UNIVERSAL DRAINAGE CATHETER WITH LOCKING PIGTAIL AND HYDROPHILIC COATING I N S T R U C T I O N S

INTENDED USE
OF

F O R

U S E

PRODUCT

INDICATIONS: The Resolve Universal Drainage Catheter with locking pigtail and hydrophilic coating is used for drainage from body cavities. CONTRAINDICATIONS: The Resolve Universal Drainage Catheter is contraindicated for use where percutaneous drainage catheterization is unacceptable. The Resolve Universal Drainage Catheter is contraindicated for intravascular use. CAUTIONS: Where long-term use is indicated, it is recommended that indwelling time not exceed 90 days. This catheter should be evaluated by the physician on or before 90 days post-placement. To maximize the advantages of the hydrophilic coating on the surface of the distal portion of the catheter, wet the catheter prior to use with sterile water or saline. Keep catheter wet during placement. WARNINGS: RX Only Contents of unopened, undamaged package are sterile and non-pyrogenic. This device is intended for single use only. DO NOT wipe catheter with dry gauze or any solvents because it may damage the catheter coating. DO NOT over tighten the connection between the drainage catheter and drainage tubing or dead end cap. If using alcohol to clean the catheter hub, allow sufficient time for alcohol to dry before connecting the drainage tubing or dead end cap.

Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland European Customer Service by Country: Belgium 0800 72906; France 0800 916030; Germany 0800 1820871; Ireland 091 703700; Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115 U.S. and Foreign Patents Pending

www.merit.com

490050001/006

E-1

PRODUCT DESCRIPTION
The Resolve Universal Drainage Catheter with locking pigtail and hydrophilic coating is a multi-side holed, radiopaque catheter used for percutaneous drainage. The components of the catheter allow for introduction and placement using a trocar stylet or over-the-wire method. The product is packaged in a pouch with the following components: One (1) Resolve Universal Drainage Catheter with locking pigtail, hydrophilic coating and pigtail straightener One (1) Metal stiffening cannula One (1) Flexible stiffening cannula One (1) Trocar stylet One (1) Repositioning tool One (1) Dead end cap

10 F

INSTRUCTIONS

FOR USE PLACEMENT TECHNIQUES Option 1 - Direct Placement using Trocar Stylet

1. Ensure that the distal portion of the catheter is wet prior to placement. See Cautions, Page 1. 2. Slide pigtail straightener along distal portion of catheter to straighten curve prior to placing metal stiffening cannula into the catheter. Place the metal stiffening cannula into the catheter and tighten the luer lock fittings. See Figure 1.

Figure 1

3. Remove the paper spacer from the trocar stylet. Advance the trocar stylet through the metal stiffening cannula and tighten the luer lock fittings. See Figure 2. 4. Remove pigtail straightener from catheter prior to insertion.

5. Place the catheter/cannula/trocar assembly into the fluid collection site using standard insertion technique. Placement should be confirmed with diagnostic imaging. 6. After placement is confirmed, remove the trocar stylet and stiffening cannula. E-2

10 F 10 F

Figure 2

Engaging the Suture Locking Mechanism 7. Pull the suture until desired pigtail is formed. Rotate the suture locking mechanism distally to hold the suture in place. See Figure 3.

NOTE: If the catheter needs to be repositioned, unlock the suture locking mechanism by rotating the arm proximally to the point of resistance. Do not rotate the suture locking mechanism beyond the point of resistance. 8. Once placement is confirmed, and the suture locking mechanism has been rotated to the most distal position, press the suture locking mechanism into the hub to secure it. The suture locking mechanism is now locked into position. See Figure 4.

9. The catheter is now ready to be connected to appropriate drainage bag or tubing. Option 2 - Seldinger Entry Technique or Guide Wire Exchange 1. Remove the stiffening cannula and trocar stylet assembly from catheter. 2. Ensure that the distal portion of the catheter is wet prior to placement. See Cautions, Page 1. 3. Slide pigtail straightener along distal portion of catheter to straighten curve prior to placing flexible stiffening cannula into the catheter. Place the flexible stiffening cannula into the catheter and tighten the luer lock fittings. See Figure 5.

4. Remove pigtail straightener from catheter prior to insertion. 5. Place catheter/cannula assembly over appropriate guide wire and advance into the fluid collection site. The catheter accommodates an 0.038 (0.97mm) wire. See Figure 6. Placement should be confirmed with diagnostic imaging.

6. After placement is confirmed, remove cannula and guide wire. E-3

10 F F 10

Figure 3

Figure 4

10 F

Figure 5

10 F

Figure 6

Engaging the Suture Locking Mechanism 7. Pull the suture until desired pigtail is formed. Rotate the suture locking mechanism distally to hold the suture in place. See Figure 7.

NOTE: If the catheter needs to be repositioned, unlock the suture locking mechanism by rotating the arm proximally to the point of resistance. Do not rotate the suture locking mechanism beyond the point of resistance. 8. Once placement is confirmed, and the suture locking mechanism has been rotated to the most distal position, press the suture locking mechanism into the hub to secure it. The suture locking mechanism is now locked into position. See Figure 8.

Figure 8 9. The catheter is now ready to be connected to appropriate drainage bag or tubing. CATHETER EXCHANGE, REPOSITIONING OR REMOVAL 1. Disconnect catheter from drainage bag or tubing. 2. To release the pigtail loop choose one of the following options: Option 1: Using the repositioning tool, align the opening of the round section of the repositioning tool in line with the handle of the suture locking mechanism. Bring the flat back of the repositioning tool around the catheter hub. Gently squeeze together. Remove the tool and rotate the suture locking mechanism to the most proximal position. Do not rotate the suture locking mechanism beyond the point of resistance. This disengages the suture locking mechanism which will release the suture and allow the pigtail to straighten upon removal. Option 2: For exchange or removal only, cut the hub off the drainage catheter. This will release the suture and the pigtail loop. 3. For catheter exchange or if access is to be maintained, advance appropriate guide wire through catheter; use diagnostic imaging to confirm wire placement. Guide wire will maintain access to drainage site. To ease guide wire placement, the flexible stiffening cannula may be used. 4. Carefully remove the catheter. Proceed with either catheter exchange or skin closure. E-4

10 F F 10

Figure 7

CATHTER DE DRAINAGE UNIVERSEL QUEUE DE COCHON DE BLOCAGE ET REVTEMENT HYDROPHILE N O T I C E D E M P L O I

USAGE PRVU DU PRODUIT

INDICATIONS : le cathter de drainage universel Resolve queue de cochon de blocage et revtement hydrophile est utilis pour drainer les cavits corporelles. CONTRE-INDICATIONS : emploi du cathter de drainage universel Resolve est contreindiqu lorsque la cathtrisation pour drainage percutan nest pas acceptable. Le cathter de drainage universel Resolve est contre-indiqu pour lusage intravasculaire. PRCAUTIONS : lorsque lusage long terme est indiqu, il est recommand de ne pas laisser le cathter en place au-del de 90 jours. Ce cathter doit tre valu par un mdecin au plus tard 90 jours aprs sa mise en place. Pour tirer avantage au maximum du revtement hydrophile sur la surface de la partie distale du cathter, mouiller celui-ci avant de lutiliser avec de leau strile ou du solut physiologique (NaCl 0,9 %). Maintenir le cathter mouill pendant la mise en place. MISES EN GARDE : Vendu uniquement sur prescription mdicale Le contenu dun emballage non ouvert et non endommag est strile et apyrogne. Ce dispositif est usage unique NE PAS essuyer le cathter avec de la gaze sche ni avec un solvant quel quil soit sous peine dendommager le revtement du cathter. NE PAS serrer excessivement le raccord entre le drain et la tubulure du drain ou le bouchon terminal. Si vous utilisez de l'alcool pour nettoyer le raccord du cathter, laisser l'alcool le temps de s'vaporer avant de raccorder la tubulure du drain ou le bouchon terminal.

Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland European Customer Service by Country: Belgium 0800 72906; France 0800 916030; Germany 0800 1820871; Ireland 091 703700; Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115 U.S. and Foreign Patents Pending

www.merit.com

490050001/006

Fr-1

DESCRIPTION DU PRODUIT
Le cathter de drainage universel Resolve queue de cochon de blocage et revtement hydrophile est un cathter trous latraux multiples, radio-opaque, utilis comme drain percutan. Ses composants permettent son introduction et sa mise en place laide dun stylet pointe trocart ou par la mthode davancement sur guide. Le produit est conditionn dans une pochette contenant les composants suivants : Un (1) cathter de drainage universel Resolve queue de cochon de blocage, revtement hydrophile et raidisseur servant drouler la queue de cochon Une (1) sonde mtallique de raidissement Une (1) sonde de raidissement souple Un (1) stylet pointe trocart Un (1) outil de remise en place Un (1) capuchon dextrmit
Sonde mtallique de raidissement Stylet pointe trocart Embase Cathter de drainage universel Resolve queue de cochon de blocage

10 F

Mcanisme de blocage de suture

Raidisseur de la queue de cochon

Pice despacement en papier

Outil de remise en place

Sonde de raidissement souple

MODE DEMPLOI TECHNIQUES DE MISE EN PLACE

Option 1 - Mise en place directe laide dun stylet pointe trocart 1. Vrifier que la partie distale du cathter est mouille avant la mise en place. Voir les Prcautions, Page 1. 2. Faire glisser le raidisseur de la queue de cochon le long de la partie distale du cathter pour drouler la courbe avant de mettre la sonde mtallique de raidissement en place dans le cathter. Placer la sonde mtallique de raidissement dans le cathter et visser les raccords luer lock. Voir Figure 1.
Sonde

3. Enlever la pice despacement en papier du stylet pointe trocart. Faire avancer le stylet pointe trocart travers la sonde mtallique de raidissement et visser les raccords luer lock. Voir Figure 2. 4. Enlever le raidisseur de queue de cochon du cathter avant linsertion.
Sonde Stylet pointe trocart

5. Placer lensemble cathter/sonde/trocart dans le site de collecte de liquide en utilisant une technique dinsertion standard. La mise en place doit tre confirme par un systme dimagerie diagnostique. 6. Lorsque la mise en place est confirme, retirer le stylet pointe trocart et la sonde de raidissement. Fr-2

10 F 10 F

Figure 1

Figure 2

Engagement du mcanisme de blocage de suture 7. Tirer sur la suture jusqu ce que la queue de cochon souhaite soit forme. Faire tourner le mcanisme de blocage de suture distalement pour maintenir la suture en place. Voir Figure 3.
Embase

REMARQUE : si le cathter doit tre remis en place, dbloquer le mcanisme de blocage de suture en tournant le bras proximalement jusquau point de rsistance. Ne pas tourner le mcanisme de blocage de suture au-del du point de rsistance. 8. Lorsque la mise en place est confirme et si le mcanisme de blocage de suture a t tourn jusqu sa position distale extrme, appuyer sur le mcanisme de blocage de suture pour lenfoncer dans lembase et ly fixer. Le mcanisme de blocage de suture est dsormais bloqu en position. Voir Figure 4.

9. Le cathter est alors prt tre raccord la poche ou la tubulure de drainage approprie. Option 2 - Technique dinsertion Seldinger ou change de fil-guide 1. Retirer lensemble sonde de raidissement et stylet pointe trocart du cathter. 2. Vrifier que la partie distale du cathter est mouille avant la mise en place. Voir les Prcautions, Page 1. 3. Faire glisser le raidisseur de la queue de cochon le long de la partie distale du cathter pour drouler la courbe avant de mettre la sonde mtallique de raidissement en place dans le cathter. Placer la sonde de raidissement souple dans le cathter et visser les raccords luer lock. Voir Figure 5.
Sonde

4. Enlever le raidisseur de queue de cochon du cathter avant linsertion. 5. Placer lensemble de cathter/sonde sur le fil-guide appropri et faire avancer jusquau site de collecte de liquide. Le cathter peut tre utilis avec un guide de 0,97 mm. Voir Figure 6. La mise en place doit tre confirme par un systme dimagerie diagnostique.
Sonde

10 F F 10

Embase

Figure 3

Figure 4

Figure 5

10 F

Fil-guide
10 F

Figure 6

6. Aprs confirmation de la mise en place, retirer la sonde et le fil-guide. Fr-3

Engagement du mcanisme de blocage de suture 7. Tirer sur la suture jusqu ce que la queue de cochon souhaite soit forme. Faire tourner le mcanisme de blocage de suture distalement pour maintenir la suture en place. Voir Figure 7.
Embase

REMARQUE : si le cathter doit tre remis en place, dbloquer le mcanisme de blocage de suture en tournant le bras proximalement jusquau point de rsistance. Ne pas tourner le mcanisme de blocage de suture au-del du point de rsistance. 8. Lorsque la mise en place est confirme et si le mcanisme de blocage de suture a t tourn jusqu sa position distale extrme, appuyer sur le mcanisme de blocage de suture pour lenfoncer dans lembase et ly fixer. Le mcanisme de blocage de suture est dsormais bloqu en position. Voir Figure 8. Figure 8

9. Le cathter est alors prt tre raccord la poche ou la tubulure de drainage approprie. CHANGE, REMISE EN PLACE OU ENLVEMENT DU CATHTER 1. Dconnecter le cathter de la poche ou de la tubulure de drainage. 2. Pour drouler la boucle de la queue de cochon, choisir lune des options suivantes : Option 1 : laide de loutil de remise en place aligner louverture de la section ronde de loutil de remise en place dans le prolongement de la poigne du mcanisme de blocage de suture. Amener la partie plate de loutil de remise en place autour de lembase du cathter. Presser dlicatement sur les deux parties la fois. Enlever loutil et faire tourner le mcanisme de blocage de suture jusqu sa position proximale extrme. Ceci libre le mcanisme de blocage de suture qui relche la suture et permet la queue de cochon de se drouler au moment du retrait. Option 2 : uniquement pour lchange ou le retrait du cathter, couper lembase du cathter de drainage. Ceci libre la suture et droule la queue de cochon. 3. Pour lchange de cathter ou si laccs doit tre maintenu, faire avancer le fil-guide appropri travers le cathter ; utiliser un systme dimagerie diagnostique pour confirmer la mise en place du guide. Le fil-guide maintient laccs au site de drainage. Pour faciliter la mise en place du fil-guide, il est possible dutiliser la sonde de raidissement souple. 4. Retirer le cathter avec prcaution. Procder lchange de cathter ou suturer la peau.

10 F

Embase

F 10

Figure 7

Fr-4

CATETERE DI DRENAGGIO UNIVERSALE CON PIGTAIL DI BLOCCO E RIVESTIMENTO IDROFILO I S T R U Z I O N I

USO PREVISTO DEL PRODOTTO
INDICAZIONI: il catetere di drenaggio universale Resolve con pigtail di blocco e rivestimento idrofilo previsto per l'uso nelle procedure di drenaggio delle cavit corporee. CONTROINDICAZION: il catetere di drenaggio universale Resolve controindicato nelle procedure in cui la cateterizzazione con drenaggio percutaneo non sia accettabile. Il catetere di drenaggio universale Resolve controindicato nelle procedure endovascolari. ATTENZIONE: nel caso sia previsto un impiego a lungo termine, si consiglia di evitare periodi di posizionamento del catetere superiori ai 90 giorni. Questo catetere deve essere sottoposto a valutazione da parte del medico entro i 90 giorni successivi al suo posizionamento. Per aumentare al massimo i vantaggi del rivestimento idrofilo sulla superficie della porzione distale del catetere, inumidire il catetere prima dell'uso con acqua sterile o soluzione salina. Mantenere il catetere umido durante il posizionamento. AVVERTENZE: Esclusivamente dietro prescrizione Il contenuto della confezione integra e non aperta sterile e apirogeno. Il dispositivo quivi descritto esclusivamente monouso. NON pulire il catetere con garze asciutte o solventi poich possono danneggiare il rivestimento del catetere. NON stringere troppo la connessione tra il catetere di drenaggio e il tubo di drenaggio o il tappo di chiusura. Se si utilizza dell'alcol per pulire il connettore del catetere, attendere fino a che l'alcol non sia evaporato prima di connettere il tubo di drenaggio o il tappo di chiusura.

P E R

L ' U S O

Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland European Customer Service by Country: Belgium 0800 72906; France 0800 916030; Germany 0800 1820871; Ireland 091 703700; Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115 U.S. and Foreign Patents Pending

www.merit.com

490050001/006

It-1

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Il catetere di drenaggio universale Resolve con pigtail di blocco e rivestimento idrofilo un catetere radiopaco, dotato di fori disposti multilateralmente, previsto per l'uso nel drenaggio percutaneo. I componenti del catetere ne consentono l'introduzione e il posizionamento mediante trocar oppure con il metodo over the wire. Il prodotto confezionato in una busta assieme ai seguenti componenti: Un (1) catetere universale di drenaggio Resolve con pigtail di bloccaggio e rivestimento idrofilo Una (1) cannula metallica Una (1) cannula flessibile Un (1) trocar Un (1) strumento di riposizionamento Un (1) cappuccio di chiusura
CANNULA METALLICA TROCAR CONNETTORE CATETERE DI DRENAGGIO UNIVERSALE CON PIGTAIL DI BLOCCAGGIO

MECCANISMO DI BLOCCAGGIO DEL FILO DI SUTURA

10 F

RADDRIZZATORE DEL PIGTAIL

SPAZIATORE IN CARTA

STRUMENTO DI RIPOSIZIONAMENTO

CANNULA FLESSIBILE

ISTRUZIONI PER L'USO TECNICHE DI POSIZIONAMENTO

Opzione 1 - Posizionamento diretto utilizzando il trocar 1. Assicurarsi che la porzione distale del catetere sia bagnata prima di procedere al posizionamento. Vedere i messaggi di attenzione a pagina 1. 2. Far scorrere il raddrizzatore del pigtail lungo la porzione distale del catetere per raddrizzare la curva prima di inserire la cannula metallica nel catetere. Inserire la cannula metallica nel catetere e stringere le guarnizioni del dispositivo di chiusura Luer. Fare riferimento alla figura 1.
CANNULA

Figura 1

3. Rimuovere lo spaziatore in carta dal trocar. Far avanzare il trocar attraverso la cannula metallica e stringere le guarnizioni del dispositivo di chiusura Luer. Fare riferimento alla figura 2. 4. Rimuovere il raddrizzatore dal catetere prima dell'inserimento.
CANNULA TROCAR

5. Procedere al posizionamento del gruppo catetere/cannula/trocar nel sito di raccolta del fluido usando la tecnica standard di inserimento. Confermare il posizionamento mediante imaging diagnostico. 6. Dopo la conferma del posizionamento, rimuovere il trocar e la cannula. It-2

10 F 10 F

Figura 2

Attivazione del meccanismo di bloccaggio del filo di sutura 7. Tirare il filo di sutura fino a quando si formato un pigtail della forma desiderata. Ruotare distalmente il meccanismo di bloccaggio per tenere il filo di sutura in posizione. Fare riferimento alla figura 3.
CONNETTORE

NOTA: se il catetere deve essere riposizionato, sbloccare il meccanismo di bloccaggio del filo di sutura ruotando il braccio in posizione prossimale fino al punto di resistenza. Non ruotare il meccanismo di bloccaggio del filo di sutura oltre il punto di resistenza. 8. Una volta confermato il posizionamento e dopo aver ruotato il meccanismo di bloccaggio del filo di sutura nella posizione pi distale, premere il meccanismo di bloccaggio nel connettore per fissarlo. Il meccanismo di bloccaggio del filo di sutura si trova ora bloccato in posizione. Fare riferimento alla figura 4. Figura 4 9. Il catetere ora pronto per essere connesso alla sacca o al tubo di drenaggio appropriato. Opzione 2 - Tecnica di ingresso di Seldinger o scambio del filo guida 1. Rimuovere il gruppo della cannula metallica e del trocar dal catetere. 2. Assicurarsi che la porzione distale del catetere sia bagnata prima di procedere al posizionamento. Vedere i messaggi di attenzione a pagina 1. 3. Far scorrere il raddrizzatore del pigtail lungo la porzione distale del catetere per raddrizzare la curva prima di inserire la cannula flessibile nel catetere. Inserire la cannula flessibile nel catetere e stringere le guarnizioni del dispositivo di chiusura Luer. Fare riferimento alla figura 5.
CANNULA

4. Rimuovere il raddrizzatore del pigtail dal catetere prima dell'inserimento. 5. Posizionare il gruppo catetere/cannula su un filo guida appropriato e farlo avanzare nel sito di raccolta del fluido. Il catetere predisposto per contenere un filo da 0,97 mm (0,038"). Fare riferimento alla figura 6. Confermare il posizionamento mediante imaging diagnostico.
CANNULA

10 F 10 F

CONNETTORE

F 10

Figura 3

Figura 5

FILO GUIDA

Figura 6

6. Dopo che il posizionamento confermato, rimuovere la cannula e il filo guida. It-3

10 F

Attivazione del meccanismo di bloccaggio del filo di sutura 7. Tirare il filo di sutura fino a quando si formato un pigtail della forma desiderata. Ruotare distalmente il meccanismo di bloccaggio per tenere il filo di sutura in posizione. Fare riferimento alla figura 7.
CONNETTORE

NOTA: se il catetere deve essere riposizionato, sbloccare il meccanismo di bloccaggio del filo di sutura ruotando il braccio in posizione prossimale fino al punto di resistenza. Non ruotare il meccanismo di bloccaggio del filo di sutura oltre il punto di resistenza. 8. Una volta confermato il posizionamento e dopo aver ruotato il meccanismo di bloccaggio del filo di sutura nella posizione pi distale, premere il meccanismo di bloccaggio nel connettore per fissarlo. Il meccanismo di bloccaggio del filo di sutura si trova ora bloccato in posizione. Fare riferimento alla figura 8. Figura 8 9. Il catetere ora pronto per essere connesso alla sacca o al tubo di drenaggio appropriato. SOSTITUZIONE, RIPOSIZIONAMENTO O RIMOZIONE DEL CATETERE 1. Disconnettere il catetere dalla sacca o dal tubo di drenaggio. 2. Per rilasciare l'ansa a pigtail scegliere una delle seguenti opzioni: Opzione 1: mediante lo strumento di riposizionamento, allineare l'apertura della sezione rotonda dello strumento di riposizionamento con l'impugnatura del meccanismo di bloccaggio del filo di sutura. Portare la parte posteriore piatta dello strumento di riposizionamento attorno al connettore del catetere. Comprimerli delicatamente assieme. Rimuovere lo strumento e ruotare il meccanismo di bloccaggio del filo di sutura verso la posizione pi prossimale. Ci consente di disattivare il meccanismo di bloccaggio del filo di sutura e di raddrizzare il pigtail dopo la sua rimozione. Opzione 2: solo per la sostituzione o la rimozione, estrarre il connettore dal catetere di drenaggio. In questo modo la sutura e l'ansa del pigtail verranno rilasciate. 3. Per procedure in cui si debba sostituire il catetere o si debba mantenere un accesso, far avanzare il filo guida appropriato attraverso il catetere; per confermare lavvenuto posizionamento utilizzare procedure di imaging diagnostico. Il filo guida consentir di mantenere laccesso al sito di drenaggio. Per agevolare il posizionamento del filo guida, utilizzare la cannula flessibile. 4. Rimuovere con delicatezza il catetere. Procedere alla sostituzione del catetere o alla sutu razione della cute. It-4

10 F

CONNETTORE

F 10

Figura 7

UNIVERSAL-DRAINAGEKATHETER MIT LOCKING PIGTAIL UND HYDROPHILER BESCHICHTUNG G E B R A U C H S A N W E I S U N G

VERWENDUNGSZWECK DES PRODUKTS
INDIKATIONEN: Der Resolve Universal-Drainagekatheter mit Locking Pigtail und hydrophiler Beschichtung wird zur Drainage aus Krperhhlen verwendet. KONTRAINDIKATIONEN: Der Resolve Universal-Drainagekatheter ist in Fllen fr den Gebrauch kontraindiziert, in denen keine perkutane Drainagekatheterisierung verwendet werden kann. Der Resolve Universal-Drainagekatheter ist nicht fr den intravaskulren Gebrauch indiziert. VORSICHTSHINWEISE: Bei indiziertem Langzeitgebrauch sollte die Verweildauer nicht mehr als 90 Tage betragen. Dieser Katheter sollte sptestens 90 Tage nach der Platzierung von einem Arzt evaluiert werden. Um die Vorteile der hydrophilen Oberflchenbeschichtung des distalen Teils des Katheters voll zu nutzen, den Katheter vor dem Gebrauch mit sterilem Wasser oder Kochsalzlsung befeuchten. Den Katheter whrend der Platzierung feucht halten. WARNHINWEISE: Verschreibungspflichtig Der Inhalt der ungeffneten und unbeschdigten Verpackung ist steril und pyrogenfrei. Dieses Gert ist nur fr den einmaligen Gebrauch bestimmt. Den Katheter NICHT mit trockener Gaze oder Lsungsmitteln abwischen, da dadurch die Beschichtung des Katheters beschdigt werden knnte. Achten Sie darauf, die Verbindung zwischen dem Drainage-Katheter und dem Drainage-Schlauch oder der Endkappe NICHT zu berdrehen. Falls Sie zum Reinigen des Katheteranschlusses Alkohol verwenden, lassen Sie gengend Zeit zum Trocknen, bevor Sie den Drainage-Schlauch oder die Endkappe anbringen.

Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland European Customer Service by Country: Belgium 0800 72906; France 0800 916030; Germany 0800 1820871; Ireland 091 703700; Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115 U.S. and Foreign Patents Pending

www.merit.com

490050001/006

Gr-1

PRODUKTBESCHREIBUNG
Der Resolve Universal-Drainagekatheter mit Locking Pigtail und hydrophiler Beschichtung ist ein mehrseitig gelochter, strahlenundurchlssiger Katheter fr den Gebrauch zur perkutanen Drainage. Die Komponenten des Katheters ermglichen die Einfhrung und Platzierung mit einem Trokar-Stilett oder ber einen Fhrungsdraht. Das Produkt ist in einem Beutel mit den folgenden Komponenten verpackt: Ein (1) Resolve Universal-Drainagekatheter mit Locking Pigtail, hydrophiler Beschichtung und Pigtail-Strecker Eine (1) Metall-Versteifungskanle Eine (1) flexible Versteifungskanle Ein (1) Trokar-Stilett Ein (1) Repositionierungswerkzeug Eine (1) Endkappe
METALL-VERSTEIFUNGSKANLE TROKAR-STILETT NABE RESOLVE UNIVERSAL-DRAINAGEKATHETER MIT LOCKING PIGTAIL

10 F

NAHTSICHERUNGSMECHANISMUS

PIGTAIL-STRECKER

PAPIER-ABSTANDHALTER REPOSITIONIERUNGSWERKZEUG

FLEXIBLE VERSTEIFUNGSKANLE

GEBRAUCHSANLEITUNG PLATZIERUNGSTECHNIKEN
Option 1 - Direkte Platzierung mit dem Trokar-Stilett 1. Vor der Platzierung sicherstellen, dass der distale Teil des Katheters befeuchtet ist. Siehe Vorsichtshinweise, Seite 1. 2. Den Pigtail-Strecker am distalen Teil des Katheters entlang schieben, um die Kurve vor der Platzierung der Metall-Versteifungskanle in den Katheter gerade auszurichten. Die Metall-Versteifungskanle in den Katheter platzieren und den Lueranschluss festziehen. Siehe Abbildung 1.
KANLE

Abbildung 1

3. Den Papier-Abstandhalter vom Trokar-Stilett entfernen. Das Trokar-Stilett durch die MetallVersteifungskanle vorschieben und den Lueranschluss festziehen. Siehe Abbildung 2. 4. Den Pigtail-Strecker vor der Einfhrung aus dem Katheter entfernen.
NABE TROKAR-STILETT

5. Die Katheter/Kanle/Trokar-Baugruppe mit normaler Einfhrtechnik in den Flssigkeitsansammlungssitus platzieren. Die Platzierung sollte mit diagnostischer Bildgebung berprft werden. 6. Nachdem die richtige Platzierung besttigt wurde, das Trokar-Stilett und die Versteifungskanle entfernen. Gr-2

10 F 10 F

Abbildung 2

Aktivierung des Nahtsicherungsmechanismus 7. An der Naht ziehen, bis sich der gewnschte Pigtail bildet. Den Nahtsicherungsmechanismus distal drehen, um die Naht festzuhalten. Siehe Abbildung 3.
NABE

HINWEIS: Sollte der Katheter neu positioniert werden mssen, den Nahtsicherungsmechanismus entriegeln, indem der Arm in proximaler Richtung bis zum Anschlag gedreht wird. Den Nahtsicherungsmechanismus nicht ber den Anschlag hinaus drehen. 8. Nachdem die Platzierung besttigt und der Nahtsicherungsmechanismus in die am weitesten distale Position gedreht wurde, den Nahtsicherungsmechanismus zur Sicherung in die Nabe drcken. Der Nahtsicherungsmechanismus ist jetzt in seiner Position gesichert. Siehe Abbildung 4. Abbildung 4 9. Der Katheter kann jetzt an den entsprechenden Drainagebeutel oder Schlauch angeschlossen werden. Option 2 - Seldinger-Einfhrungstechnik oder Fhrungsdraht-Austausch 1. Die Versteifungskanle und die Trokar-Stilett-Baugruppe aus dem Katheter entfernen. 2. Vor der Platzierung sicherstellen, dass der distale Teil des Katheters befeuchtet ist. Siehe Vorsichtshinweise, Seite 1. 3. Den Pigtail-Strecker am distalen Teil des Katheters entlang schieben, um die Kurve vor der Platzierung der flexiblen Versteifungskanle in den Katheter gerade zu richten. Die flexible Versteifungskanle in den Katheter platzieren und den Lueranschluss festziehen. Siehe Abbildung 5.
KANLE

4. Den Pigtail-Strecker vor der Einfhrung aus dem Katheter entfernen. 5. Die Katheter/Kanlen-Baugruppe ber den entsprechenden Fhrungsdraht platzieren und in den Flssigkeitsansammlungssitus vorschieben. Der Katheter kann mit einem Fhrungsdraht von 0,038 (0,97 mm) verwendet werden. Siehe Abbildung 6. Die Platzierung sollte mit diagnostischer Bildgebung berprft werden.
KANLE

10 F F 10 10 F

NABE

Abbildung 3

Abbildung 5

FHRUNGSDRAHT

6. Nachdem die Platzierung besttigt wurde, die Kanle und den Fhrungsdraht entfernen. Gr-3

10 F

Abbildung 6

Aktivierung des Nahtsicherungsmechanismus 7. An der Naht ziehen, bis sich der gewnschte Pigtail bildet. Den Nahtsicherungsmechanismus distal drehen, um die Naht festzuhalten. Siehe Abbildung 7.
NABE

HINWEIS: Sollte der Katheter neu positioniert werden mssen, den Nahtsicherungsmechanismus entriegeln, indem der Arm in proximaler Richtung bis zum Anschlag gedreht wird. Den Nahtsicherungsmechanismus nicht ber den Anschlag hinaus drehen. 8. Nachdem die Platzierung besttigt und der Nahtsicherungsmechanismus in die am weitesten distale Position gedreht wurde, den Nahtsicherungsmechanismus zur Sicherung in die Nabe drcken. Der Nahtsicherungsmechanismus ist jetzt in seiner Position gesichert. Siehe Abbildung 8.

Abbildung 8 9. Der Katheter kann jetzt an den entsprechenden Drainagebeutel oder Schlauch angeschlossen werden. AUSTAUSCH, REPOSITIONIERUNG ODER ENTFERNUNG DES KATHETERS 1. Den Katheter vom Drainagebeutel oder Schlauch abnehmen. 2. Um die Pigtail-Schlaufe zu entfernen, eine der folgenden Optionen whlen: Option 1: Mit dem Repositionierungswerkzeug die ffnung des runden Teils des Repositionierungswerkzeugs mit dem Griff des Nahtsicherungsmechanismus ausrichten. Die flache Rckseite des Repositionierungswerkzeugs um die Katheternabe herum biegen. Vorsichtig zusammendrcken. Das Werkzeug entfernen und den Nahtsicherungsmechanismus in die am weitesten proximale Position drehen. Dadurch wird der Nahtsicherungsmechanismus deaktiviert und die Naht wird freigegeben, so dass der Pigtail zur Entfernung gestreckt werden kann. Option 2: Nur zum Austausch oder zur Entfernung des Katheters die Nabe vom Drainagekatheter abschneiden. Dadurch werden die Naht und die Pigtail-Schlaufe freigegeben. 3. Fr den Austausch des Katheters oder wenn der Zugang erhalten werden soll, einen entsprechenden Fhrungsdraht durch den Katheter vorschieben. Die Platzierung des Drahts mit diagnostischer Bildgebung besttigen. Der Fhrungsdraht bewahrt den Zugang zum Drainagesitus. Um die Platzierung des Fhrungsdrahts zu erleichtern, kann die flexible Versteifungskanle verwendet werden. 4. Den Katheter vorsichtig entfernen. Entweder mit dem Austausch des Katheters oder dem Hautverschluss fortfahren. Gr-4

10 F F 10

NABE

Abbildung 7

CATTER DE DRENAJE UNIVERSAL CON PIGTAIL DE FIJACIN Y RECUBRIMIENTO HIDRFILO I N S T R U C C I O N E S

USO INDICADO DEL PRODUCTO
INDICACIONES: el Catter de drenaje universal Resolve con pigtail de fijacin y recubrimiento hidrfilo se utiliza para el drenaje de las cavidades corporales. CONTRAINDICACIONES: el Catter de drenaje universal Resolve est contraindicado en los casos en los que es inadmisible el drenaje percutneo con catter. El Catter de drenaje universal Resolve est contraindicado para el uso intravascular. PRECAUCIONES: en los casos en los que est indicado un uso a largo plazo, se recomienda que el tiempo de permanencia del catter no exceda los 90 das. Tras su colocacin, este catter deber ser evaluado por el mdico a los 90 das o antes. Para potenciar al mximo las ventajas del recubrimiento hidrfilo en la superficie de la parte distal del catter, antes de utilizar el catter humedzcalo con agua estril o solucin salina. Mantenga el catter hmedo durante su colocacin. ADVERTENCIAS: Solo con receta mdica El contenido del envase sin abrir o que no presente daos es estril y no pirognico. Este dispositivo es de un solo uso. NO limpie el catter con una gasa seca ni con ningn disolvente ya que podra daar el recubrimiento del mismo. NO apriete demasiado la conexin entre el catter de drenaje y la tubera de drenaje o la tapa con un punto muerto. Si usa alcohol para limpiar el centro del catter, permita que haya suficiente tiempo para que el alcohol se seque antes de conectar la tubera de drenaje o la tapa con un punto muerto.

D E

U S O :

Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland European Customer Service by Country: Belgium 0800 72906; France 0800 916030; Germany 0800 1820871; Ireland 091 703700; Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115 U.S. and Foreign Patents Pending

www.merit.com

490050001/006

Sp-1

DESCRIPCIN DEL PRODUCTO

El Catter de drenaje universal Resolve con pigtail de fijacin y recubrimiento hidrfilo es un catter radiopaco con orificios en varios lados utilizado para el drenaje percutneo. Los componentes del catter permiten su introduccin y colocacin utilizando un estilete trocar, o el mtodo "sobre el alambre" u OTW. El producto viene empaquetado en una bolsa con los siguientes componentes: Un (1) Catter de drenaje universal Resolve con pigtail de fijacin, recubrimiento hidrfilo y enderezador pigtail Una (1) cnula metlica de rigidez Una (1) cnula flexible de rigidez Un (1) estilete trocar Una (1) herramienta de reposicionamiento Un (1) tapn ciego
CNULA METLICA DE RIGIDEZ ESTILETE TROCAR CONECTOR ATTER DE DRENAJE UNIVERSAL RESOLVE CON PIGTAIL DE FIJACIN

10 F

MECANISMO DE FIJACIN POR SUTURA

ENDEREZADOR PIGTAIL

ESPACIADOR DE PAPEL
HERRAMIENTA DE REPOSICIONAMIENTO

CNULA DE FIJACIN FLEXIBLE

INSTRUCCIONES DE USO TCNICAS DE COLOCACIN

Opcin 1: colocacin directa utilizando el estilete trocar 1. Cercirese de que la parte distal del catter est hmeda antes de proceder a su colocacin. Consulte el apartado Precauciones, pgina 1. 2. Deslice el enderezador pigtail a lo largo de la parte distal del catter para conferirle rigidez a la curva antes de introducir la cnula metlica de rigidez en el catter. Coloque la cnula metlica de rigidez dentro del catter y apriete los accesorios luer-lock. Consulte la Figura 1.
CNULA

Figura 1

3. Retire el papel espaciador del estilete trocar. Introduzca el estilete trocar por la cnula metlica de fijacin y apriete los accesorios luer-lock. Consulte la Figura 2. 4. Retire el enderezador pigtail del catter antes de proceder a la insercin.
CNULA ESTILETE TROCAR

5. Coloque el conjunto de catter/cnula/trocar en el lugar en el que se tomarn las muestras de fluidos utilizando la tcnica de insercin estndar. Deber confirmarse la colocacin mediante un mtodo de diagnstico por imgenes. 6. Una vez confirmada la colocacin, retire el estilete trocar y la cnula de rigidez. Sp-2

10 F 10 F

Figura 2

Activacin del mecanismo de fijacin por sutura 7. Tire del hilo de sutura hasta que adquiera la forma deseada. Gire el mecanismo de fijacin por sutura distalmente para fijar el hilo de sutura en su sitio. Consulte la Figura 3.
CONECTOR

NOTA: si el catter necesita volver a colocarse, abra el mecanismo de fijacin por sutura girando el brazo de manera proximal al punto de resistencia. No gire el mecanismo de fijacin por sutura ms all del punto de resistencia. 8. Una vez que est confirmada la colocacin, y que se haya girado el mecanismo de fijacin por sutura hasta la posicin ms distal, presione dicho mecanismo en el conector para asegurarlo. Ahora el mecanismo de fijacin por sutura est fijado en posicin. Consulte la Figura 4. Figura 4 9. El catter ya est listo para conectarlo a la correspondiente bolsa o tubo de drenaje. Opcin 2: tcnica de introduccin de Seldinger o cambio con alambre gua 1. Retire la cnula de rigidez y el estilete trocar del catter. 2. Cercirese de que la parte distal del catter est hmeda antes de proceder a su colocacin. Consulte el apartado Precauciones, pgina 1. 3. Deslice el enderezador pigtail a lo largo de la parte distal del catter para enderezar la curva antes de introducir la cnula flexible de rigidez en el catter. Coloque la cnula flexible de rigidez dentro del catter y apriete los accesorios luer-lock. Consulte la Figura 5.
CNULA

4. Retire el enderezador pigtail del catter antes de proceder a la insercin. 5. Coloque el conjunto de catter/cnula sobre el alambre gua adecuado e introdzcalo hacia el lugar en el que se tomarn las muestras de fluidos. El catter alberga un alambre de 0,97mm (0,038 pulgadas). Consulte la Figura 6. Deber confirmarse la colocacin con un diagnstico por imgenes.
CNULA

10 F 10 F

CONECTOR

F 10

Figura 3

Figura 5

ALAMBRE GUA

Figura 6

6. Una vez confirmada la colocacin, retire la cnula y el alambre gua. Sp-3

10 F

Activacin del mecanismo de fijacin por sutura 7. Tire del hilo de sutura hasta que adquiera la forma deseada. Gire el mecanismo de fijacin por sutura distalmente para fijar la sutura en posicin. Consulte la Figura 7.
CONECTOR

NOTA: si el catter necesita volver a colocarse, abra el mecanismo de fijacin por sutura girando el brazo de manera proximal al punto de resistencia. No gire el mecanismo de fijacin por sutura ms all del punto de resistencia. 8. Una vez que est confirmada la colocacin, y que se haya girado el mecanismo de fijacin por sutura hasta la posicin ms distal, presione dicho mecanismo en el conector para ase gurarlo. Ahora el mecanismo de fijacin por sutura est fijado en posicin. Consulte la Figura 8. Figura 8 9. El catter ya est listo para conectarlo a la correspondiente bolsa o tubo de drenaje. CAMBIO, REPOSICIONAMIENTO O RETIRADA DEL CATTER 1. Desconecte el catter de la bolsa o tubo de drenaje. 2. Para soltar la curva pigtail elija una de las siguientes opciones: Opcin 1: utilizando la herramienta de reposicionamiento, alinee la apertura de la seccin redonda de la herramienta de reposicionamiento con la manija del mecanismo de fijacin por sutura. Coloque la parte trasera plana de la herramienta de reposicionamiento alrededor del conector del catter. Apritelos con cuidado. Retire la herramienta y gire el mecanismo de fijacin por sutura a la posicin ms proximal. Esto desactivar el mecanismo de fijacin por sutura que soltar el hilo y permitir que el pigtail se enderece tras su retirada. Opcin 2: si solo desea efectuar un cambio o retirarlo, corte el conector del catter de drenaje. Esto soltar el hilo de sutura y la curva pigtail. 3. Para cambiar el catter o si quiere mantener el acceso, introduzca el alambre gua adecuado a travs del catter; utilice una tcnica de diagnstico por imgenes para confirmar la colocacin del alambre. El alambre gua mantendr el acceso al lugar del drenaje. Para una fcil colocacin del alambre gua, puede utilizarse la cnula flexible de rigidez. 4. Retire el catter con cuidado. Prosiga con el cambio del catter o con el cierre de la piel.

10 F

CONECTOR

Figura 7

F 10

Sp-4

CATETER UNIVERSAL DE DRENAGEM COM RABO DE PORCO DE FIXAO E REVESTIMENTO HIDRFILO I N S T R U E S D E U T I L I Z A O

UTILIZAO PREVISTA DO PRODUTO

INDICAES: o cateter universal de drenagem Resolve com rabo de porco de fixao e revestimento hidrfilo destina-se a ser utilizado para a drenagem de cavidades do corpo.. CONTRA-INDICAES: o cateter universal de drenagem Resolve contra-indicado para utilizao em situaes onde a cateterizao de drenagem percutnea no for aceitvel. O cateter universal de drenagem Resolve contra-indicado para utilizao intravascular. PRECAUES: onde a utilizao a longo prazo for indicada, recomenda-se que o tempo de permanncia no corpo no seja superior a 90 dias. Este cateter deve ser avaliado pelo mdico 90 dias aps o posicionamento ou antes de decorrido esse tempo. Para maximizar as vantagens do revestimento hidrfilo na superfcie da poro distal do cateter, humedea o cateter com gua esterilizada ou soro fisiolgico antes da utilizao. Mantenha o cateter hmido durante a colocao. ADVERTNCIAS: Sujeito a receita mdica. O contedo da embalagem, quando fechada e no danificada, est esterilizado e no pirognico. Este dispositivo foi concebido para utilizao num nico paciente. NO limpe o cateter com gaze seca nem com quaisquer diluentes, porque isto pode danificar o revestimento do cateter. NO aperte excessivamente a conexo entre o cateter e o tubo de drenagem ou a tampa (cobertura) da extremidade livre. Se estiver usando lcool para limpar o cubo do cateter, aguarde at a evaporao completa do lcool, antes de conectar o tubo de drenagem ou a tampa (cobertura) da extremidade livre.

Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland European Customer Service by Country: Belgium 0800 72906; France 0800 916030; Germany 0800 1820871; Ireland 091 703700; Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115 U.S. and Foreign Patents Pending

www.merit.com

490050001/006

Po-1

DESCRIO DO PRODUTO
O cateter universal de drenagem Resolve com rabo de porco de fixao e revestimento hidrfilo um cateter radiopaco com orifcios de vrios lados utilizado para a drenagem percutnea. Os componentes do cateter permitem a introduo e a colocao ao utilizar um estilete de trocantere ou o mtodo com fio-guia. O produto acondicionado numa saqueta com os seguintes componentes: um (1) uma (1) uma (1) um (1) uma (1) uma (1) cateter universal de drenagem Resolve com rabo de porco de fixao, revestimento hidrfilo e endireitador do rabo de porco; cnula de reforo de metal; cnula de reforo flexvel; estilete de trocantere; ferramenta de reposicionamento. tampa de ocluso.
Cnula de reforo de metal Estilete de trocantere Casquilho Cateter universal de drenagem Resolve com rabo de porco de fixao

10 F

Mecanismo de fixao da sutura

Endireitador do "rabo de porco"

Espaador de papel Ferramenta de reposicionamento

Cnula de reforo flexvel

INSTRUES DE UTILIZAO TCNICAS DE COLOCAO

Opo 1 Colocao directa ao utilizar o estilete de trocantere 1. Certifique-se de que a poro distal do cateter esteja humedecida antes da colocao. Consulte Precaues na pgina 1. 2. Faa deslizar o endireitador do rabo de porco ao longo da poro distal do cateter para endireitar a curva antes de colocar a cnula de reforo de metal no interior do cateter. Coloque a cnula de reforo de metal no interior do cateter e aperte os encaixes de fecho luer. Consulte a Figura 1.
Cnula

3. Retire o espaador de papel do estilete de trocantere. Faa avanar o estilete de trocantere atravs da cnula de reforo de metal e aperte os encaixes de fecho luer. Consulte a Figura 2. 4. Retire o endireitador do rabo de porco do cateter antes da introduo.
Cnula Estilete de trocantere

5. Coloque o conjunto cateter/cnula/trocantere no local de recolha de lquido segundo uma tcnica normalizada de introduo. A colocao deve ser confirmada atravs de imagiologia de diagnstico. 6. Aps a confirmao da colocao, retire o estilete de trocantere e a cnula de reforo. Po-2

10 F 10 F

Figura 1

Figura 2

Accionar o mecanismo de fixao da sutura 7. Puxe a sutura at que seja formado o rabo de porco pretendido. Rode o mecanismo de fixao da sutura de forma distal para manter a sutura no lugar. Consulte a Figura 3.
Casquilho

OBSERVAO: se o cateter tiver de ser reposicionado, destrave o mecanismo de fixao da sutura ao rodar o brao de forma proximal em relao ao ponto de resistncia. No rode o mecanismo de fixao da sutura para alm do ponto de resistncia. 8. Aps a colocao estar confirmada e o mecanismo de fixao da sutura ter sido rodado para a posio mais distal, pressione o mecanismo de fixao da sutura sobre o casquilho para o fixar. O mecanismo de fixao da sutura est agora travado em posio. Consulte a Figura 4. Figura 4 9. O cateter est agora pronto para ser ligado ao saco ou tubagem de drenagem apropriado(a). Opo 2 Tcnica de introduo de Seldinger ou troca do fio-guia 1. Retire o conjunto da cnula de reforo e do estilete de trocantere do cateter. 2. Certifique-se de que a poro distal do cateter est humedecida antes da colocao. Consulte Precaues na pgina 1. 3. Faa deslizar o endireitador do rabo de porco ao longo da poro distal do cateter para endireitar a curva antes de colocar a cnula de reforo flexvel no interior do cateter. Coloque a cnula de reforo flexvel no interior do cateter e aperte os encaixes de fecho luer. Consulte a Figura 5.
Cnula

4. Retire o endireitador do rabo de porco do cateter antes da introduo. 5. Coloque o conjunto cateter/cnula sobre o fio-guia apropriado e faa-o avanar at ao local de recolha de lquido. O cateter suporta um fio de 0,97 mm (0,038). Consulte a Figura 6. A colocao deve ser confirmada atravs de imagiologia de diagnstico.
Cnula

10 F F 10 10 F

Casquilho

Figura 3

Figura 5

Fio-guia

Figura 6

6. Aps a confirmao da colocao, retire a cnula e o fio-guia. Po-3

10 F

Accionar o mecanismo de fixao da sutura 7. Puxe a sutura at que seja formado o rabo de porco pretendido. Rode o mecanismo de fixao da sutura de forma distal para manter a sutura no lugar. Consulte a Figura 7.
Casquilho

OBSERVAO: se o cateter tiver de ser reposicionado, destrave o mecanismo de fixao da sutura ao rodar o brao de forma proximal em relao ao ponto de resistncia. No rode o mecanismo de fixao da sutura para alm do ponto de resistncia. 8. Aps a colocao estar confirmada e o mecanismo de fixao da sutura ter sido rodado para a posio mais distal, pressione o mecanismo de fixao da sutura sobre o casquilho para o fixar. O mecanismo de fixao da sutura est agora travado em posio. Consulte a Figura 8. Figura 8 9. O cateter est agora pronto para ser ligado ao saco ou tubagem de drenagem apropriado(a). SUBSTITUIO, REPOSICIONAMENTO OU REMOO DO CATETER 1. Desligue o cateter do saco ou da tubagem de drenagem. 2. Para soltar o elo do rabo de porco, escolha uma das seguintes opes: Opo 1: com a ferramenta de reposicionamento, alinhe a abertura da seco redonda da ferramenta de reposicionamento com o cabo do mecanismo de fixao da sutura. Passe a parte posterior plana da ferramenta de reposicionamento em torno do casquilho do cateter. Aperte cuidadosamente para encaixar. Retire a ferramenta e rode o mecanismo de fixao da sutura para a posio mais proximal. Isto desengata o mecanismo de fixao da sutura, o que ir soltar a sutura e permitir que o rabo de porco se endireite aps a remoo. Opo 2: apenas para substituio ou remoo, corte o casquilho do cateter de drenagem. Isto ir soltar a sutura e o elo do rabo de porco. 3. Para a substituio do cateter ou se o acesso tiver de ser mantido, faa avanar o fio-guia apropriado atravs do cateter; utilize imagiologia de diagnstico para confirmar a colocao do fio. O fio-guia ir manter o acesso ao local de drenagem. Para facilitar a colocao do fio-guia, possvel utilizar a cnula de reforo flexvel. 4. Retire cuidadosamente o cateter. Prossiga com a substituio do cateter ou a sutura da pele.

10 F

Casquilho

F 10

Figura 7

Po-4

UNIVERSELE DRAINAGEKATHETER MET VERGRENDELENDE PIGTAIL EN HYDROFIELE COATING G E B R U I K S A A N W I J Z I N G

BEOOGD GEBRUIK VAN PRODUCT
INDICATIES: De Resolve universele drainagekatheter met vergrendelende pigtail en hydrofiele coating wordt gebruikt voor drainage van lichaamsholten. CONTRA-INDICATIES: De Resolve universele drainagekatheter is niet aangewezen voor gebruik wanneer percutane drainagekatheterisatie onaanvaardbaar is. De Resolve universele drainagekatheter is niet aangewezen voor intravasculair gebruik. LET OP: Wanneer langdurig gebruik is aangewezen, is het aanbevolen dat de verblijfstijd niet meer dan 90 dagen bedraagt. Deze katheter moet uiterlijk 90 dagen na plaatsing worden gevalueerd door de arts. Om de voordelen van de hydrofiele coating op het oppervlak van het distale gedeelte van de katheter te optimaliseren, dient u de katheter vr gebruik te bevochtigen met steriel water of fysiologische zoutoplossing. Houd de katheter vochtig tijdens de plaatsing. WAARSCHUWINGEN: Uitsluitend verkrijgbaar op recept De inhoud van de verpakking is steriel en niet-pyrogeen indien ze ongeopend en onbeschadigd is. Dit hulpmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik bestemd. Neem de katheter NIET af met droog gaas of enige oplosmiddelen omdat dit de coating van de katheter kan beschadigen. Maak de verbinding tussen de drainagekatheter en de drainagebuis of afsluitdop niet te stevig vast. Bij gebruik van alcohol voor het schoonmaken van de katheterhub deze voldoende laten drogen vooraleer de drainagebuis of de afsluitdop opnieuw aan te sluiten.

Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland European Customer Service by Country: Belgium 0800 72906; France 0800 916030; Germany 0800 1820871; Ireland 091 703700; Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115 U.S. and Foreign Patents Pending

www.merit.com

490050001/006

Nl-1

PRODUCTBESCHRIJVING
De Resolve universele drainagekatheter met vergrendelende pigtail en hydrofiele coating is een radiopake katheter met meerdere openingen die wordt gebruikt voor percutane drainage. De onderdelen van de katheter laten introductie en plaatsing toe via een trocartstilet of over-de-draad methode. Het product is verpakt in een zakje met de volgende onderdelen: n (1) Resolve universele drainagekatheter met vergrendelende pigtail, hydrofiele coating en pigtail-strekker n (1) metalen verstevigingscanule n (1) flexibele verstevigingscanule n (1) trocartstilet n (1) verplaatsingsinstrument n (1) afsluitdop
Metalen verstevigingscanule Trocartstilet Aansluiting Resolve universele drainagekatheter met vergrendelende pigtail

10 F

Mechanisme voor vastzetten van hechtdraad

Pigtail-strekker

Papieren afstandstuk Verplaatsingsinstrument

Flexibele verstevigingscanule

GEBRUIKSAANWIJZING PLAATSINGSTECHNIEKEN
Optie 1 - Directe plaatsing met trocartstilet 1. Zorg ervoor dat het distale gedeelte van de katheter nat is vr plaatsing. Zie Voorzorgsmaatregelen, pagina 1. 2. Schuif de pigtail-strekker langs het distale gedeelte van de katheter om de boog te rechten voordat u de metalen verstevigingscanule in de katheter plaatst. Plaats de metalen verstevigingscanule in de katheter en draai de luer-vergrendelingfittings vast. Zie figuur 1.
Canule

3. Verwijder het papieren afstandstuk van het trocartstilet. Voer het trocartstilet op door de metalen verstevigingscanule en draai de luer-vergrendelingsfittings vast. Zie figuur 2. 4. Verwijder de pigtail-strekker uit de katheter vr het inbrengen.
Canule Trocartstilet

5. Plaats de katheter met canule en trocart in de vloeistofcollectieplek met een standaard inbrengtechniek. De plaatsing moet worden bevestigd via diagnostische beeldvorming. 6. Na bevestiging van de plaatsing verwijdert u het trocartstilet en de verstevigingscanule. Nl-2

10 F 10 F

Figuur 1

Figuur 2

Activeren van het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad 7. Trek aan de hechtdraad totdat de gewenste pigtail is gevormd. Draai het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad distaal om de hechtdraad op zijn plaats te houden. Zie figuur 3.
Aansluiting

NB: Als de katheter moet worden verplaatst, ontgrendelt u het het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad door de arm proximaal te draaien naar het weerstandspunt. Draai het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad niet verder dan het weerstandspunt. 8. Nadat de plaatsing is bevestigd en het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad naar de meest distale positie is gedraaid, duwt u het mechanisme in de aansluiting om het vast te zetten. Het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad is nu op zijn plaats vastgezet. Zie figuur 4. Figuur 4 9. De katheter is nu klaar om te worden aangesloten op de aangewezen drainagezak of -slang. Optie 2 - Seldinger inbrengtechniek of voerdraaduitwisseling 1. Verwijder verstevigingscanule en trocartstilet uit de katheter. 2. Zorg ervoor dat het distale gedeelte van de katheter nat is vr plaatsing. Zie Voorzorgsmaatregelen, pagina 1. 3. Schuif de pigtail-strekker langs het distale gedeelte van de katheter om de boog te rechten voordat u de flexibele verstevigingscanule in de katheter plaatst. Plaats de flexibele verstevigingscanule in de katheter en draai de luer-vergrendelingfittings vast. Zie figuur 5.
Aansluiting

4. Verwijder de pigtail-strekker uit de katheter vr het inbrengen. 5. Plaats de katheter met canule over de aangewezen voerdraad en voer die op in de vloeistofcollectieplek. De katheter is geschikt voor een draad van 0,97 mm. Zie figuur 6. De plaatsing moet worden bevestigd via diagnostische beeldvorming.
Canule

10 F 10 F

Aansluiting

Figuur 3

F 10

Figuur 5

Voerdraad

Figuur 6

6. Na bevestiging van de plaatsing verwijdert u de canule en voerdraad. Nl-3

10 F

Activeren van het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad 7. Trek aan de hechtdraad totdat de gewenste pigtail is gevormd. Draai het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad distaal om de hechtdraad op zijn plaats te houden. Zie figuur 7.
Aansluiting

NB: Als de katheter moet worden verplaatst, ontgrendelt u het het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad door de arm proximaal te draaien naar het weerstandspunt. Draai het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad niet verder dan het weerstandspunt. 8. Nadat de plaatsing is bevestigd en het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad naar de meest distale positie is gedraaid, duwt u het mechanisme in de aansluiting om het vast te zetten. Het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad is nu op zijn plaats vastgezet. Zie figuur 8. Figuur 8 9. De katheter is nu klaar om te worden aangesloten op de aangewezen drainagezak of -slang. UITWISSELING, VERPLAATSING OF VERWIJDERING VAN KATHETER 1. Koppel de katheter los van de drainagezak of -slang. 2. Kies een van de volgende opties om de lus van de pigtail los te maken: Optie 1: gebruik het verplaatsingsinstrument en centreer de opening van het ronde gedeelte van het verplaatsingsinstrument met het handvat van het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad. Breng het platte gedeelte van het verplaatsingsinstrument rond de katheteraansluiting. Duw voorzichtig samen. Verwijder het instrument en draai het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad naar de meest proximale positie. Hierdoor wordt het mechanisme voor het vastzetten van de hechtdraad losgekoppeld waardoor de hechtdraaid wordt vrijgegeven en de pigtail wordt gerecht na verwijdering. Optie 2: Alleen voor uitwisseling of verwijdering, knip de aansluiting van de drainagekatheter. Hierdoor worden de hechtdraad en pigtail-lus losgemaakt. 3. Voor uitwisseling van de katheter of als de toegang moet worden behouden, voert u de aangewezen voerdraad door de katheter; gebruik diagnostische beeldvorming om plaatsing van de draad te bevestigen. De voerdraad behoudt de toegang tot de drainageplek. Voor eenvoudige plaatsing van de voerdraad kan de flexibele verstevigingscanule worden gebruikt. 4. Verwijder voorzichtig de katheter. Ga verder met de uitwisseling van de katheter of het sluiten van de huid. Nl-4

10 F

Aansluiting

F 10

Figuur 7

UNIVERSELL DRNERINGSKATETER MED LSBAR AVSLUTNINGSGLA OCH HYDROFIL BELGGNING B R U K S A N V I S N I N G

AVSEDD ANVNDNING AV PRODUKTEN
INDIKATIONER: Resolve Universella drneringskateter med lsbar avslutningsgla och hydrofil belggning anvnds fr drnering frn kaviteter i kroppen. KONTRAINDIKATIONER: Resolve universella drneringskateter r kontraindicerad fr anvndning p stllen dr det r oacceptabelt med perkutan drneringskatetrisering. Resolve universella drneringskateter r kontraindicerad fr intravaskulr anvndning. FRSIKTIGHETSTGRDER: Dr lng tids anvndning r indicerad rekommenderas det att kvarliggningstiden inte verstiger 90 dagar. Denna kateter ska utvrderas av lkaren p eller fre den 90:e dagens placering. Fr att maximera frdelarna med den hydrofila belggningen p ytan av kateterns distala del ska den fre anvndning vtas med sterilt vatten eller saltlsning. Hll katetern vt under placeringen. VARNINGAR: Endast mot recept Innehllet i oppnad, oskadad frpackning r sterilt och icke-pyrogent. Detta r en engngsenhet. Torka INTE katetern med torr gasvv eller lsningsmedel eftersom det kan skada belggningen p den. Dra INTE t anslutningen mellan drnagekatetern och drnagerret eller ndkapseln. Om alkohol anvnds fr att rengra kateteranslutningen, lt tillrcklig tid g fr att lta torka innan drneringsrret eller ndkapseln ansluts.

Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland European Customer Service by Country: Belgium 0800 72906; France 0800 916030; Germany 0800 1820871; Ireland 091 703700; Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115 U.S. and Foreign Patents Pending

www.merit.com

490050001/006

Sw-1

PRODUKTBESKRIVNING
Resolve universella drneringskateter med lsbar avslutningsgla och hydrofil belggning r en radiopak kateter med mnga sidohl fr perkutan drnering. Kateterns komponenter gr att den kan fras in och placeras med anvndning av en trokarsond eller ver-ledare-metod. Produkten har tillsammans med fljande komponenter frpackats i en pse: En (1) En En En Ett Ett (1) (1) (1) (1) (1) Resolve universell drneringskateter med lsbar avslutningsgla, hydrofil belggning och avslutningsstrckare frstyvnadskanyl i metall flexibel frstyvnadskanyl trokarsond ompositioneringsverktyg sprrlock
FRSTYVNADSKANYL I METALL TROKARSOND JACK RESOLVE UNIVERSELLA DRNERINGSKATETER MED LSBAR AVSLUTNINGSGLA

10 F

SUTURENS LSNINGSMEKANISM

AVSLUTNINGSSTRCKARE

MELLANLGG AV PAPPER OMPOSITIONERINGSVERKTYG

FLEXIBEL FRSTYVNADSKANYL

ANVNDNINGSINSTRUKTIONER PLACERINGSTEKNIKER
Alternativ 1 - Direkt placering med anvndning av trokarsond 1. Skerstll fre placeringen att kateterns distala del r vt. Se Frsiktighetstgrder, sid. 1. 2. Lt avslutningsstrckaren glida lngs kateterns distala del s att den strcks innan frstyvnadskanylen i metall placeras i katetern. Placera frstyvnadskanylen i metall i katetern och dra t luerlsanslutningen. Se fig. 1.
KANYL

Fig. 1

3. Ta bort mellanlgget av papper frn trokarsonden. Fr fram trokarsonden genom frstyvnadskanylen i metall och dra t luerlsanslutningen. Se fig. 2. 4. Ta bort avslutningsstrckaren frn katetern innan denna frs in.
KANYL TROKARSOND

5. Placera katetern/kanylen/trokarenheten p platsen fr vtskeansamlingen med anvndning av normala infrandetekniker. Placeringen ska bekrftats med diagnostisk rntgengenomlysning. 6. Nr placeringen bekrftats tas trokarsonden och frstyvnadskanylen bort. Sw-2

10 F 10 F

Fig. 2

Isttning av suturens lsmekanism 7. Dra ut suturen till dess nskad avslutningsgla bildas. Rotera suturens lsmekanism distalt s att suturen hlls p plats. Se fig. 3.
JACK

OBS! Om inte katetern behver positioneras om ska suturens lsmekanism lsas upp genom att armen roteras proximalt tills det tar emot. Rotera inte suturens lsmekanism lngre n tills det brjar ta emot. 8. Nr placeringen bekrftats och suturens lsmekanism har roterats till sitt mest distala lge ska suturens lsmekanism tryckas in i jacket s att den skras p plats. Suturens lsmekanism har nu lsts i sitt lge. Se fig. 4.

9. Katetern r nu klar att anslutas till lmplig drneringspse eller -slang. Alternativ 2 - Seldingers infrandeteknik eller utbyte ver ledartrd 1. Ta bort frstyvnadskanylen och trokarsondsenheten frn katetern. 2. Skerstll fre placeringen att kateterns distala del r vt. Se Frsiktighetstgrder, sid. 1. 3. Lt avslutningsstrckaren glida lngs kateterns distala del s att den strcks innan den flexibla frstyvnadskanylen i metall placeras i katetern. Placera den flexibla frstyvnadskanylen i katetern och dra t luerlsanslutningen. Se fig. 5.
KANYL

4. Ta bort avslutningsstrckaren frn katetern innan denna frs in. 5. Placera kateter-/kanylenheten ver lmplig ledartrd och fr in den p platsen fr vtskeansamlingen. Katetern har plats fr en trd p 0,038 tum (0,97 mm) Se fig. 6. Placeringen ska bekrftas med diagnostisk rntgengenomlysning.
KANYL

10 F F 10

JACK

Fig. 3

Fig. 4

Fig. 5

10 F

LEDARTRD

Fig. 6

6. Nr placeringen bekrftats ska kanylen och ledartrden tas bort.

10 F

Sw-3

Isttning av suturens lsmekanism 7. Dra ut suturen till dess nskad avslutningsgla bildas. Rotera suturens lsmekanism distalt s att suturen hlls p plats. Se fig. 7
JACK

OBS! Om inte katetern behver positioneras om ska suturens lsmekanism lsas upp genom att armen roteras proximalt tills det tar emot. Rotera inte suturens lsmekanism lngre n tills det brjar ta emot. 8. Nr placeringen bekrftats och suturens lsmekanism har roterats till sitt mest distala lge ska suturens lsmeknism tryckas in i jacket s att den skras p plats. Suturens lsmekanism har nu lsts i sitt lge. Se fig. 8.

Fig. 8 9. Katetern r nu klar att anslutas till lmplig drneringspse eller -slang. KATETERBYTE, OMPOSITIONERING ELLER BORTTAGNING 1. Lossa katetern frn drneringspse eller -slang. 2. Fr att lossa avslutningsglan kan ett av fljande alternativ vljas: Alternativ 1: Med hjlp av ompositioneringsverktyget riktas ppningen p ompositioneringsverktygets runda del in med handtaget p suturens lsmekanism. Placera ompositioneringsverktygets platta baksida runt kateterjacket. Krama frsiktigt ihop dem. Ta bort verktyget och rotera suturens lsmekanism till det mest proximala lget. Drigenom frikopplas suturens lsmekanism vilket i sin tur lossar suturen och gr att avslutningsglan kan rtas ut vid borttagningen. Alternativ 2: Om det endast gller utbyte eller borttagning kan jacket skras av frn drneringskatetern. Drigenom kommer suturen och avslutningsglan att lossa. 3. Fr kateterbyte eller om tillgngen ska behllas ska tillmplig ledartrd fras fram genom katetern och sedan diagnostisk rntgen anvndas fr att bekrfta placeringen. Ledartrden kommer att ge fortsatt tillgng till drneringsplatsen. Fr att gra det lttare att placera ledartrden kan den flexibla frstyvnadskanylen anvndas. 4. Ta frsiktigt bort katetern. Fortstt med endera kateterbyte eller hudfrslutning.

10 F F 10

JACK

Fig. 7

Sw-4

UNIVERSELT DRNAGEKATETER MED FASTHOLDELSESTRD OG HYDROFIL BELGNING B R U G S A N V I S N I N G

TILSIGTET ANVENDELSE AF PRODUKTET
INDIKATIONER: Resolve universelt drnagekateter med fastholdelsestrd og hydrofil belgning anvendes til drnage af kaviteter i kroppen. KONTRAINDIKATIONER: Resolve universelt drnagekateter er kontraindiceret til brug i tilflde, hvor perkutan brug af drnagekateter er uacceptabel. Resolve universelt drnagekateter er kontraindiceret til intravaskulrt brug. FORHOLDSREGLER: I tilflde, hvor langsigtet brug er indiceret, anbefales det, at man ikke lader anbringelsestiden overstige 90 dage. Dette kateter skal evalueres af lgen senest 90 dage efter anbringelsen. Der drages strst mulig fordel af den hydrofile belgning p overfladen af den distale del af kateteret ved at fugtiggre kateteret med sterilt vand eller saltvand fr brugen. Hold kateteret fugtigt under anbringelsen. . ADVARSLER: Kun p recept Indholdet af ubnede og ikke-beskadigede emballager er sterile og ikke-pyrogene. Dette udstyr er kun beregnet til engangsbrug. Kateteret m IKKE aftrres med tr gaze eller oplsningsmidler, fordi det kan beskadige kateterets belgning. Stram IKKE tilslutningen mellem drnkatederet og drnrret eller blnddkslet for meget. Ved anvendelse af alkohol til rengring af katedermuffen, skal alkoholen have tid nok til at trre, inden drnrret eller blnddkslet tilsluttes.

Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland European Customer Service by Country: Belgium 0800 72906; France 0800 916030; Germany 0800 1820871; Ireland 091 703700; Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115 U.S. and Foreign Patents Pending

www.merit.com

490050001/006

Da-1

PRODUKTBESKRIVELSE
Resolve universelt drnagekateter med fastholdelsestrd og hydrofil belgning er et multisidehullet, rntgenfast kateter, der anvendes til perkutan drnage. Kateterets komponenter gr det muligt at fremfre og anbringe kateteret med en trokarstilet eller over-the-wire metode. Produktet er indpakket i en pose med flgende komponenter: Et (1) En (1) En (1) En (1) Et (1) En (1) Resolve universelt drnagekateter med fastholdelsestrd, hydrofil belgning og trdretter. metalafstivningskanyle fleksibel afstivningskanyle trokarstilet repositionsvrktj htte til den dde ende
METALAFSTIVNINGSKANYLE TROKARSTILET ANSATS RESOLVE UNIVERSELT DRNAGEKATETER MED FASTHOLDELSESTRD

10 F

SUTURLSEMEKANISME

TRDRETTER

PAPIRMELLEM STYKKE REPOSITIONSVRKTJ

FLEKSIBEL AFSTIVNINGSKANYLE

BRUGSANVISNING ANBRINGELSESTEKNIKKER
Valgmulighed 1 - Direkte anbringelse med trokarstilet 1. Srg for, at den distale del af kateteret er fugtig inden anbringelsen. Se Forholdsregler, side 1. 2. Skub trdretteren langs den distale del af kateteret for at rette kurven ud, inden metalafstivningskanylen anbringes i kateteret. Anbring metalafstivningskanylen i kateteret og fastspnd luerlsebeslagene. Se Figur 1.
KANYLE

Figur 1

3. Fjern papirmellemstykket fra trokarstiletten. Fr trokarstiletten gennem metalafstivningskanylen og fastspnd luerlsebeslagene. Se Figur 2. 4. Fjern trdretteren fra kateteret, inden dette fremfres.
KANYLE TROKARSTILET

5. Anbring kateter/kanyle/trokar-samlingen p vskeopsamlingsstedet med en standard fremfringsteknik. Anbringelsen br bekrftes med diagnostisk afbildning. 6. Nr anbringelsen er bekrftet, fjernes trokarstiletten og afstivningskanylen. Da-2

10 F 10 F

Figur 2

Tilkobling af suturlsemekanismen 7. Trk i suturen til det nskede trdstykke er opnet. Drej suturlsemekanismen distalt for at holde suturen p plads. Se Figur 3.
ANSATS

BEMRK: Hvis kateterets placering skal justeres, lses suturlsemekanismen op ved at dreje armen proksimalt, indtil den gr modstand. Suturlsemekanismen m ikke drejes ud over dette punkt. 8. Nr anbringelsen er bekrftet, og suturlsemekanismen er drejet hen i den mest distale position, trykkes suturlsemekanismen ind i ansatsen, s den sidder fast. Suturlsemekanismen er nu lst i stilling. Se Figur 4.

9. Kateteret er nu klar til at blive forbundet til den rigtige drnagepose eller ledningsforbindelse. Valgmulighed 2 - Seldinger-teknik eller udskiftning af guidewire 1. Fjern afstivningskanylen og trokarstiletsamlingen fra kateteret. 2. Srg for, at den distale del af kateteret er fugtig inden anbringelsen. Se Forholdsregler, side 1. 3. Skub trdretteren langs den distale del af kateteret for at rette kurven ud, inden den fleksible afstivningskanyle anbringes i kateteret. Anbring den fleksible afstivningskanyle i kateteret og fastspnd luerlsebeslagene. Se Figur 5.
KANYLE

4. Fjern trdretteren fra kateteret, inden dette fremfres. 5. Anbring kateter/kanyle-samlingen over enpassende guidewire og fr den ind til vskeopsamlingsstedet. Kateteret kan tage en 0,97 mm trd. Se Figur 6. Anbringelsen br bekrftes med diagnostisk billedbehandling.
KANYLE

10 F

ANSATS

F 10

Figur 3

Figur 4

10 F

Figur 5

GUIDEWIRE

Figur 6

6. Nr anbringelsen er bekrftet, fjernes kanyle og guidewire. Da-3

10 F

Tilkobling af suturlsemekanisme 7. Trk i suturen til det nskede trdstykke er opnet. Drej suturlsemekanismen distalt for at holde suturen p plads. Se Figur 7.
ANSATS

BEMRK: Hvis kateterets placering skal justeres, lses suturlsemekanismen op ved at dreje armen proksimalt, indtil den gr modstand. Suturlsemekanismen m ikke drejes ud over dette punkt. 8. Nr anbringelsen er bekrftet, og suturlsemekanismen er drejet hen i den mest distale position, trykkes suturlsemekanismen ind i ansatsen, s den sidder fast. Suturlsemekanismen er nu lst i stilling. Se Figur 8.

Figur 8 9. Kateteret er nu klar til at blive forbundet til den rigtige drnagepose eller ledningsforbindelse. KATETERUDSKIFTNING, REPOSITION ELLER FJERNELSE 1. Tag kateteret ud af drnageposen eller -ledningsforbindelsen. 2. Trdlkken frigres ved at vlge en af flgende metoder: Metode 1: Brug repositionsvrktjet, bring bningen p den runde del af repositionsvrktjet p linje med grebet p suturlsemekanismen. Fr repositionsvrktjets flade bagside rundt om kateteransatsen. Tryk dem forsigtigt sammen. Fjern vrktjet og drej suturlsemekanismen hen i den mest proksimale position. Derved afkobles suturlsemekanismen, og det frigr suturen, s resttrden rettes ud efter fjernelsen. Metode 2: Hvis det kun drejer sig om udskiftning eller fjernelse, skres ansatsen af drnagekateteret. Derved frigres suturen og trdlkken. 3. Hvis kateteret skal udskiftes, eller hvis der fortsat skal vre adgang, fremfres den rigtige guidewire gennem kateteret. Brug diagnostisk afbildning til at bekrfte trdanbringelsen. Guidewiren vil fortsat have adgang til drnagestedet. Anbringelsen af guidewiren kan lettes ved at benytte den fleksible afstivningskanyle. 4. Fjern forsigtigt kateteret. Fortst med enten at udskifte kateteret eller lukke huden.

10 F

ANSATS

F 10

Figur 7

Da-4

Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland European Customer Service by Country: Belgium 0800 72906; France 0800 916030; Germany 0800 1820871; Ireland 091 703700; Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115 U.S. and Foreign Patents Pending

www.merit.com

490050001/006

Gk-1

 (1)

Gk-2

Gk-3

Gk-4