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Aciclovir
Antiviral. Anlogo nuclesido de la guanina, activo frente al virus herpes humano. Inhibe la replicacin de ADN viral interfiriendo con la ADN polimerasa viral. Muy activo frente al virus herpes simple (VHS) y virus varicela zster (VVZ). Menos activo frente al virus de Epstein-Barr, y an menos frente a citomegalovirus (CMV) y otros virus herpes.

USO CLNICO: En RN y nios (A) - Tratamiento de infecciones por virus herpes simple (VHS): herpes genital, herpes labial y formas mucocutneas (por ejemplo, esofagitis), as como encefalitis, incluida la encefalitis neonatal. - Tratamiento de infecciones por VHS en neonatos. - Profilaxis de VHS: herpes genital, mucocutneo (oftlmico). - Profilaxis de infecciones por VHS en pacientes inmunocomprometidos, como pacientes trasplantados y con hemopatas malignas, en quimioterapia y seropositivos para VHS. - Tratamiento de pacientes inmunodeprimidos con herpes zster, especialmente en infecciones cutneas progresivas o diseminadas. Tambin podra considerarse en inmunocompetentes con herpes zster grave y zster oftlmico. Especialmente efectivo comenzado en las primeras 72 horas del inicio de los sntomas. - Tratamiento de VVZ en sujetos inmunodeprimidos y en recin nacidos que hayan adquirido la infeccin de su madre con inicio de sntomas 5 das antes o 48 horas despus del parto. Se podra considerar en ciertos inmunocompetentes: > 12 aos, infecciones adquiridas en el domicilio, enfermedad cutnea o pulmonar crnicas, tratamiento prolongado con salicilatos o con corticoides de forma corta, intermitente o en aerosol. Podra ser ms efectivo en caso de comenzar las primeras 24 horas del inicio de los sntomas Otros usos (E: off label).

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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Prevencin de la reactivacin de VHS en pacientes con Sida, inmunodeficiencia primaria, tumores slidos y enfermedades del colgeno. Prevencin de la infeccin por CMV en pacientes trasplantados de rin. Tratamiento inicial y supresor de infeccin genital por VHS en nios. Tratamiento del herpes orolabial. Profilaxis del herpes orolabial recurrente. Tratamiento de la gingivoestomatitis herptica.

La precocidad del inicio del tratamiento podra tener impacto en la evolucin clnica. DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: Las dosis recomendadas aceptadas por la comunidad cientfica no siempre coinciden con las dosis aprobadas en ficha tcnica, en sta se recomiendan por superficie corporal en lugar de peso La dosis oral en pacientes inmunodeprimidos o con malabsorcin debe aumentarse al doble comparado con pacientes inmunocompetentes. La duracin del tratamiento depender de la gravedad de la infeccin, estado del enfermo y respuesta al tratamiento. La duracin de la administracin profilctica de aciclovir inyectable se determinar por la duracin del perodo de riesgo Infeccin neonatal (< 3 meses) por VSH (cualquier localizacin). 60 mg/kg/da c/8 horas IV, durante 14-21 das. En caso de enfermedad cutnea o mucosas (piel, ojos, boca) la duracin sera de 14 das (AIDSinfo)

Encefalitis por VHS (siempre IV). - < 3 meses: 60 mg/kg/da c/8 horas IV, durante 14-21 das. - 3 meses-12 aos: 60 mg/kg/da c/8 horas IV, durante 14-21 das; - >12 aos: 30 mg/kg/dosis c/8 horas, durante 14-21 das. Se ha utilizado hasta 45 mg/kg/da c/8 horas. Nota: las Guas AIDSinfo recomiendan una duracin del tratamiento de 21 das. Gingivoestomatitis herptica. Iniciar el tratamiento las primeras 72 horas. - 1-6 aos: 15 mg/kg/dosis (mximo: 200 mg/dosis) 5 veces/das durante 7 das. Infeccin por VHS (mucocucutnea, localizada, progresiva o diseminada) en husped inmunocomprometido: Oral:- 2 aos: 1000 mg/da en 3-5 dosis, durante 7-14 das; dosis mxima: 80 mg/kg/da, sin exceder 1 g/da . IV:- <12 aos: 30 mg/kg/da c/8 horas, durante 7-14 das .

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- 12 aos: 15 mg/kg/da c/8 horas, durante 7-14 das. Duracin del tratamiento a 21 das en pacientes VIH-positivos con enfermedad diseminada. Tpica: una aplicacin en la zona 6 veces/da durante 7 das. Herpes genital (VHS). - Primoinfeccin. Oral: <12 aos: 40-80 mg/kg/da en 3-4 dosis durante 5-14 das; dosis mxima: 1 g/da 12 aos: 1000-1200 mg/da dividido 3-5 veces/da (no durante el sueo), durante 7-14 das. I.V.: 12 aos: 15 mg/kg/da c/8 horas durante 5-7 das - Recurrencias. Administrar con el primer signo o sntoma. Oral: 12 aos: 200 mg 5 veces/da (no durante el sueo) o 400-800 mg/12 horas o 400 mg/8horas, durante 5 das o 800 mg c/8 horas, durante 2 das. En caso de tratamiento tpico, administrar pomada 6 veces/da durante 7 das. Tratamiento supresor crnico de infeccin genital y cutnea (ocular) en pacientes con frecuentes recidivas (VO). - <12 aos: 40-80 mg/kg/da c/8 horas, hasta 12 meses; dosis mxima 1 g/da. Re-evaluar despus de 12 meses de tratamiento. - 12 aos: 400 mg/12 horas o 400 mg/8 horas o 200 mg/8 horas (hasta 5 veces al da), hasta 12 meses continuos. Re-evaluar despus de 12 meses de tratamiento. Terapia de inhibicin crnica de episodios de herpes labial recurrente en un paciente con recidivas frecuentes (4-6 episodios graves/ao) (VO). - <12 aos: 30 mg/kg/da c/8 horas hasta durante 12 meses; dosis mxima: 1 g/da; reevaluar tras 12 meses de tratamiento. - 12 aos: 400 mg/12 horas hasta durante 12 meses y reevaluar. Necrosis retiniana aguda por VHS con coinfeccin por VIH. - Lactantes y <12 aos. 30 mg/kg/dosis c/8 horas IV, durante 10-14 das, seguido de tratamiento VO (60 mg/kg da c/8 horas) durante 4-6 semanas. - 12 aos. 30 mg/kg/dosis c/8 horas IV, durante 10-14 das, seguido de valaciclovir VO. Profilaxis de reactivacin del VHS en paciente VIH positivo. 40 mg/kg/da c/12 horas (mximo: 400 mg/dosis). Indicado cuando las reactivaciones son frecuentes o graves. Profilaxis de VHS en otro husped inmunocomprometido (en sujetos seropositivos para VHS). Se administrar durante el periodo de riesgo. - Oral: > 2 aos 600-1000 mg/da en 3-5 dosis. Dosis mxima en nios: 80 mg/kg/da, sin exceder 1 g / da. - IV (todas las edades). 15 mg/kg/da c/8 horas.

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Algunos autores recomiendan para el trasplante de progenitores hematopoyticos (Lexicom Inc): - Nios: 750 mg/m2/da c/8 horas o 500 mg/m2/da c/6 horas (CDC, 2000). Varicela en el husped inmunocomprometido. Las Guas de infoSIDA recomiendan una duracin de 7-10 das o hasta que no aparezcan lesiones nuevas en 48 horas (para pacientes con varicela y/o inmunosupresin leves). Dosificacin IV. - < 1 ao: 30 mg/kg/da c/8 horas, durante 7-10 das. - 1-12 aos: 1500 mg/m2/da o 30 mg/kg/da c/8 horas, durante 7-10 das. - 12 aos: 30-45 mg/kg/da c/8 horas, durante 7-10 das. Varicela en el husped inmunocompetente. Iniciar en las primeras 24 horas de aparicin del exantema. No existe indicacin en nios sanos, pero podra tener cierta efectividad en pacientes con riesgo de infeccin moderada o grave como nios > 12 aos, con enfermedad pulmonar o cutnea crnicas, tratamiento a largo plazo con salicilatos o tratamiento con corticoides. Se podra consideracin el tratamiento de nios a cualquier edad que adquieran la infeccin en el ambiente familiar. - Oral: 2 aos. 80 mg/kg/da c/6 horas, durante 5 das; mxima dosis 800 mg - IV. < 1 ao: 30 mg/kg/da c/8 horas durante 7-10 das. 1 ao: 30 mg/kg/da o 1500 mg/m2/da c/8 horas IV, durante 7-10 das. Herpes zster en husped inmunocompetente. Iniciar dentro de las 48-72 horas de aparicin del exantema. - Oral: 12 aos: 800 mg, 5 veces al da, durante 5-10 das. - IV: < 1 ao: 30 mg/kg/da c/8 horas, durante 7-10 das. 1 ao: 1500 mg/m2/da o 30 mg/kg/da c/8 horas, durante 7-10 das. Algunos autores proponen (Lexicomp Inc): < 12 aos: 60 mg/kg/da c/8 horas durante 7 das. 12 aos: 30 mg/kg/das c/8 horas, durante 7-10 das. Herpes zster en el husped inmunocomprometido. - < 12 aos. 30 mg/kg/da c/8 horas IV, durante 7-10 das. Algunos autores recomiendan 60 mg/kg/da c/8 horas. - 12 aos. 30 mg/kg/da c/8 horas IV, durante 7 das. Las guas de infoSIDA recomiendan una duracin de 10-14 das. Dosis en insuficiencia renal. Neonatos (IV): segn creatinina srica (Cs): - 0,8-1,1 mg/dl: 20 mg/kg/12 horas. - 1,2-1,5 mg/dl: 20 mg/kg/24 horas. - > 1,5 mg/dl: 10 mg/kg/24 horas. Nios > 6 meses: segn aclaramiento de creatinina (ACr en ml/min/1,73 m2): Oral

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- > 25 ml/min: sin modificar - 10-25 ml/min: administrar c/8 horas (en vez de c/4-6 horas) - < 10 ml/min: administrar c/12 horas (en vez de cada 4-6 horas). En caso de dosis de 400 mg/12 horas modificar a 200 mg/12 horas. IV. - 25-50 mil/min: administrar c/12 horas. - 10-25 ml/min: administrar c/24 horas. - < 10 ml/min: administrar mitad de dosis c/24 horas. Hemodilisis: administrar la dosis despus de la dilisis. Hemofiltracin/hemodiafiltracin veno-venosa (CVVH/CVVHD): ajustar la dosis correspondiente para un ACr de 30 ml/min/1,73 m 2. - En pacientes con insuficiencia heptica no hay necesidad de modificar la dosis, aunque la experiencia es limitada en adultos con cirrosis avanzada. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir o a alguno de los excipientes. PRECAUCIONES - Utilizar con precaucin en pacientes inmunodeprimidos por el riesgo de ppura trombtica trombocitopnica o sndrome hemoltico-urmico. - Utilizar con precaucin en pacientes con insuficiencia renal o en aqullos recibiendo otros frmacos nefrotxicos. Conviene mantener una hidratacin adecuada durante su administracin IV. - Utilizar con precaucin el preparado IV en pacientes con enfermedades neurolgicas, hepticas avanzadas, alteraciones hidroelectrolticas, insuficiencia renal, deshidratacin o hipoxia grave. - Monitorizar la cifra de neutrfilos y la funcin renal, al menos dos veces por semana, en neonatos, lactantes y nios que reciben dosis de 60 mg/kg/da, especialmente si alteracin de la funcin renal o tratamientos prolongados. EFECTOS SECUNDARIOS: No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (> 1 / 100 - < 1 / 10) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha tcnica. Administracin oral.

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1-10%: cefalea, mareo, diarrea, nauseas, vmitos y dolor abdominal. Administracin parenteral. > 10%: exantema, urticaria, prurito, fotosensibilidad, nauseas, vmitos, aumento de transaminasas, inflamacin en el sitio de inyeccin o flebitis, insuficiencia renal aguda o aumento de la creatinina o de la urea. Administracin tpica. > 10%: dolor o sensacin de quemazn moderados. 1-10%: prurito. Algunos efectos secundarios graves que se han descrito en < 1% son: leucopenia, trombopenia, anafilaxia, eritema multiforme, sndrome de StevensJohnson, necrolisis epidrmica txica, encefalopata o sndrome hemolticourmico. Se ha descrito prpura trombocitopnica y sndrome hemolticourmico de forma especial en pacientes con infeccin por VIH avanzada. Intoxicacin. Sntomas neurolgicos como somnolencia, confusin o convulsiones, aumento de la creatinina y fracaso renal (precipitacin en tbulo renal). En caso de intoxicacin mantener un adecuado estado de hidratacin. La hemodilisis podra disminuir los niveles en suero un 60%. INTERACCIONES FARMACOLOGICAS: Vacuna de la varicela zoster: Puede disminuir su efecto . Evitar administrar concomitantemente. Micofenolato, tenofovir y zidovudina: Pueden aumentar sus niveles. Vigilar uso concomitante. El micofenolato podra aumentar los niveles de aciclovir. DATOS FARMACETICOS. Conservar entre 15-25C y proteger de la humedad. Solucin oral: agitar antes de utilizar. Inyeccin. Reconstituir el polvo seco (500 mg) con 10-20 ml de agua estril (estable durante 12 horas a temperatura ambiente; precipita a temperaturas ms bajas). Para la infusin IV diluir en salino o glucosado 5% hasta una concentracin final 7 mg/ml (concentraciones > 10 mg/ml pueden inducir flebitis. Esta dilucin final debera infundirse en < 24 horas. Cada 500 mg de aciclovir IV contienen unos (50 mg) 2 mEq de sodio. Infundir durante 1 hora lentamente y mantener bien hidratado al paciente para evitar dao renal. Evitar la extravasacin ya que podra provocar necrosis. Evitar la administracin IM o SC.

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PRESENTACIN (Nombre comercial): Aciclovir EFG, Aciclostad, Herpial, Viherpes crema, Xerclear crema, Zovicrem labial Zovirax Comprimidos de 200 mg (env 25) y 800 mg (env 35) Viales de 250 mg/10 ml, 500 mg/20 ml y 1 gr/40 ml . Crema al 5%. Pomada oftlmica al 5%. BIBLIOGRAFIA: Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010. British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011 L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa: Adis; 2011. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com Mensa J. Gua Teraputica antimicrobiana. 20th edicin. Molins del Rei, Barcelona, 2012. - Red Book. Larry K. Pickering editor. 28th Edition. 2009.

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- Guidelines for the Prevention and Treatment of Opportunistic Infections Among HIV-Exposed and HIV-Infected Children. MMWR 2009;vol 58. http://aidsinfo.nih.gov/guidelines. Consultado en marzo 2012. (Fecha de Revisin: 29 de marzo de 2012)

Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Aciclovir. Disponible en: http://www.pediamcum.es. Consultado en (fecha de la consulta).