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Unidad 1

Tema 5. Auditoras del sistema de calidad

Auditora (ISO 19011)

Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva, con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditora.

Evidencia de la auditora

Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que son pertinentes para los criterios de auditora y que son verificables.

Programa de auditora
Conjunto de una o ms auditoras planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propsito especfico. Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia.

Definiciones

Auditor de Calidad. Auditado. Observacin. Evidencia objetiva. No conformidad.

Objetivos de la auditora
Determinar el grado conformidad del SGC. de

Evaluar la capacidad del SGC para asegurar el cumplimiento con los requisitos reglamentarios y contractuales.
Evaluar la eficacia del SGC para cumplir con los objetivos especificados.

Identificar reas de mejora potencial del SGC.

Proceso de la auditora
Gestin del programa de auditora. Inicio de la auditora. Preparacin de actividades de auditora. Ejecucin de las actividades de auditora. Preparacin y distribucin del informe de auditora Conclusin de la auditora. Realizacin de la auditora de cierre.

Las auditoras se disean


Determinar la conformidad o no de los elementos del sistema de calidad, con requisitos especficos. Determinar la efectividad del sistema de calidad implantado, para cumplir objetivos especficos de calidad. Proporcionar al auditado una oportunidad para mejorar el sistema de calidad. Determinar requisitos regulatorios. Permitir la inscripcin de los sistemas de calidad de las organizaciones auditadas en un registro.

Las auditoras se realizan


Evaluar inicialmente un proveedor que tenga el deseo de establecer una relacin contractual. Verificar que el sistema de calidad propio de la organizacin, continua cumpliendo con los requisitos especificados y que se est implementando. Dentro del marco de trabajo de una relacin contractual, verificar que el sistema de calidad del proveedor continua cumpliendo los requisitos especificados y que se est implementando. Evaluar el sistema de calidad propio de una organizacin, con relacin a una norma de sistema de calidad.

Clasificacin de las auditoras


Dependiendo del objetivo de la auditora esta se puede clasificar:

Auditora de primera parte.

Auditora de segunda parte.

Auditora de tercera parte.

Clases de auditoras
Internas
Llevadas a cabo dentro de una organizacin por su propio personal, para establecer el cumplimiento del sistema de calidad con los requerimientos documentados.

Externas
Llevadas a cabo por un cliente o una tercera parte a las instalaciones del proveedor, para establecer el grado de cumplimiento del sistema de calidad con los requerimientos documentados.

Auditora interna
La auditora interna de la calidad, es la evaluacin del sistema de administracin de la calidad de la empresa.

Realizar revisiones sistemticas de los procesos y documentos para evaluar el desempeo del sistema.

Empleados que se ayudan unos con otros, para mantener los niveles deseados de calidad.

Necesidad de una auditora


Internas Grado de importancia de la calidad. Accin de soporte productivo y comercial cuando: Hay reclamos del cliente. Hay cambios en el proceso o programas. Hay exceso de rechazo o paradas de produccin. Hay falta de comunicacin e inters entre las etapas productivas. Evaluar el sistema implementado. Demostrar y documentar la efectividad del sistema, ante clientes actuales y potenciales.

Necesidad de una auditora


Externas

Cumplir requerimientos contractuales.


Definir parmetros de clasificacin, seleccin y aprobacin. Herramientas para evaluacin y mejoramiento.

Por qu hacerlas?
Para vigilar que los procesos documentados se siguen y son eficaces. Dan autoridad a los empleados para que se ayuden mutuamente en el mejoramiento de sus sistemas y desempeo. Promueven el pensamiento gana-gana. Evita que se produzcan errores en los productos y servicios. Se reducen al mximo las fallas en el cumplimiento de las especificaciones y los problemas con el cliente. La direccin obtiene pruebas objetivas del desempeo del sistema y de las oportunidades de mejoramiento.

Para qu sirven?
Para revisar todas las reas del sistema de calidad.

Para hacer control sobre los procesos.

Para mejorar los procesos y los procedimientos. Es una base para elaborar planes estratgicos y aplicar acciones preventivas.

Estructura de la Norma ISO 19011:2011


Introduccin 1. 2. 3. 4. Alcance. Referencias normativas. Trminos y definiciones. Principios de auditora. 5. Gestin de un programa de auditora 5.1 Generalidades. 5.2 Establecer los objetivos del programa de auditora. 5.3 Establecer el programa de auditora. 5.4 Implementacin del programa de auditora. 5.5 Monitoreo del programa de auditora. 5.6 Revisin y mejora del programa de auditora.

6. Realizacin de la auditora

6.1 Generalidades. 6.2 Inicio de la auditora. 6.3 Preparacin de las actividades de auditora. 6.4 Realizacin de las actividades de auditora. 6.5 Preparacin y distribucin del reporte de auditora. 6.6 Finalizacin de la auditora. 6.7 Realizacin de auditora de seguimiento.

7. Competencia y evaluacin de auditores

7.1 Generalidades. 7.2 Determinacin de competencias de auditor para suplir las necesidades del programa de auditora. 7.3 Establecimiento de criterios de evaluacin de auditores. 7.4 Seleccionando el mtodo apropiado de evaluacin de auditores. 7.5 Realizacin de evaluacin de auditores. 7.6 Mantenimiento y mejora de las competencias de los auditores.

Referencias
Freedigitalphotos.net. (2013). Fotos e ilustraciones. Consultado el 17 de mayo de 2013, en http://www.freedigitalphotos.net/