FUNDAMENTOS ISO 9000

Antecedentes del Sistema de Gestin de Calidad

Organizacin Internacional
Aprob las Normas de la Serie ISO 9000 en su versin del ao 2000.

La Organizacin Internacional para la Estandarizacin (la ISO) es una federacin mundial con aprox. 140 pases integrantes.

ISO ISO
La ISO es una organizacin no gubernamental establecida en 1946. Promueve el desarrollo de la estandarizacin y de las actividades relacionadas en el mundo.

Estructura de la serie ISO 9000:2000

ISO 9000 2005

ISO

Fundamentos y Vocabulario

9001 2000

Requisitos (Certificacin)

ISO 9004 2000

Directrices para la Mejora del Desempeo

ISO 19011 2002

Directrices para la auditora medioambiental y de la calidad.

Definiciones
Norma Tcnica: documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que suministra, para uso comn y repetido, reglas, directrices y caractersticas para las actividades o sus resultados, encaminados al logro del grado ptimo de orden en un contexto dado. Las normas tcnicas se deben basar en los resultados consolidados de la ciencia, la tecnologa y la experiencia y sus objetivos deben ser los beneficios ptimos para la comunidad. Norma Tcnica Colombiana: norma tcnica aprobada o adoptada como tal por el organismo nacional de normalizacin.

Definiciones
Organismo Nacional de Normalizacin: entidad reconocida por el gobierno nacional cuya funcin principal es la elaboracin, adopcin y publicacin de las normas tcnicas nacionales y la adopcin como tales de las normas elaboradas por otros entes. El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas ICONTEC acta como Organismo Nacional de Normalizacin. Unidades sectoriales de Normalizacin: Son aquellas reconocidas por el Organismo Nacional de Normalizacin, de acuerdo con las directrices fijadas por el Consejo Nacional de Normas y Calidades, las cuales tienen como funcin la preparacin de normas propias de un sector, dentro de los lineamientos internacionales establecidos para esta actividad, con la posibilidad de ser sometidas, ante el organismo nacional de normalizacin, al proceso de adopcin y publicacin de normas tcnicas colombianas

Definiciones
Acreditacin: procedimiento mediante el cual se reconoce la competencia tcnica y la idoneidad de organismos de certificacin e inspeccin, laboratorios de ensayos y de metrologa para que lleven a cabo las actividades a que se refiere este decreto. Organismo de Acreditacin: entidad gubernamental que acredita y supervisa los organismos de certificacin, los laboratorios de pruebas y ensayo y de metrologa que hagan parte del sistema nacional de normalizacin, certificacin y metrologa. La Superintendencia de Industria y Comercio SIC se nombra segn la resolucin 140 del cuatro de febrero de 1994 como organismo acreditador, para lo cual tiene la responsabilidad de velar por la transparencia e independencia de los procesos de certificacin.

Certificacin del SGC

La certificacin del Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) de acuerdo con la norma NTC ISO 9001:2000, garantiza que el sistema de calidad de la empresa en las lneas de produccin o servicios que se certifiquen, cumple con los requisitos de la norma internacional NTC ISO 9001.

La Certificacin del Sistema de Gestin de la Calidad

Certificacin del Producto

(Se otorga el Sello de Calidad)

La certificacin de producto tiene como principio internacional la ejecucin de pruebas y ensayos tcnicos, con procedimientos claros, de manera que las conclusiones sobre el cumplimiento o no de un producto no se basen en suposiciones ni ideas. La decisin tcnica sobre el otorgamiento para una empresa, es dada por un comit de certificacin de producto conformado por los diferentes actores en el concepto de certificacin: los fabricantes, los usuarios de los productos certificados y entidades como universidades y laboratorios independientes.

Definiciones

Organismo de Certificacin: entidad imparcial, pblica o privada, nacional, extranjera o internacional, que posee la competencia y la confiabilidad necesarias para administrar un sistema de certificacin, consultando los intereses generales. Organismo de Certificacin Acreditado: organismo de certificacin que ha sido reconocido por el organismo de acreditacin.

Sistema de Gestin de la Calidad

S.G.C.

Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad

Definiciones: NTC-ISO 9000:2005

Identificacin e Interrelacin de los Procesos A P

Sistema de gestin de la calidad
Sistema de gestin de la calidad
AP VH

V H P1
AP VH

P2

AP VH

P6 P5
AP VH AP VH

P3
AP VH

P4

A P V H

Qu es un proceso?
P R O V E E D O R C

Entradas
1 2 3

Salidas

L I E N T E

Transformacin Actividades

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados

Definiciones: NTC-ISO 9000:2005

Beneficios e Impactos Esperados

Para la Organizacin:

Productos o servicios competitivos Reduccin de costos Mejoramiento del Clima Organizacional Competitividad Mejora en la Viabilidad Financiera Mejoramiento continuo organizacional. El sistema de calidad permite la Integracin de responsabilidades, estructura de la organizacin, procedimientos, procesos y recursos que se establecen para llevar a cabo la gestin de calidad. Ser una empresa eficaz y productiva Ingresar al camino de la mejora continua. Gestionar por procesos. Brindar mayor organizacin al interior de la empresa.

Beneficios e Impactos Esperados

Para el Recurso Humano:

Cultura de autocontrol Mejor calidad de vida Mejores relaciones interpersonales Trabajo en equipo Seguridad y autonoma Aprendizaje y crecimiento personal. Organizacin inteligente Mejoramiento de la comunicacin entre reas y colaboradores Generar un cambio positivo de cultura hacia la calidad

Beneficios e Impactos Esperados

Para el cliente:

Satisfaccin de sus necesidades y expectativas. Se mejora la satisfaccin del Cliente. Confianza en los productos y servicios (Brindar confianza a sus clientes) Incremento en la relacin beneficios Vs. precio. Mejor atencin y servicio. Incremento en la relacin beneficios Vs. precio. Mejor atencin y servicio.

Calidad
Grado en que un conjunto de caractersticas inherentes* cumple con los requisitos.

No es el resultado de la casualidad Calidad es una forma de vida Una persona de calidad es la que opera con dos caractersticas:

Espritu de Servicio Una mejora continua en todo lo que hace.

*significa que existe en algo, especialmente como una caracterstica permanente.

Definiciones: NTC-ISO 9000:2005

Mejora Continua

Actividad recurrente (permanente) para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos

Definiciones: NTC-ISO 9000:2005

Pasos para la implementacin del Sistema de Gestin de Calidad

Decisin de iniciar Y compromiso Planeacin del Proyecto
DIAGNSTICO ISO 9000:2000

Anlisis del sistema De calidad Organizacin del Trabajo Definicin de Responsabilidades Definicin de procesos

Comit de calidad Representante de

direccin

la

Coordinador de calidad Grupos de trabajo

TODO EL PERSONAL

Definicin de polticas Y objetivos de calidad

Pasos para la implementacin del Sistema de Gestin de Calidad

1 2 3

Describir los procesos Implementar el S.G.C Auditar el S.G.C Determinar hallazgos Tomar acciones Correctivas y preventivas Medir y mejorar Continuamente
FORMAR AUDITORES INTERNOS

INDICADORES DE GESTION

Etapas de Diseo e Implementacin del SGC

I. PLANIFICACIN III. IMPLEMENTACIN IV. EVALUACIN

II. DOCUMENTACIN

CAPACITACIN

El Proceso de Certificacin

Gobierno Nacional Organismo acreditador EN 45012 Organismo Certificador Auditor Empresa

Superintendencia de Industria y Comercio - SIC ICONTEC, BVQi, SGS, CIDET, INTERTEK

ISO 19011

ISO 9001

Etapas en el Proceso de Certificacin

1. Solicitud a la entidad certificadora 2. Envo de la documentacin 3. Evaluacin previa documentacin 4. Evaluacin real (auditoria) 5. Certificacin 6. Supervisin

Criterios para la Certificacin

Auditoria Interna de calidad Documentado Implementado Mantenido Un SGC

Implementado Acciones Correctivas

Auditorias Otorgamiento

Revisin por la Direccin

Estar ejecutando El alcance solicitado

Estructura de la NTC ISO 9001:2000

0. Introduccin 8. Medicin, Anlisis y Mejora 1. Objetivo y Campo de Aplicacin

7. Realizacin del Producto

NTC ISO 9001:2000

2. Referencias Normativas

6. Gestin de los Recursos

3. Trminos y Definiciones

5. Responsabilidad de la Direccin

4. Sistema de Gestin de la Calidad

4 .Sistema de Gestin de calidad

P2 P1

4.1 Requisitos Generales

P6 P5

P3

Definicin de Control de subcontratados

procesos. procesos

P4

4.2 Requisitos de la documentacin

Procedimientos Guas Instructivos

REGISTROS DOCUMENTOS MANUAL DE CALIDAD

(Proporcionan evidencia objetiva)

5. Responsabilidad de la Direccin
5.1 Compromiso de la Direccin 5.6 Revisin por la Direccin 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 5.4 Planificacin 5.2 Enfoque al cliente

5.3 Poltica de Calidad

Requisitos: NTC-ISO 9001:2000

6. Gestin de los Recursos

6.1 Provisin de Recursos 6.2 Recursos Humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo

ENTRADAS

Etapa 1 Etapa 2

SALIDAS

Procesos del Sistema de Gestin de Calidad

Requisitos: NTC-ISO 9001:2000

7. Realizacin del Producto

7.1 Planificacin
La planificacin de los procesos de realizacin del producto est orientada a establecer los procesos, recursos, documentos, controles y registros necesarios para cumplir los objetivos y los requisitos del producto.

DAD I L A DE C CTO N A L P ODU R P DEL

Requisitos: NTC-ISO 9001:2000

7.2 Procesos relacionados con el Cliente

7.2.1 Determinacin de los Requisitos Relacionados con el Producto

REQUISITOS ESPECIFICADOS POR EL CLIENTE

REQUISITOS NO ESPECIFICADOS POR EL CLIENTE

SY REQUISITOS LEGALE REGLAMENTARIOS EL RELACIONADOS CON PRODUCTO

7.2.2 Revisin de los Requisitos Relacionados con el Producto

Requisitos: NTC-ISO 9001:2000

7.2 Procesos relacionados con el Cliente

7.2.3 Comunicacin con el Cliente

Informacin del
producto. Consultas, Contratos o pedidos. Retroalimentacin del cliente

Pgina Web Internet Buzn de Sugerencias

Requisitos: NTC-ISO 9001:2000

7.3 Diseo y Desarrollo

Gestionar interfases: clara comunicacin

Planificar, Controlar Diseo y/o desarrollo del producto

ETAPA RESPON. PROGRAMA

Etapas Actividades
Revisin Verificacin Validacin

RC GG JP AB CD

01 mar 05 abril 10 mayo 15 jun 30 jul

Responsabilidad y autoridad

Actualizar resultados de la planificacin

Requisitos: NTC-ISO 9001:2000

7.4 Compras

Asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados.

Evaluar y Seleccionar los Proveedores en funcin de su capacidad

para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin.

Establecerse criterios para la seleccin, evaluacin y la

reevaluacin.
Requisitos: NTC-ISO 9001:2000

7.5 Produccin y prestacin del servicio

TRAZABILIDAD Informacin de las Caractersticas del producto PROPIEDAD DEL CLIENTE

CONDICIONES CONTROLADAS Y PLANIFICADAS

ENTRADAS

Etapa 1

Etapa 2

Etapa 3

Instrucciones de trabajo

Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin

PRESERVACION DEL PRODUCTO

Equipos Apropiados
Requisitos: NTC-ISO 9001:2000

7.6 control de los dispositivos de seguimiento y medicin

DETERMINAR SEGUIMIENTO Y MEDICIN A REALIZAR C O N T R O L CALIBRARSE O VERIFICARSE AJUSTAR O REAJUSTAR REGISTRAR RESULTADOS VALIDAR LAS MEDICIONES UTILIZAR NO CONFORME CONFORME VERIFICAR?
Requisitos: NTC-ISO 9001:2000

IDENTIFICAR DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Estado de calibracin

IDENTIFICAR PROTEGER

8. Medicin, Anlisis y Mejora

Poltica de la Calidad

Objetivos de la Calidad

Mejorar Continuamente Eficacia del S.G.C

Anlisis de Datos

Acciones Preventivas

Acciones Correctivas

Auditoras de Calidad

Revisin Gerencial

Requisitos: NTC-ISO 9001:2000