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DIVISION DL MARSLILLL
Marseille, le 8 Juillet 2010
CODLP MRS 20J0 028649
Service Central de Medecine Nucleaire
CHRU La 1imone
2S4 rue Saint-Pierre
J300S MARSLILLL
Objet : Lettre de suite de l'ASN concernant l'inspection en radioprotection ralise le 19 mai
2010 dans otre tablissement.
R. : Lettre d'annonce CODLP - MRS - 2010 - 01145 du 8 aril 2010
Code : INSNP-MRS-2010-0220
Monsieur,
L'Autorit de sret nuclaire a procd le 19 mai 2010 a une inspection dans otre serice
de mdecine nuclaire ,secteurs in io et in itro,. Cette inspection a permis de aire le point sur
l'tat actuel de otre installation is-a-is de la rglementation relatie a la protection du public,
des traailleurs et de l'enironnement contre les eets nastes des rayonnements ionisants.
laisant suite aux constatations des inspecteurs de l'ASN ormules a cette occasion, j'ai
l'honneur de ous communiquer ci-dessous la synthese de l'inspection ainsi que les principales
obserations qui en rsultent.
SYN1HLSL DL L'INSPLC1ION
L'inspection du 19 mai 2010 portait sur le respect des dispositions ixes par le code de la
sant publique et le code du traail en matiere de radioprotection.
Les inspecteurs de l`ASN ont examin les dispositions prises pour la radioprotection des
traailleurs ,classement, ormation,inormation, suii mdical et dosimtrique, dlimitation de
zones rglementes, controles techniques de radioprotection,, la radioprotection des patients
,justiication et optimisation des actes, traabilit, inormation,, ainsi que la radioprotection de
l`enironnement et du public ,gestion des dchets et eluents contamins,. Un olet concernant
la rglementation du transport de matieres radioacties a galement t abord.
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Sur le plan de la radioprotection des traailleurs, les inspecteurs ont not l`implication de la
personne comptente en radioprotection ,PCR, du serice dans la mise en place des dispositions
rglementaires et des demandes de l`ASN issues des prcdentes inspections. Les inspecteurs ont
notamment rele aec intrt la mthode et les rsultats des analyses de poste menes et mises a
jour rgulierement dans le serice. Sur le plan de la radioprotection des patients et de leur
entourage, les inspecteurs ont apprci les eorts dploys en terme d`inormation des patients,
notamment ceux bniciant d`une thrapie.
Il a t cependant constat des insuisances ne permettant pas le respect de toutes les regles
de radioprotection en igueur. Llles ont l'objet des demandes et obserations suiantes :
DLMANDLS D'AC1IONS CORRLC1IVLS
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La radioprotection des traailleurs au sein de l`ensemble des serices concerns de l`APlM
est gre au sein d`une cellule unique ,SPPRI,. Cette organisation, mise en place de longue date,
permet des progres constants et harmoniss sur l`ensemble des tablissements. Les remarques
ormules lors des prcdentes inspections de l`ASN ont globalement t prises en compte,
notamment dans le serice de mdecine nuclaire.
Les analyses de poste de traail ont t examines par les inspecteurs, qui les ont juges tres
completes, tant en terme de modes d`expositions tudis, que de types de personnels pris en
compte. Seules les tudes concernant les radiophysiciens et les personnes comptentes en
radioprotection doient tre inalises, en tenant compte des particularits de leurs interentions
,controles qualit, controles techniques de radioprotection.,.
Les agents de l`ASN ont galement consult la derniere ersion de l`tude de zonage, ralise
par la personne comptente en radioprotection, en mars 2010. L`aluation des risques
radiologiques a t ralise pour la quasi-totalit des locaux. Seuls le couloir du secteur
1LP,lospitalisation du 1
er
tage et les estiaires des 1
er
et 2
eme
tages n`ont pas ait l`objet d`une
aluation ormalise dans l`tude de zonage. Il coniendrait galement de riier par des
mesures le classement des zones publiques, situes au sein ou a proximit immdiate du serice
de mdecine nuclaire.
AJ. Je vous demande de completer votre evaluation des risques conduisant la
delimitation de zones reglementees et vos analyses de poste, en tenant compte
des observations formulees ci-dessus.
Le suii dosimtrique des traailleurs est adapt au mode d`exposition en jeu lors de l`actiit
nuclaire ,dosimetres passis et oprationnels,. La dosimtrie des extrmits est galement
mesure grace aux bagues portes a la base du doigt. Les doses relees sont en baisse rguliere
depuis 6 ans, grace notamment a la mise en place du port obligatoire de la dosimtrie
oprationnelle qui permet l`analyse par poste de traail des rsultats. Nanmoins, les pratiques des
manipulateurs sont loin d`tre homogenes au u des rsultats tres ariables de leur dosimtrie aux
extrmits. Ln eet, les inspecteurs ont not des doses aux extrmits pouant atteindre 119 a
15 mS par an, ce qui justiie une conseration de cette catgorie proessionnelle en personnel
expos de catgorie A. Le poste de traail le plus pnalisant est celui de la prparation au
laboratoire chaud. Les agents de l`ASN se sont tonns de l`absence de dirence signiicatie de
la dosimtrie entre les postes de prparation en imagerie classique et en 1LP ,1omographie par
mission de positons,.
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Vous menez dja des actions de communication annuelles aupres des personnels concerns,
en leur prsentant les bilans dosimtriques, pour les sensibiliser et les encourager a optimiser leurs
actes. Nanmoins, il est aujourd`hui ncessaire de mieux comprendre les origines de la disparit
des rsultats entre les manipulateurs et, si ncessaire, de remettre en cause les pratiques
indiiduelles is-a-is des protections collecties et indiiduelles ace aux rayonnements ionisants.
A2. Je vous demande de mener une reflexion concernant les resultats dosimetriques
aux extremites eleves de certains personnels. Vous m'indiquerez les actions
que vous comptez mettre en ouvre pour les reduire, et suivre les progrs en la
matire.
Lors de la isite des dirents locaux du serice de mdecine nuclaire ,1
er
et 2
eme
tage, et
du laboratoire de radioanalyse, les inspecteurs ont rele l`absence de consignes a suire en cas de
dcouerte d`une contamination de personnes ,estiaires des 1
er
et 2
eme
tages, laboratoires chaud
du 2
eme
tage, couloir du laboratoire de radioanalyse,.
A3. Je vous demande de mettre en place les affichages necessaires (consignes
d'utilisation et consignes en cas de contamination) proximite des appareils de
contrle de non-contamination places dans le service aux sorties des zones
reglementees, conformement l'article 26 de l'arrte du JS mai 2006.
1%+('2/)- '34/)5)+("$')- #) '"#$%&'%()*($%+
Le programme des controles externes et internes a t rdig, conormment aux
prescriptions de l`arrt du 26 octobre 2005. La ralisation de ces controles est eectue aux
priodicits prues et la preue de ces controles a t apporte aux inspecteurs. Seuls les
controles des dispositis de protection et d`alarme ,telles que les alarmes de nieau des cues, des
bacs de rtention.,, annuellement raliss en interne, ne sont pas tracs.
A4. Je vous demande de veiller la traabilite des contrles internes des dispositifs
de protection et d'alarme.
Le dernier controle de bon onctionnement du systeme de entilation du serice de
mdecine nuclaire a t ralis en septembre 2009 par une socit spcialise. Les inspecteurs
ont rele de nombreuses non conormits aux prescriptions de l`arrt du 30 octobre 1981, dans
les locaux du 1
er
tage et du 2
eme
tage. Il s`agit du non respect des taux de renouellements
horaires et de l`obligation de entilation en dpression, notamment dans les pieces suiantes :
laboratoires chauds, salle de gamma-camra cardiologique, salles de gamma-camra du secteur
imagerie, salle du 1LPSCAN, local dchets du 1
er
tage.
Par ailleurs, le laboratoire de radioanalyse du 2
eme
tage n`a pas t control.
AS. Je vous demande de proceder aux travaux et reglages necessaires afin de
remettre en conformite le systme de ventilation de votre installation. Vous
m'adresserez un compte-rendu des actions realisees. A l'issue de ces
modifications, un nouveau contrle de ventilation devra justifier des progrs
attendus.
A6. Je vous demande de veiller la realisation du contrle dans l'ensemble des
pices concernees, notamment le laboratoire de radioanalyse.
6)-($%+ #)- -%0'*)-
$"#
Votre serice a prsent aux inspecteurs un inentaire dtaill des sources scelles dtenues,
soit pour utilisation, soit en attente de reprise par les ournisseurs. Concernant les sources a aire
reprendre, des contacts ont t pris pour les sources dont les ournisseurs sont connus.
Nanmoins, de nombreuses sources historiques sont rpertories et ne peuent aire l`objet
que d`une opration de reprise par l`ANDRA.
A7. Je vous demande de veiller faire reprendre les sources scellees perimees ou
non utilisees par les filires appropriees, dans les meilleurs delais. Vous me
tiendrez informe, ainsi que l'IRSN/ULS de l'etat d'avancement de ces reprises.
6)-($%+ #)- #3*7)(- )( )88/0)+(- *%+("5$+3-
Les inspecteurs ont examin le plan de gestion des dchets et eluents contamins ainsi que
les procdures associes, notamment la procdure d`limination des dchets radioactis.
Concernant les eluents liquides contamins, les inspecteurs ont bien not qu`une
autorisation de dersement dans le rseau d`assainissement tait systmatiquement demande au
gestionnaire du rseau, pralablement a tout rejet en proenance des cues de dcroissance. Ceci
constitue une bonne pratique a poursuire. Votre PCR ralise galement des controles
trimestriels des eluents a l`missaire de l`tablissement.
Nanmoins, les inspecteurs ous ont indiqu que le cheminement des eces n`est pas
conorme aux dispositions de l`article 20 de l`arrt du 23 juillet 2008 portant homologation de la
dcision ASN n2008-DC-0095 du 29 janier 2008 : 9 /)- )88/0)+(- /$:0$#)- *%+("5$+3- -%+( #$'$43- .)'-
0+ -;-(<5) #) *0.)- #=)+(')&%-"4) >?@ %0 .)'- (%0( #$-&%-$($8 3.$("+( 0+ ')A)( #$')*( #"+- /) '3-)"0
#="--"$+$--)5)+( B. Or, les \C sparateurs de otre installation permettent un rejet direct au rseau
d`assainissement. Cette non-conormit rsulte d`un changement de rglementation apres la mise
en serice de otre installation, ralise selon l`ancienne circulaire DlOS du 9 juillet 2001.
A8. Je vous demande de m'indiquer les dispositions que vous comptez prendre
pour regulariser votre situation vis--vis de cette nouvelle disposition
reglementaire.
Concernant la gestion des dchets solides du serice, ous liminez les dchets contamins
dans la iliere conentionnelle lorsque les rsultats des mesures de radioactiit sont inrieurs a 2
ois le bruit de ond. Vous aez expliqu aux inspecteurs qu`il ous tait matriellement
impossible ,aute de place, d`entreposer en dcroissance les dchets, contamins par des
radionuclides a priode courte, pendant les 10 priodes rglementaires. Cette possibilit est
oerte par l`article 15 de l`arrt du 23 juillet 2008, mais il conient de la justiier prcisment
dans le plan de gestion des dchets. D`autre part, ous eillerez a rlchir a l`optimisation de
l`exposition des traailleurs lorsqu`ils mesurent la radioactiit des sacs de dchets a la ermeture
aant toute dcroissance, et lors des manipulations journalieres des sacs erms en attente.
A9. Je vous demande de modifier votre plan de gestion des dechets et les
procedures associees, afin d'y integrer une description complte et une
justification de vos pratiques.
Votre tablissement dispose d`un systeme de dtection a poste ixe pour le controle de
l`ensemble des dchets aant sortie de l`aire a dchets et ramassage. Les inspecteurs ont constat
l`absence des consignes prpares a l`attention des personnels en charge de ce controle, pour leur
expliquer la procdure a suire en cas de dclenchement de l`alarme par exemple.
AJ0. Je vous demande de veiller l'affichage permanent des consignes liees au
contrle radiologique final des dechets proximite du portique prevu cet
effet.
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Lors de la isite des locaux d`entreposage des dchets solides et des cues d`eluents en
dcroissance, les inspecteurs ont rele les points suiants :
& certains retements muraux et certains rangements ne sont pas constitus de matriaux
acilement dcontaminables : local a dchets du 2
eme
tage notamment.
& certains locaux doient tre nettoys et,ou dbarrasss des matriels non utiles a la
gestion des dchets, oire d`autres dchets non-radioactis : locaux des cues au sous-sol ,bacs de
rtention a nettoyer, pieces dtaches d`acclrateur de radiothrapie.,
& des bacs de rtention doient tre systmatiquement placs sous les conteneurs
d`eluents liquides ,
35
S,
AJJ. Je vous demande de rectifier ces points.
C'"+-&%'(
La procdure de rception et de stockage des mdicaments radiopharmaceutiques explicite la
liste des membres du personnel susceptibles d`tre impliqus dans les oprations de transport de
matieres radioacties. Ce personnel n`a pas reu de ormation gnrale comme exig dans la
rglementation ADR ,partie 1.3,.
AJ2. Je vous demande de dispenser aux membres de votre personnel susceptibles
d'tre impliques des operations de transport de matires radioactives une
formation de sensibilisation generale la reglementation du transport comme
exige dans l'ADR.
Le dchargement des colis de matieres radioacties est assur en pratique par le chaueur
lirant les colis, qui les achemine seul dans un local scuris du serice de mdecine nuclaire. La
rglementation ADR conere la responsabilit du dchargement a l`tablissement destinataire, qui
peut aire appel a d`autres interenants. 1outeois ous n`aez pas a ce jour tabli de consignes
pour encadrer le dchargement et la liraison des colis.
Par ailleurs, le local d`entreposage des colis de matieres radioacties rceptionns est situ en
zone controle. Or il a t constat en inspection que le lireur ne portait pas de dosimetre
indiiduel.
AJ3. Je vous demande de rediger une consigne pour le dechargement et la livraison
des colis de matires radioactives, indiquant notamment le chemin
emprunter, la personne contacter en cas d'incident, les consignes de
radioprotection observer, tant en routine qu'en cas d'incident.
AJ4. Je vous demande de verifier si le personnel qui livre les colis et qui entre en
zone reglementee est classe comme travailleur de la categorie A, B ou non
expose. Ln fonction du resultat, vous veillerez au respect des consignes d'accs
aux zones reglementees de votre service, notamment concernant le port de la
dosimetrie et les autres mesures prevues de radioprotection .
Le serice de mdecine nuclaire ralise des oprations d`expdition de colis de matieres
radioacties. La rglementation ADR stipule que l`expditeur a l`obligation de remettre au
transport un enoi conorme aux prescriptions de l`ADR, ce qui appelle un certain nombre de
controles et riications qui doient tre tracs conormment au programme d`assurance de la
qualit exig par l`ADR partie 1..3. La rglementation permet de conier a des interenants
externes ces controles et riications a condition que des mesures appropries soient prises pour
sureiller ces prestations. A ce jour aucune action particuliere n`a t entreprise pour raliser les
controles et riications requis par la rglementation transport.
AJS. Je vous demande de constituer pour chaque expedition une preuve tracee du
respect des prescriptions de l'ADR avant que l'envoi ne soit remis au
transporteur.
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La rglementation ADR ,partie 1..2, exige la ralisation d`un programme de protection
radiologique, en ue d`aluer les doses induites par les oprations de transport et de prendre en
considration les mesures de protection associes. Un tel programme n`exsite pas a ce jour dans
l`tablissement.
AJ6. Je vous demande de constituer formellement un programme de protection
radiologique adapte aux enjeux de votre etablissement.
COMPLLMLN1S D'INIORMA1ION
D-&)*(- "#5$+$-('"($8-
Les inspecteurs de l`ASN ont constat que ous dtenez une autorisation
ASN,DIS,n546,2006 du 2 dcembre 2006, pour l`utilisation et la dtention de
223
Ra ,sous
orme d`Alpharadin, dans le cadre spciique du protocole de recherche biomdicale BC1-04-
ABID. Cette autorisation est arrie a chance le 31 juillet 200.
Vous dtenez galement une autorisation DGSNR,SD9,n200,2002 dlire le 24 juillet
2002, pour l`utilisation et la dtention de
32
P au laboratoire de gntique molculaire de l`hopital
pour enants de la 1imone, situ au 8
eme
tage. Cette autorisation est prime depuis le 24 juillet
200.
BJ. Je vous demande de m'informer des dispositions prises concernant ces deux
activites, soit en vue d'officialiser leur arrt, soit pour regulariser leur poursuite
dans le cadre d'une nouvelle demande d'autorisation ou d'une extension de
votre autorisation actuelle.
B2. Je vous demande de me faire parvenir une note explicative sur les activites du
laboratoire de genetique moleculaire de l'hpital pour enfants.
E'4"+$-"($%+ #)- /%*"0F
Les inspecteurs de l`ASN ont not que l`organisation des locaux du serice de mdecine
nuclaire au 1
er
et au 2
eme
tage, ainsi que du laboratoire de radioanalyse au 2
eme
tage, n`est pas
optimale is-a-is de la radioprotection. Ln eet, de nombreux sauts de zones sont ncessaires
,passage de zones rglementes a zones publiques,, sans qu`il soit assur que les controles de
non-contamination soient eectus par les personnels. De mme, les estiaires ne comportent
plus deux zones distinctes pouant crer un sas. Cette situation rsulte d`un long pass de
restructuration des serices, d`extension et de ramnagement.
B3. Il convient de mener une reflexion globale sur l'amenagement du service, de
faon optimiser l'espace disponible et regrouper les zones reglementees
lorsque possible. Vous me tiendrez informe de l'avancement de cette demarche
et des travaux pouvant techniquement et economiquement tre realises dans ce
cadre.
("#
OBSLRVA1IONS
L`actiit du serice de mdecine nuclaire est couerte par l`autorisation de dtention et
d`utilisation de radionuclides, rrence DLP-Marseille-n0585-200, et dlire par l`ASN le 3
juillet 200.
Il ous est rappel que otre autorisation arrie a chance le 5 dcembre 2010, et qu`il
conient de dposer au plus ite aupres de la Diision de Marseille de l`ASN un dossier de
demande de renouellement. Suite aux remarques mentionnes pendant l`inspection, ce dossier
dera notamment comprendre :
& une raluation des actiits maximales demandes par radionuclide ,
& une liste exhaustie et les plans prcis des locaux de manipulation et de dtention de
sources radioacties ,y compris les locaux de stockage ou d`entreposage temporaire de dchets et
d`eluents contamins,, lis a l`autorisation demande ,
& une note prcisant les modiications apportes aux locaux du serice depuis la
prcdente autorisation, ainsi que les justiicatis permettant de riier l`absence de
contamination rsiduelle dans les pieces ayant retrou un usage public.
Par ailleurs, l'ASN a rappel a l'tablissement l'exigence rglementaire de dclaration
d'nement signiicati dans le domaine du transport de matieres radioacties ,art.54 de la loi
n2006-686 du 13 juin 2006 relatie a la transparence et a la scurit en matiere nuclaire,. L'ASN
a en outre signal l'existence d'un guide ASN relati aux modalits de dclaration des enements
signiicatis de transport de matieres radioacties, distinct de celui concernant la radioprotection
dans le domaine du nuclaire de proximit, disponible sur son site Internet.
!"#
Vous oudrez bien me aire part de os observations et reponses avant le J
er
septembre
20J0. Je ous demande d'identiier clairement les engagements que ous seriez amen a prendre
et de prciser, pour chacun d'eux, une chance de ralisation.
Je ous prie d`agrer, Monsieur, l`expression de ma considration distingue.
Pour le President de l'ASN et par
delegation,
Le Chef de la division de Marseille
Signe par
Pierre PLRDIGUILR
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