ensayo de Microalbmina/Creatinina)
Las unidades de concentracin de creatinina pueden seleccionarse entre mg/dL y nmol/L L. La
opcin preinstalada de fbrica es mg/dL.
1. Pulsar .
0.
2. Pulsar , repetidamente hasta que aparezca en
el visualizador DEF. UNID. CREATININA.
3. Pulsar . El cursor se colocar bajo la m de
mg/dL y desaparecer el signo de interrogacin.
4. Pulsar o hasta que aparezca mmol/L o
mg/dL.
5. Pulsar para aceptar las unidades deseadas.
6. Pulsar para salir del MEN.
DEF. UNID. CREATININA?
mmol/L
DEF. UNID. CREATININA
mmol/L
mg/dL
mg/dL
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
?
?
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Revised 7/04 2.17
El cartucho de test ptico que se suministra
permite al usuario controlar de vez en cuando el
funcionamiento del sistema ptico. (El cartucho de
test ptico retiene el retorno del muelle en su lugar
y simula la masa del cartucho que contiene el
reactivo.)
Antes de analizar muestras por primera vez, es
preciso ejecutar el cartucho de test ptico.
IMPORTANTE!
Se mantendr un registro permanente de los
resultados obtenidos (ej. Transmitancia,
desviacin estndar y deriva).* Estos valores
iniciales se utilizarn en comparaciones, en tablas
de control (y tambin para aislar la causa de un
mal funcionamiento del instrumento, junto con las
instrucciones facilitadas por el Representante del
Departamento de Atencin al Cliente de Bayer).
*Se recomienda registrar los resultados en la
pgina que a tal efecto se incluye en el apndice
de este manual.
Una vez que se ha ejecutado el test ptico inicial,
se recomienda repetirlo peridicamente:
Una vez por trimestre
Despus de limpiar el compartimiento del
cartucho
Despus de cambiar el ltro de aire
En las fechas establecidas por nuestro Servicio
de Mantenimiento
NOTA: Para obtener informacin acerca de las
comparaciones de los valores iniciales obtenidos y
los obtenidos en test sucesivos, consltese la
seccin 7, pgina 6 de este manual.
EJECUCIN CON EL CARTUCHO DE TEST PTICO (estndar 1)
Paso previo antes de analizar muestras por primera vez
1. Localizar el cdigo de barras del cartucho de
test ptico.
2. Sostener el cartucho orientando el cdigo de
barras de forma correcta.
3. Insertar el cartucho (con el punto hacia arriba)
en la gua de lectura del cdigo de barras.
4. Rpida y suavemente (en un segundo), deslice
el cartucho hacia abajo hasta que sobrepase el
punto.
0. Se producir una seal audible (suave pitido)
para indicar que se ha completado la lectura.
0. Si no se oye el pitido, repita el proceso. Si
persiste la anomala, consltese la seccin 6,
Solucin de problemas.
5. Pulsar .
EJEC EST
aNDAR 1?
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
?
2
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2.18 Revised 7/04
VISUALIZADOR
6 MIN = tiempo total del test
Transcurrido 1 minuto:
Una vez nalizado el test:
ACCIN A EFECTUAR
6. Abrir el compartimiento del cartucho.
7. Sostener el cartucho ptico de forma que el
cdigo de barras est correctamente orientado.
0. Insertar el cartucho en el compartimiento
hasta que se perciba un tenue chasquido.
0. INDICACIN: El cartucho tiene una sola
posicin de acople en el instrumento.
8. Cerrar la tapa.
09. Anotar los resultados visualizados en las
pginas destinadas al efecto, de este manual
(apndice).
10. Retirar el cartucho.
00. a) Abrir la tapa del compartimiento del
cartucho.*
00. b) Localizar el botn situado en la parte
derecha del compartimiento del cartucho.
Presione y mantngalo hacia abajo con la
mano derecha.
00. c) Con la mano izquierda y con suavidad
presione hacia la derecha la lengeta de
plstico del cartucho; de este modo se
libera el cartucho.
00. d) Extraiga el cartucho del compartimiento.
*Si la tapa se abre (en los 15 minutos siguientes a la
nalizacin del ensayo), el resultado del test se visualiza
durante 30 segundos. Si no se abre la tapa, el test permanece
en el visualizador durante 15 minutos. A los 15 minutos, se
oye un sonido (tono de error) y el visualizador cambia y
muestra LISTO: EXTRAER PRUEBA.
1.0001 T 0.00012 DS
E1 0.00387 DERIVA
1.0001 T 0.00012 DS
E1 5 MIN 10:0300
PROCESANDO EST
aNDAR
E1 6 MIN 10:0200
EST
aNDAR 1
CARGAR, CERRAR LA TAPA
Revised 7/04 3.1
3
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MEN
El MEN consta de nueve (9) tems que se
relacionan ms abajo. Ntese que el tem
2 y el 9 son opcionales y pueden o no estar
activos, dependiendo de las opciones que se
hayan escogido durante la inicializacin del equipo.
RECUPERACIN DE ANLISIS PREVIOS
PROGRAMACIN DEL NMERO
SECUENCIAL (opcional)
RECUPERACIN DE LOS RESULTADOS
DE CONTROL
REVISIN DEL ESTADO DE LA
CALIBRACIN
PROGRAMACIN DE FECHA Y HORA
PROGRAMACIN DEL INSTRUMENTO
ESTABLECIMIENTO DE LAS UNIDADES
DE CREATININA
COMPROBACIN DEL INSTRUMENTO
ANLISIS DE UN CONTROL (opcional)
Para acceder al MEN y visualizar el primer tem:
Pulsar
Para visualizar cada tem sucesivo:
Pulsar repetidamente
Para seleccionar el tem visualizado:
Pulsar
Para salir del MEN:
Pulsar
Esta seccin contiene informacin de cada uno de
los tems del men.
9
8
7
6
5
4
3
2
1
3.2 Revised 7/04
3
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MEN
RECUPERAR TESTS ANTERIORES?
Se pueden recuperar (e imprimir si se dispone de impresora
conectada) hasta 16 resultados anteriores almacenados.
Formato del test recuperado
Resultado del ensayo Nm. de lote del reactivo
Date of Assay Sequence No. Time Assay Began
Date of Assay (optional) Time A. (optional)
6.0% HbA1c LOTE0325
24.02.03 #011 23.24
1
VISUALIZADOR
O
O
ACCIN A EFECTUAR
1. Pulsar .
(El test en ejecucin no se cancela por pulsar
MEN.)
AN
aLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:1500
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
ESPERAR: CALENTAMIENTO
11/07/02 14:0900
Fecha del ensayo
Tipo
Test
N de orden del
ensayo (opcional)
Hora de comienzo
Revised 7/04 3.3
3
M
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VISUALIZADOR
(ejemplo)
O
(ejemplo)
O
(ejemplo)
O
(ejemplo)
(cuando se hayan visualizado todos los resultados)
ACCIN A EFECTUAR
2. Pulsar .
0. Se visualiza en primer lugar los resultados de
la muestra del test ms reciente.
3. Pulsar para visualizar hasta 16 resultados
almacenados.
NOTAS:
Para imprimir los resultados visualizados pulsar (si
hay una impresora conectada).
Si se mantiene pulsado durante ms de 3 segundos,
se imprimirn todos los resultados almacenados.
Para regresar a RECUPERAR PRUEBAS?, pulsar
una vez en cualquier momento durante el proceso
de recuperacin de resultados almacenados.
Para salir del MEN, pulsar dos veces.
Los resultados de albmina (A), creatinina (C) y la
relacin albmina/creatinina (A/C) para un mismo
espcimen se muestran secuencialmente en
visualizaciones separadas y se etiquetan con el mismo
nmero de orden (opcional) y fecha y hora.
La visualizacin permanece hasta que:
se lee un cdigo de barras de una tarjeta de
calibracin
se pulsa o
Si se pulsa el visualizador vuelve al primer test
recuperado (es la ltima muestra analizada).
Si se pulsa una vez, el visualizador regresa a
RECUPERAR PRUEBAS?
Si se pulsa dos veces, se sale del MEN.
NO M
aS RESULT GUARDADOS
EN INSTRUMENTO
A/C=76 LOTE0325
24.02.03 #010 22:2400
C=72.1mg/dL LOTE0325
24.02.03 #010 22:2400
A=55.0mg/L LOTE0325
24.02.03 #010 22:2400
6.0% HbA1c LOTE0325
24.02.03 #011 23:2400
RECUPERAR PRUEBAS?
02/17/90 #001 11:47AM
?
3.4 Revised 7/04
3
M
E
N
MEN
FIJAR NMERO DE ORDEN? (opcional)
2
VISUALIZADOR
O
O
ACCIN A EFECTUAR
1. Pulse .
2. Pulse .
NOTA: Si se selecciona un nmero de orden mientras se
est realizando el test, el nmero seleccionado ser el
que se asigne a ese test cuando nalice.
3. Pulse .
4. Pulse o para seleccionar el dgito
sealado por el cursor.
0. Pulse para mover el cursor (a la derecha) al
prximo dgito.
0. Repetir el proceso para seleccionar el
segundo y tercer dgitos.
0. Pulse .
5. Para salir del MEN, pulsar .
0. Para visualizar el prximo tem del MEN,
pulsar .
AJUSTAR N
uMER DE ORDEN?
AJUSTAR N
uMER DE ORDEN
#009
AJUSTAR N
uMER DE ORDEN?
AN
aLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:1500
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
11/07/02 14:0900
?
?
Revised 7/04 3.5
3
M
E
N
RECUPERAR RESULTADOS DE CONTROL?

Formato del test recuperado (ejemplos)
CONTROLES DCA 2000, SOLAMENTE
Resultado control Nmero de lote de reactivo
mmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm
**Clse sustituye por C2 cuando se trata del control DCA 2000 Anormal o Control alto y
Clout o C2out cuando el valor est fuera de los lmites
TODOS LOS CONTROLES EXCEPTO CONTROLES DCA 2000*
Resultado control Nmero de lote de reactivo
*A menos que se haya analizado un control DCA 2000 sin realizar
la lectura del cdigo de barras proporcionado con el equipo de control
9.8% HbA1c LOTE0325
24.02.03 c1 LOC:0223
9.8% HbA1c LOTE0325
24.02.03 C1 L CO:0223
3
Se pueden almacenar y recuperar hasta 16
resultados de control (si se dispone de impresora
tambin pueden imprimirse).
La letra C mayscula en el visualizador indica
un resultado de Control DCA 2000
.
La letra c minscula en el visualizador indica
un resultado de control diferente del DCA 2000*.
El nmero de lote de control se visualiza
solamente para los Controles DCA 2000
.
Fecha del
anlisis
C1 indica un
resultado del
DCA 2000
control Bajo o
Normal**
Nmero de lote del
control DCA 2000
Fecha del anlisis c1indica el nivel 1
de 9 posibles niveles de
control
Tipo
test
Tipo
test
contina en la pgina siguiente
3.6 Revised 7/04
3
M
E
N
MEN
Recuperar resultados de control
VISUALIZADOR
O
O
ACCIN A EFECTUAR
1. Pulse .
2. Pulse , repetidamente hasta que se visualice
Recup. Result. Control?.
(El test en ejecucin no se cancela.)
3. Pulse .
0. Se visualizan en primer lugar los resultados
del control ms reciente.
RECUP. RESULT. CONTROL?
AN
aLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:1500
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
11/07/02 14:0900
?
Revised 7/04 3.7
3
M
E
N
VISUALIZADOR
(ejemplo)
O
(ejemplo)
O
(ejemplo)
Recordar: la letra mayscula C
signica que es un control DCA 2000
(despus de que todos los

resultados de control han aparecido)
ACCIN A EFECTUAR
4. Pulse para volver a llamar hasta 16
resultados almacenados.
NOTAS:
Para imprimir los resultados, pulsar (si se dispone
de impresora.
Si se pulsa ms de 3 segundos, se imprimen todos
los resultados de los controles.
Para volver a Recup. Result. Control, pulsar
auna vez en cualquier momento durante la
recuperacin de resultados.
Para salir del MEN, pulsar dos veces seguidas.
La albmina A y la creatinina (C) de un mismo control
se muestran en visualizaciones consecutivas y/o
etiquetadas con la misma fecha.
El mensaje presentado permanece en el
visualizador hasta que:
se lea un cdigo de barras
se pulse o
Si se pulsa el visualizador regresa el primer control
presentado (el ms reciente).
Si se pulsa una vez, se visualiza de nuevo Recup.
Result. Control?
Si se pulsa dos veces seguidas, se sale del MEN.
NO M
aS CONT. GUARDADOS
EN INSTRUMENTO
C=54.1mg/dL LOTE0105
24.02.03 C2 L CO:0345
A=24.6mg/L LOTE0105
24.02.03 C2 L CO:0345
9.8% HbA1c LOTE0325
24.02.03 C1 L CO:0223
3.8 Revised 7/04
3
M
E
N
MEN
VISUALIZADOR
O
O
ACCIN A EFECTUAR
1. Pulse .
0. (El test en ejecucin no se cancela.)
2. Pulse , repetidamente hasta que se visualice
VER ESTADO CALIBRACIN?.
3. Pulse .
0. Se visualiza el estado de calibracin ms
reciente en primer lugar.
VER ESTADO CALIBRACI
oN?
AN aLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:15
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
11/07/02 14:0900
VER EL ESTADO DE CALIBRACIN?
El instrumento almacena hasta dos calibraciones
del reactivo. Estas dos calibraciones deben
corresponder a nmeros de lote diferentes.
4
?
Revised 7/04 3.9
3
M
E
N
VISUALIZADOR
(ejemplo)
O
(ejemplo)
(cuando se han visualizado
todas las calibraciones)
ACCIN A EFECTUAR
4. Pulse para volver a llamar y visualizar el
estado de una de las calibraciones almacenadas.
NOTAS:
Para volver a visualizar VER ESTADO
CALIBRACIN?, pulsar una vez en cualquier
momento.
Para salir del MEN, pulsar dos veces seguidas.
El mensaje presentado queda en el visualizador
hasta que:
se lea un cdigo de barras
se pulse o
Si se pulsa , el visualizador regresa a la primera
calibracin presentada (la ms reciente).
Si se pulsa una vez, se visualiza de nuevo VER
ESTADO CALIBRACIN?
Si se pulsa dos veces seguidas, se sale del MEN.
NO M
aS CALIB.
GUARDADAS EN INSTRUMENTO
LOTE0222 Malb/C
24.02.03 23:3000
LOTE0183 HbA1c
24.02.03 23:230
3.10 Revised 7/04
3
M
E
N
MEN
INTRODUCIR FECHA Y HORA?
Utilizar las siguientes teclas:
y para recorrer las opciones posibles
(por ej. Dgitos del da/mes/ao y hora, o AM/PM)
para mover el cursor a la opcin que se desea
cambiar (por ej. El 2 sealado por el cursor segn
se muestra ms abajo, que pertenece a 02 y que
est listo para ser cambiado).
para introducir la fecha y la hora en el instrumento.
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:20
5
VISUALIZADOR
O
ACCIN A EFECTUAR
1. Pulsar .
2. Pulsar repetidamente hasta que aparezca
0. en Ajustar Fecha/Hora? la pantalla.
3. Pulsar .
AJUSTAR FECHA/HORA?
24.02.03 6:1900
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
11/07/02 14:0900
?
Revised 7/04 3.11
3
M
E
N
VISUALIZADOR
AM o PM si se ha
seleccionado este tipo de formato
ACCIN A EFECTUAR
El visualizador del instrumento est mostrando la
fecha y la hora en el formato escogido.
4. Pulse o hasta que los dos dgitos
muestren el valor deseado.
0. Pulse .
0. Pulse .
0. Pulse . Pulse . El cursor retroceder al
primer dgito de la fecha.
7. Pulse Avanzar el cursor para jar la hora.
0. Pulse .
0. Pulse . Pulse . El cursor retroceder al
primer dgito de la fecha.
10. Si se ha seleccionado el formato de
24 horas, pulsar .
10. Si se ha seleccionado el formato AM/PM,
pulse para situar el cursor en la posicin
AM/PM.
0. Pulse o hasta que las dos posiciones
0. Pulse . Pulse .
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:20AM
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:2000
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:2000
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:2000
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:2000
3.12 Revised 7/04
3
M
E
N
(Est pgina ha sido dejada en blanco

intencionalmente, para uso futuro.)
Revised 7/04 3.13
3
M
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N
VISUALIZADOR
O
O
Si el puerto de ordenador est cerrado (Off).
O
Si el puerto de ordenador est abierto (On).
ACCIN A EFECTUAR
1. Presionar .
2. Pulse , de forma repetida hasta que se
visualice CONFIG. INSTRUMENTO?.
0(El test en ejecucin no se cancela.)
3. Pulse .
4. Consultar la tabla de pginas 2.8 y 2.9 para
determinar la denicin de cada abreviatura de
opcin que aparezca en el visualizador del
instrumento.
0. Continuar con el paso 5 de pgina 3.14.
2 2 4 0 2 9801010mmmmm
H F E C P BUVWXTZmmmmm
2 2 4 0 0 MMMMMMMMMMM
H F E C P MMMMMMMMMMM
CONFIG. INSTRUMENTO??
AN
aLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:1500
LISTO:LEER C
OD. BARRAS
24.02.03 14:0900
11/07/02 14:0900
PROGRAMACIN DEL INSTRUMENTO?
6
?
3.14 Revised 7/04
3
M
E
N
MEN
VISUALIZADOR
O
O
O
ACCIN A EFECTUAR
5. Pulse (sita el cursor en la primera
0. opcin de Formato Hora).
6. Pulse o para recorrer las opciones de
FORMATO HORA.
0. Al llegar a la opcin escogida, pulsar
0. (desplaza el cursor hasta la prxima
opcin).
7. Repetir el paso 6 para cambiar las opciones que
se desee.
8. Pulse para aceptar las unidades deseadas.
Pulse para salir del MEN.
2 2 4 0 2 9801010mmmmm
2 2 4 0 2 9801010mmmmm
2 2 4 0 2 801010mmm mm
OPCIONES DE INICIALIZACIN DEL INSTRUMENTO continuacin
Revised 7/04 3.15
3
M
E
N
INTRODUCCIN DE LAS UNIDADES DE CREATININA?

(Slo para ensayos de Microalbmina/Creatinina)
Las unidades de creatinina pueden seleccionarse entre mg/dL y mmol/L. La opcin preinstalada de
fbrica es mg/dL.
7
1. Pulse .
0.
2. Pulse , repetidamente hasta que aparezca en
el visualizador DEF. UNID. CREATININA?.
3. Pulse . El cursor se situar bajo la m de
mg/dL y desaparecer el signo de
interrogacin.
4. Pulse o hasta que aparezca mmol/L o
mg/dL.
5. Pulse para aceptar las unidades deseadas.
6. Pulse para salir del MEN.
mmol/L
mmol/L
mg/dL
mg/dL
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
?
?
3.16 Revised 7/04
3
M
E
N
MEN
TEST DEL
INSTRUMENTO?
Este tem debe utilizarse exclusivamente por
indicacin del departamento de Atencin al
Cliente de Bayer Corporation o de un
Representante Autorizado.
Mediante la utilizacin de este tem, el usuario o
el departamento de Atencin al Cliente de Bayer
Corporation o Representante Autorizado pueden
determinar los problemas que pudieran existir
en el teclado, visualizador, lector de cdigo de
barras, puerto de impresora, memoria y
funciones del puerto del ordenador.
8
Revised 7/04 3.17
3
M
E
N

1. Pulse .
2. Pulse repetidamente hasta que aparezca
0. en el visualizador EJECUTAR CONTROL?.
3. Pulse .
4. Pulse o hasta que aparezca el nmero de
control deseado (de 1 a 9).
0. Pulse .
5. Seguir las instrucciones de la seccin 4, pgina
4.3, o seccin 5, pgina 5.4, Preparacin de
las Muestras de pacientes y Controles.
LEER C
oD BARRAS: EXCUALQ.
24.02.03 c1 11:1000
DEFINIR N
uMERO CONTROL
c1
EJECUTAR CONTROL?
02/17/90 #001 11:47AM
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
EJECUTAR CONTROL? (opcional)
Disponible nicamente si se selecciona el
procedimiento de CONFIG. INSTRUMENTO
Marca el resultado del control con una letra c
minscula
La letra c minscula indica que se trata de
controles diferentes de los DCA 2000 (a menos que
se haya efectuado un control DCA 2000 sin leer el
cdigo de barras del kit).
9
?
Revised 7/04 4.1
4
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A
1
C
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
HEMOGLOBINA A
1c
NOTA: Las instrucciones de esta seccin se ejecutarn
despus de haber efectuado la inicializacin de; aparato
(CONFIG. INSTRUMENTO), que debe realizarse en
cada equipo nuevo o revisado en fbrica.
PASO 1: Puesta en marcha del equipo
VISUALIZADOR
Al cabo de unos 8 segundos:
(Se visualiza durante 8 segundos)
(Se visualiza durante 3 segundos)
(Se percibe un pitido)
ACCIN A EFECTUAR
1. Encender el aparato.
0. IMPORTANTE: La tarjeta del programa
slo debe insertarse o extraerse con el
aparato apagado; de no hacerlo as, puede
sufrir daos irreparables.
2. OPCIONAL: Durante la etapa inicial de
calentamiento del equipo (normalmente de 1 a
2 minutos, pero puede llegar hasta 8 minutos),
se puede acceder a determinados tems del
MEN. Consultar la seccin 3.
0.
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
11/07/02 14:0900
INICIANDO
COPYRIGHT 1991-2003
VERSI
oN DE SOFTWARE
H3.11/01.04
9.8% HbA1c LOT:0183
02/17/90 #001 11:47AM
4.2 Revised 7/04
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1
C
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO HEMOGLOBINAA
1c
PASO 2: Calibracin
Cundo hay que calibrar:
Hay que calibrar el Sistema para cada nuevo
nmero de lote de cartuchos de reactivos.
Materiales requeridos:
Tarjeta de Calibracin (incluida en el kit de
reactivo de Hemoglobina A
1c
DCA 2000
)
VISUALIZADOR
O bien
Cualquier resultado de ensayo o men
visualizado, siempre que no haya
algn test en proceso de ejecucin.
(Aparecer esta pantalla, volviendo a
aparecer la anterior despus de 5 segundos.)
ACCIN A EFECTUAR
1. Localice el punto (en el instrumento) que hay
junto a la gua de lectura de cdigo de barras.
2. Localice el cdigo de barras de la tarjeta de
calibracin.
3. Sostenga la tarjeta de modo que el cdigo de
barras est bien situado y orientado para su
lectura.
4. Inserte la tarjeta (con el punto hacia arriba) en
la gua de lectura de cdigo de barras.
Mantenga la tarjeta apretada contra el lado
derecho de la gua.
0.
5. Rpida (en un segundo) y suavemente deslice
la tarjeta hacia abajo hasta sobrepasar el punto.
0.
Si no se produce el pitido, repetir la
operacin. Si persiste la anomala, consulte
la seccin 6, Solucin de problemas.
6. El modo de empleo de muestras para control de
calidad, se ensea en los prospectos de los
productos reactivo y control.
DATOS CALIB. GUARDADOS
LOTE0132 HbA1c
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
NOTAS:
El instrumento puede almacenar hasta dos
calibraciones de reactivos del test de
Hemoglobina A
1c
DCA 2000
. Las dos
calibraciones debern tener diferentes nmeros
de lote.
Cuando se introduzca una tarjeta de calibracin
para un tercer lote (mediante lectura de cdigo
de barras), se borrarn los datos de calibracin
entrados en primer lugar.
Revised 7/04 4.3
4
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1
C
PASO 3: Preparacin de
muestras y controles
Materiales necesarios
Kit de reactivo de Hemoglobina A
1c
DCA 2000.
Muestra del paciente, kit de control de
hemoglobina A
1c
DCA 2000
u otro control.
Pao sin ecos ni hilachas.
Reloj o cronmetro
ABRIR EL ENVOLTORIO DE PAPEL
METALIZADO (que contiene el cartucho
de reactivo)
IMPORTANTE: No utilizar tijeras para cortar el
envoltorio porque podran daar el cartucho de
reactivo, la lengeta exible del cartucho o el
saquito de desecante.
1. Tomar un envoltorio con reactivo.
2. Consultar cmo y cundo abrir el
envoltorio del cartucho de reactivo en
las Recomendaciones de manejo de los
cartuchos de reactivo incluidas en el kit de
reactivos de Hemoglobina A
1c
del DCA 2000.
3. Gafas de seguridad, guantes y ropa de
laboratorio son recomendados cuando
se usa el sistema DCA 2000+.
INSPECCIN DEL CONTENIDO DEL
ENVOLTORIO METALIZADO
Contiene:
1. Cartucho de reactivo con una lengeta de
plstico y una etiqueta de cdigo de barras.
2. Un pequeo saquito con desecante.
0.
Cuando manipule el cartucho de reactivo, no lo
toque, podra contaminar el visor ptico o podra
inducir a un test errneo.
0.
Se desechar el cartucho de reactivo cuando:
est daado el cartucho
no exista o haya desaparecido la lengeta de plstico
exible
el saquito de desecante est abierto o se haya perdido
se descubran partculas de desecante dentro del
envoltorio.
(consultar Informacin de mantenimiento en la
seccin 9)
VISOR
PTICO
4.4 Revised 7/04
4
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C
1c
PORTACAPILAR
Los soportes capilares no usados se pueden
conservar y utilizar con cualquier lote de cartuchos
de reactivo de hemoglobina A
1c
.
1. Abrir el envoltorio de plstico rasgando el
borde perforado.
2. Comprobar que exista:
0. Elemento absorbente
0. Tubo capilar de vidrio
0. Mecanismo de retencin
0.
Si falta el portacapilar o cualquiera de los
componentes, se desechar (consultar Informacin
de mantenimiento, seccin 9).
3
2
1
1
2
3
TOMA DE SANGRE CON EL
CAPILAR
(Las instrucciones para llenar el capilar
con una muestra de control guran en el
prospecto incluido en el paquete de Control de
Hemoglobina A
lc
del DCA 2000.)
Revised 7/04 4.5
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1
C
IMPORTANTE, LEA ATENTAMENTE:
Una vez que el tubo capilar se ha llenado con la muestra, el
anlisis debe comenzar antes de 5 minutos. No hay por qu
precipitarse, cinco minutos son tiempo suciente para completar
todos los preparativos.
En el lapso de 5 minutos que siguen a la toma de la muestra en el
capilar (paso 1 de la prxima pgina), completar los pasos 25 (de
pgina 4.7) as como el que corresponda de los que se indican a
continuacin.
O BIEN
Para una Muestra de paciente o
control diferente del DCA 2000 Pasos 1 al 9 de ACCIONES A
EFECTUAR,
O
Para control DCA 2000 Pasos 1 al 14 de ACCIONES A

EFECTUAR, pginas 4.124.13
IMPORTANTE: Si el proceso de anlisis no comienza dentro de los
5 minutos siguientes a la toma de sangre en el capilar, desechar el
capilar. Si el capilar est dentro del cartucho de reactivo, desecharlos
ambos, capilar y cartucho de reactivo.
PRECAUCIN: POTENCIAL RIESGO BIOLGICO
Todo producto u objeto que haya estado en contacto con sangre humana, incluso despus de
haber sido limpiado, se tratar como a un transmisor potencial de patologas vricas.
Los usuarios deberan seguir las recomendaciones para la prevencin de enfermedades
transmisibles a travs de la sangre en instituciones sanitarias, tal como recomienda, para
muestras de sangre humana potencialmente infecciosas, el National Committee for Clinical
Laboratory Standards, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards y
Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluid and Tissue: Aprobado por directiva [1],
NCCLS documento M29-A (ISBN 1-56238-339-6) NCCLS 940 West Valley Road, Suite 1400,
Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA, 1997. Este documento tiene informacin completa
sobre el rea de proteccin del usuario y puede ser usada como base para el elaboracin de
instrucciones.
4.6 Revised 7/04
4
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B
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A

A
1
C
1c
TOMA DE SANGRE CON EL CAPILAR
continuacin
1. Se ejecutarn los paso A) o bien B)
dependiendo del origen de las muestras.
Continuar con el paso 2 de la pgina siguiente.
0. IMPORTANTE: No permita que la sangre
entre en contacto con la parte de plstico del
portacapilar. Cualquier partcula de sangre en
el plstico se introducir en la cmara de
reaccin junto con la sangre del tubo capilar.
Este hecho podra invalidar el resultado del test
de HbA
1c
o producir un mensaje de error.
Si la sangre entra en contacto con la parte
de plstico del portacapilar, se desechar.
0. A) Cuando la sangre se toma mediante una
puncin en el dedo:
0. A) 1. Mantener el portacapilar en ngulo.
0. A) 2. Tocar slo con la punta del capilar una
pequea gota de sangre del dedo hasta
que el capilar quede lleno con la
muestra.
A) 0.
0. B) Cuando la muestra de sangre procede de
una extraccin venosa:
0. B) 1. Mezclar bien la muestra (mediante
inversin o mediante un mezclador
compensador para evitar la separacin
del plasma y los glbulos rojos).
0. B) 2. Retira el tapn del tubo de ensayo que
contiene la muestra de tal forma que el
tapn quede impregnado con una
pequea muestra de sangre.
0. B) 3. Mantener el portacapilar en ngulo.
0. B) 4. Tocar slo con la punta del capilar la
sangre del tapn.
0. B) 0. No llene nunca el capilar con la
sangre del tubo de ensayo, ya que
casi siempre har entrar en
contacto el portacapilar con la
sangre. Si esto ocurriera, deseche el
portacapilar.
B) 0.
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C
2. Utilizando un pao sin ecos ni hilachas,
limpie el exterior del tubo capilar.
0. Tenga precaucin de que el pao no entre en
contacto con el extremo abierto del capilar,
(absorbiendo la sangre por capilaridad). Si la
muestra se pierde, se desechar el portacapilar
y se repetir la operacin con un nuevo
portacapilar.
3. Vericar que el tubo capilar no contenga
burbujas. Si la muestra contiene burbujas, se
desechar el portacapilar y se repetir la
operacin con un nuevo portacapilar.
4. Colocar el portacapilar adecuadamente para
insertarlo en el cartucho de reactivo.
0.
5. Insertar cuidadosamente el portacapilar en el
cartucho de reactivo hasta que ste encaje con
un suave clic.
0. IMPORTANTE: No insertar nunca el
portacapilar con brusquedad. Es importante que
no se salga la muestra del tubo capilar porque
podra producir un resultado errneo.
4.8 Revised 7/04
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C
1c
2. Localice el cdigo de barras del cartucho de
reactivo.
3. Sostenga el cartucho de modo que el cdigo de
lectura.
4. Inserte el cartucho (con el punto hacia arriba) en
la gua de lectura de cdigo de barras.
0.
punto Se producir una seal audible (suave
pitido) para indicar que se ha completado la
lectura.
persiste la anomala, consulte la seccin 6,
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
PASO 4: Anlisis de muestras de pacientes
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6. Abra el compartimiento del cartucho
7. Sostenga el cartucho ptico de forma que el
0. Inserte el cartucho en el compartimiento hasta
que se oiga o note un tenue chasquido.
0. Parte de alta temperatura
0.
0.
NOTA: El cartucho tiene una sola posicin de
acople en el instrumento.
8. Mediante un movimiento suave y continuo, tire
de la lengeta de plstico hasta que se separe
completamente del cartucho de reactivo.
9. Cierre la tapa.
Deseche la lengeta de plstico.
0. 5 segundos despus de que se haya cerrado la
tapa, suena un pitido y comienza el ensayo.
0. NOTA: Si accidentalmente se cierra la tapa antes de
haber retirado la lengeta de plstico, se dispone de 5
segundos para volver a abrir la tapa, el visualizador
retorna a CARGAR CARTUCHO. Desprender la
lengeta o corregir toda la eventual anomala.
CARGAR CARTUCHO
SACAR LENG
uET,CERRAR PTA
4.10 Revised 7/04
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VISUALIZADOR
(los dos puntos sin parpadear)
Una vez completado el test:
ACCIN A EFECTUAR
10. Anotar el resultado que aparece en la pantalla
antes de sacar el cartucho.
11. Sacar el cartucho.
00. a) Abrir la tapa de la cmara analtica.*
00. b) Localizar el botn situado a la derecha de
la misma.
00. c) Con la mano izquierda, empujar la
lengeta de plstico del cartucho hacia la
derecha mientras se mantiene presionado
el botn para liberar el cartucho.
00. d) Sacar el cartucho fuera de la cmara
analtica.
00. e) Desechar el cartucho en un contenedor
apropiado, de acuerdo con sus normas de
procedimiento en laboratorio
00. *Si se abre la tapa (dentro de los 15 minutos posteriores
a la nalizacin de la analtica), el resultado de la
misma aparecer slo durante 30 segundos.
00. Si no se abre la tapa, el resultado permanecer en
pantalla durante 15 minutos.
00. A los 15 minutos, un tono audible suena y la pantalla
cambia a LISTO: EXTRAER PRUEBA.
00. NOTA: Si no se ha registrado el resultado del
anlisis, utilizar MEN para recuperar hasta 16
resultados (consultar la SECCIN 3).
02/17/90 %HbA1c mmm
02/17/90 #001 10:21mm
AN
aLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:15
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RESULTADOS:
El resultado del test visualizado no precisa ningn
clculo adicional. Se visualizan concentraciones de
HbA
1c
dentro del rango siguiente:
2,5% a 14,0%mm mm
El test es lineal dentro de este rango.
Resultado precedido del signo (<):
El signo menor que, indica que la concentracin
est por debajo del lmite inferior. El resultado
viene indicado como menor que el 2,5% de HbA
1c
.
Este mtodo no contempla el reensayo mediante
una muestra compensada mayor. Los resultados
por debajo del 2,5% son muy raros y pueden
indicar que la muestra contiene gran cantidad de
hemoglobina fetal (no reacciona en el
inmunoensayo); o que el paciente sufre anemia
hemoltica o policitemia (condiciones que a
menudo comportan una signicativa disminucin
del lapso de vida de los glbulos rojos).
Resultado precedido del signo (>):
El signo mayor que indica que la concentracin
est por encima del lmite superior. El resultado
viene indicado como mayor que el 14,0% de
HbA
1c
. Este mtodo no contempla el reensayo
mediante una muestra diluida. Para obtener valores
cuantitativos mayores del 14% deber utilizarse
otro mtodo.
Todos los tests de laboratorio estn sujetos a
errores aleatorios. Si el resultado del test es
cuestionable, o si las exploraciones clnicas o
cualquier otro sntoma entran en contradiccin con
el resultado, se repetir el ensayo o se utilizar otro
mtodo.
4.12 Revised 7/04
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1c
Anlisis de Controles de Hemoglobina
DCA 2000
A
1c
SOLAMENTE
NOTA: Si se analizan controles diferentes de los
de Hemoglobina A
1c
DCA 2000
, se seguirn las
instrucciones de la pgina 4.8.
Los controles se analizan de la misma forma que
las muestras de pacientes.
Con los controles DCA 2000 se suministra un
cdigo de barras especialmente diseado (que
entra el nmero de lote de control, etc).
VISUALIZADOR
Por lo tanto, cuando se analice un control DCA
2000 se seguirn los pasos de las pginas
4.124.14 para la lectura del cdigo de barras.
Si se utilizan otros controles diferentes de los
HbA
1c
DCA 2000, consultar la seccin 3,
pgina 3.17, para ver la forma de etiquetar y
almacenar los resultados.
ACCIN A EFECTUAR
control.
0. NOTA: La tarjeta de control tiene informacin en las dos
caras, una cara para normal y la otra para anormal.
Asegrese de que est utilizando la cara correcta de la
tarjeta de control para el nivel de control DCA 2000 que
est en uso.
C1 = = Control/Normal
C2 = = Control/Anormal
3. Sostenga la tarjeta de control de modo que el
cdigo de barras est bien situado y orientado
para su lectura.
4. Inserte la tarjeta de control (con el punto hacia
arriba) en la gua de lectura de cdigo de
barras. Sostenga suavemente la tarjeta contra el
lado derecho de la gua.
5. Rpida (en 1 segundo) y suavemente deslice la
tarjeta hacia abajo hasta que sobrepase el
punto.
0. Si no se produce el pitido, repetir la
operacin. Si persiste la anomala, consultar
6. Pulse .
EJEC CONT. C1?
L CO:1112 HbA1c
LIST:LEER C oD BARRAS
24.02.03 14:0900
?
Revised 7/04 4.13
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reactivo.
08. Sostenga el cartucho de reactivo orientando el
cdigo de barras de forma correcta.
09. Inserte el cartucho (con el punto hacia arriba)
10. Rpida (en 1 segundo) y suavemente deslice
punto.
11. Abra el compartimiento del cartucho.
que oiga o note un tenue chasquido.
00. INDICACIN: El cartucho de reactivo tiene
una sola posicin de acople en el instrumento.
No fuerce el cartucho en el aparato.
13. Mediante un movimiento suave y continuo,
tire de la lengeta de plstico hasta que se
separe completamente del cartucho de
reactivo.
14. Cierre la tapa. Deseche la lengeta de plstico.
retorna a CARGAR CARTUCHO. Desprenda la
lengeta o corrija toda eventual anomala.
CARGAR CONTROL
SACAR LENG
uET,CERRAR PTA
LEER C
oD BARRAS: HbA1c
24.02.03 C1 11:1000
4.14 Revised 7/04
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C
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VISUALIZADOR
Then:mmmmmmmmnmmmmmm.
Entonces:
Cuando ha nalizado el test:
Si el resultado est dentro del margen de
control aceptable impreso en la tarjeta de
control que viene con el paquete
O BIEN
Si el resultado est fuera del margen de
control que viene con el paquete.
ACCIN A EFECTUAR
15. NOTA: Si el control esta fuera de mrgenes
CONTROL FUERA RANGO, pulse
para visualizar el valor efectivo del control.
15. Anote los resultados visualizados antes de
16. Retire el cartucho.
00. a) Abra la tapa del compartimiento del
cartucho.*
00. b) Localice el botn situado en la parte
mano derecha.
presione a la derecha la lengeta de
libera (desbloquea) el cartucho.
procedimiento en laboratorio.
00. *Si la tapa se abre (en los 15 minutos siguientes a la
nalizacin del ensayo), el resultado del test se
visualiza durante 30 segundos.
Si no se abre la tapa, el test permanece en el
visualizador durante 15 minutos.
A los 15 minutos, se oye un sonido (zumbido de error)
y el visualizador cambia y muestra LISTO:
EXTRAER PRUEBA.
CONTROL FUERA RANGO
PRES. [ESC] PARA CONT.
%HbA1cmmmmm
0 C1 10:21
PROCESANDO CONTROL
C1-HbA1c 6 MIN 11:11
5.1
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C
CANCELACIN DE UN TEST
El test puede cancelarse en cualquier momento.
IMPORTANTE: Si se cancela un test durante el
proceso, deber desecharse.
VISUALIZADOR
O
(los dos puntos permanecen estticos)
(suena el zumbido de error)
ACCIN A EFECTUAR
1. Pulse .
2. Pulse antes de 15 segundos.
0. NOTA: Despus de pulsar , se visualiza
ESPERAR hasta que el cartucho vuelve a su posicin
original de carga.
0. Si no se pulsa en los 15 segundos
siguientes:
0. El visualizador vuelve a la situacin anterior
mostrando uno de los mensajes que se han
visto en el paso 1.
0. El test de ejecucin contina sin ninguna
interrupcin.
CANCELAR PRUEBA?
PRES. [<--] PARA CONF
AN
aLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:1500xx
CARGAR CARTUCHO
SACAR LENG
uET,CERRAR PTA
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VISUALIZADOR
Mensaje visualizado si se cancela el test
despus de leer el cdigo de barras y antes
de abrir la tapa del compartimiento del
cartucho
Se percibe una seal audible
O BIEN
Mensaje visualizado si el test se cancela
durante el anlisis de la muestra (el cartucho
dentro del instrumento)
Se percibe el zumbido de error
ACCIN A EFECTUAR
3. El test ha sido cancelado.
0. Lea el cdigo de barras
O BIENmm
0. Abra el compartimiento y retire el cartucho
CANCELADA: ELIM. PRUEBA
24.02.03 10:1800
LISTO:LEER C oD BARRAS
24.02.03 14:0900
Revised 7/04 5.1
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INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
Microalbmina/CREATININA
NOTA: Las instrucciones de esta seccin se ejecutarn
despus de haber efectuado la inicializacin del aparato
CONFIG. INSTRUMENTO, (que debe realizarse en
cada equipo nuevo o revisado en fbrica).
PASO 1: Puesta en marcha del equipo
VISUALIZADOR
Al cabo de unos 8 segundos:
(Se percibe una seal audible[suave pitido])
ACCIN A EFECTUAR
1. Encender el aparato.
0. IMPORTANTE: La tarjeta de programa
slo debe insertarse o extraerse con el
aparato apagado; de no hacerlo as, puede
sufrir daos irreparables.
2. OPCIONAL: Durante la etapa inicial de
calentamiento del equipo (normalmente de 1 a
2 minutos, pero puede llegar hasta 8 minutos),
se puede acceder a determinados tems del
MEN. Consultar la seccin 3.
0. Recuerde: La hora actual se reconoce por los
dos puntos parpadeantes. La hora de comienzo
de un ensayo se reconoce porque los dos puntos
permanecen estticos.
LISTO:LEER C6D. BARRAS
24.02.03 14:0900
11/07/02 14:0900
INICIANDO
COPYRIGHT 1991-2003
VERSIoN DE SOFTWARE
H3.11/01.04
9.8% HbA1c LOT:0183
02/17/90 #001 11:47AM
5.2 Revised 7/04
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INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Microalbmina/CREATININA
PASO 2: Calibracin
Cundo hay que calibrar:
Hay que calibrar el sistema para cada nuevo
nmero de lote de cartuchos de reactivo.
Materiales requeridos:
Tarjeta de Calibracin (incluida en el kit de
reactivo de Mocoralbmina/Creatinina DCA
2000
)
NOTAS:
La tarjeta de calibracin tiene dos cdigos de
barras, uno en cada cara de la tarjeta. Las caras
1 y 2 estn identicadas en la tarjeta.
Cualquiera de las dos puede leerse en primer
lugar. Despus de la primera lectura, el
visualizador presentar un mensaje indicando la
siguiente cara a leer. La cara 1 es Malb/C y la
cara 2 es Malb-2.
Es necesario leer ambos cdigos de barras para
calibrar el sistema para cada lote nuevo de
cartuchos de reactivos.
El instrumento puede almacenar hasta dos
calibraciones de reactivo del test de
Microalbmina/Creatinina DCA 2000. Las dos
calibraciones debern tener diferentes nmeros
de lote.
Cando se introduzca una tarjeta de calibracin
para un tercer lote (mediante lectura de cdigo
de barras), se borrarn los datos de calibracin
entrados en primer lugar.
VISUALIZADOR
O BIEN
Cualquier resultado o men presentado
en el visualizador, siempre que no
haya algn test en ejecucin.
(Aparecer esta pantalla, volviendo a
aparecer la anterior despus de 5 segundos.)
ACCIN A EFECTUAR
calibracin.
3. Sostenga la tarjeta de modo que el cdigo de
lectura.
4. Mantenga la tarjeta apretada contra el lado
derecho de la gua.
0.
operacin. Si persiste la anomala, consulte
6. El modo de empleo de muestras para control de
calidad, se ensea en los prospectos de los
productos reactivo y control.
LOTE0132 HbA1c
LISTO:LEER CoD. BARRAS
24.02.03 14:0900
Revised 7/04 5.3
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VISUALIZADOR
Transcurridos 5 segundos, suena una segunda
seal y el mensaje visualizado se borra y aparece
el siguiente mensaje:
ACCIN A EFECTUAR
0. Si no se produce el pitido, repita la operacin
Si persiste la anomala, consulte la seccin 6,
8. Repita los pasos 15 con el otro lado de la
tarjeta.
0. Si no se lee el segundo cdigo de barras en los
5 minutos siguientes:
0. el visualizador vuelve a presentar el mensaje
original y el proceso de calibracin debe
comenzar de nuevo. (Ver pgina anterior.).
LOTE0432 Malb-2
EXPLORER TARJETA CALIB.
LOTE0432 Malb-2
LOTE:0432 Malb/C
5.4 Revised 7/04
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PASO 3: Preparacin de
muestras de pacientes y controles
Materiales necesarios:
Kit de reactivo de microalbmina/creatinina
DCA 2000
Muestra del paciente, kit de control de
Microalbmina/Creatinina DCA 2000
u otro
control
Pao sin ecos ni hilachas
ABRIR EL ENVOLTORIO DE
PAPEL METALIZADO
(que contiene el cartucho de reactivo)
IMPORTANTE: No utilizar tijeras para cortar el
envoltorio porque podran daar el cartucho de
reactivo, la lengeta exible del cartucho o el
saquito de desecante.
1. Tomar un envoltorio con reactivo.
2. Consultar cmo y cundo abrir el
envoltorio del cartucho de reactivo
en las Recomendaciones de manejo de los
cartuchos de reactivo de Microalbmina/
Creatinina DCA 2000 que vienen con el lote.
3. Gafas de seguridad, guantes y ropa de
laboratorio son recomendados cuando
se usa el sistema DCA 2000+.
INSPECCIN DEL CONTENIDO DEL
ENVOLTORIO METALIZADO:
Contiene:
1. cartucho de reactivo con una lengeta y una
etiqueta de cdigo de barras
2. un pequeo saquito con desecante.
0.
Cuando manipule el cartucho de reactivo, no lo
toque, podra contaminar el visor ptico o podra
inducir a un test errneo.
0.
Se desechar el cartucho de reactivo cuando:
est daado el cartucho
no exista o haya desaparecido la lengeta de exible
el saquito de desecante est abierto o se haya perdido
se descubran partculas de desecante dentro del
envoltorio.
(consultar Informacin de mantenimiento en la
seccin 9)
VISOR
PTICO
PORTACAPILAR Y MBOLO
Los soportes capilares no usados se pueden
conservar y utilizar con cualquier lote de cartuchos
de reactivo de microalbmina/creatinina.
1. Sacar un portacapilar y un mbolo de la bolsa
de plstico.
2. Inspeccionar el portacapilar y comprobar que
exista:
0. elemento absorbente
0. tubo capilar de vidrio
0. mecanismo de retencin
0. tapn de almidn
0.
3. Si falta el portacapilar o cualquiera de los
componentes, incluido el tapn de almidn del
fondo del tubo capilar, se desechar el
portacapilar (consultar Informacin de
mantenimiento, seccin 9).
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TOMA DE LA MUESTRA DE ORINA
CON EL CAPILAR
1. Proceder con los pasos A) o bien B) en funcin
del volumen de la muestra de orina a analizar.
Continuar con el paso 2 de la pgina siguiente.
1. IMPORTANTE: No permita que la orina entre
en contacto con la parte de plstico del
portacapilar. Cualquier cantidad de orina en el
plstico se introducir en la cmara de reaccin
junto con la orina del tubo capilar. Este hecho
podra invalidar el resultado del test de
Microalbmina/Creatinina o producir un
mensaje de error. Si la orina entra en contacto
con la parte de plstico del portacapilar, se
desechar el portacapilar.
A) Si el tubo capilar ha de llenarse con la
muestra de orina procedente de un
recipiente relativamente grande:
A) 1. Sumerja la punta del tubo capilar hasta
justo por encima del tapn del capilar.
A) 2. Espere hasta que la muestra de orina
uya dentro del tubo capilar y entre en
contacto con el tapn de almidn,
aproximadamente 5 segundos. Al
humedecerse el tapn de almidn se
sella el tubo capilar y se retiene la
muestra de orina dentro del mismo.
A) 3. Retire el tubo capilar del recipiente de
orina. Si la muestra reuye, vuelva a
sumergir de nuevo el tubo capilar en la
orina, esperando hasta que el tapn de
almidn se sature.
(Las instrucciones de llenado del capilar con una
muestra de control guran en el prospecto que
acompaa al paquete de control de
Microalbmina/Creatinina DCA 2000+.)
B) Si el tubo capilar ha de llenarse con la
muestra de orina a partir de un recipiente
pequeo:
B) 1. Sumerja la punta del tubo capilar hasta
justo por encima del tapn del capilar.
Incline el recipiente y el portacapilar
buscando una posicin ms horizontal,
para incrementar el ujo hacia el interior
del capilar. Cuide de no derramar la
muestra de orina.
B) 2. Espere hasta que la orina uya dentro
del tubo capilar y entre en contacto con
el tapn de almidn, aproximadamente 5
segundos. Al humedecerse el tapn de
almidn se sella el tubo capilar y se
retiene la orina dentro del mismo.
B) 3. Retire el tubo capilar del recipiente de
orina. Si la muestra reuye, vuelva a
sumergir de nuevo el tubo capilar en la
orina, esperando hasta que el tapn de
almidn se sature.
Revised 7/04 5.7

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2. Utilizando un pao sin ecos ni hilachas,
limpie el exterior del tubo capilar. Tenga
precaucin de que el pao no entre en contacto
con el extremo abierto del capilar, (absorbiendo
la orina por capilaridad). Si la muestra se
pierde, se desechar el portacapilar y se repetir
la operacin con un nuevo portacapilar.
3. Verique que el tubo capilar no contenga
burbujas. Si la muestra contiene burbujas, se
desechar el portacapilar y se repetir la
operacin con un nuevo portacapilar.
4. Coloque el portacapilar adecuadamente para
insertarlo en el cartucho de reactivo.
5. Insertar cuidadosamente el portacapilar en el
cartucho de reactivo hasta que ste encaje con
un suave clic.
IMPORTANTE: No insertar nunca el
portacapilar con brusquedad. Es importante que no
se salga la muestra del tubo capilar porque podra
producir un resultado errneo.
5.8 Revised 7/04
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reactivo.
lectura.
en la gua de lectura de cdigo de barras.
0.
punto.
LISTO:LEER C oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
PASO 4: Anlisis de la muestra del paciente
Revised 7/04 5.9
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7. Sostenga el cartucho de reactivo de forma que
el cdigo de barras est correctamente
orientado.
0. NOTA: El cartucho tiene una sola posicin de
acople en el instrumento. No trate de forzarlo.
8. Inserte el mbolo en el oricio que hay en la
parte superior del portacapilar.
0. Haga descender el mbolo completamente
dentro del portacapilar. El mbolo encajar
dentro del portacapilar.
0. Pulse .
Parte de alta temperatura
00.
tire de la lengeta de plstico hasta que se
separe completamente del cartucho de
reactivo.
10. Cierre la tapa.
Deseche la lengeta.
0. 5 segundos despus de que se haya cerrado
la tapa, suena un pitido y comienza el ensayo.
haber retirado la lengeta, se dispone de 5 segundos
para volver a abrir la tapa, el visualizador retorna a
CARGAR CARTUCHO. Desprender la lengeta o
corregir toda eventual anomala.
SACAR LENG uET,CERRAR PTA
CARGAR CART., INSERTAR
eMBOLO, PRESIONAR[<--]
5.10 Revised 7/04
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VISUALIZADOR
Una vez completado el test:
ACCIN A EFECTUAR
11. NOTA: Si las unidades de Creatinina son mg/dL,
la reaccin de Albmina/Creatinina (A/C) se
da en mg/g. Si las unidades de Creatinina son
mmol/L, entonces la relacin de Albmina/
Creatinina (A/C) se dar en mg/mmol.
12. Retire el cartucho de reactivo.
cartucho.*
mano derecha.
libera (desbloquea el cartucho.
00. *Si la tapa se abre (en los 15 minutos siguien-
tes a la nalizacin del ensayo), el resultado
del test se visualiza durante 30 segundos.
00. Si no se abre la tapa, el test permanece en el
visualizador durante 15 minutos.
00. A los 15 minutos, se oye un sonido (zumbido
de error) y el visualizador cambia y muestra
LISTO: EXTRAER PRUEBA.
00. INDICACIN: Si no se anota el resultado
del test se puede utilizar el MEN para
recuperar hasta 16 resultados previos
(consultar la seccin 3).
A=102mg/L C=141mg/dL
A/C= 72 #002 10:1700
AN aLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:1500
Revised 7/04 5.11
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RESULTADOS:
Albmina: El resultado del test visualizado no
precisa ningn clculo adicional Se visualizan
concentraciones de Albmina dentro del rango
siguiente: 5 a 300 mg/L. El test es lineal dentro de
este rango.
Creatinina: El resultado del test visualizado no
precisa ningn clculo adicional Se visualizan
concentraciones de Creatinina dentro del rango
siguiente 15 a 500 mg/dL o 1,3 a 44,2 mmol/L. El
test es lineal dentro de este rango.
Relacin Albmina/Creatinina: El resultado
del test visualizado no precisa ningn clculo
adicional. La relacin Albmina/Creatinina se
visualiza dentro del rango siguiente 1 a
2.000 mg/g o 0,11 a 226 mg/mmol.
Resultado de Albmina o Creatinina precedido
del signo menor que (<): El signo menor
que indica que la concentracin est por debajo
del lmite inferior. Este mtodo no contempla el
reensayo con una muestra mayor.
Resultado de Albmina o Creatinina precedido
del signo mayor que (>): El signo mayor
que, indica que la concentracin est por encima
del lmite superior. Este mtodo no contempla el
reensayo con una muestra diluida. Para obtener un
valor cuantitativo mayor deber utilizarse otro
mtodo de test.
Resultado de la relacin Albmina/Creatinina
precedido del signo (<) o del signo (>) o de (---):
Si la Albmina y/o la Creatinina quedan fuera de
mrgenes, su relacin tambin quedar reejada
como fuera de mrgenes. En algunos casos se
indicar que est por debajo o por encima del
margen y en otros casos no se indicar la
relacin (---).
Ejemplo 1: Si la Albmina es >300mg/L y la
Creatinina es 100mg/dL (8.84 mmol/L), entonces
la relacin visualizada ser >300mg/g
(>26.5 mg/mmol).
Ejemplo 2: Si el resultado de la Albmina es
75 mg/L y la Creatinina es <15 mg/dL
(<1.33 mmol/L), entonces la relacin
visualizada ser >500 mg/g (>56.4 mg/mmol).
< 300 mg/L y la Creatinina es >500 mg/dL
(44.2 mmol/L), entonces la relacin no se
visualizar (---).
<5 mg/L y la Creatinina es <15 mg/dL
(1.33 mmol/L), entonces la relacin no se
visualizar (---).
Todos los test de laboratorio estn sujetos a errores
fortuitos. Si el resultado del test es cuestionable, o
si las exploraciones clnicas o cualquier otro
sntoma entran en contradiccin con el resultado,
se repetir el ensayo o se utilizar otro mtodo.
5.12 Revised 7/04
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NOTA: Si se analizan Controles diferentes de los
de Microalbmina/Creatinina DCA 2000, se
seguirn las instrucciones de la pgina 5.8.
Los controles se analizan de la misma forma que
las muestras de pacientes.
Con los controles de Microalbmina/Creatinina
DCA 2000 se suministra un cdigo de barras
especialmente diseado (que entra el nmero de
lote de control, etc).
VISUALIZADOR
Por lo tanto, cuando se analice un Control de
Microalbmina/Creatinina DCA 2000 se
seguirn los pasos de las pginas 5.125.14 para
la lectura del cdigo de barras.
Si se utilizan otros Controles diferentes de los
Microalbmina/Creatinina DCA 2000, consultar
la seccin 3, pgina 3.17, para ver la forma de
etiquetar y almacenar los resultados.
ACCIN A EFECTUAR
control.
0. NOTA: La tarjeta de control tiene informacin en las dos
caras, una para bajo y la otra para alto. Asegrese de que
est utilizando la cara correcta de la tarjeta de control
para el nivel de Control DCA 2000 que est en uso.
C1 = = Control/Bajo
C2 = = Control/Altoi
3. Sostenga la tarjeta de control de modo que el
cdigo de barras est bien situado y orientado
para su lectura.
4. Inserte la tarjeta de control (con el punto hacia
arriba) en la gua de lectura de cdigo de
barras. Sostenga la tarjeta suavemente contra el
lado derecho de la gua.
5. Rpida (en 1 segundo) y suavemente deslice la
tarjeta hacia abajo hasta que sobrepase el punto.
operacin Si persiste la anomala, consultar
6. Pulse .
EJEC CONT. C1?
L CO:1112 Malb/C
24.02.03 14:0900
Anlisis de controles de Microalbmina/Creatinina DCA 2000
SOLAMENTE
?
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reactivo.
08. Sostenga el cartucho de reactivo orientando el
cdigo de barras de forma correcta.
punto.
12. Sostenga el cartucho de reactivo de forma que
el cdigo de barras est correctamente orientado.
00. INDICACIN: El cartucho de reactivo tiene
una sola posicin de acople en el instrumento.
No trate de forzarlo.
13. Inserte el mbolo en el oricio que hay en la
parte superior del portacapilar.
00. Haga descender el mbolo completamente
dentro del portacapilar. El mbolo encajar
dentro del portacapilar.
00. Pulse .
tirar de la lengeta hasta que se separe
completamente del cartucho de reactivo.
15. Cierre la tapa. Deseche la lengeta.
retorna a CARGAR CARTUCHO. Desprender la
lengeta o corregir toda eventual anomala.
LEER C oD BARRAS: Malb/C
24.02.03 C1 11:1000
5.14 Revised 7/04
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VISUALIZADOR
Cuando ha nalizado el test:
Si el resultado est dentro de los mrgenes
aceptables que guran en el prospecto
incluido en le paquete de control
NOTA: La relacin de albmina/creatinina no
se calcula en los controles.
O BIEN
Si el resultado est fuera del margen de
control que viene con el paquete.
ACCIN A EFECTUAR
16. NOTA: Si el control est fuera de mrgenes
CONTROL FUERA RANGO, pulse
para visualizar el valor efectivo del control.
cartucho.*
mano derecha.
presione a la derecha la lengeta exible
del cartucho; de este modo se libera
(desbloquea) el cartucho.
00. *Si la tapa se abre (en los 15 minutos siguientes a la
Si no se abre la tapa, el test permanece en el
visualizador durante 15 segundos.
A los 15 minutos, se oye un sonido (zumbido de error)
y el visualizador cambia y muestra LISTO:
EXTRAER PRUEBA.
LEER C oD. BARRAS Malb/C
24.02.03 C1 11:1000
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CANCELACIN DE UN TEST
El test puede cancelarse en cualquier momento.
IMPORTANTE: Si se cancela el test durante el
proceso, deber desecharse.
VISUALIZADOR
O BIEN
O BIEN
(suena el zumbido de error)
ACCIN A EFECTUAR
1. Pulse .
2. Pulse antes de 15 segundos.
0. NOTA: Despus de pulsar , se visualiza ESPERAR
hasta que el cartucho vuelve a su posicin original de
carga.
0. Si no se pulsa en los 15 segundos
siguientes:
0. El visualizador vuelve a la situacin anterior
mostrando uno de los dos mensajes que se
han visto en el paso 1.
0. El test en ejecucin contina sin ninguna
interrupcin
CANCELAR PRUEBA?
PRES. [<--] PARA CONF
AN aLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:1500
SACAR LENG uET,CARRAR PTA
?
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VISUALIZADOR
Mensaje visualizado si se cancela el test
despus de leer el cdigo de barras y antes
de abrir la tapa del compartimiento del
cartucho
Se percibe una seal audible
O BIEN
Mensaje visualizado si el test se cancela
durante el anlisis de la muestra (el cartucho
est dentro del instrumento)
Se percibe el zumbido de error
ACCIN A EFECTUAR
3. El test ha sido cancelado.
0. Lea el cdigo de barras
O BIEN
0. Abra el compartimiento y retire el cartucho.
24.02.03 10:1800
24.02.03 14:0900
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MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE ERROR,
CDIGOS DE ERROR Y SOLUCIN DE PROBLEMAS
Utilizar la tabla que viene a continuacin para encontrar
de forma rpida el nmero de pgina correcto donde
encontrar informacin del mensaje de advertencia o de
error, cdigo de error o el procedimiento para solucionar
un problema.
MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE ERROR
Los mensajes de advertencia y de error se relacionan por
orden alfabtico.
pgina
CANCELADO: DESECHE EL TEST/(fecha)(hora) ............................................... 6.2
ERROR DE PUERTA ABIERTA............................................................................ 6.2
CONTROL CADUCADO........................................................................................ 6.2
REACTIVO CADUCADO ...................................................................................... 6.2
ESPERE.................................................................................................................... 6.2
LEA LA TARJETA DE CALIBRACIN............................................................... 6.2
CONSULTAR EL MANUAL DE FUNCIONAMIENTO
(PUERTO DE COMUNICACIN ERROR 51) ................................................. 6.2
ERROR 90-MEMORIA RAM) ............................................................................ 6.3
(ERROR DE TEST XXX).................................................................................... 6.3
CONSULTAR EL MANUAL DE FUNCIONAMIENTO (ERROR XX)............... 6.3
(TEST DESCONOCIDO) .................................................................................... 6.3
TARJETA ERRNEA............................................................................................. 6.3
CDIGOS DE ERROR
E-1 ............................................................................................................................ 6.4
E-2 ............................................................................................................................ 6.4
E-3............................................................................................................................. 6.4
E-4............................................................................................................................. 6.5
E-5 ............................................................................................................................ 6.5
E-6............................................................................................................................. 6.5
SOLUCIN DE PROBLEMAS
................................................................................................................................ 6.10
Hemoglobina A
1c
ERROR 101.................................... 6.6
ERROR 102.................................... 6.6
ERROR 103.................................... 6.6
ERROR 104.................................... 6.6
ERROR 105.................................... 6.6
ERROR 106.................................... 6.6
ERROR 107.................................... 6.6
ERROR 108.................................... 6.7
ERROR 109.................................... 6.7
ERROR 110.................................... 6.7
ERROR 111.................................... 6.7
ERROR 112.................................... 6.7
ERROR 113.................................... 6.7
ERROR 114.................................... 6.7
ERROR 115.................................... 6.7
ERROR 116.................................... 6.7
Microalbmina/Creatinina
ERROR 301.................................... 6.8
ERROR 302.................................... 6.8
ERROR 303.................................... 6.8
ERROR 304.................................... 6.8
ERROR 305.................................... 6.8
ERROR 306.................................... 6.8
ERROR 307.................................... 6.8
ERROR 308.................................... 6.8
ERROR 309.................................... 6.9
ERROR 310.................................... 6.9
ERROR 311.................................... 6.9
ERROR 313.................................... 6.9
ERROR 315.................................... 6.9
ERROR 316.................................... 6.9
6.2 Revised 7/04
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MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE ERROR, CDIGOS DE ERROR Y SOLUCIN DE PROBLEMAS
MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE ERROR
CDIGOS DE ERROR CAUSA SOLUCIN DE PROBLEMAS
Se ha abierto la tapa del compartimiento Abra la tapa del compartimiento del
del cartucho mientras haba un test en cartucho: Extraiga y deseche el cartucho de
ejecucin. La puerta ha sido cerrada y se reactivo.
ha visualizado ESPERAR antes de
Repita el test.
visualizar CANCELADA: ELIM. PRUEBA
Si se vuelve a VER MANUAL
O bien
OPERACIN/(cualquier error
Se ha pulsado en respuesta. del sistema), consulte la seccin 9,
VER MANUAL OPERACIN y vea Cmo informar de un problema?
(visualizar el mensaje error del sistema)
Se ha abierto la tapa del compartimiento del Cierre la tapa.
cartucho mientras haba un test en ejecucin.
Espere al prximo mensaje ESPERAR
Se ha ledo el cdigo de barras Deseche el control caducado.
de un control con fecha caducada.
(visualizado durante 15 segundos)
El nmero de lote de control y el nombre
del test son slo a ttulo de ejemplo.
Se ha ledo el cdigo de barras de un Deseche el cartucho de reactivo caducado.
cartucho de reactivo con fecha caducada.
(Visualizado durante 15 segundos)
El nmero de lote de control y el nombre
del test son slo a ttulo de ejemplo.
Se ha abierto la tapa del compartimiento Espere hasta que el cartucho est en la
del cartucho mientras haba un test en posicin de extraccin (cuando se visualice:
ejecucin. Luego se ha cerrado la tapa. CANCELADA: ELIM PRUEBA).
O bien
Se ha detectado un Error de Sistema y se
ha pulsado .
No se ha ledo el cdigo de barras de la Lea el cdigo de barras de la tarjeta de
tarjeta de calibracin del cartucho de calibracin adecuada.
de reactivo que est en proceso.
Compruebe el nombre y el nmero de lote
El nmero de lote y el nombre del del cartucho que est en uso.
test son slo a ttulo de ejemplo.
El puerto del ordenador est abierto (ON) y/o: 1. Compruebe que el cable de conexin est
La memoria intermedia est llena de datos
0. correctamente conectado en ambos
todava no transmitidos.
0. equipos.
El ordenador no acepta los resultados.
2. Si persiste el problema, consulte la
0. seccin 9 y vea, Cmo informar de un
0. problema?
0. NOTA: Para poder ejecutar el test (sin
transmitir los resultados al ordenador)
cierre el puerto del ordenador (consulte el
MEN de la seccin 3).
VER MANUAL OPERACIoN
ERROR PUERTA PC -E51
EXPLORAR TARJETA CALIB.
LOTE1154 HbA1c
ESPERAR
02/17/90 #001 11:47AM
REACTIVO CADUCADO
LOTE1154 HbA1c
CONTROL CADUCADO
L CO:1154 HbA1c
ERROR PUERTA ABIERTA
CERRAR PUERTA
24.02.03 10:1800
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Al poner en marcha el aparato (I) se ha Pulse la tecla .
detectado un fallo en la memoria no
Se visualiza CONFIG. INSTRUMENTO
voltil.
Quedan activados todos los parmetros
por defecto inicializados en fbrica.
Vea la seccin 2 y siga las instrucciones
comenzando con Visualizacin de las
inicializaciones de fbrica. Debe
seleccionar, de nuevo, qu opciones hay
que cambiar o aceptar.
Se ha detectado un error relativo a un 1. Desechar el test.
parmetro de medida de un test (ej. Nivel
2. Vea las pginas 6.6, 6.7, 6.8 y 6.9
anormal de hemoglobina, C.V.alto,
3. Repita el test con una muestra nueva y
transmisin de hemoglobina fuera de
0. un cartucho de reactivo nuevo.
lmites, etc).
4. Si persiste el problema, anote el mensaje
ERROR 101 y 116 para el test de HbA
1c
y
error y consulte la seccin 8 y vea
ERROR 301 al 316 para el test de
Cmo informar de un problema?

Microalbmina/Creatinina.
* Se ha detectado un error o fallo en el Si hay un test en ejecucin, pulse .

instrumento (motor, fallo ptico, temperatura, Siga las instrucciones del mensaje
etc.). CANCELADA: ELIM. PRUEBA.
*O bien:
Si no hay ningn test en ejecucin, apague

ERROR 2xPTICO el aparato y vuelva a ponerlo en marcha.
ERROR 3xTEMPERATURA
Si persiste el problema, anote el mensaje
ERROR 4xCDIGO DE BARRAS
de error y consulte la seccin 9, y vea
ERROR 9xINTERNO
Cmo informar de un problema?
El instrumento no reconoce el reactivo Pngase en contacto con Bayer HealthCare,
en uso. departamento de Atencin al Cliente. Consulte
la seccin 9, Informacin de mantenimiento.
En respuesta a EXPLORAR TARJETA Lea la tarjeta de calibracin correcta
CALIB. se ha ledo una tarjeta errnea.
Compruebe el nombre y el nmero de lote
de cartucho en uso
(visualizado durante 5 segundos luego Se deben leer ambos lados de la tarjeta Repita el proceso de calibracin
aparece EXPLORAR TARJETA CALIB.) de calibracin en el test de asegurndose de leer correctamente ambos
microalbmina/creatinina. lados de la tarjeta de calibracin.
El anlisis no fue iniciado en el plazo de Presionar para regresar a la pantalla
quince minutos de haber escaneado el inicial. Desechar el cartucho y la muestra.
cartucho. Iniciar un nuevo anlisis.
LMITE TIEMPO EXCEDIDO

ELIMINAR MUESTRA
TARJETA INCORRECTA
LOTE2234PRUEBA DESCON.
ERROR 11-MOTOR
ERROR ANALISIS 115
ERROR 90-MEMORIA RAM
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CDIGOS DE ERROR
Se ha detectado un error interno Pngase en contacto con Bayer HealthCare,
del sistema. departamento de Atencin al Cliente. Consulte
Al poner en marcha el aparato (I), se ha Apague el instrumento (O).
detectado un error en la memoria no
Pngase en contacto con Bayer HealthCare,
voltil del sistema.
departamento de Atencin al Cliente. Consulte
1. Se ha insertado una tarjeta de programa 1. Apague el instrumento (O).
0. errnea en el instrumento.
0. Retire la tarjeta errnea.
0. Inserte completamente la tarjeta de
0. programa.
0. Encienda el instrumento (I).
2. No hay tarjeta de programa en el 2. Apague el instrumento (O).
0. instrumento.
0. Inserte adecuadamente la tarjeta de
0. programa correcta.
3. La tarjeta de programa que hay 3. Apague el instrumento (O).
0. insertada es correcta pero los contactos
0. Limpie cuidadosamente los contactos de la
0. de la tarjeta estn defectuosos
0. tarjeta de programa usando una goma
0. o sucios.
0. de borrar.
0.
0. Inserte correctamente la tarjeta
0. de programa.
0. Si persiste el problema, pngase en
contacto con Atencin al Cliente de
Bayer HealthCare. Consulte la seccin
9, Informacin de mantenimiento.
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1. Se ha insertado una tarjeta errnea 1. Apague el instrumento (O). Inserte
0. en el instrumento. 0. correctamente la tarjeta de programa.
2. La tarjeta de programa correcta 2. Vea el paso 1.
0. no se ha insertado completamente en
0. el instrumento.
3. Los contactos de la tarjeta de 3. Apague el aparto (O).
0. programa correcta estn defectuosos 0. Retire la tarjeta de programa.
0. o sucios.
0. Limpie cuidadosamente los contactos
0. de la tarjeta de programa usando una
goma de borrar.
0. Elimine las partculas con un pao
0. suave y sin hilachas.
0. Inserte correctamente la tarjeta de programa.
0. Encienda el aparato (I).
0. Si persiste el problema, pngase en
contacto con Bayer HealthCare,
departamento de Atencin al Cliente.
Consulte la seccin 9, Informacin de
mantenimiento.
Al poner en marcha el aparato (I) se ha 1. Apague el instrumento (O).
detectado una tarjeta de programa
2. Retire la tarjeta de programa del instrumento.
defectuosa.
3. Inserte una tarjeta de programa de
repuesto. (Consulte la seccin 9,
Informacin de mantenimiento,
instrucciones sobre cmo pedir una tarjeta
de programa de repuesto.)
4. Ponga en marcha el aparato (I).
0. Si el problema persiste pngase en
contacto con Bayer HealthCare,
departamento de Atencin al Cliente,
mantenimiento.
Al poner en marcha el aparato (I), Apague el aparato (O).
se ha detectado un error en el reloj
in Pngase en contacto con Bayer
del sistema.
HealthCare, departamento de Atencin al
Cliente, Consulte la seccin 9, Informacin
de mantenimiento.
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101
Promedio memoria intermedia fuera de
lmites Baja absorbencia
102
Promedio memoria intermedia fuera de
lmites Alta absorbencia
103
Variaciones altas en la lectura de la
memoria intermedia
104
106
Promedio blancos de muestra fura de
lmites Bajo
105
107
Promedio fuera de lmite Alto
No hay cartucho.
Problema de alimentacin ptica.
Condensacin en el cartucho
no se ha dado tiempo al caldeo del cartucho
El cartucho no est correctamente colocado
en el instrumento.
No se ha tirado de la lengeta.
Se ha desprendido la lengeta antes de
insertar el cartucho.
Defecto en el visor ptico del cartucho
Visor ptico del cartucho sucio o bloqueado.
no se ha dado tiempo al caldeo del cartucho
Raro.
Contaminacin por partculas.
Ninguna o baja muestra de sangre en el
reactivo
capilar poco lleno o con burbujas de aire
sangre seca en el capilar
portacapilar no insertado
incorrecta reconstitucin de controles
de DCA 2000 o no uso
Hemoglobina <7 g/dL
pacientes anmicos, hemoglobina
anormalmente baja
Exceso de sangre en el portacapilar.
La sangre no se est lisando.
no se ha dado tiempo al calentamiento
del cartucho
pacientes con irregularidad en glbulos
rojos (raro)
Hemoglobina >24 g/dL
pacientes con hemoglobina anormalmente
alta
triglicridos muy altos
Coloque el cartucho y repita el test.
Si el problema persiste pngase en contacto
con Bayer HealthCare, departamento de
Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
Informacin de mantenimiento.
Espere como mnimo 10 minutos antes de
comenzar el test.
Asegrese de que el cartucho est
correctamente colocado en el instrumento.
Tire de la lengeta tras insertar el cartucho
dentro del soporte.
Si persiste el problema, pngase en contacto
comenzar el test.
Si el problema persiste, pngase en contacto
Asegrese de que el capilar est
completamente lleno y sin burbujas de aire.
No espere ms de 5 minutos a comenzar el
test una vez se ha llenado el capilar.
Repita el test con el portacapilar en su lugar
correcto.
Revise el procedimiento de reconstitucin de
los controles DCA 2000.
Ejecute el test utilizando otro mtodo.
Tire de la lengeta antes de cerrar la tapa.
Ponga cuidado al tomar la muestra de
sangre para que no haya exceso en el capilar.
Asegrese de limpiar el capilar antes de
insertarlo en el cartucho.
comenzar el test, despus de poner un
cartucho procedente del refrigerador.
Congele/descongele la muestra antes de
utilizarla o ejecute el test mediante otro mtodo.
Ejecute el test usando otro mtodo.
Consulte las instrucciones acerca de
limitaciones del kit de reactivo.
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Alta variacin en la lectura de hemoglobina.
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110
111
112
Lectura de hemoglobina glicosilada fuera de
lmites.
113
114
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Reaccin cintica irregula de la hemoglobina
glicosilada.
115
Lectura nal de hemoglobina mayor que la
lectura del punto de comprobacin anterior.
Raro.
El cartucho ha estado expuesto a temperatura
y/o humedad excesivas.
La muestra de sangre ha estado demasiado
tiempo en el tubo capilar.
Si el problema persiste, pngase en contacto
Revise y asegure el almacenamiento de los kits de
reactivo.
No abra el envoltorio de papel metalizado
hasta justo antes de la utilizacin del cartucho.
Revise y asegure el almacenamiento de
los kits de reactivo.
No abra el envoltorio de papel metalizado
hasta justo antes de la utilizacin del cartucho.
con Bayer, departamento de Atencin al
Cliente. Consulte la seccin 9, Informacin
de mantenimiento.
No espere ms de 5 minutos a empezar el
test despus de llenar el capilar con la muestra.
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301
Lectura de albmina fuera de
lmites Poco comn.
302
Lectura de albmina fuera de
lmites Poco comn.
303
Variaciones altas en la lectura de la memoria
intermedia.
304
Promedio blancos de muestra fuera de
lmites: Bajo
305
Promedio blancos de muestra fuera de
lmites: Alto
306
Variaciones altas en lectura de blancos
de muestra
307
308
Lectura de albmina fuera de lmites.
No hay cartucho.
Problema de alineamiento ptico.
no se ha dado tiempo al calentamiento
del cartucho
El cartucho no se ha colocado correctamente
en el instrumento
Lengeta desprendida antes de insertar el
cartucho.
Defecto en el visor ptico del cartucho.
Visor ptico del cartucho sucio o bloqueado.
Raro.
La muestra de orina est turbia o altamente
pigmentada.
Raro.
Raro.
Cartucho expuesto a excesiva temperatura
y/o humedad.
Colocar el cartucho y repetir el test.
comenzar el test, despus de poner un cartucho
procedente del refrigerador.
Asegrese de que el cartucho est correctamente
colocado en el instrumento.
Tire de la lengeta tras insertar el cartucho
dentro del soporte.
Repita el test.
Si la muestra est turbia u oscurecida,
centrifguela antes de ejecutar el ensayo.
Si la muestra contiene cantidades visibles de
sangre o est altamente pigmentada deber
tomarse una nueva muestra.
Repita el test.
Asegure el adecuado almacenamiento de los
kits de reactivo.
No abra el envoltorio metalizado hasta
justo antes de utilizar el cartucho.
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309
Alta variacin en lectura de albmina
310
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Lectura de Creatinina Fuera de lmites
313
Reaccin cintica irregular por creatinina
315
Factor de Normalizacin fuera de los
mrgenes aceptables
316
Factor de normalizacin fuera de los
mrgenes aceptables
Raro.
Raro.
El cartucho ha estado expuesto a
temperatura y/o humedad excesivas.
El cartucho de normalizacin no se ha
colocado adecuadamente en el instrumento.
El cartucho de normalizacin no se ha
colocado adecuadamente en el instrumento.
El cartucho de normalizacin est sucio o
defectuoso.
Repita el test.
Revise y asegure el adecuado
almacenamiento de los kits de reactivo.
No abra el envoltorio metalizado hasta
justo antes de utilizar el cartucho.
Asegure el adecuado almacenamiento de los
kits de reactivo.
Abrir el envoltorio metalizado justo antes de
usar el cartucho.
Pngase en contacto con Bayer HealthCare,
departamento de Atencin al Cliente.
mantenimiento.
Asegrese que el cartucho est insertado
completamente en el instrumento.
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SOLUCIN DE PROBLEMAS
PROBLEMA SOLUCIN
La seal audible falla repetidamente (no suena) despus 1. Insertar el cartucho o el fondo expandido de la tarjeta (segn el
de la lectura del cdigo de barras. 0. caso) en la gua de lectura de cdigo de barras por debajo del punto.
2. Rpida (en un segundo) y suavemente deslice el cartucho o la
tarjeta hasta que sobrepase el punto.
0. Si persiste el fallo de la seal audible, consulte la seccin 9
Cmo informar de un problema.
El capilar no se ha llenado completamente con la muestra. Deseche el capilar.
La lengeta exible se rasga antes de desprenderla Deseche el cartucho de reactivo. Consulte la seccin 9,
completamente del cartucho de reactivo. Cmo informar de un problema.
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CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO
DEL EQUIPO
CONSERVACIN DEL EQUIPO
El analizador DCA 2000
contiene elementos
pticos y electrnicos muy sensibles.
IMPORTANTE: no utilice aerosoles. Los
aerosoles pueden daar permanentemente el
sistema ptico.
Manipule siempre el instrumento con extremo
cuidado. Los golpes fuertes pueden daar las
partes mecnicas y/o desprender las conexiones.
No obstruya los paneles de ventilacin del
fondo y los lados del instrumento. Deje como
mnimo 5 cm de espacio para la circulacin de
aire entre las paredes (u otras supercies) y el
fondo y los lados del instrumento.
No haga funcionar el aparato en condiciones no
conformes con el ambiente de trabajo
recomendado que detallamos a continuacin.
Gama de temperaturas ambiente de servicio:
(15 32C) Hemoglobina A
1c
(18 30C) Microalbmina/
Creatinina
Humedad relativa: 10% 90% RH
No instale el instrumento en lugares donde
pueda estar expuesto a la luz solar directa,
variaciones extremas de temperatura, partculas,
humedad excesiva o corrientes de aire.
No fume en la sala donde est instalado el
instrumento. El humo del tabaco puede producir
una pelcula en las supercies pticas internas
del instrumento que afectara a la calidad de
transmisin.
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30
15
32
TABLA DE MANTENIMIENTO RUTINARIO
NOTA: Las necesidades de mantenimiento se valorarn
individualmente en cada laboratorio. La tabla anterior se
usar como gua. Levar a cabo un mantenimiento adecuado
del instrumental es una buena prctica de laboratorio.
Segn se requiera
(por deramamiento,
Semanalmente Trimestralmente averas o contaminacin)
Exterior Cmara analtica Exterior
Ventana cdigo de Cambio ltro de aire Cambio ltro de aire
barras
Anlisis test cartucho ptico Cmara analtica
Ventana cdigo de barras
Anlisis test cartucho ptico
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CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO DEL EQUIPO
EXTERIOR DEL
INSTRUMENTO Y VISOR
DEL LECTOR DE CDIGO
DE BARRAS
PRECAUCIN: Apague el aparato y
desconecte el cable de alimentacin
antes de limpiar el exterior del instrumento.
Cuide de que ni el agua ni ningn otro lquido de
limpieza penetre en el interior del instrumento (es
especialmente vulnerable la zona del visor del
lector de cdigo de barras, de la tarjeta de
programa y el teclado).
1. Limpiar el exterior del instrumento,
incluyendo el visualizador y el visor del
lector de cdigo de barras con un pao suave
sin hilachas humedecido con agua. Tambin
se puede usar un pao humedecido con etanol.
0. Si desea desinfectar el exterior del instrumento,
exponga la supercie exterior del instrumento
durante 10 minutos
1
a uno de los siguientes
preparados.1 Antes de la desinfeccin limpie al
mximo las posibles salpicaduras de sangre.
0. a. 0.5% de hipoclorito sdico (leja de uso
domstico, ver ms abajo)
0. b. 2% de glutaraldehdo
0. a.
1
Tal como se indica en la propuesta de
directriz del National Committee for Clinical
Laboratory Standards, Protection of
Laboratory Workers from Instrument
Biohazards y Infectious Disease Transmitted
by Blood, Body Fluid and Tissue: Aprobado
por directiva [1], NCCLS documento M29-A
(ISBN 1-56238-339-6).
2. Una vez el exterior est limpio y seco, conectar
de nuevo el cable de alimentacin.
La mayora de las lejas de uso domstico tienen
(aprox.) un 5 % de solucin de hipoclorito sdico
(lea la etiqueta).
Para obtener una solucin de hipoclorito
sdico (aprox.) al 0,5%, diluir como sigue la
leja domstica que contiene (aprox.) 5%
de hipoclorito sdico.
10 mL de leja domstica + 90 mL de agua
o alternativamente:
1 parte de leja domstica + 9 partes
de agua.
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CAMBIO DEL FILTRO DE AIRE
1. Extraiga el portaltro de la parte derecha del
instrumento, tirando de l hacia afuera.
2. Saque y deseche el ltro viejo.
3. Coloque un ltro nuevo en el portaltros.
4. Posicione el portaltro en su lugar en el lateral
del instrumento y girar el portaltro en el
sentido de las agujas del reloj (hasta que se pare).
Portaltros
Portaltros
Filtro de
aire
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COMPARTIMIENTO DEL
CARTUCHO
PRECAUCIN: Apague el aparato y
desconecte el cable de alimentacin
antes de limpiar el exterior del instrumento.
Cuide de que no caiga ninguna gota de lquido que
pueda penetrar en el interior del instrumento. Si
cae lquido en el instrumento, se podra destruir la
ptica.
1. Abra la tapa del compartimiento del cartucho al
mximo posible.
2. Con un pao sin hilachas humedecido con agua
o etanol, limpie la supercie interior de la tapa
del compartimiento y las supercies de ambos
lados del soporte del cartucho.
0. Seque las supercies con una pao limpio,
seco y sin hilachas.
3. Localice el resorte de reposicin del cartucho
dentro del compartimiento. Observe los
oricios inferior y superior.
0.
4. Inserte la punta de un sujetapapeles (clip)
previamente enderezado (u otro elemento
parecido) en el oricio superior del muelle.
0. Con cuidado, tire de la punta de metal hacia
el centro del compartimiento del cartucho
para liberar uno de los lados del muelle.
0. Repita el proceso para liberar el otro lado del
muelle del compartimiento.
5. Extraiga completamente el muelle de
reposicin del cartucho.
6. Limpie el muelle de una de las dos maneras
siguientes:
0. con una solucin tibia de detergente suave y
agua (puede sumergirse el muelle de
reposicin)
0. con un pao sin hilachas humedecido con
agua o etanol.
0. IMPORTANTE: Asegrese de que los ejes
no se doblen ni se daen mientras se limpia. Un
eje daado no funciona adecuadamente.
0.
7. Seque el muelle de reposicin del cartucho con
un pao limpio y sin hilachas. Gurdelo.
8. Con una esponja seca (incluida en el kit de
limpieza, ref.95001901), seque el lquido que
se haya podido derramar en el soporte del
cartucho.
ORIFICIO
SUPERIOR
ORIFICIO
INFERIOR
SOPORTE
DEL
CARTUCHO
LENGETAS
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00. IMPORTANTE: No utilice algodn para
secar. El algodn dejara bras en la supercie
que podran interferir el sistema ptico. Con la
tapa del compartimiento parcialmente cerrada,
haga rotar el soporte del cartucho, tal como
muestran las guras, para localizar y secar
cualquier lquido que pudiera quedar.
00.
00.
00.
00. NOTA: El soporte del cartucho no se puede hacer girar
si la tapa del compartimiento est completamente
abierta.
09. Humedezca (sin empapar) la esponja con agua
o etanol. Limpie el soporte del cartucho
(hacindolo girar cuanto sea necesario).
00. IMPORTANTE: Cuide de que no caigan
gotas de la esponja dentro del instrumento.
Las gotas de lquido cadas dentro del
instrumento podran daar seriamente la
ptica.
10. Mire dentro del compartimiento del cartucho
y localice las estras verticales (guas). Junto a
ellas localice las ranuras frontal y trasera (se
encuentran cerca del borde superior del
compartimiento).
11. Localice el eje de uno de los lados del
muelle de reposicin del cartucho.
12. Con el eje orientado hacia la parte de atrs
del instrumento, hgalo descender dentro del
instrumento como sigue:
00. a. Sostenga el muelle de reposicin del
cartucho por ambos lados (cerca de los
oricios).
00. b. Presione con los dedos ambos lados del
muelle e introdzcalo en el instrumento
deslizndolo entre las estras (guas)
verticales del compartimiento. Una vez que
est introducido, deje de ejercer presin
con los dedos sobre el muelle y quedar en
su lugar.
00. b. NOTA: Cuando se haya completado
correctamente el paso b antes indicado,
el muelle debe poder deslizarse arriba y
abajo dentro del compartimiento del
cartucho. Si no fuera as, repita el paso b.
00. b. IMPORTANTE: No fuerce nunca el
muelle dentro del compartimiento del
cartucho! Si forzara el muelle podra
daarlo. Con cuidado, empuje hacia abajo
el borde del muelle (con oricio) e inserte
el borde en su ranura.
00. c. Repita el paso c para jar el lado opuesto
del muelle en el compartimiento del
cartucho.
00. c. IMPORTANTE: Al colocar de nuevo el
muelle, el eje debe estar orientado hacia
la parte de atrs del instrumento y el
muelle debe estar rmemente aanzado en
sus guas y ranuras.
00. c. IMPORTANTE: Si no se vuelve a colocar
adecuadamente el muelle, puede inducir
resultados errneos.
13. Ejecute el test con el cartucho ptico de
acuerdo con las instrucciones que siguen.
00. (Esto le permitir vericar que el sistema
ptico no est daado ni ha sido contaminado
con partculas de polvo, etc. durante esta
operacin de mantenimiento.)
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EJECUCIN DEL TEST CON EL
CARTUCHO PTICO (Estndar 1)
El test con el cartucho ptico le permite
monitorizar las prestaciones del sistema ptico a lo
largo del tiempo.
IMPORTANTE! Mantenga un registro permanente
de los resultados obtenidos (ej. Transmitancia media,
Desviacin Estndar, Deriva).*
*Se recomienda que anote los datos obtenidos en
la pgina que a tal efecto se incluye en el
apndice de este manual.
Comparar los Nuevos Valores con los Valores
Iniciales
Compare los valores obtenidos con los valores
iniciales de su instrumento (vea el apndice). La
transmitancia media debe estar entre 0,9500 y
1,0500, y no debe haber variado ms de 0,0100.
La Desviacin Estndar debe ser menor de
0,00150 y la Deriva debe ser menor de 0,01400.
1. Localice el cdigo de barras del cartucho
ptico.
lectura.
en la gua de lectura de cdigo de barras.
punto.
persiste la anomala consltese la seccin 6,
5. Pulse .
EJEC EST aNDAR 1?
LISTO:LEAR C oD. BARRAS
24.02.03 14:0900
?
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VISUALIZADOR
6 MIN = tiempo total del test
Transcurrido 1 minuto:
ACCIN A EFECTUAR
que se perciba un tenue chasquido.
0. INDICACIN: El cartucho tiene una sola
posicin de acople en el instrumento.
8. Cierre la tapa.
1.0001 T 0.00012 DS
E1 5 MIN 10:0300
PROCESANDO EST aNDAR
E1 6 MIN 10:0200
ESTaNDAR 1
CARGAR, CERRAR LA TAPA
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VISUALIZADOR
Una vez nalizado el test:
ACCIN A EFECTUAR
09. Anote los resultados visualizados en las
pginas correspondientes, de este manual.
cartucho.*
Presione y mantngalo apretado con la
mano derecha.
plstico del cartucho; esta accin libera el
cartucho.
11. Compare el resultado obtenido con los
resultados que se obtuvieron en la
inicializacin.
00. Si los resultados no estn dentro de los lmites
que se obtuvieron en la pgina 7.6 y los del
apndice, consulte la seccin 9, Cmo
informar de un problema?
00.*Si la tapa se abre (en los 15 minutos siguientes a la
00. Si no se abre la tapa, el test permanece visualizado
durante 15 minutos.
00. A los 15 minutos se oye un sonido (zumbido de error) y
el visualizador cambia y muestra LISTO: EXTRAER
PRUEBA.
1.0001 T 0.00012 DSm mm
E1 0.00387 DERIVA
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PEQUEAS REPARACIONES
Ud. puede:
sustituir un fusible
Si Ud. precisa de otro tipo de reparacin, consulte
Cmo sustituir un fusible
Herramienta: destornillador
Fusible:
250 V, T-1.25A (para el modelo n. 5031C)
En el portafusibles hay un fusible de repuesto. El
portafusibles est en el panel trasero del
instrumento entre el interruptor ON/OFF y el
conector del cable de alimentacin.
1. PRECAUCIN: Apague el aparato.
Desconecte el cable de alimentacin de
la toma de la pared. Desconecte el cable de
alimentacin del instrumento.
2. Localice la ranura que hay en uno de los lados
del portafusible junto al conector de
alimentacin.
3. Inserte la punta del destornillador en la ranura,
ejerza presin para separar y extraer el
portafusible del instrumento.
4. Extraiga el portafusible del instrumento.
fusible de repuesto
fusible fundido
bloque portafusible
5. Retire y deseche el fusible fundido.
6. Empuje el fusible de repuesto fuera de su
ubicacin en la caja, utilizando la punta del
destornillador u otra herramienta similar.
7. Inserte el fusible de repuesto en el bloque
portafusible.
0. PRECAUCIN: Para que la
proteccin sea ecaz utilice solamente
fusibles del tipo indicado.
8. Vuelva a colocar el portafusible en el
instrumento (presione suavemente hasta que
encaje en su lugar).
3
2
1
1
2
3
Ranura
Revised 7/04 9.1
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INFORMACIN DE MANTENIMIENTO
Cuando tenga un problema con
el instrumento
Consulte el apartado de Solucin de problemas
de la seccin 6 de este manual
Si en la seccin 6 no encuentra la solucin,
conteste a las preguntas siguientes antes de ponerse
en contacto con nosotros para que le ayudemos. La
informacin que solicitamos ayudar a identicar
la causa del problema en particular.
Cmo informar un problema
Primero
Anote la siguiente informacin.
N de Serie del Instrumento__________________
Fecha de Instalacin _______________________
Tipo de Test ______________________________
N de Lote del Cartucho de Reactivo___________
N de Lote de Control ______________________
Resultados de Control ______________________
Resultados del Test con Cartucho ptico:
Inicial Actual
Transmitancia Media ________ _______
Desviacin Estndar ________ _______
Deriva ________ _______
Segundo
Complete el siguiente Cuestionario de preservicio.
1. Ha revisado la seccin 6, S NO
0. Solucin de problemas?
2. Ha llevado a cabo los S NO
0. trabajos de mantenimiento
preceptivos (seccin 7)?
3. Apague el aparato. Asegrese S NO
0. de que la tarjeta de programa
est en su lugar. Encienda el
aparato. Compruebe si se
visualiza lo siguiente:
(si el instrumento no est a
la temperatura de servicio)
4. Si no se visualiza nada compruebe:
0.
Est el instrumento S NO
0. conectado a una toma de
corriente alterna en funcionamiento?
0.
Est fundido el fusible? S NO
0. Consulte la seccin 7
0. Pequeas reparaciones.
5. Aparecen en el visualizador S NO
0. caracteres mutilados?
24.02.03 14:0900
11/07/02 14:0900
INICIANDO
COPYRIGHT 1991-2003
VERSI oN DE SOFTWARE
H3.11/01.04
9.2 Revised 7/04
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INFORMACIN DE MANTENIMIENTO
6. Si el instrumento est S NO
0. conectado a una impresora
o a un ordenador Estn todos
los cables correctamente
conectados?
7. Escriba la lista de mensajes aparecidos. ______
0. ______________________________________
0. ______________________________________
0. ______________________________________
0. ______________________________________
0. ______________________________________
8. Anote la secuencia exacta de los eventos que
han tenido lugar cuando se ha presentado el
fallo y los resultados que se han obtenido.
9. Cuando llame al Servicio Tcnico deber estar
preparado para realizar un test completo.
Tercero
Contacto con la ocina ms prxima de Bayer
diagnsticos.
Revised 7/04 9.3
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ACCESORIOS REPUESTOS
Referencia Descripcin
Hemoglobina A
1c
5035C Kit de reactivo DCA 2000
5068A Kit de Control Normal y Anormal

DCA 2000
Microalbmina/Creatinine
6011A Kit de reactivo DCA 2000
6012A Kit de control Alto y Bajo

DCA 2000
NOTA: Los nmeros de referencia de los

accesorios pueden cambiarse sin previo aviso.
DNDE CURSAR LOS PEDIDOS:
Contacto con la ocina ms prxima de Bayer
Diagnsticos.
Qumica Farmacutica
Bayer, S.A.
Divisin Diagnsticos
c/ Pau Claris 196
08037 Barcelona
Espaa
Tel: 93 4956500
REPUESTOS
Referencia Descripcin
SR002870 Tarjeta de programa para el
instrumento Espaol
40330028 N.A. Cable de alimentacin del
instrumento ingles
40330046 Euro Cable de alimentacin del
instrumento alemn
40330050 U.K. Cable de alimentacin del
instrumento ingles
50214149 Portaltro
50546216 Muelle de retorno del cartucho
625-0127-01 Fusible: T-1.25A, Lento; 250V
95001901 Kit de limpieza
95002911 Cartucho para el test ptico
95002117 Kit de sustitucin de ltro
de aire (8)
50241785 Portafolio
50031083 Carpeta
NOTA: Los nmeros de referencia de los
accesorios pueden cambiarse sin previos aviso.
Bayer de Mxico, S.A. de C.V.
Divisin Diagnsticos
Va Morelos 330 - E
Col. Santa Clara, C.P. 55540
Ecatepec, Edo. de Mxico
Centro de Atencin
Telefnica 01-800-7046900
Revised 7/04 App. 1.1
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APNDICE
RESULTADOS DEL TEST DEL CARTUCHO PTICO
Valores iniciales
Fecha
Transmitancia Media,
Desviacin Estndar
Deriva
FECHA TRANSMITANCIA MEDIA DESVIACIN ESTNDAR DERIVA
Comparacin de los Valores Nuevos con los
Valores Iniciales
Compare los nuevos valores obtenidos con los
valores iniciales. La transmitancia media debe
estar entre 0,9500 y 1,0500 y no debe haber
variado ms de 0,0100. La desviacin estndar
debe ser menor de 0,00150 y la deriva debe ser
menor de 0,01400.
Revised 7/04 ndice 1.1
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A
advertencia: 1.1, 4.5
aire: 2.4
analisis: 2.2
analizar: 2.6
atencin: 1.1, 4.1
autorizado: 1.1
B
burbujas: 4.7
C
calibracin: 5.2
cancelado: 3.8
capilar: 4.5, 5.5
codigo de barras: 2.2
compartimiento: 2.2
concentracin: 2.16
copyright: 2.5
cursor: 2.10
D
dedo: 4.6
denicin: 3.13
desembalaje: 2.8
E
elctrica: 1.1, 2.4
electrnicos: 2.1
en curso: 3.8
ensayo: 2.3
envoltorio metalizado: 4.3
error: 6.1
especicaciones: 1.1
estandares: 1.1
F
formato: 3.2
G
garantia: 1.1
glutaraldehdo: 7.2
H
hipoclorito sdico: 7.2
humedad: 1.1, 2.4
I
importante: 2.3
impresora: 1.1, 3.16
impulsar: 2.2
instalacin: 1.1
IVD: 1.1
L
laboratorios: 1.1
lengeta: 2.2
limpieza: 2.1
luz del sol: 2.4
M
mecanico: 2.5
memoria: 2.8
men: 2.8
mg/dL: 2.16
mmol/L: 2.16
muelle: 2.2
O
operacional: 1.1
optico: 2.1
ordenador: 1.1, 3.16
P
pantalla: 2.3
partculas: 2.4
pitido: 4.8
porcedimiento: 4.3
prospecto: 5.4
puerto de ordenador: 2.9
puesta en marcha: 2.1
NDICE
ndice 1.2 Revised 7/04
N
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C
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R
ratio: 3.3
reactivo: 1.1
reconstitucin: 1.2
rellamada: 3.7
riesgo biolgico: 4.5
S
sangre: 1.1
secuencia: 2.8, 3.4
seguridad: 1.1
T
tarjeta: 3.3
temperatura: 1.1, 2.4
U
urina: 1.1, 5.6
uso por: 1.2
V
venopuncion: 4.6
versin de software: 2.5
Z
zumbido: 4.10
NDICE

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Analizador

50241785 ii Revised 7/04

is a trademark of Bayer HealthCare LLC.

(panel frontal). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.2

(panel trasero). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3

Cartuchos de reactivos DCA 2000

Cartucho de test ptico

RECUPERAR RESULTADOS DE CONTROL?

(despus de que todos los

(Est pgina ha sido dejada en blanco

INTRODUCCIN DE LAS UNIDADES DE CREATININA?

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

Para control DCA 2000 Pasos 1 al 14 de ACCIONES A

Revised 7/04 5.7

Cmo informar de un problema?

* Se ha detectado un error o fallo en el Si hay un test en ejecucin, pulse .

Si no hay ningn test en ejecucin, apague

LMITE TIEMPO EXCEDIDO

7.6 Revised 7/04

5068A Kit de Control Normal y Anormal

6012A Kit de control Alto y Bajo

NOTA: Los nmeros de referencia de los

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