Borrador de la nueva ISO 9001:2015

ISO 9001, la norma ms popular del mundo est cambiando.

Publicado el primer borrador de la nueva ISO 9001:2015

Mrcio Viegas

Introduccin
A sus 26 aos, la norma ISO 9001 es una seora bastante admirable. Si consideramos su origen en la norma BS 5750, publicada por BSI en 19791, podramos ir ms all y decir que es como la seora de la novela de Balzac2, tiene ms de 30 aos, sigue amando y siendo amada... A pesar de los aos y de que la dan por muerta cada par de aos, la ISO 9001 sigue siendo norma de mayor xito en la historia. Dicho eso, es cierto que hubo un pequeo retroceso en la certificacin ISO 9001 en los ltimos aos en Espaa y a nivel mundial, pero relativamente pequeo si consideramos los rigores de la crisis actual. Por otra parte, es todava muy pequea la penetracin de la norma y de todo el tema de la Calidad en el tejido empresarial. Pero dejemos esta discusin para otro artculo. An as, cabe destacar la popularidad de la ISO 9001, ya que ms de 1 milln de organizaciones en ms de 170 pases, ms de 50.000 solamente en Espaa, se han certificado bajo la clebre norma para mejorar su negocio y la mayora puede confirmar los muchos beneficios de su uso, como indicamos a continuacin. Sin embargo, las normas, como todo, necesitan una revisin peridica para adaptarse a los nuevos tiempos. La versin actual de la ISO 9001 acaba de completar 5 aos. ISO (Organizacin Internacional para la Normalizacin) tiene por norma revisar sus normas cada 5 aos. Y no podra ser diferente para su norma ms popular. ISO ya ha confirmado una revisin estratgica de la norma, comprometindose de publicar la nueva versin en el 2015. ISO acaba de publicar el primer borrador, el ISO/CD 9001:2013, de lo que va a ser la quinta edicin de la norma.

ISO 9001 mejora la satisfaccin de clientes: resultados de la encuesta mundial

En octubre de 2010, ISO puso en marcha un importante estudio de los usuarios actuales y potenciales de las normas ISO 9001 e ISO 9004 en 122 pases. El objetivo era entender mejor las necesidades del usuario, identificar oportunidades de mejora y orientar la gestin estratgica a largo plazo de gestin de la calidad. Los resultados del estudio muestran claramente la mejora de la satisfaccin de clientes como la razn principal para la bsqueda de la certificacin ISO 9001, y el beneficio ms importante de la aplicacin de la norma. De un total de 11.722 encuestados, 4222 citaron satisfaccin del cliente como factor clave para la implementacin y certificacin, por delante de 3689 que han indicado "necesidad del mercado". La mejor satisfaccin del cliente ha sido citada tambin como principal beneficio de la norma por 5886 encuestados, algo por delante de procesos de negocio estandarizados, con 5821 respuestas . Finalmente la mayora (53%) contest que preferan una norma revisada con base en la encuesta y donde todos los requisitos fueran igualmente obligatorios 3.

Si a uno le gusta la arqueologa de las normas, la historia de la BS 5750 se remonta a al ao 1959, con la publicacin de la norma militar MIL-Q-9858, por el Departamento de Defensa de Estados Unidos. La MIL-Q-9858 fue revisada en la serie de normas de la OTAN AQAP en 1969 que a su vez fueron publicadas por BSI como una directriz, la BS 5179, en 1974 y, finalmente, revisada como especificacin, la BS 5750 , en 1979. 2 La femme de treinte ans, La Comdie Humaine, Honor de Balzac, 1842. En aquel tiempo, una mujer de 30 aos, como Julie

d'Aiglemont, era considerada rebelde si segua amando y siendo amada. Afortunadamente eso ha cambiado!
3

Improved customer satisfaction - Key result of ISO 9000 user survey, Alka Jarvis & Colin MacNee. ISO News. http://www.iso.org/iso/home/news_index/news_archive/news.htm?refid=Ref1543

91 400 86 20 marketing.spain@bsigroup.com www.bsigroup.es

Borrador de la nueva ISO 9001:2015

Objetivos de la revisin y propuestas en consideracin

El primer punto es que ISO, a travs del Comit Tcnico responsable por ISO 9001, cuya Secretaria Mundial es de BSI, reconoci la necesidad de una revisin profunda de la norma y en los ltimos dos aos se han venido abordando puntos clave para que la norma siga til hasta el 2020. En este sentido, los objetivos fundamentales de la norma ISO 9001:2015 son: Proporcionar un ncleo estable de requisitos para los prximos 10 aos o ms Mantener el enfoque actual en la gestin de procesos de manera eficaz para producir los resultados deseados Tener en cuenta los cambios en la gestin de las prcticas y la tecnologa de sistemas de calidad desde la ltima revisin importante en 2000 Aplicar el Anexo SL de las Directivas ISO para mejorar la compatibilidad y la alineacin con otras normas de sistemas de gestin ISO Facilitar la aplicacin efectiva y la evaluacin de la conformidad por primera, segunda y tercera partes Utilizar un lenguaje simplificado para ayudar a la comprensin y la interpretacin coherente de los requisitos. Adems de los objetivos fundamentales, que orientan la revisin, ya hay propuestas de temas a considerar: Integracin de 'pensamiento basado en el riesgo " Mayor nfasis en los ocho principios de gestin de calidad (que incluso pueden ser distintos de los actuales!) Mejor alineacin con los procesos de gestin empresarial Output matters o la salida es importante (conformidad de los productos y la e ficacia del proceso) La gestin del conocimiento Gestin del ciclo de vida Mejora e innovacin Tiempos / Velocidad /Agilidad La tecnologa y los cambios en TI Incorporacin de las "Herramientas de Calidad" como 6 Sigma, QFD, benchmarking etc

Qu cambios podemos prever en la nueva ISO 9001:2015?

Un cambio cierto es la nueva estructura. Desde el 2012 todas las normas de Sistemas de Gestin publicadas o revisadas por ISO deben seguir una estructura idntica definida por las Directivas de ISO 4, un documento que define como funciona ISO, en su Anexo SL (la antigua ISO Gua 83). Las nuevas normas de Sistemas de Gestin de Continuidad de Negocio (ISO 22301:2012) o de Seguridad Vial (ISO 39001:2013) ya siguen esta estructura. El Anexo SL define la estructura y un formato comunes para todas las nuevas normas de sistemas de gestin ISO y revisiones a las normas existentes. Se asegura de que hay al menos 30% de texto comn entre cada norma de sistemas de gestin y se logra a travs de la promocin de la misma: Los ttulos de la clusula Secuencia de ttulos clusula Texto Definiciones
4

ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement Procedures specific to ISO

91 400 86 20 marketing.spain@bsigroup.com www.bsigroup.es

Borrador de la nueva ISO 9001:2015

Por lo tanto, y si nos basamos en esta premisa, confirmada en el primer borrador, ya podemos decir que la nueva estructura de ISO 9001:2015 va a ser la siguiente: ISO/CD 9001:2013 Prlogo Introduccin 1. Alcance 2. Referencias Normativas 3. Trminos y definiciones 4. Contexto de la organizacin 5. Liderazgo 6. Planificacin 7. Soporte 8. Operacin 9. Evaluacin del desempeo 10. Mejora Anexo A Principios de Gestin de la Calidad Bibliografa ISO 9001:2008 Prlogo Introduccin Objeto y campo de aplicacin Referencias normativas Trminos y definiciones Sistema de gestin de la calidad Responsabilidad de la direccin Gestin de los recursos Realizacin del producto Medicin, anlisis y mejora (esta en la Clusula 8) (esta en la Clusula 8) No est, hay que ir a ISO 9000 o ISO 9004 Bibliografa

NOTA: traduccin libre del autor

Otro cambio importante es el uso de las mismas definiciones adoptadas para todos los nuevos Sistemas de Gestin. Todava no est claro si la nueva ISO 9001 ya incorporar estas nuevas definiciones en la norma ella misma o si vamos a tener que esperar a la nueva versin de la norma de definiciones de Calidad, la ISO 90005. Algunos ejemplos: Ahora: ISO/CD 9001:2013 3.01 Organizacin Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones para alcanzar sus objetivos 3.08 Objetivo Resultado a ser alcanzado 3.09 Riesgo Efecto de la incertidumbre. 3.10 Competencia Capacidad para aplicar conocimiento y habilidades para alcanzar los resultados deseados Accin preventiva No est definido NOTA: traduccin libre del autor Antes: ISO 9000:2005 3.3.1 Organizacin Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones 3.2.5 Objetivo (de la Calidad) Algo ambicionado, o pretendido, (relacionado con la calidad) No existe 3.1.6 Competencia Capacidad demostrada conocimiento y habilidades para aplicar

3.6.4 Accin Preventiva accin para eliminar la causa de una no conformidad potencial (3.6.2) u otra situacin potencial no deseable

Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario. (ISO 9000:2005)

91 400 86 20 marketing.spain@bsigroup.com www.bsigroup.es

Borrador de la nueva ISO 9001:2015

Finalmente otro cambio fundamental propuesto esta en los Principios de la Calidad, que se han mantenido en general, pero hay cambios. Para empezar en la propuesta actual son 7 principios, no 8 como antes: 1. 3. 5. 7. 9. 11. 13. 15. Ahora: ISO/CD 9001:2013 Enfoque al cliente Liderazgo Involucracin del personal Enfoque basado en procesos 2. 4. 6. 8. 10. Mejora continua 12. Enfoque basado en evidencias para la 14. toma de decisiones Gestin de Relaciones 16. Antes: ISO 9000:2005 Enfoque al cliente Liderazgo Participacin del personal Enfoque basado en procesos Enfoque de sistema para la gestin Mejora continua Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Es pronto todava para adentrarnos en ms cambios, simplemente porque ste es apenas un primer borrador. El lector que quiera conocer ms e incluso participar en la revisin debe dirigirse, en primer lugar, a su organismo nacional de normalizacin. En el momento que escribimos este articulo, no hemos encontrado el ISO/CD 9001:2013 disponible electrnicamente en las pginas web de AENOR (Espaa), IRAM (Argentina) o DGN (Mexico), pero si el lector contacta directamente con ellos mismos seguramente habr maneras de tener acceso a toda la informacin. De todos modos, el borrador esta tambin disponible en ingls para consulta (y comentarios de interesados en Reino Unido) en el portal de revisin de normas de BSI: http://drafts.bsigroup.com/Home/Details/51222. En el momento que escribamos este artculo ya haban al menos 35 comentarios. La fecha lmite para consulta en esta pgina es el 10 de Julio de 2013.

Siguientes pasos No es necesario ni prudente empezar una revisin de un Sistema de Gestin de la Calidad hasta que se publique la nueva norma o, como mucho adelantar, el borrador final (FDIS). Pero animamos a todos a participar de la revisin, que debe seguir el calendario abajo: Fechas (aproximadas) Junio 2012 Noviembre 2012 Marzo 2013 Junio 2013 Septiembre 2013 Marzo 2014 Febrero 2015 Septiembre 2015 Conclusiones A pesar de su xito, o quizs por ello, ISO 9001 debe estar siempre actualizada, ms que otra norma de gestin. La nueva versin, cuyo proceso de revisin acaba de empezar, nos va a proporcionar una norma, como mnimo, de ms fcil integracin con otros sistemas de gestin. Esperamos que sea tambin an mejor en su contenido. Por ejemplo ms orientada a los resultados del negocio y que permita un Sistema ms alineado con la estrategia de las organizaciones. Actividad Primera Reunin - Bilbao Segunda Reunin San Petersburgo Tercera Reunin Belo Horizonte Publicado el primer borrador/CD para revisin y votacin Termina la votacin del primer borrador Borrador DIS Borrador Final FDIS Publicacin de la ISO 9001:2015

91 400 86 20 marketing.spain@bsigroup.com www.bsigroup.es

Borrador de la nueva ISO 9001:2015

Para ello, la participacin de todas las partes interesadas es importante. Desde BSI Iberia nos comprometemos a informar a travs de artculos, eventos, cursos de formacin y finalmente certificacin conforme a la nueva norma.

Mrcio Viegas es Director General de BSI Iberia y ha trabajado durante ms de 15 aos y en ms de 20 pases con Sistemas de Gestin, incluyendo la ISO 9001. Mrcio es Ingeniero de Caminos y Mestre (MSc) en Ingeniera Hidrulica/Ambiental por la Universidad de Sao Paulo y cuenta con un MBA por IE Business School. Contacto: marcio.viegas@bsigroup.com

91 400 86 20 marketing.spain@bsigroup.com www.bsigroup.es